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CCI
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Definición de gráficos control e interpretación y aplicación de las reglas
de Westgard
Gobierno del Estado de Morelos
Secretaría de Salud
Q.F.B. José Adán Abdala Palma
Especialización en Bioquímica Clínica
Facultad de Química, Universidad Autónoma de Yucatán
Av. de la Salud #1 (antes camino viejo a Temixco) Col. Benito Juárez, Municipio de Emiliano Zapata.
Gráficos control
Son una representación visual de las medidas obtenidas y permiten determinar si
el instrumento está funcionando correctamente, enseguida de obtener una
medida y así poder aplicar una serie de reglas para predecir el funcionamiento del
mismo.
En la fase inicial de un programa de control de calidad:
• Verificar es que la medida obtenida este dentro del rango aceptable que indica el
inserto del material de control.
• Luego de varias mediciones a partir de datos de controles normales y patológico.
• Definir valor objetivo y el rango aceptable determinando la Media, Desviación
Estándar (DE) y Coeficiente de Variación (CV) para así poder
• Elaborar un gráfico de Levey–Jennings para cada analito determinado.
Gráfica de Levey. – Jennings(Limites de control )
Son líneas que se dibujan en los gráficos de control para generar un
criterio gráfico que permita evaluar si un procedimiento se encuentra o
no bajo control.
Calculo:
L.A = µ ± 2 σL.C = µ ± 3 σ
Para un procedimiento se espera que los resultados sigan una gráfica gaussiana, es
decir, se espera que el 68.2% de los resultados observados caigan dentro de 1DE;
que el 95.5% de los datos caigan en 2 DE y que el 99.7% de los datos estén entre 3
DE.
Westgard J. QC Selection Grids. What's New on Westgard. Feb/March 2011 www.westgard.com/quality.2011.html.
Regla de controlImpl ica un cr i ter io de dec is ión para juzgar s i una corr ida
anal í t ica se encuentra o no bajo control .
Utiliza diferentes reglas de control para juzgar la aceptabilidad de una serie analítica.
(se incrementa la probabilidad de detectar errores aleatorios o sistemáticos).
Generalmente con 2 o 4 medidas del control por serie, cuyas medidas son apropiadas cuando
N=2 diferentes materiales del control se miden una o dos veces por C/U.
Algunas reglas alternativas del control son más convenientes cuando se analizan tres materiales del control, que es común en hematología, coagulación, e inmunoanálisis.
Reglas múltiples de Control de calidad de Westgard
Un diagrama de Levey–Jennings con límites de
control 3DS tiene una proporción muy baja de falsos
rechazos.
Sólo el 1 % con N= 2-4, su detección de error
(alarmas verdaderas) también serán bajas,
N = 2 , se espera que el 9 % de series correctasserán falsamente rechazadas.
N =3 , cerca del 14 %;
N = 4 , es casi el 18 %.
Así casi 10–20 % de series correctas seránrechazadas, lo que supone una pérdida de tiempo yesfuerzo en el laboratorio.
Practicas Básicas de Control de la Calidad, 3ª Edición , Westgard QC 2010
Las reglas de Westgard a utilizar en el CCI para N=2 de control, son las siguientes:
13S/ 22S/ R4S / 41S / 8X o 10X
Reglas de Westgard
Análisis intra-corrida (mismo día) de los resultados del control:
13S/ 22S/ R4S
Reglas de control de la calidad
Análisis entre-corridas (mismo día) de los resultados del control:
22S para cada material en las ultimas 2 corridas
41S para cada material en la ultimas cuatro corridas
41S entre las dos corridas y las dos medidas de la cada material
8X o 10X entre las ultimas cuatro o corridas y las dos medidas de cada material
Reglas de control de la calidad
Regla 13S
Error aleatorio y el inicio de un posible error sistemático.
Regla de rechazo.
Practicas Básicas de Control de la Calidad, 3ª Edición , Westgard QC 2010
Regla 22S
Errores sistemático.
Cuando dos puntos consecutivos exceden del mismo lado 2 DS (mismo nivel o diferente).
Regla de rechazo.
Practicas Básicas de Control de la Calidad, 3ª Edición , Westgard QC 2010
Regla R4SError aleatorio.
Se presenta cuando dos valores consecutivos de dos diferentes controles exceden 4 DS.
Regla de rechazo.
Practicas Básicas de Control de la Calidad, 3ª Edición , Westgard QC 2010
Regla 41DS
Cuatro resultados que superan 1 DS del mismo lado (mismo nivel o diferente).
Error sistemático.
Regla de Rechazo.
Practicas Básicas de Control de la Calidad, 3ª Edición , Westgard QC 2010
Regla 8X o 10X
8 o 10 puntos consecutivos exceden del mismo lado 1 DS (mismo nivel o diferente).
Error sistemático.
Regla de rechazo.
Practicas Básicas de Control de la Calidad, 3ª Edición , Westgard QC 2010
230
235
240
245
250
255
260
265
270
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
GLU mg/dL
3DS
2DS
1DS
Media
1DS (-)
2DS (-)
3DS (-)
184
188
192
196
200
204
208
212
216
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
GLU mg/dL
3DS
2DS
Media
2DS (-)
3DS (-)
1DS
1DS (-)
Control 1Media = 250Desvío estándar = 5
Control 2Media = 200Desvío estándar = 4