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European Commission
European Primary ImmunodeficienciesConsensus Conference
ConsensusStatement
Resumen del Comité ejecutivo
Del 19 al 20 de junio de 2006, la Comisión de la Comunidad Europea, en colaboración con la Organización Internacional de Pacientes con Inmunodeficiencias Primarias (IPOPI), la Sociedad Europea para las Inmunodeficiencias (ESID), el Grupo Internacional de las enfermeras para las Inmunodeficiencias (INGID) y la Federación Europea de sociedades Inmunológicas (EFIS) realizó una Conferencia de Consenso sobre las Inmunodeficiencias primarias (IDPs) en el Paul-Ehrlich-Institut en Langen, Alemania.
Se reunieron más de 100 expertos en inmunología clínica, cuidado de las IDPs, salud pública y enfermedades genéticas, Ministros de Salud de la UE/nacionales y las agencias, centros académicos, laboratorios de Salud pública, industria, organizaciones profesionales y grupos de pacientes, para identificar y desarrollar estrategias de Salud pública para las IDPs.
Las IDPs son un grupo heterogéneo de más de 100 defectos inmunológicos muchos de ellos causados por defectos del solo gen. Los defectos conducen a una gran susceptibilidad a las infecciones recurrentes y persistentes. Si las IDPs no se diagnostican, el sistema inmune sigue comprometido dando lugar a enfermedades crónicas, discapacidad y reducción de la calidad la vida de los pacientes y sus familias, al daño permanente de distintos órganos e incluso a la muerte del paciente.
En la Conferencia, los diversos expertos concluyen que:
. Las IDPs están infradiagnosticadas y hay un déficit importante en el conocimiento de las IDPs entre el público en general, los profesionales de la salud, los responsables de las políticas de salud pública y los responsables de su puesta en práctica.
. Existen tratamientos eficaces para las IDPs y el tratamiento precoz puede salvar vidas, prevenir la morbilidad y mejorar la calidad de vida. Está también demostrado que el tratamiento precoz es rentable.
. Hay una gran disparidad en los cuidados médicos entre los Estados miembros de la UE
El panel multi-disciplinario de expertos realizó una Declaración de Consenso que contiene estas conclusiones y también aprobó una serie de recomendaciones que se centran en tres áreas predominantes en las que es necesaria una actuación prioritaria por parte de los Órganos de Gobierno de los Estados miembros de la UE.
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Concienciación y educación
Protocolos clínicos para identificar adecuadamente las IDPs Estudios epidemiológicos sobre la prevalencia e incidencia de las IDPs
y su impacto en Salud pública y sus costes. Ampliación de los Registros internacionales de pacientes para
determinar las distintas formas de presentación clínica, la historia natural y los patrones genéticos de las IDPs.
Desarrollar campañas de salud para incrementar el conocimiento sobre las PIDs entre el público en general.
Programas de educación dirigidos al público en general, los profesionales de la salud y los representantes políticos de los departamentos de Salud pública.
Cribaje y diagnostico.
Distribuir las herramientas prácticas para un correcto diagnostico de las IDPs en cada país.
Valoración de las herramientas disponibles para el diagnóstico y la investigación en las IDPs para evitar secuelas.
Tratamiento y manejo
Desarrollar pautas de la UE para disponer de las mismas facilidades para el acceso al tratamiento y asegurar una optima calidad de vida en todos los casos.
Establecer iniciativas para todos los países que permitan el intercambio de experiencias y la educación.
Las redes de centros de tratamiento de la UE han de definir el pronóstico de estas enfermedades.
Disponer de tratamientos seguros con inmunoglobulinas para todos los pacientes que las requieran.
El informe siguiente incluye la Declaración de Consenso y los resúmenes completos de las presentaciones realizadas en la Conferencia Europea de Consenso sobre las IDPs. Las copias completas de las presentaciones y de los detalles posteriores se pueden encontrar en la página Web de la conferencia: www.eupidconference.com.
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Declaración de la Conferencia de Consenso Europea sobre las
Inmunodeficiencias primarias
En colaboración con la Comisión Europea, la Organización Internacional de
pacientes con Inmunodeficiencias primarias (IPOPI), la Sociedad Europea
para las Inmunodeficiencias (ESID), el Grupo Internacional de las enfermeras
para las inmunodeficiencias (INGID) y la Federación Europea de Sociedades
Inmunológicas (EFIS) llevaron a cabo una Conferencia Europea de Consenso
sobre las Inmunodeficiencias primarias (IPDs) el 19 al 20 de junio de 2006 en
el Paul-Ehrlich-Institut en Langen, Alemania.
Asistieron a esta conferencia representantes de los médicos, de los
pacientes, de las enfermeras, de la industria y de los expertos en política
sanitaria de toda la UE. Los expertos asistentes a esta conferencia llegaron a
esta Declaración de Consenso sobre las IDPs con especial énfasis en:
La importancia del impacto negativo que las IDPs tienen sobre el
sistema de Salud pública y en los pacientes no-diagnosticados.
Las desigualdades que existen en el cuidado y tratamiento para los
pacientes con IDPs a través de la UE.
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Ejemplos de las acciones e iniciativas inmediatas que los gobiernos de
los Estados miembros de la UE pueden tomar para reducir la carga de las
IDPs en tres áreas dominantes:
1. Concienciación y educación
2. Cribaje y diagnostico
3. Tratamiento y manejo
1. Concienciación y educación
Declaración de consenso
I. El público en general
Hay una falta de conocimientos sobre las IDPs entre el público en general, Hay desconocimiento del impacto de las IDPs en la escolarización, trabajo
y vida social de los pacientes individualmente. No se entienden las grandes diferencias entre las IDPs y el VIH/SIDA.
II. Profesionales de la salud.
Hay una falta de concienciación sobre las IDPs debido al fallo en no incluir la inmunología aplicada en los programas de formación de los profesionales sanitarios como:
o los profesionales de la salud de primera línea ( médicos generales y de familia, enfermeras, comadronas) por ej. la concienciación sobre los síntomas que presentan,
o los profesionales de la salud de segunda línea (doctores de los centros de la comunidad y hospitales docentes) por ej. la comprensión sobre la disponibilidad y eficacia de los tratamientos,
o otros profesionales (fisioterapeutas, dietétistas, enfermeras de la especialidad de genética, farmacéuticos, psicólogos, dentistas).
III. Profesionales de la política sanitaria
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. Hay una falta de concienciación entre los políticos de los Departamentos de Salud, a nivel nacional y de la UE, del impacto negativo en los recursos sanitarios causado por las IDPs crónicas e infradiagnosticadas.
. Hay una falta de comprensión de las posibilidades de prevención de enfermedades que se podría conseguir si las IDPs se diagnosticaran adecuadamente.
Recomendaciones para la actuación:
I. El público en general Aumentar el conocimiento sobre las IDPs, se necesitan campañas de salud pública y programas para la salud; lo que se facilitaría por el desarrollo y puesta en practica de:
Material actualizado, traducido (para los conferenciantes no ingleses), y adaptado ( para grupos especiales) para su utilización en el reconocimiento de posibles pacientes.
Material adecuado para los planes de estudios de la escuela primaria, incluyendo libros, prospectos, cartas para los padres e información para la distribución para los estudiantes de enfermería
Material adecuado para las campañas de salud pública por todo el mundo; esto puede incluir días de la concienciación, anuncios para la TV y para Internet que se puedan utilizar ( traducidos) a todos los Estados miembros de la UE,
Inclusión de historias de IDPs en producciones nacionales de la TV.
II. Profesionales de la salud
Para aumentar los conocimientos sobre las IDPs, es necesaria una mejor educación sanitaria; esto es posible mediante:
Disponer de estándares para la educación en inmunologia básica y aplicada para médicos y enfermeras, con especial énfasis en las IDPs,
Añadir a la formación de la enfermera, los protocolos para el estudio de los fallos en las vacunaciones y detectar un numero excesivo de infecciones.
Integrando la enseñanza básica y aplicada de la inmunología, particularmente junto a las vacunaciones, en los programas de enseñanza de pediatría general, medicina interna, reumatología, neumología y enfermedades infecciosas.
Distribuir la información usada para la educación de todos los grupos citados en paginas Web accesibles,
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Permitiendo el incremento de créditos educativos a partir de material compartido,
Distribución de la información sobre IPDs, incluyendo pautas y guías clínicas, en las reuniones profesionales de las especialidades médicas relacionadas,
Incluyendo las IDPs en la formación continuada de los especialistas médicos relacionados, de los fisioterapeutas, enfermeras y comadronas.
III. Profesionales de la política sanitaria y ejecutores de las mismas en la UE y a nivel nacional; por ejemplo el Parlamento europeo, los Parlamentos de los Estados miembros, EMEA.A nivel nacional: legisladores y organismos consultivos nacionales. A nivel mundial: OMS, compañías farmacéuticas, fabricantes de vacunas, etc.
Aumentar la concienciación sobre las IDPs con:
Estudios sobre el impacto de estas enfermedades y sus tratamientos, su rentabilidad respecto al coste de la enfermedad y la mejora en la calidad de vida, junto con la epidemiología, en Salud pública
Disponer de organizaciones de pacientes en todos los países de la UE, y la identificación de los defensores de los pacientes.
El acceso fácil a la información para los responsables /aseguradores de la salud,
La publicación regular de los registros nacionales.
2. Cribaje y diagnostico
Declaración de consenso
Las IDPs están infradiagnosticadas La identificación precoz de las IDPs: Salva vidas, Mejora la salud, la calidad de la vida, y la esperanza de vida en pacientes
identificados y tratados adecuadamente, Permite el consejo genético y el diagnostico prenatal en cada familia. Las herramientas para la identificación de las IDPs son: Pautas diagnósticas para el reconocimiento de pacientes sintomáticos, Pruebas de laboratorio inmunológicas y genéticas adecuadas, Pruebas de cribaje para algunas enfermedades.
Recomendaciones :
I. Recopilar la información
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Los protocolos clínicos son necesarios para identificar adecuadamente las IDPs; éstos se pueden crear mediante el desarrollo, la puesta en práctica y la evaluación de: Pautas de diagnóstico con una base científica, Criterios de diagnóstico estandarizados para las IDPs. Se necesita la valoración del impacto de las IDPs en la comunidad, facilitado por los estudios epidemiológicos: El prevalencia e incidencia de las IDPs en la población, El impacto de las IDPs en salud pública, El impacto de las IDPs en los costes de la salud Los registros internacionales de IDP permiten futuros procesos diagnósticos identificando: El patrón de presentación clínica de estas enfermedades, La historia natural de las distintas IDPs (morbilidad, mortalidad,
complicaciones), La relación entre distintos patrones clínicos y las bases genéticas.
II. Herramientas de diagnóstico adecuadas
Se necesitan, en cada país, unas herramientas prácticas para realizar diagnósticos adecuados de las IDPs; esto se facilita con la disponibilidad de: Pruebas de diagnóstico simples a nivel local, Pruebas inmunológicas en centros de diagnóstico especializados a nivel
nacional, Pruebas complejas a trabes de centros de excelencia a nivel europeo. Es necesaria una evaluación apropiada de las herramientas diagnósticas mediante: El desarrollo de los valores de referencia por edades para todas las
pruebas inmunológicas de diagnóstico, Control regular de la calidad de los laboratorios de inmunologia. Es necesaria la investigación sobre la viabilidad de los programas de cribaje de las IDPs para prevenir secuelas, incluyendo: Desarrollo de pruebas convenientes, Valoración de los costes y las ventajas, Valoración de los aspectos éticos, Desarrollo de pautas de manejo de los pacientes identificados.
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3. Tratamiento y manejo
Declaración de consenso
Existen terapias eficaces para las IDP. El tratamiento precoz ahorra vidas, previene morbilidad y mejora la calidad de la vida. Los expertos han demostrado que el tratamiento precoz de las IDPs es rentable. La seguridad de los tratamientos con inmunoglobulinas es una prioridad. Hay diferencias significativas en los cuidados médicos entre los Estados miembros de la UE: Hay falta de cuidados especializados en muchos países, Hay amplias variaciones en la disponibilidad y el financiamiento de los
tratamientos existentes, La disponibilidad del tratamiento domiciliario es inconsistente a través de
la UE. No hay suficientes ensayos clínicos para las nuevas pautas terapéuticas. Las variaciones en los métodos de vigilancia de los productos comercializados, hacen muy difícil el análisis comparativo.
Recomendaciones:
I. Pautas
Desarrollar y poner en práctica las pautas europeas para asegurar la igualdad de acceso al tratamiento dentro de la UE para los pacientes con IPDs, asegurando un estándar y una calidad óptima en el cuidado del paciente y en el tratamiento adecuado.
II. Educación e intercambio de experiencias
Se deben desarrollar iniciativas en cada país, para permitir el intercambio de experiencias y métodos educativos para: Organizar cursos de aprendizaje de las enfermeras /comadronas en la
UE, Disponer de médicos y enfermeras especializados para visitar otros
centros de inmunología, Educar a los profesionales de la salud,
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Apoyar el desarrollo del registro de la ESID.
III. Redes de Centros
Deben desarrollarse redes de centros de diagnostico y tratamiento en la UE para determinar los resultados del seguimiento de las enfermedades a través de: Estandardización de ensayos clínicos y vigilancia d los productos
comercializados, Utilizando las facilidades profesionales del registro “on line” de la ESID.
IV. Tratamiento
Se debe disponer del financiamiento adecuado para proporcionar: Niveles óptimos del tratamiento en cada Estado miembro de la UE, Tratamientos seguros con las inmunoglobulinas, La provisión de los tratamientos, especialmente de las inmunoglobulinas,
para los pacientes con IDP que requieran esta terapia, esencial para la vida.
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This report was produced by a contractor for Health & Consumer Protection Directorate General and represents the views of thecontractor or author. These views have not been adopted or in any way approved by the Commission and do not necessarilyrepresent the view of the Commission or the Directorate General for Health and Consumer Protection. The EuropeanCommission does not guarantee the accuracy of the data included in this study, nor does it accept responsibility for any use madethereof.
