De scope van risico’s bij flexibele endoscopen

Eduard Meijer

Klinisch Fysicus

“The device from hell,”

the flexible endoscope as described by Martin Favero, PhD,

Director of Scientific and Clinical Affairs for Advanced Sterilization Products when

refering to cleaning and disinfecting this piece of medical equipment.3

Outline

Introductie

Risicoanalyse scopendesinfectie

Risico’s bij een scoop?

De scope bij scopen

Conclusie

4

Introductie

Risicoanalyse scopendesinfectie

Risico’s bij een scoop?

De scope bij scopen

Conclusie

Introductie

5

http://www.nfu.nl/fileadmin/documents/Convenant_Veilige_toepassing_med.techn.in_zh_11.4224.pdf

6

Wat zijn de belangrijkste punten

• Verantwoordelijkheden vastgelegd

• Aanschaftraject met aanschafdossier

• Risico-analyse

• Procedure proefplaatsingen en afkeur

• Informatie over onderhoudsstatus

– Sticker en rapportage

• Beleid en registratie bevoegd en bekwaamheid

– Gebruikers

– Technici (intern en extern!)

Prospectieve risicoanalyse

• Processen benoemen

• Risicomomenten benoemen

7

Prospectieve Risicoanalyse

• Proces gebruik medische apparatuur

vastleggen

• Risicomomenten benoemen

• Relatieve risico’s bepalen

• Maatregelen bepalen voor relatief hogere

risico’s

8

Stappenplan risico-analyse:

Team samenstellen

Specialist

Verpleegkundige

Technici

DSRD

CSD/CSA medewerkers

In totaal 3 sessies (bij verkorte variant):

Proces beschrijven

Risico’s benoemen en scoren

Scoring aanpassen en mogelijke

maatregelen bepalen

INPUT AFDELINGEN van groot belang!

draagvlak

9

Outline

Introductie

Risicoanalyse scopendesinfectie

Risico’s bij een scoop?

De scope bij scopen

Conclusie

10

Introductie

Risicoanalyse scopendesinfectie

Risico’s bij een scoop?

De scope bij scopen

Conclusie

Risicoanalyse scopendesinfectie:

Procesbeschrijving

Met gebruikers

11

Risicoanalyse scopendesinfectie:

Benoem risico’s per processtap

12

Risicoanalyse scopendesinfectie:

Risico-matrix maken

Hoe vaak komt het voor (F)

Ernst als het optreedt (S)

Kans op detecteren (D)

Kleurcodering op risicogetal

Maatregelen

bepalen

Outline

Introductie

Risicoanalyse scopendesinfectie

Risico’s bij een scoop?

De scope bij scopen

Conclusie

14

Introductie

Risicoanalyse scopendesinfectie

Risico’s bij een scoop?

De scope bij scopen

Conclusie

15

Risico’s bij een endoscoop

Waar praten we over?

Bron: presentatie Luc Gené, Eisenkader flexibele endoscopie, AIEVV Vlaanderen

Risico’s bij een endoscoop

Waar praten we over?

Bron: presentatie Luc Gené, Eisenkader flexibele endoscopie, AIEVV Vlaanderen

Kovaleva et al. Clinical Microbiology reviews,26, 231, 2013 16

Opbouw met vaak meerdere kanalen + smal lumen

Moeilijk te reinigen en desinfecteren

Niet steriliseerbaar

Verhoogd risico op infectie bij:

Falende decontaminatie

Slechte reiniging/desinfectie/droging

Gecontamineerde automaten

Biofilmvormende bacteriën, eventueel in

combinatie met beschadigde endoscoop

Risico’s bij een endoscoop

Waar praten we over?

18

Risico’s bij een endoscoop

Hoe brengen we dat in kaart?

Aanpak kan op analoge wijze: vanuit een procesflow!

Infection prevention and control guideline for flexible gastrointestinal endoscopy and flexible bronchoscopy, public health agency of Canada, 2010

19

Toetsing op een aantal fronten:

Functionele eisen specialist

Reinigbaarheid en desinfectie

Validatie was- en desinfectieproces

Scopenvolgsysteem

Scholing en instructie

Kosten

Risico’s bij een endoscoop

Hoe brengen we dat in kaart?

Risico’s bij een endoscoop

Reinigbaarheid en desinfectie

Begint al bij de keuze voor de washer-desinfectoren

Chemiekeuze

Kanaalbewaking op drukken en flows

Voorhanden kanaalscheiders + kwaliteit

Compatibiliteit met in huis aanwezige scopen (standaard)

En in de inrichting van de procesflow

Recall procedure (Scopenvolgsysteem)

conform SFERD werken: schoon/vuil scheiding, validatie

Droogproces

Routing van en naar afdelingen

Onderhoud

Validaties

en natuurlijk de reiniging en desinfectie zelf

20

Risico’s bij een endoscoop

Reinigbaarheid en desinfectie

Compatibiliteit/compatibiliteitsverklaring van de scoopleverancier

rondom de chemie die in gebruikt wordt � opvragen!<leverancier> X Y en Z

21

Aansluitmogelijkheden in combinatie met in MMC aanwezige

scopenwasmachines/desinfectoren (de receptuur) � opvragen!

Beschikbaarheid aansluitmaterialen + schema’s

Kwaliteit van de aansluitmogelijkheden voor die scoop in die EWD

Kanaalscheiders � op basis van de schema’s toetsen

of alle kanalen gescheiden en bewaakt worden

Dus: vraag de schema’s op

Risico’s bij een endoscoop

Reinigbaarheid en desinfectie

Bron plaatjes: website Walta validation22

Het gemak/moeilijkheid van de reiniging zelf

lumen van de kanalen

tangenliftkanaal

Meerdere connectoren aan een scoop (endo-echo scoop)

(lastige handling)

Het droogproces:

Compatibiliteit met de droogkasten

Aansluitmateriaal zodat ieder kanaal netjes droogt

(met kanaalscheider)

Fysieke plaatsing in de droogkast, zonder beschadiging scoop

Validatie van het was- en desinfectieproces aan de EWD kant

met dummy-scoop conform SFERD handboek

Risico’s bij een endoscoop

Reinigbaarheid en desinfectie

Aanschaf van de EWD

Handling in de kliniek

Hoe wordt met de scoop omgegaan

Bewustzijn van het hele endoscopieproces

Scholing

Scopenvolgsysteem

Recallmogelijkheid + procedure

Signalering en alarmering

Registratie

Aantallen

# wassingen

# reparaties

Frequentie preventief onderhoud

Meebepalende factoren

Outline

Introductie

Risicoanalyse scopendesinfectie

Risico’s bij een scoop?

De scope bij scopen

Conclusie

25

Introductie

Risicoanalyse scopendesinfectie

Risico’s bij een scoop?

De scope bij scopen

Conclusie

De scope bij scopen

endoscopie

Reiniging

+

desinfectie

drogen

reparatie

tracking

Conclusie

Het integrale proces is van belang

Samenwerking en communicatie

Een werkgroep met overzicht:

DSRD, afdelingen, CSD, MT, KF