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Dra. María Teresa Valenzuela Bravo 23 de Abril 2013 Cuenta Pública 2012 Instituto de Salud Pública de Chile

Cuenta Pública 2012 - ispch.cl · 142 denuncias por fallas a la calidad de medicamentos ... Circular N°6 julio de 2012, que instruye a los laboratorios farmacéuticos, declarar

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Dra. María Teresa Valenzuela Bravo 23 de Abril 2013

Cuenta Pública 2012 Instituto de Salud Pública de Chile

Funcionario/as y Usuario/as Quiénes somos y quiénes son nuestros usuario/as

Instituto de Salud Pública de Chile

Quiénes somos

698 Funcionario/as

61%

39%

«Comprometidos con nuestros valores

Institucionales y la Salud Pública del País»

Clientes / Usuarios / Beneficiarios Acciones permanentes

Laboratorios clínicos, del ambiente, toxicológicos y centros de radioterapia.

Industria farmacéutica y cosmética. Centro de trasplantes. Universidades y centros de investigación. Beneficiarios del sistema público y

privado. Instituciones intersectoriales. Organismos internacionales.

Encuestas de satisfacción. Capacitación. Transferencia tecnológica. Mesas de trabajo. Talleres colaborativos. Convenios de cooperación. Trámites en línea. Participación ciudadana.

Inicio del camino en agosto de 2010

Terremoto 27 - F. Dificultades en la Gestión Financiera.

Poca integración de los Procesos Administrativos y

Técnicos. Observaciones de la Contraloría General de la República -

(198 Observaciones que abordar).

“Poner en marcha al Instituto de Salud Pública y mostrar grandes resultados”

«Seremos la institución científico-técnica de Salud Pública reconocida a nivel nacional e internacional, por los altos estándares de calidad de sus productos

y servicios»

Planificar Estratégicamente el funcionamiento de todos los departamentos y unidades asesoras de la institución.

Administración eficiente de los recursos, planificación presupuestaria adecuada, modernización de la infraestructura.

Gestión orientada a los funcionario/as: clima laboral y generación de confianzas, entorno laboral y trabajo en equipo.

Ejes de Trabajo

Contribuir al cuidado de la salud pública del país, siendo la institución científico técnica del Estado que desarrolla de manera oportuna y con calidad sus funciones de Referencia, Vigilancia y Fiscalización.

Misión

Plan Estratégico Institucional

Asegurar medicamentos de calidad para toda la población

1 4 Mejorar la gestión interna de la Institución

2 Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones

3 Fortalecer la generación de información epidemiológica

Tradición – Vocación – Compromiso – Excelencia - Liderazgo

Valores

Ejes Estratégicos

1 Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población

Resultado de la Gestión año 2012

Certificación Productos Bioequivalentes

Can

tid

ad

Patologías: Cáncer de mama y cáncer de

próstata. Hipertensión arterial. Tratamientos: VIH/SIDA,

leucemia, hipotiroidismo, trasplante de órganos, esquizofrenia, par kinson.

Antidepresivo y Ansiedad - Antiagregante plaquetario -Antialérgico y Antiepiléptico, entre otros.

Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población 1

168 %

Exigencia del Sello de Bioequivalencia para todos los medicamentos genéricos con estudios de Bioequivalencia certificados por el ISP.

Campaña publicitaria gráfica, radial, televisiva y en Internet.

Certificación Productos Bioequivalentes

Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población 1

Fiscalización al 100% de los laboratorios farmacéuticos de producción y seguimiento para verificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Control a 100 productos farmacéuticos, retirados desde las farmacias, a nivel nacional. Todos ellos de amplio uso por la población. 4 presentaron fallas de calidad, pasaron a un proceso de corrección y aplicación de la medida sanitaria.

Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población 1 Fiscalización y Control de Medicamentos

142 denuncias por fallas a la calidad de medicamentos (30% se resolvieron efectivamente como fallas de calidad).

Vigilancia de Medicamentos: 5.006 notificaciones de RAM (93% más que el 2011), de las cuales 647

han sido evaluadas como graves (13,7%).

Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población 1 Fiscalización y Control de Medicamentos

Actividades orientadas al reconocimiento como Agencia Regulatoria Nacional de Referencia, por parte de OPS:

Pre auditoría Determinación de

brechas (Agosto).

Implementación de plan de trabajo para subsanar las brechas identificadas.

Implementación de la “Aplicación de Muestreo Sucesivo Parcial” en el control de liberación de lotes de productos farmacéuticos biológicos.

Circular N°6 julio de 2012, que instruye a los laboratorios farmacéuticos, declarar la presencia de TIMEROSAL presente en las vacunas y define el limite máximo de Mercurio en éstas a nivel traza.

Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población 1 Fiscalización y Control de Medicamentos

Se concretaron 3 convenios más de colaboración con las siguientes organizaciones:

COFEPRIS (Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios), de México

FDA (Food an Drug Administratión), de EEUU

Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población 1

ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), de Argentina

Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población 1

Inauguración, en septiembre, del edificio de la Agencia Nacional de Medicamentos, ANAMED, inversión de más de 2 mil millones de pesos en infraestructura y equipamiento de última tecnología.

Diciembre: S.E. Presidente Sebastián Piñera, firmó en el frontis de ANAMED, el proyecto de ley que entrega su autonomía y la convierte en un servicio público descentralizado. El proyecto se discute actualmente en el Congreso Nacional.

Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población 1

2 Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones.

2 Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones

Resultado de la Gestión año 2012

Creación de la Unidad de Gestión de la Calidad y del Comité de Calidad Institucional.

Integración de la documentación que existía en cada Departamento Técnico a nivel Institucional.

Formalización de Política del Sistema de Gestión Integrado.

Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones 2

Ensayos

ISO 17.025 Ensayos y

Calibración

ISO 17.043 Ensayos de

Aptitud

ISO 15.189 Análisis Clínicos

Acreditados 13

Postulados 26 3 25

47

58

Implementación del Sistema Integrado de Calidad (ISO 9001; 17025; 17043; 15189)

Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones 2

ISO 9001:2008 "Venta y Producción de Sangre y Hemoderivados y la mantención.

Procesos operacionales bajo Norma ISO 9001:2008, relativos a control de medicamentos y a la elaboración/modificación de documentos de referencia. S.O.

Avances en ISO 27001 (Seguridad de la Información) e ISO 31000 (Gestión de Riesgos).

Implementación del Sistema Integrado de Calidad

1er Proceso

Operativo

Certificado

3 Procesos

Implementados para

certificar el 2013

Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones 2 Informatización del Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC)

Capturas de datos on-line hasta generación de informes

41%

78%

100%

Promover la calidad analítica de los laboratorios de salud del país.

Incentiva la mejora continua. Cubre una necesidad de

integrar el proceso completo de Evaluación Externa de Calidad en un solo sistema accesible vía web.

Se reducen los tiempos de análisis hasta en 60%.

Se reducen los errores de digitación en todo el proceso.

Los informes son objetivos.

Aumentar la confianza de la población

Reconocimiento internacional del Laboratorio Metrología (RNM) en microbiología en alimentos, pesticidas y biotoxinas. Interacción con laboratorios metrológicos de alto nivel mundial.

10 nuevos documentos de referencia en salud ocupacional, para establecer un nivel de calidad mínimo sobre condiciones sanitarias y ambientales básicas en los lugares de trabajo.

Implementación del laboratorio de Elementos de Protección Personal, para evaluar parámetros antropométricos a los tipos de protectores respiratorios que actualmente existen en Chile.

Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones 2

Otros resultados relevantes

Laboratorio Histocompatibilidad Laboratorio VPH

Moderno laboratorio para la detección precoz del Virus del Papiloma Humano (VPH), con una inversión de $89.675.643.

Moderno laboratorio para el estudio de donantes y receptores a nivel nacional, lo cual involucró una inversión de $277.232.288.

Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones 2

Modernización de Infraestructura

Renovación más importante de equipos de laboratorios desde 1997

66%

100%

96%

0

500

1.000

1.500

2.000

2.500

2010 2011 2012 2013

Mill

on

es

de

pe

sos

Ejecución Presupuestaria 2010-2012 Subtítulo 29.05.002 - Máquinas y Equipos de Producción

PRESUPUESTO EJECUCIÓN

Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones 2

517 Equipos de Laboratorio de última generación e implementación de un nuevo modelo de gestión de

Mantención de Equipos de Laboratorios

1 4 2 Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones.

3 Fortalecer la generación de información epidemiológica.

3 Fortalecer la generación de información epidemiológica

Resultado de la Gestión año 2012

Fortalecer la generación de información epidemiológica 3 Creación del Departamento de Asuntos Científicos

Consolidar y analizar resultados de la vigilancia de laboratorios del ISP y su evaluación de riesgo en salud.

Generar información veraz, oportuna y con respaldo científico para boletines, revistas, portales web.

Estudios epidemiológicos e investigación científica aplicada.

Promover la evaluación de nuevas y existentes tecnologías en salud.

Desarrollar, implementar y mantener nuevas tecnologías de análisis informáticos.

Boletines de Laboratorio y Vigilancia al día.

Informes de Vigilancia de Laboratorio.

Investigaciones en Salud Pública.

Informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.

Principales Productos

Fortalecer la generación de información epidemiológica 3 Vigilancia

Proveer acceso a la información de la situación epidemiológica de las diversas enfermedades de importancia en salud pública sujetas a vigilancias de laboratorios.

16 boletines (S pneumoniae Haemophilus influenzae tipo b, Salmonella spp, Malaria, Neisseria meningitidis, Chagas,

Hantavirus, entre otros).

52 informes de circulación de virus respiratorios.

Creación de la

Red Diagnóstica de Hanta Virus Mejora de la accesibilidad al

diagnóstico precoz de los pacientes.

Disminución de la letalidad.

60 muestras confirmadas por Hanta Virus, 54 de ellas por el ISP.

Clostridium difficile

Mejorar el diagnóstico y la vigilancia de Infecciones Asociadas a la Atención en Salud (IAAS).

Caracterización molecular de las cepas.

Entrega de información para tomar las mejores medidas de control.

575 cepas de Clostridium difficile confirmadas. Clon variante NAP 1.

Fortalecer la generación de información epidemiológica 3

Apoyo total al Plan de Acción.

Diagnóstico molecular de infecciones invasoras . Clon W135 ST-11.

60 cepas confirmadas.

Enfermedad meningocócica invasora

Fortalecer la generación de información epidemiológica 3

Campaña “El VIH NO mata, tu miedo al examen SI”

Aumento de la calidad de las Prestaciones. Informatización on-line de Carga Viral.

3.731 confirmadas positivas (51%).

687 muestras procesadas corresponden a niños (RN a 10 años) con 6 casos positivos.

Klebsiella pneumoniae

Fortalecer la generación de información epidemiológica 3

Cáncer de mama “Proyecto Molecular de la mujeres latinas con

cáncer de mama en estado II y III con tratamiento estándar”.

Impacto en la elección de la terapia.

Equipamiento de última generación

Implementación de metodología con aprobación del Instituto Nacional del Cáncer de EEUU.

Participan: Instituto Nacional del Cáncer

(Coordinadora general) Instituto de Salud Pública de Chile

(Estudio molecular); Hospitales San Borja Arriarán

(Biobanco), Barros Luco Trudeau, Luis Tisné Brousse, San José.

Confirmación y detección de la cepa Epidémica Klebsiella pneumoniae KPC-2, ST258.

6 casos confirmados. Marzo 2012.

Sistema Integrado de Comercio Exterior (SICEX)

Alianzas Estratégicas con Instituciones Nacionales e Internacionales

Aduanas SERNAPESCA SAG COCHILCO ISP

Aumentar la competitividad.

Optimizar tiempo de trámites y facilitar las operaciones de comercio exterior.

Reducir costos de operación producto de la digitalización de los trámites.

Fortalecer la generación de información epidemiológica 3

Alianza del Pacifico en Calidad de Cosméticos

Regulación del Control Sanitario de Cosmético México

Colombia Perú Chile

Inocuidad Alimentaria

Modernizar el actual Sistema de Inocuidad Alimentaria

ACHIPIA- Agricultura MINSAL - ISP SAG Economía -

SERNAPESCA Relaciones Exteriores

Cooperación en materia de Salud Pública y Medio Ambiente

Convenio con Sociedades Científicas y Universidades

Convenio con CEAEQ

Convenio con INSPQ

4 Mejorar la Gestión Interna de la Institución

Resultado de la Gestión año 2012

11.8%

0.6%

Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4 Gestión Financiera: Planificación eficaz y eficiente

639 639 639 639

41.2%

68.9%

90.0%*

-

100

200

300

400

500

600

700

2010 2011 2012 2013

Mill

on

es

de

pe

sos

CxC acumulada al 2010 Recuperación acumulada de CxC

* Nota.- El valor del año 2013 es el proyectado para dicha gestión.

Recuperación de arrastre de cuentas al 2010

Gestión Financiera: Planificación eficaz y eficiente

Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4

8.840 8.890

8.288 8.219

7.800

8.000

8.200

8.400

8.600

8.800

9.000

2011 2012

Mill

on

es

de

pe

sos

Facturación Recuperación a diciembre

Recuperación de cuentas por cobrar

Gestión Financiera: Planificación eficaz y eficiente

93.8% 92.5%

Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4

2010 2011

92,7%

2012

85,3%

99,5%

Ejecución Presupuestaria

Gestión Financiera: Planificación eficaz y eficiente

Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4

RECURSOS HUMANOS: EJE CENTRAL DEL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE

Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4

12 13 18

298 329 340

139 143 125

119 119 141

78 77 74

0

100

200

300

400

500

600

700

800

2010 2011 2012

me

ro d

e f

un

cio

nar

io/a

s

Dotación Efectiva

Directivo Profesional Técnico Administrativo Auxiliar

5.4%

2.5%

646 681 698

2013 30 cargos

nuevos 5%

Aumento de la dotación

Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4

Disminución del Ausentismo Laboral

17,4 15,7

12,2

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

2010 2011 2012

Ausentismo por Licencias Médicas tipo 1

de

Día

s

Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4

Iniciativas destacadas en Recursos Humanos

Bono de disponibilidad 24 horas para los funcionario/as de la Sección Histocompatibilidad, 1/01/2012 Programa de Trasplante más eficiente.

Programa para una desvinculación laboral informada "Preparándonos para Jubilar".

Programas de Salud preventivos, en patologías crónicas: diabetes, hipertensión arterial, alcoholismo, dental, oftalmológico, tabaquismo, obesidad, Cáncer cervicouterino y Prostático, entre otros.

Estudio de Condiciones de Trabajo y Salud, y su relación con factores psicosociales y trastornos músculo esqueléticos.

Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4

Elección participativa de los funcionario/as representantes de

cada valor

Internalización de los valores en los funcionario/as del ISP

Tradición Vocación Compromiso Excelencia Liderazgo

Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4

Gestión de Recursos Humanos

Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4

Resultado de la Gestión año 2012

5 El Instituto de Salud Pública de Chile en números

Declaración de productos de Higiene de Bajo Riesgo y Odorizante (HBO)

38,2

12,9 66%

El Instituto de Salud Pública en números 5 Mejora de Tiempos de Respuestas de nuestras prestaciones, en días hábiles

Cambio de Razón Social para Productos Farmacéuticos

85

12,3 85%

Informes de Resultados de análisis de muestras Agua Potable

28,46

15 47%

Informes de Resultados de análisis de Fortificación de Harina

10,17

9,87

3%

Confirmación serológica VIH - (14 días hábiles)

95%

99%

7.730 muestras

El Instituto de Salud Pública en números 5

Certificados de Historial Dosimétrico (13 días hábiles)

2.350 historiales

Confirmación de Chagas (12 días hábiles)

3.026 muestras

Hanta Virus en 72 horas o menos

557 muestras

Cumplimiento de Tiempos de Respuestas de nuestras prestaciones

20%

94%

98%

100%

13%

96%

17.803 Muestras procesadas

para las SEREMIS de Arica y Atacama

El Instituto de Salud Pública en números 5 Apoyo Vigilancia de Polimetales (Arica y Atacama)

Año Total EPP

Total

Postulaciones

2010 55 6

2011 83 10

2012 401 57

Elementos de Protección Personal (EPP)

Apoyo al Programa de Trasplante

100% de cobertura del Estudio Donante Cadáver

Año Donantes Procesados

2010 87

2011 106

2012 114 8%

470%

Impulso al Registro voluntario de EPP

El Instituto de Salud Pública en números 5

Departamento N°

Subprogramas

N° de Laboratorios

Adscritos N° de envíos

Laboratorio Biomédico 40 793 18.155

Salud Ocupacional 10 49 38

Salud Ambiental 11 98 375

2010 2011 2012

15.666 17.212 18.568

Programa de Evaluación Externa a la Calidad

8%

www.ispch.cl

N° de notas publicadas en la web

Año 2010: 91

Año 2011: 178

Año 2012: 271

El Instituto de Salud Pública en números 5 Estrategia Comunicacional

+99,5%

+94,2%

+70,2%

+35,0%

Levantamiento de las Observaciones de la Contraloría General de la República.

Programa de Mejoramiento de la Gestión (PMG).

“Metas de Desempeño Colectivo”: los equipos de trabajo lograron el tramo máximo de cumplimiento.

El Instituto de Salud Pública en números 5 Logros de Objetivos de Gestión

Funcionario/as Capacitados

2010 2011 2012

497 604 518

El Instituto de Salud Pública en números 5 Capacitación y Transferencia

1.619 Funcionario/as

Capacitaciones Externas

Año 2010 2011 2012

Cursos 17 23 30

Asistentes 313 356 664

2010

Abordar Contingencias

Planificación Estratégica

Ejecutar, Monitorear y Mejora Continua

2011 2012 2013

Institución de Excelencia

Reconocida

El Instituto de Salud Pública en números 5 ISP Cumple y avanza hacia el desarrollo Científico Técnico

Confirmación serológica de VIH Disminuir el tiempo de

respuesta a

12 días hábiles

Informes de resultados de Chagas

Disminuir el tiempo de respuesta a

10 días hábiles

Implementación de un Sistema de Gestión de Información de Laboratorio de nivel internacional:

• Optimización de procesos de análisis de laboratorio

• Disminución de tiempos de respuesta

• Mejora en la calidad de atención a los usuarios

Desafíos 2013 6 Optimización de Procesos y mejora en los tiempos de respuesta

Proyecto “Prevalencia de portación faríngea de Neisseria meningitidis en individuos aparentemente sanos, entre 10 a 19 años de edad, en Chile”

Desafíos 2013 6 Algunos desafíos más

Acuerdo con CEAEQ. Incorporación de los ensayos en

muestras biológicas, a fin de ampliar la vigilancia al área de epidemiología ambiental respecto de aquellas situaciones de contaminación que están afectando a la población.

Creación de la Unidad de Toxicología Ambiental

Contribuir a la toma de decisiones para el desarrollo de políticas de prevención en Salud Pública.

1ª etapa las regiones: Valparaíso Región Metropolitana Bio–Bio

Las XI Jornadas Científicas (22 al 24 de mayo)

Desafíos 2013 6 Algunos desafíos más

Nuevo Decreto N°981/12 (modificación al DE N° 500/12)

Total de principios activos: 155 Incremento de la cantidad de medicamentos

afectos a determinar bioequivalencia Último grupo de presentación: plazo en

diciembre de 2014.

Bioequivalencia (2013 – 2014)

Participan prestigiosos científicos a nivel nacional e internacional

8 temáticas que se agrupan en: Vigilancia epidemiológica de enfermedades

crónicas e infecciosas Análisis de riesgos laborales y ambientales

“La suma del esfuerzo colectivo, desde el más pequeño hasta el más grande, nos permitirá

ser cada día un mejor Servicio”

Instituto de Salud Pública de Chile