DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD PARA … auditoria 2018.pdfCUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS Puntaje Puntaje Porcentaje Máximo Obtenido Cumplimiento (%) A GESTION DE CALIDAD

INFORME N°: GT001 - 4 FECHA: 14-05-2019

EVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA

PARA BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES GRUPO TAMDEN FRUSAN- CyD INTERNACIONAL S.A.. -

AGRICOM S.A. - GREENVIC S.A.

EMPRESA AUDITADA: CARTOCOR CHILE S.A.


ANTECEDENTES DE LA AUDITORIA

EMPRESA CARTOCOR CHILE S.A.

RUT 99.534.220-0

N° RESOLUCION SANITARIA (ALCANCE Y FECHA) N° 170 DEL 17-10-2008: ACTIVIDAD: INDUSTRIALIZACIÓN COMERCIALIZACION Y DISTRIBUCION DE PRODUCTOS DE ENVASES DE CARTON” del Seremi de Salud de O’Higgins.

UBICACIÓN Ruta 5 Km 62- Mostazal

LINEA DE PROCESO AUDITADA Produccion, almacenaje y despacho de planchas y cajas de cartón corrugado.

CONTRAPARTE DE LA AUDITORIA Guillermo Torres

AUDITOR(ES) Patricia Rosales

FECHA AUDITORIA 14-05-2019

DURACION AUDITORIA 6 horas


CRITERIOS DE EVALUACION

Checklist basado en las exigencias establecidas en la NCH3235-2011"Industria de los alimentos- Buenas prácticas de manufactura-Requisitos" y en Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO.

977/96

Nomenclatura

Evaluación Puntaje a

obtener

C

CP

NC

NA

NE

Cumple Totalmente

Cumple parcialmente

No cumple

No aplica

No evaluado

2 puntos

1 puntos

0 puntos

No aplica

No aplica


CUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS

Puntaje Puntaje Porcentaje

Máximo Obtenido Cumplimiento

(%) A GESTION DE CALIDAD 20 16

B PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA 2 0

C IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE PRE

REQUISITOS

108 91

Programa de higiene y salud de los manipuladores 14 9

Recepción de Materias Primas e Insumos 6 6

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados

12 12

Control de Productos Químicos 8 5

Prevención de la contaminación cruzada 4 2

Control del Suministros de Agua 2 2

Programa de Limpieza 6 5

Manejo y disposición de los desechos 8 8

Control de Plagas. 12 12

Despacho y Distribución 4 4

Reclamo de Clientes 2 2

Trazabilidad 8 8

Recall (Recuperación de productos) 4 3

Mantención preventiva de equipos e instalaciones 4 4

Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial) 4 4

Capacitación 6 1

Control Evaluación y Selección de Proveedores. 4 4

D INFRAESTRUCTURA 28 20

Áreas externas 8 5

Áreas internas 8 6

Equipos y utensilios 4 3

Dependencias del Personal 6 4

Control de Materias Extrañas 2 2

Cumplimiento Total 158

127

80,3 %


CONCLUSION

80,3 % de Cumplimiento

Respecto de las Fortalezas:

Es una empresa filial de grupo ARCOR S.A, que opera en Chile en el ámbito de la elaboración de envases secundarios de embalaje, diseña el producto, según necesidades del cliente. Cuenta con un proceso automatizado y elaboración de cartones hasta con 7 laminas. Ha aumentado la superficie de instalaciones en el último año, implementado sala de bobinadoras, sala de grúas, área de tratamiento de riles, zona de gestión de contaminantes. Cuenta con certificación bajo la norma ISO 14001.

Respecto de las Oportunidades de Mejora:

Debe considerar en el mediano plazo desarrollar una Sistema de Gestión de Calidad auditable bajo una Norma GFSI.

Fortalezas y debilidades respecto de Seguridad Industrial

Se observa un fuerte compromiso por la Seguridad Laboral. Se evidencia que todo el personal cuenta con sus EPP, y señalética de seguridad en toda la planta tanto interior como exterior.

Fortalezas y debilidades respecto del impacto Medioambiental.

Todo el descarte de cartón inherente al proceso es segregado y compactado, para ser entregado a papeleras nacionales para ser reciclado.


CATEGORIA PROVEEDOR

Categoría % Cumplimiento Significado Proveedor Frecuencia de

Auditoria

A

100 - 85.1

Muy Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.

Próxima auditoria en

1 años más.

B

85.0 - 70.1

Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.


1 año más.

C

70.0 - 60.1

Regular

Proveedor con

deficiencia en sus

procesos, debe ser

observado. Respuesta

de no conformidades

20 días hábiles


1 año más.

D

60.0 - 0.0

Malo

Proveedor que no

cumple con

estándares mínimos

Se evaluará

continuidad de

Proveedor


LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD

GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee la empresa un Sistema de Gestión de Calidad (ISO

9001, ISO 22000, BRC, IFS, FSCC, SQF nivel 3) aprobado por una organización certificadora, Indique

nombre de la casa certificadora. El alcance de la

certificación aplica a todas las etapas requeridas para la

elaboración de los productos o servicios requeridos por cliente.

x

Cumple. La Organización posee certificación en

Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) vigente,

certificado ISO 9001:2008, N°250602-2017-AQ-ARG-

RvA, valida desde 04, Enero 2019 – hasta 04, Enero

2022, con alcance en diseño, produccion almacenaje y

despacho de planchas y cajas de cartón corrugado.

Casa certificadora: DNV-GL.

La Política de Calidad de la empresa incluye compromisos

de mejorar continuamente el sistema de gestión de Calidad, se encuentra comunicada y entendida dentro de la

organización. x

Cumple. Disponible Política de Sistema de Gestión Integral. Revisión 9. Firmada por el Sr. Luis A. Pagani. Indica compromisos en gestión de inocuidad de los alimentos, gestión en seguridad y salud ocupacional, gestión medioambiental, establece 8 objetivos a cumplir. Esta publicada en distintas áreas de la Planta.

El manual de Calidad incluye: El alcance del Sistema de

calidad, el listado de los procedimientos documentados y la

interacción entre los procesos del sistema de gestión de

calidad.

x

Cumple. Disponible Manual de Calidad ISO 9001:2008, Código CC.PG.CA.02.00, Revisión 26-09-2018 rev 3. 39 páginas. Disponible Diagrama de flujo de procesos Cartocoor S.A. El proceso integra 9 pilares de sistema de gestión TPM.

La alta dirección revisa el sistema de gestión de calidad

para asegurar su adecuación y eficacia? (Considerar revisión de: Auditorías, retroalimentación de los clientes, desempeño de los procesos, conformidad del producto, estado de acciones correctivas y preventivas).

x

Cumple. Hay revisión de Gerencia anual al SGI, realizado con frecuencia anual en el mes de junio de cada año. La última revisión de nivel 1 fue realizada el día 22-03-2016, se observan 16 observaciones de la revisión. La revisión de gestión a nivel 2 es realizada por el área de Gerencia de Operaciones el 01.09.2016, considera los ítems de nivel 2 .

La empresa deberá tener un procedimiento de gestión de

documentos que forme parte del sistema de seguridad y

calidad alimentaria.

x

Cumple. Procedimiento disponible de la Empresa Corporativa Arcor en software institucional. Revisiones anuales Hay jefaturas autorizadas para subir al sistema.

Los registros deberán ser legibles, mantenerse en buenas

condiciones y ser recuperables. Los registros deberán

guardarse durante un período de tiempo definido en función

de:• Los requisitos legales o del cliente.

x

Cumple. Los registros se mantienen en oficina controlada por más de 2 años.

Deberá existir un programa planificado de auditorías

internas a lo largo del año, cuyo alcance abarque la

implementación del plan APPCC, El alcance y la

frecuencia de las auditorías deberá establecerse en

relación a los riesgos asociados a la actividad y al resultado de la anterior auditoría; todas las actividades

deberán auditarse como mínimo anualmente.

x

Cumple. Hay 2 tipos de auditorías internas: una de ellas es la auditoria de mejoras (Auditoria de Sistematización de sistema de gestión) se realiza entre 19 al 21 de junio de cada año, incluye capitulo BPM y HACCP.

Las auditorías internas las llevarán a cabo auditores

formados y competentes. x

No Cumple. No está disponible la competencia de los auditores. Corresponde a Bergese y Moro, con formación de auditor interno en la Norma.

Los informes de las auditorías internas como de Segunda

y tercera parte deberán identificar tanto los casos de

conformidad como los de no conformidad, y los resultados

deberán ser comunicados al personal responsable de la

actividad auditada. Deberán acordarse las acciones

correctivas y los plazos para su implementación y deberá

verificarse la aplicación de las misma

x

Cumple. De la auditoría interna se desprenden los hallazgos de no conformidades, los cuales en seguimiento se usa planilla Trade, según el programa para evaluación de indicadores de enero a octubre y para la medición de los avances, se realiza en primera quincena de noviembre de cada año. El informe resume análisis comparativo entre año anterior y última actividad.

Cuando una no conformidad pone en riesgo la seguridad,

legalidad o calidad de los productos, será investigada y

documentada con lo siguiente:• Documentación clara

sobre la no conformidad. Acciones que deberán llevarse a

cabo de forma inmediata para corregir el problema.• Plazo

adecuado para llevar a cabo correcciones.• Personal

responsable de la corrección.• Verificación de que la

acción ha sido implantada y es efectiva.• Identificación de

la causa subyacente de la no conformidad e implantación

de acciones necesarias para evitar que se vuelva a

producir.

x

No Cumple. No se indica el seguimiento tratado para cada no conformidad


Total 16


PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee un programa documentado y aplicado de plan HACCP. x

No Cumple. No hay Plan HACCP.

Existe un equipo HACCP, formado, con conocimientos

amplios de HACCP basado en principios de Codex, en el

producto y el proceso

x N/A. No hay Plan HACCP. No afecta el puntaje final.

Existe una descripción completa del producto, que

composición, origen ingredientes o materias primas,

estructura física-química, tratamientos, envasado,

almacenaje e incluya intensión de uso. x

N/A. No hay Plan HACCP. No afecta el puntaje final.

Diagrama de flujo para cada producto, categoría de

productos o proceso. En el mismo se incluirán todos los

aspectos de las operaciones del proceso alimentario

abarcadas por el APPCC, desde la selección de materias

primas hasta el procesado, almacenamiento y distribución,

y se encuentra validado por el equipo.

x


Tiene definido Límites Críticos para cada PCC, son

monitoreados y verificados a una frecuencia definida. Se

realizan acciones correctivas ante desvíos de PCC. x


Los integrantes del equipo HACCP, personal a cargo de

monitorear y verificar los PCC poseen capacitaciones

respecto de los principios y las aplicaciones del sistema

HACCP y tienen claras sus responsabilidades.

x


El plan HACCP es revisado y analizado los peligros al menos anualmente y/o cada vez que ocurran cambios en las materias primas, ingredientes, proceso, equipos

x


Total 0



PROGRAMA DE PRE REQUISITOS

Programa de higiene y salud de los manipuladores.

Existe un procedimiento documentado donde se

establezcan los requisitos que debe cumplir el personal manipulador en cuanto a sus hábitos, estado de salud, presentación personal, etc. de manera de prevenir la

contaminación de los alimentos. El procedimiento incluye

los controles (monitoreo, verificación y acciones

Correctivas) para asegurar su control. (Art. 52, 53, 55, 56, 60, 69 DS 977/96)(EP-ES 7.4 NCh 3235)

x

No Cumple. No hay Procedimiento documentado de aspectos de higiene del personal, que indique las normas de higiene de los empleados, los registros asociados y las acciones correctivas a realizar en caso de incumplimiento.

Todos los trabajadores se lavan/sanitizan las manos con

agua a una temperatura adecuada, jabón y sanitizante: antes de comenzar su trabajo; cuando ingresan a áreas de

manipulación de alimentos; cuando las manos están

sucias; después de los recesos; después de utilizar los

servicios higiénicos; y a intervalos regulares. (Art. 55, 56

DS 977/96)

x

N/A. No se evalúa la actividad. No afecta el puntaje final.

Los trabajadores no comen, beben, mascan chicle (goma

de mascar),etc., excepto en las áreas designadas para tal efecto (Art. 57 DS 977/96). x

No Cumple. Se evidencia alimentos en puesto de trabajo de área de corrugadora.

Los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas

falsas, etc., en las áreas de proceso. Donde se requiere,

se viste ropa de protección (mallas para el pelo, mallas

para cubrir barba, guantes, uniformes especiales)(Art. 56,

DS 977/96) y Los uniformes se encuentran limpios y en

buenas condiciones. (Art. 56 DS 977/96).

x

Cumple. Se evidencia que los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas falsas en las áreas de proceso, los trabajadores utilizan ropa de trabajo de acuerdo a requerimientos del proceso.

No se observan trabajadores enfermos o con heridas

abiertas. (Art. 52,53 DS 977/96) x Cumple. No se observan trabajadores enfermos o con Heridas abiertas.

Las pertenencias del personal son almacenadas en lugares

apropiados. (Art. 51 DS 977/96) x

Cumple parcialmente. Hay mochilas de operarios dentro de áreas de trabajo.

Las visitas deben seguir las mismas reglas que los

empleados cuando se encuentran en la planta.

(Art. 59 DS 977/96) x

Cumple. Se evidencia que las visitas deben seguir las mismas reglas que los empleados cuando se encuentran en la Planta, utilizando zapatos de seguridad, chaleco reflectante, protectores auditivos.

Aplican medidas de prevención de la adulteración del producto,

incluyendo el acceso restringido para visitas a las

instalaciones (EP y ES 7.7 NCh 3235) x

Cumple. Hay control estricto al ingreso de la Planta.

Total 8 1


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/NA OBSERVACIONES

Recepción de Materias Primas e Insumos.

Especificaciones de materias primas. Procedimiento para la

recepción de los insumos y rechazo de las materias primas

o insumos fuera de especificaciones. Procedimientos para el

control del medio de transporte durante la recepción de las

materias primas (resolución sanitaria, condiciones higiénicas

y de temperatura). (Art.61, 96, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.1

NCh

3235)

x

Cumple. Procedimiento escrito Recepcion y entrega a la máquina de bobinas de papel. CC.PG.OP.09.23. Revisión 5, CC.PG.OP.09.23. Y Sala de Bobinas CC.PG.OP.04. Revisión n 3. Para Almacenamiento conservación y entrega de materias primas papeles vírgenes, almacenado en bodegas techadas.

Se realiza un control (calidad, t°, especificaciones) al

momento de recibir la materia prima e insumos. (Art.

61, 69 DS 977/96) x

Cumple. Se evidencia que al momento de recibir la materia prima se realizan control de calidad a producto recepcionado. Se indica lote por guía, cliente, gramaje tipo de envases. Se mide parámetros de atributos mecánicos del papel (RCT, CCT, CMP). Responsable Sr. Claudia Perez.

El área de recepción está limpia y libre de basura y producto

deteriorado. Cuenta con protección para prevenir la

contaminación de las materias primas e insumos. (Art. 20 DS

977/96)

x

Cumple. Se recepciona en área de acceso a bodega. Cumple con condiciones para evitar contaminación de insumos.

Total

6

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados. Procedimiento para el

almacenamiento adecuado de las materias primas y

productos (especificaciones según tipo y perecibilidad,

aplicación de FIFO, FEFO, etc.). (Art. 62, 69 DS) (EP- ES 9

NCh 3235)

x

Cumple. Procedimiento escrito Recepcion y entrega a la máquina de bobinas de papel. CC.PG.OP.09.23. Revisión 5, CC.PG.OP.09.23. y Sala de Bobinas CC.PG.OP.04. revisión 3. Para Almacenamiento conservación y entrega de materias primas papeles vírgenes, almacenado en bodegas techadas.

Todos los ingredientes, materias primas y producto

terminado son almacenados para prevenir la

contaminación cruzada. (Art. 62 DS977/96) y a una

temperatura adecuada. (Art. 37 DS 977/96) Sin evidencia

de condensación. (Art. 25, 37 DS 977/96)

x

Cumple. La Bodega de materias primas es una Bodega de amplias dimensiones, con pisos sólidos y afinados, muros y techos de zinc. La Bodega de producto terminado es de iguales condiciones. No se evidencian riesgos de contaminación cruzada ni riesgos de condensación.

Las materias primas e insumos son almacenadas evitando

el contacto con paredes y pisos. (Art. 62 DS 977/96) sobre

pallets en buenas condiciones y limpios. (Art. 62 DS

977/96)

x

Cumple. Las bobinadoras quedan directamente a piso por sus dimensiones y peso. En proceso son cortados los bordes hasta 70 mm. Se eliminan "desponche" las 5 primeras vueltas como mínimo, según necesidad.

Los ingredientes y materiales de envasado están

adecuadamente identificados y codificados. (Art. 107 al 121

DS 977/96) x

Cumple. Todo material cuenta identificación desde proveedor mas información que se deja en recepción de materia prima por pallet. La tarja establece el tipo de insumo, fecha de recepción, tamaño de lote.

El producto terminado es rotulado de acuerdo a la

legislación y éste es legible. (Art. 107 al 121 DS 977/96) x

Cumple. El rotulado del pallet indica además de código de barra, la fecha, código de trazabilidad (folio), Orden de trabajo, fecha de entrega, cantidad por bulto.

El producto defectuoso o sospechoso (no conforme) es

claramente identificado y aislado en un área designada,

para asegurar una adecuada disposición. (Art. 105 DS

977/96)

x

Cumple. Las bobinadoras defectuosas quedan identificadas con tarja amarilla y pintadas con una cruz roja.

Total 12



Control de Productos Químicos. Se cuenta con un

procedimiento documentado donde se identifiquen los

productos químicos utilizados en las instalaciones,

procedimientos de recepción, almacenamiento y uso de los

productos químicos, fichas de seguridad. El procedimiento

incluye los controles (monitoreo, verificación y acciones

Correctivas) para asegurar su control. (Art. 50, 51 DS

977/96) (EP-ES 6.6 NCh 3235)

x

No Cumple. No hay Procedimiento documentado de Almacenamiento y manejo seguro de productos químicos, donde se identifiquen los productos químicos utilizados en las instalaciones.

Los productos químicos no alimentarios son almacenados en

áreas específicas, seca y bien ventilada, con acceso

restringido, de modo que no exista posibilidad de

contaminación cruzada con alimentos o superficies que

tengan contacto con éstos. (Art.51 DSS 977/96). Los

productos químicos son almacenados y mezclados en

contenedores (recipientes) limpios y etiquetados (rotulados).

x

Cumple Parcial. Se evidencia bomba pulverizadora sin rotular en zona de empalmador precalentador OndaM2 y la varilla en contacto con el suelo.

Los productos químicos son preparados y manipulados sólo

por personal autorizado. x

Cumple. El personal de limpieza es el encargado de diluir y manejar productos de aseo, cuenta con instrucción para esta labor. P ej: 10-03-2017, realizada por 5 operarias de superficies no contacta.

Las soluciones de los limpiadores y sanitizantes cumplen

con los requerimientos del FDA y USDA y/o normativa

nacional (ISP). Son usados adecuadamente y a las

concentraciones adecuadas según el uso. (Art.43 DSS

977/96) x

Cumple. Se usa para limpieza de áreas Quick fill 980 y 38 y cloro en polvo 62, ambos autorizados para el uso en instalaciones de procesos.

Total 4 1

Prevención de la contaminación cruzada. Se cuenta con

algún procedimiento escrito donde se establezcan barreras

físicas y/o prácticas para la prevención de la contaminación

cruzada durante la operación?. El procedimiento incluye los

controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas)

para asegurar su control. (Art. 42 DS 977/96) (EP-ES 8.2

NCh

3235)

x

No Cumple. No hay procedimiento de prevención de la contaminación cruzada.

Los patrones y políticas de tráfico separan físicamente las

áreas de producto terminado, materias primas y productos

químicos y no existe posibilidad de contaminación por

trabajadores, utensilios, superficies de trabajo, equipos,

materiales rechazados u otros medios. (Art. 14, 16, 17, 18,

25, 26, 43 DS 977/96)

x

Cumple. Hay layout que impide la contaminación cruzada, se sectoriza el producto terminado fuera de líneas demarcadas para el despacho a bodega de producto terminado.

Total 2

Control del Suministros de Agua Si el agua viene de la

red pública, existe una política para obtener reportes al

menos anuales de la calidad e inocuidad del agua?

¿Existen registros?(Art. 27, 28, 69 DS 977/96)

x

Cumple. Agua de consumo en Planta Análisis microbiológicos de la fuente de agua de pozo usado en la caldera para humificar el papel en el proceso de corrugado Nº201809002783, análisis físico químico y Nch409.

Total 2


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/ NA OBSERVACIONES

Programa de Limpieza. Existe un procedimiento

documentado donde se establezcan los requerimientos para

la limpieza y sanitización de las instalaciones, equipos y

utensilios, incluyendo la frecuencia, concentración de

sanitizante, personal responsable de la limpieza, etc. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación

y acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art. 41,

43, 44, 64, 69 DS 977/96) (EP-ES 6.2 NCh 3235)

x

Cumple parcialmente. Hay instrucciones de trabajo "estándares" definidos por áreas que indican responsable, metodología y frecuencia. Pero no se ha definido para superficies de contacto directo. No se han determinado metodología de verificación y plan de acción correctiva.

Existe un programa (calendario) de limpieza de áreas,

equipos, utensilios, etc. Los basureros están incluidos en el

programa de limpieza. (Art. 41, 43, 44, 64,69 DS

977/96)

x

Cumple. El plan de higiene de las instalaciones "estándares de limpieza detalla la frecuencia de la limpieza.

La disposición física es adecuada para realizar las

operaciones de proceso y permitir el acceso para la

limpieza (layout disponible). (Art. Art. 3, 11, 63, 66, 69,

132 DS 977/96). (EP-ES 5.1.3.2 NCh 3235)

x

Cumple. Hay espacios que permiten la correcta limpieza de las áreas, los recorridos del personal de aseo en maquinas barredoras es fluido.

Total 4 1

Manejo y disposición de los desechos. Se cuenta con un

procedimientos documentado donde se identifiquen los

desechos generados en las etapas productivas, forma y

frecuencia de evacuación, responsable de la eliminación. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación y

acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art.17, 36,

40, 51, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.7 NCh 3235)

x

Cumple. Se define dentro del Plan de estándares de limpieza el manejo y retiro de desechos de la Planta. La metodología es clara.

Los drenajes de los pisos son adecuados, se mantienen

limpios, fluyen libremente (Art. 25, 38, 44 DS 977/96) y los

sistemas de desagües y aguas residuales están

adecuadamente equipados con rejillas.

x

Cumple parcialmente. Hay drenajes que evidencian restos de materiales en área de laminado corrugadoras.

Los basureros se encuentran en número adecuado, con

bolsa en su interior y con tapa (Cuando sea necesario) (Art.

17, 38 DS 977/96). Los desechos son retirados y los

contenedores limpiados a intervalos adecuados (Art.

39 DS 977/96).

x

Cumple. Hay suficientes basureros en la Planta. No hay uso de bins reutilizados para desechos.

Realizan un control de Riles o solventes según sea el

caso. x

Cumple. Se gestiona todos los desechos de la Planta. Hay autorización de gestión de lodos sólidos, aceites, desechos de plásticos, metales, entre otros.

Total 8

Control de Plagas. Existe un procedimiento documentado

donde se especifique el tipo y frecuencia de control, las

medidas preventivas para evitar el ingreso de plagas a las

instalaciones. Se cuenta con un layout de ubicación de

cebos y trampas. Se cuenta con las fichas de seguridad de

los productos químicos usados. El procedimiento incluye los

controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas)

para

asegurar su control. (Art. 40, 47, 48, 69 DS 977/96) (EP- ES

6.5 NCh 3235)

x

Cumple. El servicio de control de plagas es externo. La empresa proveedora entrega su Procedimiento de control de plagas a través de Plan de trabajo, el plano actualizado, el calendario de visitas.

El programa de control de plagas es ejecutado por un

controlador de plagas autorizado. Se dispone de una

copia de su Resolución Sanitaria. (Art.47, 69 DS

977/96)

x

Cumple. Ecolab posee resolución sanitaria N 15262, S. S. Metropolitana. Además de seguro N 23015015, 08.03.2018.


Existe un registro que incluya: plaga objetivo, pesticidas

usados, métodos y fechas de aplicación, localización,

nombre del aplicador, etc. (Art.85 DS 157/2005 y Art. 69

DS 977/96)

x

Cumple. Hay visitas regulares para desinsectar, sanitizar y desratizar. Los Registros de visitas indican la actividad, el producto aplicado y el técnico responsable. Ultima visita el 24-04-2019, observación sobre consumo en 10 cebaderas de perímetro.

No existe evidencia de actividad de plagas, que pueda

contaminar el producto, envases o equipos. (Art.47, 69

DS 977/96) x

Cumple No hay evidencia de actividad

Todos los aparatos están localizados de modo que no

puedan contaminar el producto, envases o equipos; los

aparatos de control de plagas son mantenidos de manera

adecuada. (Art.50, 51 DS 977/96)

x

Cumple. Hay perímetro externo del deslinde controlado con 60 tubos, el perímetro del edificio con 51 cebaderas y en el interior hay 18 jaulas de atrapamiento vivo

Se realiza un monitoreo del control de plagas en las

instalaciones (Art.47, 69 DS 977/96). Se han aplicado

acciones correctivas en las zonas con mayor incidencia de

plagas y se registran los resultados. x

Si. Hay certificado con grafica de tendencias, se han tomado acciones concretas para el control de palomas a través de asesoría a servicio Rentokil Inicial, informe indica planes de trabajo para erradicar la presencia de aves. Informe 08.03.2017.

Total 12


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/NA OBSERVACIONES

Despacho y Distribución. Procedimientos de inspección de

los medios de transporte antes de la carga para asegurarse

que estén libres de contaminación, que sean apropiados

para el uso deseado, y que no sean destinados a transportar

otro tipo de productos. Control de Temperatura previo y

durante la carga de los productos) (Art. 11, 68 DS 977/96)

(EP-ES 4.4

NCh 3235)

x

Cumple. Disponible Procedimiento Expedición, CC.PG.EX.15.00. Los camiones son inspeccionados antes de ser cargados. Disponen de guía de despacho, check list CC.RE.EXP.08.00, folio de carga, control visual de bultos, control de transporte.

Los camiones son cargados y ordenados de manera de

prevenir el daño y la contaminación del producto y de

los materiales de envasado. La temperatura del

transporte es adecuada.

x

Cumple. La carga de camiones es en sector de bodega de producto terminado. No se requiere para transporte de materiales temperatura controlada.

Total 4

Reclamo de Clientes. Definición del responsable del

manejo de los reclamos, establecimiento de formularios

para la recepción y seguimiento del reclamo, toma de

acciones correctivas y respuesta al cliente o consumidor.

(EP-ES 11.2

NCh 3235)

x

Cumple. Procedimiento de reclamos documentado P.CAL.04.CC.PG.CA.14.01. Incluye devolución interna. Hay tiempo de respuesta de 5 días para dar respuesta al cliente, en el CC.FO.GE.14.00. El área de calidad es la responsable de dar respuesta. Disponible planilla de reclamos, con tasa de respuesta 81% a la fecha.

Total 2



Trazabilidad. Establecimiento de planillas de control y

registros para la producción y distribución de los

productos. Información de materias primas (proveedor, fecha elaboración y vencimiento) y de los productos

terminados (lote, fecha de vencimiento). (Art. 61, 69, DS

977/96) (EP-ES 11.3 NCh 3235)

x

Cumple. Se realiza un ejercicio in situ para guía de despacho N 228038, OT 609625, 10.000 cajas para manzanas Frusan, fecha de pedido 23-01-2019. El proceso se realiza el 28.01.2019 se fabrican 5.428 placas, de cada placa salen 2 cajas en maquina KBA salen 10400 unidades), se fabricaron en 2 turnos (identificado 2 maquinistas) con fecha 28-01-2019. Luego se pasó a flejadora, envolvedora y un único despacho el día 28-01-2019 a las 23.14 hrs.

Se indica en los registros de recepción la información

para las materias primas (Proveedor, tipo de mp, cantidad, código para la trazabilidad) (Art. 24, 61, 69 DS

977/96) x

Cumple. La guía de despacho indica en recepción el detalle para trazabilidad.

Se señala en los archivos o registros de despacho la

descripción del producto, código del lote, cantidad y

destino del producto, otros? (Art. 69 DS 977/96) x

Cumple. La Guía despacho detalla en glosa la descripción de productos, además cada guía lleva un check list, asociado a una orden de despacho.

Se han realizado ejercicios de trazabilidad al menos una

vez al año. Se ha documentado la efectividad de los

simulacros (tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS

977/96)

x

Cumple. Se realizan trazabilidad con solicitud de cliente indicando requerimiento para OT 540673, caja master HEB2x8BF, para 30.375 cajas y se contabiliza 973 cajas de scrab realizada el 03 julio 2018. Se traza cliente, producto, OT, luego fechas de procesos de desarrollo de producto (fabricación de corrugado, proceso terminado, flejadora, envolvedora y despacho) Se mantiene en sistema el detalle de proceso automatizado declarada por el maquinista. El informe de respuesta al cliente de lote en que se procesa sus cajas, fecha de producción 11 de abril a 12 de abril de 2018.

Total 8

Recall (Recuperación de producto) Establecimiento de

una Política de Recuperación de Producto y ensayos de

recuperación de producto al menos una vez al año. Identificación de los responsables del recall (equipo de

crisis), y sus funciones. Procedimiento incluye un método

para determinar la efectividad del recall. (Art.105 DS

977/96)

x

Cumple. Procedimiento de Reclamos y retiro de materiales. CC.PG.CA.14.01. Listado de contactos para situación de crisis CC.DO.CA.7.6.00. En la revisión por la Dirección se determina evaluar la efectividad del simulacro.

Se han realizado simulacros de retiro de producto del

mercado al menos una vez al año. Se ha documentado

la efectividad de los simulacros (tiempos, % de

recuperación, etc.) (Art. 69 DS

977/96)

x

Cumple Parcial. Si bien el procedimiento indica realizar 2 ejercicios de recall al año, el último fue realizado el 08-03-2018, Con cliente Pizza Hut. Se resume la oportunidad de mejora, en carta de registro de crisis con nivel 3 de gravedad baja, basado por caja en error de coloración. Se avisa a equipo de crisis, se realiza cronología de hallazgos incluyendo reuniones, el ejercicio demora 2,15 horas.

En el caso de haber realizado recuperación de

productos desde el mercado, se registraron las acciones

tomadas y han tenido resultados. (Art. 69 DS 977/96) x

N/A. No ha habido eventos de recall. No afecta el puntaje final.

Total 2 1

Mantención preventiva de equipos e instalaciones. Existe un programa escrito de mantención de equipos

(listado de equipos, tipo de mantención, frecuencia y

responsable la mantención). (Art. 25, 69 DS 977/96)

x

Cumple. Procedimiento General de Mantenimiento. CC.PG.MA.09.00. Rev. 2. Hay software SIMP, que establece calendario de pautas para mantención, responsable de mantenimiento es el Sr. Cristian Femenias.

Se mantienen registros de todas las

mantenciones y reparaciones de equipos (Los

registros incluyen la Identificación de la actividad, equipo y fecha de la

mantención o calibración). (Art. 25, 69 DS 977/96)

x

Cumple. Hay registros de mantención, p ej. 18.01.2019. En KBA impresor, cambio de flexible y bomba peristatica, realizado por Nicolas Salazar, terminado el 26-04-2019.

Total 4



Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial). Existe un programa formal y escrito para

la calibración de los instrumentos (tipo de

instrumentos a calibrar, frecuencia de calibración, responsable, requisitos para la mantención y

almacenamiento de los instrumentos).

x

Cumple. Disponible listado de equipos bajo control. CC.RE.CA.1.102. Disponible control de equipos de inspección medición y ensayos. CC.PG.CA.11.04. Se detalla equipo, tipo de calibración interna o externa, y frecuencia de control (anual, cuatrimestral, dos años).

Los termómetros, balanzas, etc. son calibrados con una

frecuencia suficiente que garantice su precisión y cumpla

con los requerimiento regulatorios. (Art. 68, 69 DS 977/96) y son realizadas por personal autorizado.

x

Cumple. Disponible calibración de instrumentos. Informe N SMI-92888TE, 10-10-2018, termómetro infrarojo. N SMI-92885L, 09-10-2018 pie de metro, N SMN5089, 17-10-2019 horno de convección ( cada 2 años) , N SMI-93174L, 11-10-2018 , Micrómetro análogo de papel (cada 2 años). Compreso metro para cajas SMI 99009F, 19-03-2019, laboratorio de SMI.

Total 4

Capacitación. Programa escrito de capacitación del personal y registros asociados en materia de

manipulación de alimentos y programas de

aseguramiento de calidad. (Art. 52 y 69 DS 977/96) (EP-ES 7.1 NCh 3235)

x

No Cumple. No hay procedimiento escrito de capacitación del personal que aborde los temas de manipulación de alimentos.

Todos los trabajadores están capacitados y/o entrenados

en higiene personal y manipulación de alimentos, buenas

prácticas de manufactura, etc. (Art. 52, 69 DS 977/96) x

No Cumple. El personal no cuenta con entrenamiento en higiene de personal y manipulación de alimentos.

Se mantienen registros de capacitación. (Art. 52, 69 DS

977/96)

x

Cumple Parcialmente. Hay registros de formación en personal de limpieza. Todo el personal recibe instrucciones de seguridad y comité paritario.

Total 1

Control Evaluación y Selección de Proveedores. Existe un procedimiento documentado donde se establezcan los criterios de evaluación y aceptación de los proveedores. El procedimiento incluye l as especificaciones establecidas para ellos y los controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control. Incluir Procedimiento de Compras y Controles de recepción. (EP-ES 11 NCh 3235)

x

Cumple. Disponible Procedimiento de compra y evaluación de proveedores CC.PG.AD.06.01, Rev. 6. Se detalla insumos críticos, se considera la metodología desde compra y selección de proveedores. Los proveedores son evaluados anualmente, en base a cronograma, por el área de Administración. En planilla semestral que indica % aprobación. P ej.: Proquiel Química Ltda, realizada la auditoria 27-07-2018, resulta 83%.

Existe un listado de proveedores aprobados durante el último año

x

Cumple. Listado al día.

Total 4

INFRAESTRUCTURA (APLICA A EP Y ES POR NCh

3235

BPM)

Áreas externas

La construcción y terreno están limpios, ordenados y

libres basura. (Art.17, 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh

3235) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2

NCh 3235) La basura y los desechos son retirados

de los basureros con una frecuencia establecida. (Art. 17, 36, 51 DS 977/96) ( REFERENTE A PUNTO

AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

x

Cumple. La instalación se encuentra en un área limpia, con deslindes bien definidos, la basura se localiza en sector definido para el retiro del servicio, no hay áreas de desorganización ni falta de limpieza.

El equipamiento que es almacenado en los alrededores

de la planta se dispone de una manera limpia y

ordenada. (Art. 25 DS 977/96) (REFERENTE A PUNTO

AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

x

Cumple Parcial. Se evidencia área con aguas estancadas en área exterior de zona de acopio de basuras.


El área que rodea la planta tiene un adecuado drenaje

para prevenir el estancamiento de las aguas. (Art. 27, 31

DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) El techo de la edificación está en buen

estado, sin filtraciones, basura y agua estancada. (Art. 25

DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

x

Cumple Parcial. Hay acumulación de aguas en zona de scrab, en patio exterior.

El exterior del edificio está diseñado, construido y

mantenido para prevenir la entrada de contaminantes y

plagas. (Art. 40 DS 977/96) (EP-ES REFERENTE

PUNTO AUDITORIA, 5.1.3.4 Y 6.5 NCh 3235) La vegetación es controlada para prevenir el refugio de las plagas. (Art. 47, 69 DS 977/96) (EP-ES

REFERENTE PUNTO 6.5 NCh 3235)

4

Cumple Parcial. Hay evidencia de palomas en el exterior de la Planta.

Total 2 3



Áreas Internas Los pisos y cielos son lisos, lavables, están intactos y bien

mantenidos y no constituyen una fuente potencial de materias

extrañas. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) No existe

evidencia de descascaramiento de pintura u óxido, entre

otros, en pisos y paredes. (Art. 25 DS 977/96) (EP- ES 5 NCh

3235) Las instalaciones están construidas con materiales

resistentes a la corrosión, capaces de ser limpiados

fácilmente. (Art.25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

x

Cumple. La nave de proceso, posee pisos sin grietas, los cielos no evidencian descascaramiento, no hay oxido.

Todos los pisos, paredes y ventanas se encuentran selladas,

y no presentan orificios. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5NCh

3235) x

Cumple Parcial. si bien todo se encuentra cerrado ,los portones de andenes de carga tienen aberturas que permiten el potencial ingreso de plagas a la zona de

La iluminación es adecuada. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9

NCh 3235) y las ampolletas o tubos fluorescentes están

protegidas para prevenir la contaminación en caso de

quiebre. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9 NCh 3235)

x

Cumple. La iluminación en las áreas de almacenado y producción son adecuadas, la iluminación está protegida y se usa en nuevas áreas luces LED.

Las áreas de producción se encuentran libres de polvo en

suspensión. (Art. 35 DS 977/96) x

Cumple Parcial. Hay áreas superiores con acumulaciones de telarañas y polvo en zona de corrugadoras.

Total 4 2

Equipos y utensilios

El equipamiento está diseñado e instalado de modo de permitir una

fácil limpieza. Los utensilios son fáciles de limpiar, adecuadamente

almacenados y usados, de modo de no contaminarlos con

superficies sucias. (Art. 25, 42 DS 977/96)

x

Cumple Parcial . El equipo es fácil de limpiar pero se evidencia equipos de aseo como escobillones sin rotular y uso de paños sin control en área de corrugadoras.

El equipamiento y los utensilios son mantenidos, no con exceso

de lubricación, pintura descascarada, óxido, etc. (Art.

25 DS 977/96) El equipamiento y los utensilios están

diseñados para prevenir la contaminación del producto

(tornillos sin cubrir, etc.) y construidos de materiales

adecuados. (Art. 25 DS 977/96)

x

Cumple. Equipos y herramientas se evidencian en el recorrido en condiciones aceptables de higiene, los materiales de rodillos y bases son apropiados para facilitar la limpieza, no hay exceso de lubricantes ni grasas.

Total 2 1



Dependencias del Personal En las zonas de elaboración se cuenta con lavamanos

provistos de jabón y medios higiénicos para secarse

las manos, tales como, toallas de un solo uso o aire

caliente. (Art. 33 DS 977/96) x

No Cumple. No hay sistemas de lavado de manos en las instalaciones de proceso.

Existe la cantidad suficiente de servicios higiénicos (de

acuerdo a DL 594 y Art. 25 DS 977/96) Los baños

están convenientemente situados y no se comunican

directamente con las salas de proceso del alimento.

(Art. 26, 32 DS 977/96) Los servicios higiénicos

cuentan con señalética que recuerde del lavado de

manos.(Art. 32, 52 DS 977/96)

x

Cumple. Hay instalaciones separadas de producción de baños separados de hombres y mujeres. Hay señaletica que indica el lavado de manos de los operarios.

Los servicios higiénicos tienen llaves con agua a

temperatura adecuada; adecuada implementación

(jabón sanitizante, equipamiento para el secado

higiénico de las manos, basureros apropiados para

eliminar toallas desechables). Las ventanas que se

abren cuentan con mallas protectoras. (Art. 32, 33 DS

977/96)

x

Cumple. Los baños cuentan con agua caliente en duchas; los lavamanos no tienen agua caliente, se cuenta con jabón, papel de secado de manos y basureros. Las ventanas cuentan con mallas protectoras.

Total 4

Control de Materias Extrañas

Existen controles adecuados – selección, filtros,

pantallas, etc. – para sacar las materias extrañas. x

Cumple. En material de empaque secundario (cajas) no se usa detector de metales. En despacho se realiza la última revisión, queda registro en orden de carga. Ej:guía despacho 228038, 10.400 cajas, según OT se controla estado de bultos y estado de transporte.

Existe un detector de metales (u otro medio)

chequeado con una frecuencia adecuada? x N/A. Solo hay revisión visual durante el proceso. No afecta el puntaje final.

Total 2

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DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD PARA … auditoria 2018.pdfCUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS Puntaje Puntaje Porcentaje Máximo Obtenido Cumplimiento (%) A GESTION DE CALIDAD