Compact 2.4 UniLOCK. Sistema di ricostruzione …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · – Parestesia – Perdita di denti ... per RMI che utilizzano

Tecnica chirurgica

Compact 2.4 UniLOCK. Sistema di ricostruzione mandibolare.

Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli USA.

Strumenti e impianti approvati dalla AO Foundation.

Controllo con intensificatore di brillanza

Questo manuale d'uso, da solo, non è sufficiente per l’utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’uso di questi prodotti.

Condizionamento, ricondizionamento, cura e manutenzionePer le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il rappresentante di vendita locale oppure fare riferimento a:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenancePer informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes, dei vassoi portastrumenti e delle custodie degli strumenti, oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l’opuscolo Informazioni importanti (SE_023827) oppure fare riferimento a: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Introduzione Proprietà e vantaggi 2

Principi AO 3

Uso previsto, indicazioni, controindicazioni, eventi avversi generali, eventi avversi specifici del dispositivo, avvertenze, precauzioni e informazioni sulla RM 4

Informazioni sul prodotto Set 8

Impianti e strumenti 9

Tecnica chirurgica Tecnica chirurgica 11

Istruzioni speciali per l’uso della placca di ricostruzione UniLOCK 2.4 con testa snodata 20

Bibliografia 23

Compact 2.4 UniLOCK Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

Sommario

2 DePuy Synthes Compact 2.4 UniLOCK Tecnica chirurgica

Proprietà e vantaggi

Compact 2.4 UniLOCK

Combina i vantaggi dell’osteosintesi con placche e viti con i principi dell’osteosintesi bloccata.

Fissazione bloccata – I filetti nel foro della placca e nella testa della vite

consentono di bloccare le viti saldamente e in modo permanente

– Rischio ridotto di allentamento delle viti – La stabilità della fissazione aumenta in caso di spazio

limitato a seguito di resezione, qualità scarsa dell’osso o trapianti

– Chirurgia ricostruttiva semplificata poiché non è sempre essenziale ottenere un adattamento perfetto della placca (la stabilità dell’impianto non dipende dal contratto immediato tra placca e osso)

Placca di ricostruzione UniLOCK 2.4 con testa snodata – Placca di ricostruzione monoblocco con testa snodata

disponibile in quattro lunghezze per applicazioni destra e sinistra

– Disegno unico del foro della placca da utilizzare con una selezione di viti di bloccaggio da 2.4 mm e da 3.0 mm oppure con viti corticali non bloccate da 2.4 mm

– I fori a distanza ravvicinata ottimizzano la fissazione in spazi ossei ridottissimi

– Titanio commercialmente puro per massima biocompatibilità

Due opzioni di fissazione per una placca universale – Profilo piatto di placche e teste delle viti – Libera scelta di viti bloccabili e non bloccabili per una

fissazione specifica per l’indicazione prevista – Viti UniLOCK identificate da colori diversi per un

bloccaggio stabile: – Ø 2.4 mm (viola) – Ø 3.0 mm (turchese)

– Viti da corticale MF per angolazione e compressione: – Ø 2.4 mm (dorate)


Principi AO

Nel 1958 l’AO ha formulato quattro principi base che si sono trasformati in linee guida per l’osteosintesi1. Essi sono:

Riduzione anatomicaRiduzione e fissazione delle fratture per ripristinare le relazioni anatomiche. Una selezione completa di impianti e strumenti offre la possibilità di far fronte a tutte le esigenze di fissazione, dalle più semplici alle più complesse.

Fissazione stabileStabilità tramite fissazione rigida (placche di compressione) o splint in base alle caratteristiche individuali della frattura e della lesione. La tecnologia con placche e viti Compact 2.4 UniLOCK garantisce un'osteosintesi stabile.

Mantenimento della vascolarizzazioneConservazione dell’apporto ematico al tessuto molle e all’osso mediante una manipolazione attenta e tecniche di riduzione delicate. Lo strumentario e i nuovi bordi e profili delicati degli impianti minimizzano la traumatizzazione del tessuto molle e conservano il flusso ematico vascolare per favorire la guarigione dell’osso.

Mobilizzazione precoceMobilizzazione rapida e sicura della parte del corpo e del paziente. Gli impianti Compact 2.4 UniLOCK, combinati con la tecnica AO, forniscono una fissazione abbastanza stabile da consentire una successiva cura funzionale.

1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H. Manual of Internal Fixation. 3rd expanded and completly revised edition. Berlin: Springer. 1995.


Uso previsto, indicazioni, controindicazioni, eventi avversi generali, eventi avversi specifici del dispositivo, avvertenze, precauzioni e informazioni sulla RM

Uso previstoIl sistema con placca e vite per mandibola Compact DePuy Synthes è destinato all'uso nella chirurgia orale, maxillofacciale, in caso di traumi e nella chirurgia ricostruttiva e ortognatica (correzione chirurgica delle deformità dentofacciali).

Indicazioni – Traumatologia: tutte le fratture, fratture per difetti e

fratture mandibolari instabili e infette. – Chirurgia ricostruttiva: osteosintesi con bloccaggio a

ponte con o senza innesto osseo, per ricostruzioni primarie e secondarie (resezioni tumorali, pseudoartrosi).

– COMPACT 2.4 UniLOCK è indicato per le fratture comminute, fratture per difetti e fratture mandibolari instabili e infette, osteosintesi con bloccaggio a ponte con o senza innesto osseo per le ricostruzioni primarie e secondarie (resezioni di tumore, pseudoartrosi).

– La placca di ricostruzione UniLOCK 2.4 con testa snodata è indicata per la ricostruzione temporanea nei pazienti sottoposti a chirurgia tumorale ablativa che richieda la rimozione del condilo mandibolare.


Traumatologia

Tutte le fratture, fratture per difetti e fratture mandibolari instabili e infette.

Chirurgia ricostruttiva

Osteosintesi con bloccaggio a ponte con o senza innesto osseo, per ricostruzioni primarie e secondarie (resezioni tumorali, pseudoartrosi).

Nota: la funzione di carico della placca UniLOCK 2.4 senza innesto osseo può essere garantita solo per un periodo di tempo limitato; l’impianto di un innesto osseo in un momento successivo è pertanto necessario per supportare la placca (vedere anche Prein, p. 1681).


Controindicazioni

– La placca di ricostruzione UniLOCK 2.4 con testa snodata è controindicata nei casi seguenti:– quale dispositivo protesico permanente– nei pazienti con patologia dell'articolazione

temporomandibolare (TMD)– nei pazienti con lesioni traumatiche dell'articolazione

temporomandibolare (ATM)

Eventi avversi generaliCome per qualsiasi procedura chirurgica maggiore, possono verificarsi rischi, effetti collaterali ed eventi indesiderati. Le eventuali reazioni possono essere molteplici, ma alcune delle più comuni sono elencate di seguito:problemi conseguenti all’anestesia e al posizionamento del paziente (per esempio nausea, vomito, lesioni dentali, compromissione neurologica, ecc.), trombosi, embolie, infezioni, lesione di nervi e/o radici dentarie o di altre strutture critiche compresi i vasi sanguigni, sanguinamento eccessivo, danneggiamento dei tessuti molli, compreso: gonfiore, cicatrizzazione anomala, compromissione delle funzioni del sistema muscoloscheletrico, dolore, fastidio o sensazioni anomale dovute alla presenza del dispositivo, allergie o reazioni di ipersensibilità, effetti collaterali associati alla protrusione di componenti dell’impianto, allentamento, piegatura o rottura del dispositivo, errato consolidamento, consolidamento mancato o ritardato tale da provocare la rottura dell’impianto o da richiedere un nuovo intervento.

Eventi avversi specifici del dispositivoGli eventi avversi specifici del dispositivo includono a titolo esemplificativo, ma non esaustivo: – Allentamento, piegatura o rottura del dispositivo – Consolidamento mancato, errato o ritardato che può

causare la rottura dell’impianto – Dolore, fastidio o sensazioni anomale a causa della

presenza del dispositivo – Infezioni, danni relativi alle radici nervose e/o dentarie e

dolore – Irritazione dei tessuti molli, lacerazione o migrazione del

dispositivo attraverso la pelle – Reazioni allergiche a causa di incompatibilità con i

materiali – Strappo del guanto o ferita da punta per l'utilizzatore – Fallimento dell'innesto – Crescita ossea limitata o compromessa – Possibile trasmissione all'utilizzatore di agenti patogeni a

trasmissione ematica – Lesioni relative al paziente – Danno da calore relativo ai tessuti molli – Osteonecrosi – Parestesia – Perdita di denti – Un posizionamento errato dell'impianto di testa del

condilo può indurre una disfunzione articolare controlaterale e/o una potenziale deformità a "morso aperto".

Avvertenze: – Questi dispositivi possono rompersi in sede intraoperatoria

quando sono sottoposti a forze eccessive oppure quando vengono utilizzati diversamente dalla tecnica chirurgica raccomandata. Sebbene il chirurgo debba prendere la decisione finale sulla rimozione della parte danneggiata in base alla valutazione del rischio associato, si raccomanda, laddove possibile e conveniente per il singolo paziente, di rimuovere la parte danneggiata.

– Gli impianti non hanno la stessa resistenza dell'osso naturale. Gli impianti sottoposti a carichi significativi possono rompersi.

Placche di ricostruzione UniLOCK 2.4. con testa snodata – Le placche non sono indicate per la ricostruzione

permanente. – Le placche vanno usate interponendo del tessuto molle, il

naturale disco articolare o un innesto di tessuto molle, tra la componente condilica e l’osso. Evitare il contatto diretto metallo-osso tra la componente condilica del dispositivo e la naturale fossa glenoidea. La procedura è controindicata in assenza di tessuto molle.

– Un posizionamento errato di questi impianti dovuto alla tecnica chirurgica può indurre una disfunzione articolare controlaterale. Prestare particolare attenzione a posizionare la placca in verticale nella fossa. Se si altera la posizione verticale, ne può conseguire una deformità a "morso aperto".

– Non è previsto sottoporre a carico le placche al fine di ristabilire la funzione completa. Queste protesi potrebbe non tollerare le normali forze del morso.

Precauzione: verificare che gli strumenti non presentino segni di usura o danni prima di iniziare l'intervento chirurgico.

Uso previsto, indicazioni, controindicazioni, eventi avversi generali, eventi avversi specifici del dispositivo, avvertenze, precauzioni e informazioni sulla RM


Informazioni sulla RM

Ambiente per la risonanza magnetica, coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 e ASTM F 2119-07 Test non clinici dello scenario più pessimistico utilizzando un sistema di RM da 3 T, non hanno evidenziato alcuna coppia di torsione o spostamento rilevante della struttura per un gradiente spaziale locale del campo magnetico misurato sperimentalmente di 5.4 T/m. Il maggiore artefatto di immagine aveva un'estensione di circa 31 mm dalla struttura, se scansionato con Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RM a 3 T.

Riscaldamento indotto da Radio Frequenza (RF) conforme alla norma ASTM F 2182-11a Simulazioni elettromagnetiche e termiche non cliniche dello scenario più pessimistico hanno portato ad aumenti di temperatura di 13.7 °C (1.5 T) e 6.5 °C (3 T) in dispositivi per RMI che utilizzano bobine RF (con un tasso di assorbimento specifico [SAR] medio su corpo intero di 2 W/kg per 15 minuti).

Precauzioni: il test descritto sopra si basa su test non clinici. L'effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: – Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti

sottoposti a scansione RM riguardo alla temperatura percepita e/o a sensazioni di dolore.

– Pazienti con termoregolazione alterata o con percezione alterata del calore devono essere esclusi dalle procedure di scansione RM.

– Generalmente, in presenza di impianti conduttivi, si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile.

– Utilizzando il sistema di ventilazione si può contribuire a ridurre ulteriormente l'aumento della temperatura corporea.


Modulo Compact 2.4 UniLOCK

Modulo standard 3/3 per conservare strumenti e impianti specifici del sistema. (set n° 01.504.034)

Strumenti standard Compact 2.4 Mandibola

Supporto strumenti standard 3/3 per conservare strumenti utilizzabili per una serie di sistemi. (Set n° 01.502.093)

Vassoio strumenti per strumentario transbuccale

Vassoio strumenti addizionali 1/3 per conservare strumentari transbuccali per chirurgia mininvasiva. (Set n° 01.502.833)

Set


Impianti e strumenti

Placca di ricostruzione UniLOCK 2.4 (449.6XX)

Con foro placca fi lettato per bloccaggio stabile delle viti UniLOCK da B 2.4 e 3.0 mm.: La placca funziona come un fi ssatore esterno, applicato internamente. I fori della placca UniLOCK 2.4 consentono anche l'uso delle viti da corticale MF in angolazione.

Le placche UniLOCK sono disponibili rette, angolate, con testa snodata o a doppio angolo.

Spessore della placca: 2.5 mm, larghezza della placca: 8.0 mm, distanza tra i fori: 8.0 mm

Destra Sinistra Fori

449.644 449.645 3×16

449.646 449.647 4×18

449.648 449.649 5×20

Destra Sinistra Fori

449.640 449.641 3×3


Viti UniLOCK da B 2.4 e 3.0 mm, autofilettanti (497.6XX)

Con testa della vite filettata per consentire un bloccaggio stabile nella placca di ricostruzione UniLOCK. Ciò aumenta la stabilità della fissazione e riduce il rischio di allentamento della vite. Poiché la stabilità dell’impianto non dipende dal contatto immediato tra placca e osso, non è sempre essenziale che la placca si adatti perfettamente all'osso sottostante.

Colore della vite viola turcheseDiametro del filetto B 2.4 mm B 3.0 mmDiametro del nucleo B1.8 mm B 2.4 mmPunta elicoidale per foro filettato

B 1.8 mm B 2.4 mm

Vite da corticale MF da B 2.4 mm, autofilettante (401.506-540)

Colore della vite doratoDiametro del filetto B 2.4 mmDiametro del nucleo B 1.8 mmPunta elicoidale per foro filettato

B 1.8 mm

Punta per foro di scorrimento B 2.4 mmVite di emergenza, blu B 2.7 mm (401.558-568)

Vite con inserto per placche di ricostruzione UniLOCK, titanio puro (497.689)

Guide punta con filetto (397.441/397.442)per punte elicoidali: B 1.8 e 2.4 mm

Impianti e strumenti


Tecnica chirurgica

1Esposizione e riduzione

Dopo aver completato il piano preoperatorio, esporre la frattura o il sito dell’osteotomia. In caso di trauma, ridurre la frattura per quanto necessario.

2Selezionare e preparare gli impianti

Selezionare la placca adatta a seconda dell’indicazione. Orientare la placca in modo che la parte superiore sia rivolta verso l’esterno.

Note: – la lunghezza della placca va scelta in modo da poter

inserire da tre a quattro viti UniLOCK da Ø 2.4 o 3.0 mm ad 1 cm dalla frattura o dalla linea di osteotomia programmata su entrambi i lati del difetto.

– In caso di trauma occorre inserire almeno tre viti su ciascun lato della frattura.

– In caso di resezione tumorale occorre inserire almeno quattro viti su ciascun lato del difetto.

– Usare la sagoma modellabile (329.400) per determinare la lunghezza giusta della placca.


3Opzionale: tagliare la placca alla lunghezza giusta

La placca si può tagliare della lunghezza giusta con una mano e senza dover esercitare alcuna forza usando lo Shortcut 2.4 (391.967).

– Far scivolare il primo Shortcut sopra la placca e il secondo dall’altra direzione

– I due elementi dello Shortcut devono toccarsi – Chiudere le impugnature con una mano

Precauzioni: – le punte degli strumenti e i margini degli impianto

possono essere affilati, manipolarli con cautela ed eliminare i taglienti in un contenitore approvato per oggetti taglienti.

– Prestare attenzione a proteggere i tessuti molli dai bordi tagliati della placca.

4Selezionare e foggiare la sagoma modellabile

Selezionare la sagoma modellabile della forma e della lunghezza adatta (329.400) e modellarla secondo la conformazione anatomica dell’osso del paziente.

Prima di modellare la placca, inserire le viti con inserto per placche di ricostruzione (497.689) nei fori della placca in cui verranno inserite successivamente le viti UniLOCK da B 2.4 o 3.0 mm.

Nota: le viti con inserto per placche di ricostruzione impediscono la deformazione dei fori della placca e assicurano un posizionamento corretto della vite UniLOCK.

Tecnica chirurgica


5Modellare la placca

Modellare la placca seguendo la sagoma modellabile usando la pinza piegaplacche con becco (329.142) e/o la leva per piegare placche (397.371).

La pinza piegaplacche con becco consente di: – adattare tutte le placche da B 2.4 alla mandibola, – ottenere un controllo semplice e preciso del processo di

piegatura; – piegare la placca esercitando solo una forza minima.

Precauzioni: – evitare piegature all’indietro che potrebbero indebolire la

placca e causare il fallimento prematuro dell’impianto. – evitare piegature ad angolo acuto. Le piegature strette

comprendono una singola piegatura fuori dal piano di > 30 gradi fra due fori adiacenti.

Se si usano viti UniLOCK non è necessario adattare perfettamente le placche UniLOCK. Queste viti assicurano la stabilità della placca senza dipendere dal contatto tra la placca e l’osso sottostante.

Nota: dopo aver modellato la placca rimuovere le viti con inserto per placche di ricostruzione.


Sequenza di piegatura

Prima piegare i bordi della placca con la pinza.Ogni segmento si può piegare solo fino ad un certo punto per ridurre al minimo il rischio di rompere la placca.

Poi piegare la superficie della placca. La forma cilindrica e una vista chiara consentono di piegare con precisione la placca.

Piegare l’ultimo foro della placca con il becco della pinza. In questo modo è possibile modellare anche delle curve molto strette.

Se necessario, girare la placca con la leva piegaplacche.

Tecnica chirurgica


6Posizionare la placca e scegliere le viti

Posizionare la placca sopra alla frattura o al sito dell’osteotomia.

Selezionare le viti:per fissare la placca UniLOCK si possono usare viti di bloccaggio (viti UniLOCK da Ø 2.4 e 3.0 mm), viti non di bloccaggio (viti da corticale MF da Ø 2.4 mm) oppure una combinazione di entrambi i tipi di viti.

Usare viti da corticale MF per situazioni in cui non è possibile preforare un foro per la vite con un angolo di 90° per ragioni anatomiche o di accessibilità.

Precauzione: evitare di posizionare i fori sopra a radici nervose o dentarie. Se la placca deve essere posizionata su radici nervose o dentarie, praticare fori monocorticali usando una punta elicoidale con fine corsa appropriato.

Nota: – in caso di trauma occorre inserire almeno tre viti su

ciascun lato della frattura. – In caso di resezione tumorale occorre inserire almeno

quattro viti in ciascun lato del difetto.


7Praticare il primo foro

Per prima cosa praticare i fori direttamente sulla linea di osteotomia, di frattura o in posizione ad essa adiacente.

Quando si usano viti UniLOCK è importante che il foro sia centrato sul foro della placca con un angolo di 90° per garantire un bloccaggio preciso della vite nel foro della placca. Per fare questo, inserire il guida punte filettato nel foro della placca corrispondente.

Per la preforatura per le viti UniLOCK da B 2.4 mm usare il guida punte 1.8 (397.441) e la punta elicoidale da B 1.8 mm.

Per la preforatura per le viti UniLOCK da B 3.0 mm usare il guida punte 2.4 (397.442) e la punta elicoidale da B 2.4 mm.

Se si applicano delle viti da corticale MF da B 2.4 mm, usare il centrapunte doppio 2.4/1.8 (312.180) per la preforatura. È possibile l’angolazione.

Nota: per effettuare una preforatura attraverso un accesso transbuccale occorre usare gli appositi guida punte con filetto dello strumentario transbuccale (set 01.502.833).

Precauzioni: – evitare di posizionare i fori sopra a radici nervose o

dentarie. Se la placca deve essere posizionata su radici nervose o dentarie, praticare fori monocorticali usando una punta elicoidale con fine corsa appropriato.

– La velocità di foratura non deve mai superare i 1,800 giri/min., soprattutto in osso duro e denso. Velocità di foratura superiori possono causare: – necrosi termica dell'osso, – ustioni del tessuto molle, – un foro di dimensioni eccessive con il conseguente

rischio di riduzione della resistenza alla trazione, maggiore possibilità di stripping delle viti nell’osso, fissazione non ottimale e/o necessità di viti di emergenza.

– Evitare di danneggiare i filetti delle placche con il trapano. – Irrigare sempre durante la foratura per evitare che il

surriscaldamento possa danneggiare l’osso. – Irrigare sempre e aspirare per rimuovere potenziali residui

prodottisi durante la procedura di impianto o di rimozione.

Tecnica chirurgica


8Misurare la lunghezza della vite

Servirsi del misuratore di profondità (319.530) per determinare la lunghezza adeguata della vite.

9Inserire la prima vite

Inserire la vite di lunghezza adatta, di bloccaggio o corticale, attraverso la placca e serrarla fino a bloccarla. Inserire per prima la vite adiacente alla linea di frattura o alla sede dell'osteotomia.

Precauzione: serrare le viti in modo controllato. Una coppia eccessiva sulla vite può causare la deformazione della vite/placca o lo stripping dell’osso.


11Resecare la mandibola

Una volta posizionata la placca, rimuovere la placca e le viti, prendendo nota della posizione di ciascuna vite.

Resecare la mandibola.

Tecnica chirurgica

10Forare e posizionare le viti rimanenti

Inserire la seconda vite sul lato opposto della frattura o del sito dell’osteotomia seguendo la procedura illustrata precedentemente.

Inserire tutte le altre viti alternandole su ciascun lato della mandibola.

Serrare saldamente tutte le viti a meno che non sia prevista una successiva resezione.

Applicare una fissazione ulteriore, se necessaria.

Resezione di tumori: per posizionare la placca con precisione inserire almeno due viti su ogni lato della linea di osteotomia programmata prima della resezione.

Nota: i punti da 11 a 13 si riferiscono esclusivamente a resezioni tumorali.


12Riposizionare gli impianti

Rimettere la placca nella mandibola nella posizione corretta fissandola con le viti che erano state rimosse in precedenza, poi inserire tutte le viti rimanenti.

13Applicare l'innesto osseo

Il trapianto si può fissare alla placca con le viti UniLOCK. Ciò garantisce la stabilità della fissazione anche durante la fase di ricostruzione dell’osso.

Precauzione: se non si applica alcun innesto osseo vascolarizzato, occorre usare una placca UniLOCK da 2.4 mm o un sistema più grande.


14Determinazione dell’approccio chirurgico

L’approccio chirurgico è determinato dalle preferenze del chirurgo e/o dall'anatomia del paziente.

15Misurazione dell’altezza del ramo

Misurare l'altezza del ramo dalla punta del condilo alla base del ramo (angolo) utilizzando uno strumento di misura appropriato.

Nota: la misura può essere confrontata con l'altezza del ramo sulle radiografie.

16Scelta e modellamento della placca

Selezionare la placca di ricostruzione adatta all’altezza del ramo misurata. Se necessario, sagomare la parte del ramo/condilica della placca per adattarla all’anatomia del paziente.

Partendo dall'angolo, adattare la sagoma lungo il margine inferiore oltre l'aria da resecare.

Continuare a modellare la placca per farla corrispondere al modello.

Note: – prevedere almeno quattro (4) viti sul lato opposto del

difetto. – Se il tumore trapassa l'osso e non è possibile posizionare

la sagoma sul bordo inferiore, resecare prima la mandibola.

– Dopo la resezione, l’altezza del ramo e la lunghezza anteroposteriore (AP) devono essere mantenute.

Istruzioni speciali per l’uso della placca di ricostruzione UniLOCK 2.4 con testa snodata


17Posizionamento della testa snodata

Posizionare il paziente in fissazione intermascellare (IMF) temporanea prima di inserire la testa snodata della placca nella fossa.

Posizionare il dispositivo in verticale nella fossa per garantire che la testa dell'impianto abbia presa sul disco.

Avvertenze: – le placche non sono indicate per la ricostruzione

permanente. – le placche vanno usate interponendo del tessuto molle, il

naturale disco articolare o un innesto di tessuto molle, tra la componente condilica e l’osso. Evitare il contatto diretto metallo-osso tra la componente condilica del dispositivo e la naturale fossa glenoidea. La procedura è controindicata in assenza di tessuto molle.

18Posizionare la placca

Utilizzando un approccio anteriore, bloccare la placca alla mandibola usando due pinze per placche.

Nota: è essenziale tenere e stabilizzare adeguatamente la placca usando le pinze per placche, poiché il suo peso potrebbe variare la posizione verticale causando potenzialmente una deformità di tipo a “morso aperto”.

Avvertenza: un posizionamento errato della placca di ricostruzione UniLOCK 2.4 con testa snodata dovuto alla tecnica chirurgica adottata può indurre una disfunzione articolare controlaterale. Prestare particolare attenzione a posizionare la placca in verticale nella fossa. Se si altera la posizione verticale, ne può conseguire una deformità a "morso aperto".


19Posizionamento delle viti

Dopo aver posizionato la placca, serrare saldamente le viti nella placca. Utilizzare viti da corticale da 2.4 mm e viti di bloccaggio da 2.4 mm e/o 3.0 mm.

Nota: nelle ossa osteoporotiche si raccomandano viti di bloccaggio da 3.0 mm.

20Verifica della fissazione prevista

Verificare il corretto posizionamento di una placca adatta e di una testa snodata nella fossa glenoidea e l'ottenimento di una fissazione stabile della placca di ricostruzione. Controllare che l'occlusione sia appropriata.

Avvertenze: – non è previsto sottoporre a carico la placca di

ricostruzione UniLOCK 2.4 con testa snodata per ristabilire la funzione completa.

– Questa protesi potrebbe non tollerare le normali forze del morso.

21Chiusura dell'incisione

Chiudere l'incisione previa verifica del successo della procedura chirurgica.

Istruzioni speciali per l’uso della placca di ricostruzione UniLOCK 2.4 con testa snodata


– Prein J (editor). Manual of Internal Fixation in the Cranio-Facial Skeleton. Berlin: Springer. 1998.

– Rutherford AS, Ellis E 3rd. Use of a locking reconstruction bone plate / screw system for mandibular surgery. J Oral Maxillofac Surg 1998; 56: 1261–1265.

– Schmocker R. Universelle Rekonstruktionsplatte URP 2.4 [German]. Swiss Dent 1996; 4: 17.

– Video AO/ASIF:– 21071: Fixation of a Comminuted Fracture of the

Lateral Body of the Mandible with a 2.4 Locking Reconstruction Plate following Simplification with 2.0 Adaption Plates

– 21072: Bridging of a Segmental Defect of the Lateral Body of the Mandible with a 2.4 Locking Reconstruction Plate

– 21076: The Transbuccal System– 90071: Bending of the 2.4 UniLOCK Reconstruction

Plate

Per ulteriori informazioni: www.aovideo.ch/catalog/

Bibliografia


Informazioni per gli ordini

StrumentiCodice componente Descrizione 310.441 Punta elicoidale da B 2.4 mm, lunghezza

80 mm, con due scanalature, per innesto J-Latch

310.442 Punta elicoidale da B 2.4 mm, lunghezza 80 mm, con 2 scanalature, per innesto tipo dentale

310.444 Punta elicoidale da B 2.4 mm, lunghezza 80 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido


310.522 Punta elicoidale da B 1.8 mm, lunghezza 125 mm, con due scanalature, per innesto J-Latch



310.543 Punta elicoidale da B 2.4 mm, lunghezza 125/111 mm, con 2 scanalature, per innesto tipo dentale





310.800 Fresa per viti da corticale MF da B 2.4 mm, con spine di centraggio da B 1.8 e 2.4 mm

311.230 Maschio per viti da corticale da B 2.4 mm, lunghezza 100/45 mm

311.240 Maschio per viti da corticale da B 2.4 mm, lunghezza 125/45 mm

311.243 Maschio per viti UniLOCK da B 3.0 mm, lunghezza 100/45 mm

311.420 Impugnatura grande con innesto rapido, lunghezza 155 mm

312.180 Centrapunte doppio 2.4/1.8 313.970 Manicotto di presa, per n. 313.960 e

314.448 314.447 Asta rigid per cacciavite cruciforme da 2.4,

autobloccante, per innesto rapido

314.448 Asta rigida per cacciavite 2.4, cruciforme, non autobloccante

319.530 Misuratore di profondità per viti da corticale MF da B 2.0 e 2.4 mm, campo di misura da 6 a 40 mm

322.180 Centrapunte LC-DCP 2.4, per posizione neutra ed eccentrica

329.142 Pinza piegaplacche con becco, per placche in titanio puro 2.4 e 2.7

329.400 Sagoma modellabile per placche di ricostruzione da 2.4 a 4.0, lunghezza 295 mm

329.407 Sagoma modellabile, retta, 24 fori, per placca UniLOCK 2.4

329.409 Sagoma modellabile, angolata, 21+6 fori, per placca UniLOCK 2.4

347.980 Pinzetta per placche

391.967 Shortcut 2.4/THORP, senza lima, da usarsi in coppia

397.371 Leva piegaplacche per placche LCP 2.4, da usarsi in coppia

397.441 Guida punte 1.8, con filetto, per placche di ricostruzione UniLOCK

397.442 Guida punte 2.4, con filetto, per placche di ricostruzione UniLOCK

399.086 Pinza di riduzione con punte, chiusura fina, lunghezza 155 mm

399.087 Pinza fissa-guida con sfera, chiusura fina, lunghezza 156 mm


Placche

Placca di ricostruzione UniLOCK 2.4

449.612 Placca di ricostruzione UniLOCK 2.4 retta, 12 fori, titanio puro

449.614 Placca di ricostruzione UniLOCK 2.4 retta, 14 fori, lunghezza 112 mm, titanio puro



449.626 Placca di ricostruzione UniLOCK 2.4, angolata, sinistra, 21+6 fori, lunghezza 170/50 mm, titanio puro

449.627 Placca di ricostruzione UniLOCK 2.4, angolata, destra, 21+6 fori, lunghezza 170/50 mm, titanio puro



449.636 Placca di ricostruzione UniLOCK 2.4, a doppio angolo, 4+20+4 fori, lunghezza 33/162/33 mm, titanio puro



449.651 Placca di ricostruzione UniLOCK 2.4, angolata da 155°, 3+3 fori, titanio puro

449.655 Placca di ricostruzione UniLOCK 2.4 angolata, destra, 8+5 fori, titanio puro

Placca di ricostruzione UniLOCK 2.4 con testa snodata



449.644 Placca di ricostruzione UniLOCK 2.4, angolata, con testa snodata, destra, 16+3 fori, lunghezza 120/32 mm, titanio puro

449.645 Placca di ricostruzione UniLOCK 2.4, angolata, con testa snodata, sinistra, 16+3 fori, lunghezza 120/32 mm, titanio puro





Viti

Vite UniLOCK da B 2.4 mm, autofilettante

497.668 Vite UniLOCK da B 2.4 mm, autofilettante, lunghezza 8 mm, titanio puro, viola









Informazioni per gli ordini

Vite UniLOCK da B 3.0 mm, autofilettante 497.690 Vite UniLOCK da B 3.0 mm, autofilettante,

lunghezza 8 mm, titanio puro, turchese497.691 Vite UniLOCK da B 3.0 mm, autofilettante,







lunghezza 22 mm, titanio puro, turchese

Vite da corticale MF da B 2.4 mm, autofilettante

401.506 Vite da corticale MF da B 2.4 mm, autofilettante, lunghezza 6 mm, titanio puro, dorata

401.507 Vite da corticale da B 2.4 mm, autofilettante, lunghezza 7 mm, titanio puro





















Vite di emergenza da B 2.7 mm

401.558 Vite di emergenza da B 2.7 mm, lunghezza 8 mm, titanio puro, blu






Vite con inserto per placche di ricostruzione UniLOCK

497.689 Vite con inserto per placche di ricostruzione UniLOCK, titanio puro


Informazioni per gli ordini* Viti Placche

Confezioni da 1 unità xxx.xxx xxx.xxx

Confezioni da 1 unità con clip xxx.xxx.01C n/d

Confezioni da 4 unità con clip xxx.xxx.04C n/d

Confezioni da 1 unità, sterili n/d xxx.xxxS

Confezioni da 1 unità con clip, sterili xxx.xxxS n/d

Confezioni da 4 unità con clip, sterili xxx.xxx.04S n/d

* non tutte le tipologie di confezione sono disponibili per tutti gli articoli

Set

01.502.093 Strumenti standard Compact 2.4 Mandible, 3/3, con coperchio

01.502.833 Vassoio strumenti aggiuntivo per set strumentario transbuccale 2.4

01.504.034 Compact 2.4 UniLOCK

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati.

Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli USA.

Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili in formato PDF sul sito www.depuysynthes.com/ifu ©

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Compact 2.4 UniLOCK. Sistema di ricostruzione …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · – Parestesia – Perdita di denti ... per RMI che utilizzano