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Vol.20. No.2 108年 06月 出刊
發行人： 王乃弘、劉美玉
主 編： 謝永宏
編 輯： 陳西蕙、周亞欣、邱舲禎、
楊怡靜、朱育瑩
出版者： 光田醫療社團法人
光田綜合醫院藥劑部
電 話： (04)26625111-2135
換藥資訊
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1
藥物安全資訊
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藥物交互作用
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5
專題
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英文藥名 中文藥名 成分及含量 適應症
TRAMTOR 注射 ★
100MG/2ML(管藥四) 頓痛特注射液 Tramadol 100mg/2ml/amp 嚴重之急慢性疼痛
HUMAN ALBUMIN
20% 50ML
血清蛋白注射液
20% Albumin 10gm/50ml/vial 低蛋白血症、休克、燒傷。
FLATIN 40MG 腸痙平膜衣錠 Otilonium bromide 40mg/tab 腸躁症腹痛症狀之緩解。
註：相關訊息請參考光田醫院全球資訊網醫療服務-藥物查詢網址 http://www.ktgh.com.tw/
換藥資訊
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光田藥訊 Vol.20, No1
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一、 Tofacitinib 成分藥品安全資訊
Tofacitinib 成分藥品安全資訊風險溝通表
訊息緣由：
2019/2/25 美國 FDA 發布，於一項進行中的安全
性試驗中發現類風濕性關節炎病人使用較高劑
量含 tofacitinib 成分藥品時，可能增加發生肺部
血栓與死亡的風險之安全性資訊。
藥品安全有關資訊分析及描述:
1. 美國 FDA 於首次核准含 tofacitinib 成分藥品
時要求廠商執行類風濕性關節炎病人使用該
成分藥品之安全性臨床試驗，以評估心臟相關
事件、癌症以及伺機性感染等風險，使用劑量
分別為 10 毫克每日兩次和 5 毫克每日兩次且
分別併用 methotrexate。最近分析結果發現，
類風濕性關節炎病人使用含 tofacitinib 成分藥
品 10 毫克每日兩次相較於 5 毫克每日兩次或
TNF 抑制劑，可能增加肺部血栓與死亡的風
險。
2. 美國 FDA 並未核准含 tofacitinib 成分藥品 10
毫克每日兩次之劑量用於治療類風濕性關節
炎，此劑量頻次僅被核准用於治療潰瘍性結腸
炎。
3. 該試驗中使用含 tofacitinib 成分藥品 10 毫克
每日兩次之病人將轉換為使用 5 毫克每日兩
次，試驗持續進行，預計於 2019 年底完成，
美國 FDA 將持續進行追蹤調查。
食品藥物管理署說明:
1. 經查，我國核准該成分藥品用於治療類風濕性
關節炎之建議劑量為 5 毫克每日兩次（持續性
藥效錠劑量為 11 毫克每日一次），潰瘍性結
腸炎之建議劑量為 10 毫克每日兩次。
2. 本署將持續追蹤該臨床試驗最終結果。
資料來源： 衛生福利部食品藥物管理署
公告日期： 2019-03-20
院內相關商品名：XELJANZ 5MG(20230)
二、 Febuxostat 成分藥品安全資訊
Febuxostat 成分藥品安全資訊風險溝通表
訊息緣由：
2019/2/21 美國 FDA 發布，一項大型安全性臨床
試驗的結果顯示 febuxostat 相較於 allopurinol 可
能增加心血管相關死亡及全死因死亡（all-cause
mortality）的風險之安全性資訊。
食品藥物管理署說明:
1. 經查，我國核准該成分藥品之中文仿單已於
「警語及注意事項」處刊載心血管事件相關警
語，惟未提及「增加心血管相關死亡及全死因
死亡的風險」。
2. 針對是否更新含 febuxostat成分藥品之中文仿
單以包含上述安全資訊，本署現正評估中。
資料來源： 衛生福利部食品藥物管理署
公告日期： 2019-03-20
院內相關商品名：FEBURIC 80MG (20153)
三、 Fluoroquinolone 與 Quinolone 類抗生素藥品
藥品安全資訊
Fluoroquinolone 與 Quinolone 類抗生素藥品藥
品安全資訊風險溝通表
訊息緣由：
近年來，美國 FDA 及歐盟 EMA 陸續發布有關
fluoroquinolone 與 quinolone 類全身性作用藥品
可能潛在有「肢體障礙，包括肌腱炎、肌腱斷裂
等」、「中樞神經系統不良反應，包括精神相關
不良反應、癲癇等」及「低血糖」等嚴重不良反
應的風險。
藥物安全資訊
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光田藥訊 Vol.20, No1
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食品藥物管理署說明:
有關 fluoroquinolone 與 quinolone 類全身性作用
藥品之肌腱炎、肌腱斷裂、精神相關不良反應、
中樞神經系統不良反應及低血糖等風險，本署經
評估將限縮該類藥品用於治療急性鼻竇炎、慢性
支氣管炎急性惡化、急性非複雜性膀胱炎及非複
雜性泌尿道感染等適應症時，應保留於沒有其他
替代治療選擇時，並於該類藥品之中文仿單加刊
相關警語及注意事項，以包含上述安全性資訊。
資料來源： 衛生福利部食品藥物管理署
公告日期： 2019-03-20
院內相關商品名： CIPROGEN 250MG
(23968)、CIPROXIN (注射)INF.SOLN.
200MG/100ML(30089)、 SEFORCE INJ
400MG/200ML(30278)、 SIPROXAN OTIC
DROPS(28742)、CRAVIT 500MG/100ML IV(注
射) (30349)、CRAVIT OPH. SOLN 眼用
5MG/ML 5ML (22090)、CRAVIT 口服藥
500MG (20699)、BACCIDAL 100MG(20048)、
SIPROXAN OTIC DROPS(耳滴劑)( 28742)、
TARIVID OTIC SOLUTION 5ML(22764)、
NALIDIXIC ACID 500MG(20518)
四、 Fluorouracil 及其相關成分藥品安全資訊
Fluorouracil 及其相關成分藥品安全資訊風險
溝通表
訊息緣由：
2019/3/15 歐盟 EMA 發布含 Fluorouracil 及
fluorouracil相關成分藥品（capecitabine、tegafur、
flucytosine）使用於體內缺乏 dihydropyrimidine
dehydrogenase（DPD）酵素之病人，可能會導致
fluorouracil 血中濃度上升而增加發生嚴重或危
及生命副作用之風險。為此，EMA 將針對目前
用於判別 DPD 缺乏之基因檢測或相關檢測方法，
用於偵測此類高風險病人的效益進行評估。
食品藥物管理署說明:
1. 經查，我國核准含該類成分藥品之部分中文
仿單已於「副作用」處或「特殊警語與注意
事項」處刊載「有報告指出，極少數的病人
缺乏代謝 fluorouracil 的酵素
dihydropyrimidine dehydrogenase(DPD)，當
fluorouracil 系藥劑投與初期，可能會產生嚴
重的副作用(如口內炎、腹瀉、血液障害和神
經病變)。」、「二氫嘧啶去氫酶
(Dihydropyrimidine dehydrogenase, DPD)缺
乏症：少數和 5-FU 相關的非預期嚴重毒性(例
如：口腔炎、腹瀉、黏膜發炎、嗜中性白血
球減少症和神經毒性)，被歸因於與 DPD 活性
缺乏有關」等相關警語。
2. 針對是否採取進一步風險管控措施，本署現
正評估中。
資料來源： 衛生福利部食品藥物管理署
公告日期： 2019-04-03
院內相關商品名：XELODA ★ 500MG (20894)、
TS-1 ★ 20MG (20154)、UFUR★ 100MG (20805)
本院已建立藥物安全主動監控機制與評估，
如在院內發現疑似藥物不良反應，請即時通報至
本院藥劑部。
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光田藥訊 Vol.20, No1
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C 肝治療 藥留心!!!
－淺談口服 C 肝 DAA 藥物與心血管用藥之交互作用
藥師:楊怡靜
過去使用干擾素合併 ribavirin 治療 C
肝，但常有許多副作用，如類流感症狀(發燒、畏寒、食慾不振)，甚至少部分可能出現精神憂鬱、煩躁，或影響造血功能導致貧血、白血球低下…等副作用。近年
來治療 C 肝的藥物日新月異，新一代的 C 肝治療藥物上市，全口服「直接作用抗病毒藥物」(direct-acting
antiviral agent, DAA)，已取代傳統的治療方式，不但效果佳(接近 9
成以上)，且副作用也比較少。DAA
主要透過抑制 C 肝病毒複製過程中所需的某些特定蛋白質，進而抑制病毒複製，大約分成三大類：
(1)NS3/4A 蛋白酶抑制劑，(2)NS5A 抑制劑，(3)NS5B 聚合酶抑制劑，再組合成可治療不同基因型的 C
型肝炎。儘管嶄新的 DAA 看似療效與安全性都很優越，但使用上有些地方還是需要特別留心，注意肝
腎功能不佳病人是否可以使用或需要調整劑量，如：Sunvepra® 速威干（asunaprevir）、Exviera®
易奇瑞
（dasabuvir）、Viekirax® 維建樂（ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir）和
Maviret® 艾百樂
（Glecaprevir+Pibrentasvir），在中度或重度肝功能不全(Child-Pugh B 與
C)的病人為使用禁忌。
Sunvepra® 速威干（asunaprevir）於腎功能不全(肌酸酐廓清率(CrCL)
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光田藥訊 Vol.20, No1
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Azilsartan ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆
Losartan ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆
Olmesarta ■ ◆ ◆ ◆ ■ ■ ◆
Telmisartan ◆ ◆ ◆ ◆ ■ ■ ◆
Valsartan ◆ ◆ ◆ ◆ ■ ◆ ◆
Angiotensin-Converting Enzyme (ACE) Inhibitor
Perindopril ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆
Ramipril ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆
Diuretic
Bumetanide ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆
Furosemide ◆ ◆ ◆ ◆ ■ ◆ ◆
Indapamide ◆ ◆ ◆ ◆ ■ ◆ ◆
Hydrochlorothiazide ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆
Spironolactone ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆
Others
Ivabradine ◆ ◆ ◆ ◆ ● ◆ ◆
Doxazosin ◆ ◆ ◆ ◆ ■ ◆ ◆
Sildenafil ◆ ◆ ◆ ◆ ● ◆ ◆
Tadalafil ◆ ◆ ◆ ◆ ■ ◆ ◆
Clonidine ◆ ◆ ◆ ◆ ▲ ◆ ◆
Antiarrhythmics
Amiodarone ● ■ ● ● ● ■ ◆
Digoxin ■ ◆ ◆ ■ ■ ■ ◆
Dronedarone ● ■ ● ● ● ■ ◆
Mexiletine ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆
Propafenone ◆ ◆ ◆ ◆ ■ ◆ ◆
Quinidine ■ ■ ◆ ■ ● ■ ◆
Anticoagulants
Apixaban ■ ■ ◆ ■ ● ■ ◆
Dabigatran ■ ■ ◆ ■ ■ ● ◆
Edoxaban ■ ■ ◆ ■ ■ ■ ◆
Rivaroxaban ■ ■ ◆ ■ ● ■ ◆
Warfarin ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■
Antiplatelets
Clopidogrel ◆ ◆ ◆ ◆ ● ◆ ◆
Dipyridamole ◆ ◆ ◆ ◆ ▲ ◆ ◆
Prasugrel ◆ ◆ ◆ ◆ ■ ◆ ◆
Ticagrelor ■ ■ ◆ ■ ● ■ ◆
Ticlopidine ◆ ◆ ◆ ◆ ■ ◆ ◆
● Do Not Coadminister ■ Potential Interaction ▲ Potential Weak
Interaction ◆ No Interaction Expected
Ref:
1.內科學誌 2018：29：364-373 以口服直接抗病毒藥物治療慢性 C 型肝炎之現況與展望.
2.藥品仿單
3. Liverpool HEP interactions
https://www.hep-druginteractions.org/
https://www.hep-druginteractions.org/
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光田藥訊 Vol.20, No1
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中部某區域教學醫院之小兒胺基酸靜脈營養製劑使用評估
專題
朱育瑩1,2 謝永宏
1,2邱舲禎
1,2李俊儒
1,3劉惠月
1,4陳壽星
1,3
1 光田醫療社團法人光田綜合醫院營養醫療小組、2 藥劑部、3外科部、4 護理部
目的:
2018 年底美國靜脈暨腸道營養醫學會，發表關於兒
科重症營養照護上的研究，其中包含「蛋白質的攝
入角色」和「靜脈營養的角色」。故本研究將針對使
用小兒胺基酸靜脈營養製劑之個案做用藥評估，探
討其營養治療的安全性及有效性。
方法:
本研究採病歷回溯方式，利用醫院資訊系統收集自
2018年 1月 1日至 12月 31日期間有使用小兒靜脈
營養胺基酸製劑，並排除評估資料不完整者。分析
基本資料、使用目的、使用天數、使用劑量、使用
前後的臨床指標、感染徵兆及停止使用原因等。基
本資料以描述性統計表示，T-bilirubin及體重的
前後變化以成對樣本 t檢定呈現，p
