Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%

Ministerio de Salud

See"eta,,,¡a, de .,,6ttttea6, í1!:e91t(a-e¿ó" e '7,,4t¿tltto4

/l.1t. ?It. /1. 7. DISPOSICION Ne 8 3 , 5 BUENOS AIRES, Z 9 O I e 2010

VISTO el Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3 de la

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica;

y

CONSIDERAN DO:

Que por las presentes actuaciones se comunica a esta

Administración Nacional la Fusión por Absorción de la firma B. BRAUN

MEDICAL S.A. (Sociedad Incorporante) con la firma PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS FIDEX S.A. (Sociedad Incorporada) titular de los

productos medicos y especialidades medicinales que figuran como Anexo I

y Anexos de Autorización de Modificaciones 11 a CXXII.

Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la

normativa aplicable.

Que a fs. 1282 a 1306 el Departamento de Registro ha tomado

~f 1 " la intervención de su competencia en virtud de los términos establecidos

por la Circular ANMAT N° 01/04.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por Decreto

NO 1.490/92 Y del Decreto N° 425/10.

Jllrt.

1

Ministerio de Salud

Se~"eta"ta de P~ttt¿~a4, í/í!!e9eeta,c,¿611 e 111#¿teeto.t

/1.11. ?It. /1. 7.

Por ello;

::to1O AfIo ... BI-.to de la R-'uoI6n de...,... DISPOSICJON Ne 8 3 1 5

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTICULO 1°.- Tómese conocimiento de la Fusión por Absorción de la

firma B. BRAUN MEDICAL S.A. (Sociedad Incorporante) con la firma

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FIDEX S.A. (Sociedad Incorporada) titular

de los Productos Médicos y Especialidades Medicinales que figuran como

Anexo I Y Anexos de Autorización de Modificaciones Il a CXXIl.

ARTICULO 20. Cancélese el Certificado de Habilitación de

Establecimientos otorgado a favor de la firma PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS FIDEX S.A. (Sociedad Incorporada).

ARTICULO 3°.- Extiéndase el Certificado de Habilitación de

Establecimientos a nombre de la firma B .. BRAUN MEDICAL S.A. (Sociedad

Incorporante), en los mismos términos conferidos a la firma PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS FIDEX S.A. (Sociedad Incorporada), por Disposición

,..... I ANMAT NO 6958/00 Y 955/94. I I J

ARTICULO 4°.- Limitase al Farmacéutico Fernando Rusi (Matricula

Nacional NO 11925) en su carácter de Director Técnico de la firma

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FIDEX S.A. (Sociedad Incorporada).

2

Ministerio de Salud

S ee-fteta.ftia. de P~ett¿e-a.6,

¡¡¿e9u(a,e¿tÍ" e 'l,,~t¿tut6~

/l. ?t. 1/{. /1. 7.

!!JOtO AIIo del BI_no de lallevolualcln de Maro-

DISPOSICIÓN N· 8 3 1 5

ARTICULO 5.- Practíquense las atestaciones correspondientes en los

Certificados de Especialidades Medicinales Nros.: 37.187,40.463,43.911,

37.484, 37.186, 37.485, 37.938, 37.844, 37.494, 37.255, 38.069,

37.493, 37.725, 37.919, 37.842 Y 43.489, cuando los mismos se

presenten acompañados de la copia autenticada de la presente

Disposición.

ARTICULO 6°.- Acéptense los textos de los Anexos de Autorización de

modificaciones II a XV, los cuales pasarán a formar parte integrante de la

presente disposición y deberán agregarse a los Certificados Nros. :49 .077,

55.158, 51.167, 49.303, 49.251, 48.140, 47.154, 48.153, 47.127,

47.318,49.247, 55.204, 54.284 Y 52.655, en los términos de la

Disposición ANMAT N° 6077/97.

ARTICULO 70.- Acéptense los textos de los Anexos de Autorización de

modificaciones XVI a CXXII, los cuales pasan a formar parte integrante de

la presente disposición y los que deberán agregarse a los Certificados de

Autorización y Venta de Productos Médicos Nros.: PM 669-007, PM 669-

, /, 009, PM 669-011, PM 669-015, PM 669-020, PM 669-027, PM 669-028, , , )

PM 669-031, PM 669-032, PM 669-034, PM 669-035, PM 669-037, PM

669-038, PM 669-039, PM 669-040, PM 669-041, PM 669-042, PM 669-

043, PM 669-044, PM 669-045, PM 669-046, PM 669-047, PM 669-048,

]\\\l

3

( ~, ) ,

Ministerio de Salud

S e~1f,eta.1f,¡a. de 'P~e¡ti~a.4,

;t?etJee(a,e,t6.e e 'l.e6ttteetIl6

"".n. ?It. rI. 7.

DISPOSICION N· 8 3 7 5

PM 669-049, PM 669-050, PM 669-051, PM 669-052, PM 669-053, PM

669-054, PM 669-055, PM 669-056, PM 669-057, PM 669-058, PM 669-

059, PM 669-060, PM 669-061, PM 669-062, PM 669-063, PM 669-064,

PM 669-068, PM 669-069, PM 669-070, PM 669-071, PM 669-072, PM

669-073, PM 669-074, PM 669-076, PM 669-083, PM 669-088, PM 669-

089, PM 669-090, PM 669-092, PM 669-093, PM 669-095, PM 669-096,

PM 669-097, PM 669-098, PM 669-099, PM 669-101, PM 669-102, PM

669-103, PM 669-104, PM 669-105, PM 669-106, PM 669-107, PM 669-

108,. PM 669-109, PM 669-110, PM 669-111, PM 669-113, PM 669-114,

PM 669-115, PM 669-116, PM 669-117, PM 669-118, PM 669-119, PM

669-121, PM 669-122, PM 669-123, PM 669-124, PM 669-125, PM 669-

126, PM 669-137, PM 669-138, PM 669-140, PM 669-141, PM 669-157,

PM 669-158, PM 669-161, PM 669-162, PM 669-166, PM 669-171, PM

669-172, PM 669-173, PM 669-174, PM 669-181, PM 669-187, PM 669-

188, PM 669-192, PM 669-196, PM 669-205, PM 669-219, PM 669-222,

PM 669-223,PM 669-224, PM 669-225, PM 669-226.

ARTICULO 80.- Anótese; por Mesa de Entradas notifíquese al interesado y

hágasele entrega de la copia autenticada de la presente Disposición,

gírese al Departamento de Registro para que efectúe la agregación del

Anexo de modificaciones a los Certificados de especialidades medicinales y

4

Ministerio de Salud

See'Z-eta'Z-ta de f'6ttt¿ea6.

;r¿e9etla.eióH e 1dtitett()6

/I.n. ?1t. /l. 7.

DISPOSICION N-8 3 1 5

a los Certificados de Inscripción y Autorización de Venta de Producto

Médico, Gírese a la Dirección de Tecnología Médica a sus efectos;

cumplido, archívese PERMANENTE.

Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3

DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc

5

íl U,

Ministerio de Salud

S et:If,etetlf,tet de PfJett¿t:et4,

jl¿e9etta,et¿te e 1te6tttettll6

".i1t, ?1(,,,.i 7,

ANEXO I

ESPECIALIDADES MEDICINALES

CERTIF. NOMBRE COMERCIAL! GENERICO

NO

37.187 AGUA DESTILADA INYECTABLE / PARA

IRRIGACION QUIRURGICA

40.463 AMINOPLASMAL 10% / SOLUCION PARA

INFUSION INTRAVENOSA

43.911 ANTISEPTICO FIDEX / POLIVIDONA

10 DADA

37.484 SOLUCION DE BICARBONATO DE SODIO

AL 1/6 MOLAR

37,186 SOLUCION DE DEXTROSA EN AGUA - 5,

lO, 25, 50 Y 70% / DEXTROSA

37.485 SOLUCION DE DEXTROSA EN SALINA

NORMAL - 5 Y 10% / DEXTROSA

CLORURO DE SODIO

37.938 SOLUCION DE LACTATO DE SODIO

ISOTONICA

37.844 SOLUCION DE MANITOL AL 15% EN AGUA

37.494 SOLUCION ELECTROLITICA BALANCEADA

831 5

FORMA

FARMACEUTICA

AGUA PARA

INYECTABLES

SOLUCION

INYECTABLE

SOLUCION

ATOMIZABLE

JABON LIQUIDO

SOLUCION TOPICA

SOLUCION

INYECTABLE

SOLUCION

INYECTABLE

SOLUCION

INYECTABLE

SOLUCION

SOLUCION

INYECTABLE

SOLUCION

INYECTABLE

6

•• Ministerio de Salud

S ee-'teta-'tta- de f'6ett¿e-a-6,

;r¿e9"ta,~it;" e 1 "d.ttt"t~d. ?I. n. ?'It.?I. 7.

CERTIF. NOMBRE COMERCIAL! GENERICO

NO

37.255 SOLUCION FISIOLOGICA DE CLORURO DE

SODIO B. BRAUN / CLORURO DE SODIO -

AGUA DESTILADA

38.069 SOLUCION FISIOLOGICA DE RINGER

37.493 SOLUCION MOLAR DE BICARBONATO DE

SODIO

37.725 SOLUCION MOLAR DE CLORURO DE

POTASIO

37.919 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

CON 7% DE DEXTROSA

37.842 SOLUCION RINGER CON LACTATO DE

SODIO

43.489 TRACUTIL / CLORURO DE HIERRO, ZINC,

MAGNESIO, COBRE, CROMO

Expediente N° 1-47-0000-019943-09-3

DISPOSICION NO: 8 3 1 5 ce

)\'L

FORMA

FARMACEUTICA

SOLUCION

INYECTABLE

SOLUCION

INYECTABLE

SOLUCION

INYECTABLE

SOLUCION

INYECTABLE

SOLUCION

INYECTABLE

SOLUCION

INYECTABLE

INYECTABLE

7

\./1 .

Ministerio de Salud

See",eta",ia de 'Poeit¿ea4,

¡¡¿e9eeea.e¿;" e 'l"~t¿teeto~

/l.1t, ?Jt. //. 7.

ANEXO II DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos

y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

No .... 8 ... 3 .. .1. .. 5., a los efectos de su anexado en el Certificado de

Autorización de Especialidad Medicinal NO 49.077 Y de acuerdo a lo

solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la modificación de los

datos característicos, que figuran en tabla al pie, del producto inscripto en

el registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:

Nombre comercial / Genérico/s aprobado: AGUA INYECTABLE BP / AGUA

DESTILADA PARA INYECTABLE

Forma Farmacéutica SOLUCIÓN INYECTABLE

Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal NO 5319/00

Tramitado por expediente N° 1- 47-0000-003083-08-0

DATO DATO AUTORIZADO HASTA MODIFICACION /

IDENTIFICATORIO LA FECHA RECTIFICACIÓN

A MODIFICAR AUTORIZADA

Fusión por B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.

Absorción firma (Sociedad Incorporante)

titular PRODUCTOS

FARMACEUTICOS FIDEX

S.A. (Sociedad

Incorporada)

8

Ministerio de Salud

Se~'teta'tia de f'6Ut¿~a4,

'ít;e9Itea.c¿¿" e 'l,,#¿tltt6~

A.1t. 'Jít.A. 7.

El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de

Autorización antes mencionado.

Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones

del REM a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de

Autorización NO 49.077, en la Ciudad de Buenos Aires, a los

días ......... .z.9.'O le .. 20m ................................................................ .

Expediente N° 1-47-0000-019943-09-3

DISPOSICIÓN N° 8 3 1 5 cc

9

\.Jl

Ministerio de Salud

Se~lf,eta,If,¡a, de 'P(Jttt(~a,4-,

;r:effeet4'¿~~ e 111 6 titee to 6

/l.1t, 'Jlt."-¡, 7,

ANEXO III DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 .. 3 .. l .. S, a .Ios efectos de su anexado en el Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: AGUA DESTILADA INYECTABLE

B BRAUN / AGUA DESTILADA PARA INYECTABLE

Forma Farmacéutica SOLUCIÓN PARENTERAL DE GRAN VOLUMEN







Absorción firma (SOCiedad Incorporante)

titular PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS FIDEX

S.A. (Sociedad

Incorporada)

10

Ministerio de Salud

S eelf,eta-If,ia- de f'fJeit¿ea-d-,

íl!?e9uCa,e¿ó-.e e 11e#¿tut(J~

~.1t. ?It.~. 7.






días ......... 7. ~. P.I.G. ?~)~ ................................................................. .

Expediente N° 1-47-0000-019943-09-3

DISPOSICIÓN N0 8 3 1 5 cc

~ ,¡

[ji¡ ~q ~ ,

Dr. OrTo iA. ORSINGHeR SU8.INT."Y.Nro ..

.A..Jt ......... 'l'.

11

Ministerio de Salud

S ee.'tet4'tt4 de PfJttt¿e.44.

;t;e9ee¿4(,¿IÍH e '1 dt¿teeto4

/I.1t.1It. /l. 7.

ANEXO IV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8 ... 3 .. .1...5 .. , a los efectos de su anexado en el Certificado de

Autorización de Especialidad Medicinal N° 51.167 Y de acuerdo a lo




Nombre comercial / Genérico/s aprobado: AMINOPLASMAL HC 15% /

AMINOÁCIDOS









titular PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

12

Ministerio de Salud

Sec'Z-eta'Z-ia de ?~eit¿caa., 'Refj,da.ei¿H e 1') H6titutod.

A.1t. ?It. A. 7.






días ......... 2.~. p./'e. ,2,0.1P ...•••••••••••........••••••••••..........•.••••••••••.•...........

Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3


13

Ministerio de Salud

See'Z-eta,'Z-ia, de ?tJUt¿ea,d-, íli:e9eeta.e¿6H e '1 H6ttteettJ6

/l. n. ?It. /1. 7.

ANEXO V DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ..... 8 .. 3 .. .1. .. 5, a los efectos de su anexado en el Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CLORURO DE POTASIO B.

BRAUN / CLORURO DE POTASIO









titular PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

14

Ministerio de Salud

S ectr.et4-tr.t4- de Pllett¿C4-d-. "Ret;(tta,e¿ón e 'ln~t¿t(ttll~

/l. ?t. m. A. 7.






• Z 9 O I e 2010 dlas ....................................................................................... .

Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3

DISPOSICIÓN N0 8 3 1 5 cc

i.. 1 ¡ .' I vvw 1 , ¡",~ '--¡

, Dr. 01TJ A. OASINGIHlR sua.INtsRVENT."

A.lOI.IIl.A.T.

15

Ministerio de Salud

Sec,<r-eta.<r-ta. de 'PtJttt¿C,a.6.

íf¿e9uta,C,t¿" e 'l,,6tttutt¡6

A.1t.1H.A.7.

ANEXO VI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



° 8 3 1 5 N ...................... , a los efectos de su anexado en el Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CLORURO DE SODIO BP B.

BRAUN 0,9%, 5,85% Y 20% / CLORURO DE SODIO





IDENTIFICA TORIO LA FECHA RECTIFICACIÓN




titular PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

16

Ministerio de Salud

S ec-",eta",ta de P~tttic-a.",

í1i?uJltta,e¿ó" e 1,,6t¿tlttt¡6

/l. n. ?'It. /1. 7.





Autorización N° 49.251, en la Ciudad de Buenos Aires, a los

días ......... Z.9.0Jc' JQ1Q ••...........•...•.••••••••••••••••••••••••••.••••••••••••••••••••

Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3

DISPOSICIÓN N° 8 3 15 cc

17

Ministerio de Salud

S ec.lf-eta,If-'a, de f'6Ut¿C.a,6,

'Re9ula,et61e e 11e~tttuttl~

A.1t, ?It.,4. 7.

ANEXO VII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



N° ... 8 ... l . .,. .. 5 .. , a los efectos de su anexado en el Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: ESTREPTOQUINASA B. BRAUN /

ESTREPTOQUINASA

Forma Farmacéutica POLVO LIOFILIZADO PARA INYECTABLE

Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal N° 5003/99







titular PRODUCTOS


S.A. (Sociedad-

Incorporada)

18

Ministerio de Salud

S e~'f.eta,'f.ta, de 'P6ett¿~a,d-,

¡r¿e9utae¿6<e e 1<e6t¿tutIl6

/l1t. ?1t. /l. 7.






, 29DIC1010 dlas ....................................................................................... .

Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3


19

Ji

Ministerio de Salud

See-",eta",¿a de PfJUt¿e-a<t, ¡¡¿e9uta-etó.e e 1.ed.tttutfJd.

A.1t.1Jt.A. 7.

ANEXO VIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .. 8 .. 3 .. l .. 5 ... , a los efectos de su anexado en el Certificado de

Autorización de Especialidad Medicinal N° 47.154 Y de acuerdo a lo

solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la modificación de los ,



Nombre comercial / Genérico/s aprobado: GELAFUNDIN 4% / GELATINA

SUCCINILADA - CLORURO DE SODIO - HIDROXIDO DE SODIO









titular PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada) •

20

Ministerio de Salud

Seelf,eta,lf,ta, de 'P6ttt¿ea,6,

;f;e9",ta,e¿6te e ') te#¿t",t(J~

/l. 1t. 11t. /l. 7.






días ....................................................................................... .

Expediente N° 1-47-0000-019943-09-3


21

Ministerio de Salud

S e~"et4"i4 de 'P(Je¡t¿~44-,

'Ref¡eeta,e¿DH e '7 Hd.t¿tutfJd.

/In. ?Jt. /1 7.

ANEXO IX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ..... 8 ... 3 .. .1...5, a los efectos de su anexado en el Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: LIPOFUNDIN MCT / LCT /

ACIDOS GRASOS DE CADENA MEDIA, ACEITE DE SOJA, ALFATOCOFEROL

y LECITINA DE HUEVO

Forma Farmacéutica EMULSIÓN INYECTABLE








titular PRODUCTOS


S.A. (Sociedad .

22

Ministerio de Salud

S ee-'f,eta,'f,ta, de ?fJUt¿e-a,4"

íf!ufu{a,e¿6" e 'J "6t¿tut~6 ~ n. ?It.~ 7.

I Incorporada)






, Z 9 Die 2010 dlas ....................................................................................... .

Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3


23

Ministerio de Salud

See'teta-'tta- de f'6Ut¿ea-4,

;r¿e9eet4eM" e '1 dtiteeto4

1'1.11.11(.1'1. 7.

ANEXO X DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 .. 1..1 ... 5., a los efectos de su anexado en el Certificado de

Autorización de. Especialidad Medicinal NO 47.127 Y de acuerdo a lo




Nombre comercial / Genérico/s aprobado: LIPOFUNDIN N / ACEITE DE

SOJA - FOSFOLIPIDOS DE YEMA DE HUEVO

Forma Farmacéutica SUSPENSIÓN 1('1 U Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal NO 3313/98







titular PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

24

Ministerio de Salud

S ee'teta-'tia- de 'PfJt[t¿ea-4, íf?e9r.t¿ae¿¿" e '7,,6t¿tr.ttO d,

rl.1t. 'JIt. //. 7.





Autorización NO 47.127, en la Ciudad de Buenos Aires, a -los

, 2 9 Die 2010 dlas ....................................................................................... .

Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3


25

Ji

Ministerio de Salud

S eelf,etalf,[a de f'6Ut¿eat,

í1i!e9etta.eióle e 11e~titett6~

A.1t.11l.A. 7.

ANEXO XI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8 .. 3 .. .l .. 5 .. , a los efectos de su anexado en el Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: NUTRIFLEX / AMINOACIDOS -

ELECTROLITOS - GLUCOSA

, ' Forma Farmaceutica SOLUCION








titular PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

26

• Ministerio de Salud

S eelf,eta-If,ü" de PfJeit¿ea-4, í!¿e9uta-e¿DIe e 'l1e6t¿tutIl4

".I.n. 'JIt . .;t. 7.






días ........ J. ~ .D.I.~. ?~!~ ................................................................. .

Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3


JI. j nl' i 11fYl,..,J --¡

Dr. ano ORSlNaIER aua·INTaRYEN'O"

....... M .... !f.

27

Ministerio de Salud

S ee'teta-'tia- de 'PfJeit¿ea-4,

;t;etJ"ea.~tólI e 1l16ttt"tl14 rI.1t.1It. rI. 7.

ANEXO XII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



N° ... 8 ... 3-.l .. 5 .. , a los efectos de su anexado en el Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: NUTRIFLEX LIPID /

AMINOÁCIDOS - GLUCOSA- LÍPIDOS - ELECTROLITOS

Forma Farmacéutica EMULSIÓN PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA








titular PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

28

Ministerio de Salud

Se~"eta"ta de 'P6ett¿~a6.

'Re9r.eea-e¿¿H e '1 H#itr.ettJlt

!'I.n. ?/t. !'l. 7.






días ........ ~.~ .!¡! C •• ~Q1Q •......•••..•••....•••••.••.••••.••••..•••••..•••...•••..••••..••••

Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3


29

IJl

Ministerio de Salud

SUlf-etalf-ta de 'P6tit¿eaa..

í1i:egeda.eió.e e 'I.e#itettll.t

A.1t. ?/t.A. 7.

• ANEXO XIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .. 8 .. 3 .. 1. .. 5 ... , a los efectos de su anexado en el Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE

CLORURO DE SODIO B. BRAUN / CLORURO DE SODIO

Forma Farmacéutica SOLUCIÓN PARENTERAL DE GRAN VOLUMEN

Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal N° 4861/09







titular PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

30

Ministerio de Salud

See'f,eta,'f,ta, de P(J.tlt¿ea,6.

~e9ete4et¿1e e 'l1ed.tttetttJd.

A.n. 'Jlt. A. 7.






, 2 9 O I e 2010 dlas ....................................................................................... .

Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3

DISPOSICIÓN No8 3 1 S cc

31

Ministerio de Salud

S ec,If,eta,If"a, de P~t't¿C,a,6.

íl!:e9uta,ei61e e 'l1e6titut66

A.1t.1It.A. 7.

ANEXO XIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



08315 N ...................... , a los efectos de su anexado en el Certificado de


solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAl S.A., la modificación de los



Nombre comercial 1 Genéricols aprobado: TETRAS PAN 6% y 10% 1 poli

(0-2 HIDROXIETIL) ALMIDÓN - SODIO CLORURO- POTASIO CLORURO -

CALCIO DIHIDRATO CLORURO - MAGNESIO HEXAHIDRATO CLORURO -

SODIO TRIHIDRATO ACETATO

Ji Forma Farmacéutica SOLUCIÓN PARENTERAL DE GRAN VOLUMEN



DATO DATO AUTORIZADO HASTA LA MODIFICACION 1

IDENTIFICATORIO FECHA RECTIFICACIÓN




titular PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

32

Ministerio de Salud

Sec.'teta'tta de f'6etttc.a6, ;;¿e9eet4e¿¿H e '1 H#¿teetfJ6

/l.1t. ?/t.,.tI. 7.

I RDEX S.A. (Soc;.dad I Incorporada)






, 2 9 O I e 2010 dlas ....................................................................................... .

Expediente N° 1-47-0000-019943-09-3

DISPOSICIÓN N° 831 5 cc

/J 1..¡ ~í.1 Dr.ono .NGHfA sua .. IN HAvaNtOR

A ..... .A.T ...

33


S e~'teta,'tta, de p6ettt~a,d"

¡¡¿e9eeea,e¿~tI e '7 tl6ttteetIJ6

A.1t.1Jt.A. 7.

ANEXO XV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



08315 N ...................... , a los efectos de su anexado en el Certificado de

Autorización de Especialidad Medicinal N0 52.655 Y de acuerdo a lo




Nombre comercial / Genérico/s aprobado: VENOFUNDIN 6% /

HIDROXIETIL ALMIDÓN CLORURO DE SODIO


Disposición Autorizante de la Especialidad MediCinal NO 6920/05 rí") ') Tramitado por expediente N° 1- 47-0000-019230-05-2





Absorción firma, (SOCiedad Incorporante)

titular PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

34


S ec."eta"ta de 'P~ett¿c.ad-.

;¡¿e9uta,c.ió.e e 1.ed-titut6dA.n. ?!t. A. 7.






• 29DIC2010 dlas ....................................................................................... .

Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3

DISPOSICIÓN N° 8 3 1 5 ce

/w¿¡~~ Dr. ono A. bRslNGHeR sue.INTERVIl .. ro"

.... .JII.M ..... '.r.

•


See",eta,,,,ta, de "'6Ut¿ea,4, íf¿etlut4ei,¿" e 1') ,,¡tti,tuto¡t

A.1t.1Jt.A.7.

ANEXO XVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .. 8 ... 3 .. .1. .. 5 ... , a los efectos de su anexado al Certificado de

Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-007 Y de

acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la

modificación de los datos caracterfsticos, que figuran en la tabla al pie, del

producto inscripto en (RPPTM) bajo:

Nombre comercial / Genérico/s aprobado: INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO

AESCULAP (CLASE 1)

Modelo /s y/o Marca: INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO

DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /

IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN

MODIFICAR AUTORIZADA

Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.

firma titular (Sociedad Incorporante)

PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

36

(JI


See"eta."ta. de 'P"etttea.6, ~e9Ue4e¿¿" e 1,,#¿tut()6

"" n.1It. A. 7.

ANEXO XVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .. 8·.3.·l .. 5. .. , a los efectos de su anexado al Certificado de



modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del


Nombre comercial / Genérico/s aprobado: NEUROENDOSCOPIO (CLASE 1)

Modelo /s y/o Marca: PAEDISCOPE - MINOP TR





firma titular (Sociedad Incorporante) ~

PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)



38

Ministerio de Salud

Se"",eta.",ül, de 'P(lettt"a.6, "RU¡r.eea.e¿¿" e 'l,,~t¿tr.etll~

/1. 1t. 11t. /1. 7.


del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de

Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-009, en la Ciudad de

Buenos Aires, a , Z9DIC2010

dlas ................................................................................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


los

39

·J1

Ministerio de Salud

S ee'teta,'t¿a, de ?fJUttea,4-,

'íf!uJeda.et;H e 'lH6tttuto6

/I.1I.m./I. 7.

ANEXO XVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



NO ..... e. .. ~ .. J ... ~, a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: NEUROESTIMULADOR PARA

ANESTESIA (CLASE Il)

Modelo /s y/o Marca: STIMUPLEX






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad . Incorporada)

40

Ministerio de Salud

Se~'teta't¡a de 'P~tttt~ad..

~e9Ite4'¿¿.e e 1.e~titlttll~

/l. 1t. 1Jt. /l. 7.






Buenos Aires, a los

29 ole 2010 días ................................................................................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


41

Ministerio de Salud

See-",eta",¿a de Ptltttie-a6,

;t(e9etta,'¿DIe e t'J1e6t¿tettfJ6

A.1t.7It.A. 7.

ANEXO XIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



NO ... a ... ~ .. J ... ~ .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET DE INSTRUMENTOS PARA

CIRUGIA DE COLUMNA (CLASE 1)

Modelo /s y/o Marca: SRL - PROSPACE - ACCULAN - SPINE SISTEM

EVOLUTION - MACS TL - CASPAR - PRODISC






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada) .

42

Ministerio de Salud

S ee"eta"ia de PtJeit¿ea.t, íli?e9,da-e¿tÍIf, e '7 If,6t¿tr.tt~6

/I.n. ?'It. /l. 7.



Se extiende el, presente Anexo de Autorización de Modificaciones



Buenos Aires, a los

• 29 Die 2010 dlas ................................................................................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


43

)1

Ministerio de Salud

See'teta'tia de f'6eit¿ea4, íf!e9Ittae"¿,, e 1') ,,~t,tltt()~

A. n. 1It.A, 7.

ANEXO XX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 .. 3 .. .1 ... 5., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET DE INSTRUMENTOS PARA

CIRUGIA DE RODILLA (CLASE I)

Modelo /s y/o Marca: SEARCH






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

44


S e~lf,eta.lf,ta. de 'P(Jett¿~a.d"

¡¡;UJ,d4t¿D." e 1".ttitutolt

A.n.m.A. 7.






Buenos Aires, a los

Z 9 Die 2010 días ................................................................................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


4S

Ministerio de Salud I

S eelf,eta,lf,ta, de PfJett¿ea,4,

~e9"ea,,,t¿,, e '1 "6ttt"ttJ6 1'i.1t.11t.1'I. 7.

ANEXO XXI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ..... 8 ... 3 ... 1. .. 5, a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA DE NAVEGACION

(CLASE I1I)

Modelo /s y/o Marca: ORTHOPILOT

DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION / ,

IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACION




PRODUCTOS


S.A. (SOCiedad ,

Incorporada)

46

Ministerio de Salud

S ee-'teta.'tta. de 'P6ttUe-a.4-, í/¿e9uta,,,t¿te e 1 te 6tttu tlJ 4.

A.n. 'JIt. A. 7.






Buenos Aires, a

• 2 9 O I e 2010 dlas ................................................................................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO; 8 3 1 5 cc

I I I .

ifWV1 h#'---t ¡ Dr. OTTO -. RSItIGHIR

SU •• INTE ENTO" ....a ........ '!!.

los

47

~


Se~lf,eta-lf,ia- de 'P~tit¿M6. ¡¡¿e9eeea-,¿¿.e e '7.e6t¿teetIJ6

.4.1t.1It. A. 7.

ANEXO XXII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 ... 3 .. .1. .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: MEDIDOR DE PRESION

CEREBRAL (CLASE III)






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)



48


S e<:If,eta,If,ta, de PfJttU<:a,4-,

íli?e9"ea,e¿~te e '7 te6t¿t"t~6 A, n, "IIt,A, 7,




Buenos Aires, a los

, Z 9 Die 2010 dlas ................................................................................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


49

(j' I

Ministerio de Salud

S ee."eta-"ia- de 'P6tit¿e.a-4-, ;r¿e9uea-e¿¿n e '7 n6t¿tutll6

,4. 1t.11l. ,4. 7.

ANEXO XXIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 ... 3 ... l .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: BOMBA DE INFUSIÓN (CLASE

III)

Modelo /s y/o Marca: INFUSOMAT COMPACT






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

50

Ministerio de Salud

S ee'teta-'tta- de P6ett¿ea-4, í1!?e9,da.et¿1I e 'l1l4tttetto4

.4.1t, .,'t. /l. 7.






Buenos Aires, a

, 29 Die 2010 dlas ................................................................................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5·· cc

los

51

, , \ji

Ministerio de Salud

S eefl,eta-fl,ia- de 'P6tit¿ea-d,.

¡r¿e9u¿a-e¿611 e 1116tltut66

?I.1t."Jl.?I. 7.

ANEXO XXIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ..... 8 ... 3 ... 1. .. 5, a los efectos de su anexado al Certificado de

Inscripción y Autorización de Venta de ,Producto Medico PM 669-032 Y de




Nombre comercial / Genérico/s aprobado: BOMBA DE INFUSIÓN PARA

NUTRICION ENTERAL Y PARENTERAL (CLASE 1I)

MOdelo /s y/o Marca: NUTRIMAT 1I






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

52

Ministerio de Salud

S ee-",e ta,,,,[a, de 'P6Ut¿e-a,4,

¡¡;¡;e<,uea,~i¿.e e 1.e#ttutDIt

A.1t.1It.A. 7.




del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A.Titular del Certificado de


Buenos Aires, a los

, 2 9 Die 2010 dlas ................................................................................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


53

Ministerio de Salud

S eelf,eta,If"a, de 'Pot,t¿ea,d-,

~e9etea.e¿~n e 'ln4t¿eetto4

,,;, 1t.11t.,,;. 7.

ANEXO XXV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

El Interventor de la Administraéión Nacional de Medicamentos, Alimentos


N0 ..... 8 ... 3 .. .,. .. 5, a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: EQUIPO DE MONITOREO y

CONTROL PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA EN ANESTESIA Y TERAPIA

(CLASE 11)

Modelo /s y/o Marca: FM - SISTEM






PRODUCTOS ,

FARMACEUTICOS FIDEX

S.A. (Sociedad

Incorporada)

54

Ministerio de Salud

S ec,'l-eta'l-ta de 'P"Ut¿c,a.t, "Re9uta.t¿611 e '7116t¿tutIJ6

~ n. "lit. /l. 7.






Buenos Aires, a

• 29 ole 2010 dlas ................................................................................. .

Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3


los

55

Ministerio de Salud

S ec'teta-'t[a- de 'PD-eit¿Ca-4,

'Re9eeea,e¿ó-n e 'lnd-t¿teet()d

A.1t. ",t. A. 7.

ANEXO XXVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



NO .... ~ ... ~.J ... ~ .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: LLAVE DE TRES PASOS (CLASE

II)

Modelo /s y/o Marca: DISCOFIX




Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A . .


PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

S6

Ministerio de Salud

S ee,ff,eta-ff,ta- de f'6ettie,a-d"

íf¿e9,d4e¿~te e '1 dt¿e4t66

".¡.n. 7I(."'¡. 7.






Buenos Aires, a

, 29 Die 2010 dlas ................................................................................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


¡ !. J WlJlifo'»'--¡

I Dr O.;; A. ~,NGHIiR SÚS.INTaRV&"'o"

A.M ......... T.

los

57

t)\ J


See't,eta't,ta de 'P6Ut¿ea6,

¡¡¿ettr.etaei¿If, e ') If,6titr.et~6

?l. 1t. 11t. ?l. 7.

ANEXO XXVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8 .. 3 .. l .. S., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CATETER PARA ANESTESIA

PERIDURAL (CLASE III)

Modelo /s y/o Marca: PERIFIX






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

58


See'f,eta'f,ta de 'P6ttt¿ea4-,

~e9rteaei¿1e e 'l1e4-titrttfJd-

"" n, 11t,";, 7,






Buenos Aires, a los

, 2 9 Die 2010 dlas ................................................................................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO: 831 5 cc

59

r(\ \J ~

Ministerio de Salud

S ee"eta,,,ta, de p"etUea,d., íli?e9,da,e¿lÍ.e e 'J.e#itetto6

!'I.n. ?'It. /1. 7.

ANEXO XXVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ..... 8 ... 3 . ..1 ... 5, a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: TAPÓN PARA OCLUSIÓN DE

PUERTOS DE INYECCIÓN (CLASE Il)

Modelo /s y/o Marca: TAPÓN IN






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

60

Ministerio de Salud

See"eta."ta. de PtJUttea.4, 'íf?e9eeta-e¿6", e '7 ",ltt¿teet¡¡1t

?I.'n. ?'It.?I. 7.






Buenos 29 ole 2010

Aires, a

días ................................................................................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


JJli~~" . Dr. OTTO ,.. ~NGHIR

BUB.INTltitVltN,OR .&.10 ........ ,.

los

61

Ministerio de Salud

See",eta",¡a de "'6tit¿ead-,

j!¿e9"e"",¿" e 'l,,4-&'&"&II4-

/l. 1t. 11t. /1. 7.

ANEXO XXIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



NO .... ~ ... ~.J ... ?, a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA DE CATERIZACIÓN

VENOSO CENTRAL (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: CAVAFIX CERTO






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

62

)l


S eef,etaf,ta de PfJ(tt¿ea6.

¡¡¿e9,eta.eü;.e e 'l.e6t¿tutfJ6

A.n. ?!t. A. 7.

ANEXO XXX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES


y T~KO~9í, Sédica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

NO ...................... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: AGUJA PARA ANESTESIA

RAQUÍDEA (CLASE 11)

Modelo /s y/o Marca: SPINOCAN






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

64

Ministerio de Salud

S ee-tz,eta,tz,¡a, de p"ett¿e-a,4,

¡!¿e9uta,e¿ó.e e 1.e4t¿tuto4

A.1t.11t.A. 7.






Buenos Aires, a los días ........ aO.I.UPlO ................................ .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


65

Ministerio de Salud

S eelf,eta,If,ia, de 'PlJtitiea,4,

~e9~eae¿¿H e "1 H#¿t~t~6 rl.1t. ?It.,4. 7.

ANEXO XXXI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 .. 3 .. l .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de






PERIDURAL (CLASE 1I)

Modelo /s y/o Marca: PERICAN






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

66

Ministerio de Salud

See",eta",ta de 'P6ttt¿ea4, ¡¡;e9,e(ae¿tÍlI e 'I1I4(¿(4(04

A.1t.lJt.A. 7.






Buenos Aires, a los días ....... H.DIUQUl ............................... ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


67

¡í

Ministerio de Salud

Se~",eta",¡a de 'P(Jett¿~ad"

~egeda"i¿1I e 1114titrtto4

A.1t. 11(./'1. 7.

ANEXO XXXII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ..... 8 ... lJ ... ~., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: FILTROS ARTERIALES

INTRAVASCULARES (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: SPINOCAN






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

68

Ministerio de Salud

S ee'f,eta,'f,ia, de 'P6titiea,6,

íl(uletta,e¿¿" e '1 dtttett64

/! 1t.11t.A. 7.






, 2 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO: 831 5

cc

J r:

!lvtJn~~~ ¡ Dr. ono A. ÓRaINGHlR

aU •• INTII!RVe. .. 'O" .... ,M ......... T.

69

Ministerio de Salud

S ee.'t-etet'r,ta- de "'6tttte.a-6. ;!¿e9uta.e¿ó-e e 'l-e~t¿tuto~

/1, 1t. ?It. /1. 7.

ANEXO XXXIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8. .. 3 ... l .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: REGULADOR DE FLUJO (CLASE

1)

Modelo /s y/o Marca: EXADROP - INTRAFIX






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

70


S ee'teta'tia de 'P6eitiead.. 'Re9u¿a,e¿ó<e e 'l <e 6 tituttJ6

A.1t.1It.A. 7.






. • 29DIC2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..

Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN N°: 8 3 1 5 cc

71

Ministerio de Salud

See'f.eta'f.ta, de 'P~ett¿ea,4,

'RuJltla.e.if;.e e 'J .ed-tttlttod-

/l.1t. ?It. /1. 7.

ANEXO XXXIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8 ... 3 ... l .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: FILTRO DE 5 UM PARA

INFUSIÓN (CLASE Il)

Modelo /s y/o Marca: CHEMO MINI SPIKE PLUS






PRODUCTOS ,

FARMACEUTICOS FIDEX

S.A. (Sociedad

Incorporada)

72

Ministerio de Salud

S ee'teta'tta de 'P6ttttead-, ;r¿e9uta,e¿ón e 1n#¿tutr;4

/l.1t, 1It. /1. 7.






. , 2 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


, VvJlH'q~ Dr. ano A. dRsaNG\'IIi1'l sua.INTIlRV6" t OH

Á.!f.M.Á.-r.

73

Ministerio de Salud

S ee-",eta",ta de 'P"tit¿e-a4,

íf?etJUe4e¿~H e '1 H4tttutIJ4

/l1t. ?It. /1 7.

ANEXO XXXV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES


y T1n!gl (édiCa (ANMAT), autorizó mediante Disposición

N° ...................... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: BOLSAS PARA RECOLECCIÓN Y

MEDICIÓN DE ORINA (CLASE I)

Modelo /s y/o Marca: UREOFIX 500






PRODUCTOS , .

FARMACEUTICOS FIDEX

S.A. (Sociedad

Incorporada)

74

Ministerio de Salud

S ec./teta./tta. de P6eit¿C.a.4,

íli!u)u¿a,e¿ó" e '/ " #ituto 4

,4, 1t.1It.,4. 7.






. , 29 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO: B 3 1 5 cc

7S

Ministerio de Salud

S e~'teta.'t¡a. de 'P(Jt¡ti~M.

;¡¿uJetta-et¿" e '7 1e6tttett(¡6

A.1t.1It.A. 7.

ANEXO XXXVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8 .. 3 .. l .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET PARA ANESTESIA

PERIDURAL CONTINUA (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: PERIFIX






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

76

Ministerio de Salud

See"eta."ia. de 'PlJeitleM. ¡¡¡:e9uCa.e¿óle e '71e4t¿tut()4

A.1t.1It. A. 7.






• Z 9 O I e 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN N°; 8 3 1 5 cc

77

Ministerio de Salud

S eefteta-ftia- de PfJtit¿ea-d-,

í1(e9,eta,e¿óle e 'l1e4t¿tltt,,4

-"'.1t.1It. J'1. 7.

ANEXO XXXVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .. .8 .. 3 ... l .. S .. , a los efectos de su anexado al Certificado de






RAQUÍDEA PUNTA LÁPIZ (CLASE II)

Modelo /s y/o Marca: PENCAN






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

78

Ministerio de Salud

S ee'teta-'tia- de ?6tittea-4,

í/i?e9u(,a-e¿¿" e 1 " e tttu to e A. n. ?1(.A. 7.







Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


/w~~~~~ Dr. OTTO A. INGHER sue.INTER, E.NTOIIt

A.z.iI.II.IA.T.

79

Ministerio de Salud

S ec,,,eta,,ia de P6(itiMa, "Re9eeea,ei¿H e '} H4titeetD4

/111. ?'It.,4. 7.

ANEXO XXXVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



N° ... 8 ... 3- .. ' .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: JERINGA PERFUSORA DE 50 ML

CON O SIN AGUJA CON O SIN FILTRO CON LUER LOCK (CLASE 11)

Modelo /s y/o Marca: OPS






PRODUCTOS ,

FARMACEUTICOS FIDEX

S.A. (Sociedad

Incorporada)

80

Ministerio de Salud

S et:lf-etalf-ta de P6ettit:a4,

í1i?e9"ea,eió.e e 'l.e#it"t(¡4-

/1, 1t.1'It. /l. 7.






Buenos Aires, a los días .......... UAI.U.0.1t ............................ ..

'¡

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN N°: 831 5 cc

81

LJ1,

Ministerio de Salud

See.",eta",¿a de 'P6ettie.a.t,

¡t¿e9uta,e¿óle e '1 le6t¿tut~6 ~.1t. 'lit. /1. 7.

ANEXO XXXIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ..... 8 ... 3 ... t .. 5, a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: JERINGA DE TRES CUERPO CON

CÁNULA (CLASE II)

Modelo /s y/o Marca: OMNIFIX






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

82

Ministerio de Salud

S ee.'r-eta.'r-'a. de 'PtJUt¿e.a.d" ;l!?e9utaeil;n e 1nd-titutod-

A.n. ?It.A. 7.






Buenos Aires, a los días ........... 2.9..DlUQ1q ............................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


• WO~~h

I Dr. OTTO A. 011 INGHtll sua_INTERV NfOM

... I' .... A.T .

83

Ministerio de Salud

Se~~eta.~ta. de p~etti~a.4, ~e9ete4e¿ÓIe e 'l1e~t¿tett(J~

,..{ n. ?1t.,..{ 7.

ANEXO XL DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... S. .. 3 ... 1..S., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CATÉTERES ENDOVASCULARES

STENT CORONARIOS (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: COROFLEX






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

84

Ministerio de Salud

S ee-",eta,,,,ta, de 'P6ttt¿M6,

~e9eeea,ei¿1e e 11e~ttteet(J~

?I.n. ?It.?I. 7.






Buenos Aires, a los días ........... l.9.DJl:..Z01Q ............................ ..

Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3


85

Ministerio de Salud

Se~lf,et41f,¡4 de 'P6e¡t¿~44,

'Re9eetae¿ó<e e 'l<e6t¿teeto6

/l.1t.1'It.1'I. 7.

ANEXO XLI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 ... 3 ... l-.S., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET PARA VENOCLISIS

PERIFÉRICA (CLASE II)

Modelo /s y/o Marca: VENOFIX






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

86

Ministerio de Salud

S e~'teta't¡a de '¡:>6ttt¿~a6,

~ef,"e4e¿¿" e 1,,#¿t"tD~

"., 1t.1It. A. 7.






. • 29 ole 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


87

Ministerio de Salud

S ee'teta.'tta. de Ptltttiea.4-, ¡¡¿e9eeea,eü;.e e 'I.e#¿teeto4

/I.n. 7It. J'I. 7.

ANEXO XLII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES


y Tecnología gédica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

NO ....... ~ .. ~ ... ~ .... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: AGUJA PARA ANESTESIA DE

PLEXO (CLASE II)

Modelo /s y/o Marca: STIMUPLEX






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

88

Ministerio de Salud

S eefl,eta,fl,[a, de f)fJeit¿ea,4-,

;f?et;etta.tü;1I e 111iJ.tttettOiJ.

A.1t.1ItA. 7.






Buenos Aires, a los días ......... l.9.JHC.J.llUl ............................. ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO: 831 5 ce

89

Ministerio de Salud

See!z.eta!z.ta de PfJUt¿ea6,

'Re9,d4e¿ó.e e 1.e#¿teetfJd,

,4.n. ?It.,4. 7.

ANEXO XLIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8 .. 3 .. 1. .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: FILTRO ANTIBACTERIANO PARA

INFUSIÓN E INYECCIÓN (CLASE II)

Modelo /s y/o Marca: STERIFIX






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

90

Ministerio de Salud

S ec,ltetaltta de ?fJUtic,ad"

íli:e9ut4c,ió.e e 1.e.ttitutrJ.t ,4. 1t. 1It. ,4. 7.






Buenos Aires, a los días ........ 19. me. mm .............................. ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


MJ¡{i ~~1, !

... Dr. ono ORSINGHI:R ( sua .. INT RVENfO H

A.I' ...... T.

91

Ministerio de Salud

S e~'teta,'t¡a, de P(Jttti~a,6.

íl:e9uta.e¿óle e '7 le6t¿tut¡¡6

rt.1t.1It. rt. 7.

ANEXO XLIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8 ... 3 ... 1 ... 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: EQUIPO PARA DRENAJE

VESICAL CON CÁNULA SONDA Y TAPÓN -(CLASE III)

Modelo /s y/o Marca: CYSTOFIX






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

92

Ministerio de Salud

S ee,lf,etetlf,iet de f'6tit¿e,et6,

'Re9,dae¿¿1e e '7 Ie#¿tuto.t

/'I.1t.1Jt. /1. 7.






. , 290lC2010 Buenos Aires, a los dlas .. ,IIIIIIII •••••••••••• ,IIIIIIII ••••••••••••••••••••••

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN N°; 8 3 1 5 cc

Ministerio de Salud

See.",eta",ta de p"ett¿e,a,tt,

¡r¿e9etta.et¿" e '1 " d.tttetto 6

A. ?t. 1/(. A. 7.

ANEXO XLV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .. 8 .. ~ .. J ... ~ ... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SUTURAS ABSORBIBLES

POLIGLICÓLICO (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: SAFIL






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

Q4

Ministerio de Salud

S ec'teta.'tta. de 'P fJett¿ca.d-, ~e9(tea,e¿ólt e 'l1t#tt(ttfJ~

t'é.1t.1'Jt. t'é. 7.






Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


Ministerio de Salud

S ee"eta."ta. de P6ett¿ea.d" ;t¿e9~ea,e¿¿.e e 1.ed.t¿t~t(¡~

r1.n.1Jt. A. 7.







Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

í~~;~q~, SUB"NT~gvEN' .... DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 ce A.J!IiI.arl.A.T.

01.

Ministerio de Salud

See'teta-'tta- de PlJtttiea-4-, ~etJete4e¿6H e '7Hd.titett~6

,,;.n. 'JIt.,.;. 7.

ANEXO XLVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ...... 8 ... 3 ... 1...5, a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SUTURAS ABSORBIBLES

GLlCONATO (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: MONOSYN UNDYED y MONOSIN VIOLET






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

98

Ministerio de Salud

S eelf,eta.If,ta. de f)fJ-Ut¿ea..t.

'Re9«,ta,e¿¿" e '1 dtttutfJ6

A.1t.1It.A. 7.






Buenos Aires, a los días ........... 2.9.nLC.21l.1O' ........................... ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


kj{¡1~' ~ IDr. OTTO A: RSINGtteR sua-INTE VENfO tt

.... ~.IIIl ...... T.

99

Ministerio de Salud

S eelteta.ltia. de "'6eit¿ea.4,

'Re9etea.e¿¿" e '1 H4titett64

rI, n, 1It. A. 7.

ANEXO XLVIII DE AUTORIZACION DE MODIFICACIONES



No .... 8 ... lJ ... ~., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SUTURAS NO ABSORBIBLES

ATRAUMATICA DE POLIPROPILENO (CLASE III)

Modelo /s y/o Marca: PREMILENE






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

100

Ministerio de Salud

S e~"eta"ta de 'P(Jetti~a"" ~e9ut4(;iI;" e 1"etitutoe

?t.n. ?1t.?t. 7.

ANEXO XLIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 .. 3 .. 1. .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SUTURAS NO ABSORBIBLES

ATRAUMATICAS DE POLIÉSTER (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: PREMICRON






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

102

Ministerio de Salud

S e~'f,eta-'f"a- de 'P6e,t¿~a-4,

íl!:elJetta.etó", e 1 ",4tttettll4

A.n.m.A. 7.






. • 29 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..

Expediente N0 1-47-0000- 019943-09-3 I DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc

103


Seclf,etalf,ia de f)6eit¿c.a4,

'Re9ueae¿ÓH e '} H4tituto4

//. n. ?;t. //. 7.

ANEXO L DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 ... 3-.l .. 5, a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SUTURAS NO ABSORBIBLES DE

LINO (CLASE III)

Modelo /s y/o Marca: LINATRIX






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

104

Ministerio de Salud

Seeltetaltia de 'P6tit¿ea4, ¡¡¿e9Itta"ió.e e ') .ed.titltt6~

A.1t.1it.A. 7.






Buenos Aires, a los días ............. 4.9..Q!UQ1Q ........................... .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


) ,.

i~!~~f:¿INGH&R SUB-INT RVe:NrOlil

A.!'I •• A.T.

105

Ministerio de Salud

S eelt-eta-It-ta- de "'6Ut¿ea-4-, "Re9"da,(,t¿ie e '1 ie4-tttut04-

A.n.m.A. 7.

ANEXO LI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8 ... 3 ... 1. .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de






ACERO INOXIDABLE (CLASE III)

Modelo /s y/o Marca: STEELEX






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

Ministerio de Salud

Seelf.etalf.ia de 'P6tit¿ea4, ¡t¿e9"ea,e¿¿~ e 1 ~6t¿t"to4

/l. n. m. /1. 7.






. , 2 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


~

107


S ee.<r-eta.<r-ta. de 'P6Ut¿e.a.6, ;!¿e9"da,eióle e 'lle~tit"t(¡~

rI.1/. ?le. rI. 7.

ANEXO LIl DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ..... 8 .. 3 .. l .. S, a los efectos de su anexado al Certificado de


acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDlCAL S.A., la




NYLON (CLASE Il)

Modelo /s y/o Marca: DAFILON




Fusión por Absorción B. BRAUN MEDlCAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.


PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

108

Ministerio de Salud

S eeltetet'l,t" de 'P~ett¿eM,

íf¿etleda,~¿ó.e e 'l.e6tUttt~6

A, n. m, A, 7.






Buenos Aires, a los días ........ 2.S.0.lU9}L ............................ ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


109

Ministerio de Salud

S ec.lteta.ltta. de f)t,,tit¿c.a.d-,

íli?e9etea,eilin e '1 n~titett~~ ,4, '}t, 1Jt,,4, 7,

ANEXO UII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8. .. 3 .. .1 ... 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de






SEDA CON AGUJA (CLASE 11)

Modelo /s y/o Marca: SILKAM






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

110

Ministerio de Salud

S e~'teta-'tia- de 'PD-eit¿~a-4-,

¡!¿e9,da,eitÍ.e e 1.ed-titr.etOd-

A.n. 11(.1"1. 7.






. , 29 O I e 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


111


S ee'teta-'tta- de po Utiea-.t ,

íf¿uleeCa-eMH e 'JH6titeeto6

A.n."'!.A. 7.

ANEXO LIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 .. 3 .. l .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: HEMOSTATlCO PARA HUESOS

CERA OSEA (CLASE I1I)

Modelo /s y/o Marca: BONE WAX


IDENTlFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN




PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

112

Ministerio de Salud

S e~'f,eta,'f,¡a, de 'P6ett¿ea.6.

í1i!e9uCae¿¿1e e 'J 1e#¿tutfJ6

/I.n. ?1t. /l. 7.







Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


/ aU!I-IN ERVENTOR ..... M ...... T.

113

Ministerio de Salud

Se(''teta'tta de PfJt[tic,ad"

í1i?e9etC4C,¿¿1e e 11e.tt¿tetto~

/1, n. "lit. /l. 7.

ANEXO LV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ....... 8 ... 3 .. 1 .. ~ a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: HEMOSTATICO ESPONJA DE

GELATINA ABSORBILBE (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: TAMPON GELITA






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

114


S e~lf,eta"If,¡a" de p(Jett¿~a,,4-,

~egeee4e¿~" e 1,,#ttetto~

/l. n. m. /l. 7.






. ,2 9 O I e 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .

Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3


A

JiA~ql Dr. OTTO A.-O~SINGH~R SUB-INTEAVENIOH

A . .tt.".,A.T.

115

Ministerio de Salud

S ee-'r-eta,'r-'a, de 'P~eit¿e-a,d-.

íf!e9«-Ül-~¿¿1e e '} Ie~t¿t«-t()~

.-'I.1t.1It . .-'I. 7.

ANEXO LVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .. 8 ... 3 ... 1...S ... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: REEMPLAZANTE DE

DURAMADRE PARCHES DE POLIESTERURETANO (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: NEURO PATCH






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

116

Ministerio de Salud

S ee-"eta,,,[a, de Ptlt[t¿e-a,d" íf:e9uea,(;¿~.e e 'l.e6t¿tuto6

A.1t.1It.A. 7.






. , 29 ole 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..

Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3


117

Ministerio de Salud

See-'teta'tta de P6tttte-aa. íf?e9ettt~"t<;<e e 1<eiJ.titettoiJ.

A,1/, 'JIt,A, 7.

ANEXO LVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ...... 8 .. 3 ... 1...S a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CATETE RES VENOSO CENTRAL

(CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: CERTOFIX - CERTOFIX DUO - CERTOFIX TRIO






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

118

Ministerio de Salud

S ee'tettt'titt de f'fJtit¿ett4,

~e9~e4(;¿ÓIe e 1) 1e4.t¿t~tfJ4.

/l. 1t. 1It. /1. 7.






. ,2 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO:

8 3 1 5 cc

A , I ..

W ij~*~ Dr. OTTO A: IIIGHER SUB.INTI!R ENrolO

.... I ... '~·T.

119


See'teta,'tia, de P~eitiea,4-,

¡¡¿e9",ta-eitÍle e 'l1e#it",t~6

A.?t.m.A. 7.

ANEXO LVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ..... 8 ... lJ ... 5., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET DE ADMINISTRACIÓN 1. V

FILTROS PARA PARTICULAS DE ACCESORIOS TUBO DE EXTENSION

CLAMP Y CONECT (CLASE II)

MOdelo /s y/o Marca: FILTROS FLOW 0.2 UM Y 1.2 UM






PRODUCTOS ,

FARMACEUTICOS FIDEX

S.A. (Sociedad

Incorporada)

120


See-'teta'tta de "'6tttie-a6. ~e9"e(/,~¿¿" e 1dt¿e"tD~

,4. n. 11(.,4. 7.






Buenos Aires, a los días ....... U.OIUQ1Q ................................ ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


121


S e(''teta'tta de P 6ttt¿(,a<t,

í1i?ef,eee~(,¿¿" e 'J ,,~t¿teet6~ A.n. ?'It.A. 7.

ANEXO LIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



NO ... ~ ... ~ .. J. ... ~ .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA DE BOMBA DE

INFUSIÓN ELASTOMÉRICA AMBULATORIA (CLASE II)

Modelo /s y/o Marca: EASY PUMP LT






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

122


S ee",eta,,,,ta, de 'P 6ttt¿ea-a, jt;e9ue(/,~¿¿.e e 'l.e4e¿tut04

1'1, n, 11t, 1'1, 7,






. ,2 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


r

/~!:~~HeR SU •• INTER ENTO"

"".1U' .. '1'.

123

Ministerio de Salud

S ee-'teta,'tta, de 'P~ettiM4-.

¡¡¿e9"da,e¿¿H e '1 H6t¿tr.tt~6 A.1t.11t.A. 7.

ANEXO LX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8 ... 3...1 ... S .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA DE ACCESO A LARGO

PLAZO NO IMPLANTABLE (CLASE I1I)

Modelo /s y/o Marca: CELSITE

DATO DATO AUTORIZADO

IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA

MODIFICAR

Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A.


PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

MODIFICACION /

RECTIFICACIÓN

AUTORIZADA

B. BRAUN MEDICAL S.A.

124

Ministerio de Salud

See",eta",ta de 'P6ttt¿ead"

ít::e9et¿a-e¿ti.e e 1.e4tttetto6

,,;.1t.1It.,,;. 7.






Buenos Aires, a los días ....... 2.9.lllCJ.O.1P ................................ ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


)1t

;Wl~~~~ I Dr. o1'TO A. ORSINGH~R SUB.INTE VENtOR

A.lII. .A.*r.

125

Ministerio de Salud

S ec."eta,,,ta, de 'PfJUtic.a,d" ¡t¿e9etta,e¿óle e 'J1e6tttett~6

/t n. m.A. 7.

ANEXO LXI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



NO ..... ~ ... ~ .. J ... ~, a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: ELECTRODO DE ESTIMULACION

CARDIACA PARA MARCAPASO (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: STEELEX ELECTRODO PARA MARCAPASO






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

126

Ministerio de Salud

S e~<r-eta.<r-tet de P6t¡t¿~a.4-.

¡¡¿e9tda,e¿óH e 1 H6t¿tr.et06

...t.n. 'Jit . ...t. 7.






Buenos Aires, a los días ....... 2.9.D,I.UPJL ............................. ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


127

Ministerio de Salud

S ee",eta-",ta- de PtJttttea-d-,

'Re9ut4etÓ., e 1.,~tttut(¡~

A.n.m.A. 7.

ANEXO LXII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES








Nombre comercial / Genérico/s aprobado: IMPLANTES DE COLUMNA

(CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: S4- SSE - PROSPACE - CASPAR - MACS TL -

DISCOTECH






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

128

Ministerio de Salud

S ee.'teta'tta de .,,6tttte.a4-, ít;e9utae.¿¿", e '} ",~t¿tut(J~

/I.n. 'lit. /l. 7.






Buenos Aires, a los días ........ }~.P.l.U~)~ .............................. ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


f

W¿}:.~(, ( Oro ono' A. OIlSINGHIR

aua.INTE VENTO" A.I!I ..... A .......

129

Ministerio de Salud

See-",eta,,,,ia, de "'6tit¿M4-.

'Re9"dae.¿ó", e '1 ",6t¿tr.eto6

~.1t.1It.A. 7.

ANEXO LXIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ..... 8 ... 3. .. l ... 5., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: IMPLANTES DE RODILLA

(CLASE III)

Modelo /s y/o Marca: SEARCH EVOLUTION






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

130

Ministerio de Salud

See'teta-'tta- de PfJett¿ea-4,

íf: e9uta,e¿ó" e ') 1e4titutfJd,

A.n.m.A. 7.






, 2 9 O I e 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


~

kJ bL~L, Dr. OTTO JI. RSINGHtR SUB-INTI!. VEN' o ..

A.l' ..... A.T.

131

Ministerio de Salud

See'teta'tta de 'P6ttt¿ead-,

'Re9(,dM¿Ó.e e 1.e#¿t"t~d,

A.n.m.A. 7.

ANEXO LXIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No".8"3."l.-5,,, a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: ADHESIVO TISULAR

ABSORBIBLE (CLASE Il)

Modelo /s y/o Marca: HISTOACRYL






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

132

Ministerio de Salud

S ec.'teta'tta de 'P6ettic.ad-,

íf¿e9u{a,C.?ó.e e ') 1e6t?tut66

A.n. ?/t.A. 7.






Buenos Aires, a los días ..... 1.9.,OIC.1fiUl. ................................. ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


,JÚ"~~ / Dr. ono '1.. O INGHeR

SUB-IN TER EN rOR A.N,"'. T.

133

Ministerio de Salud

Sec.'teta'tta de P6etttc.a6, 'Re9""ea,e¿¿1I e 'l1l6tit""to6

!'l. ?t. m. !'l. 7.

ANEXO LXV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 ... 3 .. .1. .. S., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET PARA ANESTESIA

COMBINADA EPIDURAL ESPINAL (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: ESPOCAN SET






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

134

Ministerio de Salud

S ee-",eta,,,,ta, de P~ttt¿e-a.4-,

~e9"e4e¿¿~ e 1~#it"tf)d-

A. n. 1It.A. 7.





Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-090, en la Ciudad de Z 9 O I e 2010

Buenos Aires, a los días ..................................................... .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


~ 11 ~lZ, Dr. onó A. IISINGHeR sua.INTE VENTO"

... .:0. • .... '1'.

135

Ministerio de Salud

S et:",eta.",[a. de 'P6ett¿t:a.<t, ;r¿etJuta,e¿ó.e e 'l.e6t¿tut,,6

!'I.1t.11t. A. 7.

ANEXO LXVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .. 8 .. 3. .. l .. 5 ... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: HOJAS DE BISTURÍ (CLASE 11)

Modelo /s y/o Marca: AESCULAP






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)



136

Ministerio de Salud

S ee,lf,eta,lf,ta, de PfJett¿c,a,.t.

íf¿u;etta,t¿ó", e '1 ",.tt¿tetto~ /l. ?t. m. /l. 7.




Buenos Aires, a los días ......... Z.a.oIUQ\t .............................. .

Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3


I I . I lW l1 ¡"'~I Dr. aTTO A. SINGIfllR SUB.INTER ENtOR

.... .n.M ...... r.

137

Ministerio de Salud

S e~lf,eta,If,¡a, de P6ett¿~a,6.

'íti?e9Ite4t¿¿1e e 11e6t¿tltt64-

A.n. m.A. 7.

ANEXO LXVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... B .. 3 .. t ... B .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SONDA PARA MEDICION

INTRACRANEAL - INTRAVENTRICULAR - INTRAPARENQUIMATOSA (CLASE

IV)

Modelo /s y/o Marca: SPIEGELBERG






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

138

Ministerio de Salud

S eelf-eta.If-[a. de PfJUtiea.4,

~uJedMi¿1e e 11e#it"tD~

A.1t. 'JItA. 7.






Buenos Aires, a los días ........ l9.DlC.J.I)ID .............................. ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


~ ti '~I Dr. OTTO:_ ~HER eU.·INTE ENTOH

.&.le .... T.

Ministerio de Salud

Sec,lf,eta,If,[a, de P~ett¿C,a,6,

íli:e9"da,e-¿ó.e e 1.e6t¿tr.tt~6

~.1t. m.A. 7.

ANEXO LXVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ...... 8 .. .3 .. .\ .. S a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: GULA METALICA CORONARIA

PARA ESTABILIZAR Y COLOCAR STENT (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: NAVITAS






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

Ministerio de Salud

S ec,lf.etalf.ta de "'6Utic,a4-, íl!:e9uta,e¿¿", e '} ",#,(U(04-

/l. 1t. 1Jt. /l. 7.







Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO: 831 5 ce

141

Ministerio de Salud

S eClf,eta,lf,ia, de P6tit¿Ca,4,

¡¡¿e9,daeM" e '1" 6tttuttl 6

A, n, 1It,A, 7,

ANEXO LXIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8 .. 3, .. 1. .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: PROTESIS VASCULARES CON

GELATINA ABSORBIBLES (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: UNI - GRAFT






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

142

Ministerio de Salud

S ee-ft,etaft,ta de ?fJUt¿e-ad-,

¡;¿uiu{4e¿ó", e '1 ",6 tituto6

",.n.1It.?!. 7.






. , Z9 ole 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .

Expediente N0 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 ce

0°"11, í _

Dr. ono A. o 'NG"~R SUB.INTERVENfOM

A.1<.M.A.T.

4

Ministerio de Salud

Se~lf,etalf,ta de 'P~ett¿~ad-,

~e9eeea,eil;te e 1 te 4ttteeto 4

/I.1t."'!, /l. 7.

ANEXO LXX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES


y Tecn30 gf SMédica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

NO ..... ~ ............... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobada: SET DE GUIA MACRO PARA

ADMINISTRACIÓN DE SOLUCIONES PARENTERALES CON FILTRO (CLASE

III)

Modelo /s y/o Marca: INITRAFIX PAR AIR - EUROFIX COMPACT Y EUROFIX

COMPACT AIR






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

¡LILI

Ministerio de Salud

S ec,'teta-'tta- de 'P6ltt¿C,a-4-,

;¡¿egeda,e¿~" e 1"d-tttett6d-

"'¡,11, 11(,"'¡, 7,






Buenos Aires, a los días ...... .?J.P.I.UP)9 ................................ ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


145

Ministerio de Salud

See-",eta,,,,ta, de P"ttt¿e-a,d" 'íli?e9eeta.eü;fI e 1 fld.ttteetod.

rI.n. ?It. rI. 7.

ANEXO LXXI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES








Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET DE ADMINISTRACIÓN DE

SOLUCIONES ENTERALES PARA BOMBAS (CLASE 1Il)

Modelo /s y/o Marca: INTRAFIX AIR






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

.u


S ee,lf,etalf,ta de "'6tttte,a4-, ¡t¿e9uta-e¿¿H e 1H4tttutll4

/t. n. m. /t. 7.






. , 2 9 O I e 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


147

Ministerio de Salud

S ec,If,etalf,ia de 'P6eiuM6,

¡¡¿e9etea,e¿óle e 'J le.tt¿tettD.t

/l. 1t. 1It. /1. 7.

ANEXO LXXIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 .. 3. .. 1. .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: FUNDA CAMISA PARA

INTRODUCTOR DE CATETER 9 FRENCH (CLASE III)

Modelo /s y/o Marca: INTRADYN






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

150

Ministerio de Salud

See",eta",ia de P"eitiea6, j!¿e9etCetet¿<e e 1') <ed-tttettod

A.1t. "lIt . ..-1. 7.





Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-101, en la Ciudad de 2 9 O I e 2010

Buenos Aires, a los días .................................................... ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


l. i l' 'i~ i~",~ ¡,.., / Oro OTto • o INGHeR

SU8-IN IlRVENtOM

..... !i .......... T.

151

Ministerio de Salud

S ee."et(t"i(t de "'6eiue.(t4-, 'Re9eeta"üJIe e 11e.tttteettJ.t

,-'l. 1t. 1'Jt. ,-'l. 7.

ANEXO LXXIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No····8 .. 3 .. l .. S, a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CATÉTER INSUFLADOR PARA

HEMODINÁMIA (CLASE I1I)

Modelo /s y/o Marca: B BRAUN INFLATION DEVICE




Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDlCAL S.A.


PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

152

Ministerio de Salud

S ee'l-eta.'l-ta. de 'P(J. ett¿e a. 4. ,

;t;:e9,dete¿¿.e e 1.e4-tUut(J.4-

1'1.11.11(.1'1. 7.






2 9 O I e 2010 Buenos Aires, a los días ..................................................... .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN N°: 8 l f 5 cc

153

IJi


S e~'l-eta,'l-ta, de ?(J,ett¿~a,4-,

íf¿e9etea-e¿¿H e '} H.t&itett6d-

/1, n, 11(, /1, 7,

ANEXO LXXV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... e .. 3..J ... 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: IMPLANTE DE TITANIO DE

GRAPAS CRANEALES (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: CRANIOFIX / CRANIOFIX2






PRODUCTOS ,

FARMACEUTICOS FIDEX

S.A. (Sociedad

Incorporada)

154

Ministerio de Salud

S ee'teta-'tta- de PfJUt¿ea-4-,

;t¿uleeta.er:¿K e '1 Kd-tr:teetod

A.n. m.A. 7.







Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


SU.~INTE VE.N rOH .... .!I.M ....... T.

155

Ministerio de Salud

S ee-"eta."ia. de 'PrJUt'e-a.6, íli?e9utaeil;n e 'ln4titetto4

A. n. 1It.A. 7.

ANEXO LXXVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8 ... 1J ... ~ .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: EXTENSIÓN 150 cm PARA

BOMBA PERFUSOR COMPACT 2.65 mi (CLASE II)

Modelo /s y/o Marca: PERFUSOR






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

156

Ministerio de Salud

S ee'teta-'tia- de "'6tit¿ea-4,

¡¡¿et;ltea,~¿óle e 11e6t¿tltt~6

/l. ?t. m. /l. 7.







Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


ti wwtJ"'t i . Dr. ono A. INGHeR SUB.INTERVENTOR

A.N.M .........

157

Ministerio de Salud

S ee'teta-'tia- de P6tit¿ea-.t,

'Re9"ea.etólt e 11t#tt"t(J~ /1 n, "lit. /l. 7.

ANEXO LXXVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES








Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA IMPLANTE DE

ACCESO VENOSO O ARTERIAL (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: IMPLANTOFIX






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

158

Ministerio de Salud

S ee",eta,,,,ia, de 'P6tit¿ea,4" 'Re9,da.eió.e e 1.ed-titetttJd-

A. n. ??t.A. 7.






. , 29 ole 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN N°: '8 3 1 5 cc

I I . I /~ II "'1,'1 Dr. OTTO A. INGHER .UB~INTE Ve.NTOM

.6..1'0 ........... '1'.

159

Ministerio de Salud

See'teta-'tta- de pfJetttea-.t, íl?e9eeta,ei¿H e ') H4titeetfJ4

A.1t.11t.A. 7.

ANEXO LXXVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES








Nombre comercial / Genérico/s aprobado: VÁLVULA DE HIDROCEFALIA Y

ACCESORIOS (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: PAEDI - GAV






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

160

Ministerio de Salud

S ec."eta,,,¡a, de PtJUt¿c.a,d" íf¿e9eeÜu;t¿" e '1 led-ttteet66

A. n. 1It. A. 7.






. , Z 9 O I e 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


j I I . iWJ .( J h~ i...,

( Dr. OTTO ~. ~SINGH~1I SUB·INTIlRVi!NfOM

.. ':O.M ...... r.

161

J1.

Ministerio de Salud

S e~",ettt"'¿tt de ?(JUti~tt.t,

íf¿egeda,e¿~<e e "1 <e~titetto~ A.n. ?it.A. 7.

ANEXO LXXIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .. 8 .. 3. .. 1 ... 5 ... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA DE CLIP PARA

ANEURISMA - MINI CLIP - CLIP FENESTRADO - CLIP PROVISIONAL - CLIP

(CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: YASARGIL






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

162

Ministerio de Salud

S ee'teta-'tia- de P6tittea-4,

'Re9uta-eitÍn e 1 nd-titutod-

/I.n. ?'It. A. 7.






. , 29DIC2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


SUB-INT RVENTO" ..... JUl ...... T •

163

Ministerio de Salud

See"eta"ia de "'6tit¿ea6. ¡¡¿e9ut4ei¿" e 'l"a.titutoa.

J'I.1t.1It. J'I. 7.

ANEXO LXXX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ..... 8 .. 3. .. 1 .. ~, a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: PROTESIS VASCULARES

(CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: VASCUGRAFT PTFE






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

164

Ministerio de Salud

Se~lf,etalf,ta de 'P~ettl~a<t,

~e9"dae¿¿ft e 1ft#¿t"to~

!'l. n. m. !'l. 7.






Buenos Aires, a los días ....... 1tQ.IP~~~ ................................ .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


~¡11 L, Dr. OTTO A. 9RSINGHER SUB .. INTERVENTOR

... .l9.M.A.T.

165

ir

Ministerio de Salud

See'teta'tta de 'PfJ Ut¿e M ,

íli?et¡etCae¿¿H e 'lHa.tltettOa.

~.1t.11t.~. 7.

ANEXO LXXXI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES


y TeCn!gt ~édica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

NO ..... ~ ............... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: GUIA PARA BOMBAS DE

INFUSION PARA SOLUCIONES FOTOSENSIBLES (CLASE II)

Modelo /s y/o Marca: INTRAFIX AIR PAR FS






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

Ministerio de Salud

S ee,lf,eta,lf,ta, de PfJ.Ut¿e,a,¡t,

'Re9Itta-e¿ó", e '7 ",~tttltt()~ A.n.m.A. 7.






. , 2 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO: '8 '3 1 5 cc

¡

.Wui;,.~~ ¡Dr. aTTO A. o SINGHER SUB .. INTER I!NTOH

A.l'iI.M.~.T.

167

Ministerio de Salud

S e~"eta,,¡a de 'P~e¡ti~ad-,

"Re9ttta-ei¿-e e 1-e4titltto4

,,4.n. ?it. A. 7.

ANEXO LXXXII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .. 8 .. 3 .. l .. S .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: FILTRO DE VENA CAVA

TEMPORARIO (CLASE II)

Modelo /s y/o Marca: TEMPOFILTER II






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

168

Ministerio de Salud

S ec/teta,/tta, de f!'6etuCa,a" í1i?e9(,d4Ct¿1e e '1 led-tttett()d,

...t.1t. 'JIt. /l. 7.






. ,Z 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .

Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3


169

Ministerio de Salud

Seclf,etalf,¡a de PfJtit¿ca6,

í!¿e9,dae¿óH e 1 H6tltett~6 //. n. ?1(. //. 7.

ANEXO LXXXIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



N°··8 ... 3-·.,. .. 5 ... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CATÉTER DE ACCESO

VASCULAR PERIFÉRICO (CLASE II)

Modelo /s y/o Marca: INTROCAN






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

170

Ministerio de Salud

S eClf,eta,lf,ia, de Pottt¿ca.4-, 'Re9eeea-e¿¿n e '1 n 4-ttteeto 4-

A.1t.1It. A. 7.







Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3


IJ&J~~'L., Dr. ono 1<. INGHeR sua.INTBA ENTO",

.... .!t ........ T.

171

Ministerio de Salud

S ee-"eta,,,ta, de "'6ttUe-a,6,

'Re9etea-e¿¿H e '} HlttitutfJd-

,,;.1t. m.,,;. 7.

ANEXO LXXXIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



NO ....... ~ ... ~.J ... ~ a los efectos de su anexado al Certificado de


acuerdo a lo solicitado por la firma B, BRAUN MEDICAL S,A., la



Nombre comercial / Genérico/s aprobado: KIT / SET PARA ANESTESIA

RAQUIDEA (CLASE Il)

Modelo /s y/o Marca: SPINOCATCH






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

172

Ministerio de Salud

S e~'Z-eta,'Z-ia, de P6eitt~a,,,,,

'Re9eeta,et¿1e e 11e~ttteet()~

...1. 1t. 1It . ...1. 7.






Buenos Aires, a los días ......... u.O.I.UPJP .............................. ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


173

JI.

Ministerio de Salud

S ee'teta-'tta- de 'PfJUt¿ea-4, íf?e9eeta,~i¿#e e 1 #e4-titeetfJ4-

A.1t.1It.A. 7.

ANEXO LXXXV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8 .. 3 ... 1. .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: PASTA PROTECTORA PARA LA

PIEL (CLASE 1)

Modelo /s y/o Marca: PASTA PROTECTORA PARA LA PIEL SUPERFILLER

Autorizado por Disposición ANMAT NO 4755/08

Tramitado por Expediente NO 1-0047-0000-009249-07-1






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

174

Ministerio de Salud

S ec"eta"ta de 'P6etUca6, íli:e9eteae¿6<e e '7 <e6titetto6

!'I.1t.11t.!'I. 7.





Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-114 en la Ciudad de

Buenos Aires, a los días ....... }~}!P~lP ................................ .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


AMI ti ~ .~ /o;.' ~no A. p5SINGHtR .U •• INTIt~~e.N t OH

A.1'I ..... A.T.

175

Ministerio de Salud

S ee'teta-'tta- de ?~ttt¿ea-6,

¡¡¿e9"ta,e¿¿n e '1 n~t¿t"t~~ ?I.n. 7It.?I. 7.

ANEXO LXXXVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



NO .. ~ ... ~ .. J ... ~ ... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: PREVISIÓN MODULAR HIP

(CLASE III)

Modelo /s y/o Marca: PREVISIÓN DISTAL COMPONENT


Tramitado por Expediente N0 1-0047-0000-013927-07-7





firma titular (SOCiedad Incorporante)

PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

176

Ministerio de Salud

See,'f,eta,'f,ta, de P~etttM6. ;r¿ef,eeea,~¿~H e ') H.ttiteeto.t

,4. n. m. ,4. 7.






Buenos Aires, a los días ....... I~.Q!U~l~ ................................ .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


/~ ~J i..~;' I -

ono A. OflSIIIGtl6R Dr. dNTOM sua.INTe:R"~

..... M.A. . ..,·

177

Ministerio de Salud

S eetr-eta,tr-ta, de 'PtJett¿ea,d-,

í1!:e9r.tta,eióle e 11e~titr.tt~~

A.1t. ??t. A. 7.

ANEXO LXXXVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 ... 3 .. .1 ... 5., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: PRÓTESIS DE DISCO

INTERVERTEBRAL ACTIV L (CLASE III)

Modelo /s y/o Marca: SUPERIOR PLATE, KEEL -SPIKE


\J Tramitado por Expediente N° 1-0047-0000-013926-07-3






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

178

Ministerio de Salud

Seelf,et41f,i4 de P6titie44 ,

j(? u¡aea-ei¿" e 1,,#itato.4 A, n, 1J(,A, 7.




del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDlCAL S.A., Titular del Certificado de


Buenos Aires, a los días ......... 29.mc.20.1D. .............................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO; 8 3 1 5, cc

179

Ministerio de Salud

S ee-tr.eta,tr.ta, de P~ett¿e-a,,,,,

¡¡¿etletta-e¿ófe e "fe6t¿tett~6

A.1t.1It.A. 7.

ANEXO LXXXVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



NO ... ~ ... ~ ... t .. ~ .. , a los efectos de su anexado al Certificado de






LUMBAR (CLASE III)

Modelo /s y/o Marca: T - SPACE, A - SPACE, PROSPACE








PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

180

Ministerio de Salud

S ee,lteta,fz,[a de P6ttt¿e,a4,

~Utete4eió.e e 1.e4-titettfJ4-

A.1t.11t.A. 7.






Buenos Aires, a los días ....... ?JD.lt?~)L .............................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


t~n:JA~~~NG~tR SU •• INTE~~NroN

A..Jf .... .6..T.

181

Ministerio de Salud

S ec,lf,eta,If,[a, de 'PfJUt¿c,a,4"

¡¡¿e9,daü¿", e '} ",d-tttettOd

..4.1t. ?J( . ..4. 7.

ANEXO LXXXIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



N° .. 8 ... 3 .. l .. 5 ... , a los efectos de su anexado al Certificado de






CERVICAL (CLASE III)

Modelo /s y/o Marca: CESPACE








PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

182

Ministerio de Salud

S ee-"eta"ia de 'PD-eit¿e-ad., 'Re9uta,e¿ó-<e e 'l<e4t¿tut,,4

~.1t.11t.A. 7.






. • 29 ole 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


183

Ministerio de Salud

S ec,<r-eta,<r-ia, de 'PtJeit¿c,a,a"

íl¿ufeeta,(,¿Ón e '1 n6titeet(J6

rl.n. "lIt. rI. 7.

ANEXO XC DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



N° .. 8 ... 3-··l .. 5 ... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA DE RODILLA

COLUMBUS (CLASE III)

Modelo /s y/o Marca: COLUMBUS

Autorizado por Disposición ANMAT N° 4525/08







PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

184

Ministerio de Salud

S ee,lf,eta,If,¡a, de PfJttt¿e,a,4"

~e9Ite4e¿ó.H e '1 H#¿tltt(l~ 1'l1t, 7It, /1, 7,






. , Z 9 O I e 2010 Buenos Aires, a los dlas ............ IIIIII ••••••• ,I •••••••••••••••••••••••••••

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO: '8 3 1 5 cc

~ wJ íJ ~~t,

/ Dr. OTTCTl'. RSINGH~R sua .. INTE veNtON

A.:N .. A.T.

185

Ministerio de Salud

S e~'teta,'t¡a, de 'P(Jett¿~a,,,,,

~e9tee(/,e¿61e e 11e",t¿ttet~",

A.1t.1It.A. 7.

ANEXO XCI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



NO .... Q ... ~.J ... ~., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: IMPLANTES DE FRACTURAS

OSEAS. NO ESTERIL (CLASE 1II)

Modelo /s y/o Marca: CRANIOPLATE, CRANIOPLATE 1.5, CRANIOPLATE

PINZA, CRANIOPLATE DESTORNILLADOR


Tramitado por Expediente N° 1-0047-0000-014514-08-8


IDENTIFICATORIO A LA FECHA RECTIFICACIÓN


Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL

firma titular (Sociedad Incorporante) S.A.

PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS FIDEX S.A.

(Sociedad Incorporada)

Ministerio de Salud

S eelf,eta-If,ta- de PfJ(tt¿ea-It,

;¿e9uta-eü;n e '} n4-titut~6

,,4.11, 'JIt. /1. 7.






. , Z9DIC2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


187

Ministerio de Salud

S ee'teta,'t'a, de ?6e,(¿ea,6,

'Ret,6tea,~¿óle e 'J 1e6ttt6tt66

A. n. ?;t. A. 7.






• 29 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .

Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO: 8 3 , 5 cc

.l I f

~j)~~, Dr. OTTO A. ORS HIR SUB~INTERVe: TOR

A,N.M.A.T.

Ministerio de Salud

S eeltetaltta de "'(Jettiea4, 'ReeJeeea,~ü;<e e 'l<e4ttteeto4

~.1t.1It. /1. 7.

ANEXO XCIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 .. 3. .. 1. .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: PRÓTESIS (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: PROVENA PERIPHERAL, PROVENA CORONARY,

PROVENA APP-PERIPHERAL, PROVENA CÁNNULA PERIPHERALS

{l PROVENA CANNULA CORONARY, PROVENA APP - SET - PERIPHERAL,

PROVENA APP - SET - CORONARY y PROVENA APP - CORONARY



DATO DATO AUTORIZADO HASTA LA MODIFICACION /

IDENTIFICATORIO A FECHA RECTIFICACIÓN


Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL

firma titular (Sociedad Incorporante) S.A.

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Ministerio de Salud

S ee-<r-eta,<r-ta, de 'P6ttt¿e-a,6.

'íf?et¡eet4cióle e 11e~titeeto~

A.n. ?/t.A. 7.

I RDEX S.A. (Soc;.d'd I Incorporada)






Buenos Aires, a los días ......... B.nLUDJD .............................. ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


¡ :¡

,M {J~*, I _

Dr. OTT A. ORSINGHtR SUB ... TERVIiN' UN

~.M..A.T.

Ministerio de Salud

S eelteta-Itia- de "'6tit¿ea-d-, ~e9etea,e¿¿n e 1n#¿tetto.t

A.n. ?'It. A. 7.

ANEXO XCIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No9 .. 3..J ... ~ ..... , a los efectos de su anexado al Certificado de






VERTEBRAL (CLASE III)

Modelo /s y/o Marca: S4 SPINAL, SISTEM, S4 TORNILLO, S4 CONECTOR,

S4 TORNILLO DE CIERRE, S4 TORNILLO DE CONEXIÓN, S4 BARRA DE

CONEXIÓN, S4 TUERCA, S4 GANCHO, S4 OCCIPITAL CERVICAL

V' THORACIC, S4C, S4C 75TORNILLO, S4C BARRA DE CONEXIÓN, S4C

PLACA, S4C GRAPA, S4C CONECTOR, S4C GANCHO.



lQ?

Ministerio de Salud

S ec.",eta",ia de f'6tit¿c.a6. íli!e9<tta,C.Ü;H e 1 H6tit<tto6

/l.1t.1It.,4. 7.



MODIFICAR

Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A.


PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

MODIFICACION /

RECTIFICACIÓN

AUTORIZADA






Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-124, en la Ciudad de 29 ole 2010


J,j.~~ Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO:

cc

~

Dr. OTTO A. SINGHER SUB-INTE VEN rOH

A.M .... T.

Ministerio de Salud

S e('lf,etalf,ta de 'PfJUt¿(,a6.

¡¡¿e9ula,(,¿ó.e e 1.ed,tttutlld,

...t 1t.1It . ..4. 7.

ANEXO XCV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .. 8 .. 3. . ..1 ... ~ ... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: IMPLANTE DE CADERA (CLASE

III)

Modelo /s y/o Marca: BICONTACT, BICOMTACT S, BICONTANT H,

BICONTACT SD, BICONTACT N, BICONTACT D, BICONTACT MS,

BICONTACT REVISIÓN, BICONTACT REVISIÓN LOCKING SCREWS, SC/

MSC INSERTO, SC/ MSC BIOLOX, CASQUETE ACETABULAR, ISOFAR,

(IMPLANTES DE CADERA), CABEZA CERÁMICA, CABEZA ISODUR, CABEZA

DE PROTESIS, CABEZA BIOLOX, BIOLOX, BIOLOX DELTA, ISODUR

CABEZA, BIPOLAR CUP, CENTRALISER, PLASMACUP, INJERTO, PE -

INLAY, IMSET PLUG (PROTESIS DE PRUEBA), TORNILLO DE ANCLAJE,

BANDEJA RECONTRACCIÓN (INSTRUMENTAL DE COLOCACIÓN).

Autorizado por Disposición ANMAT N° 2703/09

194

Ministerio de Salud

S eelf.etalf.ia de PfJeit¿ead-,

'R e9"da,e,¿¿" e 'l,,6t¿tutIJd,

A.1t.1?t. A. 7.







PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)





Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-125, en la Ciudad de 29 ole 2010


Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3


195

Ministerio de Salud

S eelf,eta.lf,ia. de "'6eit¿ea.4, ~e9ett(lcil;1e e 11e#¿tett()~

1'1. 1t. 1Jt. 1'1. 7.

ANEXO XCVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



N° .. & .. 3 ... \ .. S ... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET PARA TRANSFERENCIA DE

FLUIDO (CLASE 1)

Modelo /s y/o Marca: ECOFLAC MIX, TRASOFIX








PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

196

Ministerio de Salud

S ec."eta."ta. de "'6Ut¿C.a.d-, íf¿et;(dac.¿ófe e '1 fed-titutlld

/I.n. 'Jlt. /l. 7.






Buenos Aires, a los días ...... 8 ... 3 .. l .. 5 ............................. ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


197

Ministerio de Salud

S e~"et4"¡4 de ?(Je¡t¿~4d"

~e9eeea-~tt;ee e 1eed.ttteetod.

A.1t. m.A. 7.

ANEXO XCVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8 .. 3 ... l .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CLIP SCALPFIX (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: SCALPFIX






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)



198

Ministerio de Salud

S ee'&eta'&ta de PfJettieaa"

íf¿e9«,ea.e¿ó-" e '1" 4tit«to 4

~. n. 11t.~. 7.




Buenos Aires, a los días ......... 2.9.a~C.211tO. ............................. ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


w{~~ ~ Dr. OTTj. OR8INGH~R SUa.lN ERVENIU H

.... M ..... T.

199

Ministerio de Salud

S ec."eta,,,ta, de "'6ett¿C.a,6. íf!uf'.t{,a,(,¿ÓH e '/ Hd-t¿tltt¡¡d

A.n.m.A. 7.

ANEXO XCVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No.·.a .. 3 .. 1 ... 5. .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: MANGO DESCARTABLE PARA

ELECTRODO (CLASE II)

Modelo /s y/o Marca: MANGO AESCULAP.






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

200

Ministerio de Salud

S ee If. e ta, If. ,a, de PfJt,ttea,d" íli?e9,da,etólt e 'J1t6tttetto6

A.?t.m.A. 7.






Buenos Aires, a los días ......... H DlCJJl.1P ............................... .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc I IISINGHtl'

SUS-INTE! VEN 1 OH ..... .1' .. A.T.

201

Ministerio de Salud

See,ltet4lti4 de P6eit(e,4d-,

í1i?efleeeae¿¿" e '1" 4t¿teeto 6

~.1t. ?'It.~. 7.

ANEXO XCIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8 .. 3 ... 1. .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SUTURA NO ABSORBIBLES DE

POLIESTER (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: SYNTHOFIL.






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

202

Ministerio de Salud

S e~'f,eta-'f,ta- de ?(Jett¿~a-4-,

'R e9"e4e¿Ó~ e "~4-t¿t"t()4-

!'I.n. ??t. !'l. 7.






Buenos Aires, a los días ........... ~~ .. QI.P.O)9.. ............................ .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


} .

,W{J' L¡ . Dr. 0Tt0-~. ORSINGH¡;R

SUB-INTI! VEN' OH .... .lt ....... T. ,

203

J) I

Ministerio de Salud

See.",eta",ia de 'P6tit(,e.a6.

'Re9ueae,(,¿te e '1 te#(tuto~ ,,4.11. 'JIt.,,4. 7.

ANEXO C DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES








Nombre comercial / Genérico/s aprobado: INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO

MOTORES (CLASE 1)

Modelo /s y/o Marca: AESCULAP.






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

204

Ministerio de Salud

S ec,,,eta,,,ia, de P~ett¿C,a,6.

'Re9uta-e¿ó-H e 'JHd.titut~d.

/1, n, ?It, /1, 7,






, • Z 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


205

Ministerio de Salud

Se~'teta't¡a de p~e¡t¿~a6, í1i?e9r.eea,eüJIe e 11e#itr.etoll-

A, n, 1I(,A, 7,

ANEXO CI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .. 8 .. 3. ... 1..5 .... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: BOMBA DE INFUSIÓN (CLASE

11)

Modelo /s y/o Marca: PERFUSOR COMPACT.






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

206

Ministerio de Salud

S ee-",eta",ta de 'P6tttr:ead" í1i?e9""ta-e¿¿" e '} "~tit",,to~

J'I.1t.1It. J'I. 7.






Buenos Aires, a los días ....... J~.P.l.UP)L ............................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


207

Ministerio de Salud

S ee'teta'tta de PfJUt¿ea4-,

'Re9"d4etó.e e '} .e6tttr.ttfJ6

rI.1t. ?It. rI. 7.

ANEXO CH DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES


y Tecnología {,Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

No ..... 6 .. ~.J ...... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: BOMBA DE INFUSION (CLASE

H)

Modelo /s y/o Marca: INFUSOMAT FMS.






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

208

Ministerio de Salud

S ee'teta-'tia- de p"eitleM, ¡¡¿e9Ite4e¿Óte e 1te~t¿tltt(}~

/1, 1t.1It./I. 7.






Buenos Aires, a los días ......... nOJU010 .............................. ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


209

Ministerio de Salud

See'teta'tta de 'P6tttiea4, íli?e9uea-c,ióte e 1te~titut~~

?I.n. ??t. ?l. 7.

ANEXO cm DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES








Nombre comercial / Genérico/s aprobado: HOJAS DE SIERRAS (CLASE IV)

Modelo /s y/o Marca: BA718R HOJA DE REPUESTO PARA DERMATOMO,

GA640 SIERRA SAGITAL PARA CIRUGIA TRAUMATOLOGICA, GB135R

HOJA DE SIERRA PARA GB091R PARA CIRUGIA DE COLUMNA, GB228R

HOJA DE DERMATOMO PARA MICROLINE, GC213R HOJA DE SIERRA PARA

GB430 DIAMETRO 0.7 mm - ANCHO 25 mm, GC240R HOJA DE SIERRA

SAGITAL OSCIL PARA GB430 DIENT, GC282R HOJA DE SIERRA PARA

GB430 20 mm- 70 mm - 1.0 mm, GC592R HOJA DE SIERRA VASTAGO,

GC605R HOJA DE SIERRA PARA CIRUGIA DE COLUMNA CASPAR, GC778R

HOJA DE SIERRA 90x20x1x1.35, GE005R HOJA DE SIERRA

80x25xO.9xO.9, GE058R HOJA DE SIERRA 90x25x1.27x1.27, NM978R

HOJA DE SIERRA.

210


S e~lf,eta.If,¡a. de p(J.e¡ti~a.4-,

¡r¿u;u(,a,e¿ó.e e 1.e6t¿tutIl6

;'I.1t.1it.;'I. 7.



MODIFICAR

Fusión por Absorción B. BRAUN MEDlCAL S.A.


PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

MODIFICACION /

RECTIFICACIÓN

AUTORIZADA







Buenos Aires, a los días ........... U.DIUQ1Q ............................ ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICION NO: 831 5 cc

211

Ministerio de Salud

S eelf,eta,lf,ia, de PfJUt¿ea,6, ¡r¿e9,d4e¿¿1e e 'J1e#¿tettfJ6

!'i.n. ?1t.!'i. 7.

ANEXO CIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



NO .. a ... ~ .. J ... ~ ... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET PERCUTÁNEO PARA

NEFROSTOMIA (CLASE III)

Modelo /s y/o Marca: NEPHROFIX.






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

212

Ministerio de Salud

S ec,,,eta,,,ia, de ¡DtJtit¿c,a,a,.

íli?et¡uta,(,¿ó", e '7 ",6t¿eut66

?11t.1'It. A. 7.






. , 29 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3 f: DISPOSICIÓN N°: 8 3 , 5 cc

1 ¡ . . /viJ {~~~L¡

I Dr. DTToA. 011 INGHER SUS-INTI!RV NTOR

... .:<.111 ..... '1'.

213

en

Ministerio de Salud

S eelteta.ltta. de ';>fJUt¿ea,6,

;r;e9Itta",ó.e e 'l.e~t,t#()~ ,4, n, ?It,,4, 7,

ANEXO CV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 .. 3 ... 1...S., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET DE INFUSIÓN (CLASE III)

Modelo /s y/o Marca: INFUSOMAT SPACE.






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)



214

Ministerio de Salud

S ec.<r-eta.<r-ia. de f'tJtit¿c.a.d" íf?e9eteae¿¿n e 'l n 4t¿tetto 4

/l. n. m. /l. 7.




Buenos Aires, a los días ....... Z.s.DIC .. 201ll ................................ ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


Dr. OTTO A. ORSINGHtR SUS_INTERVENTOM

...... M ..... T.

215

Ministerio de Salud

S ec,'teta'tia de PfJtit¿c,a4,

í!¿e9«ea,(,¿ó-.e e ') .e #¿t«to 6

.4.1t.1It.!'I. 7.

ANEXO CVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 .. 3 ... 1 ... S .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CLIP PARA ANEURISMA (CLASE

IV)

Modelo /s y/o Marca: AESCULAP.






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

216

Ministerio de Salud

See-If,eta,If,ta, de 'P6ettie-a,d"

í!i!e9,d4e¿Óte e '} te.ttitr.etfJd,

/I.n.m. A. 7.






Buenos Aires, a los días ......... 2.9-BiC.ZU1U ............................... .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN N°: 831 5

)tic

! 'i I I

INI~!í Dr. ono A. ORIlINGHeR aua .. tNTERvi!N,oH

A.tU~.A.T.

217


S e~ltetMta, de 'P(Jett¿~a,4,

'Re9Itta,c,¿óle e 11e6tttlttll6

A.1t.11t.A. 7.

ANEXO CVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



NO .... 8 .. 3 .. .1. .. 6., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: BOLSAS Y ACCESORIOS DE

OSTOMIA (CLASE I)

Modelo /s y/o Marca: FLEXIMA - ALMARYS TWIN - DRAINAS.






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

218

Ministerio de Salud

S e (,/tet4/tt4 de f)6ttt¿(,44 ,

íf¿e9,da.e¿ó-n e '} n.tt¿tettfJ.t

rt 1t.11t. 1'1. 7.






. ,Z9 ole 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3 I DISPOSICIÓN NO:

831 5 cc

,Wj Uf,. ~ I Dr. on~ A.~ Fl8INGH~R

SUS-INTB VENTO'" A.l'I ...... T.

219

Ministerio de Salud

S ec.",eta.",ta. de 'P6etttc.a.4-, ¡r¿e9"ta,~¿¿H e 1H6t¿t"t~6

,4, 'JIt, 11t,,4, 7,

ANEXO CVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



NO .. ~ .. ~ .. J ... ~ ... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET DE INFUSION (CLASE III)

Modelo /s y/o Marca: INTRAFIX AIR, EUROFIX COMPACT, ENTERALFIX

AIR.






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

220

Ministerio de Salud

See"eta"ta de 'P~ttttead" ;r¿e9eeea-eió<e e 1 <ed.titeetlld.

A.1t.11t.A. 7.







Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


Jü"t" I . Dr. OTTO A. INGH~FI .U.·INTERve .......

A.lt.III.A.T.

221

Ministerio de Salud

Se~",eta.",ta. de PDHti~M, íli?e9uüu,¿¿" e 'J,,#¿tutfJd,

1'1, 1t, 7;(, 1'1, 7,

ANEXO CIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



NO ...... ~ ... ~ . .J .... S, a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CINTA PARA RETRACCION DE

SILICONA (CLASE Il)

Modelo /s y/o Marca: SURGICAL LOOPS.






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

222

Ministerio de Salud

S ee If, e ta-If, ia- de "'6eit¿ea-4, 'Re9etÜ¡,et¿.e e 1.ed-tttettfJd-

r1. ']t. 11t. r1. '/.






Buenos Aires, a los días ...... J~.q!UQ1.Q ................................ .

Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3


223

Ministerio de Salud

S ee'teta'tta de PrJUt¿ead-, ;t;e9,da,e¿~.e e 'J .e#ttettfJ¡j.

/I.n. ?It. /l. 7.

ANEXO CX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .. 8 .. 3 .. 1. .. 5 ... , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: MALLAS IMPLANTALBES

REPARADORAS DE HERNIA DE POLIPROPILENO (CLASE IV).

Modelo /s y/o Marca: PREMILENE MESH






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

224

Ministerio de Salud

S eC'r-eta.'r-ta. de ?o.ttt¿ca..t,

íli!Ut,da,ci61e e 11e~tit"tlJ~ A, '}t, m,A, 7.

El presente sólo tiene valor probatorio anexado al cert;ificado de





, 29 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3 J DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 . . J._ .. ea

í kJ...~. ~ cc / "\J •• IN~V NTO I .... f'. . ..,

" J. ...... ns " ,"01

N1I1\ ~ oUO "jO

¡J" ". 119HEltlIS

IIO ..,

225

Ministerio de Salud

S ec."eta,,,'a, de "'6tit¿C.a,6, ;r¿e9",ea,(,¿~If, e '} If,4ttt",to4

rl.1t.1It . .4. 7.

ANEXO CXI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8 ... 3 ... 1 .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: MALLAS IMPLANTALBES

REPARADORAS DE HERNIA (CLASE IV).

Modelo /s y/o Marca: SAFIL MESH






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

226

Ministerio de Salud

S ee-lf,eta.lf,ta. de P"Utie-a.6. íli:e9,eta.,M", e '}",6ttteeto6

/l. 1t. 1It. /l. 7.






. , Z 9 O I e 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 S cc

.N1A~ ~ I ~ Dr. OTTO ,.. INGHER SUB-INTIlR ENTO"

JI..lt.M.Á.T.

227

Ministerio de Salud

S eelteta-Itia- de PfJeit¿ea-<t,

íli!e9Uea.e¿¿H e 1 HiJt¿tUtOiJ

rt n. ?!t.A. 7.

ANEXO CXII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 .. 3 ... 1. .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: PARCHES CARDIOVASCULARES

DE TEFLON (CLASE IV).

Modelo /s y/o Marca: PARCHES DE PTFE PARA CIRUGIA

CARDIOVASCULAR 3x3, PARCHES DE PTFE PARA CIRUGIA

CARDIOVASCULAR 6x3






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

228

Ministerio de Salud

S ec."eta,,,[a, de 'P6t[t¿C.a,a"

í1i?e9ue4eióIe e 'J led-titut/)d-

/l. ?t. m. /l. 7.






Buenos Aires, a los días ...... l.9.Blt .. 2Q1Q .................................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


229

.

Ministerio de Salud

S ee'teta'tta de P6ett¿ead-, 'íl?e9et{a.et¿n e '7 n.ttttettfJ.t

A.1t.1It.A. 7.

ANEXO CXIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8 ... 3 ... 1...5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET PARA ANESTESIA DE

PLEXO (CLASE 11).

Modelo /s y/o Marca: CONTIPLEX






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

230


S ec.'r-eta,'r-'a, de PtlUtic.a,d" ¡¡¿etJ~ta,e¿¿#I e '7 #l4t¿t~t(J4

A.1t.1it.A. 7.






Buenos Aires, a los días ...... 19.ntcJ.O.1P .................................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 S' cc

~ .1 ivNA.4 . ~ / -~

Dr. OTTO A. ORSINGH¡;R sue.INTERVENTOM

.... 1'1 ........ '1'.

231


See",eta",ta de P"ettiead.. ¡¡¿e9ttta~¿6<e e 1<e6titetto6

A.1t.1It. A. 7.

ANEXO CXIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ..... ~ ... ~.J ... 5., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET PARA INFUSIÓN

INTRAVENOSA (CLASE II).

Modelo /s y/o Marca: SET DE INFUSIÓN






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

232

Ministerio de Salud

S ee-lf,eta.lf,ta. de 'PtJettie-a.6, ¡¡¿etJetea,~¿tJIf, e '1 If,6titett¡¡6

,4.1t.1It.,4. 7.

El presente sólo tiene valor probatoria anexado al certificado de





Buenos Aires, a los días ........... Hllte .. 2Il» ............................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


vtftt

233

ú' ,

Ministerio de Salud

Se~lf,etalf,¡a de 'P~ett¿~a6.

¡!¿e9aCa.e¿ó-1e e 1 Ie.tt¿tato.t

A, 1t, 1It,A, 7,

ANEXO CXV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ..... 8 ... 3 ... 1 .. 5, a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: APÓSITOS PARA CUIDADOS DE

HERIDAS (CLASE I).

Modelo /s y/o Marca: ASKINA






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

234

Ministerio de Salud

S eelf-et4lf-t4 de 'P6ett¿e44 ,

'Re9eeeae¿óee e 1 ee#¿teet~4-/I.1t.1'it. /l. 7.






. ,29DIC2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


1

~~l:'. SUS·'NTER\lENTOII

A..I'.M ..... T.

235

Ministerio de Salud

See'teta,'tta, de PfJ,eiUea,.t,

¡¡¿e9ut4~t¿te e "1 te 4tttuto 4

A, n, m,A, 7,

ANEXO CXVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .. ,8".3 ... l"S", a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CEMENTO OSEO Y APLlCADOR

(CLASE IlI).

Modelo /s y/o Marca: DISC - O - TECH, CONFIDENCE, HI - VISCO FLOW






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

236

Ministerio de Salud

See'teta.'tia. de ?fJtittea.<t,

íf¿e9etea.eC,ó-" e 1,,#¿tetto6 A.1t, 1/t,A, 7,






Buenos Aires, a los días ....... J.9..QIUQ1.0 ................................ .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


I

i WM~l t" Dr. OTTO A. 0fI81NGHlóR sua·INTERVENtOH

A.IO.M.A.T.

237

Ministerio de Salud

See-"eta."ia. de "'6eitie-a.4-, ¡t¿e9etta,~¿¿", e 1 ",6tttettll6

".f.n. ?It. A. 7.

ANEXO CXVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 .. 3 .. .1. .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: ESCARIFIADORES - PUNTAS DE

SHAVER (CLASE II).

Modelo /s y/o Marca: AESCULAP






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

238

Ministerio de Salud

S e ,,,eta,,,ta, de ?fJtttt,a,4, ;!¿et¡eeta,eiDH e '1 H6titeetfJ6

".l. 1t. "Iit.".I. 7.

ANEXO CXVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No .... 8 .. 3 ... 1..5., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CÁMARA DE VIDEO DIGITAL

(CLASE 1).

Modelo /s y/o Marca: SISTEMA DE VIDEOCÁMARA DE 1 CHIP DAVID PV

142

Autorizada por Disposición NO 5345/07

cJl Tramitado por Expediente NO 1-0047-0000-021143-06-5






PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

240

Ministerio de Salud

S e,If,eta.If,[a. de 'P~e[t¿,a.d"

¡¡¿etiuta,(,¿Óte e '1 te 4-t¿tuto 4-

A.1t.11t. A. 7.

I Incorporada)






Buenos Aires, a los días ........ H D.I.U9)L ............................ ..

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


241

Ministerio de Salud

S ee-'T-eta'T-ta de PfJtttte-ad-.

'Re9ut4eüi" e 1,,~t(tut~~

A.n. ?Jt.A. "l.

ANEXO CXIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



NO .... ~ ... ~.J .... ~., a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA DE STENT DE

LIBERACIÓN DE PACLITAXEL PARA INTERVENCIONES CORONARIAS

(CLASE IV).

Modelo /s y/o Marca: COROFLEX PLEASE








PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

242

Ministerio de Salud

S e~lf,eta,lf,ia, de 'PfJeiti~a,4,

¡;¿e9etea,eitÍ" e 1') ,,~titettfJ~

A.?!. ??t.A. 7.

I Incorporada)






Buenos Aires, a los días ......... 19.lllCJ.OJP... ............................ .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3


243

Ministerio de Salud

S e~"eta,,,ia, de 'P~ett¿~a,4-,

~e9eeeaeMH e 'l H~ttteeto~ ?l.?!. ?It.?I. 7.

ANEXO CXX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



NO ... ~ ... ~ . .J ... ~ .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA DE STENT

EXPANDIBLE MEDIANTE BALON PARA VASOS CORONARIOS (CLASE IV).

Modelo /s y/o Marca: BLUE








PRODUCTOS


S.A. (Sociedad

Incorporada)

244

Ministerio de Salud

S u'teta-'tta- de f)6tttie-a-6.

í1i?e9"da,(.¿ón e 1 nd-titut64-

,4, n, ?Jt,,4, 7,






Buenos Aires, a los días ...... nO.lq~W .................................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO:

cc

¡

,¡1J~~t I .

Dr. OTTO A. SINGH~~

SUB_INTERVENTOH ... .le.Id.A.T.

245

Ministerio de Salud

S ee'teta.'tia. de PfJ.Utiea.4, ¡¡¿e9etea,~iI;te e 1 te~t¿tettll~

A.n. ?It.A. 7.

ANEXO CXXI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No ... 8 ... ~.J .... ~ .. , a los efectos de su anexado al Certificado de





Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CATETER ACTP DE

INTERCAMBIO RAPIDO (CLASE IV).

Modelo /s y/o Marca: COROFLEX SEQUENT CTO 2.0 x 10 mm, COROFLEX

SEQUENT ISR 3.5 x 15 mm, COROFLEX SEQUENT L 3.0 x 20 mm








PRODUCTOS

FARMACEUTICOS FIDEX

S.A. (Sociedad

246


S e(,ftet4fti4 de 'PfJeit¿(,4d-,

íf¿e9uta-e¿ón e '1 n~t¿eutll~ rl.1t.1It. /l. 7.

I Incorporada)






Buenos Aires, a los días ......... Z.9.nlUQ1.0 ................................ .

Expediente N0 1-47-0000- 019943-09-3


M~ 1, Dr. OTTO ,,~ RSINa~" SU ... INT~;veNt~H

Á.l<.IIl.Á.T.

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Ministerio de Salud

S ec,'teta-'tta- de 'PttUt¿c,(td" íli?e9ut4e¿ó". e 11td-t¿tut~~

/I.1t. ?It. /l. 7.






Buenos Aires, a los días ...... JlOIUQ1,Q" .............................. .

Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3

DISPOSICIÓN NO: 8 3 , 5 cc

Dr aTTO". ORSINaHt" • 1 O'"

SUB_INTItRVEN A.III.M .... .'I"·

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Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%