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EFFECT OF REGRESSION FROM PREDIABETES TO
NORMAL GLUCOSE
REGULATION ON LONG-TERM REDUCTION IN DIABETES
RISK
DIABETES PREVENTION PROGRAM OUTCOMES STUDY
-DPPOS-
Oscar Mauricio Ardila Suárez
Residente primer año
Medicina interna
UIS - UdeA
PREDIABETES
Ayunas < 100 mg/dl 100- 125 126 o mayor
PTOG < 140 mg/dl 140-199 200 o mayor
PREDIABETES
PREDIABETES
COMPLICACIONES DE
PREDIABETES
Mortalidad de cualquier causa
DIABETES PREVENTION PROGRAM
Diabetes Prevention Program Clinics
..
...
.
.
. ..
. .
. ..
.
...
. ..
.. ..
3234
Participantes
1082
Placebo
1073 Metformina
1079
Estilo de vida
- P: prediabéticos mayores de 25 años
- I: metformina BID o cambios estilo de vida
- C: placebo
- O: desarrollo de diabetes, adecuado control glicémico o ninguno.
- T: mediana 3 años
1999 a 2001
Publicado en 2002
DESCENLACES PRIMARIOS – DPP
(1999 - 2001)
Adecuado control glicémico: al menos 1
resultado normal de glicemia en ayunas y PTOG.
Diabético: al menos 1 resultado de glicemia en
ayunas o PTOG con criterios de diabetes, con
confirmación a las 6 semanas.
Prediabético: NUNCA cumplió criterios para
adecuado control, NUNCA cumplió criterios para
diabetes.
RESULTADOS DPP
(1999 A 2001)
¿EN QUÉ CONSISTIÓ EL
DPPOS?2002 + 5.7 años
ESTUDIO DPP
3234 pacientes
Adecuado control
glicémico
Permanecieron en
prediabetes
Progresaron a
diabetes
931
Placebo
921
Meftormina
909
Estilo de vida
2761
Se logran contactar de nuevo
1999
-
2001
Agosto
de 2002
Mediana seguimiento 5.7 años
DP
PO
S
ASPECTOS A CONSIDERAR
- ESTUDIO DE CAUSALIDAD -
¿Cuál fue la pregunta de investigación?
¿Cuáles son las hipótesis de trabajo?
¿Cuál o cuáles son los factores de riesgo
(exposición) a estudiar?
¿Cuál o cuales son los desenlaces de interés?
¿Cómo se estimó el tamaño de la muestra?
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN
SEGUIMIENTO DESDE 2002
En una población de prediabéticos,
¿Cuál es el impacto de alcanzar un
“adecuado control de la glicemia” en la
posibilidad futura de desarrollar
diabetes?
“…we postulated that participants
reaching normal glucose regulation
would have a significant and enduring
decreased risk of incident diabetes
compared with those with persistent
prediabetes.”
HIPÓTESIS DE TRABAJO
SEGUIMIENTO DESDE 2002
2761
pacientes
1999 a 2001931
Placebo
921
Meftormina
909
Estilo de vida
¿Quiénes desarrollaron diabetes?
Adecuado control
glicémico
Permanecieron en
prediabetes
5.7 años
PERIODO DE TRANSICIÓN 2001 - 2002
GRUPO PLACEBO
4 sesiones de ejercicio y placebo
GRUPO METFORMINA
4 sesiones de ejercicio más meftormina BID
GRUPO CAMBIOS ESTILO DE VIDA
8 sesiones de ejercicio al año
A TODOS DURANTE LOS CINCO AÑOS:
medición semestral de glicemia en ayunas, PTOG,
peso y sensibilidad a insulina.
PROTOCOLO
SEGUIMIENTO DESDE 2002
PERIODO DE
TRANCISIÓN
DESENLACESSEGUIMIENTO DESDE 2002
Primario: control glicémico
Desarrollo de diabetes (1 criterio confirmado a 6
semanas)
Adecuado control glicémico (1 nivel normal de glicemia)
Permanencia en prediabetes
Secundarios
Cambios en peso
Cambios en función células beta
PLAN DE ANÁLISIS
Incidencia acumulada de diabetes (2002 + 5.7
años) comparando quienes alcanzaron NRG vs
PREDIABÉTICOS.
Diferencias entre grupo placebo, metformina y cambios
en estilo de vida
Hazzard ratios y Odds ratios de variables
independientes para el desarrollo de diabetes
Predictores de desarrollo de diabetes
RESULTADOSDPPOT
CARACTERISTICAS BASALES
PROBABILIDAD DE NORMALIZAR
GLICEMIA
- DURANTE EL DPP, 1999 A 2001-
Estilo de vida Metformina Placebo
1 vez 23% 25% 23%
2
veces18% 11% 9%
3
veces9% 4% 5%
Total 50% 40% 37%
Durante el periodo de seguimiento de 5.7 años, la reducción en el riesgo de diabetes fue de:
47% si la regulación normal de la glicemia se habíalogrado sólo una vez
(HR 0.53, 95% CI 0.42–0.66, p<0.0001),
61% si se había logrado dos veces
(HR 0.39, 95% CI 0.28–0.56, p<0.0001)
67% si se había logrado tres veces
(HR 0.33, 95% CI 0.19–0.58, p=0.0001)
…durante el periodo 1999 a 2001 (DPP)
ASISTENCIA A SESIONES DE ENTRENAMIENTO
EN EJERCICIO
- ENTRE EL 2001 Y 2002-
Estilo de vida Metformina Placebo
NRG 3.24 5.48 5.96
Prediabetes 2 5.26 4
Valor p 0.0229 0.6450 0.0490
NRG Estilo de vida
NRG Metformina
NRG PlaceboPrediabetes
Estilo de vidaPrediabetes Metformina
Prediabetes Placebo
DPP -5.54 -3.71 -1.29 -2.37 -2.01 0.43
DPPOT -0.62 1.08 0.66 -1.75 -2.95 0.51
-6.00
-5.00
-4.00
-3.00
-2.00
-1.00
0.00
1.00
2.00C
am
bio
de p
es
o –
en
po
rce
nta
jeCAMBIO DE PESO
Cox modelling also revealed that…
Age younger than 45 years
(HR 1.47, 95% CI 1.12–1.94, p=0.0060) and
African American ethnic origin
(HR 1.77, 95% CI 1.42–2.20, p<0.0001)
…were associated with increased diabetes risk.
Resultados 1999
a 2001
VS
Resultados
seguimiento
desde 2002
DISCUSIÓNDPPOT
EXPERIENCIAS PREVIAS: FINLANDESES
RECOMENDACIONES
ACTUALES
“persons with an A1C of 5.7– 6.4%, IGT, or
IFG should be counseled on lifestyle
changes with goals similar to those of the
DPP (7% weight loss and moderate physical
activity of at least 150 min/week). …a
consensus panel felt that metformin should
be the only drug considered”
RECOMENDACIONES
ACTUALES
“lifestyle modification therapy
emphasizing modest weight loss
(5–10% of body wt) and
moderate- intensity physical activity (30
min daily) is the treatment of choice for
individuals with IFG/IGT”
NUEVOS APORTES
La metformina no es costo efectiva en comparación
con cambios en el estilo de vida.
El efecto de normalización de la glucosa en reducir
el riesgo de diabetes perdura un mínimo de 8 años
(3 años DPP más 5.7 años de DPPOT)
Reducir la glicemia es más importante que el
método empleado.
LIMITACIONES
Observacional (evidencia B)
¿Qué tantos pacientes normalizaron glicemias
durante el seguimiento?
No uso de HbA1c
No hubo adecuado control de la adherencia a las
intervenciones durante el DPPOS
¿Opiniones, interpretaciones, recomendaciones?
Gracias… totales