Upload
votu
View
231
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Cindy Medaglia, Analista EconómicaDirección de Inteligencia Comercial, PROCOMER
Octubre, 2017
Resumen Ejecutivo
• La industria canadiense de dispositivos médicos, en 2015 se valoró en $USD3.107 millones, se caracterizapor estar integrada a todos los eslabones de la cadena de valor, desde la investigación aplicada hasta lafabricación del bien final, favorecida por factores como la disponibilidad de talento humano, la facilidadpara la realización de estudios clínicos y un entorno colaborativo entre la industria, gobierno ycentros de investigación.
• Este sector está compuesto por 5.348 empresas de manufactura (91% pequeñas) dentro de las quedestacan compañías multinacionales que se han instalado en Canadá aprovechado las ventajas deinvertir en ese país, así como por una amplia cobertura de su sistema de salud. Ante estas condiciones,las empresas de dispositivos médicos de Canadá, tiene como principal mercado el sistema de salud(hospitales y clínicas) interno, concentrado en las provincias de Ontario y Quebec, que en conjuntoacumulan un 61% del gasto en salud y más del 51% de los hospitales del país.
• El enfoque actual de estas empresas es el desarrollo de nuevas soluciones y tecnologías, con lo que sebusca llevar a la industria a una mayor generación de valor, de ahí que lograr entender elfuncionamiento del ecosistema de innovación, permitirá identificar oportunamente aliados (comouniversidades y empresas de diseño industrial) y nuevas áreas de potencial crecimiento para lasuplidores costarricenses.
Resumen Ejecutivo
• El enfoque en innovación por parte de la industria canadiense, representa una oportunidad para queCosta Rica se integre a otras partes de la cadena de valor, dado que a pesar de ser CR el 15vo
exportador a nivel mundial, con envíos por casi 2.500 millones de USD en 2016 (Canadá abarca el 1%), laindustria nacional ha estado enfocada mayoritariamente en la manufactura y cadena de abastecimientode dispositivos médicos, no tanto en innovación, por lo tanto, ir incorporando procesos de I+D en lapropuesta de valor del país es fundamental para garantizar la sostenibilidad a largo plazo.
• Paralelo a este enfoque en I+D, se recomienda la vinculación a lo interno de CR de esta industria conotros sectores, como el de TI para una aplicación más transversal de las fortalezas del país e impulsarlos procesos de innovación.
• Un reto importante por superar por parte de la industria nacional es el bajo conocimiento en Canadá,de las capacidades de los proveedores costarricenses, tanto a nivel de la calidad del recurso humanocomo la calidad de su producción, por lo que es necesario realizar esfuerzos constantes, para generarconfianza y reconocimiento en el mercado.
Hallazgos Relevantes
GENERALIDADES Y SISTEMA DE SALUD EN CANADÁ
• Canadá es el segundo país más extenso del mundo, sus focos poblacionales se ubican en Ontario (38%), Quebec (23%) Columbia Británica (13%) y Alberta (12%), mismas provincias que concentran la mayor cantidad de hospitales (86% en total) y empresas fabricantes de dispositivos médicos (93% en total) dada la cercanía a proveedores, clientes y universidades.
• Sistema de salud es de cobertura universal, hospitales son mayormente subsidiados por el gobierno federal, sin embargo la prestación de los servicios de salud es jurisdicción de cada provincia, de ahí que existan alrededor de 13 seguros de salud. Ontario es la provincia de mayor gasto en salud (40%) y concentración de hospitales (35%).
• Canadá se encuentra dentro de los países de mayor gasto en salud como porcentaje del PIB (10%) en 2016 y de gasto per cápita. Hospitales se posicionan como el principal comprador de dispositivos médicos, los cuales acumulan el 29% de ese gasto.
CARACTERÍSTICAS DE LA INDUSTRIA:
• Mayor integración en procesos de compra e innovación: creciente demanda por los servicios de salud sujeta a límites presupuestarios de los centros hospitalarios, ha provocado presiones de precios y recortes a lo largo del sistema de salud. Esto ha hecho que cada vez más exista una mayor consolidación en los procesos de compra con el objetivo de generar eficiencias. Asimismo, ciclos de vida más cortos de los productos y el alto costo de desarrollo de nuevos soluciones ha provocado mayores incentivos para que empresas combinen su capacidad de I+D y ha impulsado las fusiones y adquisiciones en la industria.
• Tecnificación de la industria: está pasando de ser una de manufactura de dispositivos médicos a una que ofrece toda una solución médica, mediante una mayor vinculación con sectores digitales (manufactura 4.0).
• Mayor vinculación multisectorial: impulsadas por iniciativas gubernamentales en las que se busca el reforzamiento de los ecosistemas de innovación mediante la colaboración (estado, empresas, academia), con un fuerte enfoque multisectorial.
Hallazgos Relevantes
LA INDUSTRIA EN CANADÁ:
• Producción canadiense de dispositivos médicos alcanzó los $3.107 millones en 2015 y se enfoca en las siguientes categorías: equipo médico y quirúrgico (45%), dispositivos electro diagnóstico (27%), equipo de rayos X o radiación (11%), ajugas y otros instrumentos de inyección (9%) e instrumentos ortopédicos y prótesis (8%).
• DINAMIZADORES: a) Aumento del gasto en salud: representa un 10% del PIB y muestra un crecimiento anual promedio del 2% en los últimos cinco años, la tercera parte de ese gasto se ha abocado a la compra de fármacos y equipos de nueva tecnología. B) Envejecimiento de la población: 20% de la población tienen más de 60 años, se estima que el gasto per cápita en salud en la población +65 años es cinco veces mayor que los cohortes más bajos.
• Concentración de empresas se da en los focos poblaciones, Ontario (49%), Quebec (19%), Alberta (14%) y Colombia Británica (11%). La costa este es la de mayor concentración de manufactura, mientras que costa oeste tiene un menor nivel de producción, y destaca por un sector más vinculado con la industria TI.
• Parque empresarial está compuesto por 5.348 empresas tanto nacionales como multinacionales establecidas en Ontario y Quebec principalmente, de las cuales el 91% son microempresas lo que refleja poca concentración en la industria. Se estima que el 10% de estas han salido de centros de investigación universitarios, de ahí su fuerte enfoque en innovación.
• A nivel de IED Canadá ocupa la segunda posición en el ranking de países con mejores costos para establecer un negocio, únicamente superado por México, lo cual lo hace ubicarse entre el top 10 de países en atracción de empresas de ciencias de lavida. Concentración de empresas extranjeras se da en Ontario y Quebec, siendo EEUU el principal país de origen del capital
• En comercio exterior, Canadá tiene una balanza comercial deficitaria con el mundo, con $5,272 millones de importaciones y $1.847 millones de exportaciones. Se estima que el 69% de la demanda de equipo médico es cubierto con importaciones, siendo EEUU el principal socio comercial. Costa Rica es el 8vo proveedor de la industria canadiense, con un 2% de participación en 2016.
Hallazgos Relevantes
ENFOQUE EN INNOVACIÓN
• Una de las principales fortalezas de la industria canadiense es que interviene en todos los eslabones de la cadena de valor, desde la investigación aplicada hasta la fabricación del bien final.
• Disponibilidad de talento humano, facilidad para la realización de estudios clínicos y un entorno colaborativo entre la industria, gobierno y centros de investigación universitarios son factores que favorecen la innovación. El enfoque actual de las políticas públicas se encuentra en facilitar el proceso de adopción al mercado de estas nuevas soluciones.
• Nuevos descubrimientos están enfocados en generar mejores resultados para los pacientes, pero que a la vez promuevan la sostenibilidad del sistema, mediante el ahorro de costos.
• Manufactura de nuevos desarrollos es un nicho para la entrada al mercado, en este sentido universidades y empresas de diseño industrial son actores claves dado que intervienen en el proceso de diseño y recomendación de materiales de las nuevas soluciones. Primer línea de producción podría ser manufacturada localmente o en muchos casos empresas recurren a manufacturar en China.
• Innovación en campo médico se ve favorecida por la amplia experiencia en estudios clínicos de Canadá, en este sentido, las características étnicas de la población, la alta disposición de la población a participar en estudios, la cantidad de investigadores e infraestructura y un sistema de salud con cobertura universal, son factores que han logrado posicionar al país en este tema.
Hallazgos Relevantes
REQUISITOS
• A nivel de requisitos, Health Canada, es el ente federal que regula la venta y distribución de dispositivos médicos en Canadá, además es el encargado de definir los parámetros para la clasificación del dispositivo según clase. Parta la entrada al mercado se exige el cumplimiento del sistema de calidad ISO 13485:2003, mismo del cual dispone la industria costarricense.
• Las certificaciones más solicitadas son ISO-9001 y ISO13485.
• En un nuevo proveedor se busca principalmente una relación costo/beneficio que le pueda presentar a la empresa unahorro frente a sus proveedores actuales, adicionalmente requieren de un cumplimiento estricto en tiempos de entrega yde capacidad de adaptarse ante algún cambio de requerimiento.
• A pesar de lo anterior, la complejidad de la industria, conlleva a que, si bien el precio es un indicador relevante para elestablecimiento de una relación comercial, este no es el único, por lo que más que posicionarse como una opción de bajocosto se debe posicionar como un aliado en la generación de valor.
• Más que un proveedor, los fabricantes buscan la posibilidad de generar relaciones de largo plazo, compartir riesgos y seraliados en la búsqueda de soluciones a problemas e la industria, por lo que el proceso para la concreción de un negociosuele ser largo y requerir inversión por parte del exportador.
Objetivo
1.
Caracterizar la industria de dispositivos médicos en Canadá
Generalidades del país y caracterización del sistema de salud2.
3.
4.
5.
Contenido
Contexto internacional y de Costa Rica de la industria de dispositivos médicos
Producción de dispositivos médicos en Canadá
Empresas de dispositivos médicos en Canadá
La innovación en la industria canadiense
6. Requisitos de acceso
Metodología
1 Revisión de fuentes secundarias Visita al mercado (26-30 de junio)2
1
Visita a empresa, asociaciones de
apoyo al sector, así como entes de
gobierno que apoyan el desarrollo de
la industria.
Revisión de informes sobre el
estado de la industria y datos
oficiales para medir el tamaño del
sector.
DefiniciónEntes visitados
Medec es la asociación nacional de la
industria de tecnología médica. Agrupa a
las empresas manufactureras y
proveedores más importantes de la
industria.
Ontario Economic Development es el
ente gubernamental de la provincia de
Toronto que apoya a las empresas
vinculadas al sector.
Toronto Economic Development es el
ente gubernamental de la ciudad de
Toronto que apoya a las empresas
vinculadas al sector.
Incubadora de empresas, enfocada en la
elaboración de estudios clínicos.
Mississauga Economic Development, ente
gubernamental de la ciudad de
Mississauga que apoya a las empresas
vinculadas al sector.
Cluster de la ciudad de Hamilton
Empresa manufacturera del sector.
Contexto internacional y de
Costa Rica de la industria de
dispositivos médicos
Contexto global - dispositivos médicos
663 679
731
786
839
894
2015 2016 2017 2018 2019 2020
Producción mundial de dispositivos médicos2010-2020
KMUSD
CAGR: 6%
Fuente: IHS, datos 2016-2020 corresponden a proyecciones
38%
22%
7%
4%4%
25%
EEUU
China
Alemania
Suiza
Japón
Otros
Johnson & Johnson 25,1
Medtronic 20,2
GE Healthcare 17,6
Siemens Healthcare 14,5
Philips Healthcare 11,9
Cardinal Health 11,4
Danaher Corp. 10,9
Becton Dickinson 10,3
Baxter International 10
Stryker Corp. 9,9
Producción de las principales empresas de manufactura
de dispositivos médicos a nivel mundial
KMUSD*
Países productores
de dispositivos
médicos
2015
*Miles de millones de dólares
634 641668
734
781
828
2015 2016 2017 2018 2019 2020
Consumo mundial de dispositivos médicos2015-2020
KMUSD
Contexto global - dispositivos médicos
Fuente: IHS, PROMEXICO. Dastos 2016-2020 corresponden a proyecciones.
Consumo mundial de
dispositivos médicos crecerá
a una tasa promedio anual de
39%
32%
17%
3%9%
Consumo mundial de dispositivos médicos según región
2014
Norteamérica
Asia-Pacífico
Unión Europea
Centro ySuraméricaOtros
EEUU y China
concentraron el
• envejecimiento de la población mundial y;
• aumento esperado de enfermedades como
diabetes, cáncer, cardiopatías y
cerebrovasculares Asia Sudoriental
5,5%a 2020
64%consumo mundial de
dispositivos médicos
en 2014
Principales dinamizadores del consumo son:
Contexto global - dispositivos médicos
Fuentes: PROCOMER, TradeMap
Exportaciones mundiales de
disp. médicos fueron de
203.694
214.083
223.094
216.714
221.527
2012 2013 2014 2015 2016
Exportaciones mundiales de dispositivos médicos2012-2016
Millones de USD
EEUU 20%
Alemania 13%
Holanda 9%
China 6%
Bélgica 6%
Otros 46%
Principales países
exportadores
Costa Rica fue el 15vo país
exportador de disp. médicos
Canadá fue el 23 país
exportador
Canadá fue el 10mo
país importador
Importaciones a nivel
mundial superaron los
20%
8%
7%
6%
5%5%5%
4%
40%
Importaciones de dispositivos médicos según país2016
EEUU
Alemania
Holanda
China
Japón
Francia
Bélgica
Reino Unido
Otros
$221.527M $222.000M
Sector de dispositivos médicos – Costa Rica
Fuentes: PROCOMER
Datos de exportaciones corresponden a los envíos de las partidas 30.05. 30.06, 90.18, 90.19; 90.20, 90.21, 90.22 y 94.02
1.388 1.4651.677
2.102
2.476
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
0
500
1.000
1.500
2.000
2.500
3.000
2012 2013 2014 2015 2016
Costa Rica: evolución de las exportaciones de disp. médicos2012-2016
Millones de USD
Valor Var. % anual
CAGR: 16%
70%
11%
5%
3%
2%
2%
1%
5%
EEUU
Bélgica
Holanda
Japón
Irlanda
Francia
Canadá
Otros
Costa Rica: exportaciones de dispositivos médicos según país de destino
2016 - Millones de USD
Sector de equipo de precisión y médico ha tenido
el comportamiento más dinámico de los envíos del
país y en 2016 tuvo una participación del 25% en el
total de las exportaciones.
Envíos correspondieron prácticamente en su
totalidad a las empresas establecidas bajo el
régimen de zona franca (99%).
Sector de dispositivos médicos – Costa Rica
2000 2015 2000 2016 2000 2015
13xMayor empleo
12xMás empresas
+30%Aumento
productividad
Empleo en el sector
se multiplicó por 13 y
en 2015 generó 16.382
puestos de trabajo
El número de empresas
se ha multiplicado por 12
desde el 2000, de 8 a 96
en 2016
Productividad por
empleado pasó de $76k
en 1999 a $99K en 2015
Costa Rica: evolución del empleo, cantidad
de empresas y productividad
Industria con +30 AÑOS en el país
Actualmente se encuentran más de 30 empresas
OEM de dispositivos médicos instaladas en el país
Fuentes: CINDE, PROCOMER
Costa Rica: principales empresas
establecidas en el país
Cadena de valor Costa Rica
Fuentes: Duke University
• Industria de dispositivos médicos costarricense se ha enfocado en ensamble y cadena de suministro.
• Poca participación en otros eslabones de la cadena
Investigación y
desarrollo
Manufactura de
componentesEnsamble Distribución
Ventas y
marketing
Servicios post
venta
Prototipo
Aprobación
regulatoria
Proceso de
desarrollo
Ingeniería
Desarrollo de
software
Desarrollo de
electrónica
Metales de
precisión
Textiles
Ensamble
Esterilización
Empaque
Equipo
Terapéuticos
Instrumentos
Consumibles
Cardiovascular
Ortopédico
Equipos de
infusión
Otros
Entrenamiento
Consultoría
Mantenimiento
y reparación
Participación de Costa Rica en la cadena de valor de la industria de dispositivos médicos
0-5 empresas
6-10 empresas
11-15 empresas
Más de 15
Cantidad de empresas
Generalidades y sistema
de salud de Canadá
• Línea costera más larga del mundo (acceso a tres océanos) y frontera más larga con EEUU.
• 10 provincias (Alberta, Columbia Británica, Manitoba, Nuevo Brinswick, Terranova y Labrador, Nueva Escocia, Ontario, Quebec, Isla Príncipe Eduardo y Saskatchewan) y 3 territorios.
• Capital: Ottawa (Ontario).
Territorio y población
ProvinciaPoblación
(miles)Part. 2016
Densidad
poblacional
Ontario 13.983,00 38,5% 14,1
Quebec 8.326,10 22,9% 5,8
Columbia Británica 4.751,60 13,1% 4,8
Alberta 4.252,90 11,7% 5,7
Manitoba 1.318,10 3,6% 2,2
Saskatchewan 1.150,60 3,2% 1,8
Nueva Escocia 949,50 2,6% 17,4
Nueva Brunswick 756,80 2,1% 10,5
Terranova y Labrador 530,10 1,5% 1,4
Isla del príncipe Eduardo 148,60 0,4% 24,7
Territorios del Noroeste 44,50 0,1% 0
Yukon 37,50 0,1% 0,1
Nunavut 37,10 0,1% 0
• Focos de población se concentran en Ontario,
Quebec, Columbia Británica y Alberta.
Distribución de la población por provincia, 2016
Fuente: StatCan
Economía
Características generales
Territorio:
9.093.507 km2
(175 veces Costa Rica)
Población en 2016:
36,3 millones
6,2 mill inmigrantes (26% en costa oeste)
PIB 2015:
2.071 miles de millones de USD
PIB per cápita PPA 2015:
44.310 USD (3 veces el de Costa Rica)
Fuente: Banco Mundial y StatCan
Cuenta con una economía diversificada, su
producción se encuentra compuesta por un
70% de servicios y un 30% de bienes.
Economía estable con un crecimiento interanual
promedio en los últimos cinco años de 2%.
En 2015 la economía se desaceleró a un 0,9%
debido a la baja en los precios del petróleo,
lo cual impactó aún más a las provincias
productoras como Alberta y Saskatchewan.
Sistema de salud en Canadá
• Cobertura universal y financiado con impuestos.
• La ley federal Canada Health Act, establece los
principios del sistema de salud canadiense.
• Fondos de los hospitales son mayormente
subsidiados por el gobierno federal, sin embargo la
prestación de los servicios de salud es jurisdicción
de cada provincia.
• No existe un único seguro de salud, cada
provincia tiene el propio (13 en total).
• 70% del gasto en salud es público.
• 29% del gasto en salud de Canadá corresponde
al presupuesto de hospitales (principales
compradores de dispositivos médicos).
Provincia o territorio Plan de seguro
Alberta Alberta Health Care Insurance Plan
Columbia Británica Medical Services Plan
Nueva Brunswick New Brunswick Medicare
Terranova y Labrador Newfoundland and Labrador Medical Care Plan
Territorios del Noroeste NWT Heathcare Insurance Plan
Nueva Escocia Medical Services Insurance
Nunavut Nunavut Health Care Plan
Ontario Ontario Health Care Plan
Isla del príncipe
EduardoMedicare
Quebec Assurance maladie
Saskatchewan Saskatchewan Medical Care Insurance Plan
Yukon Yukon Health Care Insurance Plan
Canadá: seguros de salud según provincia
Ontario es la provincia de mayor gasto en salud y concentración
de hospitales
Fuente: IBIS
Ontario; 40%
Quebec; 21%
Colombia Británica;
13%
Alberta; 12%
Otros; 15%
Gasto en salud por
provincia, 2016
Concentración de hospitales por provincia, 2016
Sistema de salud en Canadá
17%
12% 11%10% 10% 10% 10%
9% 9%
EEUU Francia Alemania Canadá Japón UE Mundo Italia ReinoUnido
Gasto en salud como porcentaje del PIB de países G7, 2015
Fuente: Banco Mundial, CommonWealth
• Canadá se encuentra dentro de los
países de mayor gasto en salud como
porcentaje del PIB (10%) del G7 y de
gasto per cápita.
Variable Australia CanadáFranci
aAlemania Holanda
Nueva
Zeland
a
Norueg
a
Sueci
aSuiza
Reino
Unido EEUU
Cuidado del paciente 2 6 9 8 4 3 10 11 7 1 5
Acceso 4 10 9 2 1 7 5 6 8 3 11
Eficiencia en la
administración1 6 11 6 9 2 4 5 8 3 10
Equidad 7 9 10 6 2 8 5 3 4 1 11
Resultados de salud 1 9 5 8 6 7 3 2 4 10 11
Posición por países de alto nivel de desarrollo en indicadores de salud, 2017
• Más allá del nivel de gasto, Canadá se posiciona como unos de los
países de referencia por la calidad y equidad de su sistema de salud.
• EEUU es el país de mayor gasto, pero no cuenta con los mejores
indicadores de salud.
Principales enfermedades se relacionan con problemas
cardiovasculares, musculares y digestivas.
11%
8%
8%
6%
7%
5%6%
49%
Demanda de servicios hospitalarios según principales enfermedades, 2016
Sistema circulatorio
Sistema muscular
Lesiones yenvenenamientos
Síntomas, signos ycondiciones mal definidas
Digestivas
Respiratorias
Neoplasma
Otros
1. Enfermedades cardíacas: principal causa de muerte.
2. Enfermedades musculares: como artritis, osteoporosis, problemas de
cadera, entre otros.
3. Intoxicación con medicamentos y accidentes en casa con productos
de limpieza.
4. Síntomas relacionados con problemas de piel, nutrición,
metabolismo y desarrollo y cardiovasculares.
5. Digestivos: 20 millones de canadienses tienen problemas digestivos.
6. Cáncer: se estima que afecta a 2 de cada 5, la mitad de esos será de
pulmón, seno, próstata o colon-rectal.
7. Problemas respiratorios: asociados mayoritariamente con asma.
Fuente: IBIS
Canadá: principales causas de mortalidad, 2016
PRINCIPALES ENFERMEDADES DE CONSULTA EN HOSPITALES:
EnfermedadPorc. De
incidencia
Cáncer de pulmón, tráquea y bronquios 20%
Enfermedades cardíacas 14%
Alzheimer y demencia 9%
Infartos 5%
Enfermedades pulmonares 4%
Cancer de cólon y recto 4%
Diabetes 3%
Infecciones respitatoras 2%
Cancer de seno 2%
Caídas 2%
Características cualitativas
de la industria
1. MAYOR INTEGRACIÓN EN PROCESOS DE COMPRA E INNOVACIÓN
Fuente: IBIS
a) Racionalización de costos:
• El aumento en la demanda por servicios de salud aunado a los límites presupuestarios de los centros de
salud, ha provocado presiones de precios y recortes a lo largo del sistema.
• Esto ha provocado una mayor consolidación en los procesos de compra con el fin de generar
eficiencias. Por ejemplo, en el 2015, se firma el primer Managed Equipment Services (MES), en el cual la
empresa GE Healthcare y el Humber River Hospital, establecen un acuerdo por 15 años y la empresa
queda obligada a manejar todas las adquisiciones, instalación e remplazo del equipo médico del
hospital.
• El acuerdo le asegura al hospital contar con la mejor tecnología y evitarse los procedimiento de compra
para reemplazar equipo obsoleto
b) Capacidad para innovar:
• Ciclos de vida más cortos de los productos y el alto costo del desarrollo de nuevos productos ha
provocado mayores incentivos para que empresas combinen su capacidad de I+D.
• Mayor atractivo de fusiones y adquisiciones, en los últimos años ha sido común que grandes empresas
adquieran propiedad intelectual de startups, vista esta como una estrategia para evadir los altos
costos de investigación y tiempos en el registro de productos.
Características de la industria
2. INICIATIVAS GUBERNAMENTALES IMPULSAN VINCULACIÓN MULTISECTORIAL
• Entorno de mayor competencia global, un ambiente político con incertidumbre (renegociación
NAFTA) y la necesidad de impulsar la industria nacional ha conllevado a un replanteamiento de la
política gubernamental.
• Se busca el reforzamiento de los ecosistemas de innovación mediante la colaboración (estado,
empresas, academia), con un fuerte enfoque multisectorial.
• En 2017 el gobierno impulsa la política de “Super clusters” con un presupuesto de 950millones de USD
enfocada en 7 sectores.
• Sectores prioritarios:
• Industria avanzada
• Tecnologías limpias
• Tecnologías digitales
• Industria médica
• Transporte e infraestructura
• Alimentario
• Recursos limpios
Características de la industria
3. MANUFACTURA CON MAYOR VINCULACIÓN TECNOLÓGICA
• La industria está pasando de ser una de manufactura de dispositivos médicos a una que
ofrece toda una solución médica.
• Actualmente, existe mayor vinculación con sectores digitales, conocida como la
manufactura 4.0.
• Automatización, data mining, impresión 3D, desarrollo de software, entre otros, están
cambiando la forma en que se manufactura y crea nuevos retos para la industria.
Características de la industria
Producción de dispositivos
médicos en Canadá
Producción de dispositivos médicos
Producción, 2015: $3.107M(0,1% del PIB)
Var. producción anual
2011-2015: -3%
5.348
Fuente: Euromonitor
3.4613.597 3.631
3.463
3.107
2011 2012 2013 2014 2015
Canadá: valor de la producción 2011-2015
Empresas, 2015:
91%
4%4%1%0%
Canadá: empresas según cantidad de colaboradores, 2015
Menos de 10
11 a 19
20 a 99
100 a 499
Más de 500
• Mercado con poca concentración a nivel de empresas, 91% de la
producción la realizan micro empresas.
EmpresaPart.
producción
Sorin Group 3%
Siemens 1%
Globalmed 1%
IMRIS 1%
Ultrasonic 1%
Otros 93%
Empresas productoras líderes
dispositivos médicos, 2015
• Empresa líder acumula únicamente el 3% de la producción.
Exportaciones de dispositivos médicos
Exportaciones, 2016: $1.847M
➢ Costa Rica duplica las
exportaciones de Canadá
Fuente: Trademap
1.6101.678 1.667 1.693
1.847
2012 2013 2014 2015 2016
Canadá: exportaciones dispositivos médicos
-en millones de USD-
➢ Canadá no es un exportador
relevante a nivel mundial
67%6%
4%3%
20%
Canadá: exportaciones de dispositivos médicos según
destino, 2016
EEUU
Holanda
Alemania
China
Otros
➢ EEUU concentra el 67% de
las exportaciones
Descripción
Valor
2016
(mill
USD)
CARG
2012-
2016
Part.
2016
Agujas, catéteres, cánulas e instrumentos
similares329,2 35% 18%
Instrumentos y aparatos de medicina,
cirugía o veterinaria184,1 5% 10%
Aparatos de electrodiagnóstico 149,4 7% 8%
Preparaciones opacificantes para exámenes
radiológicos132,3 -8% 7%
Dispositivos de rayos X 128,9 -3% 7%
Aparatos de mecanoterapia, masajes y
sicotecnia120,8 6% 7%
Electrocardiógrafos 104,1 1% 6%
Mesas y mobiliario para cirugía 89,0 -11% 5%
Aparatos de ozonoterapia 87,6 3% 5%
Artículos y aparatos de prótesis 73,2 18% 4%
Canadá: principales productos exportados, 2016
Sect
or de
dispo
sitivo
s
médi
cos
DINAMIZADORES DE LA DEMANDA LOCAL
1. Aumento del gasto del gobierno
• Gasto en salud representa un 10% del PIB, este ha mostrado un crecimiento anual promedio del 2% en los últimos cinco años.
• 29% de ese gasto se ha abocado a la compra de fármacos y equipos de nueva tecnología.
• Ontario ha sido la provincia de mayor inversión en equipo médico en los últimos años.
• Ontario prácticamente duplicó ese gasto por 125 millones de CAD en el 2015,con el objetivo de mejorar la infraestructura de salud de la región y anunció un plan para invertir más de 12 billones de CAD en infraestructura hospitalaria en los próximos diez años.
180
190
200
210
220
230
240
250
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017
Canadá: gasto en salud-en miles de millones de dólares canadienses-
Fuente: IBIS
Sect
or de
dispo
sitivo
s
médi
cos
2. Envejecimiento de la población
Fuente: Elaboración propia con datos de Stats Canada
▪ 20% de la población tienen más de 60 años. Expectativa de vida en
aumento y tasa de nacimientos en decrecimiento hace que esta
participación aumente con los años.
▪ Se estima que el gasto per cápita en salud en la población +65 años
es cinco veces mayor que los cohortes más bajos.
▪ Sistema de salud se está adaptando para atender esta población, con
la compra de equipo que se adapte a sus necesidades y para
atender cada vez más enfermedades relacionadas con la edad.
▪ Una población envejecida ha impulsado el gasto en salud por hogar,
el cual creció un 4% en el 2015 con respecto al año anterior,
principalmente en equipos de monitoreo y automedicación.
▪ Nuevos emprendimientos en Canadá se están enfocando en el
desarrollo de equipos de auto cuidado.
1.900.000 900.000 100.000 1.100.000
0- 4
5- 9
10-14
15-19
20-24
25-29
30-34
35-39
40-44
45-49
50-54
55-59
60-64
65-69
70-74
75-79
80-84
85-89
Más de 90
Canadá: pirámide poblacional, 2016
Hombres Mujeres
DINAMIZADORES DE LA DEMANDA LOCAL
Producción de dispositivos médicos
Fuente: IBIS y Stats Can
• Concentración de empresas se da en los
focos poblacionales: Ontario, Quebec,
Alberta y Colombia Británica.
• Cercanía a proveedores, clientes,
universidades y otras industrias favorece la
concentración en estas áreas.
Canadá: porcentaje de empresas según provincia, 2016
5.348Empresas, 2015:
Costa oeste
Fuente: Invest in Canada
Columbia Británica
Ciudades:
Fortalezas:
Principales empresas:
Vancouver
+90 empresas de manufactura de
dispositivos enfocadas en: imágenes
médicas, diagnóstico y equipo ortopédico
Angiotech, McKesson Medical Imaging,
ltrasonix Medical, Haemonetics, Response
Biomedical, Sorin Group, Innovative
BioCeramix, Med BioGene, Pyng Medical,
Zymeworks, Verisante Technology, Neovasc, y
Kardium
Alberta
Ciudades:
Fortalezas:
Principales empresas:
Calgary, Edmonton
+90 empresas de manufactura
de dispositivos enfocadas en:
tecnologías de imágenes
médicas, diagnóstico,
nanotecnología y cuidado de
heridas
Kent Imaging,IMBiotechnologies, Imaging
Dynamics, SciMed Technologies,InnerVsion
Medical Technologies, Innovotech, Calgary
Scientific, Smith & Nephew, Exciton, SENSOR,
Innovative Trauma Care, y dXrad
Costa oeste
Fuente: Invest in Canada
Manitoba
Ciudades:
Fortalezas:
Principales empresas:
Winnipeg
• Principal centro de fabricación de productos farmacéuticos en
la costa oeste.
• +67 empresas de manufactura de dispositivos enfocadas en:
resonancia magnética, equipo para el tratamiento del cáncer
y remplazo de cadera
• Alberga el clúster de IT más importante del país con énfasis en
análisis de datos y Ehealth
Monteris Medical, Intelligent Hospital Systems, Vista Medical, y
Miraculins
Costa este
Fuente: Invest in Canada
OntarioCiudades:
Fortalezas:
Principales empresas:
Ottawa, Toronto
• +900 empresas de manufactura de dispositivos
enfocadas en: imágenes de diagnóstico, tratamiento
médico y tratamiento asistido.
• Hub de centros de investigación y universidades.
Ottawa es sede del Medical Devices Commercialization
Center, iniciativa con fondos federales enfocada en
comercialización de nuevos desarrollos.
Abbot Point Care, Agfa Health Care, GE Heatlhcare,
Johnson & Johnson, Philips Healthcare, Alere y Siemens
Costa este
Fuente: Invest in Canada
Quebec
Ciudades:
Fortalezas:
Principales empresas:
Montreal
+600 empresas de manufactura de
dispositivos enfocadas en: imágenes
médicas, diagnóstico y equipo
ortopédico
Baylis Medical, Roche Diagnostics,
Illumina, Prognomiz, Covidien, CAE
Healthcare, Zimmer y Medtronic
Nueva Scotia
Ciudades:
Fortalezas:
Principales empresas:
Halifax
+50 empresas de
manufactura de
dispositivos enfocadas en:
neorociencia, robótica
médica, biodiagnóstico
Bio Medica Diagnostics,
BlueLight Analytics, Impetus
Innovations, MedMIra, Elekta y
Precision Biologic
Principales segmentos de producción
Fuente: Medtech
Categoría Descripción Principales empresas
Equipo y
suministros
desechables
Incluye dispositivos e instrumentos de
un solo uso, suministros desechables
para equipos grandes y reactivos de
diagnóstico, esta última categoría
dominada por Roche y Abbot.
Abbot Point of Care, Luminex
Molecular Diagnostics, MDS
Nordion, Noveko y Genenews.
Dispositivos
electro médicos
Incluye láseres médicos, equipo
electroquirúrgico, robótica médica,
equipo intravenoso, equipo de
endoscopía, entre otros.
IMRIS, Novadaq Tecnologies,
Tital Medical
Equipo de
diagnóstico por
imagen
Incluye dispositivos ópticos, de rayos
X, mamografía, entre otros.
Visual Sonics, Sentinelle
Medical, Ultrasonix
Mercado de
cuidado en el
hogar
Incluye dispositivos diseñados para
personas con discapacidades como
extremidades protésicas, implantes,
sillas de ruedas, y ayudas auditivas y
visuales.
Siemens, Sonic, Sonova
Cardiovascular
Principal causa de hospitalización y
muerte en Canadá Principales
productos son stends y catéteres.
Medtronic
Boston Scientific
St Jude Medical
45%
27%
11%
9%
8%
Producción según categoríaEn millones de USD
Equipo médico yquirúrgico
Dispositivos deelectrodiagnóstico
Dispositivos de rayosX o radiación
Agujas y otrosinstrumentos deinyección
Instrumentosortopédicos yprótesis
Producción se concentra en equipo
médico y quirúrgico y dispositivos de
electro diagnóstico (part. 72%)
Empresas de
dispositivos medicos
en Canadá
Empresas de dispositivos médicos
5.348
Fuente: Euromonitor
Empresas, 2015:
91%
4%4%1%0%
Canadá: empresas según cantidad de colaboradores, 2015
Menos de 10
11 a 19
20 a 99
100 a 499
Más de 500
• Mercado con poca concentración a nivel de empresas, 91% de la producción la realizan micro empresas.
• Empresa líder acumula únicamente el 3% de la producción.
• Parque empresarial compuesto por empresas de capital extranjero, como empresas canadienses.
• Canadá se encuentra entre el top 10 de países de atracción de IED en ciencias de la vida, categoría liderada
por el sector farmacéutico y en segundo lugar por la manufactura de dispositivos.
EmpresaPart.
producción
Sorin Group 3%
Siemens 1%
Globalmed 1%
IMRIS 1%
Ultrasonic 1%
Otros 93%
Empresas productoras líderes
dispositivos médicos, 2015
54%
14%
11%
7%
4%4%3%1%2%
Canadá: proyectos de IED en ciencias de la vida según subsector, 2017
Farmaceútico
Dispositivosmédicos
Biotecnología
Servicios de TI ysoftware
Transporte
Serviciosempresariales
Cuidado de lasalud
Principales empresas extranjeras de dispositivos médicos
Fuente: Invest in Canada
IED en ciencias de la vida
Estado Año Empresa Ciudad País de origen
Alberta 2005 Stryker Canada Kalamazoo (MI) EEUU
Columbia
Británica2004 Meridian Medical Not Specified Corea del Sur
Ontario
2003 Agfa-Gevaert Group Mortsel Bélgica
2004 Karl Storz Tuttlingen Alemania
2006 Kositech Scientific Singapore Singapur
2009 Agfa HealthCare Mortsel Bélgica
2011 Genadyne Biotechnologies Great Neck (NY) EEUU
2012Ivoclar Vivadent Schaan Liechtenstein
LeMaitre Vascular Burlington (MA) EEUU
2013 B. Braun Medical Melsungen Alemania
2014Draeger Lubeck Alemania
Toshiba of Canada Tokyo Japón
2016Johnson & Johnson Innovation New Brunswick (NJ) EEUU
Ventripoint Bellevue (WA) EEUU
Quebec
2005 Tyco Healthcare Canada Princeton (NJ) EEUU
2007
Becton, Dickinson and Company
(BD)Franklin Lakes (NJ) EEUU
McKesson San Francisco (CA) EEUU
Molecular Biometrics LLC Chester (NJ) EEUU
Stryker Canada Kalamazoo (MI) EEUU
2012 Medtronic CryoCath Minneapolis (MN) EEUU
2013 Zimmer CAS Warsaw (IN) EEUU
• Concentración de inversión se da en Ontario y Quebec, y EEUU es el principal origen del capital
Fuente: fdi database
Canadá: proyectos de IED en dispositivos médicos entre 2003-2017
Entorno competitivo es una fortaleza para la atracción de IED
Fuente: KPMG
▪ Canadá ocupa la segunda posición en relación a costos para establecer un negocio, únicamente
superado por México.
▪ Según KPMG, en Canadá el costo laboral en la industria es un 32,6% más bajo en comparación con
EEUU (costos en salud es el factor que más contribuye).
▪ Canadá ocupa el segundo lugar entre los países del G-7 por los bajos costos industriales de
electricidad y los costos del gas natural son más del 50 por ciento más bajos que en cinco de los siete
países del G-7.
▪ Gobierno federal y provincial otorgan una serie de incentivos fiscales para financiar proyectos de I+D.
Ranking de países en costos para establecer un negocio, 2016
Fuente: KPMG
R+D
1 México
2 Canadá
3 Holanda
4 Francia
5 Australia
6 Italia
7 Alemania
8 Japón
9 Reino Unido
10 EEUU
Manufactura
1 México
2 Canadá
3 Holanda
4 Italia
5 Reino Unido
6 Australia
7 Francia
8 Alemania
9 Japón
10 EEU
Salarios
1 México
2 Canadá
3 Italia
4 Holanda
5 Reino Unido
6 Australia
7 Japón
8 Francia
9 Alemania
10 EEUU
Entorno competitivo es una fortaleza para la atracción de IED
• Canadá ocupa el segundo lugar del mundo en bajos costos para la I+D, manufactura de
dispositivos médicos y en costos laborales.
• Únicamente es superado por México
Industria de dispositivos médicos: ranking de países según nivel de costos, 2015
Fuente: Doing business
Entorno competitivo es una fortaleza para la atracción de IED
• Winnipeg, Montreal, Toronto y Vancouver destacan como las ciudades de
menores costos para la manufactura de dispositivos y la investigación en el
campo biomédico.
86 86,9 86,9 87,5
95,8 98,1 100,1 100,3103,7 104,5
Comparación de costos entre ciudades para la manufactura de dispositivos médicos, 2016
68,873,1 73,7 74,7
88 88,7
100,8 102,5106,9 107,4
Comparación de costos en I+D biomédica por ciudad, 2016
Resto del parque empresarial está compuesto por empresas
pequeñas
• Concentración en pequeñas empresas hace que sea una industria flexible, pero sensible a las fusiones y
adquisiciones.
• Canadá tienen una gran cantidad de centros de investigación en universidades que se convierten en
importantes generadores de emprendimientos.
• Se estima que el 10% de las empresas del sector han salido de centros de investigación universitarios.
• Empresas pequeñas se caracterizan por su rápida adaptabilidad y fuerte enfoque en innovación,
favorecidas por una serie de iniciativas y programas gubernamentales que fomentan el desarrollo de
nuevos productos en un ámbito colaborativo.
• Es común que nuevos desarrollos generados por estas empresas, sean
adquiridos por empresas más grandes.
Fuente: Ibis
Demanda
internacional
Importaciones de dispositivos médicos
Importaciones, 2016: $5.272M
➢ Se estima que el 69% de la demanda de
equipo médico es cubierto con
importaciones.
Fuente: Trademap
➢ Canadá es un importador neto de
dispositivos médicos
5.723 5.747 5.6775.405 5.272
2012 2013 2014 2015 2016
Canadá: importaciones de dispositivos médicos-en millones de USD-
➢ Costa Rica es el 8vo proveedor de la industria
canadiense, con un 2% de participación en
2016.
➢ EEUU es el principal proveedor de esta
industria.
➢ México y Rep Dominicana destacan como
proveedores latinoamericanos, con una part
de 8% y 1% respectivamente.
DescripciónPar.
2016
Instrumentos y aparatos de medicina,
cirugía o veterinaria22%
Agujas, catéteres, cánulas e instrumentos
similares8%
Artículos y aparatos de ortopedia 6%
Aparatos de electrodiagnóstico 5%
Artículos y aparatos de prótesis 5%
Aparatos respiratorios 4%
Instrumentos y aparatos de odontología 4%
Aparatos de mecanoterapia, masajes y
sicotecnia3%
Prótesis ortopédicas articulares 3%
Importaciones por principales productos
47%
8%8%
6%
4%3%3%2%
19%
Canadá: importaciones por origen, 2016
EEUU
Alemania
México
China
Irlanda
Japón
Suiza
Costa Rica
Otros
Importaciones de dispositivos médicos
Fuente: Trademap
DescripciónValor 2016
(mill USD)
CARG 2012-
2016
Part.
2016Países proveedores
Artículos y aparatos
de prótesis (902139)241,0 -5% 5%
EEUU 51%
Irlanda 16%
Costa Rica 7%Holanda 6%
Alemania 5%
Aparatos
respiratorios
(901920)
205,4 3% 4%
EEUU 35%
Australia 35%
China 8%
Nueva
Zelandia6%
Instrumentos y
aparatos de
odontología
(901849)
199,0 1% 4%
EEUU 45%
Alemania 19%
Suiza 10%
Japón 5%
Israel 4%
Aparatos de
mecanoterapia,
masajes y sicotecnia
(901910)
184,4 -4% 3%
China 40%
EEUU 38%
México 13%
Prótesis ortopédicas
articulares (902131)164,7 -6% 3%
EEUU 60%
Irlanda 20%
Alemania 6%
Mesas y mobiliario
para cirugía
(940290)
153,7 -1% 3%
EEUU 68%
México 10%
China 8%
DescripciónValor 2016
(mill USD)
CARG
2012-
2016
Part.
2016Países proveedores
Instrumentos y aparatos de
medicina, cirugía o veterinaria
(901890)
1.150,3 -1% 22%
EEUU 51%
México 14%
Alemania 8%
Costa Rica 4%China 3%
Agujas, cateteres, cánulas e
instrumentos similares
(901839)
447,9 -1% 8%
EEUU 50%
México 14%
Costa Rica 7%
Irlanda 5%
China 5%
Artículos y aparatos de
ortopedia (902110)295,0 10% 6%
EEUU 45%
México 24%
Suiza 8%
China 6%
Aparatos de electrodiagnóstico
(901819)289,3 -1% 5%
EEUU 43%
Japón 14%
Alemania 12%
China 7%
México 6%
• EEUU destaca como el principal proveedor en todas las categorías de producto.
• Artículos y aparatos de ortopedia son los de mayor crecimiento promedio en los últimos años.
Comercio exterior Costa Rica-Canadá
Exportaciones, 2016: $23M
Fuente: PROCOMER
13
1112
2523
12
1112
2423
2012 2013 2014 2015 2016
Balanza comercial entre Costa Rica y Canadá de dispositivos médicos
-millones de USD-
Exportaciones Importaciones Total general
Importaciones, 2016: $455 mil USDCanadá es el 8vo destino de exportación
(2016)
DescripciónValor
USD Part. 2016
CARG
12-16
Prótesis de uso médico 11,0 0,5 5%
Equipos de infusión y
transfusión de sueros6,7 0,3 84%
Otras agujas y catéteres,
cánulas e instrumentos
similares
4,2 0,2 10%
Otros 1,6 0,0 72%
Total 23,4 1,0 17%
Costa Rica: principales dispositivos médicos
exportados a Canadá, 2016
Instrumentos y aparatos de medicina, cirugía o veterinaria (901890)
Fuente: Statscan
Importador Ciudad Provincia
3m Canada London Ontario
Alcon Canada Mississauga Ontario
Amico CorporationRichmond
HillOntario
Amt Electrosurgery Inc. Kitchener Ontario
B.Braun Medical Inc. Kirkland Quebec
Bard Canada Inc Oakville Ontario
Baxter Mississauga Ontario
Becton Dickinson Canada Mississauga Ontario
Bellco Canada Inc. Mississauga Ontario
Benlan Inc Oakville Ontario
Boston Scientific Mississauga Ontario
Canadian Hospital
SpecialtieslimitedOakville Ontario
Cardinal Health Concord Ontario
Carefusion Canada Mississauga Ontario
Chief Medical Supplies Ltd Calgary Alberta
Clarion Medical Technologies
Inc.Cambridge Ontario
Covidien Canada UlcSaint-
LaurentQuebec
Cryocath Technologies Kirkland Quebec
Importador Ciudad Provincia
Philips Electronics Markham Ontario
Physio-control
Canada Sales Ltd.
Mississaug
aOntario
Pro-medix Brampton Ontario
Smiths Medical
Canada Ltd.Markham Ontario
Southmedic
IncorporatedBarrie Ontario
St. Jude MedicalMississaug
aOntario
Stryker Canada Dundas Ontario
Synthes Canada Ltd. Markham Ontario
Tanda Beauty
Canada, Inc.Cambridge Ontario
Teleflex Medical Markham Ontario
Terumo Bct Canada
Inc.
Mississaug
aOntario
Treasury Dept Gov't
Of AlbertaEdmonton Alberta
Trudell Medical
Marketing LimitedLondon Ontario
Vantage Endoscopy
Inc.Markham Ontario
Venus Concept
Canada Corp.Toronto Ontario
Welch AllynMississaug
aOntario
Zimmer Biomet Toronto Ontario
Importador Ciudad Provincia
Draeger Mississauga Ontario
E-z-em Anjou Quebec
Eastern DivisionNiagara On The
LakeOntario
Fresenius Richmond Hill Ontario
Gambro Inc Richmond Hill Ontario
General Electric Mississauga Ontario
Integra Canada Ulc Burlington Ontario
Johnson & Johnson
Inc.Saint-Laurent Quebec
Karl Storz Endoscopy Mississauga Ontario
Kci Medical Mississauga Ontario
Linvatec Mississauga Ontario
Maquet-dynamed Inc. Markham Ontario
Medela Mississauga Ontario
Medline Toronto Ontario
Medtronic Mississauga Ontario
Minogue Montréal Quebec
Mitroflow Division BurnabyBritish
Columbia
Olympus Richmond Hill Ontario
Agujas, cateteres, cánulas e instrumentos similares (901839)
Fuente: Statscan
Importador Ciudad Provincia
9549099 Canada Inc. BurnabyBritish
Columbia
Abbott Laboratories, Limited Saint-Laurent Quebec
Anexxa Medical Technologies Inc. Mississauga Ontario
Bard Canada Inc Oakville Ontario
Baxter Corporation Mississauga Ontario
Becton Dickinson Canada Inc./Becton Dickinson Canada Inc. Mississauga Ontario
Boston Scientific Ltd./ Boston Scientifique Ltee. Mississauga Ontario
Canadian Hospital Specialtieslimited Oakville Ontario
Cardinal Health Canada Inc. Concord Ontario
Coloplast Canada Corporation Mississauga Ontario
Cook Canada Inc Stouffville Ontario
Covidien Canada Ulc Saint-Laurent Quebec
Cryocath Technologies Kirkland Quebec
Hospira Healthcare Corporation Corporation De Soins De La Sa Saint-Laurent Quebec
Johnson & Johnson Inc. Saint-Laurent Quebec
Maco Pharma Canada Inc Montréal Quebec
Medtronic Of Canada Ltd./Medtronic Du Canada Ltee Mississauga Ontario
Pro-Medix Brampton Ontario
Smiths Medical Canada Ltd. Markham Ontario
St. Jude Medical Canada Inc. Medicale St. Jude Canada Inc. Mississauga Ontario
Stryker Canada Holding Company Dundas Ontario
Teleflex Medical Canada Inc. Markham Ontario
Terumo Medical Corporation Burlington Ontario
Artículos y aparatos de ortopedia (902110)
Fuente: Statscan
Importador Ciudad Provincia
3m Unitek Corporation Monrovia California
A.M.G. Medicale Inc./ A.M.G. Medical Inc. Mont-Royal Quebec
Derma Sciences Canada Inc. Toronto Ontario
Djo Canada Inc. Mississauga Ontario
Human Care Canada Inc. Ottawa Ontario
Johnson & Johnson Inc.Saint-
LaurentQuebec
Medtronic Of Canada Ltd./Medtronic Du Canada
LteeMississauga Ontario
Ormco Corporation Glendora California
Ossur Americas, Inc.Foothill
RanchCalifornia
Ossur Canada Inc. RichmondBritish
Columbia
Stryker Canada Holding Company Dundas Ontario
Synthes Canada Ltd. Markham Ontario
Zimmer Biomet Canada Inc. Toronto Ontario
Aparatos de electrodiagnóstico (901819)
Fuente: Statscan
Importador Ciudad ProvinciaAllentown, Inc. Allentown New Jersey
American Optics Inc Burlington Ontario
Audmet Canada Ltd. Mississauga Ontario
Bard Canada Inc Oakville Ontario
Bausch & Lomb Canada Inc. Concord Ontario
Bayer Medical Care Inc. Warrendale Pennsylvania
Btg International Canada Inc. Ottawa Ontario
Cae Healthcare Canada Inc. Saint-Laurent Quebec
Cardinal Health Canada Inc. Concord Ontario
Cardiomed Supplies Inc Lindsay Ontario
Covidien Canada Ulc Saint-Laurent Quebec
Draeger Medical Canada Inc. Mississauga Ontario
E-Z-Em Canada Inc. Anjou Quebec
Edwards Lifesciences
Canadainc./Sciences De La Vie
Edward
Mississauga Ontario
Excel-Tech Corp. Oakville Ontario
Fujifilm Sonosite Canada Inc. Toronto Ontario
General Electric Canada Mississauga Ontario
Genie Audio Inc Saint-Laurent Quebec
Karl Storz Endoscopy Canada
LtdMississauga Ontario
Linvatec Canada Ulc Mississauga Ontario
Masimo Canada Ulc Saint-Laurent Quebec
Mckesson Medical Imaging
CompanyRichmond British Columbia
Importador Ciudad ProvinciaMedtronic Of Canada
Ltd./Medtronic Du Canada
Ltee
Mississauga Ontario
Merz Pharma Canada Ltd. Burlington Ontario
Olympus Canada Inc. Richmond Hill Ontario
Omron Healthcare, Inc. Lake Forest Illinois
Pentax Canada Inc. Mississauga Ontario
Philips Electronics Ltd/St
Jerome QuebecMarkham Ontario
Physio-Control Canada
Sales Ltd.Mississauga Ontario
Pilot Air Freight Corp. Mississauga Ontario
Pro-Medix Brampton Ontario
Respironics, Inc. Murrysville Pennsylvania
Roxon Medi-Tech Ltd/
Roxon Medi-Tech LteeSaint-Léonard Quebec
Siemens Canada
Limited/Siemens Canada
Limitee
Oakville Ontario
Spacelabs Healthcare
Canada, Inc. / Soins De
Sante Spacela
Mississauga Ontario
St. Jude Medical Canada
Inc. Medicale St. Jude
Canada Inc.
Mississauga Ontario
Thermor Ltd Newmarket Ontario
Toshiba Of Canada Limited Markham Ontario
Ultrasonix Medical
CorporationRichmond British Columbia
Vantage Endoscopy Inc. Markham Ontario
Verathon Inc. Bothell Washington
Welch Allyn Canada
LimitedMississauga Ontario
Artículos y aparatos de prótesis (902139)
Fuente: Statscan
Importador CiudadProvinc
iaAdvanced Medical Optics Markham Ontario
Alcon Canada Inc.Mississaug
aOntario
Allergan Inc. Unionville Ontario
Bausch & Lomb Canada Inc. Concord Ontario
Boston Scientific Ltd./ Boston Scientifique Ltee.Mississaug
aOntario
Cook Canada Inc Stouffville Ontario
Edwards Lifesciences Canadainc./Sciences De La Vie EdwardMississaug
aOntario
Johnson & Johnson Inc.Saint-
LaurentQuebec
Medtronic Of Canada Ltd./Medtronic Du Canada LteeMississaug
aOntario
Otto Bock Healthcare Canada Ltd. Burlington Ontario
St. Jude Medical Canada Inc. Medicale St. Jude Canada Inc.Mississaug
aOntario
W.L. Gore & Associates Canadainc. Toronto Ontario
Windsor Micro Medical DevicescompanyPelee
IslandOntario
Instrumentos y aparatos de odontología (901849)
Fuente: Statscan
Importador Ciudad Provincia
Cardinal Health Canada Inc. Concord Ontario
Covidien Canada Ulc Saint-Laurent Quebec
Fisher & Paykel Healthcare Limited Vancouver British Columbia
George S Trudell Co Limited London Ontario
Glaxo Wellcome Mississauga Ontario
Trudell Medical Marketing Limited London Ontario
Vitalaire Mississauga Ontario
Aparatos respiratorios (901920)
Fuente: Statscan
Importador Ciudad Provincia
Cardinal Health Canada Inc. Concord Ontario
Covidien Canada Ulc Saint-Laurent Quebec
Fisher & Paykel Healthcare Limited Vancouver British Columbia
George S Trudell Co Limited London Ontario
Glaxo Wellcome Mississauga Ontario
Trudell Medical Marketing Limited London Ontario
Vitalaire Mississauga Ontario
Instrumentos y aparatos de odontología (901849)
Fuente: Statscan
Importador CiudadProvinci
a3m Canada London Ontario
Argen Canada Llc SurreyBritish
Columbia
Beyes Dental Canada Inc. Toronto Ontario
Clinical Research Dental London Ontario
Dentsply Canada Ltd Woodbridge Ontario
Eastern Division Henry Scheinash Arcona Inc.Niagara On The
LakeOntario
Impex - Worldwide Inc. Windsor Ontario
Ivoclar Vivadent, Inc. Mississauga Ontario
K-Dental Inc Toronto Ontario
Kash Sales Inc Markham Ontario
Komet Medical Québec Quebec
Mainline Dental Thornhill Ontario
Noblepharma Canada Inc Toronto Ontario
Patterson Dental Canada Inc/Patterson Dentaire Canada Inc Montréal Quebec
Sinclair Dental Co. Ltd. North VancouverBritish
Columbia
Straumann Canada Limited Straumann Canada Limitee Burlington Ontario
Sybron Canada Lp Morrisburg Ontario
Takara Company, Canada, Ltd. Mississauga Ontario
Enfoque en
innovación
• Industria canadiense participa en todos los eslabones de la cadena de valor, desde la
investigación aplicada hasta la fabricación del bien final.
• Disponibilidad de talento humano y facilidad para realización de estudios clínicos
favorece la innovación.
• Canadá ocupa la tercera posición en la cantidad de investigadores, es el primer país en
el ranking de población con grado universitario y alberga las 22 de las 500 mejores
universidades del mundo.
• Canadá ocupa la 18va posición en el Global Innovation Index.
• Ciudades como Toronto (8 posición) , Montreal (19 posición) y Vancouver (23
posición) destacan en el Innovation Cities Ranking.
Industria canadiense tiene un fuerte enfoque en innovación
Fuente: Medtech
Una fortaleza de la industria canadiense es que participa en todos
los eslabones de la cadena de valor
1. Investigación 2. Investigación
aplicada3. Proveedores 4. Fabricantes 5. Grupos de
compra
6. Cliente
Fortaleza debido al
apoyo gubernamental
mediante programas
federales que
fomentan la
investigación en
múltiples área.
Eslabón más débil, reto
actual es generar
investigación que pueda
ser comercializada,
mediante vínculos entre
la academia y el sector
empresarial
Compuesto
principalmente por
empresas pequeñas
que manufacturan
principalmente a
empresas en EEUU.
Estructura
fragmentada
(cada provincia
tiene su propia
jurisprudencia)
Hospitales e
instituciones
médicas son los
principales
compradores
OEM y empresas
de manufactura
por contrato.
Cadena de valor de la industria de dispositivos médicos
Políticas actuales se enfocan en facilitar el proceso de innovación
• Nuevos desarrollos se centran en generar a) mejores resultados para los pacientes y que a la vez añadan
valor generando ahorros.
• Iniciativas gubernamentales se enfocan en promover la innovación mediante la colaboración entre
empresas y universidades.
• Gran parte de los programas tienen como objetivo facilitar el proceso de adopción de los nuevos desarrollos
para que logren ser comercializados. Algunos ejemplos en esta línea son:
a) Office of the chief Health innovation strategy (OCHIS): tiene el objetivo de impulsar la
colaboración en todo el sistema de salud para acelerar la adopción y difusión de nuevas
tecnologías y procesos innovadores de salud.
b) Alberta Strategy clinical networks: desarrolla redes de colaboración entre pacientes,
personal médico e investigadores, desafiándolas a encontrar nuevas maneras de brindar
atención que proporcione mejor calidad y mejores resultados.
c) Quebec New life science strategy: programa de la provincia de Quebec, cuenta con un
presupuesto de 205 millones de USD para los próximos 5 años, con el cual se busca
fortalecer las inversions en innovación y promover una mayor atracción de IED.
Fuente: Invest in Canada
CiudadCantidad de patentes
registradas
Minneapolis 608
Los Ángeles 190
Boston 113
Chicago 86
Indianápolis 67
Vancouver 50Galway 46
Toronto 41Singapur 32
Cambridge 24
Múnich 20
Montreal 19
Bangalore 16
Edmonton 13
Winnipeg 9Mexico City 5
Halifax 5
Lyon 2
Rotterdam 1
• Gran cantidad de centros de investigación en
universidades se convierten en importantes
generadores de propiedad intelectual.
• Ciudades como Vancouver, Toronto, Montreal,
Edmonton y Winnipeg destacan por la cantidad de
patentes registradas.
• Otro actor importante en los procesos de innovación
son las aceleradores o incubadoras, dado que startups
acuden a estas para gestionar el desarrollo de negocio.
• Solventan la falta de conocimientos empresariales que
muchos científicos o desarrolladores adolecen.
• Ejemplo Biomedical Zone: incubadora enfocada en la
realización de estudios clínicos, empresas paga un fee y
ellos se encargan de la validación clínica del producto.
Opera con un convenio con ciertos hospitales.
Cantidad de patentes registradas entre
2003-2011
Ecosistema fomenta la generación de propiedad
intelectual
Manufactura de nuevos desarrollos es un nicho para la
entrada al mercado
• Enfoque en la innovación genera el desarrollo de nuevos descubrimientos, muchos de los cuales se
realizan de forma colaborativa entre la industria y los centros de investigación universitarios.
• Universidades y empresas de diseño industrial son actores claves en el desarrollo de nuevos
productos
1. Idea2. Trabajo
colaborativo 3. Diseño 4. Manufactura
La empresa genera la idea
de un nuevo producto o la
necesidad de mejora de un
producto existente
Empresa acude a la universidad
para resolver problema en forma
conjunta
Universidad o empresas de
diseño industrial intervienen
generando recomendaciones
de materiales y diseño del
producto. Ejemplos: Kangaroo
Group, Starfish design y IBEO.
Producción se puede
hacer de forma local, sin
embargo, muchas
empresas recurren a
manufacturar en China.
Proceso para nuevos desarrollos en SME
Iniciativas como Mitacs se enfocan en ofrecer solución a
problemas de la industria
• Mitacs es un programa sin fines de lucro, que buscar ser un punto de encuentro entre el
conocimiento generado en las universidades y las necesidades de la industria.
• Una empresa que tenga algún problema específico que resolver, acude al programa y ponen a
disposición de la empresa ingenieros y estudiantes para buscar la solución.
• Eso posiciona a las universidades como entes estratégicos para el diseño de los nuevos desarrollos
que se quieren generar
Liderazgo en realización de estudios clínicos favorece
el desarrollo de nuevos descubrimientos
FO
RT
AL
EZ
AS
:
Fuente: Canadian Clinical Trials Coordinating Centre
Diversificación de la población: alto nivel de inmigración lo convierte en un país con una alta diversidad
étnica.
Costos: Segundo país del G7 en costos de la realización de estos estudios(únicamente superado por
Francia).
Infraestructura: Canadá cuenta con más de 40 hospitales con mandato tripartito (cuidar, entrenar e
investigar), 15 universidades y 17 facultades de medicina. Entre ellas las 3 top universidades del mundo
(UBC, UofT, McGill)
Reclutamiento de pacientes: 98% tasa de reclutamiento para este tipo de estudios, canadienses
consideran que son investigaciones de interés público.
Sistema de salud universal: garantiza un alto estándar en el cuido del paciente, antes, durante y
después del estudio, lo cual asegura la calidad de los datos obtenidos
• Canadá es líder en la realización de estudios clínicos, es así como 10 de las compañías farmacéuticas más grandes
del mundo realizan sus estudios clínicos en este país.
Alto nivel de consenso en la población sobre la
importancia de los estudios clínicos
90% Afirman que la investigación en salud es parte del sistema de salud
84%Es más probable que voten por un candidato que aprueba la investigación en
salud
71% De los canadienses consideran que investigación en salud debe recibir el
mismo incentivo fiscal que el cuidado del paciente
92% Considera que investigación debe ser apoyada por el gobierno federal.
85% Hace al menos un cambio en su salud como resultado de la investigación.
70% Interesados en participar en investigaciones.
Fuente: Canadian Clinical Trials Coordinating Centre
• Una encuesta realizada en 2016 por la Canadian Clinical Trials Coordinating Center revela los
siguientes resultados.
Fuente: Canadian Clinical Trials Coordinating Centre
Mayor capacidad de estudios clínicos se encuentra en los focos
poblacionales, principalmente en Ontario.
19
148
192
311
480
544
1.228
1.233
1.864
3.266
0 1000 2000 3000 4000
Isla del Príncipe Eduardo
Terranova y labrador
Nuevo Brunswick
Saskatchewan
Manitoba
Nueva Scotia
Alberta
Columbia Británica
Quebec
Ontario
Cantidad de estudios clínicos activos por provincia, 2016Clúster de estudios clínicos por provincias, 2016
Fortalezas y retos
de la industria
FORTALEZAS
1.
2.
Eficiencia de costos: Canadá se posiciona como uno de los países de menores costos para
la manufactura de dispositivos médicos. 3.
4. Experiencia en estudios clínicos: características étnicas de la población, disposición de la
población a participar en estudios clínicos, cantidad de investigadores y un sistema de salud con
cobertura universal, son factores que han logrado posicionar a Canadá como líder en el campo.
Nivel de colaboración en la industria: el alto nivel de trabajo en conjunto entre los diferentes actores del
sector (empresas, academia y gobierno) ha permitido mejorar la eficiencia de los esfuerzos, en temas
como desarrollo de nuevas soluciones o mejoras a las tecnologías ya existentes.
Cercanía a principales mercados: posición geográfica favorable y amplias facilidades logísticas para atender
la demanda de EEUU y México, principales mercados de consumo de dispositivos médicos. Sin embargo,
renegociación del NAFTA genera incertidumbre los beneficios existentes.
5. Capacidad de innovación: desarrollo tecnológico acelerado, ciclos de vida cortos exige una alta
capacidad de innovar, para esto se ha desarrollado todo un ecosistema que fomenta el
desarrollo de nuevos productos.
RETOS
1.
2.
3.
Aumentar la capacidad de empresas locales: alta participación de pequeñas empresas refleja
la poca concentración de la industria, pero genera el reto país de lograr escalar la capacidad de
estas empresas.
4. Cambio tecnológico: alto ritmo de la innovación, periodos más cortos para el análisis y
complejidad en las tecnologías. Requiere alta capacidad de adaptarse al cambio tecnológico. El
reto es como generar dispositivos que generen ahorro pero que también genere mejores
resultados para el paciente.
Comercialización de la innovación: nuevos desarrollos e innovación son la clave del crecimiento
a largo plazo de esta industria, sin embargo lograr que los descubrimientos sean
comercializables es el gran reto de Canadá. Muchos de los enfoques de programas
gubernamentales están centrados en este tema.
Sostenibilidad del sistema: creciente envejecimiento de la población genera presión sobre el
gasto en salud, lo cual ha provocado recortes y que hospitales y centros médicos prioricen
gastos en pro de la sostenibilidad financiera del sistema.
¿Cómo perciben la situación actual con EEUU?
• Administración Trump ha introducido incertidumbre a la industria, la actual renegociación del NAFTA
genera dudas sobre el verdadero impacto para la industria (aranceles, impuesto a frontera, impacto en
IED).
• De momento no ha habido afectación significativa para la industria, sin embargo los empresarios y
autoridades consideran que es muy pronto para afirmar que del todo no afectará.
• El enfoque de los ataques al NAFTA, ha estado principalmente en México, sin embargo el alto nivel de
intervención gubernamental de Canadá, también es visto con recelo por esta administración, de ahí que
las autoridades estén tratando de mantener un bajo perfil.
• Situación ha tenido como resultado que las empresas estén
buscando diversificar sus mercados para depender menos de su
relación comercial con EEUU.
• La mayor parte de las políticas anunciadas recientemente, tienen
como foco el aumentar la competitividad de la industria nacional,
mediante la mayor cohesión de las iniciativas.
Registro de productos
Tipo de riesgos
➢ Clase I: dispositivos de bajo riesgo, como por ejemplo equipos quirúrgicos no invasivos o para el
cuidado de heridas. No requieren licencia.
➢ Clase II: dispositivos de bajo o mediano riesgo, incluidos los lentes de contacto y la mayoría de
dispositivos quirúrgicos invasivos.
➢ Clase III: riesgo medio, como implantes de cadera, monitores de glucosa, equipo de ultrasonidos y
equipo invasivo quirúrgico que son inmersos en el cuerpo o que se quedan en el cuerpo por más de 30
días.
➢ Clase IV: dispositivos de alto riesgo como marcapasos y dispositivos quirúrgicos invasivos para
diagnosticar, controlar o corregir algún defecto en el sistema cardiovascular.
1. Paso: clasificación del producto
• Health Canada, es el ente federal, que vela por el cumplimiento de la Ley de Alimentos y Medicamentos, la cual
regula la venta de dispositivos médicos en Canadá.
• Dispositivos de las clases II, III, y IV tienen que cumplir con los requisitos del sistema de calidad ISO 13485:2003.
• En el sitio web de Health Canada, se puede consultar la base MDALL, la cual registra la lista de todos los
dispositivos comercializados en Canadá.
• El primer paso para cumplir requerimientos es la clasificación del producto según clase:
Fuente: Health Canada
Tipo de riesgos2 Paso: acreditar la calidad
• Segundo paso es acreditar el sistema de calidad, para los cuales se siguen los estándares de la
certificación ISO 13485:2003.
• El Canadian Medical Device Conformity Assessment System (CMDCAS) es el ente encargado de
garantizar que los fabricantes cuenten con un sistema de calidad adecuado.
• Para esto auditan el sistema de calidad del fabricante conforme a los lineamientos establecidos en
la norma ISO 13485, de aprobarse la auditoría se emite un certificado de registro para el
dispositivo.
• Costo de la auditoria depende del tamaño de la empresa, y se debe realizar anualmente.
• Este certificado es requerido para proceder con la solicitud de la licencia ante Health Canada.
• En el siguiente enlace se encuentra la lista de organismos autorizados por el CMDCAS para
realizar estas auditorías.
https://www.scc.ca/en/accreditation/management-systems/cmdcas/cmdcas-recognized-
certification-bodies
Fuente: Health Canada
3. Obtener la licencia
• Tercer paso es obtener una licencia, para lo cual existen dos tipos: MDEL y MDL.
• Dispositivos Clase I requiere únicamente una Licencia de Establecimiento de
Dispositivos Médicos (MDEL) si venden directamente y mediante un distribuidor.
• Dispositivos Clases 2, 3 y 4 requieren una Licencia de Dispositivos Médicos de Health
Canada (MDL), esta es una aprobación de productos y es comparable con el proceso
510(k) de la FDA de los EE.UU.
• Proceso de obtención de una licencia MDL es normalmente más rápido para los
dispositivos de Clase 2, casi igual para los dispositivos de Clase 3 y más complicado
para los dispositivos de Clase 4.
Fuente: Health Canada
3. Obtener la licencia
• Debe aplicar por MDEL con la lista de manufacturadores.
Distribuidor/import
ador
• Aplica MDEL con la lista destallada de dispositivos. Clase I
• Aplicar MDL. Certificado ISO 13485 e instrucciones de uso. Clase II
• Requisito clase II, datos clínicos y Premarmarket document (estudios de seguridad, riesgo, plan de calidad, etiquetado, e información detallada del dispositivo.
Clase III y IV
Fuente: Emergogroup
Canadá: tiempos promedios por tipo de dispositivos para
obtener autorización
¿Qué buscan en un nuevo suplidor?
• Capacidad de invertir y aportar en procesos de I+D.
• Para un nuevo proveedor es vital la relación precio/calidad que pueda ofrecerle al cliente.
• Cumplir a cabalidad con los tiempos de entrega pactados
• En esta industria precio sea relevante, pero que más que posicionarse como una opción de
bajo costo se deba posicionar como un aliado en la generación de valor.
• A los proveedores en su mayoría se les solicita la certificación ISO 9001,
sin embargo, para dispositivos médicos cuyos insumos o subensambles
tienen contacto con los pacientes o cumplen una función central se les
solicita adicionalmente la ISO 13485.
Recomendaciones
• Enfoque de la industria en la generación de nuevas soluciones y tecnologías crea oportunidades en
el sector. El identificar y lograr posicionar al país en estos nuevos nichos y sectores abre una ventana
de oportunidad para ingresar al mercado.
• Impulso en innovación permitiría que la industria costarricense se posicione más que un proveedor, en
un socio estratégico en el mercado. Lograr entender el funcionamiento del ecosistema de
innovación, permitirá identificar oportunamente aliados en áreas de potencial crecimiento.
• Manufactura de nuevos desarrollos se convierte en un nicho para la entrada al mercado, proyectos
que a pesar de ser de bajo volumen, ofrecen una oportunidad para ir escalando en el mercado y de
aprender de ecosistemas consolidados de I+D+i.
• El posicionamiento de las capacidades de la industria costarricense entre actores como
universidades y empresas de diseño industrial, se convierte en una potencial oportunidad de poder
manufacturar nuevos desarrollos generados para la industria.
• Factores como: la familiaridad al trabajo con empresas pequeñas, la necesidad de escalar las
capacidades de su industria local, la cercanía geográfica y el espíritu de colaboración son
características que pueden significar un destino adecuado para el desarrollo de las empresas
costarricenses.
Recomendaciones