14
Coated Vicryl PLUS

Coated Vicryl Plus - Anmar Tychyanmar.tychy.pl/wp-content/uploads/2015/01/vicryl-plus.pdf · • Antybakteryjny powlekany szew chirurgiczny Coated Vicryl PLUS posiada taką samą

Embed Size (px)

Citation preview

Coated Vicryl Plus

66

Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis

MetycylinoopornyStaphylococcus aureus (MRSA)

Me ty cy li no opor nyStaphylococcus epidermidis (MRSA)

Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny

• Zabezpiecza szew przed zasiedleniem przez bakterie1

– Testy in vitro dowodzą, że szew antybakteryjny Coated Vicryl PLUS posiada strefę ha mo wa nia wzro stu drobnoustrojów chorobotwórczych najczęściej wywołujących infekcje pooperacyjne1

– Badania in vivo nie wykazały znaczących różnic pomiędzy zachowaniem szwu Coated Vicryl PLUS oraz Coated Vicryl w procesie gojenia rany2

• Szew antybakteryjny Coated Vicryl PLUS zawiera najczystszą postać tricolosanu – środka an ty bak te ryj ne go o szerokim spekturm działania (IRGACARE MP*)1,3

– Triclosan jest środkiem antyseptycznym, nie będącym antybiotykiem. W zastosowanym stęże niu nie wykazuje działania toksycznego3

• Właściwości takie same jak Coated Vicryl4• Antybakteryjny powlekany szew chirurgiczny Coated Vicryl PLUS posiada taką samą struk tu rę

jak szew Coated Vicryl• Coated Vicryl PLUS wykazał także tę samą znakomitą poręczność w testach in vivo prze pro­

wa dzo nych przez chirugów

• Ochrona przed kolonizacją bakterii• Bakterie zasiedlające ciało obce pozostawione w ranie (w tym także implanty chirurgiczne)

mogą wywoływać infekcje. Z powodu wytworzenia przez nie warstwy ochronnej pozostają oporne na antybiotykoterapię oraz działanie układu odpornościowego5

• Bakterie mogą się rozprzestrzeniać w tkance poprzez zaimplantowane materiały, które sta no­wią pomost między sąsiadującymi tkankami6

• Obecność wszczepionego materiału w tkance może powodować rozwój infekcji nawet przy niewielkiej ilości drobnoustrojów obecnych w ranie6

• Coated Vicryl PLUS został stworzony, by zapobiegać infekcjom poopracyjnym (tzw. SSI ­ Surgical Site Infections)

Piśmiennictwo: 1. Rothenburger. S. Spangler D. Bhende S. D. in witro antibacterial evaluation of Coated Vicryl* PLUS Antibacterial Suture Coated Polyglactin 910 with Triclosan) using zone of inhibition as says. Surg Infect.2002;3(suppl. 1): S79­S87. 2. Stoch M, Perry LC, Davidson JM, Ward JJ. A 28 day study in­vivo of the effect of Coaated Vicryl* PLUS Antibacterial Suture (Coated Polyglactin 910 wth Tric lo san) on wound healing in linear incisional skin wounds. Surg Infect.2002;3(suppl. 1): S89­98. 3. Bar bolt TA. Chemistry and safety of Triclosan, and its use as an antibacterial coating on Coaated Vicryl*PLUS Antibacterial Suture (Coated Polyglactin 910 wth Triclosan). Surg Infect.2002;3(suppl. 1): S45­S54. 4. Storch M, Scalzo H. Physical and functional comparison of Coated Vicryl* PLUS An ti bac te rial Suture (Coated Polyglactin 910 wth Triclosan) with Coated Vicryl* Suture (Co ated Po ly glac tin 910). Surg Infect.2003;3(suppl. 1): S65­S77. 5. Data on file at ETHICON US. 6. Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for prevention of surgical site infection, 1999.Infect Control Hosp Epidemiol. 1999;20:247­248.

67

Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny

Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu

& kolor

Rozmiar nici Kod

13 mm

1/2 kołaigła okrągła wzmocniona

70 cmfioletowy 0 VCP115H

1/2 kołaigła okrągła

45 cmniebarwiony 5/0 VCP9982H

70 cmniebarwiony 4/0 VCP434H

1/2 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS

70 cmfioletowy 4/0 VCP924H

3/8 kołaigła okrągłaTAPER POINT

70 cmfioletowy 4/0 VCP9067H

3/8 kołaigła odwrotnie tnąca

70 cmniebarwiony 5/0 VCP433H

3/8 kołaigła odwrotnie tnąca kosmetyczna II generacji, dwuwklęsłaPRIME

45 cmniebarwiony

5/04/0

VCP493HVCP494H

16 mm

1/2 kołaigła okrągła wzmocniona

70 cmfioletowy 0 VCP15H

3/8 kołaigła odwrotnie tnąca kosmetyczna II generacji, dwuwklęsłaPRIME

45 cmniebarwiony 5/0 VCP500H

17 mm

1/2 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS

8 x 70 cmfioletowy

CR*4/0 VCP799E

70 cmfioletowy

5/04/03/02/0

VCP303HVCP304HVCP305HVCP306H

70 cmniebarwiony

4/03/0

VCP214HVCP215H

8 x 45 cmfioletowy

CR*4/03/0

VCP734EVCP733E

1/2 koła igła okrągła – czarnarozwarstwiającaVISI BLACKTAPER POINT

70 cmfioletowy

4/03/0

VCP3040HVCP3050H

8 x 45 cmfioletowy

CR*4/0 VCP7340E

*CR – System Control Release

68

Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny

Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu

& kolor

Rozmiar nici Kod

17 mm

1/2 koła igła okrągło­tnącaTAPERCUT

70 cmfioletowy

4/03/001

VCP994HVCP276HVCP987HVCP988H

3/8 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS

45 cmfioletowy 4/0 VCP9074H

3/8 koła igła okrągło­tnącaTAPERCUT

70 cmniebarwiony

4/03/0

VCP240HVCP9826H

19 mm3/8 kołaigła odwrotnie tnącakosmetyczna II generacji, dwuwklęsła PRIME

45 cmniebarwiony

4/03/0

VCP496ZHVCP497H

3/8 kołaigła odwrotnie tnąca

45 cmfioletowy 4/0 VCP392ZH

45 cmniebarwiony 4/0 VCP292ZH

70 cmfioletowy 4/0 VCP397H

70 cmniebarwiony 4/0 VCP422H

22 mm

1/2 kołaigła okrągła wzmocniona

70 cmfioletowy

2/00

VCP328HVCP329H

1/2 kołaigła okrąła wzmocnionaMAYO

70 cmfioletowy

12

VCP250HVCP251H

1/2 koła igła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS

4 x 45 cmfioletowy

CR*3/0 VCP782H

8 x 45 cmfioletowy

CR*

4/03/02/0

VCP794EVCP793EVCP792E

8 x 70 cmfioletowy

CR*

4/03/0

VCP798GVCP795E

70 cmfioletowy

4/03/02/0

VCP310HVCP311HVCP312H

70 cmniebarwiony 3/0 VCP219H

1/2 koła igła okrągła – czarnarozwarstwiającaVISI BLACKTAPER POINT

4 x 45 cmfioletowy

CR*3/0 VCP7820E

8 x 45 cmfioletowy

CR*

3/02/0

VCP7930EVCP7920E

8 x 70 cmfioletowy

CR*

4/03/0

VCP7980EVCP7950E

70 cmfioletowy

4/03/02/0

VCP3100HVCP3110HVCP3120H

*CR – System Control Release

69

Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny

Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu

& kolor

Rozmiar nici Kod

22 mm

1/2 koła igła okrągło­tnącaTAPERCUT

70 cmfioletowy

3/02/0

VCP277HVCP278H

70 cmniebarwiony 4/0 VCP231H

1/2 kołaigła konwencjonalnie tnąca

70 cmfioletowy 2/0 VCP461H

70 cmniebarwiony

3/02/0

VCP458HVCP459H

45 cmfioletowy 3/0 VCP460H

1/2 kołaigła odwrotnie tnąca wzmocniona

70 cmfioletowy 2 VCP9287H

70 cmniebarwiony

01

VCP694HVCP695H

3/8 koła igła okrągła, rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS

70 cmfioletowy 3/0 VCP295H

24 mm

3/8 kołaigła odwrotnie tnąca

70 cmfioletowy

3/02/0

VCP452HVCP453H

70 cmniebarwiony 3/0 VCP442H

3/8 kołaigła odwrotnie tnącakosmetyczna II generacji, dwuwklęsłaPRIME

45 cmniebarwiony

3/02/0

VCP683HVCP684H

26 mm

1/2 kołaigła okrągła wzmocniona

4 x 45 cmfioletowy

CR*

12

VCP746EVCP756E

8 x 45 cmfioletowy

CR*

2/001

VCP2544GVCP744EVCP745E

4 x 70 cmfioletowy

CR*

012

VCP2575EVCP759EVCP760G

8 x 70 cmfioletowy

CR*0 VCP747G

70 cmfioletowy

2/0012

VCP333HVCP334HVCP335HVCP336H

90 cmfioletowy

2/001

VCP326HVCP330HVCP331H

*CR – System Control Release

70

Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny

Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu

& kolor

Rozmiar nici Kod

26 mm

1/2 kołaigła okrągła – czarnarozwarstwiającaVISI BLACKTAPER POINT

4 x 45 cmfioletowy

CR*

3/02/0

VCP7800HVCP7790H

8 x 45 cmfioletowy

CR*

3/02/0

VCP7740EVCP7750E

8 x 70 cmfioletowy

CR*3/02/0

VCP7840EVCP7850E

70 cmfioletowy

3/02/0

VCP3160HVCP3170H

90 cmfioletowy

3/02/0

VCP2420HVCP2430H

1/2 kołaigła okrągło­tnącaTAPERCUT

8 x 45 cmfioletowy

CR*2/0 VCP1775E

70 cmfioletowy

3/02/00

VCP998HVCP999HVCP279H

1/2 kołaigła okrągła TAPER POINT

4 x 45 cmfioletowy

CR*

3/02/0

VCP780HVCP779H

8 x 45 cmfioletowy

CR*

4/03/02/0

VCP773EVCP774EVCP775E

8 x 45 cmniebarwiony

CR*3/02/0

VCP771EVCP770E

4 x 70 cmfioletowy

CR*

3/02/0

VCP2573EVCP2574E

8 x 70 cmfioletowy

CR*

3/02/0

VCP784EVCP785E

1/2 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS

70 cmfioletowy

4/03/02/00

VCP315HVCP316HVCP317HVCP318H

70 cmniebarwiony

3/02/0

VCP416HVCP224H

90 cmfioletowy

3/02/00

VCP242HVCP243HVCP244H

3/8 kołaigła okrągła rozwarstwiająca – czarnaVISI BLACKTAPER POINT PLUS

70 cmfioletowy 2/0 VCP2960H

3/8 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS

70 cmfioletowy 2/0 VCP296H

3/8 kołaigła konwencjonalnie tnąca kosmetyczna II generacji, dwuwklęsłaPRIME

70 cmniebarwiony 2/0 VCP9582H

*CR – System Control Release

71

Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny

Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu

& kolor

Rozmiar nici Kod

27 mm

5/8 kołaigła okrągła podwójna

90 cmfioletowy 2/0 VCP2593H

1/2 kołaigła odwrotnie tnąca

70 cmfioletowy

2/00

VCP969HVCP974H

5/8 kołaigła okrągła

70 cmfioletowy

2/00

VCP602HVCP603H

30 mm

1/2 kołaigła odwrotnie tnąca

70 cmfioletowy

2/001

VCP1086HVCP1087HVCP1088H

3/8 kołaigła odwrotnie tnąca

70 cmfioletowy

3/02/00

VCP585HVCP586HVCP587H

70 cmniebarwiony 2/0 VCP589H

31 mm

1/2 kołaigła okrągła wzmocnionaMAYO

5 x 70 cmfioletowy

CR*1 VCP2576G

70 cmfioletowy 0 VCP9215H

90cmfioletowy 1 VCP253H

1/2 kołaigła okrągła

70 cmfioletowy 3/0 VCP319H

1/2 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS

4 x 70 cmfioletowy

CR*2/0 VCP807E

70 cmfioletowy

2/001

VCP320HVCP247H

VCP2018H

90cmfioletowy 2/0 VCP300H

1/2 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS

70 cmfioletowy 1 VCP9213H

1/2 kołaigła okrągła rozwarstwiająca – czarnaVISI BLACKTAPER POINT PLUS

70 cmfioletowy 2/0 VCP3016H

*CR – System Control Release

72

Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny

Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu

& kolor

Rozmiar nici Kod

31 mm

1/2 kołaigła okrągło­tnącaTAPERCUT

70 cmfioletowy

2/001

VCP9360HVCP9361HVCP9362H

3/8 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS

70 cmfioletowy

2/001

VCP1036HVCP1037HVCP1038H

5/8 kołaigła okrągła

70 cmniebarwiony 3/0 VCP308H

Igła haczykowataokrągło­tnącaTAPERCUT

70 cmfioletowy 1 VCP9335H

35 mm

Igła haczykowataokrągła

70 cmfioletowy 0 VCP9221H

36 mm

1/2 kołaigła okrągła wzmocniona

4 x 45 cmfioletowy

CR*

01

VCP836GVCP837G

8 x 45 cmfioletowy

CR*

012

VCP740GVCP741GVCP742G

4 x 70 cmfioletowy

CR*

12

VCP736GVCP737G

70 cmfioletowy

2/001

VCP339HVCP340HVCP341H

90 cmfioletowy

2/0012

VCP345HVCP346HVCP347HVCP348H

90 cmniebarwiony

2/001

VCP945HVCP946HVCP947H

1/2 kołaigła okrągławzmocnionaMAYO

90 cmfioletowy

12

VCP437HVCP438H

1/2 kołaigła okrągła rozwarstwiająca – czarnaVISI BLACKTAPER POINT PLUS

70 cmfioletowy 2/0 VCP3230H

*CR – System Control Release

73

Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny

Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu

& kolor

Rozmiar nici Kod

36 mm

1/2 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS

4 x 45 cmfioletowy

CR*2/0 VCP786G

8 x 70 cmfioletowy

CR*2/0 VCP777G

70 cmfioletowy

3/02/001

VCP322HVCP323HVCP324HVCP325H

70 cmniebarwiony 2/0 VCP226H

90 cmfioletowy

3/02/001

VCP100HVCP101HVCP102HVCP103H

1/2 kołaokrągła – przeciwzakłuciowaETHIGUARD

4 x 45 cmfioletowy

CR*1 VCP9987G

90 cmfioletowy 1 VCP9995H

1/2 kołaigła okrągło­tnącaTAPERCUT

90 cmfioletowy

3/02/0012

VCP516HVCP517HVCP518HVCP519HVCP520H

1/2 kołaigła odwrotnie tnąca

70 cmfioletowy

2/001

VCP466HVCP467HVCP468H

90 cmfioletowy

012

VCP473HVCP474HVCP482H

90 cmniebarwiony

2/0012

VCP1472HVCP1473HVCP1474HVCP1475H

5/8 kołaigła okrągła

70 cmfioletowy 0 VCP376H

40 mm

1/2 kołaigła okrągławzmocniona

4 x 70 cmfioletowy

CR*

12

VCP766GVCP767G

8 x 45 cmfioletowy

CR*

12

VCP753GVCP754G

70 cmfioletowy

2/001

VCP351HVCP352HVCP353H

90 cmfioletowy

012

VCP358HVCP359HVCP360H

150 cmfioletowy pętla 1 VCP1408E

*CR – System Control Release

74

Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny

Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu

& kolor

Rozmiar nici Kod

40 mm

1/2 kołaigła okrągłaprzeciwzakłuciowaETHIGUARD

70 cmfioletowy 1 VCP9989H

90cmfioletowy

01

VCP9996HVCP9997H

1/2 kołaigła okrągło­tnącaTAPERCUT

70 cmfioletowy 1 VCP9373H

70 cmniebarwiony

2/00

VCP9900HVCP9901H

90 cmfioletowy 1 VCP9468H

1/2 kołaigła trokarowa

70 cmniebarwiony 1 VCP9340H

1/2 kołaigła odwrotnie tnąca

70 cmfioletowy

012

VCP479HVCP480HVCP471H

90 cmfioletowy

012

VCP485HVCP486HVCP481H

1/2 kołaigła odwrotnie tnąca

70 cmniebarwiona 1 VCP699H

45 mm

1/2 kołaigła okrągła wzmocnionaMAYO

70 cmfioletowy

12

VCP9245HVCP9246H

1/2 kołaokrągła – przeciwzakłuciowaETHIGUARD

70 cmfioletowy

12

VCP9998HVCP9999H

1/2 kołaigła okrągło­tnącaTAPERCUT

70 cmfioletowy

2/0012

VCP9375HVCP9376HVCP9377HVCP9378H

70 cmfioletowy 2/0 VCP9357H

75

Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny

Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu

& kolor

Rozmiar nici Kod

48 mm

1/2 kołaigła okrągławzmocniona

8 x 70 cmfioletowy

CR*2 VCP2577G

8 x 45 cmfioletowy

CR*

12

VCP765GVCP755G

70 cmfioletowy

2/01

VCP363HVCP365H

90 cmfioletowy

012

VCP370HVCP371HVCP372H

90 cmniebarwiony

12

VCP366HVCP367H

150 cmfioletowy (pętla) 1 VCP1428E

1/2 kołaokrągła – przeciwzakłuciowaETHIGUARD

90 cmfioletowy 1 VCP9991H

1/2 kołaigła okrągło­tnącaTAPERCUT

150 cmfioletowy (pętla) 1 VCP829E

1/2 kołaigła odwrotnie tnąca

70 cmfioletowy 0 VCP9295H

90 cmfioletowy

12

VCP1058HVCP1059H

90 cmniebarwiony

12

VCP1068HVCP1069H

60 mm

Igła odwrotnie tnąca prosta 70 cmniebarwiony

3/02/0

VCP663HVCP664H

65 mm

3/8 kołaigła okrągła, tępa

100 cmfioletowy 1 VCP9391G

*CR – System Control Release

76

Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny

Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu

& kolor

Rozmiar nici Kod

70 mm

1/2 kołaigła okrągła

90 cmfioletowy 1 VCP5891G

120 cmfioletowy 1 VCP584G

80 mm

1/2 kołaigła okrągławzmocnionaMAYO

100 cmfioletowy 1 VCP9289G

77

Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny

szwy bezigłoweNici podwiązkowe – bezigłowe

Rozmiar nici

4/0

3/0

2/0

0

1

2

Nici podwiązkowe – bezigłoweRozmiar nici Fioletowy dł. 4 x 45 cm Fioletowy dł. 8 x 45 cm

1 VCP9987G VCP753G

2 VCP754G

Nici podwiązkowe – bezigłoweRozmiar nici Fioletowy dł. 4 x 70 cm Fioletowy dł. 2 x 70 cm

3/0 VCP624E

2/0 VCP625E

0 VCP626E

1 VCP766G VCP627H

2 VCP767G VCP628H

Nici podwiązkowe – bezigłoweRozmiar nici Niebarwiony dł. 4 x 70 cm

2 VCP767G

Nici podwiązkowe – bezigłoweRozmiar nici Fioletowy dł. 3 x 45 cm Niebarwiony dł. 3 x 45 cm

4/0 VCP633H

3/0 VCP634H

2/0 VCP635H VCP645H

0 VCP636E

1 VCP637E

2 VCP638H

Fioletowy dł. 5 x 70 cm Niebarwiony d. 5 x 70 cm Fioletowy dł. 6 x 45 cm

VCP1214E VCP1224H

VCP1215E VCP1225H

VCP1216E VCP964E VCP1226H

VCP1217E VCP965E VCP1227E

VCP1218H VCP966H VCP1228E

VCP1219H VCP1229H

78

Instrukcja użytkowaniaCoated Vicryl*Plus

(POlIGlAKTYNA 910)sYNTETYCZNE WCHŁANIANIE CHI RuR GICZ NE

NICI- JAŁOWE -

OPIsVicryl*PLUS są to syntetyczne jałowe nici chirurgiczne sporządzone z ko po li me ru skła da ją ce go się w 90% z gli ko li du oraz w 10% z L­laktydu. Określony do świad­czal nie skład polimeru jest następujący: (C2H2O2)n (C3H4O2)n. Ple cio ne nici Vicryl*PLUS są po wle czo ne mieszaniną spo rzą dzoną z równych części kopolimeru gli ko li du i laktydu (Poliglaktyny 370) oraz stearynianu wapnia. Stwier dzo no, że kopolimer Poliglaktyny 910 i Poliglaktyna 370 w po łącze niu ze stearynianem wapnia są nieantygenowe, nie pi ro gen ne oraz wy­wo łują je dy nie łagodny odczyn tkankowy podczas wchłaniania.Nici chirurgiczne Vicryl*PLUS zawierają lrgacare MP (Tric lo san), środek antybakteryjny o szerokim spektrum działania zastosowany w dawce nie przekraczającej 270 µg/m.Nici Vicryl*PLUS są dostarczane w postaci barwionej pod czas po li me ry za cji do dat kiem fioletu D+C nr 2 (in deks barwy: 60725). Są do stęp ne również nici w wersji nie barw nej.Nici Vicryl*PLUS są dostarczane w wielu grubościach i dłu go ściach, bez igieł lub za opa trzo ne w igły ze stali nie rdzew nej roz ma itych ro dza jów i wiel ko ści. Igły mogą być przy mo co wa ne na stałe lub występować w postaci Control Release (z funkcją kontrolnego odłą cza nia, umożliwiającą ich odjęcie od nici bez konieczności odcinania. Do stęp­ne są także ze sta wy igieł przeznaczone do pracy w polu ma gne tycz nym do 1,5 tesli. Igły te występują w dwóch kolorach (metaliczne/czarne) oraz oznaczone symbolem MRI. Kom plet ne dane igieł zawarte zostały w katalogu. Nici Vicryl*PLUS spełniają wymogi USP (Farmakopei Stanów Zjed no czo nych) dla wchła nial nych nici chi rur­gicz nych, jak również wymagania Far ma ko pei Eu ro­pej skiej dla nici ja ło wych syntetycznych, plecionych wchłanialnych (z wyjątkiem sporadycznych niewielkich prze kro czeń nie któ rych średnic).

WsKAZANIANici Vicryl*PLUS generalnie przeznaczone są do zbli­ża nia i/lub podwiązywania tka nek miękkich, w tym do naczyń krwionośnych o średnicy po ni żej 2 mm. Bez pie czeń stwo i sku tecz ność zastosowania nici Vicryl*PLUS w chi rur gii ser co wo­na czy nio wej i do tkanek nerwowych nie zo sta ły udo ku men to wa ne.

sPOsÓB uŻYCIANici należy dobierać i stosować w zależności od stanu pa cjen ta, do świad cze nia chirurga, techniki chirurgicznej oraz wielkości rany.

CHARAKTERYsTYKA MATERIAŁuNici Vicryl*PLUS wywołują minimalny początkowy od czy ny zapalny tkanek i prze ra sta nie włóknistą tkanką łączną. W miarę upływu czasu zaznacza się stopniowy uby tek zdol no ści podtrzymywania i ostateczne wchłanianie nici Vicryl*PLUS na skutek hy dro li zy, w któ rym to pro ce sie ko po li mer ulega rozkładowi do kwasu glikolowego i mle ko we go, któ­re na stęp nie absorbowane są i asymilowane przez organizm. Wchła nia nie roz po czy na się w momencie

zmniejszania odporności na rozciąganie i ubytek masy. W ciągu 5 ty go dni od wszczepienia następuje całkowita utrata pierwotnej zdolności podtrzymywania tkanek. Pro ces wchła nia nia nici Vicryl*PLUS koń czy się za sad ni czo po upły wie 56­70 dni.

Dni Zachowanie % po cząt ko wejod wyczerpania zdolności pod trzy my wa nia tkanek

14 dni 75%21 dni (6­0 i większe) 50%21 dni (7­0 i mniejsze) 40%28 dni (6­0 i większe) 25%W badaniach nad strefą wzrostu drobnoustrojów wy ka za no, iż nici Vicryl*PLUS hamują kolonizację szwu przez Staphylococcus aureus, Sta phy lo coc cus epidemis oraz ich szcze pów me ty cy li no opor nych. Znaczenie kliniczne tego od kry cia jest nieznane.

PRZECIWsKAZANIAZe względu na fakt, iż są to nici wchłanialne, nie powinny być stosowane w przy pad kach, gdzie wymagane jest przed łu żo ne zbliżenie tkanek znaj­du ją cych się pod napięciem. Ist nieją prze ciw wska­za nie do stosowania nici Vicryl*PLUS u pacjentów z udowodnioną reakcją aler giczną na lrgacare MP (Triclosan).

OsTRZEŻENIA /ŚRODKI OsTROŻNOŚCI/ IN TE RAK CJEPrzed użyciem nici Vicryl*PLUS do zamykania ran należy zapoznać się z procedurami i technikami chirurgicznymi nici wchłanialnych, ponieważ w za leż no­ści od miej sca za sto so wa nia i wy ko rzy sta ne go materiału nici, występuje zróż ni co wa ne ry zy ko ro zej ścia się brze­gów rany. Przy wyborze nici chirurg powinien roz wa żyć ich za cho wa nie się in vivo (patrz część CHA RAK TE RY­STY KA MA TE RIA ŁU).Jak w przypadku każdego ciała obcego, przedłużony kon takt jakiejkolwiek nici z roz two ra mi soli np. występującymi w drogach moczowych i żół cio wych może po wo do wać kal cy fi ka cje na jego powierzchni. Wchłanianie nici Vicryl*PLUS mogą przej ścio wo od dzia­ły wać jako ciało obce. Podczas opatrywania ran zabrudzonych lub zakażonych należy po stę po wać zgod nie z przyjętymi procedurami chi rur gicz ny mi.Zastosowanie wchłanialnych nici Vicryl*PLUS nie zwalnia od przestrzegania normalych zasad higieny lub an ty bio ty ko te ra pii zgodnie ze wskazaniami.Ze względu na fakt, iż jest to materiał wchłanialny podczas zamykania ran na ra żo nych na ro zej ście rozciąganie lub ob ciąże nie, które mogą wy ma gać do dat­ko we go wzmoc nie nia, chi rurg po wi nien roz wa żyć za sto­so wa nie szwów po moc ni czych z nici nie wchła nial nych.Szwy na skórze, które pozostają na miejscu przez po­nad 7 dni mogą wywoływać miej sco we podrażnienia i powinny zostać usunięte zgodnie ze wskazaniami. W niektórych przypadkach, a mianowicie w chirurgi or­to pe dycz nej, chirurg może zde cy do wać o zewnętrznym unie ru cho mie niu stawów. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu nici wchłanialnych w miej­scach o upo śle dzo nym do pły wie krwi, po nie waż wy stąpić może wydalenie szwu i opóź nie nie wchła nia nia. Szwy śród skór ne na le ży wy ko ny wać moż li wie jak najgłębiej w celu ogra ni cze nia wy stę po wa nia ru mie nia i stward­nie nia, zwy kle związanych z pro ce sem wchła nia­nia. Nici te mogą być niewłaściwe dla pacjentów w starszym wieku, nie do ży wio nych lub osła bio nych lub też dla pa cjen tów, których stan może opóźniać gojenie się ran.

Podczas manipulowania tymi czy też innymi nićmi należy zachować ostrożność, by nie dopuścić do uszkodzenia. Unikać należy chwytania lub załamy­wania nici narzędziami chi rur gicz ny mi, takimi jak kleszczyki czy też imadła do igieł. Należy zachować ostrożność podczas manipulowania igła mi w celu nie dopuszczenia do ich uszkodzenia. Igłę należy uchwycić na od cin ku pomiędzy jedną trzecią (1/3), a po łową (1/2) jej długości od stro ny nici. Chwy ta nie w pobliżu ostrego zakończenia mogą pogorszyć wła­ści wo ści pe ne tru ją ce igły oraz spo wo do wać jej zała­manie. Chwytanie igły na samym końcu lub w miejscu wpustu nici może spo wo do wać jej wygięcie czy też zła­manie. Zmienianie kształtu igieł przez od gi na nie może je osłabić i zmniej szyć ich wy trzy ma łość na zgi na nie i złamanie. Wszystkie igły, z wy jąt kiem występujących w obu postaciach powinny być uży wa ne w czynnym polu ma gne tycz nym.Należy zachować szczególną ostrożność podczas ma ni­pu la cji igiłą chirurgiczną w celu unik nię cia zra nie nia. Zu­ży te igły na le ży usu wać do odpowiednich pojemników na ostre od pa dy.Odpowiednie za bez pie cze nie węzłów nici wy ma ga za­sto so wa nia stan dar do wej tech ni ki chirurgicznej wiązania wę złów płaskich lub chirurgicznych z dodatkowymi prze wiąza nia mi, zgod nie z warunkami chirurgicznymi i do świad cze niem operatora.Zastosowanie do dat ko wych przewiązań może być wska za ne zwłasz cza przy wią za niu nici mo no fi la men­to wych.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANENiepożądane reakcje związane z zastosowaniem ni niej­sze go materiału obejmują miej sco we podrażnienie rany, przej ścio wy odczyn zapalny związany z obecnością ciała ob ce go, ru mień i stwardnienie podczas procesu wchłaniania. Jak wszyst kie ciała obce nici Vicryl*PLUS mogą potęgować istniejącą infekcję.

JAŁOWOŚĆNici Vicryl*PLUS sterylizowane są tlenkiem etylenu. Nie wyjaławiać powtórnie! Nie uży wać, jeżeli opakowanie zo sta ło otwarte lub uszkodzone! Nowe nici w otwartych opa ko wa niach nie nadają się do użytku!

PRZECHOWYWANIEPrzechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w suchym pomieszczeniu, odizolowanym od bez po śred nie go źró­dła ciepła. Nie używać po upły wie daty waż no ści!

sYM BO lE uŻYTE NA ETYKIETACH

*

Do użytku jed no ra zo we go

Użyć przed – rok i miesiąc

Jałowe do mo men tu otwar cia lub uszko­dze nia opakowania. Metoda wy ja ła wia­nia: tle nek ety le nu. Znak CE i nu mer iden ty fi ka cyj ny jed­nost ki notyfikowanej. Produkt speł nia wy ma ga nia za sad ni cze Dyrektywy o Wy ro bach Medycznych 93/42/EEC

Numer serii

Zapoznać się z instrukcją uży wa nia

Trademark

STATUS 707 RMC 8752255