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Detalle Certificado(s) NANJING BAIJINGYU PHARMACEUTICAL CO. LTD. DROGUERÍA BIOSYNTEC S.A.C. China Asia Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Sólidos: Tabletas con y sin Recubierta. - Sólidos Hormonales: Tabletas Certificado N° Nº 021-2013 (Reemplaza al certificado 009-2013), vigente hasta 12/04/2018 HUGEL INC. DROGUERÍA FARMINDUSTRIA S.A. Corea del Sur Asia Fabricación de: Productos Farmacéuticos Biológicos en el área de: - Líquidos Estériles Inyectables de pequeño volumen: - Liofilizados: Toxina Botulínica Tipo A Certificado N° Nº 010-2013, vigente hasta 12/04/2018 JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICA LTDA. DROGUERÍA JOHNSON & JOHNSON DEL PERÚ S.A. Brasil América Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Sólidos: Cápsulas y Tabletas con y sin Recubierta; - Líquidos: Suspensiones; - Semisólidos: Geles y Cremas Certificado N° Nº 013-2013, vigente hasta 29/04/2018 NANJING HENCER PHARMACEUTICAL FACTORY DROGUERÍA G P PHARM S.A. China Asia Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos en el Área de: - Líquidos Estériles de pequeño volumen. Certificado N° Nº 030-2013 (reemplaza al Certificado 015-2013), vigente hasta 17/05/2018 REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD. DROGUERÍA JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L. y DROGUERIA BIOSYNTEC S.A.C. China Asia Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el área de: Solidos: Polvos para Inyección. - Líquidos Liofilizados. 2) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos Estériles en el área de: - Solidos: Polvo para Inyección. 3) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos Estériles en el área de: - Solidos: Polvos para Inyección. 4) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos No Estériles en el área de: - Solidos: Cápsulas y Tabletas. 5) Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Polvos, granulados, tabletas, grageas, cápsulas y microgránulos Certificado N° 017-2013, vigente hasta 31/05/2018 SHANDONG SHENGLU PHARMACEUTICAL CO.LTD. DROGUERÍA PHARMAGEN S.A.C China Asia Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el área de: - Líquidos: Soluciones Inyectables Parenterales de Pequeño Volumen. Certificado N° 023-2013, vigente hasta 31/05/2018 HANMI PHARMACEUTICAL CO.LTD. DROGUERÍA MERCK SHARP & DOHME PERÚ S.R.L. Corea del Sur Asia Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Sólidos: Tableta con cubierta y sin recubierta hasta la fase de granel Certificado N° 042-2013 (reemplaza al certificado 024- 2013), vigente hasta 07/06/2018 JANSSEN-CILAG S.A. de C.V. DROGUERÍA JOHNSON & JOHNSON DEL PERÚ S.A. México América Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Solidos: Tabletas, Capsulas, Grageas, Polvos, Granulados y Comprimidos con cubierta y sin cubierta; - Líquidos: Jarabes, Soluciones, Suspensiones, Lociones y Shampoos; - Semisólidos: Cremas, Geles, Óvulos y Supositorios. Certificado N° 026-2013, vigente hasta 21/06/2018 HIGLANCE LABORATORIES PVT. LTD. LABORATORIO MARKOS S.A. India Asia Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Solidos: Tabletas con y sin recubierta y Capsulas. Certificado N° 027-2013, vigente hasta 21/06/2018 BEIJING BEILU PHARMACEUTICAL CO. LTD. DROGUERÍA LABOT S.A. China Asia Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el Área de: - Líquidos: Soluciones Inyectables de Pequeño Volumen (viales) Certificado N° Nº 075-2014 (reemplaza al Certificado 046-2013, vigente hasta 27/09/2018 GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED DROGUERÍA GLENMARK PHARMACEUTICALS PERÚ S.A. India Asia Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el área de: - Líquidos: Jarabes, Soluciones, Suspensiones, Lociones; - Semisólidos: Cremas, Geles, Ungüentos y Pomadas; - Solidos: Polvos, Tabletas y Capsulas. Certificado N° Nº 061-2013, vigente hasta 06/12/2018 DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN UNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADAS LABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE

DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN · SHANDONG SHENGLU PHARMACEUTICAL CO.LTD. DROGUERÍA PHARMAGEN S.A.C China Asia Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos

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Detalle Certificado(s)

NANJING BAIJINGYU PHARMACEUTICAL CO. LTD. DROGUERÍA BIOSYNTEC S.A.C. China AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Sólidos: Tabletas

con y sin Recubierta. - Sólidos Hormonales: Tabletas

Certificado N° Nº 021-2013 (Reemplaza al certificado

009-2013), vigente hasta 12/04/2018

HUGEL INC. DROGUERÍA FARMINDUSTRIA S.A. Corea del Sur AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos Biológicos en el área de: - Líquidos Estériles Inyectables de

pequeño volumen: - Liofilizados: Toxina Botulínica Tipo ACertificado N° Nº 010-2013, vigente hasta 12/04/2018

JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICA LTDA. DROGUERÍA JOHNSON & JOHNSON DEL PERÚ S.A. Brasil AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Sólidos: Cápsulas

y Tabletas con y sin Recubierta; - Líquidos: Suspensiones; - Semisólidos: Geles y CremasCertificado N° Nº 013-2013, vigente hasta 29/04/2018

NANJING HENCER PHARMACEUTICAL FACTORY DROGUERÍA G P PHARM S.A. China AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos en el Área de: - Líquidos Estériles de pequeño

volumen.

Certificado N° Nº 030-2013 (reemplaza al Certificado

015-2013), vigente hasta 17/05/2018

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD. DROGUERÍA JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L. y

DROGUERIA BIOSYNTEC S.A.C.China Asia

Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el área de: Solidos: Polvos para

Inyección. - Líquidos Liofilizados. 2) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos Estériles en el

área de: - Solidos: Polvo para Inyección. 3) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos

Estériles en el área de: - Solidos: Polvos para Inyección. 4) Productos Farmacéuticos Betalactámicos

Penicilínicos No Estériles en el área de: - Solidos: Cápsulas y Tabletas. 5) Productos Farmacéuticos No

Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Polvos, granulados, tabletas, grageas, cápsulas y

microgránulos

Certificado N° 017-2013, vigente hasta 31/05/2018

SHANDONG SHENGLU PHARMACEUTICAL CO.LTD. DROGUERÍA PHARMAGEN S.A.C China AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el área de: - Líquidos: Soluciones

Inyectables Parenterales de Pequeño Volumen.Certificado N° 023-2013, vigente hasta 31/05/2018

HANMI PHARMACEUTICAL CO.LTD. DROGUERÍA MERCK SHARP & DOHME PERÚ S.R.L. Corea del Sur AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Sólidos: Tableta

con cubierta y sin recubierta hasta la fase de granel

Certificado N° 042-2013 (reemplaza al certificado 024-

2013), vigente hasta 07/06/2018

JANSSEN-CILAG S.A. de C.V. DROGUERÍA JOHNSON & JOHNSON DEL PERÚ S.A. México América

Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Solidos: Tabletas,

Capsulas, Grageas, Polvos, Granulados y Comprimidos con cubierta y sin cubierta; - Líquidos: Jarabes,

Soluciones, Suspensiones, Lociones y Shampoos; - Semisólidos: Cremas, Geles, Óvulos y Supositorios.

Certificado N° 026-2013, vigente hasta 21/06/2018

HIGLANCE LABORATORIES PVT. LTD. LABORATORIO MARKOS S.A. India AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Solidos: Tabletas

con y sin recubierta y Capsulas.Certificado N° 027-2013, vigente hasta 21/06/2018

BEIJING BEILU PHARMACEUTICAL CO. LTD. DROGUERÍA LABOT S.A. China AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el Área de: - Líquidos: Soluciones

Inyectables de Pequeño Volumen (viales)

Certificado N° Nº 075-2014 (reemplaza al Certificado

046-2013, vigente hasta 27/09/2018

GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED DROGUERÍA GLENMARK PHARMACEUTICALS PERÚ

S.A. India Asia

Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el área de: - Líquidos: Jarabes,

Soluciones, Suspensiones, Lociones; - Semisólidos: Cremas, Geles, Ungüentos y Pomadas; - Solidos:

Polvos, Tabletas y Capsulas.

Certificado N° Nº 061-2013, vigente hasta 06/12/2018

DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN

LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS

ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE

Detalle Certificado(s)

DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN

LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS

ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE

HEILONGYIAN PROVINCE FULEKANG

PHARMACEUTICAL Co. Ltd. DROGUERÍA PHARMAGEN S.A.C China Asia

Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área: - Líquidos: Soluciones

y Suspensiones en aerosoles

Certificado N° Nº 042-2014 (reemplaza al Certificado

026-2014 y este al certificado 062-2013, vigente

hasta 13/12/2018

HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL CO. LTD. DROGUERÍA JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L. China AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Sólidos:

Acetaminofén 500mg Tabletas sin cubiertaCertificado N° 014-2014, vigente hasta 07/03/2019

DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED. DROGUERÍA FARMINDUSTRIA S.A. India Asia

Fabricación de: Productos Farmacéuticos Biológicos Estériles Inyectables, soluciones de pequeño volumen

en el Área de: - Líquidos: Darbepoetina Alfa (origen ADN – r): Jeringa precargada y viales. Rituximab (origen

ADN – r): viales. Filgrastim (Factor Recombinante estimulante de colonia de granulocitos humanos): Jeringa

precargada y viales. Pegfilgrastim ( Factor Pegilado estimulante de colonia de granulocitos): Jeringa

precargada..

Certificado N° 060-2015

(Reemplaza al Certificado 037-2014 y éste al

certificado 018-2014), vigente hasta 14/03/2019

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. LABORATORIOS D.A. CARRIÓN S.A.C. Brasil AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos Oncológicos Estériles en el Área de: - Líquidos: Inyectables de

pequeño volumen: Soluciones y Polvos LiofilizadosCertificado N° Nº 034-2014, vigente hasta 09/05/2019

BLIPACK S.A. LABORATORIOS ROEMMERS S.A. Argentina AméricaProductos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Hormonas No Estériles en el

área de: - Sólidos: Tabletas con cubierta y Tabletas sin cubiertaCertificado N° 036-2016, vigente hasta 24/05/2021

NIRMA LIMITED. DROGUERÍA GPP S.A. India Asia

Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el Área de: - Líquidos:

Inyectables de pequeño volumen y gran volumen: Soluciones y Emulsiones (por esterilización terminal). 2)

Productos Farmacéuticos Biológicos Estériles en el Área de: - Líquidos: Inyectables de pequeño volumen:

Soluciones (Heparina). 3) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos Estériles en el Área de: -

Sólidos: Polvos para Solución Inyectable. 4) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos No

Estériles en el Área de: - Sólidos: Capsulas, Tabletas con cubierta y sin cubierta y Polvos para Suspensión.

5) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos Estériles en el Área de: - Sólidos: Polvo para

solución inyectable. 6) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos No Estériles en el Área de:

- Sólidos: Capsulas, Tabletas con cubierta y sin cubierta y Polvo para Suspensión.

Certificado N° 044-2014, vigente hasta 30/05/2019

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TIC A.S. DROGUERÍA OM PHARMA S.A. Turquía AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área: · Líquidos: Solución

Oral.

Certificado N° 057-2016

004-2016

(Reemplaza al Certificado 086-2014 y este al 045-

2014 , N°015-2014), vigente hasta 30/05/2019

EUROFARMA LABORATORIOS S.A.(ITAPEVI) LABORATORIOS D.A. CARRIÓN S.A.C. Brasil América

Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles (Bloque 5) en el Área de: -

Líquidos: jarabes, suspensiones orales, soluciones orales, soluciones rectales; - Semisólidos: cremas

tópicas, cremas vaginales, geles y pomadas. 2) Productos Farmacéuticos Hormonales No Estériles (Bloque

6) en el Área de: - Sólidos: tabletas con y sin cubierta. 3) Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No

Estériles (Bloque 7) en el Área de: - sólidos: Tabletas con y sin cubierta, tabletas masticables, cápsulas,

polvo para suspensión oral y polvo para solución oral. 4) Productos Farmacéuticos Oncológicos No estériles

(Bloque 9) en el Área de: - Sólidos: tabletas con y sin cubierta.

Certificado N° 066-2014, vigente hasta 15/08/2019

Detalle Certificado(s)

DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN

LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS

ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE

CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG)

Co. Ltd. DROGUERÍA LABOT S.A. China Asia

WORKSHOP 402: Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos Estériles en

el Área de Sólidos: Polvo para suspensión y solución inyectable. WORKSHOP 204: 2) Productos

Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos No Estériles en el Área de Sólidos: Tabletas con y sin recubierta,

Cápsulas duras y Polvos para suspensión. WORKSHOP 302: 3) Productos Farmacéuticos Betalactámicos

Penicilínicos Estériles en el Área de Sólidos: Polvo para suspensión y solución inyectable.

Certificado N° 068-2014, vigente hasta 22/08/2019

CSPC OUYI PHARMACEUTICAL Co. Ltd. DROGUERÍA LABOT S.A. China Asia

WORKSHOP 11: Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos Betalactámicos No Penicilínicos Estériles -

Penems en el Área de: - Sólidos: Polvo para Inyección. 2) Productos Farmacéuticos No Betalactámicos

Estériles en el Área de: - Liofilizados: Polvo para Inyección. WORKSHOP 12: 3) Productos Farmacéuticos No

Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Sólidos: Tabletas con y sin recubierta, Cápsulas y Gránulos.

Certificado N° 069-2014, vigente hasta 29/08/2019

PLETHICO PHARMACEUTICALS LIMITED DROGUERÍA OQ PHARMA S.A.C. India Asia

Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Sólidos:

Cápsulas, Tabletas con y sin recubierta. 2) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos No

Estériles en el Área de: - Sólidos: Cápsulas, Tabletas con y sin recubierta y Polvos para Suspensión Oral. 3)

Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos Estériles en el Área de: - Sólidos: Polvo para

Solución Inyectable.

Certificado N° 070-2014 , vigente hasta 29/08/2019

WOCKHARDT LIMITED – AURANGABAD DROGUERÍA PHARMARIS S.A.C. India Asia

Fabricación de: Productos Farmacéuticos Biológicos Esteriles Inyectables de pequeño volumen en el Área

de: - Líquidos: Insulina humana solución y suspensión: cartuchos Eritropoyetina humana recombinante

solución: viales

Certificado N° 079-2014 , vigente hasta 02/10/2019

UNICURE REMEDIES PVT. LTD. LABORATORIO MARKOS S.A. India AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos Hormonales (Femeninos) No Estériles en el Área de: - Sólidos:

Tabletas con y sin recubierta.Certificado N° 080-2014 , vigente hasta 10/10/2019

ALBERT DAVID LIMITED DROGUERÍA SERVICIO de MEDICINAS PRO-VIDA India AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el Área de: - Líquidos: inyectables

de pequeño volumenCertificado N° 085-2014 , vigente hasta 14/11/2019

UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES DROGUERIA ESKE CORPORATION S.A.C. India AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactamicos Estériles en el Area de: - Líquidos: Soluciones Inyectables de pequeño volumen.Certificado N° 006-2016, vigente hasta 26/02/2021

WYETH INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. DROGUERIA PFIZER Brasil América

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactamicos No Estériles en el Área de: - Sólidos: Tabletas con cubierta, Tabletas sin cubierta, Cápsulas y

Grageas. Acondicionado de Productos Farmacéuticos.Certificado N° 007-2016, vigente hasta 26/02/2021

SANJIVANI PARENTERAL LIMITED. LABORATORIO MARKOS S.A. India AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactamicos

Cefalosporínicos Estériles en el Area de: - Sólidos: Polvo para Solución Inyectable.Certificado N° 008-2016, vigente hasta 26/02/2021

GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED DROGUERIA GLENMARK PHARMACEUTICALS PERU

S.A.India Asia

UNIDAD I: Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactamicos No Estériles en las Áreas de: - Líquidos: Jarabes, Soluciones y Suspensiones; - Sólidos:

Tabletas, Tabletas recubiertas, cápsulas. UNIDAD III: Productos Farmacéuticos: Medicamentos

(Especialidades Farmacéuticas) No Betalactamicos No Estériles en las Áreas de: - Líquidos: Suspensiones

para pulverización nasal, Suspensiones para inhalación, Soluciones para inhalación y Aerosoles para

inhalación; - Sólidos: Polvos para inhalación.

Certificado N° 009-2016, vigente hasta 26/02/2021

Detalle Certificado(s)

DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN

LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS

ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD DROGUERIA ESKE CORPORATION S.A.C. India AsiaFabricación de: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles en el Área

de: - Sólidos: Tabletas con cubierta, Tabletas sin cubierta y Cápsulas.Certificado N° 011-2016, vigente hasta 04/03/2021

SHIJIAZHUANG N° 4 PHARMACEUTICAL CO., LTD DROGUERIA JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L. LTD. China Asia

Fabricación de: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos Estériles en el Área de: -

Líquidos: Soluciones Inyectables de Pequeño Volumen y Soluciones Inyectables de Gran Volumen.Certificado N° 012-2016, vigente hasta 04/03/2021

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD. DROGUERIA JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L. LTD. India Asia

PLANTA 1 TARAPUR: Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad

Farmacéutica) No Betalactámicos Estériles en el área de: - Sólidos: Polvo para suspensión inyectale y Polvo

para solución inyectable; - Líquidos: Soluciones Inyectables de Pequeño Volumen, Soluciones Oftálmicas y

Soluciones Nasales. 2) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No

Betalactámicos No Estériles en el área de: - Semisólidos; Cremas. Geles, Ungüentos y Jaleas. PLANTA 2

PALGHAR: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos No

estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas, Cápsulas y Polvos. 2)Productos Farmacéuticos: Medicamentos

(Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos No Estériles en el área de: - Liquidos: Jarabes, Soluciones y

Suspensiones.

Certificado N° 015-2016, vigente hasta 11/03/2021

ZHEJIANG RUIXIN PHARMACEUTICAL CO.LTD. DROGUERIA LABOT S.A. China AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos

Estériles en el área de: - Líquidos: Solución inyectable de pequeño volumenCertificado N° 016-2016, vigente hasta 18/03/2021

TONGHUA DONGBAO PHARMACEUTICAL DROGUERÍA BIOSYNTEC S.A.C. China AsiaFabricación de: Productos Biológicos (Hormonas) Estériles en el Area: - Líquidos: Insulina Humana

Recombinante Soluciones y SuspensionesCertificado N° 017-2016, vigente hasta 18/03/2021

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED DROGUERIA OLI MED PERÚ S.A.C. India AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos

No Estériles en el área de: - Sólidos: tabletas sin cubierta, tabletas con cubierta y cápsulasCertificado N° 018-2016, vigente hasta 18/03/2021

INSTITUTO BIOLOGICO ARGENTINO S.A.I.C. DROGUERIA ESKE CORPORATION S.A.C. Argentina AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) no betalactámicos

no estériles en el área de: - Semisólidos: ovulo vaginal Certificado N° 025-2016, vigente hasta 29/04/2021

IPCA LABORATORIES LIMITED DROGUERIA ZENNIT FARMA S.A.C. India AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) no betalactámicos

no estériles en el área de: - Sólidos: tabletas y tabletas recubiertas.Certificado N° 027-2016, vigente hasta 29/04/2021

BHARAT SERUMS AND VACCINES LTD DROGUERIA PHARMARIS PERU S.A.C. India Asia

Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Estériles No

Betalactámicos en el Área de: - Líquidos: Soluciones inyectables de pequeño volumen, suspensiones

inyectables de pequeño volumen y Liofilizados. 2) Productos Biológicos Estériles en el área de: - Líquidos:

Soluciones Inyectables de Pequeño Volumen: - Inmunoglobulina Humana Antitetánica, - Fragmentos de

Inmunoglobulina Equina Antirrábica, - Globulina Antitimocítica Equina, - Inmunoglobulina Humana Normal, -

Inmunoglobulina Monoclonal Anti (D) RHO; - Liofilizados: - Urofolitropina, - Hormona Humana Folículo

Estimulante Recombinante.

Certificado N° 029-2016, vigente hasta 03/05/2021

Detalle Certificado(s)

DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN

LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS

ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE

CELON LABORATORIES LIMITED DROGUERIA SEVEN PHARMA S.A.C. India Asia

Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) no

Betalactámicos Estériles en el área de: - Líquidos: Polvo para solución inyectable (Liofilizados), Solución

inyectable de pequeño volumen y emulsión inyectable. 2) Productos Farmacéuticos: Medicamentos

(Especialidades Farmacéuticas) Oncológicos Estériles en el área de: - Líquidos: Polvo para solución

inyectable (Liofilizados) y Solución inyectable de pequeño volumen. 3) Productos Farmacéuticos:

Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Oncológicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas

con cubierta, Tabletas sin cubierta y Cápsulas.

Certificado N° 028-2016, vigente hasta 05/05/2021

GADOR S.A. DROGUERIA FARMINDUSTRIA S.A. Argentina América

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) no betalactámicos

no estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas con cubierta. Certificado N° 033-2016, vigente hasta 20/05/2021

ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. ABBOTT LABORATORIOS S.A. Argentina América

Fabricación de productos farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) no

betalactámicos no estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas sin cubierta, Tabletas con cubierta, Cápsulas y

Gránulos; - Líquidos: Jarabes. 2. Productos dietéticos no estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas con

cubierta; - Líquidos: Jarabes. Envasado y acondicionado de productos farmacéuticos: 1. Medicamentos

(Especialidades Farmacéuticas) no betalactámicos no estériles en el área de: - Sólidos: tabletas sin cubierta

y tabletas con cubierta.

Certificado N° 034-2016, vigente hasta 24/05/2021

BAYER S.A. BAYER S.A. Venezuela América

Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles

en las áreas de: - Sólidos: Tabletas con cubierta y Tabletas sin cubierta; - Semisólidos: Cremas; - Líquidos:

Soluciones tópicas y Soluciones en Spray. Envasado y Acondicionado de Productos Farmacéuticos: 1.

Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos:

Tabletas con cubierta y Tabletas sin cubierta.

Certificado N° 037-2016, vigente hasta 31/05/2021

LABORATORIO TEMIS LOSTALO S.A.- ARGENTINA DROGUERIA ALBIS S.A. Argentina América

Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles

en el área de: - Sólidos: Comprimidos sin cubierta, Comprimidos con cubierta, Comprimidos efervescentes,

Polvo efervescente, Cápsulas. 2. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Hormonas No Estériles en

el área de: - Semisólidos: Cremas y Óvulos.

Certificado N° 058-2016 Reemplaza al certificado:

039-2016, vigente hasta 03/06/2021

LABORATORIOS POEN S.A.C.I.F.I. LABORATORIOS ROEMMERS S.A. Argentina América

Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos Estériles en

el área de: - Líquidos: Soluciones Oftálmicas y Suspensiones Oftálmicas; - Semisólidos: Geles Oftálmicos y

Ungüentos Oftálmicos.Certificado N° 040-2016, vigente hasta 10/06/2021

LABORATORIO PABLO CASSARÁ MEDSTYLE PERUANA S.A.C. Argentina AméricaProductos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles

en el área de: • Líquidos: Solución (Spray Nasal)Certificado N° 041-2016, vigente hasta 10/06/2021

LABORATORIO PHOENIX S.A.I.C.Y F. TECNOFARMA S.A. Argentina América

Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles

en el área de: - Sólidos: Tabletas Recubiertas. Certificado N° 042-2016, vigente hasta 10/06/2021

Detalle Certificado(s)

DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN

LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS

ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE

LYKA LABS LIMITED DROGUERIA NORDIC PHARMACEUTICAL India Asia

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos Estériles en el área de: - Líquidos: Polvos para solución inyectable (Liofilizados). 2.

Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos Cefalosporínicos Estériles en el área de: -

Sólidos: Polvos para solución inyectable

Certificado N° 051-2016, vigente hasta 24/06/2021

LABORATORIO QUIMICA MONTPELLIER S.A. DROGUERIA LABORATORIO BAGÓ DEL PERÚ S.A. Argentina América

Productos Farmacéuticos Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles en

las áreas de: - Sólidos: Comprimidos con y sin recubierta: - Líquidos: Suspensión; - Semisólidos: Ovulos Certificado N° 049-2016, vigente hasta 29/06/2021

LABORATORIO BAYER S.A BAYER S.A. Argentina América

Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles

en el área de: - Sólidos: Grageas, Tabletas Efervescentes y Tabletas Recubiertas.

Acondicionado de Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Capsulas Blandas

Certificado N° 048 -2016, vigente hasta 01/07/2021

NOVOCAP S.A. FARMINDUSTRIA S.A. Argentina América

Fabricación de: Productos Farmacéuticos Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos

No Estériles en el área de: ·  Sólidos: Cápsulas hasta la fase de granel Certificado N° 047-2016, vigente hasta 01/07/2021

THE MADRAS PHARMACEUTICALS DROGUERIA NORDIC PHARMACEUTICAL Argentina AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas con cubierta, Tabletas sin cubierta y Cápsulas.Certificado N° 050-2016, vigente hasta 01/07/2021

BAGO S.A. Drogueria Laboratorios Bagö S.A. Argentina América

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles en el área de: - Líquidos: Soluciones orales, Suspensiones orales y Jarabes; -

Sólidos: Cápsulas, comprimidos y comprimidos recubiertos, polvo para solución, polvo para suspensión,

gránulos y envasado de cápsulas blandas. 2) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos Estériles en el área de: - Líquidos de Pequeño Volumen: Soluciones Inyectables; -

Liofilizados: Polvos para solución inyectable.

Certificado N° 055-2016, vigente hasta 21/07/2021

UNITED BIOTECH (P) LIMITED Drogueria Q PHARMA SAC India Asia

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos en las áreas de: - Sólidos Estériles: Polvo para Inyección; - Líquidos Estériles: Solución

Inyectable de pequeño volumen, suspensiones y polvos Liofilizados; - Líquidos No Estériles: Soluciones y

Jarabes. 2) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Oncológicos en las áreas de: - Sólidos Estériles:

Polvo para Inyección; - Líquidos Estériles: Solución Inyectable de pequeño volumen, suspensiones y polvos

Liofilizados; - Sólidos No Estériles: Tabletas con cubierta, Tabletas sin cubierta y Cápsulas.

Certificado N° 056-2016, vigente hasta 22/07/2021

PFIZER S.R.L. DROGUERIA PFIZER S.A. Argentina AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas con cubierta y tabletas sin cubierta.Certificado N° 059-2016, vigente hasta 12/08/2021

Detalle Certificado(s)

DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN

LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS

ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE

FARMACO URUGUAYO S.A. DROGUERIA MEDIFARMA Uruguay América

Fabricación de: A. Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos Estériles en el área de: - Líquidos: Soluciones Inyectables de pequeño volumen, Soluciones

Inyectables de gran volumen. 2. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Oncológicos Estériles en el

área de: - Líquidos: Soluciones Inyectables de pequeño volumen y Polvo para solución inyectable

(Liofilizados). 3. Productos Biológicos Estériles en el área de: - Líquidos: Enoxaparina sódica Solucion

Inyectable de pequeño volumen. B. Dispositivos Médicos No Estériles en el área de: - Líquidos: Soluciones

para Hemodiálisis.

Certificado N° 062-2016, vigente hasta 18/08/2021

TAKEDA MÉXICO S.A. de C.V. DROGUERÍA BAYER S.A. México AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos

No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas con cubierta.Certificado N° 060-2016, vigente hasta 19/08/2021

MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) DROGUERIA SCHERING PLOUGH DEL PERÚ S.A. Singapur AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos

No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas y Tabletas Recubiertas hasta la etapa de granelCertificado N° 061-2016, vigente hasta 19/08/2021

BAYER de MÉXICO S.A. de C.V. DROGUERIA BAYER S.A. México AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos

No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas EfervescentesCertificado N° 063-2016, vigente hasta 26/08/2021

ACHÉ LABORATORIOS FARMACÉUTICOS S.A. FARMAKONSUMA S.A. Brasil AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos

No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas recubiertas y GránulosCertificado N° 066-2016, vigente hasta 02/09/2021

LABORATORIO ERIOCHEM S.A. NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. Argentina AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) Oncológicos en el

área de Líquidos Estériles: Polvo para Solución Inyectable y Polvo para Suspensión Inyectable (Liofilizados)Certificado N° 067-2016, vigente hasta 02/09/2021

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A. DROGUERÍA ALCON PHARMACEUTICAL DEL PERÚ S.A. Brasil AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos- Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos -

Área de Líquidos Estériles de Pequeño Volumen: Soluciones y Suspensiones Oftálmicas.Certificado N° 070-2016, vigente hasta 06/09/2021

FRESENIUS KABII MEXICO SA de CV DROGUERÍA SANDERSON SA (PERU) México AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Productos Biológicos Estériles en el área de: - Líquidos: Poligelina

3.5 % Solución Inyectable de Gran VolumenCertificado N° 068-2016, vigente hasta 09/09/2021

AAA COSMÉTICA S.A. de C.V. DROGUERIA GENOMMA LAB.PERÚ S.A. México AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos

No Estériles en el área de: - Líquidos: ShampooCertificado N° 069-2016, vigente hasta 09/09/2021

LABORATORIO BAYER de MEXICO de C.V. DROGUERÍA BAYER S.A. México América

Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos

No Estériles en el área de: - Semisólidos: Supositorios y Óvulos. 2) Productos Farmacéuticos: Medicamentos

(Especialidad Farmacéutica) Hormonas Sexuales Femeninas Estériles en el área de: - Líquidos: Soluciones

Inyectables de Pequeño Volumen

Certificado N° 071-2016, vigente hasta 13/09/2021

GALDERMA BRASIL LTDA. DROGUERIA QUIMICA SUIZA S.A. Brasil AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos

No Estériles en el Área de: - Semisólidos: Cremas, Ungüentos, Geles, Pomadas. Shampoos y Lociones. Certificado N° 077-2016, vigente hasta 26/09/2021

Detalle Certificado(s)

DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN

LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS

ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE

MOMENTA FARMACÉUTICA LTDA. LABORATORIO EUROFARMA PERU S.A.C. Brasil América

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos

Penicilínicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Cápsulas, Tabletas, Tabletas Recubiertas, Polvos para

Suspensión Oral. 2) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos:Penicilínicos Estériles

en el área de: - Sólidos: Polvo para Solución Inyectable. 3) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas)

Betalactámicos:Cefalosporínicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Cápsulas y Polvo para Suspensión

Oral. 4) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos: Cefalosporínicos No Estériles en el

área de: - Líquidos: Suspensiones. 5) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas)

Betalactámicos:Cefalosporínicos Estériles en el área de: - Sólidos: Polvo para Solución Inyectable. 6)

Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos: Carbapenems Estériles en el área de: -

Sólidos: Polvo para Solución Inyectable.

Certificado N° 076-2016, vigente hasta 27/09/2021

LABOTATORIO SANOFI-AVENTIS de MEXICO S.A. de

C.V.DROGUERIA SANOFI-AVENTIS DEL PERU S.A. México América

Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles en el área de: - Líquidos: Suspensiones Orales. 2) Productos Farmacéuticos:

Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos:

Comprimidos con Cubierta, Tabletas sin Cubierta y Tabletas con Cubierta de Liberación Prolongada. 3)

Productos Farmacéuticos: Medicamentos(Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles

Semisólidos: OVULOS.

Certificado N° 074-2016, vigente hasta 27/09/2021

LABORATORIO SILANES S.A. de C.V. - MEXICO SANOFI-AVENTIS México AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Sólidos: Tabletas RecubiertasCertificado N° 083-2016, vigente hasta 07/10/2021

ABBOTT LABORATORIES de MEXICO S.A. de C.V. DROGUERIA ABBOTT LABORATORIOS S.A. México América

Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles en el área de Sólidos: Cápsulas, Tabletas con Cubierta y Tabletas sin Cubierta.

2) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles

en el área de Líquidos: Jarabe, Emulsión Oral, Suspensión, Oral y Solución Oral.Certificado N° 082-2016, vigente hasta 11/10/2021

LIOMONT S.A.DE.C.V. DROGUERIA FARMAKONSUMA S.A. México América

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos Estériles en el área de: - Líquidos: Soluciones Inyectables de Pequeño Volumen. 2)

Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos:

Cápsulas, Tabletas sin cubierta, Tabletas con cubierta, Gránulos y Polvo para suspensión; - Líquidos:

Soluciones; - Semisólidos: Cremas.

Certificado N° 084-2016, vigente hasta 13/10/2021

IVAX ARGENTINA S.A. DROGUERÍA TEVA PERÚ S.A. Argentina AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos, No Estériles en el área de Sólidos: Tabletas sin Cubierta y Tabletas con Cubierta.Certificado N° 088-2016, vigente hasta 28/10/2021

ALLERGAN Productos Farmacéuticos LTDA DROGUERIA QUIMICA SUIZA S.A. Brasil AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos

Estériles en el área de: Líquidos: Soluciones y Suspensiones Oftálmicas de Pequeño VolumenCertificado N° 091-2016, vigente hasta 28/10/2021

Detalle Certificado(s)

DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN

LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS

ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE

LABORATORIOS SHANTHA BIOTECHNICS PRIVATE LTD DROGUERÍA SANOFI-AVENTIS India Asia

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Productos Biológicos en el área de líquidos estériles - vacunas: -

Vacuna conjugada contra difteria, tétano, tos ferina (célula entera), Hepatitis B (ADN-r) y Haemophilus

Influenzae tipo b (adsorbida) I.P., suspensión inyectable; - Vacuna contra Hepatitis B (ADN-r) I.P.,

suspensión inyectable.Certificado N° 096-2016, vigente hasta 11/11/2021

PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. de C.V. TECHSPHERE PERU S.A. México América

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles, en las áreas de: - Sólidos: Tabletas con cubierta, Tabletas sin cubierta,

Cápsulas y Polvo para suspensión oral; - Semisólidos: Cremas y Geles. 2) Medicamentos (Especialidades

Farmacéuticas): Hormonas Sexuales Femeninas en el área de: - Líquidos Estériles: Soluciones de pequeño

volumen y Suspensiones de pequeño volumen.

Certificado N° 099-2016, vigente hasta 17/11/2021

LABORATORIOS SAVAL S.A. FARMAVAL PERU S.A. Chile América

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos Estériles en las áreas de: - Líquidos: Soluciones y Suspensiones; - Semisólidos: Geles y

Ungüentos. 2) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles en las áreas

de: - Sólidos: Cápsula, Polvo para Suspensión, Polvo para Solución, Tableta sin cubierta y Tableta con

Cubierta; - Líquidos: Jarabes, Soluciones y Suspensiones; - Semisólidos: Cremas, Geles, Ungüentos y

Supositorios. Acondicionado de Productos Farmacéuticos Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas)

No Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Cápsulas blandas. Acondicionado de Productos

Farmacéuticos para las areas de cefalosporinocos y penicilinicos.

Certificado N° 094-2016, vigente hasta 18/11/2021

GLAXOSMITHKLINE MEXICO S.A. de C.V. DROGUERIA GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. México América

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles en las áreas de: - Sólidos: Tabletas con cubierta y sin cubierta. - Líquidos:

Suspensiones orales. Acondicionado de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades

Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles en el área de: - Líquidos: Suspensiones nasales

Certificado N° 095-2016, vigente hasta 18/11/2021

LABORATORIO ASTRAZENECA S.A. de C.V. DROGUERIA ASTRAZENECA PERÚ S.A. México América

Fabricación de: Productos Farmacéuticos, Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos, No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas sin Cubierta. Envasado y Acondicionado de

Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles

en el área de: - Sólidos: Tabletas con cubierta.

Certificado N° 105-2016, vigente hasta 02/12/2021

ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÉUTICA LTDA. DROGUERIA NOVARTIS BIOSCIENCES PERÚ S.A., Brasil AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos, Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos, No Estériles en el área de Sólidos: Tabletas con Cubierta , Tabletas sin Cubierta y Grageas.

Certificado N° 001-2017 (CORREGIDO), vigente

hasta 02/12/2021

GRIMANN S.A. de C.V. GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. México América

Fabricación de: Productos Farmacéuticos, Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos

Penicilínicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Cápsulas y Polvo para suspensión oral. Certificado N° 103-2016, vigente hasta 02/12/2021

MSD INTERNATIONAL GmbH (PUERTO RICO BRANCH)

L.L.C.SHERING-PLOUGH DEL PERU SA Puerto Rico América

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles (Hasta la Etapa de Granel) en el área de: - Sólidos: Tabletas Recubiertas y

Cápsulas. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos

Certificado N° 021-2017, vigente hasta 26/05/2022

Detalle Certificado(s)

DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN

LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS

ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE

Laboratorio Yangzhou N°3 Pharmaceutical CO. LTD. -

CHINAJPS Distribuciones EIRL China Asia

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles en el área de: 2) Líquidos: Aerosol para Inhalación. Buenas Prácticas de

Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos

Certificado N° 029-2017, vigente hasta 19/06/2022

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. TEVA PERU S.A. República Checa Europa

Fabricación de Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles, Inmunosupresor (Ciclosporina), en las áreas de: - Sólidos: Cápsulas Blandas, -

Líquidos: Solución Oral. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos

Microbiológicos.

Certificado N° 028-2017, vigente hasta 16/06/2022

ATHENA DRUG DELIVERY SOLUTIONS PVT LTD INTIPHARMA S.A.C. India Asia

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Cápsulas, Gránulos, Pellets, Tabletas, Tabletas

Recubiertas. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.

Certificado N° 027-2017, vigente hasta 16/06/2022

Laboratorio CSPC OUYI Pharmaceutical CO JPS Distribuciones EIRL China Asia

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos Estériles, en el área de: - Líquidos: Solución inyectable de pequeño volumen. 2)

Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos Cefalosporínicos Estériles, en el área de: -

Sólidos : Polvo para solución inyectable. 3) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos

Cefalosporínicos No Estériles, en el área de: - Sólidos: Tabletas y Cápsulas. Buenas Prácticas de

Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos

Certificado N° 029-2017, vigente hasta 19/06/2022

MSD INTERNATIONAL GmbH (SINGAPORE BRANCH) MERCK SHARP & DOHME PERU S.R.L. Singapur Asia

Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos

No Estériles en el área de: - Líquidos: Suspensión Nasal en Spray. Buenas Prácticas de Laboratorio para

Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.

Certificado N° 030-2017, vigente hasta 28/06/2022

INDUFAR C.I.S.A. DROGUERIAS UNIDAS DEL PERU S.A.C. Paraguay América

Fabricación de los Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Tableta, Tableta recubierta, Polvo para suspensión y

Cápsula. - Líquidos: Solución oral, Solución para nebulizar, Solución ótica y Suspensión oral. - Semisólidos:

Crema y Gel. 2) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos Estériles en el área de: -

Líquidos: Solución inyectable de pequeño volumen y Solución oftálmica de pequeño volumen. 3)

Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos Cefalosporínicos No Estériles en el área de: -

Sólidos: Tableta recubierta, Cápsula y Polvo para suspensión. 4) Medicamentos (Especialidades

Farmacéuticas) Betalactámicos Cefalosporínicos Estériles en el área de: - Sólidos: Polvo para solución

inyectable. 5) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Hormonas Sexuales Femeninas Estériles en el

área de: - Líquidos: Solución inyectable y Suspensión inyectable. Buenas Prácticas de Laboratorio para

Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.

Certificado N° 035-2017, vigente hasta 28/06/2022

EGIS PHARMACEUTICALS LCP MERCK PERUANA S.A. Hungría Europa

Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos

No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas

Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.

Certificado N° 033-2017, vigente hasta 30/07/2022

BAYER S.A. DROGUERIA BAYER S.A. El Salvador América

Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos

No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas y Tabletas Recubiertas. Acondicionado de Productos

Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles en el área

de: - Sólidos: Tabletas y Tabletas Recubiertas. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos

Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.

Certificado N° 034-2017, vigente hasta 30/06/2022

Detalle Certificado(s)

DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN

LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS

ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE

Laboratorio PHARMATHEN S.A. DROGUERIA SOLTON PHARMA S.A. Grecia Europa

Fabricación de Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles en el área de: • Sólidos: Cápsula, Tableta y Tableta Recubierta.

Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.

Certificado N° 032-2017, vigente hasta 30/06/2022

GLAXOSMITHKLINE COSTA RICA DROGUERIA GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. Costa Rica América

Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos

No Estériles en el área de: - Sólidos: Polvos Efervescentes. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos

Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.

Certificado N° 36-2017, vigente hasta 07/07/2022

HAYMANN S.A. LABORATORIOS ROEMMERS S.A. Uruguay América

Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos

No Estériles en el área de: - Líquidos: Aerosoles. Buenas Prácticas de Laboratorio para los Métodos

Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.

Certificado N° 037-2017, vigente hasta 12/07/2022

FARMACEUTICA PARAGUAYA SA DROGUERIA TECNOFARMA SA Paraguay América

Fabricación de Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas, Tabletas Recubiertas, Cápsulas y Cápsulas

Blandas. - Líquidos: Soluciones. 2) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos

Estériles en el área de: - Líquidos: Soluciones inyectables de pequeño volumen. 3) Medicamentos

(Especialidades Farmacéuticas) Oncológicos Estériles en el área de: - Líquidos: Suspensiones inyectables,

Soluciones inyectables y Liofilizados.

Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.

Certificado N° 041-2017, vigente hasta 14/07/2022

GLAXOSMITHKLINE PANAMA S.A. GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. Panamá América

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas y Tabletas Recubiertas. Buenas Prácticas de

Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos

Certificado N° 039-2017, vigente hasta 14/07/2022

ARES TRADING URUGUAY SOCIEDAD ANONIMA

(A.T.U.S.A.)MERCK PERUANA S.A. Uruguay América

Acondicionado y Reacondicionado de: Productos Farmacéuticos (*), Dispositivos Médicos (*), (*) Incluyendo

productos que requieren cadena de frío: 2°C a 8°C.Certificado N° 053-2017, vigente hasta 10/08/2022

LABORATORIOS CLAUSEN S.A. LABORATORIOS ROMMERS S.A. Uruguay América

Fabricación de Productos Farmacéuticos: 1) Productos Biológicos Estériles en el área de: - Líquidos:

Soluciones Inyectables de Pequeño Volumen (jeringas prellenadas): - Enoxaparina Sódica, - Eritropoyetina

Alfa, - Filgastrim. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos, Métodos Microbiológicos y

Métodos Biológicos.

Certificado N° 048-2017, vigente hasta 11/08/2022

ADIUM PHARMA S.A. TECNOFARMA S.A. Uruguay América

Acondicionado de: - Productos Farmacéuticos (*), - Dispositivos Médicos (*). (*) Incluyendo productos que

requieren cadena de frío: 2°C a 8°C. Certificado N° 049-2017, vigente hasta 14/08/2022

INDURA ECUADOR S.A. INDURA PERÚ S.A. Ecuador AméricaFabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos, Gases Medicinales: - Oxígeno Medicinal: Líquido

criogénico. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos.Certificado N° 061-2017, vigente hasta 25/08/2022

LABORATORIO OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA

PRODUKTIONSGES M.B.H.GREY INVERSIONES S.A.C. Austria Europa

Fabricación de Productos Farmacéuticos: Productos Biológicos (Derivados del Plasma) Estériles en las

áreas de: 1) Líquidos: - Solución para Infusión: Albumina humana, Inmunoglobulina humana. 2) Sólidos: -

Polvo para Solución Inyectable: Factor de coagulación VIII, Factor de coagulación IX y Complejo factor de

coagulación: II, VII, IX, X. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos, Métodos

Microbiológicos y Métodos Biológicos.

Certificado N° 062-2017, vigente hasta 25/08/2022

Detalle Certificado(s)

DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN

LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS

ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE

LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

ECUATORIANOS LIFE C.A.GRUNENTHAL PERUANA S.A. Ecuador América

Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos

Estériles en el área de: - Líquidos de Pequeño Volumen: Solución Inyectable. Medicamentos (Especialidades

Farmacéuticas) Betalactámicos PENICILINICOS Estériles en el área de: - Sólidos: Polvos para Suspensión

Inyectable. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.

Certificado N° 073-2017, vigente hasta 25/08/2022

LABORATORIO CRESPAL S.A. LABORATORIOS CRESPAL SUCURSAL DEL PERU Bolivia América

Fabricación de Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Cápsulas. Buenas Prácticas de Laboratorio para

Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.

Certificado N° 059-2017, vigente hasta 22/08/2022

QUIMFA S.A. QUIMFA PERÚ S.A. Paraguay América

Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos

Estériles en el área de: - Sólidos No Estériles: Tabletas, Tabletas recubiertos, cápsulas, polvo para

suspensión, Gránulos; - Líquidos Estériles de Pequeño Volumen: Solución Inyectable, Polvo Liofilizado para

solución inyectable. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos

Microbiológicos.

Certificado N° 063-2017, vigente hasta 29/08/2022

ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO

S.A.LABORATORIOS ROEMMERS S.A. Ecuador América

Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos, en el área de: - Sólidos No Estériles: Tabletas, tabletas recubiertas, cápsulas, gránulos,

polvos para suspensión y polvos; - Líquidos No Estériles: Jarabes, suspensiones y soluciones; - Semisólidos

No Estériles: Cremas, geles, supositorios y óvulos. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos

Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.

Certificado N° 064-2017, vigente hasta 29/08/2022

TAKEDA AUSTRIA GMBH NOVARTIS BIOSCIENCES PERÚ S.A. Austria Europa

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactámicos, en el área de: - Líquidos Estériles: Solución de Pequeño Volumen: químicos y Buenas

Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.

Certificado N° 081-2017, vigente hasta 06/10/2022

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GLAXOSMITHKLINE PERÚ S.A. Polonia EuropaFabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos

No Estériles en el área de: - Sólidos: Polvos Efervescentes.Certificado N° 066-2017, vigente hasta 08/09/2022

TITAN LABORATORIES PVT. LTD. DROGUERIA SMART PHARMA SAC India AsiaFabricación de Productos Farmacéuticos: Productos Farmacéuticos Medicamentos Especialidad

Farmacéutica No Betalactámicos No Estériles Área de: - Sólidos Certificado N° 072-2017, vigente hasta 15/09/2022

LINCOLN PHARMACEUTICALS LTD.FARMACEUTICA BIOTECH SOCIEDAD ANONIMA

CERRADA - BIOTECH S.A.C.India Asia Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactamicos No Esteriles: - Sólidos y Semisólidos Certificado N° 074-2017, vigente hasta 22/09/2022

NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI

VETICARET AS NOVARTIS BIOSCIENCES PERÚ S.A. Turquía Asia

Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactamicos

No Esteriles, en el área de: - Sólidos: Tabletas Recubiertas. Buenas Prácticas de Laboratorio para los

Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.Certificado N° 075-2017, vigente hasta 22/09/2022

NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CO. LTD. PHARMAGEN S.A.C. China Asia

Fabricación de: Productos Farmacéuticos Betalactámicos en el área de: Penicilínicos Sólidos Estériles y

Penicilínicos Sólidos No Estériles. Productos Farmacéuticos No Betalactámicos en el área de: - Sólidos No

Estériles, Sólidos Estériles y Líquidos Estériles de pequeño volumen

Productos Farmacéuticos Inmunosupresores en el área de: - Sólidos No Estériles, Líquidos No Estériles.

Certificado N° 084-2017, vigente hasta 18/10/2022

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD. LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C. Irlanda EuropaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactamicos No Esteriles, en el área de: - Sólidos: Tabletas, Tabletas RecubiertasCertificado N° 083-2017, vigente hasta 20/10/2022

Detalle Certificado(s)

DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN

LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS

ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE

Norton (Waterford) Limited, T/A Ivax Pharmaceuticals

Ireland. T/A Teva Pharmaceuticals IrelandTEVA PERÚ SA Irlanda Europa

Fabricación de: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles, en el área

de: - Sólidos: Polvos para inhalación; - Líquidos: Aerosoles Certificado N° 085-2017, vigente hasta 27/10/2022

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA. GLAXOSMITHKLINE PERÚ S.A. Brasil América

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactamicos en las áreas de: - Semisólidos No Esteriles: Cremas, ungüentos; - Sólidos No Esteriles:

Tabletas. Acondicionado de medicamentos: - Líquidos estériles: Soluciones inyectables de pequeño

volumen.

Certificado N° 095-2017, vigente hasta 11/12/2022

NAPROD LIFE SCIENCES PVT LTD JAYOR MEDICAL DEL PERU S.A.C. India Asia

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Oncológicos el

área de: - Sólidos No Estériles: Cápsula, Tableta y Tableta Recubierta; - Líquidos Estériles: Solución

Inyectable y polvo liofilizadoCertificado N° 097-2017, vigente hasta 11/12/2022

STERIL-GENE LIFE SCIENCES (P) LTD. BONAPHARM S.A.C. India Asia

Fabricación de Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactamicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas y cápsulas; 2) Medicamentos (Especialidades

Farmacéuticas) No Betalactamicos Estériles en el área de: - Líquidos: Solución inyectable de pequeño

volumen. 3) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Hormonas Sexuales Femeninas No Estériles en

el área de: - Sólidos: Tabletas, tabletas recubiertas y cápsulas blandas

Certificado N° 098-2017, vigente hasta 11/12/2022

BAYER OY BAYER S.A. Finlandia EuropaFabricación de: Productos Farmacéuticos medicamentos, hormona sexual femenina estéril (levonorgestrel)

en el área de líquidosCertificado N° 096-2017, vigente hasta 15/12/2022

FRESENIUS KABI AUSTRIA Gmbh SANDERSON S.A. (PERU) Austria Europa

Fabricación de Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactamicos Estériles en el área de: - Líquidos de Pequeño Volumen: Solución Inyectable y Emulsión

Inyectable. 2. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactamicos Estériles en el área de: -

Líquidos de Gran Volumen: Solución Inyectable y Emulsión Inyectable

Certificado N° 104-2017, vigente hasta 15/12/2022

SANJIVANI PARENTERAL LIMITED LABORATORIOS FARMACEUTICOS MARKOS S.A. India AsiaFabricación de Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactamicos Estériles en el área de: - Líquidos de pequeño volumen: Solución inyectable.Certificado N° 101-2017, vigente hasta 15/12/2022

ROWE S.R.L. LABORATORIOS ROEMMERSRepública

DominicanaAmérica

Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactamicos No Estériles en las áreas de: - Sólidos: Capsulas,tabletas y tabletas recubiertas; - Líquidos:

Jarabes, soluciones y suspensiones.

Certificado N° 14-2018, vigente hasta 26/03/2023

NCPC HEBEI HUAMIN PHARMACEUTICAL CO., LTD PHARMAGEN S.A.C. China Asia

Fabricación de Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactamicos

Cefalosporínicos No Estériles en las áreas de: - Sólidos: Tableta,Tableta recubierta, Cápsula. 2.

Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactamicos Cefalosporínicos Estériles en las áreas de: -

Sólidos: Polvo para solución inyectable.

Certificado N° 015-2018, vigente hasta 02/03/2023

ASOFARMA de MEXICO S.A. de C.V. TECNOFARMA S.A. México AméricaFabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Oncológicos

No Estériles en el área de: - Sólidos: TabletasCertificado N° 018-2018, vigente hasta 09/03/2023

ASTRAZENECA DO BRASIL ASTRAZENECA PERÚ S.A. Brasil América

Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactamicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas y Tabletas Recubiertas (Proceso de Envasado

y Acondicionado).

Certificado N° 016-2018, vigente hasta 09/03/2023

Detalle Certificado(s)

DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN

LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS

ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE

SANDERSON S.A SANDERSON S.A. (PERU) Chile América

Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No

Betalactamicos Estériles en el área de: - Líquidos de pequeño volumen: Solución Inyectable; - Líquidos de

gran volumen: Solución Inyectable

Certificado N° 019-2018, vigente hasta 12/03/2023

GLAXOSMITHKLINE COSTA RICA S.A. GLAXOSMITHKLINE PERÚ S.A. Costa Rica América Productos Farmacéuticos, No Betalactámicos No Estériles en el área de Líquidos: Soluciones, Jarabes Certificado N° 022-2018, vigente hasta 23/03/2023