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8/7/2019 Evidência científica na avaliação de tecnologia em saúde
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Evidência científica na avaliação detecnologia em saúde
Instituto Nacional de CardiologiaRio de Janeiro
SERVIÇO PÚBLICO FEDERALMINISTÉRIO DA SAÚDE
SECRETARIA DE ATENÇÃO À SAÚDE
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Roteiro
� Introdução� Demandas� Pergunta e escolha do desfecho� Modalidades de HTA� Avaliação econômica� Busca� Escolha� Acesso
� Extração e avaliação� Produtos ou medicamentos?� Perspectivas
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Introdução ± Lei Orgânica da Saúde
� CAS aprova projeto que regula oferta de
medicamentos pelo SUS
� A Comissão de Assuntos Sociais (CAS)
aprovou terminativamente, nesta quarta-feira (12),proposta que permitirá a ampliação da oferta demedicamentos pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Oprojeto pretende também evitar a chamada"judicialização da política de assistência farmacêutica" -
crescimento do número de ações judiciais com objetivode obrigar os gestores do SUS a fornecer medicamentos- especialmente os de alto custo -, produtos para asaúde e procedimentos cirúrgicos, terapêuticos e de
reabilitação.
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Introdução
� Recursos ± pessoas, tempo, instalações,equipamentos, conhecimento ± escassos
� Sem avaliação sistemática difícil identificar claramente qual a melhor alternativa
� Processo decisório aleatório e fortemente
influenciado pela indústria� HTA produz informação ao decisor
buscando o benefício coletivo
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Cox Report(Sorenson, Kanavos e Drummond 2007)
� HTA valor importante no sitema de saúde
� Processo tranparente, no tempo correto,
relevante, aprofundado e útil� Avaliações devem utilizar métodos
robustos,
� sistema claro de prioridades� Benefícios para a sociedade evitando
distorções de interesses minoritários
� Reconhecer a necessidade da inovação
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NATS
COMISSÃODE
MATERIAS EINSUMOS
ENSINO
PESQUISA
COMISSÃODE
FARMÁCIA
DIREÇÃO eAdministração
SeviçosClínicos eCirúrgicos
EngenhariaClínica
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Pergunta e Desfecho
� Escolha da população
� Comparador
± Indiretos ?� Desfecho
± Substitutos ?
± Mensuração confiável ?± QALY?
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Modalidades HTA - PTC
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http://www.nice.org.uk/media/DDC/CF/MTAProcessGuidePublicConsultation.pdf
MTA
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Revisão Sistemática
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Avaliação Econômica
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Avaliação econômica
� Este procedimento, serviço ou programa temdesempenho adequado quando comparadocom padrões utilizando os mesmos
recursos?� Estamos satisfeitos de estar gastando
nossos recursos (para procedimentos,programas, equipamentos) desta forma
quando comparado com alternativas?� Custos e conseqüências (eficácia ou
efetividade?)Drummond, M. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programs
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Busca sistemática literaturabranca
Prioridade Revisão Sistemática
Ensaios clínicos randomizadoscomplementares
Metanálise complementar
Parecer
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Busca
� Filtros ± que estudos incluir ± ECR
± RS± HTA? Livros eletrônicos? Coorte? Série de casos?
± Dano
� Bases
� Acesso� Qualidade da evidências ± GRADE
� Recomendação
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Qualidade em Ensaio Clínico
� Pergunta
� Randomização
� Segredo da alocação� Equilíbrio entre os grupos
� Seguimento
� Publicação de desfecho seletivo� Parada por benefício
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Qualidade em RS
� Pergunta
� Busca
� Inclusão e exclusão� Consistência
� Evidencia direta
� Todos os desfechos clínicos importantesforam incluídos?
� Viés de publicação
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Gráfico do Funil
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Qualidade da Evidência emAvaliação Economica
� Questão
� Comparadores
� Efetividade
� Inclusão e mensuração dos custos� Desconto
� ICER
� Análise de sensibilidade
� Discussão dos resultados� Conflito de interesses
� Subgrupos
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Produtos X medicamentos
� Testes diagnóstico; acurária ou utilidade
� Multiplas aplicações
� Poucos ECRs� Curva de aprendizado
� Implementação mais complexa
� Maior variabilidade no preço
Drummond, Value in health 2009
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Perspectivas
� Criar demanda interna (atuais responsáveis pelaincorporação) - Disputa pelo poder da ³novatecnologia´
� Facilitar o entendimento dos pareceres peloGestor e pelos setores solicitantes� Acesso facilitado as bases� Reduzir a ³ redundancia das bases´
� Gerenciados de referencias +metanalise+classificação das evidências´ opensource e em português.
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