Clinical Trial Results. org Eur Heart J. 2007 Mar; 28(6):679-84. Long-term Outcomes of Patients with Acute Myocardial Infarction Presenting to Hospitals

Clinical Trial Results . orgClinical Trial Results . org Eur Heart J. 2007 Mar; 28(6):679-84.Eur Heart J. 2007 Mar; 28(6):679-84.

Long-term Outcomes of Patients with Acute Myocardial Infarction Presenting to Hospitals Without

Catheterization Laboratory and Randomized to Immediate Thrombolysis or Interhospital Transport for

Primary Percutaneous Coronary Intervention. Five Years’ Follow-up of the PRAGUE-2 Trial

Long-term Outcomes of Patients with Acute Myocardial Infarction Presenting to Hospitals Without

Catheterization Laboratory and Randomized to Immediate Thrombolysis or Interhospital Transport for

Primary Percutaneous Coronary Intervention. Five Years’ Follow-up of the PRAGUE-2 Trial

The PRAGUE-2 TrialThe PRAGUE-2 Trial

Widimsky P, Bilkova D, Penicka M, Novak M, Lanikova M, Porizka V, Groch L, Zelizko M, Budesinsky T, and Aschermann M,

on behalf of the PRAGUE Study Group Investigators

Widimsky P, Bilkova D, Penicka M, Novak M, Lanikova M, Porizka V, Groch L, Zelizko M, Budesinsky T, and Aschermann M,

on behalf of the PRAGUE Study Group Investigators


The PRAGUE-2 Trial: IntroduçãoThe PRAGUE-2 Trial: Introdução

• O tratamento de pacientes com infarto agudo do miocárdio com O tratamento de pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnível de ST (IAMSST) por angioplastia transluminal supradesnível de ST (IAMSST) por angioplastia transluminal coronária (ATC) primária é considerado superior à fibrinólise em coronária (ATC) primária é considerado superior à fibrinólise em hospitais com disponibilidade de serviço de hemodinâmica.hospitais com disponibilidade de serviço de hemodinâmica.

• A manutenção desse benefício na evolução de longo prazo em A manutenção desse benefício na evolução de longo prazo em pacientes transferidos de hospitais secundários para centros pacientes transferidos de hospitais secundários para centros com possibilidade de realização de ATC primária permanece com possibilidade de realização de ATC primária permanece sob investigação.sob investigação.

• O objetivo desse trabalho foi comparar a estratégia de transferir O objetivo desse trabalho foi comparar a estratégia de transferir pacientes com IAMSST para realização de ATC primária à pacientes com IAMSST para realização de ATC primária à realização de fibrinólise no local de origem na evolução de 5 realização de fibrinólise no local de origem na evolução de 5 anos.anos.

• O tratamento de pacientes com infarto agudo do miocárdio com O tratamento de pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnível de ST (IAMSST) por angioplastia transluminal supradesnível de ST (IAMSST) por angioplastia transluminal coronária (ATC) primária é considerado superior à fibrinólise em coronária (ATC) primária é considerado superior à fibrinólise em hospitais com disponibilidade de serviço de hemodinâmica.hospitais com disponibilidade de serviço de hemodinâmica.

• A manutenção desse benefício na evolução de longo prazo em A manutenção desse benefício na evolução de longo prazo em pacientes transferidos de hospitais secundários para centros pacientes transferidos de hospitais secundários para centros com possibilidade de realização de ATC primária permanece com possibilidade de realização de ATC primária permanece sob investigação.sob investigação.

• O objetivo desse trabalho foi comparar a estratégia de transferir O objetivo desse trabalho foi comparar a estratégia de transferir pacientes com IAMSST para realização de ATC primária à pacientes com IAMSST para realização de ATC primária à realização de fibrinólise no local de origem na evolução de 5 realização de fibrinólise no local de origem na evolução de 5 anos.anos.


The PRAGUE-2 Trial: Desenho do EstudoThe PRAGUE-2 Trial: Desenho do Estudo

Desfechos primáriosDesfechos primários: composição de m: composição de morte por qualquer causa, reinfarto, ou acidente vascular cerebral (AVC) em qualquer período da evolução. Apenas 1º evento foi incluído.

Desfechos primáriosDesfechos primários: composição de m: composição de morte por qualquer causa, reinfarto, ou acidente vascular cerebral (AVC) em qualquer período da evolução. Apenas 1º evento foi incluído.

Transferência para ATC primária (n=429)

Heparina (durante ICP) Heparina (durante ICP) + Fraxiparina (por 3d) + + Fraxiparina (por 3d) + Clopidogrel, com ou sem Clopidogrel, com ou sem abciximab ou eptifibatideabciximab ou eptifibatide

Transferência para ATC primária (n=429)

Heparina (durante ICP) Heparina (durante ICP) + Fraxiparina (por 3d) + + Fraxiparina (por 3d) + Clopidogrel, com ou sem Clopidogrel, com ou sem abciximab ou eptifibatideabciximab ou eptifibatide

Fibrinólise (n=421)

Estreptoquinase + Fraxiparina + Estreptoquinase + Fraxiparina + ClopidogrelClopidogrel

Fibrinólise (n=421)

Estreptoquinase + Fraxiparina + Estreptoquinase + Fraxiparina + ClopidogrelClopidogrel

850 pacientes com IAMSST que se apresentaram a hospitais comunitários dentro das 850 pacientes com IAMSST que se apresentaram a hospitais comunitários dentro das primeiras 12hs desde o início dos sintomasprimeiras 12hs desde o início dos sintomas

850 pacientes com IAMSST que se apresentaram a hospitais comunitários dentro das 850 pacientes com IAMSST que se apresentaram a hospitais comunitários dentro das primeiras 12hs desde o início dos sintomasprimeiras 12hs desde o início dos sintomas

RR

Desfechos secundários: composição de morte por qualquer causa, reinfarto, AVC ou revascularização em qualquer período da evolução. Apenas 1º evento foi incluído.

Desfechos secundários: composição de morte por qualquer causa, reinfarto, AVC ou revascularização em qualquer período da evolução. Apenas 1º evento foi incluído.

ICP-intervenção coronária percutâneaICP-intervenção coronária percutânea


0%

4%

8%

12%

16%

Lítico ICPPrimária

0%

4%

8%

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0%

4%

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0%

4%

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0%

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20%

24%

28%


0%

4%

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16%

20%

24%

28%


Nova ATC *Nova ATC *

The PRAGUE-2 Trial: Desfechos em 30 DiasThe PRAGUE-2 Trial: Desfechos em 30 Dias

P=0.003P=0.003

Desfecho PrimárioDesfecho Primário Desfecho SecundárioDesfecho Secundário

P<0.001P<0.001

P<0.001P<0.001

* O benefício associado à transferência para ATC primária em relação ao desfecho secundário deveu-se à redução de AVC e necessidade de nova ATC

* O benefício associado à transferência para ATC primária em relação ao desfecho secundário deveu-se à redução de AVC e necessidade de nova ATC

15.215.2

8.48.4

23.823.8

14.214.2

13.313.3

6.86.8


The PRAGUE-2 Trial: Componentes Individuais dos Desfechos Primários e Secundários em 30 Dias

The PRAGUE-2 Trial: Componentes Individuais dos Desfechos Primários e Secundários em 30 Dias

0%

2%

4%

6%

8%


0%

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0%

2%

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0%

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0%

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10%

12%


0%

2%

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6%

8%

10%

12%


P=0. 12P=0. 12

MorteMorte

P=0.03P=0.03

AVC *AVC *

P=0.10P=0.10

IAM recorrenteIAM recorrente

* O benefício do desfecho primário associado à transferência para ATC deveu-se, principalmente, à redução de AVC.

* O benefício do desfecho primário associado à transferência para ATC deveu-se, principalmente, à redução de AVC.

13.313.3

6.86.8

3.13.1

1.41.42.12.1

0.20.2


38%

22%

0%

10%

20%

30%

40%

50%


38%

22%

0%

10%

20%

30%

40%

50%


54%47%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%


54%47%

0%

10%

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50%

60%

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53%

40%

0%

10%

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30%

40%

50%

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70%


53%

40%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%


Nova ATC *Nova ATC *

The PRAGUE-2 Trial: Desfechos em 5 AnosThe PRAGUE-2 Trial: Desfechos em 5 Anos

P=0.04P=0.04

Desfecho primárioDesfecho primário Desfecho secundárioDesfecho secundário

P<0.001P<0.001P<0.001P<0.001

*O melhor desfecho secundário, também foi dado pela redução de nova ATC*O melhor desfecho secundário, também foi dado pela redução de nova ATC


The PRAGUE-2 Trial: Mortalidade em 5 AnosThe PRAGUE-2 Trial: Mortalidade em 5 Anos

32.1%

20.7%

0%

10%

20%

30%

40%


32.1%

20.7%

0%

10%

20%

30%

40%


19.8% 20.9%

0%

10%

20%

30%

40%


19.8% 20.9%

0%

10%

20%

30%

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23.0%

19.0%

0%

10%

20%

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40%


23.0%

19.0%

0%

10%

20%

30%

40%


P=0. 06P=0. 06

TotalTotal

P=0.03P=0.03

> 3 horas *> 3 horas *

P=0.11P=0.11

< 3 horas< 3 horas

*Menor mortalidade no grupo ICP primária, que se apresentaram para ATC com mais de 3hs do início dos sintomas.

*Menor mortalidade no grupo ICP primária, que se apresentaram para ATC com mais de 3hs do início dos sintomas.


8.0% 8.0%

0%

10%

20%

30%


8.0% 8.0%

0%

10%

20%

30%


19.0%

12.0%

0%

10%

20%

30%


19.0%

12.0%

0%

10%

20%

30%


P=0.18P=0.18

AVCAVC

P=0.009P=0.009

IAM recorrente *IAM recorrente *

*Melhor desfecho 1ário da transferência foi dado pela redução de IAM recorrente.*Melhor desfecho 1ário da transferência foi dado pela redução de IAM recorrente.

The PRAGUE-2 Trial: Resultados em 5 AnosThe PRAGUE-2 Trial: Resultados em 5 Anos


The PRAGUE-2 Trial: ConclusõesThe PRAGUE-2 Trial: Conclusões

• Em pacientes com IAMSST, a transferência para ATC primária é Em pacientes com IAMSST, a transferência para ATC primária é superior à realização de fibrinólise imediata na evolução de 5 superior à realização de fibrinólise imediata na evolução de 5 anos, devendo-se esse benefício à menor taxa de reinfarto e anos, devendo-se esse benefício à menor taxa de reinfarto e necessidade de revascularização. necessidade de revascularização.

• O benefício a longo prazo para o grupo ICP primária foi O benefício a longo prazo para o grupo ICP primária foi resultado da diminuição de eventos especialmente no primeiro resultado da diminuição de eventos especialmente no primeiro mês.mês.

• O benefício da reperfusão mecânica tardia (< ou > 3hs) não foi O benefício da reperfusão mecânica tardia (< ou > 3hs) não foi confirmado em recente meta-análise que inclusive incluiu os confirmado em recente meta-análise que inclusive incluiu os pacientes desse estudo *.pacientes desse estudo *.

• A randomização desse estudo foi interrompida prematuramente A randomização desse estudo foi interrompida prematuramente por um excesso de mortalidade no grupo que se apresentava por um excesso de mortalidade no grupo que se apresentava com mais de 3 horas de dor.com mais de 3 horas de dor.

* Boersma E et al. Eur Heart J 2006;27:779–788.* Boersma E et al. Eur Heart J 2006;27:779–788.

Documents

Clinical Trial Results. org Eur Heart J. 2007 Mar; 28(6):679-84. Long-term Outcomes of Patients with Acute Myocardial Infarction Presenting to Hospitals