Upload
leona-groen
View
218
Download
3
Embed Size (px)
Citation preview
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. PREV12N0013828 – May 2012
EEN NIEUWE MANIER OM INVASIEVE PNEUMOKOKKENZIEKTE TE VOORKOMEN BIJ VOLWASSENEN VAN 50 JAAR EN OUDER
INDICATIES:
PREVENAR 13 is geïndiceerd voor de actieve immunisatie voor de preventie van invasieve ziekten, pneumonie en acute otitis media veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae bij
zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 6 weken tot 5 jaar.
PREVENAR 13 is geïndiceerd voor de actieve immunisatie voor de preventie van invasieve ziekten veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder.
PREVENAR 13 is gericht tegen serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, en 23F.
Prevenar 13*:
*Trademark
2
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Overzicht presentatie
Pneumokokken-vaccinatie
Prevenar 13Conjugate technology
image en attente
Conjugaat technologie
Ervaring met Prevenar
Pneumokokken-ziekte
PREV12N0013828 – May 2012
3
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Pneumokokkenziekte
Ervaring met Prevenar
Conjugaat-technologie
afbeelding in afwachting
Conjugaat-technologie
Prevenar 13
Overzicht presentatie
Pneumokokken-vaccinatie
Pneumokokken-ziekte
PREV12N0013828 – May 2012
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
PR
EV
12N
0013
828
– M
ay 2
012
Pneumokokkenziekte blijft een ernstig gezondheidsprobleem 1
1. World Health Organization. 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2008;83:373-384.
5
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
De belangrijkste klinische vormen van pneumokokkenziekte (PZ) 1,2
1. WHO. Acute Respiratory Infections (Update September 2009). 2. Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Diseases. The Pink Book. 11th Edition. May 2009.
* Acute otitis media** met inbegrip van empyeem
Invasieve pneumokokken-ziekte (IPZ)
Niet-invasieve pneumokokken-ziekte (mucosaal)
PNEUMOKOKKEN-ZIEKTE
6
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Meningitis Bacteriële pneumonie Bacteriëmie (zonder focus) Bacteriëmie (met andere focus)
Meer dan 80% van de gevallen van IPZ bij ouderen is bacteriële pneumonie 1
Meningitis 0-5 jaar
Bacteriële pneumonie
> 50 jaar
Retrospectieve studie van IPZ-toezichtgegevens binnen de Nederlandse bevolking (1275 gehospitaliseerde gevallen), Juni 2004–Juni 2006 vóór invoering van PCV-71. Adapted from Jansen AGSC et al. Vaccine. 2009;27(17):2394-401.
7
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Hoogste incidentie en sterftecijfers van IPZ bij leeftijdsuitersten 1
Incidentie van IPZ en geassocieerde sterftecijfers (VS, 2009)
<1 1 2-4 5-17 18-34 35-49 50-64 ≥650
5
10
15
20
25
30
35
40
45
0
1
2
3
4
5
6
7
Leeftijd (jaar)
Ge
va
llen
va
n in
va
sie
ve
zie
kte
(p
er
10
0.0
00
)
Aa
n IP
Z g
ere
late
erd
e o
ve
rlijd
en
s(p
er
10
0.0
00
)
Gevallen Sterfgevallen
50-64 ≥65
1. Adapted from Centers for Disease Control and Prevention. 2010. Active Bacterial Core Surveillance Report, Emerging Infections Program Network, Streptococcus pneumoniae, 2009.
8
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Leefomgeving 5
Onderliggende aandoeningen1-6
Leeftijd1
1. Butler JC et al. Epidemiology of pneumococcal infections in the elderly. Drugs Aging. 1999;15 Suppl 1:11-9. 2. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Prevention of Pneumococcal Disease. ACIP Recommendations 1997;46:RR–8. 3. World Health Organization. 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2008;83:373-384. 4. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recommendations and Reports. Preventing Pneumococcal Disease Among Infants and Young Children. 2000;49 (RR-9):1–35. 5. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Recommended Adult Immunization Schedule 2009;57:Q1–Q4 http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5753a6.htm - Accessed May 26 2011. 6. Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Diseases. The Pink Book. 11 th Edition. May 2009.
Het risico van pneumokokkenziekte verhoogt vanaf 50 jaar en bij comorbiditeiten 1,2
9
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Leeftijd1
Volwassenen ≥ 50 jaar
1. Butler JC et al. Epidemiology of pneumococcal infections in the elderly. Drugs Aging. 1999;15 Suppl 1:11-9. 2. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Prevention of Pneumococcal Disease. ACIP Recommendations 1997;46:RR–8.
Het risico van pneumokokkenziekte verhoogt vanaf 50 jaar en bij comorbiditeiten 1,2
10
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Evolutie van invasieve pneumokokkenziekte in België in functie van de leeftijd
Scientific Institute of Public Health, ISP-WIV, Epidemiology Unit, Yearly report, 2010, Infectious Diseases, S. Pneumoniae (LR)
0
500
1000
1500
2000
2500
num
ber o
f iso
late
s
year
Evolution pneumococcal infections by age
50+
5à49
1à4
<1
Het aantal IPZ stijgt
50+ > 50% van de gevallen
11
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Onderliggende aandoeningen1-6
Immunosuppressieve aandoeningen
Orgaangerelateerd
Levensstijlgerelateerd
Andere
Aangeboren of verworven immunodeficiëntie (met inbegrip van HIV)Hematologische en gegeneraliseerde maligniteitenBeenmergtransplantatieImmunosuppressieve therapie (met inbegrip van systemische corticosteroïden)
Diabetes mellitusFunctionele of anatomische asplenieChronische hart-, long-, lever- of nierziektenLek van cerebrospinaal vochtOrgaantransplantatie
AlcoholismeRoken
Cochleaire implantaten
1. Butler JC et al. Epidemiology of pneumococcal infections in the elderly. Drugs Aging. 1999;15 Suppl 1:11-9. 2. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Prevention of Pneumococcal Disease. ACIP Recommendations 1997;46:RR–8. 3. World Health Organization. 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2008;83:373-384. 4. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recommendations and Reports. Preventing Pneumococcal Disease Among Infants and Young Children. 2000;49 (RR-9):1–35. 5. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Recommended Adult Immunization Schedule 2009;57:Q1–Q4. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/ mm5753a6.htm. Accessed May 26 2011. 6. Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Diseases. The Pink Book. 11 th Edition. May 2009.
Het risico van pneumokokkenziekte verhoogt vanaf 50 jaar en bij comorbiditeiten 1,2
12
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Leefomgeving 3
Verblijf in een verpleegtehuis of een andere instelling voor langdurige zorg
1. Butler JC et al. Epidemiology of pneumococcal infections in the elderly. Drugs Aging. 1999;15 Suppl 1:11-9. 2. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Prevention of Pneumococcal Disease. ACIP Recommendations 1997;46:RR–8. 3. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Recommended Adult Immunization Schedule 2009;57:Q1–Q4. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/ mm5753a6.htm. Accessed May 26 2011
Het risico van pneumokokkenziekte verhoogt vanaf 50 jaar en bij comorbiditeiten 1,2
13
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Invasieve pneumokokkenziekte wordt vaak veroorzaakt door antibioticaresistente stammen 1,2
Antibioticaresistente stammen kunnen 3 de behandelingsbeslissingen compliceren leiden tot het falen van de behandeling de behandelingsduur verlengen en de verzorgingskosten verhogen
Streptococcus pneumoniae: percentage macrolide-ongevoelige invasieve isolaten in 2010* 1
< 1%
1% tot < 5%
5% tot < 10%
10% tot < 25%
25% tot < 50%
≥ 50%
Geen gegevens gerapporteerd of minder dan 10 isolaten
Niet inbegrepen
Liechtenstein
Luxemburg
Niet-zichtbare landen
Malta
1. ECDC report. Antimicrobial resistance surveillance in Europe 2010. 2. Liñares J et al. Clin Microbiol Infect. 2010;16:402-410. 3. Kyaw MH et al. N Engl J Med. 2006;354:1455-1463.
* Antimicrobiële resistentiepercentages verschillen van regio tot regio en van land tot land
14
PR
EV
12N
0013
828
– M
ay 2
012
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
S. pneumoniae: ziekteverwekker van invasieve pneumokokkenziekte
Gram-positieve diplokokken 1,2
Polysacharidekapsel 3-5
Virulentiefactor
Bepaalt serotype
Vaccindoel
> 90 serotypes 3-5
1. Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Diseases. The Pink Book. 11 th Edition. May 2009. 2. Watson DA et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 1995;14:479-490. 3. Peter G, Klein JO. In: Principles and Practice of Pediatric Infectious Diseases. 3 rd ed. New York, NY: Churchill Livingstone, 2008: 725 - 33). 4. Dagan R et al. In: Textbook of Pediatric Infectious Diseases. Vol 1. 5 th ed. Philadelphia, PA: Saunders; 2004. 5. Weinberger DM et al. PLoS Pathog 2009;5(6):e10000476.
15
PR
EV
12N
0013
828
– M
ay 2
012
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Meest prevalente serotypes* van invasieve pneumokokkenziekte in 6 Europese landen
Serotype 1 2 3 4 5 6A 6B 7F 8 9V 11A 12F 14 15 17F 18C 19A 19F 22F 23F
Portugal(2006-2008; ≥ 18 jaar) 1 ● ● ● ● ●
Kreta(Griekenland)(2001-2009; ≥ 19 jaar) 2 ● ● ● ● ●
Spanje (1999-2009;≥ 18 jaar) 3 ● ● ● ● ● ● ●
Frankrijk (2009;≥ 18 jaar) 4 ● ● ● ● ● ●
Nederland(2004- 2006;≥ 18 jaar) 5 ● ● ● ● ●
Zwitserland(2009;≥ 16 jaar) 6 ● ● ● ● ●
1. Horacio AN et al. Vaccine, 2012; 30 :218– 224. 2. Maraki S et al. Chemotherapy 2010;56:325–332. 3. Luján M et al. Eur Respir J 2010:36:1073-1079. 4. Grall N et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis (2011) 30:1511–1519. 5. Jansen AGSC et al. Clin Infect Dis. 2009 Jul 15;49(2):e23-9. 6. http:// www.infovac.ch/index2.php?option=com_docman&task=docget&Itemid=1&id=670 - Accessed April 2012.
* meest gemelde prevalente serotypes
16
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
De meest voorkomende serotypes bij 50+ in België 1
1. Etude Adult IPD Survey. J. Verhaegen et al. Poster ISPPD, 2012
17
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Meest pathogene serotypes van invasieve pneumokokkenziekte bij volwassenen volgens ziekte-ernst 1
Resultaat per serotype in België*
19A
3
7F
1
12F
22F
8
6A
5
14
4
11A
33F
10A
35
24F
0 20 40 60 80 100
Genezen Blijvende symptomen Overlijdens
Ser
oty
pes
16.5%28.6%
17.1%6.8%
7.5%23.9%
Aantal gevallen
1. Verhaegen J et al. ISPPD poster 2012.
* Prospectieve, actieve surveillance met bevestigde IPZ bij gehospitaliseerde volwassen patiënten van 50 jaar en ouder (n=833)
18
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Gegevens van de ziekenhuizen in de
VS
Patiënten ≥ 12 jaar met bacteriële
pneumonie
Meta-analyse
Gehospitaliseerde, ambulante en ICU,
CAP patiënten > 18 jaar
Gegevens van ziekenhuizen in de
VS
CAP patiënten< 2 jaar - > 65 jaar
Gegevens van ziekenhuizen in de
VS
CAP-patiënten > 18 jaar
Sterftecijfers voor gehospitaliseerde patiënten met invasieve pneumokokkenziekte en CAP zijn constant gebleven over de hele periode 1-4
Gemengde patiëntenpopulaties in verschillende settings en landen
12.3%MORTALITEIT 2
(N=4432)
12%MORTALITEIT 3
(N=5837)
~12%MORTALITEIT 4
(N=730) #
12.2%MORTALITEIT 1
(N=1130)
1966 - 1995 1995 - 1997 1999 - 20011952 - 1962
1. Austrian R et al. Ann Intern Med. 1964;60:759-776. 2. Fine MJ et al. JAMA. 1996;274:134-141. 3. Feikin DR et al. Am J Pub Health. 2000;90:223-229. 4. Restrepo MI et al. Chest. 2008;133:610-617.
CAP=Community acquired pneumonia (buiten het ziekenhuis verworven pneumonie)# gemiddeld sterftecijfer na 90 dagen op ICU vs. afdelingspatiënten
19
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Epidemiologie en ziektelast in België
Invasieve pneumokokkenziekte 1 :
Incidentie: 33/100.000 bij 50+
Gemiddelde hospitalisatieduur: 20.7 dagen
Intensieve zorgen: 31%
Mortaliteit: 18%
Community Acquired pneumonia 2 :
Incidentie: 500/100.000 gehospitaliseerde CAP 18+
Aantal per jaar: 40.000
Gemiddelde hospitalisatieduur: 14.7 – 20.2 dagen
Mortaliteit: 13 – 18%
Kostprijs: ± 5.000 €/geval
1. J. Verhaegen, B. Delaere, W. De Backer, J. Flamaing, W.E. Peetermans, P. Van Damme, K. Van Herck ’, Y. Van Laethem, A. Mignon, F. Surmont, Adult IPD survey SEROTYPE SPECIFIC BURDEN OF INVASIVE PNEUMOCOCCAL DISEASE IN ADULTS IN BELGIUM Presented at ECCMID 2011, ISPPD, 2012 2. Retrospective burden of disease ananlysis RIZIV database/Carenet
20
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Pneumokokkenziekte blijft een ernstig gezondheidsprobleem 1
There is a need for more efficacious conjugated vaccines or other types of vaccines covering the majority
of the pneumococcal serotypes that cause serious disease in older children and adults worldwide, and that frequently are also responsible for resistance to commonly used antimicrobial drugs. WHO supports the ongoing efforts to develop such products.
WHO position paper. Weekly Epidemiological Record. 2008;83:373-384.
1. World Health Organization. 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2008;83:373-384.
21
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Ervaring met Prevenar
Conjugate technology
image en attente
Conjugate technology
Prevenar 13
Overzicht presentatie
Pneumokokken-ziekte
Pneumokokken-vaccinatie
PREV12N0013828 – May 2012
Conjugate technology
image en attente
Conjugaat technologie
PR
EV
12N
0013
828
– M
ay 2
012
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Conjugaatvaccins: een evolutie in de technologie voor de ontwikkeling van vaccins
23
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Wat is een conjugaatvaccin? 1
Polysacharide antigenen
Immunogeen dragereiwit
Conjugaat vaccin
+ =
Een polysacharide (ps) wordt chemisch gelinkt (geconjugeerd) aan een dragereiwit 1
1. Pollard AJ et al. Nat Rev Immunol. 2009;9:213-220.
24
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Het conjugeren van een polysacharide aan een dragereiwit leidt tot de interactie met T-cellen, wat resulteert in de vrijgave van functionele antilichamen en de productie van B-geheugencellen 1,2
T-onafhankelijk
Plasmacel
B-cel
Presentatie
B-celT-cel
B-geheugencelT-afhankelijk
Plasmacel
Wat onderscheidt een conjugaat? 1,2
Polysacharide antigenen
+ =
Immunogeen dragereiwit Conjugaatvaccin
1. de Roux A et al. Clin Infect Dis. 2008;46(7):1015-23. 2. Pollard AJ et al. Nat Rev Immunol. 2009;9:213-220.
25
PR
EV
12N
0013
828
– M
ay 2
012
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Werkzaam bij zuigelingen 1
Immuungeheugen 1
Boostereffect 3
Geen hyporesponsiviteit 1
Vermindering van dragerschap 2
Draagt bij tot het indirect effect 3
Langdurige bescherming 1, 3
Conjugaatvaccins
Bij kinderen met Prevenar aangetoonde kenmerken van conjugaatvaccins
1. Blanchard-Rohner G et al. Expert Rev. Vaccines. 2011; 10(5), 673–684. 2. Makela PH et al. Expert Rev Vaccines. 2002 Oct;1(3):399-410. 3. Pollard AJ et al. Nat Rev Immunol. 2009;9:213-220.
26
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Conjugaatvaccins zijn succesvol bij ziektepreventie 1,2
In het VK daalde de incidentie van Hib-ziekte met
97% *bij kinderen < 5 jaar 1
Haemophilus influenzae type b
0
50
100
150
200
250
300
350
400
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
Introductie Hib vaccin
Campagne Hib catch-up Introductie Hib-
booster van 12 maanden
Alle leeftijden < 5 jaar
Aa
nta
l la
bo
rato
riu
mra
pp
ort
en
Jaren (per kwartaal)
1. Immunisation against infectious disease - The Green Book, Chapter 16.Edition 2006. 2. Health Protection agency. http://www.hpa.org.uk/Topics/InfectiousDiseases/InfectionsAZ/HaemophilusInfluenzaeTypeB/EpidemiologicalData/HibGraph/. Accessed 27 February 2010.
* Vermindering van 20.5 per 100.000 in 1991 tot 0.65 per 100.000 in 19981
Grafiek aangepast naar referentie 2
27
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Conjugaatvaccins zijn succesvol bij ziektepreventie 1,2
0
1995
300
2004
50
100
150
200
250
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003
1999 – routine-immunisatie met conjugaatvaccin
0-19 jaar (gevaccineerde populatie) ≥ 20 jaar
Vóór conjugatie Na conjugatie
Meningokokkenserogroep C
Aa
nta
l b
ev
es
tig
de
ge
va
lle
n
va
n m
en
ing
ok
ok
ke
n
Jaren
Grafiek aangepast naar referentie 2
1. Immunisation against infectious disease - The Green Book, Chapter 22.Edition 2006. 2. Trotter CL et al. Lancet 2004;364(9431):365-7.
In het VK daalde het aantal in het laboratorium bevestigde
gevallen met
>90%in alle geïmmuniseerde
leeftijdsgroepen 1
28
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Conjugaatvaccins zijn succesvol bij ziektepreventie 1
0
1998
90
2007
20
40
60
70
80
PCV7-type non-PCV7-type*
10
30
50
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
19A
Serotypegroep
Streptococcus pneumoniae
Ge
va
lle
n/p
op
ula
tie
va
n 1
00
.00
0
Introductie PCV7
Jaren
Grafiek aangepast naar referentie 1
1. Pilishvili T et al. Journal of infectious diseases 2010;201:32-41.* Niet-PCV7 type = alle niet-vaccinserotypes uitgezonderd 19AVeranderingen in de incidentie van invasieve pneumokokkenziekte (IPZ) per serotypegroep bij kinderen < 5 jaar
In de VS daalde de incidentie van PCV7-type IPZ met
100%bij kinderen < 5 jaar 1
29
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Prevenar heritage
Conjugate technology
image en attente
Conjugaat technologie
Overzicht presentatie
Pneumokokken-ziekte
Pneumokokken-vaccinatie
Ervaring met Prevenar
PR
EV
12N
0013
828
– M
ay 2
012
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Prevenar 13: gebaseerd op de ervaring met Prevenar
31
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
56%
verminderingvan globale IPZ
bij kinderen < 2 jaar 1
39%
verminderingvan alle pneumonie-
gevallen bij kinderen < 2 jaar opgenomen in
het ziekenhuis 2
42.7%
vermindering
van alle AOM gerelateerde
ambulante bezoeken bij kinderen < 2 jaar 3
69%
verminderingvan NP-dragerschap bij kinderen < 4 jaar 4
Pneumonie AOMNP-
dragerschapIPZ
VS VS VKVK
De incidentie van totale IPZ, pneumonie, AOM en NP-dragerschap bij kinderen verminderde na implementatie van Prevenar
1. Miller E et al. Lancet Infect. Dis. 2011; 11:760-768. 2. Grijalva CG et al. Lancet. 2007;369:1179-1186. 3. Zhou F et al. Pediatrics. 2008;121:253-259. 4. Tocheva AS et al. Vaccine . 2011. 29: 4400–4404.
32
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
IPZ: Alaska, VS
1. Bruce M et al. IDSA Annual Meeting 2011. Poster #656.
IPZ: VS
2. Kaplan SL et al. IDSA Annual Meeting 2011. Presentation #LB-1.
0
50
100
150
200
250
2007-8 2008-9 2009-10 2010-11
No.
of i
sola
tes
Total isolates
IPZ: Ohio, VS
4. Jacobs MR et al. ICAAC Annual Meeting 2011. Presentation #G3-773.
IPZ: VK (HPA)
8.http://www.hpa.org.uk/Topics/InfectiousDiseases/InfectionsAZ/Pneumococcal/EpidemiologicalDataPneumococcal/CurrentEpidemiologyPneumococcal/InPrevenar13NotInPrevenarPCV7/pneumo07Cummulativeweeklyunder2IN13NOTIN7vacc/
IPD: Duitsland
7. Van der Linden M et al. ICAAC Annual Meeting 2011. Presentation #G3-775.
Dragerschap: Boston, VS
5. Hsu K et al. IDSA Annual Meeting 2011. Abstract. #666.
Dragerschap: Frankrijk
6. Cohen R et al. ICAAC Annual Meeting 2011. Presentation #G3-1709.
IPZ: VS (ABC’s)
3. Moore M et al. ICAAC Annual Meeting 2011. Presentation #G1-538.
Bewijzen met Prevenar 13 bij kinderen
0%
5%
10%
15%
20%
25%
S. Pneumoniae carriage Additional 6 PCV13 serotypecarriage
2006/2007
2010/2011
p=0.002
p=NS Age <12 months
0%
5%
10%
15%
20%
25%
S. Pneumoniae carriage Additional 6 PCV13 serotypecarriage
2006/2007
2010/2011
p=0.002
p=NS Age <12 months
PREV12N0013828 – May 2012
33
PR
EV
12N
0013
828
– M
ay 2
012
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Studiedesign en -populatie 1: dubbelblind, gerandomiseerde (1:1), placebogecontroleerde klinische doeltreffendheidsstudie bij overwegend (88%) met HIV besmette adolescenten en volwassenen (n= 496) die hersteld zijn van gedocumenteerde IPZ
Periode: februari 2003 – mei 2007
Schema: twee doses van Prevenar, toegediend met een interval van 4 weken
Primaire uitkomst: een latere episode van pneumokokkeninfectie door VT-serotypes of ST 6A
1. French N et al. N Engl J Med. 2010;362:812-822.
34
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Een studie van een PCV7 bij HIV besmette volwassenen 1
PCV7† doeltreffendheidsresultaten
Vaccinserotype IPZof serotype 6A 74% (30%, 90%)*
Pneumonie alle oorzaken 25% (-19%, 53%)*
“PCV7 beschermt HIV-besmette volwassenen tegen recidiverende IPZ met vaccinserotype en met serotype 6A” 1
Studieresultaten
Het aantal ernstige bijwerkingen binnen 14 dagen na vaccinatie was significant lager in de vaccingroep dan in de placebogroep (3 vs. 17, P = 0.002), en het aantal lichte bijwerkingen was significant hoger in de vaccingroep (41 vs. 13, P = 0.003).1
1. French N et al. N Engl J Med. 2010;362:812-822.
† PCV7(Twee doses toegediend met een tussentijd van 4 weken.): n = 248 (HIV+, n = 220); placebo: n = 248, (HIV+ n = 219)* 95% CI
35
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Ervaring met Prevenar
Conjugate technology
image en attente
Conjugaat technologie
Overzicht presentatie
Pneumokokken-ziekte
Pneumokokken-vaccinatie
PREV12N0013828 – May 2012
PR
EV
12N
0013
828
– M
ay 2
012
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Prevenar 13: het eerste en enige pneumokokkenconjugaatvaccin voor volwassenen van 50 jaar en ouder
37
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Prevenar 13: steunt op het fundament van Prevenar
Gebruikt hetzelfde dragereiwit CRM197 als Prevenar 1,2. Deze proteïne wordt al meer dan 20 jaar in vaccins gebruikt. 3
23F19F18C149V6B4
19A7F6A531
1.Prevenar Summary of Product Characteristics 2. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics , Dec 2011 3. Centers for Disease Control and Prevention. Update: Haemophilus influenzae type b vaccine. MMWR. 1989;38:14. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/00001330.html. Accessed May 24, 2011.
38
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Prevenar 13: NU beschikbaar voor volwassenen van 50 jaar en ouder
6 weken tot 5 jaar oud* bij volwassenen van 50 jaar en ouder**
Therapeutische indicatie van Prevenar 13 1
1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011
* Actieve immunisatie ter preventie van invasieve ziekte, pneumonie en acute otitis media veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae. **Actieve immunisatie ter preventie van invasieve ziekte veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae.
39
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Prevenar 13 biedt bescherming tegen 13 serotypes van S. pneumoniae
De pneumokokkenserotypes in Prevenar 13 kunnen verantwoordelijk zijn voor
minstens 50-76% (afhankelijk van het land) van de IPZ-gevallen bij volwassenen ouder dan 50 jaar 1
9V18C
19F
5 4
6B
23F
36A/C 7F
19A14 1
1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011
40
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Studieproefpersonen
Volwassenen ouder dan 50 1 :Gezonde volwassenen
Immunocompetente volwassenen met stabiele onderliggende aandoeningen waarvan bekend is dat ze vatbaar maken voor pneumokokkeninfectie *
Volwassenen met risicofactoren zoals roken en alcoholmisbruik
1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011
* Chronische hart-en vaataandoening, chronische longziekte met inbegrip van astma, nierstoornissen, diabetes mellitus, chronische leverziekte met inbegrip van alcoholische leverziekte.Veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens voor Prevenar 13 zijn niet beschikbaar voor personen in specifieke groepen met immunodeficiëntie (bv. Aangeboren of verworven asplenie, HIV-besmetting, maligniteit, beenmergtransplantatie, nefrotisch syndroom) en vaccinatie dient op een individuele basis te worden overwogen. 1
41
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011
Belangrijkste doelstellingen van het klinische programma van Prevenar 13 bij volwassenen 1
Sequentie van vaccins, Prevenar13 en polysacharidevaccin (PPV)
Concomitante toediening van griepvaccin
Immuunrespons (OPA) van Prevenar 13 vs. polysacharidevaccin (PPV)
Veiligheid
PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin
42
PR
EV
12N
0013
828
– M
ay 2
012
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
GMR = GMT PCV13/ GMT PPV De respons of serotype 6A, die uniek is voor Prevenar 13, werd beoordeeld door een viervoudige toename aan te tonen in de specifieke OPA-titer hoger dan de waarden vóór immunisatie.1
GMT: geometrisch gemiddelde titer; CI: confidence interval1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011
Pivotale non-inferioriteitsvergelijkingen van immuunresponsen (functionele antilichaamresponsen) 1
Definities voor de 12 gemeenschappelijke serotypes
Geometrisch gemiddelde ratio (GMR)
PPV HOGERE ANTILICHAAM-RESPONS N
ON
-IN
FE
RIO
RIT
EIT
PREVENAR 13 HOGERE ANTILICHAAMRESPONS
0,0 0,5 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 8,0 12,0
Non-inferioriteit: De ondergrens van het 95% CI voor de geometrisch gemiddelde ratio (GMR) is > 0,5
Primair eindpunt
Statistisch significant hoger: De ondergrens van het 95% CI voor de GMR is > 1Secundair eindpunt
PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin
43
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Studiedesign
Actief gecontroleerde, gewijzigde* dubbelblinde studie
PPV : n = 367-402 Prevenar 13 : n=359-404 Prevenar 13 : n=350-384
50-59-jarigen kregen
Prevenar 13
(open label)**
60-64-jarigen kregen
Prevenar 13 **
60-64-jarigen kregen PPV**
1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011
Functionele antilichaamrespons van Prevenar 13 bij nog niet eerder met PPV gevaccineerde volwassenen 1
PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin* Gewijzigd dubbelblind betekent dat het personeel van het centrum dat het vaccin uitdeelde en toediende ongeblindeerd was, maar dat al het andere studiepersoneel en de
proefpersonen geblindeerd waren** 1 dosis
44
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Geometrisch Gemiddelde Ratio (GMR)1 maand na toediening
PPV HOGERE ANTILICHAAMRESPONS N
ON
-IN
FE
RIO
RIT
EIT
PREVENAR 13 HOGERE ANTILICHAAMRESPONS
0.0 0.5 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 8.0 12.0
1
3
4
5
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
De respons op serotype 6A, die uniek is voor Prevenar 13, werd beoordeeld door een viervoudige toename aan te tonen in de specifieke OPA-titer hoger dan de waarden vóór immunisatie.1
1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011
Prevenar 13 lokt functionele antilichaamresponsen uit bij nog niet eerder met PPV* gevaccineerde volwassenen van 60-64 jaar oud1
PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin
45
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Prevenar 13 lokt functionele antilichaamsresponsen uit bij nog niet eerder met PPV gevaccineerde volwassenen van 60-64 jaar oud 1
Studieconclusies
De door Prevenar 13 uitgelokte antilichaamsresponsen waren non-inferieur aan PPV voor de gemeenschappelijke serotypes*
Prevenar 13 induceerde statistisch significant hogere antilichaamsresponsen voor 8 gemeenschappelijke serotypes**
en voor serotype 6A*
* Primair eindpunt** Secundair eindpunt
1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin
46
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Functionele antilichaamrespons van Prevenar 13 bij eerder met PPV gevaccineerde volwassenen 1
Studiedesign
PPV : n = 395-445 Prevenar 13 : n=400-426
≥70-jarigen eerder gevaccineerd met PPV**
kregen Prevenar 13***
≥70-jarigen eerder gevaccineerd met
PPV** kregen PPV***
Actief gecontroleerde, gewijzigde* dubbelblinde studie
* Gewijzigd dubbelblind betekent dat het personeel van het centrum dat het vaccin uitdeelde en toediende ongeblindeerd was, maar dat al het andere studiepersoneel en de proefpersonen geblindeerd waren** 1 dosis PPV ≥ 5 jaar eerder PPV gekregen*** 1 dosis
1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin
47
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Prevenar 13 lokt een functionele antilichaamrespons uit bij volwassenen van 70 jaar eerder gevaccineerd met PPV 1
PPV HOGERE ANTILICHAAMRESPONS N
ON
-IN
FE
RIO
RIT
EIT
PREVENAR 13 HOGERE ANTILICHAAMRESPONS
0.0 0.5 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0
1
3
4
5
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
Geometrisch Gemiddelde Ratio (GMR)1 maand na toediening
7.0 10.0
De respons op serotype 6A, die uniek is voor Prevenar 13, werd beoordeeld door een viervoudige toename aan te tonen in de specifieke OPA-titer hoger dan de waarden vóór immunisatie. 1
1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin
48
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Prevenar 13 lokt een functionele antilichaamrespons uit bij volwassenen van 70 jaar eerder gevaccineerd met PPV 1
Studieconclusies
De door Prevenar 13 uitgelokte antilichaamresponsen waren non-inferieur aan PPV voor de gemeenschappelijke serotypes*
Prevenar 13 induceerde statistisch significant hogere antilichaamresponsen voor 10 gemeenschappelijke serotypes** en voor serotype 6A*
1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011
* Primair eindpunt** Secundair eindpunt
PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin
49
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Veiligheidsprofiel Prevenar 13
> 400 miljoen doses van Prevenar/Prevenar 13
zijn wereldwijd aan kinderen toegediend 1
Aangetoond veiligheidsprofiel
Klinische studiesbij > 6000 volwassenen 2
Gelijktijdige toediening* met griepvaccin 2
1. Pfizer. Data on file2. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011
* Verschillende injecteerbare vaccins moeten steeds op verschillende plaatsen geïnjecteerd worden
50
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Prevenar 13 heeft een aangetoond veiligheidsprofiel
Plaatselijk Systemisch
Erytheem
Zwelling
Induratie
Gevoeligheid
Pijn op de injectieplaats
Beperking van de armbeweging
Verminderde eetlust
Hoofdpijn
Diarree
Koude rillingen
Vermoeidheid
Gewrichtspijn; spierpijn
Huiduitslag
Vaak voorkomende bijwerkingen1
1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011
51
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Veiligheid van Prevenar 13 werd aangetoond ongeacht de eerdere pneumokokkenvaccinatiestatus 1
Prevenar 13 kan gelijktijdig toegediend worden met het vaccin tegen seizoensgriep (TIV) 1
Indien het gebruik van PPV* aangewezen is, moet Prevenar 13 eerst worden toegediend, ongeacht
de eerdere pneumokokkenvaccinatiestatus 1
Prevenar 13 is immunogeen ongeacht de eerdere pneumokokkenvaccinatiestatus 1
Prevenar 13 bij volwassenen van 50 jaar en ouder
1
2
3
4
1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin
52
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Ervaring met Prevenar
Conjugate technology
image en attente
Conjugaat technologie
Overzicht presentatie
Pneumokokken-ziekte
Pneumococcal vaccination
Pneumokokken-vaccinatie
PREV12N0013828 – May 2012
PR
EV
12N
0013
828
– M
ay 2
012
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Pneumokokkenvaccinatie bij volwassenen van 50 jaar en ouder
54
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Pneumokkenziekte blijft een ernstig gezondheidsprobleem 1
De sterftecijfers voor gehospitaliseerde patiënten
met IPZ en CAP zijn in de tijd onveranderd gebleven. 3-6
Streptococcus pneumoniae kan resistent zijn tegen
antibiotica wat de preventie nog belangrijker maakt. 7-9
Het PZ-risico neemt toe vanaf 50 jaar en met het aantal comorbiditeiten. 2
50Onveranderd sterftecijfer
Antibiotica-resistentieLeeftijd als risicofactor
1. World Health Organization. 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2008;83:373-384. 2. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Prevention of Pneumococcal Disease. ACIP Recommendations 1997;46:RR–8. 3. Austrian R et al. Ann Intern Med. 1964;60:759-776. 4. Fine MJ et al. JAMA. 1996;274:134-141. 5. Feikin DR et al. Am J Pub Health. 2000;90:223-229. 6. Restrepo MI et al. Chest. 2008;133:610-617. 7. ECDC report. Antimicrobial resistance surveillance in Europe 2010. 8. Liñares J et al. Clin Microbiol Infect. 2010;16:402-410. 9. Kyaw MH et al. N Engl J Med. 2006;354:1455-1463.
55
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Prevenar 13: een nieuwe manier om invasieve pneumokokkenziekte te voorkomen bij volwassenen van 50 jaar en ouder
Het conjugaatvaccin zou een immuungeheugen moeten induceren.1,2
Prevenar 13 steunt op de ervaring met Prevenar – het pneumokokkenvaccin dat sinds 2000 wordt gebruikt bij zuigelingen en kinderen. 3,4
Prevenar 13: 4
Immunogeen: lokt functionele antilichaamresponsen uit
Aangetoond veiligheidsprofiel
Het mag samen met het griepvaccin worden toegediend
1. Pollard AJ et al. Nat Rev Immunol. 2009;9:213-220. 2. Coico 2009 Immunology, Chapter 1. 3. CDC. MMWR. 2010;59:258-261 4. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics , Dec 2011
56
PR
EV
12N
0013
828
– M
ay 2
012
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
≥ 50 jaar
Indien het gebruik van een 23-valent polysacharidevaccin aangewezen is, moet Prevenar 13 als eerste worden toegediend. 1
Niet eerder gevaccineerd met PPV
Eerder gevaccineerd met PPV
1 dosis*
1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011
* De noodzaak van hervaccinatie met een volgende dosis van Prevenar 13 is niet aangetoond.1
PR
EV
12N
0013
828
– M
ay 2
012
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
BACK UP
58
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Polysacharidevaccins: B-celimmuunrespons (T-onafhankelijk)
B-cel Plasmacel
Antilichaam-productie
Polysacharide
Polysacharide stimuleert de B-celrespons om antilichamen te produceren. 1
1, Pollard AJ, Perrett KP, Beverley PC. Nat Rev Immunol. 2009;9:213-220.
1
59
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Conjugaatvaccins: beide B-cel en T-cel immuunrespons(T-afhankelijk)
Plasmacel
Antilichaam-productie
Conjugaat
Het conjugeren van een polysacharide aan een dragereiwit leidt tot de interactie met T-cellen resulterend in de vrijgave van functionele antilichamen en de productie van B-geheugencellen. 1,2
1. de Roux A et al. Clin Infect Dis. 2008;46(7):1015-23. 2, Pollard AJ, Perrett KP, Beverley PC. Nat Rev Immunol. 2009;9:213-220.
1
B-geheugencelT-cel
2
B-cel
60
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Prevenar 13 indicatie bij volwassenen: geregistreerd in 44 landen op eind maart 2012
Wereldwijde registratiestatus
GoedkeuringGoedkeuring FDA Dec 2011
IndicatiePreventie van pneumokokken-ziekten veroorzaakt door VT S pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder
VS 1
GoedkeuringEerste goedkeuringen 2Q 2011 **
IndicatiePreventie van pneumokokken-ziekten veroorzaakt door VT S pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder
Andere landen 2
GoedkeuringEC-goedkeuring*24 okt. 2011
IndicatiePreventie van invasieve pneumokokkenziekten veroorzaakt door VT S pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder
EU 3,4
GoedkeuringEerste goedkeuringen Q2 2011
IndicatiePreventie van pneumokokken-ziekten veroorzaakt door VT S pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder
Australië 2
GoedkeuringGoedkeuring FDA Dec 2011
IndicatiePreventie van invasieve pneumokokkenziekten veroorzaakt door VT S pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder
Canada 2
* 27 landen van de Europse Unie en de EEA-landen Noorwegen, Ijsland en Liechtenstein**11 andere goedgekeurde landen: Colombia, Thailand, de Filipijnen, Ecuador, Bolivia, Paraguay, Honduras, Curacao, Mexico, Turkije en Costa Rica1. http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm201667.htm. Accessed 01/03/2012 2. Data on file, Pfizer.3. http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/newproc.htm . Accessed 01/03/2012 4. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011
61
PR
EV
12N
0013
828-
May
201
2
Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer.
Prevenar 13 EU-aanbevelingen op datum van eind maart 2012
Saksen (Duitsland) 1
(60+ en risico > 5 jaar)
Valdaosta (Italië) 6
(risico ≤ 65)
Griekenland 3
(50+)
Piemonte (Italië) 6
(risico > 5 jaar)
Oostenrijk 2
(50+)
Cagliari (Italië) 4
(50+)
Ragusa (Italië) 6
(risico 50+)
Frankrijk 5
(immuno-gedeprimeerde of asplenie patiënten)
1. http://www.slaek.de/60infos/infosarzt/36impfen/pdf/e1.pdf 2. http://www.bmg.gv.at/home/Schwerpunkte/Praevention/Impfen/Oesterreichischer_Impfplan_2012 3. http://static.diavgeia.gov.gr/doc/45ΨΨΘ-2ΘΜ 4. http://www.cagliarimedicinagenerale.org/modules.php?op=modload&name=GestNews&file=index&req=visualizza_dettaglio&id_news=8935. http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapports?ae=avisrapports&menu=09 6. Pfizer data on file.