Biopsi KABıuygulama2.cbu.edu.tr/ihaleilanlari/Dosyalar/SARF...4- Steril paketlerde ve disposable olmalıdır. 5- Son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 5(beş) yıl olmalıdır

Biopsi SAKLAMA KABı ŞARTNAMESİ

cc ~ı. Plastikten yapılmış olmalıdır.

2. Kapaklı olmalıdır.

3. Kapağı kapatıldığında kolayca yerinden çıkmamalıdır.

4. Formalin ile temasa dayanıklı olmalıdır.

5. 50cc, 100cc, 250cc ve 2000cc olmak üzere dört ayrı hacimde olmalıdır. Bu hacimler kesinolmayıp + %25 oranında değişebilir.

moı-st SAKLAMA KABı ŞARTNAMESİ

ı. Plastikten yapılmış olmalıdır.

2. Kapaklı olmalıdır.

3. Kapağı kapatıldığında kolayca yerinden çıkmamalıdır.

4. Formalin ile temasa dayanıklı olmalıdır.

S. ıOOOccolmalıdır. Bu hacim kesin olmayıp + %25 oranında değişebilir.

(rd.Ooç.O A~EFicsOTFAn eaDip. No. 9543 • scil : 366

r

ABESLANG TAHTA (TEKLİ PAKETLERDE) TEKNİK ŞARTNAMESİı. Tahtadan imal edilmiş olmalı ve ağız içi mukozayı tahriş etmeyecek şekilde

tasarlanmış olmalı2. Tahtanın yüzeyi tırtıksız olmalı ve yanları tornadan geçmiş olmalı3. Kokusuz ve temiz olmalı4. Esnek olmamalı5. Dil üzerine konup bastırıldığında kırılmamalı6. 15 cm uzunluğunda, 2 cm ± 2 mm genişliğinde olmalı7. Steril,tekli paketlerde ve ıaa/lük kutu içinde bulunmalı

ALCı SARGIIO-1S-20 CM TEKNiK ŞARTNAME

1. Sargılar bez kenarlı olmalı,ya da liflenmeyi önlemek için kenarlık kırık çizgi

şeklindeKesilmelidir. Pamuktan yapılmış olmalı ve hidrofil yapıda olmalıdır.

2. Alçı kalsiyum sülfat henihidrat yapısınd olmalı,sargı en az % 85 kalsiyum sülfat

henihidrat içermelidir.

3. Her sargının birim alanına düşen alçı miktarı en a gr/m2 olalıdır.4. Sargılar nem geçirmeyecek bir malzeme ile ve tek ambalajlanmış olmalıdır.

5. Alçıda kullanılan sargı bezi en az 18 tel/cm2 olmalıdır.

6. Alçı sargının uzunluğu en az 2m olmalıdır.

7. Sargıdaki alçı sargıya iyi yedirilmiş olmalı,parça parça dökülmemelidir.

8. Sargıdaki alçı 3-8 dk arasında donabilmelidir.9. Sargı ambalajlarının üzerinde üretim tarihi,son kullanma tarihi,ebat,boyut,üretim yeri

ve seri numarası mutlaka olmalıdır.

10. Ebatları; 10 cm,lS cm,20 cm olacak ve her biri ambalaj üzerinde barkod numarası yazılı

olacaktır.

ALET DEZENFEKTANI TEKNiK ŞARTNAMESi

1. Dezenfektan solüsyon aktive edilmiş %2 gluteraldehit içermelidir.

2. Dezenfektan çözeltisi formaldehit ve fenol içermemelidir.

3. Dezenfektan solüsyon aktive edilmiş halde p+i'sı 7,5-8,5 olmalıdır. Dezenfektan solüsyon

en fazla; 10 dakikada bakterisid, fungusid ve virüsid, 3 saatte sporosid ve 60 dakikada

tüberküloz basiline bakterisidal etkili olmalıdır.

4. Dezenfeksiyon tankına alınan solüsyon en az 14 gün süreyle istenildiği kadar

kullanılabilmeli; kullanım sırasında etki kaybı olmamalı, renk değişimi ve kötü koku

meydana gelmemeli.

5. Solüsyon endoskop (rijid ve fleksibl) , bronkoskop, kateter, termometre ve tüm cerrahi

alet ve malzemeler için kullanılabilmelidir.

6. Solüsyon her türlü lens, kauçuk, lastik, plastik, altın, gümüş, bakır gibi metal ve diğer

sterilize (veya yüksek düzeyde dezenfekte) edilecek olan alet ve ekipmanı etkilememeli,

fonksiyonunu bozmamalı ve karakteristik özelliklerini değiştirmemelidir. Ayrıca tüm metal

yüzeylerde pasıandırıcı ve koroziv etkisi olmamalıdır. Kullanım esnasında hastane

malzemelerinin zarar görmesi durumunda bu zarar satıcı firma tarafından giderilecektir.

7. Ürün menşei ülke yetkili organlarınca ulusal ekspertiz raporları vermeye yetkili kılınmış

laboratuarlar tarafından toksikolojik testlerden geçirilmiş olmalıdır.

8. Orijinal ambalajında kullanıma hazır olmalıdır.

9. Toksik ve irritan etkisi olmamalıdır. Kullanım sırasında köpürmemelidir

10. Rahatsız edici kokusu olmaması tercih nedeni olacaktır. Sudan ayırt edilmesi amacı ile

renkli olmalıdır. Görünüm berrak ve homojen olmalıdır.Tortu içermemelidir.

11. Dezenfektan solüsyon 5 litrelik orninal ambalajlarda ve kilitli kapak sistemine sahip

olmalıdır. Ambalajı üzerinde alınması gereken önlemler ve uyarılar yazılı olmalıdır.

12. Dezenfektan solüsyonun kullanım süresi boyunca, kontrol edilmesi. için yeterli sayıda (1

lt başına 1 adet) indikatör (test stripti) ve pH stribi hastanemize ücretsiz olarak

verilmelidir.

13. Kullanım sonrası dezenfektanın nötralizasyonu için her 1 It'ye 6gr glisin veya sodyum bı

sülfat firma tarafından hastanemize ücretsiz verilecektir.

14. idarenin gerekli, gördüğü hallerde ürünün niteliğini ve içeriğini tespit etmek üzere Refik

Saydam Hıfzısıhha merkezi Başkanlığından ürün analizi istenecektir. Analiz bedeli

firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.

15. Dezenfektanın aktif hale getirilmesi için kullanılacak aktifleştirici pH tamponu, alınan

miktarın tümünü aktifleştirmek kaydı ile litre başına gerekli miktar hesaplanarak, satıcı

firma tarafından ücretsiz olarak hastanemize temin edilecektir. Satıcı firma

tamponizasyon için kullanılacak bileşiğin özelliklerini, kullanım tarifini, ambalajını varsa

kataloğunu muayene aşamasında verecektir. Muayene sırasında tamponizasyon için

kullanılacak bileşiğin, solüsyona eklendiğinde, hacmen gluteraldehit konsantrasyonunu

dilüe edebilecek olması veya dezenfektan solüsyonun renk, berraklık veya kokusunu

etkileyebilecek olması değerlendirilerek red kriteri olabilecektir.

16. ihaleyi kazanan firma tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala

firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi şartnameye uygun yeni miatlıları ile en geç 15

gün içinde (fiyat artışı gözetmeksizin) değiştirmelidir.

17. Ürünün kullanma süresi iki yıldan az olmamalı, siparişi verilen antiseptik solüsyonun

teslim tarihleri itibariyle miadlarının dolmasına 2/3 kadar süre olmalı, teslim edilen ürünler

karışık miadlı olmamalıdır.

18. Ürünün "Biyasidal Ürün Ruhsatı" bulunmalıdır. "Biyasidal Ürünler Yönetmeliği"nde

belirtilen kullanımı ve ithalatı yasaklanan maddeleri içermemelidir.

OTO MA TİK CERRAHİ ALET YIKAMA MAKİNASI SOLÜSYONU(ALKALİ)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

ı. İçeriğinde; potasyum hidroksit, fosfonatlar, silikatlar,ve kompleks yapıcı malzemelerbulunmalıdır.

2. Konsantre halde olmalıdır. PH aralığı ı3- ı4 olmalıdır.3. Muhtemel kireç tortuların oluşmasını engelleyici ve bulunan kireç tortularını da

uzaklaştırılmasını sağlayan özellikte olmalıdır.4. Konsantre çözeltinin görünümü renksiz olmalıdır.5. Cerrahi aletlerde pas oluşumunu ve kararmalarını engelleyici olmalıdır.6. Yoğun bakım ve ameliyathane bölümlerinde, anestezi alanında, mikrobiyolojide ve

labaratuarlarda kullanılan aletleri kullanıma hazırlamada kullanılabilmelidir.7. Ürünün TITUBB'da kaydı bulunmalıdır.8. Ambalajlar 5 litrelik polietilen bidonlarda ve kilitli kapak sistemine sahip olmalıdır.9. Bir adet otomatik yıkama makinası kullanıma bırakılmalıdır.

OTOMATİKCERRAHİ ALET YIKAMA MAKİNASI SOLÜSYONU(NÖTRALİZASYON) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. İçeriğinde; fosforik asit, Kompleks oluşturucular ve korozyon inhibitörleribulunmalıdır.

2. Konsantre halde olmalıdır. PH'1 0.8±OA olmalıdır.3. Muhtemel kireç tortuların oluşmasını engelleyici ve bulunan kireç tortularının da

uzaklaştırılmasını sağlayan özellikte olmalıdır.4. Ana yıkama işleminden taşınan alkali kalıntılarını nötralize etmede özel yıkama

makinelerinde ki muhtemel tortuları gidermede kullanılabilir olmalıdır.5. Konsantre çözeltinin görünümü renksiz olmalıdır.6. Cerrahi aletlerde pas oluşumunu ve kararmalarını engelleyici olmalıdır.7. Yoğun bakım ve ameliyathane bölümlerinde, anestezi alanında, mikrobiyolojide

ve labaratuarlarda kullanılan aletleri kullanıma hazırlamada kullanılabilmelidir.8. Üretici fırma ISO 9001 :2008, TSE EN ISO 13485:2003 ve CE sertifıkasına sahip

olmalıdır.9. Ürünü TITUBB'da kaydı bulunmalıdır.10. Ambalajlar 5 litrelik polietilen bidonlarda ve kilitli kapak sistemine sahip

olmalıdır.1ı. Bir adet otomatik alet yıkama makinesi kullanıma bırakılmalıdır.

CERRAHi BO E ŞARTNAMESi

ı. Tek kullanımlık olmalıdır.2. Bonenin kenarları düz lastikli olmalıdır.( pile olmamalıdır.)3. Kenar lastikleri çok sıkı olmalıdır.4. Teslim edilecek ürünlerden en az ikişer adet numune ameliyathane sorumluhemşiresine teslim edilecek.Bu ürünler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonraverilecek teknik raporla bildirilecektir.

CERRAHİ MASKE ŞARNAMESİ

1. Toz geçirmez olmalıdır.2. Filtreleme özelliği olmalıdır.3. Dört adet bağı olmalıdır.4. Burunu sabitleyici teli olmalıdır.5. Allerjik olmayan olmalıdır.6. Elyaf ihtiva etmemelidir.7. Hazır kutular içinde iOO'er olmalıdır.8. Rahat kullanım için kutunun üst kısmında açma bölmesi olmalıdır.Teslim edilecek ürünlerden en az ikişer adet numune ameliyathane sorumluhemşiresine teslim edilecek.Bu ürünler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonraverilecek teknik raporla bildirilecektir.

AMNİYOSENTEZ İ(; Esİ ŞART AMESİ

1- İğne ucu çift kademe kesimli olmalıdır.

2- Kaliteli ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3- Portatif ergonomik tutucu mandreni olmalıdır.

4- Steril paketlerde ve disposable olmalıdır.

5- Son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 5(beş) yıl olmalıdır.

6- İğnenin ultrason eşliğinde kullanıma uygun, ekojenik bir uca sahip olmalıdır.

7- İğnenin kanül çapı 20-22 gauge ve iğne boyları 150-220mm olmalıdır

8-UBB kaydı olmalıdır..

9- Teklifverecek firma önceden ilğili malzeme için uzman üyeden uygunluk almalıdır.

ıO-İhale sırasında numune getirilmesi gerekmektedir.

ıi Malzemelerin fiyat teklifinde sağlık uygulama tebliği kodlarının belirtilmesi zorunludur.-

. }~c.\.t ı Lv :J\:~

... ~,YtoL '. Ijın .' . .

c' ooÇı .ıob"~O'- ~o·

üıçı .

Ilc.

KLORHEKSiDiN GLUKONATLI ANTisEPTiK SIVI SABUN ŞARTNAMESi

1. Ürün % 4 klorheksidin glukonat, isopropil alkol ve yumuşatıcı içermelidir

2. Ortalama bir doz kullanımı (4 ml) bakterisit, virusit ve fungusit özelliklere sahip

olmalıdır

3. 1000 cc'lik ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan, kilitli kapak sisteminde, plastik

şişelerde orijinal ambalajlanmış olmalıdır.

4. Her 1000 ml ürün için kullanıcı kişilerin onaylanması kaydı ile kontaminasyonu

engelleyen 1000 ml'lik pompalı ambalajda olmalı, 50'ye 1 oranında koruyucu krem ve

30 adet duvara monte edilmeye uygun aplikatörleri bedelsiz olarak verilmelidir.


teslim tarihleri itibariyle miadlarının dolmasına 2/3 kadar süre olmalı, teslim edilen

ürünler karışık miadlı olmamalıdır.

6. ihaleyi kazanan firma tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay

kala firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi şartnameye uygun yeni miatlıları ile en

geç 15 gün içinde (fiyat artışı gözetmeksizin) değiştirmelidir.

7. Gönderilen seriye ait olmak üzere üretici firma Kalite Kontrol Laboratuarı sorumlu

müdürü tarafından imzalanmış detaylı ürün analiz raporu ürün ile birlikte teslim

edilmelidir. Gerekirse analiz bedeli firma tarafından karşılanmak üzere Hıfzısıhha

Enstitüsü'ne gönderilecektir.

8. Ürünün TiTUBB'da (T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) kaydı bulunmalı,

Sağlık Bakanlığı'ndan ruhsatlı olduğu belgelenmelidir.

11"

AspiRATÖR HORTUMU TEKNiK ŞARTNAMESi

1. %70-80 Silikondan üretilmiş olup, 1340C buharlı basınç otoklavında steriledilebilmelidir.

2. iç ve dış yüzeyi pürüzsüz olup,kolay yıkanır ve kir tutmaz özellikte olmalıdır.3. iç çapı 0,12 cm. ,kalınlığı 0,3 cm. olmalıdır.4. En az 2 yıl garantili olmalıdır.5. Elastiki niteliği olup, yırtılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.6. Teslim edilecek ürünlerden en az 1 metre numune ameliyathane sorumlu

hemşiresine teslim edilecek. Sonuç ,bu ürünler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonraverilecek teknik raporla bildirilecektir.

AYARLANABiLIR iLK YARDIM BOYUNlUGU PEDiATRIK TEKNIK ŞARTNAMES!

1. Kolay, nıztı ve pratik uygulama saçtayacak şekilde olmalıdır.

2. Pediatrik boyu en az :5farklı boya yükseklik ayar: ; apılabilrrelidir.,. c"

3. ve~~, ile kapanan tek parça tasarım olmahorr

4 Dış kı~' dayanı;';!' RCPE. (Rourdinq Crossir.q Po:, Ethilen) mareryallnoen. iç kısmı ise SiVi

emmeyen PCPE (Pnlslcaty C'()ssırıg Poly Etryienı materyalindan vap.ımış olmalıdır

5. x ı~a\, uyumlu olmalıdir

6. Geniş çene desteqine sahip olmalı, çenenin oturaı:ağı yer ı- azır olmalı bükme ve ayar

gerektirmemelidir

7 Entübasyon için geniş trakeaı boşluk bulunrnalrdır

g ArK2 Kısmında nsvalar.dırma açIK:I~~:bulunrnaudu

':, K:oiay terruzlerıebilir clr:'cıl!dı~.

'j~) ;:';esirr.ıi ve sözel kullanım.nln ingiiizee ve Türkçe .larak an atıldığı oriJinaı arnbarajında

olrcaudrr

"1. Teklif verecek flrrr.alar numune getirmeli ve uygurluk onay aimaudır.

Dr. Murat ÖZSARAÇCelal Bayar Ü.T.F.H~~~uimanıDiP.T'7rirl(j~ 1oor.:

POViDONE iODiNE % 10 ANTisEPTiK SOLUSYON (BATiCON, POLYOD vb.)

TEKNiK ŞARTNAMESi

1. Ürün %10 oranında povidone iodine içermelidir.

2. Bakterisid, virüsid, fungusid ve protozoid özelliğe sahip olmalıdır.

3. Cilt ve mukoza dezenfeksiyonunda, yara ve yanık yüzeylerde seyreltilmeden

kullanıma uygun olmalı, allerjik reaksiyon ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır.

4. 1000 cc'lik ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan, kilitli kapak sisteminde (yukarı

çekilerek akışın sağlandığı geri itince akışın sonlandığı) veya özel püskürtme

(pompalı) başlıklı cami plastik şişelerde ambalajlanmış olmalıdır.

5. Ürün alkol içermemelidir.

6. Cilde sürüldüğünde su gibi akıp gitmemeli, ciltte antiseptik özelliğe sahip bir film

tabaka oluşturmalıdır.

7. Solüsyonu dökerken, solusyon şişenin dışından süzülerek akmamalıdır.

8. Ürün povidon iyotlu % 7.5 sıvı sabun ile karışıklığı önlemek için etiket veya ambalaj

renginde dikkat çekici fark olmalıdır

9. Üzerinde etken madde miktarları, hacmi, kullanım şekli, imalat seri numarası,

saklama koşulları, son kullanma tarihi yazılı olmalı, üzerindeki etiket kolay

düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırıimış olmalıdır.







12. Gönderilen seriye ait olmak üzere üretici firma Kalite Kontrol Laboratuarı sorumlu

müdürü tarafından imzalanmış detaylı ürün analiz raporu ürün ile birlikte teslim

edilmelidir idarenin gerekli, gördüğü hallerde ürünün niteliğini ve içeriğini tespit etmek

üzere Refik Saydam Hıfzısıhha merkezi Başkanlığından ürün analizi istenecektir.

Analiz bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından

tamamlanacaktır.

13. Ilgili malzeme için teklif verecek firmalar tarafından hastanemizde kullanılmak üzere

numune bırakılmalıdır.

14. Ürünün UBB kaydı bulunmalı ve "Biyasidal Ürünler Yönetmeliği"nde belirtilen

kullanımı ve ithalatı yasaklanan maddeleri içermemelidir.

POViOONE iYOTlU ANTisEPTiK SIVI SABUN TEKNiK ŞARTNAMESi

1. Solüsyonun etken maddesi %7.5 Povidone-iodine polyl iyot kompleksi olmalıdır.

2. Ürün bakterisid, fungusid, virusid (HBV, HIV dahil), protozoid özelliklere sahip

olmalıdır.

3. Cerrahi el antisepsisinde, cilt ve yara dezenfeksiyonunda, antiseptik yıkamalarda

seyreltilmeden kullanıma uygun olmalıdır.

4. Ellerde allerjik reaksiyona ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır.

5. 1000 cc'lik ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan, kilitli kapak sisteminde, cami plastik

şişelerde orijinal ambalajlanmış olmalıdır.

6. Üzerinde etken madde miktarları, hacmi, imalat seri numarası, saklama koşulları, son

kullanma tarihi yazılı olmalı, açıklamalar Türkçe olmalıdır. Üzerindeki etiket kolay

düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır.







9. ilgili malzeme için teklif verecek firmalar tarafından ameliyathanede kullanılmak üzere

numune bırakılmalıdır.

10. Ürünün TiTUBB'da (TC. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) kaydı bulunmalı,

Sağlık Bakanlığı'ndan ruhsatlı olduğu belgelenmelidir.

BEBE YAGI ŞARTNAMESi

1. Ürün herhangi bir marka olabilir.2. Plastik ambalajlı olmalıdır.3. 150 ml'lik olarak ambalajlanmış olmalıdır.4. Toplam 100 adet olmalıdır.

BİsTÜRİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

I-Üzerinde son kullanma tarihi ve markası yazılı olmalıdır.2-Paslanmaz özellikte olmalıdır.3-Gamma sterilizasyon ile steril edilmiş olmalıdır.4-Son kullanma tarihi en az 5yıl olmalıdır.5-10,11,15,20 ve 24 no'luk ebatlarda olmalıdır.6- Teslim edilecek ürünlerden en az ikişer adet numune ameliyathane sorumlu

hemşiresine teslim edilecek.Bu ürünler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonraverilecek teknik raporla bildirilecektir.

7-Çoklu kullanımlarda kan ve vucüt sıvısı ile temas ettikten sonra pasıanma yapmamalıdır.8-Keskinliğinin vaka boyunca korumalıdır.

BUHAR OTOKLA V BİYOLOJİK İNDİKATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Biyolojik ölümün gerçek leşip gerçekleşmediği hakkında bilgi vermelidir.2. Gravite tip i2 i-123°C ve vakumlu tip 121-134 "C buharlı sterilizatörlerde kullanılmalı.3. Bacillus Stearothermophilus(3.7xl06 spore sayısı) içeren kağıt şerit içermeli.4. Medya özel cam tüp içinde mor besi yeri ve çift indikatör şeritli etiket olmalı.s. Kuru strip ve medyayı muhafaza eden tüp propilen olmalı.6. Tüp üzerinde lot ve son kullanım tarihi kimyasal indikatör şeritli etiket olmalı.7. Çift indikatör sistemine (enzimatik reaksiyon ve renk değiştirme) sahip olmalı.8. 3 ileS saat içinde biyolik indikatör içindeki renk değişikliğine gerek kalmadan sonuç

vemeli ,problemleri erken dönemde önlemeli.9. 60 ±2°C 'de çalışan otomatik okuyuculu inkübatörde 3 ile S saat inkübe edilmeli.10. Sonuç otomatik okuyucu lu inkübatör tarafından okunmalı.11. inkübatör aktif Bacillus Stearothermophilus tarafından üretilen enzimin

"fluorescence"ışı masını okuyabi Imel i.12. Yetersiz sterilizasyonda( Aktif Bacillus Stearothermophilus varlığı )inkübatörün

"kırmızı" ışığı (pozitif sonuç) yanmalı.i3. Aşağıdaki meslek örgütlerinin biyolojik indikatör tanımlarına uymalı :

AAMI (The Association for the Advancement of Medical Instrumenttation )JCAHO(Joint commision on Accreidation of Healthcare Organizations)AORN(Association of Operation Room Nurses)ASHCSP(American Society for Healthcare Central Service Professionals)

14. Teslim edilecek ürünlerden en az bir orijinal kutu numune ameliyathane sorumluhemşiresine teslim edilecek.Sonuç ,bu ürünler ameliyathane sterilizasyon bölümün tarafındandenendikten sonra verilecek teknik raporla bildirilecektir.

BOWIE&DICK HAZıR TEST PAKETİ

1. Tek kullanımlık hazır test paketi olmalı, zaman ve yer kazandırmalı.2. Test paketi 12,5 (±0,2)x i2,5(±0,2)x3cm(±0,2) ölçülerinde, 300 gr (± 1) ağırlığında

ve 400 adet kağıt tabakadan oluşmalı.3. İndikatör kağıdın mürekkebi kırmızı renkte olmalı.4. "Kırmızı" kimyasal indikatör şeritler "mor-mavi" renge dönmeli.5. Renk değişikliği kolay görülüp değerlendirilebilmeli.6. Mürekkebi kurşun içermemeli.7. 132°C- i34°C ön vakumlu tip otoklavlarda 3,5 dk. İçinde homojen renk değişimi

gerçekleşmeli.8. Paketin üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalı.9. Paketin üzerinde test sıcaklığı ve süresi olmalı.1O.AAMI Standart test paketi uygunluğu olmalı.II.Teslim edilecek ürünlerden en az ikişer adet numune ameliyathane sorumlu

hemşiresine teslim edilecek. Bu ürünler cerrahi ekipler tarafından denendiktensonra sonuç bildirilecektir.

BUHAR STERİLİSAZYON KİMYASAL İNDİKATÖRÜ

ı. Malzeme tam sterilizasyon için gerekli olan 3 parametreyi ( LS, zaman ve doygun buhar)kontrol edecek nitelikte olmalıdır. i34 C sterilizasyonu gösterecektir.

2. İndikatör biyolojik indikatörlerle kaliteli kontrol standartlarına uygunluğu yönünden testedilmiş olmalı ve analiz sertifikası ibraz edilmelidir.

3. İndikatörün üzerinde sterilizasyon parametrelerinin kontrolünü sağlayan üç spot olmalıdır.4. İndikatörün alt ve üst yüzeyi koruyucu film tabakası ile kaplanmış olacaktır.5. Her kutuda ve indikatörün üzerinde sertifıkasyon nosu kayıtlı olacaktır.6. İndikatörler lamine kaplı olmalı, mürekkep transferini önlemelidir. Her bir indikatörün

üzerinde lot ve miyad yazılı olmalıdır.7. Raf ömrü en az 3 yılolmalıdır.8. Paketin üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası olmalı, normaloda koşullarında (15-

30°C, %35-60 nem) saklanabilmelidir. Her bir paketin dışında indikatörleri dış etkilerdenkoruyacak jelatin kaplama olmalıdır.

9. Teslim edilecek ürünlerden en az iO adet numune ameliyathane sorumlu hemşiresineteslim edilecek.Bu ürünler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonra verilecek teknikraporla bildirilecektir.

AMELİv ATHANE BOX GÖMLEGİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Box gömleği Anti-mikrobiyal ve sıvı geçirmez kumaştan olmalıdır. Kumaşın tekniközellikleri madde 8'dedir.

2. Kollar reglan takrna olmalı, önlük arkadan tamamen kapatacak şekilde ve kruvazeolmalıdır.

3. Uzunluk 125 cm. (+,- 2cm) olmalıdır. Kol boyu Tlcttı., +8 cm. ri bana toplam 85 cmolmalıdır.

4. Önlüğün tamamen kapanabilmesi için 2 adet boyun hizasında, 2 adet bel ile boyunarasında, 4 adet bel hizasında, sol tarafı iç kısımda ve sağ önde olmak üzere 8 adetbağcık olmalı ve bağcıklar polyester dokuma olmalıdır.

5. Yaka biyeli olmalıdır.6. Gömlek eteğinde ön tarafta alt orta kısmında Ameliyathane ve CBÜ amblemi baskısı

olmalıdır.7. Gömlek kollarında 30 cm (+,- 2 cm) ve ön parçada 75 cm (+,- 2 cm) bariyerli GORE-

TEKS su geçirmez kumaş olmalıdır.8. Teslim edilecek üründen 2 adet numune ameliyathane sorumlu hemşiresine teslim

edilecek.Bu ürünler cerrahi ekipler tarafından denendikten verilecek teknik raporlabi Idiri lecektir.

9. ANTİ-MİKROBİv AL BOX AMELİv AT ÖNLÜGÜ KUMAŞI TEKNİKÖZELLİKLERİ

a) Solmayan boyalı olmalıdır. (Muhtelif renklerde) Her yıkamadan sonrakumaşlarda çekme sarkma oranı O olmalıdır. Düşük bazlı asitlerdenetkilenmemelidir. Örneğin; klorak, akü grubu vb.

b) Kumaşlar %32 pamuklu, %67 polyester, %1 karbon ve bariyerli GORE-TEKSlamineli veya %99 polyester, % 1 karbon içermelidir.

c) Basınçlı buharla sterilizasyona dayanıklı olmalıdır veya ETO ile sterilizeedilebilmelidir. Yüksek ısıda (maks. 134 OC), klorla yıkanabilmelidir.Minimum 100 yıkamaya dayanıklı olmalıdır.

d) Baticon-mersol-kan ve benzeri lekeleri tutmamalıdır.e) Bakteri ve kan patojenlerini tutmamalıdır. AIDS (HIV), SARS, Avian Flue ve

Hepatit mikroplarını barındırmamalıdır, (Anti-mikrobiyal) olmalıdır.f) Sıvı geçirmez ve leke itici olmalı, kolayca ütülenebilmelidir.g) 90 Ton ısı basıncı ile perdahlanmalıdır.h) Ameliyat önlüğü, laboratuar önlüğü, izolasyon önlüğü, hasta önlüğü olarak

kullanılabilmelidir.i) Uluslar arası Amerikan St yle 4043 Test Data sonuçlarına ve ASTM F1671-95

ve F 1670-95 şartlarına uygun olmalıdır.j) Sterilizasyon için,I 00 yıkamadan sonra bakteri filtrasyonu %99.99 olmalıdır.k) Kumaş ağrılığı 95 gr.lm2 (+,- 2Gr) bariyer ağırlığı 110 Gr/m2 (+,- iO Gr.)

olmalıdır.

Documents

Biopsi KABıuygulama2.cbu.edu.tr/ihaleilanlari/Dosyalar/SARF...4- Steril paketlerde ve disposable olmalıdır. 5- Son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 5(beş) yıl olmalıdır