Eesti personaalmeditsiinipilootprogrammi rakendamise kava:tööversiooni tutvustamineEesti terviseinnovatsiooni foorum 2015

Ain Aaviksoo, MD MPH

E-teenuste arendamise ja innovatsiooni asekantslerTallinn, 26.10.2015

Eesti personaalmedistiini arendamise ajalugu

Süsteemis rutiinne

rakendamine

2020+Visioneerimine

• Riigikogu sotsiaalkomisjoniotsus 08.04.2013

• VV teadus-ja arendusnõukogu(TAN) arutelu 11.06.2013

• Arengufondi analüüs PM rakendamise võimalustest Eestis 12.2013

• TAN otsus 17.12.2013

• VV tegevuskava punkt“Võtame suuna genoomipõhisele personaalmeditsiinile” 12.2014

Ideest programmiks

• Tervishoiualase T&A&I strateegia koostamine SM/ Eesti teaduste akadeemia

• E-tervise strateegia koostamise rakkerühmRiigikantselei/SM

Riikliku programmi elluviimine

• PM tervishoius rakendamise pilootprojekt2015-2018

2013–2014 2014–2015 2016–2018

Peamised uue mõtteviisi tagant tõukajad

allikas: Eric Topol

Konvergents& muutus

Uus meditsiin

Vana meditsiin

Ühendatud sensorid

Geneetika

Mobiilne ühenduvus & side maht

Arvuti jõudlus & andmed

Infosüsteemid

Imaging

Sotsiaal-võrgustikud

Internet

Uute tehnoloogiate kiire areng & konvergents1 Ühiskondlike

hoiakute muutus

allikas: The Coca-Cola Company | Daily Telegraph

2

PERSONAALNE TERVISHOIDTervishoiu juhtimise ja patsientide ravi

personaalne kohandamine

PERSONAALMEDITSIIN

Genoomika + IT +patsiendi õiguste jaosaluse suurendamine

INDIVIDUAALMEDITSIINpatsiendi enda tüvirakkude

kasutamine

P4 MEDITSIIN

Ennustav, ennetav, personaalne

ja kaasav

GRUPIPÕHINE MEDITSIINBiomarkerid +diagnostika + ravi

molekulaarne haiguste taksonoomia

TÄPPISMEDITSIIN

Allikas: “Personalized medicine”: what’s in a name?, Pers. Med. (2014) 11(2), 197-210

Personaalmeditsiin tähendab

individuaalsete geno- ja fenotüübi andmete põhjal

arvutusliku analüüsiga leitud

individuaalsetele riskidele ning

otsusetoe soovitustele toetuvat

haiguste ennetust, diagnostikat ja ravi.

Personaalmeditsiini arendamine toetab preventiivse,

prognoosiva ja inimesi kaasava lähenemise

juurutamist tervisesüsteemis.

Kokkulepe eeluuringu konsortsiumis

Üldistatud keskmisedriskitegurid

Organi- ja haiguspõhineHaiguspõhine ravi-

ja diagnostika

Riskigrupi põhine +molekulaarne

Isikust lähtuv ennustus & ennetus

Isikustatud ravi

Paradigma muutus

Aidata võimalikult täpselt ja tulemuslikult iga indiviidi

Aidata võimalikult odavalt võimalikult paljusid

PROBLEEM/ILMING

PROBLEEM/ILMING

INFOKOGUMINE

INFOKOGUMINE

ANALÜÜS,OTSUSTAMINE

(VALIKU TEGEMINE)

ANALÜÜS,OTSUSTAMINE

(VALIKU TEGEMINE)

TEGUTSEMINE(ENNETUS,

DIAGNOSTIKA, RAVI)

TEGUTSEMINE(ENNETUS,

DIAGNOSTIKA, RAVI)

TULEMUSE MÕÕTMINETULEMUSE MÕÕTMINE

Tervise- ja raviandmed1

2 Geeni- jm molekulaarandmed

Seoste mustrid

Tõenäosusel põhinev otsusetugi

Riskide kommunikatsioon

Riskide juhtimine3

4 5

6

33 44 55 6611 22Personalised medicine

Personaalmeditsiin = + + + + +

• Uued ravi- ja diagnostikameetodid

• Uued uurimismeetodid

• Talendid tulevad koju

• Teadusraha võimendus

mitmekordne (avalik- ja erakapital

välismaalt)

TEADUS

• Kõrgem kvaliteet

• Suurem rahulolu

• Kiirelt arenev e-tervise potentsiaal

• Tõhusam tervishoiusüsteem

TERVISHOID

ETTEVÕTLUS

• Väga suur ettevõtete ja investorite huvi

• Kõrgepalgalised töökohad (biomed, IKT, farma)

• Intellektuaalomandil põhinev globaalne äri kasvavas tööstusharus

Kolmikvõit

KAASAEGNE ÕIGUSRUUM

&PRIVAATSUS

USALDUSINNOVATSIOONIKS

& ANDMETE KASUTAMISEKS

MAAILMATASEMELTEADUS +

ETTEVÕTLUS+ MEDITSIIN

TUGEVIKT-TARISTU & DIGITAAL-ANDMESTIK

„Eesti patsientide õigusi kaitsev regulatsioon,

avalik usaldus ning IT taristu võimalused loovad unikaalse

platvormi personaalmeditsiini arendamiseks ning see on

pälvinud ka rahvusvahelist tähelepanu.“Haridus- ja teadusminister Jürgen Ligi (Ärileht, 22.10.15)

Eestil ON konkurentsieelis

President Obama (03.09.14):

“I should have called the Estonians when we were

setting up our health care website.”

Eric Lander

Director of Broad Institute of

MIT and Harvard (15.12.14):

“I see Estonia as potential

model country for

implementing genomic medicine.”

Francis Collins

Director of National Institutes

of Health (06.10.15):

“Some countries like UK

and Estonia and China are

well ahead of US…”

Proovikivid ja riskikohad

Tervishoiu rigiidsus Tervishoiu rigiidsus

Tervishoius T&A ja innovatsioonikomponendi

puudumine

Tervishoius T&A ja innovatsioonikomponendi

puudumineKliiniliste tsempionide

vähesusKliiniliste tsempionide

vähesus

Terviseandmete kvaliteetTerviseandmete kvaliteet

Kliinilised biopangadKliinilised biopangad

Geeniandmete kliiniline

interpreteerimine

Geeniandmete kliiniline

interpreteerimine

Sotsiaalsed, eetilised ja õiguslikud küsimused

Sotsiaalsed, eetilised ja õiguslikud küsimused

Võrdne ligipääsVõrdne ligipääsDiskrimineerimise ohtDiskrimineerimise oht

Delikaatsed isikuandmed ja privaatsus

Delikaatsed isikuandmed ja privaatsus

Kommertshuvide haldamineKommertshuvide haldamineAndmeanalüüsi võimekusAndmeanalüüsi võimekus

Innovatsiooniga kaasnevad riskidInnovatsiooniga kaasnevad riskid

Valmislahenduste puudumine

Valmislahenduste puudumine

Meedikute kompetentsidMeedikute kompetentsid Mõiste hägususMõiste hägusus Paljude osapooltega protsessPaljude osapooltega protsess

2020+

52 000 doonorit(5% elanikkonnast)

GEENIVARAMU

(10+ aastat)

DIGITAALSEDTERVISEANDMED

RAHVA USALDUS &

HUVI

Terviseinfosüsteem

Kliinilisedjuhtprojektid Andmeait

Biopangaarendus & kasv

Koolitus &

kaasamine

Otsustustoedarstidele

+ +

Eesti riiklik personaalmeditsiiniprogramm

• Järele proovida rakendatavus ja tulemuslikkus

kliinilises keskkonnas

• Ehitada üles IKT võimekus

• Arendada välja teaduse ja innovatsiooni

ökosüsteem tervishoiu, ülikoolidele ja

ettevõtete koostööks

2015-2018

2020+

Terviseinfosüsteem

2015-2018

Kliinilisedjuhtprojektid Andmeait

Biopangaarendus & kasv

Koolitus &

kaasamine

Otsustustoedarstidele

Kliinilised juhtprojektid (2016-2018)

Teadus uuendusliku kliinilise tehnoloogia ja protsessi rakendamise käigus

Konkursipõhine juhtprojekti partneri valik

Eeldatav eelarve 0,5 kuni 3 miljonit eurot

Kliiniliste juhtprojektide ideekavandid (eeluuringust, loetelu pole ammendav):

� Individuaalse riski põhine rinnavähi sõeluuring

� Individuaalse kardiovaskulaarse riski prognoosimine ja preventsioonikava

� Statiinravi individuaalse riski põhine kasutamine

� Individuaalse kodade virvendusarütmia (AF) ja sellega seotud äkksurma riski

prognoosimine vanemaealistel ja kohandatud raviplaan ning päriliku AF varane skriinimine

Üleriigiline andmehaldustaristu

Otsusetugi

Arsti otsused,patsiendi ravi,

koeproovi võtmine &

DNA sekveneerimine,muu andmekogumine

Isikustatudsuurandmed

Teadus- jaarendustegevu

s

Pseudo-nümiseerimine

2020+

Terviseinfosüsteem

2015-2018

Kliinilisedjuhtprojektid Andmeait

Biopangaarendus & kasv

Koolitus &

kaasamine

Otsustustoedarstidele

Tervise infosüsteem

E-tervise strateegia üks komponent (otsustamiseks valitsuses

2015.a)

Isikustatud genotüübi ja terviseandmete integratsioon tervise

infosüsteemis

Referentsandmebaas kliiniliselt valideeritud geeni- ja terviseandmete

seoste kohta keskse personaalmeditsiinilise otsusetoe teenuse

alusena

Eeldatav eelarve 1 miljon eurot

2020+

2015-2018

Kliinilisedjuhtprojektid

AndmeaitBiopangaarendus & kasv

Koolitus &

kaasamine

Otsustustoedarstidele

Andmeait

Terviseinfosüsteem

Anonümiseeritud individuaalsed geeni- ja terviseandmed eri allikatest

Paindlik nõusoleku põhine liitumine ja andmetöötlus

Riigi poolt tagatud turvaline tehnoloogia ja korraldus:� IKT-taristu ja organisatsioon päringu põhiseks andmetöötluseks

� Õiguslik ja eetiline raamistik (sh ligipääsu reeglid, koostöömudelid)

� Individuaalne nõusoleku haldamine

� Re-identifitseerimise korraldus

Eeldatav käivituseelarve 2-5 miljonit eurot (2016-2018)

Biotehnoloogia „CERN“ – rahvusvaheline T&A ja ettevõtluse

arendamise platvorm

2020+

Terviseinfosüsteem

Kliinilisedjuhtprojektid

Biopangaarendus & kasv

Koolitus &

kaasamine

Otsustustoedarstidele

Otsusetoed arstidele

Andmeait

Personaalmeditsiini kliinilist rakendamist toetavate otsustustugede

prototüüpide arendamine ja rakendamine

Koostöö tehnoloogia arenduskeskustega (STACC,

Tervisetehnoloogia TAK)

Eeldatav käivituseelarve 3 miljonit eurot (2016-2018)

2020+

2015-2018

Kliinilisedjuhtprojektid Andmeait

Biopangaarendus & kasv

Koolitus &

kaasamine

Otsustustoedarstidele

Biopanga arendamine ja kasvatamine

Terviseinfosüsteem

Olemasolevate Geenivaramu proovide genotüpiseerimine ja

sekveneerimine ning doonoritele tagasiside andmine

� Eeldatav eelarve kuni 5 miljonit eurot

Personaalmeditsiini võimekuse laiendamine kuni 500 000 inimese

genotüpiseerimiseni koostöös haiglate ja kõigi Eesti biopankadega

� Investeeringuvajadus 23 miljonit eurot – 4,5M eurot 6 aasta jooksul

� Võimalik kombineerida erasektori investeeringute ja kommerts-koostööga

Avalikkus arutab teemat aktiivselt(kommentaarid Tartu Postimehes personaalmeditsiini infopäeva kajastusele 16.10.2015)

Kliinilisedjuhtprojektid Andmeait

Koolitus &

kaasamine

Otsustustoedarstidele

Tervishoiupraktikute koolitus & elanikkonna kaasamine

Terviseinfosüsteem

Biopangaarendus & kasv

Osa teavitustegevustest kliiniliste juhtprojektide raames

Kommunikatsioon Eestis ja rahvusvaheliselt

Eeldatav eelarve 0,1 – 0,5 miljonit eurot aastas

2020+

2015-2018

Kolme ministeeriumi koostööprojekt

Sotsiaalministeerium

� Projekti üldjuhtimine

� Personaalmeditsiini võimekuse ja oskusteabe kasvatamine (koos MKM-ga)

� Kommunikatsioon

� E-tervise süsteemi ja andmeaida arendamine (koos MKM-ga)

� Teadus- ja arendustegevus (koos HTM-ga)

Haridus- ja teadusministeerium

� Teadus- ja arendustegevus (rakendusuuringud)

� Teadus- ja arendustegevuse infrastruktuuri toetamine

Majandus- ja kommunikatsiooniministeerium

� Ettevõtluse arendamine

� IKT-investeeringud

� IKT oskusteabe kasvatamine (e-kirjaoskus)

Aitäh!

Küsimused ja kommentaarid, palun.