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Distractor alveolar. Aumento de la longitud vertical del hueso de la cresta alveolar en la mandíbula y el maxilar superior.

Técnica quirúrgica

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.

Instrumentos e implantesaprobados por la AO Foundation.

Control radiológico con el intensificador de imágenes

AdvertenciaEsta descripción de la técnica no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado en el uso de estos productos.

Procesamiento, Reprocesamiento, Cuidado y MantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, póngase en contacto con su representante local de Synthes o véase: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi desea información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumental y los productos reutilizables de Synthes, así como sobre el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o véase:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

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Distractor alveolar Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

Índice

Introducción Distractor alveolar 2

Uso previsto, indicaciones, contraindicaciones, 3 advertencias, eventos adversos generales, eventos adversos específicos del dispositivo e información sobre RM

Implantes 4

Instrumentos 5

Técnica quirúrgica 6

Consideraciones posoperatorias 16

8 mm 12 mm 16 mm8 mm 12 mm 16 mm

2 DePuy Synthes Distractor alveolar Técnica quirúrgica

Distractor alveolar. Aumento de la longitud vertical del hueso de la cresta alveolar en la mandíbula y el maxilar superior.

Gran estabilidadLa placa base rígida, con agujeros ópti-mos para tornillos al lado del mecanismo de acodadura, permite anclar el disposi-tivo de distracción en el segmento óseo residual. Esto asegura una gran rigidez y evita unos posibles cambios desfavorables del vector de distracción a causa de la tracción de las partes blandas.

Tres longitudes de distracciónTres implantes distintos permiten una distracción de 8, 12 ó 16 mm.

Esta elección ofrece la flexibilidad para que el distractor se adapte a las distin-tas condiciones anatómicas.

Longitud de distracción 8 mm (488.074)



Capacidad de ajuste del vectorUn mecanismo de acodadura permite una instalación intraoperatoria sencilla del vector de distracción deseado. Por lo tanto, pueden evitarse las adaptaciones extensas de las placas de pie del disposi-tivo.

Los distractores pueden ajustarse para que formen un ángulo de hasta 48º hacia la cara bucal y de hasta 36º hacia la cara lingual.


Uso previsto, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, eventos adversos generales, eventos adversos específicos del dispositivo e información sobre RM

Uso previsto Estabilizador óseo y dispositivo de alargamiento para casos en los que se requiera separar gradualmente hueso.

IndicacionesEl distractor alveolar está indicado para el aumento de la lon-gitud vertical del hueso de la cresta alveolar en la mandíbula y el maxilar superior cuando se requiere una distracción ósea gradual, incluida la deficiencia de la altura del hueso a conse-cuencia de: – Traumatismos – Reabsorción después de la extracción dental – Enfermedad periodontal – Extirpación de tumores – Deformidades congénitas

Contraindicaciones El distractor alveolar no tiene contraindicaciones.

Advertencias – Estos dispositivos pueden romperse durante su uso si se

someten a fuerza excesiva o no se usan conforme a la técnica quirúrgica recomendada. Aunque el cirujano debe tomar la decisión final de si extraer el fragmento roto ba-sándose en el riesgo que supone hacerlo, recomendamos extraerlo si es posible y está recomendado en el caso particular del paciente.

– Debe tenerse en cuenta que los implantes no son tan resistentes como el hueso natural. Los implantes sujetos a cargas importantes pueden fallar.

– Los productos sanitarios de acero inoxidable pueden pro-vocar reacciones alérgicas en pacientes con hipersensibili-dad al níquel.

Eventos adversos generales Como en todas las intervenciones quirúrgicas importantes, puede haber riesgos, efectos secundarios y eventos adversos. Aunque pueden producirse muchas reacciones, entre las más comunes se incluyen: Problemas derivados de la anestesia y de la colocación del paciente (p. ej., náuseas, vómitos, daños neurológicos, etc.), trombosis, embolia, infección o lesión de otras estructuras vi-tales como los vasos sanguíneos, hemorragia excesiva, daño de tejidos blandos (incl. hinchazón), cicatrización anormal, deterioro funcional del aparato locomotor, dolor, molestias o parestesias ocasionadas por la presencia de los implantes, reacciones alérgicas o hipersensibilidad, efectos secundarios asociados a prominencia del implante, aflojamiento, curva-tura o rotura del dispositivo, ausencia de consolidación, consolidación defectuosa o retraso de la consolidación que puede provocar la rotura del implante y reintervención.

Eventos adversos específicos del dispositivo Los eventos adversos específicos del dispositivo incluyen, entre otros: Fractura o resorción ósea, respuesta inflamatoria, complica-ciones neurológicas (p. ej., trastornos sensoriales, parestesia).

Información sobre RM

Torsión, desplazamiento y artefactos de la imagen de acuerdo con ASTM F2213-06, ASTM F2052-06e1 y ASTM F2119-07 En pruebas no clínicas de un escenario de peor caso posible en un sistema de RM de 3 T no se observaron ni torsión ni desplazamiento relevantes de la estructura, con un campo magnético de gradiente espacial local determinado para la prueba de 70.1 T/m. En exploraciones con eco de gradiente (EG), el artefacto más grande en las imágenes se extendió aproximadamente a 55 mm de la estructura. La prueba se hizo en un sistema de RM de 3 T.

Calentamiento conforme a la norma ASTM F2182-11a En simulaciones electromagnéticas y térmicas no clínicas del peor escenario posible en entornos de RM, se observaron aumentos de temperatura de 19.5 °C (1.5 T) y 9.78 °C (3 T) utilizando bobinas de RF (tasa de absorción específica [SAR] promedio de cuerpo entero de 2 W/kg durante 15 minutos).

Precauciones: La prueba anterior se basa en pruebas no clínicas. El aumento real de temperatura en el paciente de-penderá de distintos factores aparte de la SAR y la duración de la administración de RF. Por tanto, se recomienda prestar atención en especial a lo siguiente: – Se recomienda monitorizar minuciosamente a los pacien-

tes que se sometan a RM en lo referente a la percepción de temperatura y sensación de dolor.

– Los pacientes con problemas de regulación térmica o de percepción de la temperatura no deben someterse a RM.

– En general, se recomienda usar un sistema de RM con un campo de poca potencia si el paciente lleva implantes conductores. La tasa de absorción específica (SAR) que se emplee debe reducirse lo máximo posible.

– Usar el sistema de ventilación puede ayudar a reducir el aumento de la temperatura corporal.


lingual

bucal

Distractores

488.074 Distractor alveolar, longitud de distracción 8 mm, titanio



Implantes

Tres rotaciones completas son iguales a 1.05 mm de distrac-ción (una rotación es igual a 0.35 mm).

Los distractores pueden ajustarse para que formen un án-gulo de hasta 48º hacia la cara bucal y de hasta 36º hacia la cara lingual. Para la acodadura, el mecanismo de acodadura debe soltarse aflojando el tornillo de fijación verde. Después de instalar el vector de distracción deseado, el mecanismo de acodadura tiene que volverse a bloquear apretando el torni-llo de fijación verde.

Tornillos

Los distractores utilizan tornillos de 1.5 mm, disponibles en juegos de 4, 6 u 8 mm de longitud.


Instrumento corrector de ángulos

314.004 Instrumento corrector de ángulos para distractor alveolar, con anclaje hexagonal Este instrumento se usa junto al siguiente instrumento:

311.005 Mango pequeño, con anclaje hexagonal El instrumento corrector de ángulos se utiliza para ajustar el vector de distracción. Encaja el tornillo de fijación verde para desbloquear el mecanismo de acodadura.

314.003 Instrumento activador, con articulación, para distractor alveolar El instrumento activador con articulación permite una activación sencilla debido a su longitud y a su capacidad para formar un ángulo. El mango está marcado con flechas que indican la dirección de activación correcta, y la finalización de la media rotación y de la rotación completa.

Instrumentos activadores

314.001 Instrumento activador para distractor alveolar Este instrumento activador está marcado con flechas para indicar la dirección de activación correcta. La forma ergonómica de la cabeza permite al paciente activar el dispositivo mientras lo bloquea ante un espejo. La cabeza del instrumento tiene un agujero transversal a través del cual puede atarse el hilo dental. La fijación de hilo dental al instrumento permite que este se sujete a la mano del intervencionista para evitar que caiga en la cavidad oral.

Instrumentos


1Selección del distractor

Seleccione la longitud del distractor (8, 12 ó 16 mm) según la altura planificada del hueso recién generado.

Precaución: Seleccione un distractor que ofrezca una distancia de separación adecuada para el procedimiento previsto.


2Practicar una incisión

Practique una incisión vestibular. Refleje el periostio para ex-poner el sitio quirúrgico. Tenga cuidado de evitar el nervio mentoniano si la exposición afecta a la región premolar.

La siguiente técnica quirúrgica se explica poniendo como ejemplo un defecto anterior de la mandíbula. Para los defec-tos posteriores de la mandíbula o para los defectos del maxi-lar superior, la técnica quirúrgica se aplica de manera aná-loga.


3Ajuste del distractor

Ajuste el distractor al hueso para que la placa base se encaje en el segmento óseo residual y la placa de transporte se en-caje en el segmento de transporte deseado.

Precaución: Al colocar el dispositivo, tenga en cuenta y compruebe lo siguiente: – Interferencia con la oclusión – El tejido óseo debe tener la cantidad y el volumen adecua-

dos para colocar los tornillos – Cierre del labio – Cobertura de las partes blandas – El dolor del paciente debido a la interferencia del distrac-

tor con el tejido blando

Precauciones: – Al perforar o insertar los tornillos, evite los nervios, los

gérmenes dentarios, las raíces dentales y otras estructuras importantes.

– Compruebe que el paciente puede acceder al cañón para aplicar la separación pertinente.

Nota: La altura de los segmentos óseos deberá ser por lo menos de 5 mm para asegurar una colocación bien sujeta del distractor.

Nota: A medida que el mecanismo de acodadura traspasa el eje de la placa base, la porción inferior del dispositivo puede sobresalir debajo de la mandíbula. En la porción anterior del maxilar superior puede ser necesario trepanar el hueso para evitar interferencias con la espina nasal.

Precaución: Antes de colocarlo, accione temporalmente el distractor para compensar el volumen de hueso que se per-derá con el corte de la osteotomía. Una vez que el distractor se haya vuelto a adherir después de la osteotomía, la con-traactivación permite reducir al mínimo la distracción a causa de la osteotomía.


4Adaptación de la placa base

Instrumento necesario

391.965 Alicates combinados para placas 1.0 a 2.0, para cortar y doblar

Utilizar los alicates combinados para cortar los agujeros para tornillos no deseados. Se deben introducir al menos dos tor-nillos en la placa de soporte, uno a cada lado, para obtener una estabilidad adecuada durante la distracción de segmen-tos óseos estrechos. Unos segmentos de distracción más an-chos pueden necesitar más tornillos en la placa base.

Instrumento optativo

391.980 Alicates de corte para placas reabsorbibles

Los agujeros para tornillos directamente al lado del núcleo de la placa base se pueden recortar con los alicates de corte para placas reabsorbibles.

Precaución: Recorte cualquier borde afilado.



Instrumentos necesarios


347.964 Alicates con guía para doblar placas, izquierdos, para placas 1.0 a 2.0, con función para contornear

Doble la placa base para conseguir la forma deseada, con los alicates combinados y los alicates con guía para doblar pla-cas, usados conjuntamente.

Atención: Los alicates deberán usarse para sostener el dis-tractor sólo por sus placas de pie. Si se sostiene el tambor del distractor con los alicates, se puede dañar el distractor.

Precaución: Evite doblar y desdoblar demasiado la placa, pues podría debilitarse y provocar el fracaso prematuro del implante.

2

1

36° 48°

3


5Determinación del vector de distracción


314.004 Instrumento corrector de ángulos para distractor alveolar, con anclaje hexagonal

311.005 Mango pequeño, con anclaje hexagonal

Acople el instrumento de ajuste angular al mango. Enrosque el tornillo de fijación verde en el cuerpo del distractor, en el sentido contrario al de las agujas del reloj, para liberar el me-canismo de acodadura.

Ajuste el ángulo del tambor para conseguir el vector de dis-tracción adecuado.

Precaución: Bloquee el mecanismo de acodadura después de determinar el vector, apretando firmemente el tornillo de fijación verde en el sentido de las agujas del reloj.

Nota: La dirección correcta (en el sentido de las agujas del reloj) para bloquear el mecanismo está marcada con una fle-cha en el distractor.

Precaución: Debe tenerse cuidado de no apretar demasiado el tornillo de fijación verde, ya que ello puede dañar el dis-tractor.

Nota: El tambor del distractor puede sobresalir debajo de la placa base para ángulos bucales grandes. En estos casos, puede ser necesario trepanar la super ficie del hueso en esta zona para permitir que el distractor se asiente al ras.



6Adaptación de la placa de transporte

Instrumento necesario


Utilice los alicates combinados para cortar los agujeros para tornillos no deseados. Se deben introducir al menos dos tor-nillos en la placa de transporte, uno a cada lado, para obte-ner una estabilidad adecuada durante la distracción de seg-mentos óseos estrechos. Unos segmentos de distracción más anchos pueden necesitar más tornillos en la placa de trans-porte.



347.964 Alicates con guía para doblar placas, izquierdos, para placas 1.0 a 2.0, con función para contornear

Doble la placa de transporte para conseguir la forma de-seada, con los alicates combinados y los alicates con guía para doblar placas, usados conjuntamente.

Atención: Los alicates deberán usarse para sostener el dis-tractor sólo por sus placas de pie. Si se sostiene el tambor del distractor con los alicates, se puede dañar el distractor.

Precaución: Evite doblar y desdoblar demasiado la placa, pues podría debilitarse y provocar el fracaso prematuro del implante.

Nota: Si forma un ángulo en el distractor, puede ser necesa-rio obtener un doblez doble en la placa de transporte para establecer un puente en la distancia entre el tambor del dis-tractor y el hueso.


7Marcar la ubicación del distractor

Marque la ubicación del distractor antes de la osteotomía, perforando e introduciendo por lo menos un tornillo en cada lado de la placa base y de la placa de transporte. No apriete completamente estos tornillos, ya que se extraerán antes de efectuar la osteotomía.



– Use una fresa del tamaño adecuado para los tornillos que se usarán para fijar el distractor.

– Irrigue durante la perforación para evitar causar daños térmicos al hueso.

– La velocidad de perforación no debe superar nunca las 1800 rpm. Con velocidades superiores se puede provocar necrosis ósea por quemadura y perforar un orificio de mayor diámetro, lo que puede desestabilizar la fijación.

8Realización de la osteotomía

Marque el lugar de la osteotomía que permita una anchura adecuada del segmento de transporte. Extraiga el distractor, desenroscando los tornillos de ambas placas de pie. Realice la osteotomía y cerciórese de que el segmento de transporte esté completamente móvil.


X

X


X = asegurar una distancia suficienteNota: Para lograr una colocación firme del distractor, cerció-rese de que quede una distancia suficiente entre los bordes del hueso y los bordes del agujero del tornillo.

Nota: El segmento de transporte debe estar completamente móvil, ya que el distractor no tiene la finalidad de completar la osteotomía.

Nota: Cerciórese de que el segmento de transporte esté mó-vil sobre todas las caras requeridas. Los cortes verticales de la osteotomía que convergen hacia la cara lingual o bucal pue-den obstruir la acodadura posterior del distractor.

Cortes de osteotomía vertical que convergen hacia la cara lingual


9Volver a acoplar el distractor

Vuelva a acoplar el distractor, alineando las placas de pie con los agujeros perforados previamente. Vuelva a introducir los tornillos en las placas de soporte y de transporte, en los orifi-cios más cercanos al cuerpo del distractor. Perfore e intro-duzca los tornillos restantes en los lugares deseados. Apriete completamente todos los tornillos. Si se ha desgarrado el hueso al perforar previamente el hueso, use un tornillo de emergencia.

Precaución: Use tornillos de la longitud adecuada para evitar que se afloje el distractor o dañar estructuras impor-tantes/linguales.

Nota: Para indicaciones en las que se separan segmentos óseos estrechos, deben colocarse por lo menos dos tornillos en cada place de pie para obtener una estabilidad suficiente. Unos segmentos de distracción más anchos requieren más tornillos en las dos placas de pie.

Nota: Si el distractor se ha activado previamente en la colocación inicial, puede contraactivarse para compensar el volumen de hueso perdido por la osteotomía.



– Perfore e introduzca primero los tornillos más cercanos a la osteotomía.

– Irrigue durante la perforación para evitar causar daños térmicos al hueso.

– La velocidad de perforación no debe superar nunca las 1800 rpm. Con velocidades superiores se puede provocar necrosis ósea por quemadura y perforar un orificio de mayor diámetro, lo que puede desestabilizar la fijación.

– No aplique demasiada fuerza para apretar los tornillos.



10Confirmación de la activación del dispositivo


314.001 Instrumento activador para distractor alveolar

314.003 Instrumento activador, con articulación, para distractor alveolar

Con uno de los instrumentos activadores, active el distractor en el sentido de las agujas del reloj (como está marcado en el instrumento), para confirmar la movilidad del segmento óseo. Compruebe que el vector deseado sea correcto y que no interfiera con la oclusión. Utilice el instrumento de ajuste angular para desbloquear el mecanismo de acodadura y rea-justar el vector, si es necesario. Después de comprobar la co-locación del dispositivo, vuelva a colocar el distractor en su posición original, sin distracción. Cierre todas las incisiones.

Precauciones: – Una vez finalizada la colocación del implante, deseche

cualquier fragmento o parte modificada en un contenedor para material cortopunzante.

– Irrigue y aspire para eliminar los residuos que se pueden generar durante la implantación.


1Protocolo sugerido para la distracción

La distracción deberá comenzar entre tres y cinco días des-pués de la implantación. Para conseguir el aumento de la longitud, gire el instrumento activador en el sentido de las agujas del reloj (en la dirección de la flecha marcada en el instrumento). Cada rotación completa es igual a 0.35 mm de distracción.

Precaución: Para evitar una consolidación prematura, se re-comienda una velocidad de distracción de 1.05 mm al día (un giro tres veces al día).

2Anotación de los progresos

El progreso de la distracción deberá anotarse. La guía de cui-dado del paciente (046.000.302) ayuda a vigilar el avance de la distracción

Nota: Se deberá aconsejar al paciente que mantenga una buena higiene oral en todas las fases de tratamiento.

3Fase de consolidación

Después de un aumento satisfactorio de la altura alveolar, debe proporcionarse tiempo al hueso nuevo para que conso-lide. Se recomienda un período de consolidación de por lo menos 10 a 12 semanas.

4Extracción del dispositivo

Después de la confirmación de un puente óseo en el espacio de distracción durante la consolidación, se puede retirar el distractor. Para ello, exponga las placas de transporte y de base a través de la misma incisión vestibular y extraiga todos los tornillos.

Consideraciones posoperatorias

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com 0123

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.

Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu ©

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