Especificações do código de barras para Identificação de …documents.orthoclinical.com/clindiag/ocdfiles.nsf/6051cd... · 2021. 8. 13. · Especificações do código de barras

Especificações do código de barras paraIdentificação de Amostra Positiva (PSID)

Ref. C-20

N.º da Pub. J64210PT

Sistema Integrado VITROS® 5600Sistema Integrado VITROS® XT 7600Sistemas de Imunodiagnóstico VITROS® ECiQ/ECiSistema de Imunodiagnóstico VITROS® 3600Sistemas de Química VITROS® 350/250/250ATSistema Químico VITROS® 5,1 FSSistema Químico VITROS® 4600Sistema Químico VITROS® XT 3400

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J64210PT Especificações de Código de Barras para a Identificação de Amostra Positiva (PSID), peça número C-20 i2018-03-01

Historial de Revisões

Lista de Páginas RevistasCada página do seu manual deverá ter a data efetiva indicada abaixo:

Data da revisão Descrição

2018-03-01 Em todo o livro:

(Estas alterações não são indicadas pelas barras de alteração nas margens)• Alteração da data em todas as páginas para 2018-03-01.

• Atualização deste Historial de Revisões.

• Retiradas as barras de alteração nas margens da revisão anterior.

(As alterações são indicadas pelas barras de alteração nas margens.)• Adicionada a lista dos modelos de analisador na secção 1.1.

• Atualização da lista de especificações na secção 1.2.

• O Código 128 foi adicionado às tecnologias compatíveis com o código de barras na secção 5.1

• Atualização das descrições do laser e CCD na secção 6.1

• Alteração da numeração do parágrafo e figura no Apêndice para o prefixo “A”.

09/02 • Alteração dos requisitos de comprimento do símbolo na ilustração e referência para o comprimento de símbolo máximo.

• Integração da simbologia do código de barras ISBT 128 das Notas de lançamento da versão 2.3.8 do Software.

• A secção Historial de Revisões foi adicionada ao Manual.

• Conversão do documento do formato PageMaker para o formato FrameMaker. Inclusão das imagens e estilos de textos convertidos para complementar a secção Outros neste manual.

Data de publicação Secção Página Data efetiva

2018-03-01 Geral 1-1 2018-03-01

Especificações aplicáveis 1-1

Simbologias de código de barras compatíveis

5-1

Tipos de leitores de código de barras PSID

6-1

Simbologias de código de barras

A-1, A-2, A-3, A-4

Carateres de verificação A-5, A-6

Parâmetros óticos A-7, A-8

Metodologias de medição a

Determinação da conformidade

A-9

09/02 Todas as secções Todas as páginas 09/02

ii Especificações de Código de Barras para a Identificação de Amostra Positiva (PSID), peça número C-20 J64210PT2018-03-01

J64210PT Especificações de Código de Barras para a Identificação de Amostra Positiva (PSID), peça número C-20 iii2018-03-01

Índice

CAPÍTULO 1 INTRODUÇÃO1.1 Genéricas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-11.2 Especificações aplicáveis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-1

CAPÍTULO 2 REQUISITOS DA ETIQUETA2.1 Material da etiqueta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-12.2 Etiqueta adesiva. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-12.3 Imagem impressa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-12.4 Sobrelaminado. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-12.5 Parâmetros óticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-1

CAPÍTULO 3 NÚMERO DE IDENTIFICAÇÃO DA AMOSTRA3.1 Código de Barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-13.2 Interpretação legível por seres humanos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-1

CAPÍTULO 4 FORMATO DA ETIQUETA DA PSID4.1 Dados na etiqueta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-14.2 Informação adicional na etiqueta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-14.3 Informação no código de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-14.4 Largura da etiqueta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-24.5 Comprimento da etiqueta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-24.6 Localização da etiqueta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-24.7 Inclinação da etiqueta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-2

CAPÍTULO 5 CÓDIGOS DE BARRAS5.1 Simbologias de código de barras compatíveis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-15.2 Discriminação do código de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-45.3 Verificação de carateres. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-45.4 Descodificação do código de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-4

CAPÍTULO 6 LEITURA DE COMPRIMENTO DE ONDA6.1 Tipos de leitores de código de barras PSID. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-1

CAPÍTULO 7 REQUISITOS DO UTILIZADOR7.1 Impressoras e controladores de impressora. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-17.2 Qualidade e integridade da etiqueta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-1

GLOSSÁRIO

APÊNDICE: DESCRIÇÃO APROFUNDADA DE CÓDIGOS DE BARRASA.1 Simbologias de código de barras. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-1

A.1.1 Intercalado 2 de 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-1A.1.2 Código 39 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-1

iv Especificações de Código de Barras para a Identificação de Amostra Positiva (PSID), peça número C-20 J64210PT2018-03-01

A.1.3 Codabar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2A.1.4 Código 128 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3A.1.5 ISBT 128 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-4

A.2 Carateres de verificação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-5A.2.1 Intercalado 2 de 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-5A.2.2 Caráter de verificação no Código 39 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-5A.2.3 Caráter de verificação no Codabar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-6A.2.4 Caráter de verificação no Código 128 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-6

A.3 Parâmetros óticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-7A.3.1 Refletância do código de barras. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-7A.3.2 Sinal de Contraste da Impressão (PCS). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8A.3.3 Manchas e vazios. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8

A.4 Metodologias de medição . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8A.4.1 Refletividade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8A.4.2 Opacidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8A.4.3 Refletância . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8A.4.4 Medição da Largura do Elemento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8

A.5 Determinação da conformidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-9A.5.1 Técnicas de Verificação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-9A.5.2 Critérios de leitura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-9A.5.3 Critérios de Aceitação do Símbolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-9A.5.4 Métodos e níveis de amostragem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-9

J64210PT Especificações de Código de Barras para a Identificação de Amostra Positiva (PSID), peça número C-20 1–12018-03-01

1.1 GenéricasNesta publicação, encontram-se as especificações de código de barras para os seguintes analisadores com Identificação de Amostra Positiva (PSID):

• VITROS® 5600 Integrated System

• Sistema Integrado VITROS® XT 7600

• Sistemas de Imunodiagnóstico VITROS® ECi/ECiQ

• Sistema de Imunodiagnóstico VITROS® 3600

• Sistemas de Química VITROS® 350/250/250AT

• Sistema Químico VITROS® 5,1 FS

• Sistema Químico VITROS® 4600

• Sistema Químico VITROS® XT 3400

NOTA: nem todos os produtos e sistemas estão disponíveis em todos os países.

Estas especificações abrangem:

• material da etiqueta

• adesiva

• sobrelaminado

• Formato da etiqueta

• localização da etiqueta

As simbologias de código de barras que podem ser utilizadas também estão aqui descritas em detalhe. Consulte a explicação dos termos no manual de operação.

1.2 Especificações aplicáveisUSS-39, USS-I 2/5, USS-Codabar, Automatic Identification Manufacturers, Inc. (AIM).

“Bar Code Symbols on Transport Packages and Unit Loads,” ANSI MH 10.8M-1983, American National Standards Institute.

“Committee for Commonality in Blood Banking Automation Final Report 1977,”: Volume III ABC Symbol, American Blood Commission.

“The Health Industry Bar Code Provides Applications Standard,” September 5, 1985, Health Industry Bar Code Council.

“The Health Industry Supplier Labeling Standard for Patient Safety & Unique Device Identification (UDI)”, ANSI/HIBC 2.6-2016, Health Industry Bar Code Council.

USS-128, “Uniform Symbology Specification-128,” 1986, Automatic Identification Manufacturers, Inc.

ISBT 128, “Standard Technical Specification,” Version 5.8.0, June 2017, International Society of Blood Transfusion

ISBN 978-1-940168-03-6, “Laser Safety Guide,” Twelfth Edition, 2015, Laser Institute of America.

1 INTRODUÇÃO

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1–2 Especificações de Código de Barras para a Identificação de Amostra Positiva (PSID), peça número C-20 J64210PT2018-03-01


2.1 Material da etiqueta• Superfície

O material escolhido para a etiqueta pode ter uma superfície que possa suportar informação variável, utilizando um marcador ou um lápis à base de graxa.

• Opacidade do material da etiqueta

O material da etiqueta deve ter uma opacidade mínima de 85%, com uma variação máxima de 6%, de modo a minimizar os problemas de legibilidade provocados pela transparência. O fornecedor da etiqueta poderá fornecer-lhe informação sobre a opacidade do material da etiqueta.

• Brilho do material da etiqueta

As superfícies brilhantes aumentam a reflexão especular e diminuem a fiabilidade da leitura. Por conseguinte, não se recomenda a utilização de material brilhante na etiqueta.

2.2 Etiqueta adesiva Escolha uma etiqueta adesiva que cumpra os seguintes requisitos:

• Resistência à humidade

A etiqueta adesiva deve ser resistente à humidade relativa a partir dos 5% e até aos 100% (condições de condensação).

• Resistência à temperatura

A etiqueta adesiva deve ser resistente às temperaturas entre -17,7 °C e 48,8 °C. A temperatura requerida pode ser inferior a -17,7 °C em aplicações especiais que envolvam o armazenamento de amostras a longo prazo.

• Temperaturas superficiais do recipiente da amostra

O adesivo deve manter a aderência aos recipientes das amostras em superfícies com temperaturas entre 0 °C e 37,7 °C.

• Requisitos da superfície do recipiente

O adesivo deve ser compatível com as superfícies dos recipientes de vidro e de plástico para a colheita de sangue, incluindo as superfícies revestidas a silicone.

• Sensibilidade à pressão

A aderência deve ser temporária para que a etiqueta possa ser reposicionada após o contacto inicial com o recipiente da amostra. Após o posicionamento correto, aplique pressão sobre a etiqueta para que esta se mantenha fixa no recipiente da amostra.

2.3 Imagem impressaA imagem impressa deve ser resistente à abrasão e a manchas imediatamente após a impressão da etiqueta.

2.4 SobrelaminadoA utilização de sobrelaminado não é recomendada porque provoca uma reflexão especular, que diminui a fiabilidade da leitura.

2.5 Parâmetros óticosO código de barras deve cumprir os requisitos óticos listados no Apêndice.

2 REQUISITOS DA ETIQUETA




O número de identificação da amostra (SID) é utilizado pelos Sistemas VITROS para identificar uma amostra específica, encontrar a programação da amostra e localizar os resultados do teste da amostra. O operador não necessita de introduzir a posição do tabuleiro e do copo.

3.1 Código de BarrasO SID é representado na simbologia configurada do código de barras (consultar a Secção 5). Se o código de barras incluir dados adicionais (por exemplo, um campo concatenado de dados múltiplos), o Sistema VITROS considera todo o formato do campo de dados múltiplos como sendo o SID. A introdução manual ou a transferência bidirecional devem introduzir o campo de dados na íntegra como um SID.

Todos os códigos de barras serão verificados quanto ao comprimento específico de carateres de modo a aumentar a integridade do SID. O comprimento dos carateres é definido durante a configuração do analisador e tem um intervalo entre 3 a 15 carateres. A configuração do comprimento dos carateres encontra-se detalhada no manual do operador.

Caso a configuração do comprimento dos carateres seja superior ao SID, recomenda-se que este seja precedido por zeros para corresponder à configuração dos carateres. Por exemplo, se a configuração do comprimento dos carateres for de seis carateres e o SID tiver três carateres, deve acrescentar três zeros ao SID (ou seja, um SID “105” passa a “000105”).

O comprimento dos carateres não necessita de ser configurado se o analisador estiver equipado com um leitor de PSID autodescriminado. O intervalo aceitável continua a ser de 3 a 15 carateres com as seguintes exceções:

• Intercalado 2 de 5, com um comprimento de carateres mínimo de 4 e um máximo de 14 se o dígito de verificação estiver desativado e um comprimento mínimo de 3 e máximo de 15 se o dígito de verificação estiver ativado.

ou

• No ISBT 128, que tem um comprimento fixo de 13 carateres e não pode ser configurado.

No modo autodescriminado, a simbologia do código de barras não tem de ser configurada.

Observação: no processamento de teste derivado de amostras múltiplas (MSDT), o comprimento do código está limitado a 14 carateres.

3.2 Interpretação legível por seres humanos

Qualquer interpretação legível por seres humanos do código de barras SID deve ser impressa de forma clara e posicionada para que o código de barras correspondente, representando os carateres codificados, seja facilmente identificado. O dígito de verificação e os carateres de início e de fim são eliminados. A interpretação do código de barras legível por seres humanos deve ficar imediatamente por baixo do código de barras, conforme ilustrado em Figura 4-1 na página 1. Recomenda-se que a interpretação de zero seja representada como “0”.

3 NÚMERO DE IDENTIFICAÇÃO DA AMOSTRA




4.1 Dados na etiquetaAs etiquetas podem ser pré-impressas ou impressas a pedido. O SID, impresso na simbologia do código de barras, e a representação alfanumérica do SID têm de ser incluídos em cada etiqueta.

4.2 Informação adicional na etiquetaPode colocar informação escrita ou gráficos adicionais na etiqueta, desde que estes não interfiram com o código de barras, a zona de branco do código de barras ou a interpretação legível do código de barras. A única área aceitável para informação ou gráficos adicionais é aquela que se encontra abaixo da linha tracejada indicada em Figura 4-1. A informação ou os gráficos adicionais podem ser colocados em qualquer orientação.

Figura 4-1. Formato da etiqueta da PSID

4.3 Informação no código de barrasO código de barras PSID tem de ser impresso com as barras perpendiculares ao comprimento da etiqueta. Consulte Figura 4-1.

• Altura do código de barras

A altura mínima do código de barras é de 9,5 mm (0,375 pol.).

• Largura do elemento estreito

A largura mínima nominal do elemento estreito é de 0,19 mm (0,0075 pol.). A largura máxima nominal do elemento estreito é de 0,51 mm (0,020 pol.).

• Rácio do elemento

O rácio nominal entre a largura dos elementos largos e a largura dos elementos estreitos deve situar-se entre 2.2:1 a 3:1.

• Zona de branco do código de barras

As zonas de branco à esquerda e à direita do código de barras devem ter uma largura mínima de dez vezes a largura nominal do elemento estreito ou 2,5 mm (0,10 pol.), consoante o que for superior.

4 FORMATO DA ETIQUETA DA PSID


• Comprimento do símbolo

O comprimento global do símbolo, incluindo os carateres de dados, o dígito de verificação (se utilizado), os carateres de início e de fim e as zonas de branco (2), depende do comprimento do recipiente, conforme indicado na seguinte tabela:

O código de barras deve estar posicionado de modo a manter-se na área de leitura do leitor e no comprimento do recipiente.

Nos recipientes de microrrecolha, o comprimento do símbolo não deve ultrapassar o comprimento real do recipiente cilíndrico. O código de barras deve ser totalmente visível através da janela do adaptador, conforme adequado. Para obter mais pormenores sobre a utilização dos adaptadores com recipientes de microrrecolha, consulte o Manual do Operador do seu Sistema VITROS.

4.4 Largura da etiquetaO utilizador define a largura da etiqueta, dependendo do número de linhas adicionais de dados legíveis por seres humanos impressos. A circunferência do recipiente deve ser tida em consideração para que a etiqueta não ultrapasse 60%–70% da circunferência. A etiqueta não deve bloquear o acesso visual à condição e nível de fluido.

4.5 Comprimento da etiquetaO comprimento da etiqueta nominal pode variar dependendo do formato do código de barras, da densidade do código de barras e da quantidade de informação codificada. O comprimento da etiqueta não deve ser superior ao, nem deve ser posicionado para além do, comprimento do recipiente.

4.6 Localização da etiquetaA etiqueta deve ser posicionada de modo a ficar no comprimento do recipiente da amostra, a começar a 3,2 mm (0,125 pol.) da extremidade. Assegure-se de que a etiqueta não interfere com a colocação da tampa e que esta não oculta qualquer parte do código de barras. Se utilizar um recipiente de amostra com uma tampa que não permita a colocação da etiqueta a 3,2 mm (0,125 pol.) da extremidade superior, tenha atenção para observar o limite inferior do posicionamento da etiqueta. A etiqueta não deve prolongar-se além da superfície cilíndrica. Consulte Figura 4-2. Não coloque as etiquetas de código de barras por cima de outras etiquetas de código de barras. Este requisito elimina a possibilidade de o leitor ler através da etiqueta exterior e descodificar, total ou parcialmente, a etiqueta interior.

4.7 Inclinação da etiquetaA inclinação da etiqueta deve ser inferior a ±5 graus relativamente ao eixo do recipiente de amostra. Consulte Figura 4-2.

Nota: A simbologia intercalada 2 de 5 sem utilização de dígito de verificação é, especificamente, sensível à colocação e inclinação da etiqueta. Tenha atenção a esta sensibilidade ao utilizar esta simbologia.

Figura 4-2. Posição da etiqueta

Tamanho do contentor

Comprimento máximo de símbolo

16 mm diâmetro 2,125"

13 mm diâmetro 2,125"

10,25 mm diâmetro 2,125"

7 mm diâmetro (Microrrecolha) Consulte a seguir

Consulte os requisitos descritos em in Section 4.6 para mais informação sobre a determinação do comprimento máximo do símbolo.


5.1 Simbologias de código de barras compatíveis

Os códigos de barras que podem ser utilizados com todos os leitores de código de barras PSID nos Sistemas VITROS são:

• Intercalado 2 de 5

• Código 39

• Codabar

• Código 128

Intercalado 2 de 5

O Intercalado 2 de 5 é uma simbologia de código de barras apenas numérica. Os carateres são intercalados utilizando as barras para representar os carateres de dados nas posições ímpares. O Intercalado 2 de 5 representa sempre um número par de carateres, uma vez que os carateres são intercalados aos pares. (Note que o dígito de verificação é considerado um caráter.) Se codificar um número ímpar de carateres, adicione um zero à esquerda para efetuar a alteração para um número par de carateres (consulte Figura 5-1).

Figura 5-1. Simbologia do código Intercalado 2 de 5.

Código 39

O Código 39, também referido como Código 3 de 9, é uma simbologia alfanumérica que consiste em 43 carateres de dados. A norma relativa aos fornecedores de aplicações/códigos de barras para a indústria da saúde utiliza a simbologia do Código 39 (consulte Figura 5-2).

Figura 5-2. Simbologia do Código 3 de 9.

5 CÓDIGOS DE BARRAS


Codabar

O Codabar é uma simbologia de código de barras que utiliza dez carateres numéricos e seis carateres adicionais / .: + - $.

São designadas quatro combinações diferentes de início e de fim; todavia, o PSID para os Sistemas VITROS não diferencia as várias combinações de início/fim.

Figura 5-3. Simbologia racionalizada do código Codabar.

Observação: Estas dimensões resultam em 10 carateres por polegada. Estes podem ser aumentados uniformemente.

Figura 5-4. Simbologia tradicional do código de barras Codabar.


Código 128A especificação de simbologia uniforme 128 (Código 128) é um conjunto completo de 128 carateres ASCII. Este código contém um conjunto de carateres codificável, quatro carateres de função que não representam dados, quatro carateres de função de seleção do conjunto de códigos, três carateres iniciais e um caráter de interrupção.

Figura 5-5. Simbologia do código de barras Código 128.

Figura 5.5 Continuação

ISBT 128

A simbologia de código de barras ISBT 128 utiliza um formato específico para etiquetas que inclui o Número de Identificação de Doação e é implementada utilizando a simbologia do código 128 (consulte Figura 5-5).


5.2 Discriminação do código de barrasO analisador determina automaticamente a simbologia do código de barras quando equipado com a funcionalidade de autodiscriminação. Nos analisadores não equipados com a funcionalidade de autodiscriminação, a simbologia específica do código de barras tem de ser selecionada pelo utilizador durante a configuração PSID.

5.3 Verificação de carateresA utilização dos algoritmos de verificação de carateres, definidos para cada simbologia, aumenta significativamente a integridade do código de barras e reduz a probabilidade de erros de leitura. Recomendamos vivamente a utilização da verificação de carateres. A verificação de carateres é um requisito das normas HIBC/PA, que deve ser cumprido. O algoritmo de verificação de carateres só deve ser desativado quando a compatibilidade do código de barras com a instrumentação sem verificação de carateres tem precedência sobre a integridade do código. A opção PSID permite ativar ou desativar o teste do algoritmo de verificação de carateres durante a configuração do analisador. Os pormenores relativos aos algoritmos do dígito de verificação de cada simbologia podem ser encontrados no Apêndice.

IMPORTANTE: nos analisadores equipados com a funcionalidade de autodiscriminação, a configuração do dígito de verificação deve ser igual dentro de uma simbologia do código de barras.

Por exemplo, se a configuração Código 39 estiver definida como “dígito de verificação ativado”, todos os códigos de barras Código 39 têm de incluir um dígito de verificação. Se uma ID da amostra for codificada sem um dígito de verificação e o último dígito da mesma ID da amostra satisfizer o algoritmo do dígito de verificação da simbologia, o analisador pode fazer corresponder esta ID da amostra a um programa de amostras incorreto.

Por outro lado, se o dígito de verificação for configurado como “dígito de configuração desativado”, nenhum código de barras Código 39 poderá incluir um dígito de verificação. Neste caso, se a ID da amostra estiver codificada com um dígito de verificação, o último dígito do código de barras será interpretado como dígito adicional à ID da amostra. Nesta situação, o analisador não poderá fazer corresponder a ID da amostra relevante ao programa de amostras correto.

5.4 Descodificação do código de barrasNa interpretação PSID do código de barras, só se utilizam os carateres de dados. A verificação de carateres (se utilizada) e os carateres de início/fim não são transmitidos como carateres de dados.


6.1 Tipos de leitores de código de barras PSID

A PSID para o Sistema VITROS pode estar equipada com um dos seguintes tipos de leitores emissores de luz vermelha:

• Laser de classe II com emissão de um feixe visível de baixa potência num comprimento de onda de 670 nanómetros (utilizado apenas no kit PSID do sistema VITROS 250).

• Díodo emissor de luz (LED) CCD com emissão de uma luz visível de baixa potência num comprimento de onda entre 630 e 680 nanómetros

Pode encontrar mais informação no “Laser Safety Guide” do Laser Institute of America (consulte a “Especificações aplicáveis” na página 1 deste manual).

6 LEITURA DE COMPRIMENTO DE ONDA




7.1 Impressoras e controladores de impressora

O utilizador é responsável por providenciar o software e as impressoras de código de barras que satisfaçam as exigências e correspondam aos requisitos da especificação da etiqueta sempre que pretenda uma impressão da etiqueta de código de barras a pedido.

7.2 Qualidade e integridade da etiqueta• O utilizador e o fornecedor da impressora/LIS são

responsáveis pela instalação e manutenção do equipamento de impressão da etiqueta para que a qualidade do código de barras satisfaça esta especificação. A Ortho Clinical Diagnostics não faz qualquer garantia relativamente à fiabilidade da leitura pelo leitor quando o algoritmo de verificação de carateres estiver desativado ou quando as etiquetas do código de barras não cumprirem os requisitos da especificação da etiqueta. Sempre que surjam dúvidas sobre a conformidade com esta especificação, a medição dos códigos de barras deverá ser determinada através de técnicas de inspeção manuais e automáticas, utilizando as metodologias e os parâmetros óticos descritos em “Metodologias de medição” na página A-8 do presente Apêndice.

• A etiqueta PSID deve ser colocada no recipiente da amostra com a orientação e respeitando as dimensões especificadas para se obter uma fiabilidade de leitura satisfatória.

• O código de barras deve ser totalmente visível através do lado aberto do tabuleiro de tubo primário e respetivos adaptadores para obter uma fiabilidade de leitura satisfatória, caso contrário, a leitura do SID poderá não ser fiável.

7 REQUISITOS DO UTILIZADOR



J64210PT Especificações de Código de Barras para a Identificação de Amostra Positiva (PSID), peça número C-20 Glossário – 12018-03-01

Alfanumérico. O conjunto de carateres que inclui letras, números e, normalmente, outros carateres, como sinais de pontuação.

Abertura. A abertura num sistema ótico definida por uma lente ou defletor que estabelece o campo de visão.

ASCII. O conjunto de carateres e código descrito no American National Standard Code for Information Interchange, ANSI X3.4-1977. Cada caráter ASCII é codificado com 7 bits (8 bits, incluindo a verificação de paridade). O conjunto de carateres ASCII é utilizado para o intercâmbio de informação entre os sistemas de processamento de dados, os sistemas de comunicação e o equipamento associado. O conjunto ASCII é composto pelos carateres de impressão e de controlo.

Autodiscriminação. A capacidade do equipamento de leitura do código de barras para reconhecer e descodificar corretamente mais do que uma simbologia.

Contexto. A parte mais clara de um símbolo de código de barras, incluindo as zonas de branco.

Barra. Um dos dois tipos de elementos que compõem um símbolo de código de barras. Um elemento de barra é o tipo de elemento que tem o valor médio de refletância mais baixo.

Código de Barras. Uma série de barras retangulares paralelas e espaços que, em conjunto, representam um único caráter de dados numa simbologia específica. As barras e os espaços são organizados num padrão predeterminado de acordo com regras inequívocas definidas pela simbologia.

Caráter do código de barras. Um grupo único de barras e de espaços que representa um número, letra, sinal de pontuação ou outro símbolo individual.

Densidade do código de barras. O número de carateres que pode ser representado numa unidade de medida linear. Frequentemente, a densidade do código de barras é expressa em carateres por polegada.

Etiqueta de código de barras. Uma etiqueta que inclui um símbolo de código de barras para ser colocado num artigo.

Leitor de códigos de barras. Um dispositivo utilizado para ler um símbolo de código de barras.

Símbolo de código de barras. Ver Símbolo.

Altura da barra. A dimensão mais comprida de uma barra.

Largura da barra. A espessura de uma barra medida a partir da extremidade mais próxima do caráter com o símbolo de asterisco até à extremidade mais à direita da mesma barra.

Bidirecional. Um código de barras que pode ser lido de forma correta independentemente da direção da leitura.

Binário. O sistema numérico que utiliza apenas 1 e 0.

Bit. A abreviatura de “dígito binário”. Um elemento único (0 ou 1) num número binário.

CCD. Ver Dispositivo de acoplamento por carga.

Caráter. (1) Um grupo único de barras e de espaços que representa um número, letra, sinal de pontuação ou outro símbolo individual. (2) Uma forma gráfica que representa uma letra, número ou símbolo. (3) Uma letra, dígito ou outro símbolo que é utilizado como parte da organização, controlo ou representação de dados.

Conjunto de carateres. Os carateres disponíveis para codificação de uma simbologia específica de código de barras.

Dispositivo de acoplamento por carga (CCD). Um dispositivo eletro-ótico para leitura eletrónica de um código.

Verificação de carateres. Um caráter incluído num símbolo cujo valor é utilizado para realizar uma verificação matemática para garantir uma leitura precisa.

Código. Um conjunto de regras inequívocas que especificam o modo como os dados podem ser representados.

Código 39. Um código de barras de comprimento variável, bidirecional, discreto autoverificável e alfanumérico. O seu conjunto de carateres de dados inclui 43 carateres: 0-9, A-Z, -, ., $, /, +, % e o espaço. O nome (também referido como “Código 3 de 9”) deriva do método de codificação – cada caráter tem nove elementos, três dos quais são sempre largos.

Código 128. Um código de barras de comprimento variável, bidirecional, contínuo, autoverificável e alfanumérico capaz de codificar o conjunto completo de 128 carateres ASCII. Este código também codifica quatro carateres de função que não representam dados. Os carateres de início e de fim também são carateres que não representam dados.

Código contínuo. Um símbolo de código de barras no qual todos os espaços no símbolo são partes de carateres (por exemplo, USS-1-2/5). No código contínuo, não existe intervalo entre os carateres.

Carateres de dados. Os carateres de um código de barras que transmitem dados, mas que não são utilizados para transmitir informação de controlo (ver Carateres de mensagem).

Descodificador. O dispositivo eletrónico que recebe os sinais do leitor realiza o algoritmo de interpretação do sinal em dados com significado e fornece a interface a outros dispositivos, como parte de um sistema de leitura de código de barras.

Profundidade de campo. A distância entre o plano máximo e mínimo no qual um leitor de códigos de barras é capaz de ler os símbolos.

Reflexão difusa. O componente de luz refletida que é emanada desde a superfície refletora em todas as direções.

GLOSSÁRIO

Glossário – 2 Especificações de Código de Barras para a Identificação de Amostra Positiva (PSID), peça número C-20 J64210PT2018-03-01

Código discreto. Um símbolo do código de barras no qual os espaços entre os carateres (o intervalo entre carateres) não são parte do código.

Elemento. Um termo genérico utilizado para referir uma barra ou um espaço que codifica dados.

Extremidade do elemento. A extremidade do elemento é definida como o local no centro da abertura de medição no qual a abertura se encontra numa posição onde a refletância observada está a meio caminho entre a refletância máxima do espaço adjacente e a refletância mínima da barra adjacente.

Elemento de Uniformidade da Refletância (ERU). O intervalo de refletância dentro de cada barra e espaço.

ERU (espaço) = Rs (máx.)–Rs (mín.)

ERU (barra) = Rb (máx.)–Rb (mín.)

Fonte. Um tamanho e estilo específico do tipo da impressora.

Brilho. Um fenómeno associado à reflexão especular da luz incidente. O efeito de brilho é uma maior reflexão da luz incidente de forma especular e uma menor dispersão. Ocorre em todos os ângulos de incidência e não deve ser confundido com o ângulo rasante, que é a reflexão especular frequentemente referida como lustro.

Laser de hélio-néon. O tipo de laser utilizado com maior frequência nos leitores de códigos de barras. Emite uma luz vermelha coerente num comprimento de onda de 633 nm.

Método de bloco infinito. O método de bloco infinito para medição da refletância é o método através do qual o substrato da amostra a ser medido é suportado por uma espessura suficiente do mesmo tipo de substrato para que a duplicação do número de folhas não altere o valor da refletância medido.

Faixa de inspeção. Uma área do símbolo do código de barras sobe a qual são efetuadas medidas.

Intervalo entre carateres. O espaço entre dois carateres adjacentes no código de barras num código discreto.

Laminado. Ver “Sobre laminado”.

Díodo emissor de luz (LED). Um díodo semicondutor que produz luz num comprimento de onda determinado pela respetiva composição química. A fonte de luz frequentemente utilizada nos leitores tipo varinha.

Refletância Máxima da Barra (Rb [máx.]). A refletância máxima de qualquer barra quando a abertura de medição está totalmente incluída na barra. Quando o diâmetro da abertura de medição é superior à largura da barra, a refletância máxima da barra é medida quando o centro da abertura se situa no centro da barra.

Refletância Máxima do Espaço [Rs (máx.)]. A refletância máxima em qualquer espaço.

Carateres de mensagem. Inclui todos os carateres no código de barras, ou seja, os carateres de dados, os carateres de verificação depois de calculados (se existirem) e os carateres de início/fim.

Refletância Mínima da Barra [Rb (mín.)]. A refletância mínima em qualquer barra.

Diferença Mínima de Refletividade (MRD). A Diferença Mínima de Refletividade (MRD) entre barras e espaços é a diferença entre o valor mais baixo do espaço de refletância e o valor mais alto de refletância da barra conforme medido em todo o símbolo.

MRD = Mín. (Rs (Mín.)–Máx. (Rb (Máx.))

A refletância de barra, espaço, zona de branco e MRD pode ser expressa em percentagem ou na forma decimal. Caso se determine que a refletância máxima da barra é de 2 por cento e que o espaço de refletância mínimo é de 90 por cento, a MRD será igual a 88 por cento.

MRD = 90 por cento–2 por cento

= 88 por cento

Espaço de Refletância Mínimo (Rs [mín.]). A refletância mínima em qualquer espaço ou zona de branco quando a abertura de medição está totalmente incluída no espaço. A refletância do espaço é medida quando o centro da abertura se situa no centro do espaço, quando o diâmetro da abertura de medição é superior à largura do espaço.

Erro de leitura. Uma condição que ocorre quando os dados produzidos pelo leitor não estão de acordo com os dados codificados no símbolo do código de barras.

Módulo. A unidade nominal de medição mais estreita num código de barras.

Nanómetro (nm). Uma unidade de medida utilizada para definir o comprimento de onda da luz. É igual a 10–9 metros.

Nominal. O valor exato (ou ideal) pretendido para um parâmetro específico. As tolerâncias são especificadas como desvios positivos e negativos deste valor.

Sem leitura. A ausência de produção de dados no leitor após uma tentativa de leitura devido à inexistência de código, a um código com erro, a uma falha no leitor ou a um erro do operador.

Numérico. Um conjunto de carateres que inclui apenas números.

Opacidade. A propriedade de um material substrato que minimiza a transparência da parte traseira na folha seguinte. O rácio entre a refletância com um suporte preto e a refletância com um suporte branco. A opacidade da tinta é a propriedade de uma tinta que evita que o substrato seja apresentado à transparência.

Geral. O número fixo de carateres necessário para o início, fim e verificação num determinado símbolo. Por exemplo, um símbolo que exija carateres de início/fim e dois carateres de verificação contém quatro carateres gerais. Por conseguinte, para codificar três carateres, são necessários sete carateres.

J64210PT Especificações de Código de Barras para a Identificação de Amostra Positiva (PSID), peça número C-20 Glossário – 32018-03-01

Identificação de Amostra Positiva (PSID). Um meio de identificação de uma amostra através de uma etiqueta de código de barras no recipiente de amostra. A etiqueta de código de barras contém um identificador alfanumérico, que identifica a amostra e o programa de amostra correspondente.

Símbolo pré-impresso. Um símbolo que é impresso previamente à aplicação numa etiqueta ou no artigo a ser identificado.

Zona de branco. Um espaço livre, sem qualquer marca escura, à esquerda do caráter de início de um símbolo e à direita do caráter de fim.

Refletância. O rácio entre o montante de luz de um comprimento de onda especificado ou série de comprimentos de onda refletidos a partir de uma superfície e o montante de luz refletido a partir de um padrão de óxido de bário ou de óxido de magnésio.

Solução. A dimensão mais estreita do elemento que pode ser distinguida por um determinado dispositivo de leitura ou impressa através de um dispositivo ou método particular.

Leitor. Um dispositivo que procede à leitura ótica ou mecânica através da passagem de um feixe por uma etiqueta de código de barras sem necessidade de mover o leitor relativamente à etiqueta.

Autoverificação. Um símbolo de código de barras que utiliza um algoritmo de verificação que pode ser aplicado de forma independente a cada caráter para proteção contra erros não detetados.

Transparente. A propriedade indesejável de um substrato que permite visualizar marcas subjacentes.

Espaço. Um dos dois tipos de elementos que compõem um símbolo de código de barras. Um elemento de espaço é o tipo de elemento que tem o valor médio de refletância mais alto.

Largura do espaço. A espessura de um espaço medido a partir da extremidade mais próxima do símbolo do caráter de início até à extremidade mais afastada do mesmo espaço.

Resposta espetral. A variação na sensibilidade de um dispositivo de leitura para iluminar os diferentes comprimentos de onda.

Reflexão especular. A reflexão tipo espelho da luz numa superfície.

Manchas. Áreas escuras indesejadas nos espaços, zonas de branco e intervalos entre carateres no símbolo do código de barras que pode ser provocado por condições como a presença de tinta estranha, erros de impressão ou sujidade.

Caráter parar/iniciar. Um conjunto especial de elementos do código de barras que dá instruções ao leitor sobre o início, o fim e a direção da leitura. O caráter de início encontra-se, normalmente, à esquerda de um símbolo com orientação horizontal. O caráter de fim encontra-se, normalmente, à direita de um símbolo com orientação horizontal.

Erro de substituição. Um erro de codificação, de leitura ou de introdução de uma tecla pelo utilizador quando um caráter que devia ter sido inserido é substituído por informação errada. Por exemplo:

Informação correta – 1, 2, 3, 4

Substituição – 1, 2, 3, 5.

Substrato. A superfície na qual o símbolo do código de barras é impresso.

Símbolo. Uma combinação de carateres, incluindo carateres de início/fim, zonas de branco e carateres de dados que formam uma entidade completa e legível.

Comprimento do símbolo. A distância entre as extremidade exteriores das zonas de branco.

Símbolo de Uniformidade de Refletância das Barras (SRUB). A diferença entre o valor máximo maior da refletância da barra e o valor mínimo menor da refletância da barra conforme medido na totalidade do símbolo.

SRUB = Máx. (Rb (Máx.))–Mín. (Rb (Mín.))

Símbolo de Uniformidade de Refletância dos Espaços (SRUS). A diferença entre o valor máximo maior da refletância do espaço e o valor mínimo menor da refletância do espaço conforme medido na totalidade do símbolo.

SRUS = Máx. (Rs (Máx.))–Mín. (Rs (Mín.))

Vazios. Áreas claras indesejadas totalmente incluídas nos elementos escuros de um símbolo de código de barras positivo. Quando estas áreas recaem ao longo da extremidade do elemento, são consideradas irregularidades de extremidade.

Dimensão X. A largura nominal do elemento estreito.


Glossário – 4 Especificações de Código de Barras para a Identificação de Amostra Positiva (PSID), peça número C-20 J64210PT2018-03-01

J64210PT Especificações de Código de Barras para a Identificação de Amostra Positiva (PSID), peça número C-20 A–12018-03-01

A.1 Simbologias de código de barras

A.1.1 Intercalado 2 de 5

O código de barras Intercalado 2 de 5 é um código de barras numérico, bidirecional, contínuo e autoverificável. São utilizados carateres de início e de fim diferentes. O código de barras utiliza uma série de elementos largos e estreitos para representar cada caráter. Estes elementos tanto podem ser barras como espaços. Os elementos largos recebem um valor binário de 1 e os elementos estreitos recebem um valor binário de 0. Os carateres são intercalados, utilizando barras para representar os carateres de dados nas posições ímpares e espaços para representar os carateres nas posições pares, a começar com o primeiro caráter a seguir ao caráter de início. O processo de intercalação exige um número par de carateres no código de barras. Se codificar um número ímpar de carateres, adicione um zero à esquerda para efetuar a alteração para um número par de carateres.

Cada caráter de dados é composto por cinco elementos, dois dos quais são largos e três dos quais são estreitos. Os números de 0 a 9 podem ser codificados em Intercalado 2 de 5 no código de barras. Figura 5-1 em página 1 apresenta a simbologia do código para os carateres de 0 a 9. Os carateres de início são codificados como 00 nas barras. Os carateres de fim são codificados como 10 nas barras. Os espaços incluídos em ambos os carateres de fim e de início são estreitos. O caráter de início inclui um espaço estreito a seguir. O código de barras Intercalado 2 de 5 é contínuo porque não contém intervalos entre os carateres. Todos os espaços contêm informação. Um símbolo Intercalado 2 de 5 contém todos os carateres de dados numéricos e o caráter de verificação, se utilizado. O leitor não transmite os carateres de início/fim.

• A largura nominal mínima do elemento estreito é de 0,19 mm (0,0075 pol.).

• A largura nominal máxima do elemento estreito é de 0,51 mm (0,020 pol.).

• O rácio nominal entre a largura dos elementos largos e a largura dos elementos estreitos situa-se entre 2:2:1 e 3:1.

• A largura nominal dos vários elementos e o rácio nominal da largura face aos elementos estreitos não deve ser alterada dentro de um determinado símbolo de código de barras.

• As tolerâncias (T) máximas de impressão nas larguras do elemento para um código de barras Intercalado 2 de 5 podem ser determinadas como se segue:

• O comprimento do símbolo no Intercalado 2 de 5 pode ser calculado como se segue:

• Numa aplicação específica, utilizando um código de barras Intercalado 2 de 5, o número de carateres de dados em todos os símbolos de código de barras Intercalado 2 de 5 é igual e o equipamento de leitura é definido para o comprimento selecionado. Devem ser acrescentados zeros à esquerda das mensagens mais curtas para que o comprimento resultante seja igual a todos os outros símbolos de código de barras Intercalado 2 de 5 em utilização.

IMPORTANTE: a simbologia Intercalado 2 de 5 sem utilização de dígito de verificação exige grande atenção à colocação e inclinação da etiqueta. Se a etiqueta estiver inclinada, desviada ou estendida para além de uma extremidade do tubo, a ID da amostra pode ser erroneamente lida como uma ID de amostra curta no modo de autodiscriminação.

A.1.2 Código 39

O Código 39 também é referido como a Norma de Código 39, Código 3 de 9 ou Norma de Código 3 de 9. O Código 39 é um código de barras alfanumérico de comprimento variável, bidirecional, discreto e autoverificável. O conjunto de dados do Código 39 inclui 43 carateres: 0 a 9, A a Z, -, ., /, +, % e o espaço. Cada caráter é composto por nove elementos, cinco barras e quatro espaços. Três dos nove elementos são largos (valor binário 1) e seis dos elementos são estreitos (valor binário 0). Um caráter comum (*) é utilizado tanto para o caráter de início como de fim. Cada caráter num símbolo de código de barras Código 39 é separado por um intervalo entre carateres.

Uma mensagem consiste em qualquer número de carateres de dados incluídos entre dois carateres de início/fim. O caráter (*) é utilizado com uma zona de branco à esquerda para indicar um caráter de fim. Figura 5-2 em página 1 mostra a simbologia do código para os carateres do Código 39. Um símbolo do Código 39 contém todos os carateres de dados alfanuméricos, o caráter de verificação, se utilizado, e os carateres de início/fim. O leitor não transmite os carateres de início/fim.



A APÊNDICE: DESCRIÇÃO APROFUNDADA DE CÓDIGOS DE BARRAS

T = ±((18N-21)/80)XEm que: N = O rácio nominal do elemento largo face ao

estreito.X = A largura nominal do elemento estreito.

L = P(4N+6)+6+N)X+2Q

Em que: P = o número de pares de carateres de dados.

N = o rácio nominal do elemento largo face ao estreito.

X = a largura nominal do elemento estreito.

Q = a largura da zona de branco.

A–2 Especificações de Código de Barras para a Identificação de Amostra Positiva (PSID), peça número C-20 J64210PT2018-03-01


• A largura nominal dos vários elementos e o rácio nominal da largura face aos elementos estreitos não deve ser alterada dentro de um determinado símbolo de código de barras.

• As tolerâncias (T) máximas de impressão nas larguras do elemento para um código de barras Código 39 podem ser determinadas como se segue:

• Dentro de um determinado símbolo do Código 39, a largura nominal mínima dos espaços entre carateres é (X-T).

• Dentro de um determinado símbolo do Código 39, a largura nominal máxima dos espaços entre carateres é 5,3 X para valores de X inferiores a 0,25 mm (0,01 pol.) e 3 X ou 1,35 mm (0,053 pol.), consoante o que for superior para valores de X superiores ou iguais a 0,25 mm (0,01 pol.).

• O comprimento do símbolo do Código 39 pode ser calculado como se segue:

A.1.3 Codabar

O Codabar é também referido como Codabar racionalizado. O Codabar Racionalizado é impresso, principalmente, por sistemas de impressão a pedido. O código de barras Codabar é um código de barras numérico, discreto, de comprimento variável, bidirecional, autoverificável e estendido. O conjunto de carateres do Codabar contém 20 carateres: 0 a 9, -, $, :, /, ., + e A a D. Os carateres A a D são utilizados apenas como carateres de início e de fim. Alguns utilizadores optaram por designar estes carateres de início e de fim como minúsculas a a d. Outros utilizadores também optaram por designar estes mesmos quatro símbolos como T, N, * e E ou t, n, * e e, respetivamente, quando são utilizados como carateres de fim. Cada caráter consiste em sete elementos: quatro barras e três espaços. Dois ou três destes elementos são largos (valor binário 1) e os restantes são estreitos (valor binário 0). Pode utilizar-se qualquer combinação de carateres de início e de fim. Cada caráter num símbolo Codabar é separado por um espaço entre carateres.

Uma mensagem consiste em qualquer número de carateres de dados incluídos entre um caráter de início e de fim. Figura 5-3 em página 2 mostra a simbologia do código para os carateres Codabar. Um símbolo Codabar inclui o caráter de início, todos os carateres de dados, o caráter de verificação, se utilizado, e o caráter de fim. O leitor não transmite os carateres de início/fim e o caráter de verificação (se utilizado).




• A largura nominal dos vários elementos e o rácio nominal da largura face aos elementos estreitos não deve ser alterada dentro de um determinado símbolo de código de barras. Uma vez que alguns carateres Codabar têm apenas 2 elementos largos e outros 3, um símbolo irá conter carateres com duas larguras diferentes.

• As tolerâncias (T) máximas de impressão nas larguras do elemento para um código de barras Codabar podem ser determinadas como se segue:

• Dentro de um determinado símbolo Codabar, a largura nominal mínima dos espaços entre carateres é (X-T).

• Dentro de um determinado símbolo do Codabar, a largura nominal máxima dos espaços entre carateres é 5,3 X para valores de X inferiores a 0,25 mm (0,01 pol.) e 3 X ou 1,35 mm (0,053 pol.), consoante o que for superior para valores de X superiores ou iguais a 0,25 mm (0,01 pol.).

• O comprimento do símbolo Codabar pode ser calculado como se segue:

O Codabar suporta a concatenação de dois ou mais símbolos Codabar adjacentes numa única mensagem. O leitor irá responder aos símbolos que terminam com o caráter de fim D, aguardando e procurando um símbolo adjacente, numa distância de 19 mm (0,75 pol.), com um caráter de início D. Caso o segundo símbolo seja encontrado, as duas mensagens de dados são concatenadas numa única e os carateres D são omitidos. Este procedimento funciona em ambas as direções e pode concatenar qualquer número de etiquetas numa fila até ao comprimento máximo de mensagem admitido pelo leitor.

T = ± (4/27)(N-2/3)X

Em que: N = o rácio nominal do elemento largo face ao estreito.


L = I(1 + C) + (C + 2)(6X + 3NX) + 2Q




I = a largura nominal dos espaços entre carateres.

C = o número de carateres de dados (incluindo o caráter de verificação, se utilizado).

T = +/- ((5N-8)/20)X



L = ((2N + 5)C + (N-1 )(W + 2))X + I(C-1 ) + 2Q




I = a largura nominal dos espaços entre carateres.

C = o número total de carateres (incluindo início e fim).

W = o número de carateres largos de dados (ocorrências dos símbolos :, ., /, +).


O Codabar Tradicional pode ser utilizado, como opção, nos métodos de impressão mais tradicionais.

O Codabar Tradicional é integralmente compatível com o Codabar Racionalizado previamente descrito. Figura 5-4 em página 2 mostra as larguras exatas de barra e espaço de cada caráter Codabar quando impresso com uma densidade máxima de 10 carateres por polegada. Nesta densidade, a tolerância permitida para a largura de impressão do elemento é:

Uma densidade inferior de impressão pode ser conseguida através da aplicação de um fator de ampliação uniforme a todas as dimensões determinadas, incluindo a tolerância, quando são necessárias larguras maiores de barra e espaço ou tolerâncias de impressão. Dentro de um determinado símbolo, a densidade deve ser constante.

A.1.4 Código 128

Os carateres no Código 128 são compostos por 11 módulos dispostos em três barras e três espaços. As barras têm um número par de módulos e os espaços têm um número ímpar de módulos. As barras estão presentes no exterior, para facilitar a leitura dos símbolos de elevada densidade.

A integridade do código de barras é mantida através da presença de duas funções de autoverificação, através da paridade e de um caráter de verificação do módulo 103.

A série de carateres no código de barras começa com um caráter de início único, seguido por carateres de dados e especiais, pelo caráter de verificação e pelo caráter de fim único. O caráter de fim é único na medida em que é composto por 13 módulos de quatro barras e três espaços. O leitor não transmite os carateres de início/fim.



• O rácio nominal da largura dos elementos largos e da largura dos elementos estreitos situa-se entre 2:2:1 e 3:1.

• A altura mínima do código de barras é 9,5 mm (0,375 pol.) ou 15 por cento do comprimento do símbolo, consoante o que for superior.

• Aplicam-se três tolerâncias de impressão a um símbolo Código 128 (ver Figura A-1):

Figura A-1. Tolerâncias de impressão do Código 128

– b = desvio da largura da barra ou espaço individual face à dimensão nominal

– e = desvios da largura nominal entre a extremidade de uma barra e a extremidade similar de uma barra adjacente

– p = desvios do nominal da largura do caráter geral

As tolerâncias de impressão do Código 128 são:

• O comprimento do símbolo do Código 128 pode ser calculado como se segue:

T = ±0,038 mm (0,0015 pol.)

b = (±0,40 X - 0,0005) pol.

e = ±0,20 X

p = ±0,20 X

Em que X = a largura nominal do elemento estreito.

L = ((5.5D + 11C + 35) X) + 2Q

Em que: L = comprimento do símbolo

D = O número de dígitos nos campos numéricos (note-se que, se o subconjunto C de carateres for utilizado, um caráter de dados pode codificar dois dígitos numéricos)

C = o número de carateres ASCII não incluídos em D, mais o número de carateres de função, mais o número de carateres de deslocamento necessário

X = a largura nominal do elemento estreito

Q = a largura da zona de branco

P

b b bs s s

e e

e e


A.1.5 ISBT 128

A simbologia de código de barras ISBT 128 utiliza um formato específico para etiquetas que inclui o Número de Identificação de Doação e é implementada utilizando a simbologia do código 128. Os códigos de barras ISBT 128 contêm o seguinte formato de 16 carateres:

O Leitor de códigos de barras de amostras universal do Sistema VITROS ECi irá ler o código de barras ISBT. Todavia, o campo ID de amostra do Sistema ECi tem um máximo de 15 carateres. Por conseguinte, os campos identificador de dados primário e carateres de sinalização especiais ISBT 128 serão eliminados quando o Leitor de códigos de barras de amostras universal terminar a leitura do código de barras. A ID de amostra do Sistema ECi contém 13 carateres que representam o país e as instalações de recolha, o ano no qual a doação foi efetuada e o número de série associado à doação.

O seguinte formato de 13 carateres será utilizado pelo Sistema ECi para o código de barras ISBT 128:

As ID de amostras programadas manualmente na programação de amostras e transferidas a partir de um Laboratory Information System (LIS) têm de incluir 13 carateres de modo a corresponderem à leitura do código de barras ISBT 128 efetuada pelo Leitor de códigos de barras de amostras universal, uma vez que o Sistema ECi irá interpretar os códigos de barras ISBT 128 como incluindo 13 carateres.

IMPORTANTE: se o número de série da doação supramencionado (nnnnnn) tiver menos de seis dígitos, devem acrescentar-se zeros à esquerda de modo a manter os 13 carateres da ID de amostra exigidos pelo Sistema ECi.

Se necessário, contacte o fornecedor LIS para mais informação sobre a configuração do seu Laboratory Information System para suportar a simbologia de código de barras ISBT 128 e executar um protocolo de comunicação correto com o Sistema VITROS ECi.

P pppp yy nnnnnn ff

Em que: P = é o identificador de dados primário ('=' ou '&')

pppp = designa o país/instalação de recolha

yy = designa o ano no qual a doação foi efetuada

nnnnnn = é o número de série associado à doação

ff = representa carateres de sinalização especiais

ppppyynnnnnn

Em que: pppp = designa o país/instalação de recolha

yy = designa o ano no qual a doação foi efetuada

nnnnnn = é o número de série associado à doação


A.2 Carateres de verificação

A.2.1 Intercalado 2 de 5

O caráter de verificação adicionado aos símbolos Intercalado 2 de 5 é calculado como um dígito de verificação módulo 10 baseado em ponderações de 1 e de 3 alternadas dos carateres de dados. A ponderação é organizada para que o dígito menos significativo fique à direita do fluxo de dados e receba uma ponderação de 3. Por exemplo:

O dígito de verificação dos carateres de dados é aquele que é adicionado à soma ponderada produzindo uma soma que termine em 0. No exemplo, o dígito de verificação é 8. O dígito de verificação é anexado como o dígito menos significativo para produzir o resultado:

Será necessário acrescentar um zero à esquerda quando um número par de carateres de dados for anexado com um caráter de verificação para produzir um resultado com um número par de carateres.

A.2.2 Caráter de verificação no Código 39

No Código 39, o caráter de verificação é colocado imediatamente à direita do último caráter de dados e à esquerda do caráter de fim. Cada caráter de dados recebe um valor numérico, conforme apresentado em Figura A-2. A soma dos valores numéricos de todos os carateres de dados de um símbolo é calculada. O valor módulo 43 da soma calculada é utilizado como o valor do dígito de verificação. Por exemplo:

Nota: No Código 39, o cálculo do caráter de verificação não inclui os carateres de início/fim.

Figura A-2. Valores de carateres do Código 39.

Carateres dedados:

4 3 8 2 7

Ponderações: 3 1 3 1 3

Soma ponderada = (3 x 4) + (1 x 3) + (3 x 8) + (1 x 2) + (3 x 7)

= 62

Dados + Dígito de verificação = 4 3 8 2 7 8

Símbolo = TESTE

T = 29

E = 14

S = 28

T = 29

29 + 14 + 28 + 29 = 100

100 Módulo 43 = 14

14 = E

Símbolo com caráter de verificação = TESTE


A.2.3 Caráter de verificação no Codabar

No Codabar, o caráter de verificação é colocado imediatamente à direita do último caráter de dados e à esquerda do caráter de fim. Cada caráter Codabar recebe um valor numérico, conforme apresentado em Figura A-3. A soma dos valores numéricos de todos os carateres de mensagem (carateres de dados + carateres de início/fim) é calculada. É obtido o valor módulo 16 da soma previamente calculada. O valor do caráter de verificação é o número que, quando adicionado à soma dos valores numéricos dos carateres de mensagem, produz um valor módulo 16 de 0. Desta forma, a soma módulo 16 de todo o símbolo com o caráter de verificação transforma-se em 0. Por exemplo:

Neste exemplo, com o valor módulo 16 de 1, o 15 deve ser adicionado à soma de 65 para resultar num valor módulo 16 de 0; por conseguinte, o valor do dígito de verificação é 15 que a partir de Figura A-3 se traduz para “ + ”, resultando num símbolo final que integra o caráter de verificação: A37859 + B.

Nota: No Codabar, o cálculo do caráter de verificação inclui os carateres de início/fim.

Figura A-3. Valores numéricos do caráter Codabar.

A.2.4 Caráter de verificação no Código 128

O caráter de verificação do Código 128 verifica a precisão do código de barras. O valor do caráter de verificação é igual à soma módulo 103 do caráter de início e os valores ponderados dos dados ou carateres especiais. O valor do caráter de verificação é calculado como se segue:

Divide-se 290 por 103, resultando em 2 com um restante de 84. Consulte a figura “Simbologia do código de barras Código 128.” 5-5, na página 3. O caráter de verificação é “t”, que tem um valor de 84 na coluna Código B da figura.

Nota: No Código 128, o cálculo do caráter de verificação inclui o caráter de início, mas não inclui o caráter de fim.

Símbolo sem caráter de verificação = A37859B

A = 16

3 = 3

7 = 7

8 = 8

5 = 5

9 = 9

B = 17

16+3+7+8+5+9+17 = 65

65 módulo 16 = 1

Símbolo sem caráter de verificação = Início B 9710

Ponderações = 1234

Soma ponderada = 104 + (25 x 1) + (23 x 2) + (17 x 3) + (16 x 4)

= 290


A.3 Parâmetros óticos

A.3.1 Refletância do código de barras

• As variações de refletância podem ser provocadas por manchas, vazios, sujidade ou outros defeitos que possam interferir com a descodificação, uma vez que os leitores respondem à diferenças de refletividade. As medições de refletância seguintes não são independentes e devem ser consideradas em simultâneo. Figura A-4, Técnicas de medição de refletância do símbolo no código de barras demonstra o processo de medição da refletância e os principais parâmetros de medição.

• Espaço de Refletância Mínimo (Rs [mín.])A refletância mínima em cada espaço é igual ou superior a 37,5 por cento.

• Refletância Máxima da Barra (Rb [máx.]).A refletância máxima dentro de cada barra e espaço é 30 por cento.

• Diferença Mínima de Refletividade (MRD)A medida da diferença de refletividade é MRD. Figura A-4 mostra o que é a MRD, à medida que uma abertura de leitura atravessa um símbolo de código de barras.

A diferença mínima de refletividade (MRD) é igual ou superior a 37,5 por cento.

• Elemento de Uniformidade da Refletância de um único elemento (ERU)O elemento de uniformidade da refletância está limitado em proporção do valor da MRD. Cada elemento do símbolo deve cumprir o seguinte requisito:

• Símbolo de Uniformidade de Refletância das Barras na Totalidade do Símbolo (SRUB)O símbolo de uniformidade da refletância das barras está limitado em proporção da MRD:

• Símbolo de Uniformidade de Refletância dos Espaços na Totalidade do SímboloO símbolo de uniformidade da refletância dos espaços está limitado em proporção da MRD:

Figura A-4. Técnicas de medição de refletância do símbolo no código de barras.

MRD = Rs (mín) — Rb (máx)

ERU 0,25 MRD.

SRUB 0,5 MRD.

SRUS 0,5 MRD.


A.3.2 Sinal de Contraste da Impressão (PCS)

A refletância do código de barras também pode ser verificada utilizando o Sinal de Contraste da Impressão (PCS), em alternativa à utilização da metodologia de medição da refletância do código de barras que faz uso da MRD.

• O sinal de contraste da impressão (PCS) mínimo é 0,75, em que:

PCS = (refletância do espaço (RL) — refletância da barra (RD)) (refletância do espaço)

• O espaço de refletância mínimo (RL) é 50 por cento.

A.3.3 Manchas e vazios

As manchas e vazios têm de ser também verificados utilizando o seguinte método quando se utiliza o PCS para verificar a refletância do código de barras. São permitidas as manchas e vazios que cumpram um dos seguintes critérios:

• A mancha ou o vazio pode ser contido num círculo cujo diâmetro é 0,4 vezes a largura nominal do elemento estreito.

• A mancha ou o vazio não ocupa mais de 25 por cento da área de um círculo cujo diâmetro é 0,8 vezes a largura nominal do elemento estreito. As manchas e vazios maiores podem deteriorar a legibilidade do símbolo.

A.4 Metodologias de medição

A.4.1 Refletividade

Todas as medições de códigos de barras são efetuadas com um leitor com um pico de resposta de 633 nanómetros ± 5 por cento e com metade da largura de banda inferior a 120 nanómetros (na qual não existam picos secundários).

As medições da refletividade são realizadas com uma fonte de irradiação incidente a 45 graus de um normal para a superfície e num plano que inclua o elemento fonte de irradiação que seja normal à superfície e paralelo às barras. O fluxo refletido deve ser recolhido num ângulo de 15 graus relativamente ao normal. É utilizada uma abertura de medição de 0,152 mm (0,006 pol.). A refletividade é medida com luz difusa em relação ao sulfato de bário ou óxido de magnésio, que será 100 por cento.

A.4.2 Opacidade

A opacidade é o rácio da refletância (R2) difusa da amostra de uma folha do substrato, com um suporte de superfície preta com uma refletância não superior a 5 por cento, e da refletância (R1) difusa da mesma folha com um suporte de superfície branca com uma refletância mínima de 89 por cento. A opacidade é calculada como se segue:

Opacidade = R2/R1.

O objetivo é limitar o problema da transparência.

A.4.3 Refletância

O método de bloco infinito, conforme definido no glossário, é utilizado para medir a refletância.

A.4.4 Medição da Largura do Elemento

A largura do elemento é a distância entre as suas duas extremidades. A extremidade do elemento é definida como o local no centro da abertura de medição no qual a abertura se encontra numa posição onde a refletância observada está a meio caminho entre a refletância máxima do espaço adjacente e a refletância mínima da barra adjacente.


A.5 Determinação da conformidade

A.5.1 Técnicas de Verificação

A verificação da conformidade com as especificações do código de barras impresso pode ser realizada empregando técnicas de inspeção manual e automáticas com instrumentos que tenham as caraterísticas óticas descritas na secção Metodologias de Medição.

A.5.2 Critérios de leitura

São efetuadas no mínimo três leituras através do símbolo do código de barras, conforme apresentado em Figura A-5. Estas leituras são realizadas paralelamente ao comprimento do símbolo do código de barras. As leituras são aproximadamente ao comprimento do símbolo do código de barras. Considera-se que as leituras estão conformes à especificação quando cumprem os seguintes critérios:

• Dimensões

• Refletância

• Correta codificação de carateres

A.5.3 Critérios de Aceitação do Símbolo

Considera-se que o símbolo está conforme a respetiva especificação se 2/3 das leituras satisfizerem os critérios especificados no Apêndice, secção 5.2.

A.5.4 Métodos e níveis de amostragem

O tamanho da amostra é suficientemente grande para ser estatisticamente válido relativamente ao tamanho do lote inspecionado.

Figura A-5. Critérios de leitura.



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