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Pagina 1 - Curriculum vitae di Franco De Gregorio Paola 2 aprile 2014 Per ulteriori informazioni: www.cedefop.eu.int/transparency www.europa.eu.int/comm/education/index_it.html www.eurescv-search.com F ORMATO EUROPEO PER IL CURRICULUM VITAE INFORMAZIONI PERSONALI Nome FRANCO DE GREGORIO PAOLA Indirizzo Via A. Splendore n° 31-87013 Fagnano Castello (CS) Telefono 338-8577643 E-mail [email protected] Nazionalità Italiana Data di nascita 1/7/74 Qualifica Dirigente farmacista Amministrazione ASP di Cosenza- Farmacia territoriale di Cetraro Incarico attuale Incarico professionale N. telefonico e fax dell’ufficio Tel. 0982-977210; Fax 0982-971438 LAVORO ATTUALE Date (da a) Dal 1 febbraio 2009 ad oggi Nome del datore di lavoro A.S.P.di Cosenza- Farmacia territoriale di Cetraro Tipo di azienda o settore Azienda sanitaria Tipo di impiego Lavoro a tempo pieno e indeterminato con qualifica di DIRIGENTE FARMACISTA Principali mansioni e responsabilità Incarico professionale con competenze ed attività connesse a : 1) farmaceutica convenzionata: applicazione adempimenti convenzione farmaceutica vigilanza e controllo sulle farmacie e partecipazione alle Commissioni Farmaceutiche Aziendali; 2) appropriatezza prescrittiva: valutazione delle prescrizioni farmaceutiche non conformi alle limitazioni e alle condizioni stabilite dallAIFA e partecipazione alle Commissioni per l’Appropriatezza Prescrittiva; 3) attività di distribuzione diretta dei medicinali. REQUISITI DA VALUTARE PER LE FIGURE DI "ESPERTO DI BIOETICA" E "FARMACISTA DEL SSR " Date (da a) 1) ATTIVITA' SVOLTA NEL COMITATO ETICO Dal 20 gennaio 2010 al 31 marzo 2014 Nome del datore di lavoro Comitato etico ASP di Cosenza Tipo di impiego Componente del CE come esperto di bioetica Date (da a) Nome del datore di lavoro Tipo di impiego Dal 8 giugno 2010 al 31 marzo 2014 Comitato etico ASP di Cosenza Componente della Segreteria tecnico -scientifica Date (da a) Nome del datore di lavoro Da febbraio 2009 a giugno 2009 Comitato etico ASP di Cosenza Tipo di impiego Partecipazione a 4 sedute del CE come esperto in Autorità Regolatorie

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F O R M A T O E U R O P E O

P E R I L C U R R I C U L U M

V I T A E

INFORMAZIONI PERSONALI Nome FRANCO DE GREGORIO PAOLA

Indirizzo Via A. Splendore n° 31-87013 Fagnano Castello (CS)

Telefono 338-8577643

E-mail [email protected]

Nazionalità Italiana

Data di nascita 1/7/74

Qualifica Dirigente farmacista

Amministrazione ASP di Cosenza- Farmacia territoriale di Cetraro

Incarico attuale Incarico professionale

N. telefonico e fax dell’ufficio Tel. 0982-977210; Fax 0982-971438

LAVORO ATTUALE

• Date (da – a) Dal 1 febbraio 2009 ad oggi

• Nome del datore di lavoro A.S.P.di Cosenza- Farmacia territoriale di Cetraro

• Tipo di azienda o settore Azienda sanitaria

• Tipo di impiego Lavoro a tempo pieno e indeterminato con qualifica di DIRIGENTE FARMACISTA

Principali mansioni e responsabilità Incarico professionale con competenze ed attività connesse a :

1) farmaceutica convenzionata: applicazione adempimenti convenzione farmaceutica

vigilanza e controllo sulle farmacie e partecipazione alle Commissioni Farmaceutiche

Aziendali;

2) appropriatezza prescrittiva: valutazione delle prescrizioni farmaceutiche non conformi

alle limitazioni e alle condizioni stabilite dall’ AIFA e partecipazione alle Commissioni

per l’Appropriatezza Prescrittiva;

3) attività di distribuzione diretta dei medicinali.

REQUISITI DA VALUTARE PER LE FIGURE DI "ESPERTO DI

BIOETICA" E "FARMACISTA DEL SSR"

• Date (da – a)

1) ATTIVITA' SVOLTA NEL COMITATO ETICO

Dal 20 gennaio 2010 al 31 marzo 2014

• Nome del datore di lavoro Comitato etico ASP di Cosenza

• Tipo di impiego Componente del CE come esperto di bioetica

• Date (da – a)

• Nome del datore di lavoro

• Tipo di impiego

Dal 8 giugno 2010 al 31 marzo 2014

Comitato etico ASP di Cosenza

Componente della Segreteria tecnico -scientifica

• Date (da – a)

Nome del datore di lavoro

Da febbraio 2009 a giugno 2009

Comitato etico ASP di Cosenza

• Tipo di impiego

Partecipazione a 4 sedute del CE come esperto in Autorità Regolatorie

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• Date (da – a)

2) ATTIVITA' LAVORATIVA SVOLTA COME ISPETTORE GCP PRESSO MINISTERO SALUTE E AIFA

Dal 1 luglio 2008 al 31 gennaio 2009

• Nome e indirizzo del datore di

lavoro

Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) – Ufficio Ispezioni GCP

via della Sierra Nevada, 60 - Roma

• Tipo di azienda o settore Agenzia Regolatoria

• Tipo di impiego

Lavoro a tempo pieno e indeterminato con qualifica di DIRIGENTE SANITARIO nel ruolo dei

dirigenti dell’AIFA

N. B. PER LE MANSIONI VEDERE PARAGRAFO SUCCESSIVO

• Date (da – a) Dal 1 gennaio 2005 al 30 giugno 2008

• Nome e indirizzo del datore di

lavoro

Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) – Ufficio Ispezioni GCP

via della Sierra Nevada, 60 - Roma

• Tipo di azienda o settore Agenzia Regolatoria

• Tipo di impiego Lavoro subordinato a tempo pieno e determinato con qualifica di DIRIGENTE FARMACISTA (ex

I livello del Ministero della salute)

Principali mansioni e responsabilità Ispezioni di Buona Pratica Clinica sulle sperimentazioni cliniche dei

medicinali

Ispettore senior GCP dal 25 novembre 2005

Ispettore junior GCP da maggio 2003 a novembre 2005

Attività svolte nell’ambito dell’AIFA:

- Preparazione e conduzione, anche autonomamente, di 75 Ispezioni GCP (sia

nazionali che internazionali presso centri clinici, Comitati etici, farmacie ospedaliere e

direzioni mediche degli sponsor), redazione dei relativi verbali e attività di follow up ;

- Verifiche ed approfondimenti in ufficio su problematiche relative alla conduzione degli

studi clinici dei medicinali; partecipazione alla predisposizione di risposte su quesiti

normativi, di GCP e di etica formulati da soggetti esterni (sperimentatori, comitati etici,

farmacisti, sponsor etc.);

- Segreteria scientifica per l’organizzazione di corsi su sperimentazioni a fini non

industriali e terapia cellulare, diretti anche a membri dei Comitati etici;

- inserimento dati dell’attività ispettiva dell’Ispettorato italiano nella Banca Dati Europea

“EUCRACT”;

- Inserimento nell’elenco di esperti dell’EMEA nominati dall’AIFA e membro sostitutivo

del GCP Inspectors Working Group dell’EMEA;

- Partecipazione al gruppo EMEA “GCP Inspectors Working Group”, nelle date 13-

15/9/06; 27/2-1/3/07 e 4-6/9/07.

- Partecipazione, negli anni 2006 e 2007, al gruppo di lavoro per il recepimento della

direttiva 2005/28/CE (recepita con D. L.vo 200/2007);

- Partecipazione, in sostituzione del Dirigente d’Ufficio, al Gruppo di lavoro per Accordi

di Cooperazione Internazionale con la Cina su prodotti di medicina tradizionale cinese,

per la competente parte relativa alle sperimentazioni cliniche: periodo marzo- giugno

2005.

- Partecipazione al gruppo di lavoro per la valutazione dei dati clinici della

sperimentazione clinica relativa al protocollo M34100-025 sul farmaco Velcade

(Bortezomib) nell’ambito della procedura centralizzata di registrazione (anno 2003).

• Date (da – a) 1 gennaio 2004 – 31 dicembre 2004

• Nome e indirizzo del datore di

lavoro

Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) – Ufficio Ispezioni GCP

via della Sierra Nevada, 60 - Roma

• Tipo di azienda o settore Agenzia Regolatoria

• Tipo di impiego “Contratto di diritto privato per collaborazione coordinata e continuativa a tempo determinato” in

qualità di FARMACISTA

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• Principali mansioni e responsabilità Ispezioni di Buona Pratica Clinica sulle sperimentazioni cliniche dei

medicinali

Ispettore junior GCP

Per le attività vedere periodo dal 1 gennaio 2005 al 30 giugno 2008

• Date (da – a) 5 novembre 2001 – 31 dicembre 2003

• Nome e indirizzo del datore di

lavoro

Ministero della salute- Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi Medici-

Ufficio Ispezioni GCP/GMP - viale della Civiltà Romana, 9 - Roma

• Tipo di azienda o settore

• Tipo di impiego “Contratto di diritto privato per collaborazione coordinata e continuativa a tempo determinato” in

qualità di FARMACISTA

• Principali mansioni e responsabilità Ispezioni di Buona Pratica Clinica sulle sperimentazioni cliniche dei

medicinali ed Ispezioni GMP (Buona Pratica di Fabbricazione) alle officine di

produzione dei medicinali

Ispettore junior GCP da maggio 2003

Candidato Ispettore junior GCP da gennaio 2003 ad aprile 2003

Candidato Ispettore junior GMP da novembre 2001 ad ottobre 2003

Attività svolte:

- Effettuazione, nel periodo novembre 2001- ottobre 2003, di 21 ispezioni GMP in

qualità di candidato Ispettore Junior

- Partecipazione al gruppo di lavoro GMP per le attività di preparazione per il

ricevimento della verifica canadese ai fini dell’equivalenza dell’ispettorato italiano a

quello canadese (anno 2003).

- Partecipazione al gruppo di lavoro GMP per le attività di preparazione per il

ricevimento della verifica della Comunità europea ai fini dell’equivalenza

dell’ispettorato italiano a quelli UE (anno 2002).

- Partecipazione al gruppo di studio/lavoro sulle GMP nei medicinali in sperimentazione,

al fine di 1) approfondire la conoscenza del relativo allegato alle GMP con particolare

riferimento alle proposte di modifica e di altra documentazione in materia; 2) definire i

punti di contatto con le ispezioni GCP; 3) redigere procedure e check list per

l’ispezione; 4) diffondere le relative conoscenze al personale ispettivo (gennaio -

febbraio 2002).

3) DOCENZE EFFETTUATE COME ISPETTORE GCP SU SPERIMENTAZIONI CLINICHE, ETICA ED ALTRO

• Date (da – a)

• Titolo del corso

20-22 novembre 2006

Corso per la promozione delle GCP e per il miglioramento della qualità nelle sperimentazioni cliniche non a fini industriali”

• Nome e tipo di istituto di istruzione

o formazione

Organizzato da AIFA e tenutosi a Roma

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

“Le ispezioni GCP”

• Date (da – a)

• Titolo del corso

4-6 dicembre 2006

Corso per la promozione delle GCP e per il miglioramento della qualità nelle sperimentazioni cliniche non a fini industriali”

• Nome e tipo di istituto di istruzione

o formazione

Organizzato da AIFA e tenutosi a Roma

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

“Sistemi di qualità per i laboratori che effettuano studi di farmacocinetica”.

• Date (da – a)

• Titolo del corso

3 marzo 2007

Master di II livello “Metodologie farmaceutiche industriali”

• Nome e tipo di istituto di istruzione

o formazione

Organizzato da Università “La Sapienza” e tenutosi a Roma

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• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

“Gli studi di bioequivalenza”

• Date (da – a)

• Titolo del corso

10 marzo 2007

Corso “L’attività regolatoria sui farmaci”

• Nome e tipo di istituto di istruzione

o formazione

Organizzato da Ordine provinciale dei farmacisti e tenutosi a Cosenza

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

“La sperimentazione clinica dei farmaci”

• Date (da – a)

• Titolo del corso

16-18 aprile 2007

Corso per la promozione delle GCP e per il miglioramento della qualità nelle sperimentazioni cliniche non a fini industriali”

• Nome e tipo di istituto di istruzione

o formazione

Organizzato da AIFA e tenutosi a Roma

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

“Sistemi di qualità per i laboratori clinici”

• Date (da – a)

• Titolo del corso

11 maggio 2007

Master di II livello “Sperimentazione clinica sui farmaci”

• Nome e tipo di istituto di istruzione

o formazione

Organizzato da Università di Pisa

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

“Gli studi di bioequivalenza”.

• Date (da – a)

• Titolo del corso

17-18 luglio 2007

Corso per la promozione delle GCP e per il miglioramento della qualità nelle sperimentazioni cliniche non a fini industriali”

• Nome e tipo di istituto di istruzione

o formazione

Organizzato da AIFA e tenutosi a Roma

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

“Produzione e importazione del farmaco sperimentale: norme attuali e future semplificazione” .

• Date (da – a)

• Titolo del corso

19 novembre 2007

Corso di preparazione per l’esame di abilitazione alla professione di farmacista

• Nome e tipo di istituto di istruzione

o formazione

tenutosi il presso l’Università degli Studi della Calabria

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

“Lo sviluppo clinico dei farmaci”.

• Date (da – a)

• Titolo del corso

10-11/12/07

Corso “Etica della ricerca scientifica: studi clinici, di popolazione, genetici”

• Nome e tipo di istituto di istruzione

o formazione

Organizzato da ISS e tenutosi a Roma

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

“Etica nelle GCP e ispezioni al riguardo”.

• Date (da – a)

• Titolo del corso

1° Marzo 2008

Master di II livello “Metodologie farmaceutiche industriali”

• Nome e tipo di istituto di istruzione Organizzato da Università “La Sapienza” e tenutosi a Roma

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

“Gli studi di bioequivalenza: aspetti tecnici e regolatori”

• Date (da – a)

• Titolo del corso

11 aprile 2008

Master di II livello “Sperimentazione clinica sui farmaci”

• Nome e tipo di istituto di istruzione

o formazione

Organizzato da Università di Pisa

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

“Gli studi di bioequivalenza”.

• Date (da – a)

• Titolo del corso

14 Giugno 2008

Master di i livello in Farmaco-Tossicologia delle Sostanze d’Abuso, dell’Alcolismo e delle Patologie Correlate

• Nome e tipo di istituto di istruzione

o formazione

tenutosi il presso l’Università degli Studi della Calabria

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• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

“Il consenso informato”, “Decreto sulle sperimentazioni non a fini industriali”,”Normativa- D.L.vo 211”, “D.L.vo 200-2007”, “Uso.off-label”

4) ALTRO TIPO DI FORMAZIONE SULLA BIOETICA

• Date (da – a) A.A. 2001-2002

• Nome e tipo di istituto di istruzione

o formazione

Università degli Studi di Roma La Sapienza dal Prof. U. Accettella

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Corso di Perfezionamento in Bioetica Clinica

5) CORSI EFFETTUATI COME DISCENTE RELATIVI ALLE ATTIVITA' SVOLTE PRESSO MINISTERO SALUTE E AIFA

CORSI E CONVEGNI RELATIVI ALLA QUALIFICA DI ISPETTORE GCP

• Date (da – a) 1/2/08

• Nome e tipo di istituto di istruzione Organizzato da SIFO e tenutosi a Roma presso l’ISS

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Il monitoraggio delle sperimentazioni cliniche e le GCP”

• Date (da – a) 10-11/12/07

• Nome e tipo di istituto di istruzione ISS

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Etica della ricerca scientifica: studi clinici, di popolazione, genetici

• Date (da – a) 13-14/11/ 2007

• Nome e tipo di istituto di istruzione AIFA

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Corso AIFA in collaborazione con ISS e CNT per l’utilizzo dei medicinali per

terapia cellulare

• Date (da – a) 21-24/10/2007

• Nome e tipo di istituto di istruzione EMEA

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

5th EMEA Training Course for GCP Inspectors

• Date (da – a) 13-15 giugno 2007

• Nome e tipo di istituto di istruzione AFI

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

47° Simposio AFI

• Date (da – a) 30-3/5/ 2007

• Nome e tipo di istituto di istruzione AIFA-FARMINDUSTRIA

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

La sperimentazione clinica in Italia

• Date (da – a) 10 marzo 2007

• Nome e tipo di istituto di istruzione Ordine provinciale dei farmacisti di Cosenza

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

L’attività regolatoria sui farmaci (6 crediti ECM)

• Date (da – a) 17-18/7/ 2007;16-18/4/ 2007;4-6 /12/2006 20-22/11/2006;22-23-24/1/2006

• Nome e tipo di istituto di istruzione AIFA

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Corso per la promozione delle GCP e per il miglioramento della qualita’ nelle

sperimentazioni cliniche non a fini industriali (19 crediti ECM)

• Date (da – a) 18-19 dicembre 2006

• Nome e tipo di istituto di istruzione AIFA-ISS

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

La statistica nella ricerca clinica

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• Date (da – a) 26-27 ottobre 2006

• Nome e tipo di istituto di istruzione AFI

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

La produzione degli investigational medicinal products e la gestione negli

studi clinici

• Date (da – a) 19 ottobre 2006

• Nome e tipo di istituto di istruzione AIFA

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Fabbricazione e caratterizzazione dei medicinali per terapie avanzate

• Date (da – a) 26-29 marzo 2006

• Nome e tipo di istituto di istruzione EMEA

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

4th EMEA Training Course for GCP Inspectors

• Date (da – a) 8/2/2006

• Nome e tipo di istituto di istruzione AIFA-Ministero della salute

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Ricerca clinica e innovazione nel settore farmaceutico(4 crediti ECM)

• Date (da – a) 15-16 novembre 2005

• Nome e tipo di istituto di istruzione MHRA

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Pharmacovigilance;

EEA Inspector Pharmacovigilance Inspection Training

• Date (da – a) 12/10/05

• Nome e tipo di istituto di istruzione SSFA (Società Scienze Farmacologiche Applicate)

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Gli studi no profit

• Date (da – a) 4 ottobre 2005

• Nome e tipo di istituto di istruzione GIQUAR (Gruppo Italiano Quality Assurance nella ricerca)

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

XIV Congresso Nazionale del GIQAR: “La qualità nella ricerca: incontro tra

Autorità di controllo e industria

• Date (da – a) 28/1/05 , 14-15 e 18/3/05, 3/5/05, 29/9/05

• Nome e tipo di istituto di istruzione Ufficio Ispezioni GCP dell’AIFA

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Corsi di training interni specifici per ispettori

• Date (da – a) 20-21 giugno 2005

• Nome e tipo di istituto di istruzione AIFA

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Aggiornamenti in farmacologia: I farmaci per le malattie infettive (14 crediti

ECM)

• Date (da – a) 16-17 giugno 2005

• Nome e tipo di istituto di istruzione AIFA

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

The evaluation of the clinical part of the dossier: focus on trial methodology

and conduct

• Date (da – a) 30 marzo-1 aprile 2005

• Nome e tipo di istituto di istruzione SIFO

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Corso di formazione in farmacoepidemiologia (22 crediti ECM)

• Date (da – a) 3-4 febbraio 2005

• Nome e tipo di istituto di istruzione SSFA (Società Scienze Farmacologiche Applicate)

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

X Congesso SSFA “Novità ed opportunità nella ricerca farmaceutica in

Italia”

• Date (da – a) 18 luglio 2004

• Nome e tipo di istituto di istruzione Ministero della Salute

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Farmacovigilanza (7 crediti ECM)

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• Date (da – a) 28-29 settembre 2004

• Nome e tipo di istituto di istruzione AFI (Associazione Farmaceutici Industria)

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Normativa e Metodologia nell’impostazione degli studi di bioequivalenz

• Date (da – a) 27-28 maggio 2004

• Nome e tipo di istituto di istruzione GIQUAR (Gruppo Italiano Quality Assurance nella ricerca)

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

XIII Congresso Nazionale del GIQAR: GCP e GLP: uno sguardo al futuro

• Date (da – a) 17-19 marzo 2004

• Nome e tipo di istituto di istruzione SSFA (Società Scienze Farmacologiche Applicate)

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

IV Corso avanzato sullo sviluppo clinico dei farmaci

• Date (da – a) 17 dicembre 2003

• Nome e tipo di istituto di istruzione SSFA-SIFO

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Comitati etici e sviluppo clinico

• Date (da – a) Anno 2003

• Nome e tipo di istituto di istruzione PDA Training and Research Institute

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

3 moduli Regulatory Compliance School for the Italian Ispectorate

• Date (da – a) 20-21 novembre 2003

• Nome e tipo di istituto di istruzione GIQUAR (Gruppo Italiano Quality Assurance nella ricerca)

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Corso di Base sulla Buona Pratica Clinica

• Date (da – a) 19 al 22 ottobre 2003

• Nome e tipo di istituto di istruzione EMEA

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

GCP Inspectors Trainig Seminar

• Date (da – a) 2 luglio 2003

• Nome e tipo di istituto di istruzione Ministero della Salute

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Farmacovigilanza

• Date (da – a) 26 al 30 maggio 2003

• Nome e tipo di istituto di istruzione SSFA (Società Scienze Farmacologiche Applicate)

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Sesto corso di base per CRA: Metodologia della Ricerca Clinica e Norme di

Buona Pratica Clinica

• Date (da – a) 22 maggio 2003

• Nome e tipo di istituto di istruzione SIFO

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Farmacogenomica: attuali approcci farmaceutici, prospettive e riflessioni

etiche

• Date (da – a) Ottobre 2003 - maggio 2003.

• Nome e tipo di istituto di istruzione CONGEST

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Corso di Formazione per l’applicazione del Sistema Qualità UNI EN ISO

9001:2000

• Date (da – a) 15 al 16 maggio 2003

• Nome e tipo di istituto di istruzione GIQUAR (Gruppo Italiano Quality Assurance nella ricerca)

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

XII Congresso Nazionale del GIQAR: GCP e GLP esperienze applicative

delle recenti normativ

• Date (da – a) 25/3/03

• Nome e tipo di istituto di istruzione Università degli Studi di Roma “La Sapienza- AFI

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Buone Pratiche Cliniche (GCP)

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• Date (da – a) 19/2-21/2-19/3-20/3-18/4/2003; 15/7-12/8/2003; 1/9-5/9/2003; 15/9-

7/11/2003; 18/1/2004

• Nome e tipo di istituto di istruzione Ministero della salute

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Corsi di formazione per ispettori GCP e tirocinio pratico sull’ispezione

centralizzata EMEA sul prodotto Velcade; follow-up delle sperimentazioni con

problematica bioetica

• Date (da – a) 22 febbraio 2003

• Nome e tipo di istituto di istruzione Assiprofar- Federfarma-SIFO

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

La farmacopea ufficiale italiana XI ED.: novità ed approfondimenti per il

farmacista

• Date (da – a) 21 novembre 3 e 17 dicembre 2002

• Nome e tipo di istituto di istruzione

o formazione

Ministero della Salute

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Aggiornamenti in farmacologia: aspetti scientifici e regolatori

• Date (da – a) 8-9-10 maggio 2002

• Nome e tipo di istituto di istruzione Prisma-Formazione Giuridica

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

I controlli ispettivi della pubblica amministrazione su soggetti pubblici e

privati: l’ispezione amministrativa, contabile, tecnica, sanitaria ed il relativo

procedimento, poteri e responsabilità dell’ispettore, tutela dell’ispezionato

• Date (da – a) 7-8-9- maggio 2002.

• Nome e tipo di istituto di istruzione Ministero della salute

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Ruolo e funzioni dei comitati etici per la sperimentazione clinica dei medicinal

CORSI E CONVEGNI EFFETTUATI COME CANDIDATO ISPETTORE GMP

• Date (da – a) 21-22-23-24-25 ottobre 2002; 17-18-19-20-21 giugno 2002

• Nome e tipo di istituto di istruzione Ministero della salute- OMS

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Corso di formazione per ispettori del Ministero della salute e del centro per il

controllo sui farmaci dell’Albania

• Date (da – a) 10-11-12-13-14 giugno 2002; 15-17-18-19 aprile 2002

• Nome e tipo di istituto di istruzione Ministero della salute

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Corso di formazione per ispettori sull’applicazione delle NBF

• Date (da – a) 17 maggio 2002; 25-26-27 marzo 2002

• Nome e tipo di istituto di istruzione FORUM- Institute of Management GMBH

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Computer System Validation Practical Application

• Nome e tipo di istituto di istruzione 25-26-27-28 febbraio 2002 e 4-5-6 Marzo 2002

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Ministero della Salute

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Medicinali veterinari: corso base di formazione per ispettori sull’applicazione

delle norme di buona fabbricazione

• Date (da – a) 15/4/02; 25/3/02; 11/3/02; 25/2/02

• Nome e tipo di istituto di istruzione Ministero della Salute- AFI

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

4 seminari in collaborazione con A.F.I sulle “Norme di buona Fabbricazione

nella produzione e controllo dei farmaci

• Date (da – a) 8/2/02

• Nome e tipo di istituto di istruzione Ministero della Salute- AFI

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Cross contamination

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ALTRE INFORMAZIONI SU ESPERIENZE

LAVORATIVE E FORMAZIONE

• Date (da – a) DA 1° giugno 1999 a 31 maggio 2000 e da 1° gennaio 2001 a 31 dicembre 2001

• Nome e indirizzo del datore di

lavoro

SIFO (Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende

Sanitarie), Via C. Farini, 81- 20159 Milano

• Tipo di azienda o settore Azienda Ospedaliera di Cosenza

• Tipo di impiego Borsa di studio

• Principali mansioni e responsabilità Allestimento Chemioterapici Antiblastici presso U.O. Oncologia , A.O.Cosenza

• Date (da – a) 1/2/99 - 5/11/01

• Nome e indirizzo del datore di

lavoro

Dr. Franco De Gregorio Ercole, C.da Pianette, Santa Caterina Albanese (CS)

• Tipo di azienda o settore Farmacia privata

• Tipo di impiego Farmacista collaboratore

• Principali mansioni e responsabilità Dispensazione al pubblico di medicinali e di dispositivi medici per uso umano e veterinario con

particolare riferimento alla gestione dei farmaci stupefacenti. Preparazione di medicinali galenici.

ISTRUZIONE E FORMAZIONE • Date (da – a) 31 Gennaio 2002

• Nome e tipo di istituto di istruzione

o formazione

Università degli Studi di Catanzaro

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Tesi sperimentale in Farmacologia Clinica dal titolo: “Effetti della gemcitabina nel trattamento

chemioterapico del carcinoma broncogeno”

• Qualifica conseguita Specializzazione in Farmacia Ospedaliera (voti 70/70 e lode)

• Date (da – a)

Novembre 1998

• Nome e tipo di istituto di istruzione Università degli Studi di Catanzaro

• Qualifica conseguita Abilitazione professionale

• Date (da – a) 21 Luglio 1998

• Nome e tipo di istituto di istruzione

o formazione

Università degli Studi della Calabria

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Tesi sperimentale in Anatomia Umana dal titolo: “Allestimento e caratterizzazione di materiali a

base di idrossiapatite”

ULTERIORI INFORMAZIONI

Laurea in Farmacia (voti 107/110)

A) Vincitrice al Concorso pubblico per laureati in farmacia per l’attribuzione di n. 32 posti di dirigenti AIFA

B) 2 Borse di Studio conferite per merito:

Borsa di Studio Bracco “Fondo Farmacisti Rurali”, ricevuta nell’a.a.1992-93.

Borsa di Studio ricevuta dall'Università degli Studi di Catanzaro per l’anno accademico 1999/2000

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C) Vincitrice al Concorso pubblico per laureati in farmacia per l’attribuzione di n. 32 posti di dirigenti AIFA

D) 2 Borse di Studio conferite per merito:

Borsa di Studio Bracco “Fondo Farmacisti Rurali”, ricevuta nell’a.a.1992-93.

Borsa di Studio ricevuta dall'Università degli Studi di Catanzaro per l’anno accademico 1999/2000

E) 3 Idoneità per la figura di dirigente:

Idoneità al concorso pubblico per il conferimento di 3 posti di dirigente farmacista di I livello del ruolo sanitario del Ministero della salute, indetto con D.D. 23 settembre 2002, pubblicato nella G.U. – 4a serie speciale n. 79 del 4 ottobre 2002.

Idoneità concorso pubblico per titoli ed esami, n.2 posti di Farmacista Dirigente ex I livello Disciplina farmaceutica territoriale , Azienda Sanitaria n. 3 di Rossano (CS)

Idoneità concorso pubblico per titoli ed esami, n.1 posto di Farmacista Dirigente ex I livello Disciplina farmaceutica territoriale, Azienda Sanitaria, n.1 di Paola (CS)

F) 7 Poster presentati a convegni: 1. “Manuale U.F.A. (Unità Farmaci Antitumorali) dell’A.O. di Cosenza, presentato

al I Convegno di Farmacia Oncologica (Napoli 2000). 2. “RU come strumento di analisi farmacoepidemiologica nell’ASL 4 di Cosenza”,

presentato al XXIII Congresso Nazionale SIFO (Torino 2001). 3. “Indagine conoscitiva sulla manipolazione dei farmaci antiblastici in Calabria”,

presentato al XXIII Congresso Nazionale SIFO (Torino 2001).

4. “L’utilizzazione dell’inteferone 2a e 2b nell’ASL 4 di Cosenza: valutazione delle schede di segnalazione RU negli anni 1999-2000”, presentato al XX Seminario Nazionale Istituto Superiore di Sanità (Roma 14/12/01).

5. “Epatite HCV correlata: l’utilizzazione di IFN 2a e IFN 2b in monoterapia e

di IFN 2b e ribavirina in associazione nell’esperienza dell’ASL n°4 di CS”, presentato al Convegno di Primavera SIFO (Reggio Calabria 2002).

6. “Analisi epidemiologica della malattia meningococcica: quale necessita’ che una vaccinazione raccomandata possa diventare obbligatoria”, presentato al XXIV Convegno Nazionale SIFO (Venezia 2003).

7. “FA: percorsi terapeutici”, presentato al XXIV Convegno Nazionale SIFO (Venezia 2003).

G) Frequenza volontaria per un periodo di 6 mesi (8 gennaio -30 aprile

2003 e 1°ottobre –2 dicembre 2003) presso il Dipartimento Farmaceutico ASL RMC di Roma.

H) Iscrizione all’Ordine provinciale dei farmacisti di Cosenza

I) Partecipazione al “Progetto VENTO” (Vigilanza Farmaceutica efficiente

e normativa territoriale e ospedaliera)

DOCENZE EFFETTUATE COME DIRIGENTE ASP

Date (da – a)

5 dicembre 2013

Nome e tipo di istituto di istruzione

Titolo del corso

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

SIFOP

Appropriatezza prescrittiva e responsabilità medico-legale

STRUMENTI E METODI DELL’APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA

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PARTECIPAZIONI A CORSI E CONVEGNI RELATIVI ALLA SPECIALIZZAZIONE IN FARMACIA OSPEDALIERA E ALL’ACQUISIZIONE DI CREDITI ECM

N.B. i crediti ECM relativi all'anno 2009 e all'anno 2012 sono stati ottenuti dall'astensione

per maternità

Date (da – a)

4 dicembre 2013

Nome e tipo di istituto di istruzione

Titolo del corso

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

SIFOP

Appropriatezza prescrittiva e responsabilità medico-legale

APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA: CRITICITÀ

Date (da – a)

13 ottobre 2012

Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

ASP Cosenza- Territorio Tirreno

Incontro con MMG del Tirreno per presentare problematiche di appropriatezza prescrittiva

Date (da – a)

Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Date (da – a)

Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Date (da – a)

Anno 2013

Tecniche nuove

Le dipendenze: da droghe, farmaci, internet e social network (33 crediti).

Settembre 2013

Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Imagine

Corso ECM: Farmaci biotecnologici: cosa è necessario sapere per dispensarli correttamente (15

crediti)

Date (da – a)

9 Marzo 2013

Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

ASP di Cosenza

Corso ECM: La malnutrizione proteica nel paziente con sarcopenia: nutrizione per os, artificiale

ed inquadramento clinico della disfagia

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Date (da – a) 8/4/2011

Nome e tipo di istituto di istruzione SIFO

Principali materie / abilità Corso ECM: La sperimentazione clinica:quale ruolo per il farmacista ospedaliero

professionali oggetto dello studio e territoriale (7 crediti)

Date (da – a) Marzo 2013

Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Aretré srl

Corso ECM :Approccio diagnostico-terapeutico al paziente con carenza di ferro"(6 crediti)

Date (da – a)

Marzo 2013

Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Sanitanova S.r.l.

Corso ECM: Registro dei farmaci innovativi: da obbligo a strumento di promozione

dell'appropriatezza attraverso l'uso creativo - concetti di base e criticità (6 crediti)

Date (da – a)

Marzo 2013

Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Accademia Nazionale di Medicina

Corso ECM: Analisi costo-efficacia applicata ai nuovi farmaci (6 crediti)

Date (da – a)

Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Dicembre 2011

Sanitanova

Corso ECM: Farmaci Oncologici Innovativi:prescrizione, monitoraggio, rendicontazione (6

crediti)

Date (da – a) Novembre 2011

Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Sanitanova

Corso ECM: Farmaci Oncologici Innovativi:farmacologia, tossicologia (6 crediti)

Date (da – a) Dicembre 2011

Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Imagine

Corso ECM: Medicina antiaging: i fattori favorenti l’invecchiamento e gli strumenti di

prevenzione(33 crediti)

Date (da – a) 28-29/6/2011

Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

SIFO

Corso ECM: L’appropriatezza in una prospettiva di Health Tecnology Assessment (13 crediti)

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Date (da – a) Anno 2004

Date (da – a) Anno 2004

Date (da – a) 2010

Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Date (da-a)

Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Date (da-a)

Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Date (da-a)

Nome e tipo di istituto di istruzione o

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Date (da-a)

• Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Date (da-a)

• Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

IMAGINE

Guida all'allestimento dei medicinali in farmacia (11crediti)

Marzo 2010

SMB Italia

Corso ECM : Stress, ansia e malattie correlate (20 crediti ECM)

Settembre 2009

AIM Education

Corso ECM: Farmafad 2009 e Farmafad 2009-B (7.5+10.5 crediti)

4 aprile 2009

ASP di Cosenza

I convegno ADI: la gestione del paziente in assistenza domiciliare nel distretto di Praia Scalea

N.B. per il corso era stato richiesto l’accreditamento, ma i crediti non sono stati assegnati

Dicembre 2008

AIM Education

Corso ECM Farmafad.com (12 crediti ECM)

Aprile 2008

Ordine dei Farmacisti della provincia di Roma

Corso di aggiornamento ECM (30 crediti)

Date (da – a)

Nome e tipo di istituto di istruzione

Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Date (da – a)

Gennaio-luglio 2007

Meditor Italia

Progetto FAD “Influenza stagionale”(3 crediti ECM)

Anno 2006

Nome e tipo di istituto di istruzione Ordine dei Farmacisti della provincia di Roma

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

Corso di aggiornamento ECM (30 crediti)

Nome e tipo di istituto di istruzione CIOS (Centro Italiano di Orientamento Sanitario)

Principali materie / abilità Corso di aggiornamento ECM (43 crediti)

professionali oggetto dello studio

Nome e tipo di istituto di istruzione UTET spa

Principali materie / abilità FAD “La malattia da reflusso gastroesofageo”(5 crediti ECM)

professionali oggetto dello studio

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CAPACITÀ LINGUISTICHE

MADRELINGUA ITALIANO

ALTRE LINGUE INGLESE

• Capacità di lettura BUONO

• Capacità di scrittura BUONO

• Capacità di espressione orale Buono

FRANCESE

• Capacità di lettura ELEMENTARE

• Capacità di scrittura ELEMENTARE

• Capacità di espressione orale Elementare

CAPACITÀ E COMPETENZE

TECNICHE

Buona conoscenza del sistema operativo WINDOWS e delle applicazioni più comuni per

Windows. Buona esperienza di navigazione sulla rete telematica Internet.

• Date (da – a) Anni 1999-2004

• Nome e tipo di istituto di istruzione SIFO

• Principali materie / abilità

professionali oggetto dello studio

XXV Congresso Nazionale SIFO (Roma 2004);

XXIV Congresso Nazionale SIFO (Venezia 2003)

“La qualità nei servizi farmaceutici: tecniche e strumenti (2002)

XXIII Congresso Nazionale SIFO (Torino 2001)

I convegno di Farmacia Oncologica (Napoli 2000)

Corso Base di Informatica (2000)

Incontro SIFO: UNITDOS, DAO, COMPOUNDING (1999)