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SISTEMA DE GESTION DE RESPONSIBLE CARE – RCMS (ACC) LA GESTION DEL RIESGO (2.1). Bogotá, D.C., Octubre de 2004. Elemento / Explicación............................................................................................. 1 - PowerPoint PPT Presentation
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Bogotá, D.C., Octubre de 2004
SISTEMA DE GESTION DERESPONSIBLE CARE – RCMS
(ACC)LA GESTION DEL RIESGO (2.1)
SISTEMA DE GESTION DERESPONSIBLE CARE – RCMS
(ACC)LA GESTION DEL RIESGO (2.1)
Apéndice BTabla de Contenido
Apéndice BTabla de Contenido
Elemento / Explicación............................................................................................. 1 Construyendo un Programa de Riesgos.................................................................1 Qué es el Riesgo?..................................................................................................... 3 Qué es el Riesgo del Producto?.............................................................................. 5 Qué es el Riesgo de Proceso?.............................................................................. 14 Qué es el Riesgo de Transporte / Distribución?...................................................18 Metodología de la Revisión de Riesgo vs Ciclo de Vida del Proceso.................20 Confirmación del Programa de Efectividad............................................................21 Responsabilidad Integral y Referencias Regulatorias .........................................23 Documentos de Ayuda..............................................................................................25 Perfil del Riesgo........................................................................................................ 29 Auditoria.....................................................................................................................33 Gestión del cambio – Discusión y Ejemplo de Formato de Aprobación.............34
Elemento 2.1Elemento 2.1
La organización tendrá un sistema para identificar, valorar y evaluar los peligros y riesgos potenciales sobre la salud, la seguridad, el ambiente y la seguridad física asociados con productos y procesos nuevos o existentes, cambios a los productos y procesos existentes, la distribución y uso de materias primas y productos, y actividades asociadas con sus operaciones.
ALCANCE DE LA GESTION DE RIESGOS EN RCMS
ALCANCE DE LA GESTION DE RIESGOS EN RCMS
RCMS
GESTION DE RIESGOS
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CICLO DE VIDA DE LOS PRODUCTOS Y PROCESOS
SISTEMA DE ADMINISTRACION DEL RIESGOSISTEMA DE ADMINISTRACION DEL RIESGO
Las claves para una implementación apropiada y continua y para el uso de un sistema de administración del riesgo son:
1) Ajustarlo dentro del flujo natural de la manera como se manejan los negocios en la compañía,
2) tener resultados consistentes, prácticos y comprensibles, y
3) ser técnicamente correcto
Integración de la Gestión del Riesgo
Integración de la Gestión del Riesgo
• ASPECTOS CLAVES Gestión de la Seguridad
del Proceso Seguridad Salud
Medioambiente
Seguridad del producto Distribución
• PROCESO Identificación del peligro
Convertir el peligro a riesgo Categorización del riesgo – Uso de
criterios consistentes bien definidos Coordinación con todos los programas y
otras necesidades
Evaluación interdiciplinaria del riesgo + otros análisis e información
Análisis integral y entendimiento de los riesgos a ser tratados
Diagrama Lógico de Evaluación del Riesgo
Diagrama Lógico de Evaluación del Riesgo
Identificar el peligro
Evaluar la viabilidad de la actividad de los negocios
Determinar el riesgo
Determinar las consecuencias
potenciales
Determinar la frecuencia potencial de ocurrencia
Estimar recursos requeridos
Priorizar el riesgoAnálisis Costo Vs
Beneficios
Criterio de tolerancia del riesgo
Observación continua
Implemente las medidas para la reducción del riesgo
El riesgo es tolerablement
e bajo?
Puede reducir económicamente el riesgo?
Si
Si
No
No
APLICABLE A PRODUCTO, PROCESO, TRANSPORTE / DISTRIBUCION
ORGANIZACIÓN DE EVALUACION DE RIESGOS ASOCIADOS CON:
ORGANIZACIÓN DE EVALUACION DE RIESGOS ASOCIADOS CON:Área de riesgo 1. Productos– Nuevos productos– Productos existentes– Cambios a productos existentes
Área de riesgo 2. Procesos– Nuevos procesos– Procesos existentes– Cambios a procesos existentes
Área de riesgo 3. Transporte, distribución y uso de:– Materias primas– Productos
ORGANIZACIÓN DE LOS RIESGOS ASOCIADOS CON LAS DIFERENTES FASES
DEL CICLO DE VIDA
ORGANIZACIÓN DE LOS RIESGOS ASOCIADOS CON LAS DIFERENTES FASES
DEL CICLO DE VIDAExistentes:
Riesgos asociados con los productos actuales y los procesos actuales para producirlos, incluyendo…– Producción actual/riesgos de manufactura– Los modos de adquisición y/o rutas de las materias
primas– Los modos de distribución y/o las rutas de los
productos, subproductos y desechos.Cambios a:
Productos existentesProcesos existentesModos de adquisición/distribución y/o rutas de las materias primas, productos, subproductos y desechos.
Consideraciones futuras:Riesgos asociados con nuevos (futuros) productosRiesgos asociados con procesos nuevos (futuros) que produzcan los productos existentes u otros nuevos.
Perspectiva de la gestión del Riesgo
- Pasos a seguir -
Perspectiva de la gestión del Riesgo
- Pasos a seguir -
Base de las filosofías
corporativas
Identificación
Valoración
Evaluación
Manejo
Riesgo actuales, cambiantes y futuros provenientes de:
•Productos•Procesos•Transporte/
Distribución
RIESGO DE PRODUCTORIESGO DE PRODUCTO
El riesgo del producto es el potencial que tiene un material de causar un efecto adverso sobre la salud o el ambiente como una combinación del peligro intrínseco y la exposición
MERCADO GLOBALMANEJO DE SUSTANCIAS
GLOBALMENTE CONSISTENTES
GERENCIAMIENTO DEL RIESGO DE PRODUCTO
GERENCIAMIENTO DEL RIESGO DE PRODUCTO
1. Reunir la información disponible para crear un “Conocimiento Base” y una caracterización preliminar del riesgo.
2. Establecer criterios selectivos para determinar cuales sustancias químicas ameritan atención adicional.
3. Priorizar las sustancias candidatas a una caracterización del riesgo adicional contra los criterios acordados.
4. Identificar técnicas del manejo del riesgo bajo la GCMP (Política global para el manejo de sustancias químicas) las compañías pueden esperar tener un proceso documentado y formalizado para la caracterización y el manejo del riesgo de productos nuevos y existentes.
Identificación delproducto / aplicación
CONOCIMIENTO BASEReúna la información disponible existente
Identifique el criterio de clasificación / prioridad
CARACTERIZACION DEL RIESGO
Compare la caracterización preliminar del riesgo contra el criterio de clasificación/ prioridad. Si es necesario, complemente los datos y/o caracterización
Inquietudes delpublico
Es adecuada la actual gestión del
riesgo?
Gestión actual del riesgoAcciones adicionales
de la gestión del riesgo
Re- evaluar
Evaluación del peligro
Evaluación de la exposición
DOCUMENTACIÓN Y ACCESO PÚBLICO SOBRE PROCESO Y A LAS
CONCLUSIONES ALCANZADAS
Facilitar el conocimiento público y la toma de decisiones
Revisión periódica o disponibilidad de nueva información tal como datos de nuevos peligros y
exposición, retroalimentación del público al proceso de caracterización del riesgo, nuevas tecnologías de
pruebas, nuevas inquietudes de salud y ambiente, políticas gubernamentales y/o definición prioridades
Si
No
INFORMACIÓN DISPONIBLE RECOPILADA PARA EL CONOCIMIENTO BASE
INFORMACIÓN DISPONIBLE RECOPILADA PARA EL CONOCIMIENTO BASE
Estructura química, considerando estructuras similares. Información del peligro tal como:
Propiedades fisicoquímicas, como explosividad, flamabilidad, corrosividad.Disposición ecológica y efectos, tales como toxicidad a organismos ambientales, biodegradación y formación de oxidantes fotoquímicos.Efectos sobre la salud humana, tales como toxicidad aguda, toxicidad crónica y carcinogenicidad.
Información sobre la exposición, tal como:Explicación sobre como se recopila la información a la exposición (Ejemplo sistemas implementado para recopilar la información sobre los usos).Tipos de información recolectada considerando un ciclo de vida simple.
Manejo actual del riesgo y/o medidas de control a la exposición (si aplica), tales como:
Instrucciones de precaución especial.Equipo de protección personal.Prácticas diseñadas para reducir el riesgo (Ejemplo Políticas de la compañía para restringir las ventas a usuarios no aprobados o,Restricciones regulatorias aplicables.
CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO •INVESTIGACION Y DESARROLLO
•SELECCIÓN y COMPRA MATERIAS
PRIMAS
•MANUFACTURA
•DESPACHOS Y EMBARQUE
•USO FINAL Y APLICACION
•DISPOSICION O DESTRUCCION
•PLANTA PILOTO
•EMPAQUE
•COMERCIALIZACION•DISTRIBUCION
•PRUEBA Y ACEPTACION
•RECICLAJE
CARACTERIZACIÓN DEL RIESGOCARACTERIZACIÓN DEL RIESGO 1. Seleccione y Priorice las sustancias químicas y los
productos para la caracterización del riesgo: El proceso debe conducir a un enfoque gradual, empezando desde un análisis del nivel de investigación simple hasta evaluaciones más complejas e intensivas de la información. El proceso debe incluir un paso para aplicar la información recopilada en el paso anterior para los mecanismos de selección y priorización de la compañía.
2. Realice la caracterización del riesgo: El proceso debe proporcionar una explicación del mecanismo de la compañía para aplicar la información sobre los peligros, usos y exposiciones previsibles para ayudar a determinar la naturaleza y magnitud de exposiciones, efectos y/o riesgos posibles.El proceso debe incluir ejemplos de circunstancias potenciales o de hallazgos que puedan exigir un análisis y un modelamiento mas detallado, o información de más peligros, usos o exposición.
3. El proceso debe incluir una descripción sobre como se consideran los riesgos, beneficios y otras apreciaciones, incluyendo los de posibles sustitutos
IMPLEMENTACIÓN DE LA GESTIÓN DEL RIESGO
IMPLEMENTACIÓN DE LA GESTIÓN DEL RIESGO
1. El proceso debe incluir una descripción sobre como la información de gestión del riesgo es comunicada a través de la cadena productiva.
2. El proceso debe incluir como se evalúan las prácticas actuales para determinar si se requieren acciones adicionales para controlar los riesgos, y de ser así, cuales de esas acciones se pueden implementar.
3. El proceso debe describir prácticas de trabajo sobre herramientas educacionales y/o guías.
4. El proceso debe incluir revisiones y auditorias
EVALUACIÓN Y REEVALUACIÓN
EVALUACIÓN Y REEVALUACIÓN
El proceso debe indicar como se evalúan los químicos existentes y nuevos dentro del sistema de la compañía. Deben identificarse circunstancias que puedan conducir a una reevaluación de la caracterización del riesgo para un producto existente o para una categoría de productos. Esto eventos pueden incluir:
1. Programación predeterminada.2. Caracterización del riesgo indicando las necesidades
para medidas de control adicionales.3. Información nueva relevante relacionada con cambios
significativos en los peligros o exposiciones, usos o malos usos.
4. Cambios regulatorios
PRODUCTO NUEVO
PRODUCTO NUEVO
1. FASE DE DESARROLLO E INVESTIGACION
2. PRUEBAS PILOTO
3. OPERACIÓN NORMAL
Visión integral de los peligros y riesgos
epidemiología , toxicologíaaspectos ambientales potenciales
Inicia hoja de seguridad
Riesgos potenciales asociados a manejo y ensayos
Finaliza hoja de seguridad
Actualizar, revisar, añadir o quitar información del riesgo establecido.
PRODUCTO EXISTENTE
PRODUCTO EXISTENTE
HACER EL CAMBIO
EVALUAR CONSECUENCIAS
ACTUALIZAR DOCUMENTACION
COMUNICAR
GESTION DEL CAMBIO (MOC)
HACER EL CAMBIO
EVALUAR CONSECUENCIAS NO DESCUBIERTAS CON
ANTERIORIDAD
ACTUALIZAR DOCUMENTACION
COMUNICAR
GESTION DEL CAMBIO AL REVEZ (MOC)
• mejorar la utilidad del producto,
• reducir los riesgos asociados a este por si mismo o con su proceso de manufactura,
• reducir efectos potenciales en el ciclo de vida o
• para introducir mejoras en los costos de manufactura o distribución
DIAGRAMA DE FLUJO DEL MOC DEL PRODUCTO (MANEJO DEL CAMBIO)
DIAGRAMA DE FLUJO DEL MOC DEL PRODUCTO (MANEJO DEL CAMBIO)
Visualización del cambio
Defina y complete las tareas de Pre-implementación, entrenamientos y notificaciones
Inicie el proceso de aprobación del MOC del producto
Determine las Revisiones de Riesgos requeridas
Evalúe, coordine y compile los riesgos individuales dentro del riesgo compuesto
Revise toda la documentación y actividades para completar
Complete la revisión individual del riesgoComplete las tareas de post-implementación definidas, incluyendo pruebas al producto,
monitoreos y ajustes
Comunique a la gerencia la información de riesgo vs. Beneficio para su aprobación
Complete la documentación y cierre el MOC
Puede reducir económicamente el riesgo?
Si
No
Justifique la necesidad del cambio
Haga el cambio en el
producto
INICIO
FIN
CONTENIDO DEL PROGRAMA PARA GESTION DEL CAMBIO
CONTENIDO DEL PROGRAMA PARA GESTION DEL CAMBIO
1. Razones para el cambio: técnica, mercado, reducción del riesgo, etc.…
2. Impacto del cambio sobre: Salud, seguridad, ambiente, etc.…Manufactura, operaciones, mantenimiento, entrenamiento, procedimientosManipulación , ensayos, transporte, respuesta a emergenciasPermisosClientes
3. Modificaciones a los procedimientos de operación
4. Requerimientos de autorización.
RIESGO DEL PROCESO RIESGO DEL PROCESO
Investigación y Desarrollo (R&D) Diseño Conceptual Operación de Planta Piloto Ingeniería y Diseño Construcción y arranque Operaciones normales Cambios, modificaciones, expansiones,
conversiones Desmantelamiento
PROCESOS NUEVOSPROCESOS NUEVOS
Análisis de peligro preliminar. Es importante caracterizar los peligros y riesgos asociados con los productos a ser manufacturados y las materias primas utilizadas.
Riesgos operacionales potenciales. Durante las fases del diseño conceptual y operación piloto el objetivo es definir lo mejor posible los tipos de riesgos a ser manejados (riesgos asociados con la tecnología escogida).
Riesgos asociados con detalles específicos de cómo se opera el proceso, los controles empleados, la configuración física y la interacción entre los sistemas. En esta fase son apropiadas diversas metodologías de PHA dependiendo de la complejidad del proceso y del tamaño del proyecto.
Revisión de Seguridad del Prearranque (PSSR). Revalidar los PHA previos sin ninguna información nueva o cambios y para confirmar que la instalación coincide con el diseño.
PROCESOS EXISTENTESPROCESOS EXISTENTES
Mínimo cada 5 años se requiere una evaluación de riesgos para los procesos existentes, para las instalaciones consideradas. La frecuencia, se define teniendo en consideración aspectos como:
1. El número de cambios hechos a los procesos existentes desde el último PHA.
2. La complejidad de esos cambios3. Las interrelaciones y efectos combinados de esos
cambios.4. Nueva información descubierta5. Accidentes y casi accidentes y los hallazgos de las
investigaciones.6. Los riesgos originales inherentes o tecnológicos.
PROGRAMA DE EVALUACION DE RIESGOS PARA PROCESOS
EXISTENTES
PROGRAMA DE EVALUACION DE RIESGOS PARA PROCESOS
EXISTENTES
1. Los riesgos inherentes asociados con la manufactura de los productos y las materias primas requeridas para producirlos .
2. Los riesgos asociados con la tecnología escogida para producir estos productos
3. Los riesgos impuestos por los sistemas Gestión actualmente implementados .
4. Las deficiencias especificas de la planta o defectos (usualmente físicos u operacionales).
EVALUACIONES Y ACCIONES EN EL MANEJO DEL CAMBIO DEL PROCESO
EVALUACIONES Y ACCIONES EN EL MANEJO DEL CAMBIO DEL PROCESO
Base técnica para el cambio propuesto Impacto del cambio propuesto sobre la salud y/o la
seguridad Modificaciones y actualización de los procedimientos
de operación (y/o de mantenimiento y respuesta a emergencias).
Cuanto debe durar el cambio (temporal o permanente)
Requerimientos de autorización Comunicación y entrenamiento para los empleados
afectados Actualización del proceso de información de
seguridad (PSI)
DIAGRAMA DE FLUJO DEL MOC DEL PROCESO (MANEJO DEL CAMBIO)
DIAGRAMA DE FLUJO DEL MOC DEL PROCESO (MANEJO DEL CAMBIO)
Visualización del cambio
Inicie la aprobación del MOC del proceso
Justifique la necesidad del cambio
INICIO
Revise toda la documentación y actividades para asegurar su
cumplimiento
Realice las tareas de post-implementación definidas
Complete la documentación y cierre el MOCFIN
Determine el nivel de Revisión del Riesgo requerido
Comunique a la gerencia la información de riesgo vs. Beneficio para su aprobación
Compile y revise el PSI
Realice la revisión del riesgo
Defina y complete las tareas de Pre-implementación
Se aprueba el cambio?
Si
No
Haga el cambio en el
proceso
Realice el PSSR
Arranque
PSI . Proceso de Información en seguridad PSSR. Revisión de Seguridad en el Prearranque
RIESGO EN EL TRANSPORTE Y DISTRIBUCION
RIESGO EN EL TRANSPORTE Y DISTRIBUCION
FORMA1. Volúmenes 2. Vulnerabilidad 3. Transferencias4. Sistema de tubería5. Camiones - Carretera 6. Tren7. Aire8. Mar9. Normatividad
RUTA1. Rural2. Urbana 3. horas de día4. Condiciones del clima5. Factores naturales que
ocurren
FORMAFORMA
Tópico Consideraciones
Volúmenes – Considere para todas las formas
Total del volumen por... (día, semana, año, contrato, etc.) Volúmenes embarcados (para determinar las consecuencias de
perdida en la contención) Restricciones en volumen del contenedor
Vulnerabilidad- Considere para todas las formas
Terrorismo Vandalismo Desastre natural
Transferencias intermodales y Terminales
Tipo Número requerido Localización Hecha por quien
Sistema de Tubería
Tamaño (como está relacionado el volumen que puede derramarse) Condición Localización- relativo a otras tuberías cercanas Mantenimiento y pruebas requeridas
Camiones - Carretera
Opciones de contenedor y requerimientos Necesidades especiales de entrenamiento para el conductor Requerimientos de limpieza y mantenimiento
Tren
Opciones de contenedor y requerimientos Programaciones Requerimientos de limpieza y mantenimiento
Aire Opciones de contenedor y requerimientos Programaciones
Mar
Opciones de contenedor y requerimientos Programaciones Requerimientos de limpieza y mantenimiento
normatividad
RUTARUTA Tópico Consideraciones
Rural
Condición de la rutaAccesibilidad en caso de emergencia (remota, barreras naturales como ríos, montañas, etc…)Localización relativa a reservas naturales, parques, zonas protegidas, lagos, bases militares, etc…Densidad de población y tipo de habitantes
Urbana
Condición de la rutaAccesibilidad en caso de emergencia ( túneles, puentes, rutas o carreteras elevadas, etc..)Localización relativa a atracciones públicas (parques, estadios deportivos, coliseos, centros de convenciones, etc…)Densidad de la población y tipo de habitantes (residencial, oficinas, almacenes, hospitales, etc..)
Hora del Día
Localización de la población a diferentes horas del díaPatrones del tráfico y densidad a través del díaCapacidades de respuesta a emergenciasRutas apropiadas en la noche
Condiciones del climaFactores naturales que ocurren
Influencia de las estaciones sobre el riesgo: invierno vs. verano, temporada de lluvias, temporada de huracanes, etc…vendavales, tormentas eléctricasEstabilidad geológica, terremoto, deslizamientos, erupciones volcánicas, etc…
METODOLOGÍA TÍPICA PARA LA IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO VS. CICLO DE VIDA DEL PROCESO.METODOLOGÍA TÍPICA PARA LA IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO VS. CICLO DE VIDA DEL PROCESO.
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R&D X X
Diseño Conceptual X X X X
Operaciones de planta piloto
X X X X X X X X X X
Ingeniería/diseño X X X X X X X X X X
Construcción y arranque
X X X X
Operación normal X X X X X X X X X
Cambios X X X X X X X X X X
Desmantelamiento X X X
CRITERIOS PARA ESCOGER LA METODOLOGIA EMPLEADA
CRITERIOS PARA ESCOGER LA METODOLOGIA EMPLEADA
Complejidad del proceso Edad/madurez del proceso Análisis de recursos disponibles como
experiencia, gente, tiempo, finanzas Metodologías usadas previamente Estándares-guías de la compañía Tiempo límite permitido para el análisis
PERFIL DEL RIESGOPERFIL DEL RIESGO Riesgos Inherentes. Incluya aquellos riesgos
que vienen con la decisión de manufacturar un producto en particular en una planta especifica.
Riesgos Tecnológicos. Incluyen aquellos riesgos asociados con una tecnología en particular y métodos de manufactura usados para producir el producto deseado.
Riesgos de los sistemas de gestión. Se centran en el desempeño histórico real y actual de manejar los riesgos conocidos, independiente de que sean inherentes a la fuente, tecnológicos o específicos de la planta.
Riesgos Específicos de la Planta.
FUENTES TIPICAS DE RIESGOS EN PLANTA
FUENTES TIPICAS DE RIESGOS EN PLANTA
Hallazgos de auditoria PHAs Evaluaciones de PSM (Manejo seguro de procesos) Hallazgos en la investigación de incidentes Inspecciones del asegurador Reportes de consultores Inspecciones de EHS/listas de chequeo para el
desempeño Evaluación de riesgos MOCs (Gestión del Cambio) Registros de archivos corporativos de EHS Conversaciones con el personal de EHS corporativo
Evaluaciones del Riesgo + Otra Información = Perfiles
del Riesgo
Evaluaciones del Riesgo + Otra Información = Perfiles
del Riesgo
Perfiles del riesgo
Revisión legal
Conformidad con el RCMS
Cuidado Responsable
Evaluación del riesgoIdentificar y clasificar
el riesgo en EH&S
Evaluaciones y auditorias
Revisiones
Inspecciones
Estudios
Investigaciones
Otros riesgos---Inherentes, tecnología, Sistemas de Gestión.
DESARROLLANDO Y USANDO LOS PERFILES DE RIESGO
- RESUMEN -
DESARROLLANDO Y USANDO LOS PERFILES DE RIESGO
- RESUMEN -
Desarrolle perfiles detallados de riesgo de las instalaciones
Decida si disponer de mas fondos o dejar el negocio
Coordine los requerimientos de fondos y las aprobaciones
Haciendo de los perfiles del riesgo parte de las
decisiones del negocio
Realice una evaluación del riesgo para entender la necesidad
Desarrolle los perfiles de riesgo de los negocios y de la
compañía