CONGRESO NACIONAL DE INNOVACIÓN EN SALUD

“ESTRATEGIAS DE PROPIEDAD INDUSTRIAL PARA LA INNOVACIÓN EN SALUD”

LIC. JORGE AMIGO CASTAÑEDADIRECTOR GENERAL

INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL

“Creación y modificación de un producto y su introducción en un 

mercado”

(Real Academia Española)

CONCEPTUALIZACIÓN

INNOVACIÓN

CONCEPTUALIZACIÓN

MANUAL DE OSLO 2005

Una innovación es la implementación de:

•Un producto, proceso, diseño o servicio nuevossignificativamente mejorados

•Un nuevo método de organización para la práctica del negocio

•Un nuevo método de comercialización

•Una nueva forma de relaciones externas

Siempre que sean un éxito para su mercado y aunque sólo seannuevos para la empresa

INNOVAR

Consiste en llevar los resultados de una ideahasta su comercialización exitosa.

Es uno de los elementos determinantes para el éxito deuna empresa, la cual puede llegar a cosechar mayoresbeneficios gracias a su innovación, si considera ladiversidad de bondades que engloba la PropiedadIntelectual (PI).

Las herramientas que ofrece el sistema de PI facilitan elproceso de llevar al mercado tecnología innovadora:

Reduciendo los riesgos, yMejorando la competitividad de las empresas.

LA INNOVACIÓN TECNOLÓGICA

… LA INNOVACIÓN TECNOLÓGICA

• La industria farmacéutica es un sector esencial para la salud de losciudadanos, asimismo las patentes son un factor clave para lainnovación en salud.

• Para obtener un medicamento en el mercado, se invierten muchosmillones de dólares, y sólo 3 de cada 10 de esos nuevosmedicamentos recuperan esa inversión.

• Sin la protección de las patentes, el justo retorno de la inversiónrealizada por los investigadores se vería afectada teniendo comoconsecuencia entre otras:– Disminución del presupuesto para I & D.– Freno en la I & D de nuevos medicamentos.– Indefensión ante nuevas enfermedades.

DESARROLLOS  PARA LA SALUD

La protección por PI incrementa su 

valor“Nos duele que te duela”

FUENTE: Revista de la OMPI / julio-agosto de 2005

La propiedad intelectual se encuentra en todas las

etapas del proceso de innovación

LA PI EN EL PROCESO DE INNOVACIÓN

LA PI  COMO PILAR EN EL SECTOR SALUD

Para continuar innovando, es fundamental la protección através del sistema de Propiedad Industrial.

Los costos para desarrollar un nuevo medicamento implicangrandes inversiones.

La investigación científica, la infraestructura y los estudios decampo, indispensables para desarrollar un nuevomedicamento, demandan grandes recursos y muchas veces losresultados son inciertos y requieren de mucho tiempo.

Sin la protección de las patentes, difícilmente podrían darsenuevas innovaciones en el campo de las ciencias de la vida.

No sólo hay que inventar algo, sino introducirlo en el mercado para que la 

gente pueda disfrutar de ello.

Las invenciones son creaciones intelectuales,

originales no obvias y útiles, con el suficiente

potencial comercial para motivar al inventor a que

la vea traducida en productos a ser

comercializados.

Las innovaciones son productos o servicios nuevos o mejorados,

que han sido introducidos

exitosamente al mercado.

LA PROPIEDAD INDUSTRIAL

Es el conjunto de derechos que puede poseer una personafísica o moral sobre una invención, un diseño industrial,un modelo de utilidad o un signo distintivo.

•Derecho exclusivo a utilizar la invención, diseño,modelo de utilidad o signo distintivo (Art. 9 y Art. 87LPI)

•Derecho a prohibir que un tercero haga uso de esederecho sin su consentimiento (Art. 25 de la LPI)

EVOLUCIÓN DEL SISTEMA DE PI EN MÉXICOPARA PROTECCIÓN DE LAS  INNOVACIONES EN SALUD 

LEY DE INVENCIONES Y MARCAS ( 1976)

No son patentables los procesos biotecnológicos

para obtener farmoquímicos, medicamentos en general ; los productos químicos; los

productos químico-farmacéuticosArt. 10 fracc. VIII, X, y XI

LEY DE FOMENTO Y

PROTECCIÓN A LA PROPIEDAD INDUSTRIAL

(1991)

Protección para microorganismos,

procesos biotecnológicos,

productos químicos, productos con

actividad biológica, farmacéuticos.

Art.20 fracc. I

LEY DE LA PROPIEDAD

INDUSTRIAL (1994)

Protección para productos químicos y

biotecnológicos

Excepto: Art 16 y 19 fracc. VII y VIII

Excepciones a la patentabilidad: Art. 16 LPIProcesos esencialmente biológicos, para la producción, reproducción y propagación de plantas y animales (Art. 16, fracc. I).Material biológico y genético tal como se encuentra en la naturaleza (Art. 16 fracc. Il).Las razas animales (Art. 16 fracc. III)Las variedades vegetales (Art. 16 fracc. V).Art. 19 No se consideran invenciones Fracc. VII, los métodos de tratamiento quirúrgico, terapéutico o de diagnostico aplicables al cuerpo humano y los relativos a animales.Fracc. VIII.- La yuxtaposición.

PATENTE DE INVENCIÓN

Una patente brinda protección al titular por unperiodo de 20 años, durante los cuales suinvención no puede ser usada, comercializada ovendida sin su consentimiento, dando a suscreadores, el merecido reconocimiento a sucreatividad y la oportunidad de recuperar lainversión, de forma directa o mediante licencias.

La importancia de la protección por medio depatentes, radica en el proceso a través del cual,la innovación farmacéutica llega a las personasen todo el mundo.

PATENTE

Proceso

Producto

Uso

Es posible obtener protección de patentes para todos los productos oprocesos relacionados con la salud, excepto para:

•Procesos esencialmente biológicos, material biológico o genéticotal cual se encuentra en la naturaleza; métodos de tratamientoquirúrgico, terapéutico o de diagnóstico aplicables al cuerpohumano o a los animales.

•Yuxtaposición de invenciones o mezclas de productos conocidos,salvo que en realidad se trate de su combinación o fusión de talmanera que no puedan funcionar separadamente o que seanmodificadas para obtener un resultado industrial o un uso noobvio.

MX260156

RifaximinaLa presente invención se refiere a formas cristalinaspolimórficas del antibiótico rifaximina (INN)denominadas rifaximina y una forma cristalina.

PROTECCIÓN DE INVENCIONES EN EL CAMPODE LA SALUD

En México, las invenciones farmacéuticas seprotegen con una variedad de modalidades, asaber, patentes de:

Sustancia o compuesto (Principio Activo),Formulación o composición,Proceso de fabricación,Uso,Segundo uso médico (segunda indicaciónterapéutica).

OTROS DERECHOS DE PROTECCIÓNEN EL SECTOR LA SALUD

MX 21068

ABATELENGUAS PARA USO PEDIÁTRICO

CON FIGURA DE NIÑA EN UN EXTREMO

MX 11941MODELO INDUSTRIAL

DE PASTILLA

MX 24343

MODELO INDUSTRIAL DE AUTOINYECTOR DE

MEDICAMENTOS

PRODUCTO INTERNO BRUTO

PATENTES E I & D

FUENTE: WIPO

SOLICITUDES DE PATENTE PRESENTADASEN EL IMPI

FUENTE: IMPI, DATOS A MAYO 2009*

0

2,000

4,000

6,000

8,000

10,000

12,000

14,000

16,000

1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009*

ÁREA FARMACEÚTICA 599 537 139 276 641 590 731 1,065 1,647 1,998 2,072 2,633 2,659 2,778 2,616 2,172 764

OTRAS ÁREAS TECNOLÓGICAS 7,613 9,407 5,254 6,475 9,890 10,303 11,379 11,996 11,919 11,064 10,135 10,561 11,777 12,722 13,983 14,409 5,005

SOLICITUDES DE PATENTE PRESENTADASEN EL IMPI ‐Mexicanos vs. Extranjeros

4%96%

Solicitudes de patente presentadas ante el IMPIMexicanos vs Extranjeros 2000 ‐ 2009

Mexicanos Extranjeros

PATENTES OTORGADAS

*FUENTE: IMPI, DATOS A MAYO DE 2009

0

1,000

2,000

3,000

4,000

5,000

6,000

7,000

8,000

9,000

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009*

ÁREA FARMACEÚTICA 64 101 193 228 171 218 274 230 477 427 609 931 1,142 1,872 2,029 755

OTRAS ÁREAS TECNOLÓGICAS 4,303 3,437 2,993 3,716 3,048 3,681 5,245 5,249 6,134 5,581 6,229 7,167 8,490 8,085 8,411 2,961

Otorgan el derecho exclusivo para el uso yexplotación de productos o servicios queamparen.

Las marcas son usadas para identificarproductos o servicios, atribuyéndoles valor ycalidad.

La creciente participación de las marcas se vereflejada en el incremento de la competitividad yglobalización entre empresas.

Una marca puede consistir en un conjunto depalabras, diseños, letras, números ó símbolos.

Los avisos comerciales son frases u oracionesque van ligadas a una marca.

SIGNOS DISTINTIVOS

VITACILINA AH, QUÉ BUENA MEDICINA...!

M. R. 996017

M. R. 607059

AVISO COMERCIAL25288

M. R.1003481

INNOVACIÓN: EL RETO DEL SECTOR SALUD

Las patentes son importantes en el sector salud:

Es uno de los sectores donde se hace un uso másintensivo de la investigación.

Se destina aproximadamente a ese sector 15% del gastode I+D.

Como en cualquier sector que dependa de lainvestigación, la protección de los resultados de la mismareviste la mayor importancia.

• Establecer una comunicación coordinada y oportunaentre ambas instituciones.

• Garantizar el respeto de los derechos concedidos poruna patente.

• Contar con mayor certeza jurídica en la concesión de losregistros sanitarios.

VÍNCULO ENTRE EL IMPI Y LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA  RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS)

INSTRUMENTOS DE LA VINCULACIÓN

• Decreto por el que se reforma el Reglamento de Insumospara la Salud y el Reglamento de la Ley de la PropiedadIndustrial, publicado el 19 de febrero de 2003 en el D. O. F.

• Acuerdo por el que se dan a conocer las disposicionesrelativas a la integración, funcionamiento y actualización dellistado a que se refiere el artículo 47-bis del Reglamento dela Ley de la Propiedad Industrial, así como el formato deconsulta sobre patentes de medicamentos alopáticos.COFEPRIS-IMPI, publicado en el D. O. F. el 4 de febrero de2005.

MECANISMO DE VINCULACIÓNPATENTE DE PRINCIPIO ACTIVO‐REGISTRO SANITARIO

Requisitos para los solicitantes de registros sanitarios.Procedimiento de consulta COFEPRIS-IMPI.Posibilidad de solicitar el registro de un medicamentogenérico con el fin de realizar los estudios, pruebas y laproducción experimental correspondiente, dentro de lostres años anteriores al vencimiento de la patente.Publicación en la Gaceta de la Propiedad Industrial delas patentes otorgadas a medicamentos alopáticos.

VÍNCULO ENTRE EL IMPI Y LA COFEPRIS

• El IMPI publica en línea la Gaceta de laPropiedad Industrial; la consulta es gratuitapara todo el público.

• Esta Gaceta es consultada por la ComisiónFederal para la Protección contra RiesgosSanitarios (COFEPRIS) cuando la gentesolicita permiso para comercializar unmedicamento.

• Contiene el nombre genérico, descripciónespecifica, nombre químico, número depatente, anualidades cubiertas, titular de lapatente y reivindicación o reivindicacionesdonde se otorga específicamente protecciónal medicamento alopático.

http://siga.impi.gob.mx

GACETA DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL

SERVICIOS ELECTRÓNICOS DEL IMPI

Sistema de Información de la Gacetade la Propiedad Industrial

El Sistema de Información de la Gaceta de la Propiedad Industrial (SIGA) y el Visor de Documentos de Propiedad Industrial (ViDoc),

son dos de los más recientes portales que el IMPI ha puesto a disposición del público en general de forma gratuita y de acceso

fácil.

¿QUÉ ES EL SIGA?

El Portal Oficial de la Gaceta dela Propiedad Industrial, tambiénllamado SIGA, fue desarrolladopara la puesta en circulación,consulta y descargaelectrónica de la Gaceta de laPropiedad Industrial en todossus volúmenes, así como losacervos de informaciónpublicada desde 1873 a lafecha sobre patentes, marcas yasuntos contenciosos.

Sistema de Información de la Gacetade la Propiedad Industrial

http://siga.impi.gob.mx

CONTENIDO

Con el SIGA se puedenconsultar más de 136años de informaciónpublicada en la Gacetaen todas susmodalidades.

El portal está disponiblea partir del 9 de marzode 2009

¿Qué es el ViDoc?

El Visor de Documentos de PropiedadIndustrial (ViDoc) es un portal que permitetener acceso de forma libre para la consulta ydescarga electrónica de documentos dePropiedad Industrial que han sidodigitalizados.

Contiene alrededor de un millón y medio deexpedientes de propiedad industrial decarácter público.

PORTAL ViDoc

http://vidoc.impi.gob.mx

¿Qué información contiene?

Este servicio gratuito le permite efectuar la búsqueda en documentos depropiedad industrial relacionados con:

• Patentes concedidas y publicadas.• Marcas, nombres y avisos comerciales.• Memorias técnicas de patentes del Centro de Información Tecnológica.• Asuntos contenciosos concluidos y notificados.• Documentos del Registro General de Poderes.

Toda la información mencionada se encuentra disponible para su consulta ydescarga gratuita en formato PDF.

CONTENIDO DEL PORTAL

SIGA‐ViDoc

Ambos portales cuentan con motores de búsqueda que facilitan elacceso a la información verídica que ofrece cada servicio.

Con el SIGA se puede consultar más de 136 años de informaciónpublicada en la Gaceta, en todas sus modalidades.

Con el ViDoc se tiene acceso a alrededor de un millón y medio deexpedientes de propiedad industrial de carácter público.

Ambos servicios interactúan entre sí.

SIGA y ViDoc han sido diseñados para atender las necesidades deinformación en documentos electrónicos en materia de propiedadindustrial.

PROGRAMAS DE ESTÍMULOS PARA LA INNOVACIÓN

Programas de apoyo para las empresas que inviertan en proyectos de I & D, Desarrollode Tecnología e Innovación, dirigidos al desarrollo de nuevos productos, procesos oservicios.

Dirigido a:Empresas mexicanas inscritas en el Registro Nacional de Instituciones y Empresas

Científicas y Tecnológicas (RENIECYT), que realicen actividades relacionadas con laIDTI en el país de manera individual o en asociación con otras empresas oinstituciones de educación superior (IES) y/o centros e institutos de investigación (CI)nacionales e internacionales.

Contacto: estimuloalainnovacion@conacyt.mx

INNOVAPYME

• Innovación Tecnológica para Negocios de Alto Valor Agregado.

PROINNOVA 

• Desarrollo e Innovación en Tecnologías Precursoras.

INNOVATEC

• Innovación Tecnológica para la Competitividad de las Empresas.

AVANCE

Es un programa creado para impulsar la identificación deoportunidades y creación de negocios basados en la explotación dedesarrollos científicos y/o desarrollos tecnológicos.

Dirigido a:Emprendedores, empresarios, investigadores, empresas, centros de

investigación, universidades y en general a las personas físicas omorales que realizan actividades y negocios relacionados con lainvestigación científica, tecnológica y/o desarrollo tecnológico, y quese encuentren inscritas en el Registro Nacional de Instituciones yEmpresas Científicas y Tecnológicas (RENIECYT).

El programa AVANCE cuenta con nueve modalidades:

Contacto:avance@conacyt.mx

AVANCE 

•Apoyos económicos para lograr que desarrollos científicos y/o tecnológicos probados en etapa precomercial. NUEVOS NEGOCIOS

•Aportaciones de capital a empresas que desean consolidar negocios basados en la explotación de descubrimientos científicos y/o desarrollos tecnológicos. Apoyo dirigido a micros y pequeñas empresas

FONDO EMPRENDEDORESCONACYT-NAFIN

•Garantía otorgada a través de un fideicomiso que facilita a empresas que desarrollan nuevos productos o nuevas líneas de negocio.FONDO GARANTIAS

•Apoyos económicos a reembolso a inventores independientes, Instituciones de Educación Superior, centros de investigación, y micro y pequeñas empresas para la protección intelectual de invenciones.

APOYO A PATENTES

• Apoyos económicos para que desarrollos científicos y/o tecnológicos probados y validados puedan integrar un paquete tecnológico protegido. PAQUETES TECNOLÓGICOS

• Apoyos económicos para la integración metodológica de oficinas que faciliten: la comercialización y transferencia de las tecnologías desarrolladas por dichas instituciones a sectores usuarios;

OFICINAS DE TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA

•Apoyos económicos enfocados al desarrollo de planes de capacitación para el manejo y uso del factor tecnológico en la cultura empresarial y de aprecio por el desarrollo tecnológico en México.

ESCUELAS DE NEGOCIOS AVANCE

• Apoyo para la conformación de redes de colaboración entre empresas y centro de investigación y/o instituciones de educación superior para generación de innovación, cuya visión estará enfocada a detonar iniciativas que apoyen el desarrollo tecnológico de sectores claves a través de la articulación y conjunción del esfuerzo de empresas para generar innovación y alta competitividad.

AERIS. ALIANZAS ESTRATÉGICAS Y REDES DE INNOVACIÓN PARA LA

COMPETITIVIDAD

• Apoyo que promueve el desarrollo de empresas basadas en la explotación del conocimiento científico y/o tecnológico en sus fases iníciales de incubación y despegue. Es una inversión temporal de capital, recuperable al final del periodo.

FONDO DE CAPITAL SEMILLA

FONDOS DE INNOVACIÓN TECNOLÓGICA SECRETARIA DE ECONOMÍA ‐ CONACYT

Es un fideicomiso creado entre la Secretaría deEconomía y el Consejo Nacional de Ciencia yTecnología, especialmente para apoyar a lasempresas micro, pequeñas y medianas (MIPyMEs)y/o empresas tractoras.

Contacto: ayudaeconomia@conacyt.mx

INNOVANDO EN SALUD EN MÉXICO

ING. LUIS ARMANDO BRAVO

CASTILLO

“MECANISMO DE PRÓTESISFUNCIONAL PARA MANO”

MEJORA LA CALIDAD DE VIDA DE PERSONAS CON AMPUTACIÓN

MX/A/2007/00682

WO/2008/08820

INNOVANDO EN SALUD EN MÉXICO

Dr. Alejandro AlagónUNAM, BIOCLON

ANTIVENENO

WO/2001/040290),MXPA/A/1999/011191CA2397731EP1247816

Neutralizante del veneno de araña Viuda Negra.

I & D Protecciónen PI Comercialización

CONCLUSIONES

El desarrollo de nuevos medicamentos para la saludresulta ser una condición indispensable para el bienestarsocial.

La protección de la propiedad intelectual es un pilaresencial en el desarrollo de nuevos productos para laatención de la salud.

El proteger adecuadamente los resultados deinvestigación y desarrollo, conlleva a importantesinversiones tanto nacionales como extranjeras.

Sin una adecuada protección a estas innovaciones,difícilmente se podrían atender las necesidades de saludde la población.

www.impi.gob.mx

buzon@impi.gob.mx