Upload
others
View
25
Download
1
Embed Size (px)
Citation preview
Diagnostické portfolio pro cobas® 4800 Igor Blanárik – Roche Symposium 2017
10 May 2017 | page 1 | © 2015 Roche | Presentation not intended for use in the US market
cobas® 4800 System a virologické testy Klinici potřebují spolehlivost, laboratoře chtějí efektivitu a flexibilitu
cobas® 4800 System pro virologii
1.66 m
57 cm
90 c
m
50 c
m
cobas x 480 instrument - automated
nucleic acid extraction
cobas z 480 analyzer automated
amplification and detection
• Smíšené dávky– (3 virologyické
testy; HIV, HCV a HCV GT)
• Široká nabídka (včetně virologie,
mikrobiologie, STD a onkologie)
• Uživatelem definovaný (UDF)
software pro LDTs
• HIV-1 test dvojí cíl
• HCV test dvojí sonda
• HBV robustní provedení
testu
• HCV GT Poskytuje větší
citlivost než jiné testy
• Robustní kontrola
přenosu a křížové
kontaminace
Flexibilita
Efektivní pracovní postup
Spolehlivé výsledky
• Krátké nastavení systému a minimální nároky na údržbu systému
• Prodloužená doba nepřítomnosti u přístroje (~90% of run time)
• Ready-to-use činidla (bez naředění, směšování nebo rozmrazování)
• Primární & sekundární zkumavky se vzorky
• Nízké objemy na zpracování se dvěma možnostmi
• Minimální manuální intervence (4)
Efektivní pracovní postup: Mohou běžet až
tři testy (HIV-1, HCV, HCV GT) současně a
HBV v odloženém běhu
cobas® 4800 Systém klinicky diferencovaný výkon, nejmodernější design a výkon testu
cobas® HIV-1
konstukce dvojího
cíle
cobas® HCV
Konstrukce dvojí
sondy
cobas® HBV
Široký lineární rozsah
pro 2 objemy vstupů
cobas® HCV GT
Tři cílové oblasti pro
přesnou genotypizaci
cobas® HCV GT: Sensitivity
Delivering on clinical need requirements
*LOD = lowest tested concentration with ≥95% correct results
Tested concentrations: 1000, 500, 250, 125, 50, 25 and 0 IU/mL
LOD* for Subtypes 1 through 6 (IU/mL)
GT 1 2 3 4 5 6
Serum 125 50 50 50 500 125
Plasma 250 125 125 125 1000 125
LOD* for Subtypes 1a and 1b (IU/mL)
GT 1a 1b
Serum 125 125
Plasma 125 250
10 May 2017 | page 4 | © 2015 Roche | Presentation not intended for use in the US market
Loading of primary/secondary tubes onto platform Reduce manual labour and human error
10 May 2017 | page 5 | © 2015 Roche | Presentation not intended for use in the US market
cobas® 4800 System
Direct Loading of Samples
COBAS® AmpliPrep/
COBAS ® TaqMan® System cobas® 4800 System
96-well plate format and cobas z 480 analyser
Process more samples per shift, improve TAT
10 May 2017 | page 6 | © 2015 Roche | Presentation not intended for use in the US market
Option of processing volumes Flexibility to adjust to patient samples
10 May 2017 | page 7 | © 2015 Roche | Presentation not intended for use in the US market
Processing
Volume
HIV-1 HCV HBV
Plasma Plasma Serum Plasma Serum
400 µL LOD* 14.2 9.2 7.6 4.4 2.8
200 µL LOD* 43.9 15.2 15.3 7.6 5.5
*LOD (limit of detection, by PROBIT at ≥ 95% hit rate )
HIV-1 in cp/mL with WHO standard, HIV-1 M, subtype B
HCV in IU/ml with WHO standard, HCV, genotype 1a
HBV in IU/ml with 2nd WHO International Standard genotype A
High sensitivity with two processing volume options for HIV-1, HCV and HBV
Input volume ranges:
Primary tubes: 800 µL – 1800 µL
Secondary tubes: 600 µl – 1000 µL
Ranges will vary depending on processing volume (400 µL vs. 200 µL) and tube type/dimensions.
Detailed information can be found in the Operators Manual’s for assays.
Run small batch sizes
Adjust to fluctuating testing volume
10 May 2017 | page 8 | © 2015 Roche | Presentation not intended for use in the US market
Assay Specific Reagents
Master Mix Controls
Generic Reagents
Sample Prep
24 or 96 tests per bottle
As low as 9 patient samples for HIV-1, HCV and HBV and 10 for HCV GT*
*Minimum sample number to avoid assay specific reagent waste
12 tests/tube 10 sets/kit
Automation that minimises labour
Streamline and standardise your laboratory operations
10 May 2017 | page 9 | © 2015 Roche | Presentation not intended for use in the US market
Manual intervention
Maintenance*
Setup/transfer
Automated sample
preparation
Amp/Detection cobas® 4800 System
Walk away
90 min 180 min 96 results
(samples and controls)
Walk away
*Maintenance required only to initiate first runs
COBAS® AmpliPrep/ COBAS ® TaqMan ® 48 System
150 min 48 results
(samples and controls)
Walk away
180 min
Walk away
120 min 180 min
Automation that minimises labour
Streamline and standardise your laboratory operations
10 May 2017 | page 10 | © 2015 Roche | Presentation not intended for use in the US market
Manual intervention
Maintenance*
Setup/transfer
Automated sample
preparation
Amp/Detection
cobas® 4800 System
Walk away
90 min 180 min
96 results (samples and controls)
Walk away
*Maintenance required only to initiate first runs
COBAS ® TaqMan ® 48 For Use With High Pure System
120 min 96 results (samples and controls)
180 min
120 min 180 min
Manual sample
preparation
180 min 120 min
Walk away
Walk away
3.5 hours hands-on
time savings
cobas® 4800 nabídka, která poskytuje lékařskou
hodnotu
Rozšíření testování do nabídky na jediné platformě
cobas® Oncology
cobas® 4800 BRAF V600
cobas® KRAS Test
cobas® EGFR Test
cobas® PIK3CA Test
cobas® Women Health
cobas® 4800 CT/NG Test
cobas® HPV Test
cobas® Microbiology
cobas® MRSA/SA Test
cobas® Cdiff Test
cobas® HSV 1 and 2 Test
cobas® Virology
cobas® HIV Test
cobas® HBV Test
cobas® HCV Test
cobas® HCV GT Test
cobas® CMV Test (Q3/2017)
LDTs & aplikace
výzkumu
cobas® Women Health
cobas® Oncology
cobas® Virology
cobas® Microbiology
Broad menu with 12 CE-IVD Tests*
Maximise your capital investment
Analyte cobas® 4800 System
HIV-1
HCV
HCV Genotype
CMV (Q3 2017)
HBV
CT/NG
HPV
HSV 1 & 2
MRSA/SA
C.diff
KRAS
EGFR
BRAF V600
10 May 2017 | page 12 | © 2015 Roche | Presentation not intended for use in the US market
*PIK3CA Test (RUO)
LDT capability with
cobas z 480 analyser +
mixed
batching
mixed
batching
Extensive contamination prevention Ensure confidence in sample & result integrity
10 May 2017 | page 13 | © 2015 Roche | Presentation not intended for use in the US market
Physical Chemical
Photo of airlock
screen from
WF video
2.0 mL Processing
Plate
Prevent carry over from
high titre samples
during sample prep
CO-RE Tip
Air tight tip seal and
reduced aerosol
formation
Anti-Droplet
Control (ADC)
Prevention of droplet
formation with
pressure monitoring
AmpErase
incorporated into
every reaction
Protection against
carry-over amplicon
Image Image
Total Aspirate & Dispense
Monitoring (TADM)
Minimises contamination
risk, ensures
reproducible results
Využijte výhod cobas® 4800 systém pro vaši laboratoř Funguje tak, jak potřebujete
10 May 2017 | page 14 | © 2015 Roche | Presentation not intended for use in the US market
Vkládání sekundárních i primárnich
skumavek
Více výsledků za 8 hod směnu
Možnost dělat více druhů testů v
běhu
Možnost zpracování dvou různých
objemů vzorky
Možnost menšího počtu vzorků v
běhu
Minimální denní údržba
Automatizace minimalizující práci
laborantky
Široké menu s 12 CE-IVD Testy
Extensivní kontrola kontaminace
Podle požadavků lékařů
Naše novinka – Unikátní kombinace vlastností cobas® 4800 System testy představují navýšení užitné hodnoty
Efektivně provádět více
běhů různých testů za
8hod směnu
Široká nabídka
(konsolidace) vysoce
lékařsky hodnotných
IVD testů, včetně
nejčastěji používaných
a klinicky ověřených
virologických testů, s
možností doplnění o
testy vyvinuté v
laboratoři
Flexibilita provozovat
malé a smíšené dávky až
se třemi testy
Chcete-li držet krok s neustále se měnícími potřebami vaší laboratoře
pouze cobas® 4800 systém nabízí absolutně flexibilní využití a
unikátní kombinace vlastností:
Automatizace,
která
zjednodušuje a
standardizuje
operace s
minimem
uživatelských
zásahů a
prodlužuje dobu
nepřítomnosti u
přístroje
The cobas® 4800 System: Funguje tak, jak potřebujete!
cobas® 4800 System
Doing now what patients need next
10 May 2017 | page 16 | © 2015 Roche | Presentation not intended for use in the US market