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经验交流
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仪器纵览
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配制正确，是否过期，系统组件的更换是否影响定标。前面提到，
GEM系列血气分析仪是一个封闭系统，操作者不能改变分析包内的
任何组件。如果分析包过期，将被仪器拒用。因此，以前那些将
定标物和质控品分开于两种溶液的考虑，在GEM系列血气分析仪的
iQM分析包是没必要的。
四、iQM的数据记录
传统质控一般使用L-J图，L-J统计图只适合描述每天一次或几天一
次的质控数据。与之不同的是，iQM使用差值图，尤其适合记录每
天进行多次质控的数据。iQM差值图是一种可以描述大量数据的质
控图。
iQM的上下限范围代表了检测项目的总误差的允许范围（TAE）。这
个总误差允许范围（TAE）是IL公司通过分析了上百个试剂包中的
上万个数据后得到的。绝大多数情况下，质控数据点的数值将落在
上下限范围内，说明质控的数据是在控制范围内。如果出现质控数
据点的数值落在上下限范围之外的情况时，仪器会立即运行自动校
正程序，经校正后再次进行质控检测。如果再次测定的值在上下限
范围内，则重新测定的数据显示在图中。如果再次测定的值仍然超
过上下限范围内，仪器仍然不能自动纠正的话，则受累的项目将被
禁止（红色）。
每个iQM 差值图都是针对某一个过程控制液（A、B、C）和某一个
分析项目组合产生的，差值图中文字的含义如下：
1. 仪器(GEM Premier 3000)
2. 分析项目名称
3. 仪器序列号，仪器名字（如果用户有命名）
4. 分析项目的目标靶值
5. 报告月份和年份
6. 过程控制液
7. 过程控制液每天测量的次数（如果超过99次，将显示99）
8. 对某一个分析项目，一天内过程控制液靶值和实际测量值之间
的最大差值以一短横线表示。
9. 对某一个分析项目，一天内过程控制液靶值和实际测量值之间
的平均差值以一黑圆点表示。
10. 对某一个分析项目，一天内过程控制液靶值和实际测量值之间
的最小差值以一短横线表示。
11. 以一条垂直线连接最大、平均和最小差值点。
12. 分析项目最大允许差值
13. 分析项目最小允许差值
14. 日期
15. 分析包序列号
五、总结
iQM是主动、实时的质量控制程序，它能迅速发现错误并纠正，因
此使GEM系列血气分析仪获得更高的质量保障。
参考文献
【1】Nat i on a l C ommi t tee f o r C l i n i c a l L abo r a t o r y
Standards:Blood gas pre-analytical considerations:Specimen
collection,calibration and controls. NCCLS Document C27-A; 1993
【2】Nat i o n a l C omm i t t e e f o r C l i n i c a l L a b o r a t o r y
Standards:Percutaneous collection of arterial blood for
laboratory analysis. NCCLS Document H11-A;1992:2,8
【3】Westgard JO, Fallon KD, Mansouri S. Validation of iQM
active process control technology. Point of care. 2003;2:1-7
【4】Toffaletti JG, McDonnell EH, Ramanathan LV, et al.
Validation of a quality assessment system for blood gas and
electrolyte testing. Clinica Chimica Acta. 2007;382:65-70
【5】Vaubourdolle M,Beneteau-Burnat B,Braconnier F,Daunizeau
A,Feuillu A. Improvement of Quality Management in Point-of-
Care Blood Gas testing. Part I: Multicenter field evaluation
of iQM. Presented at the American Association of Clinical
Chemistry(AACC) meeting. 2007;July 27-29
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
设备名称Roche Diagnostics, ACCU-CHEK Inform II System
Roche Diagnostics, ACCU-CHEK Inform System
Roche Diagnostics, AccuData GTS
设备图片
规格(H × W × D)/重量 1.85×3.62×7.48in/12.35oz 1.4×3.8×7.6in/12oz 11×8.75×4in/5lb
使用的分析方法或技术或酶系统电化学，醌蛋白葡萄糖脱氢酶突变体
生物传感器——葡萄糖脱氢酶 生物传感器——葡萄糖脱氢酶
每个基础试剂盒的一次性试剂系统单位数量
每瓶50个试剂条 50个试剂条 每瓶50个试剂条
一次性试剂保质期/试剂盒储存要求
18个月/36–86°F，无需冷冻18个月，在瓶中可稳定保持至有效期/室温低于90°F, 无需冷冻
18个月，在瓶中可稳定保持至有效期/<90°F, 无需冷冻
数字读出字符大小/键盘输入功能检测结果为48点字体/菜单选择、数值、按字母顺序
多种字体大小/菜单选择、数值、按字母顺序
20个字符LCD组成4行/菜单选择、数值
结果如何显示 真实数值 真实数值 真实数值
样本类型/取样技术 全血/滴血全血/动脉血、静脉血、毛细血管血、新生儿血（包括脐带血）
全血/动脉血、静脉血、毛细血管血、新生儿血（包括脐带血）
所需最少样本量 0.6μL 4μL 4μL
健康新生儿/患病新生儿样本是否适合
是/是 是/是 是/是
从进样到得出有效结果的时间 5秒 26秒 26秒
使用的电池/电池数量/一组电池的平均寿命
3.7伏充电电池（锂电池）/一个/5年
3.7伏可充电锂电池/1/5年 3伏锂电池/2/~700个检测
设备的平均预期寿命/平均故障间隔时间
5年/— 5年/— 5年/—
推荐或所需的内部质控遵循质控实验检测间隔的设备要求
每天，2个水平的葡萄糖质控溶液 每天，两个水平
以下葡萄糖水平时，设备间CV（基于PT）：
• <50 mg/dL — — —
• 100–200 mg/dL — — —
• >400 mg/dL — — —
准确性/与参考方法或设备对比毛细血管血液：y=1.012 × -2.7, r=0.993/已糖激酶
y=0.991x + 8.4, r=0.980/葡萄糖已糖激酶–Hitachi
y=0.991x+8.4，r=0.980/葡萄糖已糖激酶-Hitachi
精密度/与参考方法或设备对比
质控：低SD=1 . 2 mg / d L，中SD=2.2，高SD=4.6，低CV=2.6%，中CV=1.9%，高CV=1.5%血液：1SD=1.2 mg/dL，3SD=4.2 mg/dL， 5SD=9.5 mg/dL，1CV=3.3%，3CV=3.4%，5CV=3.0%/已糖激酶
质控：低SD=2 . 8 m g / d L，中CV=3.1%，高CV=2.8%；血液：低SD=1.5 mg/dL，中CV=3.2%，高CV=3.2%/葡萄糖已糖激酶
质控：低SD=2.83 mg /dL，中CV=3.08%，高CV=2.82%；血液：低SD=1.5 mg/dL，中CV=3.2%，高CV=3.2%/葡萄糖已糖激酶
线性范围 10–600 mg/dL 10–600 mg/dL 10–600 mg/dL
建议的动力或测定范围 10–600 mg/dL 10–600 mg/dL 10–600 mg/dL
禁忌症 是，见标签 见标签 见标签
已知干扰/高海拔干扰 见标签/无，可至10,000英尺 见标签/无，可至10,150英尺 见标签/无，可至10,150英尺
基于血球容积的限制 是，血球容积应在10%-65%之间是，葡萄糖<200 mg/dL 20–65%；葡萄糖>200 mg/dL 20–55%
是 ， 葡 萄 糖 < 2 0 0 m g / d L ，20–65%；葡萄糖>200，20–55%
POCT血糖测试系统技术参数表（一）
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仪器纵览
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电子和光学功能检查150+完整性检查，包括温度或湿
度变化的系统检查。
检测仪代码键，电池电压检测，
内部数据库存储检查，内部配置
检查
检测仪支架连接至高效检测仪，
GTS代码键，电池电压检测，内部
数据库存储检查，内部配置检查
样本数量检查150+完整性检查，包括温度或湿
度变化的试剂条检查。
内置电子试剂条检查，样本量可
视验证
内置电子试剂条检查，样本量可
视验证
发生自动上锁或关机用户ID失败、QC失败、下载间隔
锁闭
用户ID失败，QC失败，下载间隔
锁闭，病人ID长度，试剂编辑，
命令注解，错误/遗漏代码键，时
间和数据编辑
用户ID失败（有效操作者），QC
失败，病人ID长度，错误代码
键，错误的高效检测仪
用户自定义QC锁闭间隔时间/是否
可规避QC锁闭是/否 是/否（选择QC通过/失败）
是/是（信息管理系统识别违反医
院规定的操作者）
设备支持条形码扫描的信息操作者识别符、病人识别符、试
剂批号操作者和病人识别符，试剂批号 操作者和病人识别符，注解码
分析物识别方法/识别要素按字母顺序或条形码扫描/按需识
别按字母顺序或条形码扫描/是 数字输入或条形码扫描/是
内存规格/病人结果存储最大数量2,000个结果，5,000个操作者ID，
4,000个病人ID/2,0004,000个结果/4,000个检测
1,000个病人、质控、线性、熟练
检测/1,000
连接检测仪传输信息 数据管理系统，可连接至LIS-HIS 信息管理系统，可连接至LIS-HIS 信息管理系统，可连接至LIS-HIS
检测仪如何连接至外部系统上传
结果
直接串行、医院网络、实时无线
（RF）直接串行/—，医院网络/— 直接串行/—，医院网络/—
传输至外部系统的信息
设备唯一识别符，操作者ID，病
人ID，结果，QC识别码，试剂条
批号，熟练和线性样本，注解
设备唯一识别符，操作者和病人
ID，结果，试剂条批号，QC识别
符，熟练和线性样本，注解，检
测仪位置，下载位置
device unique identifiers ,
operator and patient IDs ,
results, QC identifiers, strip
lot Nos., download location,
comment codes, proficiency and
linearity samples
数据管理系统的硬件/软件
MAS RALS组合，Cobas IT 1000设
备连接至第三方DMS，包括Telcor
QML
MAS RALS组合
设备唯一识别符，操作者和病人
ID，结果，QC识别符，试剂条批
号，下载位置，注解码，熟练和
线性样本
可生成不同管理报告系统的数量根据数据管理器（用户自定义）
而变化
根据数据管理器（用户自定义）
而变化MAS RALS组合
从数据管理系统到检测仪的下载
内容
试剂条批号数量，有效质控数
值，有效操作者ID，病人ID，检
测仪配置，线性批号数量和数
值，注解
试剂条和QC批号数量，有效操作
者ID，有效质控数据，线性数值
根据数据管理器（用户自定义）
而变化
连接（现场安装）至LIS/HIS系统:Cerner, Meditech, Misys, CPSI,
Softlab, Siemens, McKesson等
试剂条和QC批号数量，有效操作
者ID，有效质控数据，线性数值
•屏幕动画/屏幕抓取
Cerner, Meditech, Misys, CPSI,
Softlab, Siemens, McKesson等（根
据LIS版本有两个脚本/ HL7有效）
Ce r n e r , M i s y s , M c K e s s o n ,
Meditech, SoftLab, Siemens,
SIA Molis等
Ce r n e r , M i s y s , M c K e s s o n ,
Meditech, SoftLab, Siemens,
SIA Molis等
•标准HL7界面 是 是 —
•私有协议界面 — — —
LIS或HIS界面使用第三方界面工
具或设备是，MAS或Telcor QML 是（MAS） 是（MAS）
连接至LIS时，LOINC可否用于识
别检测是 否 否
特征
检测仪标准无线技术可使准确
的、实时病人数据在护士、医生
和实验室之间自动、快速传输，
无需传递检测仪；光滑的、耐用
表面，能够承受常规清洁和消
毒；密封壳体可防止液体进入检
测仪；5分钟内提供检测结果，无
麦芽糖限制。
带有AccuData GTS/GTS的双向网络
连接至LIS/HIS；带有RALS-Plus/
DataCare POC的ADT数据界面；使
用Accu-Chek舒适性曲线设计检测
试剂条；由于无氧化学可进行通
用取样，在不同血球容积水平下
可得出可靠结果
带有AccuData GTS/GTS的双向网络
连接至LIS/HIS；带有RALS-Plus/
DataCare POC的ADT数据界面；使
用Accu-Chek舒适性曲线设计检测
试剂条；由于无氧化学可进行通
用取样，在不同血球容积水平下
可得出可靠结果
设备名称Abbott Diabetes Care, Precision Xceed Pro血糖和ß血酮测定仪
Medtronic Diabetes , iPro2 Professional CGM
Nova Biomedical, StatStrip医院血糖监测系统
设备图片
规格(H × W × D)/重量19.7cm(7.7in)×7.5cm(2.96in)×5.33cm(2.1 in)/256g(9oz)
0.37×1.40×1.12in/<5grams 6.0×3.25×1.8in/0.58lb
使用的分析方法或技术或酶系统葡萄糖特异性GDH-NAD酶，低外加电压可使干扰最小化；β-羟丁酸，血酮DKA
葡萄糖氧化酶 电化学
每个基础试剂盒的一次性试剂系统单位数量
葡萄糖：100个试剂条；血酮：50个试剂条
每盒4个Sof-传感器，每盒4个Sen-serters
每瓶50个试剂条，每盒100个
一次性试剂保质期/试剂盒储存要求
15–18个月/4°–30℃6个月/无需冷藏36°–80°F (2°–27°C)
出厂日期开始的24个月/无
数字读出字符大小/键盘输入功能3.06mm(正常), 8.16mm (结果)/菜单选择、数值、按字母顺序
无病人监控仪界面/盲估葡萄糖数值，回顾数据/无
根据具体项目变化和自定义/数值、按字母顺序
结果如何显示 真实数值数据从iPro2记录上传至CareLink iPro网站；CGM报告打印或查看联机的任一电脑
真实数值
样本类型/取样技术全血/滴血（动脉血、静脉血、毛细血管血、新生儿血），毛细血管转移，可触试剂条
—/间质液葡萄糖水平的连续监控和取样
全血/血滴（动脉血、静脉血、毛细血管血、新生儿血）
所需最少样本量 葡萄糖：0.6μL；血酮：1.5μL — 1.2 μL
健康新生儿/患病新生儿样本是否适合
是/是 否/否 是/是
从进样到得出有效结果的时间 葡萄糖：20秒；血酮：10秒 — 6秒
使用的电池/电池数量/一组电池的平均寿命
AA碱性或NiMH可充电电池/2/— 可充电电池/—3.7伏锂电池（可充电/可更换）/1/24–36个月
设备的平均预期寿命/平均故障间隔时间
4–5年/— — 5年以上/—
推荐或所需的内部质控 由设备或制度政策规定至少每12小时进行一次指尖采血校准，在40–400 mg/dL范围内
CLIA要求，每天两个水平
以下葡萄糖水平时，设备间CV（基于PT）：
• <50 mg/dL70.5 mg/dL, CV=5.0% (4,259实验室)
— —
• 100–200 mg/dL121.4 mg/dL, CV=4.9% (8,177实验室)
体外5% (40–400 mg/dL) —
• >400 mg/dL409.6 mg/dL, CV=4.8% (8,052实验室)
— —
准确性/与参考方法或设备对比毛细血管血液：y=0.94x + 1.6；r=0.98/YSI
9.9% MARD/—R 2 = 0 . 9 9 7 8 ， 斜 率=1.0127–2.0975/YSI 2300
精密度/与参考方法或设备对比 全血样本：CV 3.0%–3.6%/YSI 指血葡萄糖测定/—批内（全血=1.9%–3.6%）及（日间=3.4%–4.7%）线性标准/—
线性范围葡萄糖：20–500mg/dL；血酮：0.0–8.0 mmol/L
— 10–600 mg/dL
建议的动力或测定范围葡萄糖：20–500mg/dL；血酮：0.0–8.0 mmol/L
40–400 mg/dL 10–600 mg/dL
禁忌症 见标签 无 —
已知干扰/高海拔干扰 见标签/否 可能为MRI/— 无/否，最高海拔可至15,000英尺
基于血球容积的限制是，葡萄糖：20–70%；血酮：30–60%
否 无（无血细胞比容干扰）
电子和光学功能检查海拔升高时进行电池、条形码扫描器、数据库和温度检查
内置电子自测，智能底座超出范围葡萄糖结果的电子验证，剂量，超出范围的血细胞比容结果
POCT血糖测试系统技术参数表（二）
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样本数量检查当检测到充足样本时，每个试剂条上设计的填充-触发电极可启动检测。
—RapidFill取样电子检验正确的试剂条剂量
发生自动上锁或关机 试剂条过期，QC失败和其他选项 —数据传输选项包括用户ID失败，QC失败，要求对接
用户自定义QC锁闭间隔时间/是否可规避QC锁闭
是（选择QC通过/失败）/否 无/无 是/否，无需配置
设备支持条形码扫描的信息操作者和病人识别符，试剂批号，注解码，质控和线性批号
无条形码扫描器操作者和病人识别符，试剂，批号，QC批号，支持1-D和2-D条形码
分析物识别方法/识别要素条码或手工录入ID/分析物ID、需要选择，设置ID长度
监控器下载时/可选病历ID编号，医疗费用ID编号，登记识别编号/需要识别
内存规格/病人结果存储最大数量
—/1,000个质控检测结果，6,000个操作者、6,000个病人的ID，2,500个病人结果，18个葡萄糖检测试剂条批号，20个熟练检测结果，20个葡萄糖线性检测结果（1组，5个水平，每个水平4次重复）
连续存储数据可达14天/每天288个读数
1,000个病人样本，200个质控样本，4,000个操作者/1,000个检测
连接检测仪传输信息
综合的基于网络的POC数据管理系统，PrecisionWeb可连接Sybase（界面管理器）、Telcor（QML Quick-Linc）或AlereAegisPOC至LIS/HIS
—直接RJ45线连接至网络，无线手提，无线桥接器，或通过PC将USB连接至网卡
检测仪如何连接至外部系统上传结果
医院网络-直接串行工作站（以太网）连接性软件；以太网-终端服务器；以太网-无线工作站
— 医院网络/—；无线手提/—
传输至外部系统的信息
设备唯一识别符，操作者和病人ID，结果，QC识别码，试剂条批号，注解码，检测数据和时间，操作者认证观察测试标志，操作者认证观测器ID
—设备唯一识别符，操作者和病人ID，结果，QC识别码，试剂条批号，注解
数据管理系统的硬件/软件
笔记本电脑、台式机、服务器或虚拟/PrecisionWeb公司同步用户，基于网络的POC数据管理系统，AlereAegisPOC，Telcor QML Quick-Linc
智能底座/CareLink iPro治疗管理软件
连接至Telcor QML和RALS
可生成不同管理报告系统的数量>25个报告模板，无限制自定义报告和组合，自定义拟定报告购买选择
3个定制化报告 —
从数据管理系统到检测仪的下载内容
试剂条批号数量，有效质控数值（可选），有效操作者ID，病人名单/人口统计特征，自由文本定义，检测仪配置/锁闭设置
—
试剂条批号数量，有效质控数值，有效操作者ID，病人人口统计学特征，配置文件，医生ID，诊断编码，医生注释
连接（现场安装）至LIS/HIS系统:
•屏幕动画/屏幕抓取
Cerner, Misys, PerSe, Meditech, SoftLab, CPSI , Vista , CHCS, GE Medical, ADAC, HBOC Star, McKesson Horizon Lab, Siemens Novius Lab等
—通过Telcor和RALS的主要LIS供应商
•标准HL7界面 是 — 是
•私有协议界面 — — 否
LIS或HIS界面使用第三方界面工具或设备
是（Sybase界面管理器，Telcor QML Quick-Linc，AlereAegisPOC）
—是（Telcor QML/Quick-Linc，RALS）
连接至LIS时，LOINC可否用于识别检测
是 — 中间件功能
特征
TrueID：通过姓名、性别、出生日期、按照字母顺序输入识别病人；TrueMeasure：检测试剂条检测充足样本、使化学干扰最小化，独特的箔纸包裹条形码检测试剂条；TrueAccess：通知和闭锁技术可保证符合程序，根据HIS/LIS版本Sybase有两个脚本/ HL7有效。
更深入的了解A1c；观察病人指血见的血糖漂移；病人无需培训可进行简单设置（要求病人穿着设备）；不需要随身携带其他东西；3份详细报告可理解葡萄糖变化，教育病人将行为与血糖漂移相关联。
测量并使血球容积、氧气、对乙酰氨基酚、抗坏血酸、尿酸和其他电化学物质的干扰最小化；麦芽糖、半乳糖或木糖无干扰；无需校准编码；样本为1.2 μL时，结果报告时间为6秒；无限制手工检测输入，2-D条形码
设备名称 HemoCue, Glucose 201 Analyzer HemoCue, 201 DM 血糖分析仪 Arkray, Assure Platinum
设备图片
规格(H × W × D)/重量 6.3×3.4×1.7in/0.77lbs 6.7×3.7×2in/0.77lbs 4.5 × 2.5 × 1.2 in/2.8 oz
使用的分析方法或技术或酶系统 吸光光度测定法，葡萄糖脱氢酶 吸光光度测定法，葡萄糖脱氢酶 葡萄糖氧化酶
每个基础试剂盒的一次性试剂系统单位数量
每瓶25个/盒装；四瓶/每个试剂盒多个小盒
每瓶25个/盒装；四瓶/每个试剂盒多个小盒
50或100
一次性试剂保质期/试剂盒储存要求
出厂日期后9个月/冷藏 出厂日期后9个月/冷藏 18个月/室温
数字读出字符大小/键盘输入功能 0.5in/无8–28点字符/菜单选择、数值、按字母顺序
—
结果如何显示 血浆等值 血浆等值 真实数值
样本类型/取样技术全血，静脉血，毛细血管血，或动脉血/通过毛细血管作用力进入样本杯的准确血量
全血，静脉血，毛细血管血，或动脉血/通过毛细血管作用力进入样本杯的准确血量
全血/滴血
所需最少样本量 5μL 5μL 0.5 μL
健康新生儿/患病新生儿样本是否适合
是/是 是/是 否/否
从进样到得出有效结果的时间 40–240秒 40–240秒 7秒
使用的电池/电池数量/一组电池的平均寿命
AA/4/150小时HemoCue提供的可充电锂电池/—/几年
AAA/2/每天5,000个检测
设备的平均预期寿命/平均故障间隔时间
7年/>5年 7年/>5年 —
推荐或所需的内部质控 按照认可说明进行 按照认可说明进行 质控溶液检测
以下葡萄糖水平时，设备间CV（基于PT）：
• <50 mg/dL 无效 无效 —
• 100–200 mg/dL 3.8 3.8 —
• >400 mg/dL ≥272 mg/dL=2.9 ≥272 mg/dL=2.9 —
准确性/与参考方法或设备对比±10%或±6mg/dL；校正=0.994/湿化学葡萄糖脱氢酶，ID-GCMS
±10%或±6%mg/dL；校正=0.994/湿化学葡萄糖脱氢酶，¬ID-GCMS
斜率=1.0, y-inter.= -2.33, r=0.99/YSI model 2300
精密度/与参考方法或设备对比 批内CV 1.9%（108mg/dL）/— 批间CV 1.9%（108mg/dL）/—
葡萄糖结果≥75mg/dL，100%以内±20%；96%以内±15%；79%以内±10%；53%以内±5%。葡萄糖结果<75 mg/dL，100%以内±15mg/dL；100%以内±10mg/dL；88%以内±5mg/dL
线性范围 0–444 mg/dL 0–444mg/dL 20–600 mg/dL
建议的动力或测定范围 0–444 mg/dL 0–444mg/dL 20–600 mg/dL
POCT血糖测试系统技术参数表（三）
88
仪器纵览
www.ivdchina.org
禁忌症 否 否 是，见标签
已知干扰/高海拔干扰脂血样本，高铁血红蛋白，葡萄糖胺/否
见标签/否 是/见标签
基于血球容积的限制 否 否 是，30–55%
电子和光学功能检查内置电子自测系统可自动检测设备光导发光系统正常工作
内置电子自测系统可自动检测设备光导发光系统正常工作
自动
样本数量检查 目测 目测 —
发生自动上锁或关机 —如果配置用户ID失败则要求操作者ID；如果配置QC失败则要求质控；设备误差数量
—
用户自定义QC锁闭间隔时间/是否可规避QC锁闭
否/否是/否（可进行统计检测；QC间隔后1-100个检测）
—
设备支持条形码扫描的信息 无条形码扫描器操作者和病人识别符，试剂批号，注解，日志条目，实验室ID
无条形码扫描器
分析物识别方法/识别要素 —按字母顺序手工输入或条形码扫描输入/可选
—
内存规格/病人结果存储最大数量 —4,000个病人检测，500个质控检测，500个分析仪日志输入/4,000
500/500个检测
连接检测仪传输信息 —分析仪连接至201DM扩展口数据管理系统，可进一步传输数据
—
检测仪如何连接至外部系统上传结果
— USB/医院网络 —
传输至外部系统的信息 —
设备唯一识别符，操作者和病人ID，结果，QC识别码，POCT-1A标准兼容，数据/时间，实验室ID，标记
—
数据管理系统的硬件/软件 —PC/服务器/HemoCue 201 DM–DMS软件
—
可生成不同管理报告系统的数量 —15个模板，基于模板的客户报告，多种导出模板
—
从数据管理系统到检测仪的下载内容
—样本杯批号，有效质控数值，有效操作者ID，注释，分析仪日志输入，分析仪配置
—
连接（现场安装）至LIS/HIS系统:
•屏幕动画/屏幕抓取 — — —
•标准HL7界面 —Cerner, Orchard, Sunquest, EHS, SoftLab, M-Magic, Starlab, M-CS, HorizonLab
—
•私有协议界面 — — —
LIS或HIS界面使用第三方界面工具或设备
—是(MAS-RALS, LDS AegisPOC, Telcor, Sybase, Radiometer Radiance)
—
连接至LIS时，LOINC可否用于识别检测
— — —
特征
CLIA豁免；可诊断糖尿病；不依赖血球容积；实验室验证的病人家庭检测仪；麦芽糖或半乳糖无干扰；无需重新校准
POCT-1A兼容；可诊断糖尿病；不依赖血球容积；CLIA豁免；实验室验证的病人家庭检测仪；麦芽糖或半乳糖无干扰；无需重新校准
自 动 编 码 ， 无 需 手 工 编 码 ；qcProGuard，24小时质控溶液提示；试剂条释放按钮，无需接触用过的试剂条
