Ček Lista Za QMS

ČEK LISTA ZA INTERNU PROVERU QMS-a

Broj provere

Izdanje: 1

List 1 / 14

4. SISTEM MENADŽMENTA KVALITETOM4.1 OSNOVNI ZAHTEVI

Prisutni:

Činjenična pitanja/smernice za proveru + - Dokaz/Primedbe4.1 - 01 Da li je organizacija utvrdila procese koji utiču

na kvalitet proizvoda/usluga ?

4.1 - 02 Da li su procesi jasno definisani ?

4.1 - 03 Da li su jasno utvrđene interakcije procesa ?

Datum: Članovi audit tima:

4.2 ZAHTEVI KOJI SE ODNOSE NA DOKUMENTACIJU

Prisutni:

Činjenična pitanja/smernice za proveru + - Dokaz/Primedbe4.2 - 01 Da li je sistem menadžmenta kvalitetom

dokumentovan na odgovarajući način ?

4.2 - 02 Da li je Poslovnik o kvalitetu izrađen i da li se održava ?

4.2. - 03 Da li se adekvatno upravlja dokumentima nepohodnim za QMS?

4.2 -04Da li se odobrava adekvatnost dokumenta pre izdavanja?

4.2 - 05 Da li se izmene sprovode prema proceduri?

4.2 - 06Da li su važeće verzije dokumenata u primeni raspoložive na mestima korišćenja?

4.2 - 07

Da li se upravlja dokumentima eksternog porekla?

4.2 - 08 Da li se upravlja zapisima o kvalitetu?

4.2 - 09Da li zapisi o kvalitetu ostaju jasni, čitljivi i da li se lako pronalaze?



Broj provere

Izdanje: 1

List 2 / 14

5. ODGOVORNOST RUKOVODSTVA

Prisutni:

5.1 OBAVEZE I DELOVANJE RUKOVODSTVA

Činjenična pitanja/smernice za proveru + - Dokaz/Primedbe

5.1- 01Da li može najviše rukovodstvo da pruži dokaze o svojoj opredeljenosti za razvoj i implementaciju QMS-a?

5.1- 02Da li je najviše rukovodstvo utvrdilo/preispitalo politiku kvaliteta?

5.1- 03 Da li je sprovedeno preispitivanje QMS-a?

5.2 USRESREĐENOST NA KUPCA

5.2 - 01Da li najviše rukovodstvo osigurava da se kroz organizaciju prenosi značaj zadovoljavanja zahteva kupaca, kao i zahteva propisa i uredbi?

5.2– 02

Da li najviše rukovodstvo preispituje i analizira zahteve i zadovoljstvo kupaca, planira i pokreće aktivnosti i prati njihovu realizaciju i efekte?

5.3 POLITIKA KVALITETA

5.3 - 01Da li se politika kvaliteta prenosi i razume širom organizacije?

5.3 - 02Da li se politika kvaliteta preispituje kako bi stalno bila adekvatna?

5.4 PLANIRANJE KVALITETA

5.4 - 01Da li su ciljevi kvaliteta merljivi i da li proizilaze iz politike kvaliteta?

5.4 - 02Da li su ciljevi sa nivoa organizacije preneti i na procese?

5.4 - 01Da li su definisani planovi aktivnosti za ostvarenje ciljeva?

5.4 - 02 Da li se planira poboljšanje QMS-a?

5.5 ODGOVORNOST, OVLAŠĆENJA I KOMUNIKACIJA

5.5 - 01 Da li je definisana/ažurirana organizaciona šema?

5.5 - 02 Da li su definisane/ažurirane mikrošeme?

5.5 - 03Da li su definisani/ažurirani opisi poslova?


Broj provere

Izdanje: 1

List 3 / 14


5.5 - 04Da li je imenovan i da li predstavnik rukovodstva izveštava najviše rukovodstvo o učinku QMS-a, uključujući i potrebe za poboljšanjem?

5.5 - 05Da li predstavnik rukovodstva preduzima aktivnosti za podizanje svesti o zahtevima kupca kroz celu organizaciju?-

5.5 - 06Da li najviše rukovodstvo osigurava da je uspostavljena odgovarajuća komunikacije u organizaciji u vezi efektivnosti QMS-a?

5.6 PREISPITIVANJE OD STRANE RUKOVODSTVA

5.6 - 01Da li najviše rukovodstvo preispituje QMS u planiranim intervalima da bi se osigurala njegova prikladnost, adekvatnost i efektivnost?-

5.6 - 02

Da li ovo preispitivanje uključuje i ocenjivanje mogućnosti za poboljšanje i potrebe za izmenama u QMS-u, uključujući politiku i ciljeve kvaliteta?

5.6 - 03Da li se održavaju zapisi o preispitivanju koje vrši rukovodstvo?

5.6 - 04Da li ulazi u preispitivanje sadrže informacije o rezultatima audita?

5.6 - 05Da li ulazi u preispitivanje sadrže povratne informacije od kupaca/potrošača?-

5.6 - 06Da li ulazi u preispitivanje sadrže informacije o neusaglašenim proizvodima?

5.6 - 07Da li ulazi u preispitivanje sadrže informacije o učinku procesa?

5.6 - 08Da li ulazi u preispitivanje sadrže informacije o statusu preventivnih i korektivnih mera?

5.6 - 09Da li ulazi u preispitivanje sadrže informacije o statusu korektivnih mera proisteklih iz prethodnih preispitivanja?

5.6 - 10Da li ulazi u preispitivanje sadrže informacije o planiranim izmenama koje mogu da utiču na QMS?

5.6 - 11Da li izlazi iz preispitivanja uključuju odluke i mere koje se odnose na poboljšanje efektivnosti QMS-a i njegovih procesa?

5.6 - 12Da li izlazi iz preispitivanja uključuju odluke i mere koje se odnose na poboljšanje proizvoda prema povratnim informacijama od kupca?



Broj provere

Izdanje: 1

List 4 / 14

6. MENADŽMENT RESURSIMA

6.1 OBEZBEĐENJE RESURSA

Prisutni:Činjenična pitanja/smernice za proveru + - Dokaz/Primedbe

6.1- 01Da li organizacija definiše i obezbeđuje resurse potrebne za implementaciju i održavanje QMS-a i neprekidno poboljšanje njegove efektivnosti?

6.2 LJUDSKI RESURSI


6.2 - 01

Da li su zaposleni, čiji rad utiče na kvalitet proizvoda, kompetentni na osnovu odgovarajućeg obrazovanja, obuke, veštine i iskustva?

6.2 - 02

Da li organizacija utvrđuje neophodnu kompetentnost zaposlenih čiji rad utiče na kvalitet proizvoda?

6.2 - 03

Da li organizacija obezbeđuje obuku ili preduzima druge mere da zadovolji ove potrebe?

6.2 - 04

Da li se ocenjuje efektivnost preduzetih mera/obuke?

6.2 - 05

Da li organizacija obezbeđuje da zaposleni budu svesni važnosti svojih aktivnosti i načina na koji oni doprinose dostizanju ciljeva kvaliteta?

6.2 - 07

Da li organizacija održava odgovarajuće zapise o obrazovanju, obuci, veštinama i iskustvu?

6.3 INFRASTRUKTURA


6.3-01Da li organizacija definiše, obezbeđuje i održava infrastrukturu potrebnu za postizanje usaglašenosti sa zahtevima za proizvod?

6.4 RADNA SREDINA


6.4- 01

Da li organizacija određuje i upravlja parametrima radne sredine, potrebnim za postizanje usaglašenosti sa zahtevima za proizvod?



Broj provere

Izdanje: 1

List 5 / 14

7. REALIZACIJA PROIZVODA/USLUGA

7.1 PLANIRANJE REALIZACIJE PROIZVODA


7.1 - 01Da li organizacija planira i razvija procese, koji su potrebni za realizaciju proizvoda?

7.1 - 02 Da li su definisani planovi kvaliteta za proizvod?


7.2 PROCESI KOJI SE ODNOSE NA KUPCA


7.2 - 01Da li se utvrđuju zahtevi kupaca i potrošača (uključujući i zahteve o otpremi)?

7.2 - 02Da li se definišu zahtevi za proizvod/uslugu koje kupac nije naveo, ali koji su neophodni za utvrđenu ili poznatu i nameravanu upotrebu?

7.2 - 03 Da li se preispituju zahtevi vezani za proizvod?

7.2 - 04Da li postoje zapisi o preispitivanju ugovora i akcijama koje proističu iz njih?

7.2 - 05

Da li se vrši ažuriranje odgovarajuće dokumentacije i upoznavanje relevantnog osoblja sa izmenjenim zahtevima, ako dođe do promene zahteva za proizvod?

7.2 - 06Da li su definisana i primenjena efektivna rešenja za komunikaciju sa kupcima u odnosu informacije o proizvodu?

7.2 - 07Da li su definisani i primenjeni postupci obrade upita, ugovora ili porudžbine uključujući i njihove izmene?

7.2 - 08Da li je definisan i primenjen postupak prikupljanja povratnih informacija od kupaca i korisnika?

7.2 - 09Da li je definisan i primenjen postupak obrade reklamacija kupaca i potrošača?



Broj provere

Izdanje: 1

List 6 / 14

7.3 PROJEKTOVANJE I RAZVOJ

Prisutni:


7.3 - 01Da li se planira i upravlja projektovanjem i razvojem proizvoda?

7.3 - 02

Da li su u planiranju projektovanja i razvoja određene faze, za svaku fazu odgovarajuća preispitivanja, verifikacija i validacija i odgovornosti i ovlašćenja za projektovanje i razvoj?

7.3 - 03Da li se prati kako napreduju planirane faze projektovanja i razvoja?

7.3 - 04Da li su ulazi vezani za zahteve za proizvod utvrđeni i da li se o njima održavaju zapisi?

7.3 - 05Da li su kao ulazi definisani i primenljivi zahtevi uredbi i propisa?

7.3 - 06Da li se koriste primenljive informacije izvedene iz prethodnih sličnih projekata?

7.3 - 07Da li se definišu kao ulazi zahtevi za ambalažu, pakovanje, čuvanje i upotrebu?

7.3 - 08 Da li se preispituje adekvatnost ulaza?

7.3 - 09Da li su definisani izlazi iz procesa projektovanja i razvoja i da li se oni odobravaju pre izdavanja?-

7.3 - 10Da li su izlazni rezultati projektovanja i razvoja u formi koja omogućava verifikaciju u odnosu na ulazne osnove?

7.3 - 11Da li izlazni rezultati projektovanja i razvoja obezbeđuju odgovarajuće informacije za nabavku, proizvodnju, prodaju i marketing?

7.3 - 12Da li izlazni rezultati projektovanja i razvoja sadrže kriterijume prihvatljivosti proizvoda?

7.3 - 13

Da li se kao izlazi iz projekta definišu karakteristike proizvoda koje su od suštinskog značaja za njegovo bezbedno i pravilno korišćenje?

7.3 - 14Da li se vrši sistematsko preispitivanje projektovanja i razvoja?-

7.3 - 15Da li se preispitivanjem projektovanja i razvoja identifikuju problemi i za njih definišu neophodne mere - aktivnosti?-


Broj provere

Izdanje: 1

List 7 / 14


7.3 - 16Da li se održavaju zapisi o rezultatima preispitivanja i proisteklim merama - aktivnostima?

7.3 - 17Da li se izvodi verifikacija projektovanja i razvoja, kako bi se ostvarilo da izlazni rezultati zadovoljavaju ulazne zahteve?

7.3 -18Da li se održavaju zapisi o rezultatima verifikacije i proisteklim merama - aktivnostima?

7.3 - 19

Da li se izvodi validacija projektovanja i razvoja, da bi se osiguralo da je rezultujući proizvod sposoban da zadovolji zahteve kupaca i potrošača?

7.3 - 20Da li se sprovodi validacija pre prvih isporuka kupacima?

7.3 - 21Da li se održavaju zapisi o rezultatima validacije i proisteklim merama - aktivnostima?

7.3 - 22Da li se identifikuju izmene u projektovanju i razvoju i da li se zapisi o njima održavaju?

7.3 - 23Da li se (kada je to moguće) izmene preispituju, verifikuju, validiraju i odobravaju pre primene?



Broj provere

Izdanje: 1

List 8 / 14

7.4 NABAVKA

Prisutni:


7.4 - 01Da li se osigurava da je proizvod koji se nabavlja usaglašen sa specificiranim zahtevima za nabavku?

7.4 - 02Da li organizacija ocenjuje isporučioce na osnovu njihove sposobnosti da isporučuju proizvod u skladu sa zahtevima?

7.4 - 03 Da li se održavaju zapisi o rezultatima ocenjivanja i proisteklim merama - aktivnostima?

7.4 - 04 Da li se analiziraju podaci o isporučiocima?

7.4 - 05 Da li se dosledno primenjuju utvrđeni kriterijumi za izbor, ocenjivanje i ponovno ocenjivanje?

7.4 - 06 Da li porudžbine sadrže sve neophodne informacije o nabavci?

7.4 - 07Da li se osigurava da su specificirani zahtevi za nabavku adekvatni pre njihovog dostavljanja isporučiocu?

7.4 - 08 Da li su definisani i primenjuju se adekvatni postupci prijema i skladištenja materijala?

7.4 - 09

Da li su definisani i da li se poštuju uslovi za skladištenje materijala?- proveriti higijenu skladišta- proveriti uslove čuvanja (temperaturu)- da li se poštuje prvi ulaz - prvi izlaz

7.4 - 10Da li se poštuje propisani postupak za izdavanje materijala proizvodnji?



Broj provere

Izdanje: 1

List 9 / 14

7.5 PROIZVODNJA I PRUŽANJE USLUGA

Prisutni:


7.5- 01 Da li se planira proizvodnja?

7.5 - 02Da li su u dokumentaciji jasno definisane karakteristike proizvoda i parametri procesa?

7.5 - 03Da li zaposleni raspolažu radnim instrukcijama na svojim radnim mestima i da li postupaju u skladu sa njima?

7.5 - 04Da li je oprema koja se koristi adekvatna i sposobna?

7.5 - 05Da li se koriste ispravni i baždareni uređaji za merenje?

7.5 - 06 Da li se spovodi merenje (procesna kontrola)?

7.5 - 07 Da li se analizira sposobnost procesa?

7.5 - 08Da li se primenjuje identifikacija proizvoda i poluproizvoda u skladu sa procedurom?

7.5 - 09Da li se identifikuje status kontrolisanja i ispitivanja?

7.5 - 10Da li se usaglašenost proizvoda sa zahtevima kupca štiti od završetka proizvodnje, do otpreme na planirano odredište?

7.5 - 11Da li se primenjuje monitoring skladištenih proizvoda?

7.5 - 12Da li se primenjuje identifikacija i označavanje gotovog proizvoda?



Broj provere

Izdanje: 1

List 10 / 14

7.6 UPRAVLJANJE UREĐAJIMA ZA PRAĆANJE I MERENJE

Prisutni:


7.6 - 01Da li se oprema za merenje i praćenje kalibriše u propisanim vremenskim intervalima?

7.6 - 02Da li je kalibracija izvršena prema standardima/etalonima koji imaju sledljivost do međunarodnih standarda merenja/etalona?

7.6 - 03Da li se evidentira osnova koja se koristi za kalibraciju ili verifikaciju tamo gde ne postoje standardi/etaloni?

7.6 - 04 Da li je jasno označen status kalibracije na opremi?

7.6 - 05Da li su korisnici opreme obučeni za rukovanje opremom?

7.6 - 06Da li se između dve kalibracije interno proverava tačnost opreme?

7.6 - 07Da li je neispravna oprema posebno odvojena, označena i da li je sprečeno njeno nenamerno korišćenje?

7.6 - 08Da li se ocenjuje i evidentira validnost ranijih rezultata merenja kada se uspostavi da oprema nije usaglašena sa zahtevima?

7.6 - 09Da li se preduzimaju odgovarajuće mere na opremi i svakom povezanom proizvodu?

7.6 - 10 Da li se održavaju zapisi o rezultatima kalibracije i verifikacije?

7.6-11

Kada se u procesu monitoringa i merenja specificiranih zahteva koristi kompjuterski softver, da li se potvrđuje njihova sposobnost da zadovolji nameravanu primenu?

7.6 - 12Da li se ovo potvrđivanje preduzima pre prve upotrebe i ponovo utvrđuje po potrebi?



Broj provere

Izdanje: 1

List 11 / 14

8. MERENJE, ANALIZA I POBOLJŠAVANJA

8.1 OPŠTE ODREDBEČinjenična pitanja/smernice za proveru + - Dokaz/Primedbe

8.1 - 01Da li se u obradi podataka primenjuju priznate i odobrene metode i tehnike rada ?

8.2 PRAĆENJE I MERENJE


8.2 - 01Da li se vrši monitoring informacija vezanih za percepciju kupaca i potrošača o tome da li su ispunjeni njihovi zahtevi?

8.2 - 02Da li su definisane metode za dobijanje i korišćenje podataka o zadovoljstvu kupaca?

8.2 - 03

Da li se prave analize podataka o zadovoljstvu kupaca i potrošača?- izveštaji- mere proistekle iz analize- realizacija mera i efekti

8.2 - 04Da li se sprovode periodični interni auditi u planiranim intervalima?

8.2 - 05Da li se pri planiranju audita uzimaju u obzir status i značaj procesa i oblasti nad kojima se vrši audit, kao i rezultati prethodnih audita?

8.2 - 06Da li auditori uključeni u sprovođenje audita zadovoljavaju predviđene kriterijume?

8.2 - 07Da li izbor auditora i sprovođenje audita osiguravaju objektivnost i nepristrasnost?

8.2 - 08Da li se interni auditi sprovode u skladu sa procedurom?

8.2 - 09

Da li rukovodstvo koje je odgovorno za auditiranu oblast osigurava da se aktivnosti za eliminisanje ustanovljenih neusaglašenosti i njihovih uzroka sprovode bez nepotrebnih zastoja?

8.2 - 10

Da li se vrši verifikacija efekata sprovedenih korektivnih mera i izveštavanje o rezultatima verifikacije?


Broj provere

Izdanje: 1

List 12 / 14


8.2 - 11Da li se primenjuju adekvatne metode monitoringa i merenja procesa sistema upravljanja kvalitetom?

8.2 - 12Da li su ostvarene vrednosti parametara u skladu sa definisanim granicama?

8.2 - 13 Da li se analiziraju trendovi procesa?

8.2 - 14Kada planirani rezultati nisu dostignuti, da li se planiraju i sprovode odgovarajuće preventivne/korektivne aktivnosti?

8.2 - 15 Da li se preispituje efektivnost i efikasnost procesa?

8.2 - 16Da li se planiraju aktivnosti za poboljšanje efektivnosti i efikasnosti procesa?

8.2 - 17Da li se sprovodi monitoring i merenje karakteristika proizvoda u skladu sa planovima kontrolisanja i ispitivanja?

8.2 - 18 Da li se održavaju zapisi o kontrolisanju i ispitivanju?

8.2 - 19Da li zapisi ukazuju na lica koja su ovlašćena za odobravanje proizvoda?

8.2 - 20Da li se odobrenje proizvoda i pružanje usluge nastavlja tek kada se na zadovoljavajući način sprovedu sve planirane aktivnosti?


8.3 UPRAVLJANJE NEUSAGLAŠENIM PROIZVODOM


Broj provere

Izdanje: 1

List 13 / 14

Prisutni:


8.3 - 01 Da li se neusaglašen proizvod u procesu označava i odvaja na predviđen način?

8.3 - 02 Da li se neusaglašen gotov proizvod u magacinu drži pod kontrolom?

8.3 - 03 Da li je postupak sa neusaglašenim proizvodom u skladu sa procedurom?

8.3 - 04 Da li se preduzimaju aktivnosti za otklanjanje neusaglašanosti?

8.3 - 05 Da li relevantna ovlašćena lica razrešavaju neusaglašenosti?

8.3 - 06 Da li se održavaju zapisi o prirodi neusaglašenosti?

8.3 - 07 Da li se analiziraju podaci o neusaglašenim proizvodima?

8.3 - 08 Da li se istražuju uzroci čestih/skupih neusaglašenosti?

8.3 - 09 Da li se definišu i sprovode korektivne mere za utvrđene uzroke neusaglašenih proizvoda?


8.5 POBOLJŠAVANJE


Broj provere

Izdanje: 1

List 14 / 14

Prisutni:

Činjenična pitanja/smernice za proveru + - Dokaz/Primedbe8.5 - 01

Da li se efektivnost QMS-a neprekidno poboljšava korišćenjem politike kvaliteta, ciljeva kvaliteta, rezultata audita, analize podataka, korektivnih i preventivnih mera i preispitivanja koje vrši rukovodstvo?

8.5 - 02

Da li se sprovode korektivne mere za otklanjanje uzroka neusaglašenosti, kako bi se sprečilo njihovo ponavljanje?

8.5 - 03

Da li su izvori za korektivne mere neusaglašenosti iz procesa, reklamacije, neusaglašenosti iz internih provera?

8.5 - 0 4

Da li se utvrđuju uzroci neusaglašenosti?

8.5 - 05

Da li se definišu mere koje će osigurati da se spreči ponavljanje neusaglašenosti?

8.5 - 06

Da li se definisane mere sprovode u predviđenim rokovima?

8.5 - 07

Da li se evidentiraju rezultati sprovedenih mera?

8.5.2-07

Da li se preispituju efekti preduzetih mera?

8.5 - 07

Da li se kao rezultat analiza podataka utvrđuju potencijalne neusaglašenosti?

8.5 - 08

Da li se definišu preventivne mere za otklanjanje potencijalnih neusaglašenosti?

8.5 - 09

Da li se utvrđuju uzroci potencijalnih neusaglašenosti?

8.5 - 10

Da li se definisane preventivne mere sprovode u predviđenim rokovima?

8.5 - 11

Da li se evidentiraju rezultati sprovedenih mera?

8.5 - 12

Da li se preispituju efekti sprovedenih preventivnih mera?

Članovi tima Vodeći proveravačDatum Prezime i ime Potpis Datum Prezime i ime Potpis

Documents

Ček Lista Za QMS