取扱説明書 Fabius plus XL - draeger.com...取扱説明書 Fabius plus XL SW 3.n 3 商標その他の製品名や商標名は、該当する所有者の商標です。安全に関する情報の定義事項

取扱説明書

Fabius plus XL

麻酔ワークステーション

ソフトウェア SW 3.n警告本医療機器を正しく使用するため、本取扱説明書を読み、その内容に従って下さい。

2 取扱説明書 Fabius plus XL SW 3.n

取扱説明書の使い方について

ヘッダー行

各ページのヘッダー行には章のタイトルが記載されています。

ページ本文

本取扱説明書の本文は、テキストと図で構成されています。説明は操作手順に従っていますので、実践的な Fabius plus XL 麻酔ワークステーションの使用方法を学んで頂けます。

左側の欄 – テキスト

左側の欄では、麻酔ワークステーションの実践的な使用方法が段階的に説明されています。

黒丸印は、個々の行動を示します。

1 幾つかの行動が説明される際は、重要な詳細を図示するために通し番号が用いられます。各ページにおいて、通し番号は「1」から始まります。

– ダッシュは、データ、選択肢、または対象事項の列挙を示します。

右側の欄 – 図図によって、テキストの説明やさまざまな装置パーツの場所を視覚的に確認することができます。図においては、テキストで説明されている要素が強調されます。画面表示は、操作の案内および諸行動の再確認に役立ちます。

本取扱説明書の表記上の規則

– ユーザーがコントロールするハードキーやソフトキー、画面ページは、鉤括弧内に太字で、例えば「PEEP」または「Volume パラメータ」（換気量設定）などのように表記されます。

– 画面のメッセージは、例えば「フローセンサ校正中」のように、鉤括弧内に太字で表記されます。

– アラームメッセージは、例えば「圧下限アラーム !!!」（アプニア圧）のように、アラーム優先度を示す感嘆符を付け、鉤括弧内に太字で表記されます。

取扱説明書 Fabius plus XL SW 3.n 3

商標

その他の製品名や商標名は、該当する所有者の商標です。

安全に関する情報の定義事項

略語と記号

詳細に関しては、 37 ページの「略語」と 38 ページの「記号」を参照して下さい。

注

本書は、お客様に情報を提供することだけを目的としています。お客様のご要望が無ければ、交換または更新することはできません。

取扱説明書のイメージ画は、医療機器の設定・構成によって異なる可能性があります。

対象グループの定義

本医療機器においては、ユーザー、サービススタッフ、専門エンジニアが対象グループとして定義されます。これらの対象グループは、本医療機器の使用に関して指導を受けており、また本医療機器の使用、設置や組立て、再使用するための処理やメンテナンス、または修理に関して必要な専門技術や知識を有する方々並びに必要なトレーニングを受けている方々になります。Dräger 社では、定義された対象グループのみが本医療機器を使用し、設置し、組み立て、再使用するための処理やメンテナンス並びに修理を実施することを強くお勧め致します。

ユーザー

ユーザーとは、使用目的に従って本医療機器を使用する限りにおいて、その使用が許可されている方々です。

サービススタッフ

サービススタッフとは、本医療機器を使用するにあたり、本医療機器のメンテナンスにおいて責任を負う方々です。サービススタッフとは、本医療機器の設置や組立て、再使用するための処理またはメンテナンスを実施することが許可されている方々です。

専門エンジニア

専門エンジニアとは、本医療機器の修理や様々なメンテナンス作業を実施することが許可されている方々です。

商標商標権者

DrägerService® Dräger

Spirolog® Dräger

SpiroLife® Dräger

Drägersorb® Dräger

D-Vapor® Dräger

Fabius® plus XL Dräger

Vapor® Dräger

VarioAir® Dräger

Vitalink® Dräger

Selectatec® Datex-Ohmeda

警告

警告には、もし従わなければ、死亡または重傷の恐れがある危険性についての重要情報が記されています。

注意

注意には、もし従わなければ、ユーザーや患者の中・軽度の傷害を招くか、装置や機器、所有物損傷の恐れがある危険性についての重要情報が記されています。

注記

注記には、操作中の不便を避けるための追加情報が記されています。


このページは意図的に空白にしてあります。


目次

目次

取り扱われる方々と患者様の安全のために . . . . .7安全に関する一般情報 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8製品固有の安全に関する情報 . . . . . . . . . . . . . . . .12

使用目的 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15使用目的 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16適応 / 禁忌 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17その他の使用に関する情報について . . . . . . . . . .17MEDIBUS および Vitalink プロトコル . . . . . . . . . 18

システムの概要 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19正面図 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20コンパクト呼吸システム（上面） . . . . . . . . . . . . .21背面図（ピンインデックスコネクター） . . . . . . . 22背面図（ねじ式コネクター） . . . . . . . . . . . . . . . . . 23気化器（オプション） . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25気化器エクスクルージョンシステム . . . . . . . . . . 25シーリングサプライユニット型装置としての Fabius plus XL （オプション） . . . . . . . . . . . . . . . . 27ウォールマウント型装置としての Fabius plus XL （オプション） . . . . . . . . . . . . . . . . 28補助 O2 流量計（オプション）. . . . . . . . . . . . . . . . 29APL 弁 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .30通信ポート . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31内蔵電源コンセント . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33外部フレッシュガスアウトレット（オプション） . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34アクセサリーの重量制限 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36略語. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37記号. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38

基本操作 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41コントロールパネル . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42画面表示 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .43ロータリーノブ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44固定的ファンクションキー . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44ソフトキー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45フレッシュガスコントロール . . . . . . . . . . . . . . . . 49LED インジケーター. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50ガスシステムカラーコーディング . . . . . . . . . . . . 50スクリーンカラー（オプション） . . . . . . . . . . . . . 50

組立て. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51バッテリーの稼動 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52CO2 アブゾーバーのコンパクト呼吸システムへの取付け . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52Drägersorb CLIC アブゾーバーの取付け（オプション） . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53コンパクト呼吸システムの接続. . . . . . . . . . . . . . 54フローセンサーの挿入 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55余剰ガス排出ポートの接続. . . . . . . . . . . . . . . . . . 56フレキシブルバッグアーム（オプション）または換気用バッグエクステンション（オプション）およびバッグの取付け. . . . . . . . . . . . . . . . . . 56バッグアーム（オプション）または換気用バッグエクステンション（オプション）およびバッグの取付け . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57N2O、 AIR および O2 配管供給の接続 . . . . . . . . 58予備ガスボンベの接続（ピンインデックスマウンティング用） . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59 N2O、 AIR および O2 用予備ガスボンベの接続（ねじ式コネクター付きボンベ用）. . . . . . . . . . . . 62N2O、 AIR および O2 用 10 L 予備ガスボンベの接続 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63余剰ガス排出システムの AGS 本体の接続（オプション） . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64蛇管の取付け . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66新しい O2 センサーカプセルの挿入 . . . . . . . . . . 68O2 センサーの接続 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68圧センサーの接続 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69気道内圧計の接続（オプション）. . . . . . . . . . . . . 69フローセンサーの接続 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70APL バイパスおよび PEEP/PMAX ホースの接続 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70手動式人工呼吸器の取付け. . . . . . . . . . . . . . . . . . 71ベンチレーターの準備 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71ベンチレーターの安全機構. . . . . . . . . . . . . . . . . . 71気化器の取付け . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72追加的装置および機器 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72等電位ボンディング . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73AC 電源の接続 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73補助電源コンセント . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74日常及び使用前の点検 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74


目次

スタートアップ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75装置の電源投入. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76スタンバイ画面の起動 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77操作準備完了の確認. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

操作. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79スタンバイ画面の起動 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80フレッシュガスフローの設定 . . . . . . . . . . . . . . . . 80気化器濃度の設定. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82O2 フラッシュ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83低流量麻酔. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84窒素の洗い出し（必要に応じて） . . . . . . . . . . . . . 84CO2 吸収剤の交換 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84換気. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87ベンチレーターの安全機構 . . . . . . . . . . . . . . . . . 103患者の変更. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104操作の終了. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105フレッシュガスアウトレットのコモンガスアウトレットとしての使用（オプション） . . . . . . 106外部フレッシュガスアウトレットの追加スイッチとの使用（オプション） . . . . . . . . . . . . . . . . 109保管および移動の準備 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112

モニタリング . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115メイン画面. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116アラーム. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116O2 モニタリング . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120O2 モニタリングの無効化 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124O2 供給低下アラーム . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124換気量モニタリング . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125呼吸圧モニタリング . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127

機器設定. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .129スタンバイモードにおける機器設定機能 . . . . . 130操作中の環境設定. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151

トラブル – 原因 – 対処方法. . . . . . . . . . . . . . . . .159停電時のバックアップ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160ベンチレーターの異常 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161ベンチレーターの解除 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161トラブル・原因・対処方法 . . . . . . . . . . . . . . . . . 162

洗浄 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169再使用するための処理に関する安全情報 . . . . 170事前洗浄 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170再使用するための処理方法 . . . . . . . . . . . . . . . . 170コンパクト呼吸システムの取外し . . . . . . . . . . 173ベンチレーターのパーツの取外し . . . . . . . . . . 175余剰ガス排出システム (AGSS) の取外し . . . . 176呼吸システム再使用の処理 . . . . . . . . . . . . . . . . 176Fabius plus XL 用コンポーネントのケアリスト . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178呼吸システムの再組立て . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180ベンチレーターの再取付け . . . . . . . . . . . . . . . . 182余剰ガス排出システムの再取付け . . . . . . . . . . 183操作準備完了の確認 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185

メンテナンス . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187概要 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188定期的メンテナンス . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191操作準備完了の確認 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193

廃棄 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195医療機器の廃棄 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196

仕様 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197環境条件 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198装置データ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198ヒューズ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200ディスプレー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200電磁両立性 (EMC) 適合宣言 . . . . . . . . . . . . . . . 201電気安全規格 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206麻酔のための一般的安全基準 . . . . . . . . . . . . . . 206ラテックスフリー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206ベンチレーター . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206麻酔ガス供給モジュール . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209麻酔薬気化器インターフェース . . . . . . . . . . . . 210呼吸システム . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212低酸素供給圧アラーム . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214S-ORC （酸素混合比調節器） . . . . . . . . . . . . . . . 214シリアルインターフェース . . . . . . . . . . . . . . . . 215ダイアグラム . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216

付録 – 日常及び使用前の点検 . . . . . . . . . . . . . . 219Fabius plus XL の初期設定パスワード . . . . . . . 227

索引 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229


取り扱われる方々と患者様の安全のために


安全に関する一般情報 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

取扱説明書の厳密な遵守について . . . . . . . . . . 8接続機器 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8爆発の危険性がある場所での使用不可について . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9他の電気機器との安全な接続について . . . . . . . 9コンピューターの安全なネットワーク接続について . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9IT ネットワークへの接続 . . . . . . . . . . . . . . . . . 9患者の安全について . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10患者のモニタリングについて . . . . . . . . . . . . . 10装置機能に関する EMC/ESD の危険性について . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11滅菌済みアクセサリー . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11トレーニング . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11安全機能 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

製品固有の安全に関する情報 . . . . . . . . . . . . . 12

ソフトウェア . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12



安全に関する一般情報

以下に示す「警告」および「注意」事項は、医療機器の一般的な操作に適用されます。サブシステムまたは医療機器の特定の機能に関する「警告」および「注意」事項は、本取扱説明書または本医療機器とともに使用する別の製品の取扱説明書の該当箇所に記載されています。

取扱説明書の厳密な遵守について

メンテナンス

アクセサリー

接続機器

警告

誤操作や誤使用の危険性があります。

本医療機器の使用にあたっては、取扱説明書を完全に理解し、厳重な注意を払って下さい。本医療機器は、 15 ページの「使用目的」に明記された目的にのみ使用して下さい。また使用時には、必ず適切な患者のモニタリングを行って下さい。

この取扱説明書のすべての「警告」と「注意」事項、本医療機器のラベル上に記されたすべての注意書きを、厳密に遵守して下さい。安全に関するこれらの注意事項を遵守しない場合は、本医療機器の使用方法が本来の使用目的にふさわしくないものとみなされます。

警告

医療機器の不具合や患者の障害を招く危険性があります。

本医療機器は、サービススタッフによる定期的な点検と整備が必要です。本医療機器の修理と様々なメンテナンスは、必ず専門エンジニアが実施して下さい。

上記が守られていない場合、医療機器の不具合や患者の障害を招く恐れがあります。「メンテナンス」の章に従って下さい。

Dräger 社では、 DrägerService とのサービス契約を結び、修理はいずれも DrägerService にお任せ下さるようお勧め致します。また Dräger 社では、 Dräger 社が指定した修理パーツをメンテナンスに使用することをお勧めします。

警告

非対応のアクセサリーによる危険性があります。

アクセサリーについては、新のアクセサリーリストに記載されているアクセサリーのみが、対応性に関して Dräger 社によって試験実施済みです。その他の非対応のアクセサリーを使用すると、医療機器の不具合による患者への障害の恐れがあります。

Dräger 社では、新のアクセサリーリストに記載されているアクセサリーのみを本医療機器と併用することをお勧め致します。

警告

感電と装置不具合の危険性があります。

取扱説明書で挙げられている要件に準拠しない装置を接続または組み合わせて使用すると、本医療機器が正常に機能しなくなったり、感電する恐れがあります。医療機器を操作する前に、すべての接続装置または装置の組み合せについてそれぞれの取扱説明書の記載内容を厳密に遵守して下さい。



爆発の危険性がある場所での使用不可について

他の電気機器との安全な接続について

コンピューターの安全なネットワーク接続について

操作者には、組み合わせたシステムが以下の基準の条件を満たしていることを確認する責任があります。– EN 60601-1 (IEC 60601-1)

医用電気機器パート 1 ：安全に関する一般要求事項

– EN 60601-1-1 (IEC 60601-1-1)医用電気機器パート 1-1 ：安全に関する一般要求事項副通則：医用電気システムの安全要求事項

– EN 60601-1-2 (IEC 60601-1-2)医用電気機器パート 1-2 ：安全に関する一般要求事項副通則：電磁両立性；要求事項および試験

– EN 60601-1-4 (IEC 60601-1-4)医用電気機器パート 1-4 ：安全に関する一般要求事項副通則：プログラマブル医用電気システム

組立説明書および取扱説明書に従って下さい。

IT ネットワークへの接続

以下の情報が必要です。– 接続の使用目的

– IT ネットワークに必要な特性

– 必要な IT ネットワーク構成（129 ページの「機器設定」参照）

– セキュリティ仕様など、医療機器のネットワーク接続に関する技術仕様

– 医療機器、医療 IT ネットワーク、医療 IT ネットワーク上のその他の機器の間で行われる情報フロー

– 安全、効果、データおよびシステムのセキュリティに関連する場合は、医療 IT ネットワーク内で使用するルート。

警告

火災の危険性があります。

本医療機器を可燃性または爆発性の混合ガスが発生する恐れのある場所で使用することは、認められていません。

注意

患者に危害が及ぶ恐れがあります。

取扱説明書または組立説明書に記載されていない機器との電気的な接続は、必ず各メーカーの承認のもとで行って下さい。



患者の安全について

本医療機器の設計、添付文書、装置のラベルは、専門家（例えば、医師、看護師、臨床工学技士など）のみが本医療機器を購入および使用することを想定しています。また、医療機器を取り扱うユーザーは、装置固有の特性を熟知していることを想定しています。したがって、「警告」、「注意」および「説明」事項の内容は、主として、特定の目的のために設計された Dräger Medical 社製医療機器に限定されています。

本取扱説明書は、本医療機器を操作する医療従事者にとって常識と考えられる限りにおいて、様々な危険事項に関する指示、医療機器の誤用が招く結果、また多種多様な病状にある患者への悪影響が及ぶ可能性については、特に記載されていません。医療機器の改造や誤用は危険を招く恐れがあります。

患者のモニタリングについて

本医療機器のユーザーには、医療機器の動作および患者の状態に関する適切な情報を提供するモニタリングを選択する責任があります。患者の安全を確保するには、装置の動作および患者の状態の電気的監視から、臨床兆候の直接的観察に至るまでさまざまな手段を用いる必要があります。ユーザーの責任において、常に適なレベルの患者モニタリングを選択して下さい。

注意


治療法を判断する際、個々の測定値やモニターしているパラメーターを唯一の根拠にしないで下さい。



装置機能に関する EMC/ESD の危険性について

電磁両立性 (EMC) に関する一般情報（EMC 国際標準規格 IEC 60601-1-2: 2007 準拠）医用電気機器は、電磁両立性 (EMC = Electromagnetic compatibility) に関する特別な予防策が必要です。設置や操作の際は、必ず EMC の情報に従って下さい（201 ページ参照）。小型および携帯型無線周波通信機器は、医用電子機器に影響を及ぼすことがあります。

滅菌済みアクセサリー

トレーニング

Dräger 社では、ユーザーに対する各種トレーニングを提供しています。 www.draeger.com を参照して下さい。

安全機能

基本性能の機能は、以下によって構成されます：

– 調整可能な濃度と量の麻酔薬を加えた医療ガスの供給

– ユーザーによって設定されたパラメーターとモードを伴う患者の換気

– ユーザーによって選択された設定を伴うモニタリング機能およびアラーム機能

– 小分時換気量

– 大気道内圧

–呼吸ガス内の吸気 O2 濃度

医療機器には、アラーム原因が解消されるまでに患者に障害が及ぶ可能性を軽減するための基本的安全機能が装備されています。

警告

ESD 警告記号が付いているコネクターに接続する際、またそのようなコネクターのピンに手を触れる際は、必ず ESD 予防措置を行って下さい。予防措置としては、静電気防

止用の衣服と靴を着用する、事前にアースを接地してピンの接続中は外さない、静電気防止用の絶縁手袋を着用するなどの方法があります。ESD 予防措置については、必ずすべての関連スタッフに指示して下さい。

警告

感電の危険性があります。

医療用電源タップに装置を接続すると、装置の保護接地線に不具合が生じた際に、患者への漏れ電流が許容値を超えるところまで上昇する恐れがあります。

医療用電源タップに機器を接続する際には、漏れ電流を点検して下さい。 1 台（または複数）の装置を接続することによって漏れ電流が許容値を超える値まで上昇する場合は、Fabius plus XL の補助電源を使用しないで下さい。壁コンセントを使用して下さい。

本システムは、医用電気機器に関する IEC/EN 60601-1-及び IEC/EN 60601-1-2、さらに接続する機器の個々の規格に準拠する必要があります。

注意

滅菌済みパッケージで提供されるアクセサリーは、パッケージが開封されている場合や損傷している場合、または滅菌が無効とされるその他の兆候がある場合は使用しないで下さい。ディスポーザブル製品を再使用するために処理したり、再滅菌を行わないで下さい。再利用、再使用するための処理、または再滅菌を行うと、医療機器が適切に機能せず、患者に危害が及ぶ恐れがあります。

注意


測定値やその他のパラメーターの誤った診断や解釈は、患者を危険にさらす恐れがあります。個々の測定値やモニターしているパラメーターを治療法判断の根拠にしないで下さい。



製品固有の安全に関する情報

ソフトウェア

装置のソフトウェアは、 Dräger 社の高品質基準に従って慎重に開発され、テストされています。そのため、ソフトウェアのエラーによって患者が危険にさらされる可能性は極めて低いものと考えられます。さらに、装置のあらゆる安全関連機能に関する個別の保護機能が、電子・電気系統およびメカニック系統同様、ソフトウェアにも装備されています。このことにより、患者の安全に影響を及ぼす以前に、ソフトウェアまたはその他の諸機能がエラーを検出する確率は非常に高いものとなります。定期的な自動テストや手動でのテストによって、すべての保護措置の有効性が確保されます。

警告

導電性の蛇管やフェイスマスクは使用しないで下さい。

高周波 (HF) を用いた手術中に発火の恐れがあります。

警告

Fabius plus XL 麻酔ワークステーションの設置、操作、メンテナンスに携わる方々は、必ず本取扱説明書を読み、完全に理解しておいて下さい。

警告

本麻酔ワークステーションは、患者の状態の特定の変化、操作の誤り、またはコンポーネントの不具合に対して自動的に応答しないことがあります。本麻酔ワークステーションは、即時に修正処置を行えるよう、資格のある操作者の継続的な監視と管理の下で使用する必要があります。

警告

本麻酔ワークステーション、ベンチレーター、呼吸システムには、（承認されているコンポーネントを除いて）他社製のコンポーネントを取り付けないで下さい。承認されていないコンポーネントを使用すると、本医療機器が正常に機能しない恐れがあります。詳細については、DrägerService、あるいはお近くの認定サービス窓口までご連絡下さい。

警告

本麻酔ワークステーションに組み合わせるコンポーネントについては、使用状況に応じて、各施設およびユーザーが個別に判断して下さい。ただし、 Dräger 社では患者の安全のために、呼吸回路においては常に酸素モニター、呼吸圧モニター、換気量モニター、および呼気終末 CO2モニターの使用を強くお勧めします。

警告

麻酔ワークステーションが意図しない動きをする危険性があります。

本麻酔ワークステーションの使用時には、キャスターブレーキをかけて下さい。

警告

移動の前に装置に取り付けられているあらゆる装備を取り外して下さい。筆記台上にあるすべてのものを片付けて、筆記台をロックされる位置まで押し戻して下さい。

これらの予防措置を取らない場合は、装置が転倒する可能性があり、危険にさらされる恐れがあります。

警告


アルコール等の可燃性溶剤を基にした薬剤またはその他の物質を、本患者システムに使用しないで下さい。

消毒のために高可燃性物質を使用する場合は、必ず適切な換気を行って下さい。

警告

火災の危険性があるため、エーテルやサイクロプロペイン等の爆発性麻酔薬を使用しないで下さい。



警告

常に換気用バッグを予め準備しておいて下さい。患者の換気が正常に機能しない場合、即座に緊急時用のベンチレーターで患者の換気を続行する必要があります。

警告

本装置の使用時に、患者回路に調整されていない吸引を適用しないで下さい。

警告

感電の危険を避けるためには：感電の危険性を避けるため、コンポーネントのカバーを取り外さないで下さい。すべてのサービス整備に関しては、 DrägerService にお問い合わせ下さい。ホスピタルグレードの接地電源コンセントと電源ケーブルのみを使用して下さい。本装置は、国ごとの病院施設室内の安全基準（例えば、IEC 60601-1 ：「医療機器の安全性」）に準拠した主電源のある室内でのみ使用することができます。外部機器が国別の基準に準拠するホスピタルグレード接地付きであることを機器の接続前に確認して下さい。洗浄やサービス整備の前には、電源コンセントから電源供給を切り離して下さい。電源コンセントに再接続する際は、完全に乾いた状態であることを確認して下さい。ユニットから電源が意図せずに外れるのを避けるために、電源供給に電源コードが常にしっかりと固定されていることを確認して下さい。Dräger 社によって指定された機器以外の追加的外部機器を接続しないで下さい。

警告

患者と同時に信号の入力または出力に関わるパーツに触れないで下さい。

注意

電気外科用機器を使用していることが原因で、外部機器との通信に一時的な電磁妨害の影響が及ぶことがあります。

注意

磁気共鳴画像診断装置 (MRI、 NMR、 NMI) の使用時には、 Fabius plus XL を使用しないで下さい。

装置操作に影響を及ぼし、その結果、患者を危険にさらす可能性があります。

注意

傷害の危険性があります。

傷害の危険性を回避するため、以下に記載するアクセサリー及びパーツの使用時には、先端部、可動パーツ、角に特に注意して下さい：

– 引き出し、

– ベンチレーターモジュール、

– 筆記台、

– 取付装置用回転アーム、

– ガスボンベ、

– 気化器、

– CLIC アブゾーバーや CLIC アダプター、

およびその他のアクセサリー。

注意

指や蛇管を挟んだり、物が落下する危険性があります。

筆記台が正しく取り付けられていないと、物が落下したり、指や蛇管を挟んだりする恐れがあります。

注意

装置不具合の危険性があります。

麻酔ワークステーションが操作時に傾いていると、コンポーネントが損傷を受けたり、正常に機能しなくなる可能性があります。

1° 以上傾いている場合は、麻酔ワークステーションを操作しないで下さい。

注記

ソフトウェアは、資格のあるスタッフがインストールして下さい。ソフトウェアをインストールする際は、 DrägerService にご連絡する事をお勧めします。

注記

保護接地導体やその装置への接続が正常でない疑いがある場合は、装置は内部電源供給（バッテリー）を使用して作動する必要があります。


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使用目的

使用目的

使用目的 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

適応 / 禁忌 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

適応 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17禁忌 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

その他の使用に関する情報について . . . . . . . . 17

使用環境 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

MEDIBUS および Vitalink プロトコル . . . . . . 18


使用目的

使用目的

Fabius plus XL は、成人、小児、新生児患者用の麻酔ワークステーションです。自動並びに手動換気、プレッシャーサポートで補助する自発呼吸および自発呼吸を使用目的とします。

Fabius plus XL は電動および電子制御式ベンチレーター並びに気道内圧 (P)、換気量 (V)、吸気 O2 濃度 (FiO2) 用モニターを装備しています。

麻酔には医療ガス配管設備または外部接続したガスボンベから供給される純酸素と AIR （医療用圧縮空気）または純酸素と亜酸化窒素の混合に揮発性麻酔薬を加えます。

患者の換気は、ラリンジアルマスク、マスクまたは気管チューブを用いて行います。

Fabius plus XL は、コンパクト呼吸システムを装備しており、フレッシュガスのディカップリング、 PEEP、 APL 弁の調整を行うことができます。コンパクト呼吸システムは、部分再呼吸（低流量または極低流量）で使用することが可能です。

以下の換気オプションが使用可能です。– 従量式換気

– 従圧式換気（オプション）

– プレッシャーサポート（オプション）

– SIMV/PS （オプション）

– 手動換気

– 自発呼吸

Man/Spont （手動換気 / 自発呼吸）モードでは、Bain や Magill 等の非再呼吸システムを外部フレッシュガスアウトレット（オプション）を用いて使用することができます。

警告

吸入麻酔器の使用時には、 IEC 60601-2-13 （麻酔システムの安全性及び基本性能の特定要求事項）に準拠して、 CO2 と麻酔薬の濃度をモニタリングする必要があります。

注記

CO2 および麻酔薬モニタリングは、患者ガスモジュール Scio を Dräger Infinity 患者モニター、患者ガスモニター Vamos、またはその他のガスモニタリングと組み合わせることによって実施することができます（オプション）。

注記

「O2 モニタリングの無効化」は、お近くの認定サービス機関で設定することが可能なオプションです。詳細に関しては、 124 ページの「O2 モニタリングの無効化」を参照して下さい。無効化されている場合は、必ず外部 FiO2 モニタリングが使用できるよう準備しておいて下さい。

警告

IEC 60601-2-13: 2003 に従い、必ず手動式人工呼吸器を非常時に使用できるよう準備しておいて下さい。


使用目的

適応 / 禁忌

適応

Fabius plus XL は、手術時または診断処置の際に使用目的に応じて、吸入麻酔や患者の換気を行うために使用します。

禁忌

– Fabius plus XL では、酸素、亜酸化窒素または揮発性麻酔薬などの薬剤を使用します。使用する薬剤の禁忌については、薬剤の取扱説明書を厳密に遵守して下さい。

– 悪性の低体温症の疑いがある患者の場合：いかなる揮発性麻酔薬も、またはこれらのガスの残留濃度が 5 ppm を上回る Fabius plus XL を使用しないで下さい。

– ケトアシドーシスの患者、アルコールの影響下にある患者に低流量麻酔を行わないで下さい。患者にアセトンの蓄積の危険性が上昇します。

その他の使用に関する情報について

使用環境

Fabius plus XL は、治療および診断処置を行うことができる室内での使用を想定しています。

またさらに Fabius plus XL を以下の環境で使用しないで下さい。– 施設屋外

– 集中治療室

– 患者の搬送時

– 車両、飛行機、ヘリコプター内

警告

水酸化カリウムを基にしたソーダライムを使用しないで下さい。 CO が生成する危険性があります。

注記

球状に加工処理されたソーダライムのみを使用して下さい。粉末による呼吸システムの疲労損傷のみならず、誤測定や誤供給の危険性があります。

警告

爆発の危険性があります。

本医療機器を酸素濃度 25 % 以上の場所、可燃性または爆発性の混合ガスが発生する恐れのある場所で使用することは、認められていません。

警告

装置の不具合や患者ならびにユーザーの障害を招く危険性があります。

磁界は、医療機器の正常な機能に悪影響を及ぼす可能性があり、またそのために患者やユーザーを危険にさらす可能性があります。核磁気共鳴画像診断法 (MRT, NMR, NMI) の近くで医療機器を使用しないで下さい。

使用目的


MEDIBUS および Vitalink プロトコル

MEDIBUS および Vitalink は、 RS-232 インターフェースを介して Fabius plus XL と外部の医療機器または医療用以外の機器（例えば、生体情報モニター、データ管理システム、または Windows OS 使用のコンピューター）との間でのデータ転送に使用するソフトウェアプロトコルです（9038530 ：第 3 版以降参照）。

本システムは、医用電気機器に関する IEC/EN 60601-1-1 及び IEC/EN 60601-1-2 または IEC 60601-1: 2005 の規格に準拠する必要があります。

警告

MEDIBUS および Vitalink インタフェースを介したデータ転送は、情報提供のみを目的としており、診断または治療に関する決定を行うために使用することを目的としたものではありません。

警告

患者およびユーザーを電気的な危険から保護するため、医用電気機器のあらゆるシステム、PC、プリンターなどに代表されるそれ以外の電気機器の取り付けは、必ず訓練された方のみが行って下さい。


システムの概要


正面図 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

コンパクト呼吸システム（上面） . . . . . . . . . . 21

背面図（ピンインデックスコネクター） . . . . . 22

背面図（ねじ式コネクター） . . . . . . . . . . . . . . 23

気化器（オプション） . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

気化器エクスクルージョンシステム . . . . . . . . 25

Dräger Vapor インターロック 2 システム（オプション） . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25Selectatec （オプション） . . . . . . . . . . . . . . . . 26Dräger オートエクスクルージョン 2 気化器マウント（オプション） . . . . . . . . . . . . . . . . 26

シーリングサプライユニット型装置としての Fabius plus XL （オプション） . . . . . . . . . . . . 27

ウォールマウント型装置としての Fabius plus XL （オプション） . . . . . . . . . . . . 28

補助 O2 流量計（オプション） . . . . . . . . . . . . . 29

APL 弁 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

通信ポート . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

推奨される装置の構成 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

内蔵電源コンセント . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

外部フレッシュガスアウトレット（オプション） . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

フレッシュガスアウトレットのコモンガスアウトレットとしての使用 . . . . . . . . . . . . . . . . . 35外部フレッシュガスアウトレットの追加スイッチとの使用（オプション） . . . . . . . . . . . . . . 35

アクセサリーの重量制限 . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

略語 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

記号 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38



正面図

1 ベンチレーターコントロールパネル（換気パラメーターおよび気道モニタリング設定用）

2 表示画面

3 ピンインデックス方式の O2 および N2O ボンベ用ゲージ（オプション）

4 医療ガス配管設備用ゲージ

5 流量計チューブブロック

6 フレッシュガス流量調整弁

7 筆記台

8 内蔵型ガスモジュール Scio Four Family （オプション）

9 収納用引き出し

10 ブレーキ

11 アブゾーバー

12 コンパクト呼吸システム (COSY)13 ベンチレーター

14 補助 O2 流量計（オプション）

15 気化器マウント

16 O2 フラッシュ

073

O2

1 2

34

56

12

15

13

11

9

16

7

14

10

8



コンパクト呼吸システム（上面）

1 外部フレッシュガスアウトレット（オプション）

2 PEEP/PMAX 弁接続ポート

3 バッグホルダー

4 呼気弁

5 フローセンサーガード（衝突保護）または COSY シールド（図示されていません）

6 呼気ポート

7 手動換気用バッグ接続部

8 吸気ポート

9 吸気弁

10 フレッシュガスディカップリングバルブ

11 APL バイパス弁接続ポート

12 呼吸システムマウント（ロックボルト付き）

13 APL 弁の「MAN」および「SPONT」選択用ノブ

14 サンプルガスリターンポート

15 COSY 用サンプルラインフック（オプション）

064

1 2 4

6

7

8

911

13

14

53

10

12

15



背面図（ピンインデックスコネクター）

1 ボンベ接続部（ねじ式コネクター）（オプション）

2 医療ガス配管設備接続部（中央配管供給）

3 O2 用ピンインデックスコネクター（オプション）

4 N2O または AIR 用ピンインデックスコネクター（オプション）

5 コンパクト呼吸システム (COSY)

066

12

53 4



背面図（ねじ式コネクター）

1 医療ガス配管設備接続部（中央配管供給）

2 O2、 O2 および N2O または O2 および AIR ボンベ用接続部（ねじ式コネクター）（オプション）

3 ボンベ

065

12

3



インターフェースパネル

1 O2 センサー

2 装置 ON/OFF スイッチ

3 COM 1 ポート

4 COM 2 ポート（オプション）

5 一回換気量センサー

6 気道内圧7 APL8 PEEP9 電源ケーブル接続部

10 ヒューズ

11 等電位接続端子

12 補助電源コンセント（オプション）1

13 総電流ヒューズ

14 電源タップ用等電位化接続部

15 電源コードクランプ

16 電源回路ブレーカー

124

7

1

5

6

9

34

1011

8

2

12

13

161514

1 国別の規格に準拠する接続部



気化器（オプション）

Dräger Vapor は、イソフルラン、ハロタン、エンフルラン、セボフルラン等の揮発性麻酔薬をフレッシュガス中に正確な濃度で気化させて供給する麻酔薬気化器です。

デスフルラン気化器は使用する際に、主電源に接続する必要があります。

詳細については、気化器の取扱説明書を参照して下さい。

気化器エクスクルージョンシステム

Fabius plus XL で使用可能なエクスクルージョンシステムについて以下で説明します。

Dräger Vapor インターロック 2 システム（オプション）

Dräger インターロック 2 システムは、装着されている 2 台の気化器が同時に使用されることを防ぐために使用するシステムです。どちらの気化器を使用するか選択するためのセレクターレバーを装備しています。

使用しない気化器の方向にセレクターレバーを移動することによって、使用しない気化器をロックします。このようにして、希望する気化器のみが使用可能になります。

右の図では、セレクターレバーが中央に位置しています。レバーがこの位置にあると、両方の気化器がロックされます。 Fabius plus XL を移動する際は、セレクターレバーをこの位置に設定することを推奨します。

070

075



Selectatec （オプション）

Selectatec 用のインターロックシステムは気化器に内蔵されています。使用する気化器を選択すると、インターロック用のインデックスピンが気化器の側面から飛び出し、他方の気化器を開くことはできなくなります。 Selectatec の詳細については、 Selectatec 気化器の取扱説明書を参照して下さい。

Dräger オートエクスクルージョン 2 気化器マウント（オプション）

このシステムは、装着されている気化器のうち 1 台の気化器のみが使用されることを確保する自動インターロックシステムを備えています。 2 台の気化器から 1 台を使用する（開く）ように選択すると、気化器マウントシステム内のインターロック機構が自動的に有効化され、他方の気化器が使用されることを防ぎます。

デスフルラン気化器を使用する際は、主電源に接続する必要があります。

注記

「AUTO EXCLUSION」のラベルがある気化器のみが、 Dräger オートエクスクルージョン 2 気化器マウントを併用することができます。オートエクスクルージョン気化器の仕様については、下の表を参照して下さい。

通常の作動範囲

≤10 L/min Dräger Vapor 2000 の取扱説明書に記載されている濃度の精度値が適用されます。

拡張作動範囲

>10 ～ ≤15 L/min

Dräger オートエクスクルージョン気化器の濃度出力精度は、低下する場合があります。



シーリングサプライユニット型装置としての Fabius plus XL （オプション）

Fabius plus XL は、シーリングサプライユニット型装置として天井に設置することもできます。Fabius plus XL をシーリングサプライユニット型装置として使用する際は、組立説明書（9053094、初版）の説明に従って下さい。

シーリングサプライユニット Movita/ Movita Lift または Forta Lift を用いることによって、Fabius plus XL をシーリングサプライユニット型装置として使用することができます。設置の説明については、 Movita/Movita Lift の取扱説明書 (9052706) または Forta Lift の取扱説明書 (9052728) を参照して下さい。

Fabius plus XL は、その際、トローリーの代わりにシーリングサプライユニットに取り付けるホルダーに設置します。

警告

装置が損傷する危険性があります。

装置を上下に移動させる際に、突出パーツが損傷する恐れがあります。

突出パーツに注意を払って下さい。

警告

負傷や装置損傷の危険性があります。

装置を下方へ移動する際に、装置が障害物によって損傷する恐れがあります。

装置下方にあるすべての障害物を移動して下さい。

注意

負傷や装置損傷の危険性があります。

すべてのアクセサリーを含む麻酔ワークステーションの総重量は、 125 kg (275.5 lb) を超えてはなりません。ホルダーが天井から落下する恐れがあります。

注意

装置不具合の危険性があります。

麻酔ワークステーションが操作時に傾いていると、コンポーネントが損傷を受けたり、正常に機能しなくなる可能性があります。

1° 以上傾いている場合は、麻酔ワークステーションを操作しないで下さい。



ウォールマウント型装置としての Fabius plus XL （オプション）

Fabius plus XL は、壁に設置することもできます。Fabius plus XL の組立説明書（9037202、第 7 版以降）の説明に従って下さい。

Fabius plus XL は、その際、トローリーの代わりに壁に取り付けるホルダーに設置します。

注記

ウォールマウントの大積載量を超えないようにして下さい。ウォールマウントの大積載量に関しては、ウォールマウントの取扱説明書を参照して下さい。

020



補助 O2 流量計（オプション）

補助 O2 流量計によって、定流量の純酸素が供給されます。この酸素はたとえば、鼻腔カニューレで酸素を供給する際に使用されます。補助酸素は、任意の換気モード、スタンバイモード、さらには装置が OFF になっている場合でも使用できます。

補助 O2 流量計は、脊髄麻酔、硬膜外麻酔、その他の局所麻酔を行っている患者に補助的に酸素吸入を行う目的で使用することができます。また、手動換気用バッグで吸気混合ガスを供給する目的で使用することも可能です (ASTM F1850-22(2005) §76)。

補助 O2 流量計をテストして下さい。流量ノブ (1) を調整して、フロートが流量計の全範囲を自由に移動することを確認して下さい。

酸素吸入の終了後は、流量計が完全に閉じられていることを確認して下さい。

流量ノブ (1) を時計回りの方向に、これ以上回らなくなるところまで回して下さい。

その場合にのみ、 O2 フローが完全に OFF になります。

警告


補助 O2 アウトレットに患者を直接接続しないで下さい。

高圧がかかり、患者に危害が及び恐れがあります。

警告


O2 の出所近くでの焼灼療法は、火災を招く恐れがあります。

警告


焼灼療法を行う前は、高酸素が蓄積している箇所を分散させるために、流量計を閉じ、マスクを取り外し、しばらくの間お待ち下さい。

077

O2

1



APL 弁APL 弁には、 2 種類の機能があります。 1 つには、手動換気の間、大圧を制限します。またもう 1 つには、手動換気および自発呼吸の間、余剰ガスを余剰ガス排出システムに排出します。APL 弁は、ベンチレーターを介して患者の気道に接続されています。 APL 弁は、ベンチレーターが ManSpont モードであるか、またはベンチレーター解除状態の場合にのみ機能します。

APL 弁には、手動換気モードと自発呼吸モードを切り替え、適切な圧力設定を選択できるように、ラベル付きノブが装備されています。– APL 弁のノブを反時計回りに完全に回すと、

自発呼吸用に圧力が解放されます。自発呼吸では、患者の呼気に対する抵抗が自動的に排除されます。

– 手動モードでは、 APL 弁のノブを回して、弁を介して余剰ガス排出システムにガスを送る際の呼吸圧の設定値を変更できます。 APL 弁のノブを時計回りに回すと、呼吸圧の設定値が増加し、反時計回りに回すと減少します。APL 弁のノブの上部を持ち上げると、一時的に圧力が解放されます。

注記

自動ベンチレーターモードが選択されている場合は、 APL 弁は自動的に呼吸回路から除外されます。

注記

自動ベンチレーターにおいても、 APL 弁を患者にとって安全な圧力に調整して下さい。

033



通信ポート

1 Fabius plus XL の背面パネルには、外部装置との通信用ポートが 2 つ装備されています。COM 1 と COM 2 （オプション）のラベルがあるポートは、 MEDIBUS と Vitalink 通信をサポートします。

推奨される装置の構成

構成 1 ：– Fabius plus XL– ガスモニター (SCIO/Vamos)

1 ガスモニターを COM 1 または COM 2 （オプション）に接続して下さい。

警告

Fabius plus XL を他の機器と接続し、使用する前には、必ず資格がある技術スタッフに依頼して、漏れ電流のテストを行って下さい。

注意

Dräger 社認定のモニター、取付け用パーツおよびインターフェースケーブルの組み合わせのみを使用して下さい。認定品以外を使用すると、本機器が正常に動作しなくなる恐れがあります。

注記

データパススルー（ガス分析データ）は、DrägerService またはお近くの認定されたサービス機関で有効にする必要があります。

074

COM1

COM2

1

005

COM1

PEEP

O

APL

COM2

2

1



構成 2 ：– Fabius plus XL– 1 つの COM ポートを備えたマルチパラメー

ターモニター

1 モニターを COM 1 に接続して下さい。

構成 3 ：– Fabius plus XL– ガスモニター (SCIO/Vamos)– 1 つの COM ポートを備えたマルチパラメー

ターモニター


2 ガスモニターを COM 2 （オプション）に接続して下さい。

構成 4 ：– Fabius plus XL– ガスモニター (SCIO/Vamos)– 2 つの COM ポートを備えたマルチパラメー

ターモニター

– 自動麻酔記録器


2 ガスモニターを COM 2 （オプション）に接続して下さい。

3 麻酔記録器をモニターに接続して下さい。11

9

COM1

PEEP

O

APL

COM2

2 1

120

COM1

PEEP

O

APL

COM2

2 12

121

COM1

PEEP

O

APL

COM2

2

12

3



内蔵電源コンセント

Fabius plus XL には、装置背面に内蔵電源コンセントが装備されています。

内蔵電源コンセントは、それぞれ個別の回路プレーカー付きの 2 つのコンセントで構成されています。回路ブレーカーが切れた場合は、装置に接続した外部装置を一度切り離してから、回路ブレーカーのスイッチを再び入れて下さい。

124



外部フレッシュガスアウトレット（オプション）

外部フレッシュガスアウトレットは、外部の非再呼吸システム、例えば、 Magill、 Kuhn、 Waters、Bain を麻酔器と併用する際のオプションです。

警告

高圧によって患者に危害が及ぶ恐れがあります。

吸気ポートの正常な吸気圧を確保するために、非再呼吸システムを使用する際は、必ず ISO 5362 に準拠したリザーバーバッグや安全弁を併用して下さい。

警告

患者へのガス供給が不十分になる危険性があります。

非再呼吸システムは、手動換気または自発呼吸用に使用することを目的とします。また、外部フレッシュガスアウトレットにのみ接続して下さい。

警告

測定値を誤って解釈する危険性があります。

測定値とアラームは、換気モニターに表示されます。それらは、外部フレッシュガスアウトレットに接続されている患者の測定値と一致しません。

– 換気モニターに表示される測定値（O2、圧、量）およびアラームは、コンパクト呼吸システム (COSY) の測定値と一致します。

外部フレッシュガスアウトレットを使用する際は、スタンバイモードに切り替えて下さい。

警告


外部フレッシュガスアウトレットには、圧、量、または O2 のモニタリングを装備していません。

外部モニタリングユニットは、必ず O2、 CO2、麻酔ガス、量および圧の必要なモニタリングに応じてを使用して下さい。

注記

接続するシステム（例えば、 Magill、 Kuhn、Waters、 Bain）は、必ずそれぞれ該当する取扱説明書に従って操作して下さい。



フレッシュガスアウトレットのコモンガスアウトレットとしての使用

外部フレッシュガスアウトレットは、さまざまな非再呼吸システム用のインターフェースです。

概要

1 外部フレッシュガスアウトレット

2 フレッシュガスホース（長）（Fabius plus XL に接続）

3 フレッシュガスホース（短）（コンパクト呼吸システム (COSY) 上）

4 コンパクト呼吸システム (COSY)5 サンプルライン

6 非再呼吸システム（例： Bain）

外部フレッシュガスアウトレットの追加スイッチとの使用（オプション）

スイッチを切り替えることによって、フレッシュガスをコンパクト呼吸システム (COSY) から非再呼吸システムに簡単に切り替えることができます。

1 外部フレッシュガスアウトレットと追加的スイッチ

2 フレッシュガスホース（長）（Fabius plus XL に接続）

3 フレッシュガスホース（短）（コンパクト呼吸システム (COSY) 上）

4 コンパクト呼吸システム (COSY)5 サンプルライン

6 非再呼吸システム（例： Bain）

106

1 2

3

45

6

107

1 2

3

45

6



アクセサリーの重量制限

注意

Dräger 社の取付説明書に従って、アクセサリーを取り付けて下さい。

注意

転倒や負傷の恐れがあります。

フロント GCX レールに取り付けるアクセサリーの大積載量は 2.3 kg/5 lb です。また、レールの外側に拡張できるのは、レールのどの位置においても、 7.6 cm/3 インチになります。

注意


Fabius plus XL のモニターハウジング上に 18 kg (40 lb) を超えるものを置かないで下さい。

注意


Fabius plus XL オプションの収納式筆記台上に、10 kg (22 lb) を超えるものを置かないで下さい。

注意


いずれの引出しにも 6.8 kg (15 lb ) を超えるものを置かないで下さい。

注意


左側 COSY のトローリーマウントユニット：Fabius plus XL の COSY が取り付けられている側の 40 cm （16”）の位置におけるアクセサリーの総重量は、 14 kg (30 lb) を超えてはなりません。また、 COSY と反対側の 30 cm （12”）の位置におけるアクセサリーの総重量は、 18 kg (39 lb) を超えてはなりません。

注意


右側 COSY のトローリーマウントユニット：Fabius plus XL の COSY が取り付けられている側の 30 cm （12”）の位置におけるアクセサリーの総重量は、 10 kg (22 lb) を超えてはなりません。また、 COSY と反対側の 40 cm （16”）の位置におけるアクセサリーの総重量は、 14 kg (30 lb) を超えてはなりません。

注意


トローリーマウントユニット： Fabius plus XL の上面および側面に取り付けられたアクセサリーとモニターの総重量は、 36 kg (80 lb) を超えてはなりません。

注意


ウォールマウントユニット：ウォールマウントユニット： Fabius plus XL のアクセサリー総重量は、 27 kg (60 lb) を超えてはなりません。

必要に応じて、追加的アクセサリーを壁レールに取り付けて下さい。



略語

略語説明

AGS 余剰ガス排出システム（AGS 本体）

AGSS 余剰ガス排出システム

AIR 医療用圧縮空気

APL 調整式圧制御

bpm １分間当たりの呼吸回数

CAL 校正（較正）

cmH2O センチメートル水柱

CO2 CO2 濃度

COSY コンパクト呼吸システム

Des. デスフルラン

ΔPPS プレッシャーサポートモードでの気道内圧の差

EMC 電磁両立性

ESD 静電気放電

Exp 呼気

f 呼吸回数

FiO2 吸気 O2 濃度

FLOW 呼気フロー

Freq 呼吸回数

Freq Min プレッシャーサポートモードでの強制換気低呼吸回数

hPa ヘクトパスカル

in./insp. 吸気

Insp Flow 吸気フロー

L/min 1 分あたりのリットル量

ManMAN

手動換気

mbar ミリバール

MEAN 平均圧

MV 分時換気量

N2O 亜酸化窒素

O2 酸素

PAW 気道内圧

PCB プリント基板

PEAK 高気道内圧

PEEP 呼気終末陽圧

PINSP 従圧式換気モードでの上限吸気圧

PLAT プラトー圧

PMAX 従量式換気モードでの上限吸気圧

PS プレッシャサポート（圧支持）

psi 重量ポンド毎平方インチ

SIMV 同期式間欠的強制換気

S-ORC 酸素混合比調節器

spontSPONT

自発呼吸

STP 温度および圧力用の標準条件

TI:TE 呼吸相比

TINSP SIMV 吸気時間

TIP:TI 吸気時間に対する吸気ポーズ時間の比

Trigger（トリガー）

トリガーレベル

UPS 無停電電源装置 (UPS)VAC バキューム（例えば、分泌物吸引

用）

VE 呼気分時換気量

VT 一回換気量

略語説明



記号

Fabius plus XL の背面のラベルに表示されている記号の意味は、以下の通りになります。

Fabius plus XL のその他の位置に記されている、製品機能を迅速かつ容易に判断するための記号について、次に説明します。

警告：

取扱説明書に従って下さい。

注意：

感電の危険性があります。カバーを取り外さないで下さい。

感電防止のレベル： BF 形装着部

Conformité Européenne医療機器指令93/42/EEC

CSA マーク

製造年

REF

SN

WEEE ：廃電気・電子機器指令

XXXX

REF

SN

等電位ボンディングの接続部

O2 濃度センサー接続部

O2 フラッシュ

気道内圧センサー接続部

換気量センサー接続部

ベンチレーター接続部

配管設備、ゲージ、配管設備インレット

換気用バッグ

流量計レベルインジケーター

方向を示す矢印

総供給電力

部分供給電力

ヒューズ

CO2 吸収剤バイパス

ボンベゲージ、リモートボンベインレット

ヒーター電源

+



Fabius plus XL モニターユーザーインターフェースで使用される記号について、次に説明します。潤滑油使用不可

ESD 警告記号：

静電気的に放出させないかぎりは、インターフェースの接触面に触れないで下さい。

挟まれたり、圧迫される危険性があります。

外部非再呼吸システム

使用期限

漏れ電流を点検して下さい

搬送ラベル

YYYY-MM

アラームリミット上限値および下限値

ホーム画面へ戻る

2 分間のアラーム音消音

スタンバイモード

UPS （無停電電源装置）の有効稼働能力

メニューを閉じて、前のメニューへ戻る

アラームリミット上限値

アラームリミット下限値

主電源を使用 / 主電源主電源使用時には、 LED 表示が点灯し、バッテリーが充電されます。

アラームオフ

セットアップ画面

XX %

+_




基本操作

基本操作

コントロールパネル . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

画面表示 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

ロータリーノブ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

固定的ファンクションキー . . . . . . . . . . . . . . . 44

ソフトキー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

モニタリング機能の選択 / 設定 . . . . . . . . . . . . 46換気パラメーターの選択 / 設定 . . . . . . . . . . . . 48

フレッシュガスコントロール . . . . . . . . . . . . . 49

LED インジケーター . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

ガスシステムカラーコーディング . . . . . . . . . 50

スクリーンカラー（オプション） . . . . . . . . . . 50


基本操作

コントロールパネル

Fabius plus XL のコントロールパネルは、少数の構成要素、明確なレイアウト、および操作の容易さに特徴があります。以下に挙げるのは、主な構成要素になります。1 すべてのモニタリングと換気の情報を数値と

図形式で表示する画面。

2 画面両側の機能が固定したファンクション（ハード）キー。主な機能に素早くアクセスすることができます。

3 さまざまな機能を持つキー（本取扱説明書では、「ソフトキー」という名称が用いられています）。

4 画面設定の選択と確定に使用するロータリーダイヤルノブ。

5 LED インジケーター。

すべてのコントロールと LED 表示については、44 ページ以下で詳しく説明されています。

125

1

2

4

5

3

2

2 2


基本操作

画面表示

画面は、ステータスや換気、モニタリングデータが一目でわかるように表示されています。さまざまな画面ページで、ユーザーが素早く情報を見つけることができるように、主に同じレイアウトが用いられています。1 ステータスバーは、下記のステータス情報

（左から右へ）を表示します。

– 現在の換気モード。

– アラーム消音の残り時間。

– デスフルラン補正の状態（日本語表示のソフトウェアの場合は表示されません）。

– 予備バッテリー残量の状態。

– 現在の時刻。

2 アラームウィンドウには、優先度がも高いアラームが 4 つまで表示されます。

3 酸素モニタリングウィンドウは、アラームリミット上限値および下限値とともに、吸気 O2 濃度をパーセント (%) で示します。

4 換気量モニタリングウィンドウは、毎分あたりの患者の呼吸回数 (Freq)、一回換気量、分時換気量、分時換気量のアラームリミット上限値と下限値を示します。

5 呼吸圧モニタリングウィンドウは、呼気終末陽圧 (PEEP)、平均またはプラトー気道内圧（MEAN または PLAT）、アラームリミット上限値および下限値とともに高気道内圧 (PEAK) を表示します。

6 気道内圧波形ウィンドウは、患者の気道内圧の波形を表示します。

7 ソフトキーのラベル。

500

1

2

3

4

5

6

7


基本操作

ロータリーノブ

1 ロータリーノブは、すべてのモニタリング設定とシステム設定の選択と確定に使用するメインコントロールです。

– ロータリーノブを回すと、値やパラメーターが変更または選択されます（時計回りでは値が増加し、反時計回りでは値が減少します）。本取扱説明書の例や説明では、この機能は「選択」で表示されています。

– ロータリーノブを押すと、値の設定または選択の確定が行われます。選択が確定されない限り、値またはパラメーターは変更されません。本取扱説明書の例や説明では、この機能は「確定」で表示されています。

固定的ファンクションキー

画面両側に配置された固定的ファンクションキーにより、主要な装置機能やモニタリング機能にアクセスできます。ほとんどの固定的ファンクションキーは、ロータリーノブを押して確認する必要があります。2 「ManSpont」キーで、手動 / 自発換気モード

を選択します。

3 「SIMV/PS」キーで、 SIMV/PS 換気モードを選択します。

4 「Pressure Support」キーで、プレッシャーサポート換気モード（オプション）を選択します。

5 「Pressure Control」キーで、従圧式換気モードを選択します。

6 「Volume Control」キーで、従量式換気モードを選択します。

7 「」キー（アラーム）で、アラームリミットウィンドウを表示します。

8 「」キー（セットアップ）キーでは、モードに応じて、次の 2 つの異なる機能が選択できます。

– スタンバイモード時に押すと、施設での初期設定とシステム設定を行うためのスタンバイセットアップ画面を表示します（130 ページ参照）。

– 換気モード時に押すと、モニタリング設定の参照や変更ができます。

9 「」キー（ホーム）で、現在表示中のすべての画面からメイン画面を表示することができます。

10 「」キー（消音）を押すと、あらゆる発生中のアラーム音が 2 分間消音されます。

11 「」キー（スタンバイ）によって、装置をスタンバイモードに切り替えることができます。モニタリングとアラームが OFF に切り替わり、ベンチレーターは停止します。フレッシュガスモニタリングは、継続されます。

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11

10

1

9

8

7

2

3

4

5

6


基本操作

ソフトキー

画面下方にある 6 つのソフトキーの機能は、それぞれのキー上のラベルが示しています。現在のモードに応じて、ラベルが変わります。1 スタンバイモードでは、以下のソフトキーの

ラベルがスタンバイ画面下方に現れます。

– 「自己診断テスト」

– 「フローセンサ CAL」

– 「酸素センサ CAL」

– 「リーク Compl テスト」

– 「アラームログ表示」

– 「初期設定復帰」

詳細に関しては、 130 ページの「スタンバイモードにおける機器設定機能」を参照して下さい。

2 どの換気モードにおいても、ソフトキーラベルはその特定の換気モードで利用可能な換気パラメーターと機能を示します（図の例では、従量式換気モードパラメーターを示しています）。

3 「」キー（セットアップ）を押すと、どの換気モードにおいても、以下のキーが画面下方に現れます。

– 「換気量アラーム ON/OFF」

– 「アラーム自動」


– 「Des Comp ON/OFF」


– 「アラーム音量調節」

詳細に関しては、 151 ページの「操作中の環境設定」を参照して下さい。

注記

「換気量アラーム ON/OFF」ソフトキーラベルは、ManSpont 画面で選択可能なため、 ManSpont モードでは表示されません。

501

1

5022

503

3

基本操作


モニタリング機能の選択 / 設定

次の例では、スタンバイセットアップ画面でのアラームリミットの変更方法について説明します。例：

「」キー（スタンバイ）を押して、スタンバイ画面の表示を確定して下さい。

「」キー（セットアップ）を押して、スタンバイセットアップ画面を表示するための希望するパスワードを入力して下さい。（セットアップ画面の右のリターン矢印を選択して、確定すると、スタンバイセットアップ画面を閉じて、スタンバイ画面が再表示されます。）

ロータリーノブにより、「初期値設定」または「機器設定」ラベルを選択することができます。「初期値設定」ラベルを選択し、確定して下さい。初期値設定の列が選択されました。（リターン矢印を選択して確定すると、初期値設定の列を閉じて、メインセットアップ画面が再表示されます。 )

501

504

505


基本操作

「アラームリミット」ラベルを選択し、確定して下さい。アラームリミット初期設定ウィンドウが表示されます。

変更する必要のあるアラームリミット値を選択します。

アラームリミット値を確定し、新しい値を選択して下さい。（例えば右図では、アラームリミットが 20 から 25 に変更されました。）

新しいアラームリミット値を確定します。新しいアラームリミットが保存され、カーソルはリターン矢印に移動します。

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507

508

基本操作


換気パラメーターの選択 / 設定

次の例では、従量式換気モードでの VT （一回換気量）パラメーターの変更について説明します。

1 従量式換気モード (Volume Control) で、「Volume Control」キーを押して下さい。波形ウィンドウの位置に、従量式換気設定ウィンドウが表示されます。

2 「VT」ソフトキーを押します。キーがハイライトされます。

新しい値を選択して下さい。

新しい値を確定して下さい。

注記

換気モードを変更するために 15 秒間の待機時間があります。初めの 10 秒が経過すると、 3 つの連続音が発生します。新しい設定が待機時間内に確定されない場合は、現在の換気設定が有効なままとされ、換気設定ウィンドウは波形ウィンドウに戻ります。

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1

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2


基本操作

フレッシュガスコントロール

流量計と圧力ゲージのアセンブリーは、画面下、装置のフロントパネルに配置されています。 O2、AIR および N2O の調整用に 3 つの調整ノブが装備されています。ノブはラベルとカラーコードで識別することができます。 50 ページを参照して下さい。また O2 流量調整ノブには、溝が付いてるため触感によっても識別できます。– フローを増やすには、目的の流量調整ノブを

反時計方向に回します。

– フローを減らすには、目的の流量調整ノブを時計方向に回します。

1 O2、 AIR および N2O 中央配管供給圧力計

2 流量計チューブブロック（2 ガスまたは 3 ガス）

3 N2O 流量調整弁

4 AIR 流量調整弁

5 O2 流量調整弁

注記

フロートが自由に移動しない場合は、精度が仕様に記載されている値より低くなる可能性があります。

009

1

2

3

45

基本操作


LED インジケーター

正面パネルには、さまざまな LED 表示ランプがあります。1 主電源 LED 表示ランプは、装置が主電源に接

続されている際に点灯します。

2 アラーム LED 表示ランプは、現在発生中のアラームの緊急度を点滅・点灯して示します。

– 警告：赤色で点滅

– 注意：黄色で点滅

– 注記：黄色で点灯

3 アラーム LED 表示ランプは、 O2 配管供給の低下を表示します。

さらに、スタンバイキーにも小さな LED があります。すべての換気モードキーには、現在有効な換気モード示すための LED があります。

ガスシステムカラーコーディング

Fabius plus XL の各調整弁およびゲージは、適切なガスを識別するために、ガスの種類に応じて以下の表のように色分けされます。

スクリーンカラー（オプション）

Fabius plus XL では、画面の構成要素を見やすくするために、ソフトキーやアラーム、画面背景などを異なった色で表示することができます。

ガス日本 ISOAIR 黄黒 / 白

格子じま

N2O 青青

O2 緑白

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1

2

3


組立て

組立て

バッテリーの稼動 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

CO2 アブゾーバーのコンパクト呼吸システムへの取付け . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

Drägersorb CLIC アブゾーバーの取付け（オプション） . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

コンパクト呼吸システムの接続 . . . . . . . . . . . 54

フローセンサーの挿入 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

余剰ガス排出ポートの接続 . . . . . . . . . . . . . . . 56

フレキシブルバッグアーム（オプション）または換気用バッグエクステンション（オプション）およびバッグの取付け . . . . . . . 56

バッグアーム（オプション）または換気用バッグエクステンション（オプション）およびバッグの取付け . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

N2O、 AIR および O2 配管供給の接続 . . . . . . 58

予備ガスボンベの接続（ピンインデックスマウンティング用） . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

N2O、 AIR および O2 用予備ガスボンベの接続（ねじ式コネクター付きボンベ用） . . . . . . . . . 62

N2O、 AIR および O2 用 10 L 予備ガスボンベの接続 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

側面設置 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63背面設置 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

余剰ガス排出システムの AGS 本体の接続（オプション） . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64

蛇管の取付け . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66

バクテリアフィルター、気管内チューブ、 Y ピース、蛇管、ソーダライムとその他の呼吸システムアクセサリーの取扱説明 . . . . . . . . . 67呼吸システムおよび接続されたアクセサリーの抵抗の概要 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67

新しい O2 センサーカプセルの挿入 . . . . . . . . 68

O2 センサーの接続 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68

圧センサーの接続 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69

気道内圧計の接続（オプション） . . . . . . . . . . . 69

フローセンサーの接続 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70

APL バイパスおよび PEEP/PMAX ホースの接続 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70

手動式人工呼吸器の取付け . . . . . . . . . . . . . . . 71

ベンチレーターの準備 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71

ベンチレーターの安全機構 . . . . . . . . . . . . . . . 71

気化器の取付け . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

追加的装置および機器 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

等電位ボンディング . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73

AC 電源の接続 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73

補助電源コンセント . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

日常及び使用前の点検 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

組立て


バッテリーの稼動

Fabius plus XL 麻酔ワークステーションは、輸送時および保管時の放電防止のため、バッテリーヒューズを取り外した状態で梱包されます。

装置の一番上の引出しからバッテリーヒューズを取り出します。

パッケージからバッテリーヒューズを取り出します。

1 バッテリーヒューズをバッテリーヒューズホルダーに挿入します。バッテリーヒューズホルダーを時計回りの方向に 1/4 回してしっかりと締めて下さい。

CO2 アブゾーバーのコンパクト呼吸システムへの取付け

新しい CO2 吸収剤をアブゾーバーに充填します。 Dräger 社では、 Drägersorb 800 Plus または Drägersorb FREE の使用を推奨いたします。リユーザブルアブゾーバーに吸収剤を充填し、取り付ける際の詳しい説明は、191 ページを参照して下さい。

2 アブゾーバーキャニスターを呼吸システムの下に正しく取り付けて、反時計回りの方向に目いっぱいに回します。

注意

手術中に麻酔が切れる恐れがあります。

換気中は、アブゾーバーキャニスターが COSY にしっかりと接続されているようにして下さい。

注記

ガスケットとシーリング面の間に CO2 吸収剤の粉末 / 微粒子が付着しないように注意して下さい。そのような粉末や微粒子は、システムのリーク原因になります。

124

1

056

2


組立て

Drägersorb CLIC アブゾーバーの取付け（オプション）

ディスポーザブルアブゾーバー：– CLIC アブゾーバー 800+ または

– CLIC アブゾーバー Free または

– Infinity ID CLIC アブゾーバー 800+ または

– Infinity ID CLIC アブゾーバー Freeは、 Drägersorb CLIC アダプターを用いることによって、 Fabius plus XL で使用することができます。Drägersorb CLIC アダプターの取付けに関する説明は、製品に付属する取扱説明書を参照して下さい。

　アブゾーバーをカチッと音がするよう取り付けるには、以下の手順に従います。1 ボタンを押して、取り付け箇所を開きます。

取り付け前に、ソーダライムが偏らないようにするため、ディスポーザブルアブゾーバーを逆さまにして何度も振ります。

新しく使用するディスポーザブルアブゾーバからシールをはがします。

新しく使用するディスポーザブルアブゾーバをスライドして取り付けます。

2 ディスポーザブルアブゾーバーが装置にしっかりとはめ込まれるまで、押し込みます。

警告

ディスポーザブルアブゾーバーをカチッと音が鳴るように取り付けてから、 Fabius plus XL のスイッチを入れて下さい。このことより、アブゾーバーが装置のリークおよびコンプライアンステストの対象に含まれます。さもなければ、呼吸回路のリークが検出されません。

076

1

2

組立て


コンパクト呼吸システムの接続

1 固定ボルトを完全に引き伸ばし、その状態を保ちます。

2 取り付け部に、コンパクト呼吸システムを取り付けます。

固定ボルトを解除し、固定ボルトが所定の位置に固定されるまで、コンパクト呼吸システムを回します。

3 フレッシュガスホースを Fabius plus XL から呼吸システムに接続します。

COSY と接続するホースやケーブルを Fabius plus XL の側面パネルおよび背面パネルのケーブルチャネルに収めて下さい（ウォールマウント型およびシーリングサプライユニット型装置には、該当しません）。

011

1

2

071

3


組立て

1 ベンチレーターホースをベンチレーターに接続します（図示されていません）。次に、

2 それをコンパクト呼吸システムのベンチレーターポートに取り付けます。

Fabius plus XL にねじ式コネクターが備わっている場合、ねじ式コネクター上のシールリングリングを清潔に保ち、損傷しないように下さい。

ねじ式コネクターは必ず手で締めて下さい。補助工具は使用しないで下さい。

フローセンサーの挿入

呼気ポートとフローセンサーガード（フローセンサープロテクション）のねじを緩めて外し、

3 フローセンサーを挿入します。

4 フローセンサーガードを再取り付けします。

5 呼気ポートを再取り付けします。

012

1

2

047

5 4 3

組立て


余剰ガス排出ポートの接続

余剰ガス排出ポートを下方からコンパクト呼吸システムに回して取り付けます。

フレキシブルバッグアーム（オプション）または換気用バッグエクステンション（オプション）およびバッグの取付け

1 呼吸システムから呼気ホース接続部を外します。

2 フレキシブルバッグアームアセンブリー（換気用バッグエクステンションアセンブリー（オプション））を、呼吸システムの側面にある換気用バッグポートに接続します。

アセンブリーのブラケットを呼吸システムの穴に合わせます。

3 2 本の親指ねじを締めて固定します。

4 フレキシブルバッグアームの一端に 90° の接続部を取り付けて、その接続部のもう一端に換気用バッグを取り付けます（換気用バッグエクステンション（オプション））。

警告

有毒または不適切な材質のバッグを使用する危険性があります。

必ず現行の ANSI 規格に準拠している換気用バッグを Fabius plus XL で使用して下さい。

注意


換気中は、バッグが必ずしっかりとバッグアームに接続されているようにして下さい。

048

055

3

42

1


組立て

バッグアーム（オプション）または換気用バッグエクステンション（オプション）およびバッグの取付け

1 呼吸システムから呼気ホース接続部を外します。

2 バッグアームアセンブリー（換気用バッグエクステンションアセンブリー（オプション））を、呼吸システムの側面にある換気用バッグポートに接続します。

アセンブリーのブラケットを呼吸システムの穴に合わせます。

3 2 本の親指ねじを締めて固定します。

4 90° の接続部をバッグアームの終端に取り付けます。換気用バッグを接続部の他方の終端に取り付けます（換気用バッグエクステンション（オプション））。

警告


必ず ISO 10993 の規格に準拠している換気用バッグを Fabius plus XL に使用して下さい。

注意


換気中は、バッグが必ずしっかりとバッグアームに接続されているようにして下さい。

117

3

4

2

1

組立て


N2O、 AIR および O2 配管供給の接続

1 各配管供給ホースのガス接続部を装置背面の対応する接続部に接続します。

2 各配管供給ホースのもう一方の端を、壁にある対応する医療ガス配管設備のアウトレットに接続します。

.

警告

本装置を医療ガス配管設備に接続する際は、常にホースの両端のガス表示が、同じ種類のガスを示していることを確認して下さい。本装置を設置する際に、医療ガス配管設備と麻酔ワークステーションを接続する配管供給ホースの一方を O2 接続口に、他方を N2O 接続口に接続すると事故の原因となります。

注意

適切な圧力のガス供給を確保するために、配管圧力計が常に 41 から 87 psi （2.8 から 6 kPa x 100）の安定した圧力を示す必要があります。

注記

配管設備による供給が低下すると、ガスインレットに接続した装置コンポーネントが正常に機能しなくなる原因になります。

029

1

2


組立て

予備ガスボンベの接続（ピンインデックスマウンティング用）

警告

ボンベを取り付ける際、ボンベとヨークのガスインレットとの間にはワッシャーが 1 個しかないことを確認して下さい。 2 個以上のワッシャーを使用すると、ピンインデックス方式の安全システムに支障をきたします。ボンベを取り付ける際は常に、インデックスピンがあることを確認して下さい。決してピンインデックス方式の安全システムを解除しようとしないで下さい。

注意

ガス供給が医療ガス配管設備に接続されている場合でも、必ずボンベを予備として装置に設置しておいて下さい。

注記

ボンベの弁からガス漏れが生じていたり、開け閉めがうまくできないボンベは、ボンベの製造元による仕様に沿った修理が必要です。


組立て

以下の手順に従って、ガスボンべ (1) をヨークに取り付けます。

古いワッシャー (2) を取り外し、新しいワッシャーをヨークのガスインレット接続部に載せます。

ガスインレット (4) の下方に 2 本のインデックスピン (3) があることを確認します。

ガスボンベの頭部 (5) を下からヨークに挿入します。ガスアウトレットとガスボンベ頭部のインデックスホールの位置を、ガスインレットとヨークアセンブリー (6) のインデックスピンの位置に合わせます。

インデックスホールにインデックスピンを合わせて止めます。

ヨークハンドル (7) をボンベ頭部からみて時計回りの方向に回し、ヨークハンドルボルトの先端とボンベ頭部の窪み部分の位置を合わせます。ワッシャーが正しい位置にあることを確認して、インデックスピンを止め、ボンベを垂直に吊します。

ヨークをしっかりと固定します。

必要に応じて、付属のボンベ用レンチ (9) でボンベの弁 (8) を開いて下さい。

ボンベを取り外すときは、ヨークプラグ (10) をヨークアセンブリーに入れてプラグを締めます。

053

1

5

2

8

4

367

10

9

組立て


1 ボンベの弁を開きます。

ボンベ供給圧が十分にあることを確認するには、ボンベのゲージの圧力が下記の表で示される推奨値であることを確認します。

ボンベの弁を閉じます。

ハンガーヨークに接続されたボンベには、下記の表で示された推奨圧力値のガスが入っている必要があります。 ( ここに示された圧力は E サイズボンベ用の 21 °C/70 °F における数値です）。推奨圧力値 (PSI – MIN) より低いボンベは、新しい満充填のボンベと交換して下さい。

ガス PSI/kPa x 100 – FULL（標準満充填）

PSI/kPa x 100 – MIN

AIR 1900/131 1000/69

N2O 745/51 600/42

O2 1900/131 1000/69

066

1

組立て


N2O、 AIR および O2 用予備ガスボンベの接続（ねじ式コネクター付きボンベ用）

注意

爆発の危険性があります。

O2 ボンベの弁や O2 圧力調整器に油や潤滑油を使用しないで下さい。

注意

ガス供給が医療ガス配管設備に接続されている場合でも、必ずボンベを予備として装置に設置しておいて下さい。

注意


ボンベをインレットに接続する際には、必ずアクセサリーリスト（パーツ番号 9053416）に記載されている減圧器を取り付けて下さい。

注記

ボンベの弁からガス漏れが生じていたり、開け閉めがうまくできないボンベは、ボンベの製造元による仕様に沿った修理が必要です。

注記

ボンベの弁は必ず手で開け閉めを行って下さい。補助工具は使用しないで下さい。

注記

使用時以外は、予備ガスボンベを閉めて下さい。ボンベが知らぬ間に空になっている恐れがあります。


組立て

1 ボンベ全体をボンベホルダーに入れ、固定して下さい。

減圧器をボンベの弁にねじで固定します。

2 圧縮ガスホースを減圧器とガスインレットブロックにねじで固定します。

ボンベの弁を開きます。

N2O、 AIR および O2 用 10 L 予備ガスボンベの接続

側面設置

ボンベ全体をボンベホルダーに入れ、固定して下さい。




背面設置

ボンベ全体をボンベホルダーに入れ、固定して下さい。




注記

必ずボンベの圧表示が装置前面側から見えるように設置して下さい。

065

1

2

122

1

123

1

組立て


余剰ガス排出システムの AGS 本体の接続（オプション）

Fabius plus XL に使用される余剰ガス排出システム (AGSS) は、いずれも ISO 規格 8835-3 に準拠する必要があります。AGS 排出システムは、真空余剰ガス排出システムとともに使用します。AGS 本体は、独立したシステムとして使用することはできません。 AGS 本体は、余剰ガス排出システム (AGSS) の 3 つのコンポーネント（構成要素）の 1 つとして使用されます。

AGS 本体の長穴を基本装置の適切なピンに吊るし、所定の位置まで滑り降ろします。

1 余剰ガス排出ホースを AGS 本体の対応する接続部に接続します。

排出ホースの接続部を、排出システムの端末装置に接続します。

2 使用しない接続部をスクリューキャップで閉じます。

トランスファーホースを指定された接続部に押し込みます。

トランスファーホースの他方の終端を呼吸システムの下側にある余剰ガス排出ポートに接続します。

警告


AGS 本体の側面の開口部が塞がってていると、呼吸システムや患者の肺に陰圧が生じる可能性があります。 AGS 本体の側面開口部が決して塞がれていることがないようにして下さい。

注記

接続前に、接続部を排出ホースから取り外して下さい。

注記

排出ホースは、どのような場合であっても、圧迫されたり、よじられたり、閉塞することがないようにして下さい。

061

2 1


組立て

AGS 本体の詳細に関しては、余剰ガス排出システムの AGS 本体の取扱説明書 (9038579) を参照して下さい。

注記

排出システムの使用前に、病院のバキュームシステムを作動して下さい。

注記

使用中は、流量計のフロートインジケーター (1) が上下のマークの間に保たれている必要があります。必要に応じて、オプションの流量調整弁 (2) を使用してフローを調整します。

警告


AGS 本体の側面開口部を塞がないで下さい。開口部を塞ぐと、呼吸システム内のフレッシュガスが不足する恐れがあります。

054

1

2

組立て


蛇管の取付け

蛇管を接続したり、取り外す際は、必ずカフ部を持って行って下さい。決して蛇管の蛇腹部を持って接続したり、取り外さないで下さい。さもなければ、蛇腹部が破損する恐れがあります。損傷した蛇管の蛇腹部は、ねじれたり、詰まる可能性があります。使用前には、必ず蛇管に損傷がないことを確認して下さい。

Fabius plus XL には、ラテックスを含むコンポーネントは一切ありません。ラテックスフリーの使用のために：

ラテックスを使用していない換気用バッグと蛇管を使用して下さい。

1 患者用の蛇管を吸気口と呼気口の両方、またはオプションのバクテリアフィルターに接続します。

2 両方の患者用蛇管を Y ピースに接続します。

3 バッグの付いたホースを、接続口に押し込んで下さい。

注記

蛇管を損傷しないように注意して下さい。

警告


Fabius plus XL で使用する蛇管は、現行の ANSI 規格に準拠している必要があります。

警告

静電気帯電防止型や導電性の蛇管を使用しないで下さい。高周波外科用機器と併用すると、熱傷の危険性があります。

警告

窒息の危険性があります。

注意して患者に接続して下さい。

049

050

12

3


組立て

バクテリアフィルター、気管内チューブ、 Y ピース、蛇管、ソーダライムとその他の呼吸システムアクセサリーの取扱説明

呼吸抵抗が増えると、自発呼吸の間、より多くの負担が患者側にかかります。従量式換気では、吸気の間に呼吸抵抗が増えても、管理された換気量にほとんど影響を与えません。しかし、プラトー圧が一定の間、高気道内圧が上がります。従って、呼気作用の間、時定数 (RC) は大きくなります。呼気作用時間が短すぎると、肺が完全に空にならず、ダイナミックな肺の空気トラッピングが起こります。従圧式換気では、増加した気道抵抗が呼気または吸気量を減らします。

使用する装置のセルフテストを行う前に、まず使用するアクセサリーを接続する必要があります。コンプライアンスを正確に決めるために、また、従量式換気の場合には正しい一回換気量を管理するために、拡張ホースは適切な長さにする必要があります。同軸蛇管を使う場合、内側と外側のホースの間でのリークは、セルフ / リークテストでは検出できません。

呼吸システムおよび接続されたアクセサリーの抵抗の概要

「仕様」の章に、蛇管を考慮しない場合の呼吸システムの吸気・呼気の呼吸抵抗が記載されています。これにより、さまざまなホースセットやフィルターを使用する患者における抵抗を調べることができます。抵抗 (R) を計算するには、以下の公式を用います：

RExpiration （呼気抵抗） =RBreathingsystem_exsp（呼気側呼吸システム抵抗） + RExpHose （呼気側蛇管抵抗） + RExpFilter （呼気側フィルター抵抗）

RInspiration （吸気抵抗） =RBreathingsystem_insp （吸気側呼吸システム抵抗） + RInspHose （吸気側蛇管抵抗） + RBagHose （バッグホース抵抗） + RInspFilter （吸気側フィルター抵抗）

アクセサリーおよび患者カテゴリーに適用できる大フローを使用するシステム抵抗計算には、ア

クセサリー抵抗データのみが使用されてます。例えば、成人の抵抗データの場合 60 L/min、小児の場合 30 L/min、新生児の場合 5 L/min になります。

Y ピースでフィルターを使用している場合、吸気方向と呼気方向の抵抗を考慮する必要があります。

麻酔呼吸システムの規格 (ISO 8835-2: 2007) では、大 6.0 cmH2O (6.0 hPa) の 60 L/min で吸気と呼気の両方の全体的な圧力損失が許容されます。

それぞれのアクセサリーの取扱説明書を参照して下さい。

警告

標準的ホースシステム以外の呼吸システムや構成でアクセサリーを使用すると、呼気および吸気の呼吸抵抗が通常の必要条件を上回る可能性があります。

そのような構成を使用する場合、ユーザーは細心の注意を払い、モニタリングを実施する必要があります。

組立て


新しい O2 センサーカプセルの挿入

1 センサーハウジングからキャップを回して取り外します。

新しいセンサーカプセルをパッケージから取り出して下さい。

2 リング状の導線部がハウジング内の端子と接触するようにして、センサーカプセルをハウジングに入れて下さい。

キャップを手でしっかりと締めて下さい。

O2 センサーの接続

3 吸気口ドームのポートに O2 センサーを押し込んで下さい。

4 装置背面接続パネルのとラベルされた接続部にそのコネクターを差し込みます。

センサーケーブルを Fabius plus XL の側面パネルおよび背面パネルのケーブルチャネルに収めて下さい（ウォールマウント型およびシーリングサプライユニット型装置には、該当しません）。

051

1

2

031

COM1

PEEP

O

APL

COM2

2

34


組立て

圧センサーの接続

1 圧力測定ラインを呼吸システム下側の取付口に取り付けます。

圧測定ラインを取付口に押し込む際、強く押し付け過ぎないようにして下さい。

2 圧力測定ラインをバクテリアフィルターに接続し、装置背面接続パネルのとラベルされたポートにしっかりと差し込みます。


気道内圧計の接続（オプション）

圧力測定ラインを取付口 (3)、気道内圧計接続部に通じる気道内圧計ポート (4)、バクテリアフィルターの順に接続し、後に装置背面接続パネルのとラベル表示されたポート (5) に接続します。

032

COM1

PEEP

O

APL

COM2

2

2

1

044

COM1

PEEP

O

APL

COM2

2

3

5

4

組立て


フローセンサーの接続

1 ボリューム（フローセンサー用）ラインケーブルを呼吸システムの下側の接続口に接続して下さい。

2 ボリューム（フローセンサー用）ラインケーブルを装置背面の接続パネルのとラベル表示されているポートに接続して下さい。


APL バイパスおよび PEEP/PMAX ホースの接続

3 コントロール用ホースを PEEP/PMAX 弁の接続口および接続パネルの PEEP と表示された接続口に差し込みます。

4 コントロール用ホースを APL バイパス弁の接続口および接続パネルの APL と表示された接続口に差し込みます。

APL バイパスと PEEP/PMAX ホースを Fabius plus XL の側面パネルおよび背面パネルのケーブルチャネルに収めて下さい（ウォールマウント型およびシーリングサプライユニット型装置には、該当しません）。

注記

APL バイパス用ホースのサイズは、 PEEP/PMAX ホースより大きくなります。

052

COM1

PEEP

O

APL

COM2

2

1

2

067

COM1

PEEP

O

APL

COM2

2

3

4


組立て

手動式人工呼吸器の取付け

1 完全に使用準備が整っていて、テストを行ったバッグを右側のレールに掛けて下さい。

ベンチレーターの準備

あらかじめ消毒 / 滅菌されたコンポーネントのみ使用して下さい。2 ベンチレーターユニットが取り付けられた扉

を開けます。

3 3 箇所の留め具を外します。

4 カバーを取り外します。

5 ダイアフラムを挿入します。

カバーを元に戻して、 3 箇所の留め具を締めます。

6 ベンチレーター室内圧センサーラインを、該当する接続口に接続します。

ベンチレーターホースをベンチレーターカバーの該当する接続口に取り付けます。

2 ベンチレーターユニットが取り付けられた扉を閉めます。

ベンチレーターの安全機構

– 高圧安全弁 (A)。– 吸入安全弁 (B)。– ベンチレーター圧センサー。

079

1

082

A B

2

4

5

3

6

6

組立て


気化器の取付け

Fabius plus XL と使用可能な気化器に付属する取扱説明書の指示に従って、気化器を取り付けて下さい。麻酔ワークステーションと使用する麻酔薬気化器は、 ISO 8835-4 に準拠する必要があります。麻酔薬気化器を使用する場合、麻酔ワークステーションは、 ISO 21647 に準拠した麻酔ガスモニタリングとともに使用しなければなりません。

追加的装置および機器

追加的装置および機器については、それぞれの装置や機器の取扱説明書に従って準備して下さい。

警告

流出や混合の恐れがあります。

気化器を充填したり、空にする際は、適切なアダプターのみを使用して下さい。

注意


モニターやその他の機器を装置上に置いた場合、敷居などを乗り越える際に装置ユニットが転倒する危険性が高くなります。

装置ユニットを移動する前に、すべてのモニターやその他の機器を装置上から降ろして下さい。

注意


Fabius plus XL のモニターハウジング上に 18 キログラム（40 ポンド）を超えるものを置かないで下さい。


組立て

等電位ボンディング

頭蓋内および心臓内手術用。トローリーマウント型 Fabius plus XL 麻酔ワークステーション用：

例えば、ケーブル (83 01 349) を使用して下さい。

1 手術室の等電位ボンディングポイントに、背面の端末を接続します。

装置の背面にある接続用ピンの 1 つにアースケーブルの端末を接続します。

アースケーブルの他方の端末を、手術台あるいは天井照明上など指定された等電位ボンディングポイントにつないで下さい。

等電位ボンディングを補助装置と接続して下さい。

AC 電源の接続

Fabius plus XL は、 100 V ～ 240 V の電圧で使用することができます。

電源プラグを AC 電源のコンセントに差し込みます。

2 装置背面の ON/OFF スイッチで装置の電源を入れます。

警告

「ホスピタルグレード」認定の適切にアースが取れた信頼性あるコンセントにのみ接続して下さい。

警告

生命維持装置を、麻酔ワークステーションの補助電源コンセントに接続しないで下さい。主電源 / 病院の電源に問題が生じると、補助電源コンセントに接続された装置には本器のバックアップバッテリーから電源供給されず、装置が作動しなくなります。

124

1 2

組立て


補助電源コンセント

日常及び使用前の点検

Fabius plus XL の設置が完了したら、本取扱説明書付録の日常及び使用前の点検を実施し、装置の作動準備が整っていることを確認して下さい。

警告


装置の補助電源コンセントへの接続時に、保護接地線に不具合が生じると、患者に対する漏れ電流が許容値を超過する可能性があります。そのような場合は、感電の危険性があります。

警告

生命位置装置を麻酔ワークステーションの補助電源コンセントに接続しないで下さい。補助電源コンセントには、電源異常時用の無停電電源装置 (UPS) が装備されていません。

警告

漏れ電流増加の危険性があります。

高周波外科用機器を補助電源コンセントに接続しないで下さい。

警告

漏れ電流増加の危険性があります。

追加的電源アダプターを補助電源コンセントに接続しないで下さい。


スタートアップ


装置の電源投入 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76

スタンバイ画面の起動 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

操作準備完了の確認 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77



装置の電源投入

1 ON/OFF スイッチを ON の位置に切り替えます。ON/OFF スイッチが ON の位置に切り替わると Fabius plus XL は、内蔵ハードウェアの広範囲に渡るセルフテストを実行します。システム診断が実行され、個々のテストとその結果が画面に表示されます。テスト結果、「合格」または「不合格」は、テストされたコンポーネントの状態を示します。

スピーカーの音が確認できるように、装置から 4 メートル（13 フィート）以内の範囲にいることをお勧めします。

テストの間、スピーカー機能の確認のために 2 つのテスト音が発せられます。

自己診断が終了すると、セルフテストの 3 つの可能な結果のうちの 1 つが画面に表示されます。

すべて正常に動作中

各モニタリングシステムのどのコンポーネントも、十分に操作可能な状態にあります。数秒後にスタンバイ画面が表示されます。

条件付きで動作中軽度の異常が検知されました。 Fabius plus XL は使用可能ですが、 DrägerService またはお近くの認定サービス窓口にご連絡下さい。操作を続けるには、ロータリーノブを押します。

注意

本装置のスピーカーが正常に動作しているかどうかを確かめるために、音が出ることを確認して下さい。

もし音が鳴らなかったり、 1 つの音しか鳴らない場合、本器は正常に機能していません。

この場合、換気とモニタリングが全く機能していなくても、それに気づかない恐れがあります。DrägerService にご連絡下さい。

124

1

516



使用不可深刻な異常が検知されました。モニターとベンチレーターが使用できません。装置を使用しないで下さい。直ちに DrägerService またはお近くの認定サービス窓口にご連絡下さい。

スタンバイ画面の起動

起動時に問題がない場合、スタンバイ画面が表示され Fabius plus XL の操作開始の説明が表示されます。

操作準備完了の確認

本取扱説明書付録の日常及び使用前の点検の指示に従って、必要なコンポーネントをすべてテストすることにより、 Fabius plus XL の操作準備の確認を行って下さい。確認が終了したら、 79 ページの「操作」の説明に従って、操作を開始して下さい。

警告

電源投入時セルフテストは、一日に一回は行わなければなりません。

Fabius plus XL のスイッチを一度 OFF にした後、再び ON に切り替えるか、ソフトキー「自己診断テスト」を押してセルフテストを開始して下さい。

501




操作

操作

スタンバイ画面の起動 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

フレッシュガスフローの設定 . . . . . . . . . . . . . 80

S-ORC （酸素混合比調節器） . . . . . . . . . . . . . . 80

気化器濃度の設定 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82

O2 フラッシュ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83

低流量麻酔 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84

窒素の洗い出し（必要に応じて） . . . . . . . . . . 84

CO2 吸収剤の交換 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84

CLIC アダプター（オプション） . . . . . . . . . . . 86

換気 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87

手動換気 / 自発呼吸 (Man/Spont) 換気モード . 87従量式換気 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90従圧式換気（オプション） . . . . . . . . . . . . . . . . 93プレッシャーサポート換気（オプション） . . . 95SIMV/PS 換気（オプション） . . . . . . . . . . . . . 98換気モード間の変更 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101

ベンチレーターの安全機構 . . . . . . . . . . . . . . 103

フレッシュガス不足時の動作 . . . . . . . . . . . . 103

患者の変更 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104

操作の終了 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105

Fabius plus XL 非使用の場合 . . . . . . . . . . . . 105

フレッシュガスアウトレットのコモンガスアウトレットとしての使用（オプション） . . . . 106

準備 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107操作 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108操作の終了 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108

外部フレッシュガスアウトレットの追加スイッチとの使用（オプション） . . . . . . . . . . . . . 109準備 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110非再呼吸システムの操作 . . . . . . . . . . . . . . . . . 111COSY での操作 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111操作の終了 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111

保管および移動の準備 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112

操作


スタンバイ画面の起動

起動時に問題がない場合、スタンバイ画面が表示され Fabius plus XL の操作開始の説明が表示されます。

フレッシュガスフローの設定

装置の正面パネルにある流量調整ノブを使用して、フレッシュガスフローを適切な濃度に設定します。

S-ORC （酸素混合比調節器）

S-ORC は、フレッシュガス中の低 O2 濃度を下回らないように供給するための調整装置です。 O2 フローが約 300 mL/min 以上であれば、フレッシュガス中の N2O 濃度を 0 ～ 75 % の間で自由に設定できます。

O2 不足時に、 S-ORC が N2O 濃度を制限するので、 O2 濃度は 23 vol.% 以下に下がることはありません。

N2O 流量調整弁が開いていて、かつ O2 流量調整弁が閉じている、あるいは、 O2 フローが 0.2 L/min 以下である場合、 S-ORC は、 N2O フローを流さないようにします。

501

操作


N2O に問題が発生した際にも、 O2 が供給されます。アラーム音は鳴りません。 N2O 流量計チューブ内のフロートは、 0 に落ちます。

O2 供給に問題が生じた後は、必ず O2 不足のアラームを再び有効にして下さい。

S-ORC は O2 特定のモニタリング装置ではないので、不慮の間違ったガス使用時の影響に対するいかなる防御も備えていません。

したがって、常に O2 濃度をモニターして下さい。

注意

測定値が不正確になる恐れがあります。

O2 供給が回復した後、少なくとも 20 秒間に渡って 2.7 kPa x 100 以上の供給圧が供給されないと、新たな O2 不足信号が発生します。

この期間、 O2 を消費するいかなる装置（例えば、 O2 フラッシュや O2 フレッシュガスフロー、分泌物吸引など）も稼動させないで下さい。

警告

装置の材質や健康に危害を及ぼす危険性があります。

必ず気化器のスイッチを OFF にした後に、フレッシュガスフローを OFF にして下さい。気化器は、決してフレッシュガスフローなしでスイッチ ON の状態にしないで下さい。装置の材質や健康に危害を及ぼす高濃度麻酔薬が、装置の回路内や周囲の空気中に漏れる恐れがあります。

操作


気化器濃度の設定

使用する気化器の取扱説明書を参照して下さい。Vapor 2000 について以下に示します。

Dräger インターロック 2 システムの場合：気化器が正しく設置されていることを確認します。

1 使用しない気化器をロックするには、セレクターレバーを使用しない気化器側に完全に移動します。例えば、左側の気化器をロックするには、レバーを左側に移動します。

2 ロックされていない気化器のハンドルが「T」ポジションに設定されている場合、ボタンを押してダイヤルを「0」にロックします。圧力が平衡になるまで、 5 秒間お待ち下さい。

3 ボタンを押し、ダイヤルを反時計方向に回して、必要な麻酔薬濃度を設定します。

気化器の液面計で麻酔薬の注入レベルを定期的に確認して下さい。低のマークに達したら気化器に麻酔薬を充填して下さい。

Dräger オートエクスクルージョンの場合：開いている気化器を閉じます。

気化器が正しく設置されていることを確認します。

4 ハンドルが「T」ポジションに設定されている場合、ボタンを押してダイヤルを「0」にロックします。圧力が平衡になるまで、 5 秒間お待ち下さい。

5 ボタンを押し、ダイヤルを反時計方向に回して、必要な麻酔薬濃度を設定します。

気化器の液面計で麻酔薬の注入レベルを定期的に確認して下さい。低のマークに達したら気化器に麻酔薬を充填して下さい。

041

13

2

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5

4


操作

O2 フラッシュ

手動式 O2 フラッシュ弁は、装置正面に配置されています。この弁を動かすと、ベンチレーターをバイパスしながら、呼吸システムと換気用バッグに 35 L/min 以上の定流量が供給されます。 O2 フラッシュを使用するために、 Fabius plus XL のスイッチを ON にする必要はありません。

O2 フラッシュボタンを押します。ボタンが押されている限り、追加的 O2 がコンパクト呼吸システムに流れます。流量計と麻酔薬気化器（Vapor/ バポール）はバイパスされます。

注記

ManSpont モードでは、圧が APL 弁の設定値まで急に上昇する可能性があります。

037

操作


低流量麻酔

低流量麻酔（平均流量 ≤1.0 L/min）時は、患者の呼気中の水分が結露します。結露はホース内に生じます。ホース内に水分が溜まるのを避けるために、ウォータートラップをベンチレーターホースに取り付けます。長期間の低流量麻酔では、呼気側ホースにウォータートラップを追加して使用することを推奨します。ウォータートラップ内の水が制限レベルを超えた場合、ウオータートラップを空にして下さい。

COSY 内に結露が生じるのを防ぐために、低流量麻酔時には追加的な呼吸システムヒーター（オプション）の使用をお勧めします。

窒素の洗い出し（必要に応じて）

麻酔導入時のコンパクト呼吸システム（患者の肺内も同様）内の空気は、約 77 % の窒素 (N2) を含んでいます。本装置で低流量麻酔を使用する場合は、 O2 フラッシュボタンを押して、この N2 を取り除いて下さい。

CO2 吸収剤の交換

コンパクト呼吸システムの CO2 吸収剤は、 CO2 吸収剤の 2/3 が変色したら交換して下さい。Dräger 社では、 Drägersorb 800 Plus または Drägersorb FREE の使用を推奨します。変色は、CO2 吸収剤が CO2 を吸収できなくなったことを示します。（Drägersorb 800 Plus および Drägersorb FREE では、白から紫に変色します。）


操作

警告

ドライガスを、必要以上の長時間、麻酔システムのソーダライムを経由してフラッシュしないで下さい。

ソーダライムが乾燥する恐れがあります。低湿度レベルを下回ると、使用する吸収剤や吸入麻酔薬の種類に関わらず、以下のような望ましくない反応が一般的に生じます：

– CO2 吸収能の低下、

– アブゾーバー内の熱生成が増し、それに伴い、吸気ガス温度の上昇、

– CO の形成、

– 吸入麻酔薬の吸収や分解。

上記の反応によって、患者に危害が及ぶ恐れがあります。

その例としては、以下に記すものが挙げられます：

– 一酸化炭素中毒

– 浅麻酔状態

– 気道熱傷

注意

ソーダライム（吸収剤）は、皮膚に炎症をもたらしたり、深刻な目の損傷を引き起こす恐れがあります。

ソーダライム（吸収剤）が漏れた場合：

– 粉末のソーダライムを決して吸い込んだり、飲み込まないで下さい。

– 保護手袋や保護メガネ、フェイスマスクを着用して下さい。

– もし目に入ったりした場合は、即座に充分な量の水で洗い流し、速やかに医師の診察を仰いで下さい。目に深刻な損傷を招く危険性があります。

– 皮膚上の粉末ソーダライムは、即座に洗い流して下さい。皮膚に炎症をもたらす恐れがあります。

注記

詳細に関しては、「Drägersorb 800 Plus」または「Drägersorb FREE」の取扱説明書を参照して下さい。

操作


時計回りの方向に回してアブゾーバーキャニスターを取り外します。

使用済みの CO2 吸収剤をアブゾーバーから適切な廃棄物容器に移します。

新しい CO2 吸収剤をアブゾーバーに充填します。


CLIC アダプター（オプション）

Fabius plus XL では、ディスポーザブル CLIC アダプターアブゾーバーを使用することもできます。 CLIC アダプターの取り付けに関しては、製品に付属する取扱説明書を参照して下さい。

注記


注意


換気中は、アブゾーバーキャニスターが COSY にしっかりと接続されているようにして下さい。

056

1


操作

換気

手動換気 / 自発呼吸 (Man/Spont) 換気モード

ManSpont （手動換気 / 自発呼吸）は、非自動の換気モードです。しかし、換気モニターとアラームは作動します。 ManSpont モードでは、ベンチレーターのピストンは、システムコンプライアンスを減らすために部分的に上へ動きます。 APL 弁を MAN の位置にすると、 APL 弁による圧制限を伴う手動換気が可能になります。 APL 弁を「Spont」の位置にすると、 APL 弁が開放されて自発呼吸が可能になります。以下の例と図で、現在の換気モード「Volume Control」から、 ManSpont 換気を開始する手順を説明します。

自発呼吸の場合：APL 弁の調整ノブを、ノブ上のインデックスマークが APL 弁下部のインデックスマークと一致するまで、反時計方向に完全に回して下さい。このことにより、弁が自発呼吸用に開放されます。

適切なフレッシュガスフローを設定して下さい。

1 「ManSpont」キーを押します。このキーに関連する LED が点滅し始めます。選択した操作モードが確定されるまで、点滅し続けます。

2 波形ウィンドウが ManSpont ウィンドウに変わり、モード変更の確定方法を説明するメッセージが表示されます。

警告

窒息の危険性があります。

注意して患者に接続して下さい。

022

5181

2

操作


モードの変更を確定します。 ManSpont 画面が表示されます。モード変更を確定すると、「ManSpont」キーの LED ランプが点滅状態から常に点灯している状態に変わり、再び波形が表示されます。

ManSpont 画面では、次の 2 つのパラメーターが調整できます。 1 つは、圧下限アラーム ON/OFF（128 ページ参照）で、もう 1 つは、換気量アラーム ON/OFF （126 ページ参照）です。「ON/OFF」ソフトキーを押すと、対応するアラームを ON/OFF 切り替えすることができます。

手動換気の場合：

APL 弁の調整ノブを希望する圧力まで回します。時計方向に回すと圧力が増加し、反時計方向に回すと圧力が減少します。

注記

ManSpont モードでは、低換気量タイマーの秒数が、注意アラームに関しては、 15 秒から 30 秒に、警告アラームに関しては、 30 秒から 60 秒に変わります。

517

023

2010


操作

1 「ManSpont」キーを押します。このキーに関連する LED が点滅し始めます。選択した操作モードが確定されるまで、点滅し続けます。

2 波形ウィンドウが ManSpont ウィンドウに変わり、モード変更の確定方法を説明するメッセージが表示されます。

モードの変更を確定します。 ManSpont 画面が表示されます。モード変更を確定すると、「ManSpont」キーの LED ランプが点滅状態から常に点灯している状態に変わり、再び波形が表示されます。

ManSpont 画面では、次の 2 つのパラメーターが調整できます。 1 つは、圧下限アラーム ON/OFF で、もう 1 つは、換気量アラーム ON/OFF です。「ON/OFF」ソフトキーを押すと、対応するアラームを ON/OFF 切り替えすることができます。

必要に応じて、 O2 フラッシュボタンを押し、再びバッグを膨らませます。

適切なフレッシュガスフローを設定して下さい。

手動換気を開始します。圧力は、 APL 弁の設定値に制限されます。

手で換気用バッグによる手動換気を開始します。

一時的に圧力を軽減する場合APL 弁のノブを引き上げます。

5181

2

517

024

20 3010

操作


従量式換気

ベンチレーターのコンプライアンス補正ベンチレーターのコンプライアンス補正は、患者に送られる一回換気量が VT 設定に一致するように、従量式換気中に継続的に行われます。ベンチレーターのコンプライアンスは、スタンバイモードで行われるリークテストとコンプライアンステスト時に測定されます（134 ページの「リーク / コンプライアンステスト」参照）。コンプライアンス補正が正しく行われるには、リーク / コンプライアンステスト時に使用される蛇管（患者回路）の種類が、操作時に使用される蛇管（患者回路）と一致していることが重要です。

従量式換気の開始以下の例と図で、現在の換気モード「Pressure Control」から、従量式換気を開始する手順を説明します。1 「Volume Control」キーを押します。このキー

に関連する LED が点滅し始めます。選択した操作モードが確定されるまで、点滅し続けます。

2 波形ウィンドウがベンチレーターウィンドウに変わり、モード変更の確定方法を説明するメッセージが表示されます。

換気設定が正しい場合には、モード変更を確定します。

換気設定が正しくない場合には、変更する必要のあるパラメーターごとに、対応するソフトキーを押して正しい値を選択し、変更した値を確定します。パラメーター変更が終了したら、換気モードの変更を確定します。

注記

従量式換気のベンチレーター設定によって、ベンチレーターがその性能の限界で動作している場合、 Fabius plus XL はコンプライアンス補正を行うことができません。ベンチレーターの性能限界に達すると、従量式換気設定ウィンドウで VT 設定を増加させることができません。

563

1

2


操作

モード変更を確定すると、「VolumeControl」キーの LED ランプが点滅状態から常に点灯している状態に変わるとともに、ベンチレーターは従量式換気モードに切り替わり、再び波形が表示されます。

従量式換気モードで設定できるパラメーターを、調整範囲と工場出荷時の初期設定値とともに、右表に示します。

502

換気パラメーター（従量式換気モード）

調整範囲工場出荷時の初期設定値

圧力制限PMAX [cmH2O] ([hPa])

15 ～ 70小 PEEP+10

40

一回換気量VT [mL]

20 ～ 1400 600

呼吸回数Freq [bpm] ([1/min])

4 ～ 60 12

吸気時間：

呼気時間TI:TE

4:1 ～ 1:4 1:2

吸気ポーズ時間：

吸気時間TIP:TI [%]

0 ～ 50 10

PEEP [cmH2O] ([hPa])

0 ～ 20 0

操作


設定された呼吸回数 (Freq) と設定された吸気時間の呼気時間に対する比率、呼吸相比 (TI:TE) に基づき、一回換気量 (VT) が一定の吸気フロー (Insp Flow) で適用されます。吸気フロー (Insp Flow) は、一回換気量　 (VT) と吸気ポーズ時間の吸気時間に対する比率 (TIP:TI) に由来します。TIP:TI が 0 に設定されていると、一回換気量 (VT) は、対応する呼吸回数 (Freq) で可能になる小の吸気フロー (Insp Flow) で適用されます。さらに、呼気終末陽圧 (PEEP) を設定することができます。圧力の過度の上昇を回避するために、アラームリミット PMAX を患者の生理的状態に応じて設定することができます。

気道内圧の下限値 PAW low は、アプニア（外れ）や持続圧を検出するための気道内圧モニタリングとして使用されます。気道内圧の曲線が、上方または下方から下限値を交差しない場合、アラームが発生します。

109

1

PAWPMAX

PEAK

PLATPAW low

PEEP

TI TE

フロー (Flow)

Freq

VT

TIP

TI

Insp Flow

時間

時間


操作

従圧式換気（オプション）

従圧式換気の開始以下の例と図で、現在の換気モード「Volume Control」から、従圧式換気を開始する手順を説明します。

1 「Pressure Control」キーを押します。このキーに関連する LED が点滅し始めます。選択した操作モードが確定されるまで、点滅し続けます。




モード変更を確定すると、「Pressure Control」キーの LED ランプが点滅状態から常に点灯している状態に変わるとともに、ベンチレーターは従圧式換気モードに切り替わり、再び波形が表示されます。

従圧式換気モードで設定できるパラメーターを、調整範囲と工場出荷時の初期設定値とともに、右表に示します。コンプライアンスと抵抗の組み合わせのため、調整された Freq Min が正確に従圧式換気モードで適用できない場合があります。

519

1

2

520

換気パラメーター（従圧式換気モード）


吸気圧PINSP [cmH2O] ([hPa])

5 ～ 65小

PEEP+5

15


4 ～ 60 12

吸気時間：

呼気時間TI:TE

4:1 ～ 1:4 1:2

吸気フローInsp Flow[L/min]

10 ～ 75 30

PEEP [cmH2O] ([hPa]) 0 ～ 20 0

操作


設定された呼吸回数 (Freq) と範囲が設定された吸気時間の呼気時間に対する比率、呼吸相比 (TI:TE) に基づき、量が適用されます。この量は設定された上限吸気圧 (PINSP) と患者コンプライアンスによって決まります。 Insp Flow キーは、圧波形の傾斜を設定するために使用します。さらに、呼気終末陽圧 (PEEP) を設定することができます。


110

1

PAW low

PEEP

TI TE

フロー (Flow)

PINSP

PAW

時間

時間

Freq


操作

プレッシャーサポート換気（オプション）

プレッシャーサポート換気は、呼吸の仕事量を軽減することを目的としています。自発呼吸がある患者にのみ使用して下さい。自発呼吸がない患者に、プレッシャーサポート換気を適用することはできません。

プレッシャーサポート換気は、患者の自発呼吸努力によってトリガーされます。ほとんどの麻酔薬は、患者に二酸化炭素および低酸素に対する換気反応の低下をもたらします。そのため、患者によってトリガーされる換気モードでは、十分な換気を行えない可能性があります。さらに、神経筋遮断薬を使用すると、患者トリガーが妨げられることがあります。

アプニア換気は、プレッシャーサポート換気機能の一つです。アプニア換気を有効にするには、Freq Min を OFF 以外に設定します。検知された患者の自発呼吸回数が設定値を下回った場合は、ベンチレーターが自動的にプレッシャーサポート呼吸を行います。

アプニア換気の目的は、患者の呼吸回数が設定した低回数の値を下回った場合に、ガス交換をある程度供給することです。主要な換気モードとして使用することを目的とするものではありません。

アプニア換気を行う場合、 Fabius plus XL では、ΔPPS、 Freq Min、 Insp Flow、および PEEP に関するプレッシャーサポート設定が用いられます。

アプニア換気による呼吸が 2 回連続して発生した場合は、アラームウィンドウに注意メッセージ「アプニア換気 !!」が表示されます。自発呼吸が検知されると、アラームは解除されます。

操作


プレッシャーサポート換気の開始以下の例と図で、現在の換気モード「Volume Control」から、プレッシャーサポート換気を開始する手順を説明します。

1 「Pressure Support」キーを押します。このキーに関連する LED が点滅し始めます。選択した操作モードが確定されるまで、点滅し続けます。




モード変更を確定すると、「Pressure Support」キーの LED ランプが点滅状態から常に点灯している状態に変わるとともに、プレッシャーサポートモードに切り替わり、再び波形が表示されます。

564

1

2

521


操作

プレッシャーサポートモードで設定できるパラメーターを、調整範囲と工場出荷時の初期設定値とともに、右表に示します。

プレッシャーサポート (PS) は、患者の自発呼吸を補助するために使用します。吸気努力時の吸気フロー (Insp Flow) が設定したトリガーフロー（TRIGGER （トリガー））を上回る場合、装置はプレッシャーサポート設定 (ΔPPS) に従って患者を補助します。設定した吸気フロー (Insp Flow) は、 ΔPPS 圧に達っする速さを定めます。吸気終末は、大吸気フロー (Insp Flow) の 25 % に達する時、または 4 s の大時間の後に自動的にトリガーされます。Freq Min の値（例えば、 3 bpm (1/min)）が、安全な周期（安全な周期 = 1/Freq Min、例えば、20 s）を設定するために用いられます。吸気努力が検知されず、安全な周期が絶えた場合、装置は PINSP = ΔPPS を伴う従圧式換気を適用します。


換気パラメーター（プレッシャーサポートモード）


プレッシャーサポートΔPPS [cmH2O] ([hPa])

3 ～ 20、OFF

10

アプニア換気のための低換気回数

Freq Min [bpm] ([1/min])

3 ～ 20、OFF

3

トリガー感度

Trigger （トリガー）[L/min]

2 ～ 15 2


10 ～ 85 30

PEEP [cmH2O] ([hPa]) 0 ～ 20 0

111

11

Trigger （トリガー） Trigger （トリガー）

Insp Flow

Freq MinFreq Min

25 % 25 %

PAW

フロー (Flow)

大4 秒

アプニア換気

フロートリガーフロートリガートリガーなし

時間

時間

ΔPPS

PAW low

操作


SIMV/PS 換気（オプション）

同期式間欠的強制換気 (SIMV) モードは、人工呼吸と自発呼吸を組み合わせたものです。 SIMV モードでは、患者は自発呼吸を行うことができます。 SIMV モードでは、強制換気の間隔の自発呼吸努力との同期化が試みられます。強制換気の間隔は、従量式換気の間隔と同じです。それらは、 VT、 Freq、 TINSP、 TIP:TI および PEEP のパラメーターによって決定されます。

SIMV モードの際、患者の自発呼吸を補助するために、プレッシャーサポートを追加的に使用することができます。 ΔPPS のレベルを OFF 以外の値に調節することにより、 SIMV モード時のプレッシャーサポートが可能になります。（プレッシャーサポート換気の詳細は、 95 ページの「プレッシャーサポート換気（オプション）」を参照して下さい。）

SIMV/PS 換気の開始以下の例と図で、現在の換気モード「Volume Control」から、 SIMV/PS 換気を開始する手順を説明します。

1 「SIMV/PS」キーを押します。このキーに関連する LED が点滅し始めます。選択した操作モードが確定されるまで、点滅し続けます。




565

1 2


操作

SIMV/PS モードで設定できるパラメーターを、調整範囲と工場出荷時の初期設定値とともに、右表に示します。

Trigger （トリガー）、 Insp Flow、 TINSP および TIP:TI のパラメーターを表示するためには、 SIMV/PS 画面の「MORE」キーを押します。

モード変更を確定すると、「SIMV/PS」キーの LED ランプが点滅状態から常に点灯している状態に変わるとともに、ベンチレーターは SIMV/PS モードに切り替わり、再び波形が表示されます。

換気パラメーター（SIMV/PS モード）


圧力制限PMAX [cmH2O] ([hPa])

15 ～ 70小 PEEP+10

及び >ΔPPS+PEEP

40

一回換気量VT [mL]

20 ～ 1100 600


4 ～ 60 12

プレッシャーサポートΔPPS [cmH2O] ([hPa])

3 ～ 20、 OFF 10

PEEP [cmH2O] ([hPa])

0 ～ 20 0

トリガー感度

Trigger （トリガー）[L/min]

2 ～ 15 2


10 ～ 85 30

SIMV 吸気時間

TINSP [ 秒 ]0.3 ～ 4.0 1.7

吸気ポーズ時間：

吸気時間TIP:TI [%]

0 ～ 50 10

操作


換気モード SIMV （同期式間欠的強制換気）は、VT、 TINSP、 TIP:TI および PMAX に定義された設定を伴う一定の吸気フローで、従量式換気を適用します。換気は、患者の吸気努力に同期化して適用されます。呼吸回数 Freq によって、個々の従量式換気の間隔が定められます。換気の同期化は、新しい換気が適用される前の一定の時間量に反応する TRIGGER （トリガー）によって行われます：12 bpm (1/min) 以下の呼吸回数 (Freq) の場合で、 5 s。呼吸回数が多い場合は、前の呼気の直後に同期化が行われます。これらの強制換気の間に、患者は自発呼吸できます。強制換気は、患者の自発呼吸に同期化します。自発呼吸は、プレッシャーサポートで補助することができます。


112

1

TIP

PLAT

PEAKPMAX

Trigger （トリガー）

TINSP

f

ΔPPS PAW low

VT

TEXP

Insp Flow

フロートリガーウィンドウ

フロートリガー

Trigger （トリガー）

PAW

フロー (Flow)

時間

時間


操作

換気モード間の変更

新しい操作モードで選択されたベンチレーターの設定は、後に確定された自動換気モードの設定と機能を自動的に引き継ぎます。図で示されているように、新しいモードで変更できる設定は、ハイライトされます。

Freq、 TI:TE および PEEP は、以前のモードで適用された設定がそのままになっています。

従量式換気から従圧式換気に変更すると、 PINSP は従量式換気で検出されたプラトー圧に設定されます。

従量式換気またはプレッシャーサポートから従圧式換気に変更すると、 Insp Flow の推奨値は、後に使用された値か、施設の初期設定値になります。

従圧式換気から従量式換気に変更すると、 VT は、後の分時換気量を呼吸回数で割った値に設定さ

れます。

従圧式換気から従量式換気に変更すると、 TIP:TIの推奨値は、後に使用された値か、施設の初期設定値になります。

従圧式換気から従量式換気に変更すると、 PMAX は、従圧式換気で検出されたプラトー圧より 10 cmH2O (hPa) 高い値に設定されます。

従量式換気または従圧式換気からプレッシャーサポートに変更すると、 Insp Flow の推奨値は、後に使用された値か、施設の初期設定値になります。

操作


従量式換気または従圧式換気からプレッシャーサポートに変更すると、 ΔPPS の推奨値は、後に使用された値か、施設の初期設定値になります。

従量式換気または従圧式換気からプレッシャーサポートに変更すると、 Trigger （トリガー）の推奨値は、後に使用された値か、施設の初期設定値になります。従量式換気モードと SIMV/PS モード間を切り替えると、 PMAX および PEEP の設定は、自動的に以前のモードから新しいモードに転送されます。

プレッシャーサポートモードから SIMV/PS モードに切り替えると、 ΔPPS、 Insp Flow、 Trigger（トリガー）および PEEP の設定は、自動的に以前のモードから新しいモードに転送されます。

プレッシャーサポートが有効になっている SIMV/PS モードからプレッシャーサポートモードに切り替えると、 ΔPPS と Insp Flow の設定は、自動的に SIMV/PS モードからプレッシャーサポートモードに転送されます。

SIMV/PS モードからプレッシャーサポートモードに切り替えると、 Trigger （トリガー）および PEEP の設定は、自動的に SIMV/PS モードからプレッシャーサポートモードに転送されます。


操作

ベンチレーターの安全機構

– 高圧安全弁 (A)– 吸入安全弁 (B)– ベンチレーター室内圧センサー

フレッシュガス不足時の動作

原因極めて少ないフレッシュガスフローや呼吸システムにおける過度のリークのために、フレッシュガスが不足する可能性があります。フレッシュガスが不足すると、換気用バッグが徐々に空になっていくため、このことを識別することができます。

ユーザーが対処しなかった場合の Fabius plus XL の動作– 換気用バッグが徐々に完全に空になります。

– 2 回換気を行った後、アラーム「フレッシュガス不足」が表示され、追加的なアラームが発生します。

– 十分なフレッシュガスが供給されないので、ベンチレーターはその蓄えを吸収します。

フレッシュガスが不足している限り、安全弁 (B) が呼気作用時に外気に開放されます。

利点：緊急の場合でも、限定された VT での換気が可能です。ベンチレーターが「突然」停止することはありません。

注記

その際は、例えばフレッシュガスを増量するなどの解決策を取って下さい。

注意

改善処置が取られない場合は、外気が取り入れられ、フレッシュガスが希釈されます。

O2 やその他の麻酔薬などの濃度が低下します。

059

A B

操作


患者の変更

引き続き、以下の手順に従って下さい。1 「」キー（スタンバイ）を押して、確定し

ます。モニタリングとアラームが OFF に切り替わり、ベンチレーターは停止します。フレッシュガスモニタリングは継続し、現在の設定は変わりません。現在の設定の代わりに初期設定を利用するには、スタンバイ画面の「初期設定復帰」キーを押して下さい。

すべてのコンポーネントが、 219 ページの日常及び使用前の点検項目の通りであることを確認して下さい。

必要に応じて、 134 ページの説明に従い、リーク / コンプライアンステストを実施して下さい。吸収剤や蛇管の交換後、あるいはまた気化器の交換や充填後は、必ずリーク / コンプライアンステストを実施して下さい。

87 ページの「換気」の説明通りに、換気モードを設定し、実行して下さい。

警告

不適切なアラーム設定の危険性があります。

同じケアエリア内の Fabius plus XL でも、使用場所によって異なったアラームリミットの初期設定値が設定されている可能性があります。予め設定されているアラームリミットが、新しい患者に適したものかどうか、確認して下さい。アラームリミットの設定値を調整して、アラームシステムが機能するかどうか、確認して下さい。

139 ページの「スタンバイセットアップでの初期設定」を参照して下さい。

警告


患者が本装置に接続されているときに、リーク /コンプライアンステストを実施しないで下さい。

126

1


操作

操作の終了

1 「」キー（スタンバイ）を押して、確定します。

モニタリングとアラームが OFF に切り替わり、ベンチレーターは停止します。

2 ボタンが噛み合うまで、ダイアルを「0」まで回して気化器を止めます。

フレッシュガスフローを止めます。フレッシュシュガスを止めて 2.5 分後に、スリープモードになります。


Fabius plus XL 非使用の場合

長期にわたり Fabius plus XL を使用しない場合：医療用ガスホースを、壁の主要ガス供給の供給ポイントから抜いて下さい。

予備ガスボンベにあるボンベの弁を閉じます。

警告

装置の材質や健康に危害を及ぼす危険性があります。

必ず気化器のスイッチを OFF にした後に、フレッシュガスフローを OFF にして下さい。気化器は、決してフレッシュガスフローなしでスイッチを入れた状態にしないで下さい。高濃度麻酔薬が装置の回路内や周囲の空気中に漏れる恐れがあります。

注記

バッテリーを充電するため、 Fabius plus XL の電源を主電源に差し込んだままにして下さい。

126

1

042

2

操作


フレッシュガスアウトレットのコモンガスアウトレットとしての使用（オプション）

警告



警告





警告





操作

準備

例： Bain 非再呼吸システム

1 フレッシュガスホース（短）を外部フレッシュガスアウトレットから外します。

2 非再呼吸システムを外部フレッシュガスアウトレットに接続します。

3 サンプルラインを呼吸マスクまたは呼吸システムフィルターの接続部とガスモニターのウォータートラップに取り付けます。

4 必要に応じて、非再呼吸システムの余剰ガス排出ホースを余剰ガス排出システム (AGS) の第 2 ポートに接続します。

非再呼吸システムおよび余剰ガス排出システム (AGS) について記載されている取扱説明書に従って下さい。

105

1

106

1

2

3

3

061

4

操作


操作


フレッシュガスフローを設定して下さい。フレッシュガス供給は、再呼吸を防ぐために少なくとも分時換気量の 2 倍でなければなりません。

非再呼吸システムは、該当する取扱説明書に従って操作して下さい。

操作の終了

装置のすべてのフレッシュガス流量調整弁を閉めます。

非再呼吸システムを外部フレッシュガスアウトレットから外します。

1 フレッシュガスホース（短）を外部フレッシュガスアウトレットに接続します。

サンプルラインを再びコンパクト呼吸システム (COSY) に接続された呼吸回路の Y ピースに取り付けます。

105

1


操作

外部フレッシュガスアウトレットの追加スイッチとの使用（オプション）

警告



警告





警告




操作


準備

例： Bain 非再呼吸システム

1 非再呼吸システムをスイッチの対応するフレッシュガスアウトレットに接続します。

2 サンプルラインを呼吸マスクまたは呼吸システムフィルターの接続部とガスモニターのウォータートラップに取り付けます。

3 必要に応じて、非再呼吸システムの余剰ガス排出ホースを余剰ガス排出システム (AGS) の第 2 ポートに接続します。

非再呼吸システムおよび余剰ガス排出システム (AGS) について記載されている取扱説明書に従って下さい。

107

1

2

2

061

3


操作

非再呼吸システムの操作

非再呼吸システムへのフレッシュガスフロー：スイッチのレバーを「」に設定します。

レバーは非再呼吸システムの方向を指し、非再呼吸システムの記号を示します。

フレッシュガスフローを設定して下さい。フレッシュガス供給は、再呼吸を防ぐために少なくとも分時換気量の 2 倍でなければなりません。

非再呼吸システムは、該当する取扱説明書に従って操作して下さい。

COSY での操作

COSY へのフレッシュガスフロー：スイッチのレバーを「COSY」に設定します。

レバーは外部フレッシュガスアウトレットの方向を指し、「COSY」を示します。

操作の終了

装置のすべてのフレッシュガス流量調整弁を閉めます。

サンプルラインを再びコンパクト呼吸システム (COSY) に接続された呼吸回路の Y ピースに取り付けます。

スイッチのレバーを「COSY」に設定します。

108

108

COSY

操作


保管および移動の準備

1 「」キー（スタンバイ）を押して、確定します。

モニタリングとアラームが OFF に切り替わり、ベンチレーターは停止します。

ボタンが噛み合うまで、ダイアルを「0」まで回して気化器を止めます。

フレッシュガスフローを止めます。


O2 センサーを吸気弁から取り外して、空気中に置きます。この操作を行うことにより、センサーの寿命を延ばすことができます。

2 装置背面にあるスイッチでシステム電源を切り、電源プラグを抜いて下さい。

排出ホースを取り外します。

警告

本装置を移動させる場合には、すべてのモニターや他の機器を、天板や取り付けられているアームから外して下さい。アブゾーバーシステム、気化器および予備ガスボンベも外し、筆記台も収納して下さい。

本器の移動は、身体的にその重量に耐えられる方のみが行って下さい。 Dräger 社は、無理なく移動ができるよう、 2 名で本器を移動させることを推奨致します。

本器を持ち上げたり、降ろしたりする際、あるいは、傾斜面を下ったり、コーナーを曲がる際、そして（ドアの敷居やエレベーターなどの）境界を横切る際、本器が転倒しないよう、細心の注意を払って下さい。床の上に、ホース、コードあるいはその他の障害物がある場合、本装置を引っ張らないようにして下さい。

126

1


操作

1 中央配管供給から耐圧ホースを外します。

システム全体を減圧するために、 O2 フラッシュを押します。

029

1




モニタリング

モニタリング

メイン画面 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116

アラーム . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116

アラーム表示 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116表示されるアラームの分類 . . . . . . . . . . . . . . 117複数アラーム発生時のアラーム音の発信例 . 117アラームの消音 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118換気量アラームの解除 . . . . . . . . . . . . . . . . . 118アラームリミットの設定 . . . . . . . . . . . . . . . . 119

O2 モニタリング . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120O2 モニタリングウィンドウ . . . . . . . . . . . . . 120O2 モニタリングアラームリミットの設定 . . 120O2 センサーの校正 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121誤った O2 校正の結果 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123

O2 モニタリングの無効化 . . . . . . . . . . . . . . . 124

O2 供給低下アラーム . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124

換気量モニタリング . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125

換気量モニタリング . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125換気量モニタリングアラーム . . . . . . . . . . . . 126分時換気量アラームリミットの設定 . . . . . . . 126換気量アラームの解除 . . . . . . . . . . . . . . . . . 126

呼吸圧モニタリング . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127

呼吸圧モニタリングウィンドウ . . . . . . . . . . 127呼吸圧モニタリングアラーム . . . . . . . . . . . . 128呼吸圧アラームリミット上限値および下限値の設定 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128

モニタリング


メイン画面

1 「」キー（ホーム）を押すと、いつでもメイン画面を表示することができます。

Fabius plus XL のメイン画面は、現在有効となっているアラーム、 O2 モニタリング、呼吸圧モニタリングと換気量モニタリングの情報を表示します。

アラーム

Fabius plus XL のアラームは、緊急性に基づいて3 つのカテゴリーに分類されています：– 警告：優先度のアラームで、即座に対処す

る必要があります。

– 注意：中優先度のアラームで、迅速な対処が必要です。

– 通知：低優先度のアラーム / メッセージで、注意が必要で、必要に応じて、対処が求められます。

アラーム表示

アラームの優先度は、以下の 3 つの方法で表示されます。– アラームウィンドウにメッセージが表示され

ます。

– LED 表示ランプ (2) が点滅・点灯します。

– 警告または注意アラームとともに 1 つのアラーム音または連続的なアラーム音が発生します。

右表では、それぞれのタイプのアラームがどのように示されるかまとめられています。

アラームメッセージは、オプションの「Color display （カラーディスプレイ）」が選択されている場合、カラー背景で表示されます。

126

1

2

アラーム

表示形式

警告 – 警告メッセージは、アラームウィンドウに赤色で 3 つの感嘆符 (!!!) が付いて表示されます。

– 赤色の LED アラーム表示ランプ (2) が点滅します。

– 10 秒ごとに、一連のアラーム音が発生します（5 つの発信音が 2 回繰り返されます）。

– 赤色の LED が点滅すると同時に、連続音が繰り返し発生します。連続音 Standard （標準）：E-E-E--E-Bb-----E-E-E--E-Bb

注意 – 注意メッセージは、アラームウィンドウに黄色で 2 つの感嘆符 (!!) が付いて表示されます。

– 黄色の LED アラーム表示ランプ (2) が点滅します。

– 30 秒ごとに、一連のアラーム音（3つの発信音）が発生します。

– 黄色の LED が点滅すると同時に、 3つの連続音が繰り返し発生します。連続音 Standard （標準）：G-G- G# と A 間

注記 – 通知メッセージは、アラームウィンドウに 1 つの感嘆符 (!) 付きで表示されます。

– 黄色の LED アラーム表示ランプ (2) が継続的に点灯します。

– 黄色の LED が継続的に点灯します。


モニタリング

表示されるアラームの分類

アラームは、以下に説明するカテゴリーに従って分類されます。カテゴリー内では、内部優先度のシステムに従って、分類され、表示されます。優先度 31 は高優先度を示し、優先度 1 は低優先度を示します。優先度を示す番号は、 162 ページの「トラブル・原因・対処方法」の表に記載されています。

大 4 つのアラームが、リスト上に同時に表示されます。優先度の高いアラームは、優先度の低いアラームより前に示されます。優先度の低いアラームの中には、優先度の高いアラーム原因の解消後に初めて示されるものもあります。

複数アラーム発生時のアラーム音の発信例

もし警告カテゴリーのアラームが現在発生中で、さらに警告カテゴリーの新しいアラームが発生した場合は、同じ優先度（警告）の一連のアラームが再び発生します。

もしその際、注意カテゴリーのアラームが発生する場合、新たなアラーム音は発生しません。警告アラームの優先度がより高いので、その発信音は中断されません。

もし注意カテゴリーのアラームが現在発生中で、さらに注意カテゴリーの新しいアラームが発生した場合は、同じ優先度（注意）の一連のアラームが再び発生します。

もし注意カテゴリーのアラームが発生中であり、さらに警告のカテゴリーのアラームが発生した場合は、警告の優先度がも高いので、警告の一連のアラーム音が発生開始します。

モニタリング


アラームの消音

1 「」キー（消音）を押すと、発生中のすべてのアラーム音を、 2 分間消音することできます。黄色い LED ランプが点灯します。

「」記号がステータスバーに残りの消音時間とともに表示されます。

アラーム音の復帰：1 「」キー（消音）を押すと、黄色い LED の

点灯が消えます。

換気量アラームの解除

換気量の視覚および音響アラームは、操作時に「」キー（セットアップ）を使って、 ON または OFF にすることができます。 152 ページの「換気量アラーム ON/OFF」を参照して下さい。

126

1


モニタリング

アラームリミットの設定

装置の起動時に有効なアラームリミットの初期設定の設定するには、 139 ページを参照して下さい。

1 現在の操作用に新たにアラームリミットを設定するためには、「」キー（アラーム）を押して下さい。

2 アラームリミットウィンドウが画面に表示されます。

気道内圧の下限値 PAW low は、アプニア（非接続）や持続圧を検出するための気道内圧モニタリングとして使用されます。（画面上では、点線で表示されます。）気道内圧の曲線が、上方または下方から下限値を交差しない場合、アラームが発生します。


アラームリミット値を確定し、新しい値を選択して下さい。

新しいアラームリミット値を確定します。新しいアラームリミット値が保存され、カーソルはリターン矢印に移動します。

次の表には、 Fabius plus XL のすべてのアラームの調整範囲と工場出荷時の初期設定値が示されています。

アラームパラメーター


O2

%19 ～ 10018 ～ 99

10020

MVL/min

0.1 ～ 20.00.0 ～ 19.9

12.03.0

呼吸圧cmH2O (hPa)

10 ～ 705 ～ 30

408

126

1

512

2

モニタリング


O2 モニタリング

吸気 O2 濃度は、吸気弁ドーム部に設置されたガルバニックセンサーで測定されます。このセンサーは、電気化学的電池 2 つ（センサー一体型）を装備しています。センサーが酸素に触れると、電気化学反応が電池内で発生します。 O2 モニターが電池内の生成電流を測定し、 2 つの電池の平均値を算出して O2 濃度測定値に変換します。

O2 モニタリングウィンドウ

O2 モニタリングウィンドウには、次の情報が表示されます。1 10 % から 100 % の範囲内で吸気 O2 濃度 (%)

の数値

2 O2 濃度アラームリミットの上限値

3 O2 濃度アラームリミットの下限値

O2 モニタリングアラームリミットの設定

アラームリミット上限値および下限値の変更手順ついては、 119 ページの「アラームリミットの設定」を参照して下さい。

注意

測定値が不正確になる恐れがあります。

交換時以外には、 O2 センサーをハウジングから取り外さないで下さい。センサーをハウジングから取り外した場合、通常の操作を継続する前に以下の手順を行う必要があります。

– センサーをハウジングに再び取り付けます。

– センサーの校正を行います。

注記

装置を使用しない場合、吸気弁ドームから O2 センサーアセンブリーを取り外し、ドーム内に弁ドームプラグを差し込んで下さい。

513

123


モニタリング

O2 センサーの校正

O2 センサーを正しく校正するために、校正中は常に、センサーがルームエアーのみに触れるようにして下さい。麻酔器の日常的な使用前の準備の一環として、 O2 センサーを校正して下さい。O2 センサーは、 133 ページの「O2 センサーの校正」で説明されているように、スタンバイ中に校正することができます。リークを避けるために O2 センサーアセンブリーを吸気弁ドームから取り外し、ドームプラグをドーム内に差し込みます。操作中に O2 を校正するには、以下の手順に従って下さい。

1 正面パネルの「」キー（セットアップ）を押します。セットアップウィンドウが画面下部に表示されます。

2 ソフトキー「酸素センサ CAL」を押します。

3 セットアップウィンドウから校正手順を説明するウィンドウに切り替わります。画面に表示された指示に従って下さい。

126

1

503

2

514

3

モニタリング


1 校正中は、「CAL」が O2 モニタリングウィンドウの O2 の値に代わって表示されます。校正が正常に終了すると O2 測定値が再表示されます。

もし、校正終了時に「O2 センサ確認 !」という通知メッセージがアラームウィンドウに表示された場合は、校正が成功しなかったことを意味します。下記の表に示されるような様々な条件が、校正の失敗の原因となります。

原因対処方法

センサーが、極端に O2 濃度の低いまたは O2 濃度の高い校正ガスに触れている。

センサーが校正中、常にルームエアーに触れているようにして下さい。

センサーが常に不安定な校正ガスに触れている。センサーが校正中、常にルームエアーに触れているようにして下さい。

センサーの待機期間が不十分。センサーカプセルがセンサーアセンブリーから取り外されていた場合、センサーカプセルが取り外されていた時間と同じ時間が校正前の待機期間として必要になります。新しいセンサーを取り付けた場合、 15 分間の待機期間が必要です。

センサーの寿命切れ。 O2 センサーの耐用期間（本書の「仕様」の章を参照）が過ぎた場合は、新しいセンサーに交換して、適切な待機時間を設けて下さい。

センサーが接続されていない。センサーが取り外された場合、ハウジングに電池がない場合、または画面に何も表示されない場合は、アラームウィンドウに「O2 センサ確認 !」というメッセージが表示されます。このメッセージが表示された場合、センサーが正しく取り付けられていることを確認し、 O2 センサーを再校正して下さい。

515

1


モニタリング

誤った O2 校正の結果

O2 センサーが正しく校正されていない場合、測定に誤差が生じる可能性があります。校正ガスの酸素濃度が極端に高いまたは低い場合、Fabius plus XL は校正を終了しません。しかし、許容範囲内であれば、校正ガスの酸素濃度が高いまたは低い場合であっても、 Fabius plus XL は校正を終了します。ただしその結果として、センサー測定値の表示の際、 Fabius plus XL は酸素濃度を実際よりも高くまたは低く表示します。したがって、校正時にセンサーが常にルームエアーに触れていることを確認して下さい。図は校正ガス組成と O2 測定の精度の関係を示しています。

A 表示された O2 濃度B 実際の O2 濃度

1 校正時、センサーが <21 % の O2 に触れている場合。このように、 O2 濃度 (%) は、実際のO2 濃度 (%) より高く表示されます。

2 校正時に常にルームエアー（21 % の O2）に触れて、正しく校正が行われた場合。表示される O2 濃度 (%) = 実際の O2 濃度 (%)。

3 校正時、センサーが >21 % の O2 に触れている場合。このように、O2 濃度 (%) は、実際の O2 濃度 (%) より低く表示されます。

034

100

90

80

70

60

50

40

30

20

10

0

100908070605040302010

1

2

3

A

B

モニタリング


O2 モニタリングの無効化

DrägerService によって、 Fabius plus XL が O2 モニタリング非使用オプションに設定された場合は、以下の O2 モニタリング機能が無効になります。– 120 ページの「O2 モニタリングウィンドウ」

– 120 ページの「O2 モニタリングアラームリミットの設定」

– 121 ページの「O2 センサーの校正」

– Fabius plus XL によって発生される吸気 O2 および O2 センサーアラーム。

O2 供給低下アラーム

もし O2 配管供給圧が、許容される低値（およそ 20 psi または 1.4 kPa x 100）を下回ったら、補足的に「O2 供給圧低」アラームが発生し、 LED ランプ (1) が点滅し始めます。

もし、スタンバイモードでそのアラームが発生し、ユーザーが換気モードに変更したら、引き続き 7 秒間、アラーム音が鳴ります。

注記

内部 FiO2 モニタリングが無効化されている場合は、必ず外部 FiO2 モニタリングが使用できるように準備しておいて下さい（ISO 21647 準拠）。

注記

O2 モニタリングが無効化されている場合は、「No Integrated O2 Monitoring」（O2 モニタリングなし）というメッセージが O2 モニタリングウィンドウに表示されます。

571

126

1


モニタリング

換気量モニタリング

換気量は、熱線測定方式で測定されます。フローセンサーの出力が、分時換気量、一回換気量および呼吸回数の表示測定値に変換されます。

換気量モニタリング

換気量モニタリングウィンドウには、以下の情報が表示されます。1 換気回数 (Freq) は、前の 1 分間における呼吸

回数を、 1 分当たりの呼吸回数単位 (Breaths Per Minute = bpm) (1/min) で示します。

2 呼吸後に測定値が表示されます。

表示範囲は、 2 bpm (1/min) から 99 bpm (1/min) です。

2 一回換気量測定 (VT) は、呼吸ごとの呼気換気量をミリリットル (mL) で表示します。

表示範囲は、 0 mL から 1400 mL です。

3 分時換気量測定（Minute Volume Measurement ＝ MV）は、前の 1 分間における呼気量の累積を、リットル / 分 (L/min) の単位で示します。

表示範囲は、 0.0 L/min から 99.9 L/min です。

注意

換気量モニターの機能は、近くにある電気メスや短波、マイクロ波を出す高周波機器の影響を受ける可能性があります。

注記

突発的または不規則な呼気フローにより、一回換気量および呼吸回数の表示が不安定になる可能性があります。このような誤測定を防ぐために、不規則なフローが停止した後 1 分間、表示値の読み取りを中断して下さい。

513

1 2 3

モニタリング


1 分時換気量アラームリミット上限値 (Minute Volume Alarm High Limit) は、その値を上回るとアラームが発生する分時換気量の上限値を示します (L/min)。

2 分時換気量アラームリミット下限値 (MinuteVolume Alarm Low Limit) は、その値を下回るとアラームが発生する分時換気量の下限値を示します (L/min)。

換気量モニタリングアラーム

ベンチレーターが ON で、換気量アラームが有効になっているとき、換気量モニターが一定の時間内に有効な呼吸を検知しない場合は、換気量アラームが発生します（165 ページの「換気量検出なし」参照）。ベンチレーターが OFF で、システムが ManSpont モードの場合、これらのアラームは 30 秒（注意）および 60 秒（警告）経過時に発生します。ベンチレーターがスタンバイモードから換気モードに切り替わると、 Fabius plus XL の換気量アラームが自動的に有効になります。

分時換気量アラームリミットの設定

アラームリミット上限値および下限値の変更手順ついては、 119 ページの「アラームリミットの設定」を参照して下さい。

換気量アラームの解除

換気量の視覚および音響アラームは、操作時に「」キー（セットアップ）を使って、 ON または OFF にすることができます。 152 ページの「換気量アラーム ON/OFF」を参照して下さい。

513

12


モニタリング

呼吸圧モニタリング

呼吸圧モニタリングウィンドウ

呼吸圧モニタリングウィンドウには、以下の呼吸圧の情報が数値および図で表示されます。

1 PEEP （呼気終末陽圧）は、呼気の終わりでの呼吸圧を cmH2O (hPa) で示します。表示範囲は、 0 から 30 cmH2O （0 から 30 hPa）です。

2 PLAT （プラトー圧）は、吸気終了時の呼吸圧を cmH2O (hPa) で示します。表示範囲は、 0 から 80 cmH2O （0 から 80 hPa）です。または

2 MEAN （平均圧 / 平均気道内圧）は、各呼吸で記録されたすべての瞬間圧力の平均を cmH2O (hPa) で示します。表示範囲は、 0 から 50 cmH2O （0 から 50 hPa）です。

3 PEAK （高気道内圧）は、各呼吸での大瞬間圧力を cmH2O (hPa) で示します。表示範囲は、 0 から 80 cmH2O （0 から 80 hPa）です。

4 呼吸圧アラームリミット上限値。

5 呼吸圧アラームリミット下限値。

6 呼吸圧トレースウィンドウは呼吸圧のトレース（波形）を表示します。

7 呼吸圧アラームリミット下限値ライン。

8 呼吸圧の大および小トレーススケールリミットを示すインジケーター。圧力測定は、自動的に、 0 から 20 まで、 0 から 50 まで、または 0 から 100 cmH2O まで（0 から 20 まで、 0 から 50 まで、または 0 から 100 hPa まで）にスケーリングされます。

注記

Fabius plus XL では、プラトー圧 (PLAT) の代わりに平均気道内圧 (MEAN) を表示するよう DrägerService またはお近くの認定サービス機関で設定することができます。

513

1 2 3

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モニタリング


呼吸圧モニタリングアラーム

ベンチレーターが ON のとき、呼吸圧モニターが指定した時間内に有効な呼吸を検知しない場合は、「気道内圧検出なし」アラームが発生します（165 ページの「気道内圧検出なし」参照）。ベンチレーターが OFF で、システムが ManSpont モードの場合、これらのアラームは 30 秒（注意）および 60 秒（警告）経過時に発生します。

呼吸圧アラームリミット上限値および下限値の設定

アラームリミット上限値および下限値を変更するためには、 119 ページの「アラームリミットの設定」に記載されている手順に従って下さい。

注記

呼吸圧アラームリミットの設定は、プラトー圧を超過することなく、感知されたプラトー圧にできるだけ近い値、プラトー圧より約 4 cmH2O (hPa) 下の値に設定して下さい。


機器設定

機器設定

スタンバイモードにおける機器設定機能 . . . 130

スリープモード . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131システムテストの実行 . . . . . . . . . . . . . . . . . 131フローセンサーの校正 . . . . . . . . . . . . . . . . . 132O2 センサーの校正 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133リーク / コンプライアンステスト . . . . . . . . . 134アラームログの表示 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137初期設定の復帰 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137スタンバイセットアップ画面 . . . . . . . . . . . . 138スタンバイセットアップでの初期設定 . . . . . 139スタンバイセットアップでの機器設定 . . . . . 145

操作中の環境設定 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151

換気量アラーム ON/OFF . . . . . . . . . . . . . . . . 152アラーム自動設定 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152O2 センサーの校正 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153Des Comp ON/OFF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154自動デスフルラン補正 . . . . . . . . . . . . . . . . . 156アラームログの表示 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157アラーム音量の表示 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157

機器設定


スタンバイモードにおける機器設定機能

スタンバイで可能な機器設定機能には、校正、システムテスト、初期値設定が含まれます。

スタンバイモードの表示：

1 「」キー（スタンバイ）を押します。

波形ウィンドウは、確定メッセージとフロー停止の説明に切り替わります。スタンバイキー上方の LED 表示が点滅し始め、スタンバイが確定されるまで点滅し続けます。

モードの変更を確定します。ベンチレーターがスタンバイモードに入り、これまでの画面がスタンバイ画面に変わると、スタンバイ LED の点滅が止まり、点灯に変わります。

以下のソフトキーのラベルが、スタンバイ画面の下方に表示されます。

– 「自己診断テスト」

– 「フローセンサ CAL」


– 「リーク Compl テスト」


– 「初期設定復帰」

フレッシュガスフローを止めます。

注記

もし 15 秒以内に確認されない場合は、ベンチレーターは前のモードのままで、波形ウィンドウが再表示されます。

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1

522

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機器設定

スリープモード

スタンバイモードで、ユーザーが何も入力しないまま 2 分 30 秒が経過すると、スリープモードが有効になります。モニター画面がスクリーンセーバーに切り替わります。スクリーンセーバーには、スタンバイモードを有効にする方法の説明が表示されます。

システムテストの実行

1 「自己診断テスト」キーを押して下さい。このテストは、起動時の診断テストです（80 ページの「スタンバイ画面の起動」を参照して下さい）。このキーを押すと、施設の初期設定が復元復帰します。

テスト結果は、画面に表示されます。正常に終了すると、システムはスタンバイ画面に戻ります。このシステムテストは、システムの電気・電子系統の機能を確認します。

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1

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機器設定


フローセンサーの校正

スタンバイ画面の「フローセンサ CAL」キーを押します。スタンバイソフトキーウィンドウが校正の説明に切り替わります。

画面に表示される説明に従って下さい。

– すべてのフレッシュガス流量調整弁を閉めます。

– 呼吸システムから呼気側蛇管を外します。

– ロータリーノブを押して、フローセンサーの校正を開始します。

校正が始まると説明が消え、「フローセンサ校正中」のメッセージがスタンバイソフトキー上方に表示されます。

校正が終了すると、スタンバイソフトキー上方に、次の 2 つのメッセージのいずれかが表示されます：「フローセンサ校正終了 – 呼気側蛇管を再接続して下さい。」または「フローセンサ校正不能」

フローセンサー校正不良時のトラブルシューティングもしフローセンサーの校正ができない場合は、再び校正を試みて下さい。それでも校正できない場合は、 DrägerService またはお近くの認定サービス窓口にご連絡下さい。

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機器設定


スタンバイ画面の「酸素センサ CAL」キーを押します。スタンバイソフトキーウィンドウが校正の説明に切り替わります。


– O2 センサーを取り外し、ルームエアーに 2 分間さらします。

– ロータリーノブを押して、 O2 センサーの校正を開始します。

校正が始まると説明が消え、「O2 センサ校正中」のメッセージがスタンバイソフトキー上方に表示されます。

校正が終了すると、スタンバイソフトキー上方に、次の 2 つのメッセージのいずれかが表示されます：「O2 センサ校正終了。 O2 センサを取り付けて下さい」または「O2 センサ校正不能」

O2 センサー校正不良時のトラブルシューティングもし O2 センサーが校正できない場合は、 O2 センサーハウジング内の O2 カプセルを交換して下さい（191 ページ参照）。それでも O2 センサーが校正できない場合は、DrägerService またはお近くの認定サービス窓口にご連絡下さい。

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機器設定


リーク / コンプライアンステスト

「リーク Compl テスト」キーは、システムコンプライアンステスト、システムリークテスト、ベンチレーターリークテスト、安全弁テストを行うために使用します。

1 スタンバイ画面の「リーク Compl テスト」キーを押します。スタンバイソフトキーウィンドウが、ベンチレーター準備のメッセージとテスト実施の説明に切り替わります。


– すべてのフレッシュガス流量調整弁を閉めます。

– Y ピースをバッグ取り付け部のプラグに取り付けます。

– サンプルラインの接続口を塞ぎます（該当する場合）。

– APL 弁を「MAN」に切り替え、圧力を 40 から 50 の範囲に設定します。

– O2 フラッシュボタンを押して、圧力が 15 から 30 の範囲になるように調整します。

テストが終了すると、結果が画面に表示されます。

ロータリーノブを押して、スタンバイ画面に戻ります。

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1

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機器設定

コンプライアンステストの結果システムコンプライアンステストでは、フィルター、蛇管、 Y ピースを備える患者システムの現在のコンプライアンスが測定できます。コンプライアンス値は、設定した一回換気量が従量式換気モード時に正確に供給されるように使用されます。 6.5 mL/cmH2O (6.5 mL/hPa) までのシステムコンプライアンス値は、リークテスト結果画面に「合格」と示されます。コンプライアンス値は、スタンバイ画面にも表示されます。

ベンチレーターリークテストの結果ベンチレーターリークテストの結果が「合格」であった場合、リークテスト結果画面とスタンバイ画面にその値が表示されます。

システムリークテストの結果システムリークテストの結果は、リークテスト結果画面に表示されます。

ベンチレーターリーク測定値 [mL/min]

結果表示[mL/min]

≤150 測定値と「合格」

151 ～ 250 測定値と「不合格」

>250 >250 と「不合格」

システムリーク測定値 [mL/min]

結果表示[mL/min]

≤250 測定値と「合格」

251 ～ 350 測定値と「不合格」

>350 >350 と「不合格」11

6

O2+

ベンチレーターフレッシュガスディカップリング

気化器

フローチューブ

O2 フラッシュ

サンプルライン：閉じた状態

アブゾーバー

APL バイパス

APL 弁

バッグ

Y ピース：閉じた状態

設定 PMAX/PEEP

排出

115

O2+

ベンチレーターフレッシュガスディカップリング

気化器

フローチューブ

O2 フラッシュ

サンプルライン：閉じた状態

アブゾーバー

APL バイパス

APL 弁

設定 PMAX/PEEP

バッグ

排出

Y ピース：閉じた状態

機器設定


安全弁テスト

弁を洗浄するか、弁を手動で稼動してみて、リークテストを繰り返して下さい。

それでもテストに失敗した場合DrägerService にご連絡下さい。

考えられるリークの原因リークテストに失敗した場合は、呼吸システムの以下のコンポーネントを確認し、リークテストを繰り返して下さい。– 蛇管に損傷がないこと。

– ガスサンプルラインの備品が取り付けられていること。

– 換気用バッグやダイアフラムに損傷がないこと。

– 気化器が正しく取り付けられていること。または、充填器が開いていないこと。

– アブゾーバーキャ二スターがしっかりと取り付けられていること。

– フローセンサーが正しく取り付けられていること。

– 呼吸システムが正しく組み立てられ、取り付けられていること。

– バクテリアフィルターがしっかりと接続されていること。

– 換気用バッグアームがしっかり固定されていて、損傷がないこと。

注意

高圧安全弁 (80 hPa [mbar]) は、リークテスト中にテストされます。テスト結果は、リークテスト結果画面に表示されます。

テストに失敗した場合、本装置は条件付きで機能していることになります。弁は予想外の高圧に対応できない可能性があります。


機器設定

アラームログの表示

1 スタンバイ画面の「アラームログ表示」キーを押します。スタンバイソフトキーウィンドウが、アラームログに切り替わります。アラームログは、アラーム発生の日時を伴うすべてのアラームの一覧表です。

アラームログをスクロールするためには、ロータリーノブを回して下さい。

ログからすべてのアラームを消去するためには、「アラームログ消去」ラベルを選択し、確定して下さい。

アラームログからスタンバイ画面に戻るには、リターン矢印を選択し、確定して下さい。

初期設定の復帰

2 スタンバイ画面の「初期設定復帰」キーを押します。事前に定義した施設の初期設定が復元復帰されると、「初期設定復帰完了」のメッセージがスタンバイソフトキー上方に表示されます。

施設の初期設定は、パスワードで保護されています。設定の変更は、スタンバイセットアップ画面で行うことができます（138 ページを参照して下さい）。

注意

Fabius plus XL のスイッチを OFF にした場合、または装置への電源供給が完全に途絶えた場合には、アラームログのデータが消去されます。

警告

不適切な換気設定の危険性があります。

設定した初期設定値を復帰させた後は、換気とモニタリングの設定値がその患者にとって適切かどうか確認して下さい。

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1

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561

2

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機器設定


スタンバイセットアップ画面

スタンバイでセットアップキーを押すと、さまざまな初期設定と機器設定を表示することができます。この画面で行われた諸設定は、施設の「初期設定」として保存されます。これらの設定を有効にするには、スタンバイ画面の「初期設定復帰」キーを押します。施設の初期設定は、電源を入れる度、あるいはまたシステムテストが実行される度に復元されます（131 ページ参照）。

1 スタンバイモードで、「」キー（セットアップ）を押します。

基本的機能を変更する権限がない方による変更を防ぐために、 4 桁の数字から成るパスワードの入力を求められます。このパスワードは、ワークステーションの注文時に割り当てられます。ご希望により、 DrägerService が個人専用のパスワードを設定したり、この機能を無効に致します。

ロータリーノブを使って、表示されたラインから図を選択し、引き続き確定して下さい。

スタンバイのセットアップ画面が、スタンバイ画面から切り替わります。カーソルを使って「初期値設定」（139 ページ参照）、または「機器設定」（145 ページ参照）を選択します。（セットアップ画面の右のリターン矢印を選択して、確定すると、スタンバイセットアップ画面を閉じて、スタンバイ画面が再表示されます。）

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1

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機器設定

スタンバイセットアップでの初期設定

初期設定は、パスワードで保護されています。詳細は、 227 ページの「パスワード」を参照して下さい。

スタンバイセットアップ画面で「初期値設定」ラベルを選択し、確定して下さい。（リターン矢印を選択して確定すると、初期値設定の列を閉じて、メインセットアップ画面が再表示されます。 )

初期値設定では、以下の設定が可能です。– 「Volume パラメータ」

– 「Pressure パラメータ」

– 「呼吸圧サポート設定」（プレッシャーサポート設定）

– 「SIMV/PS 設定」

– 「アラームリミット」

– 「アラーム音量」

– 「工場出荷設定復帰」

Volume パラメータ設定

スタンバイセットアップ画面で「Volume パラメータ」ラベルを選択し、確定して下さい。換気量初期設定ウィンドウが画面下方に表示されます。

505

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機器設定


変更するパラメーターのソフトキーを押して下さい（図の例は、「PMAX」の場合になります）。キーがハイライトされます。

新しい PMAX 値（圧力制限値）を選択し（図の例では、 40 から 50 に値が変更されています）、ソフトキー上方に表示されるメッセージの指示通りに確定して下さい。

必要に応じて、他の換気量設定パラメーターを同様の手順で変更して下さい。

すべての換気量設定パラメーターを希望する値に設定したら、ソフトキー上方に表示されるメッセージの指示通りに換気量の初期設定値を確定して下さい。

換気量初期設定ウィンドウは画面から消え、カーソルがリターン矢印に戻ります。

呼吸圧設定、プレッシャーサポート設定、及び SIMV/PS 設定"Volume パラメータ設定 " に記述されている手順に従って、これらのベンチレーターモードに関するパラメーターを変更して下さい。

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機器設定

アラームリミットスタンバイセットアップ画面で「アラームリミット」ラベルを選択し、確定して下さい。アラームリミット初期設定ウィンドウが表示されます。


アラームリミット値を確定し、新しい値を選択して下さい。（図の例では、 O2 アラームリミットは「20」から「25」に変更されています。）

O2 アラームリミットの新しい設定値を確定します。新しいアラームリミットが保存され、カーソルはリターン矢印に移動します。

必要に応じて、他のアラームリミットのパラメーターを同様の手順で変更して下さい。

注記

アラームリミットを適切な値に設定して下さい。

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機器設定


次の表には、 Fabius plus XL のすべてのアラームの調整範囲と工場出荷時の初期設定値が示されています。

アラーム音量スタンバイセットアップ画面で「アラーム音量」を選択し、確定して下さい。現在のアラーム音量が、スクリーンに表示されます。

1 （小）から 10 （大）の範囲から新しいアラーム音量の値を選択し、確定して下さい。（範囲： >45 dB (A) ～ <85 dB (A)）。

図の例では、音量が「4」から「5」に変更されています。アラーム音量初期設定ウィンドウは画面から消え、カーソルがリターン矢印に戻ります。

アラームパラメーター


O2

%19 ～ 10018 ～ 99

10020

MVL/min

0.1 ～ 20.00.0 ～ 19.9

12.03.0

呼吸圧cmH2O (hPa)

10 ～ 705 ～ 30

408

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機器設定

現在の設定現在の設定は、初期設定値としては、保存されません。

施設の初期設定値を変更には、 138 ページの説明に従って下さい。

工場出荷時の初期設定の復元スタンバイセットアップ画面で「工場出荷設定復帰」ラベルを選択し、確定して下さい。工場出荷設定復帰の設定ウィンドウが画面に表示されます。

「Yes」または「No」を選択し、確定して下さい。「Yes」が選択されると、工場出荷時の初期設定値が復元され、現在の初期設定値に取って代わります。

次の表には、 Fabius plus XL の工場出荷時の初期設定値が記されています。

パラメーター

工場出荷時の初期設定値

従量式換気 PMAX = 40VT = 600Freq = 12TI:TE = 1:2.0TIP:TI = 10PEEP = 0

従圧式換気 PINSP = 15Freq = 12TI:TE = 1:2.0吸気フロー = 30PEEP = 0

プレッシャーサポート

ΔPPS = 10Freq Min = 3Trigger （トリガー） = 2吸気フロー = 30PEEP = 0

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機器設定


SIMV/PS PMAX = 40VT = 600Freq = 12ΔPPS = 10PEEP = 0Trigger （トリガー） = 2吸気フロー = 30TINSP = 1.7TIP:TI = 10

O2 のアラーム初期設定値

高 = 100低 = 20

MV のアラーム初期設定値

高 = 12.0低 = 3.0

呼吸圧のアラーム初期設定値

高 = 40低 = 8

アラーム音量

音量レベル = 5

パラメーター

工場出荷時の初期設定値


機器設定

スタンバイセットアップでの機器設定

スタンバイセットアップ画面で「機器設定」ラベルを選択し、確定して下さい。（リターン矢印を選択し、確定すると、機器設定の欄を閉じて、メインセットアップ画面が再表示されます。）

機器設定では、以下の設定が可能です。– 「時刻」

– 「時刻表示形式」

– 「日付」

– 「日付表示形式」

– 「言語」

– 「圧単位」

– 「確定時のビープ音」

– 「アラーム音の種類」

– 「波形表示」

– 「画面背景」

542

機器設定


時刻設定スタンバイセットアップ画面で「時刻設定」ラベルを選択し、確認して下さい。カーソルが「時」フィールドに現れます。

新しい「時」の値を選択し、確定して下さい（図の例では、値は「13」から「20」に変更されています）。カーソルが「分」フィールドに移動します。

新しい「分」の値を選択し、確定して下さい（図の例では、値は「15」から「30」に変更されています）。

新しい時刻の値が保存され、時刻設定ウィンドウは画面から消えます。カーソルは時刻設定ラベルに戻ります。

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機器設定

時刻表示形式スタンバイセットアップ画面で「時刻表示形式」ラベルを選択し、確定して下さい。時刻表示形式ウィンドウがそのラベルの隣に表示されます。

新しい時刻表示形式の値を選択し、確定して下さい（図の例では、値は「24 Hour」から「AM/PM」に変更されています）。

新しい「時刻表示形式」の値が保存され、時刻表示形式ウィンドウは画面から消えます。カーソルは時刻設定ラベルに戻ります。

日付設定設定可能な値は、それぞれ 2 桁の「日」、「月」、「西暦年」の数値です。日付パラメーターを変更するには、 146 ページの「時刻設定」で説明されている手順に従って下さい。

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機器設定


日付表示形式日付標示形式としては、「月 - 日 - 年」または「日 - 月 - 年」が選択できます。日付表示形式パラメーターを変更するには、147 ページの「時刻表示形式」で説明されている手順に従って下さい。

言語テキスト表示に使用される言語を選択することができます。言語パラメーターを変更するには、 147 ページの「時刻表示形式」で説明されている手順に従って下さい。

圧力単位設定可能な値は、 hPa （ヘクトパスカル）、cmH2O （センチメートル水柱）、および mbar （ミリバール）です。圧単位パラメーターを変更するには、 147 ページの「時刻表示形式」で説明されている手順に従って下さい。

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572


機器設定

確定時のビープ音確定時のビープ音は、「On」または「Off」が選択できます。「On」が選択されている場合は、ロータリーノブを押して確定する度に確認音が発生します。確定時ビープ音のパラメーターを変更するには、147 ページの「時刻表示形式」で説明されている手順に従って下さい。

連続アラーム音連続アラーム音は、「Standard」または「Dräger」が選択できます。連続アラーム音を変更するには、 147 ページの「時刻表示形式」で説明されている手順に従って下さい。

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機器設定


波形表示波形表示としては、「線表示」または「面表示」が選択できます。波形表示のパラメーターを変更するには、147 ページの「時刻表示形式」で説明されている手順に従って下さい。

「線表示」が選択されている場合は、図の例が示すように、波形は塗りつぶされたパターンではなく、線で現れます。

画面背景画面背景としては、「暗」または「明」が選択できます。画面背景のパラメーターを変更するには、147 ページの「時刻表示形式」で説明されている手順に従って下さい。

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機器設定

操作中の環境設定

従量式換気、従圧式換気、プレッシャーサポート、 SIMV/PS、及び ManSpont モードの際、 O2 校正を行い、監視しながら、一定のモニタリング設定を変更することができます。

1 従量式換気、従圧式換気、プレッシャーサポート、 SIMV/PS、または ManSpont モードで、「」キー（セットアップ）を押して下さい。

現在のベンチレーターモードの波形とソフトキーが、セットアップウィンドウに切り替わります。

以下のソフトキーラベルが、セットアップウィンドウに表示されます。– 「換気量アラーム ON/OFF」

– 「アラーム自動」


– 「Des Comp ON/OFF」


– 「アラーム音量調節」

操作時のどのセットアップ機能にも、 15 秒の待機時間があります。もし、 15 秒以内にロータリーノブで有効にされない場合、セットアップウィンドウは閉じ、波形ウィンドウが再表示されます。「」キー（ホーム）を押すことによっても、波形ウィンドウを表示することができます。

注記

各操作の起動時にモニタリングの初期設定を設定する場合は、 138 ページの「スタンバイセットアップ画面」を参照して下さい。

126

1

503

機器設定


換気量アラーム ON/OFF1 セットアップウィンドウの「換気量アラーム

ON」ソフトキーを押して下さい。キーラベルが「換気量アラーム ON」から「換気量アラーム OFF」に変わり、換気量アラームが作動しなくなります。

アラーム自動設定

2 セットアップウィンドウの「アラーム自動」ソフトキーを押して下さい。気道内圧アラーム下限値が、現在のプラトー圧測定値よりも 4 cmH2O (hPa) 低い値に設定されます。

注記

「換気量アラーム ON/OFF」ソフトキーラベルは、ManSpont 画面で選択可能なため、 ManSpont モードでは表示されません。

注記

下限値は、 5 cmH2O (5 hPa) 以上、または 30 cmH2O (30 hPa) 以下に設定できます。

注記

現在のプラトー圧測定値がない場合は、ソフトキーを押しても設定が行われません。

注記

SIMV/PS モードでは、気道内圧アラーム下限値は、強制換気のストロークに対して相対的に設定されます。

503

1 2


機器設定


O2 センサーを正しく校正するために、校正中は常に、センサーがルームエアーのみに触れるようにして下さい。リークを避けるために O2 センサーアセンブリーを吸気弁ドームから取り外し、ドームプラグをドーム内に差し込みます。

1 セットアップウィンドウの「酸素センサ CAL」ソフトキーを押します。

セットアップウィンドウから校正手順を説明するウィンドウに切り替わります。説明の手順に従って下さい。

– O2 センサーを取り外し、ルームエアーに 2 分間さらします。

– ロータリーノブを押して、 O2 センサーの校正を開始します。

– O2 データウィンドウで校正の状況を観察して下さい。

– 校正が成功したら、 O2 センサーを再び取り付けて下さい。

503

1

514

機器設定


1 校正中、「CAL」が O2 モニタリングの O2 の値に代わって表示されます。校正に必要な時間は、約 15 秒です。校正が正常に終了すると O2 測定値が再表示されます。

もし O2 センサーが校正できない場合は、 O2 センサーハウジング内の O2 カプセルを交換して下さい（ 191 ページ参照）。それでも O2 センサーが校正できない場合は、DrägerService またはお近くの認定サービス窓口にご連絡下さい。

Des Comp ON/OFFこのパラメーターは、デスフルラン補正を有効化または無効化するために使用します。2 セットアップウィンドウで「Des Comp OFF」

ソフトキーを押して下さい。キーラベルが「Des Comp OFF」から「Des Comp ON」に変わり、デスフルラン補正が有効になります。

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1

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2


機器設定

1 デスフルラン補正が開始されると、ステータスバーに「Des on」が表示されます。

注意

デスフルラン補正は、デスフルラン使用時に必ず有効にして下さい。デスフルラン使用時に、デスフルラン補正を有効化しないと、換気量測定値に影響します。デスフルラン非使用時に有効化すると、換気量測定値の精度に影響を与えます。

注意

外部の麻酔薬分析器との通信によって、麻酔薬濃度のデータが取得できる場合、 Fabius plus XL は自動的にデスフルラン補正を行います。分析器からのデータが不正確な場合、換気量測定に影響を与える可能性があります。

注意

デスフルランは、 Fabius plus XL のフローセンサーの感度に影響を与える特性があります。モニタリングの換気量測定値の精度を確保するため、呼吸回路におけるデスフルラン使用時に、デスフルラン補正を有効にして下さい。Fabius plus XL は、自動的にデスフルラン使用時のフロー測定への悪影響を補正します。

注記

外部麻酔薬分析器からの麻酔薬濃度のデータが Fabius plus XL と通信されている場合、Fabius plus XL は自動的に相応しいフロー補正を実行します。この場合は常に、送信されたデータがソフトキーによるデスフルラン補正の機能より優先されます。

555

1

機器設定


自動デスフルラン補正

デスフルラン濃度のデータが外部麻酔薬分析器から Fabius plus XL に通信される場合：1 Des auto が画面上方のステータスバーに表示

されます。

2 「Des Comp ON/OFF」ソフトキーラベルが消えます。

Fabius plus XL は、自動的に相応しいフローセンサーの補正を実行します。

自動デスフルラン補正は、常にソフトキーによるデスフルラン補正の機能より優先されます。

デスフルラン使用時に、 Fabius plus XL と外部麻酔薬分析器の通信が非接続の場合や通信に障害がある場合：

Des auto メッセージがステータスバーから消えます。

「Des Comp ON/OFF」ソフトキーラベルは、「Des Comp OFF」と表示されます。

デスフルラン補正を維持するために、手動でデスフルラン補正を有効にして下さい。

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1

2


機器設定

アラームログの表示

1 セットアップウィンドウの「アラームログ表示」キーを押して下さい。スタンバイソフトキーウィンドウが、アラームログに切り替わります。アラームログは、アラーム発生の日時を伴うすべてのアラームの一覧表です。

アラームログをスクロールするためには、ロータリーノブを回して下さい。

ログからすべてのアラームを消去するためには、「アラームログ消去」ラベルを選択し、確定して下さい。

アラームログからセットアップウィンドウに戻るには、リターン矢印を選択し、確定して下さい。

アラーム音量の表示

2 セットアップウィンドウの「アラーム音量調節」キーを押して下さい。

セットアップウィンドウがアラーム音量設定ウィンドウに切り替わります。

1 （小）から 10 （大）の範囲から新しいアラーム音量の値を選択し、確定して下さい。

値が保存され、アラーム音量設定ウィンドウはセットアップウィンドウに切り替わります。

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11

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562

2

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トラブル – 原因 – 対処方法

トラブル – 原因 – 対処方法停電時のバックアップ . . . . . . . . . . . . . . . . . 160

ベンチレーターの異常 . . . . . . . . . . . . . . . . . 161

ベンチレーターの解除 . . . . . . . . . . . . . . . . . 161

トラブル・原因・対処方法 . . . . . . . . . . . . . . 162



停電時のバックアップ

Fabius plus XL への AC 電源の供給が中断した場合は、内部バッテリーバックアップにより、 AC 電源の供給が中断した時点から長 2 時間ベンチレーターと内部モニターをフル稼働させることができます。バッテリーの消耗率はベンチレーターの設定とバッテリーの状態（寿命と充電レベル）によって異なりますが、完全に充電したバッテリーでフル稼働できる時間が 45 分を下回ることはありません。

バッテリーによる稼働への移行時に、装置のいかなる機能も中断することはありません。移行時にバッテリーが充電されていない場合、以下の情報が表示されます。– ステータスバーに、バッテリー記号 ( ) 表

示が示され、主電源の LED が消えます。

– 「停電」という通知アラームメッセージが、アラームウィンドウに表示されます。

– バッテリー残量がフル充電時の 20 % になると、「バッテリ残わずか !」という注意アラームメッセージが、アラームウィンドウに表示されます。

– もしバッテリー残量がほぼ完全に消耗すると、ベンチレーターが停止し、ベンチレーターの異常を示す警告アラームメッセージ（「ベンチレータ異常 !!!」）がアラームウィンドウに表示されます。

– もし手動換気が行われないと、気道内圧が検出されない場合の警告アラームメッセージ（「気道内圧検出なし !!!」）、換気量が検出されない場合の警告アラームメッセージ（「換気量検出なし !!!」）および分時換気量が低下した場合の注意アラームメッセージ（「分時換気量低!!」）がアラームウィンドウに表示されます。

– 内部モニターは、バッテリーが完全に放電し、すべての電気電子機能が停止するまで動作し続けます。

バッテリーが完全に放電すると、 Fabius plus XL のスイッチは OFF に切り替わります。その結果、アラームリミットを含む初期設定で保存されていないあらゆる設定が失われます。Fabius plus XL のあらゆるニューマチックに関する機能（APL 弁、気道内圧計、ボンベおよび配管圧力計、フレッシュガスおよび薬剤供給、 S-ORC、 O2、 AIR および N2O 流量計）は、引き続き使用できます。手動換気や自発呼吸は維持できます。

主電源の供給が回復され、 Fabius plus XL が再起動されると、すべての換気設定とアラーム設定は、保存されている初期設定にリセットされます。

警告

「バッテリー残わずか !!」という注意アラームメッセージが初に表示されてから、ベンチレーターは、さらに長で 15 分間動作し続けます。その後、 AC 電源が回復するまで機械換気は使用できません。

注意

バッテリーを完全に放電させないで下さい。もしバッテリーが完全に放電した場合は、すぐに充電して下さい。バッテリーが使用できなくなると患者に危害が及ぶ危険性があるので、バッテリーが完全に充電し終わるまで装置を使用しないで下さい。

警告

誤った装置設定や患者設定によって患者に危害が及ぶ恐れがあります。

換気やモニタリングのパラメーターは、ユーザーごとに設定が変更されている可能性があります。

本装置を再起動した後は、設定を確認し、必要に応じて患者にとって適切な設定に変更して下さい。



ベンチレーターの異常

Fabius plus XL が「べンチレータ異常 !!!」の状態から回復しない場合：

ManSpont キーを押し、 ManSpont モードに切り替え、ロータリーノブを押して、モード変更を確定します。

APL 弁を MAN の位置に設定します。

APL 圧の限界値を、希望する吸気プラトー圧に調整します。

換気用バッグを十分に膨らませるために、Fabius plus XL の O2 フラッシュボタンを押します。

換気用バッグを手で押して、患者に手動換気を行います。

ベンチレーターの解除

ごく稀に、ベンチレーターの異常が回復せず、ManSpont キーやロータリーノブによって手動換気に切り替えることができない場合があります。その場合でも、以下の方法で手動換気を行うことができます。

装置背面に ON/OFF スイッチがあります。

ON/OFF スイッチを「OFF 」 ( ) にします。さらに、

ON/OFF スイッチを「ON」 ( ) に戻します。これでベンチレーターが、 ManSpont モードで動作するようになります。

APL 弁を MAN の位置に設定します。

APL 圧の限界値を、希望する吸気プラトー圧に調整します。

換気用バッグを十分に膨らませるために、Fabius plus XL の O2 フラッシュボタンを押します。

換気用バッグを手で押して、患者に手動換気を行います。

ベンチレーターを使用する前に、DrägerService またはお近くの認定サービス窓口にご連絡下さい。

注記

ベンチレーター異常の場合、ベンチレーターのピストンアセンブリー部がロックされていない可能性があります。その結果、気道内圧によりピストンがぎりぎりまで押し戻され、呼吸回路の容量を増大させる可能性があります。換気用バッグを再び膨らませるために、 O2 フラッシュボタンを再度押すことが必要になる場合があります。

注記

主電源スイッチを入れると、 Fabius plus XL は自動的にシステム診断テストを実行します。システム診断テスト実行中でも、手動換気を行うことができます。診断テストの結果がすべて正常に動作中と表示された場合、フレッシュガスフローが検知されると、 Fabius plus XL は自動的に ManSpont モードに切り替わります。Fabius plus XL の呼吸モニタリングは利用できます。システム診断テストの結果が使用不可の場合、手動換気を行うことは可能ですが、Fabius plus XL の呼吸モニタリングは使用できません。

注記

ベンチレーターを解除した状態では、 ManSpont モードのように、ベンチレーターのピストン部がロックされていない可能性があります。その結果、気道内圧によりピストンがぎりぎりまで押し戻され、呼吸回路の容量を増大させる可能性があります。換気用バッグを再び膨らませるために、O2 フラッシュボタンを再度押すことが必要になる場合があります。



トラブル・原因・対処方法

Fabius plus XL の装置のアラームメッセージは、優先度に従って 3 つのカテゴリーに分類されています。感嘆符は、優先度を示しています。アラームメッセージは、「Color display （カラーディスプレイ）」が選択されている場合に、カラー背景で表示されます。

内部優先度数に関しては、 117 ページを参照して下さい。 1 つのカテゴリーのアラームメッセージが異なる優先度を持つ場合は、丸括弧内に、例えば (23 / 31) のように記されています。

!!! 警告（赤色）高優先度

!! 注意（黄色）中優先度

! 通知（白色）低優先度

優先度アラームメッセージ考えられる原因対処方法

!!!(26)

APL 弁を確認 APL バイパス弁不良。ベンチレーターのダイアフラムを点検してカバーを閉めて下さい。APL バイパス弁接続部の接続またはリークを点検して下さい。一度スタンバイモードを選択した後、再び以前の換気モードに切り戻して下さい。APL 弁の設定を点検して下さい。

!(8)

O2 センサ確認 O2 センサーが正しく校正されていません。

O2 センサーが校正されたか、交換後に校正されていません。O2 センサーが消耗しています。O2 センサーが接続されていません。センサーケーブルが不良です。

O2 センサー校正を手順に従って行って下さい（133 ページ参照）。O2 センサー校正を手順に従って行って下さい。

センサーカプセルを交換して、校正を行って下さい。O2 センサーアセンブリーを接続して下さい。O2 センサーハウジングアセンブリーを交換して下さい。

!!!(30)

O2 供給圧低 O2 供給ラインへの圧力が許容される低値以下になっています（約 20 psi）（約 1.4 kPa x 100）。

O2 供給と予備ボンベを点検して下さい。



!(9)

PEEP 高 PEEP が ManSpont モードで 4 cmH2O (hPa) 以上高くなっています。

APL 弁設定とフレッシュガスフローを確認して下さい。

!!(11)

PINSP 設定 ? 従圧式換気、プレッシャーサポート、 SIMV/PS モードにおいて、プラトー圧 (PLAT) が PINSP 設定および想定されるプラトー圧よりも 3 cmH2O (hPa) 以上下回っています。

ベンチレーター、呼吸回路、および PINSP の設定を点検して下さい。

!(1)

RS232 COM1 FAIL 外部モニターケーブルが、外部通信ポート 1 に接続されていません。

モニターのインターフェースケーブルを点検して下さい。

!!(20)

アプニア換気呼吸 / 換気の停止。

呼吸回路のリークまたは非接続。もしアプニア換気による呼吸が 2 回かそれ以上連続して自動的にトリガーされた場合は、プレッシャーサポートの設定が正しくありません。

ベンチレーターを点検して下さい。呼吸回路を点検して下さい。Fabius plus XL によって患者の自発呼吸が 1 回検知されます。プレッシャーサポート設定を点検して下さい。

!(1)

スピーカー故障スピーカーが異常です。 DrägerService またはお近くの認定サービス窓口にご連絡下さい。

!(7)

バッテリ確認予備電源がフル充電の 0 % です。

ヒューズを交換して下さいDrägerService またはお近くの認定サービス窓口にご連絡下さい。

!! バッテリ残わずか AC 電源異常時の残留バッテリー <20 %。

電源供給可能な主電源に接続して下さい。

!!!(31)

フレッシュガス停止フレッシュガス供給が不十分です。フレッシュガスの調整弁が閉じています。吸入安全弁が自動的に開いています。

十分なフレッシュガス供給を確保して下さい。フレッシュガスの調整弁を開いて下さい。




!!(21)

フレッシュガス不足すべての換気モードでフレッシュガス供給が不十分です。蛇管の閉塞 / ねじれ。呼吸回路のリークまたは非接続。

十分なフレッシュガス供給を確保して下さい。

蛇管を点検して下さい。呼吸回路を点検して下さい。

!(8)

フローセンサ確認センサーケーブルが接続されていません。

フローセンサーが適切に校正されていません。

センサーの異常です。

センサーケーブルを呼吸システムのセンサーに再接続して下さい。フローセンサー校正を手順に従って行って下さい（132 ページ参照）。センサーを交換して、校正を行って下さい。DrägerService またはお近くの認定サービス窓口にご連絡下さい。

!!!(28)

ベンチレータ異常ベンチレーターが正しく取り付けられていません。

ダイアフラムを点検してカバーを閉めて下さい。PEEP/PMAX ラインの接続またはリークを点検して下さい。一度スタンバイモードを選択した後、再び以前の換気モードに切り戻して下さい。

!(8)

圧センサエラーセンサー異常または圧が校正されていません。

DrägerService またはお近くの認定サービス窓口にご連絡下さい。

!(1)

圧下限 Alarm OFF 圧下限アラームが ManSpont で OFF になっています。

!(2)

圧下限設定低アラーム設定の変更なしに換気パラメーターが変更されています（141 ページ参照）。

自動設定ソフトキーを押してベンチレーターの設定を点検して下さい。

!!!(25)

回路内陰圧測定された PAW が<–6.5 cmH2O (hPa) です。

呼吸回路とベンチレーターの設定を点検して下さい。

!(1)

換気量 Alarm OFF 換気量アラームが操作者によって無効にされています。




!! / !!!(23 / 31)

換気量検出なし1) 呼吸 / 換気の停止。

呼吸回路のリークまたは非接続。

ベンチレーターを点検して下さい。呼吸回路を点検して下さい。

!!!(31)

気道内圧高気道内圧がアラームリミット上限値を超えています。蛇管がねじれている可能性があります。アラームリミットの設定が低すぎる可能性があります。

呼吸回路を点検して下さい。呼吸回路またはアラームリミットの設定値を確認して下さい。

!! / !!!(23 / 31)

気道内圧検出なし2) 呼吸 / 換気の停止。

呼吸回路のリークまたは非接続。

ベンチレーターを点検して下さい。呼吸回路を点検して下さい。

!!(13)

吸気 O2 濃度高吸気 O2 がアラームリミット上限値を超えています。

流量計の設定と O2 アラームリミット上限値を点検して下さい。

!!!(31)

吸気 O2 濃度低吸気 O2 がアラームリミット下限値を超えています。

O2 供給を点検して下さい。流量計の設定と O2 アラームリミット下限値を点検して下さい。

!!(16)

呼気気道内圧高自動換気モードで PEEP がその設定値を 4 cmH2O (hPa) 以上超えています。

PEEP/PMAX や蛇管がねじられていないことを確認して下さい。

!!(15)

呼気側リーク従量式換気、従圧式換気、またはプレッシャーサポートモードで、 15 mL 以上の呼気フローが吸気中に測定されました。

呼気弁およびバルブディスクを点検して下さい。呼気側に接続されたコントロール用ホースを点検して下さい。フローセンサーを点検して下さい。フローセンサー校正を手順に従って行って下さい。DrägerService またはお近くの認定サービス窓口にご連絡下さい。




!!!(31)

持続圧 15 秒間以上、呼吸圧が下限値を上回っています。

呼吸回路を点検して下さい。 ManSpont モードの場合は、フレッシュガスフローを点検して下さい。「呼吸圧アラームリミット下限値」用の現在の下限値

を点検して下さい

!(9)

上限圧制限従量式換気モード

測定圧が PMAX ベンチレーター設定と同じかそれ以上になっています。

ベンチレーターと PMAX 設定を点検して下さい。

!(7)

停電主電源に接続されていません。施設の電源供給の異常です。

主電源に接続して下さい。

!!(14)

分時換気量高分時換気量がアラームリミット上限値を上回っています。フローセンサーが校正されていません。センサーの異常です。

フローセンサーの校正を行って下さい。

必要に応じて、交換して下さい。

!!(22)

分時換気量低分時換気量がアラームリミット下限値を下回っています。蛇管の閉塞 / ねじれ。呼吸システムからのリーク。圧力制限による換気量の低減。肺コンプライアンスの低下。

フローセンサーが校正されていないか、あるいは異常です。

呼吸回路とアラームリミットの設定値を確認して下さい。呼吸回路を点検して下さい。呼吸システムを点検して下さい。

ベンチレーターのコントロールパネルで PMAX 設定を点検して下さい。ベンチレーターの設定を点検して下さい。フローセンサーの校正を手順に従って行って下さい（132 ページ参照）。必要に応じて、フローセンサーを交換して下さい。

!(6)

要 O2 センサ校正 O2 センサーの終校正時から、 18 時間以上が経過しています。

O2 センサー校正を手順に従って行って下さい（133 ページ参照）。




!(4)

要フローセンサ校正フローセンサーの終校正時から、 18 時間以上が経過しています。ケーブルが取り外され、再接続されています。

フローセンサー校正を手順に従って行って下さい（132 ページ参照）。

1) アラーム「換気量検出なし」の優先度は、アラーム継続時間と換気モードに基づいています：従量式換気、従圧式換気、 Freq ≥6 での SIMV/PS、またはアプニア換気 OFF でのプレッシャーサポートの場合：

注意 = VT <20 mL、 >15 秒間

警告 = VT <20 mL、 >30 秒間

ManSpont、 Freq <6 での SIMV/PS、またはアプニア換気 ON でのプレッシャーサポートの場合：

注意 = VT <20 mL、 >30 秒間

警告 = VT <20 mL、 >60 秒間

2) アラーム「気道内圧検出なし」の優先度は、アラーム継続時間と換気モードに基づいています：従量式換気、従圧式換気、 Freq ≥6 での SIMV/PS、またはアプニア換気 OFF でのプレッシャーサポートの場合：

注意 = PAW が >15 秒間圧下限値以下

警告 = PAW が >30 秒間圧下限値以下

ManSpont、 Freq <6 での SIMV/PS、またはアプニア換気 ON でのプレッシャーサポートの場合：

注意 = PAW が >30 秒間圧下限値以下

警告 = PAW が >60 秒間圧下限値以下





洗浄

洗浄

再使用するための処理に関する安全情報 . . . 170

事前洗浄 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170

再使用するための処理方法 . . . . . . . . . . . . . . 170

機械洗浄および機械消毒 . . . . . . . . . . . . . . . . 170手動洗浄 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171手動消毒 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171目視点検 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172滅菌 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172再使用するための処理および消毒 . . . . . . . . 172

コンパクト呼吸システムの取外し . . . . . . . . 173

吸気弁の取り外し . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173呼気弁の取り外し . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173余剰ガス排出ポートの取外し . . . . . . . . . . . . 174フローセンサーの取外し . . . . . . . . . . . . . . . . 174APL 弁の取外し . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175

ベンチレーターのパーツの取外し . . . . . . . . 175

余剰ガス排出システム (AGSS) の取外し . . . 176

呼吸システム再使用の処理 . . . . . . . . . . . . . . 176

O2 センサー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177Spirolog Infinity ID および SpiroLife フローセンサー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177滅菌 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177

Fabius plus XL 用コンポーネントのケアリスト . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178

呼吸システムの再組立て . . . . . . . . . . . . . . . . 180

吸気弁の取付け . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180呼気弁の取付け . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180APL 弁の取付け . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180余剰ガス排出ポートの取付け . . . . . . . . . . . . 181その他の呼吸システムコンポーネントの取付け . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181

ベンチレーターの再取付け . . . . . . . . . . . . . . 182

余剰ガス排出システムの再取付け . . . . . . . . 183

余剰ガス排出システム (AGS) の再接続 . . . . 183

操作準備完了の確認 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185


洗浄

再使用するための処理に関する安全情報

病院の衛生規則に従って下さい。

医療機器は、患者ごとに使用後、必ず再使用できるように適切な処理を行って下さい。

再使用するための処理の推奨は、医療機器を再使用するための処理に関して、スタッフが衛生要求事項、労働衛生および安全性に関する指令に従う義務を免除するものではありません。医療機器を再使用可能にするための専門的処理を確実に行うため、 Robert Koch 研究所の "Demands on Hygiene in Reconditioning Medical Products" （「医療製品のリコンディショニングにおける衛生要求」）に規定されている推奨事項に従って下さい。

事前洗浄

再使用するための処理方法

機械洗浄および機械消毒

EN ISO 15883 に準拠する洗浄 / 消毒器（望ましくは麻酔器や人工呼吸器用アクセサリーのためのトレーが付属しているもの）を使用して、自動洗浄および消毒を行います。弱アルカリ性洗浄剤または酵素洗浄剤（中性）を使用します。洗浄剤のメーカーの指示を厳密に遵守して下さい。

洗浄 / 消毒器へのパーツの配置洗浄 / 消毒器にパーツを配置します。洗浄 / 消毒器の取扱説明書を厳密に遵守して下さい。

蛇管などの内部が完全に洗浄され、排水に支障がないようにパーツを配置します。

洗浄プログラム適切なプログラムを選択（麻酔関連機器用プログラムを推奨）します。洗浄は、 40 ～ 60 °C （104 ～ 140 °F）で 5 分以上行う必要があります。

熱消毒熱消毒は、 80 ～ 95 °C （176 ～ 203 °F）で指定された時間行う必要があります。

後に脱イオン水ですすぎます。

注意

病院スタッフおよび患者への感染の危険性を低減するために、医療機器は使用ごとに洗浄および消毒して下さい。その際は保護服、保護メガネ等を装着して下さい。

注記

外科手術用器具同様の呼吸システムのおびただしい汚れ（タンパク質、血液など）を防ぐため、Dräger 社ではディスポーザブルフィルターを医療機器と使用することを推奨します。

フィルターを使用しない場合、上記のような汚れには超音波槽での事前洗浄が必要です。全体的な事前洗浄のレベルにおける明白な洗浄効果は、消毒剤 Gigasept AF （4 % 溶液）を使用したテストで実証されています。

洗浄するパーツとしては、コンパクト呼吸システム、弁カバー、呼気ノズル、アブゾーバー、 APL 弁が挙げられます。

洗浄後は、洗浄剤の残留が見られなくなるまで、すべてのパーツを流水で完全にすすぎます（約 5 分間）。


洗浄

洗浄と消毒プログラム完了後の処理

パーツを直ちに洗浄 / 消毒器から取り出します。

目視でパーツの汚れと損傷を点検します。必要に応じて、自動サイクルを繰り返すか、手動で洗浄します。

パーツが完全に乾くまで待ちます。

洗浄剤

Dräger 社製リユーザブルアクセサリーの材質適合性について、各種の弱アルカリ性洗浄剤および酸素洗浄剤を使用して、 95 °C (203 °F) で 10 分間の試験を行いました。

試験で材質適合性が確認された洗浄剤を以下に記します。– Neodisher FA、 Neodisher Medizym

（Dr. Weigert 製）

洗浄剤のメーカーの指示を厳密に遵守して下さい。

手動洗浄

洗浄 / 消毒器を利用できない場合は、市販の洗浄剤を用いて、流水でパーツを手洗いします洗浄剤のメーカーの指示を厳密に遵守して下さい。

流水で表面の汚れを洗い流します。

洗浄剤メーカーの仕様に従って、洗浄剤を使用します。蛇管の内側など、洗浄対象の表面全体をきちんと洗浄します。必要に応じて、適切なブラシを使用します。

フローセンサーには、ブラシは使用しないで下さい。関連する取扱説明書を厳密に遵守して下さい。

洗浄剤の残留が見られなくなるまで、パーツを流水で完全にすすぎます。

パーツに目に見える汚れや損傷がないか点検します。必要に応じて、手動洗浄を繰り返します。

手動消毒

手動消毒を行う際は、アルデヒドまたは四級アンモニウム化合物を成分とする消毒剤の使用をお勧めします。必ず有効性と効果が証明されている消毒剤のみを使用して下さい。各国ごとに適用されるリストに従って下さい。洗浄剤のメーカーの指示を厳密に遵守して下さい。

消毒剤

再使用するための処理ができる Dräger 社製アクセサリーの材質適合性について、各種消毒剤を使用して験を行いました。試験で材質適合性が確認された消毒剤を以下に記します：表面消毒剤（装置表面用）– Incidin Extra N （Ecolab 製）

– Incidur （Ecolab 製）

コンポーネントまたはアクセサリー用消毒剤：– Korsolex extra （Bode Chemie 製）

– Gigasept FF （Schülke & Mayr 製）

消毒剤の組成はメーカーの責任に基づいて行われ、変更される可能性があります。

表面消毒

手動洗浄後に、表面消毒を行います。

消毒剤が残留しないようにして下さい。

警告

液体が装置内に浸入すると、装置の不具合または装置の損傷を招いたり、患者に危害が及ぶ恐れがあります。消毒するパーツのみ拭き取りによる消毒を行い、液体が装置内に浸入しないようにして下さい。


洗浄

パーツまたはアクセサリーの消毒

浸漬によりパーツを消毒します。

消毒剤の残留がなくなるまで、パーツを流水で十分にすすぎます。

目視でパーツの汚れと損傷を点検します。必要に応じて、手動洗浄を繰り返します。

水滴を完全に振り落とします。パーツが完全に乾くまで待ちます。

目視点検

すべてのパーツについて、損傷および摩耗（例えば、亀裂、脆化または著しい硬化、汚れの残留など）などがないかどうか点検して下さい。

滅菌

DIN EN 285 に準拠するオートクレーブ、望ましくは空気抜きをして滅菌を行います。

オートクレーブは、 134 °C （273.2 °F）で行います。装置の取扱説明書を厳密に遵守して下さい。

再使用するための処理および消毒

このセクションは、 Fabius plus XL 麻酔ワークステーションの取り外しと洗浄に関する説明です。作業中、気化器は医療機器に取り付けたままとします。

装置表面

注意

再利用できるように設計されているアクセサリーであっても、耐用期間があります。取扱い方や再使用するための処理によって消耗が進み、耐用期間が著しく短くなる場合があります（例えば、残留消毒剤はオートクレーブ滅菌時に材質を劣化させます）。亀裂、変形、変色、剥離などの磨耗の外部兆候があるアクセサリーは、必ず交換して下さい。

注意

パーツをエチレンオキサイドで滅菌しないで下さい。エチレンオキサイドがパーツ内に拡散し、健康を損なう恐れがあります。

注意

Spirolog フローセンサーや Infinity ID フローセンサーをオートクレーブで滅菌しないで下さい。フローセンサーは高温に対して耐性がないため、損傷の恐れがあります。

注意

筆記台、ホールディングアーム、引き出しを動かす場合、挟まれる危険を回避するため、端部からある程度の距離を保って下さい。

注意

医療機器が損傷する危険性があります。Fabius plus XL の表面、圧縮ガスホース、ケーブルにアルコールを含む洗浄剤を使用しないで下さい。


洗浄

コンパクト呼吸システムの取外し

すべての蛇管を取り外します。

2 本の親指ねじをゆるめて、換気用バッグエクステンションとバッグを取り外します。

ベンチレーターホースを取り外します。

呼吸システムからフレッシュガスホースを取り外します。

排出ホースを取り外します。

フローセンサーケーブルを取り外します。

O2 センサーケーブルを取り外します。

気道内圧ケーブルを取り外します。

呼吸システムと麻酔器の側面から、 APL バイパスと PEEP/PMAX ラインを取り外します。

アブゾーバーを取り外します（詳細については、 191 ページを参照して下さい）。

コンパクト呼吸システムの取り外します。

1 吸気ドームのプラグを外します。

吸気弁の取り外し

2 固定用ナットをゆるめます。

3 吸気弁キャップを取り外します。

4 バルブディスクを取り出します。

5 ガスケットを取り外します。

呼気弁の取り外し

6 固定用ナットをゆるめます。

7 吸気弁キャップを取り外します。

8 バルブディスクを取り出します。

9 ガスケットを取り外します。

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洗浄


余剰ガス排出ポートの取外し

余剰ガス排出ポートをゆるめて取り外します。

フローセンサーの取外し

1 呼気ポートの取付け部をゆるめます。

2 フローセンサーガードを取り外します。

3 フローセンサーを抜き取ります。

注意

フロー測定が不正確になる危険性があります。

フローセンサーを機械消毒または機械洗浄すると、センサーが損傷し、フロー測定が正しく行われない可能性があります。

Spirolog、 Infinity ID フローセンサーおよび SpiroLife フローセンサーの取扱説明書の説明に従って、フローセンサーの洗浄と消毒を行って下さい。

注意

フロー測定が不正確になる危険性があります。

Spirolog フローセンサーをオートクレーブで滅菌すると、センサーが損傷し、フロー測定が正しく行われない可能性があります。

Spirolog、 Infinity ID フローセンサーおよび SpiroLife フローセンサーの取扱説明書の説明に従って、フローセンサーの洗浄と消毒を行って下さい。

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洗浄

APL 弁の取外し

固定用ナットをゆるめます。

APL 弁を取り外します。

余剰ガス排出ポートをゆるめて外します。

APL 弁接続部および余剰ガス排出ポートからサンプルラインフック（オプション）を取り外します。

ベンチレーターのパーツの取外し

1 ベンチレーターのドアを開けます。

2 ベンチレーター室内圧センサーラインをそれぞれの接続口から外します。



5 ベンチレーターダイアフラムを取り外します。

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洗浄

余剰ガス排出システム (AGSS) の取外し

排出ホース等のホースを含む AGS 本体を医療機器から取り外します。

呼吸システム再使用の処理

呼吸システムのすべてのパーツ、ベンチレーターダイアフラム、 Y ピース、蛇管、換気用バッグ、アブゾーバーのパーツ、吸引システムのパーツおよび余剰ガス排出システムのパーツ。

熱消毒は、洗浄 / 消毒器で 93 °F (200 °C) /10 分間行って下さい。

中性洗浄剤または弱アルカリ性洗浄剤（例えば、 Neodisher Medizym、 Neodisher FA）と純水（脱イオン水）のみを使用して下さい。

熱消毒の際に、消毒剤を添加する必要はありません。腐食の危険性があります。

警告

洗浄後、呼吸システムを完全に乾燥させるためにオートクレーブを行う必要があります。

弁プレートにある制御エリアの乾燥が不十分であると、医療機器の機能障害または不具合が生じる可能性があります。


洗浄

O2 センサー

Spirolog Infinity ID および SpiroLife フローセンサー

該当する取扱説明書に従ってフローセンサーを再使用できるように処理して下さい。

滅菌

取扱説明書を厳密に遵守して下さい。

134 °C (273 °F) でオートクレーブ滅菌

取扱説明書を厳密に遵守して下さい。

再使用するための処理が可能なオプションを伴うすべてのコンポーネントが 178 ページの Fabius plus XL 用コンポーネントのケアリストに記載されています。病院の衛生規則に従って下さい !

注意

装置損傷の危険性があります。

O2 センサーは、消毒や滅菌することができません。

注意

フローセンサーを再使用できるように処理する目的で、洗浄 / 消毒器を使用しないで下さい。圧縮空気やウォータージェット、ブラシなどで洗浄しないで下さい。フローセンサー内部の細いワイヤーが破損する恐れがあります。 Infinity ID フローセンサーをオートクレーブで滅菌しないで下さい。フローセンサーは高温に対して耐性がないため、損傷の恐れがあります。

注意

フローセンサーの消毒には、必ず清潔な消毒液を使用して下さい。綿ぼこりなどの汚れは、フローセンサーの破損の原因となる可能性があります。

警告


可燃性物質を含む消毒剤を使用した後は、フローセンサーを空気中で 30 分以上乾燥させて下さい。これらの物質は、校正中に発火する可能性のある蒸気を放出します。

注意

フローセンサーは、自動校正が可能である場合にのみ再利用できます。

注意

医療機器が損傷する危険性があります。

Spirolog フローセンサーおよび Infinity ID フローセンサーは、減菌できません。

注意

医療機器が損傷する危険性があります。

SpiroLife フローセンサーは、プラズマ減菌や放射線減菌に適応していません。


洗浄

Fabius plus XL 用コンポーネントのケアリスト

以下の表には、 Fabius plus XL 用コンポーネントとそれぞれ推奨される処理方法が記載されています。処理方法には、それぞれのコンポーネントに適切な洗浄、消毒および滅菌に関する指示が記載されています。以下のリストは、ガイドラインとして参照して下さい。洗浄や滅菌の特別な方法や薬品に関しては、施設の指針に従って下さい。

非感染患者に使用時のみ適用

以下のリストは、簡単なガイドラインとして参照して下さい。病院の衛生責任者の指示を優先し、それに従って下さい。

注意

Fabius plus XL およびそのコンポーネントをホルムアルデヒド蒸気やエチレンオキシドで処理しないで下さい。

注意

感染患者に使用した場合、呼吸ガスと接触するすべてのパーツを、洗浄と消毒後にさらに滅菌する必要があります。

再使用するための処理が可能なコンポーネント再使用するための処理の推奨される間隔1)

Y ピースにフィルター使用

吸気および呼気ポートにバクテリアフィルター使用

フィルターなし

装置表面毎日毎日患者毎

電源ケーブル、圧縮ガスホース毎日毎日患者毎

呼吸圧メーター毎週毎週毎日

呼吸システム毎日患者毎患者毎

吸気弁、呼気弁、 APL 弁毎週毎週患者毎

呼気ポート毎週毎週患者毎

排出ポート弁毎週毎週患者毎

ベンチレーターカバー毎週毎週患者毎

ベンチレーターダイアフラム2) 毎週毎週患者毎

ベンチレーターホース毎週毎週患者毎

アブゾーバーインサート毎週毎週患者毎

Spirolog/SpiroLife フローセンサーフローセンサーの取扱説明書を参照して下さい。

手動バッグ弁マスクホルダー毎週毎週患者毎

AGS 余剰ガス排出システム AGS の取扱説明書を参照して下さい。

サンプルラインフック毎週毎週毎日

1) 処理間隔は、フィルターの使用と位置によって異なります。リストは、おおよその基準として参照して下さい。病院の衛生責任者の指示を優先して下さい。

2) ベンチレーターダイアフラム内に溜まった水を取り除きます。結露の量が多いと、ワークステーションの操作に悪影響を及ぼしたり、装備不具合を招く可能性があります。


洗浄

再使用するための処理が可能なコンポーネント洗浄および消毒滅菌

機械洗浄および機械消

毒

手動洗浄浸漬消毒 134 °C (273 °F)

装置表面 × × × ×

電源ケーブル、圧縮ガスホース × × × ×

呼吸圧メーター × × × ×

呼吸システム ○1) ○ ○ ○

吸気弁、呼気弁、 APL 弁 ○ ○2) ○ ○

呼気ポート ○ ○ ○ ○

排出ポート弁 ○ ○ 2) ○ ○

ベンチレーターカバー ○ ○ 2) ○ ○

ベンチレーターダイアフラム3) ○ ○ ○ ○

ベンチレーターホース ○ 1) × ○ ○

アブゾーバーインサート ○ ○ ○ ○

Spirolog/SpiroLife フローセンサーフローセンサーの取扱説明書を参照して下さい。

手動バッグ弁マスクホルダー ○ ○ ○ ○

AGS 余剰ガス排出システム AGS の取扱説明書を参照して下さい。

サンプルラインフック ○ ○ ○ ×

1) 機械洗浄および機械消毒後は、呼吸システムを乾燥させるためにオートクレーブを行う必要があります。弁プレートにある制御エリアの乾燥が不十分であると、医療機器の機能障害または不具合が生じる可能性があります。

2) 弁、ベンチレーターカバー、 AGS スリーブ：洗浄液とすすぎ液が弁の開いた方向に流れるようにして下さい。3) ベンチレーターダイアフラム内に溜まった水を取り除きます。

結露の量が多いと、ワークステーションの操作に悪影響を及ぼしたり、装備不具合を招く可能性があります。

洗浄


呼吸システムの再組立て

吸気弁の取付け

1 ガスケットをバルブディスクの上に置きます。

2 バルブディスクを弁座に置きます。

3 キャップを取り付けます。

4 固定用ナットをしっかり締め付けます。

5 吸気ドームのプラグを差し込んで下さい。

呼気弁の取付け

6 ガスケットをバルブディスクの上に置きます。

7 バルブディスクを弁座に置きます。

8 キャップを取り付けます。

9 固定用ナットをしっかり締め付けます。

APL 弁の取付け

10 APL 弁接続部および余剰ガス排出ポートにサンプルラインフック（オプション）を取り付けます。

11 弁座に APL 弁を置いて、固定用ナットでしっかりと締めて下さい。

警告

APL 弁調整ノブとの干渉を防ぐために、すべてのライン / ケーブル配線は、 APL 弁から離して配置して下さい。 APL 弁調整ノブの下方に、ライン / ケーブル配線があると、調整弁の正常な機能に支障をきたす可能性があります。

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洗浄

余剰ガス排出ポートの取付け

余剰ガス排出ポートを下方からコンパクト呼吸システムに取り付けます。しっかりと接続していることを確認して下さい。

その他の呼吸システムコンポーネントの取付け

54 ページ以降に記されている説明に従って、以下の呼吸システムコンポーネントを再取り付けして下さい。

– フローセンサー

– 呼吸システム

– ベンチレーターホース

– フレッシュガスホース

– 換気用バッグエクステンション（オプション）とバッグ

– フローセンサーと呼吸圧ケーブル

– APL バイパスと PEEP/PMAX ケーブル

– O2 センサーケーブル

– 蛇管

191 ページの説明に従って、アブゾーバーシステムを再取り付けして下さい。

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洗浄


ベンチレーターの再取付け

1 ベンチレーターユニットが取り付けられた扉を開けます。



4 ダイアフラムを挿入します。

カバーを元に戻して、 3 箇所の留め具を締めます。

5 ベンチレーター室内圧センサーラインを、該当する接続口に接続します。

ベンチレーターユニットが取り付けられた扉を閉めます。

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洗浄

余剰ガス排出システムの再取付け

余剰ガス排出システム (AGS) の再接続

Fabius plus XL に使用される余剰ガス排出システム (AGSS) は、いずれも ISO 規格 8835-3 に準拠する必要があります。AGS 排出システムは、真空余剰ガス排出システムとともに使用します。AGS 本体は、独立したシステムとして使用することはできません。 AGS 本体は、余剰ガス排出システム (AGSS) の 3 つのコンポーネント（構成要素）の 1 つとして使用されます。

AGS 本体の長穴を基本装置の適切なピンに吊るし、所定の位置まで滑り降ろします。

1 余剰ガス排出ホースを AGS 本体の対応する接続部に接続します。

排出ホースの接続部を、排出システムの端末装置に接続します。

2 使用しない接続部をスクリューキャップで閉じます。

トランスファーホースを指定された接続部に押し込みます。

トランスファーホースの他方の終端を呼吸システムの下側にある余剰ガス排出ポートに接続します。

警告


AGS 本体の側面の開口部が塞がってていると、呼吸システムや患者の肺に陰圧が生じる可能性があります。 AGS 本体の側面開口部が決して塞がれていることがないようにして下さい。

注記

接続前に、接続部を排出ホースから取り外して下さい。

注記

排出ホースは、どのような場合であっても、圧迫されたり、よじられたり、閉塞することがないようにして下さい。

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洗浄


1 粒子フィルターを取り付けて固定用ナットをしっかり締めます。

2 装置正面の目盛り付きフローチューブを再び取り付けて下さい。

3 固定用ナットをしっかりと締めます。

AGS コンテナーを AGS 本体に再取リ付けします。

AGS 本体の詳細に関しては、余剰ガス排出システムの AGS 本体の取扱説明書 (9038579) を参照して下さい。

警告


AGS 本体の側面開口部を塞がないで下さい。開口部を塞ぐと、呼吸システム内のフレッシュガスが不足する恐れがあります。

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1

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洗浄


Fabius plus XL の再組立てが完了したら、本取扱説明書付録の日常及び使用前の点検を実施し、装置の作動準備が整っていることを確認して下さい。




メンテナンス

メンテナンス

概要 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188

メンテナンス用語の定義事項 . . . . . . . . . . . . 188点検 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188安全点検について . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189定期点検 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190

定期的メンテナンス . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191

O2 センサーカプセルの交換 . . . . . . . . . . . . . 191CO2 吸収剤の交換 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191CLIC アダプター（オプション） . . . . . . . . . . 193

操作準備完了の確認 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193

メンテナンス


概要

この章には、装置の正常な機能の維持に必要なすべてのメンテナンスのステップが記述されています。これらのメンテナンスは、専門エンジニアが行う必要があります。

メンテナンス用語の定義事項

点検

点検は、以下の要件と明記された間隔に従って、定期的に実施する必要があります。

注意

各メンテナンスの前や修理に出す前には、必ず装置あるいは装置のパーツをきれいにし、消毒を行って下さい。

注意


装置のハウジングを開かないで下さい。すべてのサービス点検および修理は、専門エンジニアが行う必要があります。サービス点検と修理につきましては、 DrägerService のご利用をお勧めします。

用語定義

メンテナンス医療機器の機能特性が充分発揮できる条件を維持する、またはそうした条件を取り戻すのがその目的。医療機器の耐用期間内に実施されるあらゆる技術上および管理上手段の組み合わせ。

点検医療機器の現状態の判断や評価の手段。消耗原因の見極めや将来使用時に生じうる結果の推定を含む。

予防メンテナンス消耗パーツの消耗を遅延させるための手段。

修理医療機器が再び機能する状態に戻すための手段。装置の拡張は含まない。

点検間隔実施するスタッフ

点検と安全確認 12ヶ月ごと専門エンジニア


メンテナンス

安全点検について

安全点検は、メーカーが指示する予防メンテナンス（消耗パーツの消耗の予防を含む）の手段に代わるものではありません。

1 付属する文書を確認して下さい。

– 新の取扱説明書があることを確認します。

2 装置の組合せ条件が良いことを確認して下さい。

– すべてのラベルが完全で読みやいか確認します。

– 目に見える損傷がないか確認します。

– 外側からアクセスできるヒューズが指定された値に従っているか確認します。

3 取扱説明書に従って、医療機器の装備が完全かどうか確認して下さい。

4 IEC 62353 の電気安全規格に準拠しているか確認して下さい。

5 安全機能を確認して下さい。

– アラーム発生機能が正常であるか確認します。

– O2 不足のアラーム発生機能が正常であるか確認します。　

– O2 測定が正常に機能するか確認します。

– フロー測定が正常に機能するか確認します。

– PAW、 PEEP、 APL および PMAX の圧測定機能が正常であるか確認します。

– 停電アラーム機能と停電時のバッテリーバックアップ機能が正常であるか確認します。

– 気化器のインターロック機能が正常であるか確認します。

– 補助 AIR 供給とベンチレーターの安全弁が正常に機能するか確認します。

– S-ORC が正常に機能するか確認します。

– 気化器の取扱説明書に従って、気化器が正常に機能するか確認します。

– 回路ブレーカーが正常に機能するか確認します（該当する場合）。

注意

必ず指定された間隔で安全点検を行って下さい。本装置が正常に機能しなくなる恐れがあります。

メンテナンス


定期点検

以下の表に、定期点検の間隔を示します。

注意

本装置は、メーカーが指定する間隔で、点検および予防メンテナンスを行う必要があります。

コンポーネント間隔手段実施するスタッフ

Fabius plus XL 12 か月ごと点検とサービス専門エンジニア

呼吸システム 12 か月ごと点検とサービス専門エンジニア

気化器 12 か月ごと点検とサービス専門エンジニア

センサー 12 か月ごと点検とサービス専門エンジニア

高圧ボンベ接続部（主要オーバーホールのサービス）1

1 オプション

6 年使用後交換専門エンジニア

高圧ボンベ接続ラベル（ガス種）（主要オーバーホールのサービス） 1

6 年使用後交換専門エンジニア

注記

ご要望により、修理が必要な際に交換するパーツのリストとそれらの組立説明書をお取り寄せいただけます。


メンテナンス

定期的メンテナンス

安全で効果的な操作を確保するために、定期的メンテナンスを規則的に行う必要があります。吸収剤の状態、麻酔器、電源コード、ホース、蛇管、および換気用バッグの全面的状態を定期的に点検して下さい。

O2 センサーカプセルの交換

1 センサーハウジングからキャップを回して取り外します。

新しいセンサーカプセルをパッケージから取り出して下さい。

2 リング状の導線部がハウジング内の端子と接触するようにして、センサーカプセルをハウジングに入れて下さい。

キャップを手でしっかりと締めて下さい。

CO2 吸収剤の交換

コンパクト呼吸システムの CO2 吸収剤は、 CO2 吸収剤の 2/3 が変色したら交換して下さい。Dräger 社では、 Drägersorb 800 Plus または Drägersorb FREE の使用を推奨します。変色は、CO2 吸収剤が CO2 を吸収できなくなったことを示します（Drägersorb 800 Plus および Drägersorb FREE では、色は白から紫に変わります）。

注意


カバーを取り外さないで下さい。サービスに関しては、 DrägerService にお問い合わせ下さい。

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1

2

メンテナンス


注記

詳細に関しては、「Drägersorb 800 Plus」または「Drägersorb FREE」の取扱説明書を参照して下さい。

警告

ドライガスを、必要以上の長時間、麻酔システムのソーダライムを経由してフラッシュしないで下さい。

ソーダライムが乾燥する恐れがあります。低湿度レベルを下回ると、使用する吸収剤や吸入麻酔薬の種類に関わらず、以下のような望ましくない反応が一般的に生じます：

– CO2 吸収能の低下、

– アブゾーバー内の熱生成が増し、それに伴い、吸気ガス温度の上昇、

– CO の形成、

– 吸入麻酔薬の吸収や分解。

上記の反応によって、患者に危害が及ぶ恐れがあります。その例としては、以下に記すものが挙げられます：

– 一酸化炭素中毒 – 浅麻酔状態

– 気道熱傷

注意

ソーダライム（吸収剤）は、皮膚に炎症をもたらしたり、深刻な目の損傷を引き起こす恐れがあります。

ソーダライム（吸収剤）が漏れた場合：

– 粉末のソーダライムを決して吸い込んだり、飲み込まないで下さい。

– 保護手袋や保護メガネ、フェイスマスクを着用して下さい。

– もし目に入ったりした場合は、即座に充分な量の水で洗い流し、速やかに医師の診察を仰いで下さい。目に深刻な損傷を招く危険性があります。

– 皮膚上の粉末ソーダライムは、即座に洗い流して下さい。皮膚に炎症をもたらす恐れがあります。


メンテナンス

時計回りの方向に回してアブゾーバーキャニスターを取り外します。

使用済みの CO2 吸収剤をアブゾーバーから適切な廃棄物容器に移します。

新しい CO2 吸収剤をアブゾーバーに充填します。


CLIC アダプター（オプション）

Fabius plus XL では、ディスポーザブル CLIC アダプターアブゾーバーを使用することもできます。 CLIC アダプターの取り付けに関しては、製品に付属する取扱説明書を参照して下さい。


本取扱説明書付録の日常及び使用前の点検を実施し、装置の作動準備が整っていることを確認して下さい。

注記


056

1




廃棄

廃棄

医療機器の廃棄 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196

使用済みバッテリーの廃棄 . . . . . . . . . . . . . . 196O2 センサーの廃棄 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196バクテリアフィルターの廃棄 . . . . . . . . . . . . 196フローセンサーの廃棄 . . . . . . . . . . . . . . . . . 196


廃棄

医療機器の廃棄

医療機器は、以下のとおり廃棄して下さい。認可を受けた廃棄物処理業者に連絡して、適切に廃棄します。

当該地域の廃棄物処理法の規定に従います。

EU 指令 2002/96/EC が適用される国への特記事項本装置には、 EU 指令 2002/96/EC （WEEE ：廃電気・電子機器指令）が適用されます。この指令の特記事項に準拠するため、本装置を自治体の電気・電子機器の廃棄物収集場所に廃棄することは許可されていません。 Dräger 社では、本装置の回収および廃棄を行う会社を認定しています。

本装置の回収および廃棄の詳細は、 Dräger 社のウェブサイト www.draeger.com に記載されています。キーワード「WEEE」を検索すると、関連情報がご覧頂けます。 Dräger 社のウェブサイトにアクセスできない場合は、お近くの Dräger Medical 社または代理店にお問い合わせ下さい。

使用済みバッテリーの廃棄

バッテリーを再充電しないで下さい。

医療機器のバッテリーには、汚染源となる物質が含まれています。バッテリーの廃棄に関する法規を遵守して下さい。

O2 センサーの廃棄

使用済みの O2 センサーは、次の宛先に返却することができます：

Dräger Medical GmbHMoislinger Allee 53 – 55Repair departmentD-23542 LübeckGermany

バクテリアフィルターの廃棄

感染性特別廃棄物として廃棄して下さい。 800 °C (1472 °F) 以上の温度で環境汚染を小限に抑えて焼却できます。

フローセンサーの廃棄

使用済みのセンサーは感染性特別廃棄物として廃棄して下さい。 800 °C (1472 °F) 以上の温度で低公害焼却することを推奨します。

警告

爆発や化学的損傷の危険性があります。

バッテリーを火の中に投棄しないで下さい。

バッテリーを無理に開けないで下さい。

注記

O2 センサーは特別廃棄物です。 O2 センサーは、当該地域の廃棄物処理法の規定に従って廃棄して下さい。


仕様

仕様

環境条件 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198

装置データ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198

ヒューズ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200

電源ヒューズ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200バッテリーヒューズ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200COSY ヒーターヒューズ . . . . . . . . . . . . . . . 200

ディスプレー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200

寸法 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200分解能 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200

電磁両立性 (EMC) 適合宣言 . . . . . . . . . . . . . 201

一般情報 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201電磁放射 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202電磁耐性 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203推奨分離距離 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205

電気安全規格 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206

麻酔のための一般的安全基準 . . . . . . . . . . . . 206

ラテックスフリー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206

ベンチレーター . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206

麻酔ガス供給モジュール . . . . . . . . . . . . . . . . 209

麻酔薬気化器インターフェース . . . . . . . . . . 210

呼吸システム . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212

低酸素供給圧アラーム . . . . . . . . . . . . . . . . . 214

S-ORC （酸素混合比調節器） . . . . . . . . . . . . . 214

シリアルインターフェース . . . . . . . . . . . . . . 215

ダイアグラム . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216

ガス供給ユニット（2 ガスバージョン） . . . . 216ガスフローダイアグラム . . . . . . . . . . . . . . . . 217

仕様


環境条件

動作時

温度 10 ～ 35 °C （50 ～ 95 °F）

大気圧 700 ～ 1060 cmH2O (hPa)

相対湿度 20 ～ 80 ％（結露なきこと）

保管時

温度 –10 ～ 60 °C （14 ～ 140 °F）

大気圧 700 ～ 1060 cmH2O (hPa)

相対湿度 10 ～ 90 ％（結露なきこと）

補助的な装置や機器の使用条件にご注意下さい。これらの諸条件のために、システム全体の使用場所が制限されることがあります。使用する気化器と麻酔薬によっては、温度範囲やフレッシュガス大流量のために、ワークステーションの使用場所が制限されることがあります。補助的な装置や機器の取扱説明書を注意深くお読み下さい。

装置データ

医療ガス配管設備からのガス供給

配管設備接続部定格供給圧範囲

O2、 N2O、 AIR ： 41 ～ 87 psi （2.8 ～ 6 kPa x 100）注：配管設備供給圧の変動範囲は、 ±10 % を超えてはなりません。

ガス供給接続部：各供給口に逆止弁が付属

NIST 方式または DISS 方式（必要に応じて）

配管設備供給圧表示精度 40 ～ 120 psi 間の全目盛りの ±3 %（2.7 ～ 8.3 kPa x 100）

O2 と N2O 用補助ボンベ（ねじ式コネクター（NIST 方式）付き）からのガス供給

装置接続部定格供給圧

O2、 N2O 73 psi (5 kPa x 100)

各供給口に逆止弁が付属


仕様

O2、 N2O および AIR 用補助ボンベ（ピンインデックスコネクター付き）からのガス供給

ボンベ接続部ピンインデックス式ハンガーヨーク (CGA V-1-1994)

ボンベガス圧（21 °C (70 °F) の際の標準満充填時）

O2、 AIR 1900 psi (131 kPa x 100)N2O 745 psi (51.3 kPa x 100)

ボンベゲージ ASME B40.1 Grade B 準拠

ボンベゲージ測定範囲 O2 0 ～ 3000 psi (206.8 kPa x 100)N2O 0 ～ 3000 psi (206.8 kPa x 100)AIR 0 ～ 3000 psi (206.8 kPa x 100)

ワークステーションインレットでの圧縮ガス供給

露点周囲温度が >5 °C (41 °F) の時

油分 <0.1 mg/m3

微粒子ほこりを含まない空気（<1 µm の微細孔によるフィルター）

内圧調整安全弁圧 70 psi (4.8 kPa x 100) 内吹出し圧力

フレッシュガスアウトレット雄型コーン 22 ISO、雌型コーン 15 ISO （固定用のスレッド付き）

保護クラスクラス I、 IEC 60601-1 準拠

適用パーツ：

呼吸システム（ノズル、蛇管）タイプ BF

防水保護等級 IPX1

電源供給、定格 100 ～ 240 VAC、 50/60 Hz、 145 VA（補助電源コンセントなし）

100 ～ 240 VAC、 50/60 Hz、 8 VA（補助電源コンセント使用時）

充電式バッテリー

定格： 24 V; 3.5 Ah

種類：シール鉛蓄電池

充電時間：主電源ないし装置のフル作動時で、 ≤16 時間

フル充電されたバッテリーによる動作時間：短で、 45 分

仕様


寸法および重量（近似値）

基本ユニット（オプション：標準トローリー）：

重量（COSY 付き、予備ガスボンベおよび気化器なし）

135 kg (297.6 lb)

寸法（幅 x 高さ x 奥行き）（標準トローリー、 COSY および 2 気化器マウント付き） 1)

約 91 x 144 x 77 cm（35.8 x 56.7 x 30.3 インチ）

基本ユニット（オプション：トローリー）：


140 kg (308.7 lb)

寸法（幅 x 高さ x 奥行き）（トローリー、 COSY および 2 気化器マウント付き） 1)

約 91 x 150 x 77 cm（35.8 x 59.1 x 30.3 インチ）

ウォールマウント型：


69 kg (152.1 lb)

すべてのアクセサリーを含む壁設置型の大重量

125 kg (275.5 lb)

寸法（幅 x 高さ x 奥行き）（COSY 付き、 2 気化器マウント付き）

約 85 x 78 x 50 cm（33.5 x 30.7 x 19.7 インチ）（幅の長さは、 COSY の位置により変わります。）

1) COSY アームの位置により、幅の長さが変わる可能性があります。

ヒューズ

電源ヒューズ 100 ～ 240 V 供給電源用：2 x T2.5 AH 250 V IEC 60127-2/V

バッテリーヒューズ 1 x T3.15 AH 250 V IEC 60127-2/V

COSY ヒーターヒューズ 1 x T1.6 AH 250 V IEC 60127-2/V

ディスプレー

寸法 10.4” (26.4 cm)、カラー

バックライト LED

分解能 640 x 480 (VGA)


仕様

電磁両立性 (EMC) 適合宣言

一般情報

Fabius plus XL の EMC 準拠は以下に記す外部ケーブルの使用を含んでいます：

さらに、他に使用上の問題がない場合、電磁両立性 (EMC) に準拠していないアクセサリーが使用される可能性があります。準拠していないアクセサリーを使用すると、 Fabius plus XL の電磁放射の増加または電磁耐性の減少をもたらす可能性があります。

Fabius plus XL を他の機器と隣接して、または積み重ねて使用することが避けられない場合は、その構成で Fabius plus XL が正常に操作できることを確認して下さい。

名称オーダー番号

O2 センサーハウジング、ケーブル付き 8606055

データケーブル 2 m SUB-D9 F/M 8601474

データケーブル 3 m SUB-D9 F/M 8601528

仕様


電磁放射

Fabius plus XL は、以下に指定する電磁環境での使用を意図しています。 Fabius plus XL のユーザーは、必ず以下の環境で使用されることを確認して下さい。

放射準拠規格電磁環境

無線周波数 (RF) 放射 (CISPR 11)

グループ 1 Fabius plus XL は、内部機能でのみ無線周波 (RF) エネルギーを使用します。したがって、無線周波 (RF) 放射は微量であり、周辺の電子機器に何らかの干渉を引き起こす可能性はまずありません。

クラス A Fabius plus XL は、公共の低圧電力ネットワークに直接接続された一般世帯や一般的建物を除外する、すべての建物や施設での使用に適しています。

高調波放射(IEC 61000-3-2)

該当なし該当なし

電圧変動 / フリッカー (IEC 61000-3-3)

該当なし該当なし

電磁放射に関する情報（IEC 60601-1-2 ： 2007、表 201）


仕様

電磁耐性

Fabius plus XL は、以下に指定する電磁環境での使用を意図しています。 Fabius plus XL のユーザーは、必ず以下の環境で使用されることを確認して下さい。

耐性試験項目試験レベル IEC 60601-1-2

準拠レベル（Fabius plus XL に関して）

電磁環境

静電気放電 (ESD)(IEC 61000-4-2)

接触放電： ±6 kV ±6 kV 床は、木製、コンクリート、またはセラミックタイルである必要があります。床が合成素材で覆われている場合は、相対湿度が少なくとも 30 % でなければなりません。

空中放電： ±8 kV ±8 kV

電気的ファストトランジェント / バースト(IEC 61000-4-4)

電源供給ライン：±2 kV

±2 kV 主電源は、標準的な商用電源または医療用電源でなければなりません。入出力ライン（3m を

超える I/O ケーブル）：±1 kV

±1 kV

AC 電源ラインのサージ(IEC 61000-4-5)

共通モード： ±2 kV ±2 kV 主電源は、標準的な商用電源または医療用電源でなければなりません。

差動モード： ±1 kV ±1 kV

電力周波数磁界 50/60 Hz (IEC 61000-4-8)

3 A/m 3 A/m Fabius plus XL の近くで、顕著な電力周波数磁場（電源変圧器など）を持つ装置を操作しないで下さい。

AC 電源入力ラインでの電圧ディップおび瞬断(IEC 61000-4-11)

ディップ >95 %、0.5 周期

>95 %、 0.5 周期主電源は、標準的な商用電源または医療用電源でなければなりません。主電源停電時においても本医療機器の継続的操作が必要な場合は、無停電電源装置またはバッテリーから Fabius plus XL に電力を供給することをお勧めします。

ディップ 60 %、 5 周期

60 %、 5 周期

ディップ 30 %、 25 周期

30 %、 25 周期

ディップ >95 %、 5 秒 >95 %、 5 秒

放射性無線周波(IEC 61000-4-3)

80 MHz ～ 2.5 GHz ：10 V/m

10 V/m 送信電力が PEIRP である小型および携帯型無線周波送信機から Fabius plus XL またはその付属ケーブルまでの低推奨分離距離：(1.84 m x √PEIRP)1)

仕様


伝導性無線周波(IEC 61000-4-6)

150 kHz ～ 80 MHz:ISMバンド内： 10 V

10 V 送信電力が PEIRP である小型および携帯型無線周波送信機から Fabius plus XL またはその付属ケーブルまでの低推奨分離距離：(1.84 m x √PEIRP)1)

150 kHz ～ 80 MHz:ISMバンド外： 3 V2)

3 V

1) PEIRP には、周辺の無線周波送信機の「等価等方放射電力 (EIRP)」の大出力定格（単位：ワット）を代入する必

要があります。また、という記号が表示されている機器の付近では、干渉が発生する可能性があります。

Fabius plus XL の位置で固定式、小型または携帯型無線周波送信機の電界強度は、医療機器の位置では 150 kHz ～ 2.5 GHz の周波数帯域で 3 V/m 未満、 2.5 GHz 以上で 1 V/m 未満でなければなりません。

2) この周波数帯域での ISM バンドは以下のとおりです。 6.765 MHz ～ 6.795 MHz、 13.553 MHz ～ 13.567 MHz、26.957 MHz ～ 27.283 MHz、 40.66 MHz ～ 40.70 MHz。

電磁放射に関する情報(IEC 60601-1-2: 2007、表 202、 203、 204）

耐性試験項目試験レベル IEC 60601-1-2

準拠レベル（Fabius plus XL に関して）

電磁環境


仕様

推奨分離距離

小型および携帯型無線周波送信機と Fabius plus XL の推奨分離距離：

大 PEIRP (W)

3 V/m 距離1) (m)

1) 周波数が 150 kHz から 2.5 GHz の通信機器では、 3 V/m 距離で、それ以外の通信機器では 1 V/m 距離です。

1 V/m 距離 1) (m)

備考

0.001 0.06 0.17

0.003 0.10 0.30

0.010 0.18 0.55

0.030 0.32 0.95 例： WLAN 5250/5775 （ヨーロッパ）

0.100 0.58 1.73 例： WLAN 2440 （ヨーロッパ）、 Bluetooth0.200 0.82 2.46 例： WLAN 5250 （ヨーロッパ以外）

0.250 0.91 2.75 例： DECT 機器

1.000 1.83 5.48 例： GSM 1800- / GSM 1900- / UMTS- モバイル、 WLAN 5600 （ヨーロッパ以外）

2.000 2.60 7.78 例： GSM 900 モバイル

3.000 3.16 9.49

分離距離に関する情報（IEC 60601-1-2: 2007、表 205 および 206）

仕様


電気安全規格

以下に示す規格に準拠しています：IEC 60601-1

麻酔のための一般的安全基準

IEC 60601-2-13ISO 8835-2

ラテックスフリー

Fabius plus XL は、ラテックスフリーです !ラテックスフリー使用のために、ラテックスフリーの換気用バッグと蛇管をご利用下さい。

ベンチレーター

麻酔器のベンチレーターは、 ISO 8835-5 に準拠する必要があります。

調整入力範囲

PMAX 圧力制限 15 ～ 70 cmH2O （1cmH2O 分解能）（15 ～ 70 hPa （1 hPa 分解能））（設定は PEEP より少なくとも 10 cmH2O (10 hPa) 上の値、 SIMV/PS モードでは、 PMAX 設定は ΔPPS+PEEP より大きい値に設定する必要があります。）

VT 一回換気量 20 ～ 1400 mL （10 mL 分解能）

VT (SIMV/PS) 一回換気量 20 ～ 1100 mL （10 mL 分解能）

f 呼吸回数 4 ～ 60 bpm （1 bpm 分解能）（4 ～ 60 回 / 分（1/min 分解能））

TI:TE 吸気 / 呼気相比 4 : 1 ～ 1 : 4TIP:TI 吸気ポーズ 0 % ～ 50 % （1 % 分解能）

PEEP 呼気終末陽圧 0 ～ 20 cmH2O （1cmH2O 分解能）（0 ～ 20 hPa （1 hPa 分解能））

PINSP 吸気圧 5 ～ 65 cmH2O （1 cmH2O 分解能）（5 ～ 65 hPa （1 hPa 分解能））（設定は PEEP より少なくとも 5 cmH2O (5 hPa) 上の値に設定する必要があります。）


仕様

Insp Flow 吸気フロー従圧式換気モードで 10 ～ 75 L/min （1 L/min 分解能）PS モードおよび SIMV/PS モードで 10 ～ 85 L/min（1 L/min 分解能）

ΔPPS （プレッシャーサポート）

圧支持換気（プレッシャーサポート）

3 ～ 20 cmH2O （1 cmH2O 分解能）（3 ～ 20 hPa （1 hPa 分解能））

ΔPPS (SIMV/PS) 圧支持換気（プレッシャーサポート）

3 ～ 20 cmH2O、 OFF （1 cmH2O 分解能）（3 ～ 20 hPa、 OFF （1 hPa 分解能））

Freq Min アプニア換気を検出する低呼吸回数

3 ～ 20 bpm （1 bpm 分解能）および「OFF」（3 ～ 20 回 / 分（1/min 分解能）および「OFF」）

Trigger （トリガー）トリガーレベル 2 ～ 15 L/min （1 L/min 分解能）

TINSP SIMV 吸気時間 0.3 ～ 4.0 秒

供給精度

PMAX 圧力制限設定の ±5 cmH2O (±5 hPa) VT 一回換気量設定の ±5 % または 20 mL のどちらか大きい方（大

気排出時でコンプライアンス補正なし）

f 呼吸回数設定の ±1 回 / 分

TI:TE 吸気 / 呼気相比設定の ±5 %TIP:TI 吸気ポーズ設定の ±25 %PEEP 呼気終末陽圧設定の ±2 cmH2O (±2 hPa) または ±20 % のどちらか

大きい方

仕様


高圧安全弁

75 ±5 cmH2O (75 ±5 hPa)

吸入安全弁（陰圧安全弁）

–8 ±2 cmH2O (–8 ±2 hPa)

小限界圧力

–8.5 cmH2O (–8.5 hPa)

システムのコンプライアンス補正の測定値

0.2 ～ 6.0 mL/cmH2O (0.2 ～ 6.0 mL/hPa) ±0.2 mL/cmH2O (±0.2 mL/hPa) または実際のコンプライアンスの ±10 % のどちらか大きい方


仕様

麻酔ガス供給モジュール

フレッシュガス測定、低流量流量計（20 °C (68 °F)、 1013 cmH2O (hPa) 用に校正）：

O2 0.02 ～ 10.0 L/min：フルスケールの 10 % と 100 % の間のフローについて表示された測定値の ±10 %。 IEC 60601-2-13 に準拠して、大気圧が 14,7 psi (101,3 kPa) で、動作時の温度が 20 °C (±3 °C) の環境の場合。

N2O 0.02 ～ 10.0 L/min：フルスケールの 10 % と 100 % の間のフローについて表示された測定値の ±10 %。 IEC 60601-2-13 に準拠して、大気圧が 14,7 psi (101,3 kPa) で、動作時の温度が 20 °C (±3 °C) の環境の場合。

AIR 0.02 ～ 12.0 L/min：フルスケールの 10 % と 100 % の間のフローについて表示された測定値の ±10 %。 IEC 60601-2-13 に準拠して、大気圧が 14,7 psi (101,3 kPa) で、動作時の温度が 20 °C (±3 °C) の環境の場合。

O2 フラッシュ（バイパス）： 87 psi (6 kPa x 100) の時：大 75 L/min41 psi (2.8 kPa x 100) の時：小 25 L/min

コモンガスアウトレット圧力限界：大 13 psi (0.9 kPa x 100)

補助 O2 流量計（オプション）

接続直径の異なるチューブでも使用可能なコネクター

フレッシュガスフロー 0 ～ 10 L/min

精度フルスケールの ±5 %

分解能 0.5 L/min

仕様


麻酔薬気化器インターフェース

Dräger Halothane Vapor （ハロタン用気化器）Dräger Enflurane Vapor （エンフルラン用気化器）Dräger Isoflurane Vapor （イソフルラン用気化器）Dräger Sevoflurane Vapor （セボフルラン用気化器）Devapor/D-Tec （Datex-Ohmeda 製デスフルラン用気化器）Dräger D-Vapor （デスフルラン用気化器）

麻酔薬気化器 2 台まで接続可能な Dräger Vapor クイックチェンジプラグインシステム。

気化器が外されると、接続部は自動的に閉じ密閉されます。

麻酔薬気化器の仕様については個別の取扱説明書を参照して下さい。

モニタリングおよび測定表示範囲分解能精度条件

PAW 気道内圧（数値） –20 ～ 99 cmH2O (hPa)

1 cmH2O (hPa)

±4 %1)

1) 測定値の大 ±4 % または ±2 cmH2O (±2 hPa) のどちらか大きい方。

気道内圧（波形） 0 ～ 99 cmH2O (hPa)

圧力計（機械式） –20 ～ 80 cmH2O (hPa)

2 cmH2O (hPa)

1.28 cmH2O(hPa)

VE 呼気分時換気量 0 ～ 99.9 L/min 0.1 L/min ±15 %2)

2) IEC 60601-2-13 での標準試験条件。

20 °C (68 °F)、大気圧および飽和水蒸気において

呼気一回換気量 0 ～ 1500 mL 1 mL ±15 %2) または ±20 mL のどちらか大きい方

注： 12 % を超えるデスフルランの呼気終末値では、一回換気量と分時換気量の精度が ±15 % を超える場合があります。

f 呼吸回数 2 ～ 99 回 / 分 ±1 回 / 分 ±1 回 / 分

FiO2 主要ガスフローにおける O2 測定

10 ～ 100 vol.% 1 vol.% ±3 vol.% 校正中の大気圧において


仕様

O2 セル測定の性能

応答時間 16 秒未満測定値は、圧力補正されていません。

ウォームアップ時間 5 分測定値の誤差 ≤3 %

ドリフト感度測定値の ±1 % / 8 h

交差感度 70 vol.% N2O および 5 vol.% CO2 が以下のガスを伴う際、 ≤1 vol.% O2 ：

4 vol.% ハロタンを伴って

または 5 vol.% エンフルランを伴って

または 15 vol.% デスフルランを伴って

または 5 vol.% イソフルランを伴って

または 10 vol.% セボフルランを伴って

O2 センサーセルの耐用期間 25 °C (77 °F)、 50 % の相対湿度、 50 % O2 混合ガスの場合 >12 ヶ月（または、 100 vol.% O2 の場合 >5000 時間

湿度 / 感度の作用測定値の大 ±0.02 % / % 相対湿度

仕様


呼吸システム

リユーザブルアブゾーバーの容量

充填したアブゾーバーを含む、ホースを除く

1.7 L + バッグ容積

Drägersorb CLIC アダプター付きの容量

充填したアブゾーバーを含む、ホースを除く


アブゾーバーを除く、ホースを除く


アブゾーバー容量

リユーザブルアブゾーバー、充填済み

1.5 L

CLIC アブゾーバー(Drägersorb CLIC Free)

1.2 L

コンプライアンス（自動換気モード、従量式換気など、患者側チューブを除く）

リユーザブルアブゾーバー付き ≤0.35mL/cmH2O (0.35 mL/hPa)

Drägersorb CLIC アダプター付き、アブゾーバーを含む

≤0.35mL/cmH2O (0.35 mL/hPa)

Drägersorb CLIC アダプター付き、アブゾーバーを除く

≤0.35mL/cmH2O (0.35 mL/hPa)

抵抗（リユーザブルアブゾーバーまたは CLIC アブゾーバー（フレキシブルバッグアーム装備または非装備）、通常操作、 Drägersorb 800 + を充填）

吸気呼気

ISO 8835-2 準拠、乾式、大 ±6 hPa (±6 cmH2O)、成人向けホースセット M30146 付き

–4.7 cmH2O (–4.7 hPa)

4.4 cmH2O(4.4 hPa)

ISO 8835-2 準拠、乾式、呼吸システムのみ、蛇管なし

–3.7 cmH2O(–3.7 hPa)

3.7 cmH2O(3.7 hPa)

標準的なリーク <50 mL/min


仕様

092

-9-8-7-6-5

-4-3-2-101234

56789

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

ISO 8835-2 ：呼吸システム COSY 2.6 の圧力 / フロー特性（平均抵抗、蛇管なし）

圧力

[hPa

]

平均吸気圧 [hPa] 平均呼気圧 [hPa]

フロー [L/min]

仕様


分類 IIb医療機器指令 93/42/EEC 付録 IX 準拠

UMDNS コード 10-134Universal Medical Device Nomenclature System（医療機器国際統合名称システム）

GMDN コード 37710国際標準医療機器名称システム

調整入力範囲

低酸素供給圧アラーム

APL 弁 MAN モード 5 ～ 70 cmH2O (hPa)

SPONT モード 1.5 cmH2O (hPa)

5 ～ 15 L/min の範囲の精度設定値の ±15 % または ±3 cmH2O (hPa) （より大きい値が適用）

30 L/min での圧力降下 2.8 cmH2O (hPa) （湿式および乾式）

アラームリミット 20 ±4 psi (1.4 ±0.3 kPa x 100) 以下に圧力降下した場合の警告シグナル

アラームシグナル高優先度アラーム（警告）

LED 表示ランプガスフローコントロールパネルの O2 エリアでの赤の LED 表示ランプは、 O2 供給が回復するまで点滅します。

S-ORC （酸素混合比調節器）

S-ORC は、フレッシュガス中の O2 濃度が低濃度を下回らないように保証する装置です。 O2 フローが約 300 mL/min 以上であれば、フレッシュガス中の N2O 濃度を 0 ～ 75 % の間で自由に設定できます。

O2 不足の場合 S-ORC は、フレッシュガスの N2O 濃度を制限するので、 O2 濃度は 23 vol.% 以下には下がりません。

N2O 流量調整弁が開いていて、 O2 流量調整弁が閉じているか、 O2 フローが 0.2 L/min 未満の場合

S-ORC は、 N2O フローを防ぎます。

N2O 不良の場合 O2 は、供給可能です。アラームは発生しません。


仕様

シリアルインターフェース

種類： RS-232-C

コネクター： 9 ピン D サブ、メス、シールドハウジング

ピン 2 TXDピン 3 RXDピン 5 GNDガルバニックアイソレーション (Galvanic Isolation) 500 V

ボーレート： 1200, 2400, 4800, 9600, 19200, 38400

パリティ：偶、奇、無

データビット： 7 または 8

スタートビット： 1

ストップビット： 1 または 2

プロトコル： Vitalink、 MEDIBUS

仕様


ダイアグラム

ガス供給ユニット（2 ガスバージョン）

002

280-600kPa

500/150kPa

500/5000 kPa

EO2

20000/500 kPa

流量計

O2 N2O

フレッシュガスアウトレット

麻酔薬気化器

O2 フラッシュ

S-ORC

O2 O2 N2O N2O


仕様

ガスフローダイアグラム

コンパクト呼吸システム

091

設定 PMAX/PEEPフレッシュガスディカップリング

ベンチレーター

フレッシュガス

アブゾーバー

APL バイパス

APL 弁

排出バッグ




付録 – 日常及び使用前の点検


Fabius plus XL を使用する前に、装置の使用準備が整っていることを確保するために、下方の点検用紙に従ってもれなく確認を行って下さい。点検開始後には、コンポーネントを追加したり、麻酔ワークステーションを変更したりしないで下さい。

以下に示されるのは、推奨される手順です。特定の点検手順については、当該医療施設の方針に従って下さい。

注意

もし何らかの問題がある点検項目が確認された場合、決して本装置を使用しないで下さい。

DrägerService またはお近くの認定サービス窓口にご連絡下さい。

注記

このセクションにおいて、 cmH2O = mbar = hPa となります。





この日常及び使用前のチェックリストには、Fabius plus XL のあらゆる可能な構成が含まれています。使用する Fabius plus XL の構成に該当する項目を点検して下さい。

毎日、装置を使用する前に、すべての点検を行って下さい。点検を行う方は、取扱説明書に記載されている内容を十分理解しておくようにして下さい。 P が付された点検項目は、個々の患者への使用前に必ず行う必要がある項目です。点検用紙のページをコピーして、装置の毎日の点検の記録にご利用下さい。正常であることが確認された機能の項目には、チェック印を記入して下さい。

Fabius plus XLシリアルナンバー

必須条件

麻酔器とアクセサリーの点検が習慣的に行われている。

P 装置が完全に組み立てられ、接続されている。

モニター（O2、 P、 V、 CO2、麻酔薬）（使用する場合）のスイッチを入れた後、作動し、セルフテストが問題なく実行されている。

Fabius plus XL のシステム診断が実行されている。

P ガスモニタリング用サンプリングホース（使用する場合）が、 Y ピースの Luer Lock（ルアーロック）に接続され、正しい麻酔薬が選択されている。

P D-Vapor （現在使用されている場合）の電源が入っている。

予備電力の確認

P バッテリーがフル充電状態であることを確認する。（バッテリーがフル充填状態になっていない場合は、 45 分間の動作時間が保証できません。）

医療ガス接続部の確認

医療ガス配管設備とボンベのガス供給接続部をすべて目視点検し、適切かつ安全に接続されていることを確認する。

医療ガス配管の供給圧がすべて許容範囲内であることを確認する。

予備用ガスボンベを開く（使用する場合）。

O2 圧が 1000 psi (70 kPa x 100) 以上である。

N2O 圧が 600 psi (43 kPa x 100) を超えている（使用する場合）。

AIR 圧が 1000 psi (70 kPa x 100) を超えている（使用する場合）。

予備のガスボンベを閉じる。

O2 フラッシュ機能

O2 フラッシュボタンを押してみる：患者側の接続部から多量のガスが急激に吹き出すことを確認する。

O2 フラッシュボタンを離してみる：患者側の接続部から吹き出すガスが停止することを確認する。

フローコントロール / 測定システムの確認

ManSpont モードを有効化する。

O2 流量調整弁を完全に開く。O2 フローが少なくとも 10 L/min あることを確認する。

AIR 流量調整弁を閉じる。N2O 流量調整弁を完全に開く。 N2O フローが少なくとも 10 L/min あることを確認する。

トータルフレッシュガス流量計のフロートボールが上昇することを確認する。

O2 供給を遮断してみる。 O2 コネクターを外し、 O2 ボンベの弁を閉じる。O2 供給圧力低下アラーム LED が点滅することを確認する。 N2O が遮断されることを確認する。

トータルフレッシュガス流量計のフロートボールが 0 L/min を示していることを確認する。

O2 供給を再開する。 N2O フローがあることを確認する。



O2 流量調整弁を 1.5 L/min に設定する。N2O フローが 3 L/min ～ 5 L/min である。

O2 流量調整弁を閉じる：N2O フローがないことを確認する。

フローコントロール / 測定システムの確認

AIR 流量調整弁を開いてみる。 Air フローが少なくとも 10 L/min である。

すべての流量調整弁を閉じる。

センサー校正

O2 センサーハウジングを吸気弁ドームから取り外す。

O2 センサーを校正する。

フローセンサーを校正する。

O2 センサーを交換する。

ガス種の確認

O2 流量調整弁を約 3 L/min に設定する。

O2 濃度の表示が約 100 vol.% であることを確認する。

O2 流量調整弁を閉じる。

Vapor 19.n および Vapor 2000 (Tec 5)P 固定；留め金がしっかりかかり、垂直に設

置されている。

P ダイヤル；ゼロの位置で噛み合っている。

P 充填レベルが低値と大値の間にある。

P インターロック；ロック機能が正常である（使用する場合）。

P キーインデックス充填システム；シーリングキーまたはピンが挿入され、しっかり閉じている（使用する場合）。充填口が閉じている。

P Quik Fil または Funnel 充填システム；固定用ねじがしっかり締まっている（使用する場合）。

D-Vapor （使用する場合）

P 固定；留め金がしっかりかかり、垂直に設置されている。



P 動作中を示すランプが点灯する。

セレクタテック

P 固定；留め金がしっかりかかり、垂直に設置されている。



P インターロック；ロック機能が正常である（使用する場合）。

CO2 吸収剤の状態の確認

P CO2 吸収剤の変色が、キャ二スターの半分以下である。

PAW センサーのテスト

スタンバイモードに切り替え、リークテストのための機能キーを押して下さい。

すべてのフレッシュガス調整弁を閉める。

バッグホルダーの固定具に、 Y ピースを合わせる。

必要に応じて、サンプルライン接続口を密封する。

背面の呼吸圧センサー用接続部のホースを取り外す。

リークテストスタート画面に表示される圧力を確認する：「0」～ ±2 であれば正常。偏差が大きい場合は、 DrägerService にご連絡下さい。

背面の呼吸圧センサーの接続部のホースを再取り付けする。



フレッシュガス回路のリークテスト

気化器を取り外した状態で一度テストを行い、その後、 Dräger Vapor を取り付け、ダイヤルをゼロにセットした上でもう一度テストを行って下さい。（Selectatec の気化器のリークテストをするには、気化器を ON にして下さい。テスト終了後は、もう一度 OFF に戻して下さい。 )

スタンバイモードにして、リークテストソフトキーを押す。画面上に表示される指示に従って下さい。

もし、システムにリークが生じている場合（圧力が下がる場合） :

すべてのプラグが挿入されているか、押し込まれているか、接続部がしっかりと回され締められているか確認して下さい。

シール部品が紛失していたり、損傷している場合は、交換して下さい。必要に応じて、DrägerService またはお近く認定サーヒス窓口にご連絡下さい。

吸気弁と呼気弁（コンパクト呼吸システム）

ManSpont キーを押して確定する。

APL 弁を MAN の位置に設定し、圧力を 30 cmH2O (hPa) に調整する。

O2 フラッシュボタンを押してみる。

P 手動換気用バッグが充填する。

P 換気用バッグを強く押して離した際、吸気弁のバルブディスクと呼気弁のバルブディスクが自由に動くことを確認する。

APL 弁（調整可能な圧力制限弁）（コンパクト呼吸システム）

P APL 弁を MAN の位置に設定し、圧力を 30 cmH2O (hPa) に調整する。フレッシュガスフローを 20 L/min に設定する。

P ManSpont キーを押して確定する。

P 呼吸圧トレースウィンドウの圧力波形が安定したら（例えば、平らなラインになったら）、 APL 弁を SPONT にして圧力を開放する。

P モニター上のピーク圧の表示が、24 ～ 36 cmH2O (hPa) を示している。

換気動作の確認

P テスト用の肺として、換気用バッグを Y ピースに接続する。

P 従圧式換気キーを押して確定する。

P 換気測定値が表示されていることを確認する。

P ベンチレータのピストンが循環していることを確認する。

P 吸気弁と呼気弁のバルブディスクの動きをモニターする。

P Y ピースに付けた換気用バッグ（テスト肺）が、換気されていることを確認する。

P スタンバイキーを押して確定する。

モニター

アラーム機能は、アラームが確実に発生するレベルにアラームリミットを設定してテストして下さい。

アラームリミットの設定を確認して下さい。ON/OFF スイッチを ON にすると、モニターのアラームリミットは自動的に初期設定値に設定されます。これらの設定値を確認し、必要に応じて調整します。アラームリミットは、テスト開始時に、あるいはテスト中に調節できます。また、外部モニターを使用している場合には、外部モニターが正しく接続されていることを確認して下さい。

すべてのモニターのアラーム機能をテストします。アラームが発生する状況をシミュレートし、アラームシグナルが適切に発生することを確認して下さい。

O2 モニターおよびそのアラーム機能をテストする。

換気量モニターとそのアラーム機能をテストする。

気道内圧モニターとそのアラーム機能をテストする。

スタンバイキーを押して確定する。

その他のモニター（使用する場合）

CO2 モニターとそのアラーム機能を確認する。

麻酔薬モニターとそのアラーム機能を点検する。



余剰ガス排出システム

P ホースの接続を確認する。

P フロートが、「小」マークと「大」マークの間に来るように流量調整器を調節する。

P 装置のすべての流量調整弁を閉じて、 Y ピースを塞いだ状態にする。

P スタンバイ画面に切り替える。– APL 弁を自発呼吸用に選択する：

APL 弁のノブを反時計方向に SPONT マークまで完全に回す。

O2 フラッシュボタンを押し続け、 Y ピースが塞がれている状態で、気道内圧が 10 cmH2O (hPa) であることを確認する。

– O2 フラッシュボタンを放し、気道内圧が 0 cmH2O (hPa) であるか、あるいはそれ以上であることを確認する。

緊急用手動人工呼吸器

手でポンピングして、正しく機能することを確認する。

バッグを強く押した際、空気がマスク側から聴覚および触覚的に吹き出る；バッグを放した際、バッグがすぐに元の形に戻る。

マスクの接続部（コーン）を親指でふさぐ：この状態では、バッグが少ししか押せないことを確認する。

P 患者に使用する前に

以下の点について確認して下さい。– すべての気化器の電源が OFF である

（ダイヤルがゼロにセットされている）。

– APL 弁が適切に設定されている。

– すべての流量計が 0 を示している。

– 患者の吸引器のレベルが適正である。

– 呼吸システムの使用準備が整っている（バッグが取り付けられ、すべてのホースや蛇管が適切に接続されている）。

もし何らかの問題がある点検項目が確認された場合、決して本装置を使用しないで下さい。

日常の点検の点検者署名

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使用前の点検の点検者署名

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Fabius plus XL の初期設定パスワード

パスワード取扱説明書 Fabius plus XL から切り取って下さい。

権限がない変更を防ぐために、 Fabius plus XL の初期設定は次の機器設定パスワードで保護されています。

8088

パスワードの設定に関する情報

権限がない変更を防ぐために、 Fabius plus XL の初期設定は 4 桁のパスワードで保護されています。

パスワードの設定は、取扱説明書のこのページに記載されています。権限がない第三者によるアクセスを防ぐために、パスワードを記載した箇所を切り取り、安全な場所に保管して下さい。

必要に応じて、設定したパスワードをリセットした上で、サービススタッフにご連絡下さい。




索引

索引

A-ZAC 電源 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73APL バイパス . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70APL 弁 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30, 87, 89, 175, 180CLIC アブゾーバー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53CLIC アダプター . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86CO2 吸収剤 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84COM 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31Dräger オートエクスクルージョン 2 . . . . . . . . 26Drägersorb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84LED . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50MEDIBUS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18O2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177O2 センサー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121O2 センサーの校正 . . . . . . . . . . . . . . . . . 133, 153O2 フラッシュ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83O2 モニタリングの無効化 . . . . . . . . . . . . . . . . 124O2 センサー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68O2 モニタリング . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120PEEP/PMAX ホース . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70S-ORC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80SIMV/PS 換気 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98SpiroLife . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177SpiroLife フローセンサー . . . . . . . . . . . . . . . . 177Spirolog . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177UMDNS コード . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214Vitalink . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18Y ピース . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67

あ

圧センサー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69圧単位 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148アプニア . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88アラーム . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116アラーム音量 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142アラーム自動設定 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152アラームの消音 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118アラームの表示形式 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116アラームリミット . . . . . . . . . . . . . . . 47, 119, 141アラームログ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137, 157

い

インターフェースパネル . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24インターロック 2 システム . . . . . . . . . . . . . . . . 25

か

外部フレッシュガスアウトレット . . . . . . . . . . 34確定時のビープ音 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149ガスシステムカラーコーディング . . . . . . . . . . 50ガスボンベ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59, 62可燃性溶剤 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12画面背景 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150画面表示 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43換気 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87換気パラメーター . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48換気量アラーム . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152換気量モニタリング . . . . . . . . . . . . . . . . 125, 126

き

気化器 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25気管内チューブ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67機器設定 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129記号 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38起動 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80基本操作 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

け

ケアリスト . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178ゲージ（圧力計） . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69言語 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148

こ

工場出荷時の初期設定 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143校正 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121呼吸圧モニタリング . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127呼吸システム . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180コントロールパネル . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42コンパクト呼吸システム . . . . . . . . . . 173, 21, 54コンプライアンステスト . . . . . . . . . . . . . . . . 135

さ

酸素混合比調節器 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80


索引

し

時刻設定 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146時刻表示形式 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147システムテスト . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131システム電源 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76自発呼吸 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87蛇管 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66, 67従圧式換気 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93従量式換気 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90手動換気 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88手動換気 / 自発呼吸 (Man/Spont) 換気モード . . 87手動換気 / 自発呼吸 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87仕様 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197使用前の点検用紙 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219正面図 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20使用目的 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

す

スタンバイ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46スタンバイでの機器設定 . . . . . . . . . . . . . . . . . 145スタンバイモードにおける機器設定機能 . . . . 130スリープモード . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131

せ

セルフテスト . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76セレクタテック . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26洗浄 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169

そ

操作 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79操作時の機器設定 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151ソーダライム（吸収剤） . . . . . . . . . . . . . . . . 67, 86ソフトキー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

た

ダイアグラム . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216

ち

窒素の洗い出し . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84

つ

通信ポート . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

て

停電時のバックアップ . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160低流量 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84デスフルラン補正 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155電源投入 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76電磁両立性（EMC） . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201

と

等電位ボンディング . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73トラブル・原因・対処方法 . . . . . . . . . . . . . . 162

ね

ねじ式コネクター . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23, 62

は

配管供給 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58廃棄 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193, 196背面図 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23バクテリアフィルター . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67波形表示 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150バッテリー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52, 160バポール . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82

ひ

日付設定 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147日付表示形式 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148ピンインデックス . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

ふ

ファンクションキー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44フレキシブルバッグアーム . . . . . . . . . . . . . . . 56プレッシャーサポート換気 . . . . . . . . . . . . . . . 95フレッシュガスコントロール . . . . . . . . . . . . . . 49フレッシュガスフロー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80フローセンサー . . . . . . . . . . . . . . . . . 55, 70, 174フローセンサーの校正 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132

へ

ベンチレーター . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175, 182ベンチレーターの異常 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161

ほ

補助 O2 流量計 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29ボンベ供給圧 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61


索引

め

メイン画面 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116メンテナンス . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187

も

目次 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

よ

余剰ガス排出システム . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64余剰ガス排出ポート . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

り

リーク / コンプライアンステスト . . . . . . . . . . 134リークの原因 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136略語 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

れ

連続アラーム音 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149

ろ

ロータリーノブ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

漢字

使用目的 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

本取扱説明書は、右記のシリアルナンバーのFabius plus XL SW 3.nのみに適用されます。

Dräger 社によってシリアルナンバーが与えられていない取扱説明書は、一般的情報として提供されたものであり、特定の医療機器を操作する目的で使用しないで下さい。

本書は、お客様に情報を提供することだけを目的としています。お客様のご要望が無ければ、交換または更新することはできません。

医療機器指令93/42/EEC

製造元

Dräger Medical GmbH Moislinger Allee 53 – 55D-23542 Lübeckドイツ+49 451 8 82- 0

FAX +49 451 8 82- 20 80http://www.draeger.com

90 53 400 – GA 5330.470 ja© Dräger Medical GmbHEdition: 2 – 2014-12 / 第 2 版 2014 年 12 月(Edition: 1 – 2012-03 / 第 1 版 2012 年 3 月)

Dräger 社は、事前予告なく装置を変更する権利を有します。

2015 年 8 月以降 :Dräger Medical GmbHから次に変更Drägerwerk AG & Co. KGaA

Distributed in Japan by: 製造販売業者

ドレーゲル・メディカルジャパン株式会社

東京都品川区上大崎 2-13-17 　目黒東急ビル

03-6447-7200FAX 03-6447-7210

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取扱説明書 Fabius plus XL - draeger.com...取扱説明書 Fabius plus XL SW 3.n 3 商標 その他の製品名や商標名は、該当する所有者の商 標です。安全に関する情報の定義事項

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