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Raul DIAZ-SALMERON 1 , Cécilia N’GUESSAN 1 , Jean-Jacques HOURI 1 , Valentin POILLEAU 1 , Marie-Pierre BERLEUR 1 1 Département Affaires Réglementaires, Pharmaceutiques et Médicales, Etablissement Pharmaceutique de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, AGEPS, 7 rue du Fer à Moulin, Paris [email protected] INTRODUCTION L’axe somatotrope joue un rôle essentiel sur la croissance et le métabolisme, notamment grâce à l’hormone de croissance (GH). Cette dernière participe à des phénomènes métaboliques, reproductifs, de croissance et peut engendrer des troubles métaboliques et hormonaux. L’évaluation de cette hormone et du fonctionnement de l’axe somatotrope sont primordiaux pour le diagnostic de maladies comme le nanisme, le gigantisme ou l’acromégalie. Notre établissement met à disposition une préparation hospitalière (PH) ARGININE AP-HP 6,25% (m/V), solution pour perfusion, à utiliser pour réaliser des tests dynamiques d’exploration de la fonction somatotrope, et plus précisément des tests de simulation de la GH. OBJECTIF : Evaluer la valeur ajoutée de cette PH pour confirmer ou infirmer son caractère indispensable dans l’indication précitée MATERIELS ET METHODES Questionnaire Utilisation de la PH dans l’indication « Test dynamique d’exploration de la fonction somatotrope » 21/09/2020 RÉSULTATS ET DISCUSSION Taux de réponse à l’enquête 13 réponses sur 85 hôpitaux sollicités, représentant 30 % du volume des ventes sur l’année 2019 2 3 des hôpitaux répondeurs utilisent l’ARGININE AP-HP 6,25% (m/V), solution pour perfusion (seule et/ou en association) dans l’indication précitée et tous sauf 1 soulignent son caractère indispensable. 1 2 utilisent cette PH en association avec l’insuline pour améliorer la sensibilité au test. CONCLUSION Tous les hôpitaux répondeurs sauf 1 attestent du caractère indispensable l’ ARGININE AP-HP 6,25% (m/V), solution pour perfusion dans l’indication évaluée Faible nombre de contre-indications, profil de sécurité et sensibilité du test. NOS RÉSULTATS CONCORDENT AVEC LA LITTÉRATURE. LE TEST A L’ARGININE, SEUL OU EN ASSOCIATION, FAIT PARTIE DES TESTS LES PLUS COURAMMENT UTILISÉS POUR L’EXPLORATON DE LA FONCTION SOMATOTROPE Mots-clefs: Endocrinologie, préparation hospitalière, somatotrope, croissance 01/10/2020 6/10/2020 Envoi Relance Clôture de l’enquête Population cible : 85 hôpitaux ayant acheté la PH en 2020 EVALUATION DE LA VALEUR AJOUTEE DE LA PREPARATION HOSPITALIERE ARGININE AP-HP (6,25%) DANS L’EXPLORATION DE LA FONCTION SOMATOTROPE: ENQUÊTE OBSERVATIONNELLE D’USAGE Les tests possibles pour explorer la fonction somatotrope sont : - Hypoglycémie insulinique - Arginine seule ou en association avec de l’insuline ou GHRH - Glucagon seul ou en association avec du bétaxolol ou propanolol - GHRH - Clonidine - L-Dopa Testés utilisés Avantages Inconvénients Arginine seule Bonne stimulation de la fonction somatotrope Une seule voie d’administration Peu de contre-indications Test réalisable si patient épileptique Réponse moins bonne Faux-négatifs Nausées Arginine + insuline Test bien maîtrisé par les soignants Meilleure sensibilité Malaise hypoglycémique Nécessite la présence permanente d’une infirmière Test long (4 h) Arginine + GHRH Bien toléré Simple d’utilisation Absence de contre-indication sauf grossesse - 16 ème rencontres convergences santé hôpital – Grenoble 14-17 Septembre 2021

EVALUATION DE LA VALEUR AJOUTEE DE LA PREPARATION

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Page 1: EVALUATION DE LA VALEUR AJOUTEE DE LA PREPARATION

Raul DIAZ-SALMERON1, Cécilia N’GUESSAN1, Jean-Jacques HOURI1, Valentin POILLEAU1, Marie-Pierre BERLEUR1

1 Département Affaires Réglementaires, Pharmaceutiques et Médicales, Etablissement Pharmaceutique de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, AGEPS, 7 rue du Fer à Moulin, Paris [email protected]

INTRODUCTION

L’axe somatotrope joue un rôle essentiel sur la croissance et le métabolisme, notamment grâce à l’hormone de croissance (GH). Cette dernière participe à des phénomènes métaboliques, reproductifs, de croissance et peut engendrer des troubles métaboliques et hormonaux.

L’évaluation de cette hormone et du fonctionnement de l’axe somatotrope sont primordiaux pour le diagnostic de maladies comme le nanisme, le gigantisme ou l’acromégalie.

Notre établissement met à disposition une préparation hospitalière (PH) ARGININE AP-HP 6,25% (m/V), solution pour perfusion, à utiliser pour réaliser des tests dynamiques d’exploration de la fonction somatotrope, et plus précisément des tests de simulation de la GH.

OBJECTIF : Evaluer la valeur ajoutée de cette PH pour confirmer ou infirmer son caractère indispensable dans l’indication précitée

MATERIELS ET METHODES

Questionnaire

Utilisation de la PH dans l’indication « Test dynamique d’exploration de la fonction somatotrope »

21/09/2020

RÉSULTATS ET DISCUSSION Taux de réponse à l’enquête 13 réponses sur 85 hôpitaux sollicités, représentant 30 % du volume des ventes sur l’année 2019

23

des hôpitaux répondeurs utilisent l’ARGININE AP-HP 6,25% (m/V), solution pour perfusion (seule et/ou en association) dans l’indication précitée et tous sauf 1 soulignent son caractère indispensable.

12 utilisent cette PH en association avec l’insuline pour

améliorer la sensibilité au test.

CONCLUSION

Tous les hôpitaux répondeurs sauf 1 attestent du caractère indispensable l’ARGININE AP-HP 6,25% (m/V), solution pour perfusion dans l’indication évaluée

Faible nombre de contre-indications, profil de sécurité et sensibilité du test.

NOS RÉSULTATS CONCORDENT AVEC LA LITTÉRATURE. LE TEST A L’ARGININE, SEUL OU EN ASSOCIATION, FAIT PARTIE DES TESTS LES PLUS COURAMMENT UTILISÉS POUR L’EXPLORATON DE LA FONCTION SOMATOTROPE

Mots-clefs: Endocrinologie, préparation hospitalière, somatotrope, croissance

01/10/2020 6/10/2020

Envoi Relance Clôture de l’enquête

Population cible : 85 hôpitaux ayant acheté la PH en 2020

EVALUATION DE LA VALEUR AJOUTEE DE LA PREPARATION HOSPITALIERE ARGININE AP-HP (6,25%) DANS L’EXPLORATION

DE LA FONCTION SOMATOTROPE: ENQUÊTE OBSERVATIONNELLE D’USAGE

Les tests possibles pour explorer la fonction somatotrope sont : - Hypoglycémie insulinique - Arginine seule ou en association avec de l’insuline ou GHRH - Glucagon seul ou en association avec du bétaxolol ou propanolol - GHRH - Clonidine - L-Dopa

Testés utilisés Avantages Inconvénients

Arginine seule Bonne stimulation de la fonction somatotrope Une seule voie d’administration Peu de contre-indications Test réalisable si patient épileptique

Réponse moins bonne Faux-négatifs Nausées

Arginine + insuline

Test bien maîtrisé par les soignants Meilleure sensibilité

Malaise hypoglycémique Nécessite la présence permanente d’une infirmière Test long (4 h)

Arginine + GHRH Bien toléré Simple d’utilisation Absence de contre-indication sauf grossesse

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16ème rencontres convergences santé hôpital – Grenoble 14-17 Septembre 2021