CARATTERISTICHE TECNICHEMATERIALE PER CARDIOSTIMOLAZIONE ED ELETTROFISIOLOGIA

LOTTO 1 C IG 39873311A2Pacemaker SSIR codice CND J01010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.663,50PM telemetrico monocamerale, rateresponsive con sensore su attività fisica.Programmabilità di: frequenza, sensibilità almeno da 0.5 a 8 mV, durata fino ad almeno 1,5 msec e ampiezza sino ad almeno 7.5 V dell'impulso, polarità di pacing e sensing separatamente, isteresi con funzione di ricerca del ritmo spontaneo.Algoritmo di risposta in frequenza programmabile in base ad età ed attività fisica del paziente.Indicazione dello stato di carica della batteria e determinazione automatica della soglia di stimolazione almeno in ampiezza.EGM endocavitario e possibilità di studi elettrofisiologici.Dimensioni ridotte, basso profilo e peso non superiore a 28 gr.Consumo annuo previsto 25 + 3

LOTTO 2 CIG 3987380A0FPacemaker SSIR codice CND J01010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.663,50 PM rateresponsive monocamerale.Funzione di controllo automatico battito-battito della cattura ventricolare, con adeguamento dell’uscita di stimolazione e memorizzazione del trend della soglia di stimolazione.Sensore accelerometrico con regolazione automatica in funzione all’attività del paziente.Funzioni diagnostiche con Holter delle 24 ore della frequenza e dei contatori eventi. Memorizzazione automatica del tracciato IEGM in presenza di alte frequenze o mediante applicazione di magnete.Ampiezza di impulso programmabile maggiore di 8 V. Riconoscimento automatico dell’avvenuto impianto. Isteresi ripetitiva su eventi spontanei e scansione isteresi su eventi stimolati. Funzione di studi elettrofisiologici non invasivi programmabile con almeno 4 extrastimoli e burst fino ad 800 bpm.Controllo automatico dell’impedenza del catetere con commutazione della modalità di stimolazione in caso di valori anomali dell’impedenza.Possibilità di connessione 5-6mmConsumo annuo previsto 25 + 7

LOTTO 3 CIG 3987417898Pacemaker SSIR.codice CND J0101010202, prezzo di riferimento regionale per unità:€ 2.623,67PM rateresponsive monocamerale di piccole dimensioni con possibilità di controllo a distanza.Funzione di regolazione automatica della soglia di stimolazione con verifica dell’avvenuta cattura battito-battito.Adeguamento automatico della sensibilità ventricolare.Frequenza di riposo, gestita in automatico sulla base dei dati di attività.Monitoraggio giornaliero dell’impedenza dell’elettrocatetere con possibilità di passaggio automatico dalla configurazione bipolare a quella unipolare in caso di valori di impedenza anomali e relativo trend diagnostico.Dotato di telemetria RF.Spessore non superiore a 6 mm e volume non superiore a 13 cc, peso non superiore a 25 gr.Consumo annuo previsto 5 + 7

1

LOTTO 4 CIG 39874514A8Pacemaker SSIR codice CND J0101010202, prezzo di riferimento regionale per unità: € 2.623,67Pacemaker rateresponsive monocamerale bisensore con algoritmi speciali e funzioni diagnostiche avanzate.Doppio sensore, accelerometrico e metabolico (ventilazione minuto), con possibilità di autoregolazione automatica.Isteresi della frequenza programmabile.Regolazione automatica dell’ampiezza dello stimolo.Misura automatica del sensing con riprogrammazione automatica.Algoritmo per la prevenzione di brusche cadute del ritmo cardiaco.Telemetria bidirezionale con misura di impedenza dello stato della batteria.Volume uguale o inferiore a 8 cc.Consumo annuo previsto 5 + 6

LOTTO 5 CIG 3987481D67Pacemaker SSIR codice CND J0101010202, prezzo di riferimento regionale per unità:€ 2.623,67Elettrocatetere atriale o ventricolare bipolare compatibile con risonanza magnetica, codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Pacemaker rateresponsive monocamerale compatibile con risonaza magnetica.Adeguamento della frequenza basato sull’analisi battito-battito della dinamica della contrazione miocardica, senza necessità di sensori meccanici e di elettrocatetere dedicato.Estesa durata: >15 anni a 2,5 V, 0,4 ms, 60 bpm, 500 Ω, stimolazione 50%, diagnostiche attive.Regolazione completamente automatica della risposta in frequenza in funzione dell’attività del paziente sia fisica che sia mentale.Isteresi ripetitiva su eventi spontanei e scansione isteresi su eventi stimolati.Telemetria a lungo raggio con invio automatico, quotidiano o in seguito ad evento, dei dati memorizzati.Compatibile con indagini diagnostiche di risonanza magnetica.Completo di elettrocatetere atriale o ventricolare compatibile con risonanza magnetica.Consumo annuo previsto 15 + 6

LOTTO 6 CIG 3987527360Pacemaker VDDR codice CND J01010102 prezzo di riferimento regionale per unità:€ 2.623,67Monocatetere con dipolo atriale codice CND J0190010104, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Stimolatore cardiaco VDDR multiprogrammabile con possibilità di stimolazione atrio guidata con monocatetere.Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare la stimolazione fino a 30 bpm.Disponibilità di sensore accelerometrico.Monitoraggio emodinamico con sensore dedicato.Sensing atriale max il più elevato possibile.Isteresi di frequenza programmabile.Funzione anti PMT.Estese funzioni diagnostiche.Telemetria bidirezionalePeso non superiore a 25g e spessore e volume contenuti.Completo di monocatetere con dipolo atriale il più ampio possibile e non inferiore a 28mm.Consumo annuo previsto 70 + 30

2

LOTTO 7 CIG 3987705643Pacemaker DDDR codice CND J0101030201, prezzo di riferimento regionale per unità:€ 2.705,72PM telemetrico bicamerale rateresponsive con sensore sull’attività fisica.Programmabilità di: frequenza, sensibilità (ventricolare almeno da 0.5 e atriale almeno da 0.2 mV in bipolare), durata fino ad almeno 1,5 msec e ampiezza sino ad almeno 7.5 V dell'impulso, polarità di pacing e sensing separatamente, isteresi con funzione di ricerca del ritmo spontaneo.Algoritmo di risposta in frequenza, programmabile in base ad età ed attività fisica del paziente.Indicazione dello stato di carica della batteria e determinazione automatica della soglia di stimolazione almeno in ampiezzaEGM endocavitario.Cambio automatico della modalità di stimolazione in VVI o VVIR, DDI o DDIR o DVI in caso di aritmie sopraventricolariDisponibilità di diagnostica più ampia possibile per monitoraggio dell’attività sentita e stimolata.Funzione Holter.Dimensioni ridotte, basso profilo e piccolo peso, non superiore a 26 gr.Consumo annuo previsto 40 + 8

LOTTO 8 CIG 3987775009Pacemaker DDDR codice CND J0101030201, prezzo di riferimento regionale per unità:€ 2.705,72Pacemaker bicamerale con sensore RR con possibilità di controllo remoto.Cattura automatica atriale e ventricolare con backup a 5 V e 1 ms.Guida alla migliore impostazione dei parametri in base alle condizioni cliniche del paziente.Autoimpostazione continua della sensibilità.Algoritmo di prevenzione della fibrillazione atriale mediante overdrive atriale dopo cambio modo.Massima frequenza di trascinamento, fino ad almeno 210 b/min.Consumo annuo previsto 10 + 6

LOTTO 9 CIG 39878394D8Pacemaker DDDR codice CND J010199, prezzo di riferimento regionale per unità: € 3.500Pacemaker bicamerale con sensore RR con possibilità di controllo remoto.Dotato di regolazione automatica della soglia di stimolazione con verifica dell’avvenuta cattura battito-battito.Adeguamento automatico della sensibilità atriale e ventricolare.Frequenza di riposo, gestita in automatico sulla base dei dati di attività.Monitoraggio giornaliero dell’impedenza degli elettrocateteri con possibilità di passaggio automatico dalla configurazione bipolare a quella unipolare in caso di valori di impedenza anomali e relativo trend diagnostico.Algoritmo di ottimizzazione dell’intervallo AV automatico.Algoritmo di promozione della conduzione intrinseca basato su isteresi dell’intervallo AV, avvisi acustici programmabili in relazione alla durata degli episodi AT/AF e valori elevati della frequenza ventricolare associata.Dotato di telemetria RF.Spessore non superiore a 6 mm e volume non superiore a 13 cc, peso non superiore a 23 gr.Consumo annuo previsto 10 + 4

LOTTO 10 CIG 3988599803Pacemaker DDDR codice CND J010199, prezzo di riferimento regionale per unità: € 3.500Elettrocatetere atriale o ventricolare destro bipolare, codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300

3

Pacemaker bicamerale RR dotato di doppio sensore integrato, algoritmi speciali, e funzioni diagnostiche avanzate.Doppio sensore (Accelerometro + Ventilazione Minuto) con algoritmo di miscelazione automatica e possibilità di regolazione automatica dei parametri di funzionamento.Regolazione automatica della risposta dei sensori basata sull’analisi del profilo di attività svolta dal paziente e sulle informazioni fornite dal sensore di ventilazione minuto.Regolazione automatica dell’ampiezza dello stimolo ventricolare con verifica battito-battito della cattura, utilizzabile con qualsiasi tipo di cateteri esistente sul mercato.Disponibilità di algoritmo per la regolazione battito-battito della sensibilità dei canali atriale e/o ventricolare per un sensing accurato dell’attività cardiaca intrinseca in qualsiasi condizione.Sensibilità ventricolare pari ad almeno 0,25 mV.Doppio algoritmo di commutazione di modalità di stimolazione a seguito di aritmie atriali.Algoritmo per il trattamento delle variazioni improvvise della frequenza cardiaca programmabile in percentuale e separatamente per incrementi e decrementi della frequenza.Algoritmo per la regolarizzazione della variabilità del ciclo ventricolare durante episodi di aritmia atriale condotta in ventricolo, con possibilità di programmazione della massima frequenza di stimolazione consentita.Memorizzazione automatica di elettrogrammi endocavitari a seguito di aritmie atriali e/o ventricolari, con almeno 6 differenti eventi di attivazione con disponibilità di almeno 100 secondi di memoria (registrazione contemporanea di canale atriale, ventricolare e marker) e possibilità di attivazione della memorizzazione di elettrogrammi endocavitari mediante magnete esterno.Possibilità di valutazione dell’attività fisica svolta dal paziente in termini di percentuale di attività quotidiana e intensità dello sforzo, con memorizzazione dei dati per almeno un anno.Completo di elettrocateteri atriali e ventricolari.Consumo annuo previsto 10 + 7

LOTTO 11 CIG 398863668CPacemaker DDDR codice CND J010199, prezzo di riferimento regionale per unità: € 3.500Pacemaker bicamerale multiprogrammabile con sensore emodinamico.Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare la stimolazione fino a 30 ppm.Sensore accelerometrico.Possibilità di monitoraggio emodinamico con sensore dedicato basato sull’impedenza transvalvolare.Funzioni anti PMT.ECG intracavitario.Sensing atriale con valore massimo il più elevato possibile.Peso non superiore a 25g e spessore e volume contenutiConsumo annuo previsto 10 + 4

LOTTO 12 CIG 3988682C80Pacemaker DDDR codice CND J010199, prezzo di riferimento regionale per unità: € 3.500Pacemaker bicamerale con doppio sensore, di piccolo calibro.Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare la stimolazione fino a 35 ppm.Ampiezza di stimolazione almeno fino a 6 V e durata di stimolazione fino a 1 msec.Sensibilità atriale fino a 0,1 mV.Doppio sensore, accelerometrico e ventilazione minuto.Cambio automatico di modo.Isteresi di frequenza.Regolazione automatica dell’ampiezza dello stimolo ventricolare e autosensing.Algoritmi di prevenzione della fibrillazione atriale.Algoritmo dedicato al trattamento delle brusche cadute di frequenzaConnessione mono e bipolare.

4

Volume uguale o inferiore a 8 cc.Consumo annuo previsto 10 + 10

LOTTO 13 CIG 39887157BDPacemaker DDDR codice CND J010199, prezzo di riferimento regionale per unità: € 3.500Elettrocatetere atriale o ventricolare bipolare compatibile con risonanza magnetica, codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Pacemaker bicamerale compatibile con la risonanza magnetica.Dotato di algoritmi per il controllo e la terapia delle aritmie sopraventricolari con burst automatici in atrio.Almeno 20 minuti di EGM memorizzabili per gli episodi aritmici.Autocommutazione da DDD a AAI per la riduzione del pacing ventricolare.Algoritmo per il monitoraggio dell’accumulo dei fluidi polmonari.Dotato di apparecchio esterno di telecontrollo remoto domiciliare.Completo di elettrocateteri atriali e ventricolari compatibili con risonanza magnetica.Consumo annuo previsto 10 + 10

LOTTO 14 CIG 39887482FAPacemaker DDDR codice CND J010199, prezzo di riferimento regionale per unità: € 3.500Elettrocatetere atriale o ventricolare bipolare compatibile con risonanza magnetica, codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Pacemaker bicamerale compatibile con la risonanza magnetica.Dotato di sensore per la più adeguata gestione delle sincopi neuro mediate.Adeguamento della frequenza basato sull’analisi battito-battito della dinamica della contrazione miocardica, senza necessità di sensori meccanici e di elettrocatetere dedicato.Regolazione completamente automatica della risposta in frequenza in funzione dell’attività del paziente sia fisica che mentale.Isteresi dinamica della frequenza.Funzione di studi elettrofisiologici non invasivi programmabile con almeno 4 extrastimoli e burst fino a 800 bpm.Predisposto per il trasferimento dati attraverso un apparecchio ricevitore portatile, senza fili, in grado di inoltrare automaticamente i dati dal pacemaker al medico, attraverso la rete telefonica cellulare.Telemetria a lungo raggio con invio automatico, quotidiano o in seguito ad evento dei dati memorizzati.Compatibile con indagini diagnostiche di risonanza magnetica.Estesa durata > 11 anni, con A/V: 2,5 V, 0,4 ms, 60 bpm, 500 Ω, stimolazione 50%, diagnostiche attiveCompleto di elettrocateteri atriali e ventricolari compatibili con risonanza magneticaConsumo annuo previsto 20 + 10

LOTTO 15 CIG 39887726C7Pacemaker per stimolazione atrio-biventricolare con avanzate funzioni diagnostiche codice CND J01010401, prezzo di riferimento regionale per unità: € 4.314,78Elettrocatetere atriale o ventricolare destro bipolare, codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Elettrocatetere ventricolare sinistro codice CND J0190010103 prezzo di riferimento per unità € 1.400Tre canali di stimolazione indipendenti, con possibilità di programmare un intervallo di stimolazione tra i due ventricoli e selezionare la prima camera ventricolare stimolata.Regolazione automatica della soglia di stimolazione con verifica dell’avvenuta cattura battito-

5

battito.Adeguamento automatico della sensibilità atriale e ventricolare.Frequenza di riposo, gestita in automatico sulla base dei dati di attività.Ricerca delle soglie di cattura ventricolare (destra e sinistra) ed atriale basata su analisi del segnale di risposta evocata.Algoritmo di ottimizzazione automatica dell’intervallo AV e VV.Tracciati IEGM per un tempo pari ad almeno 14 min.Dotato di telemetria RF.Completo di elettrocateteri atriale e ventricolare, con possibilità di fissaggio a vite o a barbe, e di relativo elettrocatetere ventricolare sinistro e kit di introduzione e posizionamento con disponibilità di differenti sistemi d’introduzione specifici per seno coronarico, peel-away o slittable, con possibilità di numerose curve per l’incannulamento del seno coronarico e per la subselezione del vaso target.Spessore non superiore a 6mm e volume non superiore a 13,7 cc, peso non superiore a 25 gr.Consumo annuo previsto 5 + 4

LOTTO 16 CIG 39887883FCPacemaker per stimolazione atrio-biventricolare con avanzate funzioni diagnostiche codice CND J01010401, prezzo di riferimento regionale per unità: € 4.314,78Elettrocatetere atriale o ventricolare destro compatibile con risonanza magnetica codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Elettrocatetere ventricolare sinistro codice CND J0190010103 prezzo di riferimento per unità € 1.400Pace-maker tricamerale compatibile con risonanza magnetica.Tre canali di stimolazione indipendenti, con possibilità di programmare un intervallo di stimolazione tra i due ventricoli e selezionare la prima camera ventricolare stimolata.Programmabilità del ritardo VV da 0 a 100 ms.Algoritmi di prevenzione delle tachicardia sopraventricolari: modalità di sovra-stimolazione atriale, risposta alle extrasistoli atriali, smorzamento delle brusche cadute in frequenza.Gestione evoluta dei periodi refrattari, con funzione automatica di regolazione delle finestre di far-field e retroconduzioneSensibilità atriale programmabile fino a 0,1 mV.Predisposto per il trasferimento dati attraverso un apparecchio ricevitore portatile alimentato a batteria, senza fili, in grado di inoltrare automaticamente i dati dal pacemaker al medico, attraverso la rete telefonica cellulare.Telemetria a lungo raggio con invio automatico, quotidiano o in seguito ad evento dei dati memorizzati.Ridotte dimensioni: peso 30 gr. e spessore 6 mm.Completo di di elettrocateteri atriale e ventricolare, con possibilità di fissaggio a vite o a barbe, e di relativo elettrocatetere ventricolare sinistro e kit di introduzione e posizionamento con sistema d’introduzione per seno coronarico.Consumo annuo previsto 5 + 3

LOTTO 17 CIG 398881496FPacemaker per stimolazione atrio-biventricolare con avanzate funzioni diagnostiche codice CND J01010401, prezzo di riferimento regionale per unità: € 4.314,78Elettrocatetere atriale o ventricolare destro bipolare codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Elettrocatetere ventricolare sinistro codice CND J0190010103 prezzo di riferimento per unità € 1.400Due canali ventricolari separati , con possibilità di programmazioni separate di voltaggio e durata d'impulso.

6

Possibilità di scelta di stimolazione dal ventricolo sx , dx o in biventricolareProgrammabilità di ritardo di stimolazione V-V Programmabilità di un periodo refrattario interventricolare.Controllo e adattamento automatico della cattura del canale ventricolare destro.Elaborazione del segnale in digitale con alta uscita, almeno 8 V.Dotato di ausili diagnostici per la gestione dello scompenso cardiaco quali: andamento della variabilità della frequenza cardiaca ediagramma della frequenza cardiaca notturna.Leadless ECG.Grafico che visualizzi i dati relativi all'impedenza di ciascun elettrocatetere con il valore all'impianto, il valore massimo e minimo dall'impianto, ed i valori massimo e minimo nel tempo.Istogramma della frequenza ventricolare durante episodi di AT/AFAnalisi dettagliata degli episodi di sensing ventricolare.Completo di elettrocateteri atriale e ventricolare, con possibilità di fissaggio a vite o a barbe, di sistemi per l'introduzione del catetere in seno coronarico con diverse curve a scelta e di elettrocatetere per la stimolazione dal seno coronarico con le seguenti tipologie anatomiche:da 5 Fr con fissaggio attivo mediante lobi espandibili, posizionamento nelle vene cardiache attraverso il seno coronarico mediante stiletto o guida da angioplastica, a rilascio di steroide e guarnizione in punta;elettrocatetere a doppio catodo con distanza inter-elettrodica di 21 mm , 4 Fr, fissaggio passivo, curva distale preformata con posizionamento nelle vene cardiache attraverso il seno coronarico mediante stiletto o guida da angioplastica, a rilascio di steroide e guarnizione in puntaConsumo annuo previsto 5 + 3

LOTTO 18 CIG 39888295D1Pacemaker per stimolazione atrio-biventricolare con avanzate funzioni diagnostiche codice CND J01010401, prezzo di riferimento regionale per unità: € 4.314,78Elettrocatetere atriale o ventricolare destro bipolare codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Elettrocatetere ventricolare sinistro codice CND J0190010103 prezzo di riferimento per unità € 1.400Programmabilità di ampiezza e durata di impulso indipendente per ogni canale (atrio destro, ventricolo destro e ventricolo sinistro) con canale di sensing dedicato per il ventricolo sinistro e algoritmo per eliminare il rischio di proaritmicità della stimolazione del ventricolo sinistro.Programmabilità del ritardo di stimolazione tra ventricolo destro e ventricolo sinistro, con valori sia positivi che negativi.Disponibilità di modello con attacco tipo LV-1 per catetere sin.Programmabilità multipla di almeno 6 configurazione della polarità di stimolazione del ventricolo sinistro tra punta e anello del catetere sinistro e anello del catetere del ventricolo destro e la cassa, per potere ottimizzare la soglia di stimolazione e/o i ritardi intraventricolare sin.Diagnostica dedicata allo scompenso (Variabilità del ciclo RR e monitoraggio dell’attività del paziente).Memorizzazione EGM di elevata qualità con canali separati per Atrio e Ventricolo dx e sin, attivabile anche dal paziente tramite magnete.Memorizzazione dei valori di sensing e di impedenza in atrio ed in ventricolo sino ad un anno di storico.Completo di elettrocateteri atriale e ventricolare, con possibilità di fissaggio a vite o a barbe, e di elettrocatetere ventricolare per stimolazione sinistra bipolare a rilascio lento di steroide, per stimolazione ventricolare sinistra cronica, con diverse tipologie di curve anatomiche per un più facile posizionamento nelle vene cardiache e completo di sistemi di introduzione-guide ed accessori, con disponibilità modello con attacco tipo LV-1.Consumo annuo previsto 5 + 6

7

LOTTO 19 CIG 39888517F8Elettrocateteri per cardiostimolazione codice CND J0190010102 e CND J0190010105, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Elettrocateteri atriali e ventricolari, bipolari in silicone con superficie stimolante inferiore a 6 mm, a rilascio di steroidi, con possibilità di fissaggio attivo, a vite retrattile, e passivo, a barbe.Diametro corpo non superiore a 6 F.Disponibilità di lunghezza da 52 a 58 cm.Disponibilità dei modelli atriali preformati a J, con distanza punta-anello di 9 mm, per evitare fenomeni di sensing dell’onda R.Disponibilità di modelli per fissazione epimiocardica ad amo, vite, a sutura con rilascio di steroidi. Disponibilità di modelli compatibili con la risonanza magnetica nucleare.Consumo annuo previsto 100 + 130

LOTTO 20 CIG 39889032E3Elettrocateteri per cardiostimolazione codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Elettrocateteri Atriali e Ventricolari bipolari a fissaggio passivo.A rilascio di steroide.Ridotto calibro, con diametro di tutto il corpo uguale o inferiore a 1,7 mm, da utilizzare con introduttore 7F.Disponibile sia in silicone che in poliuretano e in diverse lunghezze.Elettrodo di stimolazione rivestito in ossido di iridio per il contenimento delle soglie di stimolazione.Distanza interelettrodica uguale a 16 mm, area elettrodo distale uguale o maggiore a 5 mm2.Disponibilità di modello in poliuretano con preformatura a J in almeno due lunghezze.Garanzia a vita.Consumo annuo previsto 100 + 130

LOTTO 21 CIG 3988942312Defibrillatore automatico impiantabile monocamerale per la prevenzione primaria della morte improvvisa codice CND J0105010102, prezzo di riferimento regionale per unità:€ 10.129,08Elettrocatetere ventricolare destro codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500Defibrillatore monocamerale ad alta uscita (36 J effettivi erogati).Check giornaliero dell’impedenza di shock non avvertibile dal paziente.Sistema di controllo dell’impedenza dell’elettrocatetere, con segnalazione anomalie.Criteri avanzati per il riconoscimento e la discriminazione delle aritmie quali insorgenza improvvisa e stabilità del ciclo ventricolare.Registrazione EGM quanto più ampia possibile.Sistema automatico di rigenerazione dei condensatori.Volume non superiore a 41 cc e spessore non superiore ai 14 mm.Dotato di sistema di controllo a distanza.Completo di elettrocatetere da defibrillazione, con possibilità di fissaggio a barbe o a vite.Consumo annuo previsto 20 + 3

8

LOTTO 22 CIG 3988976F1DDefibrillatore automatico impiantabile monocamerale per la prevenzione della morte improvvisa codice CND J0105010104, prezzo di riferimento regionale per unità: € 14.729,41Elettrocatetere ventricolare compatibile con risonanza magnetica codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500Defibrillatore monocamerale compatibile con risonanza magnetica.Possibilità di Shock di defibrillazione fino a 40 J.Shock di cardioversione, burst , rampa , supporto antibradicardico in VVIR. Erogazione automatica di ATP.Registrazione di EGM almeno 30 minuti di due canali (ventricolo e far field), anche per eventi aritmici sopraventricolari (inizio e conclusione).Possibilità di erogare 8 shock per ogni episodio con energia massima di 40 J e possibilità di alternare la polarità degli shock.Funzioni di per ottimizzazione dell’erogazione delle terapie antitachicardiche in grado di riconoscere ed applicare la terapia efficace nei successivi episodi.Possibilità di esclusione della cassa attiva di shock e del coil cavale tramite programmatore.Predisposto per il trasferimento dati attraverso un apparecchio ricevitore portatile alimentato a batteria, senza fili, in grado di inoltrare automaticamente i dati dal pacemaker al medico, attraverso la rete telefonica cellulare.Telemetria a lungo raggio con invio automatico, quotidiano o in seguito ad evento dei dati memorizzati.Completo di catetere da defibrillazione con possibilità di fissaggio a barbe o a vite.Consumo annuo previsto 5 + 5

LOTTO 23 CIG 39890067E1Defibrillatore automatico impiantabile monocamerale per la prevenzione della morte improvvisa codice CND J0105010103, prezzo di riferimento regionale per unità: € 14.729,41Elettrocatetere ventricolare destro codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500Frequenza max di stimolazione antibradicardica sovrapponibile alla zona di detezione delle tachicardie.Possibilità di Shock di defibrillazione fino a 37 J .Shock di cardioversione, burst , rampa , supporto antibradicardico in VVIR.Erogazione automatica di ATP anche in zona di rilevamento FV.Inversione automatica della polarità dello shock per tutti gli shock alla massima energia.Registrazione di EGM , almeno 20 minuti.Dimensioni contenute (volume inferiore a 35 cc. e spessore non superiore a 11mm)Possibilità di esclusione della cassa attiva di shock e del coil cavale tramite programmatore.Completo di catetere da defibrillazione con possibilità di fissaggio a barbe o a vite.Consumo annuo previsto 5 + 2

LOTTO 24 CIG 39890414C4Defibrillatore automatico impiantabile monocamerale per la prevenzione della morte improvvisa con algoritmi sofisticati codice CND J0105010104, prezzo di riferimento regionale per unità: € 14.729,41Elettrocatetere ventricolare destro codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500Defibrillatore monocamerale ad alta uscita (40 J effettivi erogati), con diagnostica avanzata dedicata al monitoraggio dello scompenso cardiaco mediante valutazione multivettoriale della misura dell’accumulo di fluidi ad elevata specificità.Monitoraggio delle patologie ischemiche, mediante holter del tratto ST, con possibilita’ di spiegare l’eziologia dell’evento aritmico e gestire in modo appropriato il paziente.

9

Dotato sia di connessione standard IS-1 che di connessione SJ4.Avvisi paziente vibrazionali.Sistema di stimolazione autocattura ventricolare.Registrazione EGM di almeno 45 min con funzione di ottimizzazionePossibilità di erogare ATP anche in zona FV sia prima che durante la carica dei condensatori.Dotato di telemetria RF.Ingombro e volume più ridotti possibile ed elevata longevità.Completo di catetere da defibrillazione con rivestimento in copolimero poliuretano-silicone.Consumo annuo previsto 5 + 4

LOTTO 25 CIG 39890582CCDefibrillatore automatico impiantabile monocamerale per la prevenzione della morte improvvisa con algoritmi sofisticati codice CND J0105010104, prezzo di riferimento regionale per unità: € 14.729,41Elettrocatetere ventricolare destro codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500ENERGIA MAX EROGABILE non inferiore a 35J.Tempi di carica alla max energia non superiori a 10s per tutta la durata del dispositivo.Possibilità di programmare terapie ventricolari multiple con ATP e terapie con shock.Erogazione di ATP durante la carica dei condensatori in finestra di FV.Possibilità di scelta della polarità di sensing in ventricolo destro tra bipolare vero e bipolare integrato.Algoritmo per l’identificazione di eventuale rumore sull’elettrocatetere capace di trattenere la terapia elettrica inappropriata.Algoritmo per l’identificazione precoce di eventuali rotture dell’elettrocatetere al fine di ridurre gli shock inappropriati.Algoritmo in grado di identificare automaticamente l’onda T senza intervenire sulla programmazione di altri parametri elettrici quali la sensibilità ventricolare.Possibilità di attivare/disattivare via software la cassa o il coil cavale come elettrodo attivo di shock.Funzione ottimizzata per il monitoraggio dell’impedenza intratoracica con funzione di avviso per la prevenzione e la gestione di episodi di scompenso.Funzione di avviso acustico in caso di parametri elettrici e di programmazione fuori range (impedenze pacing e shock, tempi di carica eccessivi, batteria) e reset di programmazione.Algoritmi per la prevenzione e la terminazione delle aritmie atriali con possibilità di erogare cardioversioni in automatico o guidate dal paziente.Trend diagnostico di almeno 12 mesi per i dati di sensing e impedenza degli elettrocateteri e per almeno tre variabili relative allo scompenso cardiaco.Peso inferiore a 70 g, volume inferiore a 40 ccDotato di apparecchio esterno di telecontrollo remoto domiciliare attraverso comunicazione wireless, con gestione automatica e/o manuale delle trasmissioni a seguito degli eventi clinicamente significativi rilevati dal dispositivo e invio integrale di tutte le informazioni memorizzate, al fine di garantire l’equivalenza con il controllo ambulatoriale.Completi di tutta la gamma di elettrocateteri e materiale utile all’impianto.Consumo annuo previsto 5 + 4

LOTTO 26 CIG 3989074001Defibrillatore automatico impiantabile monocamerale per la prevenzione della morte improvvisa con algoritmi sofisticati codice CND J0105010104, prezzo di riferimento regionale per unità: € 14.729,41Elettrocatetere ventricolare destro codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500Possibilità di scelta dei criteri di ottimizzazione per il riconoscimento ventricolare, con opzione sul

10

tipo di algoritmo da utilizzare per il riconoscimento scelto tra correlazione vettoriale, valutazione del rapporto della frequenza atriale/ventricolare, stabilità degli intervalli R-R, insorgenza dell’aritmia.Almeno 8 terapie in zona FV con shock programmabili a diversa intensità e disponibilità di almeno 41 Joules immagazzinati.Possibilità di programmare terapie di stimolazione antitachicardiche ATP multiple con diverso schema di temporizzazione in zona TV ed in zona FV.Algoritmi dedicati per la gestione del paziente con fibrillazione atriale.Programmabilità del vettore di shock con possibilità di inversione della polarità dell’ultimo shock in ogni zona.Disponibilità di software autocorrettivo e di modalità di sicurezza capace di fornire terapie di shock salvavita e funzionalità basilare di stimolazione anche in caso di errore del sistema.Possibilità di interrogazione e comunicazione telemetrica con il programmatore a radiofrequenza su banda specifica per lo standard biomedicale e dotato di dispositivo per il controllo remoto, con possibilità di monitoraggio di pressione e peso del paziente.Peso non superiore a 72 gr. volume non superiore a 32 cc e spessore non superiore a 10 mm.Disponibilità di modello con attacco tipo 4-Site (Standard ISO IS-4) per catetere ventricolare di Pacing/Sensing e Shock.Disponibilità di Modello con attacchi IS-1; DF-1; DF-1 per le sostituzioni.Completo di elettrocatetere ventricolare di defibrillazione a rilascio lento di steroide, per stimolazione e Shock cronico, con disponibilità di modello con attacco tipo 4-Site (Standard ISO IS-4) con coil ricoperti in GORETEX.Consumo annuo previsto 5 + 4

LOTTO 27 CIG 3989093FAADefibrillatore automatico impiantabile bicamerale per la prevenzione primaria della morte improvvisa codice CND J0105020101, prezzo di riferimento regionale per unità: € 11.332Elettrocatetere atriale destro bipolare codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Elettrocatetere ventricolare destro codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500Defibrillatore bicamerale ad alta uscita (almeno 35 J effettivi erogati).Sistema di controllo giornaliero dell’impedenza, con segnalazione anomalie.Criteri avanzati per il riconoscimento e la discriminazione delle aritmie quali: rapporto AV, insorgenza improvvisa, stabilità del ciclo ventricolare.Registrazione EGM di almeno 30 min.Volume non superiore a 45 cc e spessore non superiore ai 15 mm.Completo di elettrocateteri atriale e ventricolare per defibrillazione con possibilità di fissaggio a vite o a barbe.Consumo annuo previsto 10 + 4

LOTTO 28 CIG 3989110DB2Defibrillatore automatico impiantabile bicamerale per la prevenzione della morte improvvisa con algoritmi sofisticati codice CND J0105020103, prezzo di riferimento regionale per unità:€ 15.800Elettrocatetere atriale destro bipolare codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Elettrocatetere ventricolare destro codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500ENERGIA MAX EROGABILE non inferiore a 35J.Tempi di carica alla max energia non superiori a 10s per tutta la durata del dispositivo.Possibilità di programmare terapie ventricolari multiple con ATP e terapie con shock.

11

Erogazione di ATP durante la carica dei condensatori in finestra di FV.Criteri potenziati per il riconoscimento e la discriminazione delle aritmie atriali quali, combinazione del criterio morfologico e di quello basato sulla sequenza di attivazione AV, onset (insorgenza) e stability (stabilità del ritmo).Algoritmo per la minimizzazione del pacing ventricolare con cambio automatico della modalità di stimolazione fra AAI(R)<->DDD(R).Disponibilità di programmazione del sensing ventricolare tra punta-anello e punta-coil.Algoritmo per la prevenzione delle sincopi vaso-vagali, funzionante anche in doppia modalità e completo di diagnostica.Algoritmo per l’identificazione precoce di eventuali rotture dell’elettrocatetere al fine di ridurre gli shock inappropriati.Algoritmo per la gestione automatica della cattura ventricolare destra e atriale.Algoritmo in grado di identificare automaticamente l’onda T senza intervenire sulla programmazione di altri parametri elettrici quali la sensibilità ventricolarePossibilità di attivare/disattivare via software la cassa o il coil cavale come elettrodo attivo di shock.Funzione ottimizzata per il monitoraggio dell’impedenza intratoracica con funzione di avviso per la prevenzione e la gestione di episodi di scompenso.Funzione di avviso per il paziente in caso di episodi di fibrillazione atriale di durata superiore ad un tempo programmabile o di alta frequenza ventricolare durante gli stessi.Funzione di avviso acustico in caso di parametri elettrici e di programmazione fuori range (impedenze pacing e shock, tempi di carica eccessivi, batteria) e reset di programmazione.Algoritmi per la prevenzione e la terminazione delle aritmie atriali con possibilità di erogare cardioversioni in automatico o guidate dal paziente.Trend diagnostico di almeno 12 mesi per i dati di sensing e impedenza degli elettrocateteri e per almeno tre variabili relative allo scompenso cardiaco.Peso inferiore a 70 g, volume inferiore a 40 ccDotato di apparecchio esterno di telecontrollo remoto domiciliare attraverso comunicazione wireless, con gestione automatica e/o manuale delle trasmissioni a seguito degli eventi clinicamente significativi rilevati dal dispositivo e invio integrale di tutte le informazioni memorizzate, al fine di garantire l’equivalenza con il controllo ambulatoriale.Completi di tutta la gamma di elettrocateteri e materiale utile all’impianto.Consumo annuo previsto 8 + 4

LOTTO 29 CIG 3992203621Defibrillatore automatico impiantabile bicamerale per la prevenzione della morte improvvisa con algoritmi sofisticati codice CND J0105020103, prezzo di riferimento regionale per unità:€ 15.800Elettrocatetere atriale destro bipolare codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Elettrocatetere ventricolare destro codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500Modo AAIR con commutazione automatica in DDDR temporanea in caso di blocchi atrioventricolari.Circuito di sensing per migliorare il riconoscimento delle aritmie e la discriminazione.Energia di Shock immagazzinata di almeno 41 Jules.Programmazione dei vettori di shock. Batteria che consenta performance stabili nel tempo e che aumenti la longevità del dispositivo.Possibilità di programmare la configurazione di shock con esclusione via software della Cassa attiva/passiva e del Coil prossimale attivo/passivo.Erogazione di ATP prima della carica dei condensatori in Zona FV.Pacchetto completo di discriminazioni SVT/VT.Algoritmo di discriminazione specifico basato su diversi criteri di discriminazione, per classificare le aritmie sopraventricolari con conduzione rapida al ventricolo.

12

Monitoraggio dello stato funzionale del paziente in base alla dinamica ventilatoria ed alla attività fisica.Sensore accelerometrico. Algoritmo rate smoothing.Spessore non superiore a 11 mm e volume uguale o inferiore a 33cc.Completo di catetere da defibrillazione con possibilità di fissaggio a barbe o a vite.Consumo annuo previsto 8 + 5

LOTTO 30 CIG 399225510CDefibrillatore automatico impiantabile bicamerale per la prevenzione della morte improvvisa con algoritmi sofisticati codice CND J0105020103, prezzo di riferimento regionale per unità:€ 15.800Elettrocatetere atriale destro bipolare codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Elettrocatetere ventricolare destro codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500Ingombro e volume più ridotti possibile ad elevata longevità ed alta uscita (40 J effettivi erogati).Diagnostica avanzata dedicata al monitoraggio dello scompenso cardiaco mediante valutazione multivettoriale della misura dell’accumulo di fluidi ad elevata specificità.Monitoraggio delle patologie ischemiche mediante holter del tratto ST, con possibilità di spiegare l’eziologia dell’evento aritmico e gestire in modo appropriato il paziente. Dotato sia di connessione standard IS-1 che di connessione SJ4.Avvisi paziente vibrazionali.Sistema di stimolazione autocattura ventricolare.Sistema di autosoglia atriale con verifica ogni 8 o 24 ore con relativo trend diagnostico. Registrazione EGM di almeno 45 min con funzione di ottimizzazione.Possibilità di erogare ATP anche in zona FV sia prima che durante la carica del condensatore. Completo di software di ottimizzazione automatica in 60 sec dei ritardi AV e PV, anche manuale.Dotato di telemetria RF.Completo di elettrocatetere atriale con possibilità di fissaggio a vite o a barbe e di catetere da defibrillazione con rivestimento in copolimero poliuretano-silicone.Consumo annuo previsto 8 + 4

LOTTO 31 CIG 3992290DEADefibrillatore automatico impiantabile bicamerale per la prevenzione della morte improvvisa con algoritmi sofisticati codice CND J0105020103, prezzo di riferimento regionale per unità:€ 15.800Elettrocatetere atriale destro compatibile con risonanza magnetica codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Elettrocatetere ventricolare destro compatibile con risonanza magnetica codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500Defibrillatore bicamerale compatibile con risonanza magnetica.Possibilità di riconoscimento di tre zone aritmiche e di erogazione di almeno 6 shock bifasici per zone VT e VF a 40 J e diversi tipi di ATP.Possibilità di selezionare almeno tre differenti preimpostazioni del filtro di ingresso per migliorare il rilevamento dei segnali endocavitari.Algoritmo per la valutazione automatica quotidiana della soglia di stimolazione ventricolare con invio del dato attraverso controllo remoto.Algoritmo di elevata specificità nella discriminazione delle tachicardie sopraventricolari e ventricolari in grado di analizzare frequenza, stabilità, molteplicità del ritmo delle camere atriale e ventricolare, della stabilità e variazione monotona dell’intervallo PR.Possibilità di registrare 30 minuti di ECG intracavitario su due canali, anche per eventi aritmici sopraventricolari (inizio e conclusione).

13

Ampie funzioni diagnostiche e funzioni per ottimizzare l’erogazione delle terapie antitachicardiche in grado di riconoscere ed applicare la terapia efficace nei successivi episodi.Telemetria a lungo raggio con invio automatico, quotidiano ed in seguito ad evento dei dati memorizzati, tra i quali il tracciato endocavitario precedente e successivo ad eventi tachiaritmici.Completo di elettrocatetere atriale con possibilità di fissaggio a barbe o a vite e di catetere da defibrillazione con possibilità di fissaggio a barbe o a vite.Consumo annuo previsto 8 + 2

LOTTO 32 CIG 39923195DBDefibrillatore automatico impiantabile bicamerale per la prevenzione della morte improvvisa con algoritmi sofisticaticodice CND J0105020103, prezzo di riferimento regionale per unità:€ 15.800Elettrocatetere atriale destro bipolare codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Elettrocatetere ventricolare destro codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500Circuito di sensing per migliorare il riconoscimento delle aritmie e la discriminazione, con possibilità di programmare diversi valori di sensing sia per il canale atriale che per il ventricolare.Algoritmo per protezione del sensing dalla presenza di rumore ad alta frequenza (rumore muscolare).Alta Energia (41J) senza compromettere tempi di carica e longevità del dispositivo.Funzione contenuta nell’hardware del generatore di impulsi che ha lo scopo di fornire una terapia di supporto vitale nell’eventualità di specifici malfunzionamenti interni del generatore di impulsi (pacemaker e defibrillatore di back-up in caso di malfunzionamenti).Possibilità Erogazione di ATP in zona FV.Possibilità di invertire la polarità degli shock con erogazione dell’ultimo shock di ogni zona automaticamente ad una polarità opposta rispetto agli shock precedenti.Diagnostica completa per una più accurata valutazione dello stato del paziente (eventi, frequenza cardiaca, livello attività, trend ampiezza e impedenza A e V e impedenza di shock), Trend della frequenza respiratoria e del burden AF.Algoritmi per la discriminazione tra aritmie ventricolari ed aritmie sopraventricolari basato sul principio della correlazione vettoriale che analizza, temporizza e confronta su due canali distinti di EGM e algoritmo che valuta il rapporto della frequenza atriale/ventricolare, sulla stabilità degli intervalli R-R, sull’onset dell’aritmia e sulla determinazione della presenza di fibrillazione atriale.Algoritmo per la ricerca e promozione del ritmo spontaneo con estensione dell’intervallo AV sino a 400 msec. e algoritmo di riduzione della stimolazione destra con commutazione automatica AAI-DDD-AAI.Possibilità di registrazione dell’EGM con avvio comandato dal paziente (per la correlazione sintomi-ecg).Modalità di sicurezza durante uso di elettrobisturi (per pazienti pacemaker dipendenti).Telemetria RF e controllo remoto con dispositivo comunicatore telefonico e sensori biometrici.Batteria che consente performance elettriche stabili nel tempo e aumenta la longevità del dispositivo.Peso non superiore a 72 gr. volume non superiore a 32 cc e spessore non superiore a 10 mm.Disponibilità di modello con attacco tipo 4-Site (Standard ISO IS-4) per catetere ventricolare di Pacing/Sensing e Shock.Disponibilità di Modello con attacchi IS-1; DF-1; DF-1 per le sostituzioni.Completo di elettrocatetere atriale con possibilità di fissaggio a vite o a barbe e di elettrocatetere ventricolare di defibrillazione a rilascio lento di steroide, per stimolazione e Shock ventricolare cronico, con disponibilità modello con attacco tipo 4-Site (Standard ISO IS-4) con coil ricoperti in GORETEX. Consumo annuo previsto 8 + 4

14

LOTTO 33 CIG 399235860ADefibrillatore automatico impiantabile tricamerale per il trattamento dello scompenso codice CND J0105030103, prezzo di riferimento regionale per unità: € 16.888Elettrocatetere atriale destro bipolare codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Elettrocatetere ventricolare destro codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500Elettrocatetere ventricolare sinistro codice CND J0190010103 prezzo di riferimento per unità € 1.400Programmabilità di ampiezza e durata di impulso indipendente per ogni canale (atrio destro,ventricolo destro, ventricolo sinistro).Programmabilità del ritardo di stimolazione fra ventricolo destro e ventricolo sinistro.Algoritmo automatico che stabilisce i valori di ottimizzazione dei ritardi AV e VV.Sistema doppio sensore: accelerometrico per la funzione RR, e sensore di accelerazione endocardica per l’ottimizzazione dei ritardi AV e VV.Funzione di cambio modo automatico in caso di aritmie atriali.Diagnostica dedicata allo scompenso cardiaco (monitoraggio dell’attività del paziente, trend della frequenza respiratoria e del burden AF).Erogazione terapia di shock con energia immagazzinata uguale o maggiore a 42 Joules.Algoritmo rate smoothing.Erogazione ATP in zona di riconoscimento FV.Possibilità di inversione automatica della polarità dello shock in caso di inefficacia per tutti gli shock alla massima energia.Possibilità di disattivare via software la cassa del device ed il coil prossimale del catetere dalla configurazione dell’erogazione di shock.Dimensioni contenute, spessore inferiore o uguale a 11 mmCompleto di elettrocatetere per defibrillazione con possibilità di fissaggio a vite o a barbe e di elettrocatetere per la stimolazione del ventricolo sinistro, con relativo sistema di introduzione e posizionamento.Consumo annuo previsto 8 + 2

LOTTO 34 CIG 3992402A58Defibrillatore automatico impiantabile tricamerale per il trattamento dello scompenso codice CND J0105030103. prezzo di riferimento regionale per unità: € 16.888Elettrocatetere atriale destro compatibile con risonanza magnetica codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Elettrocatetere ventricolare destro compatibile con risonanza magnetica codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500Elettrocatetere ventricolare sinistro compatibile con risonanza magnetica codice CND J0190010103 prezzo di riferimento per unità € 1.400Defibrillatore tricamerale compatibile con risonanza magnetica.Canali ventricolari indipendenti con possibilità di programmazione dell’intervallo VV.Multiple polarità di stimolazione del ventricolo sinistro.Algoritmi per assicurare la resincronizzazione ventricolare anche in caso di elevate frequenze spontanee in ventricolo destro (ad esempio per fibrillazione atriale).Possibilità di riconoscimento di tre zone aritmiche e di erogazione di shock bifasici per zone VT e VF a 40 J e diversi tipi di ATP.Possibilità di selezionare almeno tre differenti preimpostazioni del filtro di ingresso per migliorare il rilevamento dei segnali endocavitari.Algoritmo per la valutazione automatica quotidiana della soglia di stimolazione ventricolare con invio del dato attraverso controllo remoto.

15

Algoritmo di elevata specificità nella discriminazione delle tachicardie sopraventricolari e ventricolari in grado di analizzare frequenza, stabilità, molteplicità del ritmo delle camere atriale e ventricolare, della stabilità e variazione monotona dell’intervallo PR.Possibilità di registrare 30 minuti di ECG intracavitario su tre canali, anche per eventi aritmici sopraventricolari (inizio e conclusione).Ampie funzioni diagnostiche e funzioni per ottimizzare l’erogazione delle terapie antitachicardiche in grado di riconoscere ed applicare la terapia efficace nei successivi episodi.Ampia diagnostica dedicata allo scompenso.Telemetria a lungo raggio con invio automatico, quotidiano ed in seguito ad evento dei dati memorizzati, tra i quali il tracciato endocavitario precedente e successivo ad eventi tachiaritmici. Completi di tutta la gamma di elettrocateteri e materiale utile all’impianto.Consumo annuo previsto 10 + 4

LOTTO 35 CIG 399243880EDefibrillatore automatico impiantabile tricamerale per il trattamento dello scompenso codice CND J0105030103, prezzo di riferimento regionale per unità: € 16.888Elettrocatetere atriale destro bipolare codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Elettrocatetere ventricolare destro codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500Elettrocatetere ventricolare sinistro codice CND J0190010103 prezzo di riferimento per unità € 1.400Programmabilità di ampiezza e durata di impulso indipendente per ogni canale (atrio destro, ventricolo destro e ventricolo sinistro) con canale di sensing dedicato per il ventricolo sinistro e con algoritmo per eliminare il rischio di proaritmicità della stimolazione del ventricolo sinistro.Programmabilità del ritardo di stimolazione tra ventricolo destro e ventricolo sinistro, con valori sia positivi che negativi.Programmabilità multipla di almeno 6 configurazione della polarità di stimolazione del ventricolo sinistro tra punta e anello del catetere sinistro e spirale del catetere del ventricolo destro e la cassa, per potere ottimizzare la soglia di stimolazione e/o i ritardi intraventricolare sin.Algoritmo per protezione del sensing dalla presenza di rumore ad alta frequenza (rumore muscolare).Alta Energia (41J) senza compromettere tempi di carica e longevità del dispositivo.Funzione contenuta nell’hardware del generatore di impulsi che ha lo scopo di fornire una terapia di supporto vitale nell’eventualità di specifici malfunzionamenti interni del generatore di impulsi (pacemaker e defibrillatore di back-up in caso di malfunzionamenti).Possibilità di Erogazione di ATP in Zona FV.Modalità di sicurezza durante uso di elettrobisturi (per pazienti pacemaker dipendenti).Volume non superiore a 33 cc, Peso non superiore a 72 g, Spessore non superiore a 10 mm.Telemetria RF e controllo remoto con dispositivo comunicatore telefonico e sensori biometrici.Disponibilità di modello con attacco tipo LV-1 per catetere SX.Disponibilità di modello con attacco tipo 4-Site (Standard ISO IS-4) per catetere DX di Pacing/Sensing e Shock.Disponibilità di Modello con attacchi IS-1; DF-1; DF-1 per le sostituzioni.Completo di elettrocatetere atriale con possibilità di fissaggio a vite o a barbe, di elettrocatetere ventricolare destro di defibrillazione a rilascio lento di steroide, per stimolazione e Shock ventricolare cronico, con disponibilità modello con attacco tipo 4-Site (Standard ISO IS-4) con coil ricoperti in GORETEX, e di elettrocatetere ventricolare per stimolazione ventricolare sinistra bipolare a rilascio lento di steroide, con diverse tipologie di curve anatomiche per un più facile posizionamento nelle vene cardiache e completo di sistemi di introduzione-guide ed accessori, con disponibilità modello con attacco tipo LV-1.Consumo annuo previsto 10 + 6

16

LOTTO 36 CIG 3992498991Defibrillatore automatico impiantabile tricamerale per il trattamento dello scompenso codice CND J0105030103, prezzo di riferimento regionale per unità: € 16.888Elettrocatetere atriale destro bipolare codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Elettrocatetere ventricolare destro codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500Elettrocatetere ventricolare sinistro codice CND J0190010103 prezzo di riferimento per unità € 1.400Defibrillatore biventricolare ad elevata longevità ed alta uscita (40 J effettivi erogati), con diagnostica avanzata dedicata anche al monitoraggio dello scompenso cardiaco mediante valutazione della misura multivettoriale dell’accumulo di fluidi ad elevata specificità.Dotato sia di connessione standard IS-1 che di connessione SJ4.Connessione quadripolare in linea per elettrocatetere ventricolare sinistro con 10 configurazioni di pacing programmabili.Avvisi paziente vibrazionali.Sistema di autosoglia atriale, ventricolare destra e sinistra basato su risposta evocata con stimolo di backup durante la ricerca di soglia ogni 8 o 24 ore con relativo trend diagnostico.Registrazione EGM di almeno 45 min con funzione di ottimizzazione.Possibilità di erogare ATP anche in zona FV sia prima che durante la carica del condensatore. Completo di software di ottimizzazione automatica in 60 sec dei ritardi AV, PV e VV anche manuale.Dotato di telemetria RF.Completo di elettrocatetere atriale con possibilità di fissaggio a vite o a barbe e di elettrocatetere di defibrillazione con rivestimento in copolimero poliuretano-silicone e della più vasta gamma di accessori per il migliore posizionamento in V. Sx.Corredato da elettrocatetere quadripolare per la stimolazione ventricolare sinistra in copolimero poliuretano-silicone, dotato di speciale connettore quadripolare in linea, doppia curvatura ad s complanare per un’ottima stabilità in seno coronarico.Consumo annuo previsto 10 + 4

LOTTO 37 CIG 3992543EB2Defibrillatore automatico impiantabile tricamerale per il trattamento dello scompenso codice CND J0105030103, prezzo di riferimento regionale per unità: € 16.888Elettrocatetere atriale destro bipolare codice CND J0190010102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 300Elettrocatetere ventricolare destro codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500Elettrocatetere ventricolare sinistro codice CND J0190010103 prezzo di riferimento per unità € 1.400ENERGIA MAX EROGABILE non inferiore a 35J.Tempi di carica alla max energia non superiori a 10s per tutta la durata del dispositivo.Possibilità di programmare terapie ventricolari multiple con ATP e terapie con shock, con possibilità di erogazione ATP a scelta tra LV, RV, BIV.Erogazione di ATP durante la carica dei condensatori in finestra di FV.Criteri potenziati per il riconoscimento e la discriminazione delle aritmie atriali quali, combinazione del criterio morfologico e di quello basato sulla sequenza di attivazione AV, onset (insorgenza) e stability (stabilità del ritmo).Disponibilità di programmazione del sensing ventricolare tra punta-anello e punta-coil.Algoritmo per la prevenzione delle sincopi vaso-vagali, funzionante anche in doppia modalità e

17

completo di diagnostica.Algoritmo per l’identificazione precoce di eventuali rotture dell’elettrocatetere al fine di ridurre gli shock inappropriati.Algoritmo per la gestione automatica della cattura ventricolare destra, sinistra e atriale.Algoritmo in grado di identificare automaticamente l’onda T senza intervenire sulla programmazione di altri parametri elettrici quali la sensibilità ventricolarePossibilità di attivare/disattivare via software la cassa o il coil cavale come elettrodo attivo di shock.Funzione ottimizzata per il monitoraggio dell’impedenza intratoracica con funzione di avviso per la prevenzione e la gestione di episodi di scompenso.Funzione di avviso per il paziente in caso di episodi di fibrillazione atriale di durata superiore ad un tempo programmabile o di alta frequenza ventricolare durante gli stessi.Funzione di avviso acustico in caso di parametri elettrici e di programmazione fuori range (impedenze pacing e shock, tempi di carica eccessivi, batteria) e reset di programmazione.Algoritmi per la prevenzione e la terminazione delle aritmie atriali con possibilità di erogare cardioversioni in automatico o guidate dal paziente.Trend diagnostico di almeno 12 mesi per i dati di sensing e impedenza degli elettrocateteri e per almeno tre variabili relative allo scompenso cardiaco.Peso inferiore a 70 g, volume inferiore a 40 ccDotato di apparecchio esterno di telecontrollo remoto domiciliare attraverso comunicazione wireless, con gestione automatica e/o manuale delle trasmissioni a seguito degli eventi clinicamente significativi rilevati dal dispositivo e invio integrale di tutte le informazioni memorizzate, al fine di garantire l’equivalenza con il controllo ambulatoriale.Completi di tutta la gamma di elettrocateteri e materiale utile all’impianto.Consumo annuo previsto 10 + 4

LOTTO 38 CIG 3992580D3BElettrocateteri per defibrillazione codice CND J019001020102, prezzo di riferimento regionale per unità: € 1.500Elettrocatetere ventricolare destro di defibrillazione a rilascio lento di steroide, per stimolazione e Shock ventricolare cronico, con disponibilità di modello con attacco tipo 4-Site (Standard ISO IS-4), con coil ricoperti in GORETEX, con garanzia di durata illimitata.Consumo annuo previsto 60 + 3

LOTTO 39 CIG 39926230BBDefibrillatore indossabile prezzo di riferimento per unità € 40.000Cardioverter-defibrillatore indossabile per la protezione dalla morte improvvisa nei pazienti dimessi nei primi 40 giorni dopo infarto miocardico acuto, o nei pazienti in attesa di impianto di defibrillatore o sottoposti ad espianto per infezione ed in attesa di reimpianto.Sistema di defibrillazione indossabile, completamente automatico, in grado di erogare in meno di un minuto uno shock per interrompere una tachiaritmia potenzialmente letale.Monitoraggio continuo del tracciato elettrocardiografico mediante elettrodi a secco. Erogazione di shock preceduta da allarme. Possibilità di trasmissione dei dati dal paziente al medico, con accesso via internet, esclusivamente da parte del medico, alle registrazioni ECG. Algoritmo adattabile al paziente per il rilevamento delle aritmie ventricolari. Massima efficacia a 70 J.Completo di corpetto e cintura degli elettrodi, caricabatteria, modem e custodia.Consumo annuo previsto 5 + 2

LOTTO 40 CIG 3992661017Monitor cardiaco impiantabile codice CND J010199, prezzo di riferimento regionale per unità: € 3.500Monitor cardiaco impiantabile in sede sottocutanea senza necessità di elettrocateteri, destinato al monitoraggio continuo e prolungato di pazienti con disturbi aritmici ventricolari (Asistolia,

18

Bradicardia, Tachicardia), nonchè aritmie atriali.Attivazione automatica della registrazione nel caso in cui vengano rilevati episodi di bradicardia, tachicardia, asistolia e fibrillazione atriale.Soglia di sensibilità dinamica (battito-battito) per il corretto riconoscimento di tutte le aritmie, evitando fenomeni di undersensig e/o oversensing.Possibilità da parte del paziente di attivazione manuale della registrazione con telecomando in caso di sintomi.Fino a 49,5 minuti di ECG memorizzabili.Due differenti criteri programmabili per discriminazione tra aritmie ventricolari e sopraventricolari.Alta qualità del segnale ECG memorizzato, elevata frequenza di campionamento (256 Hz).Longevità del dispositivo fino a 3 anni.Peso 15 gPossibilità di trasmissione in remoto, tramite normale linea telefonica, di tutti gli episodi aritmici registrati e dell’intera diagnostica del dispositivo.Compatibilità all’esame diagnostico di Risonanza Magnetica Nucleare.Consumo annuo previsto 10 + 10

LOTTO 41 CIG 399345929ESistema di introduzione per elettrocateteri definitivi completo di guida e siringa prezzo di riferimento per unità € 27.00Introduttore realizzato in polietilene, a guaina apribile, calibro da 5F a 12F, e da 5 F a 16F, lunghezza utilizzabile 14cm, guaina e dilatatore.Guida in acciaio con punta a J di 3mm e diametro di 0,038inch.Sistema meccanico di blocco bilaterale di sicurezza in grado di bloccare simmetricamente il dilatatore nella guaina durante l’inserimento.Confezione completa con una siringa da 12cc ed un ago XTW da 18Ga.Consumo annuo previsto 600 + 250

LOTTO 42 CIG 3993512E57Sistema di introduzione per elettrocateteri definitivi prezzo di riferimento per unità € 20.00Introduttore realizzato in polietilene, a guaina apribile, calibro da 5F a 16F, lunghezza utile 14cm, guaina e dilatatore.Sistema meccanico di blocco bilaterale di sicurezza in grado di bloccare simmetricamente il dilatatore nella guaina durante l’inserimentoConsumo annuo previsto 400

LOTTO 43 CIG 3993639727Sistema per estrazione intravascolare di elettrodi endocavitariSet per espianto di elettrodi endocavitari, costituito da:• Stiletto autobloccante Liberator per l’estrazione di elettrodi cardiaci con lume centrale da .016 a .032inch lungo 140cm e lunghezza attiva 70cm, dotato all’estremità distale di un filamento spiralato per il corretto bloccaggio della punta del catetere ed all’estremità prossimale di un loop per l’ancoraggio di una sutura preventivamente legata attorno al catetere. Sterile e monouso. prezzo di riferimento per unità € 810.00• Estensore dell’elettrocatetere con meccanismo bloccante, compatibile con tutti i set di guaine. Sterile e monouso. prezzo di riferimento per unità € 380.00• Set di guaine dilatatrici meccaniche corte per la dilatazione del tessuto cicatriziale o calcifico attorno all’elettrocatetere, impugnatura ergonomica con grilletto per una regolare rotazione della guaina flessibile, lunghezza utile 13.6 cm diametro interno della guaina 9 e 11fr. Sterile e monouso. prezzo di riferimento per unità € 2.600• Set di guaine dilatatrici meccaniche lunghe per la separazione delle aderenze fibrose o calcifiche degli elettrocateteri, impugnatura ergonomica con grilletto per una regolare rotazione

19

della guaina e dell’avanzamento della punta, diametro interno 7, 9, 11 e 13fr. Sterile e monouso. prezzo di riferimento per unità € 2.600• Guaine esterne per sistema di dilatazione meccanica con diametro esterno da 15, 17, 19 o 21fr. Sterile e monouso. prezzo di riferimento per unità € 210.00• Set di guaine dilatatitrici di Byrd in polipropilene lunghe ed extra lunghe, composto da due guaine coassiali con diametro interno della guaina da 7, 8.5, 10, 11.5 e 13fr lungo 33/38 e 41/46cm sterile monouso. prezzo di riferimento per unità € 340.00 • Forbice in acciaio con punte arrotondate e manico in plastica, specifiche per separare il connettore dal filo conduttore del PM o del defibrillatore, sterile e monouso. prezzo di riferimento per unità € 125.00• Manico a morsetto cavo per il passaggio del mandrino bloccante liberatori e dell’estensione dell’elettrocatetere bulldog. Sterile e monouso. prezzo di riferimento per unità € 296.00• Fili per mandrini dritti per lo sbrigliamento di particelle estranee all’interno del corpo dell’elettrocatetere e per la misurazione dell’elettrocatetere dopo la rimozione del connettore, lunghezza 60 o 65cm diametro 0.015pollici. Sterile e monouso. prezzo di riferimento per unità € 98.00• Pinza emostatica con patch di silicone in punta per afferrare l’elettrocatetere di stimolazione o di defibrillazione senza danneggiarlo. Sterile e monouso. prezzo di riferimento per unità € 250.00• Tampone di presa per guaine in schiuma siliconata per una migliore manipolazione delle guaine deflettrici e cateteri percutanei. Sterile e monouso. prezzo di riferimento per unità € 25.00• Set introduttore curvo a guaina apribile per il posizionamento per via percutanea di elettrocateteri, composto da dilatatore radiopaco rastremato Van Andel, guida da .038 inch in acciaio inox a doppia estremità, ago per accesso da 18 g, siringa a 12 ml. Guaina curva da 7, 9, 10, 12 o 14fr lunga 24 cm e guaina da 9fr lunga 44 cm per seno coronarico. Sterile e monouso. prezzo di riferimento per unità € 220.00• Dispositivo da presa per via transfermorale con ansa a cestello, composto da introduttore check-flo da 16fr., guaina per accesso femorale retta da 12fr lunga 94cm o 54cm, ed un’ansa di recupero Needle’s Eye del diametro di 13 o 20 mm. Impugnatura prossimale per il controllo dell’apertura dell’ansa, via laterale di lavaggio con rubinetto ad una via in plastica trasparente. Sterile e monouso. prezzo di riferimento per unità € 1.700• Set introduttore femorale curvo, composto da un ago in acciaio inox, guida da .038inch, dilatatore da16fr radiopaco con raccordo luer-lock con rastrematura distale per guida da .038inch, guaina femorale curva con valvola check-flo diametro interno fr.16, valvola con camera trasparente e via laterale con rubinetto, compatibile con sistema ad ansa Needle’s Eye. Sterile e monouso. prezzo di riferimento per unità € 845.00• Set completo di recupero ad ansa per approccio femorale composto da introduttore check-flo da 16fr., guaina per accesso femorale da 12fr precaricata con un cestello elicoidale femorale e guida con punta deflettibile. Sterile e monouso. prezzo di riferimento per unità € 2.250• Cestello elicoidale e guida femorale con punta deflettibile. Sterile e monouso. prezzo di riferimento per unità € 1.250• Guida in acciaio inox con punta distale deflettibile femorale. Sterile e monouso. prezzo di riferimento per unità € 195.00• Impugnatura deflettibile. Sterile e monouso. prezzo di riferimento per unità € 70.00• Sistema di compressione e bendaggio per accessi femorali e radiali in poliuretano, comprensivo di sistema di fissaggio riposizionabile in similvelcro e dispositivo di pressione a forma cilindrica in poliestere, monouso ipo-allergenico latex-free. Struttura a tre strati, elasticità con allungamento con peso di 900 gr e larghezza di 150 mm. Non sterile e monopaziente. prezzo di riferimento per unità € 40.00Consumo annuo previsto 20

20

LOTTO 44 CIG 39936586D5Pace-maker esterno monocamerale per stimolazione temporanea prezzo di riferimento per unità € 1.800Stimolatore temporaneo tipo VVI, dotato di moltiplicatore di frequenza da 2 a 4 volte, onde poter attuare la tecnica dell'overdrive per la soppressione di tachicardie; sensibilità da 1 a 20 V; impedenza di ingresso di circa 24 KOhm; impedenza di uscita da 20 a 150 Ohm; meccanismo di protezione dalla defibrillazione; frequenza di stimolazione da 40 a 150 b/min, con possibilità di aumentarla fino a 300 e 600 b/min mediante moltiplicazione x 2 o x 4; periodo refrattario di circa 250 msec; indicatore di scarica della batteria; piccole dimensioni (circa 60 x 110 x 20 mm) e piccolo peso (max. 200 gr) per un maggiore conforto del paziente; completo di cinghia per attacco al braccio del paziente e di cavo di collegamento per l'elettrocatetere.Consumo annuale previsto 10

LOTTO 45 CIG 3993691212Pace-maker esterno bicamerale per stimolazione temporanea prezzo di riferimento per unità € 2.800Stimolatore temporaneo tipo DDD, dotato di moltiplicatore di frequenza da 2 a 4 volte, onde poter attuare la tecnica dell'overdrive per la soppressione di tachicardie; sensibilità da 1 a 20 V; impedenza di ingresso di circa 24 KOhm; impedenza di uscita da 20 a 150 Ohm; meccanismo di protezione dalla defibrillazione; frequenza di stimolazione da 40 a 150 b/min, con possibilità di aumentarla fino a 300 e 600 b/min mediante moltiplicazione x 2 o x 4; periodo refrattario di circa 250 msec; indicatore di scarica della batteria; piccole dimensioni (circa 60 x 110 x 20 mm) e piccolo peso (max. 200 gr) per un maggiore conforto del paziente; completo di cinghia per attacco al braccio del paziente e di cavo di collegamento per gli elettrocateteri.Consumo annuale previsto 5 + 1

LOTTO 46 CIG 3993745E9ECavi per pace-maker esterno prezzo di riferimento per unità € 35.00Cavi di estensione per PM esterni, con attacchi da 2 mm, di colore differenziato (positivo - negativo) e morsetti di collegamento.Consumo annuale previsto 50 + 10

LOTTO 47 CIG 39937789DBPiastre sterili monouso per defibrillazione prezzo di riferimento per unità € 25.00Sistema di piastre monouso sterili per cardioversione o stimolazione elettrica, pregellate, con sezione radiotrasparente; diametro tra 8 e 12 cm circa; attacco di sicurezza anti-shock; complete di cavo di collegamento compatibile con defibrillatore in dotazione alla sala di Elettrofisiologia mod. HEARTSTART 4000 Consumo annuale previsto 1500 coppie + 300

LOTTO 48 CIG 39938071CCElettrobisturi a radiofrequenza per sostituzione pace-maker e defibrillatori. prezzo di riferimento per unità € 740.00Dispositivo monouso per consentire il taglio sin dalla cute ed il coagulo a basse temperature, comprese tra i 40° e i 50°, da collegare a generatore per il trasferimento di energia a radiofrequenza con tecnologia al plasma pulsato e tecnologia di isolamento termico, nelle seguenti tipologie:punta ad ago ultrasottilepunta ampia a spatola da 4.0mmstelo telescopico con punta da 3.0mmstelo esteso da 15mm e punta a spatola da 4.0mmConsumo annuale previsto 20 + 25

21

ELETTROFISIOLOGIA

LOTTO 49 CIG 39939328F1Elettrocatetere precurvato quadripolare prezzo di riferimento per unità € 300.00Corpo del catetere realizzato in mescola di poliuretano e rinforzato con maglia di acciaio.Possibilità di scelta della distanza interelettrodica tra 10mm, 5mm, 2-5-2mm.Disponibilità di diverse curve distali: tre differenti curve Cournand di cui una con doppia curva distale ed una con sezione distale maggiore, due differenti curve Josephson di cui una con sezione distale maggiore, due differenti curve Damato di cui una con raggio di curvatura maggiore, retta.Lunghezza di 120cm, calibro 4F, 5F o 6F.Parte terminale di lunghezza non inferiore a 10cm, con punta flessibile, soffice e non armata.Completo di cavo di connessione.Consumo annuale previsto 100 + 30

LOTTO 50 CIG 3993971920Elettrocatetere precurvato quadripolare a bassa impedenza prezzo di riferimento per unità € 1.250Corpo del catetere realizzato in pebax.Elettrodi in platino-iridio da 2 mm, con impedenza inferiore a 2 ohm.Punta traumatica.Impugnatura ergonomica.Possibilità di scelta della distanza interelettrodica da 2 a 10 mm.Disponibilità di diverse curve distali: Cournand, Jospephson, High Sinus e Low Sinus.Lunghezza di 120cm, calibro 5F o 6F.Consumo annuale previsto 10

LOTTO 51 CIG 39939908CEElettrocatetere diagnostico a curva fissa prezzo di riferimento per unità Quadripolare € 190.00Esapolare € 240.00Ottopolare € 280.00Decapolare € 300.00Cateteri diagnostici in poliuretano con armatura a 32 fili in acciaio, elettrodo in punta in platino-iridio.Ottimo controllo della punta, ottimo torque, memoria della curva e stabilità.Disponibilità di diverse configurazioni e spaziature e di curve Josephson, Cournand e Damato.Disponibilità di configurazione quadripolare, esapolare, otto polare e decapolare.Lunghezza 110-115 cm, calibro 5 o 6F.Completo di cavo di connessione.Consumo annuale previsto 200

LOTTO 52 CIG 3994012AF5Elettrocatetere diagnostico a curva variabile a bassa impedenza prezzo di riferimento per unità € 1.250Corpo del catetere realizzato in pebax.Elettrodi in platino-iridio da 2 mm, con impedenza inferiore a 2 ohm.Punta traumatica.Eccellente manovrabilità con impugnatura ergonomica per l’orientamento della punta.Disponibilità di numero variabile di elettrodi, da 4, da 6 e da 10 poli, con possibilità di scelta della distanza interelettrodica da 2 a 10 mm.Lunghezza di 120cm, calibro 5F o 6F.Consumo annuale previsto 10

22

LOTTO 53 CIG 3994093DCCElettrocatetere diagnostico a curva variabile prezzo di riferimento per unita:Quadripolare € 360.00Esapolare € 390.00Otto- e Decapolare € 510.00Cateteri diagnostici deflectable in poliuretano con armatura a 32 fili di acciaio a doppio intreccio. Ottimo controllo della punta, ottimo torque, memoria della curva e stabilità.Disponibilità di diverse possibilità di curva e diverse spaziature interelettrodiche.Disponibilità di configurazione quadripolare, esapolare, ottopolare e decapolare.Lunghezza di 92 o 115cm, calibro 6 o 7F.Meccanismo di deflessione a pistone con sistema “push and pull”.Completo di cavo di connessione.Consumo annuale previsto 25

LOTTO 54 CIG 3994110BD4Elettrocatetere decapolare con lume per seno coronarico prezzo di riferimento per unità€ 450.00Corpo del catetere realizzato in mescola di poliuretano e rinforzato con maglia di acciaio.Possibilità di scelta della distanza interelettrodica tra 5-5-5 e 2-8-2.Disponibilitaà di lunghezza 65 e 120 cm, calibro 4F, 5F,Parte terminale di lunghezza non inferiore a 10cm, con punta flessibile, soffice e non armata, e con rastrematura di 1F e due differenti curve distali.Disponibilità di una versione da 7F, decapolare, con la stessa curva distale, spaziatura interelettrodica 2-2-2, 5-5-5, 2-8-2, dotato di lume interno.Completo di cavo di connessione.Consumo annuale previsto 20

LOTTO 55 CIG 3994152E7CElettrocatetere orientabile decapolare prezzo di riferimento per unità € 900.00Corpo in poliuretano ed elettrodi in platino, con punta orientabile soffice e non armata.Disponibilità di versioni quadripolare, esapolare, decapolare.Possibilità di scelta della distanza interelettrodica tra 2-2-2mm, 2-5-2mm, 2-8-2mm, 5-5-5mm.Elettrodo distale 2mm o 4mm.Disponibilità di due tipi di curva distale: massimo angolo di 180° con tre differenti raggi di curvatura: PICCOLO, MEDIO, LARGE; e massimo angolo di 270° con quattro differenti raggi di curvatura: PICCOLO, MEDIO, LARGE, EXTRA LARGE.Disponibilità di lunghezza 85 o 115cm, calibro 5F, 6F e 7F.Impugnatura con anello rotante e controllo micrometrico del movimento della punta, con meccanismo automatico di blocco della punta.Completo di cavo di connessione.Consumo annuale previsto 20

LOTTO 56 CIG 3994163792Elettrocatetere diagnostico multipolare deflectable per posizionamento stabile sia in seno coronarico che per il mappaggio dell’atrio destro prezzo di riferimento per unità € 600Struttura in poliuretano con armatura a fili in acciaio ed elettrodi in platino-iridiodiametro 6FPossibilità di scelta della distanza interelettrodica tra 5mm, 10mm, 5-2-5mm, 2-6-2mm, 2-8-2mm.Disponibilità di diverse curve.Lunghezza almeno 110 cmCompleto di cavo di connessione.

23

Consumo annuale previsto 50

LOTTO 57 CIG 3994187B5FElettrocateteri orientabili multipolari (da quadripolare a decapolare) prezzo di riferimento per unità € 900Corpo in poliuretano ed elettrodi in platino, con punta orientabile, soffice e non armata.Disponibilità di versioni quadripolare, esapolare, decapolare. Possibilità di scelta della distanza interelettrodica tra 2-2-2mm, 2-5-2mm, 2-8-2mm, 5-5-5mm, elettrodo distale 2mm o 4mm.Disponibilità di due tipi di curva: distale tipo “SWEEP” (massimo angolo di 180°) con tre differenti raggi di curvatura: PICCOLO, MEDIO, LARGE; e tipo “CURL” (massimo angolo di 270°) con quattro differenti raggi di curvatura: PICCOLO, MEDIO, LARGE, EXTRA LARGE.Disponibilità di lunghezza 85 o 115cm, calibro 5F, 6F e 7F.Impugnatura con anello rotante e controllo micrometrico del movimento della punta, con meccanismo automatico di blocco della punta.Completo di cavo di connessione.Consumo annuale previsto 20

LOTTO 58 CIG 39942141AAElettrocateteri orientabili ventipolari prezzo di riferimento per unità € 1.200Corpo in poliuretano ed elettrodi in platino, con punta orientabile soffice e non armata, venti poli.Possibilità di scelta della distanza interelettrodica tra 2-2-2mm, 2-10-2mm, 2-5-2mm, 5-5-5mm, elettrodo puntale 2mm.Curva distale tipo “CURL” (massimo angolo di 270°) con raggio di curvatura tipo “SUPER LARGE”.Lunghezza 95cm, calibro 7F.Impugnatura con anello rotante e controllo micrometrico del movimento della punta, con meccanismo automatico di blocco della punta.Completo di cavo di connessione.Consumo annuale previsto 20

LOTTO 59 CIG 399425537FElettrocatetere orientabile bidirezionale ventipolare, con raggio variabile precurvato a spirale per mappaggio delle vene polmonari prezzo di riferimento per unità € 1.400Elettrocatetere ventipolare per mappaggio delle vene polmonari con punta orientabile.Corpo in pebax e rinforzato con maglia di acciaioDistanza interelettrodica 1-4-1mm, elettrodo puntale da 1mm.Deflessione bidirezionale del corpo dell’elettrocatetere con curva di tipo asimmetrica, tipo Sweep con massimo angolo fino a 180° da un lato e tipo Small Curl con massimo angolo di 90° dall’altro.Parte terminale di lunghezza non inferiore a 10cm, con punta flessibile, soffice e non armata.Lunghezza di 120cm, calibro 7F il corpo e 6F la parte distale.Impugnatura ergonomica con deflessione a bilancere, per controllo micrometrico del movimento della punta, con meccanismo automatico di blocco della stessa.Completo di cavo di connessione.Consumo annuale previsto 20

LOTTO 60 CIG 3994270FDCElettrocateteri diagnostici orientabili per il mappaggio di siti specificiCateteri diagnostici deflectable ventipolari in poliuretano con armatura a 32 fili di acciaio a doppio intreccio. Ottimo controllo della punta, ottimo torque, memoria della curva e stabilità.Disponibilità di diverse configurazioni per diverse applicazioni:

- Con curva preformata per il mappaggio dell’anulus della tricuspide, con spacing di 2-8-2

24

mm e 2-13-2 mm. prezzo di riferimento per unità € 610.00- Con curva non preformata, monoplanare di 13cm per il mappaggio del circuito del flutter e macro-rientri atriali, con spacing di 2-12-2 mm. prezzo di riferimento per unità € 990.00- Per il mappaggio della crista terminalis, con spacing di 1-3-1 mm. prezzo di riferimento per unità € 610.00

Lunghezza di 110-115cm, calibro 7F.Meccanismo di deflessione a pistone con sistema “push and pull”.Completo di cavo di connessione.Consumo annuale previsto 20

LOTTO 61 CIG 3995130591Catetere ad ultrasuoni prezzo di riferimento per unità € 1.900Catetere ad ultrasuoni endocardiaco, da 10 Fr. dotato di quattro piani di rotazione: anteriore/posteriore e sinistra/destra, con rotazione di 160° e con rilevatore di campo magnetico sulla punta che permetta l’integrazione dell’immagine eco sistemi di mappaggio tridimensionali.Lunghezza 90 cm circa, capacità di penetrazione 15cm circa.Consumo annuale previsto 30

LOTTO 62 CIG 39951516E5Catetere per ecografia intracardiaca prezzo di riferimento per unità € 1.900Catetere 8-10 fr associabile ad ecocardiografia intracardiaca per visualizzare in real time l’anatomia del cuore o altri dispositivi all’interno del muscolo cardiaco.Possibilità di immagini in 2D, doppler, color flow doppler, non invasivo, associabile anche a sistemi portatili, phased array (64 elementi), Lunghezza 90-115 cm circa, capacità di penetrazione 15cm circa, rotazione 160° nelle 4 direzioni (anteriore, posteriore, sinistra, destra)sterile.Consumo annuale previsto 20

LOTTO 63 CIG 3995171766Elettrocatetere per ablazione unidirezionaleprezzo di riferimento per unità 8 mm € 990.00, 4mm € 750.00Elettrocateteri deflectable in poliuretano con armatura a 32 fili di acciaio a doppio intreccio ed elettrodo in platino e iridio, con punta di 4 mm e spacing 2-5-2 mm, o con punta di 8 mm e spacing 1-6-2 mm, curva unidirezionale, termocoppia o termistore.Lunghezza 92 o 115cm, calibro 6 o 7F.Meccanismo di deflessione a pistone.Disponibilità di ampia gamma di curve distinguibili grazie ad una codifica a colori.Completo di cavo di collegamento, per qualsiasi tipo di ablatore.Consumo annuale previsto 30

LOTTO 64 CIG 3995205376Elettrocateteri per ablazione bidirezionale prezzo di riferimento per unità € 1.000Elettrocateteri deflectable in poliuretano con armatura a 32 fili di acciaio a doppio intreccio, elettrodo in platino-iridio, con punta da 4mm o da 8 mm, spacing 1-7-4 mm, curva bidirezionale, sensore di temperatura a termocoppia e doppio sensore per la punta da 8 mm.Lunghezza di 115cm, calibro 7F.Meccanismo di deflessione a “leva rotante” e meccanismo di controllo di tensione della punta.Disponibilità di ampia gamma di curve simmetriche o asimmetriche.Completo di cavo di collegamento, per qualsiasi tipo di ablatore.Consumo annuale previsto 30

LOTTO 65 CIG 3995257E5C

25

Elettrocateteri ablatori con curva bidirezionale con termocoppia/termistore prezzo di riferimento per unità € 1.500Elettrocatetere orientabile per ablazione, dotato di doppio sensore per il monitoraggio di temperatura (termocoppia e termistore).Corpo in pebax ed elettrodi in platino, elettrodo puntale da 4mm e 8mm, punta orientabile bidirezionale, soffice e non armata.Quadripolare con distanza interelettrodica 2-5-2mm.Disponibilità di curva distale tipo “SWEEP” (massimo angolo di 180°) e tipo “CURL” (massimo angolo di 270°), con tre differenti raggi di curvatura: PICCOLO, MEDIO, GRANDE.Lunghezza 115cm, calibro 7F.Impugnatura ergonomica con deflessione a bilancere per un controllo micrometrico del movimento della punta, con meccanismo automatico di blocco della stessa.Completo di cavo di collegamento, per qualsiasi tipo di ablatore.Consumo annuale previsto 20

LOTTO 66 CIG 39952833D4Elettrocatetere per ablazione prezzo di riferimento per unità € 1.000Struttura in acciaio inossidabile intrecciato per un posizionamento preciso e stabile della punta del catetere, con elettrodi puntali in oro.Disponibilità di versioni 4mm, 8 mm e irrigato.Monitoraggio della temperatura tramite termocoppiaControllo della punta tramite meccanismo push and pull con sistema automatico di bloccaggio della curva e con angolo di deflessione fino a 270º, con la possibilità di raggiungere e trattare le diverse anatomie utilizzando lo stesso catetere.Completo di cavo di collegamento, per qualsiasi tipo di ablatore.Consumo annuale previsto 40

LOTTO 67 CIG 3995308874Elettrocatetere irrigato per ablazione con sensore di contatto prezzo di riferimento per unità€ 2.000Elettrocatetere per ablazione a raffreddamento.Struttura della punta deformabile con sistema a fibre ottiche per la trasduzione delle informazioni di contatto.Sensibilità delle informazioni di contatto pari a 1 grammo.Possibilità di visualizzazione delle informazioni di contatto sia laterale che assiale, nonché dell’angolo di incidenza del catetere con la parete cardiaca.Facile integrazione con i sistemi comunemente utilizzati nel laboratorio di elettrofisiologiaCompleto di cavo di collegamento, per qualsiasi tipo di ablatore.Consumo annuale previsto 20

LOTTO 68 CIG 399532674FElettrocatere irrigato per ablazione bidirezionale prezzo di riferimento per unità € 1.000Elettrocatetere deflectable in poliuretano armato a 32 fili di acciaio a doppio intreccio con elettrodo in platino e iridio.Irrigato a circuito aperto con corona a 56 fori e con punta di 3.5mm.Orientabile bidirezionale con vari tipi di curva simmetrica ed asimmetrica.Sensore di temperatura a termocoppia.Lunghezza 115cm, calibro 7F.Meccanismo di deflessione a “leva rotante” e meccanismo di controllo di tensione della punta.Disponibilità di ampia gamma di curve simmetriche o asimmetriche.Completo di cavo di collegamento, per qualsiasi tipo di ablatore.Consumo annuale previsto 20

26

LOTTO 69 CIG 39953570E6Elettrocateteri ablatori circonferenziali prezzo di riferimento per unità € 1.600Elettrocatetere per ablazione delle vene polmonari con punta orientabile.Corpo realizzato in PebaxPossibilità di configurazione quadripolare, ottopolare e decapolare.Possibilità di scelta della distanza interelettrodica tra 2-5-5mm, 2mm e 2-9-2mm.Elettrodo puntale da 2mm e da 4mm.Lunghezza di 110cm, calibro 4F e 6F.Diametro della curva a spirale da 20mm.Impugnatura ergonomica con movimento a pistone per la deflessione della curva e meccanismo di blocco della stessa.Completo di cavo di collegamento, per qualsiasi tipo di ablatore.Consumo annuale previsto 20

LOTTO 70 CIG 3995382586Elettrocateteri ablatori con punta raffreddata prezzo di riferimento per unità € 1.600Elettrocatetere quadripolare per ablazione con punta orientabile e monitoraggio di temperatura con sensore a termocoppia.Corpo in Pebax con armatura completa ed elettrodi in platino.Distanza interelettrodica 1.5-5-2mmElettrodo puntale di 4mm con 12 porte disposte su due corone, una sulla punta distale e una sulla parte prossimale, per l’infusione di soluzione salina.Disponibilità di differenti curve distali, tipo “MEDIUM”, “LARGE”, “LARGE 1” e “X-LARGE”.Lunghezza 110mm.Impugnatura ergonomica con movimento a pistone per la deflessione della curva e meccanismo di blocco della stessa.Completo di cavo di collegamento, per qualsiasi tipo di ablatore.Consumo annuale previsto 10

LOTTO 71 CIG 3995432EC6Kit per ablazione con sistema di mappaggio no-contact prezzo di riferimento per unità € 2.950Sistema per ricostruzione camere cardiache costituito da un patch di riferimento e da un catetere mappante e ablatore con curva mono e bidirezionale simmetrica e non, irrigato mediante circuito di irrigazione esterno attraverso 6 fori presenti sulla punta oppure dotato di superficie porosa irrigata, 7,5 Fr o 8 Fr. e spaziatura 2-5-2 mm, con rilevatore di campo magnetico alla punta riconosciuto da un sistema di navigazione tridimensionale mediante campi elettromagnetici generati da un emettitore posizionato sotto il lettino del paziente.Consumo annuale previsto 20

Sistema per ricostruzione camere cardiache costituito da un patch di riferimento e da un catetere mappante e ablatore con curva monodirezionale, con punta 4 o 8 mm, 7 Fr disponibile in diverse curve e spaziatura 1-7-4 mm, con rilevatore di campo magnetico alla punta riconosciuto da un sistema di navigazione tridimensionale mediante campi elettromagnetici generati da un emettitore posizionato sotto il lettino del paziente.Prezzo di riferimento per unità € 2.950Consumo annuale previsto 50

Il prodotto dovrà essere correlato da relativo sistema di mappaggio, indispensabile per l’utilizzo, fornito dalla ditta aggiudicataria, in comodato d’uso gratuito

LOTTO 72 CIG 399545301FElettrocateteri per crioablazione focale prezzo di riferimento per unità € 3.500

27

Elettrocateteri quadripolari per ablazione mediante crioenergia.Controllo della temperatura mediante termocoppia.Disponibilità di diverse configurazioni:

- Diametro 7F, elettrodo distale da 4 millimetri e curvature da 47mm, 53mm e 58 mm- Diametro 7F, elettrodo distale 6 mm e curvature da 49mm, 55mm e 60mm- Diametro 9F, elettrodo distale da 8 mm e curvature da 55mm e 66mm

Completi di cavi di connessione ed accessori.Consumo annuale previsto 10

LOTTO 73 CIG 399546385DElettrocatetere per crioablazione delle vene polmonari prezzo di riferimento per unità € 4.900Catetere orientabile “a pallone” per crioablazione delle vene polmonari.Provvisto di markers radiopachiDisponibilit nelle misure di 23mm e 28mmCompleto di introduttore lungo deflettibile con diametro interno di 12F e dilatatoreCompatibile con filo guida da 0035”Completo di cavi ed accessoriConsumo annuale previsto 10

LOTTO 74 CIG 399554298EElettrocateteri a radiofrequenza e bassa potenza prezzo di riferimento per unità € 4.900Elettrocatetere orientabile circonferenziale per mappaggio ed ablazione delle vene polmonari. Posizionamento “over the wire”.Possibilità di stimolare ed erogare radiofrequanza sia in modalità unipolare che bipolare, selettivamente da ciascun elettrodo o dalla loro totalità.Completo di cavi di connessioneConsumo annuale previsto 10

LOTTO 75 CIG 399557117FIntroduttori venosi con guida prezzo di riferimento per unità € 28.00Introduttore venoso con guaina di sterilità e dilatatore realizzati in Polietilene.Disponibile di dimensioni dell’introduttore: 4F (massimo diametro della guida 0.025inch); 5F, 6F, 7F (massimo diametro della guida 0.032inch o 0.038 inch); 8F, 9F (massimo diametro della guida 0.038 inch).Lunghezza utile dell’introduttore 12 cm.Sistema meccanico di blocco di sicurezza tipo Luer Lock in grado di bloccare il dilatatore nella guaina durante l’inserimento.Guida in acciaio con punta a J di lunghezza 50cmGaranzia di ottime caratteristiche di inserimento, di scorrevolezza sulla guida e di perfetta transizione tra i diversi componenti per consentire la riduzione della possibilità di traumi.Consumo annuale previsto 800 + 100

LOTTO 76 CIG 399559554CAgo di Brockenbrough per puntura transettale prezzo di riferimento per unità € 300.00Ago transettale tipo Brockenbrough, costituito da un unico blocco di fusione realizzato in acciaio inox, dotato di stiletto di inserzione e di manopola prossimale rimovibile per ispezione e lavaggio. Disponibilità di tre diverse curve distali sia in formato pediatrico (lunghezza 56 cm, calibro 19gauge) sia per adulti (lunghezza 71cm, 89cm e 98cm, calibro 18 gauge).Contenuto in kit completo di ago e stiletto.Consumo annuale previsto 100

LOTTO 77 CIG 3995605D8A

28

Guida per puntura transettale prezzo di riferimento per unità € 500.00Filo guida per puntura transettale al nitinol, diametro 0.014”, per penetrare il setto interatriale con sonda transettale di supporto e per non essere invasivo in caso di penetrazione in atrio sinistro priva di sonda. Dotato di spirale radiopaca all’estremità posteriore e di marcatori di riferimento sull’estremità prossimale. Lunghezza almeno 130 cm.Consumo annuale previsto 50

LOTTO 78 CIG 3995617773Introduttori guida per anelli valvolari prezzo di riferimento per unità € 280.00Introduttori guida speciali per il posizionamento di cateteri sull’anello tricuspidalico in atrio destro o sull’anello mitralico in atrio sinistro per via transettale.Disponibilità di diverse curve distali (comprese tra 45° e 180°), specifiche per le diverse regioni degli anelli valvolari e disassamento di 50° dal piano di contenimento della guaina.Disponibilità di versione del corpo sia armata che normale.Dotati di valvola emostatica antireflusso, porta laterale a tre vie, punta con marker radiopaco e fori laterali.Lunghezza di 63cm o 81cm calibro di 8F, 8.5 o 10F.Consumo annuale previsto 20

LOTTO 79 CIG 3995627FB1Introduttori guida per applicazioni speciali prezzo di riferimento per unità € 280.00Introduttori guida speciali per il posizionamento ed il mantenimento in sito del catetere in diverse regioni dell’atrio destro, comprendenti la Crista terminalis, l’istmo cava-tricuspide con posizionamento in parete laterale e con posizionamento settale.Disponibilità di versione con corpo armato della guaina in pebax per una torsione ottimale ed una migliore resistenza al kinking e punta morbida atraumatica (braided).Dotati di valvola emostatica antireflusso, porta laterale a tre vie, punta con marker radiopaco e fori laterali.Lunghezza di 63 cm o 81 cm e calibro di 8 F, 8,5 o 10 F.Consumo annuale previsto 40

LOTTO 80 CIG 3995644DB9Introduttori guida multipourpose prezzo di riferimento per unità € 280.00Introduttori guida lunghi per l’esecuzione della puntura transettale ed il posizionamento di cateteri sull’anello in atrio sinistro.Disponibilità di diverse curve distali (comprese tra 45° e 135°) specifiche per le diverse regioni dell’atrio sinistro.Corpo armato della guaina in pebax per una torsione ottimale ed una migliore resistenza al kinking e punta morbida atraumatica.Dotati di valvola emostatica antireflusso, porta laterale a tre vie, punta con marker radiopaco e fori laterali.Lunghezza di 63cm o 81cm e calibro di 8F, 8.5 o 10F.Consumo annuale previsto 40

LOTTO 81 CIG 3995664E3AIntroduttore orientabile lungo per applicazioni speciali prezzo di riferimento per unità € 340.00Introduttori guida speciale con punta distale orientabile con tipi di curva Small Curl e Large Curl, deflessione bidirezionale asimmetrica, da un lato di 180° e dall’altro90° , per il posizionamento ed il mantenimento in sito del catetere in qualsiasi regione dell’atrio destro e sinistro. Corpo in Pebax armato.Dotati di valvola emostatica antireflusso, porta laterale a tre vie, punta con marker radiopaco e fori

29

laterali.Lunghezza utile di 61cm o 71cm e calibro di 8.5F.Impugnatura ergonomica con anello rotante e controllo micrometrico del movimento della punta, con meccanismo automatico di blocco della stessa.Consumo annuale previsto 40

LOTTO 82 CIG 3995681C42Teli di protezione contro la radiazione diffusa, per puntura femorale, prezzo di riferimento per unità: € 40,00Teli sterili, monouso, realizzati in antimonio, tungsteno e stagno.Privi di piombo, ftalati e lattice. Smaltibili come rifiuti normali.Valore di attenuazione non inferiore al 75% a 90 kV o equivalenti a 0.116 mm Pb.Alta velocità di assorbimento dei fluidi, non inferiore a 20 ml in circa 5 sec.Dimensioni circa 30 x 40 cm.Punto d’accesso di forma circolare, diametro circa 3,8 cm, situato in basso a destra del telo.Consumo annuo previsto 300

LOTTO 83 CIG 3995685F8ETeli di protezione contro la radiazione diffusa, per puntura succlavia, prezzo di riferimento per unità: € 40,00Teli sterili, monouso, realizzati in antimonio, tungsteno e stagno.Privi di piombo, ftalati e lattice. Smaltibili come rifiuti normali.Valore di attenuazione non inferiore al 75% a 90 kV o equivalenti a 0.116 mm Pb.Alta velocità di assorbimento dei fluidi, non inferiore a 20 ml in circa 5 sec.Dimensioni circa 30 x 40 cm.Punto d’accesso di forma semicircolare, di circa 9 x 4 cm, situato sul bordo laterale del telo.Consumo annuo previsto 30 + 20

LOTTO 84 CIG 39956903B2Catetere a forcipe per estrazione corpi estranei, prezzo di riferimento per unità: € 500,00Catetere per agganciare e recuperare corpi estranei, munito di tentacoli in acciaio inossidabile di grado medicale, premontato su stiletto introduttore, con possibilità di estensione mediante pressione della parte centrale dello stiletto.Consumo annuo previsto 20

LOTTO 85 CIG 39956957D1Dispositivi impiantabili per il rilievo per la registrazione continua dell’ecg , prezzo di riferimento per unità: € 2.000,00Rilievo del segnale ecg tramite elettrodi incorporati nel dispositivo, memoria a ciclo continuo; modalità di memorizzazione dei dati automatica e manuale ; riconoscimento delle varie patologie; volume, peso, spessore ridotti .Consumo annuo previsto 0 + 10

LOTTO 86 CIG 3995698A4ADefibrillatore impiantabile monocamerale per la prevenzione della morte improvvisa totalmente sottocutaneo + elettrocatetere dedicato prezzo di riferimento per unità €19.500,00 Sistema di defibrillazione ( defibrillatore + elettrocatetere ) impiantabile toralmente soltanto nel sottocute Consumo annuo previsto + 4

30