7/27/2019 Cateter Eletrodo Temporrio - IFU.pdf
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Cateter Eletrodo Temporrio
Indicao e Aplicao: O eletrodo intracardaco usado para a
estimulaoprovisria, pode facilmente ser introduzido atravs de uma
veia perifrica.Aps ser colocado no corao corretamente pode ser
usado para a estimulaoatravs da aplicao de um marcapasso externo ou
pode ser conectado a umECG.Eletrodos para a estimulao cardaca
temporria juntamente com um
marcapasso externo, so usados: Em emergncia tais como Sndrome
Adams Stokes onde pode existir um
bloqueio atrioventricular; Arritmia Bradicardaca ou durante
Infarto do miocrdio; Contra a supresso de uma arritmia ou terminao;
Durante a preparao para a implantao marcapassos permanentes; Quando
ocorre uma interrupo produzida por taquicardia, por exemplo
devido a uma "sobre-excitao" ou a estimulao combinada; Como
preveno durante procedimentos de risco elevado.2 - Contra Indicao
As contra indicaes do cateter eltrodo podem incluir pacientes
com
septcemia recorrente ou com tendncia hipercoagulao onde o
cateterpoderia servir como foco de infeco ou de formao de
trombos.
Deve-se ter cuidado ao usar o eletrodo ou qualquer outro cateter
empacientes com prteses valvulares.
Reao de incompatibilidade a alguns dos materiais que o
constituem:poliuretano, ao inoxidvel, polipropileno, HDPE.
Este dispositivo deve ser usado com cuidado nos pacientes
comsensibilidade a um dos materiais acima indicados.
3- Complicaes Potenciais Perfurao do miocrdio com ou sem a
formao de tamponamento
cardaco. A deslocao ou a ruptura dos eltrodos com a perda da
estimulao. Formao de cogulo que pode desencadear eventuais
embolias. Pneumotrax, causada por puno de subclvia. A colocao
prolongada (mais de 2 dias) do eletrodo no miocrdio pode
ocasionar risco da adeso do eletrodo ao tecido. As complicaes
secundrias tais como o hematoma ou trombose podem
ser causadas com perfuraes dos vasos. Perfuraes, formao de
fistula arteriovenosa e outros traumas vasculares
foram relatados com o uso de cateteres vasculares e as
complicaespodem ocorrer durante qualquer procedimento de
cateterizao.
4 Avisos: Risco de fibrilao ventricular causado pelas correntes
eltricas
remanescentes. Risco de arritmias causadas pela estimulao
durante a fase vulnervel ou
pela manipulao do cateter. Ateno: O desfibrilador deve ser
mantido pronto para o uso imediato
todo o tempo! Torcer ou dobrar excessivamente o cateter bipolar
provisrio podem causar
danos aos fios condutores internos. Nunca use pina no cateter.
Ao usar o equipamento de monitorao ECG para a colocao do cateter,
o
equipamento deve ser usado para esta finalidade ou deve ter um
caboisolado.
No introduza a cnula parcial ou completamente depois de
retirada. No limpe com lcool. No reestesterilize. Produto de Uso
nico.5 - Informaes Gerais Antes de usar este dispositivo leia as
instrues cuidadosamente. O produto somente poder ser usado para as
indicaes descritas. Cateteres Bipolares Temporrios s devem ser
implantados por
profissionais mdicos completamente treinados nas tcnicas de
implanteintravenosos de eletrodos temporrios.
As tcnicas mdicas descritas nestas instrues no
representamprocedimentos aceitveis, nem se pretende que estas
substituam ojulgamento do mdico no tratamento a qualquer paciente
especfico.
No utilize o produto se a embalagem estiver aberta ou violada.
Utilizar oproduto dentro do prazo de validade descrito na
embalagem.A DISPOMDICA GMBH no d garantias ao produto vencido
oureesterilizado.
6-Aplicao: O produto projetado para um tempo mximo de 10 dias. O
cateter eletrodo deve ser removido do pacote com tcnicas estreis
antes
de uso. Inspecionar cuidadosamente para que no haja danos
(defeitos) no produto
ou na embalagem. No utilize o produto se a embalagem
estiverdanificada.
Teste cada eletrodo e conector apropriado para dar continuidade
noprocedimento (Ohmetro). O ohmetro no utilizado quando o cateter
seencontrar no sistema vascular. A alta corrente relativa do
medidorprovocaria um choque eltrico no paciente.
O eletrodo inserido percutaneamente com uso de cateter de
tamanhopertinente ou diretamente pelo septo de veia no sistema
circulatrio.
O eletrodo de estimulao deve ser introduzido dentro do ventrculo
direitosob controle de um conversor de imagem e do ECG contnuo. O
plo distal utilizado para a conduo do sinal para ECG. Devem-se
evitar correntesde fuga entre as conexes.
Assegure que os eletrodos esto posicionados corretamente para
unir asconexes distais ao marcapasso para iniciar a estimulao
(distal: com plo
negativo; proximal com plo positivo). Depois que o eletrodo for
posicionado corretamente, fixe firmemente nolocal com esparadrapo
ou sutura cirrgica.
Conselho particular: Quando usado o eletrodo de marcapasso
temporrioatravs da tcnica de Seldinger - Cat.nos. 24.TPlS14-17 -
por favor note asseguintes precaues:
7 - Precaues: Deve ser manuseado cuidadosamente ao longo do
procedimento para
prevenir aspirao de ar para o vaso sanguneo. Quando encontrar
resistncia dentro do vaso, no empurre ou retire o fio
guia sem conferir a razo da obstruo atravs de fluoroscopia. No
retire o fio guia contra o ngulo oblquo da agulha de metal.
Sempre
remova primeiro a agulha. Dilatador de vasos unicamente
utilizado para assegurar o correto
dimetro vascular. Avano simultneo do dilatador + introdutor com
um movimento giratrio
essencial para prevenir danos. Se o suturamento requerido, faa a
sutura no conector do introdutor e no
no tubo do mesmo.
OBS: Estas instrues foram escritas originalmente em alemo e
foramtraduzidas para o portugus. No caso de discrepncias em
interpretao averso alem tem prioridade.
8 - Mtodo de Esterilizao: O produto fornecido esterilizado por
oxido deetileno.O produto est estril desde que a embalagem no tenha
sido danificada.O PRODUTO NO PODE SER REESTERILIZADO.O produto s
pode ser utilizado uma nica vez.
INFORMAES GERAISFabricante: Dispomdica GMBHVIERENKAMP 15
D-22453HAMBURG-GERMANYAtendimento ao Consumidor: +49 (0)40-69 65
64-0
FAX: +49(0)40-6 95 30 05E-mail:[email protected] Internet:
www.dispomedica.deDesignao do Produto: CATETER ELETRODO
TEMPORRIOContedo: 1 unidade/caixa, 5 unidades/caixa ou 25
unidades/caixa.Acondicionamento:Manter em local seco, ao abrigo da
luz.
Conservao: Armazenar em temperatura entre 15 a 27C.
mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]
