Upload
others
View
16
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
ยฎ
Bone Graft CementInstructions For Use
HA-N
D-IF
U RE
V_3
TM
TM
Manufacturer:Augma Biomaterials Ltd.Alon Hatavor 20 St.,P.O.Box 3089Caesarea Southern Industrial Park 3088900, Israelwww.augmabio.com
Table of Contents
(EN) English 4-9
(FR) Franรงais 10-15
(RU) Pัััะบะธะน 16-21
(IT) Italiano 22-27
(GR) Deutsch 28-33
(SP) Espaรฑol 34-39
(RO) Romanian 40-45
(PT) Portuguese 46-51
(AR) 57-52 ุงูุนุฑุจูุฉ
(HE) 58-63 ืขืืจืืช
4EN INSTRUCTIONS FOR USE EN5
INSTRUCTIONS FOR USEBond Apatiteยฎ is a bone graft cement composed of biphasic Calcium Sulfate and Hydroxyapatite. Please read this entire circular before performing the procedure. This device is for sale by, or on the order of a physician, or licensed practitioner.
COMPOSITIONEach driver contains highly pure medical grade biphasic calcium sulfate, hydroxyapatite granules and physiological saline.
PRODUCT DESCRIPTIONBond Apatiteยฎ is a synthetic, osteoconductive, composite graft cement composed of biphasic calcium sulfate and hydroxyapatite granules. Bond Apatiteยฎ functions as a scaffold for bone regeneration in dental procedures, and is intended to fill, augment or reconstruct bony defects in the oral and maxillofacial region.
STERILIZATIONBond Apatiteยฎ sterilization is carried out using Y- irradiation.
INDICATIONS FOR USEBond Apatiteยฎ is a synthetic osteoconductive, bone grafting cement composed of hydroxyapatite and biphasic calcium sulfate in granulated powder form, intended to fill, augment, or reconstruct periodontal or bony defects of the oral and maxillofacial region.Examples of clinical applications: โข Sinus floor augmentation โข Periodontal bone defects โข Dehiscence; fenestrations โข Alveolar ridge augmentation โข Horizontal defect (and crest widening) โข Filling bony defects pre implant placement โข Filling of cyst cavities
CONTRAINDICATIONS โข The customary contraindications in oral and maxillofacial surgery with other implant materials should be observed.โข Lack of adequate training of the practitioner is a major risk for the success of the implant procedure.
ABSOLUTE CONTRAINDICATIONAcute and chronic active infection at the site of the implant.
RELATIVE CONTRAINDICATION โข Serious disturbance of bone metabolism โข Serious bone diseases of endocrine etiology โข Severe or difficult to control diabetes mellitus โข Severe renal dysfunction, severe liver disease โข Vascular impairment at the implant site โข Immunosuppressive and radiation therapy โข Ongoing treatment with glucocorticoids, mineralocorticoids and with agents affecting calcium metabolism โข Malignancies โข Lactating and pregnancy โข Effect on pediatric patients is not known
PRECAUTIONS AND WARNINGSโข The material is supplied for one time use. DO NOT RE-STERILIZE in case of partially opened or defective primary packing (driver) or secondary packing (peel-off blister). Under these circumstances Bond Apatiteยฎ must no longer be used since the sterility of the material is no longer ensured โข Do not use when the temperature of the product is below 10ยฐC (50ยฐF). If used in low temperatures, wait until the product restores room temperature (low temperatures will slow the setting reaction of the material) โข It is not recommended to mix Bond Apatiteยฎ with other bone graft materials โข It is not recommended to mix Bond Apatiteยฎ with blood โข The expiration date is printed on the peel-off blister and on the package. Do not use after indicated expiry date โข Bond Apatiteยฎ does not possess sufficient mechanical strength to support load bearing defects prior to tissue in-growth. In cases where load support is required, standard internal or external stabilization techniques must be followed to obtain rigid stabilization in all planes โข Bond Apatiteยฎ must not be used to stabilize screw placement โข Bond Apatiteยฎ is intended for use by clinicians familiar with bone grafting procedures โข Possible complications are the same as to be expected of autogenous bone grafting procedures. These may include: superficial wound infection, deep wound infection, deep wound infection with osteomyelitis, delayed union, loss of reduction, failure of fusion, loss of bone graft, graft protrusion and/or dislodgement, and general complications that may arise from anesthesia and/or surgery โข Complications specific to oral/dental use are those as may be typically observed for similar bone grafting procedures and may include: tooth sensitivity, gingival recession, flap sloughing, resorption or ankylosis of the treated root, abscess formation, nerve injury.
STORAGEStore at temperatures between 5ยฐC (41ยฐF) to 30ยฐC (86ยฐF). Avoid contact with a source of heat. Do not store the product in direct sunlight.
HANDLINGBond Apatiteยฎ is available as granulated powder packed within a driver. The driver is separated into 2 compartments, one contains sterile standard saline liquid (0.9% Sodium Chloride for injection) and the second contains the powder.
IMPORTANT โข Read all steps of the instructions (1-3) before using Bond Apatiteยฎ โข We highly recommend practicing the use of Bond Apatiteยฎ before first usage.At the beginning of the procedure: โข Reflect the mucoperiostal flap โข Remove the undesired soft tissue from the exposed bone surface. โข Prepare the defected area for augmentation procedure It is advisable to cover Bond Apatiteยฎ with a membrane barrier for optimal tissue regeneration.
6EN INSTRUCTIONS FOR USE EN7
STEP 2.Remove the cap by twisting and pulling it out.
STEP 3.Continue to push the shaft and eject the material into the required site.
Note: The paste should be in direct contact with the bone and slightly overfilled.
STEP BY STEPRead all instruction steps (1-3) before using Bond Apatiteยฎ. It is recommended that the time elapsed from the introduction of saline into Bond Apatiteยฎ should not exceed 3 minutes; otherwise the material will lose its pliability.
PREPARATION STEPBefore applying Bond Apatiteยฎ, make sure you have the items described:A - A sterile Bond Apatiteยฎ driver B - Dry sterile gauze pads
In order to achieve complete saturation of the powder, it is essential to flick the driverโs cap gently a few times.
STEP 1.Hold the driverโs cap firmly and push the shaft slowly towards the line marked on the driver until you feel maximal resistance (this will activate the material and prepare it for ejection).
Note: While pushing the shaft, mild pressure is required.
A
B
Cap Shaft
8EN INSTRUCTIONS FOR USE EN9
After ejecting the material into the required site:
Place a dry gauze pad on the material and condense the material firmly for 3 seconds.
Remove the gauze and slightly shape, if required.
Press on the material once again with dry gauze.
Remove the gauze and proceed with soft tissue coverage and wound closure.
POST TREATMENT CAREโข A surgical dressing may be placed over the wound for one to two weeks.โข Instructions that include an appropriate analgesic, antibiotic and home care regimen should be delivered to the patient after surgical intervention.โข When Bond Apatiteยฎ is used for filling bony defects pre implant placement, let the site heal for 3 months to 6 months before dental implant placement.โข Prior to implant placement the grafted site must be evaluated to ensure that adequate bone healing has occurred.โข Place the dental implant and abutment according to the cleared indications and instructions for the dental implant/abutment system used.
RESORPTION PROFILEThe resorption of Bond Apatiteยฎ follows the resorption rate of the two components. The biphasic calcium sulfate component is completely resorbed in approximately 12 weeks. The hydroxyapatite component is slowly resorbed in the body and may remain at the grafted site for months to years.
Attention:See instructions for use Batch code
Caution:US federal law restricts this product for sale by or on the order of a dentist or physician.
Do Not Use if Packageis Damaged
Data of manufacture(including sterilization)
Do not re-use Use by date
Catalogue number Temperaturelimitation
MedNet GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Mรผnster, Germany
Do not resterilize Sterilized usinggamma irradiation
10FR Ciment pour greffe osseuse FR11
INSTRUCTIONS DโUTILISATIONBond Apatiteยฎ est un ciment pour greffe osseuse composรฉ de sulfate de calcium biphasique et dโhydroxyapatite. Veuillez lire cette notice dans son intรฉgralitรฉ avant dโeffectuer la procรฉdure.Ce dispositif est destinรฉ ร la vente par ou sur prescription dโun mรฉdecin ou dโun praticien agrรฉรฉ.
COMPOSITION Chaque applicateur contient du sulfate de calcium biphasique, des granules dโhydroxyapatite et une solution saline physiologique de haute puretรฉ ร usage mรฉdical.
DESCRIPTION DU PRODUITBond Apatiteยฎ est un ciment pour greffe osseuse. Ce produit synthรฉtique et ostรฉoconducteur, il est composรฉ de sulfate de calcium biphasique et de granules dโhydroxyapatite. Bond Apatiteยฎ agit comme armature pour la rรฉgรฉnรฉration osseuse dans les procรฉdures dentaires, et vise ร combler, augmenter ou reconstruire des dรฉfauts osseux de la rรฉgion buccale et maxillo-faciale
STรRILISATIONBond Apatiteยฎ est stรฉrilisรฉ par irradiation gamma.
INSTRUCTIONS DโUTILISATIONBond Apatiteยฎ est un ciment pour greffe osseuse synthรฉtique, biorรฉsorbable et ostรฉoconducteur, composรฉ dโhydroxyapatite et de sulfate de calcium biphasique sous forme de poudre granulรฉe, et vise ร combler, augmenter ou reconstruire les dรฉfauts osseux de la rรฉgion buccale et maxillo-faciale. Exemples dโapplications cliniques : โข รlรฉvation du plancher sinusal โข Dรฉfauts osseux parodontaux โข Dรฉhiscence, fenestrations โข Augmentation de la crรชte alvรฉolaire โข Dรฉfaut vestibulaire horizontal (et รฉlargissement de la crรชte) โข Comblement de dรฉfauts osseux avant placement dโimplant โข Comblement de cavitรฉs kystiques
CONTRE-INDICATIONS โข Les contre-indications habituelles en chirurgie buccale et maxillo-faciale avec dโautres matรฉriaux dโimplantation doivent รชtre respectรฉes. โข Une formation adรฉquate insuffisante du praticien est un facteur de risque important pour la rรฉussite de la procรฉdure dโimplantation.
CONTRE-INDICATION ABSOLUEInfection active aiguรซ et chronique du s ite de lโim plant.
CONTRE-INDICATION RELATIVE โข Grave perturbation du mรฉtabolisme osseux โข Graves maladies osseuses de lโรฉtiologie endocrinienne โข Diabรจte sucrรฉ grave ou difficile ร contrรดler โข Insuffisance rรฉnale sรฉvรจre, maladie grave du foie โข Insuffisance vasculaire au niveau du site dโimplantation โข Thรฉrapie immunosuppressive et radiothรฉrapie โข Traitement continu avec glucocorticoรฏdes, minรฉralocorticoรฏdes et agents agissant sur le mรฉtabolisme du calcium โข Tumeurs malignes โข Allaitement et grossesse โข Lโeffet sur les enfants en bas รขge e st in connu.
PRรCAUTIONS ET MISES EN GARDE โข Le matรฉriel est ร usage unique. NE PAS RESTรRILISER en cas dโemballage primaire (applicateur) ou secondaire (blister pelable) partiellement ouvert ou dรฉfectueux. Dans de telles circonstances, Bond Apatiteยฎ ne doit plus รชtre utilisรฉ car la stรฉrilitรฉ du matรฉriel nโest plus assurรฉe โข Ne pas utiliser lorsque la tempรฉrature du produit est infรฉrieure ร 10ยฐ C (50ยฐ F). En cas dโutilisation ร basse tempรฉrature, laisser le produit prendre la tempรฉrature ambiante (les tempรฉratures basses ralentissent la prise du matรฉriau). โข Le mรฉlange de Bond Apatiteยฎ avec dโautres matรฉriaux de greffe osseuse est dรฉconseillรฉ โข Il est dรฉconseillรฉ de mรฉlanger Bond Apatiteยฎ avec le sang โข La date dโexpiration est imprimรฉe sur le blister pelable et sur lโemballage. Ne pas utiliser aprรจs la date dโexpiration indiquรฉe โข Bond Apatiteยฎ nโoffre pas une rรฉsistance mรฉcanique suffisante pour supporter les dรฉfauts de soutien de charge avant croissance tissulaire. Dans les cas oรน un support de charge est nรฉcessaire, des techniques de stabilisation interne ou externe standard doivent รชtre appliquรฉes pour obtenir une stabilisation rigide sur tous les axes โขBond Apatiteยฎ ne doit pas รชtre utilisรฉ pour stabiliser le placement de vis โข Bond Apatiteยฎ est destinรฉ ร รชtre utilisรฉ par des cliniciens familiarisรฉs aux procรฉdures de greffe osseuse โข Les complications possibles sont les mรชmes que pour les procรฉdures de greffe osseuse autogรจne. Celles-ci peuvent inclure : infection de plaie superficielle, infection de plaie profonde, infection de plaie profonde avec ostรฉomyรฉlite, liaison retardรฉe, retrecissement du greffon, รฉchec de fusion, perte de greffon osseux, protrusion et/ou dรฉlogement de greffe, ainsi que les complications gรฉnรฉrales pouvant dรฉcouler de lโanesthรฉsie et/ou de la chirurgie โข Les complications spรฉcifiques ร un usage oral/dentaire sont celles pouvant รชtre gรฉnรฉralement observรฉes pour les procรฉdures de greffe osseuse semblables et peuvent inclure: sensibilitรฉ dentaire, retrait gingival, nรฉcrose de lambeau, rรฉsorption ou ankylose de la racine traitรฉe, formation dโabcรจs, lรฉsion nerveuse.
CONSERVATION Conserver ร des tempรฉratures comprises entre 5ยฐ C (41ยฐ F) et 30ยฐ C (86ยฐ F). รviter tout contact avec une source de chaleur. Ne pas entreposer le produit en plein soleil.
MANIPULATIONBond Apatiteยฎ est disponible sous forme de poudre granulรฉe conditionnรฉe dans. un applicateur. Lโapplicateur est divisรฉ en deux compartiments, le premier contenant la solution saline standard stรฉrile (chlorure de sodium ร 0,9 % injectable) et le second contenant la poudre
IMPORTANTโข Lire lโensemble des รฉtapes dโinstructions (1-3) avant dโutiliser Bond Apatiteยฎ. โข Nous recommandons vivement un niveau de pratique de Bond Apatiteยฎ adรฉquat avant toute utilisation.
En dรฉbut de procรฉdure :โข Rรฉcliner le lambeau mucopรฉriostรฉ. โข Enlever les tissus mous indรฉsirables de la surface osseuse exposรฉe. โข Prรฉparer la zone dรฉfectueuse ร la procรฉdure dโaugmentation.
12FR Ciment pour greffe osseuse FR13
รtape 2 Retirer le capuchon en tournant et en tirant.
รTAPE 3Continuer ร pousser le piston et expulser la pรขte sur le site dรฉsirรฉ.
Note: La pรขte doit รชtre en contact direct avec lโos et dรฉpasser lรฉgรจrement.
รTAPE PAR รTAPE Lire lโensemble des รฉtapes dโinstructions (1-3) avant dโutiliser Bond Apatiteยฎ . Il est recommandรฉ de ne pas dรฉpasser une durรฉe de 3 minutes aprรจs lโintroduction de la solution saline dans Bond Apatiteยฎ , le matรฉriau perdant alors sa mallรฉabilitรฉ.
รTAPE DE PRรPARATION Avant dโappliquer Bond Apatiteยฎ, sโassurer de disposer des รฉlรฉments ci-aprรจs:A - Applicateur Bond Apatiteยฎ stรฉrile B - Compresses de gaze stรฉriles sรจches
Afin dโobtenir une saturation parfaite de la poudre, il est essentiel de donner quelques petits coups repetes avec le doigt sur le capuchon de lโapplicateur.
รTAPE 1 Maintenir fermement le capuchon de lโapplicateur et pousser lentement le piston jusquโร la ligne indiquรฉe sur lโapplicateur jusquโร ressentir une rรฉsistance maximale (ceci active le matรฉriau et le prรฉpare pour lโinjection).
Note: Lors de la poussรฉe du piston, exercer une pression
modรฉrรฉe.
Capuchon Piston
A
B
14FR Ciment pour greffe osseuse FR15
SOINS POST-TRAITEMENTโข Un pansement chirurgical pourra รชtre placรฉ sur la plaie pendant une ร deux semaines.โข Suite ร lโintervention chirurgicale, instruire le patient quant ร son traitement antibiotique et analgรฉsique ainsi que les soins รฉventuels quโil devra poursuivre ร son domicile.โข Lorsque Bond Apatiteยฎ est utilisรฉ dans le cadre du comblement dโun dรฉfaut osseux, instaurer une pรฉriode de cicatrisation osseuse de 3 ร 6 mois avant la mise en place dโun implant.โข Avant implantation, le site greffรฉ doit รชtre examinรฉ dans le but de sโassurer quโune cicatrisation osseuse satisfaisante a eu lieu.โข Mettre en place lโimplant dentaire, son pilier ou sa vis de couverture conformรฉment aux instructions et aux indications mentionnรฉes pour le systรจme utilisรฉ.
PROFIL DE RรSORPTIONLa rรฉsorption du produit Bond Apatiteยฎ est fonction du taux de rรฉsorption de ses deux composants. Le composant ร base de sulfate de calcium biphasique est complรจtement rรฉsorbรฉ au terme dโenviron 12 semaines.Lโhydroxyapatite est lentement rรฉsorbรฉe dans lโorganisme, elle peut demeurer au site greffรฉ durant des mois, voire des annรฉes.
Attention :Voir les instructions dโutilisation Numรฉro de lot
Attention : La loi fรฉdรฉrale des รtats-Unis rรฉserve la vente de ce produit par ou sur prescription dโun dentiste ou un mรฉdecin.
Ne pas utiliser si lโemballageest endommagรฉ
Date de fabrication (stรฉrilisation comprise)
Ne pas rรฉutiliser Date limite dโutilisation
Numรฉro de catalogue Limitation de tempรฉrature
MedNet GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Mรผnster, Germany
Ne pas restรฉriliser Stรฉrilisรฉ par irradiation gamma
Aprรจs expulsion de la pรขte sur le site dรฉsirรฉ:
Appliquer une compresse de gaze sรจche sur la pรขte et condenser fermement la pรขte pendant 3 secondes.
Retirer la compresse de gaze et modeler lรฉgรจrement, si dรฉsirรฉ.
Appuyer par le haut ร nouveau avec une compresse de gaze sรจche.
Retirer la compresse de gaze et procรฉder ร la couverture des tissus mous et ร la fermeture de la plaie.
16RU ะะะกะขะ ะฃะะฆะะฏ ะะ ะะ ะะะะะะะะฎ RU17
ะะะกะขะ ะฃะะฆะะฏ ะะ ะะ ะะะะะะะะฎโััะปััะฐัะฐโะดะฒัั ัะฐะทะฝะพะณะพโะพัะฝะพะฒะตโะฝะฐโัะตะผะตะฝัโะบะพััะฝัะนโ-โยฎApatiteโBondโะบะฐะปััะธัโะธโะณะธะดัะพะบัะธะฐะฟะฐัะธัะฐ.โะัะตะถะดะต,โัะตะผโะฟัะธัััะฟะฐััโะบโะฟัะพะฒะตะดะตะฝะธัโะฟัะพัะตะดััั,โ ะฟัะพััะธัะตโ ััะพัโ ัะธัะบัะปััโ ะดะพโ ะบะพะฝัะฐ.โ ะะฐะฝะฝัะนโ ะผะฐัะตัะธะฐะปโะพัะฟััะบะฐะตัััโัะพะปัะบะพโะฒัะฐััโะธะปะธโะฟะพโะตะณะพโะฟัะตะดะฟะธัะฐะฝะธั. ะกะะกะขะะโะะฐะถะดัะนโ ัะฟัะธัโ ัะพะดะตัะถะธัโ ัะธัััะนโ ะดะฒัั ัะฐะทะฝัะนโ ััะปััะฐัโ ะบะฐะปััะธัโะผะตะดะธัะธะฝัะบะพะณะพโ ะฝะฐะทะฝะฐัะตะฝะธั,โ ะณะธะดัะพะบัะธะฐะฟะฐัะธัโ ะฒโ ะณัะฐะฝัะปะฐั โ ะธโัะธะทะธะพะปะพะณะธัะตัะบะธะนโัะพะปะตะฒะพะนโัะฐััะฒะพั.ะะะะกะะะะ ะะ ะะะฃะะขะโBondโ Apatiteยฎโ ัะธะฝัะตัะธัะตัะบะธะนโ ะพััะตะพะบะพะฝะดัะบัะธะฒะฝัะนโ ะบะพะผะฟะพะทะธัะฝัะนโะบะพััะฝัะนโ ัะตะผะตะฝัโ ะฝะฐโ ะพัะฝะพะฒะตโ ะดะฒัั ัะฐะทะฝะพะณะพโ ััะปััะฐัะฐโ ะบะฐะปััะธัโ ะธโะณะธะดัะพะบัะธะฐะฟะฐัะธัะฐโ ะฒโ ะณัะฐะฝัะปะฐั .โ Bondโ Apatiteยฎโ ะฟัะตะดะฝะฐะทะฝะฐัะตะฝโ โ ะดะปัโโะทะฐะฟะพะปะฝะตะฝะธั,โ ะฐัะณะผะตะฝัะฐัะธะธ,โ ะฒะพัััะฐะฝะพะฒะปะตะฝะธัโ ะบะพััะตะนโ โ ัะตะปัััะฝะพ-ะปะธัะตะฒะพะนโโะพะฑะปะฐััะธ.โโBondโApatiteยฎโะฒัะฟะพะปะฝัะตัโััะฝะบัะธัโะบะฐัะบะฐัะฐโโะดะปัโโัะตะณะตะฝะตัะฐัะธะธโะบะพััะฝะพะนโัะบะฐะฝะธ. ะกะขะะ ะะะะะะฆะะฏะฆะตะผะตะฝัโBondโApatiteยฎโััะตัะธะปะธะทัะตัััโะณะฐะผะผะฐ-ะธะทะปััะตะฝะธะตะผ.ะะะะะะะะะฏ ะ ะะ ะะะะะะะะฎโัะตะผะตะฝัโะบะพััะฝัะนโะพััะตะพะบะพะฝะดัะบัะธะฒะฝัะนโัะธะฝัะตัะธัะตัะบะธะนโ-โยฎApatiteโBondโะฝะฐโ ะพัะฝะพะฒะตโ ะดะฒัั ัะฐะทะฝะพะณะพโ ััะปััะฐัะฐโ ะบะฐะปััะธัโ ะธโ ะณะธะดัะพะบัะธะฐะฟะฐัะธัะฐโ ะฒโะณัะฐะฝัะปะฐั ,โ ะฟัะตะดะฝะฐะทะฝะฐัะตะฝะฝัะนโ ะดะปัโ ะทะฐะฟะพะปะฝะตะฝะธั,โ ะฐัะณะผะตะฝัะฐัะธะธโ ะธะปะธโะฒะพัััะฐะฝะพะฒะปะตะฝะธัโ โัะตะปัััะฝะพ-ะปะธัะตะฒะพะนโัะบะฐะฝะธโะบะพััะฝะพะนโะฟะพะฒัะตะถะดะตะฝะฝะพะนโะพะฑะปะฐััะธ.:ะฟัะธะผะตะฝะตะฝะธัโะบะปะธะฝะธัะตัะบะพะณะพโะัะธะผะตััโโ,ะะตะณะธััะตะฝัะธัโ โขโะดะตัะตะบััโะบะพััะฝัะตโะะตัะธะพะดะพะฝัะฐะปัะฝัะตโ โขโะกะธะฝัั-ะปะธััะธะฝะณโ โขะพะบะพะฝัะฐััะตโ ะดะตัะตะบััโ โะัะณะผะตะฝัะฐัะธัโ โข ะฐะปัะฒะตะพะปััะฝะพะณะพโ ะพััะพััะบะฐ.โโะะพัะธะทะพะฝัะฐะปัะฝัะนโ โข ะดะตัะตะบัโ (ัะฐััะธัะตะฝะธะตโ ะฐะปัะฒะตะพะปััะฝะพะณะพโะณัะตะฑะฝั)โ โะะฐะฟะพะปะฝะตะฝะธะตโ โข ะบะพััะฝัั โ ะดะตัะตะบัะพะฒโ ะฟะตัะตะดโ ัััะฐะฝะพะฒะบะพะนโะธะผะฟะปะฐะฝัะฐัะพะฒโ โขโะะฐะฟะพะปะฝะตะฝะธะตโะบะธััะพะทะฝัั โะฟะพะปะพััะตะน. ะะ ะะขะะะะะะะะะะะะฏโโข โะัะตโ ะฟัะพัะธะฒะพะฟะพะบะฐะทะฐะฝะธั,โ ะบะฐัะฐััะธะตััโ ะฟัะธะผะตะฝะตะฝะธัโ ะปัะฑัั โ ะดััะณะธั โะธะผะฟะปะฐะฝัะฐัะธะพะฝะฝัั โ ะผะฐัะตัะธะฐะปะพะฒโ ะฒโ ััะพะผะฐัะพะปะพะณะธัะตัะบะพะนโ ะธโ ัะตะปัััะฝะพ-ะปะธัะตะฒะพะนโ ั ะธัััะณะธะธโ โโข โะัะปะธโ ะฒัะฐัโ ะฝะตโ ะฟัะพัะตะปโ ัะพะพัะฒะตัััะฒัััะธะนโะบัััโ ะพะฑััะตะฝะธัโ ะฟะพโ ะธัะฟะพะปัะทะพะฒะฐะฝะธัโ ะดะฐะฝะฝะพะณะพโ ะฟัะตะฟะฐัะฐัะฐ,โ ััะพโ ะผะพะถะตัโะฟัะตะดััะฐะฒะปัััโัะธัะบโะดะปัโััะฟะตัะฝะพะณะพโะฒะฒะตะดะตะฝะธัโะธะผะฟะปะฐะฝัะฐัะฐ. ะะะกะะะฎะขะะซะ ะะ ะะขะะะะะะะะะะะะฏะัััะฐัโ ะธโ ั ัะพะฝะธัะตัะบะฐัโ ะฐะบัะธะฒะฝะฐัโ ะธะฝัะตะบัะธัโ ะฒโ ะผะตััะตโ ะฒะฒะตะดะตะฝะธัโะธะผะฟะปะฐะฝัะฐัะฐ. ะะขะะะกะะขะะะฌะะซะ ะะ ะะขะะะะะะะะะะะะฏโะขัะถะตะปัะตโ โข ะฝะฐัััะตะฝะธัโ ะผะตัะฐะฑะพะปะธะทะผะฐโ ะฒโ ะบะพััะฝะพะนโ ัะบะฐะฝะธโ โะขัะถะตะปัะตโ โขะทะฐะฑะพะปะตะฒะฐะฝะธัโ ะบะพััะธโ ัะฝะดะพะบัะธะฝะฝะพะนโ ััะธะพะปะพะณะธะธโ โะกะฐั ะฐัะฝัะนโ โข ะดะธะฐะฑะตั:โััะถะตะปะฐัโ ััะตะฟะตะฝัโ ะธะปะธโ ะฟะปะพั ะพโ ะฟะพะดะดะฐััะธะนััโ ะปะตัะตะฝะธัโ โะขัะถะตะปะฐัโ โขะฟะพัะตัะฝะฐัโะดะธัััะฝะบัะธั,โััะถะตะปะพะตโะทะฐะฑะพะปะตะฒะฐะฝะธะตโะฟะตัะตะฝะธโ โขโะะพัะฐะถะตะฝะธะตโัะพััะดะพะฒโ ะฒโ ะผะตััะตโ ะพััะตะพะฟะปะฐััะธะบะธโ โะขะตัะฐะฟะธัโ โข ะธะผะผัะฝะพััะฟัะตััะพัะฐะผะธโะธโ ัะฐะดะธะพัะตัะฐะฟะธัโ โข ะขะตะบััะตะตโ ะปะตัะตะฝะธะตโ ะณะปัะบะพะบะพััะธะบะพะธะดะฐะผะธ,โะผะธะฝะตัะฐะปะพะบะพััะธะบะพะธะดะฐะผะธโะธโะฟัะตะฟะฐัะฐัะฐะผะธ,โะฒะปะธัััะธะผะธโะฝะฐโะผะตัะฐะฑะพะปะธะทะผโะบะฐะปััะธัโ โขโะะปะพะบะฐัะตััะฒะตะฝะฝัะตโะฝะพะฒะพะพะฑัะฐะทะพะฒะฐะฝะธัโ โขโะะพัะผะปะตะฝะธะตโะณััะดััโะธโะฑะตัะตะผะตะฝะฝะพัััโ โขโะะพะทะดะตะนััะฒะธะตโะฝะฐโะดะตัะตะนโะฝะตะธะทะฒะตััะฝะพ.
ะะ ะะะะกะขะะ ะะะะะะฏ ะ ะะะ ะซ ะะ ะะะะกะขะะ ะะะะะกะขะโข ะะฐัะตัะธะฐะปโ ะฟัะตะดะฝะฐะทะฝะฐัะตะฝโ ะดะปัโ ะพะดะฝะพัะฐะทะพะฒะพะณะพโ ะฟัะธะผะตะฝะตะฝะธั.โ ะะโะะะะะะ ะะะขะฌโ ะะะะขะะ ะะะโ ะกะขะะ ะะะะะะฆะะ,โ ะตัะปะธโ ะฟะตัะฒะธัะฝะฐัโัะฟะฐะบะพะฒะบะฐ(ัะฟัะธั)โะธะปะธโะฒัะพัะธัะฝะฐัโัะฟะฐะบะพะฒะบะฐโ(ะพัััะฒะฝะพะนโะฑะปะธััะตั)โัะฐััะธัะฝะพโะพัะบัััะฐโ ะธะปะธโ ะฟะพะฒัะตะถะดะตะฝะฐ.โ ะโ ัะฐะบะพะผโ ัะปััะฐะตโ ะทะฐะฟัะตัะฐะตัััโ ะธัะฟะพะปัะทะพะฒะฐััโัะตะผะตะฝัโ Bondโ Apatiteยฎ,โ ะฟะพัะบะพะปัะบัโ ะฝะตะฒะพะทะผะพะถะฝะพโ ะณะฐัะฐะฝัะธัะพะฒะฐััโััะตัะธะปัะฝะพัััโ ะผะฐัะตัะธะฐะปะฐโ โะะตโ โข ะธัะฟะพะปัะทะพะฒะฐัั,โ ะตัะปะธโ ัะตะผะฟะตัะฐัััะฐโะผะฐัะตัะธะฐะปะฐโะฝะธะถะต10ยฐโCโ(50ยฐF).โะัะปะธโะผะฐัะตัะธะฐะปโะธัะฟะพะปัะทัะตัััโะฟัะธโะฝะธะทะบะธั โัะตะผะฟะตัะฐัััะฐั ,โ ะดะพะถะดะธัะตัั,โ ะฟะพะบะฐโ ะพะฝโ ะดะพััะธะณะฝะตัโ ะบะพะผะฝะฐัะฝะพะนโ ัะตะผะฟะตัะฐััััโ(ะฝะธะทะบะฐัโ ัะตะผะฟะตัะฐัััะฐโ ะทะฐะผะตะดะปัะตัโ ะฟัะพัะตััโ ะพัะฒะตัะถะดะตะฝะธัโ ะผะฐัะตัะธะฐะปะฐ)โโข ะะตโ ัะตะบะพะผะตะฝะดัะตัััโ ัะผะตัะธะฒะฐััโ ะบะพััะฝัะนโ ัะตะผะตะฝัโ Bondโ Apatiteยฎโ ัโะดััะณะธะผะธโ ะบะพััะฝัะผะธโ ะธะผะฟะปะฐะฝัะฐัะฐะผะธโ โข ะะตโ ัะตะบะพะผะตะฝะดัะตัััโ ะดะพะฟััะบะฐััโัะผะตัะธะฒะฐะฝะธะตโ ัะตะผะตะฝัะฐโ Bondโ Apatiteยฎโ ัโ ะบัะพะฒััโโข ะกัะพะบโ ะณะพะดะฝะพััะธโ ัะบะฐะทะฐะฝโะฝะฐโ ะพัััะฒะฝะพะผโ ะฑะปะธััะตัะตโ ะธโ ะฝะฐโ ัะฟะฐะบะพะฒะบะต.โ ะะตโ ะธัะฟะพะปัะทะพะฒะฐััโ ะฟะพัะปะตโะธััะตัะตะฝะธัโ ััะพะบะฐโ ะณะพะดะฝะพััะธโ โข ะฆะตะผะตะฝัโ Bondโ Apatiteยฎโ ะฝะตโ ะพะฑะปะฐะดะฐะตัโะดะพััะฐัะพัะฝะพะนโ ะผะตั ะฐะฝะธัะตัะบะพะนโ ัะธะปะพะนโ ะดะปัโ ัะพะณะพ,โ ััะพะฑัโ ัะปัะถะธััโ ะพะฟะพัะพะนโะดะพโ ะฝะฐัะฐััะฐะฝะธัโ ะบะพััะฝะพะนโ ัะบะฐะฝะธโ ะฒะฝัััะธโ ะดะตัะตะบัะฐโ ะโ ัะปััะฐัั ,โ ะบะพะณะดะฐโะฝะตะพะฑั ะพะดะธะผะพโ ะพะฑะตัะฟะตัะธััโ ะพะฟะพัั,โ ัะปะตะดัะตัโ ะฟัะธะผะตะฝัััโ ััะฐะฝะดะฐััะฝัะตโะฒะฝัััะตะฝะฝะธะตโ ะธะปะธโ ะฒะฝะตัะฝะธะตโ ะผะตัะพะดัโ ััะฐะฑะธะปะธะทะฐัะธะธโ ะดะปัโ ะดะพััะธะถะตะฝะธัโััะฐะฑะธะปะธะทะฐัะธะธโ ะฒะพโ ะฒัะตั โ ะฟะปะพัะบะพัััั โ โะฆะตะผะตะฝัโ โข Bondโ Apatiteยฎโ ะฝะตะปัะทัโะธัะฟะพะปัะทะพะฒะฐััโ ะดะปัโ ััะฐะฑะธะปะธะทะฐัะธะธโ ะฒะธะฝัะพะฒัั โ ัะปะตะผะตะฝัะพะฒโโข ะฆะตะผะตะฝัโ BondโApatiteยฎโ ะผะพะณััโ ะธัะฟะพะปัะทะพะฒะฐััโ ัะพะปัะบะพโ ะฒัะฐัะธ,โ ะฒะปะฐะดะตััะธะตโ ะฝะฐะฒัะบะฐะผะธโะฟัะพะฒะตะดะตะฝะธัโ ะฟัะพัะตะดััโ ะพััะตะพะฟะปะฐััะธะบะธ.โ โข ะะพัะตะฝัะธะฐะปัะฝัะตโ ะพัะปะพะถะฝะตะฝะธัโะฐะฝะฐะปะพะณะธัะฝัโ ัะตะผ,โ ะบะพัะพััะตโ ะผะพะณััโ ะธะผะตััโ ะผะตััะพโ ะฟัะธโ ะฐััะพะณะตะฝะฝะพะนโ ะบะพััะฝะพะนโะฟะปะฐััะธะบะตโ ะกัะตะดะธโ ะฝะธั :โ ะฟะพะฒะตัั ะฝะพััะฝะพะตโ ะธะฝัะธัะธัะพะฒะฐะฝะธะตโ ัะฐะฝั,โ ะณะปัะฑะพะบะพะตโะธะฝัะธัะธัะพะฒะฐะฝะธะตโัะฐะฝั,โะณะปัะฑะพะบะพะตโะธะฝัะธัะธัะพะฒะฐะฝะธะตโัะฐะฝัโัโะพััะตะพะผะธะตะปะธัะพะผ,โะทะฐะดะตัะถะบะฐโ ัะพะตะดะธะฝะตะฝะธั,โ ะฟะพัะตััโ ัะตะดัะบัะธะธ,โ ะฝะตัััะตะบัะธะฒะฝะพัััโ ััะฐัะตะฝะธั,โะฒัะฟะฐะดะตะฝะธะตโะธะผะฟะปะฐะฝัะฐัะฐ,โะฟัะพัััะทะธัโะธะปะธโัะผะตัะตะฝะธะตโะธะผะฟะปะฐะฝัะฐัะฐ,โะฐโัะฐะบะถะตโะพะฑัะธะตโ ะพัะปะพะถะฝะตะฝะธั,โ ะฒะพะทะผะพะถะฝัะตโ ะฟัะธโ ะฐะฝะตััะตะทะธะธโ ะธโ (ะธะปะธ)โ ั ะธัััะณะธัะตัะบะพะผโะฒะผะตัะฐัะตะปัััะฒะต.โ โ,ะัะปะพะถะฝะตะฝะธัโ โข ั ะฐัะฐะบัะตัะฝัะตโ ะดะปัโ ััะพะผะฐัะพะปะพะณะธัะตัะบะธั โะฟัะพัะตะดัั,โะฐะฝะฐะปะพะณะธัะฝัโัะตะผ,โะบะพัะพััะตโะผะพะณััโะฝะฐะฑะปัะดะฐััััโะฟัะธโะฟะพะดะพะฑะฝัั โะฟัะพัะตะดััะฐั โะพััะตะพัะธะฝัะตะทะฐ,โะธโะผะพะณััโะฒะบะปััะฐััโะฒโัะตะฑั:โััะฒััะฒะธัะตะปัะฝะพัััโะทัะฑะพะฒ,โ ัะตัะตััะธัโ ะดะตัะฝั,โ ะพััะปะพะตะฝะธะตโ ะปะพัะบััะฐโ ะผัะณะบะพะนโ ัะบะฐะฝะธ,โ ัะตะทะพัะฑัะธัโะธะปะธโะฐะฝะบะธะปะพะทโะบะพัะฝั,โะพะฑัะฐะทะพะฒะฐะฝะธะตโะฐะฑััะตััะฐ,โะฟะพะฒัะตะถะดะตะฝะธะตโะฝะตัะฒะฐ.ะฅะ ะะะะะะโะดะพะฟััะบะฐััโะะตโ.(Fยฐโ86)โCยฐโ30โะดะพโ(Fยฐโ41)โCยฐโ5โะพัโัะตะผะฟะตัะฐัััะตโะฟัะธโะฅัะฐะฝะธััโะบะพะฝัะฐะบัะฐโัโะธััะพัะฝะธะบะฐะผะธโัะตะฟะปะฐ.โะะทะฑะตะณะฐััโะฟะพะฟะฐะดะฐะฝะธัโะฟััะผัั โัะพะปะฝะตัะฝัั โะปััะตะน.ะะะ ะะฉะะะะะฆะตะผะตะฝัโBondโApatiteยฎโะฒัะฟััะบะฐะตัััโะฒโัะพัะผะตโะณัะฐะฝัะปะธัะพะฒะฐะฝะฝะพะณะพโะฟะพัะพัะบะฐ,โัะฟะฐะบะพะฒะฐะฝะฝะพะณะพโะฒโัะฟัะธั.โัะฟัะธัโัะฐะทะดะตะปะตะฝโะฝะฐโ2โะพัะดะตะปะตะฝะธั.โะพะดะฝoโะพัะดะตะปะตะฝะธะตโัะพะดะตัะถะธัโ ััะฐะฝะดะฐััะธะทะพะฒะฐะฝะฝัะนโ ััะตัะธะปัะฝัะนโ ัะธะทะธะพะปะพะณะธัะตัะบะธะนโ ัะฐััะฒะพัโ.ะฟะพัะพัะพะบโัะพะดะตัะถะธัโะพัะดะตะปะตะฝะธะตโะฒัะพัะพะตโ,(ะฝะฐััะธัโั ะปะพัะธะดะฐโัะฐััะฒะพัโ0.9%) ะะะะะโข ะัะตะถะดะตโ ัะตะผโ ะฟัะธัััะฟะฐััโ ะบโ ะฟัะธะผะตะฝะตะฝะธัโ ัะตะผะตะฝัะฐโ Bondโ Apatiteยฎ,โะพะทะฝะฐะบะพะผััะตััโ ัะพโ ะฒัะตะผะธโ ััะฐะฟะฐะผะธโ ะฟัะพัะตะดัััโ โ,(1-3) ะฟัะธะฒะตะดะตะฝะฝัะผะธโะฒโ ะธะฝััััะบัะธะธ.โ โะะฐััะพััะตะปัะฝะพโ โข ัะตะบะพะผะตะฝะดัะตัััโ ะฟะพะฟัะฐะบัะธะบะพะฒะฐััััโ ะฒโะฟัะธะผะตะฝะตะฝะธะธโัะตะผะตะฝัะฐโBondโApatiteยฎโะฟะตัะตะดโะฟะตัะฒัะผโะตะณะพโะฟัะธะผะตะฝะตะฝะธะตะผ.:ะฟัะพัะตะดัััโะฝะฐัะฐะปะพะผโะะตัะตะดโโข ะะพะฑะธะปะธะทัะนัะตโ ัะปะธะทะธััะพโ - โ ะฝะฐะดะบะพััะฝะธัะฝัะนโ ะปะพัะบ ั ัโ โข ะฃะดะฐะปะธัะตโะปะธัะฝััโะผัะณะบััโัะบะฐะฝัโัโะพัะบัััะพะนโะบะพััะฝะพะนโะฟะพะฒะตัั ะฝะพััะธโโข ะะพะดะณะพัะพะฒััะตโะฟะพะฒัะตะถะดะตะฝะฝัะนโััะฐััะพะบโะบโโะฟัะพัะตะดััะตโะฐัะณะผะตะฝัะฐัะธะธ.ะะปัโ ะดะพััะธะถะตะฝะธัโ ะพะฟัะธะผะฐะปัะฝะพะนโ ัะตะณะตะฝะตัะฐัะธะธโ ะบะพััะธโ ัะตะบะพะผะตะฝะดัะตัััโะทะฐะบััััโBondโApatiteยฎโะผะตะผะฑัะฐะฝะฝัะผโะฑะฐััะตัะพะผ.
18RU ะะะกะขะ ะฃะะฆะะฏ ะะ ะะ ะะะะะะะะฎ RU19
ะะะญะขะะะะะฏ ะะ ะะฆะะะฃะ ะะัะตะถะดะตโ ัะตะผโ ะฟัะธัััะฟะฐััโ ะบโ ะฟัะธะผะตะฝะตะฝะธัโ โBondโ Apatiteยฎ,โ ะพะทะฝะฐะบะพะผััะตััโัะพโ ะฒัะตะผะธโ ััะฐะฟะฐะผะธโ ะฟัะพัะตะดัััโ โ,(1-3) ะฟัะธะฒะตะดะตะฝะฝัะผะธโ ะฒโ ะธะฝััััะบัะธะธ.โะ ะตะบะพะผะตะฝะดัะตััั,โััะพะฑัโะฒัะตะผัโะพัโะฒะฒะตะดะตะฝะธัโัะธะทะธะพะปะพะณะธัะตัะบะพะณะพโัะฐััะฒะพัะฐโะฒโัะตะผะตะฝัโโBondโApatiteยฎโะดะพโะธะฝัะตะบัะธะธโะฝะตโะฟัะตะฒััะฐะปะพโ3โะผะธะฝัั;โะฒโะฟัะพัะธะฒะฝะพะผโัะปััะฐะตโะผะฐัะตัะธะฐะปโะฟะพัะตััะตัโัะปะฐััะธัะฝะพััั.
ะะะะะะขะะะะขะะะฌะะซะ ะญะขะะะะตัะตะดโ ะฒะฒะตะดะตะฝะธะตะผโ ัะตะผะตะฝัะฐโ โBondโโ Apatiteยฎโ ัะฑะตะดะธัะตััโ ะฒโ ะฝะฐะปะธัะธะธโัะปะตะดัััะธั โะบะพะผะฟะพะฝะตะฝัะพะฒ:A ApatiteโBondโโโัะตะผะตะฝัะพะผโัโัะฟัะธัโััะตัะธะปัะฝัะนโโ-โ
ยฎ.B .ัะฐะปัะตัะบะธโะผะฐัะปะตะฒัะตโััั ะธะตโััะตัะธะปัะฝัะตโโ-โ
ะะปัโ ัะพะณะพ,โ ััะพะฑัโ ะฟะพัะพัะพะบโ ะฟะพะปะฝะพััััโ ะฟัะพะฟะธัะฐะปัั,โ ัะปะตะดัะตัโ ัะตะปะบะฝัััโะฝะตัะบะพะปัะบะพโัะฐะทโะฟะพโะบะพะปะฟะฐัะบัโัะปะฐะบะพะฝะฐ.
ะญะขะะ 1.ะัะตะฟะบะพโ ัะดะตัะถะธะฒะฐัโ ะบะพะปะฟะฐัะพะบโ ัะฟัะธัะฐ,โ ะผะตะดะปะตะฝะฝะพโ ะฝะฐะถะผะธัะตโ ะฝะฐโ ะฟะพััะตะฝัโะธโ ะฟัะพะดะฒะธะฝััะตโ ะตะณะพโ ะดะพโ ะพัะผะตัะตะฝะฝะพะนโ ะปะธะฝะธะธ,โ ะฟะพะบะฐโ ะฝะตโ ะฟะพััะฒััะฒัะตัะตโะผะฐะบัะธะผะฐะปัะฝะพะตโ ัะพะฟัะพัะธะฒะปะตะฝะธะตโ (ััะพโ ะดะตะนััะฒะธะตโ ะฐะบัะธะฒะธััะตัโะฒะตัะตััะฒะพโะธโะฟะพะดะณะพัะฐะฒะปะธะฒะฐะตัโะตะณะพโะบโะธะฝัะตะบัะธะธ).ะทะฐะผะตัะฐะฝะธะต:โ ะัะธโ ะฝะฐะถะฐัะธะธโ ะฟะพััะฝัโ ััะตะฑัะตัััโ ัะผะตัะตะฝะฝะพะตโ ะฟัะธะผะตะฝะตะฝะธะตโัะธะปั.
ะญะขะะ 2.ะกะฝะธะผะธัะตโ ะบะพะปะฟะฐัะพะบโ ัโ ะฝะฐะบะพะฝะตัะฝะธะบะฐโัะฟัะธัะฐ,โ ะฟะพะฒะตัะฝัะฒโ ะธโ ะฟะพััะฝัะฒโ ะตะณะพโ ะฝะฐโัะตะฑั.โ
โโ
ะญะขะะ 3.โะัะพะดะพะปะถะฐัโ ะฝะฐะดะฐะฒะปะธะฒะฐััโ ะฝะฐโ ะฟะพััะตะฝั,โ ะฒะฒะตะดะธัะตโ ัะฐััะฒะพัโ ะฒโ ััะตะฑัะตะผัะนโััะฐััะพะบ.โโโ โะทะฐะผะตัะฐะฝะธะต:โะะฐััะฐโะดะพะปะถะฝะฐโะฝะฐั ะพะดะธััััโะฒโะฝะตะฟะพััะตะดััะฒะตะฝะฝะพะผโะบะพะฝัะฐะบัะตโัโะบะพััััโะธโะฝะตะผะฝะพะณะพโะฟัะตะฒะพัั ะพะดะธััโะฟะพโะพะฑัะตะผัโะฟะพะปะพััั.โ
A
B
ะะพะปะฟะฐัะพะบโ ะะพััะตะฝั
20RU ะะะกะขะ ะฃะะฆะะฏ ะะ ะะ ะะะะะะะะฎ RU21
ะฃั ะพะด ะฟะพัะปะต ะปะตัะตะฝะธัโข ะะฐโัะฐะฝะตะฒััโะฟะพะฒะตัั ะฝะพัััโะผะพะถะฝะพโะฝะฐะปะพะถะธััโั ะธัััะณะธัะตัะบััโะฟะพะฒัะทะบัโะฝะฐโะพะดะฝัโะดะฒะตโะฝะตะดะตะปะธ.โข ะะพัะปะตโั ะธัััะณะธัะตัะบะพะณะพโะฒะผะตัะฐัะตะปัััะฒะฐโะฟะฐัะธะตะฝัะฐโะฝะตะพะฑั ะพะดะธะผะพโะฟัะพะธะฝััััะบัะธัะพะฒะฐััโะพโะฟัะธะผะตะฝะตะฝะธะธโัะพะพัะฒะตัััะฒัััะธั โะพะฑะตะทะฑะพะปะธะฒะฐััะธั โะฟัะตะฟะฐัะฐัะพะฒ,โะฐะฝัะธะฑะธะพัะธะบะพะฒโะธโัะตะถะธะผะฐโัั ะพะดะฐโะฝะฐโะดะพะผั.โข ะัะปะธโะธัะฟะพะปัะทะพะฒะฐะปััโโBondโApatiteยฎโะดะปัโะทะฐะบัััะธัโะบะพััะฝัั โะดะตัะตะบัะพะฒ,โัะพโะฝะตะพะฑั ะพะดะธะผะพโะฒัะถะดะฐััโะพัโ3โะดะพโ6โะผะตัััะตะฒโะฟะตัะตะดโะฟัะพะฒะตะดะตะฝะธะตะผโะฟะพัะปะตะดัััะตะนโะธะผะฟะปะฐะฝัะฐัะธะธ.โข ะะตัะตะดโะธะผะฟะปะฐะฝัะฐัะธะตะนโะฝะตะพะฑั ะพะดะธะผะพโะฟัะพะฒะตััะธโะพัะตะฝะบัโัะตัะธะฟะธะตะฝัะฝะพะณะพโััะฐััะบะฐ,โััะพะฑัโัะฑะตะดะธััััโะฒโะดะพััะฐัะพัะฝะพะนโัะตะณะตะฝะตัะฐัะธะธโะบะพััะฝะพะนโัะบะฐะฝะธ.โข ะฃััะฐะฝะพะฒะธัะตโะธะผะฟะปะฐะฝัะฐัโะธโะฐะฑะฐัะผะตะฝัโะฒโัะพะพัะฒะตัััะฒะธะธโัโะบะปะธะฝะธัะตัะบะธะผะธโะฟะพะบะฐะทะฐะฝะธัะผะธโะธโะฟัะพัะพะบะพะปะฐะผะธโะธัะฟะพะปัะทัะตะผะพะนโะธะผะฟะปะฐะฝัะฐัะธะพะฝะฝะพะนโัะธััะตะผั.ะัะพัะธะปั ัะตะทะพัะฑัะธะธะ ะตะทะพัะฑัะธัโโBondโApatiteยฎโะพะฑััะปะพะฒะปะตะฝะฐโัะบะพัะพััััโัะตะทะพัะฑัะธะธโะพะฑะพะธั โะบะพะผะฟะพะฝะตะฝัะพะฒ.โโะะฒัั ัะฐะทะฝัะนโััะปััะฐัโะบะฐะปััะธัโะฟะพะปะฝะพััััโัะตะทะพัะฑะธััะตัััโะฟัะธะฑะปะธะทะธัะตะปัะฝะพโัะตัะตะทโ12โะฝะตะดะตะปั.โโะะธะดัะพะบัะธะฐะฟะฐัะธัโะผะตะดะปะตะฝะฝะพโัะตะทะพัะฑะธััะตัััโะพัะณะฐะฝะธะทะผะพะผโะธโะผะพะถะตัโะพััะฐะฒะฐััััโะฒโัะตัะธะฟะธะตะฝัะฝะพะผโััะฐััะบะตโะพัโะฝะตัะบะพะปัะบะธั โะผะตัััะตะฒโะดะพโะฝะตัะบะพะปัะบะธั โะปะตั.โโ
ะะฝะธะผะฐะฝะธะต: ัะผ. ะธะฝััััะบัะธั ะฟะพ ะฟัะธะผะตะฝะตะฝะธั. ะะพะด ะฟะฐััะธะธ
ะะฝะธะผะฐะฝะธะต:ะกะพะณะปะฐัะฝะพ ัะตะดะตัะฐะปัะฝะพะผั ะทะฐะบะพะฝะพะดะฐัะตะปัััะฒั ะกะจะ, ััะพั ะฟัะพะดัะบั ะผะพะถะตั ะพัะฟััะบะฐัััั ัะพะปัะบะพ ััะพะผะฐัะพะปะพะณะฐะผ ะธะปะธ ะฒัะฐัะฐะผ, ะปะธะฑะพ ะฟะพ ะธั ัะตัะตะฟัั.
ะะต ะธัะฟะพะปัะทะพะฒะฐัั, ะตัะปะธ ัะฟะฐะบะพะฒะบะฐ ะฟะพะฒัะตะถะดะตะฝะฐ.
ะะฐัะฐ ะธะทะณะพัะพะฒะปะตะฝะธั (ะฒะบะปััะฐั ััะตัะธะปะธะทะฐัะธั)
ะะปั ะพะดะฝะพัะฐะทะพะฒะพะณะพ ะฟัะธะผะตะฝะตะฝะธั.
ะกัะพะบ ะณะพะดะฝะพััะธ
ะะพะผะตั ะฟะพ ะบะฐัะฐะปะพะณั ะขะตะผะฟะตัะฐัััะฝัะต ะพะณัะฐะฝะธัะตะฝะธั
MedNet GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Mรผnster, Germany
ะะต ะฟัะพะฒะพะดะธัั ะฟะพะฒัะพัะฝัั ััะตัะธะปะธะทะฐัะธั.
ะกัะตัะธะปะธะทะพะฒะฐะฝะพ ะณะฐะผะผะฐ-ะธะทะปััะตะฝะธะตะผ.
ะะพัะปะตโะฒะฒะตะดะตะฝะธัโัะฐััะฒะพัะฐ:
ะัะธะถะผะธัะตโะฟะฐัััโัะฒะตัั ัโััั ะพะนโะผะฐัะปะตะฒะพะนโัะฐะปัะตัะบะพะนโะธโะบัะตะฟะบะพโัะดะตัะถะธะฒะฐะนัะตโะฒโัะตัะตะฝะธะตโััะตั โัะตะบัะฝะด.โ
โะผะฐัะปะตะฒััโะกะฝะธะผะธัะตโัะฐะปัะตัะบัโะธโะฟัะธะดะฐะนัะตโะฟะฐััะตโะถะตะปะฐะตะผััโัะพัะผัโ(ะฟัะธโะฝะตะพะฑั ะพะดะธะผะพััะธ).โ
ะัะธะถะผะธัะตโะฟะฐัััโัะฒะตัั ัโััั ะพะนโะผะฐัะปะตะฒะพะนโัะฐะปัะตัะบะพะน,โััะพะฑัโัััะฐะผะฑะพะฒะฐััโะตะตโะฟะพะฒัะพัะฝะพ.
Cะฝะธะผะธัะตโะผะฐัะปะตะฒััโัะฐะปัะตัะบัโะธโะฟะตัะตั ะพะดะธัะตโะบโัะธะบัะฐัะธะธโะผัะณะบะธั โัะบะฐะฝะตะนโะธโะทะฐะบัััะธัโัะฐะฝั.
22IT Cemento per innesto osseo IT23
ISTRUZIONI PER LโUSOBond Apatiteยฎ รจ un cemento per innesto osseo composto da solfato di calcio bifasico e idrossiapatite. Leggere attentamente questo foglietto illustrativo prima di effettuare la procedura. Il presente dispositivo รจ in vendita su richiesta o dietro prescrizione di un medico o uno specialista.
COMPOSIZIONE Ogni applicatore contiene solfato di calcio, granuli di idrossiapatite e soluzione fisiologica altamente purificati di grado medicale.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTOBond Apatiteยฎ รจ un cemento composito sintetico osteoconduttivo per innesto osseo, composto da solfato di calcio bifasico e granuli di idrossiapatite. Bond Apatiteยฎ funge da impalcatura per la rigenerazione ossea nelle procedure odontoiatriche ed รจ destinato a riempire, aumentare o ricostruire i difetti ossei in sede maxillo-facciale e orale.
STERILIZZAZIONELa sterilizzazione di Bond Apatiteยฎ viene realizzata mediante irradiazione con raggi gamma.
INDICAZIONI DโUSOBond Apatiteยฎ รจ un cemento composito sintetico osteoconduttivo per innesto osseo, composto da solfato di calcio bifasico e idrossiapatite sotto forma di polvere granulare, destinato a riempire, aumentare o ricostruire i difetti ossei o periodontali in sede maxillo-facciale e orale. Esempi di applicazioni cliniche:โข Rialzo del pavimento del seno โข Difetti dellโosso periodontale โข Deiscenza; fenestrazioni โข Aumento di cresta alveolare โข Difetto orizzontale (e ampliamento della cresta) โข Riempimento di difetti prima dellโinserimento di impianti โข Riempimento di cavitร cistiche
CONTROINDICAZIONIโข Si osserveranno le abituali controindicazioni relative alla chirurgia orale e maxillo-facciale con altri materiali da impianto.โข La mancanza di unโadeguata formazione del professionista รจ un rischio considerevole per il successo della procedura di impianto.
CONTROINDICAZIONI ASSOLUTEInfezioni acute e croniche in corso nel sito di impianto.
CONTROINDICAZIONI RELATIVEโข Gravi disturbi del metabolismo osseo โข Gravi malattie ossee di eziologia endocrina โข Diabete mellito grave o di difficile controllo โข Gravi disfunzioni renali, gravi malattie epatiche โข Vasculopatie nel sito di impianto โข Terapie immunosoppressive e radianti โข Trattamento continuativo con glucocorticoidi, mineralcorticoidi e con agenti che interessano il metabolismo del calcio โข Tumori maligni โข Allattamento e gravidanza โข Lโeffetto su pazienti pediatrici non รจ conosciuto.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI DโUSOโข Il materiale fornito รจ monouso. NON RISTERILIZZARE in caso di confezione primaria (applicatore) o confezione secondaria (blister peel-off) difettose o parzialmente aperte. In queste circostanze Bond Apatiteยฎ non deve piรน essere utilizzato in quanto la sterilitร del materiale non รจ piรน garantita โข Non utilizzare quando la temperatura del prodotto ai 10ยฐC (50ยฐF). Se usato a basse temperature, attendere fino a che il prodotto raggiunga la temperatura ambiente (le basse temperature rallentano la reazione di indurimento del materiale) โข Si raccomanda di non miscelare Bond Apatiteยฎ con altri materiali per innesto osseo โข Si raccomanda di non miscelare Bond Apatiteยฎ con sangue โข La data di scadenza รจ stampata sul blister peel-off e sulla confezione. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata โข Bond Apatiteยฎ non possiede sufficiente forza meccanica per sostenere i difetti che supportano un carico prima della crescita di tessuto al suo interno. Nei casi in cui รจ richiesto il supporto di carichi, devono essere applicate le tecniche standard di stabilizzazione interna o esterna per ottenere una stabilizzazione rigida su tutti i piani. โข Bond Apatiteยฎ non deve essere utilizzato per stabilizzare lโinserimento di una vite โข Bond Apatiteยฎ รจ destinato ad essere usato da specialisti che hanno familiaritร con le procedure di innesto osseo โข Le possibili complicanze sono le stesse che ci si aspetta nel caso di procedure di innesto osseo autogeno. Queste includono: infezione superficiale della ferita, infezione profonda della ferita, infezione profonda della ferita con osteomielite, ritardo di consolidamento, riduzione inferiore allโinnesto, fallimento del consolidamento, perdita di innesto osseo, protrusione o dislocazione dellโinnesto, e complicazioni generali che possono derivare dallโanestesia e/o dalla chirurgia โข Le complicanze specifiche inerenti allโuso orale/odontoiatrico sono quelle che si possono tipicamente osservare per procedure similari di innesto osseo e includono: sensibilitร dentale, recessione gengivale, desquamazione dei lembi, riassorbimento o anchilosi della radice trattata, formazione di ascessi, lesioni nervose.
CONSERVAZIONEConservare a temperature comprese tra 5ยฐC (41ยฐF) e 30ยฐC (86ยฐF). Evitare il contatto con fonti di calore. Non conservare il prodotto alla luce solare diretta.
MANIPOLAZIONEBond Apatiteยฎ รจ disponibile sotto forma di polvere granulare contenuta in un applicatore. Lโapplicatore รจ diviso in 2 compartimenti, uno contiene soluzione fisiologica standard (cloruro di sodio iniettabile allo 0,9%) e il secondo contiene la polvere.
IMPORTANTEโข Prima di utilizzare Bond Apatiteยฎ, leggere tutti i passi delle istruzioni (1-3) โข Consigliamo vivamente di far pratica nellโuso di Bond Apatiteยฎ prima del primo utilizzo.Allโinizio della procedura:โข Ribattere il lembo mucoperiosteo. โข Rimuovere i tessuti molli indesiderati dalla superficie di osso esposta โข Preparare la zona difettosa per la procedura di riempimento.Si consiglia di coprire Bond Apatiteยฎ con una membrana di barriera, per una rigenerazione ottimale del tessuto.
24IT Cemento per innesto osseo IT25
PASSO DOPO PASSOLeggere tutti i passi delle istruzioni (1-3) prima di usare Bond Apatiteยฎ. ร consigliabile che il tempo trascorso dallโintroduzione della soluzione fisiologica in Bond Apatiteยฎ non superi i 3 minuti; in caso contrario il materiale perderร la sua duttilitร .
FASE DI PREPARAZIONE Prima di applicare Bond Apatiteยฎ, assicurarsi di avere gli elementi descritti:A - un applicatore Bond Apatiteยฎ sterileB - Tamponi di garza sterile asciutti
Per una saturazione completa della polvere, picchiettare delicatamente alcune volte sul cappuccio del contenitore.
PASSO 1.Tenere saldamente il cappuccio dellโapplicatore e spingere lentamente il pistone verso la linea contrassegnata sullโapplicatore fino a sentire la massima resistenza (ciรฒ attiverร il materiale e lo preparerร per lโeiezione).
Nota: Mentre si spinge il pistone รจ richiesta una pressione moderata.
PASSO 2. Rimuovere il cappuccio ruotando e tirando.
PASSO 3.Continuare a spingere il pistone ed eiettare il materiale dove necessario.
Nota: Lโimpasto deve essere a diretto contatto con lโosso e leggermente in eccesso.
A
B
Cappuccio Pistone
26IT Cemento per innesto osseo IT27
Dopo aver eiettato il materiale dove necessario:
Applicare un tampone di garza asciutto sopra al materiale e farlo addensare per 3 secondi.
Rimuovere la garza e, se richiesto, lavorare lievemente per dare forma.
Premere nuovamente con una garza asciutta.
Rimuovere la garza e procedere con la copertura dei tessuti molli e la sutura della ferita.
TRATTAMENTO POST INTERVENTOโข ร possibile posizionare sulla ferita una una medicazione chirurgica per una o due settimane.โข Dopo lโintervento รจ opportuno istruire il paziente sulla cura domiciliare e prescrivere un adeguato trattamento analgesico e antibiotico.โข Quando Bond Apatiteยฎ viene utilizzato per il riempimento di difetti ossei prima del posizionamento dellโimpianto, lasciare che il sito guarisca per 3-6 mesi prima di effettuare il posizionamento dellโimpianto dentale.โข Prima del posizionamento dellโimpianto, รจ necessaria una valutazione del sito dellโinnesto per assicurarsi che sia avvenuta unโadeguata guarigione ossea.โข Posizionare lโimpianto dentale e il moncone secondo le indicazioni e le istruzioni approvate relative al sistema di impianto dentale/moncone usato.
PROFILO DI RIASSORBIMENTOIl riassorbimento di Bond Apatiteยฎ segue il tasso di assorbimento dei due componenti. Il componente di solfato di calcio bifasico รจ completamente riassorbito nel giro di circa 12 settimane.Il componente di idrossiapatite รจ riassorbito lentamente nel corpo e puรฒ rimanere nel sito dellโinnesto per mesi o anni.
Codice lotto
Attenzione:La legge federale degli Stati Uniti dโAmerica limita la vendita di questo prodotto su ordine o su prescrizione di un dentista o di un medico.
Non utilizzare se laconfezione รจ danneggiata
Data di produzione (sterilizzazione inclusa)
Non riutilizzare Utilizzare entro
Numero di catalogo Limiti ditemperatura
MedNet GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Mรผnster, Germany
Non risterilizzare Sterilizzato ai raggi gamma
Attenzione:vedere le istruzioni per lโuso
28GR Zement fรผr Knochentransplantate GR29
GEBRAUCHSANWEISUNGBond Apatiteยฎ ist ein Binderzement fรผr Knochentransplantate, bestehend aus biphasischem Kalziumsulfat und Hydroxylapatit. Bitte lesen Sie dieses Infoblatt komplett durch, vor der Anwendung des Produktes. Bond Apatiteยฎ ist zum Verkauf an speziell ausgebildete Zahnรคrzte, รrzte vorgesehen.
ZUSAMMENSETZUNG Jede Materialspritze enthรคlt hochgradig reines, biphasisches medizinisches Kalziumsulfat sowie Hydroxylapatit-Granulat und eine physiologische Kochsalzlรถsung.
PRODUKTBESCHREIBUNGBond Apatiteยฎ ist ein synthetischer, osteokonduktiver Verbundzement fรผr Knochenaugmentationen, bestehend aus biphasischem Kalziumsulfat und Hydroxylapatit-Granulat. Bond Apatiteยฎ funktioniert als Gerรผst fรผr die Knochenregeneration bei zahnmedizinischen Eingriffen und ist dazu bestimmt, Knochendefekte im oralen und maxillofazialen Bereich zu fรผllen, zu augmentieren oder zu rekonstruieren.
STERILISATIONBond Apatiteยฎ Sterilisation wird mit Y -Strahlung ausgefรผhrt.
INDIKATIONEN FรR DEN EINSATZBond Apatiteยฎ ist ein synthetischer, osteokonduktiver Verbundzement fรผr Knochentransplantate, bestehend aus Hydroxylapatit und biphasischem Kalziumsulfat in granulierter Pulverform, und ist dazu bestimmt, parodontale oder Knochendefekte im oralen und maxillofazialen Bereich zu fรผllen, zu augmentieren oder zu rekonstruieren.Beispiele fรผr klinische Anwendungen:โข Elevation des Sinusbodens โข Parodontale Knochendefekte โข Dehiszenz; Fenestrationen โข Augmentierung des Alveolarkamms โข Horizontale Defekte (und Kiefer- kammererweiterung) โข Fรผllung von Knochendefekten vor der Implantat insertion โข Fรผllung fรผr Hohlrรคume von Zysten
KONTRAINDIKATIONENโข Die รผblichen Kontraindikationen bei oraler und maxillofazialer Chirurgie mit anderen Implantatmaterialien sollten berรผcksichtigt werden.โข Eine mangelnde adรคquate Ausbildung des Anwenders bedeutet ein groรes Risiko fรผr den Erfolg des Implantationsverfahrens.
ABSOLUTE KONTRAINDIKATION Akute Entzรผndungen in dem zu implantierenden Bereich.
RELATIVE KONTRAINDIKATIONENโข Er ns te S tรถr ung des Knochenmetabo l ismus โข Er ns te Knochenkrankheiten endokriner รthiologie โข Schwerer oder schwer zu kontrollierender Diabetes mellitus โข Ernste Nierendysfunktion, ernste Lebererkrankung โข Schรคdigung der Blutgefรครe an der Implantatstelle โข Immunsuppressive und Bestrahlungstherapie โข Kont inu ier l iche Behandlung mi t Glukokor t iko iden, Mineralkortikoiden und Mitteln, die den Kalziummetabolismus beeintrรคchtigen โข Bรถsartige Tumoren โข Stillen und Schwangerschaft โข Die Wirkung auf Patienten im Kindesalter ist nicht bekannt
VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNUNGENโข Das Material wird fรผr einen einmaligen Einsatz geliefert. Falls die primรคre Packung (Vortrieb) oder die sekundรคre Verpackung (abziehbare Blister) teilweise geรถffnet oder beschรคdigt ist, NICHT ERNEUT STERILISIEREN. Unter diesen Umstรคnden darf Bond Apatiteยฎ nicht mehr benutzt werden, da die Sterilitรคt des Materials nicht mehr gewรคhrleistet ist โข Nicht benutzen, wenn die Temperatur des Produktes von 10ยฐC (50ยฐF) liegt. Wenn bei niedrigen Temperaturen eingesetzt, bitte warten, bis das Produkt wieder die Raumtemperatur erreicht (niedrige Temperaturen verlangsamen die Abbindereaktion des Materials) โข Es wird nicht empfohlen, Bond Apatiteยฎ mit anderen Materialien der Knochentransplantation zu mischen โข Es wird nicht empfohlen, Bond Apatiteยฎ vor dem Einbringen mit Blut zu vermischen โข Das Verfalldatum ist auf die abziehbare Blister und die Verpackung aufgedruckt. Bitte nicht nach dem Ablauf des angezeigten Verfalldatums benutzen โข Bond Apatiteยฎ besitzt keine ausreichende mechanische Stรคrke, um vor dem Einwachsen von Weichgewebe lasttragende Defekte zu stรผtzen. In Fรคllen, in denen lasttragende Leistung verlangt wird, mรผssen standardmรครige interne oder externe Stabilisierungstechniken befolgt werden, um auf allen Ebenen eine rigide Stabilisierung zu erreichen โข Bond Apatiteยฎ darf nicht zur Stabilisierung von Schraubenplatzierungen benutzt werden โข Bond Apatiteยฎ ist fรผr den Einsatz durch mit Prozeduren von Knochentransplantaten vertrauten Klinikern bestimmt โข Mรถgliche Komplikationen sind dieselben, die bei autogenen Verfahren der Knochentransplantation zu erwarten sind. Diese kรถnnen folgende umfassen: oberflรคchliche Wundinfektion, tiefe Wundinfektion, tiefe Wundinfektion mit Osteomyelitis, verzรถgertes Zusammenwachsen, Reduktionsverlust, fehlgeschlagene Fusion, Verlust von Knochentransplantat, Hervorragen des Transplantats und / oder Verrutschen sowie allgemeine Komplikationen, die sich aus der Anรคsthesie und oder der Chirurgie ergeben kรถnnen โข Komplikationen charakteristisch fรผr den oralen / zahnmedizinischen Einsatz sind solche, die typischerweise bei รคhnlichen Verfahren fรผr autogene Knochentransplantate beobachtet werden und kรถnnen die folgenden umfassen: Zahnempfindlichkeit, Zahnfleischschwund, Lappenverschorfung, Resorption oder Ankylose der behandelten Wurzel, Abszessbildung, Nervenverletzungen.
AUFBEWAHRUNG Bei Temperaturen zwischen 5ยฐC (41ยฐF) und 30ยฐC (86ยฐF) aufbewahren. Kontakt mit Wรคrmequellen vermeiden. Bewahren Sie das Produkt nicht in direktem Sonnenlicht auf.
HANDHABUNGBond Apatiteยฎ ist als granuliertes Pulver, erhรคltlich, verpackt in einen Vortrieb. Der Vortrieb ist in zwei Fรคcher unterteilt, wobei eines die standardmรครige sterile Salzlรถsung (0.9% Natriumchlorid fรผr die Injektion) und das zweite das Pulver enthรคlt.
WICHTIGโข Lesen Sie alle Schritte der Anweisungen (1-3) vor dem Einsatz von Bond Apatiteยฎ durch. โข Wir empfehlen sehr, den Einsatz von Bond Apatiteยฎ vor der ersten Anwendung zu รผben. Zu Beginn des Verfahrens:โข Schlagen Sie den Mukoperiostlappen zurรผck. โข Entfernen Sie unerwรผnschtes Weichgewebe von der freigelegten Oberflรคche des Knochens. โข Bereiten Sie die defekte Stelle fรผr das Augmentationsverfahren vor. Es empfiehlt sich, Bond Apatiteยฎ mit einer Membrane fรผr eine optimale Regeneration des Gewebes abzudecken.
30GR Zement fรผr Knochentransplantate GR31
SCHRITT FรR SCHRITTLesen Sie alle Schritte der Anweisungen (1-3) vor dem Einsatz von Bond Apatiteยฎ durch. Es wird empfohlen, dass die Zeit, die nach der Einfรผhrung der Salzlรถsung in Bond Apatiteยฎ verstreicht, 3 Minuten nicht รผberschreitet, andernfalls wird das Material seine Formbarkeit verlieren.
VORBEREITUNGSSCHRITT Vergewissern Sie sich vor der Anwendung von Bond Apatiteยฎ
dass Ihnen die folgenden Gegenstรคnde zur Verfรผgung stehen:
A - Eine sterile Bond Apatiteยฎ MaterialspritzeB - Sterile trockene Gazepolster
Um eine vollstรคndige Sรคttigung des Pulvers zu erreichen, ist es wichtig, mehrmals auf die Antriebskappe zu tippen.
SCHRITT 1 Halten Sie die Kappe des Kochslzlรถsung fest, und drรผcken Sie den Schaft langsam in Richtung der auf dem Vortrieb markier ten Linie, bis Sie einen maximalen Widerstand wahrnehmen (dies aktiviert das Material und bereitet es fรผr die Injektion vor). Notiz: Beim Schieben des Schaftes ist leichter Druck erforderlich.
SCHRITT 2Entfernen Sie die Kappe, indem Sie diese drehen und herausziehen.
SCHRITT 3Schieben Sie den Schaft weiter, und lagern Sie das Material an der gewรผnschten Stelle ab. Notiz: Die Paste sollte in direkten Kontakt mit dem Knochen kommen und die Stelle leicht รผberfรผllen.
A
B
Kappe Kolben
32GR Zement fรผr Knochentransplantate GR33
NACHBEHANDLUNGโข Ein Wundverband kann fรผr eine Dauer von ein bis zwei Wochen รผber der Wunde angelegt werden.โข Der Patient sollte nach dem chirurgischen Eingriff รผber eine entsprechende Schmerzmittel- und Antibiotikabehandlung sowie eine entsprechende medizinische Versorgung zu Hause aufgeklรคrt werden.โข Wenn Bond Apatiteยฎ zum Auffรผllen von intraossรคren Defekten vor dem Einsetzen eines Implantats angewendet wird, soll der Situs 3 bis 6 Monate abheilen kรถnnen, bevor das Dentalimplantat eingesetzt wird.โข Vor dem Einsetzen des Implantats muss der Transplantatsitus untersucht werden, um sicherzustellen, dass die Knochenheilung entsprechend erfolgt ist.โข Platzieren Sie das Dentalimplantat und das Abutment entsprechend der angegebenen Indikationen und der Gebrauchsanweisung fรผr das verwendete Dentalimplantat/Abutment System.
RESORPTIONSPROFILDie Resorption von Bond Apatiteยฎ folgt der Resorptionsrate der beiden Komponenten. Die biphasische Kalziumsulfatkomponente wird innerhalb von ca. 12 Wochen vollstรคndig resorbiert.Die Hydroxyapatitkomponente wird vom Kรถrper langsam resorbiert und kann Monate bis Jahre am Transplantatsitus verbleiben.
Achtung:Siehe Gebrauchsanweisungen Chargencode
Vorsicht: Das US-amerikanische Gesetz schrรคnkt den Verkauf dieses Produkte auf รrzte und Zahnmediziner oder auf deren Auftrag hin ein.
Nicht benutzen, wenn die Verpackung beschรคdigt ist
Herstellungsdatum (inkl. Sterilisation)
Nicht erneut benutzen Benutzen bis Datum
Katalognummer Temperaturbeschrรคnkung
MedNet GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Mรผnster, Germany
Nicht erneut sterilisieren Sterilisiert unter Einsatz von Gamma-Strahlen
Nach der Abgabe des Materials an die gewรผnschte Stelle:
Legen Sie ein trockenes Gazepolster auf das Material, und komprimieren Sie das Material fest fรผr 3 Minuten lang.
Entfernen Sie das Gazepolster, und formen Sie das Material leicht, falls erforderlich.
Drรผcken Sie erneut darauf mit einem trockenen Gazepolster.
Entfernen Sie das Gazepolster, und fahren Sie mit der Weichteilabdeckung und dem Verschluss der Wunde fort.
34SP Cemento para injertos รณseos SP35
INSTRUCCIONES DE USOBond Apatiteยฎ es un cemento para injertos รณseos compuesto de sulfato cรกlcico bifรกsico e hidroxiapatita. Por favor lea la circular en su totalidad antes de llevar a cabo el procedimiento.Este dispositivo es para la venta por, o con la orden de un mรฉdico, o profesional acreditado.
COMPOSICIรN Cada inyector contiene sulfato cรกlcico bifรกsico extra puro para uso mรฉdico, grรกnulos de hidroxiapatita y soluciรณn salina fisiolรณgica.
DESCRIPCIรN DEL PRODUCTOBond Apatiteยฎ es un cemento compuesto para injertos, sintรฉtico, osteoconductor constituido de sulfato cรกlcico bifรกsico y grรกnulos de hidroxiapatita. Bond Apatiteยฎ funciona como un andamio para la osteoregeneraciรณn en procedimientos dentales, y se utiliza para rellenar, aumentar o reconstruir defectos รณseos en la regiรณn oral y maxilofacial.
ESTERILIZACIรN La esterilizaciรณn de Bond Apatiteยฎ se lleva a cabo usando rayos gama.
INDICACIONES DE USOBond Apatiteยฎ es un cemento para injertos รณseos sintรฉtico, osteoconductor compuesto de hidroxiapatita y sulfato cรกlcico bifรกsico en forma de polvo granulado, y se utiliza para rellenar, aumentar o reconstruir defectos periodontales u รณseos en la regiรณn oral y maxilofacial. Ejemplos de aplicaciones clรญnicas:โข Elevaciรณn del seno maxilar โข Defectos รณseos periodontales โข Dehiscencia; fenestraciones โข Aumento del reborde alveolar โข Defecto horizontal (y ensanchamiento de la cresta) โข Relleno de defectos รณseos previo a la colocaciรณn de implantes โข Relleno de cavidades quรญsticas
CONTRAINDICACIONESโข Se deberรญan considerar las contraindicaciones habituales en cirugรญa oral y maxilofacial con otros materiales de implante. โข La falta de capacitaciรณn adecuada del profesional mรฉdico es un riesgo importante para el รฉxito del procedimiento de implante.
CONTRAINDICACIรN ABSOLUTA Infecciรณn aguda o crรณnica activa en el sitio del implante.
CONTRAINDICACIรN RELATIVAโข Trastorno grave del metabolismo รณseo โข Enfermedades รณseas graves de etiologรญa endรณcrina โข Diabetes Mellitus grave o difรญcil de controlar โข Insuficiencia renal grave, enfermedad hepรกtica grave โข Deficiencia vascular en el sitio del implante โข Terapia inmunodepresora y de radiaciรณn โข Tratamiento en curso con glucocorticoides, mineralcorticoides y con agentes que afectan el metabolismo del calcio โข Tumores malignos โข Lactancia y embarazo โข Se desconoce el efecto en pacientes pediรกtricos.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIASโข El material es suministrado para un uso รบnico. NO RE-ESTERILIZAR en caso que el envase primario (inyector) o el envase secundario (blรญster despegable) estรฉn defectuosos o parcialmente abiertos. En dichas circunstancias, no se debe utilizar Bond Apatiteยฎ en la medida que ya no se puede garantizar la esterilidad del material โข No usar si la temperatura del producto estรก por debajo de 10ยฐC (50ยฐF). Si se usa en condiciones de bajas temperaturas, aguarde hasta que el producto alcance la temperatura ambiente (temperaturas bajas lentifican la reacciรณn de fijaciรณn del material) โข No se recomienda mezclar Bond Apatiteยฎ con otros materiales para injertos รณseos โข No se recomienda mezclar Bond Apatiteยฎ con sangre โข La fecha de vencimiento estรก impresa en el blรญster despegable y en el envase. No usar despuรฉs de la fecha de vencimiento indicada โข Bond Apatiteยฎ no posee fuerza mecรกnica suficiente para tolerar defectos de soporte de carga antes del crecimiento tisular interno. En los casos en donde el soporte de carga sea necesaria, se deben aplicar tรฉcnicas estรกndar de estabilizaciรณn interna o externa para obtener una estabilizaciรณn rรญgida en todos los planos โข Bond Apatiteยฎ no debe usarse para estabilizar la colocaciรณn de tornillos โข Bond Apatiteยฎ estรก indicado para ser usado por profesionales mรฉdicos familiarizados con los procedimientos de injerto รณseo โข Las complicaciones posibles son las mismas que se pueden esperar de procedimientos de injerto รณseo autรณgeno. Estas pueden incluir: infecciรณn superficial de la herida, infecciรณn profunda de la herida, infecciรณn profunda con osteomielitis, uniรณn demorada, pรฉrdida de reducciรณn, fracaso de la fusiรณn, pรฉrdida del injerto รณseo, protrusiรณn รณsea y/o dislocaciรณn del injerto, y complicaciones generales que pueden derivarse de la anestesia y/o de la intervenciรณn quirรบrgica โข Las complicaciones especรญficas asociadas con el uso oral o dental son aquellas que pueden observarse habitualmente en procedimientos de injertos รณseos y pueden incluir: sensibilidad dental, retracciรณn gingival, desprendimiento del colgajo, resorciรณn o anquilosis de la raรญz tratada, formaciรณn de abscesos, lesiรณn del nervio.
ALMACENAMIENTO Almacenar a temperaturas entre 5ยฐC (41ยฐF) y 30ยฐC (86ยฐF). Evitar el contacto con fuentes de calor. No almacenar el producto en exposiciรณn a la luz solar directa.
MANEJOBond Apatiteยฎ estรก disponible en forma de polvo granulado envasado dentro del inyector. El inyector estรก dividido en 2 compartimientos, uno contiene soluciรณn salina estรฉril lรญquida estรกndar (cloruro sรณdico al 0.9% inyectable) y el segundo contiene el polvo.
IMPORTANTEโข Lea todos los pasos de las instrucciones (1-3) antes de usar Bond Apatiteยฎ โข Recomendamos encarecidamente practicar antes de usar Bond Apatiteยฎ por primera vez. Al comienzo del procedimiento: โข Levantar el colgajo mucoperiostรณtico โข Retirar el tejido blando no deseado de la superficie รณsea expuesta โข Preparar el รกrea defectuosa para el procedimiento de aumento.Se aconseja cubrir Bond Apatiteยฎ con una barrera de membrana para la regeneraciรณn รณptima del tejido.
36SP Cemento para injertos รณseos SP37
PASO POR PASOLea todos los pasos de las instrucciones (1-3) antes de usar Bond Apatiteยฎ. Se recomienda que el tiempo transcurrido desde que se agregue soluciรณn salina a Bond Apatiteยฎ no deberรญa exceder de 3 minutos; de lo contrario el material perderรก su maleabilidad.
PASO PREPARATORIO Antes de aplicar Bond Apatiteยฎ, asegรบrese de tener los artรญculos descritos:A - un inyector Bond Apatiteยฎ estรฉrilB - apรณsitos secos de gaza estรฉril
Con el fin de obtener la saturaciรณn completa del polvo, es esencial golpear varias veces suavemente con sus dedos la tapa del inyector.
PASO 1. Sostenga firmemente la tapa del inyector y empuje el รฉmbolo lentamente hacia la lรญnea marcada en el inyector hasta sentir el mรกximo de resistencia (esto activarรก el material y lo prepararรก para la eyecciรณn). Nota: Mientras estรก empujando el รฉmbolo, aplique una presiรณn suave.
PASO 2. Retire la tapa girando y tirando.
PASO 3. Continรบe empujando el รฉmbolo y eyecte el material en el sitio requerido. Nota: La pasta deberรญa estar en contacto directo con el hueso y rebosando ligeramente.
A
B
Tapa รmbolo
38SP Cemento para injertos รณseos SP39
ATENCIรN POST TRATAMIENTOโข Puede colocarse un apรณsito quirรบrgico sobre la herida durante una o dos semanas.โข Instrucciones apropiadas que incluyan, analgรฉsico, antibiรณtico y rรฉgimen de cuidado en casa , deberรญan entregarse al paciente tras la intervenciรณn quirรบrgica.โข Cuando Bond Apatiteยฎ se utiliza para rellenar defectos รณseos antes de la colocaciรณn del implante, permita que la zona cicatrice durante 3 a 6 meses antes de colocar el implante dental.โข Antes de la colocaciรณn del implante, la zona con el injerto debera ser evaluada para asegurar que el hueso ha cicatrizado de forma adecuada.โข Coloque el implante dental y el pilar segรบn las indicaciones e instrucciones del sistema de implante/pilar dental usado.
PERFIL DE REABSORCIรNLa reabsorciรณn de Bond Apatiteยฎ sigue la proporciรณn de reabsorciรณn de los dos componentes. El componente de sulfato de calcio bifรกsico se reabsorbe completamente en aproximadamente doce semanas.El componente hidroxiapatita se reabsorbe lentamente en el cuerpo y puede permanecer en la zona del injerto durante meses e incluso aรฑos.
Atenciรณn:Ver las instrucciones para el uso Cรณdigo de partida
Precauciรณn: Las leyes federales de los EE.UU.restringen este producto para la venta por o por orden de un dentista o un mรฉdico.
No usar si el envaseestรก daรฑado
Fecha de fabricaciรณn (inclusive esterilizaciรณn)
No re-usar Usar antes deesta fecha
Nรบmero de catรกlogo Limitaciรณn detemperatura
MedNet GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Mรผnster, Germany
No esterilizar Esterilizado con rayos gama
Despuรฉs de eyectar el material en el sitio requerido:
Coloque un apรณsito de gaza seco sobre el material y presione firmemente el material por 3 segundos.
Retire la gaza y moldee ligeramente, si fuera necesario.
Presione sobre el sitio nuevamente con una gaza seca.
Retire la gaza y proceda con el recubrimiento del tejido blando y cierre de la herida.
40RO Ciment pentru grefฤ osoasฤ RO41
INSTRUCลขIUNI DE UTILIZARE Bond Apatiteยฎ este un ciment pentru grefare osoasฤ pe bazฤ de sulfat de calciu bifazic ลi hidroxiapatitฤ. Vฤ rugฤm sฤ citiลฃi รฎn รฎntregime aceastฤ prezentare รฎnainte de a executa procedura. Acest dispozitiv poate fi achiziศionat de cฤtre sau cu recomandarea unui medic sau a unui practician medical licenลฃiat.
COMPOZIลขIEFiecare seringฤ conลฃine sulfat de calciu bifazic pentru uz medical cu un grad ridicat de puritate, granule de hidroxiapatitฤ ลi ser fiziologic.
DESCRIEREA PRODUSULUI Bond Apatiteยฎ este un ciment compozit pentru grefare, sintetic, cu efect osteoconductiv, compus din sulfat de calciu bifazic ลi granule de hidroxiapatitฤ. Bond Apatiteยฎ funcลฃioneazฤ ca o schelฤ pentru regenerarea osoasฤ รฎn cadrul procedurilor dentare, urmฤrind umplerea, creลterea osoasฤ sau reconstrucลฃia defectelor osoase din zona oralฤ ลi maxilo-facialฤ.
STERILIZAREASterilizarea Bond Apatiteยฎ implicฤ folosirea iradierii cu radiaลฃii Y.
INDICAศII DE UTILIZARE Bond Apatiteยฎ este un ciment pentru grefare osoasฤ sintetic, cu efect osteoconductiv, compus din hidroxiapatitฤ ลi sulfat de calciu bifazic sub formฤ de pudrฤ granulatฤ, folositฤ pentru umplerea, creลterea osoasฤ sau reconstrucลฃia defectelor periodontale sau osoase din zona oralฤ ลi maxilo-facialฤ. Exemple de aplicaลฃii clinice: โข Mฤrirea planศeului sinusal โข Defecte osoase periodontale โข Dehiscente; fenestraลฃii โข รnฤlลฃarea crestei alveolare โข Defect orizontal (lฤrgirea crestei alveolare) โข Umplerea defectelor osoase รฎnainte de inserarea implantului โข Augmentare osoasฤ dupa chistectomie
CONTRAINDICAลขIIโข Trebuie respectate contraindicaลฃiile obiลnuite din chirurgia oralฤ ลi maxilo-facialฤ cu alte materiale de implant โข Lipsa unei pregฤtiri corespunzฤtoare a practicianului reprezintฤ un risc major pentru succesul procedurii de implant.
CONTRAINDICAลขIE ABSOLUTฤ Infecลฃia acutฤ ลi cronicฤ activฤ la locul implantului.
CONTRAINDICAลขIE RELATIVฤ โข Tulburฤri grave ale metabolismului osos โข Boli osoase grave cu etiologie endocrinฤ โข Control neadecvat sau dificil al diabetului zaharat โข Disfuncลฃie renalฤ severฤ, afecลฃiuni hepatice severe โข Insuficienลฃe vasculare la locul implantului โข Terapie imunosupresivฤ ลi radioterapie โข Tratament continuu cu glucocorticoizi, mineralo-corticoizi ลi cu agenลฃi care afecteazฤ metabolismul calciului โข Malignitฤลฃi โข Lactaลฃie ลi sarcinฤ โข Nu se cunoaลte efectul asupra pacienลฃilor pediatrici.
PRECAUลขII ลI AVERTISMENTE โข Materialul furnizat este de unicฤ folosinลฃฤ. A NU SE RE-STERILIZA dacฤ ambalajul primar (seringa materialului) sau ambalajul secundar (blisterul) este parลฃial deschis sau avariat. รn astfel de situaลฃii, Bond Apatiteยฎ nu mai trebuie folosit deoarece nu se mai asigurฤ sterilitatea materialului โข A nu se folosi atunci cรขnd temperatura produsului scade sub 10ยฐC (50ยฐF). Dacฤ se foloseลte la temperaturi scฤzute, aลteptaลฃi pรขnฤ cรขnd produsul revine la temperatura camerei (temperaturile scฤzute vor รฎncetini reacลฃia de รฎntฤrire a materialului) โข Nu se recomandฤ asocierea materialului Bond Apatiteยฎ cu alte materiale de grefare osoasฤ. โข Nu se recomandฤ amestecarea materialului Bond Apatiteยฎ cu sรขngele โข Data expirฤrii este imprimatฤ pe blister ลi pe pachet. A nu se folosi dupฤ data expirฤrii menลฃionatฤ โข Bond Apatiteยฎ nu are o putere mecanicฤ suficient de mare pentru a susลฃine defectele sub sarcinฤ รฎnainte de creลterea ลฃesutului. Atunci cรขnd este necesarฤ susลฃinerea unei sarcini, trebuie aplicate tehnici standard de stabilizare la nivel intern sau extern pentru a obลฃine o stabilizare rigidฤ a tuturor planurilor. โข Bond Apatiteยฎ nu trebuie folosit pentru a stabiliza poziลฃia seringii materialului โข Se recomandฤ utilizarea Bond Apatiteยฎ de cฤtre clinicieni familiarizaลฃi cu procedurile de grefare osoasฤ โข Posibilele complicaลฃii sunt aceleaลi ca cele care pot apฤrea รฎn urma procedurilor de grefฤ osoasฤ autogenฤ. Acestea pot include: infectarea superficialฤ a plฤgii, infectarea profundฤ a plฤgii, infectarea profundฤ a plฤgii cu osteomielitฤ, consolidare รฎntรขrziatฤ, reducere scฤzutฤ, fuziune neadecvatฤ, pierderea grefei osoase, exteriorizarea ลi/sau deplasarea grefei, precum ลi complicaลฃiile generale care pot apฤrea รฎn urma anesteziei ลi/sau a intervenลฃiei chirurgicale โข Complicaลฃiile specifice utilizฤrilor orale/dentare sunt cele care pot fi observate รฎn mod normal pentru proceduri de grefare osoasฤ similare ลi pot include: sensibilitatea dentarฤ, retracศia gingiei, exfolierea lamboului, resorbลฃia sau anchiloza rฤdฤcinii tratate, formarea unui abces, afectarea nervului.
DEPOZITAREA se depozita la temperaturi cuprinse รฎntre 5ยฐC (41ยฐF) ลi 30ยฐC (86ยฐF). Evitaลฃi contactul cu o sursฤ de cฤldurฤ. Nu depozitaลฃi produsul รฎn lumina directฤ a soarelui.
MANIPULAREBond Apatiteยฎ este disponibil sub formฤ de pulbere granulatฤ รฎn seringฤ. Seringa este รฎmpฤrลฃitฤ รฎn 2 compartimente: unul conลฃine ser fiziologic (0,9% Clorurฤ de sodiu) ลi cel de-al doilea conลฃine pulberea.
IMPORTANTโข Citiลฃi toลฃi paลii prezentaลฃi รฎn cadrul instrucลฃiunilor (1-3) รฎnainte de a folosi Bond Apatiteยฎ โข Recomandฤm cu insistenลฃฤ experimentarea practicฤ a modului รฎn care se foloseลte Bond Apatiteยฎ รฎnainte de prima utilizare. La รฎnceputul procedurii:โข Realizaศi lamboul mucoperiostal โข Eliminaศi ลฃesutul moale nedorit de pe suprafaลฃa osoasฤ expusฤ โข Pregฤtiลฃi zona afectatฤ pentru procedura de augmentare osoasฤ. Pentru o regenerare optimฤ a ลฃesutului, se recomandฤ acoperirea materialului Bond Apatiteยฎ cu o membranฤ cu rol de barierฤ.
42RO Ciment pentru grefฤ osoasฤ RO43
PAS CU PAS Citiลฃi toate instrucลฃiunile pentru paลii aferenลฃi (1-3) รฎnainte de a folosi Bond Apatiteยฎ. Se recomandฤ ca timpul scurs de la aplicarea substanลฃei saline รฎn Bond Apatiteยฎ sฤ nu depฤลeascฤ 3 minute; altfel materialul รฎลi va pierde caracterul pliabil.
ETAPA DE PREGฤTIREรnainte de a aplica Bond Apatiteยฎ, asiguraลฃi-vฤ cฤ aveลฃi urmฤtoarele articole:
A - Seringa sterilฤ a materialului Bond Apatiteยฎ
B - Comprese uscate sterile
Pentru a realiza saturaศie completฤ a pulberii , este esenศial sฤ se scuture capacul dispozitivului de aplicare uศor de cรขteva ori .
PASUL 1. ลขineลฃi ferm capacul seringii materialului ลi รฎmpingeลฃi รฎncet pistonul cฤtre linia marcatฤ de pe seringฤ pรขnฤ cรขnd simลฃiลฃi o rezistenลฃฤ maximฤ (acest lucru va activa materialul ลi รฎl va pregฤti pentru ejectare). Comentarii: รn timpul apฤsฤrii pistonului este necesarฤ o presiune moderatฤ.
PASUL 2. รndepฤrtaศi capacul prin rotire ลi extragere.
PASUL 3.Apฤsaลฃi รฎn continuare pistonul ลi introduceลฃi materialul รฎn locul dorit.Comentarii: Pasta trebuie sฤ fie รฎn contact direct cu osul lฤsรขnd-o sฤ se reverse uลor.
A
B
Capac Piston
44RO Ciment pentru grefฤ osoasฤ RO45
รNGRIJIRE DUPฤ TRATAMENTโข Un pansament chirurgical poate fi ลฃinut pe ranฤ timp de una sau douฤ sฤptฤmรขni.โข Instrucลฃiuni ce includ un analgezic adecvat, un antibiotic ลi un regim de รฎngrijire la domiciliu trebuie furnizate pacientului dupฤ intervenลฃia chirurgicalฤ.โข Cรขnd Bond Apatiteยฎ este utilizat la umplerea defectelor osoase รฎnainte de plasarea implantului, zona trebuie lฤsatฤ sฤ se vindece timp de 3 la 6 luni รฎnainte de plasarea implantului dentar.โข รnainte de plasarea implantului, locul grefat trebuie evaluat pentru a verifica dacฤ osul s-a vindecat corespunzฤtor.โข Amplasaลฃi implantul dentar ลi bontul protetic รฎn conformitate cu indicaลฃiile clarificate ลi instrucลฃiunile pentru sistemul de implant / bont protetic utilizat.
PROFILUL RESOBลขIEIResorbลฃia Bond Apatiteยฎ urmฤreลte rat de resorbลฃie a celor douฤ componente. Componentul de sulfat de calciu bifazic se resoarbe complet รฎn aproximativ 12 sฤptฤmรขni.Componentul de hidroxiapatitฤ se resoarbe lent รฎn organism ลi poate rฤmรขne pe locul grefat timp de cรขteva luni pรขnฤ la cรขลฃiva ani.
Atenลฃie: Consultaลฃi instrucลฃiunile de utilizare Cod lot
Avertisment: Legea federalฤ SUA restricลฃioneazฤ acest produs la vรขnzarea de cฤtre sau la comanda unui stomatolog sau a unui medic.
Nu folosiลฃi dacฤ ambalajuleste deteriorat
Data fabricaลฃiei (sterilizare inclusฤ)
Nu re-folosiลฃi A se folosi pรขnฤ la data
Nr. catalog Limitele de temperaturฤ
MedNet GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Mรผnster, Germany
Nu re-sterilizaลฃi Sterilizat folosind gama irradiation
Dupฤ introducerea materialului รฎn locul dorit:
Aplicaลฃi o compresa uscatฤ peste material ลi condensaลฃi ferm materialul timp de 3 secunde.
รndepฤrtaศi compresa ลi modelaลฃi uลor, dacฤ este necesar.
Apฤsaลฃi din nou deasupra, folosind o compresฤ uscatฤ.
รndepฤrtaศi compresa ลi treceลฃi la acoperirea ลฃesutului moale ลi sutura rฤnii.
46PT Instruรงรตes de Utilizaรงรฃo PT47
INSTRUรรES DE UTILIZAรรOBond Apatiteยฎ รฉ um cimento de enxerto รณsseo composto por sulfato de cรกlcio bifรกsico e hidroxiapatita. Por favor, leia na รญntegra as instruรงรตes de utilizaรงรฃo antes de realizar o procedimento. Este dispositivo sรณ pode ser vendido a profissionais de saude habilitados.
COMPOSIรรOCada seringa contรฉm grรขnulos de sulfato de cรกlcio bifรกsico de elevada pureza e grau mรฉdico, hidroxiapatita e soro fisiolรณgico.DESCRIรรO DO PRODUTO Bond Apatiteยฎ รฉ um compรณsito de cimento de enxerto รณsseo sintรฉtico e osteocondutor, composto por grรขnulos de sulfato de cรกlcio bifรกsico e hidroxiapatita. Bond Apatiteยฎ funciona como uma estrutura de suporte para a regeneraรงรฃo รณssea em procedimentos dentรกrios e รฉ utilizado para preencher, aumentar e reconstruir defeitos รณsseos da regiรฃo oral e maxilofacial.
ESTERILIZAรรOA esterilizaรงรฃo de Bond Apatiteยฎ รฉ realizada atravรฉs de radiaรงรฃo Y.
INDICAรรES DE UTILIZAรรO Bond Apatiteยฎ รฉ um cimento de enxerto รณsseo composto por hidroxiapatita e sulfato de cรกlcio bifรกsico sob a forma de pรณ granulado, destinado ao preenchimento, aumento, ou reconstruรงรฃo periodontal ou de defeitos รณsseos da regiรฃo oral e maxilofacial.Exemplos de aplicaรงรตes clรญnicas: โข Elevaรงรฃo do seio maxilar โข Defeitos รณsseos periodontais โข Deiscรชncia; fenestraรงรตes โข Aumento do rebordo alveolar โขDefeito horizontal (e expansรฃo da crista) โข Preenchimento de defeitos รณsseos de prรฉ-colocaรงรฃo de implante โข Preenchimento de cavidades cรญsticas
CONTRAINDICAรรESโข Devem ser observadas as contraindicaรงรตes habituais de outros materiais de implante nas cirurgias orais e maxilofaciais. โข A falta de formaรงรฃo adequada por parte do mรฉdico รฉ um risco elevado para o sucesso do procedimento de implante.
CONTRAINDICAรรO ABSOLUTA Infeรงรฃo ativa, aguda e crรณnica, no local do implante.
CONTRAINDICAรรO RELATIVAโข Perturbaรงรฃo grave do metabolismo รณsseo โข Doenรงas graves de etiologia endรณcrina โข Diabetes mellitus grave ou difรญcil de controlar โข Disfunรงรฃo renal grave, doenรงa hepรกtica grave โข Deficiรชncia vascular no local do implante โข Terapรชutica com imunossupressores ou com radiaรงรฃo โข Tratamento prolongado com glicocorticoides, mineralocorticoides e com agentes desestabilizadores do metabolismo do cรกlcio โข Malignidades โข Mulheres lactantes ou grรกvidas โข Nรฃo รฉ conhecido os efeitos em doentes pediรกtricos
PRECAUลขII ลI AVERTISMENTE โข O material รฉ fornecido para uma รบnica utilizaรงรฃo. NรO REESTERILIZAR em caso de abertura parcial ou defeito na embalagem principal (injetor) ou secundรกria (blister removรญvel). Nestas circunstรขncias, o Bond Apatiteยฎ nรฃo pode ser utilizado, dado nรฃo ser possรญvel garantir a esterilizaรงรฃo do material โข Nรฃo utilizar se a temperatura do produto for inferior a 10 ยฐC (50 ยบF). Em caso de utilizaรงรฃo a baixa temperatura, esperar atรฉ que o produto fique ร temperatura ambiente (as baixas temperaturas abrandarรฃo a reaรงรฃo de endurecimento do material) โข Nรฃo se recomenda a mistura de Bond Apatite com outros materiais de enxerto รณsseo โข Nรฃo se recomenda a mistura de Bond Apatiteยฎ com sangue โข A data de validade estรก impressa no blister removรญvel e na embalagem. Nรฃo utilizar apรณs a expiraรงรฃo da data de validade โข Bond Apatiteยฎ nรฃo possui resistรชncia mecรขnica suficiente para suportar cargas antes do crescimento interior dos tecidos. Nos casos em que seja necessรกria a sustentaรงรฃo de carga, devem ser seguidas tรฉcnicas padronizadas de estabilizaรงรฃo, internas ou externas โข Bond Apatiteยฎ nรฃo deverรก ser utilizado para estabilizar a colocaรงรฃo de parafusos โข Bond Apatiteยฎ deverรก ser utilizado por clรญnicos familiarizados com os procedimentos adequados aos enxertos รณsseos โข As complicaรงรตes possรญveis sรฃo as mesmas expectรกveis com os procedimentos com enxertos de osso autรณgeno. Estas podem incluir: lesรฃo com infeรงรฃo superficial, lesรฃo com infeรงรฃo profunda, lesรฃo com infeรงรฃo profunda e osteomielite, atraso na consolidaรงรฃo, perda de reduรงรฃo, fracasso na fusรฃo, perda do enxerto รณsseo, protusรฃo do enxerto e/ou deslocaรงรฃo e complicaรงรตes gerais que possam ocorrer com a anestesia e/ou a cirurgia โข As complicaรงรตes especificamente associadas ao uso oral/dentรกrio sรฃo as tipicamente observadas em procedimentos similares de enxerto รณsseo e podem incluir: sensibilidade dentรกria, recessรฃo gengival, desprendimento do retalho, reabsorรงรฃo ou anquilose do dente tratado, formaรงรฃo de abcesso, lesรฃo dos nervos.
ARMAZENAMENTOConservar a temperaturas entre os 5 ยฐC (41 ยบF) e os 30 ยฐC (86 ยบF). Evitar o contacto com fontes de calor. Nรฃo guardar o produto sob a luz direta do sol.
MANUSEAMENTOBond Apatiteยฎ esta disponรญvel sob a forma de pรณ granulado acondicionado numa seringa. A seringa estรก separada em 2 compartimentos; um dos compartimentos contรฉm soro fisiolรณgico lรญquido (cloreto de sรณdio a 0,9% para injeรงรตes) e outro compartimento contรฉm o pรณ.
IMPORTANTEโข Ler todas as etapas das instruรงรตes (1-3) antes de utilizar Bond Apatiteยฎ โข Recomenda-se vivamente a prรกtica do ato de utilizaรงรฃo de Bond Apatiteยฎ antes da primeira utilizaรงรฃo.No inรญcio do procedimento:โข Fletir o retalho muco-periรณsteo โข Retirar o tecido mole indesejรกvel da superfรญcie รณssea exposta โข Preparar a รกrea danificada para o procedimento de aumento. ร aconselhรกvel tapar Bond Apatiteยฎ com uma membrana-barreira para regeneraรงรฃo tecidular ideal.
48PT Instruรงรตes de Utilizaรงรฃo PT49
PASSO A PASSOLer todas as etapas das instruรงรตes (1-3) antes de utilizar Bond Apatiteยฎ. Recomenda-se que o tempo decorrido apรณs a introduรงรฃo do soro no Bond Apatiteยฎ nรฃo exceda os 3 minutos; caso contrรกrio, o material perderรก a sua maleabilidade.
PASSO PREPARATรRIOCertificar-se de que possui os itens mencionados, antes de aplicar Bond Apatiteยฎ:
A - Seringa esterilizada Bond Apatiteยฎ
B - Gazes secas esterilizada
Para obter a saturaรงรฃo completa do pรณ, รฉ fundamental agitar delicadamente, vรกrias vezes, a tampa da seringa.
PASSO 1.Segurar firmemente a tampa da seringa e empurrar o รชmbolo lentamente em direรงรฃo ร marcaรงรฃo na seringa, atรฉ sentir resistรชncia mรกxima (isso ativarรก o material e irรก preparรก-lo para a ejeรงรฃo.Nota: ร necessรกrio empregar pressรฃo moderada enquanto empurra o รชmbolo.
PASSO 2.Retirar a tampa, rodando e puxando.
PASSO 3.Continuar a empurrar o รชmbolo e ejetar o material no local pretendido.Nota: A pasta deverรก ficar em contacto direto com o osso e preencher ligeiramente em excesso.
A
B
Tampa รmbolo
50PT Instruรงรตes de Utilizaรงรฃo PT51
ATENCIรN POST TRATAMIENTOโข Puede colocarse un apรณsito quirรบrgico sobre la herida.
โข Instrucciones apropiadas que incluyan, analgรฉsico, antibiรณtico y rรฉgimen de cuidado en casa, deberรญan entregarse al paciente tras la intervenciรณn quirรบrgica.
โข Cuando Bond Apatiteยฎ se utiliza para rellenar defectos รณseos antes de la colocaciรณn del implante, permita que la zona cicatrice durante 3 a 6 meses antes de colocar el implante dental.
โข Antes de la colocaciรณn del implante, la zona con el injerto debera ser evaluada para asegurar que el hueso ha cicatrizado de forma adecuada.
โข Coloque el implante dental y el pilar segรบn las indicaciones e instrucciones del sistema de implante/pilar dental que utilizara.
PERFIL DE REABSORCIรNLa reabsorciรณn de Bond Apatiteยฎ sigue la proporciรณn de reabsorciรณn de los dos componentes. El componente de sulfato de calcio bifรกsico se reabsorbe completamente en aproximadamente doce semanas. El componente hidroxiapatita se reabsorbe lentamente en el cuerpo y puede permanecer en la zona del injerto durante meses e incluso aรฑos.
Atenรงรฃo: consultar as instruรงรตes de utilizaรงรฃo Cรณdigo do lote
ADVERTรNCIA:A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo atravรฉs de receituรกrio emitido por um mรฉdico ou mรฉdico dentista.
Nรฃo utilizar se a embalagem estiver danificada
Dados de fabrico (incluindo esterilizaรงรฃo)
Nรฃo reutilizarPrazo de validade
Referรชncia do catรกlogo Limite de temperatura
MedNet GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Mรผnster, Germany
Nรฃo esterilizar novamente
Esterilizado atravรฉs de radiaรงรฃo gama
Apรณs ejeรงรฃo do material no local pretendido:
Colocar uma gaze seca sobre o material e pressionar firmemente o material durante 3 segundos.
Retirar a gaze e moldar o material, se necessรกrio.
Premir novamente o material com a gaze seca.
Retirar a gaze e prosseguir com a cobertura de tecido mole e oclusรฃo da lesรฃo.
52AR ุงุณู ูุช ุจุฏู ููุนุธู AR53ุงุณู ูุช ุจุฏู ููุนุธู
ุงูุนูุงูุฉ ุจุนุฏ ุงูุนูุงุฌุจุนุฏ ูุถุน ุงูู ุงุฏุฉ ูู ุงูู ูุงู ุงูู ุทููุจ:โข ูู ูู ูุถุน ุถู ุงุฏ ุฌุฑุงุญู ุนูู ุงูุฌุฑุญ ูู ุฏุฉ ุฃุณุจูุน ุฃู ุฃุณุจูุนูู.
โข ูุฌุจ ุฅุนุทุงุก ุงูู ุฑูุถ ุงูุชุนููู ุงุช ุจุนุฏ ุงูุชุฏุฎู ุงูุฌุฑุงุญู ููู ุง ูุฎุต ู ุณููุงุช ุงูุขูุงู ูุงูู ุถุงุฏุงุช ุงูุญูููุฉ ูุงููุธุงู ุงูุนูุงุฌู ุงูู ูุงุณุจ ูู ุงูุจูุช.
ูุฌุจ ุงูุฒุฑุนุ ูุจู ุงูุนุธู ูุฉ ุงูุนููุจ ูู ูุฆ ุงุณุชุนู ุงู ุจุนุฏ โขุจุงูุดูุงุก ูู ุฏุฉ ุชุชุฑุงูุญ ุจูู 3 ู 6 ุดููุฑ ูุจู ุฒุฑุน ุงูุณู ุงุญ ูู ููุน ุงูุฒุฑุงุนุฉ
ุงูุบุฑุณุฉ ุงูุณููุฉ.
ุงูุนุธู ุดูุงุก ู ู ููุชุญูู ุงูุนุธู ู ุงูุชุทุนูู ู ููุน ุชูููู ูุฌุจ ุงูุฒุฑุน ูุจู โขุจุดูู ุณููู .
ุงูุงุณุชุนู ุงู ุฏูุงุนู ููู ูุงูุฏุนุงู ุฉ ุงูุฃุณูุงู ุทุจ ุบุฑุณุฉ ุฒุฑุน ูุฌุจ โขูุงูุชุนููู ุงุช ุงูุฎุงุตุฉ ุจููุน ุงูุบุฑุณุฉ/ุงูุฏุนุงู ุฉ ุงูู ุณุชุนู ูุฉ.
ุนู ููุฉ ุงูุงุฑุชุดุงููุชู ุงุฑุชุดุงู ุงุนุชู ุงุฏูุง ุนูู ุณุฑุนุฉ ุงุฑุชุดุงู ู ุฑูุจูู ุขุฎุฑูู. ูุชู ุงุฑุชุดุงู ูุจุฑูุชุงุช ุงููุงูุณููู ุซูุงุฆู ุงูุทูุฑ ุจุงููุงู ู ุจุนุฏ 12 ุฃุณุจูุนูุง ุชูุฑูุจูุง.ุงูุชุทุนูู ู ููุน ูู ูุจูู ููุฏ ุจุจุทุก ุงูุฌุณู ูู ููุฏุฑููุณูุจุงุชูุช ุงุฑุชุดุงู ูุชู
ุงูุนุธู ู ูู ุฏุฉ ุฃุดูุฑ ุฃู ุณููุงุช.
ุงู: ุฑุงุฌุน ุจ ุช ุงูุฑุฌุงุก ุงูุงููู ุงุช ุงูุงุณุชุนู ุงู ุนู ุช
ุฏูุนุฉ ุฑู ุฒ ุงู
ุชุญุฐูุฑ:ู ู ุฃู ุฑ ุจ ุฃู ุจูุงุณุทุฉ ูุน ุจ ู ู ุชุฌ ู ู ุงู ูุฐุง ูุฏ ู ู ู ุชุญุฏุฉ ุงู ุงูููุงูุงุช ูู ูุฏุฑุงูู ู ุงู ุงููู ู ุงู
ุงู ุฃู ุงูุทุจูุจ. ุทุจูุจ ุงูุฃุณู
ูุง ุชุณุชุฎุฏู ูู ุญุงูุฉ ุจุฉ ุนู ุงูุงุช ุงูุตูุน (ุจู ุง ูู ุชูู ุงู ู ุจ
ู ) ู ุชุนู ุฐูู ุงู
ุงุฑูุฎูุง ูุฌูุฒ ุฅุนุงุฏุฉ ุงุณุชุฎุฏุงู ุช ุงุณุชุฎุฏู ุญุณุจ ุงู
ุงููุฌ ูุงุช ู ุงู ููุฏ ุฏุฑุฌุฉ ุงูุญุฑุงุฑุฉุฑู ู
MedNet GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Mรผnster, Germany
ูู ุชุนู ู ุจุงุณุชุฎุฏุงู ุฃุดุนุฉ ุฌุงู ุงูุง ูุฌูุฒ ุฅุนุงุฏุฉ ุงู ู ุนู
ุถุน ุถู ุงุฏุฉ ุฌุงูุฉ ููู ุงูู ุงุฏุฉ ูุงุถุบุท
ุจููุฉ ุนูู ุงูุนุฌููุฉ ูู ุฏุฉ 3 ุซูุงูู.
ุงูุฒุน ุงูุถู ุงุฏุฉ ุงูุฌุงูุฉ ููู ุจุชุดููููุง (ุฅู ุงุญุชุงุฌ ุงูุฃู ุฑ)
ููุญุตูู ุนูู ุงูุดูู ุงูู ุทููุจ.
ุถุน ุถู ุงุฏุฉ ุฌุงูุฉ ุนูู ุงูู ุงุฏุฉ ูุงุถุบุท
ูุซุงููุฉ.
ุงูุถู ุงุฏุฉ ูุชุงุจุน ุจุชุบุทูุฉ ุงููุณูุฌ ุงููุงุนู
ูุฅุบูุงู ุงูู ููุน.
54AR ุงุณู ูุช ุจุฏู ููุนุธู AR55ุงุณู ูุช ุจุฏู ููุนุธู
ุงูู ุฑุญูุฉ 2ุงูุฒุน ุบุทุงุก ุงูุนุจูุฉ ุจูุงุณุทุฉ ุชุฏููุฑู ูุณุญุจู ููุฃุนูู.
ุงูู ุฑุญูุฉ 3ุงุณุชู ุฑ ุจุฏูุน ุงูู ูุจุณ ูุงุญูู ุงูู ุงุฏุฉ ูู ุงูู ูุงู ุงูู ุทููุจ.
ุชุนููู: ุงูุนุฌููุฉ ูุฌุจ ุฃู ุชููู ุจุชู ุงุณ ู ุจุงุดุฑ ู ุน ุงูุนุธู . ูุฃูุถุงูุ ูุฌุจ ู ูุก ุงูู ูุทูุฉ ุงูู ุทููุจุฉ ุจูู ูุฉ ุฃูุจุฑ ู ู ุงูุญุงุฌุฉ.
ุฎุทูุฉ ุจุนุฏ ุฎุทูุฉุงูุฑุฌุงุก ูุฑุงุกุฉ ุฌู ูุน ุชุนููู ุงุช ุงูุฎุทูุงุช (3-1) ูุจู ุงุณุชุฎุฏุงู ุฅูู ุงูู ูุญู ุงูู ุญููู ุฅุฏุฎุงู ู ู ุงูู ููุถู ุงูููุช ุฃู ุงูู ุณุชุญุณู ู ู .ุงูู ูุงุฏ ุชููุฏ ุณูู ูุฅูุง ุฏูุงุฆูุ 3 ูุชุฌุงูุฒ ูุง ุฃู ูุฌุจ
ููููุชูุง.
ุฎุทูุฉ ุงูุชุญุถูุฑูุจู ุฅุถุงูุฉ ุ ุชุฃูุฏ ุฃู ูุฏูู ุงูุนูุงุตุฑ ุงูุชุงููุฉ:
A - ุนุจูุฉ ู ุนูู ุฉB - ุถู ุงุฏุงุช ุฌุงูุฉ ู ุนูู ุฉ
ู ู ุฃุฌู ุชุญููู ุงูุชุดุจุน ุงููุงู ู ููู ุณุญููุ ู ู ุงูุถุฑูุฑู ุงูุถุฑุจ ุจุงุตุงุจุนู ุจุฑูู ุนูู ุบุทุงุก ุงูุนุจูุฉ ุจุถุน ู ุฑุงุช.
ุงูู ุฑุญูุฉ 1ุงู ุณู ุบุทุงุก ุงูุนุจูุฉ ุฌูุฏุงู ูุงุฏูุน ุงูู ูุจุณ ุฑููุฏู ุฑููุฏุงู ุจุงุชุฌุงู ุงูุฎุท ุงูู ุดุงุฑ ุฅููู ุนูู ุงูุนุจูุฉ ุฅูู ุญูู ุงูุดุนูุฑ ุจุฃูุตู ุญุฏ ู ู ุงูู ูุงูู ุฉ (ูุฐู ุงูุนู ููุฉ ุชูุฏู ุฅูู
ุฎุถ ุงูู ุงุฏุฉ ูุชููุฆุชูุง ููุญูู) ุชุนููู: ุฏูุน ุงูู ูุจุณุ ูุญุชุงุฌ ุฅูู ููุฉ ู ุนุชุฏูุฉ
A
B
ุฑุฆูุณ ู ูุจุณ
56AR ุงุณู ูุช ุจุฏู ููุนุธู AR57ุงุณู ูุช ุจุฏู ููุนุธู
ุงูุงุญุชูุงุทุงุช ูุงูุชุญุฐูุฑุงุชโข ูุชู ุชุฒููุฏ ุงูู ูุงุฏ ููุงุณุชุฎุฏุงู ูู ุฑุฉ ูุงุญุฏุฉ. ูุง ูุฌูุฒ ุฅุนุงุฏุฉ ุงูุชุนููู ูู ุญุงูุฉ ูุชุญ ุงูุนุจูุฉ ุฌุฒุฆูุงู ุฃู ุนูุฏ ูุฌูุฏ ุฃู ุนูุจ ูู ุงูุชุนุจุฆุฉ ุงูุฃูููุฉ (ุงูุนุจูุฉ) ุฃู ุงูุชุนุจุฆุฉ ุงุณุชุฎุฏุงู ุนุฏู ูุฌุจ ุงูุธุฑููุ ูุฐู ุธู ูู ุงูุฎุงุฑุฌู). (ุงูุบูุงู ุงูุซุงูููุฉ ูุฐูู ุจุณุจุจ ุนุฏู ุถู ุงู ุชุนููู ุงูู ุงุฏุฉ. โข ูุง ุชุณุชุฎุฏู ุนูุฏู ุง ุชููู ุฏุฑุฌุฉ ุงูุญุฑุงุฑุฉ ุงูู ูุชุฌ ุฃู ูู ุฃูู ู ู 10 ุฏุฑุฌุงุช ู ุฆููุฉ (50 ุฏุฑุฌุฉ ููุฑููุงูุช). ูู ุญุงูุฉ ุงูุงุณุชุฎุฏุงู ูู ุฏุฑุฌุงุช ุญุฑุงุฑุฉ ู ูุฎูุถุฉุ ุงูุชุธุฑ ุญุชู ูุตู ุงูู ูุชุฌ ุงูู ุฏุฑุฌุฉ ุญุฑุงุฑุฉ ุงูุบุฑูุฉ (ูุฐูู ูุฃู ุฏุฑุฌุงุช ุงูุญุฑุงุฑุฉ ุงูู ูุฎูุถุฉ ุชุคุฏู ุงูู ุฅุจุทุงุก ุชูุงุนู ุงูู ูุงุฏ). โข ูุง ููุตุญ ุฎูุท ู ุน ุบูุฑูุง ุฎูุท ุงูู ุณุชุญุณู ุบูุฑ ูู ู โข ุงูุนุธุงู . ุชุฑููุจ ู ูุงุฏ ู ู ุงูุนุจูุฉ. ูุง ุงูุบูุงู ูุนูู ุงูุชูุงุก ุงูุตูุงุญูุฉ ู ุทุจูุน ุนูู โข ุชุงุฑูุฎ ุงูุฏู . ู ุน ุชุณุชุฎุฏู ุจุนุฏ ุชุงุฑูุฎ ุงูุชูุงุก ุงูุตูุงุญูุฉ ุงูู ุฐููุฑ. โข ูุง ูู ุชูู ููุฉ ู ููุงููููุฉ ูุงููุฉ ูุฏุนู ุงูุฒุฑุนุงุช ุงูุญุงู ูุฉ ูุจู ุงูุชู ุงู ุงููู ู ุงูุนุธู ู ุญูู ุงูุฒุฑุนุงุช. ูู ุงูุญุงูุงุช ุงูุชู ุชุชุทูุจ ุฏุนู ุงูุญู ูุ ูุฌุจ ุงุชุจุงุน ุชูููุงุช ุงูุชุซุจูุช ุฌู ูุน ูู ุซุงุจุช ุงุณุชูุฑุงุฑ ุชุญููู ุฃุฌู ู ู ุงูู ุนูุงุฑูุฉ ุงูุฎุงุฑุฌู ุฃู ุงูุฏุงุฎูู ุงูู ุณุชููุงุช. โข ูุฌุจ ุฃูุง ุชุณุชุฎุฏู ูุชุญููู ุงูุงุณุชูุฑุงุฑ ูู ุชุซุจูุช ุงูุจุฑุบู. โข ู ุฎุตุต ููุงุณุชุฎุฏุงู ู ู ูุจู ุงูุฃุทุจุงุก ุงูุฐูู ูุฏููู ุงูุฎุจุฑุฉ ูู ุฅุฌุฑุงุกุงุช ุชุทุนูู ุงูุนุธุงู . โข ุงูู ุถุงุนูุงุช ุงูู ุญุชู ูุฉ ูู ููุณ ุงูุชู ูู ูู ุชููุนูุง ู ู ุฅุฌุฑุงุกุงุช ุชุฑููุน ุงูุนุธู ุงูุฐุงุชู ุงูู ูุดุฃ. ููุฐู ูุฏ ุชุดู ู: ุงูุชูุงุจ ู ุน ุงูุนู ููุฉ ุงูุฌุฑูุญ ุงูุชูุงุจ ุงูุนู ููุฉุ ุงูุฌุฑูุญ ุงูุชูุงุจ ุงูุณุทุญูุฉุ ุงูุฌุฑูุญ ุงูุชูุงุจ ุงูุนุธู ุ ูุชุฃุฎุฑ ุงูุงูุชุฆุงู ุ ูููุฏุงู ุงูุงูุฏู ุงุฌุ ูููุฏุงู ุชุทุนูู ุงูุนุธุงู ุ ูุชูุก / ุงูุชุฎุฏูุฑ ู ุงูุชู ูุฏ ุชูุดุฃ ุนู ุงูุนุงู ุฉ ุงูุฎูุนุ ูุงูู ุถุงุนูุงุช ุงูุชุทุนูู ู / ุฃู / ุงูุฃุณูุงู ูู ุงููู โข ู ุถุงุนูุงุช ู ุญุฏุฏุฉ ููุงุณุชุฎุฏุงู ุนู ุทุฑูู ุฃู ุฌุฑุงุญุฉ. ุชูู ุงูุชู ูู ูู ุฃู ุชูุงุญุธ ุนุงุฏุฉ ุนูุฏ ุงุณุชุฎุฏุงู ุฅุฌุฑุงุกุงุช ุชุทุนูู ุงูุนุธู ุงูู ู ุงุซูุฉ ุชุฑููุน ุงูุฅุฌุฑุงุกุงุช ููู ูู ุฃู ุชุดู ู: ุญุณุงุณูุฉ ุงูุฃุณูุงูุ ูุชุฑุงุฌุน ุงููุซุฉุุงุฑุชุดุงู
ุฃู ูุณุท ู ู ุงูุฌุฐุฑ ุงูู ุนุงูุฌุ ุชุดูู ุงูุฎุฑุงุฌุ ุฅุตุงุจุฉ ุงูุนุตุจ.
ุงูุชุฎุฒูููุฌุจ ุงูุชุฎุฒูู ูู ุฏุฑุฌุงุช ุญุฑุงุฑุฉ ุชุชุฑุงูุญ ู ุง ุจูู 5 ุฏุฑุฌุงุช ู ุฆููุฉ (41 ุชุฌูุจ ููุฑููุงูุช). ุฏุฑุฌุฉ 86) ู ุฆููุฉ ุฏุฑุฌุฉ 30 ู ููุฑููุงูุช) ุฏุฑุฌุฉ ุงูุงุชุตุงู ู ุน ู ุตุฏุฑ ุงูุญุฑุงุฑุฉ. ูุง ูุฌูุฒ ุชุฎุฒูู ุงูู ูุชุฌ ุชุญุช ุถูุก ุงูุดู ุณ
ุงูู ุจุงุดุฑ.
ุงูู ุนุงูุฌุฉ ุจุชููุฑ ุนูู ุดูู ุจูุฏุฑุฉ ุญุจูุจูุฉ ู ุบููุฉ ุฏุงุฎู ุนุจูุฉ ุฎุงุตุฉ. ุงูุตูุฏููู ูููุฑูุฏ ู ุนูู (0.9% ู ูุญู ุนุงุฏู ุงูุนุจูุฉ ุนูู ู ุญููู ุชุญุชูู ุญูู ุฅูู ุงูุจูุฏุฑุฉ ุนู ู ููุตูุฉ ุนุจูุฉ ูู ูุงูู ูุฌูุฏุฉ ุชุดุฏูุฏ ูู ุงุฏุฉ ููุญูู)
ุงูุฅุณุชุนู ุงู.
ูุงู ุงุณุชุฎุฏุงู ูุจู (1-3) ุงูุชุนููู ุงุช ู ู ุงูุฎุทูุงุช ุฌู ูุน ูุฑุงุกุฉ ุงูุฑุฌุงุก โข. โข ูุญู ููุตู ุจุดุฏุฉ ุงูุชุฏุฑุจ ุนูู ุงุณุชุฎุฏุงู
ูุจู ุงูุงุณุชุฎุฏุงู ุงูุฃูู.ูู ุจุฏุงูุฉ ุงูุฅุฌุฑุงุก:
โข ูุฌุจ ูุชุญ ุงููุซุฉ โข ุฅุฒุงูุฉ ุงูุฃูุณุฌุฉ ุงูุฑุฎูุฉ ุบูุฑ ุงูู ุฑุบูุจ ูููุง ู ู ุนูู ุณุทุญ ุงูุนุธุงู ุงูู ูุดููุฉ. โข ุฅุนุฏุงุฏ ุงูู ูุทูุฉ ุงูู ูุดูุฉ ู ู ุฃุฌู ุฅุฌุฑุงุก ุนู ููุฉ ุงูุชุนุจุฆุฉ.
ู ู ุงูู ุณุชุญุณู ุชุบุทูุฉ ุจุญุงุฌุฒ ุบุดุงุก ู ู ุฃุฌู ุชุฌุฏูุฏ ุงูุฃูุณุฌุฉ ุจุงูุดูู ุงูุฃู ุซู.
ุงูุงุณุชุฎุฏุงู ุงููุงูุณููู ูุจุฑูุชุงุช ู ู ุชุชููู ุงูุนุธุงู ุจุฏูู ุงุณู ูุช ูู
ุซูุงุฆู ุงูุทูุฑ ูููุฏุฑููุณูุจุงุชูุช. ุงูุฑุฌุงุก ูุฑุงุกุฉ ูุฐู ุงููุดุฑุฉ ุจุงููุงู ู ูุจู ุชูููุฐ ู ู ูุตูุฉ ุนูู ุจูุงุกู ุฃู ุทุจูุจุ ุจูุงุณุทุฉ ููุจูุน ู ุนุฏ ุงูู ูุชุฌ ูุฐุง ุงูุฅุฌุฑุงุก.
ุงูุทุจูุจุ ุฃู ู ู ุงุฑุณ ู ุฑุฎุต.
ุงูุชุฑููุจููุงุณุชุฎุฏุงู ุงูููุฒุงุช ุซูุงุฆูุฉ ูุงูุณููู ูุจุฑูุชุงุช ุฃููู ุนูู ุนุจูุฉ ูู ุชุญุชูู
ุงูุทุจูุ ุญุจูุจ ููุฏุฑููุณูุงุจุงุชูุชุ ูู ุญููู ู ูุญู ูุณููููููุฌู.
ูุตู ุงูู ูุชุฌุงุณู ูุช ุนู ูุนุจุงุฑุฉ ููุนุธู ุจุฏูู ุงุตุทูุงุนู ู ุฑูุจ ูู ูุญุจูุจุงุช ุงูุทูุฑ ุซูุงุฆู ุงููุงูุณููู ูุจุฑูุชุงุช ู ุฑูุจ ู ู ู ุฑูุจ ู ู ูุชููู ูู ุงูุนุธุงู ูุชุฌุฏูุฏ ุณูุงูุฉ ุจู ุซุงุจุฉ ูุนู ู ููุฏุฑููุณูุจุงุชูุช. ูู ุงูุนุธู ูุฉ ุงูุนููุจ ุจูุงุก ุฅุนุงุฏุฉ ุฃู ุฒูุงุฏุฉ ุฃู ุงูุฃุณูุงูุ ูู ูุก ุนู ููุงุช ุทุจ
ูุงููุฌู ูุงููููู.
ุงูุชุนููู ูุชู ุชูููุฐ ุงูุชุนููู ุจุงุณุชุฎุฏุงู ุฃุดุนุฉ ุฌุงู ุง..
ุชุนููู ุงุช ุงูุงุณุชุนู ุงูุงุณู ูุช ุนู ูุนุจุงุฑุฉ ููุนุธู ุจุฏูู ุงุตุทูุงุนู ู ุฑูุจ ูู ูุชููู ู ู ู ุฑูุจ ูุจุฑูุชุงุช ุงููุงูุณููู ุซูุงุฆู ุงูุทูุฑ ูู ุดูู ู ุณุญูู ุญุจูุจุงุชุ ูุชูุฏู ุฅูู ุณุฏ ุฃู ุฒูุงุฏุฉ ุฃู ุฅุนุงุฏุฉ ุจูุงุก ุนููุจ ุงููุซุฉ ุฃู ุงูุนุธู ูู ู ูุทูุฉ ุงููู
ูุงููุฌู ูุงููููู.ุฃู ุซูุฉ ุนูู ุงูุชุทุจููุงุช ุงูุณุฑูุฑูุฉ:
โข ุชูุจูุฑ ุฃุฑุถูุฉ ุงูุฌููุจ ุงูุฃูููุฉ โข ุนููุจ ุงูุนุธุงู ุงููุซููุฉ โข ุชูุฒุฑุ ูุชุญุงุช ููุงูุฐ โข ุชูุจูุฑ ุฌุณุฑ ุงูุณูุฎูุฉ (ุนุธู ุงููู) โข ุงูุนูุจ ุงูุฃููู (ุชูุณูุน ุงููู ุฉ) ูุงุชุฌ (ุฎูู ููุณูุฉ ุชุฌุงููู ู ูุก โข ุงูุฒุฑุน ูุจู ุงูุนุธู ูุฉ ุงูุนููุจ ู ูุก โข
ุนู ุงูุชูุงุจ)
ู ุถุงุฏุงุช ุงูุงุณุชุทุจุงุจโข ูุฌุจ ู ุฑุงุนุงุฉ ู ูุงูุน ุงูุงุณุชุนู ุงู ุงูู ุนุฑููุฉ ูู ุฌุฑุงุญุฉ ุงููู ูุงููุฌู ูุงููููู ู ุน ู ูุงุฏ ุงุฎุฑู. โข ุนุฏู ูุฌูุฏ ุงูุชุฏุฑูุจ ุงููุงูู ููู ู ุงุฑุณ ูู ุฎุทุฑ ุฑุฆูุณู
ุนูู ูุฌุงุญ ุฅุฌุฑุงุก ุนู ููุฉ ุงูุฒุฑุน.
ู ูุงูุน ู ุทููุฉุงูุงูุชูุงุจุงุช ุงูุญุงุฏุฉ ูุงูู ุฒู ูุฉ ุงููุดุทุฉ ูู ู ููุน ุงูุฒุฑุงุนุฉ.
ู ูุงูุน ูุณุจูุฉุงูุนุธุงู ุฃู ุฑุงุถ โข ุงูุนุธุงู (ุชุฃูุถ) ุงุณุชููุงุจ ูู ุฎุทูุฑุฉ ุงุถุทุฑุงุจุงุช โขุงูุฎุทูุฑุฉ ู ู ู ุณุจุจุงุช ุฃู ุฑุงุถ ุงูุบุฏุฏ ุงูุตู ุงุก โข ุตุนูุจุฉ ุฃู ุดุฏุฉ ุงูุณูุทุฑุฉ ุนูู ู ุฑุถ ุงูุณูุฑู โข ุงููุดู (ุงููุตูุฑ) ุงููููู ุงูุญุงุฏุ ูุฃู ุฑุงุถ ุงููุจุฏ ุงูุญุงุฏุฉ โข ุถุนู ุงูุฃูุนูุฉ ุงูุฏู ููุฉ ูู ู ููุน ุงูุฒุฑุงุนุฉ โข ุฃุฏููุฉ ู ุซุจุทุฉ ููู ูุงุนุฉ ูุงูุนูุงุฌ ุงูุฅุดุนุงุนู โข ุงูุนูุงุฌ ุงูู ุณุชู ุฑ ู ุน ุงููุดุฑุงููุงุช ุงูุณูุฑูุฉุ ูู ุณุชุญุถุฑุงุช ู ุนุฏููุฉ ู ุน ุงูุนูุงู ู ุงูุชู ุชุคุซุฑ ุนูู ุงุณุชููุงุจ (ุชุฃูุถ) ุงููุงูุณููู โข ุงูุฃูุฑุงู ุงูุฎุจูุซุฉ
โข ุงูู ุฑุถุนุงุช ูุงูุญูุงู ู โข ุงูุชุฃุซูุฑ ุนูู ุงูุฃุทูุงู ุงูู ุฑุถู ุบูุฑ ู ุนุฑูู.
58HE ืขืืื ืืืฉืชืืฉ HE59ืขืืื ืืืฉืชืืฉ
ืืฉืืื ืืืืจ ืืืคืืืืืืจ ืื ืืช ืืืืืจ ืืืืืจ ืืืจืืฉ:ืขื ืฉืืืข ืืืฉื ืืคืฆืข ืขื ืืืจืืจืืืช ืืืืฉื ืืื ืื ื ืืชื โข
ืฉืืืขืืื.ืื ืืืืช ืืืืืคื ืืืกืืจ ืืฉ ืืืืจืืจืืืช, ืืืชืขืจืืืช ืืืืจ โขืืื ืืืืืืืืงื ืืืืื ืืฉืืื ืืชื ืืืืื ืืืชื ืืืคืื ืืืืฉื
ืืชืืืืื.โข ืืืฉืจ ื ืขืฉื ืฉืืืืฉ ืืืืืื ืคืืื ืขืฆื ืืคื ื ืืชืงื ืช ืฉืชื ืื ืืื, ืืฉ ืืืคืฉืจ ืืืืื ืฉื ืืืชืจ ืืืฉื
3 ืขื 6 ืืืืฉืื ืืคื ื ืื ืืช ืืฉืชื ืืื ืืื. ืืืืืง ืืช ืืชืจ ืืืฉืชืื ืืื ืืื,ืืฉ ืืคื ื ืืชืงื ืช ืืฉืชื โข
ืืืืืื ืื ืืขืฆื ืืืืืื ืืจืืื.ืืืชืื ืืขื ืืืงื ืืืช ืืื ืืื ืืฉืชื ืืช ืืืชืงืื ืืฉ โขืืฉืชื ืืขืจืืช ืฉื ืืฉืืืืฉ ืืืืจืืืช ืืจืคืืืืช ืืืชืืืื
ืืื ืืื ืื ื ืขืฉื ืฉืืืืฉ.
ืคืจืืคืื ืืกืคืืืืืกืคืืื ืฉื ืืืฉืคืขืช ืืงืฆื ืืกืคืืื ืฉื ืฉื ื ืืืจืืืืื. ืืกืืื ืืืืคืจืืชื ืืื-ืคืื ื ืกืคื ืืืืืืื ืืืืจ ื- 12 ืฉืืืขืืช. ืืจืืื ืืืืืจืืงืกืืืคืืื ื ืกืคื ืืืืฃ ืืืืคื ืืืื
ืืขืฉืื ืืืืฉืืจ ืืืชืจ ืืืืฉืชื ืืืฉื ืืืืฉืื ืขื ืฉื ืื.
ืืฉ ืืขืงืื ืืืจ ืืืจืืืช ืืฉืืืืฉ
ืืกืคืจ ืืฆืืื
ืืืืจื:ืืืืง ืืคืืจืืื ืืืจืฆืืช ืืืจืืช ืืืืื ืืืฆืจ ืื ืืืืืจื ืื ืืืืื ื ืขโื ืจืืคื
ืื ืงืืื ืื ืืืกืื
ืืื ืืืฉืชืืฉ ืืืืื ืชืืจืื ืืืฆืืจ ืืืืจืืื ืคืืืื
(ืืืื ืขืืงืืจ)
ืืฉืืืืฉ ืื ืคืขืื ืืืื
ืชืืจืื ืชืคืืื
ืืืืืช ืืืคืจืืืจืืืกืคืจ ืงืืืืื
MedNet GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Mรผnster, Germany
ืืื ืืืฆืข ืกืืจืืืืืฆืื ืืืืจืช
ืืขืืงืจ ืขโื ืงืจื ื ืืืื
ืืฆืื ืคื ืืื ืืืฉ ืืขื ืืืืืจ
ืืืืง ืืืืืงื ืืช ืืขืืกื
ืืืฉื 3 ืฉื ืืืช.
ืืกืจ ืืช ืคื ืืืื ืืขืฆื
(ืืืืื ืื ืืจืฉ) ืืงืืืช ืืืื ื
ืืจืฆืื.
ืืฆืื ืคื ืืื ืืืฉ ืืขื ืืืืืจ
ืืืืง ืืฉื ืืช.
ืืกืจ ืืช ืคื ืืืื ืืืืฉื
ืืืืกืื ืืจืงืื ืืจืื ืืกืืืจืช
ืืืชืจ.
60HE ืขืืื ืืืฉืชืืฉ HE61ืขืืื ืืืฉืชืืฉ
ืฉืื 2.ืืกืจ ืืช ืืืกื ืืืืื ืขื ืืื ืกืืืื ืืืฉืืื.
ืฉืื 3.ืืืฉื ืืืืืฃ ืืช ืืืืื ื ืืืืจืง ืืช ืืืืืจ ืืืืืจ ืืืจืืฉ.
ืืขืจื: ืืขืืกื ืฆืจืืื ืืืืืช ืืืืข ืืฉืืจ ืขื ืืขืฆื. ืืื ืื, ืืฉ ืืืื ืืช ืืืืืจ ืืขื ืืขืืจ ืื ืืจืฉ.
ืฉืืื ืขืืืืื- ืืฉืืืืฉ ืืคื ื (1-3) ืืืืจืืืช ืฉืืื ืื ืืช ืงืจื ืืืืืฅ ืฉืืืื ืืขืืืจ ืืจืืข ืืืืจืช ืชืืืกืช ืืืื ื- ืื ืืขืื ืขื 3 ืืงืืช; ืืืจืช ืืืืืจ
ืืืื ืืช ืืืืฉืืชื.
ืฉืื ืืื ืืืช ืื ืฉืืฉ ืืืื , ื- ืืืฉืื ืืคื ื
ืืคืจืืืื ืืืชืืืจืื:A - ืืืื ืกืืจืืื
B - ืคืื ืืื ืืืฉืื ืกืืจืืืืื
ืขื ืื ืช ืืงืื ืืจืืื ืืืื ืฉื ืืืืงื, ืืงืฉ ืืขืืื ืืช ืืกืคืจ ืคืขืืื ืืืฆืืขืืชืืื ืขื ืืืกื ืืืืื
ืฉืื 1.ืืืืืฃ ืืช ืืืืื ื ืืื ืืขืืจ ืืืืง ืืืื ืืช ืืืกื ืืืืื ืืงืกืืืืืช ืืชื ืืืืช ืืืจืืฉืช ืขื ืืืืื ืขื ืืืกืืื ืืงื
(ืคืขืืื ืื ื ืืขืื ืืชืคืขืื ืืืืืจ ืืืืื ืชื ืืืืจืงื).
ืืขืจื: ืืืืืคืช ืืืืื ื, ื ืืจืฉืช ืืคืขืืช ืืื ืืชืื
A
B
ืืืกื ืืืืื ืืืื ื
62HE ืขืืื ืืืฉืชืืฉ HE63ืขืืื ืืืฉืชืืฉ
ืืืฆืขื ืืืืจืืช ืืืืืจืืชืืืฆืข ืกืืจืืืืืฆืื ืืฉืืืืฉ ืื ืคืขืื. ืืกืืจ โข ืืืืืจ ืืกืืคืง (ืืจืืื ืืฉื ืืช ืื (ืืืื) ืจืืฉืืช ืืจืืื ืฉื ืืืงืจื ืืืืจืช ืืื ืื ืคืืืื. ืืืฆืืื ืืืื ืืชืงืืคืช) ืคืชืืื ืืืืคื ืืืงื ืืืืืจ ืืกืืจืืืืืช ืืืืจ ื- ืืืฉืชืืฉ ืืืคืจืืืจืช ืืืฉืจ ืืืืฆืจ ืืืฉืชืืฉ ืืื โข ืืืืืืช ืืื ื ืืืืฆืจ ืืฉืชืืฉืื ืื .(50ยฐF) 10ยฐC ื- ื ืืืื ืืืืฆืจ ืืืคืจืืืจืช ืืฉืจ ืขื ืืืืชืื ืืฉ ื ืืืืืช, ืืืืคืจืืืจืืช ืืืื ื ืืืืืช (ืืืคืจืืืจืืช ืืืืจ ืืืืคืจืืืจืช ืชืืืข ืืืืฆืจ ืืช ืืขืจืื ืืืืืฅ ืื โข ืืืืืจ) ืฉื ืืืชืงืฉืืช ืชืืืืช ืืช ืขื ืชืืืืคื ืขืฆื ืืืจืื โข ืื ืืืืืฅ ืืขืจืื ืืช ืขื ืื โข ืชืืจืื ืืชืคืืื ืืืืืข ืขื ืืื ืืืจืืื ืืืชืงืืคืช ืืขื ืืื ืืืจืืื ืืจืืฉืืช. ืืื ืืืฉืชืืฉ ืืืืฆืจ ืืืืจ ืชืืจืื ืืชืคืืื ืืืฆืืื โข ืืื ื ืืืืขื ืืกืคืง ืชืืืื ืืืขืืกื ืืืืืืช ืืคื ื ืืืืืช ืจืงืืช ืขืฆื. ืืืื ืืงืืช ืื ืงืื ืืฉ ืืขืืืก, ืชืืืื ืืจืืฉื ืืื ืืืงืจืื ืืืฆืื ืจืืืืืช, ืคื ืืืืืช ืื ืืืฆืื ืืืช, ืืื ืืืฉืื ืืืฆืื ืงืฉืื ืืื ืืืืฆื ืืื ื- ืืืฉืชืืฉ ืืื โข ืืืืฉืืจืื. ืืช ืืชืงื ืช ืืืืจื (ืฉืชื) โข ืืืืขื ืืฉืืืืฉ ืกืืืืืื โข ืขืฆื ืคืจืืฆืืืจืืช ืืฉืชืืช ืืืืืจืื ืจืืคืืื ืืื ืขื ืืคืฉืจืืื ืื ืืกืืืืืื ืืื ื ืืชื ืืฆืคืืช ืืคืจืืฆืืืจืืช ืืฉืชืืช ืคืฆืข ืืกืื ืืืืื ืืืืื: ืืืืืื ืืื ืกืืืืืื ืืืืืื ืืช. ืขืฆื ืขื ืขืืืง ืคืฆืข ืืกืื ืืืืื ืขืืืง, ืคืฆืข ืืกืื ืืืืื ืฉืืื, ืืฉืืืืจ, ืืืืืืืืช ืืืืืจ, ืืืืื ืืืืืชืืช, ืขืฆื ืืืงืช ืฉื ืชืืืื ื/ืื ืืืืื ืืขืฆื, ืืฉืชื ืืฉื ืืืืืื, ืืฉื ื/ ืืืืจืืื ืืืืืจื ืฉืืืืืื ืืืืื ืืกืืืืืื ืืฉืชื ืื ืื ืืชืื โข ืกืืืืืื ืกืคืฆืืคืืื ืืืืฉืืืื ืืืจืืืืื/ืื ืืืืืื ืืืืืช, ืขืฆื ืืฉืชืืช ืืคืจืืฆืืืจืืช ืืฉืืืืื ืืกืืืืืื ืื ื ืืง ืื ืืืืื, ื ืกืืืช ืจืืืฉืืช ืฉื ืืฉืื ืืื, ืืืืื: ืืืืืื ืืื ืืืืืฆืจืืช ืืืืืคื, ืืฉืืจืฉ ืฉื ืื ืงืืืืื ืื ืกืคืืื ืืืชืื,
ืืืจืกื, ืคืืืขื ืืขืฆื.
ืืืกืื 30ยฐC ืืขื (41ยฐF) 5ยฐC ืฉืืื ืืืคืจืืืจืืช ืืืืื ืืืืกื ืืฉ ืืื ืืืืกื ืืช ืืืืฆืจ ืืฉ ืืื ืืข ืืืข ืขื ืืงืืจ ืืื. .(86ยฐF)
ืืืืจ ืฉืืฉ ืืฉืืจ.
ืืืคืื ืืกืืคืง ืืืืงื ืืืืจืขื ืช ืืจืืื ืืชืื ืืืื ืืื ืชืืืกืช ืืืื ืืื ืชืืื, ื-2 ืืืืืง ืืืืื ืืืืื. ืืืฉื ื ืืืืจืงื) ืืืืจืื ื ืชืจื 0.9% ) ืกืืจืืืืช ืกืื ืืจืืืช
ืืืื ืืช ืืืืงื.
ืืฉืืื- ืืฉืืืืฉ ืืคื ื (1-3) ืืืืจืืืช ืฉืืื ืื ืืช ืงืจื โขื- ืืฉืืืืฉ ืืช ืืชืจืื ืืืื ืืืืืฅ โข
ืืคื ื ืืฉืืืืฉ ืืจืืฉืื.ืืชืืืืช ืืคืจืืฆืืืจื:
ืืื ืืจืื ืืจืงืื ืืช ืืกืจ โข ืืื ืืืืื ืืชืื ืืช ืืจื โขืจืฆืืื ืืืฉืื ืืขืฆื ืืืฉืืฃ โข ืืื ืืช ืืืืืจ ืืคืืื ืืชืืืื
ืืืืืื.ืืจืื ืจืฆืืช ืืืืจื ื ืขื ืืช ืืืกืืช ืืืืืฅ
ืจืงืื ืืืคืืืืืืช.
ืืืจืืืช ืฉืืืืฉืคืืื ืื ืืืคืจืืชื ืกืืื ืืืฉืื ืฆืื ืื ืขืฆื ืชืืืฃ ืืื ื ืืืฆืืข ืืคื ื ืืืื ืืืกืื ืืช ืืืงืฉื ืงืจื ืืืืืจืืงืกืืืคืืื. ืื ืจืืคื ืืื ืขื ืืืืื ื ืื ืืืืืจื ืืืืขื ืื ืืืฆืจ ืื ืืื.
ืงืืื ืื ืืืกืื.
ืืจืืืื ืืืื ืืืื ืกืืื ืืืคืจืืชื ืื ืคืืื ืืืืจ ืืืืชืจ ืืฉืืืืฉ ืจืคืืื,
ืืจืืืจื ืืืืจืืงืกืืืคืืื ืืชืืืกืช ืกืืื ืคืืืืืืืืืช.
ืชืืืืจ ืืืืฆืจืืจืืื, ืกืื ืชืื ืขืฆื ืชืืืืฃ ืืื ื ืืืกืืืืงืื ืืืงืืืื ืฆืื ืื ืืืฉืื ืกืืื ืืืคืจืืชื ืื ืคืืื
ืืืจืืจื ืืืืจืืงืกืืืคืืื.ืืฉืืืืฉืื ืขืฆื ืืื ืืืช ืืคืืืื ืืฉืืฉ ืื ืืืืืื, ืืืืืขื ืืืืืื, ืืฉืืื ืื ืื ืืื ืฉื ืคืืืื ืืขืฆืืืช
ืืคื ืืืืกืช.
ืขืืงืืจืืขืืงืืจ ืฉื ืืชืืฆืข ืืืืฆืขืืช ืงืจืื ืช ืืืื.
ืืชืืืืืช ืืฉืืืืฉ ืืื ื ืชืืืืฃ ืขืฆื ืกืื ืชืื, ืืืกืืืืงืื ืืืงืืืื ืฆืื ืื ืืืฉืื ืืืืจืืงืกืืืคืืื ืืกืืื ืืืคืจืืชื ืื ืคืืื ืืืืงื ืขืฆื ืืื ืืืช ืืคืืืื ืืฉืืฉ ืืืืจืขื ืช. ืฉื ืื ืืื ืื ืืฉืืื ืืืืืื, ืืืืืขื ืื ืืืืืื, ืืฉืืืืฉืื
ืคืืืื ืืขืฆืืืช ืืคื ืืืืกืช.
ืืืืืืืช ืืืืฉืืืื ืงืืื ืืื: โข ืคืจืืืื ืืืืื ืคืืืื โข ืืกืื ืืก ืจืฆืคืช ืฉื ืืืืืื ืืฆืื โขืคืื โข ืืืืืืืืืจื ืืจืืก ืืืืื ืืฆืืช โข ืคื ืกืืจืฆืื ืืืืกื ืก, โข ืืืืื ืคืืืื ืืขืฆื ืืคื ื ืืืงืื ืฉืชื ืืืคืงื ืืืจืืืช ืืจืืก
โข ืืืืื ืืื ืฆืืกืื
ืืชืืืืืช ื ืืืืืกืช, ืืงืืื ืืช ืืชืืืืืช ืื ืื ืืจืืืืืช ืืืืจืืจืืืช ืคื ืืฉ โขโข ืืืขืืจ ืืืฉืจื ืืชืืืื ืืืงืืื ืขื ืชืืืืคื ืขืฆื ืืืจืื. ืคืจืืฆืืืจืช ืืืฆืืืช ืืฉืืขืืชื ืกืืืื ืืืืื ืืืืคื ืฉื
ืืืฉืชืื.
ืืชืืืืืช ื ืื ืืืืืืืชืืืืื ืืจืืฃ ืื ืืจืื ื ืืงืืืื ืืืืืจ ืืืฉืชืื.
ืืชืืืืืช ื ืื ืืืกืืืชโข ืืคืจืขื ืืืืจื ืืืืืืืืื ืืขืฆื โข ืืืืช ืขืฆื ืืืืจื ืขื โข ืืืกืจ โข ืกืืจืช ืืืืจื ืื ืงืฉื ืืฉืืืื ืจืงืข ืื ืืืงืจืื ืืืืื ืชืคืงืื ืืืืจ ืฉื ืืืืืืช, ืืืืช ืืื ืืืืจื โข ืคืื ืืืกืงืืืจื ืืืืืจ ืืืฉืชืื โข ืชืจืืคืืช ืืืืืืืช ืืช ืืืขืจืืช ืืืืกืื ืืช sdiocitrocolarenim ื- ืืชืืฉื ืืืคืื โข ืงืจืื ื ืืืคืืื ืื ,sdiocitrococulg ืืืืืจืื ืืืฉืคืืขืื ืขื ืืืืืืืื ืืกืืื โข ืืืื ืืืืจืช โข ืื ืงื ืืืจืืื โข ืืืฉืคืขื ืขื ืืืืื ืืื ื ืืืืขื
ยฎ
Bone Graft CementInstructions For Use
HA-N
D-IF
U RE
V_3
TM
TM
Manufacturer:Augma Biomaterials Ltd.Alon Hatavor 20 St.,P.O.Box 3089Caesarea Southern Industrial Park 3088900, Israelwww.augmabio.com