Checklist Audit ISO22000_2005

8/18/2019 Checklist Audit ISO22000_2005

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QUESTIONNAIRED’AUDIT ISO 22000–2005

Entité : Auditeur : Date :

§ Exigences Documentsexigés

C

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NCCOMMENTAIRES

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C = CONFORME – NC = NON-CONFORME, dans ce cas décrivez en quoi consiste la non-conformité constatée

1. Responsabilités de la direction

1.1 Quelle est la preuve de l’engagement de la direction pour lamise en place d’un Système de Sécurité Alimentaire ?

Y a-t-il des objectifs qui s ’y rattachent ?

Est-ce que les objectifs sont mesurables ?

1.2 Est-ce qu’il existe une Politique de Sécurité Alimentaire ?

1.3 Un Plan HACCP a-t-il été préparé ?

Est-ce que le plan couvre l’ensemble des Produits Finis ?

1.4 Est-ce qu’une équipe multidisciplinaire a été formée ?

1.5 Est-ce que l’organisme a nommé un Responsable de laSécurité des Denrées Alimentaires et défini les responsabilitéset autorités ?

1.6 Est-ce que l’organisme a défini les responsabilités et autorités

de l’équipe de Sécurité des Denrées Alimentaires ?


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C

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NCCOMMENTAIRES

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1.7 Est-ce que les connaissances de l’équipe de Sécurité desDenrées Alimentaires sont appropriées (vérifier lesformations, qualifications et expériences) ?

1.8 Comment est maîtrisée la communication interne et externe ?Qui en a la responsabilité ?Est-ce que la communication est efficace ?

1.9 Est-ce que l’entreprise a mis en place des procédures

d’urgence ? ont-elles été vérifiées ?1.10 Est-ce que les revues de direction ont été réalisées

périodiquement ?Sont-elles efficaces ?

2. Management des ressources.

2.1 Comment sont définies les compétences du personnelayant une incidence sur la sécurité du produit ?


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2.2 Est-ce que l’organisme a mis en place un plan de formation?

2.3 Combien de personnes ont été formées aux principesHACCP, à la réglementation et la législation ?Noms et enregistrements :

2.4 Combien de personnes ont été formées pour la réalisationdes audits internes ?Noms et qualifications :

2.5 Comment l’organisme forme son personnel à la maîtrisesanitaire ?


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2.6 Comment l’organisme vérifie l’efficacité des formations ?

3. SPECIFICATION PRODUIT3.1* Est-ce que le produit ou type de produit entièrement décrit ?

3.2* Est-ce que les spécifications intègrent les informationsconcernant la sécurité (tels que PH, etc.) ?

3.3 Est-ce que les spécifications intègrent les détails concernant lamatière première et les ingrédients ?

3.4 Est-ce que les spécifications incluent le type d’emballage ?


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3.5 Est-ce que les spécifications incluent les conditions destockage ?

3.6 Est-ce que les spécifications incluent les instructionsd’étiquetage ?

3.7 Est-ce que les spécifications incluent les méthodes dedistribution (en détail) ?

3.8 Est-ce que les spécifications incluent les dates d’expirations(shelf-life et les conditions de stockage ?

3.9 Est-ce que les spécifications incluent les intentionsd’utilisation ?


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3.10 Est-ce que les spécifications incluent le type de consommateur(i.e. allergiques, séniors, bébés ou enfants, alimentationinstitutionnelle, déficients immunitaires, etc.) ?

3.11 Est-ce que les spécifications incluent le mode d’emploi ?

4 PROCESSUS

4.1 Est-ce que le flux du processus est compréhensible ?

4.2 Est-ce que la matière première, les ingrédients, la matièreutilisée pour l’emballage et le processus de stockage sont

pris en compte dans le processus ?

4.3 Est-ce que des modifications ont été mises en place depuis

que le processus ait été établi ?


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5. ANA

4.4 Est-ce que l’équipe HACCP a été notifiée concernant lesmodifications des processus ou des paramètres duproduit ?

4.5 Comment les modifications ont été enregistrées etapprouvées ?

4.6 Est-ce que les modifications ont été discutées avec l’équipeHACCP avant leurs mises en place ?

4.7 Est-ce que les logigrammes ont été vérifiés sur site pourleur conformité de leur mise en œuvre ?

5.1 Comment a été réalisée l’analyse des risques ?


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5.2 Est-ce que tous les risques ont été évalués qualitativementet/ou quantitativement ?

5.3 Est-ce que toutes les matières premières ont été incluses ?

5.4 Est-ce que toutes les étapes des processus ont été prises encompte ?

5.5 Est-ce que les risques ont été identifiés spécifiquement ou

d’une manière générale ?


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5.6 Comment l’équipe a évalué leur récurrence ?

5.7 Quelles sont les sources d’information utilisées ?

5.8 Est-ce que des mesures préventives ont été mises en placepour chaque risque ?


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5.9 Est-ce que les mesures permettent de prévenir ou deréduire les risques jusqu’à un niveau acceptable ?Comment ces mesures ont été validées ?

5.10 Est-ce que toutes les mesures préventives ont été mise enplace sur le site ?


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6. POINTS DE CONTRÔLE CRITIQUES – CCP

6.1 Comment ont été identifiés les CCP ?

6.1.1 Par l’utilisation de la méthode de l’arbre de décision ?

6.1.2 Est-ce que l’ensemble des CCP nécessaires ont étéidentifiés ?

7. LIMITES CRITIQUES

7.1* Est-ce que les limites critiques ont été établies pour chaqueCCP ?


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7.1.1 Comment les limites critiques ont été établies ?Y a-t-il des preuves tangibles (normes nationales et/ouinternationales, exigences légales et réglementaires,données suite expérimentales, références littéraire, etc.) ?

7.1.2* Quelles validations ont été établies pour confirmer que leslimites critiques peuvent prévenir la possibilité derécurrence des risques ?

7.2 Comment l’organisme différencie les limites critiques deslimites opérationnelles ?

7.3 Est-ce que les limites critiques sont mises en place sur lesite ?


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8. PROCEDURES DE SURVEILLANCE

8.1 Est-ce que des procédures de surveillance ont été établiespour tous les CCP ?

8.2 Y a-t-il des preuves que les procédures sont suivies demanière consistante ?


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8.3 Quel est l’état des équipements de contrôle et de mesure ?

8.4 Est-ce que les plans d’échantillonnage sont statistiquementvalidés ?

8.5 Est-ce que l’organisme possède un système d’identificationdu produit afin d’assurer la traçabilité en cas de déviation ?


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8.6 Est-ce que l’organisme a mis en place des actions quand desdéviations se sont présentées ?

8.7 Est-ce que le personnel de surveillance est formé etqualifié ?

8.8 Est-ce que les résultats de surveillance ont été enregistrés ?


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9. ACTIONS CORRECTIVES

9.1 Est-ce que les procédures d’actions correctives sont misesen place ?

9.2 Quelles preuves permettent de démontrer que des actions

correctives efficaces sont mises en place en cas dedéviation d’un CCP ?

9.3 Est-ce que les responsabilités et autorités concernant lesactions correctives ont été définies ?

9.4 Comment les produits non conformes sont maîtrisés etenregistrés ?


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9.5 Comment l’organisme traite le produit non conforme ?

9.6 Est-ce que les actions correctives sont enregistrées ?Comment leur efficacité est vérifiée ?

9.7 Est-ce que les actions correctives entraînent desmodifications de processus ou du plan HACCP en cas dedépassement des limites critiques continuellement ?

10. PROCEDURES DE VERIFICATION

10.1 Est-ce que des procédures de vérification sont établies ?


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10.2 Est-ce que les responsabilités, autorités, méthodes,fréquences et types de vérifications sont définis dans lesprocédures ?

10.3 Est-ce que les méthodes et les fréquences sont suffisantespour assurer le bon fonctionnement, l’efficacité et la

conformité avec les exigences réglementaires ?

10.4 Comment l’organisme a réalisé la validation initiale du planHACCP ?

10.5 Est-ce que les procédures prennent en compte la revue desenregistrements ?


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10.6 Est-ce que il une revue régulière des déficiences des CCP etdes produits non conformes ?

10.7 Est-ce que les procédures prennent en compte lesétalonnages de équipements de contrôle, mesure et essai ?

10.8 Est-ce que le personnel responsable des vérifications estformé ?


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10.9 Est-ce que les procédures incluent la réalisation desévaluations des réclamations des clients et desconsommateurs ?

10.10 Y a-t-il une revue régulière des résultats des contrôlessanitaires ?


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10.11 Comment les données issues des vérifications sont utiliséespour améliorer le système HACCP ?

11. MAÎTRISE DE LA DOCUMENTATION ET DES ENREGISTREMENTS

11.1 Y a-t-il une procédure de maîtrise du systèmedocumentaire ?

11.2 Est-ce que la documentation couvre toutes les activités dusystème HACCP ?


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11.3 Est-ce que les documents sont approuvés par du personnelautorisé avant leur diffusion ?

11.4 Comment la documentation est maîtrisée ?

11.5 Est-ce que l’organisme possède les codes, normes,législation et réglementation relative au produitalimentaire ?


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11.6 Comment l’organisme maîtrise les modifications desdocuments ?Est-ce que les documents sont à jour ?

11.7 Est-ce que les enregistrements sont accessibles ?

11.8 Est-ce que les enregistrements HACCP sont clairementidentifiés ?

11.9 Est-ce que le système documentaire et desenregistrements est conçu en prenant en considération lataille et la nature de l’organisme ?


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11.10 Est-ce que les enregistrements HACCP sont conservés dansdes conditions permettant de prévenir leurendommagement, détérioration ou leur perte ?

11.11 Quelle est la durée de conservation des enregistrements ?


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12. FORMATION

12.1 Est-ce que l’organisme a mis en place une procédure pourl’identification des besoins en formation et la formation du

personnel ?

12.2 Est-ce que l’organisme a un plan de formation ?

12.3 Combien de personnes ont été formées aux principesHACCP et aux exigences légales et réglementaires ?

12.4 Combien de personnes ont été formées à l’audit interne ?

12.5 Comment l’organisme forme le personne concernant la

maîtrise sanitaire ?


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12.6 Comment l’organisme vérifie l’efficacité des formations ?

13. RAPPELS

13.1 Est-ce que l’organisme a une procédure de rappel ?

13.2 Dans quelles circonstances le produit doit être rappelé ?


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13.3 Est-ce que les responsabilités et autorités sont définies ?

13.4 Y a-t-il eu un rappel total ou partiel de produits ?

13.5 Combien de produits ont été concernés ?

13.6 Quelle fut la raison ?

13.7 Comment l’organisme a géré ces produits ?


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13.8 Comment l’organisme s’est assuré que tous les produitsaffectés ont été identifiés et rappelés ?


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14. RECLAMATIONS

14.1 Est-ce que l’organisme a mis en place une procédure pourla maîtrise des réclamations clients et consommateurs ?

14.2 Est-ce que les responsabilités et autorités sont définies ?

14.3 Est-ce que les réclamations concernent la sécuritéalimentaire relative au produit ?


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14.4 Quelles actions ont été entreprises par l’organisme ?

14.5 Est-ce que ces réclamations sont documentées ?

14.6 Est-ce que ces réclamations sont utilisées pour lavérification du système ?

15. SANITATION CONTROL PROCEDURES


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15.1 Est-ce que l’organisme possède des procédures de maîtrisesanitaire ?

15.2 Est-ce que ces procédures couvrent tous les aspectssanitaires et d’hygiène ?

15.3 Est-ce que les procédures de maîtrise sanitaire ont étévérifiées pour leur efficacité ?

15.4 Quelles actions ont été entreprises par l’organisme quandces procédures n’ont pas été respectées ?


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15.1 Qualité de l’eau

15.1.1 Est-ce que l’organisme a testé la qualité de l’eau ?A quelle fréquence et par qui ?

15.1.2 Est-ce que l’organisme utilise l’eau de puits, etc. ?Quel est l’état de l’environnement ?

15.1.3 Est-ce que l’eau a été traitée (exemple : ajout de chlore,adoucissement, etc.) ?


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15.1.4 Est-ce que le traitement a été surveillé ?

15.1.5 Y a-t-il des possibilités de contamination (exemple :contamination croisée entre l’eau potable et l’eau non

potable, etc.) ?

15.1.6 Est-ce que des enregistrements sont conservés concernantle traitement et la qualité de l’eau ?


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15.2 État et propreté de la surface de contact avec les denréesalimentaires.

15.2.1 Est-ce que l’état des surfaces de contact avec les denréesalimentaires sont conformes aux exigences d’hygiène

(équipement, environnement, habits et gants desemployés, etc.) ?

15.2.2 Est-ce que l’organisme a mis en place des plans denettoyage ?

15.2.3 Est-ce que les plans sont adéquats ?


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15.2.4 Est-ce que le nettoyage de l’environnement est adéquat ?

15.2.5 Est-ce que les résultats des nettoyages sont surveillés etvérifiés pour leur efficacité (exemple : analysemicrobiologique) ?

15.2.6 Est-ce que les employés sont formés concernant l’hygiènepersonnelle ?

15.3 Prévention de la contamination croisée.

15.3.1 Est-ce que la disposition des lieux, le flux des matières et lepersonnel est suffisant pour la prévention de lacontamination croisée ?


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15.3.2 Est-ce que les équipements et l’environnement dedifférents niveaux de risques bien séparés ?

15.3.3 Comment l’organisme maîtrise les produits contaminés ?

15.3.4 Est-ce qu’il y a des possibilités d’apparition decontamination croisée ?

15.4 Maintenance des lieux de lavage des mains, des toilettes.

15.4.1 Comment l’organisme réalise la maintenance de ces lieux ?


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15.4.2 Est-ce que l’organisme a des aires de lavage des mains etde maîtrise sanitaire adéquats dans les aires deproduction ?

15.4.3 Est-ce que l’organisme a mis en place des toilettesadéquates et dans des conditions acceptables ?

15.5 Protection des denrées alimentaires, matériels d’emballage

15.5.1 Est-ce que les emballages sont stockés dans de bonnesconditions ?


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15.5.2 Est-ce que les emballages et les produits alimentaires sontprotégés contre la contamination ?

15.5.3 Est-ce qu’il y a de la condensation？

15.5.4 Est-ce que les lubrifiants et produits chimiques denettoyage sont bien maîtrisés ?

15.5.5 Est-ce que les luminaires sont protégés de manièreadéquate (verre) ?


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15.5.6 Est-ce que l’environnement dans l’aire de production estadéquate ?

15.6 Etiquetage, Stockage et utilisation de produits toxiques.

15.6.1 Est-ce que l’organisme a nommé du personnel responsabledes produits toxiques (produits de nettoyage, pesticides,etc.) ?

15.6.2 Est-ce que les produits toxiques sont stockés séparémentdes matières premières, ingrédients et produitsd’emballage ?


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15.6.3 Est-ce que ces produits toxiques sont clairement étiquetéspour leur identification ?

15.6.4 Y a-t-il des instructions d’utilisation et de manutention deces produits ?

15.6.5 Est-ce que l’organisme conserve des enregistrements deleur utilisation ?

15.6.6 Est-ce que le personnel a été formé pour l’utilisation de cetype de produits ?


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15.7 Maîtrise des conditions de santé des employés.15.7.1 Y a-t-il des procédures de maîtrise des conditions

sanitaires et de santé des employés ?

15.7.2 Est-ce que ces procédures sont mises en œuvre ?

15.7.3 Est-ce que les employés suivent des examens de santépériodiquement ?

15.7.4 Comment l’organisme gère le retour des employésmalades ?

15.8 Maîtrise des insectes

15.8.1 Est-ce que l’organisme a mis en place un système demaîtrise des nuisibles ?


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15.8.2 Est-ce que les dispositions de prévention des insectes,rongeurs et oiseaux sont appropriées ?

15.8.3 Est-ce que les fenêtres, portes et autres accès sont dans debonnes conditions ?

15.8.4 Est-ce que l’organisme s’assure que tous les nuisibles sontbien maîtrisés ?

15.8.5 Est-ce que ces dispositions sont documentées ?

15.9 Construction et disposition des lieux.


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15.9.1 Est-ce que les murs et planchers sont en bon état ?

15.9.2 Est-ce que le drainage est adéquat ?

15.9.3 Est-ce que la ventilation est adéquate?

15.9.4 Est-ce que les processus sont bien séparés？


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15.9.5 Est-ce que la disposition des équipements et des processusest adaptée et appropriée ?

15.9.6 Est-ce qu’il y a des congestions aux aires de fabrications ?

15.9.7 Est-ce que les conditions de stockage sont adéquats pourla conservation des produits (produits surgelés, etc.) ?

15.10 Maîtrise des déchets.


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15.10.1 Comment l’organisme maîtrise ses déchets ?

15.10.2 Est-ce que les déchets sont enlevés régulièrement de la

zone de production et de stockage afin d’éviter toutecontamination ?


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15.10.3 Comment l’organisme gère les déchets ?

Est-ce que les méthodes de gestion des déchets sontconformes aux exigences légales et réglementaires ?

16 AUDIT INTERNE HACCP

16.1 Est-ce que l’organisme a mis en place un programmed’audit interne ?

16.2 Quelle est la fréquence des audits internes ?


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16.3 Est-ce que l’objet, les critères, le champ et méthodesd’audit sont définis ?

16.4 Comment l’organisme s’assure que le programme d’auditcouvre l’ensemble des aspects du système HACCP ?

16.5 Est-ce que les auditeurs sont formés ?

16.6 Est-ce que les responsabilités et exigences de l’audit sontdéfinies ?

16.7 Comment l’organisme s’assure de l’indépendance et del’impartialité de cette activité ?

16.8 Est-ce que les résultats de l’audit sont utilisés pouraméliorer le système ?


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16.9 Est-ce que les résultats des audits sont documentés ?