Bioseguridad en Laboratorios de Ensayos Biomedicos y Clinico

Embed Size (px)

Citation preview

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 1 de 82

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLINICOS

    Sustituye: MPR-CNSP-013: Manual de Bioseguridad para Laboratorios

    ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

    CNSP CNSP CNSP CNCC CENAN CENSOPAS CNPB CENSI OEO OGAT OGAJ SUBJEFATURA

    Dra. Rosa Margarita Mostorino Elguera Blgo. Msc. Jos Germn Casquero Cavero Blga. Maria Luz Zamudio Rojas Blgo. George Obregn Boltan Blga. Ana Mara Barrientos Tejada Dr. Hctor Vicente Collantes Lazo QF. Gladys Mara Mnico Rosales QF. Roco Crdova Meja Ing. Julio Aguirre Lazo Sra. Ins Jimnez Landaveri Dra. Nora Reyes Puma Dr. Julio Cuadros Rossi Dr. Csar Cabezas Snchez

    RESOLUCION JEFATURAL N 478 -2005-J-OPD/INS FECHA: 25/08/05

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 2 de 82

    INDICE

    Pg. CARTULA 1

    NDICE 2

    INTRODUCCIN 3

    1. OBJETIVO 3

    2. CAMPO DE APLICACIN 3

    3. REFERENCIAS 4

    4. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS 6

    5. RESPONSABILIDADES 9

    6. DISPOSICIONES GENERALES 10

    6.1. COMIT DE BIOSEGURIDAD 10

    6.2. PRINCIPIOS BSICOS DE BIOSEGURIDAD 12

    6.3. BIOSEGURIDAD DEL PERSONAL DE LABORATORIO 13

    6.4. DESINFECCIN Y ESTERILIZACIN 18

    6.5. CONTROL DE MUESTRAS (OBTENCIN, RECEPCIN

    Y TRANSPORTE) 21

    6.6. MANEJO DE DESECHOS DE LABORATORIO 29

    7. REQUISITOS ESPECFICOS 33

    7.1. CONTENCIN PRIMARIA 33

    7.2. CONTENCIN SECUNDARIA 39

    7.3. NIVELES DE BIOSEGURIDAD (NBS) 40

    7.4. NIVELES DE BIOSEGURIDAD CUANDO SE TRABAJA

    CON ANIMALES 56

    8. ANEXOS 57

    ANEXO A : FOR-001 NOR-INS-00X Notificacin de accidentes laborales. ANEXO B : Recomendaciones sobre la conducta clnica ante la exposicin

    laboral a la sangre u otros materiales potencialmente contamina-dos.

    ANEXO C : Almacenamiento de sustancias qumicas. ANEXO D : Incompatibilidades de almacenamiento de sustancias peligrosas. ANEXO E : Clasificacin de sustancias qumicas en funcin de su peligrosi-

    dad. ANEXO F : Medidas de proteccin frente a sustancias qumicas peligrosas. ANEXO G : Cabina de Seguridad Biolgica Clase II Tipo A. ANEXO H : Tipos y usos de extintores de incendios. ANEXO I : Seales de seguridad y salud en el trabajo. ANEXO J : Clasificacin de microorganismos por grupo de riesgo.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 3 de 82

    INTRODUCCIN

    La bioseguridad es un conjunto de medidas probadamente eficaces para evitar la adquisicin accidental de infecciones con patgenos contenidos en las mues-tras, as como los riesgos relacionados con la exposicin a agentes qumicos, f-sicos y/o mecnicos a los que est expuesto el personal en los laboratorios. El presente documento tcnico ha sido actualizado con el objeto de establecer Normas de Bioseguridad a nivel Institucional, aplicables a las diferentes activida-des analticas, de investigacin y produccin que se realizan en los diferentes laboratorios del INS, as como a los diversos niveles que conforman la Red Na-cional de Laboratorios. De este modo se presentan definiciones, requisitos generales y requisitos espe-cficos que deben ser considerados al momento de implementar y mantener la bioseguridad en los laboratorios, entre las cuales se incluyen tipo de microorga-nismos y niveles de bioseguridad que se requiere para su manipulacin, normas para la proteccin del personal, condiciones para el manejo, transporte, conser-vacin y desecho de sustancias potencialmente dainas al personal y a la co-munidad. As mismo, se incluyen condiciones para el manejo de sustancias qumicas, fsi-cas y ergonmicas como partes importantes de la bioseguridad dentro de los la-boratorios. En los anexos se encuentra informacin relacionada con la clasifica-cin de microorganismos por grupo de riesgo, sealizacin internacional, clasifi-cacin de sustancias qumicas de alto riesgo y almacenamiento as como un formulario para el reporte de accidentes de laboratorio, etc. Slo si las personas que trabajan en los laboratorios conocen las normas de bio-seguridad y las aplican, pueden determinar su propia seguridad, la de sus com-paeros y de la colectividad. El personal de laboratorio debe cumplir con las normas de bioseguridad y los directivos de la institucin deben cumplir con brin-dar las facilidades para que estas normas sean aplicadas.

    1. OBJETIVO

    Establecer la normativa para proteger la salud de las personas que puedan estar expuestas a riesgos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos, qumi-cos, fsicos, ergonmicos y psicosociales, en los laboratorios de ensayos, bio-mdicos y clnicos.

    2. CAMPO DE APLICACION

    El presente documento es aplicable a los laboratorios de ensayos, biomdicos y clnicos a nivel nacional.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 4 de 82

    3. REFERENCIAS 3.1 Comisin de Reglamentos Tcnicos y Comerciales, INDECOPI. Norma Tcnica

    Peruana, Norma ISO/FDIS 15189. Laboratorios mdicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia. Lima; 2004

    3.2 Minister of Health. Canada. The Laboratory Biosafety Guidelines. 3th edition.

    2004. 3.3 Comisin de Reglamentos Tcnicos y Comerciales, INDECOPI. Norma Tcnica

    Peruana, NTP 399.010. Seales de seguridad. Colores, smbolos, formas y di-mensiones de seales de seguridad. Parte 1: Reglas para el diseo de seales de seguridad. Lima; 2004. [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004]. URL dis-ponible en: http://www.bvindecopi.gob.pe/normas/399.010-1.pdf

    3.4 Gua para el uso de mascarillas y respiradores en el manejo de pacientes sos-

    pechosos o probables de SRAS. Ministerio de Salud Pblica. Cuba. 2003. [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004]. URL disponible en: http://www.sld.cu/servicios/sars/uso_mascarillas.pdf

    3.5 Asociacin Internacional de Transporte Areo (IATA). Reglamentacin sobre

    mercancas peligrosas. 45 Edicin; 2003. 3.6 Instituto Nacional de Salud. Manual de Normas de Bioseguridad. Serie de Nor-

    mas Tcnicas N 18. Lima; 2002. 3.7 Organizacin Panamericana de la Salud. Cabinas de seguridad biolgica: uso,

    desinfeccin y mantenimiento. Washington: DC; 2002. . [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004]. URL disponible en: http://www.paho.org/Spanish/AD/ THS/EV/LAB-Cabinas_bioseguridad.pdf

    3.8 Comisin de Reglamentos Tcnicos y Comerciales, INDECOPI. Norma Tcnica

    Peruana, NTP-ISO/IEC 17025. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayos y calibracin. Lima; 2001.

    3.9 Sociedad Espaola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologa Clnica. Segu-

    ridad en el Laboratorio de Microbiologa Clnica. Madrid; 2000. 3.10 Centers for Disease Control National Institutes of Health (CDC-NIH). Departa-

    mento de Salud y Servicios Humanos. Bioseguridad en los laboratorios de mi-crobiologa y biomedicina. 4th. ed; Atlanta; 1999. [fecha de acceso 01 de diciem-bre de 2004]. URL disponible en: www.cdc.gov/od/ohs/pdffiles/bmbl4_spanish.pdf

    3.11 Organizacin de los Estados Americanos. Instituto Colombiano para el Desarro-

    llo de la Ciencia y la Tecnologa Francisco Jos de Caldas, Colciencias. Biose-guridad. Un nuevo escenario de confrontacin internacional entre las considera-ciones comerciales, medioambientales y socioeconmicas; Cartagena de Indias; 1999. [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004]. URL disponible en: http://www.science.oas.org/Simbio/bioseg/*.pdf

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 5 de 82

    3.12 Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales. Instituto Nacional de Salud y Trabajo.

    Gua tcnica de sealizacin de seguridad y salud en el trabajo. Barcelona; 1997.

    3.13 Ministerio de Salud. Colombia. Conductas Bsicas en Bioseguridad: Manejo in-

    tegral. Protocolo bsico para el equipo de salud; 1997. 3.14 Laboratory Biosafety Guidelines. 2nd ed. 1996. [fecha de acceso 01 de diciem-

    bre de 2004]. URL disponible en: http://www.hc-sc.gc.ca/hpb-lcdc/biosafty/docs/lbg5_e.html

    3.15 World Health Organization (WHO). Laboratory Biosafety Manual. 2nd. ed. Gine-

    bra; 1993. 3.16 Santich, Ileana R. Organizacin Panamericana de la Salud. Colombia. Pautas

    sobre Buenas Prcticas de Laboratorio. Programa de medicamentos esenciales. Washington D.C.; 1989.

    3.17 Comisin de Reglamentos Tcnicos y Comerciales, INDECOPI. Norma Tcnica

    Peruana, NTP 399.009. Colores patrones utilizados en seales y colores de se-guridad. Lima; 1974. [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004]. URL disponible en: http://www.bvindecopi.gob.pe/normas/399.009.pdf

    3.18 Comisin de Reglamentos Tcnicos y Comerciales, INDECOPI. Norma Tcnica

    Peruana, NTP 399.011. Smbolos, medidas y disposicin (arreglo, presentacin) de las seales de seguridad. Lima; 1974. [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004]. URL disponible en: http://www.bvindecopi.gob.pe/normas/399.011.pdf

    3.19 Material Safety Data Sheet. [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004]. URL

    disponible en: http://www.hc-sc.gc.ca/hpb-lcdc/biosafty/msds/msds 3.20 BMBL. Section VII C. Agents Summary Statements. [fecha de acceso 01 de

    diciembre de 2004]. URL disponible en: http://www.cdc.gov/od/ohs/biosfty

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 6 de 82

    4. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS 4.1 Agente biolgico.- Todo organismo viviente capaz de causar infeccin, enfer-

    medad o muerte en el ser humano con inclusin de los genticamente modifica-dos y endoparsitos humanos susceptibles de originar cualquier tipo de infec-cin, alergia o toxicidad.

    4.2 Antispticos.- Se definen como agentes germicidas para ser usados sobre la

    piel y los tejidos vivos. Aunque algunos germicidas pueden ser utilizados como desinfectantes y antispticos (alcohol 70 - 90%), su efectividad no es necesaria-mente la misma en cada caso, un buen antisptico puede no ser eficaz como desinfectante y viceversa.

    4.3 rea contaminada.- rea donde se manipulan microorganismos de riesgo.

    Ejemplo: Laboratorios donde se manipulan virus, produccin de antgenos etc. 4.4 rea de trnsito limitado.- rea donde el trnsito est permitido slo a perso-

    nas previamente autorizadas, debido a la presencia de agentes que correspon-den a los grupos I y II de la clasificacin de agentes de riesgo y/o al uso de sus-tancias qumicas de bajo riesgo. El acceso del personal administrativo est ter-minantemente prohibido.

    4.5 rea de trnsito restringido.- rea en las que el trnsito est permitido slo al

    personal adecuadamente protegido y autorizado, debido a la presencia de agen-tes de los grupos III y IV. Tambin incluye los laboratorios de produccin de bio-lgicos y control de calidad de alimentos, medicamentos y afines. El acceso del personal administrativo est terminantemente prohibido.

    4.6 rea limpia.- rea del laboratorio donde no se manipulan microorganismos de

    riesgo. Ejemplo: Donde se mantienen los medios de cultivos celulares, se prepa-ran los medios de cultivo y a la vez se realiza la formulacin de la vacuna.

    4.7 rea libre.- rea de trnsito libre para todo el personal. Ejemplo: pasadizos co-

    munes, comedor y otras reas de uso comn. 4.8 Accidente de trabajo.- Ocurrencia durante las horas de trabajo que causa la

    inhabilitacin temporal o permanente del trabajador. 4.9 Accin correctiva:- Procedimiento realizado para eliminar la causa de una no

    conformidad, defecto u otra situacin no deseable y existente con el propsito de evitar que vuelva suceder.

    4.10 Accin preventiva.- Accin tomada para eliminar las causas de una no confor-

    midad, defecto u otra situacin potencial no deseada a fin de evitar que se pro-duzca.

    4.11 Incidente de trabajo: Situacin de riesgo que podra generar la ocurrencia de

    un accidente de trabajo. 4.12 Bioseguridad.- Conjunto de medidas preventivas reconocidas internacionalmen-

    te orientadas a proteger la salud y la seguridad del personal y su entorno. Com-plementariamente se incluye normas contra riesgos producidos por agentes fsi-

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 7 de 82

    cos, qumicos y mecnicos. Modernamente se incorporan tambin las acciones o medidas de seguridad requeridas para minimizar los riesgos derivados del ma-nejo de un organismo modificado genticamente (OMG), sus derivados o pro-ductos que los contengan, y utilizacin de la tecnologa del ADN recombinante (ingeniera gentica) y otras tcnicas moleculares ms recientes.

    4.13 Campana de Gases.- Tambin denominada campana extractora de gases, es

    un recinto ventilado que captura los humos y vapores procedentes de la manipu-lacin de los productos qumicos en el laboratorio. Es un equipo muy til en la contencin del riesgo qumico, pero no ofrece proteccin alguna frente a riesgos biolgicos.

    4.14 Cabina de Flujo Laminar.- Son recintos que emplean un ventilador para forzar

    el paso del aire a travs de un filtro HEPA (acrnimo del trmino anglosajn High Efficiency Particulate Air) es decir Purificador de Alta Eficiencia de Partculas suspendidas en el Aire, barriendo la superficie de trabajo. El flujo de aire puede ser vertical u horizontal. Estas cabinas ofrecen proteccin nicamente al material que se maneja en su interior, pero nunca al operador.

    4.15 Cabina de Seguridad Biolgica.- Son equipos que proporcionan una barrera de

    contencin para trabajar de forma segura con agentes infecciosos. Permiten pro-teger segn su diseo y clasificacin al trabajador, medio ambiente y/o al pro-ducto. Es una combinacin de elementos electromecnicos/electrnicos y proce-sos fsicos que impulsan el aire a travs de unos filtros especiales de gran super-ficie estratgicamente situados, que tienen una eficiencia mnima de retencin de partculas del 99,99%, cuando el tamao de las mismas es de 0,3 m.

    4.16 Dao.- Es la consecuencia producida por un peligro sobre la calidad de vida

    individual o colectiva de las personas. 4.17 Desinfeccin.- Proceso que mediante el empleo de agentes (sobre todo qumi-

    cos) es capaz de eliminar los microorganismos patgenos de un material. Gene-ralmente presentan efectos txicos sobre tejidos vivos, por lo que se emplea slo sobre materiales inertes.

    4.18 Esterilizacin.- Proceso que mediante el empleo de agentes fsicos y/o qumi-

    cos, produce la inactivacin total de todas las formas de vida microbiana en for-ma irreversible (estado esporulado y vegetativo).

    4.19 Ensayo: Operacin tcnica que consiste en la determinacin de una o varias caractersticas o el rendimiento de un producto, material, equipo, organismo, fenmeno fsico, proceso o servicio dados de acuerdo con un procedimiento especificado. 4.20 Inmunizacin.- Proceso destinado a brindar proteccin mediante la aplicacin

    de inmunobiolgicos (gammaglobulinas, toxoides, vacunas) a personas en ries-go de contraer enfermedades.

    4.21 Laboratorio.- Organismo que calibra y/o ensaya. 4.22 Laboratorio de Ensayo: Es aquel en que se realizan actividades para la deter-

    minacin de una o varias caractersticas o el rendimiento de un producto, mate-

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 8 de 82

    rial, equipo, organismo, fenmeno fsico, proceso o servicio dados de acuer-do con un procedimiento especificado.

    4.23 Laboratorio de Biomedicina: Es aquel en el cual se realizan actividades de

    investigacin biomdica relacionadas a enfermedades transmisible y no transmi-sibles.

    4.24 Laboratorio Mdico / laboratorio Clnico: Laboratorio para los anlisis biolgi-

    cos, microbiolgicos, inmunolgicos, qumicos, inmunohematolgicos, biofsicos, citolgicos, patolgicos u otros anlisis de materiales derivados del cuerpo humano con el propsito de brindar informacin para el diagnstico, prevencin y tratamiento de las enfermedades o contribuyendo en la salud de los seres humanos y a quienes se les puede proveer de un servicio de consultora / aseso-ra cubriendo todos los aspectos de la investigacin de laboratorio, incluyendo la interpretacin de resultados y la asesora en apoyo a investigaciones pertinen-tes.

    4.25 Limpieza.- Es el proceso fsico por el cual se elimina de los objetos en uso, las

    materias orgnicas y otros elementos sucios, mediante el lavado con agua con o sin detergente. El propsito de la limpieza no es destruir o matar los microorga-nismos que contaminan los objetos, sino eliminarlos por arrastre.

    4.26 Microorganismo.- Toda entidad microbiolgica, celular o no, capaz de reprodu-

    cirse o de transferir material gentico. 4.27 Muestra para Diagnstico.- Es el material de origen humano o animal consis-

    tente en excretas, secreciones, sangre y sus componentes, tejidos y lquidos ti-sulares enviados con fines de diagnstico. Se excluyen los animales vivos infec-tados.

    4.28 Peligro.- Todo aquello que puede producir un dao o un deterioro de la calidad

    de vida individual o colectiva de las personas. 4.29 Peligro biolgico.- Todo agente biolgico y materiales que son potencialmente

    peligrosos para los seres humanos, animales y/o plantas. 4.30 Producto Biolgico.- Es una vacuna producida con microorganismos vivos o

    atenuados, componentes celulares, reactivos de diagnstico o productos tera-puticos de naturaleza biolgica destinados para uso humano o animal y fabri-cados segn los requisitos exigidos por las autoridades.

    4.31 Riesgo.- Probabilidad de que ante un determinado peligro se produzca un cierto

    dao, pudiendo por ello cuantificarse. 4.32 Sustancia infecciosa.- Es aquella que contiene microorganismos viables (bacte-

    rias, virus, rickettsias, parsitos, hongos o recombinantes hbridos mutantes) que pueden causar enfermedades tanto en el hombre como en los animales. No in-cluye toxina que no contienen ninguna sustancia infecciosa.

    4.32 Abreviaturas

    CB Comit de Bioseguridad.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 9 de 82

    CSB Cabina de Seguridad Biolgica. IATA International Air Transportation Association. INS Instituto Nacional de Salud. NBA Nivel de Bioseguridad Animal. NBS Nivel de Bioseguridad. NU Naciones Unidas OMS Organizacin Mundial de la Salud. OPS Organizacin Panamericana de la Salud. UNMSM Universidad Nacional Mayor de San Marcos. OEO Oficina Ejecutiva de Organizacin. OGAT Oficina General de Asesora Tcnica. OGIS Oficina General de Informacin y Sistemas.

    5 RESPONSABILIDADES 5.1 El Jefe del Instituto Nacional de Salud es responsable de la aprobacin del pre-

    sente Manual de Bioseguridad en Laboratorios de Ensayos, Biomdicos y Clni-cos.

    5.2 El Comit de Bioseguridad en coordinacin con la OGIS, es responsable de la

    difusin del presente Manual en los laboratorios del INS, as como a los diversos niveles que conforman la Red Nacional de Laboratorios en Salud Pblica.

    5.3 El CB del INS se encargar de la actualizacin del presente documento en coor-

    dinacin con la OEO de la OGAT. 5.4 La aplicacin de los conceptos y criterios establecidos en el presente documento

    es responsabilidad del los Director (o quien haga sus veces) de la institucin a la cual pertenece cada Laboratorio de Ensayo, Biomdico y Clnico.

    5.5 El personal de Laboratorios de Ensayos, Biomdico y Clnico, es responsable de

    cumplir con las disposiciones establecidas en el presente Manual.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 10 de 82

    6. DISPOSICIONES GENERALES 6.1. COMITE DE BIOSEGURIDAD

    Es un rgano de apoyo tcnico de la institucin encargado de establecer, capaci-tar, monitorear y supervisar el cumplimiento de las normas y medidas de Biose-guridad relacionadas a las actividades de los laboratorios de la institucin.

    6.1.1 Constitucin del Comit de Bioseguridad

    El CB debe estar integrado por representantes de cada unidad operativa de la institucin, designados por el Presidente del CB. Los integrantes deben contar con una slida formacin en cuestiones de laboratorio, participar activamente en los trabajos del laboratorio y tener experiencia de los aspectos mas generales de la seguridad en el laboratorio. Adems, debe contar con un reglamento para su organizacin y funciones.

    6.1.2 Objetivo General

    Establecer normas y medidas de bioseguridad para la proteccin del medio am-biente, personal y muestras frente a los riesgos derivados del uso de sustancias qumicas, agentes fsicos y manejo de material biolgico.

    6.1.3 Objetivos Especficos 6.1.3.1 Actualizar, difundir y capacitar permanentemente en la aplicacin de normas y

    medidas de bioseguridad. 6.1.3.2 Monitorear y supervisar el cumplimiento de las normas de bioseguridad en los

    laboratorios. 6.1.3.3 Fomentar el mantenimiento de agentes infecciosos, fsicos y qumicos dentro de

    las reas de trabajo, preservando el medio ambiente y al personal que labora en l.

    6.1.4 Funciones

    El CB debe cumplir con las siguientes funciones: 6.1.4.1 Organizar

    a) Elaborar el plan operativo de las actividades de bioseguridad en el labora-torio.

    b) Establecer los niveles de responsabilidad y coordinacin en bioseguridad

    en cada unidad operativa. c) Normalizar los procedimientos correspondientes a bioseguridad, que se

    realicen en la institucin, estableciendo medidas de bioseguridad en las actividades desarrolladas en la institucin.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 11 de 82

    6.1.4.2 Prevenir y promover

    a) Coordinar con el rea correspondiente las actividades de capacitacin en materia de bioseguridad del personal que trabaja en laboratorios.

    b) Capacitar permanentemente al personal en temas de bioseguridad con el fin

    de asegurar su cumplimiento. c) Identificar y prevenir riesgos de accidentes. Colaborando en los planes de

    prevencin, y la puesta en marcha de los planes de accin en caso de acci-dentes laborales.

    d) Proponer a la direccin las medidas para la eliminacin de residuos peligro-

    sos. e) Revisar y aprobar los aspectos de bioseguridad involucrados en las solicitu-

    des para proyectos de investigacin y desarrollo. 6.1.4.3 Actuar

    a) Hacer cumplir las medidas de bioseguridad segn las responsabilidades es-tablecidas por el CB.

    b) Establecer el sistema de registros de reportes de accidentes e investigar

    cualquier accidente derivado de las actividades realizadas y mantener ac-tualizada una base de datos de las investigaciones de los accidentes.

    6.1.4.4 Controlar

    a) Verificar las facilidades que tiene la institucin para la aplicacin de las nor-mas de bioseguridad y sus regulaciones.

    b) Evaluar las actividades desarrolladas durante el semestre, reconocer los

    problemas existentes, tomar las acciones necesarias para el mejoramiento del sistema de bioseguridad y registrar las medidas adoptadas e informar acerca del incumplimiento en la aplicacin de las medidas de bioseguridad a la autoridad competente para que tome las medidas correctivas pertinentes.

    c) Evaluar los aspectos de infraestructura de laboratorios en relacin a los ni-

    veles de bioseguridad 6.1.4.5 Vigilar

    a) Establecer un sistema en monitoreo y supervisin del cumplimiento de las medidas de bioseguridad a los laboratorios.

    b) Mantener una base actualizada de los microorganismos de uso en los labo-

    ratorios, clasificados segn sus riesgos potenciales, sealando las condicio-nes y su forma de manejo dentro del laboratorio.

    c) Verificar el cumplimiento de las normas de Bioseguridad y todos los docu-

    mentos relacionados con la bioseguridad. d) Revisar peridicamente las medidas de contencin considerando los nuevos

    conocimientos cientficos y tecnolgicos relativos a evaluacin de riesgo, tra-tamiento y eliminacin de los desechos.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 12 de 82

    6.2. PRINCIPIOS BSICOS DE BIOSEGURIDAD

    El trmino contencin se utiliza para describir mtodos seguros para manejar materiales infecciosos en el medio ambiente de laboratorio donde son manipula-dos o conservados. El objetivo de la contencin es reducir o eliminar la exposicin de quienes tra-bajan en laboratorios u otras personas y del medio ambiente externo a agentes potencialmente peligrosos.

    6.2.1 Niveles de contencin

    El elemento ms importante de la contencin es el cumplimiento estricto de las prcticas y tcnicas microbiolgicas estndar de procesamiento de las muestras de laboratorio. Cuando las prcticas de laboratorios no son suficientes para con-trolar los riesgos asociados a un agente o a un procedimiento de laboratorio par-ticular, es necesario aplicar medidas adicionales.

    Estas medidas adicionales corresponden a los equipos de seguridad diseados para la proteccin de personal y prcticas de manejo adecuadas (barrera prima-ria) y un diseo de la instalacin y caractersticas de la infraestructura de los lo-cales (barrera secundaria). Estos niveles estn definidos de la siguiente manera:

    6.2.1.1 Contencin primaria: Consiste en la proteccin del personal y de medio am-

    biente inmediato contra la exposicin a agentes infecciosos y/o productos qumi-cos de riesgo. La proteccin personal, incluye una vestimenta adecuada a la actividad que se va a realizar (ejemplo: guantes, mascarillas, mandiles de manga larga, etc.). La aplicacin de vacunas aumenta el nivel de proteccin personal. Como medida de contencin tambin se considera el uso apropiado de equipos y dispositivos que garantizan la seguridad (ejemplo: cabinas de seguridad biol-gica).

    6.2.1.2 Contencin secundaria: Es la combinacin entre las caractersticas de la edifi-

    cacin y prcticas operacionales. La magnitud de contencin secundaria depen-der del tipo de agente infeccioso que se manipule en el laboratorio. Dentro de ellas se incluyen la separacin de las zonas donde tiene acceso el pblico (pre-cmaras), la disponibilidad de sistemas de descontaminacin (autoclaves), el fil-trado del aire de salida al exterior, el flujo de aire direccional, etc.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 13 de 82

    6.3. BIOSEGURIDAD DEL PERSONAL DE LABORATORIO 6.3.1 Inmunizacin del Personal

    6.3.1.1 Todo laboratorio debe contar con un programa de inmunizacin para el personal, quien es definido como cualquier persona cuya actividad en la institucin, impli-que contacto con muestras que contengan fluidos corporales, agentes infeccio-sos y animales inoculados con fines de diagnstico o experimentacin.

    6.3.1.2 Debe evaluarse el estado de inmunizacin del personal al momento de su incor-

    poracin a la institucin, incluyendo vacunas recibidas, antecedentes de enfer-medades previas y susceptibles por estudios serolgicos, debe tomarse una muestra de sangre la cual se conserva a 20 C y se administran las vacunas recomendadas para complementar los esquemas nacionales de vacunacin para adultos.

    6.3.1.3 El estado de inmunizacin y clnico del personal debe ser evaluado anualmente,

    as como en situaciones de exposiciones de riesgo o brotes de infecciones. 6.3.1.4 El personal debe ser instruido acerca de la necesidad de la aplicacin de las

    vacunas, su eficacia, seguridad y todos los efectos adversos esperados. 6.3.1.5 El personal que realiza tareas de campo est expuesto a adquirir infecciones

    zoonticas y metaxnicas. Para reducir al mnimo los riesgos de contagio se de-be conocer el peligro asociado a dichas actividades, las vas de infeccin y las medidas preventivas necesarias.

    6.3.1.6 Inmunizaciones especialmente recomendados para el personal de laboratorio:

    Segn sea el caso, todo personal de laboratorio debe recibir inmunizacin pro-tectiva contra las siguientes enfermedades:

    - Difteria. - Hepatitis B. - Sarampin. - Rubola. - Ttanos. - Tuberculosis. - Fiebre tifoidea.

    Algunos trabajadores pueden haber sido inmunizados durante la etapa de la niez, pero para ello debe haber una evidencia documentada.

    Toda persona que trabaja o maneja animales infectados con los siguientes agen-tes debe recibir la vacuna o inmunobiolgico apropiado, as como deben existir facilidades mdicas dirigidas al manejo de las infecciones accidentales:

    - Bacillus anthracis. - Clostridium botulinum. - Haemophilus influenzae. - Neisseria meningitidis - Yersinia pestis. - Hepatitis A. - Virus influenza. - Virus rabia. - Varicella - zoster.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 14 de 82

    - Encefalomielitis equina venezolana. - Fiebre Amarilla.

    Otros tipos de vacunas son indicadas segn circunstancias especficas en traba-jadores de laboratorio de gran riesgo. Los esquemas de vacunacin debern ser coordinados con el servicio de vacu-nacin internacional mas cercano.

    6.3.2 Examen Mdico Ocupacional

    Todo personal que trabaja en laboratorio debe contar con una evaluacin clnica y/o epidemiolgica anual que relaciona el buen estado de salud del trabajador y su exposicin a los riesgos en su puesto de trabajo

    Estos exmenes peridicos deben facilitar el manejo de patologas que se mani-fiesten al momento de la evaluacin, obligar a la expedicin de un nuevo certifi-cado de aptitud y reformular, cuando sea necesario, actividades globales de sa-lud de la institucin. Deben tener objetivos claros, es obligacin conocer el me-dio, los riesgos, el trabajador, la proteccin, el ausentismo y sus causas (incluso consultas mdicas), la accidentalidad, la prevencin, la relacin de enfermeda-des o patologas previas relacionadas con el riesgo y los efectos en la salud del trabajador expuesto.

    Estos exmenes darn resultados bajo parmetros previamente definidos, permi-tirn definir la eficiencia de las medidas preventivas que se toman y el impacto de estas.

    Las evaluaciones ocupacionales deben perseguir fines especficos:

    1. Relacionar el perfil del paciente con las necesidades del cargo o puesto de trabajo, dentro de las exigencias laborales existentes.

    2. Tener en cuenta todos los riesgos ocupacionales detectados, contando con los factores inherentes al cargo a desempear en su rea o puesto de trabajo.

    3. La conformacin ergonmica de los candidatos y la adecuacin a su puesto.

    6.3.3 Notificacin y Registro de Accidentes

    Todos los laboratorios deben contar con procedimientos dirigidos a actuar en ca-sos de accidentes. Los riesgos en estas reas se dividen en no biolgicos, y riesgos especficos o biolgicos. Los riesgos no biolgicos pueden ser qumicos, fsicos, o elctricos. Lo ms importante ante un accidente en el laboratorio es tenerlo previsto, simu-lar su ocurrencia como mnimo una vez al ao, discutir las medidas a adoptar, sacar las conclusiones pertinentes e implementar las medidas correctivas perti-nentes. El CB lleva un registro de accidentes, designa al personal y reas necesarias pa-ra la atencin de accidentes, donde se anotan todos los detalles del percance,

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 15 de 82

    as como las medidas practicadas, las personas involucradas en el accidente y los procedimientos de actuacin.

    6.3.3.1 Notificacin del Accidente:

    Todo accidente, sin importar la magnitud del accidente, debe ser notificado. Dicha notificacin permite:

    - Optimizar la atencin al accidentado. - Realizar un seguimiento de las consecuencias. - Estudiar medidas tendientes a evitar la repeticin. - - El mecanismo de notificacin depende del tipo de accidente que puede

    ser: - De incidencia restringida al lugar de trabajo. En ese caso se comunica al

    director de la institucin y al CB. - De incidencia sobre la comunidad y/o medio ambiente como por ejemplo:

    Fuga de animales inoculados; emisin accidental de efluentes contami-nados con sustancias biolgicas o qumicas; Incendio; inundaciones; etc., deben ser informados el Ministerio de Salud, as como a las autoridades locales, se debe entregar una copia de la comunicacin del accidente al CB de la institucin.

    - El accidente debe ser reportado bajo un formulario establecido por la Di-reccin General de Salud Ambiental - DIGESA, una copia de la misma es alcanzada a la Oficina de Personal (mdico responsable de atencin) ver Anexo A.

    6.3.3.2 Evaluacin de Riesgos no Biolgicos 6.3.3.2.1 Heridas punzantes, cortantes y abrasivas:

    Debe quitarse la ropa protectora, se lavan las manos y la zona afectada con abundante agua y jabn. Se desinfecta y se consulta al mdico responsable so-bre el procedimiento a seguir teniendo en cuenta la sustancia o el agente mani-pulado. Se debe llenar la ficha nica de accidentes de trabajo (Anexo A).

    6.3.3.2.2 Ingestin accidental:

    La persona debe ser trasladada al servicio mdico ms cercano despus de qui-tarle la ropa protectora. Se informa al mdico sobre el material ingerido y se si-gue sus consejos. Se debe llenar la ficha nica de accidentes de trabajo (Anexo A).

    6.3.3.2.3 Inhalacin:

    En caso de fuga de gases txicos se debe dar la voz de alarma; no intentar ayu-dar a los afectados sin el uso de mscara de gases; cerrar el rea y si es posible ventilarla; conducir al afectado al servicio mdico de emergencia y si es necesa-rio realizar procedimientos de reanimacin. Se debe llenar la ficha nica de acci-dentes de trabajo (Anexo A).

    6.3.3.2.4 Envenenamientos

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 16 de 82

    Se debe llamar al Centro de Informacin, Control Toxicolgico y Apoyo a la Ges-tin Ambiental - CICOTOX de la UNMSM (Telfono: 01 3287398), dar todos los detalles acerca del veneno, coordinar la obtencin y transporte de la muestra pertinente. Se debe brindar Primeros Auxilios y RCP, de ser necesario. Se debe llenar la ficha nica de accidentes de trabajo (Anexo A).

    6.3.3.2.5 Accidentes fsicos:

    Deben ser considerados los factores fsicos en todas las reas de laboratorio (resbalones, cadas, lesiones de espalda, cortes, etc.). Se debe llenar la ficha nica de accidentes de trabajo (Anexo A).

    6.3.3.2.6 Lesiones ergonmicas y por movimientos repetitivos (malas posturas):

    Se pueden producir lesiones en el personal de laboratorio por un diseo inade-cuado de la contencin secundaria de los mismos (complementos de los asien-tos, de las mesas de trabajo, etc.). Debe considerarse este tipo de riesgo. Se debe llenar la ficha nica de accidentes de trabajo (Anexo A).

    6.3.3.2.7 Estrs psicosocial

    Las grandes cargas de trabajo pesado y rutinario pueden generar estrs en los trabajadores. Los sntomas asociados al estrs psicosocial son depresin, ansiedad, insatis-faccin laboral, as como manifestaciones somticas tales como acidez de est-mago, presin arterial alta, dolor de cabeza, etc. Se recomienda la presencia de personal capacitado para lograr un ptimo am-biente y entorno de trabajo con la participacin activa del trabajador para preve-nir los efectos de este factor de riesgo.

    6.3.3.3 Evaluacin de Riesgos Biolgicos 6.3.3.3.1 Derrames en la recepcin de muestras

    Pueden ser frecuentes, casi siempre por estar mal cerrados los diferentes enva-ses. Es imprescindible trabajar con guantes y cerca de una estacin de seguri-dad. De preferencia todo material debe ser manejado en una CSB, todas las muestras que llegan al laboratorio son tericamente de diagnostico desconocido. Los derrames tambin se pueden producir en los laboratorios, en todo caso de exposicin con material biolgico seguir las recomendaciones que se muestran en el Anexo B.

    6.3.3.3.2 Ruptura en la centrfuga de tubos con material infeccioso

    Frente a estas situaciones, se exige siempre la presencia de un representante del CB. En ocasiones se puede detectar el accidente antes de abrir la centrfuga, si se ha estado presente durante el proceso de centrifugacin, por el cambio de ruido en el funcionamiento de la mquina. Como esto no siempre sucede, debe existir un entrenamiento para cuando se observe el accidente al abrir la centrfuga: - Cerrar la centrfuga y hacer salir inmediatamente a todo el personal prescindi-

    ble del rea. - El personal encargado del manejo de este problema debe protegerse con ga-

    fas, guantes, y ropa protectora.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 17 de 82

    - Cubrir el material derramado con algodn embebido en desinfectante, debe

    asegurarse que la centrfuga quede desinfectada y mantener la centrfuga ce-rrada durante 30 minutos.

    - Luego abrir la centrfuga muy suavemente, colocar todas las muestras no ro-tas en una gradilla o recipiente hermtico (bolsa de color rojo) y llevarlas a una CSB para manipularlas all.

    - Limpiar, sacar los restos con guantes adecuados e introducirlos en bolsas de color rojo.

    - Desinfectar la centrfuga. - Limpiar la cuba con alcohol etlico al 70. - Accidente con material sospechoso de poder contener virus de la Hepatitis B

    o virus de la inmunodeficiencia humana, dengue, fiebre amarilla, influenza, etc.

    6.3.3.3.3 Accidente por mordedura de serpiente.

    Todo personal que labora en estas reas debe conocer los procedimientos de primeros auxilios para el manejo de estos pacientes. Se debe comunicar de inmediato al miembro de bioseguridad del laboratorio y al mdico del servicio ms cercano. Inicialmente se debe colocar al paciente en reposo absoluto. Si el accidente fue en un miembro, colocarle una ligadura a unos 15 cm por encima de la mordedu-ra. La ligadura no debe estar muy ajustada, debe permitir el pasaje de un dedo por debajo de ella. Esto disminuye la velocidad de difusin del veneno. Lavar la herida con agua y jabn. Aflojar la ligadura cada 10 minutos, por un par de minutos y volver a ajustarla, con esto se evita la necrosis isqumica del miembro. NO COLOCAR HIELO SOBRE LA HERIDA porque agrava los daos y las lesiones producidas por el veneno. Recuerde que la mordedura de serpiente puede ser mortal si no se atiende a tiempo. NO USAR GLUCONATO DE CAL-CIO, es ineficaz en el tratamiento de la mordedura de serpiente. Trasladar al paciente para su atencin mdica inmediata, y la aplicacin del sue-ro antiofdico (antiveneno especfico). Se debe llenar la ficha nica de accidentes de trabajo Anexo A).

    6.3.3.3.4 Accidente por mordedura de araas caseras:

    Todo personal que labora en estas reas debe conocer los procedimientos de primeros auxilios para el manejo de estos pacientes. Se debe comunicar de inmediato al miembro de bioseguridad del laboratorio y al mdico del servicio ms cercano. Se debe tranquilizar al paciente, en lo posible trate de obtener al arcnido agre-sor para el diagnstico etiolgico. No aplique ligadura, ni apriete la lesin. Nunca coloque hielo sobre la zona mor-dida, agrava las lesiones. NO USE GLUCONATO DE CALCIO. Administre lqui-dos al paciente por la va oral (hidratar al paciente). Traslade al paciente al servicio de salud ms cercano para su atencin inmedia-ta, y aplique tratamiento con el suero antiarcnido (antiloxosclico o antilatrodc-tico) correspondiente. Recuerde que el envenenamiento por mordedura de araa puede ocasionar la muerte, si no es atendido a tiempo. Se debe llenar la ficha nica de accidentes de trabajo (Anexo A).

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 18 de 82

    6.3.3.3.5 Ingesta accidental.

    Todo personal que labora en estas reas debe conocer los procedimientos de primeros auxilios para el manejo de estos pacientes. Se debe comunicar de inmediato al miembro de bioseguridad del laboratorio y al mdico del servicio ms cercano. Estos accidentes se producen cuando se co-menten errores bsicos de pipeteo, por comer, beber en el rea de trabajo y al ingerir caldos dispensados en envases de refrescos o bebidas. Se cultiva el lquido o slido en cuestin, para aislar el microorganismo. Traslade al paciente al servicio de salud ms cercano para su atencin inmedia-ta, y como emergencia, se puede utilizar una solucin de carbn activado y se decide el tratamiento especfico o profilctico. Se debe llenar la ficha nica de accidentes de trabajo (Anexo A).

    6.3.3.3.6 Produccin de aerosoles

    Todas las personas deben evacuar inmediatamente la zona afectada. Se informa inmediatamente al coordinador o jefe del laboratorio y al funcionario del CB. Nadie puede entrar en el local durante una hora por lo menos, para que los ae-rosoles puedan salir y se depositen las partculas ms pesadas. Se colocan seales indicando que queda prohibida la entrada. Al cabo de una hora, puede efectuarse la descontaminacin bajo la supervisin del funcionario del CB; para ello se utiliza ropa protectora y proteccin respirato-ria adecuada.

    6.4. DESINFECCIN Y ESTERILIZACIN

    Los laboratorios deben utilizar la desinfeccin y/o esterilizacin en el material con que laboran y segn corresponda.

    6.4.1 Desinfeccin

    Para llevar a cabo una desinfeccin adecuada, se debe tener en cuenta: - La actividad desinfectante del producto. - La concentracin que ha de tener para su aplicacin (Tabla 1). - El tiempo de contacto con la superficie que se ha de descontaminar. - Y si es posible, las especies y el nmero de microorganismos que se han de

    eliminar.

    El producto desinfectante debe tener un amplio espectro de actividad y una ac-cin rpida e irreversible, presentando la mxima estabilidad posible frente a ciertos agentes fsicos, no debiendo deteriorar los objetos que se han de desin-fectar ni tener un umbral olfativo alto ni especialmente molesto.

    La correcta aplicacin de los desinfectantes permite un mayor contacto entre el desinfectante y la superficie a desinfectar.

    En el manejo de desinfectantes se debe adoptar las medidas de proteccin y prevencin adecuadas y seguir las indicaciones del fabricante, contenidas en la etiqueta y en las fichas de seguridad, por lo que debe exigirse siempre la entrega de la ficha de seguridad correspondiente.

    Se debe considerar que la existencia de materia orgnica en el material a tratar, afecta negativamente a la potencia de los desinfectantes de tipo oxidante (hipo-cloritos) y de tipo desnaturalizante de protenas (compuestos fenlicos), hasta el

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 19 de 82

    punto que pueden llegar a hacerlos inactivos en cuanto a su poder desinfectante. Dichos mecanismos son:Adsorcin superficial del desinfectante a coloides de protenas. - Formacin de complejos inertes o poco activos. - Unin de grupos activos del desinfectante a protenas extraas.

    Tabla 1. CARACTERSTICAS DE LOS PRODUCTOS QUMICOS

    EMPLEADOS COMO DESINFECTANTES Tipo Concentraciones utilizadas Accin Mecanismo Ventajas Inconvenientes Efectos sobre humanos

    Alcoholes etanol, iso-propanol

    60 90 % B, F, V Desnaturaliza-cin de prote-nas

    No mancha ni irrita la piel.

    Inactivado por materia orgnica, inflamable

    Seca la piel, irrita muco-sas

    Compuestos de Amo-nio Cuaternario

    0,4 1,6 % B*, F, V* Incremento en la permeabili-dad celular

    Econmico No acta en bacterias Gram (-), puede servir como fuente de N, es inactivado por materia orgnica.

    Irritante, txico.

    Compuestos Fenlicos 0,4 0,5 % B, F, V, (T)

    Desnaturaliza-cin de prote-nas

    Econmico Deja residuos. Irritante, txico, corrosivo.

    Iodforos 75 p.p.m. B, F, V, T Iodacin y oxidacin de protenas

    Estable, accin resi-dual.

    Costoso, inactivados por materia orgnica

    Irritante de piel y muco-sas.

    Glutaraldehdo 2,0 % B, F, V, T, E

    Entrecruza-miento de protenas

    No es corro-sivo, ni es afectado por otros com-puestos.

    Costoso. Txico, vapores irritantes.

    Hipocloritos 500 p.p.m. (Cloro libre) B, F, V, T Inactivacin enzimtica

    Econmico Inactivado por materia orgnica.

    Txico, corrosivo.

    Perxido de Hidrgeno 3,0 % B, F, V, T, E

    Radicales libres Estable Costoso. Corrosivo

    F: Funguicida B: Bactericida V: Virucida T: Tuberculicida

    E: Esporicida *: Efectividad limi-tada

    ( ): No todas las formulaciones

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 20 de 82

    6.4.2 Esterilizacin

    Existen diferentes tipos de esterilizacin los cuales a continuacin se explican:

    6.4.2.1 Esterilizacin por calor hmedo bajo presin (autoclave):

    Es el mtodo de eleccin, por ser el ms fiable, eficaz y de fcil empleo. Se in-troduce el material a esterilizar al autoclave en bolsas adecuadas y cerradas du-rante 20 minutos a 121C (para algunos agentes pueden ser necesarias otras condiciones), teniendo la precaucin de que la atmsfera del autoclave est a saturacin y desprovista de aire.

    En este sentido es recomendable disponer de un manual de procedimiento para el trabajo con el autoclave siguiendo las instrucciones del fabricante. Si no se dispone de autoclave para instrumental de pequeo volumen recurrir a ebullicin del agua, preferentemente conteniendo bicarbonato sdico durante 30 minutos o bien al empleo de una olla a presin al nivel mximo de presin de trabajo.

    6.4.2.2 Esterilizacin por calor seco:

    El material debe mantenerse en la estufa por el lapso de una hora a partir del momento en que ha llegado a los 170 C.

    6.4.2.3 Radiaciones ionizantes:

    Basan sus efectos en la capacidad de destruccin celular, debido a su poder de penetracin. La radiacin es empleada en la esterilizacin del material sanitario, sobre todo en el mbito industrial. La instalacin de esterilizacin por rayos debe cumplir requisitos especiales co-mo instalacin radioactiva, lo que limita totalmente su aplicacin en los laborato-rios, a menos que estn dentro de una institucin (por ejemplo, un hospital) que disponga de una instalacin adecuada para ello.

    6.4.2.4 Esterilizacin con vapores qumicos:

    Los agentes gaseosos, tales como el formaldehdo o el xido de etileno, tienen una actividad bactericida y esporicida en el intervalo de 30 80 C. Este tipo de esterilizacin slo debe aplicarse a aquel material que no pueda ser esterilizado al vapor y debe llevarse a cabo por personal calificado, informado de los riesgos que presenta su utilizacin, disponiendo de un protocolo de uso bien establecido y de los equipos de proteccin individual adecuados. La esterilizacin en este caso, se lleva a cabo en esterilizadores especficamente diseados, que permiten obtener las condiciones de presin, de temperatura y de humedad adecuadas. Actualmente se estn desarrollando sistemas denominados de plasma de baja temperatura basados en el empleo de perxido de hidrgeno y radiofrecuen-cias, como alternativa al empleo de xido de etileno y formaldehdo, considera-dos como compuestos peligrosos para la salud.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 21 de 82

    6.4.2.5 Esterilizacin por filtracin:

    La filtracin es un mtodo de esterilizacin empleado para retener microorga-nismos contaminantes de muestras que no soportan altas temperaturas, los fil-tros empleados tienen por lo general un dimetro de poro de 0,2 m.

    6.5. CONTROL DE MUESTRAS (OBTENCIN, RECEPCIN Y TRANSPORTE) 6.5.1 Generalidades

    El personal que obtiene muestras biolgicas para el diagnstico por el laborato-rio esta expuesto directamente a los agentes causales de la enfermedad del pa-ciente (virus, bacterias hongos, etc.), por lo que el riesgo de contaminacin es de consideracin.

    Hay que tomar en cuenta que cuando se obtiene una muestra se debe conside-rar: la proteccin al personal que obtiene la muestra, proteccin de la muestra obtenida y la proteccin del ambiente sobre todo si el paciente tiene una afec-cin que es transmitida y adquirida por las vas respiratorias.

    Uno de los principales riesgos para el personal que obtiene muestras es la con-taminacin de las manos durante el procedimiento o a travs de las manos como pinchazos y cortes que pueden ser provocados por las agujas y otros objetos afi-lados (bistur, tijeras).

    6.5.1.1 Medidas de bioseguridad del personal durante la obtencin de muestras: El personal tiene que tener completo su esquema de vacunacin. En todos los procedimientos de obtencin de muestras es obligatorio el uso de guantes. Se recomienda el uso de mascarillas y gafas de proteccin facial si se prevn salpicaduras en la cara. Se debe evitar que las manos del operador tengan cortes, abrasiones u otras le-siones cutneas que constituyen una entrada de agentes infecciosos. En este caso se debe cubrir bien la herida y si esta es muy profunda limitarse a hacer ac-tividades en donde no se exponga a riesgos de contaminacin. Tener todos los materiales necesarios para la obtencin de muestras antes de iniciar el procedimiento, esto tambin incluye la provisin de descontaminantes y depsitos para eliminar el material usado. Utilizar una adecuada tcnica y materiales para evitar cualquier accidente que con lleve a una contaminacin. Lavarse las manos con agua y jabn antes de colocarse los guantes y una vez terminado el procedimiento, despus de sacarse los guantes. Utilizar ropa protectora (mandil de manga larga zapatos cerrados), para cubrir la mayor parte de nuestro cuerpo de salpicaduras en el momento de obtener la muestra. La ropa debe ser lavada y descontaminada siguiendo los procesos adecuados para tal fin. No reencapuchar las agujas ni desacoplarlas de la jeringa. Colocar ambas en un recipiente de plstico rgido resistente conteniendo desinfectante, una buena op-cin es usar leja al 50%. De ser posible usar el sistema de tubo al vaco para la obtencin de muestras de sangre, la ventaja de este sistema es que protege tanto al personal que obtiene el espcimen como a la muestra.

    6.5.1.2 Procedimiento de extraccin de sangre en tubos al vaco:

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 22 de 82

    Todo paciente que solicite un examen de laboratorio hay que considerarlo como potencialmente contaminante y tomar las precauciones del caso ante cualquier eventualidad. Es importante el uso de mascarillas para limitar de esta manera el contagio con agentes infectantes a travs de las vas respiratorias. El uso de lentes protectores limita el riesgo de exposicin de salpicaduras en el ojo de material infeccioso (abscesos u otros fluidos). Cuando se obtienen muestras de animales de experimentacin seguir las mis-mas normas de bioseguridad de proteccin del personal, de la muestra y del ambiente. Adems, estos procedimientos deben ser ejecutados por personal ca-pacitado para tal fin. Se debe evitar tocarse los ojos, nariz, mucosas o piel durante los procedimientos de obtencin de muestras. Obtener las muestras acompaado de un personal asistente sobre todo cuando se trata de pacientes nerviosos, sensibles al dolor o con miedo a ver sangre.

    6.5.1.3 Medidas de bioseguridad con la muestra durante la obtencin y procesamiento:

    Sellar hermticamente los recipientes de muestras. Si las muestras llegan a con-taminar las paredes exteriores de los recipientes, limpiarlos con un desinfectante como solucin de hipoclorito con 0,1 % de cloro libre (1 g/L, 1000 ppm), o pro-ductos desinfectantes.

    En el caso de los tubos para la obtencin de muestras de sangre, colocar el nombre o cdigo del paciente antes de realizar el procedimiento, si se realiza despus, se puede ocasionar derrames.

    En el caso de otro tipo de muestra (heces, orina, esputo) indicar al paciente que debe evitar cualquier derrame de la muestra durante su obtencin y debe rotular el frasco inmediatamente despus de haber hecho la colecta, no rotular sobre la tapa.

    El procesamiento de muestras biolgicas (hisopado nasal, farngeo, nasofarn-geo, rectal, esputo, orina, heces, liquido cefalorraqudeo, etc. ...) que son reque-ridas para diagnsticos microbiolgicos deben hacerse junto a un mechero bun-sen o al interior de una cabina de seguridad biolgica, segn corresponda para evitar contaminacin de la muestra, operador y medio ambiente.

    Toda contaminacin de las manos u otra parte del cuerpo con la muestra del pa-ciente se comunica al jefe inmediato y al servicio mdico para la evaluacin res-pectiva del personal relacionado a riesgo de infeccin.

    Usar soportes seguros para colocar los tubos con muestras de sangre, adems, usar recipientes seguros en donde se puedan colocar las muestras que son re-mitidas en frascos para evitar derrames o ruptura de los frascos.

    De preferencia usar frascos descartables de plstico para la obtencin de mues-tras.

    En caso de que se rompa el recipiente que contenga la muestra, colocar papel absorbente sobre el derrame y embeberlo con solucin desinfectante. Dejar ac-tuar por 15 a 30 minutos luego del cual proceder a la limpieza.

    La obtencin de biopsias debe ser realizada por personal entrenado para tal fin, siguiendo las mismas medidas de bioseguridad para la proteccin del personal de la muestra y del ambiente.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 23 de 82

    De usar formol para conservar las biopsias recordar que este producto es agente bactericida pero slo si se usa en solucin al 10% y que la cantidad de formol debe ser 10 veces ms que la cantidad de la muestra.

    Conservar las muestras a la temperatura adecuada para evitar prdida del agen-te o analito a estudiar.

    Si se va ha trasvasar la muestra mediante pinchazo a un frasco con tapn (hemocultivos) tomar todas las precauciones del caso para no correr el riesgo de hincarse con la aguja.

    6.5.1.4 Medidas de bioseguridad para el ambiente en que se obtienen y procesan mues-tras:

    Algunas de las muestras pueden causar contaminacin del ambiente en que se est obteniendo como es el caso de esputos, raspados de piel, hisopados, abs-cesos, etc.

    Siempre se debe limpiar las mesas, pisos con desinfectante, as no haya eviden-cia visual de contaminacin, y mantenerlos ventilados.

    Los ambientes que se emplean para obtener y procesar muestras especialmente esputo para el diagnstico del bacilo de Koch, deben de ser ventilados, amplios y tener acceso a iluminacin natural.

    El ambiente debe contar con camilla debido a que algunos pacientes pueden su-frir desvanecimientos durante la obtencin de sangre.

    6.5.2 Prevencin y Control de Accidentes 6.5.2.1 Desvanecimiento de la persona:

    Si una persona se desvanece cuando se le est obteniendo la muestra de san-gre, se sugiere solicitar al asistente que la retenga mientras se retira la aguja. Seguidamente acueste al paciente. Si la vctima usa prendas de vestir apreta-das, afljelas.

    Voltear la cabeza de la persona desvanecida hacia un lado, para que en caso de que vomite no se ahogue. Colocar los pies elevados a una altura superior al co-razn. Solicite ayuda mdica.

    6.5.2.2 Cortes o pinchazos:

    Si se produce un corte o pinchazo con material con el que se ha estado obte-niendo la muestra al paciente, se debe lavar inmediatamente la zona con abun-dante agua y jabn oprimiendo la herida de tal forma que se permita la salida de sangre.

    Seguidamente comunicarlo al servicio mdico para la evaluacin correspondien-te.

    Hacer el seguimiento de la muestra del paciente y de ser posible hacerle ex-menes adicionales a la solicitada (HIV y Hepatitis) para determinar el riesgo de infeccin.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 24 de 82

    (Referencia: Directiva s/n MINSA. Sistema de Manejo Post Exposicin Ocupa-cional al Virus de Inmunodeficiencia Humana en los trabajadores de Salud).

    6.5.2.3 Salpicaduras de muestra a los ojos:

    Se debe tener cerca un lavador de ojos. El personal debe entrenarse continua-mente en llegar con los ojos cerrados al lavador de ojos.

    Abrir los ojos y permitir que el agua fluya por unos minutos. Reportar del acci-dente al servicio mdico.

    6.5.2.4 Contaminacin de la piel:

    Si alguna parte de la piel se ha expuesto a la muestra del paciente lavar profu-samente con agua y jabn, siempre y cuando la piel haya estado intacta, de no ser as seguir el procedimiento mencionado en el tem 6.5.2.2.

    6.5.2.5 Contaminacin de mucosas:

    Lavar la zona profusamente, comunicar al servicio mdico para determinar ries-go de infeccin.

    6.5.3 Transporte Seguro de Sustancias Infecciosas y Muestras Diagnsticas 6.5.3.1 Transporte:

    El transporte de material infeccioso interrelaciona a diferentes grupos de perso-nas (personal de transporte, correos y pblico en general) por lo cual ste se de-be de realizar en forma segura, reduciendo la probabilidad de que stas se infec-ten al producirse fugas del material biolgico por recipientes quebrados o mal empacados. Asimismo, se debe asegurar la integridad de la muestra durante el transporte; para ello se han implementado regulaciones basadas en las reco-mendaciones del Comit de Expertos de Naciones Unidas (NU) contenidos en las regulaciones de la Asociacin Internacional de Transporte Areo (IATA).

    Los principios para el transporte seguro por va terrestre son los mismos que pa-ra el areo nacional e internacional.

    El transporte terrestre local va superficie comprende el traslado de muestras desde clnicas, hospitales y de un laboratorio de nivel local a uno de diagnstico centralizado.

    Entre las clases de riesgo determinados por las NU, las sustancias infecciosas corresponden a la clase 6 (sustancias txicas e infecciosas) y el hielo seco est en la clase 9 y grupo de embalaje III (peligro menor).

    6.5.3.1.1 Proceso de Transporte:

    Los procedimientos para el transporte de sustancias infecciosas y muestras dia-gnsticas se inician despus de la obtencin de las mismas mediante la selec-cin del embalaje, empaque apropiado, marcado, etiquetado y documentacin correspondiente, siendo estas responsabilidades del remitente o expedidor.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 25 de 82

    Cuando se emplea cualquier tipo de transporte, el almacenamiento, carga, ins-peccin y examen de la documentacin son responsabilidades del operador (compaa de transporte).

    Los arreglos para recoger el envo, incluyendo autorizaciones necesarias y noti-ficaciones al remitente son responsabilidades del destinatario (consignatario, la-boratorio que recibe).

    Una eficiente coordinacin entre las partes involucradas aseguran que la mues-tra sea transportada en forma segura y que llegue a su destino oportunamente y en buenas condiciones para su procesamiento.

    El contenedor va identificado con la seal de peligro biolgico o una etiqueta que indique: Peligro de infeccin o muestra biolgica.

    6.5.3.1.2 Recepcin y apertura:

    El rea de recepcin de muestras debe estar identificada por el personal que transporta las muestras y es el nico lugar donde se entregan.

    El personal que labora en el rea de recepcin debe recabar informacin sobre el tipo y cantidad de especimenes mediante documento del remitente, lo que asegura la posibilidad de evitar muestras perdidas o en paradero desconocido.

    Si el punto de recepcin es un laboratorio, se debe establecer a travs de una ventanilla el ingreso de muestras al interior del mismo.

    6.5.3.2 Instrucciones de embalaje:

    El sistema bsico de triple embalaje consta de tres capas (ver figura 1).

    Figura 1. Sistema bsico de triple embalaje.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 26 de 82

    6.5.3.2.1. El recipiente primario:

    Es un recipiente de vidrio o plstico impermeable a prueba de filtraciones, eti-quetado y que contiene el espcimen. Debe permitir un cierre hermtico que im-pida fugas. Los tapones de rosca (preferible) o de corcho se sujetan con alam-bre, cinta adhesiva u otro material seguro. El recipiente primario se envuelve en material absorbente (toallas de papel, algodn hidrfilo) en cantidad suficiente para absorber todo el lquido en caso de derrame. Debe usarse un sello a prue-ba de fugas.

    6.5.3.2.2. El recipiente secundario:

    Es un segundo recipiente resistente, impermeable a prueba de filtraciones que encierra y protege el (los) recipientes (s) primario (s). Cuando se colocan varios recipientes primarios dentro de uno secundario, los primarios deben ser envuel-tos en forma individual. Se debe usar suficiente material absorbente para prote-ger a todos los recipientes primarios y evitar los choques entre ellos.

    En la parte exterior del recipiente secundario se colocan cartas, fichas y otra in-formacin que identifica la muestra, sta debe estar adherida a la pared externa del recipiente secundario.

    6.5.3.2.3. Envoltura exterior de envo:

    El recipiente secundario se coloca en una envoltura de envo que proteja al reci-piente secundario y su contenido de los elementos externos, tales como daos fsicos, agua, durante el transporte y posible manipulacin.

    Los recipientes primarios o secundarios utilizados para transportar sustancias in-fecciosas deben ser capaces de soportar sin permitir filtraciones una presin in-terna que se produzca con una presin diferencial de no menos 95 kPa en una gama de 40 C hasta 55 C.

    Si la sustancia es perecedera, se debe incluir el embalaje en una caja trmica (teknopor), adems de las advertencias apropiadas; por ejemplo: "Mantener congelacin entre 2 C a 4 C".

    6.5.3.3 Requerimientos de embalaje:

    6.5.3.3.1 Requisitos de documentacin y embalado:

    El dixido de carbono slido (hielo seco) es una mercanca peligrosa cuando se transporta por va area o martima.

    Al preparar cada bulto de mercancas peligrosas, el expedidor tiene que:

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 27 de 82

    Cumplir con las instrucciones de embalaje para sustancias infecciosas y con las instrucciones de empaque cuando se usa hielo seco.

    Tener en cuenta que la cantidad neta de sustancias infecciosas que puede colo-carse en un recipiente exterior de embalaje es de 50 mL o 50 g, si se transporta en un avin de pasajeros.

    El lmite por paquete es de 4 L 4 Kg, si se transporta en avin de carga u otros medios. Las cantidades lmites para los aviones de pasajeros no se aplican para sangre o productos de sangre.

    Los sistemas de embalaje aprobados por NU se pueden obtener comercialmen-te.

    Est estrictamente prohibido que los pasajeros lleven sustancias infecciosas con ellos o en su equipaje de mano cuando viajan en compaas areas internacio-nales.

    6.5.3.3.2 Envos con hielo o hielo seco (dixido de carbono slido):

    Cuando se use hielo comn o hielo seco en un envo, deben colocarse fuera del recipiente secundario. Si se usa hielo comn, ste debe colocarse en un envase a prueba de fugas de lquido.

    No se debe colocar hielo seco dentro del recipiente primario o secundario debido a que existe riesgo de explosin.

    Si se utiliza hielo seco para preservar sustancias infecciosas, la superficie exter-na del paquete debe llevar la etiqueta de riesgo MISCELNEOS para hielo se-co.

    6.5.3.3.3 Marcado del embalaje:

    Cada bulto que contenga mercancas peligrosas debe estar marcado en la parte exterior y en forma legible con lo siguiente:

    Nombre (s) apropiado (s) del contenido. Ejemplo: Sustancias infecciosas que afectan a humanos.

    Nombre y direccin del expedidor y del consignatario (destinatario).

    Nombre y nmero de telfono de la persona responsable del envo, esta puede ser el expedidor, el destinatario u otra persona.

    Peso neto del dixido de carbono slido (hielo seco) contenido dentro del bulto.

    6.5.3.3.4 Etiquetado del embalaje: El envo de las sustancias infecciosas requiere slo la etiqueta de sustancia in-fecciosa. La etiqueta de sustancias infecciosas tiene forma de diamante (100 mm x 100 mm 4 x 4 ). La parte inferior de la etiqueta debe llevar escrito las palabras SUSTANCIA INFECCIOSA (ver figura 2).

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 28 de 82

    Figura 2. Etiqueta de sustancia infecciosa Cualquier informacin sobre el envo de sustancias infecciosas al exterior, se sugiere con-tactar con el Comit de Bioseguridad del INS ([email protected]). 6.6. MANEJO DE DESECHOS DE LABORATORIO 6.6.1 Generalidades

    La gestin de residuos debe ser considerada como una parte importante de la seguridad en los laboratorios. Los desechos que se generan pueden estar con-taminados por microorganismos o contener sustancias qumicas txicas y peli-grosas. En menor medida, el personal del laboratorio puede estar expuesto a los efectos de las radiaciones ionizantes. Los casos de infecciones o intoxicaciones en el laboratorio son conocidos lo que obliga a la adopcin de medidas de proteccin para el personal que trabaja en este mbito. La visin que se pretende dar est sobre todo encaminada a la pro-teccin del personal de los laboratorios, no olvidar que las actividades que en ellos se realizan pueden afectar a la salud comunitaria. La mejor manera de racionalizar los residuos es mediante una gestin integrada cuyos pilares bsicos son la minimizacin, segregacin y eliminacin.

    6.6.2 Clasificacin de los Residuos segn su Peligrosidad

    No existe una clasificacin universalmente aceptada, sin embargo desde el pun-to de vista general, los residuos sanitarios, incluyendo los que se generan en un laboratorio de microbiologa pueden agruparse en residuos biocontaminados, especiales y comunes. Una clasificacin aceptable puede ser:

    Clase A: Residuos Biocontaminados

    Tipo A 1: Atencin al paciente. Instrumentos y materiales utiliza-dos en la toma de muestra de sangre, tejidos y otros.

    Tipo A 2: Material biolgico. Tipo A 3: Sangre humana y productos derivados. Tipo A 4: Quirrgicos y anatomopatolgicos. Tipo A 5: Animales contaminados.

    Clase B: Residuos especiales

    6

    SUSTANCIA INFECCIOSAen caso de daos o fugas, notificar a

    las autoridades sanitarias

    6

    SUSTANCIA INFECCIOSAen caso de daos o fugas, notificar a

    las autoridades sanitarias

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 29 de 82

    Tipo B 1: Qumicos peligrosos. Tipo B 2: Farmacuticos. Tipo B 3: Radioactivos.

    Clase C: Residuos comunes Similares a los domsticos. Incluye a los generados en administracin como: cartn, papel, material de oficina, basura orgnica, etc.

    6.6.3 Manejo y Tratamiento de los Desechos de Residuos Infecciosos 6.6.3.1 Definicin de residuo infeccioso:

    Es aquel material capaz de producir una enfermedad infecciosa. Sin embargo, a diferencia de los residuos qumicos y radiactivos, los desechos infecciosos y sus riesgos asociados no pueden ser identificados de una forma objetiva. Es necesario tener en cuenta aspectos epidemiolgicos como la va de transmi-sin, virulencia del patgeno y la susceptibilidad del husped, entre otros. Todo laboratorio debe contar con un procedimiento para el manejo y tratamiento de los desechos infecciosos, siguiendo las directrices de la Direccin General de Salud Ambiental (DIGESA). En el cual debe considerarse los siguientes aspec-tos: - Clasificacin de los residuos infecciosos de los no infecciosos. - Identificacin de los residuos infecciosos y su riesgo relativo. - Normas de sealizacin, rotulacin, almacenamiento y transporte. - Plan de formacin de todas las personas expuestas a estos residuos. - Normas de actuacin en caso de derrames o roturas de recipientes en forma

    accidental. - Plan de contingencia ante el fallo de las medidas de contencin habituales. - Los residuos obtenidos en los laboratorios se clasifican en: lquidos, slidos y

    objetos punzantes - cortantes. 6.6.3.2 Residuos lquidos

    La sangre, lquidos orgnicos, secreciones y otros pueden eliminarse directa-mente por el desage con agua abundante. Los lquidos infecciosos que se ge-neran en el laboratorio como sobrenadantes de los cultivos, se aconseja reco-gerlos en un recipiente que contenga una solucin de hipoclorito sdico recin preparada. Debe calcularse el volumen mximo aceptable para asegurar la efi-cacia del desinfectante. Luego pueden ser eliminados por los desages. No obs-tante, muchos laboratorios someten a los residuos lquidos, sangre incluida a un tratamiento en el autoclave.

    6.6.3.3 Residuos slidos

    Las formas ms frecuentes de tratamiento de los residuos slidos son la incine-racin y esterilizacin por autoclave. La incineracin, es una actividad cada vez ms restringida, debido a la contaminacin que origina en las zonas urbanas donde estn implantados. Se aconseja transferir los residuos a empresas autori-zadas para su eliminacin.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 30 de 82

    La esterilizacin en autoclave es la forma ms comn de tratar este tipo de resi-duos. Se debe asegurar que el ciclo del autoclave permite la esterilizacin en to-da la masa de los residuos. Los procedimientos para materiales limpios no sirven para el tratamiento de los desechos, siendo aconsejable prolongar el tiempo y aumentar la presin del pro-ceso de autoclavado (Ejemplo: material de vidrio contaminado autoclavado por una hora a 121 C y 1,5 atmsferas de presin). La utilizacin de indicadores qumicos y el tratamiento trmico no siempre asegura el control de la eficacia. Para evitar una falsa seguridad; alternativamente se debe considerar el control riguroso sistemtico en cada proceso (por ejemplo: registros de presin y tempe-ratura) y el mantenimiento apropiado del autoclave.

    6.6.3.4 Objetos punzantes y cortantes Constituyen un claro riesgo de inoculacin accidental de microorganismos. To-dos estos materiales deben ser colocados en recipientes especficos que sean resistentes a la puncin y con cierre seguro, para posteriormente depositarlos en los recipientes rgidos destinados a los residuos slidos. El manejo y tratamiento de los desechos infecciosos debe considerarse antes, durante y despus de realizadas las actividades de laboratorio.

    6.6.4 Transporte de Desechos Infecciosos

    Los recipientes para desechar los residuos de riesgo deben ser rgidos, imper-meables, resistentes a cidos, lcalis y de cierre hermtico. El transporte del material contaminado del laboratorio al rea de auto clavado o incineracin, lo realiza el personal tcnico que cuente con los medios adecuados y equipo de proteccin personal. Las bolsas de color rojo rotuladas como Riesgo Biolgico Material Contami-nado son autoclavadas y eliminadas con la basura o incineradas. El rea donde es recibido el material contaminado es desinfectada. El tiempo de almacenamiento en el laboratorio (almacenamiento intermedio) no debe superar las 24 horas, el cual se cuenta una vez que el recipiente ha sido llenado y cerrado. El almacenamiento y transporte debe hacerse en condiciones seguras. Deben existir zonas especficas para su almacenamiento si los residuos son bioconta-minados. Los recipientes con residuos nunca se apilan o se colocan en zonas elevadas, tanto durante su almacenamiento intermedio como durante el transporte. Si los residuos son punzantes o cortantes debe utilizarse recipientes rgidos re-sistentes a la perforacin cuyo volumen no supere los 2 L y que contengan de-sinfectante.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 31 de 82

    Los residuos biocontaminados y especiales se transportan en los propios reci-pientes en los que se depositan. No se recomiendan recipientes de un volumen superior a los 60 L. El transporte puede efectuarse en carros de recoleccin interna, el cual debe ser un contenedor de polietileno de alta densidad, rgido, lavable, con bordes romos dotados de tapas. No se transportan a la vez residuos de riesgo junto con resi-duos comunes. Si los recipientes son los adecuados y se manipulan correctamente, no es nece-sario establecer circuitos especiales, aunque muchas veces sea recomendable por razones estticas. Debe evitarse originar aerosoles durante el transporte de los residuos biolgicos, en especial aquellos que contengan patgenos cuya va de transmisin sea la area. Los recipientes que los contengan se manipulan sin hacer movimientos bruscos. No es apropiada la utilizacin de escaleras para el transporte de los re-siduos de Biocontaminados. Las bolsas de recoleccin de residuos slidos se deben de diferenciar por colo-res: Residuos Biocontaminados: Color rojo. Residuos qumicos: Color amarillo. Residuos comunes: Color negro. Estas envolturas deben ser de polietileno de 7,5 de espesor, con una capaci-dad del 20 % superior al volumen del recipiente.

    6.6.5 Manejo y Tratamiento de los Desechos de Residuos Qumicos Los agentes qumicos constituyen la segunda fuente de riesgo de exposicin de las personas que trabajan en laboratorio, adicionalmente estos residuos tienen un efecto negativo sobre la salud comunitaria. Todo laboratorio debe contar con un procedimiento para el manejo y tratamiento de los desechos qumicos, siguiendo las directrices de DIGESA. En el cual debe considerarse los siguientes aspectos: - Clasificacin de los residuos qumicos segn su peligrosidad. - Normas de sealizacin, rotulacin, almacenamiento y transporte. - Plan de capacitacin de todas las personas expuestas a estos residuos. - Normas de actuacin en caso de derrames o roturas de recipientes en forma

    accidental. - Plan de contingencia ante el fallo de las medidas de contencin habituales. - Mtodos para reducir su produccin. - Sistemas de eliminacin controlada.

    6.6.5.1 Residuos qumicos en el laboratorio:

    Se debe contar con un procedimiento para el tratamiento de residuos qumicos como:

    - cidos inorgnicos. - Bases inorgnicas, sales bsicas y disoluciones bsicas. - Azida de sodio.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 32 de 82

    - Aldehdos, cetonas y disolventes orgnicos. - Bromuro de etidio. - Colorantes utilizados en las tinciones de Gram, Giemsa, Papanicolau, Auramina,

    Naranja de acridina. - Metales pesados, mercurio y compuestos organomercuriales. - Residuos radiactivos.

    6.6.5.2 Medidas generales para la manipulacin y transporte de residuos qumicos:

    La manipulacin de los desechos qumicos debe llevarse a cabo por personal capacitado en el manejo de los mismos, provisto de equipos de proteccin per-sonal.

    En principio se debe procurar reciclar los desechos qumicos.

    Es importante identificar los desechos ms frecuentes en el laboratorio, conocer sus riesgos y contar con informacin especfica sobre su tratamiento y elimina-cin. Los desechos qumicos no deben eliminarse directamente al sistema de desa-ge, sin el tratamiento previo. Se debe tomar en cuenta que las caeras antiguas, manufacturadas de metal, pueden ser daadas incluso por sustancias diluidas. Los solventes miscibles con el agua (previamente diluidos a lo menos 1 en 10, los cidos y los lcalis pre-viamente diluidos 1 en 30), se pueden desechar en el desage tomando las pre-cauciones del caso. El almacenamiento y transporte deben hacerse en condiciones seguras. Deben existir zonas especficas para su almacenamiento intermedio, especficas para esta funcin si los residuos qumicos son de riesgo. Los recipientes con residuos nunca se apilan o se colocan en zonas elevadas, tanto durante su almacenamiento intermedio como durante el transporte. Los residuos que puedan originar txicos voltiles se almacenan en un rea bien ventilada. Debe evitarse la proximidad de los residuos inflamables a cualquier fuente de ca-lor. Si adems, son voltiles, se almacenan en una habitacin ventilada. El transporte puede efectuarse en carros especficamente destinados a tal fin. Debe evitarse originar aerosoles durante el transporte de los residuos qumicos. Los recipientes que los contengan se manipulan sin hacer movimientos bruscos. No es apropiada la utilizacin de escaleras para el transporte de los residuos es-peciales. En los Anexos C, D, E y F se muestran los criterios para el almacenamiento ade-cuado de sustancias qumicas, incompatibilidades de almacenamiento de

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 33 de 82

    sustancias peligrosas, clasificacin de sustancias qumicas en funcin a su peli-grosidad y medidas de proteccin frente a sustancias qumicas peligrosas.

    7 REQUISITOS ESPECIFICOS

    De forma general los cuatro niveles de bioseguridad definen la contencin nece-saria para proteger al personal y al medio ambiente, para este efecto las normas de bioseguridad utilizadas en cada uno de los niveles combinan: 1. Contencin Primaria. 2. Contencin Secundaria. 3. Prcticas Estndares. 4. Prcticas Especiales.

    7.1 CONTENCION PRIMARIA

    Constituyen la primera lnea de defensa cuando se manipulan materiales biol-gicos, qumicos y/o fsicos. Las barreras de contencin primaria son: - Equipos de proteccin personal (EPP). - Tcnicas de laboratorio estndar y normas de higiene personal. - Inmunizacin (vacunacin). - Esterilizacin y desinfeccin de instrumentales y superficies.

    7.1.1 Equipos de proteccin personal (EPP):

    Cuando no es posible el aislamiento del foco de contaminacin, la actuacin va encaminada a la proteccin del trabajador mediante el empleo de equipos o prendas de proteccin personal (EPP).

    Actualmente existen equipos que ofrecen un alto grado de proteccin, pero eso no significa que el EPP sea un substituto de una buena prctica de laboratorio. La utilizacin de un equipo equivocado crea un riesgo adicional al operario al generar en ste un falso sentido de seguridad.

    El EPP se selecciona en funcin del mximo nivel de riesgo que se espera en-contrar al desarrollar la actividad. Cualquier EPP exige una limpieza y un man-tenimiento adecuados.

    El personal debe utilizar rutinariamente los elementos de proteccin de barrera apropiados cuando deban realizar actividades que los pongan en contacto di-recto con agentes biolgicos.

    7.1.1.1 Proteccin de las manos y los brazos (guantes):

    Los guantes tienen un amplio uso en el laboratorio pues, se utilizan para evitar riesgos biolgicos y qumicos, tambin se emplean guantes especiales como proteccin frente a riesgos fsicos, (calor o el fro en determinadas manipulacio-nes). Se deben aplicar las siguientes normas elementales de uso: - Es preciso escoger el modelo segn el riesgo al que se est expuesto.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 34 de 82

    - El uso de los guantes debe quedar restringido para las operaciones frente a

    las que es necesario, de manera que no se debe abrir puertas con los guan-tes puestos, ni coger el telfono.

    - Las manos han de lavarse obligatoriamente al quitarse los guantes. - El uso de guantes es obligatorio: Cuando el trabajador sanitario presente heridas no cicatrizadas o lesio-

    nes drmicas exudativas o rezumantes, cortes, lesiones cutneas, etc. Si maneja sangre, fluidos corporales y materiales contaminados con san-

    gre, tejidos, etc. Al manejar objetos, materiales o superficies contaminados con agentes

    biolgicos. 7.1.1.2 Mascarillas: proteccin ocular y proteccin respiratoria

    Se emplean en aquellos casos en los que por la ndole del procedimiento a reali-zar, se prev la produccin de salpicaduras de sangre u otros fluidos corporales que afecten las mucosas de ojos, boca o nariz (ver figura 3).

    Los anteojos para la correccin de problemas de visin no proporcionan protec-cin a los ojos. En el caso de que una persona necesitara llevarlas por prescrip-cin facultativa, esta obligada a llevar tambin siempre que estuviera expuesta a un riesgo biolgico y/o qumico, gafas de seguridad.

    Las pantallas faciales, que ofrecen proteccin frente a impactos y salpicaduras son elementos indispensables para protegerse frente a radiaciones, como es el caso de la luz ultravioleta.

    Las mascarillas en general tienen utilidad en el Laboratorio especialmente para proteccin frente a polvo (partculas), aerosoles, gases y vapores qumicos (ver figura 4).

    La mscara, ya sea media mscara o mscara facial, puede resultar til en caso de proteccin a accidentes de consideracin. Los diferentes filtros que se pue-den acoplar hay que desecharlos como material contaminado.

    No deben usarse lentes de contacto en el laboratorio.

    Respirador N95: Adecuado para proteccin respiratoria frente a enfermedades transmitidas por va area. El respirador deber estar sujeto adecuadamente pa-ra asegurar el sellado entre ste y piel de la cara. Es de uso personal.

    Lentes de seguridad Pantallas faciales Lentes con pantallas faciales

    Figura 3. Equipos de proteccin ocular.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 35 de 82

    Respirador N 95 Mascarilla de proteccin respiratoria contra gases txicos

    Figura 4. Equipos de proteccin respiratoria.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 36 de 82

    7.1.1.3 Proteccin auditiva

    Es la menos considerada en el ambiente de un laboratorio, siendo habitual que el personal acepte como normal un nivel de ruido, procedente de aparatos y/o determinadas operaciones, por encima de los lmites tolerables. Una reduccin importante de estos niveles se consigue con un buen mantenimiento de los equipos.

    7.1.1.4 Mandiles y vestuario como equipo de proteccin En principio es imprescindible hacer una clara distincin entre la ropa que es parte de un uniforme y las prendas del vestuario que actan como elementos de proteccin individual.

    Adems, existen recomendaciones generales como:

    - El usuario debe llevar la prenda de manera que se beneficie de su utilizacin; pero que no resulte un elemento peligroso que arrastre contaminacin fuera del laboratorio.

    - Las prendas han de ser de una talla/tamao adecuada a la del usuario.

    - Como parte del vestuario de proteccin se incluyen los mandiles (que se pre-fieren abrochadas a la espalda y con los puos elsticos) y los delantales. A veces, tambin resultan tiles los cubrezapatos.

    - La ropa protectora de las reas con nivel de contencin 2 y 3 (cubremandil) nunca debe ser usada fuera del rea de trabajo y si se quita debe de ser desechada automticamente en una bolsa de material contaminado. Jams debe volver a ser usada. No se utilizarn en el rea de trabajo: collares lar-gos, brazaletes, relojes y todo lo que pueda ser un riesgo potencial para el manejo de equipos. Ejemplo: centrfugas, etc. En el ambiente de trabajo no se debe llevar ropa de calle que aumente la superficie corporal expuesta (pantalones cortos, sandalias).

    - Debe usarse un mandil limpio de mangas largas, mientras se realice todo trabajo. Los mandiles deben ser lavados por lo menos una vez a la semana. En reas limpias y de libre circulacin debe usarse otro mandil. Se reco-mienda que ste sea de otro color (celeste o verde) para diferenciarlas de los que se usan en reas contaminadas. De lo contrario circular por reas de trnsito comn sin mandil de trabajo.

    El vestuario que sirve como proteccin personal no debe salir nunca del lugar de uso (biblioteca, cafetera y calle).

    - No usar el mandil del laboratorio fuera de ste en las reas "limpias" de la insti-tucin.

    - Para el ingreso a las zonas de acceso restringido se utilizan mandilones especiales, cerrados por delante, de un color determinado, que no podrn ser utilizados en otros ambientes de la institucin. Estos mandilones permanecen en el laboratorio y antes de ser lavados son desinfectados utilizando hipoclorito de sodio, a la concentracin recomendada. La esterilizacin en autoclave es tambin un mtodo recomendado, pero el material se deteriora rpidamente, por lo que se le utiliza slo en casos especiales o cuando se han utilizado mandiles descartables.

    - El personal con cabello largo debe protegerlo, amarrndolo y usando un go-rro, para evitar accidentes, por ejemplo frente al mechero.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 37 de 82

    - El personal debe usar calzado cerrado, antideslizante (zapatillas). No usar

    tacones, ni sandalias, ni otro calzado que deje expuesto alguna parte de los pies.

    - Uso del uniforme impermeable y gorro o sombrero para la estacin invernal al tener que manipular forraje verde y hmedo (caballerizas) frecuentemente en plena lluvia en prevencin de problemas respiratorios.

    - La ropa del laboratorio debe ser lavada considerando medidas de Bioseguri-dad (autoclavado previo al lavado).

    7.1.2 Cabinas de seguridad biolgica: 7.1.2.1 Las CSB deben de ser utilizadas segn niveles de bioseguridad (ver Tabla 2). La

    CSB debe contar con: - Manual de operacin del equipo.

    - Un responsable de los registros de uso, limpieza, calibracin y mantenimien-to del equipo.

    - Instrucciones de trabajo en los que se considera: instalacin de la cabina, al iniciar el trabajo, durante la manipulacin, al finalizar el trabajo, limpieza y desinfeccin de la CSB, mantenimiento de la CSB (ver Anexo G).

    7.1.2.2 Para la ubicacin correcta de la CSB NO DEBE:

    - Interferir con las rutas de circulacin del personal.

    - Estar ubicado cerca de las tomas de suministro y extraccin de aire acondi-cionado o ventilacin.

    - Crearse corrientes de conveccin de aire originadas por diferencias trmicas.

    - Estar ubicado cerca de las ventanas.

    - Generar alteraciones de los patrones de flujo de aire.

    - Existir diferencias proporcionales entre el tamao del laboratorio y de la toma del equipo de suministro y extraccin de aire.

    Nota.- Cuando el rea lo permita debe reservarse un espacio de 30,5 cm a cada lado de

    la CSB de forma que puedan realizarse sin interferencia las actividades de mante-nimiento. Si la CSB no est conectada a un ducto al exterior se requiere un espa-cio mnimo de 15,24 cm libre entre la parte superior de la CBS y el techo para que exista una adecuada extraccin de aire.

  • MANUAL MAN-INS-001 Edicin N 03

    BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE

    ENSAYOS, BIOMDICOS Y CLNICOS Pg. 38 de 82

    Tabla 2. CABINAS DE SEGURIDAD BIOLGICA

    Clase Tipo Velocidad frontal (pl/m//cm/seg) Flujo de aire Qumicos

    txicos/radio nucleidos

    NBS Tipo de proteccin

    I 75//38,1

    Ingreso frontal: ex-traccin trasera a un filtro HEPA ducto para extraccin al exterior

    NO II A,P

    II A

    75//38,1

    Ingreso frontal volu-men reciclado 70% a travs de filtro HEPA, extraccin a travs de filtro HEPA

    NO II - III A, P, PP

    II B1

    100//50,8

    Ingreso frontal volu-men reciclado 30% a travs de filtro HEPA, extraccin a travs de filtro HEPA

    SI (Cantidades mnimas) II - III A, P, PP

    II B2 100//50,8

    Ingreso frontal volu-men sin reciclaje de aire; extraccin total a travs de filtro HEPA.

    SI II - III A, P, PP

    II B3

    100//50,8

    Igual que las IIA pero el plenum presurizado negativamente res-pecto al ambiente; ducto de extraccin.

    SI II - III A, P,