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EVOLUCIÓN HISTÓRICA DE LA NORMATIVIDAD EN MATERIA ACUÍCOLA Ricardo Enriquez Sais MV., Dr med vet Lab de Biotecnología y Patología Acuática Salmon Clinical Trials Instituto de Patología Animal Facultad de Ciencias Veterinarias Universidad Austral de Chile

EVOLUCIÓN HISTÓRICA DE LA NORMATIVIDAD EN MATERIA … Evolucion...Evolución de la Normativa - Reglamentos sanitarios - Programas específicos Lecciones aprendidas. Organización

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EVOLUCIÓN HISTÓRICA DE LA NORMATIVIDAD EN MATERIA ACUÍCOLA

Ricardo Enriquez Sais MV., Dr med vet

Lab de Biotecnología y Patología Acuática

Salmon Clinical Trials

Instituto de Patología Animal

Facultad de Ciencias Veterinarias

Universidad Austral de Chile

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Temario

OIE - Breve historia Código Acuático, definiciones Manual Acuático Efectos de la enfermedad Caso ISA Evolución de la Normativa - Reglamentos sanitarios - Programas específicos Lecciones aprendidas

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Organización Mundial de Sanidad Animal OIE

Breve historia 1920 En 1920 la peste bovina se manifiesta como brote en Bélgica y se difunde por toda Europa, a raíz del tránsito por el puerto de Amberes de cebús de Asia del Sur con destino a Brasil. 1924 A pesar de la lentitud inherente a las negociaciones entabladas por vía diplomática, veintiocho Estados acuerdan firmar un "convenio internacional" el 25 de enero de 1924. Con la ratificación del Convenio de 1924 se crea la Oficina Internacional de Epizootias (OIE), cuya creación corresponde a un deseo claramente expresado por el Secretario General de la Sociedad de Naciones.

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Organización Mundial de Sanidad Animal

2003 La Oficina Internacional de Epizotias se convierte en la Organización Mundial de Sanidad Animal pero conserva su acrónimo histórico (OIE). 2007 Lanzamiento de la interfaz internet WAHID – WAHIS 2010 Más actividades encaminadas a la seguridad alimentaria, la reducción de la pobreza, la salud animal y la salud pública veterinaria; Enfoque más centrado en el concepto de “Una salud” y otros puntos de cooperación con las organizaciones socias; Impacto de los cambios climáticos y ambientales sobre la emergencia y la ocurrencia de las enfermedades animales así como el impacto de la producción pecuaria en el cambio climático

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La OIE cumple su mandato a través de las siguientes misiones: - Garantizar la transparencia sobre la situación mundial de las enfermedades animales (zoonosis incluidas), - Recopilar y difundir la información científica veterinaria, en particular los métodos de prevención y de control de las enfermedades, - Garantizar la seguridad sanitaria del comercio mundial de los animales y de sus productos, - Definir y apoyar la buena gobernanza de los Servicios Veterinarios, - Promover el bienestar animal.

Organización Mundial de Sanidad Animal

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La OIE ha estado involucrada en la sanidad de los animales acuáticos desde décadas

La Comisión de Enfermedades de Peces fue creada en 1960

como resultado del incremento en el comercio internacional de peces.

En 1988, su acción fue extendida para incluir las enfermedades de moluscos y crustáceos.

En 2003, la Comisión toma el nombre de Comisión de Estándares Sanitarios de los Animales Acuáticos ( Aquatic Comisión de Animales Acuáticos).

En 2007 se incorporan las enfermedades de los anfibios

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ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE SANIDAD ANIMAL (OIE) COMISIÓN DE ESTÁNDARES DE SANIDAD DE ANIMALES ACUÁTICOS Peces Moluscos Crustáceos Anfibios - CÓDIGO SANITARIO PARA LOS ANIMALES ACUÁTICOS (principios, directrices de Normas Sanitarias) - MANUAL DE DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES DE ANIMALES ACUÁTICOS (procedimientos detallados de diagnóstico)

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MANUAL DE DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES DE ANIMALES ACUÁTICOS

• Métodos estandarizados internacionalmente para el diagnóstico de enfermedades P.ej.: • Procedimientos de muestreo, envío de muestras • Procedimientos estándares de diagnóstico • Procedimientos de análisis de riesgos • Procedimientos de Higiene y Sanitización……

Recognised as the international standard by the WTO

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CÓDIGO SANITARIO DE LOS ANIMALES ACUÁTICOS

SEGURIDAD SANITARIA DEL COMERCIO INTERNACIONAL

MEDIDAS SANITARIAS

AUTORIDADES COMPETENTES

PAIS IMPORTADOR/EXPORTADOR

www.oie.int

• EVITAR DISEMINACIÓN DE ENFERMEDADES

• EVITAR BARRERAS SANITARIAS INJUSTIFICADAS

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CÓDIGO SANITARIO PARA LOS ANIMALES ACUÁTICOS

Enfermedades de la lista de la OIE Criterios de inscripción y notificación de las enfermedades Vigilancia de la Sanidad de los Animales Acuáticos Procedimientos de certificación Análisis de riesgo Zonificación y Compartimentación Planes de emergencia Vacío sanitario

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Condiciones elementales de bioseguridad designa una serie de condiciones que se aplican a una enfermedad

particular y a una zona o un país particular, y que se exigen para garantizar el nivel adecuado de seguridad sanitaria, por ejemplo:

- la declaración a la Autoridad Competente de la presencia de la

enfermedad, así como de cualquier sospecha de la misma, es obligatoria, y

- existe en el país o la zona un sistema de detección precoz, y - las importaciones están sujetas a las condiciones que se prescriben en

el Código Acuático para impedir la introducción de la enfermedad en el país o la zona.

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Sistema de detección precoz

designa un sistema eficaz para reconocer rápidamente los signos

compatibles con una enfermedad de la lista de la OIE, una enfermedad

emergente o una mortalidad inexplicada en las poblaciones de animales

acuáticos de los establecimientos de acuicultura o en las poblaciones

naturales de animales acuáticos, y para notificar rápidamente el hecho a

la Autoridad Competente a fin de que se emprendan las investigaciones

necesarias para el diagnóstico en el plazo más breve posible.

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Dicho sistema debe tener las características siguientes: A. amplio conocimiento de los signos característicos de las enfermedades de la lista de la OIE y de las enfermedades emergentes por parte del personal empleado en los establecimientos de acuicultura o encargado de las operaciones de transformación; B. veterinarios o especialistas de la salud de los animales acuáticos capacitados para reconocer y notificar casos de sospecha de enfermedad C. capacidad de la Autoridad Competente para emprender investigaciones rápidas y eficaces sobre las enfermedades D. acceso de la Autoridad Competente a laboratorios dotados de los medios necesarios para diagnosticar y diferenciar las enfermedades de la lista de la OIE y las enfermedades emergentes

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Enfermedades Mortalidad

Caída en la eficiencia de producción

Impacto ambiental

Diseminación de patógenos

(regional, nacional, internacional)

Uso de antimicrobianos

Residuos

Calidad de los productos

Pérdida de mercados

Impacto social

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ENFERMEDADES DEL SALMÓN EN RELACIÓN CON LA PRODUCCIÓN

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Distribución Cronológica brote de ISA virus

Categoría Nº Centros Sospecha 89 Sospecha HPR0 16 Brote 43

Sospecha + Brote 100 Sospecha + HPR0 + Brote 1 TOTAL ISA + 249

Resumen Histórico

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Outbreaks by months

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7

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y.0

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v.0

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Dec

.08

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9

Feb

.09

Ma

r.0

9

Ap

r.0

9

Ma

y.0

9

N° s

ea

sit

es

Months

Number of new Outbreaks per month Outbreaks Frequency Percent

Cum Percent

Jul.07 3 2,20% 2,20%

Aug.07 3 2,20% 4,40%

Sep.07 0 0,00% 4,40%

Oct.07 0 0,00% 4,40%

Nov.07 1 0,70% 5,20%

Dec.07 3 2,20% 7,40%

Jan.08 4 3,00% 10,40%

Feb.08 5 3,70% 14,10%

Mar.08 3 2,20% 16,30%

Apr.08 3 2,20% 18,50%

May.08 3 2,20% 20,70%

Jun.08 6 4,40% 25,20%

Jul.08 10 7,40% 32,60%

Aug.08 19 14,10% 46,70%

Sep.08 9 6,70% 53,30%

Oct.08 12 8,90% 62,20%

Nov.08 10 7,40% 69,60%

Dec.08 13 9,60% 79,30%

Jan.09 9 6,70% 85,90%

Feb.09 8 5,90% 91,90%

Mar.09 2 1,50% 93,30%

Apr.09 3 2,20% 95,60%

May.09 6 4,40% 100,00%

Total 135 100,00% 100,00%

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caso del salmón chileno

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Resultados del Programa de ISA 2007-2010

El número de casos positivos (sospechosos más brotes) fue de 249 centros de cultivo.

Del total de positivos, se clasificaron 147 centros como brotes (59%).

El promedio de eliminación o cosecha de brotes fue de 112 días, con máximos de 497 días para cosechas y 429 días para eliminaciones.

Las mortalidades asociadas a brotes de ISA fueron variables. Fluctuaron desde 0,05% a 1-2 % por jaula/ día. En casos extremos la mortalidad acumulada llegó al 50-60% (generalmente asociados a FAN y otras causas infecciosas).

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Impactos de la enfermedad

Reducción de cerca del 65% de cosechas entre el año 2009-2010.

Disminución de los centros operativos de salmón del atlántico cercana al 70 %. En el segundo semestre del año 2007 existían cerca de 300 centros operando de S. del atlántico, disminuyendo a 95 centros en el año 2009.

Reducción de empleos y de servicios asociados.

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1991 2001 2003 2007 2008

Dec. 430 Ley General de Pesca y Acuicultura (MINECON )

Res. 60 – 72 Programas Sanitarios (Sernapesca)

Res. 1670 Contingencia ISAv

Res. 776 Medidas de control ISAv

Res. 2638 PSEVC ISAv

Dec. 319-320 Reg. Sanitario y Ambiental para Acuicultura (MINECON)

Res. 1882 Manejo residuos sólidos

y líquidos

Res. 1803 Medidas adicionales

importación de ovas

Normativa

2009

Screening de reproductores

PVA / PVA ISA

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1991 1992 1993 1994 1995 2008 2009 20101996 2004 2005 2006 20072002 20031997 1998 1999 2000 2001

Promulgación Ley General de Pesca y Acuicultura (LGPA)

Promulgación Ley General de Bases del Medio ambiente

Le 19283 Ley Organica Introduce inspeccion y (SAG)control sanitario de los medicamentos veterinarios

D.S. Nº 290 Reglamento de Concesiones y

autorizaciones de

Linea de tiempo de leyes de acuicultura.

D.S. 139/1995 Reglamento Ley 19283

Promulgación Sistema de Evaluación de impacto ambiental

D.S. Nº 319 Reglamento de medidas de protección, control y erradicación de enfermedades de alto riesgo para las especies hidrobiológicas y sus

modificaciones (Reglamento ambiental (RAMA) y Sanitari(RESA)).

D.S. Nº 320 Reglamento ambiental para la Acuicultura

Promulgación Política Nacional de Acuicultura

Promulgación Resolución Nº 404/01 (Metodología ambiental)

D.S. Nº 345 Reglamento de Plagas Hidrobiológicas

D.S- Nº 49. Reglamento de viveros y centros de matanza

Modificación de la Ley General de Pesca y Acuicultura

D.S. Nº 383. Reglamnento que fija los niveles mínimos de operación por

especie y área

Resolución Nº 2638 , Programa Sanitario específico de vigilancia y control de la Anemia Infecciosa del

Salmón del Servicio Nacional de Pesca

D.S. Nº Establece medidas de protección ambiental para el cultivo de la trucha alpina

D.S. Nº 294. Modificación que establece medidas de protección

ambiental para el cultivo de la trucha alpina

D.S. Nº 330. Modificación D.S. 383 sobre reglamento que fija los niveles

mínimos de operación por especie y

D.S. Nº 349 . modificación D.S. Nº 319 sobre

reglamentos de medidas de protección, control y erradicación de enfermedades de alto riesgo.

D.S. Nº 350 Modificación D.S Nº 320

sobre Reglamento Ambiental y Sanitario

R. EX. N° 2353-2010 (D.O. 09/08/2010) Establece Metodilogía

para Determinación de Banco Natural de Recursos Hidrobiológicos para

R. EX. N° 2474-2010 (D.O. 16/08/2010) Modifica Rs

N° 2353-2010 Establece Metodilogía para Determinación de Banco Natural de Recursos Hidrobiológicos para Fines que Indica.R EX N° 3064-2010 Declara área

de Plaga Sectores de Cuerpos

de agua Terrestres. R EX N° 3076-2010 Propone Modificación de Áreas Apropiadas

para el Ejercicio de la Acuicultura en la IX Región.

D.S. N° 268-2010 Modifica D.S. N° 231-05 Establece

condiciones Especiales para el Cultivo de Abalón rojo y

Abalón verde. (FDO 10-01-2011)

Reglamento de Sistema de

Posicionamiento Automático de Naves

Pesqueras y de Investigación. (D.S. Nº 139-98) (última Actualización D.S. N°

198-2010 D.O 09-11-2010).

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Programas de Vigilancia Epidemiológica

Vigilancia Pasiva: – Información Mensual a la Autoridad Sanitaria de Agentes Lista 2-3 – Reproductores

Vigilancia Activa: Muestreos programados por centro de cultivo enfermedades Lista 1-2

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1

2 3

Manejo sanitario coordinado por áreas: Melinka

Logística:

Se deberán establecer canales

especiales para la circulación de embarcaciones para el abastecimiento de cada zona. Por ejemplo Canal Chaffers (1), Canal Atlanta (2) y Canal Pérez Norte (3).

Las zonas 1, 2, 3 y 4 debieran transitoriamente tener conexión solamente con la X región.

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El RESA (DS N° 319) faculta a Sernapesca a elaborar programas sanitarios específicos de vigilancia y control de enfermedades. Estos se establecen mediante resolución.

El Programa de control de ISA se publicó en noviembre del año 2008 y contiene las medidas sanitarias tendientes a la disminución de los brotes de ISA. Establece también acciones de notificación de la enfermedad, vigilancia y zonificación.

Antecedentes

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Objetivo del nuevo programa Disminuir la incidencia y prevalencia de la

enfermedad en centros de cultivo con especies susceptibles (Salmón del Atlántico)

A través de la detección temprana de los casos, eliminación rápida de los enfermos y protección de

los animales sanos

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Qué queremos con este nuevo programa?

No tener brotes de la enfermedad.

Los brotes producen pérdidas económicas por concepto de cosecha anticipada o eliminación.

Los brotes aumentan la carga viral en el ambiente, aumentando la probabilidad de diseminación.

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Aspectos más relevantes del nuevo programa

Notificación

Definición de caso

Sistema de detección temprana de positivos

Acciones de control

Vacunación

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Notificación de la enfermedad (signos y mortalidad)

Antes Plazo de 24 a 48 horas

Nuevo programa INMEDIATA DISCIPLINA SANITARIA

Menos del 1% de las empresas notificó la mortalidad y signología asociada a ISAV

Quiénes deben notificar? Empresas y laboratorios

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Detección de positivos a ISA Vigilancia

Antes: •No distinguía especies •Sin enfoque de riesgo

Nuevo Programa: • Privilegia a la especie más susceptible (Salmón del Atlántico) •Incorpora score de riesgo por centro y barrio

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Acciones de control de la enfermedad

Antes •No distinguía entre cepas virulentas y avirulentas en agua dulce •Las medidas de cosecha o eliminación obligada se activaban a nivel de jaula ante el brote (presencia de la tríada)

Nuevo Programa: •Permite movimiento de alevines y smolts HPR0 •Medidas de cosecha o eliminación se activan a nivel de jaula ante CONFIRMADO VIRULENTO (sin esperar mortalidad y signología) •En brote, si las jaulas en brote superan el 30% se deberá eliminar o cosechar el centro completo

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Lecciones aprendidas

Ley General de Pesca y Acuicultura

Reglamentos, incorpora detalles con base científica

Programas específicos: Control de Enfermedades de Alto Riesgo (PSG-ISA, PSG-Caligus, PSG-Piscirickettsiosis)

Programa de Clasificación de Mortalidades

Programa Sanitario de Reproductores

Zonificación: ACS – barrios

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Apoyo a la investigación aplicada (CONICYT, CORFO, otros)

Programa Diversificación de la Acuicultura

Mayor dotación profesional Autoridad

Red de laboratorios autorizados (ISO 17025)

Red Nacional de Laboratorios de Referencia

Estudios específicos oficiales

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Comentario final

La ley da el marco legal, los Reglamentos y Programas son dinámicos que incorporan el conocimiento científico

La Autoridad debe estar preparada profesionalmente para conversar con los Productores y la Academia

La participación de la Autoridad-Productores-Academia-Comunidad, es fundamental para la aplicabilidad de la Normativa

Acuerdo territorial Productores proactivos Comités de expertos

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Dr. Ricardo Enríquez Sais, DVM, Dr. med.vet. E-mail: [email protected]

Gracias por vuestra atención