Caracterização da utilização de nimesulida pela população do

distrito de Lisboa:Análise da adesão às recomendações

europeias emitidas em 2012

Mariana AlmasEspaço Projecto

Mestrado em Epidemiologia, Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa

Dezembro 2013

ContextoAnos 60: No rescaldo do desastre da talidomida surge a Farmacovigilância…

Ano FármacoReacção Adversa

GraveGrave

1992 Temafloxacina Anemia hemolítica

1998 Tolcapone Hepatotoxicidade

1998 TerfenadinaInteracções

medicamentosas

1999 Trovafloxacina Hepatotoxicidade

2007 Clobutinol Cardiotoxicidade

2010 Sibutramina Cardiotoxicidade

Mas…

…Fármacos retirados do mercado

Nimesulida

• Dor aguda• Dismenorreia primária• Osteoartrose

2002-2004

Tox

icid

ade

hepá

tica

• Dor aguda• Dismenorreia primária• Osteoartrose

2007-2009

Tox

icid

ade

gast

roin

test

inal

2010-2012H

epat

ites

fulm

inan

tes

Questão de investigaçãoPara analisar se as últimas recomendações

europeias, destinadas a promover o uso racional da nimesulida, estão a ser seguidas no distrito de Lisboa, iremos caracterizar a utilização de nimesulida pelos utentes consumidores deste fármaco, naquela área geográfica e num intervalo de duas semanas, através de um estudo transversal descritivo em que será aplicado um inquérito aos participantes, para recolha de informação sócio-demográfica e terapêutica.

Como decorrerá o estudo?

O População de Lisboa consumidora de nimesulida;

O Nimesulida é sujeito a receita médica (vendido exclusivamente nas Farmácias);

O Amostra: pessoas que se dirijam às Farmácias participantes para adquirir nimesulida nas 2-3 semanas em que decorre a recolha de dados.

O Aplicação de questionário após o acto de dispensa de nimesulida

Estão as recomenda-ções a ser cumpridas?

Exequibilidade

Relevância“Diagnóstico” de como este fármaco

está a ser utilizado numa amostra de consumidores Portugueses.

Estão as recomendações mais actuais da utilização da nimesulida (baseadas na evidência científica) a ser cumpridas?

Conhecer para intervir

Feedback contínuo aumenta a proactividade do sistema de Farmacovigilância europeu.

Interesse

O Que medidas estão a ser desencadeadas para que os medicamentos sejam utilizados da forma mais eficaz e segura?

O E como saber se as medidas estão a ser eficazes?

O Estão a ser cumpridas?

“Diagnóstico” da população do distrito de Lisboa

Novidade

•Monografia (2009): Nimesulida: uso do medicamento pelos utentes da Farmácia Comunitária

•Farmácias da Região Norte;•Recomendações de nimesulida resultantes da 2ª decisão da Agência Europeia do Medicamento (desactualizadas).

Como estamos agora?

Questões éticasO Garantir confidencialidade dos

dados;O Consentimento livre, informado e

esclarecido dos participantes;O Preenchimento pelo representante

legal no caso da nimesulida ser destinada a crianças de idade inferior a 14 anos.

Apoio financeiro

Questões?