67
Prilog I Popis imena, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u zemljama članicama 1

Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

  • Upload
    others

  • View
    4

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Prilog I

Popis imena, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene,

nositelja odobrenja u zemljama članicama

1

Page 2: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Belgija Laboratoires SMB SA rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgija

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Algocod 500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Belgija Laboratoires SMB SA rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgija

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Algocod 500 mg/30 mg prašak za oralnu otopinu

kroz usta

Belgija Bristol-Meyers Squibb Belgium sa Chaussée de la Hulpe 185 1170 Brussels Belgija

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Dafalgan codeine 500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Belgija Bristol-Meyers Squibb Belgium sa Chaussée de la Hulpe 185 1170 Brussels Belgija

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Dafalgan codeine 500 mg/30 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Belgija Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgija

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Dafalgan codeine 500 mg/30 mg tableta kroz usta

Belgija Sterop Laboratoires nv Avenue de Scheut 46-50 1070 Brussels Belgija

paracetamol kofein kodeinfosfat hemihidrat

Nevrine codeine 500 mg 50 mg 30 mg

tableta kroz usta

2

Page 3: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Belgija Glaxosmithkline Consumer Healthcare sa Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgija

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Panadol codeine 500 mg/30 mg tableta kroz usta

Belgija Teva Pharma Belgium Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgija

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Paracetamol codeine teva

500 mg/30 mg tablet za oralnu suspenziju

kroz usta

Belgija Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart Belgija

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Paracodmylan 500 mg/30 mg tableta kroz usta

Bugarska Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407 Bugarska

acetilsalicilatna kiselina/ kofein/ kodeinfosfat/ paracetamol

Aceffein 250 mg/50 mg/ 10 mg/ 250 mg

tableta kroz usta

Bugarska Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797 Bugarska

metamizolnatrij/ paracetamol/ kofein/ kodienfosfat

Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg

tableta kroz usta

Bugarska Omega Pharma Limited Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat/ kofein

Solpadeine 500 mg/ 8 mg/ 30 mg

tableta za oalnu otopinu

kroz usta

Bugarska Omega Pharma Limited Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat/ kofein

Solpadeine 500 mg/ 8 mg/ 30 mg

kapsula, tvrda kroz usta

3

Page 4: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Cipar Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box 59522 Lemesos 4010 Cipar

paracetamol/ kodeinfosfat

TALVOSILEN TABLET 500mg/20mg tableta kroz usta

Cipar Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box 59522 Lemesos 4010 Cipar

paracetamol/ kodeinfosfat

TALVOSILEN FORTE SUPPOSITORY

1000mg/60mg čepić rektalno

Cipar Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box 59522 Lemesos 4010 Cipar

paracetamol/ kodeinfosfat

TALVOSILEN FORTE TABLET

500mg/30mg tableta kroz usta

Cipar C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235 Cipar

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat/ kofein

SOLPADEINE SOLUBLE TABLET

500mg/8mg/30mg šumeća tableta

kroz usta

Cipar C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235 Cipar

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat/ kofein

SOLPADEINE TABLET 500mg/8mg/30mg tableta kroz usta

Cipar Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, P.O.Box 28629 Lefkosia Cipar

paracetamol/ kodeinfosfat

PARCOTEN TABLET 500mg/10mg tableta kroz usta

4

Page 5: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Cipar Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grčka

paracetamol+ kofein+ kodeinfosfat hemihidrat

LONARID N SUPPOSITORY

400mg+50mg+20mg čepić rektalno

Cipar Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grčka

paracetamol+ kofein+ kodeinfosfat hemihidrat

LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg tableta kroz usta

Republika Češka

Zentiva a.s. Einsteinova 24 851 01 Bratislava Republika Slovačka

kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 15 MG

15 mg tableta kroz usta

Republika Češka

Zentiva a.s. Einsteinova 24 851 01 Bratislava Republika Slovačka

kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG

30 mg tableta kroz usta

Republika Češka

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic

kodeinfosfat hemihidrat+ paracetamol

KORYLAN 28,73 mg + 325 mg tableta kroz usta

Republika Češka

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Republika Češka

kodeinfosfat hemihidrat+ paracetamol

ULTRACOD 30 mg + 500 mg tableta kroz usta

Republika Češka

bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 814 79 München Njemačka

kodeinfosfat seskvihidrat + paracetamol

TALVOSILEN 20 mg + 500 mg tableta kroz usta

Republika Češka

bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 814 79 München Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat + paracetamol

TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg kapsula, tvrda kroz usta

5

Page 6: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Republika Češka

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Velika Britanija

kodeinfosfat hemihidrat + paracetamol + kofein

PANADOL ULTRA 8 mg + 500 mg + 30 mg

tableta kroz usta

Republika Češka

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Velika Britanija

kodeinfosfat hemihidrat + paracetamol + kofein

PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg

šumeća tableta

kroz usta

Republika Češka

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Republika Češka

kodeinfosfat hemihidrat+ paracetamol + pitofenonklorid + fenpiverinijev bromid

SPASMOPAN 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg

čepić rektalno

Danska Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør, Danska

kodein Kodein "Alternova" 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Danska Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danska

salicilamid + kodein + kofein + propifenazon

Kodamid ”DAK” 250 mg + 9,6 mg + 50 mg + 150 mg

tableta kroz usta

Danska Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danska

kodein Kodein "DAK" 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Danska Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danska

kodein Kodein "DAK" 3 mg/ml oralna otopina kroz usta

6

Page 7: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Danska Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danska

acetilsalicilatna kiselina + kodein

Kodimagnyl "DAK" 500 mg + 10 mg šumeća tableta kroz usta

Danska Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danska

kodein Kodein Stærk "DAK" 8 mg/ml oralna otopina kroz usta

Danska Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danska

acetilsalicilatna kiselina + kodein

Kodimagnyl "DAK" 500 mg + 9,6 mg tableta kroz usta

Danska Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danska

acetilsalicilatna kiselina + kodein

Kodimagnyl Ikke-stoppende "DAK"

500 mg + 9,6 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Danska Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danska

kodein + paracetamol Kodipar 30,6 mg + 500 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Danska Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Danska

kodein Kodein "SAD" 25 mg tableta kroz usta

Estonija GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Velika Britanija

paracetamol/kodein/ kofein

SOLPADEINE SOLUBLE 500 mg/8 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Estonija Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Republika Češka

kodein/paracetamol ALGOCALM 30mg/500mg tableta kroz usta

7

Page 8: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Estonija GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Velika Britanija

paracetamol/kodein/ kofein

SOLPADEINE 500 mg/8 mg/30 mg tableta kroz usta

Estonija Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finska

kodein/paracetamol PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS

30mg/500mg tableta kroz usta

Estonija Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velika Britanija

paracetamol/kodein CO-CODAMOL 500mg/8mg tableta kroz usta

Finska Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406 00101 Helsinki Finska

kodeinfosfat paracetamol

PAMOL COD 30 mg 500 mg

šumeća tableta kroz usta

Finska Sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22 00351 Helsinki Finska

kodeinfosfat paracetamol

PANACOD 30 mg 500 mg

tableta kroz usta

Finska Sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22 00351 Helsinki Finska

kodeinfosfat paracetamol

PANACOD 30 mg 500 mg

šumeća tableta kroz usta

Finska Bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Njemačka

kodeinfosfat paracetamol

PARACETAMOL/CODEIN BENE.ARZNEIMITTEL

30 mg 500 mg

tableta kroz usta

8

Page 9: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Finska Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 HÄMEENLINNA Finska

kodeinfosfat paracetamol

PARAMAX-COD 30 mg 500 mg

tableta kroz usta

Francuska EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francuska

paracetamol/kodein PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Francuska Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 – Paris Francuska

paracetamol/kodein SEDARENE, gélule 300 mg/10 mg kapsula kroz usta

Francuska Sanofi-Aventis France 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francuska

paracetamol/kodein CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable

400 mg/20 mg tableta kroz usta

Francuska Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Francuska

paracetamol/kodein CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé

500 mg/20 mg tableta kroz usta

Francuska Sanofi-Aventis France 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francuska

paracetamol/kodein CODOLIPRANE ENFANTS 400 mg/20 mg, comprimé sécable

400 mg/20 mg tableta kroz usta

9

Page 10: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Francuska Sanofi-Aventis France 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francuska

paracetamol/kodein CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Francuska Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francuska

paracetamol/kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé

600 mg/50 mg tableta kroz usta

Francuska Bouchara Recordati 68, Rue Marjolin Bp 67 92302 Levallois- Perret Cedex Francuska

kodein CODENFAN 1 mg/ml, sirop

1 mg/ml sirup kroz usta

Francuska Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francuska

paracetamol/kodein PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Francuska Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165 69151 Décines Cedex Francuska

paracetamol/kodein COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable

400 mg/20 mg tableta kroz usta

Francuska Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francuska

paracetamol/kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé

300 mg/25 mg tableta kroz usta

10

Page 11: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Francuska Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Francuska

paracetamol/kodein PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Francuska Sanofi-Aventis France 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francuska

paracetamol/kodein PARACETAMOL CODEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Francuska SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francuska

paracetamol/kodein PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Francuska Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francuska

paracetamol/kodein PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Francuska Cristers 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francuska

paracetamol/kodein PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Francuska Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francuska

paracetamol/kodein PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Francuska Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska

paracetamol/kodein PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

11

Page 12: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Francuska Bristol Myers Squibb - 3, rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Francuska

paracetamol/kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Francuska Bristol Myers Squibb - 3, rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Francuska

paracetamol/kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé

500 mg/30 mg obložena tableta kroz usta

Francuska Elaiapharm 2881, Route des Crêtes BP 205 Valbonne 06904 Sophia Antipolis Cedex Francuska

paracetamol/kodein COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable

400 mg/20 mg obložena tableta kroz usta

Francuska Merck Medication Familiale 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Francuska

paracetamol/kodein GAOSEDAL CODEINE, comprimé

500 mg/20 mg tableta kroz usta

Francuska Meda Pharma (France) 25 boulevard de l'amiral bruix 75016 Paris Francuska

paracetamol/kodein ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg, tableta kroz usta

Francuska Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny 67460 Souffelweyersheim Francuska

kodein (klorhidrat) / acetilsalicilatna kiselina paracetamol/ paracetamol granule 96

NOVACETOL (ASPIRINE PARACETAMOL), comprimé

10,0 mg / 300,0 mg/187,5 mg/ 65,1 mg

tableta kroz usta

12

Page 13: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Njemačka ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

Paracetamol AL comp. 30 mg 500 mg

tableta kroz usta

Njemačka Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat kofein paracetamol

Azur compositum 40 mg 50 mg 600 mg

čepić rektalno

Njemačka Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat kofein paracetamol

Azur compositum 30 mg 50 mg 350 mg

tableta kroz usta

Njemačka Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

Azur compositum SC 30 mg 500 mg

tableta kroz usta

Njemačka Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

Azur compositum SC Suppositorien

60 mg 1000 mg

čepić rektalno

Njemačka Astellas Pharma GmbH Gearg-Brauchle-Ring 64-66 80992 München Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol acetilsalicilatna kiselina kofein

Dolomo TN 30 mg 250 mg 250 mg 50 mg

tableta kroz usta

Njemačka bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene

30 mg 500 mg

čepić rektalno

13

Page 14: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Njemačka bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen 20 mg 500 mg

tableta kroz usta

Njemačka bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen 20 mg 500 mg

kapsula kroz usta

Njemačka bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen

20 mg 1000 mg

čepić rektalno

Njemačka bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen

5 mg 250 mg

čepić rektalno

Njemačka bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen

10 mg 500 mg

čepić rektalno

Njemačka bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg

čepić rektalno

Njemačka bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen forte 30 mg 500 mg

kapsula, tvrda kroz usta

14

Page 15: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Njemačka bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen forte 60 mg 1000 mg

čepić rektalno

Njemačka bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen forte 30 mg 500 mg

tableta kroz usta

Njemačka bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen-Saft 5 mg/5ml 200 mg/5ml

suspenzija kroz usta

Njemačka Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat

Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie

30 mg tableta kroz usta

Njemačka Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

Titretta Schmerztabletten

30 mg 500 mg

tableta kroz usta

Njemačka Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

Titretta Zäpfchen 1000/60

60 mg 1000 mg

čepić rektalno

Njemačka Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

Contraneural Paracetamol/Codein

30 mg 500 mg

tableta kroz usta

15

Page 16: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Njemačka Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

Contraneural Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg

30 mg 500 mg

tableta kroz usta

Njemačka Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

Optipyrin 60 mg 1000 mg

čepić rektalno

Njemačka MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1 51063 Köln Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat acetilsalicilatna kiselina

Dolviran N 30 mg 500 mg

tableta kroz usta

Njemačka Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17 64289 Darmstadt Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

Nedolon P 30 mg 500 mg

tableta kroz usta

Njemačka Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25 90429 Nürnberg Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat diklofenaknatrij

Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg 50 mg

filmom obložena tableta

kroz usta

Njemačka Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25 90429 Nürnberg Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat diklofenaknatrij

Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg 50 mg

filmom obložena tableta

kroz usta

16

Page 17: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Njemačka OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5 50226 Frechen Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat codi OPT 60 mg tableta kroz usta

Njemačka Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Germany

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

Gelonida Schmerztabletten

30 mg 500 mg

tableta kroz usta

Njemačka Stadapharm GmbH Stadastr. 2 - 18 61118 Bad Vilbel Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat paracetamol

Paracetamol comp. STADA 500 mg/30 mg

30 mg 500 mg

tableta kroz usta

Njemačka Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Njemačka

kodeinfosfat hemihidrat acetilsalicilatna kiselina paracetamol

Dolomo N 30 mg 250 mg 250 mg

tableta kroz usta

Grčka Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grčka

paracetamol+ kofein+ kodeinfosfat hemihidrat

LONARID-N 400mg+50mg+20mg čepić rektalno

Grčka Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grčka

paracetamol+ kofein + kodeinfosfat hemihidrat

LONARID-N 400mg+50mg+10mg tableta kroz usta

Grčka Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grčka

paracetamol+ kodeinfosfat hemihidrat

LONALGAL 1000mg+30mg čepić rektalno

17

Page 18: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Grčka Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grčka

paracetamol+ kodeinfosfat hemihidrat

LONALGAL 500mg+30mg tableta kroz usta

Mađarska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd. Brentford TW89GS United Kingdom

paracetamol, kodein, kofein PANADOL ULTRA

500 mg/8 mg/30 mg tvrda kapsula kroz usta

Mađarska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd. Brentford TW89GS Velika Britanija

paracetamol, kodein, kofein PANADOL ULTRA

500 mg/8 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Mađarska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd. Brentford TW89GS Velika Britanija

paracetamol, kodein, kofein PANADOL ULTRA

500 mg/8 mg/30 mg tableta kroz usta

Mađarska Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna 13500 Finska

paracetamol, kodein, PARCODIN

500 mg/30 mg tableta kroz usta

Mađarska Bene Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1. Munich 81479 Njemačka

paracetamol, kodein, TALVOSILEN FORTE

30 mg/500 mg tvrda kapsula kroz usta

Island Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Island

paracetamol /kodeinfosfat hemihidrat

Pinex Comp Forte 500/30 mg čepić rektalno

18

Page 19: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Irska The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Velika Britanija

ibuprofen/kodeinfosfat hemihidrat

Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg film-coated Tablets

200 mg/ 12.8 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Irska Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Irska

paracetamol, kodeinfosfat hemihidrat, kofein

Maxilief Effervescent Tablets Paracetamol 500mg Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg Caffeine 30mg

500mg, 8mg, 30mg

šumeća tableta kroz usta

Irska Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24 Irska

paracetamol kodeinfosfat hemihidrat

Solpadol Caplets 500 mg/30 mg Tablets.

500 mg 30 mg

tableta kroz usta

Irska Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24 Irska

paracetamol kodeinfosfat hemihidrat

Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets

500 mg 30 mg

šumeća tableta kroz usta

Irska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irska

paracetamol kodeinfosfat hemihidrat

Panadeine Tablets Paracetamol 500mg Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg

500mg 8mg

tableta kroz usta

Irska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irska

paracetamol kodeinfosfat hemihidrat

Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg

500mg 12.8mg

filmom obložena tableta

kroz usta

19

Page 20: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Irska Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irska

paracetamol kodeinfosfat hemihidrat kofein

Solpadeine Capsules Paracetamol 500mg Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg Caffeine 30mg

500mg 8mg 30mg

kapsula, tvrda kroz usta

Irska Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irska

paracetamol kodeinfosfat hemihidrat kofein

Solpadeine Soluble Tablets Paracetamol 500mg Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg Caffeine 30mg

500mg 8mg 30mg

šumeća tableta kroz usta

Irska Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irska

paracetamol kodeinfosfat hemihidrat kofein

Solpadeine Tablets Paracetamol 500mg, Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg, Caffeine 30mg

500mg 8mg 30mg

tableta kroz usta

Irska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irska

ibuprofen kodeinfosfat hemihidrat

Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets

200mg 12.8mg

filmom obložena tableta

kroz usta

Irska McNeil Healthcare (Ireland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin 24 Irska

paracetamol kodeinfosfat buklizin hidroklorid

Migraleve Pink Film-coated Tablets. Paracetamol 500mg Codeine Phosphate 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg

500mg 8mg 6.25mg

filmom obložena tableta

kroz usta

Irska McNeil Healthcare (Ireland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin 24 Irska

paracetamol kodeinfosfat

Migraleve Yellow Film-coated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg

500mg 8mg

filmom obložena tableta

kroz usta

20

Page 21: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Irska McNeil Healthcare (Ireland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin 24 Irska

paracetamol kodeinfosfat buklizinklorid

Migraleve Film-coated Tablets

500mg 8mg 6.25mg

filmom obložena tableta

kroz usta

Irska UCB (Pharma) Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24 Irska

paracetamol kodeinfosfat hemihidrat

Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules

500mg 30mg

kapsula, tvrda kroz usta

Irska UCB (Pharma) Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24 Irska

paracetamol kodeinfosfat hemihidrat

Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tablets.

500mg 30mg

šumeća tableta kroz usta

Irska Reckitt Benckiser Ireland Ltd, 7 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dubin 24 Irska

ibuprofen kodeinfosfat hemihidrat

Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg

200mg 12.8mg

filmom obložena tableta

kroz usta

Irska SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, Velika Britanija

paracetamol kodeinfosfat hemihidrat doksilaminsukcinat kofein

Syndol Film-coated Tablets Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg Caffeine 30 mg

450 mg 10 mg 5 mg 30 mg

filmom obložena tableta

kroz usta

21

Page 22: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Irska Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irska

paracetamol kodeinfosfat kofein

Veganin Plus Tablets 500mg 8mg 30mg

filmom obložena tableta

kroz usta

Irska Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Velika Britanija

paracetamol kodeinfosfat hemihidrat

Kapake 15mg/500mg Tablets

500mg 15mg

tableta kroz usta

Irska Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Velika Britanija

paracetamol kodeinfosfat

Kapake 30mg/500mg Tablets

500mg 30mg

tableta kroz usta

Irska Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irska

paracetamol kodeinfosfat hioscinijev bromid bezvodni kofein

Feminax Tablets 500mg 8mg 100 micrograms 50 mg

tableta kroz usta

Italija Bristol-Myers Squibb S.A.R.L. 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Francuska

paracetamol + kodeinfosfat

CO EFFERELGAN 500mg + 30mg šumeća tableta kroz usta

Italija Bristol-Myers Squibb S.A.R.L. 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Francuska

paracetamol + kodeinfosfat

CO EFFERELGAN 500mg + 30mg filmom obložena tableta

kroz usta

Italija Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 56014 Loc. Ospedaletto - Pisa Italija

paracetamol + kodeinfosfat

CODAMOL 500mg + 30mg šumeća tableta kroz usta

22

Page 23: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Italija BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italija

paracetamol + kodeinfosfat

LONARID 400mg + 10mg tableta kroz usta

Italija BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italija

paracetamol + kodeinfosfat

LONARID 400mg + 20mg čepić rektalno

Italija BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italija

paracetamol + kodeinfosfat

LONARID 200mg + 5mg čepić rektalno

Italija Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italija

paracetamol + kodeinfosfat

TACHIDOL 500mg + 30mg filmom obložena tableta

kroz usta

Italija Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italija

paracetamol + kodeinfosfat

TACHIDOL 500mg + 30mg šumeća tableta kroz usta

23

Page 24: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Italija Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italija

paracetamol + kodeinfosfat

TACHIDOL 125 mg + 7,5 mg Šumeće granule kroz usta

Italija Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italija

paracetamol + kodeinfosfat

TACHIDOL 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg

sirup kroz usta

Italija Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italija

paracetamol + kodeinfosfat

TACHIDOL 500mg + 30mg filmom obložena tableta

kroz usta

Italija LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi, 7 20144 Milano Italija

paracetamol + kodeinfosfat

PARACETAMOLO E CODEINA ALTER

500mg + 30mg šumeća tableta kroz usta

Italija Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italija

paracetamol + kodein 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO

500mg + 30mg šumeće granule kroz usta

Italija Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italija

paracetamol + kodein 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO

125 mg + 7,5 mg šumeće granule kroz usta

24

Page 25: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Italija Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italija

paracetamol + kodein 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO

25 mg/ml + 1,5 mg/ml

sirup kroz usta

Italija Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 56014 Loc. Ospedaletto - Pisa Italija

paracetamol + kodein ADOREA 500mg + 30mg filmom obložena tableta

kroz usta

Italija Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 56014 Loc. Ospedaletto - Pisa Italija

paracetamol + kodein AZSHARA 500mg + 30mg filmom obložena tableta

kroz usta

Latvija ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Republika Češka

paracetamol/kodeinfosfat hemihidrat

Ultracod 500 mg/30 mg tablets

500 mg/30 mg tableta kroz usta

Latvija Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS Velika Britanija

paracetamol/kodeinfosfat hemihidrat

Co-Codamol 500 mg/8 mg tablets

500 mg/8 mg tableta kroz usta

Latvija Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Latvija

paracetamol/kodeinfosfat hemihidrat/kofein

Solpadeine Soluble 500 mg/8 mg/30 mg soluble tablets

500 mg/8 mg/30 mg tableta za oralnu otopinu

kroz usta

Latvija Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Latvija

paracetamol/kodeinfosfat hemihidrat/kofein

Solpadeine 500 mg/8 mg/30 mg tablets

500 mg/8 mg/30 mg tableta kroz usta

25

Page 26: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Litva ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Republika Češka

paracetamol/kodeinfosfat hemihidrat

Ultracod 500mg/30mg tableta kroz usta

Litva GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd Brentford TW8 9GS Velika Britanija

paracetamol/kodein/ kofein

Solpadeine 500mg/8mg/30mg tableta za oralnu otopinu

kroz usta

Litva GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd Brentford TW8 9GS Velika Britanija

paracetamol/kodein/ kofein

Solpadeine 500mg/8mg/30mg tableta kroz usta

Luksemburg MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix F-75016 Paris Francuska

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Algisedal 400mg/25mg tableta kroz usta

Luksemburg Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080 Bruxelles Belgija

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Algocod 500mg/30mg šumeća tableta kroz usta

Luksemburg Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080 Bruxelles Belgija

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Algocod 500mg/30mg prašak kroz usta

Luksemburg Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420 Braine-l'Alleud Belgija

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Dafalgan codéine 500mg/30mg filmom obložena tableta

kroz usta

26

Page 27: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Luksemburg Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420 Braine-l'Alleud Belgija

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Dafalgan codéine 500mg/30mg šumeća tableta kroz usta

Luksemburg Meda Pharma GmbH&Co. KG Benzstr.1 D-61352 Bad Homburg Njemačka

aspirin/kodeinfosfat hemihidrat

Dolviran N 500mg/30mg tableta kroz usta

Luksemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B-1300 Wavre Belgija

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Panadol codéine 500mg/30mg tableta kroz usta

Luksemburg Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgija

paracetamol/ kodeinfosfat

Paracod Mylan 500mg /30mg tableta za oralnu suspenziju

kroz usta

Luksemburg bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Velika Britanija

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg tableta kroz usta

Luksemburg bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Njemačka

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg čepić rektalno

Malta Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine Phosphate 30mg Tablets

30mg tableta kroz usta

27

Page 28: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Malta Seton Products Ltd., Tubiton House, Medlock Street, Oldham, OL1 3HS, Velika Britanija

paracetamol kodeinfosfat doksilaminsukcinat kofein

Syndol 450mg 10mg 5mg 30mg

tableta kroz usta

Malta Crookes Healthcare Ltd 1 Thane Road West Nottingham NG2 3AA Velika Britanija

ibuprofen kodeinfosfat

Nurofen Plus 200.0mg 12.8mg

tableta kroz usta

Malta GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Irska

paracetamol kodeinfosfat hemihidrat kofein

Solpadeine Soluble Tablets

500mg 8mg 30mg

šumeća tableta kroz usta

Malta SmithKline Beecham (SWG) Limited 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom Trading as Sterling Health or GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham International, Brentford, TW8 9GS Velika Britanija

paracetamol kodeinfosfat hemihidrat kofein

Solpadeine Plus Capsules

500mg 8mg 30mg

kapsula, tvrda kroz usta

28

Page 29: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Malta SmithKline Beecham (SWG) Limited 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Velika Britanija Trading as Sterling Health or GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham International, Brentford, TW8 9GS.

ibuprofen kodeinfosfat hemihidrat

Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets

200.0 mg 12.8 mg

filmom obložena tableta

kroz usta

Malta McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velika Britanija

Migraleve Pink tablete: paracetamol, kodeinfosfat, buklizinklorid Migraleve Yellow tablete: paracetamol, kodeinfosfat

Migraleve Migraleve Pink Tablets: 520mg, 8mg, 6.25mg Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg

filmom obložena tableta

kroz usta

Malta McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velika Britanija

paracetamol/ kodeinfosfat

Migraleve Yellow 520mg/8mg filmom obložena tableta

kroz usta

Malta M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Velika Britanija

paracetamol/ kodeinfosfat

Co-Codamol Tablets BP 8/500mg

500mg/8mg tableta kroz usta

29

Page 30: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Norveška Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna, Finska

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Paramax Comp 500 mg/30 mg tableta kroz usta

Norveška ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo, Finska

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Codaxol 500 mg/30 mg tableta kroz usta

Norveška Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Island

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Pinex Forte 500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Norveška Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Island

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Pinex Forte 500 mg/30 mg tableta kroz usta

Norveška Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Island

paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat

Pinex Forte 500 mg/30 mg čepić rektalno

Norveška Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønland, NO-0133 Oslo, Norveška

Paracetamol/ kodeinfosfat seskvihidrat

Paralgin Forte 400mg/30 mg čepić rektalno

Norveška Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønland, NO-0133 Oslo, Norveška

paracetamol/ kodeinfosfat seskvihidrat

Paralgin Minor 200mg/15 mg čepić rektalno

30

Page 31: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Norveška Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønland, NO-0133 Oslo, Norveška

paracetamol/ kodeinfosfat seskvihidrat

Paralgin Major 800mg/60 mg čepić rektalno

Norveška Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønland, NO-0133 Oslo, Norveška

paracetamol/ kodeinfosfat seskvihidrat

Paralgin Forte 400mg/30 mg tableta kroz usta

Poljska Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poljska

paracetamol + kodeinfosfat

Efferalgan Codeine 500mg + 30mg šumeća tableta kroz usta

Poljska bene Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Njemačka

paracetamol + kodeinfosfat hemihidrat

Talvosilen Forte 500mg + 30mg kapsula kroz usta

Poljska bene Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Njemačka

paracetamol + kodeinfosfat hemihidrat

Talvosilen 500mg + 20mg tableta kroz usta

Poljska Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poljska

paracetamol + kodeinfosfat

Dafalgan codeine 500mg + 30mg filmom obložena tableta

kroz usta

31

Page 32: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Poljska Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Praha 10 10237 Dolni Mecholupy Republika Češka

paracetamol + kodeinfosfat hemihidrat

Ultracod 500mg + 30mg tableta kroz usta

Poljska Vitabalans Oy Varastokatu 8 FIN-13500 Hameenlinna Finska

paracetamol + kodeinfosfat hemihidrat

Paramax-Cod 500mg + 30mg tableta kroz usta

Poljska Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 Starogard Gdański 83-200 Poljska

acetilsalicilatna kiselina + kodeinfosfat

Ascodan 400mg + 8mg tableta kroz usta

Poljska Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Okunin 1 Nowy Dwór Mazowiecki 05-100 Poljska

ibuprofen + kodeinfosfat

Nurofen Plus 200mg + 12,8mg filmom obložena tableta

kroz usta

Poljska OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o. Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Poljska

paracetamol + kodeinfosfat + kofein

Solpadeine 500mg + 8mg + 30mg

kapsula kroz usta

Poljska OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o. Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Poljska

paracetamol + kodeinfosfat + kofein

Solpadeine 500mg + 30mg + 8mg

šumeća tableta kroz usta

32

Page 33: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Poljska OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o. Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Poljska

paracetamol + kodeinfosfat + kofein

Solpadeine 500mg + 8mg + 30mg

tableta kroz usta

Portugal Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal

acetilsalicilatna kiselina + kodeinfosfat hemihidrat + kofein

Dolviran 400mg + 7.5mg + 50mg

tableta kroz usta

Portugal Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal

acetilsalicilatna kiselina + kodeinfosfat hemihidrat+ kofein

Dolviran 400mg + 7.5mg + 50mg

čepić rektalno

Portugal Johnson & Johnson, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal

paracetamol + kodeinfosfat + buklizin hidroklorid

Migraleve 500mg + 8mg + 6.25mg

obložena tableta kroz usta

Rumunjska S.C. Fabiol S.A, B-dul Timişoara nr. 50, Bucureşti, 61333 Rumunjska

kodein CODEINA FABIOL 15 mg 15 mg tableta kroz usta

Rumunjska S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector 3, 032266 Bucureşti, Rumunjska

kodein CODEINA FOSFAT LPH 15 mg

15 mg tableta kroz usta

Rumunjska S.C. SINTOFARM S.A.Str. Ziduri între Vii nr.22, Bucureşti, sector 3, 023324 Rumunjska

kodein FOSFAT DE CODEINA 15 mg

15 mg tableta kroz usta

33

Page 34: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Rumunjska S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov, 500407 Rumunjska

kodein FARMACOD 15 mg tableta kroz usta

Rumunjska S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa, Rumunjska

kodein CODEINA FOSFAT MCC 15 mg

15 mg tableta kroz usta

Rumunjska S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti, 10103 Rumunjska

kodein CODEINA FOSFAT 15 mg tableta kroz usta

Rumunjska S.C. Bio EEL S.R.L.Str. Bega Nr. 4, Târgu-Mureş, 540390 Rumunjska

kodein CODEINA FOSFORICA 15 mg tableta kroz usta

Rumunjska GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99-105, Târgu-Mureş, Rumunjska

acetilsalicilatna kiselina, paracetamol, kodeinfosfat hemihidrat, kofein bezvodni

FASCONAL 200mg+200mg+10mg+25mg

tableta kroz usta

Rumunjska S.C. Bio EEL S.R.L.Str. Bega Nr. 4, Târgu-Mureş, 540390 Rumunjska

acetilsalicilatna kiselina, paracetamol, kodeinfosfat hemihidrat

ASPACO 300mg + 250mg + 12mg

tableta kroz usta

Rumunjska HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Rumunjska

paracetamol, kodeinfosfat hemihidrat, kofein bezvodni

SOLPADEINE 500 mg/8 mg/30 mg comprimate efervescente

500 mg+8 mg+30 mg

šumeća tableta kroz usta

34

Page 35: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Rumunjska HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Rumunjska

paracetamol, kodeinfosfat hemihidrat, kofein bezvodni

SOLPADEINE COMPRIMATE

500 mg+8 mg+30 mg

tableta kroz usta

Rumunjska S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632 Rumunjska

paracetamol, kodeinfosfat hemihidrat, kofein bezvodni

CODAMIN P 400mg+ 23mg+15mg

tableta kroz usta

Rumunjska ALKALOID - INT d.o.o Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana - Črnuče, Slovenija

paracetamol, propifenazon, kofein, kodeinfosfat seskvihidrat

CAFFETIN 250mg+ 210mg+50mg+10mg

tableta kroz usta

Rumunjska Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10, Repubika Češka

paracetamol+kodein ULTRACOD 500 mg/30 mg

500mg/30mg tableta kroz usta

Rumunjska RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, velika Britanija

ibuprofen, kodeinfosfat hemihidrat

NUROFEN PLUS 200mg +12,8 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Republika Slovačka

Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Republika Slovačka

acetilsalicilatna kiselina + kodein + kofein

Alnagon Neo (Zentiva)

380 mg + 20 mg +80 mg

tableta kroz usta

Republika Slovačka

Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Republika Slovačka

kodein Codein-SLOVAKOFARMA 15 mg

15 mg tableta kroz usta

35

Page 36: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Republika Slovačka

Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Republika Slovačka

kodein Codein-SLOVAKOFARMA 30 mg

30 mg tableta kroz usta

Republika Slovačka

Zentiva k.s. U kabelovny 130, Praha 102 37 Republika Češka

kodein + paracetamol Korylan 21,17 mg +325 mg tableta kroz usta

Republika Slovačka

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road, TW8 9GS Brentford Velika Britanija

kodein + paracetamol + kofein

Panadol Ultra, Panadol Ultra Rapide

8 mg+500 mg +30 mg

kapsula, tableta, šumeća tableta

kroz usta

Republika Slovačka

Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI-13500 Finska

kodein + paracetamol Paramax-Cod (Vitabalans)

30 mg +500 mg tableta kroz usta

Republika Slovačka

Zentiva k.s. U kabelovny 130, Praha 102 37 Republika Češka

kodein + paracetamol + fenpiverin + pitofenon

Spasmopan 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg

čepić rektalno

Slovenija Alkaloid-Int. d.o.o. Šlandrova 4, 1231 Ljubljana- Črnuče Slovenija

kodein, paracetamol, propifenazon, kofein

Caffetin tablete 10 mg, 250 mg, 210 mg, 50 mg

tableta kroz usta

Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35, 1000 Ljubljana, Slovenija

kodein, paracetamol, propifenazon, kofein

Plivadon tablete 10 mg, 210 mg, 250 mg, 25 mg

tableta kroz usta

36

Page 37: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Španjolska TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Španjolska

kodeinfosfat hemihidrat CODEISAN COMPRIMIDOS

28,7 mg tableta kroz usta

Španjolska TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Španjolska

kodeinfosfat hemihidrat CODEISAN JARABE 6,33 mg/ 5 ml oralna otopina kroz usta

Španjolska LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Španjolska

acetilsalicilatna kiselina, kodeinfosfat hemihidrat i askorbatna kiselina

DOLMEN 500 mg, 10 mg and 250 mg

šumeća tableta kroz usta

Španjolska LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L. Rua Carpeinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo Španjolska

kodeinfosfat, hidroksicindiklorhidrat i propifenazon

DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg

obložena tableta kroz usta

Španjolska TEOFARMA, S.R.L. Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia) Italija

kodeinfosfat, hidroksicindiklorhidrat i propifenazon

CALMOPLEX 200 mg/ 10 mg/ 10 mg comprimidos recubiertos

10 mg, 10 mg and 200 mg

obložena tableta kroz usta

37

Page 38: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Španjolska FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

paracetamol, kodeinfosfat i kofein

ANALGILASA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

500 mg, 10 mg and 30 mg

filmom obložena tableta

kroz usta

Španjolska FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Španjolska

Paracetamol i kodeinfosfat hemihidrat

ANALGIPLUS 500 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg and 30 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Španjolska KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Španjolska

paracetamol i kodeinfosfat

DOLOMEDIL COMPRIMIDOS

500 mg and 10 mg tableta kroz usta

Španjolska KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Španjolska

acetilsalicilatna kiselina, kodeinfosfat hemihidrat i kofein

DOLVIRÁN COMPRIMIDOS

400 mg, 9.6 mg and 50 mg

tableta kroz usta

Španjolska KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Španjolska

acetilsalicilatna kiselina, kodeinfosfat hemihidrat i kofein

DOLVIRÁN SUPOSITORIOS

400 mg, 9.6 mg and 50 mg

čepić rektalno

Španjolska ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Španjolska

paracetamol i kodeinfosfat hemihidrat i askorbatna kiselina

ALGIDOL 600 mg/10 mg/ 500 mg granulado para solución oral

650 mg, 10 mg and 500 mg

granule za oralnu otopinu

kroz usta

38

Page 39: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Španjolska FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Španjolska

paracetamol, kodeinfofat hemihidrat

DOLOCATIL CODEÍNA 325 mg/ 15 mg comprimidos

325 mg and 15 mg tableta kroz usta

Španjolska FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Španjolska

paracetamol i kodeinfosfat hemihidrat

DOLOCATIL CODEÍNA 650 mg/ 30 mg comprimidos

650 mg and 30 mg tableta kroz usta

Španjolska FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Španjolska

paracetamol i kodeinfosfat

DOLOCATIL CODEÍNA 500 mg/ 15 mg comprimidos

500 mg and 15 mg tableta kroz usta

Španjolska BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A. Quintanavides, 15 28050 Madrid Španjolska

paracetamol i kodeinfosfat hemihidrat

COD-EFFERALGAN 500 mg/ 30 mg comprimdos efervescentes

500 mg and 30 mg šumeća tableta kroz usta

Španjolska LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Španjolska

paracetamol i kodeinfosfat

PARACETAMOL CODEÍNA LEVEL SOLUCIÓN ORAL

120 mg and 12 mg / 5 ml

oralna otopina kroz usta

Španjolska LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Španjolska

paracetamol i kodeinfosfat

TALGO CODEÍNA COMPRIMIDOS

300 mg and 30 mg tableta kroz usta

Španjolska ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Španjolska

paracetamol i kodeinfosfat hemihidrat

COXUMADOL 500 mg and 30 mg šumeće granule kroz usta

39

Page 40: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Španjolska FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra. Irún, Km. 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Španjolska

ibuprofen i kodeinfosfat hemihidrat

ASTEFOR 400 mg/30 mg granulado para suspensión oral

400 mg and 30 mg granule za oralnu suspenziju

kroz usta

Španjolska FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra. Irún, Km. 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Španjolska

ibuprofen i kodeinfosfat hemihidrat

ASTEFOR 400 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg and 30 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Španjolska ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Španjolska

ibuprofen i kodeinfosfat hemihidrat

NEOBRUFEN CON CODEÍNA 400 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg and 30 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Španjolska CANTABRIA PHARMA, S.L. C/ Ribera del Loira, 46 Edificio 2 28042 Madrid Španjolska

ibuprofen i kodeinfosfat hemihidrat

NIDOL 400 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg and 30 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Španjolska FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Španjolska

ibuprofen i kodeinfosfat hemihidrat

HYTRIN 200 mg/ ml + 10 mg/ ml solución oral

200 mg and 10 mg /1 ml

oralna otopina kroz usta

Španjolska FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Španjolska

ibuprofen i kodeinfosfat hemihidrat

IBUCOD 200 mg/ ml + 10 mg/ ml solución oral

200 mg and 10 mg /1 ml

oralna otopina kroz usta

40

Page 41: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Španjolska KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Španjolska

paracetamol and kodeinfosfat hemihidrat

PARACETAMOL/CODEÍNA KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG

500 mg and 30 mg tableta kroz usta

Španjolska KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Spain

paracetamol and kodeinfosfat hemihidrat

PARACETAMOL/CODEÍNA PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG

500 mg and 30 mg tableta kroz usta

Španjolska NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Španjolska

paracetamol and kodeinfosfat bezvodni

TERMALDINA CODEINA 650 mg/30 mg supositorios

650 mg and 28,09 mg

čepić rektalno

Španjolska NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Španjolska

paracetamol and kodeinfosfat bezvodni

TERMALDINA CODEINA 300 mg/15 mg cápsulas

300 mg and 14,05 mg

kapsula, tvrda kroz usta

Španjolska LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Španjolska

paracetamol and kodeinfosfat bezvodni

FLUDETEN comprimidos efervescentes

500 mg and 30 mg šumeća tableta kroz usta

41

Page 42: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Španjolska LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Španjolska

paracetamol, buklizin klorhidrat, kodeinfosfat i natrijev dokuzat

MIGRALEVE comprimidos

500 mg, 6,25 mg, 8 mg and 10 mg

tableta kroz usta

Švedska BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švedska

kodein/paracetamol Citodon minor 350mg/15mg čepić rektalno

Švedska BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švedska

kodein/paracetamol Citodon forte 1000mg/60 mg čepić rektalno

Švedska BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švedska

kodein/paracetamol Citodon 500 mg/30 mg tableta kroz usta

Švedska BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švedska

kodein/paracetamol Citodon 500 mg/30 mg čepić rektalno

Švedska BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švedska

kodein/paracetamol Citodon 500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Švedska Meda AB Box 906 170 09 Solna Švedska

kodeinfosfat hemihidrat/kofein/ acetilsalicilatna kiselina

Treo® comp 500mg/50mg/30mg šumeća tableta kroz usta

42

Page 43: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Švedska Meda AB Box 906 170 09 Solna Švedska

kodeinfosfat hemihidrat/ paracetamol

Codalvonil 500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Švedska sanofi-aventis AB Box: 14142 167 14 Bromma Švedska

kodeinfosfat hemihidrat/ paracetamol

Panocod® 500 mg/30 mg tableta kroz usta

Švedska sanofi-aventis AB Box: 14142 167 14 Bromma Švedska

kodeinfosfat hemihidrat/ paracetamol

Panocod® 500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

Švedska Recip AB Box: 906 170 09 Solna Švedska

kodeinfosfat hemihidrat Kodein Recip 25mg tableta kroz usta

Švedska Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Švedska

ibuprofen/kodeinfosfat hemihidrat

Ardinex® 200 mg/30 mg tableta kroz usta

Švedska Evolan Pharma AB Box: 120 182 12 Danderyd Švedska

kodeinfosfat hemihidrat/ paracetamol

Paracetamol/Kodein Evolan

500 mg/30 mg šumeća tableta kroz usta

43

Page 44: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Švedska Evolan Pharma AB Box: 120 182 12 Danderyd Švedska

kodeinfosfat hemihidrat/ paracetamol

Paracetamol/Kodein Evolan

500 mg/30 mg tableta kroz usta

Švedska Meda AB Box 906 170 09 Solna Švedska

kodeinklorid dihidrat, papverinklorid, morfinklorid, hioscinijev metonitrat, noskapinklorid

Spasmofen 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (in each ml)

otopina za injekciju

parenteralno

Švedska Meda AB Box 906 170 09 Solna Švedska

kodeinklorid dihidrat, papverinklorid, morfinklorid, hioscinijev metonitrat, noskapinklorid

Spasmofen 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg

čepić rektalno

Nizozemska ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem Nizozemska

paracetamol kodein

Paracetamol/Codeinefosfaat ratiopharm 500 mg/20 mg, tabletten

500 mg 20 mg

tableta kroz usta

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

kodein Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg

10 mg tableta kroz usta

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

kodein Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg

20 mg tableta kroz usta

44

Page 45: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Nizozemska ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem Nizozemska

kodein Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten

10 mg tableta kroz usta

Nizozemska ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem Nizozemska

kodein Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten

20 mg tableta kroz usta

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

kodein Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg

10 mg tableta kroz usta

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

kodein Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg

15 mg tableta kroz usta

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

kodein Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg

20 mg tableta kroz usta

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

paracetamol kodein

Paracetamol/Codeinefosfaat 500/20 PCH, tabletten 500 mg/20 mg

500 mg 20 mg

tableta kroz usta

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

paracetamol kodein

Paracetamol/Codeinefosfaat 500/50 PCH, tabletten 500 mg/50 mg

500 mg 50 mg

tableta kroz usta

Nizozemska Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nizozemska

paracetamol kodein

Paracetamol/codeinefosfaat Apotex 500/10 mg, tabletten

500 mg 10 mg

tableta kroz usta

45

Page 46: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Nizozemska Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nizozemska

paracetamol kodein

Paracetamol/codeinefosfaat Apotex 500/20 mg, tabletten

500 mg 20 mg

tableta kroz usta

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

paracetamol kodein

Paracetamol/Codeinefosfaat 500/10 PCH, tabletten 500 mg/10 mg

500 mg 10 mg

tableta kroz usta

Nizozemska ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem Nizozemska

paracetamol kodein

Paracetamol/Codeinefosfaat ratiopharm 500 mg/10 mg, tabletten

500 mg 10 mg

tableta kroz usta

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

acetilsalicilatna kiselina kodein kofein

A.C. Cod., suppositoria 400 mg 9.6 mg 50 mg

čepić rektalno

Velika Britanija

Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Velika Britanija

paracetamol + kodein Co-Codamol Disp 500mg + 8mg tableta za oralnu otopinu

kroz usta

Velika Britanija

Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Velika Britanija

paracetamol + kodein Paracodol Capsules 500mg + 8mg kapsula kroz usta

Velika Britanija

Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Velika Britanija

paracetamol + kodein Paracodol Tablets 500mg + 8mg tableta za oralnu otopinu

kroz usta

46

Page 47: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Velika Britanija

paracetamol + kodein Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules

500mg + 8mg kapsula, tvrda kroz usta

Velika Britanija

The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Velika Britanija

aspirin + kodeinfosfat Boots Aspirin and Codeine Tablets

400mg + 8mg tableta kroz usta

Velika Britanija

The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Velika Britanija

paracetamol + kodein Paracetamol and Codeine Caplets

500mg + 8mg tableta kroz usta

Velika Britanija

The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Velika Britanija

paracetamol + kodein Boots Pain Relief Plus Capsules

500mg + 8mg kapsula kroz usta

Velika Britanija

The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Velika Britanija

paracetamol + kodein+ kofein

Boots Paracetamol and Codeine Extra Capsules

500mg + 8mg + 30mg

kapsula, tvrda kroz usta

Velika Britanija

The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Velika Britanija

ibuprofen + kodein Boots Ibuprofen and Codeine Tablets

200mg +12.8mg filmom obložena tableta

kroz usta

Velika Britanija

UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, Velika Britanija

paracetamol + kodein Tylex Tablets 500mg + 8mg obložena tableta kroz usta

47

Page 48: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, Velika Britanija

paracetamol + kodein Medocodene 30/500 Capsules

500mg + 30mg kapsula kroz usta

Velika Britanija

UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, Velika Britanija

paracetamol + kodein Tylex 30/500 Effervescent

500mg + 30mg šumeća tableta kroz usta

Velika Britanija

Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ, Velika Britanija

paracetamol + kodein Codis 500 Tablets 500mg + 8mg tableta za oralnu otopinu

kroz usta

Velika Britanija

Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ, Velika Britanija

ibuprofen + kodein Nurofen Plus 200mg +12.8mg obložena tableta kroz usta

Velika Britanija

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

paracetamol + kodein + kofein

Solpadeine Plus Capsules

500mg + 8mg + 30mg

kapsula kroz usta

48

Page 49: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

paracetamol + kodein Solpadeine Max 500mg + 12.8mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

paracetamol + kodein + kofein

Solpadeine Max Soluble Tablets

500mg + 12.8mg + 30mg

šumeća tableta kroz usta

Velika Britanija

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

paracetamol + kodein + kofein

Solpadeine Plus Soluble Tablets

500mg +8mg + 30mg

tableta za oralnu otopinu

kroz usta

Velika Britanija

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

paracetamol + kodein + kofein

Solpadeine Plus Tablets 500mg +8mg + 30mg

tableta kroz usta

Velika Britanija

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

ibuprofen +kodein Solpaflex Tablets 200mg +12.8mg filmom obložena tableta

kroz usta

49

Page 50: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

paracetamol + kodein Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg filmom obložena tableta

kroz usta

Velika Britanija

Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velika Britanija

aspirin + kodeinfosfat Dispersible Co-Codaprin Tablets BP

400mg + 8mg tableta za oralnu otopinu

kroz usta

Velika Britanija

Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velika Britanija

paracetamol + kodein Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velika Britanija

kodeinfosfat Cox Codeine Phosphate Tablets BP 15mg

15mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine Phosphate Tablets BP 30mg

30mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine Phosphate Tablets BP 60mg

60mg tableta kroz usta

50

Page 51: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velika Britanija

paracetamol + kodein Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500

500mg + 8mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine Phosphate Tablets BP 15mg

15mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine Phosphate Tablets BP 30mg

30mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine Phosphate Tablets BP 60mg

60mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Macarthy's Laboratories Limited, Bampton Road, Harold Hill, Romford, Esses RM3 8UG, Velika Britanija

kodeinfosfat Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml

6.1% w/v otopina za injekciju

u mišić

Velika Britanija

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

paracetamol + kodein + kofein

Veganin 500mg + 8mg + 30mg

filmom obložena tableta

kroz usta

51

Page 52: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

M & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL, Velika Britanija

paracetamol + kodein Pharmachem Co-Codamol Tablets 8/500

500mg + 8mg tableta kroz usta

Velika Britanija

M & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL, Velika Britanija

paracetamol + kodein M&A Pharmachem Co-Codamol Tablets 30/500

500mg + 30mg tableta kroz usta

Velika Britanija

M & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL, Velika Britanija

paracetamol + kodein M&A Pharmachem Co-Codamol Tablets 60/500

500mg + 60mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine Phosphate Tablets BP 15mg

15mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine Phosphate Tablets BP 30mg

30mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine Phosphate Tablets BP 60mg

60mg tableta kroz usta

52

Page 53: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija

paracetamol + doksilaminsukcinat+ kofein + kodein

Propain Plus Tablets 450mg + 5mg + 30mg + 10 mg

tableta kroz usta

Velika Britanija

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija

paracetamol + difenhidraminklorid + kofein + kodein

Propain tablets 400mg + 5mg + 50mg + 10mg

tableta kroz usta

Velika Britanija

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija

paracetamol + kodein Sandoz Co-Codamol Tablets 30/500mg

500mg + 30mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol

Aventis Pharma Co-codamol Capsules 30mg/500mg

30mg + 500 mg kapsula, tvrda kroz usta

Velika Britanija

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol

Solpadol Tablets 30mg + 500 mg šumeća tableta kroz usta

Velika Britanija

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol

Solpadol Tablets 30mg + 500 mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR Velika Britanija

kodeinfosfat Waymade codeine phosphate tablets 15mg

15mg tableta kroz usta

53

Page 54: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine phosphate 30mg tablets

30mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine phosphate 60mg tablets

60mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Irska

kodeinfosfat Codeine phosphate tablets BP 15mg

15mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Irska

kodeinfosfat Codeine phosphate tablets BP 30mg

30mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Irska

kodeinfosfat Codeine phosphate Tablets 60mg BP

60mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol

Aspar Pharms Co-codamol Tablets 8mg/500mg

8mg + 500mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol

Aspar Pharms Co-codamol Tablets BP 8/500mg

8mg + 500mg tableta kroz usta

54

Page 55: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol

Tillomed Labs Co-codamol Tablets 8mg/500mg

8mg + 500mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Velika Britanija

kodeinfosfat hemihidrat + kofein + paracetamol

Teva Dual Action Pain Relief Capsules

8mg + 30mg + 500 mg

kapsula kroz usta

Velika Britanija

Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Velika Britanija

kodeinfosfat hemihidrat + kofein + paracetamol

Wrafton Labs Co-codamol Plus Caffeine Tablets

8mg + 30mg + 500 mg

tableta kroz usta

Velika Britanija

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol

Mercury Pharms Co-codamol Capsules 30mg/500mg

30mg + 500 mg kapsula kroz usta

Velika Britanija

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol

Mercury Pharms Co-codamol Tablets 30mg/500mg

30mg + 500 mg tableta kroz usta

55

Page 56: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol

Mercury Pharms Co-codamol Tablets 15mg/500mg

15mg + 500mg obložena tableta kroz usta

Velika Britanija

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Velika Britanija

kodeinfosfat hemihidrat + paracetamol

Codipar effervescent tablets 15mg/500mg

15mg + 500mg šumeća tableta kroz usta

Velika Britanija

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Velika Britanija

kodeinfosfat hemihidrat + paracetamol

Mercury Pharms Co-codamola effervescent tablets 30mg/500mg

30mg + 500 mg šumeća tableta kroz usta

Velika Britanija

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol

Codipar Capsules 15mg/500mg

15mg + 500mg kapsula, tvrda kroz usta

56

Page 57: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

South Devon Healthcare NHS Foundation Trust, Torbay PMU, Long Road, Paignton, Devon TQ4 7TW Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine phsophate injection 60mg in 1ml

60mg/ml otopina za injekciju

u mišić

Velika Britanija

McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol + buklizinklorid

Warner-Lambert CH Migraleve Pink Tablets

8mg + 520mg + 6.25mg

obložena tableta kroz usta

Velika Britanija

McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol

Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets

8mg + 520mg obložena tableta kroz usta

Velika Britanija

McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol + buklizinklorid

Warner-Lambert CH Migraleve Tablets

8mg + 520mg + 6.25mg

obložena tableta kroz usta

Velika Britanija

Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Velika Britanija

kodeinfosfat hemihidrat + paracetamol

Manx Pharma Co-codamol 30 mg/500 mg effervescent tablets

30mg + 500 mg šumeća tableta kroz usta

57

Page 58: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol

Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour

8mg + 500mg šumeća tableta kroz usta

Velika Britanija

Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU Velika Britanija

kodeinfosfat + aspirin Co-codaprin Tablets 8mg + 400mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija

kodeinfosfat hemihidrat + paracetamol

Winthrop Pharms UK Co-codamol 30mg/500mg

30mg + 500mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija

kodeinfosfat hemihidrat + paracetamol

Sterwin Meds Co-codamol 30/500 effervescent tablets 30mg/500mg

30mg + 500mg šumeća tableta kroz usta

Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol

Sterwin Meds Co-codamol 8/500 tablets

8mg + 500mg tableta kroz usta

58

Page 59: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol

Sterwin Meds Co-codamol 8/500 effervescent tablets

8mg + 500mg tableta za oralnu otopinu

kroz usta

Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija

kodeinfosfat hemihidrat + paracetamol + kofein

Sterwin Meds Co-codamol and caffeine soluble tablets

8mg + 500mg + 30mg

šumeća tableta kroz usta

Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija

kodeinfosfat hemihidrat + paracetamol

Co-codamol tablets 15/500mg

15mg + 500mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija

kodeinfosfat hemihidrat + paracetamol

Winthrop Pharms Co-codamol 8/500 tablets

8mg + 500mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija

kodeinfosfat hemihidrat + paracetamol

Winthrop Pharms Co-codamol 8/500 effervescent tablets

8mg + 500mg šumeća tableta kroz usta

Velika Britanija

SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ Velika Britanija

kodeinfosfat hemihidrat + paracetamol doksilaminsukcinat + kofein

SSL International Paracetamol, Codeine, Caffeine & Doxylamine Compound

10mg + 450mg + 5mg + 30mg

tableta kroz usta

59

Page 60: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ Velika Britanija

kodeinfosfat + kofein+ paracetamol + doksilaminsukcinat

Syndol 10mg + 30 mg + 450mg + 5mg

filmom obložena tableta

kroz usta

Velika Britanija

SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ Velika Britanija

kodeinfosfat hemihidrat+ ibuprofen

Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.8mg

12.8mg + 200mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol

Bristol Labs Co-codamol Tablets 8mg/500mg

8mg + 500mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velika Britanija

kodeinfosfat Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg

15mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine Phosphate Tablets BP 30mg

30mg tableta kroz usta

60

Page 61: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velika Britanija

kodeinfosfat + paracetamol

Co-codamol Tablets 30mg/500mg

30mg + 500mg tableta kroz usta

Velika Britanija

CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol

Co-codamol 500 mg/8 mg tablets

8mg + 500mg tableta kroz usta

Velika Britanija

CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Velika Britanija

kodeinfosfat codeine phosphate tablets BP 15mg

15mg tableta kroz usta

Velika Britanija

CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Velika Britanija

kodeinfosfat codeine phosphate tablets BP 30mg

30mg tableta kroz usta

Velika Britanija

CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Velika Britanija

kodeinfosfat codeine phosphate tablets BP 60mg

60mg tableta kroz usta

61

Page 62: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol

Co-codamol 500 mg/8 mg tablets

8mg + 500mg tableta kroz usta

Velika Britanija

FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN8 6GT Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol

Co-codamol 500 mg/30 mg tablets

30mg + 500mg šumeća tableta kroz usta

Velika Britanija

FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol

Co-codamol 500 mg/8 mg tablets

8mg + 500mg šumeća tableta kroz usta

Velika Britanija

FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol

Co-codamol 8/500 mg tablets

8mg + 500mg šumeća tableta kroz usta

Velika Britanija

FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT Velika Britanija

paracetamol + kodeinfosfat hemihidrat+ kofein

Paracetamol, codeine +caffeine 500mg/8mg/30mg soluble tablets

500mg + 8mg + 30mg

šumeća tableta kroz usta

62

Page 63: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine phosphate 15 mg tablets

15mg tableta kroz usta

Velika Britanija

AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine phosphate 30 mg tablets

30mg tableta kroz usta

Velika Britanija

AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine phosphate 60 mg tablets

60mg tableta kroz usta

Velika Britanija

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irska

kodeinfosfat +paracetamol

Co-codamol 30/500 mg tablets

30mg + 500mg šumeća tableta kroz usta

Velika Britanija

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irska

kodeinfosfat +paracetamol

Co-codamol 8mg + 500mg tableta kroz usta

63

Page 64: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irska

kodeinfosfat Codeine phosphate 15 mg tablets

15mg tableta kroz usta

Velika Britanija

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irska

kodeinfosfat Codeine phosphate 30 mg tablets

30mg tableta kroz usta

Velika Britanija

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irska

kodeinfosfat Codeine phosphate 60 mg tablets

60mg tableta kroz usta

Velika Britanija

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irska

kodeinfosfat +paracetamol

Cupanol Co-codamol 8mg + 500mg šumeća tableta kroz usta

Velika Britanija

Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol

Co-codamol 30MG/500MG

30mg + 500mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Velika Britanija

kodeinfosfat hemihidrat+ paracetamol

Co-codamol 30MG/500MG

30mg + 500mg kapsula, tvrda kroz usta

Velika Britanija

Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Velika Britanija

kodeinfosfat hemihidrat+ paracetamol

Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta kroz usta

64

Page 65: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol

Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg tableta kroz usta

Velika Britanija

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol

Co-codamol 30MG/500MG

30mg + 500mg tableta kroz usta

Velika Britanija

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine phosphate 15 mg tablets

15mg tableta kroz usta

Velika Britanija

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine phosphate 30 mg tablets

30mg tableta kroz usta

Velika Britanija

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velika Britanija

kodeinfosfat Codeine phosphate 60 mg tablets

60mg tableta kroz usta

Velika Britanija

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol

Co-codamol 8/500 mg tablets

8mg + 500mg tableta kroz usta

65

Page 66: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol

Co-codamol 30/500 mg tablets

30mg + 500mg tableta kroz usta

Velika Britanija

ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Island

kodeinfosfat +paracetamol

Co-codamol 8/500 mg tablets

8mg + 500mg tableta kroz usta

Velika Britanija

MAX REMEDIES LIMITED, Stoney Gate House, 2 Greenfield Road, Holmfirth, West Yorkshire, HD9 2JT, Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol+kofein

Max Remedies Clear Dissolving Pain Relief tablets

8mg +500mg + 30mg

šumeća tableta kroz usta

Velika Britanija

CUSTOM HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol

custom Healthcare co-codamol 8/500mg capsules

8mg + 500mg kapsula kroz usta

Velika Britanija

CUSTOM HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol

custom Healthcare co-codamol 8/500mg capsules

8mg + 500mg kapsula kroz usta

Velika Britanija

CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol

Co-codamol 8/500 mg tablets

8mg + 500mg tableta kroz usta

Velika Britanija

CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol

Co-codamol 30/500 mg tablets

30mg + 500mg tableta kroz usta

66

Page 67: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -hr · Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 30 mg tableta kroz usta Republika Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130

Zemlja članica(u EGP-u)

Nositelj odobrenja INN Ime lijeka Jačina Farmaceutski oblk

Put primjene

Velika Britanija

CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol + kofein

STD chemicals paracetamol codeine and caffeine

8mg + 500mg + 30mg

tableta za oralnu otopinu

kroz usta

Velika Britanija

FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol

Co-codamol tablets BP 8mg + 500mg tableta kroz usta

Velika Britanija

Globegen Laboratories Limtied, 1406 Coventry Road, Yardley, Birmingham B25 8AE Velika Britanija

kodeinfosfat +aspirin Co-codaprin tablets B.P. 8mg + 400mg tableta kroz usta

Velika Britanija

ZANZA LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD, Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol

Zanza Labs holdings Co-codamol

30mg + 500mg šumeća tableta kroz usta

Velika Britanija

ENNOGEN PHARMA LIMITED, Unit G4, Riverside Industrial Estate, Riverside Way, Dartford, DA1 5BS Velika Britanija

kodeinfosfat +paracetamol

Ennogen Pharma Co-codamol

8mg +500 mg šumeća tableta kroz usta

67