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CENTRO DE INOVAÇÃO E ENSAIOS PRÉ-CLÍNICOS CIEnP
Apresentação Institucional
Dr. João B. Calixto Diretor Presidente
Histórico – Principais fatos
Contato com a UFSC
Encomenda MS/MCT
2008
Contato com a CERTI
Assinatura do Convênio com a FINEP
Terreno no SAPIENS
2009 2010
Convênio FAPESC I: Biotério roedores
2011
Contratação construtora
2012
Assinatura do 2º Convênio com a FINEP
2013
Entrega da obra e início das atividades
no prédio
O empreendimento: Localização
O empreendimento: contexto regional
Sapiens Parque Tecnópolis CIEnP
Cluster
Saúde
Parque Tecnológico (Atrator de empreendimentos, produtor de inovações)
Território (Localidade, Região, Área delimitada)
Ecossistema de Inovação
O empreendimento: Infraestrutura
5.300 m2 de área construída, divididos em:
- Subsolo (estacionamento e área de apoio);
- Biotério (aprox. 600 m2 para a criação/ manutenção de roedores padrão
SPF, com certificação internacional);
- Laboratórios (cerca de 20 laboratórios para a realização de pesquisas);
- Ático (auditório para abrigar eventos de pequeno porte ~120 pessoas);
- Incubadora de empresas (até 10 empresas incubadas);
O empreendimento: Investimentos
O empreendimento: Biotério
Rato Sprague Dawley Rato Wistar Hannover
Camundongo Nude Atímico
Camundongo Swiss Webster Camundongo CD1
Camundongo C57BL6 Camundongo BALB/C
O empreendimento: Biotério
EQUIPAMENTOS
Hydropac® - filtração e empacotamento de água
Racks microisoladoras - LABPRODUCTS Racks microisoladoras – ALESCO®
O empreendimento: Laboratórios de Pesquisa
Sala de coleta - Toxicologia
Histologia e preparo de lâminas
Farmacocinética
Fisiologia
Cerca de 20 laboratórios para a realização de pesquisas
O empreendimento: Laboratórios de Pesquisa
Citometria e Microscopia de fluorescência
Cultura celular Microbiologia
Procedimentos cirúrgicos
Cerca de 20 laboratórios para a realização de pesquisas
Ensaios bioquímicos Estudos comportamentais
Institucional: organograma
Raquel, PhD Rodrigo, PhD Edinéia, PhD
Cristina, PhD Allisson, PhD Melina, PhD
Camila, PhD Juliana, PhD Eduardo, PhD
Simone, PhD
Institucional: Objetivos
Objetivo: contribuir para inserir o Brasil no cenário global de
inovação em saúde.
Missão: associar ciência, qualificação técnica e boas práticas
internacionais para desenvolver pesquisas focadas na área da
saúde e bem estar.
Visão: ser referência em pesquisa e desenvolvimento, reconhecido
mundialmente pela qualidade do seu trabalho e conhecimento
técnico de seus colaboradores.
Institucional: Atuação
Drug Discovery Desenvolvimento
Pré-clínico Clínico
Cadeia do desenvolvimento de medicamentos
LNBio LassBio
FIOCRUZ NPDM
Universidades
LAFEX Inst. Royal
BioAgri Ciallyx
Universidades
Rede de pesquisa
NPDM Universidades
Nacionais Internacionais
Nacionais Internacionais
CIEnP Drug Discovery Clínica
AGÊNCIAS DE FOMENTO
GOVERNO/ EMPRESAS
EMPRESAS FUNDOS DE
INVESTIMENTOS
Parcerias Estratégicas Parcerias Estratégicas
Inc. Empresas
Escalon
amen
to
Inc. Empresas
CIEnP
Inovação Radical Inovação Incremental
Institucional: modelo de negócios
Parceiros Estratégicos (Nacionais e Internacionais)
Modelo Translacional Modelo Transacional
Proj. I Proj. II Proj. III Serv. I Serv. II Serv. III
• Co-participação; • Fundos de investimentos; • Investidores; • Governo e agências de
fomento.
• Venda de serviços complementares; • Royalties (parcerias em projeto de risco
com empresas, investidores, etc.) • Ganho de capital;
• Venda de serviços
Portfólio
SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA:
- MTD (Dose máxima tolerada);
- Toxicologia oral de doses repetidas (7, 14, 28, 90 e 180 dias);
GENOTOXICIDADE:
- Teste de AMES;
- Micronúcleos (in vivo e in vitro);
Software de Gestão de estudos
Gestão completa de estudos:
- Segurança e eficácia;
- Permite integração com equipamentos – Reduz o risco do erro humano;
- Aumenta a confiabilidade dos dados gerados;
- Reduz o tempo de envio de relatórios;
- Validável segundo 21 CFR part 11 – FDA.
www.xybion.com Contato: Carlos Frade E-mail: [email protected] Há mais de 25 anos com desenvolvimento do sistema. Primeira versão foi lançada em 1982.
O CIEnP é a primeira instituição na américa do sul a utilizar o sistema!!
Portfólio
FARMACOCINÉTICA PRÉ-CLÍNICA:
- ADMET;
- Desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
- Análise farmacocinética: Determinação da concentração sanguínea e cálculo dos parâmetros farmacocinéticos;
MÉTODOS ALTERNATIVOS AO USO DE ANIMAIS:
- Teste de permeação cutânea (célula de Franz);
- Cultura de células (humanas e murinas);
EFICÁCIA: - Doenças Inflamatórias; - Analgesia; - SNC;
- Câncer; - Cardiovascular; - Ensaios in vitro;
- Doenças metabólicas; - Desenvolvimento/padronização
de modelos sob demanda;
GARANTIA DA QUALIDADE
GRUPO N° de POPs elaborados/em
elaboração
A – Estrutura Organizacional e de Instalações 4 B – Unidade de Garantia da Qualidade 13 C – Equipamentos 49 D – Ensaios 17 E – Sistemas Testes 35 F – Substâncias, materiais, reagente, solventes, segurança, higiene e descarte
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G – Administrativos 10
Garantido a Rastreabilidade A rastreabilidade dos dados gerados em qualquer estudo é garantida através dos procedimentos
implementados no Centro. Estes procedimentos abrangem desde o registro de recebimento de material até rotinas mais complexas como as presentes nos Estudos de Toxicologias.
Nossos procedimentos abrangem todos os setores, logo garantimos a rastreabilidade e qualidade de todos os dados emitidos.
Cases de sucesso e parcerias
Empresa Início da parceria Número de projetos Número de Patentes Publicações Produtos
Laboratório Catarinense 1992 12 04 05 Fase I
Laboratório Aché 1998 19 03 05 02
Fase II e Fase III
Centroflora 2003 01 - - -
Laboratório Biosintética 2000 03 - - -
Biolab Sanus 2007 02 - 01 -
EMS 2010 04 - - -
Eurofarma 2001 02 - - -
Farmasa 2007 02 - - -
Natura 2003 01 01 - 01
Amazônia Fitomedicamentos 2004 08 04 04 Fase I e II
YBIOS 2006 01 - - -
Histórico de parcerias
Produto/Laboratório Uso Clínico Pré-Clínico Fase I Fase II Fase III
Laboratório Catarinense Depressão
AM 11 - AF Analgesia, inflamação
AM 10 - AF Câncer
Aché 03 Diarréia
Aché 09 Doença metabólica
Histórico de parcerias: em desenvolvimento
Casos de sucesso: produtos no mercado
Natura Chronos flavonóides de passiflora
Casos de sucesso: produtos no mercado
Prescrições médicas
Casos de sucesso: produtos no mercado
Sintocalmy – extrato padronizado isento de alcalóides
Casos de sucesso: produtos no mercado
Parceria com Laboratório Catarinense
Casos de sucesso: outras parcerias
Vários artigos publicados em revistas indexadas
Oportunidades em P&D
