Electronic Work Instructions - · PDF file- Test Samples sheets ... documents anexes to the work ... iFix (GE) Plattform with SCADA and BATCH , and SCHNEIDER Quantum in control

Electronic Work Instructions

COMPANY

OASYS is a ZEMSANIA’s Group Company Technological Company for Project development in the áreas of Operations Process Management and Automation Composed of more than 80 Engineers

CURRENT SITUATION Industry is documenting in Paper information about :

Equipment

- Management Instructions and set-up -  Equipment Log-book

Products

- Recipes - Material’s list (BOM – Bill of materials) - Processes

Activities

- Standard Operations - Procedures (SOP’s) - Annotations of exceptions, events and stoppages

Quality

- Process control sheets - Test Samples sheets - Reports for production release

OBJECTIVES FOR MOST INDUSTRIES

Automate Operations and Quality processes in order to:

Increase Quality Paperless Operations

Increase Productivity

FRIENDLY USER INTERFACE CRITERIA

List of Pendent work per WorkCenter

Multi-Device Applications (PC, iPad, …)

Moviliy

Tactile Screens adapted to the WorkCenter

Clear and Visible Information, Big

buttons… Intuitive

Applications (guided User)

Actions notifications in Real-time

ELECTRONIC WORK INSTRUCTIONS

Definition

The Electronic Work instruction is the translation of the “traditional” manufacturing guide for the manufacturing of a product or récipe in paper TO an Interactive Electronic System with the proper translation of the related contents and documents into Digital data and Archives.

Objective

Guide the operators with Electronics Work Instructions and Standard operations Processes (SOP) in order to increase operation’s consistency.


•  Use of HTML5/JS Technologies for User’s Interface development ( forms, lists, among others).

Web Interface

Rela6onal Database

How it is?

•  Use of a Rela<onal DataBase Engine for Data management

•  Use of a Processes Engine BPM (Business Process Management) for modeling and automate human tasks and services for the Work Instruc<ons

•  Use of a Business rules engine to manage the

opera<onals decisións

•  Development of Web Services to integrate with third-‐party systems (example: SAP, etc…).

ELECTRONIC WORK INSTRUCTIONS How it is?

ELECTRONIC WORK INSTRUCTIONS How it is?


Adding Value, Posibilities…

Avoid paper in operations Increase consistency in operations Verification on manual introduction data Centralized Access to the documents anexes to the work Instruction Operator’s Security Access control

Automatic versión management of the work Instructions with proper approved cicle Electronic Signature to certify operations Historical Registration for data Report generation for Supervision, Product reléase and Audit

ELECTRONIC WORK INSTRUCTIONS Procedure

2 Assigment the

work Instruction to a

manufacturing Order

3 WorkInstruction

Execution

4 Data Recording

and review

1 Work Instruction

definition and approval


Procedure – WorkInstruction definition and approval

Automatic versioning of the WorkInstruction

Modelization of the processes and plant equipment routes

Specific Instructions for any process, product and manufacturing route

Asigning standard steps and actions for any Operation:

þ  Instructions þ  Operator confirmation þ  Operator Signature þ  Manual Datra Entry þ  Process’s Atributes

Approval cicle for the WorkInstruction


Procedure – Assigment the work Instruction to a manufacturing Order

- Production Order creation per product or récipe, assigning the proper eWorkinstruction

- Production order reléase according defined route in a line or specific equipment

-Tracking of all in progress orders and operations

- Gestión de las órdenes para suspender, liberar, secuenciar, cerrar o cancelar


Procedure – eWorkinstructions Execution

Execution of the proper eWorkinstructions for any Production order

Record data from the operations and steps

Record data from Process Control for Stadistics analysis and Quality Control

Showing SOPs by screen

Critical operations certification with Electronic Signatures

Produced, consumed and wasted data consolidation

Automatic Plant data Adquisition


Procedure – Data recording and Review

Production Lot/order Tracking

Production order reports

Operation’s certifications reports

Track and Trace reports

Product Genealogy reports; material consumed and lost

Audit Trail Reports

Results and activity analisys

EBR (Electronic Batch Record)

SUMMARY Key Aspects

Informa<on Digitaliza<on (Paper Less)

More easy Change Management

Eficciency Increase

Quality Improvement

Changes and Autho<za<ons compliance

REFERENCES

Site: El Masnou (Barcelona)

Technologies: GE Intelligent Platforms Schneider (PLC’s/HMI’s)

Projects: Automation / MES

Ointments Production Units (Lines 1-2) 2 Reactors, 2 Filters, 2 Premix and 2 Melting. 80 Batch Phases. 6 equipos de Clima y 2 Ext. Air Units iFix (GE) Plattform with SCADA and BATCH , and SCHNEIDER Quantum in control Currently new Line 3 in Project… Liquids Production Units (Plant 1-2) 8 Fix Reactors , 6 Workings Station. 100 Batch Phases iFix (GE) Plattform with SCADA and BATCH , and SCHNEIDER Quantum in control Mobile Units Automation 3 Buffer Tanks, 3 Kriegers, 5 Reactors MES System for plant reports PlantApps (GE) Plattform Purified water ring automation Purified wáter ring and Water production plant monitoring

Sites: Sant Andreu de la Barca Sant Celoni

Technologies: Wonderware (Archestra) Siemens (Simatic S7) Foxboro (I/A)

Projects: Automatión

Unidad de fabricación en Planta Química 18 Reactores, 2 Secadores, 2 Filtros Secador y 2 Hidrogenadores, 2 Parques de Tanques de Disolventes Plataforma Wonderware System Platform en la solución SCADA y BATCH y SIEMENS S7-300/S7-400 en la solución de control Unidad de Desarrollo Químico y Planta Piloto 7 Reactores + 2 Reactores Kilolab + 1 Filtro Secador Plataforma Foxboro I/A de INVENSYS en la solución DCS y Foxboro I/A Batch en la solución de software Batch Área Farmacéutica 30 Unidades de climatización para más de 60 Salas Blancas y/o zonas de fabricación o envasado Plataforma Wonderware InTouch en la solución SCADA y SIEMENS S7-300 en la solución de control Otros proyectos…

Plantas de: Lliçà de Vall

Tecnologias: Wonderware (Archestra) Siemens (Simatic S7)

Proyectos: Automatización

Unidades de Fabricación (3 Líneas de Sol. Inyectables) 3 Reactores de fabricación, con más de 70 Secuencias automáticas de funcionamiento. Plataforma Wonderware System Platform en la solución SCADA y BATCH y SIEMENS S7-300 en la solución de control. Actualmente en proyecto 4 Línea de Sol. Inyectables… Anillos de agua purificada 1 anillo de producción de agua purificada compuesto por lazo general y 3 sub-lazos de agua para suministrar a los equipos de producción. Plataforma Wonderware System Platform y SIEMENS S7-300 en la solución de control Control de condiciones ambientales y acceso 2 Líneas completas de envasado de Inyectables con controles de presión, temperatura, humedad y partículas en aire. Control de climatización, accesos, fumigaciones, etc. Otros proyectos…

Plantas de: Sant Cugat del Valles (BCN) Beniel (Murcia) Gelos (BCN)

Tecnologias: Siemens (PCS-7) Wonderware + Simatic S7

Proyectos: Automatización / MES

Planta de pequeñas producciones 5 Reactores, 1 Filtros Secador Nucha, 1 Estufa, 1 Filtro, 1 Homogeneizador, 2 Hidrogenadores y 2 Columnas de destilación entre otras unidades. Planta de Sólidos 3 Secadores y más de 20 Secuencias automáticas de funcionamiento. Planta de Citicolina 10 Reactores, 6 Filtros, entre otros equipos. Planta de Derivados 5 Reactores, 15 Depósitos con Energías, 4 Columnas Destilación, 2 Filtros Secadores, 2 Scrubber, 1 Báscula, 1 Tamizadora, 2 Mixers, 3 Dosificadores Lineales,4 Grupos de Vacío, 1 Climatizador , 1 Loop de Agua Planta de Productos antimicóticos 4 Reactores, 3 Depósitos con Energías, 2 Scrubber, 1 Filtro Secador (Nucha), 1 Filtro Prensa, 1 Estación Dosificadora, 1 Fotobromador, 1 Centrífuga. Plataforma SIEMENS PCS7, BATCH y SIMATIC IT Otros proyectos…

Plantas de: Parets del Vallés



Sistema de Monitorización GMP Sistema de monitorización e historización para cumplimiento GMP con 30 sondas de cámaras climáticas y 30 sondas de condiciones ambientales. Plataforma Wonderware System Platform en la solución SCADA y SIEMENS S7-300 en la solución de control. Sistema de Monitorización de Mantenimiento Sistema de monitorización e historización de los diferentes servicios auxiliares de las diferentes plantas de la región del Vallés de GRIFOLS para el departamento de ingeniería y Mantenimiento. Plataforma Wonderware System Platform en la solución SCADA y diversas tecnologías en la solución de control.

Plantas de: Lliça de Munt (Barcelona)

Tecnologias: Siemens SIMATIC IT Siemens Simatic S7 Wonderware + Simatic S7

Proyectos: MES

Sistema de Control de Calidad Implantación de un Sistema de control en tiempo real del peso y del par de torsión de las maquinas dosificadoras de viales. Integración con SAP. 5 Básculas, 7 Torquímetros, 3 Dosificadoras autónomas automáticas. Entorno regulado y cumplimiento 21CFR p11

Plantas de: Castellbisbal



Unidad de Producción Ampliaciones y modificaciones diversas sobre el Sistema de supervisión y control centralizado. Se han integrado las siguientes unidades: 1 Grupo de Frío, 2 Compresores, 1 sistema de Agua Purificada, 2 Secadores, 2 sistemas de climatización y 1 Caldera. Plataforma Wonderware System Platform en la solución SCADA y SIEMENS S7-300 en la solución de control. Depuradora biológica y tanques residuales Sub-sistema depuradora biológica, Parque Tanques Residuales y Tanque de Neutralización. Plataforma Wonderware System Platform en la solución SCADA y SIEMENS S7-300 en la solución de control. Otros proyectos… Migración y estandarización de la plataforma de SCADA Wonderware System Platform. Integración de diversos Reactores en la plataforma estandarizada.

Plantas de: Amer



Nueva Plataforma de Control Diseño e implantación del Nuevo Sistema basado en tecnología Wonderware System Platform , tecnología Microsoft Terminal Services y entorno Virtualizado VMWare. Control de condiciones ambientales y accesos Automatización de la nueva Unidad de Vacunas Coccidias 2. Compuesta por 3 equipos de climatización y aproximadamente 20 salas blancas entre salas de producción/envasado y SAS de materiales y de personal. Plataforma Wonderware en la solución SCADA y SIEMENS S7-300 en la solución de control. Otros Proyectos Actualmente en proyecto del entorno Internet Of Things y M2M.

Plantas de: Malgrat de Mar Sant Cugat del Valles

Tecnologias: Siemens (PCS-7) Wonderware (Archestra) Siemens (Simatic S7)

Proyectos: Automatización / MES

Líneas de fabricación de Soluciones Inyectables 24 Reactores, 8 Envasadoras y aproximadamente 500 Secuencias automáticas. Plataforma Wonderware InTouch y Wonderware System Platform en la solución SCADA y BATCH y SIEMENS S7-300 en la solución de control. Anillos de agua purificada 2 anillos de producción de agua purificada para la producción de soluciones Inyectables Plataforma Wonderware InTouch en la solución SCADA y SIEMENS S7-300 en la solución de control Producción de principio activo Aproximadamente 100 Tanques, 50 reactores, 15 centrífugas, 5 Filtros Secadores, 4 filtros, 6 Columnas Destilación, 3 Evaporadores. 1 Estación de depuración de aguas residuales. Plataforma PCS7 de SIEMENS

Plantas de: §  Palau-solità i Plegamans

Tecnologias: §  Siemens (PCS-7)

Proyectos: §  Automatización

Unidad de Fabricación Automatización y control de la climatización de salas de fabricación. 5 equipos de climatización. Plataforma PCS7 de SIEMENS. Otras Unidades Neveras I+D, salas de Logística, planta de Agua Purificada, 2 sistemas de clima de oficinas. Plataforma PCS7 de SIEMENS. Sistema de comunicación de alarmas Sistema de comunicación de las alarmas del sistema de control vía SMS/E-mail. Incluye las alarmas de Fabricación, Agua Purificada y Neveras I+D. Plataforma PCS7 de SIEMENS y el software de Alarm Control Center (ACC) de SIEMENS.

Plantas de: Les Franqueses (Barcelona)

Tecnologias: FT View (Rockwell ) Compact Logic (Rockwell)


Anillo de agua purificada Automatización de los procesos de almacenaje y control de agua osmotizada (purificada), regulación de temperatura y su dosificación a diferentes puntos de uso, desde donde será consumida. Limpieza y esterilización de todos los depósitos y líneas de suministro de la instalación. Otros proyectos Automatización de unidades de climatización de Salas blancas.

Plantas de: Riells i Viabrea (Gerona)

Tecnologias: System Platform (Wonderware) InBatch (Wonderware) S7-300 (Siemens)


Automatización del Área de Preparación de soluciones de recubrimiento Dekapote Automatización del área de Preparación de soluciones de recubrimiento Dekapote basado en procesos Batch. Se modeliza el entorno Batch formado por:

3 reactores de fabricación

1 recubridora de comprimidos

Plantas de: Zaragoza

Tecnologias: Wonderware

Proyectos: MES

Sistema MES de la Línea de fabricación de API Farmacéutico Sistema MES para Gestión de materiales, equipos y órdenes de fabricación. Registro de las operaciones, parámetros de proceso, introducciones manuales y confección del informe final (eBR) cumpliendo con los requerimientos de FDA. Una línea de proceso en continuo con depósitos al inicio con la materia y otros al final de almacenaje de producto final para abastecer a las líneas de ensacado. Se contemplan 9 equipos para el proceso en continuo, 3 silos de materia prima, 3 silos de producto acabado y 2 líneas de ensacado. Plataforma Wonderware System Platform con los módulos Historian Server, Quality y Workflow.

Documents

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