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Anno di costruzione: 2018 Costruttore: Wee s.r.l. Indirizzo: Via delle Industrie, 6 Zona industriale , San Gregorio .- RC - Italy Sede Legale: Via delle Industrie, 6 Zona industriale , San Gregorio .- RC - Italy Stabilimento Via delle Industrie, 6 Zona industriale , San Gregorio .- RC - Italy Telefono: +39 334 3079294 E-Mail: [email protected] Wee Industry 18 Crumble 120 Istruzioni per l’uso Istruzioni originali Fabbricato in Italia versione del presente manuale n. 1.1.1 del 31/01/2018

Costruttore: Indirizzo: Sede Legale: Stabilimento … · Wee srl. Via delle Industrie 6 – S. Gregorio – Reggio Calabria – Italy p.iva : 02990860807 – web – email: [email protected]

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Anno di costruzione: 2018

Costruttore: Wee s.r.l. Indirizzo: Via delle Industrie, 6

Zona industriale , San Gregorio .-

RC - Italy Sede Legale: Via delle Industrie, 6

Zona industriale , San Gregorio .-

RC - Italy Stabilimento Via delle Industrie, 6

Zona industriale , San Gregorio .-

RC - Italy Telefono: +39 334 3079294

E-Mail: [email protected]

Wee Industry

18

Crumble 120 Istruzioni per l’uso

Istruzioni originali

Fabbricato in Italia

versione del presente manuale n. 1.1.1 del 31/01/2018

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ITALIANO IT

ISTRUZIONI PER L’USO

Indice

1

INDICE 1

NORME DI SICUREZZA 3

USO PREVISTO DEL PRODOTTO 4

INSTALLAZIONE 4

AVVERTENZE ELETTRICHE 5

USO CORRETTO 6

PULIZIA E MANUTENZIONE 6

ASSISTENZA CLIENTI 7

CONSIGLI PER LA SALVAGUARDIA DELL’AMBIENTE 8

SMALTIMENTO DEL MATERIALE DI IMBALLAGGIO 8

SMALTIMENTO DEL DISPOSITIVO 8

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ 9

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO 10

DATI TECNICI 10

APPARECCHIO 11

PANNELLO COMANDI 13

COPERCHIO DI CARICO 14

VANO SACCO 15

CASSETTO FILTRI 17

COME USARE L’APPARECCHIO 19

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19

PRIMO UTILIZZO 19

1. SEGUIRE LE ISTRUZIONI PER L’INSTALLAZIONE 19

2. CONTROLLARE LA FORMALE INSTALLAZIONE 19

3. CONTROLLARE LA CONFIGURAZIONE SUL CENTRO DI CONTROLLO 19

4. CONTROLLARE LO STATO DEL DISPOSITIVO 19

USO QUOTIDIANO 20

INTRODURRE I RIFIUTI 20

CHIUDERE IL COPERCHIO DI CARICO 22

CICLO AUTOMATICO 22

CICLO “A RICHIESTA” 23

APERTURA DELLO SPORTELLO DI CARICO AL TERMINE DEL CICLO 24

PROGRAMMARE I CICLI DI STERILIZZAZIONE 25

CONSULTARE IL REPORT DEI CICLI DI STERILIZZAZIONE 25

MANUTENZIONE E PULIZIA 27

VERIFICARE L’EFFICACIA DEL CICLO DI STERILIZZAZIONE 27

SOSTITUZIONE SACCO RIFIUTI STERILI 28

SOSTITUZIONE DEI FILTRI 28

30

PULIZIA ESTERNA DEL DISPOSITIVO 31

PULIZIA ZONA DI CARICO DEI RIFIUTI 31

PULIZIA VASCA DI TRATTAMENTO 31

MANUTENZIONE STRAORDINARIA E ALTRE MANUTENZIONI 32

GUIDA ALLA RICERCA DEI GUASTI 33

ISTRUZIONI PER L’INSTALLAZIONE 34

TRASPORTO E MOVIMENTAZIONE 35

PRIMA INSTALLAZIONE 36

POSIZIONAMENTO 36

CONFIGURAZIONE INIZIALE 38

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ISTRUZIONI PER LA SICUREZZA IT

NORME DI SICUREZZA

IMPORTANTE: da leggere e osservare

Prima di utilizzare il dispositivo CRUMBLE 120 leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso.

Conservare le presenti istruzioni per eventuali consultazioni future.

Questo manuale e il dispositivo stesso sono corredati da importanti avvertenze di sicurezza, da

leggere e osservare sempre.

All’interno del presente manuale alcuni messaggi sono contrassegnati dal simbolo riportato a fianco che

indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, può provocare lesioni gravi.

Tutti i messaggi relativi alla sicurezza specificano il potenziale pericolo esistente ed indicano come ridurre il

rischio di lesioni, danni e scariche elettriche conseguenti ad un uso non corretto del dispositivo. Attenersi

scrupolosamente alle seguenti istruzioni. La mancata osservanza delle seguenti istruzioni può creare

situazioni di pericolo. Il produttore declina ogni responsabilità per lesioni a persone o animali o danni alla

proprietà dovuti al mancato rispetto delle precauzioni e dei suggerimenti elencati nelle presenti istruzioni.

Le informazioni contenute nel presente manuale sono soggette a modifiche senza preavviso. Wee Srl non

sarà responsabile per danni diretti, indiretti, accidentali, consequenziali od altri danni relativi alla fornitura od

all’uso di tali informazioni. È vietato riprodurre, adattare o tradurre il presente documento, o parti di esso,

senza preventiva autorizzazione scritta della Wee Srl.

Questo dispositivo deve essere utilizzato da maggiorenni istruiti sull’utilizzo sicuro dello stesso. Non è

previsto l’uso da parte di minori a cui deve essere vietato di giocare con il dispositivo. L’uso da parte di

persone con ridotte capacità fisiche, sensoriali, oppure sprovviste di esperienza e conoscenze è consentito

solo con un'adeguata sorveglianza, o se tali persone siano state istruite sull’utilizzo sicuro dello stesso e siano

consapevoli dei rischi.

Le operazioni di pulizia e manutenzione devono essere effettuate da adulti adeguatamente

istruiti (tramite la lettura integrale del presente manuale).

Il dispositivo effettua dei cicli termici per la sterilizzazione dei rifiuti sanitari pericolosi a rischio

infettivo. Alcuni materiali e prodotti se esposti a fonti di calore possono provocare pericoli, pertanto è

severamente vietato depositare materiali infiammabili accanto o sopra l’elettrodomestico e inserire solventi o

altri liquidi altamente infiammabili all’interno dell’elettrodomestico: rischio di esplosione.

I rifiuti sanitari, durante il ciclo di trattamento, oltre ad essere sterilizzati vengono triturati da un meccanismo

appositamente ideato per agire sezionando finemente i materiali che costituiscono i rifiuti stessi. Al fine di

evitare rischi legati al funzionamento in fase di triturazione è severamente vietato inserire nella camera di

sterilizzazione: materiali lapidei e loro derivati sintetici, legno, bottiglie di vetro, oggetti in ceramica, lattine,

contenitori in acciaio, utensili da lavoro, guanti non chirurgici, tubi di gomma, cavi, cordame, elevate

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quantità di oggetti realizzati con resine termoplastiche o TNT. In generale non devono essere inseriti oggetti

diversi dai comuni materiali monouso in uso per la specifica disciplina sanitaria. I rifiuti devono essere

inseriti nella macchina nello stato in cui si trovano senza effettuare operazioni di compattazione,

accorpamento e/o altre azioni finalizzate ad aumentare la capacità di contenimento della camera di

trattamento. Si rimanda al capitolo “Uso quotidiano” per ulteriori dettagli in merito.

Uso previsto del prodotto

Il dispositivo è destinato esclusivamente alla sterilizzazione dei rifiuti sanitari pericolosi a rischio infettivo

come classificati dalla normativa specifica. L’utilizzo per altre tipologie di materiali e/o rifiuti non è

consentito.

Il dispositivo deve essere utilizzato da personale qualificato e per i soli rifiuti prodotti all’interno della

struttura sanitaria in cui viene installato. Il dispositivo non è idoneo al trattamento di fluidi, liquidi, prodotti

farmaceutici e/o sostanze chimiche.

Qualora il prodotto non venga installato o utilizzato in modo corretto, oppure non venga operata una

adeguata manutenzione, il costruttore non potrà essere considerato responsabile di eventuali rotture,

malfunzionamenti, danni, lesioni a cose e/o persone.

Il dispositivo è dotata di un proprio sistema di connettività che ne consente il controllo remoto. I cicli di

trattamento vengono avviati dal centro di controllo remoto se sussistono le condizioni di lavoro e di

sicurezza all’orario programmato. Non è previsto un azionamento manuale del dispositivo e non è richiesta

la presenza dell’operatore durante i cicli di trattamento.

Non utilizzare il dispositivo all’aperto.

Non introdurre sostanze esplosive o infiammabili all’interno della camera di trattamento.

Non introdurre nel dispositivo prodotti chimici che possono generare reazioni se riscaldati.

Installazione

L'installazione e le riparazioni devono essere eseguite da un tecnico specializzato, in conformità alle

istruzioni del produttore e nel rispetto delle norme locali vigenti in materia di sicurezza.

Non riparare né sostituire alcuna parte del dispositivo, salvo quando specificato nel presente manuale.

Ai bambini non è consentito partecipare alle operazioni di installazione. Tenere lontano i bambini durante

l'installazione. Tenere il materiale di imballaggio (pannelli in legno, sacchetti di plastica, parti in polistirene,

ecc.) fuori dalla portata dei bambini sia durante che dopo l'installazione

Utilizzare guanti protettivi durante le operazioni di disimballaggio e installazione.

Dopo aver rimosso l'imballaggio del dispositivo, assicurarsi che non sia stato danneggiato durante il

trasporto. In caso di problemi, contattare il rivenditore o il Servizio Assistenza più vicino.

La movimentazione e l'installazione della macchina devono essere effettuate da due o più persone con

l'ausilio di idonei dispositivi di sollevamento. Tenere lontani i bambini durante l'installazione.

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Il dispositivo deve essere scollegato dalla rete elettrica prima di effettuare qualunque intervento di

installazione. Durante l'installazione, assicurarsi di non danneggiare il cavo di alimentazione.

Attivare il dispositivo soltanto dopo aver ultimato la procedura di installazione.

Collocare il dispositivo su una pavimentazione piana e idonea a supportare il peso dello stesso (circa 65 kg).

Il dispositivo è fornito con supporti di appoggio a terra antivibranti che non devono essere rimossi e/o

sostituiti con componenti diversi da quelli previsti nel catalogo ricambi. Lo spazio tra il pavimento e il piano

di fondo del dispositivo deve essere mantenuto libero al fine di consentire la necessaria aerazione del

dispositivo (che avviene tramite aperture presenti nel piano di fondo). Durante l’installazione controllare che

tutti e quattro i piedini siano bene in appoggio e stabili sul pavimento, se necessario registrarli, e controllare

che la posizione del dispositivo sia perfettamente in piano usando una livella a bolla d’aria. Non installare il

dispositivo su un tappeto o superfici simili.

Qualora, per motivi di spazio, il dispositivo debba essere installato direttamente accanto

a un altro strumento/dispositivo che effettua cicli termici (autoclave, compressori, frigoriferi,...) fra i due

dispositivi deve essere montato un pannello di isolamento termico di idonee dimensioni e caratteristiche.

Il dispositivo non deve essere installato in modo da impedire o limitare l’apertura completa e agevole del

portello di carico superiore, del vano sacco e del cassetto filtri.

Non installare il dispositivo in locali non ben aerati. Se si desidera installarlo in un piccolo locale di deposito,

sgabuzzini o simili, assicurare una buona aerazione (porta aperta, griglia di ventilazione o slot con

dimensioni maggiori di 500 cm²). In generale la temperatura del locale deve essere inferiore ai 30°C.

Se il dispositivo viene venduto, ceduto o spostato, fare in modo che sia sempre accompagnato dal presente

manuale.

Avvertenze elettriche

Assicurarsi che la tensione elettrica indicata sulla targhetta matricola dell'apparecchio corrisponda a quella

del locale dove viene installato. Affinché l'installazione sia conforme alle norme di sicurezza vigenti, occorre

un interruttore magnetotermico differenziale dedicato avente le seguenti caratteristiche:

● 1P+N,

● curva di intervento di tipo C o superiore,

● corrente nominale ≥ 16A,

● corrente differenziale ≥ 30mA

● potere di interruzione ≥ 4,5kA.

Tale interruttore deve essere posizionato in prossimità della macchina, facilmente accessibile e

la sua funzione deve essere chiaramente indicata.

Prima di qualsiasi intervento di manutenzione o pulizia togliere sempre l’alimentazione elettrica.

La messa a terra è obbligatoria per legge. Se il dispositivo ha in dotazione una spina non adatta alla propria

presa, contattare un tecnico qualificato. Non utilizzare cavi di prolunga, prese multiple o adattatori. Non

collegare il dispositivo a una presa temporizzata e/o azionabile con telecomando.

Non tirare il cavo di alimentazione. Se il cavo di alimentazione è danneggiato, sostituirlo con uno

equivalente. Il cavo di alimentazione deve essere sostituito da un tecnico qualificato in conformità alle

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istruzioni del produttore e alle normative vigenti in materia di sicurezza. Contattare un Servizio Assistenza

autorizzato. Non accendere il dispositivo se il cavo di alimentazione o la spina sono danneggiati, se non

funziona correttamente o se è caduto o è stato danneggiato.

Non immergere il cavo di alimentazione o la spina nell'acqua.

Tenere il cavo di alimentazione lontano da superfici calde. Al termine dell'installazione, i componenti

elettrici non dovranno più essere accessibili all'utilizzatore.

Non toccare il dispositivo con parti del corpo bagnate e non utilizzarlo a piedi scalzi.

Uso corretto

Non superare il carico massimo consentito. Il carico massimo consentito è costituito dalla camera di

trattamento satura di rifiuti sanitari pericolosi a rischio infettivo non compattati né pressati.

Non introdurre nel dispositivo oggetti diversi dai comuni materiali monouso in uso per la specifica disciplina

sanitaria. Non introdurre prodotti chimici, infiammabili, esplosivi e in generale qualunque sostanza che possa

dare origine a reazioni chimiche esotermiche.

Sostituire i filtri secondo le modalità e le tempistiche indicate nel presente manuale.

Sostituire il sacco dei rifiuti sterilizzati quando risulta pieno. L’informazione è visualizzata dall’interfaccia

del dispositivo e comunicata dal centro di controllo remoto alla mail dell’utilizzatore.

Verificare periodicamente l’efficacia del processo di sterilizzazione secondo quanto previsto dalla normativa

specifica (ogni 100 cicli o ogni 3 mesi), mediante gli indicatori a migrazione indicati nel seguito del presente

manuale.

In caso di malfunzionamenti o indicazione di anomalie sul display del dispositivo utilizzare l’interfaccia web

del centro di controllo per verificare lo stato del dispositivo e eventualmente contattare

l’assistenza.

Pulizia e manutenzione

Prima di effettuare qualunque intervento di pulizia o manutenzione, il dispositivo deve essere scollegato

dalla rete elettrica.

Non devono essere effettuate operazioni di pulizia dell’interno della vasca di trattamento manualmente e/o

con l’ausilio di attrezzi prima di aver scollegato il dispositivo dalla rete elettrica.

Non usare in nessun caso pulitrici a getto di vapore.

Tutti gli interventi di manutenzione non descritti nel presente manuale possono essere effettuati solo da un

Servizio Assistenza autorizzato. In generale qualunque intervento che richieda l’uso di utensili e/o attrezzi

può essere effettuato solo da personale autorizzato dal produttore e identificato come “Servizio Assistenza

CRUMBLE 120/Wee ”.

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Assistenza clienti

Wee S.r.l. è a completa disposizione dei Clienti per soddisfare qualsiasi richiesta di informazioni tecniche

inerenti il prodotto, nonché per offrire suggerimenti e consigli sulle modalità di utilizzo.

A tale proposito si può fare riferimento ai contatti indicati nel pié di pagina del presente manuale.

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CONSIGLI PER LA SALVAGUARDIA DELL’AMBIENTE

Il dispositivo non contiene liquidi o gas pericolosi e/o nocivi per l’ambiente.

Smaltimento del materiale di imballaggio

Il materiale di imballaggio è riciclabile al 100%. Le varie parti dello stesso devono pertanto essere smaltite

responsabilmente e in stretta osservanza delle norme stabilite dalle autorità locali.

Smaltimento del dispositivo

Al momento della rottamazione rendere il dispositivo inservibile tagliando il cavo di alimentazione. Il

dispositivo è fabbricato con materiali riciclabili e/o riutilizzabili e deve essere smaltito rispettando le norme

in materia.

Per ulteriori informazioni sul trattamento, il recupero e il riciclaggio del dispositivo, contattare l'ufficio

locale competente, il servizio di raccolta dei rifiuti domestici o il distributore presso il quale il

dispositivo è stato acquistato.

Assicurando il corretto smaltimento del prodotto si contribuisce ad evitare i potenziali effetti

negativi sull'ambiente e sulla salute umana.

Il simbolo sul prodotto o sulla documentazione di accompagnamento indica che questo

apparecchio non deve essere trattato come rifiuto domestico, ma deve essere consegnato presso

idoneo gestore per il riciclaggio di apparecchiature elettriche ed elettroniche.

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DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ

UE DECLARATION OF CONFORMITY

Nome del fabbricante: re3CUBE S.r.l. Manufacturer name:

Indirizzo: Via Nizza 52 - 10126, Torino (TO) – Italy

Address:

dichiara che l’oggetto della dichiarazione è il prodotto: Macchina per la sterilizzazione dei rifiuti sanitari a

rischio infettivo

declare that the object of the declaration is the product:

Modello: CRUMBLE 120 Model:

Funzione specifica: Sterilizzazione dei rifiuti sanitari a rischio infettivo Specific function

è conforme ai requisiti essenziali della Direttiva Comunitaria EMC 2014/30/UE, MD 2006/42/CE, ROHS

2011/65/UE e RED 2014/53/EU applicabili al prodotto. Inoltre, l’oggetto della dichiarazione di cui sopra, è

conforme alle pertinenti normative di armonizzazione dell’Unione: conforms to essential requirement according to ECC Directive EMC 2014/30/UE, MD 2006/42/CE, ROHS 2011/65/UE

and RED 2014/53/EU applicable to this product. In addition, the object of the declaration described above, is in

conformity with the relevant Union harmonization legislation:

EN 61000-6-1:2007, EN 61000-6-3:2007 + A1:2011

EN 61000-3-2:2014, EN 61000-3-3:2013

EN 60335-1:2012 + A11:2014

EN 13489-1:2015, EN 60204-1:2006 + A1:2009

EN 301 489-1 V1.9.2, Draft EN 301 489-1 V1.1.0

Draft EN 301 511 V12.1.10, EN 62311

La macchina è inoltre conforme a quanto previsto dalla norma UNI 10384/94.

La presente dichiarazione di conformità è rilasciata sotto responsabilità esclusiva del fabbricante This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer.

Informazioni supplementari: - Additional information: -

Tortona, 01/09/2017 Firmato in originale

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ISTRUZIONI PER L’USO IT

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Dati tecnici

Dimensioni esterne 50x60x120 cm (altezza regolabile ± 1,5cm)

Designazione Sterilizzazione di rifiuti sanitari a rischio infettivo

Capacità camera di trattamento 120 litri

Tensione di alimentazione 230Vac - 50Hz

Potenza 2,5kW

Consumo per ciclo standard 0,6 kWh

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Apparecchio

1. Coperchio superiore di carico

2. Maniglia di apertura coperchio superiore di carico

3. Display e pulsanti

4. Sportello sacco raccolta rifiuti sterilizzati

5. Cassetto filtro

6. Piedini antivibranti regolabili

7. Maniglia di apertura sportello sacco

8. Cavo e spina di alimentazione

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9. Foro di inserimento rifiuti

10. Guarnizione di tenuta

11. Sacco raccolta rifiuti sterilizzati

12. Bilancia pesa sacco

Il dispositivo deve essere utilizzato per il trattamento dei soli rifiuti sanitari pericolosi a rischio infettivo

(classificati con i codici CER 18.01.03 o 18.02.03) nel rispetto delle istruzioni del presente manuale.

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Pannello comandi

1. Tasto “Info”, accende il display e visualizza il peso del sacco dei rifiuti sterilizzati. Se premuto a

lungo (>1 secondo) invia un messaggio di stato al centro di controllo

2. Tasto “Ok”, consente di confermare le azioni visualizzate sul display.

3. Tasto “Cycle”, richiede al centro di controllo remoto l’avvio di un ciclo automatico.

4. Tasto “Cancel”, consente di annullare le azioni visualizzate sul display. Se premuto a lungo (>5

secondi) interrompe un eventuale ciclo automatico in corso previa conferma.

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Coperchio di carico

Per aprire il coperchio superiore di carico sollevare la maniglia (A), esercitare una leggera pressione verso il

basso e dopo aver udito lo scatto della serratura di sicurezza sollevare. Accompagnare il coperchio fino al

suo appoggio nella parte posteriore del dispositivo (B).

Per chiudere sollevare la maniglia (C) e riposizionare il coperchio (D). Spingere lo stesso fino allo scatto.

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Se si apre la maniglia durante un ciclo di sterilizzazione automatica questo viene interrotto. Il centro di

controllo provvederà a valutare lo stato del ciclo e a proporre un ciclo di emergenza per completare quello

interrotto.

Vano sacco

Per aprire il vano sacco tirare verso l'esterno l’apposita maniglia (A) e aprire lo sportello (B).

All’interno del vano sacco è presente una bilancia, posizionata al di sotto del piattello di fondo che consente

di pesare la quantità di rifiuti trattati (12).

Sulla destra sono visibili l’attacco per il sacco di aspirazione (13) e il filtro HEPA (14).

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Per chiudere il vano sacco procedere nel seguente modo:

1. accertarsi che sia presente il sacco e che lo stesso sia saldamente collegato al punto di aggancio (si

veda paragrafo successivo)

2. accertarsi che la parte inferiore del sacco sia adagiata sul fondo del vano e che non siano presenti

oggetti estranei all’interno del vano

3. avvicinare il portello alla posizione di chiusura, tirare l’apposita maniglia (C) e rilasciarla dopo aver

spinto il portello in posizione di chiusura (D).

4. Il vano sacco è chiuso dopo aver udito lo scatto di aggancio della maniglia.

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Non chiudere il vano sacco se non è presente un sacco correttamente collegato al suo punto di aggancio.

L’eventuale avvio della macchina senza la presenza del sacco non rappresenta un pericolo ma può

danneggiare la macchina e richiedere un intervento di manutenzione, da parte di personale specializzato, per

ripristinarne le funzionalità.

Cassetto filtri

Il cassetto (5) filtro può essere estratto tirando verso l’esterno l’apposita maniglia. Il cassetto (5) è

mantenuto in posizione da 2 calamite, pertanto può essere necessario esercitare un lieve sforzo per

sganciarlo.

All’interno del cassetto (5) è alloggiato un apposito filtro (15) contenente

materiali adsorbenti (ad es. carbone attivo). Il filtro può essere estratto per

la sostituzione rimuovendo il coperchio superiore (14) e estraendolo con le

mani.

Il filtro deve essere sempre presente prima di richiudere il cassetto così

come il coperchio superiore che trattiene il filtro nella sua posizione di

lavoro.

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Per richiudere il cassetto e sufficiente inserirlo nell’apposito vano e spingerlo verso l'interno fino a sentire

l’aggancio delle calamite che lo trattengono.

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IT

COME USARE L’APPARECCHIO

Primo utilizzo

1. Seguire le istruzioni per l’installazione

La macchina deve essere installata secondo quanto descritto nel capitolo “Istruzioni per

l’installazione” del presente manuale. L’installazione deve essere effettuata da parte di personale

autorizzato e specializzato.

2. Controllare la formale installazione

Ai sensi dell’art. 7 del D.P.R. 254/2003 e s.m.i. l’installazione della macchina deve essere

preventivamente comunicata agli uffici competenti della Provincia di riferimento. E’ possibile fare

riferimento al costruttore per il supporto nell’adempimento di tale formalità.

3. Controllare la configurazione sul Centro di Controllo

Il dispositivo prevede l’avvio automatico dei cicli di sterilizzazione all’orario impostato

sull’interfaccia web del centro di controllo remoto (vedere ISTRUZIONE PER

L’INSTALLAZIONE). Assicurarsi, con il supporto dell’installatore, che gli orari di lavoro scelti

siano correttamente inseriti sull’interfaccia web del centro di controllo remoto e che lo stesso non

mostri anomalie relative al dispositivo specifico.

4. Controllare lo stato del dispositivo

Verificare che il display del dispositivo all’apertura del portello di carico mostri l’indicazione “Insert

Waste”. In caso non sia presente tale indicazione verificare se il display mostra indicazioni e/o

quesiti e, se del caso provvedere alla risoluzione dell’anomalia segnalata e/o ad allertare l’assistenza

tecnica.

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Uso quotidiano

Introdurre i rifiuti

Il dispositivo deve essere utilizzato per il trattamento dei soli rifiuti sanitari pericolosi a rischio

infettivo (classificati con i codici CER 18.01.03 o 18.02.03).

I rifiuti devono essere inseriti nella vasca di trattamento da parte di personale adeguatamente

formato e dotato di idonei dispositivi di protezione individuale (si consigliano guanti monouso e

mascherina).

Una volta aperto lo sportello di carico mediante l’apposita maniglia è possibile inserire i rifiuti nella vasca di

trattamento.

L’introduzione di materiali impropri, di carichi eccessivi, di sostanze chimiche, infiammabili e in

generale pericolose con l’aumento della temperatura può generare il blocco della macchina sin dalla

prima fase di triturazione con conseguente necessità di richiedere un intervento tecnico

specializzato che dovrà operare nella camera di trattamento in condizioni potenzialmente non

sterili.

Risulta pertanto fondamentale attenersi scrupolosamente alle modalità di carico e alle tipologie di materiali

nel seguito indicate.

Azioni e materiali DA EVITARE ASSOLUTAMENTE

I seguenti materiali, oggetti, rifiuti NON devono essere inseriti per nessun motivo all’interno del dispositivo:

● liquidi (diversi dalla normale umidità presente nei rifiuti)

● prodotti infiammabili e/o esplosivi

● tessuti e/o bendaggi

● camici monouso in TNT non tagliati

● guanti diversi da quelli monouso per attività sanitarie

● stracci e/o materiali assorbenti utilizzati per le operazioni di pulizia

● oggetti di metallo diversi da aghi e lame di bisturi (ad es. specilli)

● sostanze chimiche pericolose (comprese le amalgame contenenti mercurio)

● componenti elettrici ed elettronici

● batterie e/o accumulatori

● imballaggi non contaminati

● documenti cartacei

● ...

Assicurarsi sempre che non siano presenti materiali estranei all’interno dei rifiuti che oltre a poter risultare

pericolosi per il ciclo di trattamento verrebbero distrutti all’avvio della macchina.

Oltre a quanto sopra i seguenti materiali devono essere introdotti in numero limitato per ogni ciclo di

trattamento:

● camici monouso in TNT tagliati in almeno 4 parti in numero superiore a 1 per ciclo

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● telini in tessuto non tessuto: al massimo 2 per ciclo

● altri oggetti particolarmente voluminosi: al massimo pari al volume occupato da 1 camice (non

compresso) per ogni ciclo.

Si ricorda che i materiali necessitano di trattamento di sterilizzazione solo se contaminati, si consiglia inoltre

di inserire tali oggetti al di sopra dei normali materiali inseriti nella vasca di trattamento

Devono inoltre essere rispettate le le seguenti norme di base:

● inserire i rifiuti uno alla volta (singolo oggetto, contenitore o sacchetto)

● non comprimere o appallottolare i rifiuti

Si ricorda infine che nel maneggiare e movimentare materiale contaminato (ovvero i rifiuti prima di essere

trattati dal dispositivo) è buona norma prendere le seguenti precauzioni:

● indossare guanti di protezione idonei al tipo di materiale,

● utilizzare sempre un contenitore per il trasporto dei rifiuti,

● proteggere le mani dal contatto con eventuali parti acuminate o taglienti

● lavarsi le mani ancora inguantate prima di rimuovere i guanti stessi.

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Chiudere il coperchio di carico

Si consiglia di chiudere il coperchio di carico al termine di ogni operazione di introduzione dei rifiuti. In

particolare affinché sia possibile avviare il ciclo automatico di sterilizzazione al termine di una normale

giornata di lavoro il coperchio deve risultare chiuso ermeticamente.

Per chiudere ermeticamente il coperchio, verificare che nessun rifiuto sia rimasto bloccato tra il piano e il

foro di carico, agire sulla leva della maniglia ed esercitare una leggera pressione sulla stessa sino a quando

non si percepisce lo scatto di aggancio della maniglia.

Ciclo automatico

Il dispositivo è controllato da remoto. All’orario definito in sede di

installazione (tipicamente in orario serale/notturno) viene avviata

automaticamente un ciclo automatico di sterilizzazione.

Per l’avvio del ciclo devono essere soddisfatte le seguenti condizioni:

1. il dispositivo deve essere collegato alla rete elettrica,

2. il coperchio, il vano sacco e il cassetto filtri devono essere

chiusi,

3. il sacco di raccolta dei rifiuti sterili non deve essere pieno,

4. non devono essere presenti anomalie e/o malfunzionamenti,

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5. il coperchio deve essere stato aperto almeno una volta dopo la conclusione del precedente ciclo

automatico.

Il ciclo automatico non prevede e non richiede la presenza di un operatore.

I rifiuti vengono triturati e sterilizzati e al termine del processo (3-4 ore) vengono trasferiti nel sacco di

accumulo predisponendo il dispositivo ad un successivo riempimento con nuovi rifiuti da trattare.

Il ciclo automatico può essere arrestato mediante:

● la pressione prolungata (5s) del tasto “Cancel” sul quadro comandi

● oppure scollegando il dispositivo dalla corrente elettrica,

● aprendo la maniglia del coperchio (sconsigliato).

Se viene interrotto un ciclo automatico il dispositivo attiva la modalità “anomalia” e attende istruzioni dal

centro di controllo remoto per valutare se è possibile ripristinare le normali condizioni di lavoro oppure se è

necessario l’intervento dell’assistenza tecnica.

Ciclo “a richiesta”

Mediante il tasto “Cycle” è possibile richiedere l’avvio di un ciclo automatico al di fuori dell’orario

prestabilito. Il ciclo viene richiesto al centro di controllo che verifica se sussistono le condizioni (si veda

paragrafo precedente), se l’utente è abilitato ad effettuare cicli su richiesta e infine richiede di confermare

l’effettuazione del ciclo stesso dal quadro comandi del dispositivo.

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Verificato sul display che il ciclo è stato avviato è possibile allontanarsi dal dispositivo.

Qualora il ciclo “a richiesta” non risulti conclusi all’orario programmato per il ciclo automatico

quest’ultimo verrà ignorato

Apertura dello sportello di carico al termine del

ciclo

Durante l’esecuzione di un ciclo automatico di trattamento il

dispositivo non deve essere aperto. Qualora si tenti l’apertura del

coperchio sollevando la maniglia il ciclo viene interrotto.

Verificare sempre sul display se il dispositivo sta eseguendo un

ciclo prima di aprire la maniglia superiore.

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Al termine del ciclo, se lo stesso ha avuto esito positivo e se la temperatura del dispositivo ha raggiunto il

valore di sicurezza è possibile aprire il coperchio secondo la normale procedura (agendo sull’apposita

maniglia). Qualora per anomalie o sicurezza l’apertura sia interdetta viene visualizzato un messaggio sul

display che rimane acceso.

Programmare i cicli di sterilizzazione

I cicli automatici di sterilizzazione sono programmabili mediante l’interfaccia utente del centro di controllo

di remoto raggiungibile da pc o tablet all’indirizzo: https://dashboard.re3cube.com.

Per le modalità di utilizzo di tale interfaccia è possibile fare riferimento alle istruzioni d’uso online presenti

al medesimo indirizzo.

Consultare il report dei cicli di sterilizzazione

Il centro di controllo remoto genera un certificato di avvenuta sterilizzazione (nel seguito report) ad ogni

ciclo automatico effettuato (sia esso programmato o “a richiesta”).

Il report contiene:

● dati del dispositivo

● sintesi del ciclo di sterilizzazione

○ identificativo

○ numero progressivo per device

○ data e ora di inizio

○ data e ora di fine

○ esito

○ peso del rifiuto trattato

● dettagli del ciclo di sterilizzazione

○ durata delle singole fasi

○ andamento delle temperature in fase di sterilizzazione

● riepilogo dei precedenti cicli effettuati contenente il cumulo in peso dei rifiuti trattati.

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Tale report soddisfa gli adempimenti normativi e viene trasmesso via mail all’utente. L’indirizzo a cui viene

inviato è quello specificato in fase di configurazione iniziale del dispositivo sul centro di controllo remoto.

Inoltre tutti i report di un singolo device sono sempre accessibili mediante l’interfaccia utente del centro di

controllo di remoto raggiungibile da pc o tablet all’indirizzo: https://dashboard.re3cube.com.

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IT

MANUTENZIONE E PULIZIA

Verificare l’efficacia del ciclo di sterilizzazione

Ogni 100 cicli, o tre mesi si deve verificare l’efficacia di funzionamento della sterilizzatrice mediante gli

integratori a migrazione forniti in dotazione. L’indicatore deve essere inserito mediante l’apposito supporto

fornito in dotazione..

Dopo aver inserito l’indicatore è possibile attendere la conclusione di un normale ciclo automatico di

sterilizzazione e successivamente recuperare l’indicatore verificando visivamente l’avvenuta migrazione

nella zona di sicurezza:

(A): striscia indicatore nuovo

(B): zona di sicurezza raggiunta

(C): zona di sicurezza non raggiunta

Ogni 100 cicli o tre mesi il dispositivo richiede automaticamente di effettuare tale verifica e di comunicare il

risultato al centro di controllo remoto (l’operazione può essere effettuata dall’interfaccia web del centro di

controllo remoto).

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Sostituzione sacco rifiuti sterili

Il centro di controllo remoto provvede al monitoraggio dei cicli effettuati e della

quantità di rifiuti trattati e raccolti all’interno del sacco di raccolta.

Il report di avvenuta sterilizzazione, prodotto per ogni ciclo di trattamento, contiene

l’indicazione del peso accumulato. All’avvicinarsi della capacità massima di

accumulo del sacco un avviso (nel report e sul display) comunica la necessità di

sostituire il sacco (indicativamente ogni 10 cicli circa).

Il sacco di raccolta dei rifiuti sterilizzati è fissato al bocchettone di scarico presente nel

vano dedicato mediante una flangia in cartone facente parte del sacco stesso,

1. per estrarlo è sufficientemente sollevare lievemente verso l'alto e tirare da

destra verso sinistra il cartoncino, il sacco sarà libero e quindi si potrà estrarre

dal vano.

2. Per inserire un nuovo sacco si dovrà procedere all’inserimento del cartoncino

cucito al sacchetto nell’apposito bocchettone posto in alto a destra del vano di

carico spingendo il cartoncino sul bocchettone da sinistra verso destra.

Il cartoncino è dotato di guarnizioni in gomma per una perfetta tenuta.

Il sacco contenente i rifiuti sterili è già etichettato in conformità alla normativa e deve

essere conservato per la consegna ad operatore autorizzato e incaricato dal produttore

del dispositivo.

Sostituzione dei filtri

Ogni 200 cicli circa o sei mesi si deve provvedere alla sostituzione del filtro HEPA presente nel vano sacco e

della cartuccia di carbone attivo deodorante presente nel cassetto dedicato presente sul fronte della macchina.

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Filtro HEPA

1. Accedere al vano sacco libero del sacchetto,

allentare le viti a farfalla

2. Estrarre il filtro HEPA dalla sede facendolo

scorrere verso il basso con una leggera

pressione dall’alto verso il basso.

3. Inserire un nuovo filtro procedendo

all’inserimento nella sede spingendo dal basso

verso l'alto

4. Serrare le viti a farfalla

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Filtro a carboni attivi

1. Aprire il cassetto portafiltro situato in basso a destra

e rimuovere il coperchio forato

2. Estrarre il filtro in microfibra

3. Rimuovere eventuali residui dal cassetto con un

panno umido

4. Inserire il nuovo filtro e comprimerlo delicatamente

per farlo aderire bene alle pareti

5. Inserire il coperchio forato e inserire il cassetto nell'apposita sede

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Pulizia esterna del dispositivo

Non utilizzare liquidi infiammabili per pulire il dispositivo.

Non nebulizzare/spruzzare prodotti in prossimità dell’areazione del

coperchio (lato sinistro).

Pulire le parti esterne del dispositivo usando un panno morbido inumidito.

Non utilizzare materiali abrasivi in quanto potrebbero danneggiare la

verniciatura.

Non utilizzare detergenti generici o specifici per vetri, polveri abrasive o

materiali simili per pulire il pannello comandi/display, in quanto tali

sostanze potrebbero danneggiare le superfici.

Pulizia zona di carico dei rifiuti

Non utilizzare liquidi infiammabili per pulire il dispositivo.

Non nebulizzare/spruzzare prodotti sulla superficie di acciaio inossidabile che costituisce la zona di carico.

Utilizzare esclusivamente un panno inumidito.

L’operazione deve essere effettuata indossando guanti monouso e mascherina di protezione.

Dopo aver aperto completamento il coperchio è possibile procedere alla

pulizia della zona di carico mediante un panno inumidito con detergenti

generici e/ disinfettanti.

Rimuovere eventuali residui presenti nella slitta di controllo posta sulla

destra del foro di inserimento dei rifiuti.

Rimuovere eventuali residuo adesi alla guarnizione superiore di tenuta.

Asciugare le superfici e richiudere il coperchio.

Pulizia vasca di trattamento

Non devono essere effettuate operazioni di pulizia dell’interno della vasca di trattamento manualmente e/o

con l’ausilio di attrezzi prima di aver scollegato il dispositivo dalla rete elettrica. Eventuali interventi

manuali all’interno della vasca di trattamento possono essere svolti solo da parte di personale specializzato e

autorizzato.

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Per la pulizia della vasca di trattamento da parte degli utilizzatori è disponibile un apposito detergente salino

che consente di rimuovere eventuali residui e di deodorare la vasca stessa.

Si consiglia di inserire la capsula di tale detergente ad ogni cambio filtri all’interno di un normale ciclo di

trattamento (con i rifiuti presenti).

Manutenzione straordinaria e altre manutenzioni

Le manutenzioni straordinarie e, in generale, tutte le manutenzioni non espressamente descritte nel presente

manuale devono essere effettuate esclusivamente da personale specializzato adeguata ed autorizzato dalla

Wee Srl.

Il produttore declina ogni responsabilità derivante da interventi effettuati sulla macchina da parte di

personale non autorizzato.

.

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Guida alla ricerca dei guasti

Il centro di controllo remoto provvede al monitoraggio e alla diagnostica di eventuali guasti sul dispositivo.

In tutti i casi in cui, mediante tale diagnosi remota, si determini una condizione di anomalia e/o di guasto

viene inviato sul display un messaggio di testo con l’indicazione dello stato del dispositivo.

Quando il dispositivo è in stato di guasto e/o anomalia non è possibile procedere all’apertura del coperchio

e/o all’avvio di un ciclo automatico e/o “a richiesta”.

Nel caso in cui l’anomalia sia risolvibile dall’utente senza l’intervento di un centro di assistenza il messaggio

sul display specifica l’azione da eseguire e ne richiede la conferma.

Esempi di anomalie risolvibile dall’utente sono:

1) ciclo non avviato per coperchio aperto,

2) ciclo non avviato per vano sacco aperto,

3) ciclo non avviato per cassetto filtri non presente o non chiuso,

4) ciclo non avviato per sacco di raccolta pieno,

5) ciclo non avviato per mancata comunicazione esito verifica di efficacia.

In tutti gli altri casi è richiesto l’intervento di un centro di assistenza autorizzato.

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IT

ISTRUZIONI PER L’INSTALLAZIONE

Trasporto e movimentazione

Il dispositivo CRUMBLE 120 viene consegnato in uno specifico imballaggio in legno che contiene:

● il dispositivo stesso,

● un kit filtri HEPA e carboni attivi,

● una fornitura di 10 sacchetti per la raccolta dei rifiuti sterilizzati,

● il presente manuale di uso e manutenzione.

L’imballaggio, in legno riciclabile, ha le seguenti

caratteristiche:

● misure:

○ altezza: 103cm

○ larghezza: 57cm

○ profondità: 67cm

● peso: circa 80kg (completa di tutti i componenti sopra descritti)

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La movimentazione e il trasporto devono avvenire avvalendosi di

appositi ausili di sollevamento e in tutti casi con la presenza di almeno

nr. 4 operatori specializzati.

Nel caso si renda necessario trasferire un dispositivo precedentemente

installato procedere nel seguente modo:

1) contattare l’assistenza mediante il produttore o il rivenditore

incaricato per predisporre il trasferimento del dispositivo sul

centro di controllo remoto,

2) scollegare il dispositivo dalla corrente elettrica,

3) rimuovere il sacco di accumulo dei rifiuti sterilizzati,

4) controllare che coperchio, vano sacco e cassetto filtri siano ben

chiusi,

5) inserire il dispositivo nel suo imballaggio originale con tutti gli

accessori a disposizione.

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Prima Installazione

L’installazione dell’elettrodomestico deve essere effettuata da personale

specializzato che provvederà a verificare che non abbia riportato danni durante il

trasporto. In caso di danni, contattare il rivenditore e non procedere all’installazione.

Posizionamento

L’elettrodomestico non deve essere installato all’aperto, neppure in locali privi di aerazione diretta o

indiretta. È vietato lasciarlo esposto a pioggia e intemperie.

Il posizionamento deve essere effettuato da almeno 3 operatori preferibilmente con l’ausilio di idonei

dispositivi di sollevamento.

Collocare il dispositivo su una pavimentazione piana e idonea a supportare il peso dello stesso (circa 65 kg).

Il dispositivo è fornito con supporti di appoggio a terra antivibranti che non devono essere rimossi e/o

sostituiti con componenti diversi da quelli previsti nel catalogo ricambi. Lo spazio tra il pavimento e il piano

di fondo del dispositivo deve essere mantenuto libero al fine di consentire la necessaria aerazione del

dispositivo (che avviene tramite aperture presenti nel piano di fondo). Durante l’installazione controllare che

tutti e quattro i piedini siano bene in appoggio e stabili sul pavimento, se necessario registrarli, e controllare

che la posizione del dispositivo sia perfettamente in piano usando una livella a bolla d’aria. Non installare il

dispositivo su un tappeto o superfici similari.

Collegamento elettrico

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Affinché l'installazione sia conforme alle norme di sicurezza vigenti, la presa a cui viene collegato il prodotto

deve essere protetta mediante un interruttore magnetotermico differenziale dedicato avente le seguenti

caratteristiche:

● 1P+N,

● curva di intervento di tipo C o superiore,

● corrente nominale ≥ 16A,

● corrente differenziale ≥ 30mA

● potere di interruzione ≥ 4,5kA.

Tale interruttore deve essere posizionato in prossimità della macchina, facilmente accessibile e la sua

funzione deve essere chiaramente indicata.

Nel caso si manifesti la necessità di sostituire la spina del cavo di alimentazione utilizzare un componente

avente pari caratteristiche o comunque adeguate alle caratteristiche elettriche dell’apparecchio. La scelta di

tale elemento viene fatta sotto la responsabilità dell’utente o del suo tecnico di riferimento.

Collegare sempre il cavo di alimentazione direttamente alla presa di corrente. Non utilizzare prolunghe,

adattatori o altri accessori.

Copertura GSM

Affinché il dispositivo sia nelle condizioni di comunicare con il centro di controllo remoto è necessario che

nel luogo di installazione sia presente una sufficiente copertura GSM. Per verificare tale aspetto è necessario

controllare con qualsiasi operatore nazionale e un cellulare che sia possibile effettuare una telefonata con una

buona qualità del dialogo.

Sul display della macchina è presente il classico indicatore di livello del segnale a 5 tacche che consente di

verificare la copertura.

Tra gli accessori è disponibile un’antenna esterna che può migliorare la copertura del segnale. L’antenna

esterna deve essere installata da un tecnico autorizzato.

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Configurazione Iniziale

Il dispositivo necessita del collegamento con il centro di controllo remoto per poter operare. Per un corretto

funzionamento e al fine di adempiere a quanto previsto dalla norma specifica (D.P.R. 254/2003) tale

collegamento deve associare ciascun dispositivo allo studio medico in cui lo stesso è destinato ad operare.

Tale associazione deve avvenire nel corso della prima installazione del dispositivo mediante le seguenti fasi.

Istruzioni per l'attivazione del dispositivo

1. Collegandosi all’indirizzo: https://dashboard.re3cube.com compare la pagina di accesso:

2. Se si tratta del primo dispositivo registrato presso lo studio

medico, premere il pulsante [Registrati ora!] (altrimenti saltare al

passo 6)

3. Sul modulo di registrazione selezionare username e password

memorizzandoli in un luogo sicuro. Compilare tutti i restanti

campi del modulo con i dati dello Studio presso cui si sta

installando il dispositivo.

NOTA: verrà inviata una richiesta di conferma all’indirizzo

email specificato.

4. Selezionando [Crea un account] compare un messaggio che

invita a controllare la propria casella di posta elettronica per la conferma di attivazione dell’account.

5. Dopo aver confermato l’attivazione selezionando il link presente nella mail ricevuta e possibile

tornare alla pagina iniziale per accedere al sistema: https://dashboard.re3cube.com

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6. Inserire il proprio username e password (scelti al precedente punto 3)

Comparirà il cruscotto principale.

7. Selezionando [Registra nuovo dispositivo] comparirà la richiesta del codice seriale

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8. Inserire il codice seriale riportato sull’etichetta “CE” del dispositivo e selezionare [Registra

dispositivo]. Compare il cruscotto del dispositivo selezionato, con la richiesta di inserire il codice di

attivazione.

9. Accendendo il dispositivo (se non è già stato acceso) sul display comparirà il codice di attivazione (4

caratteri)

10. Tale codice deve essere trascritto sull’applicazione online nell’apposito spazio all’interno dell’area

rossa. Inserito il codice selezionare il pulsante [Attiva]. A questo punto è possibile impostare l’orario

settimanale.

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11. L'orario settimanale è visibile nella zona inferiore del cruscotto, selezionando il pulsante [Modifica

schedule] compare un modulo per la definizione della fascia oraria di accessione per ciascun giorno

della settimana.

12. Selezionare le fasce orarie desiderate

13. Selezionare il pulsante [Salva]. Ora l’orario pianificato è visibile nel cruscotto.

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14. E' possibile attribuire anche una [Descrizione] al dispositivo:

a. premere l'icona col simbolo della matita

b. inserire la descrizione e premere l'icona con il simbolo del dischetto

15. La procedura è conclusa. Selezionando la voce [Dashboard] nel menu di sinistra si ritorna alla vista

principale del cruscotto in condizione normali di funzionamento. È possibile registrare più

dispositivi che saranno tutti elencati in questa schermata. Cliccando sul riquadro che identifica un

dispositivo si accede al cruscotto di quel dispositivo.

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