Thermo Scientific MAS精度管理用コントロールLabLink xL 精度保証プログラム

精度管理の 新たなトータルソリューション

精度管理から 精度保証へのパラダイムシフト

MAS コントロール 4-5 オムニ コントロールシリーズ 6-7 生化学コントロール 8-9 尿コントロールおよびドロッパーチップ 10-11 イムノアッセイコントロール 12 循環器疾患・糖尿病用コントロール 13 免疫・蛋白検査用コントロール

外部精度管理プログラム 14-15 LabLink xL 精度保証プログラム

目次

生化学検査用QC血清蛋白質/免疫検査用QC

循環器疾患関連用QC迅速検査用QC

イムノアッセイ用QC腫瘍マーカー用QC特殊イムノアッセイ用QC

統合コントロール:Omni•IMMUNE またはOmni•IMMUNE PRO

統合コントロール:Omni•CARDIO

統合コントロール:Omni•CORE

オムニコントロールシリーズ

MASOmni•IMMUNE™　オムニイミューンコントロールMASオムニ イミューン コントロールおよびオムニ イミューンプロ コントロールは、イムノアッセイ、腫瘍マーカーおよび特殊イムノアッセイの精度管理に必要な項目を1つのコントロールにまとめた製品です。主な機器 (下記) の参考値がついています。Architect (Abbott), Access, UniCel (Beckman Coulter), Vitros (Ortho Clinical Diagnostics), Cobas, Elecsys systems (Roche), Centaur, Dimension, Dimension Vista, Immulite(Siemens).

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックスOIM-101 1

5 mL x 6本参考値あり

製造後36ヶ月間安定：–15 ～ –25℃保管開封後30日間安定：2～8℃保管 ヒト血清OIM-202 2

OIM-303 3

個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックスOCRD-UL UL（超低濃度）

3 mL x 6本参考値あり

製造後36ヶ月間安定：–15 ～ –25℃保管開封後15日間安定：　　 2～8℃保管（BNP-32, CK-MB, Dダイマー, ジゴキシン,

hCG, hsCRP, ミエロペルオキシダーゼ, プロカルシトニン, トータルCK, トロポニンIおよびトロポニンT）

開封後10日間安定：　　2～8℃保管（ミオグロビン, NT-proBNP）

ヒト血清

OCRD-L L（低濃度）OCRD-101 1OCRD-202 2OCRD-303 3

OCRD-MP 3レベル マルチパック （レベル1/2/3各2本ずつ）

β-hCG（β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン）BNP-32（脳性ナトリウム利尿ペプチド-32）CK –MBDダイマーNT-proBNP（N末端脳性ナトリウム利尿ペプチド）

高感度CRP（hsCRP）ジギトキシン総クレアチンキナーゼ（CK）トロポニンIトロポニンT

ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）プロカルシトニン（PCT）ミエロペルオキシダーゼ（MPO）ミオグロビン

項目次ページのMAS Omni•IMMUNE PROの項目をご参照ください。

MASOmni•CARDIO™　オムニ循環器疾患用コントロールMASオムニ循環器疾患用コントロールは、循環器関連マーカーパネルと、Dダイマー、hCG、ミエロペルオキシダーゼ、プロカルシトニンを含む、新世代の迅速検査項目を1つのコントロールにまとめた製品です。主な機器（下記）の参考値がついています。Architect (Abbott) , Access, AU, UniCel (Beckman Coulter), Vitros (Ortho Clinical Diagnostics), Cobas, Elecsys systems (Roche), Advia, Dimension, Dimension Vista, Immulite, Stratus (Siemens).

項目

4

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックスOCR-101 1

5 mL x 6本参考値あり

製造後36ヶ月間安定：–15 ～ –25℃保管開封後30日間安定：2～8℃保管

(ビリルビンのみ開封後15日間安定：2～8℃保管)ヒト血清OCR-202 2

OCR-303 3

MASOmni•CORE™　オムニコアコントロールMASオムニ コア コントロールは一般的な生化学項目、蛋白質項目の精度管理に必要な項目を1つのコントロールにまとめた製品です。主な機器（下記）の参考値がついています。Architect (Abbott) , AU, Synchron, UniCel (Beckman Coulter), Vitros (Ortho Clinical Diagnostics), Cobas, Elecsys systems (Roche), Advia, Dimension, Dimension Vista(Siemens).

項目BUN（尿素窒素）CRP (C反応性蛋白)C3 補体*C4 補体*HDLコレステロールLDLコレステロールN-アセチルプロカインアミド(NAPA)α1-酸性糖蛋白*α1-アンチトリプシン*α2-マクログロブリン*β2-マイクログロブリンγ-グルタミルトランスフェラーゼ(γ-GT)亜鉛アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)アセトアミノフェンアポリポ蛋白 A1*アポリポ蛋白 B*アミカシンアミラーゼアミラーゼ（膵臓）*アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）アルブミン

* 表示のある項目の濃度は原料中に含まれる濃度に依存し、各レベルに対応した濃度に調製はされておりません。

アルカリホスファターゼ（ALP）エタノールエトスクシミドカフェインカリウムカルシウムカルバマゼピンキニジングルコースクレアチンキナーゼ（CK）クレアチニンクロールゲンタマイシン甲状腺摂取率(T-uptake)甲状腺刺激ホルモン(TSH)抗ストレプトリジン-O(ASO)コリンエステラーゼ, 偽性(PCHE)コルチゾールコレステロールサイロキシン, 総(TT4)サリチル酸三環系抗うつ薬 (TCA)

ジゴキシンジソピラミド浸透圧セルロプラスミン*総蛋白 (TP)胆汁酸*中性脂肪(TG)テオフィリン鉄鉄結合能(IBC)鉄結合能, 総 (TIBC)鉄結合能, 不飽和(UIBC)*銅*トブラマイシントランスフェリン*ナトリウム二酸化炭素(CO2)乳酸乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH)尿酸 ハプトグロビン*バルプロ酸

バンコマイシンビリルビン, 抱合型ビリルビン, 直接(DBIL)ビリルビン, 新生児型ビリルビン, 総(TBIL)ビリルビン, 非抱合フェニトインフェノバルビタールフェリチンプリミドンプレアルブミンプロカインアミドマグネシウムメトトレキサート免疫グロブリンA (IgA)*免疫グロブリンE (IgE)免疫グロブリンG (IgG)*免疫グロブリンM (IgM)リウマチ因子リチウムリドカインリパーゼ

リポ蛋白(a)*リン

項目

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックスOPRO-101 1

5 mL x 6本参考値あり

製造後36ヶ月間安定：–15 ～ –25℃保管開封後15日間安定：2～8℃保管 ヒト血清OPRO-202 2

OPRO-303 3

MASOmni•IMMUNE™　オムニイミューンプロコントロールMASオムニ イミューンプロ コントロールは、MASオムニ イミューン コントロールの項目に加え、抗サイログロブリン抗体（抗Tg抗体）、抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体（抗TPO抗体）、性ホルモン結合グロブリン（SHBG）を追加したコントロールです。

17-OH-プロゲステロン25-OH-ビタミン DC-ペプチド（CPR）CA 15-3CA 19-9CA 125IGF-1（ソマトメジンC, インスリン様成長因子1）N-アセチルプロカインアミド（NAPA）α-フェトプロテイン(AFP)β2-マイクログロブリンアセトアミノフェンアルドステロンアミカシンインスリン*エストラジオール(E2)エストリオール, 遊離(Free-E2)エトスクシミド黄体形成ホルモン（LH）ガストリンカルバマゼピン癌胎児性抗原（CEA）キニジンゲンタマイシン抗サイログロブリン抗体(抗Tg抗体)(PRO)

抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体(抗TPO抗体)(PRO)甲状腺摂取率(T-uptake)甲状腺刺激ホルモン(TSH)コルチゾールサイログロブリンサイロキシン結合グロブリン(TBG)サイロキシン, 遊離(FT4)サイロキシン, 総(TT4)サリチル酸三環形抗うつ剤(TCA)ジゴキシンジソピラミド成長ホルモン前立腺酸性フォスファターゼ（PAP）前立腺特異抗原, 遊離（FPSA）前立腺特異抗原, 総（TPSA）性ホルモン結合グロブリン（SHBG）(PRO)テオフィリンテストステロンデヒドロエピアンドロステロン硫酸抱合体（DHEA−S）トブラマイシントリヨードサイロニン, 遊離(FT3)トリヨードサイロニン, 総(TT3)バルプロ酸

バルプロ酸, 遊離バンコマイシンビタミン B12

ヒト絨毛性ゴナドトロピン-βサブユニット(β-hCG)ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）フェニトインフェニトイン, 遊離フェノバルビタールフェリチン副甲状腺ホルモン（PTH）副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)プリミドンフルクトサミン*プロカインアミドプロカルシトニンプロゲステロンプロラクチンホモシステイン免疫グロブリン E(IgE) 葉酸（ビタミンB9）卵胞刺激ホルモン（FSH）リドカインリチウム

30

5

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックスCHA-1 1

5 mL x 6本参考値あり

製造後30ヶ月安定: -15～-25℃保管開封後7日間安定

ヒト血清

CHA-2 2CHA-3 3CHU-1 1

15 mL x 10本 参考値なし

製造後30ヶ月安定: -15～-25℃保管開封後14日間安定CHU-2 2

CHU-3 3

BUN（尿素窒素）C3 補体*C4 補体*GLDH*HBDH*HDLコレステロールLDLコレステロールN-アセチルプロカインアミド(NAPA)γ-グルタミルトランスフェラーゼ(γ-GT)アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)アセトアミノフェンアポリポ蛋白 Aアポリポ蛋白 Bアミカシンアミラーゼアミラーゼ（膵臓）アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）アルカリホスファターゼ（ALP）アルブミンエタノールエトスクシミド

個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。* 表示のある項目の濃度は原料中に含まれる濃度に依存し、各レベルに対応した濃度に調製されておりません。

項目

ThermoScientificMAS 生化学コントロール

カフェインカリウムカルシウムカルバマゼピンキニジングルコースクレアチニンクレアチンキナーゼ（CK）クロールゲンタマイシン甲状腺刺激ホルモン(TSH)甲状腺摂取率(T-uptake)コリンエステラーゼ, 偽性(PCHE)コレステロールサイロキシン, 遊離(FT4)*サイロキシン, 総(TT4)サリチル酸三環系抗うつ薬 (TCA)酸性ホスファターゼ*ジゴキシンジソピラミド

浸透圧総蛋白 (TP)中性脂肪(TG)テオフィリン鉄鉄結合能, 総(TIBC)鉄結合能, 不飽和(UIBC)*トブラマイシントランスフェリン*トリヨードサイロニン, 遊離(FT3)*トリヨードサイロニン, 総(TT3)*ナトリウム二酸化炭素 (CO2)乳酸乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH)尿酸 ハプトグロビン*バルプロ酸バンコマイシンビリルビン, 非抱合型

ビリルビン, 抱合型ビリルビン, 直接(DBIL)ビリルビン, 新生児型ビリルビン ,総(TBIL)フェニトインフェノバルビタールフェリチン*プリミドンプレアルブミンプロカインアミドマグネシウムメトトレキサート免疫グロブリンA (IgA)*免疫グロブリンG (IgG)*免疫グロブリンM (IgM)*リチウムリドカインリパーゼリポ蛋白(a)リン

MASChemTRAK・H　ケムトラックH生化学項目およびTDM項目を幅広くカバーする多項目マルチコントロールです。主要機器による参考値の記載された参考値ありの製品、および参考値なしの製品の2種類です。製品は液体で調製が必要なく、そのまま測定に使用できます。

6

個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。

MASAlcohol/Ammonia　アルコール/アンモニアコントロール血清中のエタノールおよびアンモニア測定をモニターするための2レベルのコントロールです。主要機器の参考値がついています。開封後そのまま測定可能で、使いやすく包装されています。

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックス

AAC-MP 2レベル マルチパック 3.5 mL x 6本 製造後24ヶ月間安定：2～8℃保管開封後30日間安定：2～8℃保管 ヒト血清

ビリルビン,総(TBIL)　　ビリルビン, 抱合型　　ビリルビン, 直接(DBIL)　　ビリルビン, 新生児型　　ビリルビン, 非抱合型項目

項目

MASBilirubin　ビリルビン用コントロールビリルビン（総・直接・抱合型・非抱合型・新生児）測定用コントロールです。参考値がついています。製品は液体で調製が必要なく、そのまま測定にお使いいただけます。新生児測定の管理に必要な高値ビリルビンはレベル3に含まれています。

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックスBC101 1

5 mL x 6本 製造後24ヶ月間安定：2～8℃（遮光）保管開封後14日間安定：2～8℃（遮光）保管 ウシ血清BC102 2

BC103 3

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックスB5103-1 1 5 mL x 10本

参考値あり

製造後36ヶ月間安定：2～8℃保管復元後7日間安定：2～8℃保管*分注保管30日間：–10 ～ –20℃**

ヒト血清B5103-2 2

MASMoni-Trol　モニトロールヒト血清がベースの凍結乾燥タイプの一般生化学用の精度管理用コントロールです。輸送および保管が簡便です。69項目が含まれ、参考値がついています。ノーマル、アブノーマルの2濃度です。

69項目　巻末のレファレンスをご参照ください

個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください* トリグリセリド（3日間）、アポリポ蛋白A1、酸性ホスファターゼ、葉酸およびＴ3は復元後ただちに測定してください。** 酸性ホスファターゼおよびアポリポ蛋白A1（20日間）、T3 および葉酸は該当いたしません

アンモニア項目

エタノール

7

個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。

MASUAControl　尿コントロール2レベルの尿試験紙および顕微鏡検査用のコントロールです。液体で、そのまま測定にお使いいただけ、室温での保管安定性を高めた製品です。主要な試薬ストリップやストリップシステムによる参考値がついています。一般的な尿試験紙項目に加え、マイクロアルブミン、クレアチニン、hCGが含まれています。

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックスUAB-115 1

(normal)15 mL x 6本

製造後24ヶ月間安定：2～8℃保管開封後3ヶ月間安定：2～8℃保管

6週間安定：18～25℃保管ヒト尿

UAB-160 60 mL x 4本UAB-215 2

(abnormal)15 mL x 6本

UAB-260 60 mL x 4本UAB-MP 2レベル マルチパック 15 mL x 6本

MASUADipTube　尿ディップチューブコントロール試験管容器に入っているため、尿試験紙の用手法での測定に便利です。

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックス

UAT-MP 2レベル マルチパック 12 mL x 10本製造後24ヶ月間安定：2～8℃保管

開封後8週間または20 dipsまで安定：2～8℃保管2週間または10 dipsまで安定：18～25℃保管

ヒト尿

ThermoScientificMAS 尿コントロールおよびドロッパーチップ

項目pH亜硝酸塩ウロビリノーゲン

カリウムグルコースクレアチニン

血液結晶ケトン体

浸透圧赤血球蛋白質

ナトリウム尿蛋白/クレアチニン比白血球

白血球エステラーゼ比重ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）

微量アルブミンビリルビン

項目pH亜硝酸塩ウロビリノーゲン

カリウムグルコースクレアチニン

血液結晶ケトン体

浸透圧赤血球蛋白質

ナトリウム尿蛋白/クレアチニン比白血球

白血球エステラーゼ比重ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）

微量アルブミンビリルビン

8

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックスUR11001 1

15 mL x 6本 開封・未開封共に製造後24ヶ月間安定：2～8℃保管 ヒト尿UR22002 2

UR-MP 2レベル マルチパック

製品番号 個数286-606 100個B5105-12 12個

MASUrichemTRAK　尿化学検査用コントロールUrichemTRAKは尿化学定量分析のモニター用コントロールです。製品は液状で調製の必要がなく、そのまま測定にお使いいただけます。アジ化ナトリウムを含有しませんので、イオン選択電極への影響がありません。一般尿化学検査、性状検査、hCGの項目が含まれます。

DropperTips　ドロッパーチップMASの容器にフィットし、測定に必要な量を分注しやすくするキャップです。上部は柔らかい素材で適量を注ぎやすくなっており、開封後の保管および測定時にサンプルカップへの分注にお使いいただけます。

項目pHアミラーゼ

カリウムカルシウム

グルコースクレアチニン

クロールコルチゾール

浸透圧総蛋白(TP)

ナトリウム尿素窒素(UN)

尿酸(UA)比重

ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）微量アルブミン

マグネシウムリン

個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。

9

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックスLIG-101 1

5 mL x 6本製造後60ヶ月間安定：–15 ～ –25℃保管製造後90日間安定：2～8℃保管（未開封）開封後30日間安定：2～8℃保管

ヒト血清LIG-202 2LIG-303 3

MASLiquimmune　リキュームコントロールイムノアッセイ自動分析装置用の多項目コントロールです。液状ですぐに利用できます。不妊症検査、甲状腺検査、鉄欠乏の検査、内分泌検査、アレルギー検査などを広くカバーします。主要な機器の参考値がついています。

項目17-OH-プロゲステロンCK-MB (活性)CK-MB (定量)N-アセチルプロカインアミド（NAPA）α-フェトプロテイン(AFP)アセトアミノフェンアミカシンアルドステロンインスリンエストラジオールエトスクシミド黄体形成ホルモン（LH）カルバマゼピン癌胎児性抗原（CEA）キニジンゲンタマイシン甲状腺刺激ホルモン(TSH)甲状腺摂取率(T-uptake)コルチゾール

ThermoScientificMAS イムノアッセイコントロール

サイロキシン, 総(TT4)サイロキシン, 遊離(FT4)サイログロブリンサリチル酸三環系抗うつ剤(TCA)ジゴキシンジソピラミド成長ホルモン(GH)前立腺特異抗原, 総（TPSA）前立腺特異抗原, 遊離（FPSA）テオフィリンテストステロンデヒドロエピアンドロステロン硫酸抱合体（DHEA−S）トブラマイシントリヨードサイロニン, 遊離(FT3)トリヨードサイロニン, 総(TT3)バルプロ酸バンコマイシンビタミン B12

ヒト絨毛性ゴナドトロピン−βサブユニット（β-hCG）ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）フェニトインフェノバルビタールフェリチンプリミドンプロカインアミドプロゲステロンプロラクチンホモシステイン免疫グロブリンA (IgA)*免疫グロブリンE (IgE)免疫グロブリンG (IgG)*免疫グロブリンM (IgM)*葉酸（ビタミンB9）卵胞刺激ホルモン（FSH）リチウムリドカイン

*表示のある項目の濃度は原料中に含まれる濃度に依存し、各レベルに対応した濃度に調製されておりません。個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。

10

個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。*印の項目はFDAはクリアしておらず、保証はいたしかねます。

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックスPTD1-1001 1

5 mL x 6本 製造後 36ヶ月間安定：2～8℃保管開封後30日間安定：2～8℃保管　 ウシ血清PTD2-2002 2

PTD3-3003 3

MASPARTDM　TDMコントロール自動分析装置によるTDMアッセイ用の多項目コントロールです。液状で調製の必要がなく、そのまま測定にお使いいただけます。主要なイムノアッセイ自動分析装置の参考値がついています。

項目

項目

N-アセチルプロカインアミド(NAPA)アセトアミノフェンアミカシンエストリオールエタノール

エトスクシミドカフェインカルバマゼピンキニジンゲンタマイシン

甲状腺刺激ホルモン(TSH)サイロキシン, 総(TT4)サリチル酸三環系抗うつ薬 (TCA)ジゴキシン

ジソピラミドテオフィリントブラマイシントリヨードサイロニン, 総(TT3)バルプロ酸

バンコマイシンフェニトインフェノバルビタールプリミドンプロカインアミド

メトトレキサートリチウムリドカイン

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックスTUM-101 1

3 mL x 6本製造後36ヶ月間安定：–15 ～ –25℃保管製造後90日間安定：2～8℃保管(未開封）開封後30日間安定：2～8℃保管

ヒト血清TUM-202 2TUM-303 3

MAST-Marker　腫瘍マーカーコントロール自動分析装置による腫瘍マーカー測定用の多項目コントロールです。液状で調製の必要がなく、そのまま測定にお使いいただけます。主な機器（下記）による参考値が記載されています。Architect(Abbott) , Access/Dxl(Beckman Coulter), Vitros ECi(Ortho Clinical Diagnostics), Cobas, Modular Elecsys(Roche), Advia Centaur, Immulite(Siemens), AIA 600II(Tosoh).

CA 15-3CA 19-9CA 27-29CA 72-4CA 125

MASPTHControl　PTH用コントロールPTH（副甲状腺ホルモン）は一般的に血中カルシウム調節の評価の目的で測定されます。MAS PTH用コントロールは自動分析によるPTH測定法の評価用コントロールとして3レベルのセットとなっています。開封後の安定性は、冷蔵で10日間です。主要なPTH自動測定機器の参考値がついています。

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックス

PTH-MP 3レベルマルチパック 3 mL x 6本 製造後 24ヶ月間安定：–15 ～ –25℃保管

開封後10日間安定：2～8℃保管 ヒト血清

項目副甲状腺ホルモン (PTH)

CYFRA 21-1*α-フェトプロテイン(AFP)β2-マイクログロブリンアルドステロンインスリン

エストラジオール(E2)ガストリンカルシトニン癌胎児性抗原（CEA）コルチゾール

サイログロブリン神経特異エノラーゼ(NSE)*前立腺酸性フォスファターゼ（PAP）前立腺特異抗原, 総（TPSA）前立腺特異抗原, 遊離（FPSA）

ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）ヒト絨毛性ゴナドトロピン−βサブユニット（β-hCG）フェリチンプロラクチン副腎皮質ホルモン(ACTH)*

11

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックスCAI-XLL L（低濃度）

3 mL x 6本

製造後36ヶ月間安定：–15 ～ –25℃保管開封後30日間安定： 2～8℃保管(hsCRP, ジギトキシン,

トロポニンI, ホモシステイン)開封後15日間安定： 2～8℃保管 (BNP32, ミオグロビン(ド

ロッパーチップ使用時), NT-proBNP, トロポニンT, CK-MB)

ヒト血清CAI-XL1 1CAI-XL2 2CAI-XL3 3CAI-XL4 3レベル マルチパック

MASCardioImmune-XL　循環器疾患用XLコントロール血清中の循環器疾患マーカー測定のモニターに用いる多項目コントロールです。製品は液状で調製の必要がなく、そのまま測定にお使いいただけます。レベルＬ(低), 1,2,3 の各濃度別のほか、レベル1-3がセットになったマルチパックがあります。

項目BNP-32（脳性ナトリウム利尿ペプチド-32）CK -MB（クレアチンキナーゼ-MB）

NT-proBNP（N末端脳性ナトリウム利尿ペプチド）ジギトキシン

高感度CRP（hsCRP）トロポニンI

トロポニンTホモシステイン

ミオグロビン

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックス

DBCL-MP 2レベルマルチパック 1 mL x 6本

製造後 24ヶ月間安定：–15 ～ –25℃保管製造後60日間安定：2～8℃保管　（未開封）開封後30日間安定：2～8℃保管

ヒト全血

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックス

CAI-UL UL(超低濃度) 3 mL x 6本 製造後 24ヶ月間安定：–15 ～ –25℃保管開封後30日間安定：2～8℃保管 ヒト血清

MASDiabetes　糖尿病用コントロールヘモグロビンA1c測定をモニターするための2レベルのコントロールです。主要な機器の参考値がついています。製品は液状で調製の必要がなく、そのまま測定にお使いいただけます。

MASCardioImmuneUltraLow　循環器疾患用超低値コントロール次世代の高感度トロポニン測定における低濃度側モニターのためのコントロールです。

項目ヘモグロビンA1c(HbA1c)

項目トロポニンI

ThermoScientificMAS 循環器疾患・糖尿病用コントロール

個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。

12

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックスIC-101 1

3 mL x 6本 製造後24ヶ月間安定：2～8℃保管開封後30日間安定：2～8℃保管　 ヒト血清IC-202 2

IC-303 3

MASImmunology　イムノロジーコントロールASO, CRP, プレアルブミン、RF測定を含む、各種の血清蛋白検査および血清学検査をモニターするためのコントロールです。主要な機器の参考値がついています。製品は液状で調製の必要がなく、そのまま測定にお使いいただけます。3レベルで測定レンジをカバーします。

MASCSF　髄液コントロール用手法による髄液の定量化学検査をモニターするためのコントロールです。レベル2にオリゴクローナルバンド含有。主要な機器の参考値、およびセルロースアセテートとアガロースゲル電気泳動のデータがついています。製品は液状で調製の必要がなく、そのまま測定にお使いいただけます。

製品番号 レベル 容量・本数 保管および安定性 マトリックス

CSF-MP 2レベルマルチパック 3.5 mL x 6本 製造後24ヶ月間安定：2～8℃保管

開封後30日間安定：2～8℃保管　 ヒト血清

個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。*表示のある項目の濃度は原料中に含まれる濃度に依存し、各レベルに対応した濃度に調製されておりません。

ThermoScientificMAS　　　免疫・蛋白検査用コントロール　　　

項目

項目

C3 補体C4 補体CRP (C反応性蛋白)α1-アンチトリプシンα1-酸性糖蛋白

α1-グロブリンα2-グロブリンβ-グロブリン

α2-マクログロブリンβ2-マイクログロブリンκL鎖λL鎖アポリポ蛋白 A-1*

γ-グロブリンアルブミンオリグクローナルバンド

アポリポ蛋白 B*アルブミンアンチトロンビンⅢ抗ストレプトリジン-O(ASO)セルロプラスミン

カリウムクロールグルコース

総蛋白 (TP)トランスフェリンハプトグロビンフェリチン*プレアルブミン

プロパージン B因子免疫グロブリンA (IgA)免疫グロブリンE (IgE)免疫グロブリンG (IgG)免疫グロブリンM (IgM)

リウマチ因子

グルタミン総蛋白（TP）ナトリウム

乳酸乳酸デヒドロゲナーゼ（LDH）プレアルブミン

免疫グロブリンA(IgA)*免疫グロブリンG(IgG)*免疫グロブリンM(IgM)*

13

LabLinkxLWebLabLinkxLWebは外部精度管理プログラムです。日常の精度管理データを用いて、外部データとの比較が可能です。

•データを100％リアルタイムに反映- 入力したデータは統計に即時に取り入れられるため、ピアグ

ループ間比較の結果がその場で得られます。

•セットアップが簡単です- ソフトウェアのインストールが不要。- 機器、コントロール、測定法などの設定は数分で終わります。

•月ごと・日ごとのデータ入力が簡単に行えます•活用しやすいレポート- 入力データを即時に反映し、レポートを作成します。- 現時点で最新のピアグループ比較データを基にレポートを作成

します。- 過去からのデータ推移および当月データについて基礎的・複雑

な統計処理を実施します。

• Mean • Standard Deviation Index (SDI)• SD • Coefficient of Variation Index (CVI)• CV

- 様々な形式で外部・内部精度管理レポートを作成します。- オンライン上でPDF形式のレポートを作成します。- 電子署名入りのレポートを作成します

•全世界のピアグループへのアクセス•関連グループ内でのQCデータ比較- 関連グループ内のQCデータの提出が簡単になります。- 関連グループ内比較と除外報告書を別々にレポートすることが

可能です。

•個別のログイン認証- 各施設において個々人のアクセス権を設定できます- 検査室毎の代表者が個々人のアクセス権を設定します

1. LabLinkxLWeb(内部精度管理プログラム)

2. LabLinkxLコミュニケーター(完全自動または半自動でQCデータを機器からLISやミドルウェアに転送します)

3. LabLinkxLDaily(日々の精度管理分析)

4. LabLinkExtra(添付文書やその他の製品情報をオンライで閲覧・表示・印刷ができます)

LabLinkxLは100%webで管理する外部精度管理プログラムです。MASコントロール値の管理は全てweb上で行われるため、プログラムやソフトウェアのインストールなどは不要です。

特徴 利点

完全webベース 場所や時間を問わず簡単に自施設のQCデータにアクセスができます。

リアルタイムで入力データ反映

データを入力すれば、即、レポートとして反映されます。ピアグループデータも入力してすぐに反映されるため、何かあった際のTAT（ターンアラウンドタイム）を短縮します。データの傾向や推移、システムエラーを迅速に検出します。月ごとのデータ入力日の締め切りがないので、後からでも入力できます。

全世界のピアグループ比較

外部精度管理に参加することが各種の認証に必要になります。EQAや熟達度調査に自信が持てます。

直観的に使いやすいweb画面

自施設のアカウントでのデータ提出がより簡便に行えます。 個別に使用方法のトレーニングも可能です。

日本語対応 日本語でご利用いただけるので安心です。

ThermoScientificLabLinkxL 外部精度管理プログラム

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LabLinkxLCommunicator測定機器・LIS・ミドルウェアからLabLinkxLにQCデータを転送する作業を完全自動化、または半自動化することも可能なプランです。

•簡単かつシンプルな導入作業- インストールおよび設定は非常に簡単、さらにLabLink xLのサ

ポートもあります。

•測定装置・LIS・ミドルウェアからアップロード可能•データの自動アップロードが可能- データを打ち込む際のエラーを防ぎます。- 手入力の作業が不要です。- 時間およびコストの節約につながります。

•リアルタイムでデータ転送- 測定データがその場でLabLink xLに反映されます- 測定と同時にQCデータの比較・レビュー・承認が可能となり

ます。

LabLinkxLCloudCommunicatorCommunicatormoduleの改良版です。クラウド通信により完全自動・リアルタイムでQCデータをDataInnovationsInstrumentManagerからLabLinkxLに転送します。(日本国内での取扱についてはご相談ください)

LabLinkxLDailyLabLinkxLで多項目にわたるルーチン検査のQCを毎日確認できるプログラムです。厳しい精度管理を継続して行えます。

•LabLinkxLの利用•毎日のQCデータ比較をweb上で実施- ソフトウェアのインストールは不要です。

•WestgardおよびRilibäkのマルチルールをご利用いただけます。•活用しやすい報告書・レビュー機能- データを即反映するLevey-Jennings プロットツールにより、

1画面で精度管理の報告書レビューと承認が簡単に実行できます。- データを即座に反映した総括レポートに対し、レビューやコメ

ントが簡単に実施できます。

•MASQC以外の製品の設定も可能•リアルタイムにデータを反映・レポート作成- 入力したデータをリアルタイムで反映し、Westgardルールに

基づいたチェックが可能です。

LabLinkExtraLabLinkExtraは、LabLinkxLのプログラムに付随したオンライン上の書庫です。弊社のMASコントロールの添付文書、製品情報、サポート情報を提供いたします。

•添付文書、MSDS、試験成績書を簡単に閲覧いただけます。•製品情報およびRilibäkの更新情報をe-mailにて配信いたします。•精度管理ガイドラインなど精度管理関連の情報も掲載いたします。

製品番号 ModuleLLXLW LabLink xL WebLLXLC LabLink xL CommunicatorLLXLDM LabLink xL Daily

MASLabLinkxLModules

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ThermoScientificMAS References

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製品名

オムニ

循環器疾患用

オムニ

イミューン

オムニ

イミューンプロ

オムニ

コア

ケムトラック

アルコール/

アンモニア

ビリルビン

モニトロール

尿コントロール

尿ディップチューブ

尿化学検査用

リキューム

PTHコントロール

ＴＤＭ

腫瘍マーカー

循環器疾患用

糖尿病用

イムノロジー

髄液

17-OH-プロゲステロン ● ● ●25-OH-ビタミンD ● ●α-フェトプロテイン ● ● ● ●α1-酸性糖蛋白 ▲ ●α1-アンチトリプシン ▲ ●α1-グロブリン ●α2-マクログロブリン ▲ ●α2-グロブリン ●β-グロブリン ●β2-マイクログロブリン ● ● ● ● ●γ-グルタミルトランスフェラーゼ(γ-GT) ● ● ●γ-グロブリン ●κL鎖 ●λL鎖 ●BNP-32（脳性ナトリウム利尿ペプチド-32） ● ●BUN（尿素窒素） ● ● ●C3補体 ▲ ▲ ●C4補体 ▲ ▲ ●CA 15-3 ● ● ●CA 19-9 ● ● ●CA 27-29 ●CA 72-4 ●CA 125 ● ● ●CK-MB（クレアチンキナーゼ-MB） ● ● ●CK-MB (活性) ●CK-MB (定量) ●CRP (C反応性蛋白) ● ●CYFRA 21-1 ▲C-ペプチド（CPR） ● ●Dダイマー ●GLDH ▲HBDH ▲HDLコレステロール ● ● ●HGH（成長ホルモン） ● ● ●hsCRP(高感度CRP) ● ●IGF-1（ソマトメジンC, インスリン様成長因子1） ● ●LDLコレステロール ● ● ●LH(黄体形成ホルモン） ● ● ●NSE（神経特異エノラーゼ） ▲NT-proBNP（N末端脳性ナトリウム利尿ペプチド） ● ●N-アセチルプロカインアミド（NAPA） ● ● ● ● ● ● ●pH ● ● ●亜鉛 ●亜硝酸塩 ● ●アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ● ● ●アセトアミノフェン ● ● ● ● ● ● ●アポリポ蛋白 A1 ▲ ● ▲ ▲アポリポ蛋白 B ▲ ● ● ▲アミカシン ● ● ● ● ▲ ● ●アミトリプチリン ▲ ▲ ▲アミラーゼ ● ● ● ●アミラーゼ（膵臓） ▲ ●

●…成分　　▲…濃度および安定性の保証のない成分

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製品名

オムニ

循環器疾患用

オムニ

イミューン

オムニ

イミューンプロ

オムニ

コア

ケムトラック

アルコール/

アンモニア

ビリルビン

モニトロール

尿コントロール

尿ディップチューブ

尿化学検査用

リキューム

PTHコントロール

ＴＤＭ

腫瘍マーカー

循環器疾患用

糖尿病用

イムノロジー

髄液

アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT） ● ● ●アルカリホスファターゼ（ALP） ● ● ●アルドステロン ● ● ● ●アルブミン(BCG) ● ● ● ● ●アルブミン(BCP) ● ● ● ●アンチトロンビンⅢ ●アンモニア ●イミプラミン ▲ ▲ ▲インスリン ▲ ▲ ● ●ウロビリノーゲン ● ●エストラジオール ● ● ● ●エストリオール ●エストリオール(遊離) ● ●エタノール ● ● ● ●エトスクシミド ● ● ● ● ● ● ●オリゴクローナルバンド ●ガストリン ● ● ●カフェイン ● ● ●カリウム ● ● ● ● ● ● ●カルシウム ● ● ● ●カルシトニン ●カルバマゼピン ● ● ● ● ● ● ●癌胎児性抗原（CEA） ● ● ● ●偽性コリンエステラーゼ(PCHE) ● ● ●キニジン ● ● ● ● ● ● ●グルコース ● ● ● ● ● ● ●グルタミン ●クレアチニン ● ● ● ● ● ●クレアチンキナーゼ（CK） ● ● ●クレアチンキナーゼ, 総合（Total CK） ●クロール ● ● ● ● ●グロブリン群 ●結晶 ● ●ケトン体 ● ●ゲンタマイシン ● ● ● ● ● ● ●高感度CRP (hsCRP) ●抗サイログロブリン抗体 (抗Tg抗体) ●甲状腺刺激ホルモン(TSH) ● ● ● ● ● ● ●甲状腺摂取率(T-uptake) ● ● ● ● ● ●抗ストレプトリジン-O (ASO) ● ●抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体(抗TPO抗体) ●コルチゾール ● ● ● ● ● ● ●コレステロール ● ● ●サイロキシン, 総(TT4) ● ● ● ● ● ● ●サイロキシン, 遊離(FT4) ● ● ▲ ●サイロキシン結合グロブリン(TBG) ● ●サイログロブリン ● ● ● ●サリチル酸 ● ● ● ● ● ● ●三環形抗うつ剤(TCA) ● ● ● ● ● ●酸性ホスファターゼ ▲ ▲ジギトキシン ● ● ●ジゴキシン ● ● ● ● ● ●

●…成分　　▲…濃度および安定性の保証のない成分

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製品名

オムニ

循環器疾患用

オムニ

イミューン

オムニ

イミューンプロ

オムニ

コア

ケムトラック

アルコール/

アンモニア

ビリルビン

モニトロール

尿コントロール

尿ディップチューブ

尿化学検査用

リキューム

PTHコントロール

ＴＤＭ

腫瘍マーカー

循環器疾患用

糖尿病用

イムノロジー

髄液

ジソピラミド ● ● ● ● ● ●浸透圧 ● ● ● ● ● ●成長ホルモン ● ● ●性ホルモン結合グロブリン（SHBG） ●赤血球 ● ●セルロプラスミン ▲ ●前立腺酸性フォスファターゼ（PAP） ● ● ●前立腺特異抗原, トータル（TPSA） ● ● ● ●前立腺特異抗原, フリー（FPSA） ● ● ● ●総蛋白 (TP) ● ● ● ● ● ● ● ●胆汁酸 ▲タンパク電気泳動 ● ●中性脂肪(TG) ● ● ▲テオフィリン ● ● ● ● ● ● ●テストステロン ● ● ●鉄 ● ● ●鉄結合能(IBC) ●鉄結合能, 総 (TIBC) ● ● ●鉄結合能, 不飽和(UIBC) ▲ ▲デヒドロエピアンドロステロン硫酸抱合体（DHEA−S） ● ● ●銅 ▲ ●トブラマイシン ● ● ● ● ● ● ●トランスフェリン ▲ ▲ ● ●トリヨードサイロニン, 総(TT3) ● ● ▲ ▲ ● ●トリヨードサイロニン, 遊離(FT3) ● ● ▲ ●トロポニンI ● ●トロポニンT ● ●ナトリウム ● ● ● ● ● ● ●二酸化炭素(CO2) ● ● ●乳酸 ● ● ● ●乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH) ● ● ● ●尿酸 ● ● ● ●尿色 ● ●尿潜血 ● ●尿素窒素(UN) ●尿蛋白/クレアチニン比 ● ●白血球 ● ●白血球エステラーゼ ● ●ハプトグロビン ▲ ▲ ●バルプロ酸 ● ● ● ● ● ● ●バルプロ酸, 遊離 ● ●バンコマイシン ● ● ● ● ● ● ●比重 ● ● ●ビタミン B12 ● ● ● ●ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG） ● ● ● ● ● ● ● ●ヒト絨毛性ゴナドトロピン−βサブユニット(β-hCG) ● ● ● ● ●微量アルブミン ● ● ●ビリルビン ,総 ● ● ● ●ビリルビン, 新生児型 ● ● ●ビリルビン, 直接 ● ● ● ●ビリルビン, 非抱合 ● ● ● ●ビリルビン, 抱合型 ● ● ●

●…成分　　▲…濃度および安定性の保証のない成分

ThermoScientificMAS References

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製品名

オムニ

循環器疾患用

オムニ

イミューン

オムニ

イミューンプロ

オムニ

コア

ケムトラック

アルコール/

アンモニア

ビリルビン

モニトロール

尿コントロール

尿ディップチューブ

尿化学検査用

リキューム

PTHコントロール

ＴＤＭ

腫瘍マーカー

循環器疾患用

糖尿病用

イムノロジー

髄液

ビリルビン, 尿 ● ●フェニトイン ● ● ● ● ● ● ●フェニトイン, 遊離 ● ●フェノバルビタール ● ● ● ● ● ● ●フェリチン ● ● ● ▲ ● ● ● ▲副甲状腺ホルモン（PTH） ● ● ●副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) ● ● ▲プリミドン ● ● ● ● ● ● ●フルクトサミン ▲ ▲プレアルブミン ● ● ● ● ●プロカインアミド ● ● ● ● ● ● ●プロカルシトニン ● ● ●プロゲステロン ● ● ●プロパージンB因子 ●プロラクチン ● ● ● ●ヘモグロビン(尿中) ● ●ヘモグロビンA1c ●ホモシステイン ● ● ● ●マグネシウム ● ● ● ●ミエロペルオキシダーゼ（MPO） ●ミオグロビン ● ●メトトレキサート ● ● ●免疫グロブリンA (IgA) ▲ ▲ ● ▲ ● ▲免疫グロブリンE (IgE) ● ● ● ● ●免疫グロブリンG (IgG) ▲ ▲ ● ▲ ● ▲免疫グロブリンM (IgM) ● ▲ ● ▲ ● ▲葉酸（ビタミンB9） ● ● ▲ ●卵胞刺激ホルモン（FSH） ● ● ●リウマチ因子 ● ●リチウム ● ● ● ● ● ● ●リドカイン ● ● ● ● ▲ ● ●リパーゼ ● ● ●リポ蛋白(a) ▲ ●リン ● ● ● ●

●…成分　　▲…濃度および安定性の保証のない成分

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1511-Kz-695

maslablink.com

thermoscientific.com/phadia

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〒110-0015 東京都台東区東上野4-24-11 NBF上野ビル9FTel. 0120-147-075 / e-mail : JPYOK-CDD.QC@thermofisher.com

1. このカタログに掲載の価格は、2015年11月現在のものです。価格には消費税は含まれておりません。2. 製品の仕様、外観は予告なく変更することがあります。ご案内

お問い合わせ先サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社