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NANJING BAIJINGYU PHARMACEUTICAL CO. LTD. DROGUERÍA BIOSYNTEC S.A.C. China AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Sólidos: Tabletas
con y sin Recubierta. - Sólidos Hormonales: Tabletas
Certificado N° Nº 021-2013 (Reemplaza al certificado
009-2013), vigente hasta 12/04/2018
HUGEL INC. DROGUERÍA FARMINDUSTRIA S.A. Corea del Sur AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos Biológicos en el área de: - Líquidos Estériles Inyectables de
pequeño volumen: - Liofilizados: Toxina Botulínica Tipo ACertificado N° Nº 010-2013, vigente hasta 12/04/2018
JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICA LTDA. DROGUERÍA JOHNSON & JOHNSON DEL PERÚ S.A. Brasil AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Sólidos: Cápsulas
y Tabletas con y sin Recubierta; - Líquidos: Suspensiones; - Semisólidos: Geles y CremasCertificado N° Nº 013-2013, vigente hasta 29/04/2018
NANJING HENCER PHARMACEUTICAL FACTORY DROGUERÍA G P PHARM S.A. China AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos en el Área de: - Líquidos Estériles de pequeño
volumen.
Certificado N° Nº 030-2013 (reemplaza al Certificado
015-2013), vigente hasta 17/05/2018
REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD. DROGUERÍA JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L. y
DROGUERIA BIOSYNTEC S.A.C.China Asia
Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el área de: Solidos: Polvos para
Inyección. - Líquidos Liofilizados. 2) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos Estériles en el
área de: - Solidos: Polvo para Inyección. 3) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos
Estériles en el área de: - Solidos: Polvos para Inyección. 4) Productos Farmacéuticos Betalactámicos
Penicilínicos No Estériles en el área de: - Solidos: Cápsulas y Tabletas. 5) Productos Farmacéuticos No
Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Polvos, granulados, tabletas, grageas, cápsulas y
microgránulos
Certificado N° 017-2013, vigente hasta 31/05/2018
SHANDONG SHENGLU PHARMACEUTICAL CO.LTD. DROGUERÍA PHARMAGEN S.A.C China AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el área de: - Líquidos: Soluciones
Inyectables Parenterales de Pequeño Volumen.Certificado N° 023-2013, vigente hasta 31/05/2018
HANMI PHARMACEUTICAL CO.LTD. DROGUERÍA MERCK SHARP & DOHME PERÚ S.R.L. Corea del Sur AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Sólidos: Tableta
con cubierta y sin recubierta hasta la fase de granel
Certificado N° 042-2013 (reemplaza al certificado 024-
2013), vigente hasta 07/06/2018
JANSSEN-CILAG S.A. de C.V. DROGUERÍA JOHNSON & JOHNSON DEL PERÚ S.A. México América
Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Solidos: Tabletas,
Capsulas, Grageas, Polvos, Granulados y Comprimidos con cubierta y sin cubierta; - Líquidos: Jarabes,
Soluciones, Suspensiones, Lociones y Shampoos; - Semisólidos: Cremas, Geles, Óvulos y Supositorios.
Certificado N° 026-2013, vigente hasta 21/06/2018
HIGLANCE LABORATORIES PVT. LTD. LABORATORIO MARKOS S.A. India AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Solidos: Tabletas
con y sin recubierta y Capsulas.Certificado N° 027-2013, vigente hasta 21/06/2018
BEIJING BEILU PHARMACEUTICAL CO. LTD. DROGUERÍA LABOT S.A. China AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el Área de: - Líquidos: Soluciones
Inyectables de Pequeño Volumen (viales)
Certificado N° Nº 075-2014 (reemplaza al Certificado
046-2013, vigente hasta 27/09/2018
GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED DROGUERÍA GLENMARK PHARMACEUTICALS PERÚ
S.A. India Asia
Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el área de: - Líquidos: Jarabes,
Soluciones, Suspensiones, Lociones; - Semisólidos: Cremas, Geles, Ungüentos y Pomadas; - Solidos:
Polvos, Tabletas y Capsulas.
Certificado N° Nº 061-2013, vigente hasta 06/12/2018
DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN
LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS
ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE
Detalle Certificado(s)
DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN
LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS
ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE
HEILONGYIAN PROVINCE FULEKANG
PHARMACEUTICAL Co. Ltd. DROGUERÍA PHARMAGEN S.A.C China Asia
Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área: - Líquidos: Soluciones
y Suspensiones en aerosoles
Certificado N° Nº 042-2014 (reemplaza al Certificado
026-2014 y este al certificado 062-2013, vigente
hasta 13/12/2018
HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL CO. LTD. DROGUERÍA JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L. China AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Sólidos:
Acetaminofén 500mg Tabletas sin cubiertaCertificado N° 014-2014, vigente hasta 07/03/2019
DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED. DROGUERÍA FARMINDUSTRIA S.A. India Asia
Fabricación de: Productos Farmacéuticos Biológicos Estériles Inyectables, soluciones de pequeño volumen
en el Área de: - Líquidos: Darbepoetina Alfa (origen ADN – r): Jeringa precargada y viales. Rituximab (origen
ADN – r): viales. Filgrastim (Factor Recombinante estimulante de colonia de granulocitos humanos): Jeringa
precargada y viales. Pegfilgrastim ( Factor Pegilado estimulante de colonia de granulocitos): Jeringa
precargada..
Certificado N° 060-2015
(Reemplaza al Certificado 037-2014 y éste al
certificado 018-2014), vigente hasta 14/03/2019
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. LABORATORIOS D.A. CARRIÓN S.A.C. Brasil AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos Oncológicos Estériles en el Área de: - Líquidos: Inyectables de
pequeño volumen: Soluciones y Polvos LiofilizadosCertificado N° Nº 034-2014, vigente hasta 09/05/2019
BLIPACK S.A. LABORATORIOS ROEMMERS S.A. Argentina AméricaProductos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Hormonas No Estériles en el
área de: - Sólidos: Tabletas con cubierta y Tabletas sin cubiertaCertificado N° 036-2016, vigente hasta 24/05/2021
NIRMA LIMITED. DROGUERÍA GPP S.A. India Asia
Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el Área de: - Líquidos:
Inyectables de pequeño volumen y gran volumen: Soluciones y Emulsiones (por esterilización terminal). 2)
Productos Farmacéuticos Biológicos Estériles en el Área de: - Líquidos: Inyectables de pequeño volumen:
Soluciones (Heparina). 3) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos Estériles en el Área de: -
Sólidos: Polvos para Solución Inyectable. 4) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos No
Estériles en el Área de: - Sólidos: Capsulas, Tabletas con cubierta y sin cubierta y Polvos para Suspensión.
5) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos Estériles en el Área de: - Sólidos: Polvo para
solución inyectable. 6) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos No Estériles en el Área de:
- Sólidos: Capsulas, Tabletas con cubierta y sin cubierta y Polvo para Suspensión.
Certificado N° 044-2014, vigente hasta 30/05/2019
ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TIC A.S. DROGUERÍA OM PHARMA S.A. Turquía AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área: · Líquidos: Solución
Oral.
Certificado N° 057-2016
004-2016
(Reemplaza al Certificado 086-2014 y este al 045-
2014 , N°015-2014), vigente hasta 30/05/2019
EUROFARMA LABORATORIOS S.A.(ITAPEVI) LABORATORIOS D.A. CARRIÓN S.A.C. Brasil América
Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles (Bloque 5) en el Área de: -
Líquidos: jarabes, suspensiones orales, soluciones orales, soluciones rectales; - Semisólidos: cremas
tópicas, cremas vaginales, geles y pomadas. 2) Productos Farmacéuticos Hormonales No Estériles (Bloque
6) en el Área de: - Sólidos: tabletas con y sin cubierta. 3) Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No
Estériles (Bloque 7) en el Área de: - sólidos: Tabletas con y sin cubierta, tabletas masticables, cápsulas,
polvo para suspensión oral y polvo para solución oral. 4) Productos Farmacéuticos Oncológicos No estériles
(Bloque 9) en el Área de: - Sólidos: tabletas con y sin cubierta.
Certificado N° 066-2014, vigente hasta 15/08/2019
Detalle Certificado(s)
DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN
LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS
ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE
CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG)
Co. Ltd. DROGUERÍA LABOT S.A. China Asia
WORKSHOP 402: Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos Estériles en
el Área de Sólidos: Polvo para suspensión y solución inyectable. WORKSHOP 204: 2) Productos
Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos No Estériles en el Área de Sólidos: Tabletas con y sin recubierta,
Cápsulas duras y Polvos para suspensión. WORKSHOP 302: 3) Productos Farmacéuticos Betalactámicos
Penicilínicos Estériles en el Área de Sólidos: Polvo para suspensión y solución inyectable.
Certificado N° 068-2014, vigente hasta 22/08/2019
CSPC OUYI PHARMACEUTICAL Co. Ltd. DROGUERÍA LABOT S.A. China Asia
WORKSHOP 11: Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos Betalactámicos No Penicilínicos Estériles -
Penems en el Área de: - Sólidos: Polvo para Inyección. 2) Productos Farmacéuticos No Betalactámicos
Estériles en el Área de: - Liofilizados: Polvo para Inyección. WORKSHOP 12: 3) Productos Farmacéuticos No
Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Sólidos: Tabletas con y sin recubierta, Cápsulas y Gránulos.
Certificado N° 069-2014, vigente hasta 29/08/2019
PLETHICO PHARMACEUTICALS LIMITED DROGUERÍA OQ PHARMA S.A.C. India Asia
Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Sólidos:
Cápsulas, Tabletas con y sin recubierta. 2) Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos No
Estériles en el Área de: - Sólidos: Cápsulas, Tabletas con y sin recubierta y Polvos para Suspensión Oral. 3)
Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos Estériles en el Área de: - Sólidos: Polvo para
Solución Inyectable.
Certificado N° 070-2014 , vigente hasta 29/08/2019
WOCKHARDT LIMITED – AURANGABAD DROGUERÍA PHARMARIS S.A.C. India Asia
Fabricación de: Productos Farmacéuticos Biológicos Esteriles Inyectables de pequeño volumen en el Área
de: - Líquidos: Insulina humana solución y suspensión: cartuchos Eritropoyetina humana recombinante
solución: viales
Certificado N° 079-2014 , vigente hasta 02/10/2019
UNICURE REMEDIES PVT. LTD. LABORATORIO MARKOS S.A. India AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos Hormonales (Femeninos) No Estériles en el Área de: - Sólidos:
Tabletas con y sin recubierta.Certificado N° 080-2014 , vigente hasta 10/10/2019
ALBERT DAVID LIMITED DROGUERÍA SERVICIO de MEDICINAS PRO-VIDA India AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el Área de: - Líquidos: inyectables
de pequeño volumenCertificado N° 085-2014 , vigente hasta 14/11/2019
UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES DROGUERIA ESKE CORPORATION S.A.C. India AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactamicos Estériles en el Area de: - Líquidos: Soluciones Inyectables de pequeño volumen.Certificado N° 006-2016, vigente hasta 26/02/2021
WYETH INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. DROGUERIA PFIZER Brasil América
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactamicos No Estériles en el Área de: - Sólidos: Tabletas con cubierta, Tabletas sin cubierta, Cápsulas y
Grageas. Acondicionado de Productos Farmacéuticos.Certificado N° 007-2016, vigente hasta 26/02/2021
SANJIVANI PARENTERAL LIMITED. LABORATORIO MARKOS S.A. India AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactamicos
Cefalosporínicos Estériles en el Area de: - Sólidos: Polvo para Solución Inyectable.Certificado N° 008-2016, vigente hasta 26/02/2021
GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED DROGUERIA GLENMARK PHARMACEUTICALS PERU
S.A.India Asia
UNIDAD I: Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactamicos No Estériles en las Áreas de: - Líquidos: Jarabes, Soluciones y Suspensiones; - Sólidos:
Tabletas, Tabletas recubiertas, cápsulas. UNIDAD III: Productos Farmacéuticos: Medicamentos
(Especialidades Farmacéuticas) No Betalactamicos No Estériles en las Áreas de: - Líquidos: Suspensiones
para pulverización nasal, Suspensiones para inhalación, Soluciones para inhalación y Aerosoles para
inhalación; - Sólidos: Polvos para inhalación.
Certificado N° 009-2016, vigente hasta 26/02/2021
Detalle Certificado(s)
DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN
LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS
ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD DROGUERIA ESKE CORPORATION S.A.C. India AsiaFabricación de: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles en el Área
de: - Sólidos: Tabletas con cubierta, Tabletas sin cubierta y Cápsulas.Certificado N° 011-2016, vigente hasta 04/03/2021
SHIJIAZHUANG N° 4 PHARMACEUTICAL CO., LTD DROGUERIA JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L. LTD. China Asia
Fabricación de: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos Estériles en el Área de: -
Líquidos: Soluciones Inyectables de Pequeño Volumen y Soluciones Inyectables de Gran Volumen.Certificado N° 012-2016, vigente hasta 04/03/2021
CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD. DROGUERIA JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L. LTD. India Asia
PLANTA 1 TARAPUR: Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad
Farmacéutica) No Betalactámicos Estériles en el área de: - Sólidos: Polvo para suspensión inyectale y Polvo
para solución inyectable; - Líquidos: Soluciones Inyectables de Pequeño Volumen, Soluciones Oftálmicas y
Soluciones Nasales. 2) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No
Betalactámicos No Estériles en el área de: - Semisólidos; Cremas. Geles, Ungüentos y Jaleas. PLANTA 2
PALGHAR: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos No
estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas, Cápsulas y Polvos. 2)Productos Farmacéuticos: Medicamentos
(Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos No Estériles en el área de: - Liquidos: Jarabes, Soluciones y
Suspensiones.
Certificado N° 015-2016, vigente hasta 11/03/2021
ZHEJIANG RUIXIN PHARMACEUTICAL CO.LTD. DROGUERIA LABOT S.A. China AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos
Estériles en el área de: - Líquidos: Solución inyectable de pequeño volumenCertificado N° 016-2016, vigente hasta 18/03/2021
TONGHUA DONGBAO PHARMACEUTICAL DROGUERÍA BIOSYNTEC S.A.C. China AsiaFabricación de: Productos Biológicos (Hormonas) Estériles en el Area: - Líquidos: Insulina Humana
Recombinante Soluciones y SuspensionesCertificado N° 017-2016, vigente hasta 18/03/2021
MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED DROGUERIA OLI MED PERÚ S.A.C. India AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos
No Estériles en el área de: - Sólidos: tabletas sin cubierta, tabletas con cubierta y cápsulasCertificado N° 018-2016, vigente hasta 18/03/2021
INSTITUTO BIOLOGICO ARGENTINO S.A.I.C. DROGUERIA ESKE CORPORATION S.A.C. Argentina AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) no betalactámicos
no estériles en el área de: - Semisólidos: ovulo vaginal Certificado N° 025-2016, vigente hasta 29/04/2021
IPCA LABORATORIES LIMITED DROGUERIA ZENNIT FARMA S.A.C. India AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) no betalactámicos
no estériles en el área de: - Sólidos: tabletas y tabletas recubiertas.Certificado N° 027-2016, vigente hasta 29/04/2021
BHARAT SERUMS AND VACCINES LTD DROGUERIA PHARMARIS PERU S.A.C. India Asia
Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Estériles No
Betalactámicos en el Área de: - Líquidos: Soluciones inyectables de pequeño volumen, suspensiones
inyectables de pequeño volumen y Liofilizados. 2) Productos Biológicos Estériles en el área de: - Líquidos:
Soluciones Inyectables de Pequeño Volumen: - Inmunoglobulina Humana Antitetánica, - Fragmentos de
Inmunoglobulina Equina Antirrábica, - Globulina Antitimocítica Equina, - Inmunoglobulina Humana Normal, -
Inmunoglobulina Monoclonal Anti (D) RHO; - Liofilizados: - Urofolitropina, - Hormona Humana Folículo
Estimulante Recombinante.
Certificado N° 029-2016, vigente hasta 03/05/2021
Detalle Certificado(s)
DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN
LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS
ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE
CELON LABORATORIES LIMITED DROGUERIA SEVEN PHARMA S.A.C. India Asia
Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) no
Betalactámicos Estériles en el área de: - Líquidos: Polvo para solución inyectable (Liofilizados), Solución
inyectable de pequeño volumen y emulsión inyectable. 2) Productos Farmacéuticos: Medicamentos
(Especialidades Farmacéuticas) Oncológicos Estériles en el área de: - Líquidos: Polvo para solución
inyectable (Liofilizados) y Solución inyectable de pequeño volumen. 3) Productos Farmacéuticos:
Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Oncológicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas
con cubierta, Tabletas sin cubierta y Cápsulas.
Certificado N° 028-2016, vigente hasta 05/05/2021
GADOR S.A. DROGUERIA FARMINDUSTRIA S.A. Argentina América
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) no betalactámicos
no estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas con cubierta. Certificado N° 033-2016, vigente hasta 20/05/2021
ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. ABBOTT LABORATORIOS S.A. Argentina América
Fabricación de productos farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) no
betalactámicos no estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas sin cubierta, Tabletas con cubierta, Cápsulas y
Gránulos; - Líquidos: Jarabes. 2. Productos dietéticos no estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas con
cubierta; - Líquidos: Jarabes. Envasado y acondicionado de productos farmacéuticos: 1. Medicamentos
(Especialidades Farmacéuticas) no betalactámicos no estériles en el área de: - Sólidos: tabletas sin cubierta
y tabletas con cubierta.
Certificado N° 034-2016, vigente hasta 24/05/2021
BAYER S.A. BAYER S.A. Venezuela América
Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles
en las áreas de: - Sólidos: Tabletas con cubierta y Tabletas sin cubierta; - Semisólidos: Cremas; - Líquidos:
Soluciones tópicas y Soluciones en Spray. Envasado y Acondicionado de Productos Farmacéuticos: 1.
Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos:
Tabletas con cubierta y Tabletas sin cubierta.
Certificado N° 037-2016, vigente hasta 31/05/2021
LABORATORIO TEMIS LOSTALO S.A.- ARGENTINA DROGUERIA ALBIS S.A. Argentina América
Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles
en el área de: - Sólidos: Comprimidos sin cubierta, Comprimidos con cubierta, Comprimidos efervescentes,
Polvo efervescente, Cápsulas. 2. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Hormonas No Estériles en
el área de: - Semisólidos: Cremas y Óvulos.
Certificado N° 058-2016 Reemplaza al certificado:
039-2016, vigente hasta 03/06/2021
LABORATORIOS POEN S.A.C.I.F.I. LABORATORIOS ROEMMERS S.A. Argentina América
Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos Estériles en
el área de: - Líquidos: Soluciones Oftálmicas y Suspensiones Oftálmicas; - Semisólidos: Geles Oftálmicos y
Ungüentos Oftálmicos.Certificado N° 040-2016, vigente hasta 10/06/2021
LABORATORIO PABLO CASSARÁ MEDSTYLE PERUANA S.A.C. Argentina AméricaProductos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles
en el área de: • Líquidos: Solución (Spray Nasal)Certificado N° 041-2016, vigente hasta 10/06/2021
LABORATORIO PHOENIX S.A.I.C.Y F. TECNOFARMA S.A. Argentina América
Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles
en el área de: - Sólidos: Tabletas Recubiertas. Certificado N° 042-2016, vigente hasta 10/06/2021
Detalle Certificado(s)
DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN
LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS
ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE
LYKA LABS LIMITED DROGUERIA NORDIC PHARMACEUTICAL India Asia
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos Estériles en el área de: - Líquidos: Polvos para solución inyectable (Liofilizados). 2.
Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos Cefalosporínicos Estériles en el área de: -
Sólidos: Polvos para solución inyectable
Certificado N° 051-2016, vigente hasta 24/06/2021
LABORATORIO QUIMICA MONTPELLIER S.A. DROGUERIA LABORATORIO BAGÓ DEL PERÚ S.A. Argentina América
Productos Farmacéuticos Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles en
las áreas de: - Sólidos: Comprimidos con y sin recubierta: - Líquidos: Suspensión; - Semisólidos: Ovulos Certificado N° 049-2016, vigente hasta 29/06/2021
LABORATORIO BAYER S.A BAYER S.A. Argentina América
Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles
en el área de: - Sólidos: Grageas, Tabletas Efervescentes y Tabletas Recubiertas.
Acondicionado de Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Capsulas Blandas
Certificado N° 048 -2016, vigente hasta 01/07/2021
NOVOCAP S.A. FARMINDUSTRIA S.A. Argentina América
Fabricación de: Productos Farmacéuticos Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos
No Estériles en el área de: · Sólidos: Cápsulas hasta la fase de granel Certificado N° 047-2016, vigente hasta 01/07/2021
THE MADRAS PHARMACEUTICALS DROGUERIA NORDIC PHARMACEUTICAL Argentina AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas con cubierta, Tabletas sin cubierta y Cápsulas.Certificado N° 050-2016, vigente hasta 01/07/2021
BAGO S.A. Drogueria Laboratorios Bagö S.A. Argentina América
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles en el área de: - Líquidos: Soluciones orales, Suspensiones orales y Jarabes; -
Sólidos: Cápsulas, comprimidos y comprimidos recubiertos, polvo para solución, polvo para suspensión,
gránulos y envasado de cápsulas blandas. 2) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos Estériles en el área de: - Líquidos de Pequeño Volumen: Soluciones Inyectables; -
Liofilizados: Polvos para solución inyectable.
Certificado N° 055-2016, vigente hasta 21/07/2021
UNITED BIOTECH (P) LIMITED Drogueria Q PHARMA SAC India Asia
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos en las áreas de: - Sólidos Estériles: Polvo para Inyección; - Líquidos Estériles: Solución
Inyectable de pequeño volumen, suspensiones y polvos Liofilizados; - Líquidos No Estériles: Soluciones y
Jarabes. 2) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Oncológicos en las áreas de: - Sólidos Estériles:
Polvo para Inyección; - Líquidos Estériles: Solución Inyectable de pequeño volumen, suspensiones y polvos
Liofilizados; - Sólidos No Estériles: Tabletas con cubierta, Tabletas sin cubierta y Cápsulas.
Certificado N° 056-2016, vigente hasta 22/07/2021
PFIZER S.R.L. DROGUERIA PFIZER S.A. Argentina AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas con cubierta y tabletas sin cubierta.Certificado N° 059-2016, vigente hasta 12/08/2021
Detalle Certificado(s)
DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN
LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS
ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE
FARMACO URUGUAYO S.A. DROGUERIA MEDIFARMA Uruguay América
Fabricación de: A. Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos Estériles en el área de: - Líquidos: Soluciones Inyectables de pequeño volumen, Soluciones
Inyectables de gran volumen. 2. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Oncológicos Estériles en el
área de: - Líquidos: Soluciones Inyectables de pequeño volumen y Polvo para solución inyectable
(Liofilizados). 3. Productos Biológicos Estériles en el área de: - Líquidos: Enoxaparina sódica Solucion
Inyectable de pequeño volumen. B. Dispositivos Médicos No Estériles en el área de: - Líquidos: Soluciones
para Hemodiálisis.
Certificado N° 062-2016, vigente hasta 18/08/2021
TAKEDA MÉXICO S.A. de C.V. DROGUERÍA BAYER S.A. México AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos
No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas con cubierta.Certificado N° 060-2016, vigente hasta 19/08/2021
MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) DROGUERIA SCHERING PLOUGH DEL PERÚ S.A. Singapur AsiaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos
No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas y Tabletas Recubiertas hasta la etapa de granelCertificado N° 061-2016, vigente hasta 19/08/2021
BAYER de MÉXICO S.A. de C.V. DROGUERIA BAYER S.A. México AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos
No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas EfervescentesCertificado N° 063-2016, vigente hasta 26/08/2021
ACHÉ LABORATORIOS FARMACÉUTICOS S.A. FARMAKONSUMA S.A. Brasil AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos
No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas recubiertas y GránulosCertificado N° 066-2016, vigente hasta 02/09/2021
LABORATORIO ERIOCHEM S.A. NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. Argentina AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) Oncológicos en el
área de Líquidos Estériles: Polvo para Solución Inyectable y Polvo para Suspensión Inyectable (Liofilizados)Certificado N° 067-2016, vigente hasta 02/09/2021
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A. DROGUERÍA ALCON PHARMACEUTICAL DEL PERÚ S.A. Brasil AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos- Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos -
Área de Líquidos Estériles de Pequeño Volumen: Soluciones y Suspensiones Oftálmicas.Certificado N° 070-2016, vigente hasta 06/09/2021
FRESENIUS KABII MEXICO SA de CV DROGUERÍA SANDERSON SA (PERU) México AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Productos Biológicos Estériles en el área de: - Líquidos: Poligelina
3.5 % Solución Inyectable de Gran VolumenCertificado N° 068-2016, vigente hasta 09/09/2021
AAA COSMÉTICA S.A. de C.V. DROGUERIA GENOMMA LAB.PERÚ S.A. México AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos
No Estériles en el área de: - Líquidos: ShampooCertificado N° 069-2016, vigente hasta 09/09/2021
LABORATORIO BAYER de MEXICO de C.V. DROGUERÍA BAYER S.A. México América
Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos
No Estériles en el área de: - Semisólidos: Supositorios y Óvulos. 2) Productos Farmacéuticos: Medicamentos
(Especialidad Farmacéutica) Hormonas Sexuales Femeninas Estériles en el área de: - Líquidos: Soluciones
Inyectables de Pequeño Volumen
Certificado N° 071-2016, vigente hasta 13/09/2021
GALDERMA BRASIL LTDA. DROGUERIA QUIMICA SUIZA S.A. Brasil AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidad Farmacéutica) No Betalactámicos
No Estériles en el Área de: - Semisólidos: Cremas, Ungüentos, Geles, Pomadas. Shampoos y Lociones. Certificado N° 077-2016, vigente hasta 26/09/2021
Detalle Certificado(s)
DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN
LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS
ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE
MOMENTA FARMACÉUTICA LTDA. LABORATORIO EUROFARMA PERU S.A.C. Brasil América
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos
Penicilínicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Cápsulas, Tabletas, Tabletas Recubiertas, Polvos para
Suspensión Oral. 2) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos:Penicilínicos Estériles
en el área de: - Sólidos: Polvo para Solución Inyectable. 3) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas)
Betalactámicos:Cefalosporínicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Cápsulas y Polvo para Suspensión
Oral. 4) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos: Cefalosporínicos No Estériles en el
área de: - Líquidos: Suspensiones. 5) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas)
Betalactámicos:Cefalosporínicos Estériles en el área de: - Sólidos: Polvo para Solución Inyectable. 6)
Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos: Carbapenems Estériles en el área de: -
Sólidos: Polvo para Solución Inyectable.
Certificado N° 076-2016, vigente hasta 27/09/2021
LABOTATORIO SANOFI-AVENTIS de MEXICO S.A. de
C.V.DROGUERIA SANOFI-AVENTIS DEL PERU S.A. México América
Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles en el área de: - Líquidos: Suspensiones Orales. 2) Productos Farmacéuticos:
Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos:
Comprimidos con Cubierta, Tabletas sin Cubierta y Tabletas con Cubierta de Liberación Prolongada. 3)
Productos Farmacéuticos: Medicamentos(Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles
Semisólidos: OVULOS.
Certificado N° 074-2016, vigente hasta 27/09/2021
LABORATORIO SILANES S.A. de C.V. - MEXICO SANOFI-AVENTIS México AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles en el Área de: - Sólidos: Tabletas RecubiertasCertificado N° 083-2016, vigente hasta 07/10/2021
ABBOTT LABORATORIES de MEXICO S.A. de C.V. DROGUERIA ABBOTT LABORATORIOS S.A. México América
Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles en el área de Sólidos: Cápsulas, Tabletas con Cubierta y Tabletas sin Cubierta.
2) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles
en el área de Líquidos: Jarabe, Emulsión Oral, Suspensión, Oral y Solución Oral.Certificado N° 082-2016, vigente hasta 11/10/2021
LIOMONT S.A.DE.C.V. DROGUERIA FARMAKONSUMA S.A. México América
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos Estériles en el área de: - Líquidos: Soluciones Inyectables de Pequeño Volumen. 2)
Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos:
Cápsulas, Tabletas sin cubierta, Tabletas con cubierta, Gránulos y Polvo para suspensión; - Líquidos:
Soluciones; - Semisólidos: Cremas.
Certificado N° 084-2016, vigente hasta 13/10/2021
IVAX ARGENTINA S.A. DROGUERÍA TEVA PERÚ S.A. Argentina AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos, No Estériles en el área de Sólidos: Tabletas sin Cubierta y Tabletas con Cubierta.Certificado N° 088-2016, vigente hasta 28/10/2021
ALLERGAN Productos Farmacéuticos LTDA DROGUERIA QUIMICA SUIZA S.A. Brasil AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos
Estériles en el área de: Líquidos: Soluciones y Suspensiones Oftálmicas de Pequeño VolumenCertificado N° 091-2016, vigente hasta 28/10/2021
Detalle Certificado(s)
DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN
LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS
ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE
LABORATORIOS SHANTHA BIOTECHNICS PRIVATE LTD DROGUERÍA SANOFI-AVENTIS India Asia
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Productos Biológicos en el área de líquidos estériles - vacunas: -
Vacuna conjugada contra difteria, tétano, tos ferina (célula entera), Hepatitis B (ADN-r) y Haemophilus
Influenzae tipo b (adsorbida) I.P., suspensión inyectable; - Vacuna contra Hepatitis B (ADN-r) I.P.,
suspensión inyectable.Certificado N° 096-2016, vigente hasta 11/11/2021
PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. de C.V. TECHSPHERE PERU S.A. México América
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles, en las áreas de: - Sólidos: Tabletas con cubierta, Tabletas sin cubierta,
Cápsulas y Polvo para suspensión oral; - Semisólidos: Cremas y Geles. 2) Medicamentos (Especialidades
Farmacéuticas): Hormonas Sexuales Femeninas en el área de: - Líquidos Estériles: Soluciones de pequeño
volumen y Suspensiones de pequeño volumen.
Certificado N° 099-2016, vigente hasta 17/11/2021
LABORATORIOS SAVAL S.A. FARMAVAL PERU S.A. Chile América
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos Estériles en las áreas de: - Líquidos: Soluciones y Suspensiones; - Semisólidos: Geles y
Ungüentos. 2) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles en las áreas
de: - Sólidos: Cápsula, Polvo para Suspensión, Polvo para Solución, Tableta sin cubierta y Tableta con
Cubierta; - Líquidos: Jarabes, Soluciones y Suspensiones; - Semisólidos: Cremas, Geles, Ungüentos y
Supositorios. Acondicionado de Productos Farmacéuticos Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas)
No Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Cápsulas blandas. Acondicionado de Productos
Farmacéuticos para las areas de cefalosporinocos y penicilinicos.
Certificado N° 094-2016, vigente hasta 18/11/2021
GLAXOSMITHKLINE MEXICO S.A. de C.V. DROGUERIA GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. México América
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles en las áreas de: - Sólidos: Tabletas con cubierta y sin cubierta. - Líquidos:
Suspensiones orales. Acondicionado de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades
Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles en el área de: - Líquidos: Suspensiones nasales
Certificado N° 095-2016, vigente hasta 18/11/2021
LABORATORIO ASTRAZENECA S.A. de C.V. DROGUERIA ASTRAZENECA PERÚ S.A. México América
Fabricación de: Productos Farmacéuticos, Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos, No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas sin Cubierta. Envasado y Acondicionado de
Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles
en el área de: - Sólidos: Tabletas con cubierta.
Certificado N° 105-2016, vigente hasta 02/12/2021
ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÉUTICA LTDA. DROGUERIA NOVARTIS BIOSCIENCES PERÚ S.A., Brasil AméricaFabricación de: Productos Farmacéuticos, Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos, No Estériles en el área de Sólidos: Tabletas con Cubierta , Tabletas sin Cubierta y Grageas.
Certificado N° 001-2017 (CORREGIDO), vigente
hasta 02/12/2021
GRIMANN S.A. de C.V. GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. México América
Fabricación de: Productos Farmacéuticos, Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos
Penicilínicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Cápsulas y Polvo para suspensión oral. Certificado N° 103-2016, vigente hasta 02/12/2021
MSD INTERNATIONAL GmbH (PUERTO RICO BRANCH)
L.L.C.SHERING-PLOUGH DEL PERU SA Puerto Rico América
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles (Hasta la Etapa de Granel) en el área de: - Sólidos: Tabletas Recubiertas y
Cápsulas. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos
Certificado N° 021-2017, vigente hasta 26/05/2022
Detalle Certificado(s)
DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN
LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS
ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE
Laboratorio Yangzhou N°3 Pharmaceutical CO. LTD. -
CHINAJPS Distribuciones EIRL China Asia
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles en el área de: 2) Líquidos: Aerosol para Inhalación. Buenas Prácticas de
Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos
Certificado N° 029-2017, vigente hasta 19/06/2022
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. TEVA PERU S.A. República Checa Europa
Fabricación de Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles, Inmunosupresor (Ciclosporina), en las áreas de: - Sólidos: Cápsulas Blandas, -
Líquidos: Solución Oral. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos
Microbiológicos.
Certificado N° 028-2017, vigente hasta 16/06/2022
ATHENA DRUG DELIVERY SOLUTIONS PVT LTD INTIPHARMA S.A.C. India Asia
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Cápsulas, Gránulos, Pellets, Tabletas, Tabletas
Recubiertas. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.
Certificado N° 027-2017, vigente hasta 16/06/2022
Laboratorio CSPC OUYI Pharmaceutical CO JPS Distribuciones EIRL China Asia
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos Estériles, en el área de: - Líquidos: Solución inyectable de pequeño volumen. 2)
Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos Cefalosporínicos Estériles, en el área de: -
Sólidos : Polvo para solución inyectable. 3) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos
Cefalosporínicos No Estériles, en el área de: - Sólidos: Tabletas y Cápsulas. Buenas Prácticas de
Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos
Certificado N° 029-2017, vigente hasta 19/06/2022
MSD INTERNATIONAL GmbH (SINGAPORE BRANCH) MERCK SHARP & DOHME PERU S.R.L. Singapur Asia
Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos
No Estériles en el área de: - Líquidos: Suspensión Nasal en Spray. Buenas Prácticas de Laboratorio para
Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.
Certificado N° 030-2017, vigente hasta 28/06/2022
INDUFAR C.I.S.A. DROGUERIAS UNIDAS DEL PERU S.A.C. Paraguay América
Fabricación de los Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Tableta, Tableta recubierta, Polvo para suspensión y
Cápsula. - Líquidos: Solución oral, Solución para nebulizar, Solución ótica y Suspensión oral. - Semisólidos:
Crema y Gel. 2) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos Estériles en el área de: -
Líquidos: Solución inyectable de pequeño volumen y Solución oftálmica de pequeño volumen. 3)
Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactámicos Cefalosporínicos No Estériles en el área de: -
Sólidos: Tableta recubierta, Cápsula y Polvo para suspensión. 4) Medicamentos (Especialidades
Farmacéuticas) Betalactámicos Cefalosporínicos Estériles en el área de: - Sólidos: Polvo para solución
inyectable. 5) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Hormonas Sexuales Femeninas Estériles en el
área de: - Líquidos: Solución inyectable y Suspensión inyectable. Buenas Prácticas de Laboratorio para
Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.
Certificado N° 035-2017, vigente hasta 28/06/2022
EGIS PHARMACEUTICALS LCP MERCK PERUANA S.A. Hungría Europa
Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos
No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas
Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.
Certificado N° 033-2017, vigente hasta 30/07/2022
BAYER S.A. DROGUERIA BAYER S.A. El Salvador América
Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos
No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas y Tabletas Recubiertas. Acondicionado de Productos
Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles en el área
de: - Sólidos: Tabletas y Tabletas Recubiertas. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos
Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.
Certificado N° 034-2017, vigente hasta 30/06/2022
Detalle Certificado(s)
DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN
LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS
ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE
Laboratorio PHARMATHEN S.A. DROGUERIA SOLTON PHARMA S.A. Grecia Europa
Fabricación de Productos Farmacéuticos: 1. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles en el área de: • Sólidos: Cápsula, Tableta y Tableta Recubierta.
Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.
Certificado N° 032-2017, vigente hasta 30/06/2022
GLAXOSMITHKLINE COSTA RICA DROGUERIA GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. Costa Rica América
Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos
No Estériles en el área de: - Sólidos: Polvos Efervescentes. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos
Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.
Certificado N° 36-2017, vigente hasta 07/07/2022
HAYMANN S.A. LABORATORIOS ROEMMERS S.A. Uruguay América
Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos
No Estériles en el área de: - Líquidos: Aerosoles. Buenas Prácticas de Laboratorio para los Métodos
Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.
Certificado N° 037-2017, vigente hasta 12/07/2022
FARMACEUTICA PARAGUAYA SA DROGUERIA TECNOFARMA SA Paraguay América
Fabricación de Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas, Tabletas Recubiertas, Cápsulas y Cápsulas
Blandas. - Líquidos: Soluciones. 2) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos
Estériles en el área de: - Líquidos: Soluciones inyectables de pequeño volumen. 3) Medicamentos
(Especialidades Farmacéuticas) Oncológicos Estériles en el área de: - Líquidos: Suspensiones inyectables,
Soluciones inyectables y Liofilizados.
Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.
Certificado N° 041-2017, vigente hasta 14/07/2022
GLAXOSMITHKLINE PANAMA S.A. GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. Panamá América
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas y Tabletas Recubiertas. Buenas Prácticas de
Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos
Certificado N° 039-2017, vigente hasta 14/07/2022
ARES TRADING URUGUAY SOCIEDAD ANONIMA
(A.T.U.S.A.)MERCK PERUANA S.A. Uruguay América
Acondicionado y Reacondicionado de: Productos Farmacéuticos (*), Dispositivos Médicos (*), (*) Incluyendo
productos que requieren cadena de frío: 2°C a 8°C.Certificado N° 053-2017, vigente hasta 10/08/2022
LABORATORIOS CLAUSEN S.A. LABORATORIOS ROMMERS S.A. Uruguay América
Fabricación de Productos Farmacéuticos: 1) Productos Biológicos Estériles en el área de: - Líquidos:
Soluciones Inyectables de Pequeño Volumen (jeringas prellenadas): - Enoxaparina Sódica, - Eritropoyetina
Alfa, - Filgastrim. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos, Métodos Microbiológicos y
Métodos Biológicos.
Certificado N° 048-2017, vigente hasta 11/08/2022
ADIUM PHARMA S.A. TECNOFARMA S.A. Uruguay América
Acondicionado de: - Productos Farmacéuticos (*), - Dispositivos Médicos (*). (*) Incluyendo productos que
requieren cadena de frío: 2°C a 8°C. Certificado N° 049-2017, vigente hasta 14/08/2022
INDURA ECUADOR S.A. INDURA PERÚ S.A. Ecuador AméricaFabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos, Gases Medicinales: - Oxígeno Medicinal: Líquido
criogénico. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos.Certificado N° 061-2017, vigente hasta 25/08/2022
LABORATORIO OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA
PRODUKTIONSGES M.B.H.GREY INVERSIONES S.A.C. Austria Europa
Fabricación de Productos Farmacéuticos: Productos Biológicos (Derivados del Plasma) Estériles en las
áreas de: 1) Líquidos: - Solución para Infusión: Albumina humana, Inmunoglobulina humana. 2) Sólidos: -
Polvo para Solución Inyectable: Factor de coagulación VIII, Factor de coagulación IX y Complejo factor de
coagulación: II, VII, IX, X. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos, Métodos
Microbiológicos y Métodos Biológicos.
Certificado N° 062-2017, vigente hasta 25/08/2022
Detalle Certificado(s)
DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN
LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS
ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE
LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS
ECUATORIANOS LIFE C.A.GRUNENTHAL PERUANA S.A. Ecuador América
Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos
Estériles en el área de: - Líquidos de Pequeño Volumen: Solución Inyectable. Medicamentos (Especialidades
Farmacéuticas) Betalactámicos PENICILINICOS Estériles en el área de: - Sólidos: Polvos para Suspensión
Inyectable. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.
Certificado N° 073-2017, vigente hasta 25/08/2022
LABORATORIO CRESPAL S.A. LABORATORIOS CRESPAL SUCURSAL DEL PERU Bolivia América
Fabricación de Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Cápsulas. Buenas Prácticas de Laboratorio para
Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.
Certificado N° 059-2017, vigente hasta 22/08/2022
QUIMFA S.A. QUIMFA PERÚ S.A. Paraguay América
Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos
Estériles en el área de: - Sólidos No Estériles: Tabletas, Tabletas recubiertos, cápsulas, polvo para
suspensión, Gránulos; - Líquidos Estériles de Pequeño Volumen: Solución Inyectable, Polvo Liofilizado para
solución inyectable. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos
Microbiológicos.
Certificado N° 063-2017, vigente hasta 29/08/2022
ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO
S.A.LABORATORIOS ROEMMERS S.A. Ecuador América
Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos, en el área de: - Sólidos No Estériles: Tabletas, tabletas recubiertas, cápsulas, gránulos,
polvos para suspensión y polvos; - Líquidos No Estériles: Jarabes, suspensiones y soluciones; - Semisólidos
No Estériles: Cremas, geles, supositorios y óvulos. Buenas Prácticas de Laboratorio para Métodos
Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.
Certificado N° 064-2017, vigente hasta 29/08/2022
TAKEDA AUSTRIA GMBH NOVARTIS BIOSCIENCES PERÚ S.A. Austria Europa
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactámicos, en el área de: - Líquidos Estériles: Solución de Pequeño Volumen: químicos y Buenas
Prácticas de Laboratorio para Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.
Certificado N° 081-2017, vigente hasta 06/10/2022
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GLAXOSMITHKLINE PERÚ S.A. Polonia EuropaFabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos
No Estériles en el área de: - Sólidos: Polvos Efervescentes.Certificado N° 066-2017, vigente hasta 08/09/2022
TITAN LABORATORIES PVT. LTD. DROGUERIA SMART PHARMA SAC India AsiaFabricación de Productos Farmacéuticos: Productos Farmacéuticos Medicamentos Especialidad
Farmacéutica No Betalactámicos No Estériles Área de: - Sólidos Certificado N° 072-2017, vigente hasta 15/09/2022
LINCOLN PHARMACEUTICALS LTD.FARMACEUTICA BIOTECH SOCIEDAD ANONIMA
CERRADA - BIOTECH S.A.C.India Asia Fabricación de: Productos Farmacéuticos No Betalactamicos No Esteriles: - Sólidos y Semisólidos Certificado N° 074-2017, vigente hasta 22/09/2022
NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI
VETICARET AS NOVARTIS BIOSCIENCES PERÚ S.A. Turquía Asia
Fabricación de Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactamicos
No Esteriles, en el área de: - Sólidos: Tabletas Recubiertas. Buenas Prácticas de Laboratorio para los
Métodos Fisicoquímicos y Métodos Microbiológicos.Certificado N° 075-2017, vigente hasta 22/09/2022
NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CO. LTD. PHARMAGEN S.A.C. China Asia
Fabricación de: Productos Farmacéuticos Betalactámicos en el área de: Penicilínicos Sólidos Estériles y
Penicilínicos Sólidos No Estériles. Productos Farmacéuticos No Betalactámicos en el área de: - Sólidos No
Estériles, Sólidos Estériles y Líquidos Estériles de pequeño volumen
Productos Farmacéuticos Inmunosupresores en el área de: - Sólidos No Estériles, Líquidos No Estériles.
Certificado N° 084-2017, vigente hasta 18/10/2022
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD. LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C. Irlanda EuropaFabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactamicos No Esteriles, en el área de: - Sólidos: Tabletas, Tabletas RecubiertasCertificado N° 083-2017, vigente hasta 20/10/2022
Detalle Certificado(s)
DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN
LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS
ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE
Norton (Waterford) Limited, T/A Ivax Pharmaceuticals
Ireland. T/A Teva Pharmaceuticals IrelandTEVA PERÚ SA Irlanda Europa
Fabricación de: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos No Estériles, en el área
de: - Sólidos: Polvos para inhalación; - Líquidos: Aerosoles Certificado N° 085-2017, vigente hasta 27/10/2022
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA. GLAXOSMITHKLINE PERÚ S.A. Brasil América
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactamicos en las áreas de: - Semisólidos No Esteriles: Cremas, ungüentos; - Sólidos No Esteriles:
Tabletas. Acondicionado de medicamentos: - Líquidos estériles: Soluciones inyectables de pequeño
volumen.
Certificado N° 095-2017, vigente hasta 11/12/2022
NAPROD LIFE SCIENCES PVT LTD JAYOR MEDICAL DEL PERU S.A.C. India Asia
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Oncológicos el
área de: - Sólidos No Estériles: Cápsula, Tableta y Tableta Recubierta; - Líquidos Estériles: Solución
Inyectable y polvo liofilizadoCertificado N° 097-2017, vigente hasta 11/12/2022
STERIL-GENE LIFE SCIENCES (P) LTD. BONAPHARM S.A.C. India Asia
Fabricación de Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactamicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas y cápsulas; 2) Medicamentos (Especialidades
Farmacéuticas) No Betalactamicos Estériles en el área de: - Líquidos: Solución inyectable de pequeño
volumen. 3) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Hormonas Sexuales Femeninas No Estériles en
el área de: - Sólidos: Tabletas, tabletas recubiertas y cápsulas blandas
Certificado N° 098-2017, vigente hasta 11/12/2022
BAYER OY BAYER S.A. Finlandia EuropaFabricación de: Productos Farmacéuticos medicamentos, hormona sexual femenina estéril (levonorgestrel)
en el área de líquidosCertificado N° 096-2017, vigente hasta 15/12/2022
FRESENIUS KABI AUSTRIA Gmbh SANDERSON S.A. (PERU) Austria Europa
Fabricación de Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactamicos Estériles en el área de: - Líquidos de Pequeño Volumen: Solución Inyectable y Emulsión
Inyectable. 2. Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactamicos Estériles en el área de: -
Líquidos de Gran Volumen: Solución Inyectable y Emulsión Inyectable
Certificado N° 104-2017, vigente hasta 15/12/2022
SANJIVANI PARENTERAL LIMITED LABORATORIOS FARMACEUTICOS MARKOS S.A. India AsiaFabricación de Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactamicos Estériles en el área de: - Líquidos de pequeño volumen: Solución inyectable.Certificado N° 101-2017, vigente hasta 15/12/2022
ROWE S.R.L. LABORATORIOS ROEMMERSRepública
DominicanaAmérica
Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactamicos No Estériles en las áreas de: - Sólidos: Capsulas,tabletas y tabletas recubiertas; - Líquidos:
Jarabes, soluciones y suspensiones.
Certificado N° 14-2018, vigente hasta 26/03/2023
NCPC HEBEI HUAMIN PHARMACEUTICAL CO., LTD PHARMAGEN S.A.C. China Asia
Fabricación de Productos Farmacéuticos: 1) Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactamicos
Cefalosporínicos No Estériles en las áreas de: - Sólidos: Tableta,Tableta recubierta, Cápsula. 2.
Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Betalactamicos Cefalosporínicos Estériles en las áreas de: -
Sólidos: Polvo para solución inyectable.
Certificado N° 015-2018, vigente hasta 02/03/2023
ASOFARMA de MEXICO S.A. de C.V. TECNOFARMA S.A. México AméricaFabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) Oncológicos
No Estériles en el área de: - Sólidos: TabletasCertificado N° 018-2018, vigente hasta 09/03/2023
ASTRAZENECA DO BRASIL ASTRAZENECA PERÚ S.A. Brasil América
Fabricación de: Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactamicos No Estériles en el área de: - Sólidos: Tabletas y Tabletas Recubiertas (Proceso de Envasado
y Acondicionado).
Certificado N° 016-2018, vigente hasta 09/03/2023
Detalle Certificado(s)
DIRECCIÓN DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓNUNIDAD FUNCIONAL DE LABORATORIOS - ÁREA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN
LISTA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS CERTIFICADOS
ÁREAS / ACTIVIDADES CERTIFICADASLABORATORIO CERTIFICADO SOLICITANTE DE LA CERTIFICACIÓN PAÍS CONTINENTE
SANDERSON S.A SANDERSON S.A. (PERU) Chile América
Fabricación de: 1) Productos Farmacéuticos: Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No
Betalactamicos Estériles en el área de: - Líquidos de pequeño volumen: Solución Inyectable; - Líquidos de
gran volumen: Solución Inyectable
Certificado N° 019-2018, vigente hasta 12/03/2023
GLAXOSMITHKLINE COSTA RICA S.A. GLAXOSMITHKLINE PERÚ S.A. Costa Rica América Productos Farmacéuticos, No Betalactámicos No Estériles en el área de Líquidos: Soluciones, Jarabes Certificado N° 022-2018, vigente hasta 23/03/2023