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Eficacia de la dexmedetomidina en pacientes sometidos a broncoscopia flexible en Julio – Diciembre 2013 en el Centro Médico Naval - Cirujano Mayor Santiago Tavara¨ Tte 1 Ernesto GUEVARA Taramona Egresado Anestesia, analgesia y reanimación Asesor: Dr. JEFERSON PRINCIPE OROSCO, Anestesiólogo CENTRO MEDICO NAVAL “CIRUJANO MAYOR SANTIAGO TÁVARA” PROYECTO DE INVESTIGACION:

Eficacia de La Dexmedetomidina en Pacientes Sometidos A

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Dexmedetomidina

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Eficacia de la dexmedetomidina en pacientes sometidos a broncoscopia flexible en Julio Diciembre 2013 en el Centro Mdico Naval -Cirujano Mayor Santiago Tavara

Eficacia de la dexmedetomidina en pacientes sometidos a broncoscopia flexible en Julio Diciembre 2013 en el Centro Mdico Naval -Cirujano Mayor Santiago TavaraTte 1 Ernesto GUEVARA TaramonaEgresadoAnestesia, analgesia y reanimacinAsesor: Dr. JEFERSON PRINCIPE OROSCO, AnestesilogoCENTRO MEDICO NAVALCIRUJANO MAYOR SANTIAGO TVARA

PROYECTO DE INVESTIGACION:Descripcin del problema La broncoscopia flexible (BF) es una tcnica diagnostica y teraputica de enorme repercusin clnica. El paciente habitualmente no tolera bien esta tcnica (1,2), lo que implica una mayor dificultad en la realizacin de la exploracin y un menor rendimiento diagnostico. Los pacientes sedados parecen tolerar mejor este procedimiento. La forma ms comn de sedacin consiste en una combinacin de una benzodiacepina, que tiene propiedades amnsicas, ansiolticas y sedantes, con un opioide que provee analgesia, amnesia adicional y una accin sinrgica en la sedacin (3).Sin embargo, esta combinacin provoca con frecuencia disminucin de la SaO2, bradicardia, hipotensin y ocasionalmente, complicaciones cardiopulmonares (3).

Descripcin del problema La dexmedetomidina es un agonista alfa2- adrenrgico altamente selectivo, con efectos hipnticos y sedantes (3-5). Se ha utilizado en diversos tipos de procedimientos anestsicos, sin inducir depresin respiratoria, su vida media corta de cinco minutos lo hace apropiado en procedimientos ambulatorios (3). Provee analgesia y reduce los requerimientos de opiceos. Reduce el flujo simptico del sistema nervioso central (SNC), de forma dependiente de la dosificacin y es un potente antisialogogo, caracterstica deseable en la FB (3,4).Su uso, sin embargo, se ha asociado a mayor hipotensin y bradicardia con la infusin rpida comparado a las benzodiacepinas y en pacientes con cardiopata preexistente (3,6). Otros grupos de broncoscopistas no consideran la sedacin como una tcnica habitual necesaria en la broncoscopia, y solo la consideran en situaciones de ansiedad evidente o cuando el paciente expresa su deseo de sedarse (2,6).Formulacin de la preguntaCul es la eficacia y seguridad evaluadas en el grado de sedacin y los efectos hemodinmicos de los pacientes sometidos a broncofibroscopia flexible que recibieron dexmedetomidina?

HiptesisEn Los pacientes sometidos a bronco fibroscopiaflexible El grado de sedacin intraoperatoria tendr un valor de la Observers assessment of alertness/sedation scale (OAAS) de 5 y postoperatoria un valor de la Escala de Ramsay de 2 los efectos hemodinmicos reflejados en la presin arterial y frecuencia cardaca sern minimizables es decir no superarn el 20% del estndar recomendado.

Objetivos de la investigacinObjetivo general:Evaluar la eficacia y la seguridad de la dexmedetomidina en el grado de sedacin y los efectos hemodinmicos en los pacientes sometidos BF en el Centro Mdico Naval Cirujano Mayor Santiago de Tavara de julio 2013 a diciembre 2013Objetivos de la investigacinObjetivos EspecficosObservar el grado de sedacin en el intraoperatoria evaluado con la escala de Observers assessment of alertness/sedation scale (OAAS) y en el postoperatorio evaluado con la escala de Ramsay en pacientes sometidos a BF que recibieron dexmedetomidina.Determinar el grado de alteracin de los parmetros hemodinmicos en los pacientes sometidos a BF que recibieron dexmedetomidina.Identificar las posibles complicaciones anestsicas en los pacientes sometidos a BF que recibieron dexmedetomidinaDeterminar las caractersticas generales como edad, sexo de los pacientes sometidos BF que recibieron dexmedetomidina

7Justificacin e Importancia del Problema Las BF bajo tcnicas de anestesias locales, tpicas, frecuentemente son poco toleradas para los pacientes, dificultad para el operador durante la realizacin del procedimiento y mayor duracin del mismo. Los pacientes sedados parecen tolerar mejor este procedimiento y se requieren anestsicos que cubran adecuadamente las necesidades de sedacin, analgesia y estabilidad cardiorrespiratoria, y as reducir la mortalidad en eventos de sedacin fuera del quirfano.La dexmedetomidina tiene efectos hipnticos, analgsicos y sedantes, reduce los requerimientos de opiceos, sin inducir depresin respiratoria, su vida media corta, estas caractersticas la hace el agente de eleccin en pacientes sometidos en procedimientos ambulatorios y de corta duracinMETODOLOGATipo de estudioEs un estudio observacional, retrospectivo, transversal, analtico.Diseo de investigacinObservacional, porque los factores que intervienen en el fenmeno no se modifican a voluntad del investigador. nicamente se efecta una seleccin de elementos para su medicin lo que determina el diseo de la investigacin; Retrospectivo, porque la informacin fundamental fue captada en el pasado, registrada en diversos medios, ajenos a la investigacin que se planea; Transversal, porque se miden los mismos elementos en una ocasin las variables de inters. Comparativo de causa a efecto, porque hay 2 o ms poblaciones que se quieren comparar en una o ms variables para contrastar la hiptesis de causalidadMuestra de estudioPoblacinTodos los pacientes sometidos a BF durante los meses de julio 2013 diciembre 2013 en el Centro Mdico Naval -Cirujano Mayor Santiago Tavara.Muestra: Los pacientes sometidos a BF que recibieron o no protocolo de sedoanalgesia con dexmedetomidina durante los meses de julio 2013 octubre 2013 en el Centro Mdico Naval -Cirujano Mayor Santiago Tavara y que cumplen los criterios de inclusin.Tamao de la muestraSe obtendr con la frmula de clculo de tamao de muestra para comparacin de dos proporciones

Donde:Grupo 1: grupo de pacientes al cual se le aplic el protocolo de sedoanalgesia con Dexmedetomidina. Grupo 2: grupo de pacientes al cual no se le aplic el protocolo de sedoanalgesia con Dexmedetomidina. n = sujetos necesarios en cada una de las muestras.Z = Valor Z correspondiente al riesgo deseado: Z para un nivel de seguridad del 90%: 1,64.Z = Valor Z correspondiente al riesgo deseado: Z para un poder estadstico del 40%: 0,25.p1 = Valor de la proporcin en el grupo de referencia, placebo, control o tratamiento habitual. Hall(1) el Test OAAS se reduce en 21% quiere decir que 79% mantienen un OAAS de alerta p1: 0,79 con perfusin de 0,2 ug/kg/hp2 = Valor de la proporcin en el grupo del nuevo tratamiento, intervencin o tcnica. Hall(1) el Test OAAS se reduce en 37% quiere decir que 63% mantienen un OAAS de alerta p2: 0,63 con perfusin de 0,6 ug/kg/hp = Media de las dos proporciones p1 y p2. p: 0,71

n = [1,64 2x 0,71 (1-0,71) + 0,25 0,79(1-0,79) + 0,63(1-0,63)]2(0,79 0,63)2n: 56,25 pacientesPor tanto, se necesitara 57 pacientes para cada grupo, el cual sern elegidos de forma aleatoria

Criterios de inclusin:Paciente de ambos sexos.Paciente mayor de 18 aos.Paciente ASA I y II de acuerdo a la Clasificacin del estado fsico preoperatorio de los pacientes de acuerdo con la Americam Society of Anesthesiology (ASA).Criterios de exclusin:Fichas de registro anestsico incompleto.Pacientes con falla renal o heptica de grado moderado o severoPacientes con bloqueo auriculo-ventricular de segundo grado 2 mobitz o de tercer grado.Pacientes con signos reportados en la ficha de reaccin alrgica a la dexmedetomidina.

NROVARIABLENATURALEZATIPOFORMA DE MEDICIONINDICADORESCRITERIOS DE MEDICIONESCALA DE MEDICIONINSTRUMENTO1Uso de dexmedetomidinaCualitativaDicotmicaIndirectaDatoSiNo NominalRegistro anestsico2Efectos hemodinmicos-Presin arterial-Frecuencia cardiaca-Saturacin de OxgenoCuantitativaCuantitativaCuantitativaDiscretaDiscretaDiscretaIndirectaIndirectaIndirectaDatoDatoDatommHglat/min%RaznRaznRaznRegistro anestsicoRegistro anestsico Registro anestsico 3Grado de sedacin intraoperatoriaCualitativaPolitmicaIndirectaDatoObservers assessment of alertness/sedation scale: OAASS)5: Despierto4: Adormilado, responde a su nombre en voz normal3: Responde tras llamarlo repetidamente en voz alta2: Responde al sacudirlo o pellizcar el trapecio1: No responde al pellizcar el trapecio0: No responde ante un estmulo intenso.OrdinalRegistro anestsico4Grado de sedacin posperatoriaCualitativaPolitmicaIndirectaDatoEscala de RamsayNivel 1- Paciente despierto, ansioso o agitado.Nivel 2- Paciente despierto, tranquilo, orientado y colaborador.Nivel 3- Responde a rdenes.Nivel 4- Dormido con respuesta rpida a rdenes.Nivel 5- Dormido con respuesta lenta a la luz o al sonido.Nivel 6- Sin respuesta.OrdinalRegistro anestsico5Complicaciones anestsicasCualitativaPolitmicaIndirectaDato-Bradicardia-Hipotensin-Sequedad bucal-OtrasNominalRegistro anestsico6Caractersticas generales:EdadSexoComorbilidadesCuantitativaCualitativaCualitativaDiscretaDicotmicoPolitomicaIndirectaIndirectaIndirectaDatoDatoDato AosFemeninoMasculinoRaznNominalNominalRegistro anestsicoRegistro anestsico Registro anestsicoProcesamiento y anlisis de datosEl estudio se realizara previo trmite administrativo mediante un oficio dirigido al Director General del Centro Mdico Naval a fin de obtener la autorizacin y las facilidades pertinentes para realizar el estudio. Luego se realizaran las coordinaciones con el jefe del servicio de Sala de Operaciones, a fin de elaborar el cronograma de recoleccin de datos.Luego de la recoleccin de datos estos sern procesados mediante el uso del paquete estadstico SPSS versin 20 en espaol.

ESTADISTICA DESCRIPTIVAMedidas de tendencia Central Los datos cuantitativos se expresaron como la media y mediana y los datos cualitativos por porcentajes. Medidas de dispersin: Para datos cuantitativos se us la desviacin estndar para la variabilidad de la media y la desviacin cuartil para la variablidad de la mediana. ESTADISTICA INFERENCIAL Dos muestras independientesAnlisis de las variables cuantitativas: Se realizar la Prueba de distribucin Normal de Shapiro Wilk (Shapiro Wilk para observaciones menores de 2000) y dependiendo de este se analizar de la siguiente manera: Anlisis de las variables cuantitativas con distribucin normal: como no se conoce la varianza poblacional se utilizar la prueba de homogeneidad de varianzas Fisher - Levene. Las variables con varianzas iguales se analizarn con la t grado de libertad n1+n2-2. Los datos con varianzas diferentes se analizarn con la t. Anlisis de las variables cuantitativas sin distribucin normal: Se utilizarn las pruebas no paramtricas con n mayor de 30 la Chi cuadrado o t de student.Anlisis de las variables Cualitativas: Se usar la estadstica de contraste de la Chi cuadrada Prueba exacta de Fisher.Los resultados se presentaron en tablas y grficos procesados en Microsoft Excel y el texto en Microsoft Word.Toda la informacin se analiz usando el programa estadstico SPSS 20 y procesada en una computadora Pentium IV.

Cronograma de actividadesACCIONESMes 1 Mes 2 Mes 3 Mes 4 Mes 5 Mes 6Mes 7 Mes 8 Bsqueda de BibliografaXXElaboracin del ProyectoXXPresentacin del ProyectoXAprobacin del ProyectoXXXXXXXXXXRecoleccin de DatosXXXXXXXXXXProcesamiento de DatosXXRedaccin del Informe finalXAprobacin del Informe FinalXAprobacin de la TesisXFICHA DE RECOPILACION DE DATOS

MUY AGRADECIDO