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D ispensación de productos parafarmacéuticos

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D ispensación de productos parafarmacéuticos

Begoña Calderón Ramírez

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© Begoña Calderón Ramírez

© EDITORIAL SÍNTESIS, S. A.Vallehermoso, 34. 28015 Madrid

Teléfono 91 593 20 98http://www.sintesis.com

ISBN: 978-84-9077-391-8Depósito Legal: M-32.024-2016

Impreso en España - Printed in Spain

Reservados todos los derechos. Está prohibido, bajo las sancionespenales y el resarcimiento civil previstos en las leyes, reproducir,

registrar o transmitir esta publicación, íntegra o parcialmente,por cualquier sistema de recuperación y por cualquier medio,

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de Editorial Síntesis, S. A.

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Índice

Índice

PRESENTACIÓN .............................................................................................................................................................. 13

Parte I

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS PARAFARMACÉUTICOS

1. PRODUCTOS PARAFARMACÉUTICOS ...................................................................................................... 17

Objetivos .................................................................................................................................................................. 17Mapa conceptual ................................................................................................................................................ 18Glosario ..................................................................................................................................................................... 181.1. Introducción ............................................................................................................................................ 191.2. Productos parafarmacéuticos ...................................................................................................... 19

1.2.1. Clasificación de los productos parafarmacéuticos ................................................... 201.3. Acondicionamiento de los productos parafarmacéuticos ........................................ 23

1.3.1. Acondicionamiento primario ............................................................................................ 241.3.2. Acondicionamiento secundario ....................................................................................... 25

1.4. Identificación de productos parafarmacéuticos .............................................................. 261.5. Dispensación de productos de parafarmacia .................................................................... 28

1.5.1. Dispensación de productos sanitarios ........................................................................... 301.5.2. Dispensación de productos dietéticos ......................................................................... 301.5.3. Dispensación de productos ortoprotésicos ............................................................... 31

Resumen .................................................................................................................................................................... 32Ejercicios propuestos ....................................................................................................................................... 32Supuesto práctico .............................................................................................................................................. 34Lee y debate en clase ...................................................................................................................................... 34Actividades de autoevaluación .................................................................................................................. 35

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6 Dispensación De proDuctos parafarmacéuticos

ÍnDice

Parte II

PRODUCTOS SANITARIOS Y BIOCIDAS

2. PRODUCTOS SANITARIOS I: CURA, SUTURA, INMOVILIZACIÓN Y COMPRESIÓN ... 39

Objetivos .................................................................................................................................................................. 39Mapa conceptual ................................................................................................................................................ 40Glosario ..................................................................................................................................................................... 412.1. Introducción ............................................................................................................................................ 412.2. Productos sanitarios ........................................................................................................................... 41

2.2.1. Concepto de producto sanitario ..................................................................................... 422.2.2. Clasificación de los productos sanitarios .................................................................... 442.2.3. Etiquetado ................................................................................................................................. 46

2.3. Material de cura y sutura ................................................................................................................. 492.3.1. Material de cura de algodón .............................................................................................. 492.3.2. Adhesivos .................................................................................................................................. 502.3.3. Apósitos biológicos .............................................................................................................. 512.3.4. Material de sutura ................................................................................................................... 53

2.4. Productos para la inmovilización y sujeción: vendas .................................................... 532.5. Productos sanitarios para la insuficiencia venosa periférica .................................... 54Resumen .................................................................................................................................................................... 56Ejercicios propuestos ....................................................................................................................................... 56Supuesto práctico .............................................................................................................................................. 58Lee y debate en clase ...................................................................................................................................... 58Actividades de autoevaluación .................................................................................................................. 58

3. PRODUCTOS SANITARIOS II: INYECCIÓN, INHALACIÓN, RECOGIDA DE EXCRETAS, MEDIDA DE CONSTANTES Y AUTODIAGNÓSTICO ........................................................................ 61

Objetivos .................................................................................................................................................................. 61Mapa conceptual ................................................................................................................................................ 62Glosario ..................................................................................................................................................................... 623.1. Introducción ............................................................................................................................................ 633.2. Productos sanitarios para la administración de medicamentos ............................. 63

3.2.1. Equipos de inyección .......................................................................................................... 633.2.2. Sistemas de inhalación ......................................................................................................... 64

3.3. Productos sanitarios para la recogida de excretas ......................................................... 663.3.1. Sondas ........................................................................................................................................ 663.3.2. Productos para las ostomías ............................................................................................... 673.3.3. Absorbentes de incontinencia urinaria .......................................................................... 673.3.4. Recipientes para la recogida de la orina ....................................................................... 69

3.4. Productos sanitarios para la administración de alimentos ........................................ 693.5. Productos sanitarios para la medida de constantes vitales ...................................... 69

3.5.1. Medida de la temperatura .................................................................................................. 703.5.2. Equipos para la medida de la tensión arterial ............................................................ 70

3.6. Productos sanitarios de autodiagnóstico ............................................................................. 723.6.1. Medidores de la glucemia .................................................................................................. 733.6.2. Test de embarazo ................................................................................................................... 733.6.3. Test de ovulación .................................................................................................................... 74

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7Dispensación De proDuctos parafarmacéuticos

ÍnDice

Resumen .................................................................................................................................................................... 74Ejercicios propuestos ....................................................................................................................................... 75Supuesto práctico .............................................................................................................................................. 76Lee y debate en clase ...................................................................................................................................... 76Actividades de autoevaluación .................................................................................................................. 77

4. BIOCIDAS .................................................................................................................................................................. 79

Objetivos .................................................................................................................................................................. 79Mapa conceptual ................................................................................................................................................ 80Glosario ..................................................................................................................................................................... 804.1. Introducción ............................................................................................................................................ 804.2. Biocidas ...................................................................................................................................................... 81

4.2.1. Concepto ................................................................................................................................... 824.2.2. Características de un buen biocida ................................................................................. 824.2.3. Clasificación de los biocidas ............................................................................................. 824.2.4. Envasado y etiquetado ........................................................................................................ 84

4.3. Desinfectantes y antisépticos ....................................................................................................... 854.3.1. Clasificación de los antisépticos ...................................................................................... 85

4.4. Pediculicidas ............................................................................................................................................ 874.4.1. Pediculosis ................................................................................................................................ 874.4.2. Tratamiento de la pediculosis ........................................................................................... 884.4.3. Consejos para prevenir la pediculosis ........................................................................... 90

4.5. Repelentes de insectos .................................................................................................................... 91Resumen .................................................................................................................................................................... 93Ejercicios propuestos ....................................................................................................................................... 93Supuesto práctico .............................................................................................................................................. 94Lee y debate en clase ...................................................................................................................................... 95Actividades de autoevaluación .................................................................................................................. 95

Parte III

DERMOFARMACIA

5. LA PIEL Y SUS ANEJOS .................................................................................................................................... 99

Objetivos .................................................................................................................................................................. 99Mapa conceptual ................................................................................................................................................ 100Glosario ..................................................................................................................................................................... 1015.1. Introducción ............................................................................................................................................ 1015.2. La piel .......................................................................................................................................................... 101

5.2.1. Funciones de la piel .............................................................................................................. 1025.2.2. Estructura de la piel ............................................................................................................... 1025.2.3. Vascularización e inervación de la piel ......................................................................... 105

5.3. Tipos de piel ............................................................................................................................................ 1055.3.1. Según la epidermis ................................................................................................................ 1055.3.2. Según la dermis ....................................................................................................................... 1065.3.3. Según las secreciones ........................................................................................................... 106

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8 Dispensación De proDuctos parafarmacéuticos

ÍnDice

5.3.4. Según la sensibilidad ............................................................................................................ 1075.4. Anejos cutáneos ................................................................................................................................... 108

5.4.1. Pelo .............................................................................................................................................. 1085.4.2. Glándulas de la piel ............................................................................................................... 1095.4.3. Uñas ............................................................................................................................................. 110

5.5. Cosméticos ............................................................................................................................................... 1115.5.1. Definición de cosmético ..................................................................................................... 1115.5.2. Composición general de los cosméticos ..................................................................... 1135.5.3. Formas cosméticas ................................................................................................................. 1135.5.4. Etiquetado de los cosméticos .......................................................................................... 1145.5.5. Reacciones adversas a los cosméticos .......................................................................... 1155.5.6. Atención al usuario ................................................................................................................ 116

Resumen .................................................................................................................................................................... 116Ejercicios propuestos ....................................................................................................................................... 117Supuesto práctico .............................................................................................................................................. 118Lee y debate en clase ...................................................................................................................................... 118Actividades de autoevaluación .................................................................................................................. 119

6. COSMÉTICA CORPORAL, FACIAL Y CAPILAR ...................................................................................... 121

Objetivos .................................................................................................................................................................. 121Mapa conceptual ................................................................................................................................................ 122Glosario ..................................................................................................................................................................... 1226.1. Introducción ............................................................................................................................................ 1236.2. Cosmética corporal ............................................................................................................................. 123

6.2.1. La higiene de la piel ............................................................................................................... 1236.2.2. Control del olor corporal ..................................................................................................... 1256.2.3. Hidratación corporal ............................................................................................................. 1276.2.4. Higiene íntima .......................................................................................................................... 1286.2.5. Tratamientos corporales anticelulíticos .......................................................................... 1296.2.6. Tratamientos corporales antiestrías .................................................................................. 130

6.3. Cosmética facial ..................................................................................................................................... 1306.3.1. Higiene facial ............................................................................................................................ 1316.3.2. Hidratación de la piel ........................................................................................................... 1356.3.3. Tratamiento específico antiarrugas .................................................................................. 1366.3.4. Tratamiento específico para la nutrición de la piel ................................................... 1376.3.5. Tratamiento específico despigmentante ....................................................................... 137

6.4. Cosmética capilar ................................................................................................................................. 1376.4.1. Higiene capilar ......................................................................................................................... 138

Resumen .................................................................................................................................................................... 142Ejercicios propuestos ....................................................................................................................................... 142Supuesto práctico .............................................................................................................................................. 143Lee y debate en clase ...................................................................................................................................... 143Actividades de autoevaluación .................................................................................................................. 144

7. COSMÉTICA SOLAR ............................................................................................................................................ 147

Objetivos .................................................................................................................................................................. 147Mapa conceptual ................................................................................................................................................ 148Glosario ..................................................................................................................................................................... 148

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9Dispensación De proDuctos parafarmacéuticos

ÍnDice

7.1. Introducción ............................................................................................................................................ 1487.2. Radiación solar ....................................................................................................................................... 1497.3. La piel y la radiación solar .............................................................................................................. 150

7.3.1. Fototipos .................................................................................................................................... 1507.4. Protectores solares ............................................................................................................................. 151

7.4.1. Clasificación de los filtros solares .................................................................................... 1527.4.2. Factor de protección solar (FPS / SPF) ............................................................................ 1537.4.3. Resistencia al agua .................................................................................................................. 1547.4.4. Formas cosméticas de presentación .............................................................................. 1557.4.5. Etiquetado ................................................................................................................................. 1567.4.6. Dispensación del producto adecuado ......................................................................... 1587.4.7. Advertencias y recomendaciones de uso .................................................................... 158

7.5. Bronceadores ......................................................................................................................................... 1597.5.1. Bronceadores sin sol ............................................................................................................. 1597.5.2. Bronceadores con sol ........................................................................................................... 159

7.6. Productos para después del sol (after sun) ....................................................................... 160Resumen .................................................................................................................................................................... 160Ejercicios propuestos ....................................................................................................................................... 161Supuesto práctico .............................................................................................................................................. 162Lee y debate en clase ...................................................................................................................................... 162Actividades de autoevaluación .................................................................................................................. 163

Parte IV

HIGIENE BUCODENTAL

8. PRODUCTOS PARA LA HIGIENE BUCODENTAL ................................................................................ 167

Objetivos .................................................................................................................................................................. 167Mapa conceptual ................................................................................................................................................ 168Glosario ..................................................................................................................................................................... 1688.1. Introducción ............................................................................................................................................ 1698.2. Boca .............................................................................................................................................................. 1698.3. Dientes ........................................................................................................................................................ 170

8.3.1. Funciones de los dientes ..................................................................................................... 1708.3.2. Tipos de dientes ..................................................................................................................... 1708.3.3. Tipos de dentición ............................................................................................................... 1718.3.4. Estructura dental ..................................................................................................................... 1728.3.5. Periodonto ................................................................................................................................. 173

8.4. Principales trastornos bucodentales ....................................................................................... 1738.4.1. Depósitos dentales ................................................................................................................ 174

8.5. Productos para la higiene bucodental ................................................................................... 1798.5.1. Cepillos de dientes ................................................................................................................ 1798.5.2. Limpiadores linguales ........................................................................................................... 1808.5.3. Cinta, hilo y seda dentales .................................................................................................. 1808.5.4. Dentífricos ................................................................................................................................. 1818.5.5. Enjuagues bucales .................................................................................................................. 1828.5.6. Productos para la limpieza de las prótesis .................................................................. 183

8.6. Legislación: productos con registro DENT ........................................................................... 184

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10 Dispensación De proDuctos parafarmacéuticos

ÍnDice

Resumen .................................................................................................................................................................... 184Ejercicios propuestos ....................................................................................................................................... 185Supuesto práctico .............................................................................................................................................. 186Lee y debate en clase ...................................................................................................................................... 186Actividades de autoevaluación .................................................................................................................. 186

Parte V

DIETÉTICA

9. DIETÉTICA Y NUTRICIÓN ................................................................................................................................. 191

Objetivos .................................................................................................................................................................. 191Mapa conceptual ................................................................................................................................................ 192Glosario ..................................................................................................................................................................... 1939.1. Introducción ............................................................................................................................................ 1939.2. Nutrientes ................................................................................................................................................. 193

9.2.1. Clasificación de los nutrientes ........................................................................................... 1939.2.2. Valor energético de los nutrientes ................................................................................... 198

9.3. Concepto de alimento ..................................................................................................................... 1999.4. Necesidades energéticas y nutricionales básicas ............................................................ 200

9.4.1. Necesidades energéticas .................................................................................................... 2009.4.2. Necesidades nutricionales básicas: distribución de energía en nutrientes

y en horario ............................................................................................................................... 2029.5. Necesidades nutricionales en situaciones fisiológicas especiales ........................ 204

9.5.1. Necesidades nutricionales de la mujer gestante ...................................................... 2049.5.2. Necesidades nutricionales de la mujer lactante ......................................................... 2059.5.3. Alimentación en la tercera edad ...................................................................................... 2069.5.4. Necesidades nutricionales de los deportistas ............................................................ 206

9.6. Dietas ........................................................................................................................................................... 2079.6.1. Grupos de alimentos ............................................................................................................. 2079.6.2. Dieta equilibrada .................................................................................................................... 2089.6.3. Tipos de dietas ........................................................................................................................ 209

Resumen .................................................................................................................................................................... 210Ejercicios propuestos ....................................................................................................................................... 210Supuesto práctico .............................................................................................................................................. 211Lee y debate en clase ...................................................................................................................................... 211Actividades de autoevaluación .................................................................................................................. 212

10. PRODUCTOS DIETÉTICOS ............................................................................................................................... 215

Objetivos .................................................................................................................................................................. 215Mapa conceptual ................................................................................................................................................ 216Glosario ..................................................................................................................................................................... 21610.1. Introducción ............................................................................................................................................ 21610.2. Productos dietéticos .......................................................................................................................... 21710.3. Productos dietéticos destinados al control de peso ................................................... 21810.4. Complementos alimenticios .......................................................................................................... 22110.5. Productos dietéticos para personas con procesos de asimilación

o de metabolismo alterados ......................................................................................................... 223

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11Dispensación De proDuctos parafarmacéuticos

ÍnDice

10.6. Productos dietéticos para deportistas ................................................................................... 22310.7. Productos para usos médicos especiales ............................................................................. 22410.8. Distribución, venta y publicidad de los productos dietéticos ................................ 224

10.8.1. Productos dietéticos de venta exclusiva en farmacias ............................................ 224Resumen .................................................................................................................................................................... 225Ejercicios propuestos ....................................................................................................................................... 225Supuesto práctico .............................................................................................................................................. 226Lee y debate en clase ...................................................................................................................................... 226Actividades de autoevaluación .................................................................................................................. 227

Parte VI

PUERICULTURA

11. PRODUCTOS DE PUERICULTURA: COSMÉTICA Y ALIMENTACIÓN INFANTIL ................. 231

Objetivos .................................................................................................................................................................. 231Mapa conceptual ................................................................................................................................................ 232Glosario ..................................................................................................................................................................... 23311.1. Introducción ............................................................................................................................................ 23311.2. Productos de puericultura ............................................................................................................. 233

11.2.1. Productos para la alimentación ......................................................................................... 23311.2.2. Productos complementarios y de entretenimiento .................................................. 23511.2.3. Esterilización de los productos ........................................................................................ 239

11.3. Productos de cosmética infantil ................................................................................................. 23911.3.1. Productos para la higiene corporal y capilar ............................................................... 23911.3.2. Productos para el cuidado y la higiene facial ............................................................. 24011.3.3. Productos para el cambio del pañal .............................................................................. 241

11.4. Alimentación infantil .......................................................................................................................... 24311.4.1. Periodo de lactancia ............................................................................................................. 24411.4.2. Alimentación complementaria .......................................................................................... 24611.4.3. Etiquetado de los productos de alimentación infantil ............................................ 248

Resumen .................................................................................................................................................................... 249Ejercicios propuestos ....................................................................................................................................... 249Supuesto práctico .............................................................................................................................................. 250Lee y debate en clase ...................................................................................................................................... 250Actividades de autoevaluación .................................................................................................................. 251

Parte VII

ORTOPEDIA, ÓPTICA Y AUDIOPRÓTESIS

12. PRODUCTOS DE ORTOPEDIA, ÓPTICA Y AUDIOPRÓTESIS ...................................................... 255

Objetivos .................................................................................................................................................................. 255Mapa conceptual ................................................................................................................................................ 256Glosario ..................................................................................................................................................................... 25612.1. Introducción ............................................................................................................................................ 25712.2. Productos de ortopedia .................................................................................................................. 257

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12 Dispensación De proDuctos parafarmacéuticos

ÍnDice

12.2.1. Órtesis ......................................................................................................................................... 25812.2.2. Prótesis ........................................................................................................................................ 26212.2.3. Ayudas técnicas ...................................................................................................................... 263

12.3. Óptica .......................................................................................................................................................... 26412.3.1. Cuidado de las lentillas ........................................................................................................ 264

12.4. Sonido ......................................................................................................................................................... 26512.4.1. Audífonos .................................................................................................................................. 266

Resumen .................................................................................................................................................................... 267Ejercicios propuestos ....................................................................................................................................... 268Supuesto práctico .............................................................................................................................................. 268Lee y debate en clase ...................................................................................................................................... 268Actividades de autoevaluación .................................................................................................................. 269

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1

3 Diferenciar los productos farmacéuticos y parafarmacéuticos.3 Clasificar los tipos de productos de parafarmacia.3 Justificar el acondicionamiento de los productos.3 Aprender a buscar la información precisa en las distintas fuentes de infor-

mación.3 Conocer la dispensación de productos de parafarmacia incluidos en la finan-

ciación del Sistema Nacional de Salud y en otras entidades aseguradoras.

Objetivos

Productos parafarmacéuticos

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18 ParTe I. dIsPeNsacIÓN de PrOducTOs ParaFarmacÉuTIcOs

caPÍTuLO 1

Biocida. Sustancia química que se emplea para matar organismos vivos o para detener su desarrollo.

Cosmético. Producto destinado a ser puesto en contacto con la piel o partes superfi ciales del cuerpo con la fi nalidad de limpiarlos, aromatizarlos o mejorar su aspecto.

Glosario

Mapa conceptual

Prod

ucto

s de

par

afar

mac

ia

Mejoran la calidad de vida

De venta en: Farmacias, Parafarmacias

Clasifi cación

Identifi cación

Acondicionamiento

Dispensación fi nanciada

Productos sanitariosy biocidas

Primario

Productosde dermofarmacia

y cosméticos

Código Nacional

Catálogo de Parafarmacia

Productos de puericultura

Secundario

Productos de dietéticay alimentación

Base de datos

Producto fi nanciado

Receta pública

Ofi cinade farmacia

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19PrOducTOs ParaFarmacÉuTIcOs

caPÍTuLO 1

Dispensación. Acto profesional por el cual se pone a disposición del paciente o cliente los productos farmacéuticos o parafarmacéuticos solicitados, informando, aconsejando e instruyendo sobre su utilización.

Financiación de los productos. Ayuda que el Estado proporciona a los pacientes para pagar parte del importe de determinados productos cuando se presenta la correspon-diente receta pública.

Ofi cina de farmacia. Establecimiento sanitario privado de interés público donde se dis-pensan productos farmacéuticos y parafarmacéuticos.

Puericultura. Cuidado y entretenimiento en la edad infantil.

1.1. Introducción

Tradicionalmente el ejercicio profesional del farmacéutico ha girado principalmente en torno al mundo del medicamento, pero, en la actualidad, cada vez cobra más importancia, la parafar-macia, de hecho, en la actualidad, existen más de 30.000 referencias en el campo de la parafar-macia entre productos sanitarios, cosméticos, productos de higiene personal, dietoterápicos y demás productos de parafarmacia.

Las tradicionales ofi cinas de farmacia en las que antiguamente había una zona peque-ña dedicada a estos productos se han convertido en la actualidad en verdaderos locales con una zona amplia dedicada a los productos pa-rafarmacéuticos (fi gura 1.1) que el paciente o cliente puede coger directamente; es más, la parafarmacia ha cobrado tanta importancia en nuestros días que el antiguo técnico en Farma-cia es ahora denominado técnico en Farmacia y Parafarmacia.

No obstante lo anterior, las ofi cinas de far-macia se consideran establecimientos sanitarios, no así las parafarmacias, aunque en ambas se re-quiere la actuación de profesionales cualifi cados que informen, aconsejen e instruyan sobre el adecuado uso de los productos que venden.

1.2. Productos parafarmacéuticos

En las ofi cinas de farmacia se pueden dispensar dos grandes tipos de productos, como son los denominados productos farmacéuticos y los parafarmacéuticos.

Los productos farmacéuticos son los medicamentos, que la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios defi ne como “toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o que pueda usarse en seres

Figura 1.1Zona de parafarmacia

de un establecimiento

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20 Parte I. DIsPensacIón De ProDuctos ParafarmacéutIcos

caPítulo 1

humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico”. Este tipo de productos son de dispensación exclusiva en las tradicionales farmacias.

Los productos parafarmacéuticos se definen como “todos aquellos productos que, sin ser técnicamente medicamentos, contribuyen de una forma u otra a fomentar y mantener la ca-lidad de vida, en su sentido más amplio, y cuya dispensación requiere de consejo de un pro-fesional, ya sea en cuanto a su forma de uso, ya sea en cuanto a su idoneidad para el paciente/cliente”, dicho de otra manera más sencilla, productos que, sin ser medicamentos, se consumen, aplican o utilizan para conservar y mejorar la salud y bienestar. Estos productos de parafarmacia pueden venderse en las tradicionales farmacias y también en las parafarmacias.

En el cuadro 1.1 se recogen las diferencias entre ambos tipos de productos.

Productos farmacéuticos Productos parafarmacéuticos

Indicados para… Prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o dolencias

Conservar y mejorar la salud

Dispensación /Venta Oficina de farmacia Oficina de farmaciaParafarmacia

1.2.1. Clasificación de los productos parafarmacéuticos

Existe un catálogo de productos parafarmacéuticos publicado por del Consejo General de Co-legios Oficiales de Farmacéuticos, y en él se distinguen los siguientes grupos de productos de parafarmacia.

l Productos sanitarios y biocidas.l Productos de puericultura.l Dermofarmacia. Cosméticos.l Dietética y alimentación.

Para saber más

Los Colegios Oficiales de Farmacéuticos son agrupaciones de profesionales farmacéuticos cuya misión, entre otras muchas, es la protección y defensa de sus colegiados. Existe un cole-gio por cada provincia. De la junta directiva de estos colegios provinciales se elige una serie de miembros que formarán el denominado Consejo General de Colegios Oficiales de Farma-céuticos (CGCOF), que es el órgano de representación, coordinación y ejecutivo superior de los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España, en el ámbito del Estado e internacional.

Cuadro 1.1 Diferencias entre los productos farmacéuticos y parafarmacéuticos

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A) Productos sanitarios y biocidas

La Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y uso Racional de los Medicamentos y Pro-ductos Sanitarios define producto sanitario como “Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de:

1. Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad.2. Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una defi-

ciencia.3. Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico.4. Regulación de la concepción”.

La normativa añade que el producto sanitario no debe ejercer la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos.

Los efectos y accesorios son aquellos productos sanitarios de fabricación en serie, que se obtie-nen en régimen ambulatorio, destinados a tratamiento terapéutico o paliativo. Algunos produc-tos sanitarios son, por ejemplo, algodón, gasas, vendas, adhesivos, preservativos, etc.

Los productos de parafarmacia no son medicamentos pero contri-buyen a mantener o mejorar la salud. Se clasifican en:

• Productos de dietética.• Productos de dermofarmacia.• Productos sanitarios.• Otros: puericultura, biocidas.

Los biocidas son las sustancias químicas que se emplean para matar organismos vivos o para detener su desarrollo.

B) Productos de puericultura

El término puericultura deriva de la palabra latina puer, que significa “niño” y cultura que significa “cuidado”, por lo que se define la puericultura como la ciencia que trata el cuidado del niño en sus aspectos físico, psicológico y social durante los primeros años de su vida. Los productos de puericultura, por tanto, son todos aquellos utensilios, equipos y accesorios que se utilizan durante los primeros años de la vida del bebé, como por ejemplo, biberones, chupetes, tetinas, baberos, etc.

recuerda

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C) Productos de dermofarmacia. Cosméticos

Se define cosmético según la legislación vigente (Real Decreto 1599/1997 de 17 de octubre sobre Productos Cosméticos) como toda sustancia o preparado destinado a ser puesto en con-tacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto o corregir los olores corporales, y protegerlos o mantenerlos en buen estado. Se excluyen del concepto de cosmético todos los preparados dedicados a la prevención, diagnóstico y curación de enfermedades, así como los destinados a ser ingeridos, inhalados, inyectados o implantados en el cuerpo humano; tampoco se consideran cosméticos aquellos preparados destinados a la protección frente a la contami-nación o infección por microorganismos, hongos o parásitos (esos se consideran productos de higiene personal). Los productos de higiene personal, según el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, son sustan-cias o preparados que, sin tener la consideración legal de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos o biocidas, están destinados a ser aplicados sobre la piel, los dientes o las mucosas del cuerpo humano con finalidad higiénica o estética, o para neutralizar o eliminar ectoparásitos.

D) Productos de dietética y alimentación

Es lógico pensar que el hecho de que estos productos sean dispensados en lugares distintos a los establecimientos donde compramos los alimentos de manera habitual se debe a que, de alguna manera, tienen ciertas características especiales; y así es, se consideran productos parafar-macéuticos los productos alimenticios destinados a una alimentación especial.

Los productos alimenticios destinados a una alimentación especial o productos dietéticos son aquellos que, por su composición peculiar o por el particular proceso de su fabricación, se dis-tinguen claramente de los productos alimenticios de consumo corriente, son apropiados para un objetivo nutritivo señalado y se comercializan indicando que responden a dicho objetivo.

La alimentación especial, según la legislación vigente (Real Decreto 1809/1991, de 13 de diciembre, por la que se modifica la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la Elaboración, Circulación y Comercio de Preparados Alimenticios para Regímenes Dietéticos o Especiales. aprobada por el Real Decreto 1685/1976, de 16 de octubre) debe cubrir principalmente las necesidades nutritivas de tres grupos de colectivos, a saber:

1. Los lactantes o niños de corta edad con buena salud.2. Determinadas clases de personas (sanas) que se encuentran en condiciones fisiológicas

particulares y que, por ello, obtienen beneficios especiales de una ingestión controlada de determinadas sustancias de los alimentos.

3. Personas cuyos procesos de asimilación o de metabolismo se encuentren alterados.

Como ejemplos de productos de dietética destinados a una alimentación especial se en-cuentran, entre muchos otros, por ejemplo:

l Preparados para la alimentación infantil: leches para lactantes y alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad.

l Alimentos con reducido contenido en sodio.

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l Alimentos al gluten o glutinados.l Alimentos para diabéticos.l Productos alimenticios destinados a ser usados en dietas de bajo valor energético para

reducir peso.

Es importante destacar que estos productos dietéticos pueden venderse en las parafarmacias o en las farmacias, pero, algunos de ellos, se consideran productos alimento-medicamento y, por ello, son de venta exclusiva en las oficinas de farmacia, estos son:

l Los productos dietéticos de reducido contenido en aminoácidos o sin ellos.l Los productos dietéticos destinados a niños con alteraciones metabólicas, como son,

las intolerancias a la lactosa, a la galactosa, a la fructosa, y a los azúcares en general por transferencia intestinal activa.

l Los productos dietéticos destinados a los regímenes para la fenilcetonuria.l Los productos dietéticos destinados a administración por medio de sonda.

Actividad propuesta 1.1

Enumera tres productos dietéticos, tres productos sanitarios, tres cosméticos y tres productos de puericultura considerados productos parafarmacéuticos.

1.3. Acondicionamiento de los productos parafarmacéuticos

Cuando compramos un producto parafarmacéutico, lo habitual es que no lo compremos suel-to, es decir, que compramos un envase de crema, un tarro de alimentación infantil, etc. Por lo tanto, los productos elaborados han de disponerse de una forma adecuada para poder comercia-lizarse. Por ello, se acondicionan, es decir, se disponen en envases u otros soportes que aseguren su estabilidad y que permitan un uso cómodo para los clientes o pacientes, además de incluir información relevante sobre su uso, indicaciones, precauciones de empleo, etc.

Por ello, la mayoría de los productos, una vez que han sido elaborados, deben ser sometidos a una serie de operaciones, conocidas genéricamente como operaciones de acondicionamiento, para que puedan llegar al usuario en condiciones óptimas de calidad.

l Tipos de acondicionamiento

Distinguimos dos tipos de acondicionamiento:

— Acondicionamiento primario: envase que está en contacto directo con el producto. Por ejem-plo, se consideran acondicionamiento primario los frascos, tubos, sobres, etc. (figura 1.2).

— Acondicionamiento secundario: también denominado embalaje exterior, suele ser un embala-je de cartón y contiene al envase primario, y, si lo tiene, el folleto de información (figu-ra 1.3); este no es absolutamente imprescindible, de hecho, la mayoría de los productos parafarmacéuticos se venden sin embalaje externo.

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1.3.1. Acondicionamiento primario

El envase primario es el que está en contacto directo con el producto. Las funciones que cumple este tipo de acondicionamiento son básica-mente dos, función de protección y función de identificación e infor-mación.

A) Función de protección

La estabilidad y el aspecto o apariencia de un producto, depen-den en gran medida se su adecuada protección. El acondicionamiento de los productos de parafarmacia ha de garantizar distintos tipos de pro-tección:

l Protección mecánica: para evitar el deterioro por golpes, caídas, vibraciones, etc.

l Protección ambiental: para evitar degradación del producto por las condiciones de hume-dad, luz y temperaturas ambientales no adecuadas.

l Protección biológica: para evitar posibles riesgos derivados de roedores, insectos, microorganismos, etc.

l Protección pasiva: para evitar manipulaciones malintencio-nadas.

B) Función de información

Dado que el envase secundario es opcional, el envase prima-rio debe proporcionar información al paciente o cliente.

La información que ha de aportar el acondicionamiento pri-mario, entre otras, es: nombre del producto, composición, tamaño, número de unidades, fabricante, fecha de caducidad y lote de fa-bricación.

En el caso de envases que se presenten sin embalaje externo, es decir, en los que no haya acondicionamiento secundario, toda la información que debería incluir el embalaje irá en el acondi-cionamiento primario (figura 1.4).

Figura 1.2 Acondicionamiento primario (Nutribén®)

Figura 1.3 Acondicionamientos primario y secundario (Laboratoires Phytosolba®)

Figura 1.4 Información en el acondicionamiento primario (Eucerin®)

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25Productos Parafarmacéuticos

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Actividad propuesta 1.2

Elige un producto de parafarmacia y estudia el tipo de material de acondicionamiento y las funciones que cumple. Pon en común con tus compañeros en clase tu análisis.

1.3.2. Acondicionamiento secundario

El acondicionamiento secundario se conoce coloquialmente como embalaje o envase, es un tipo de acondicionamiento opcional y no todos los productos lo tienen. El embalaje incluye en su interior el envase primario y, si lo tiene, el folleto de información.

Las funciones del acondicionamiento secundario son iguales que las del primario, una fun-ción de protección y otra de identificación e información, si cabe, esta última recobra mayor importancia que en el acondicionamiento primario.

A) Función de protección

La protección que ejerce el envase secundario es, al igual que en el acondicionamiento primario, de diferentes tipos:

l Protección mecánica: para que no se dañe el envase primario y con ello el producto por ejemplo a causa de un golpe o caída.

l Protección ambiental: para evitar los diferentes tipos de deterioros que puede provocar la luz, la humedad, la temperatura, entre otros.

l Protección pasiva: muchos envases tienen un precinto de garantía que asegura que ese medicamento no ha sido manipulado.

Por ejemplo, pensemos en un acondicionamiento primario de vidrio transparente, ne-cesitará seguramente un embalaje de cartón que permita protegerlo de la luz y evitar roturas ante golpes, caídas, etc.

B) Función de información

La función de información e identificación del envase secundario se cumple a través de dife-rentes elementos, bien con la información impre-sa o escrita en el propio envase (figura 1.5), bien con el prospecto que acompaña al acondiciona-miento primario.

Figura 1.5 Información en el embalaje (biManán®)

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1.4. Identificación de productos parafarmacéuticos

Existe un amplio y numeroso abanico de productos de parafarmacia, pero ¿con qué herramien-tas se cuenta para poder reconocer y tener codificados este tipo de productos?

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos cuenta con varias herramien-tas, que se detallan a continuación.

A) Código Nacional

El Código Nacional (CN) es un dígito de siete cifras, de las cuales seis son identificativas y el séptimo dígito es el denominado de control (p. ej., CN 123456.7), con los que se identifican los productos de farmacia y también los de para-farmacia.

Es un sistema de identificación muy rápida y su objetivo es facilitar la gestión de las oficinas de farmacia y parafarmacias haciendo posible el tratamiento informático de los productos.

Para diferenciar los productos farmacéuticos de los parafarmacéuticos se han establecido dos grupos de códigos nacionales, unos, los produc-tos farmacéuticos, es decir los medicamentos, tienen un Código Nacional superior al 600000, mientras que el de los productos parafarmacéuticos está entre el 150.000.0 y el 399.999.9 (fi-gura 1.6).

Hoy en día, la oficina de farmacia no tiene la exclusividad de la venta de estos productos, ya que esta se realiza también en los establecimientos no farmacéuticos, como las parafarmacias e incluso grandes superficies, y por parte de otros profesionales, se debe destacar, que el Código Nacional no implica exclusividad de venta en oficinas de farmacia, ni garantía de calidad de los productos.

El Código Nacional aparece impreso en la esquina superior derecha del envase con todos sus dígitos y en el cupón precinto, de aquellos productos que lo tengan, pero sin el dígito de control. Además, está integrado en el código de barras, lo cual permite su lectura óptica y, por tanto, el acceso directo a la información relacionada disponible en las bases de datos.

Actividad propuesta 1.3

De los siguientes códigos nacionales propuestos, indica si son conside-rados productos farmacéuticos o parafarmacéuticos:

• CN. 689786.3• CN. 355867.9• CN. 482158.2• CN 356234.6

Figura 1.6 CN de parafarmacia

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B) Base de datos BOT Plus

Existe una base de datos del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España, se denomina BOT Plus. Una vez adjudicado el Código Nacional de Parafarmacia (pre-via comprobación de que los productos cumplen la normativa correspondiente en el material de acondicionamiento y el etiquetado, y que la documentación presentada es la correcta), los datos del producto codificado se introducen en la Base de Datos del Conocimiento Sanitario (BOT Plus) del Consejo General (figura 1.7).

La base de datos contiene información de todos los productos de parafarmacia codificados: productos sanitarios, productos de diagnóstico in vitro, biocidas, cosméticos, dietoterápicos, ali-mentos de nutrición enteral y alimentos:

l Directorio de empresas comercializadoras con las marcas que comercializan.l Descripción detallada y homogénea de productos. Incluye modo de empleo, usos, ad-

vertencias y composiciónl Disposiciones legales de los productos de parafarmacia.l Los capítulos incluyen una introducción de los productos del grupo con las caracterís-

ticas técnicas.

Figura 1.7 Base de datos Bot Plus

Recurso web

Accede a la Base de datos Bot Plus a partir del código QR adjunto y rea-liza algunas búsquedas para familiarizarte con el funcionamiento de la base de datos.

C) Catálogo de parafarmacia

Anualmente con los datos de la base BOT Plus se elabora y publica el Catálogo de Para-farmacia, editado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España

www

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(figura 1.8) y dividido en secciones: dietética, dermocosmé-tica, productos sanitarios, etc. Es un catálogo de los distintos productos.

1.5. Dispensación de productos de parafarmacia

Los productos parafarmacéuticos pueden dispensarse o ven-derse en las tradicionales farmacias, y algunos de ellos en los establecimientos de reciente creación denominados parafar-macias, e incluso en los grandes almacenes. Estos productos, aunque no son técnicamente medicamentos, el profesional de la farmacia, puede y debe ejercer su labor de consejero para ayudar en la recomendación de uso de este tipo de productos.

Además de lo anterior, algunos productos parafarmacéuticos están financiados por el Sis-tema Nacional de Salud (SNS), esto es, que el paciente pagará un porcentaje del PVP del pro-ducto en función del tipo de receta que presente.

Para que la financiación sea efectiva es necesario que:

l El producto esté financiado.l Se presente la receta pública.l La dispensación se realice en una oficina de farmacia.

A) Productos financiados

Dentro de los productos parafarmacéuticos susceptibles de financiación están:

l Algunos productos sanitarios.l Algunos productos dietéticos.l Algunos productos ortoprotésicos.

Estos productos llevarán el denominado cupón precinto diferenciado, a diferencia de los pro-ductos farmacéuticos que llevan el cupón precinto. El cupón precinto diferenciado es un au-toadhesivo de color azul celeste que tienen aquellos productos parafarmacéuticos susceptibles de financiación por parte del SNS y, entre otros datos, aparece el código de barras. Es un ele-mento extraíble del envase que se usa como comprobante de la dispensación (figura 1.9). Así mismo, en el espacio que queda al descubierto en el envase ha de leerse “Dispensado al SNS” (figura 1.10).

Este cupón debe estar en una zona del envase lo más visible posible y colocado de forma que la lectura óptica con el escáner pueda realizarse sin dificultad.

Además, el cupón ha de poder separarse fácilmente y sin que ello ocasione un deterioro del envase.

Los datos que obligatoriamente deben aparecer en los cupones precinto son:

Figura 1.8 Catálogo de Parafarmacia