Programas de Ensayos de Aptitudy otras comparaciones interlaboratorio

Tipos de comparacionesLas comparaciones interlaboratorios comprenden la organizacin, realizacin y evaluacin de ensayos del mismo material o de materiales de ensayo similares por dos o ms laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas. Las comparaciones son organizadas en todos los niveles cientficos, pero los objetivos, protocolos y participantes varan. En los ensayos de certificacin, las mediciones son utilizadas para asignar valores a materiales de referencia. En estudios de validacin de mtodos, (ensayos colaborativos) el desempeo, p. e. la exactitud y precisin de los mtodos, es lo que se evala. Las mediciones ms exactas son comparadas en todoel mundo en las denominadas comparacionesclave (key comparisons).

Ventajas de los EALa participacin en EA posibilita la comparacin de los propios resultados con los obtenidos por otros laboratorios. Tambin puede proveer de:

Una evaluacin regular, objetiva e independiente de la calidad de los anlisis de rutina Retroalimentacin que estimula la mejora del trabajo tcnico Informacin comparativa acerca del mtodo as como del desempeo del instrumento Un panorama de la calidad de anlisis especficos en un sector, regin o pas.

Limitaciones de los EAIdealmente, las muestras para EA son similares en naturaleza a las muestras de rutina y losuficientemente homogneas y estables para no influir en la evaluacin del desempeo de losparticipantes. Debido a aspectos prcticos, las muestras para EA algunas veces sonprocesadas, p.e. estabilizadas y/o liofilizadas. Los participantes deben estar concientes de esto.

Los esquemas de EA pueden ser organizados y evaluados en muchasformas diferentes. No existe un protocolo perfecto! Para los laboratorios y sus clientes as como para las entidades de acreditacin y de regulacin, puede ser importante conocer si el mismo resultado es juzgado de manera diferente por distintos proveedores de EA.

Los programas de Ensayos de Aptitud (EA) tambin conocidos como programas de evaluacin externa de la calidad (PEEC) o estudios de desempeo del laboratorio son uno de los medios para la evaluacin de la calidad de las mediciones de rutina.Los programas de EA son los tipos de comparacines interlaboratorios ms comunes y quiz los ms importantes.

Mas informacinInformacin acerca de proveedores de EA y sus programas pueden ser obtenida de su entidad nacional de acreditacin y organizaciones tales como Eurachem, Eurolab y EQALM. La base de datos en Internet Eptis contiene detalles acerca de varios cientos de programas de EA.

Producido por el Grupo de Trabajo de Ensayos de Aptitud de EurachemIdea, formato e ilustraciones por EQUALIS AB y Kiwa Water Research

Primera edicin en espaol, marzo 2006. Traduccin y adaptacin al espaol de CENAPA/EMA-Mexico, www.senasica.sagarpa.gob.mx y de la Administracin Sueca de Alimentacin, www.slv.se/pt

Calidad

CICMRC

Validacin

Acr

edita

cin

EA

El papel de los EA en la calidad de la medicinLas mediciones correctas requieren tanto de herramientas internas como externas. Durante la validacin, se establece el desempeo del mtodo. El uso subsecuente de cartas de control mostrar si las mediciones se encuentran bajo control estadstico. Muchos laboratorios optan por acreditar sus servicios, por lo tanto, acuerdan implementar un sistema de gestin de la calidad y aceptar auditorias externas regulares a su trabajo. La participacin en EA es un medio externo efectivo para verificar que los procedimientos son adecuados para los propsitos establecidos!

www.eptis.bam.de

Acreditacin de proveedoresde EAAlgunos proveedores optan por acreditar sus programas de EA. El trabajo sobre la organizacin y evaluacin de los resultados ser entonces evaluado de acuerdo con los lineamientos internacionales, similar a los laboratorios de calibracin y ensayos.

Uso de los resultados de EADebido a que los programas de EA proporcionan una visin general de la calidad analticapara aplicaciones especficas, se est incrementando el uso de los resultados por los clientesde los laboratorios y por las entidades de acreditacin y de regulacin. Los EA ayudan a identificar problemas de medicin, los cuales tienen impacto directo en el comercio, monitoreo ambiental as como en la salud y la seguridad.

Aspectos educacionalesLos EA ofrecen oportunidades para educar y capacitar. Muchos proveedores tienen reuniones regulares para discutir los resultadosy las reas problema. Los programas de EA basados en Internet, usando imagenes digitales de las muestras, posibilitan un ilimitado nmero de participantes, retroalimentacin inmediata y repeticin de las evaluaciones.

Programas de EA apropiadosEl enorme nmero de analitos y la gran variedad de formas en que los ensayos sonrealizados, muestran que no siempre es posible encontrar un programa que rena los requerimientos exactos de los laboratorios. Antes de aceptar participar en un programa, verifique cuidadosamente que el material de ensayo, los analitos y sus niveles se ajusten a sus mediciones de rutina. La frecuencia es apropiada y el reporte del proveedor presenta informacin suficiente?