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Omniflow - Prótese Vascular Biosintética

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  • Prtese Vascular BiosintticaPara revascularizao perifrica e acesso arteriovenoso

    Desempenho sustentado

  • Desempenho sustentado

    Longo prazo de perviedadeTaxas de perviedade em implantaes abaixo do joelho so estatisticamente melhor que PTFE.

    Omniflow demonstrou boa perviedade em acesso arteriovenoso

    Per

    vied

    ade

    prim

    ria

    (%)

    Anos

    Per

    vied

    ade

    prim

    ria

    (%)

    Anos

    (Enzler et al)

    (Koch et al)

    www.bioline.com.br bioline@bioline.com.br

    Rua Jos Getulio, n 579 - 14 andar - Conj. 141/146Aclimao - So Paulo - SP - Brasil - Cep: 01509-001

    Fone: 55 (11) 3346.5255

  • Resistncia para infecoOmniflow demonstrou baixas taxas de infeco comparada a PTFE.

    Operaes com bypass Femoropopliteal (Koch et al)

    Acesso AV Arteriovenoso

    Resistncia para formao de aneurisma

    Taxa

    de

    infe

    co

    (Enz

    ler

    et a

    l)

    Taxa

    de

    infe

    co

    (Enz

    ler

    et a

    l)

    Formao de aneurisma em 9 pacientes de 353 (2.6%) aparecendo em mdia 4.8 anos aps a implantao (Amann et al).

    As taxas de aneurisma em pacientes em dilise foi de 0.9% por paciente ao ano para Omniflow comparados com 2.4% para PTFE (Wang and Chu).

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  • Omniflow uma composio de ligamento cruzado de colgeno ovino e um endoesqueleto de malha de polister. A malha de polister fornece resistncia e durabilidade, desenvolvida para resistir a formao de aneurismas.O colgeno estabilizado, no antignico e mantm-se estruturalmente intacto por muitos anos aps a implantao.A estrutura do colgeno biocompatvel, que fornece rpida integrao dentro do tecido hospedeiro. Isso leva a revascularizao da parede, que contribui para a resistncia a infeco. A parede impermevel ao crescimento do tecido no lmen, garantindo perviedade a longo prazo.

    A Soluo Biosinttica

    Composio da estrutura

    Fluxo da superfcie

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  • Omniflow uma composio de ligamento cruzado de colgeno ovino e um endoesqueleto de malha de polister. A malha de polister fornece resistncia e durabilidade, desenvolvida para resistir a formao de aneurismas.O colgeno estabilizado, no antignico e mantm-se estruturalmente intacto por muitos anos aps a implantao.A estrutura do colgeno biocompatvel, que fornece rpida integrao dentro do tecido hospedeiro. Isso leva a revascularizao da parede, que contribui para a resistncia a infeco. A parede impermevel ao crescimento do tecido no lmen, garantindo perviedade a longo prazo.

    Seco cruzada da composio da es-trutura do Omniflow mostrando a malha de poliester integrada ao colgeno.

    Micrografia eletrnica de varredura mostrando a fina camada do fluxo da super-fcie do material biolgico estvel, cobrindo a malha de polister.

    Retirada aps 7 anos na posio femoro-popliteal mostrando o no cresci-mento de tecido e a suave camada da superfcie de fluxo.

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  • Fcil de manipular

    Manipulvel como uma veia safena. Praticidade nos cortes, acabamentos e manipulao.Excelente reteno da sutura. Efeito chuveirinhoausente na anastamose e; Mnimo sangramento no orifcio de sutura.

    Para Acesso AVFormato pr-curvado que evita a for-mao de kinking (dobras).Fcil manipulao.Rpida hemostasia com presso mnima.

    ...caracterizada por uma alta taxa de perviedade e fcil manipulaoGenoni M et al.

    ... material que se caracteriza por sua excelente maleabilidade.Matticari S et al.

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  • Omniflow II Prtese Vascular - RetaPara revascularizao perifrica ou acesso arteriovenoso reto. Disponvel nos dimetros de 5, 6 ou 8 mm e comprimentos de 20 a 65 cm.

    Nmero catlogo Dimetro internoComprimento mnimo 5mm 6mm 8mm65 cm60 cm55 cm50 cm45 cm40 cm35 cm20 cm

    751-565751-560751-555751-550751-545751-540751-535751-520

    751-665751-660751-655751-650751-645751-640751-635751-620

    751-865751-860751-855751-850751-845751-840751-835751-820

    Para acesso arteriovenoso curvo. Disponvel como uma curvatura pr-formada nos dimetros de 6 e 8 mm e comprimentos de 30-45 cm.

    Nmero catlogo Dimetro interno

    Omniflow II Prtese Vascular - Curvada

    Comprimento mnimo 6mm 8mm45 cm40 cm35 cm30 cm

    741-645741-640741-635741-630

    741-845741-840741-835741-830

    comprimento

    dimetro interno

    comprimento

    dimetro interno

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  • Quando h diabetes concomitante

    DESAFIOS CLINICOS

    Pacientes diabticos que necessitam de revascularizao perifrica ou acesso AV.Veia Safena indisponvel.Fistula AV que no pode ser implantada.

    Situao

    Desafios Pacientes com diabetes tem:- Alto risco para amputao de membros inferiores. - Freqentemente jovens requerem em longo prazo solues para doenas renais e vasculares.- Suscetvel a infeco.Prteses sintticas no podem combinar a performance de uma veia para revascularizao perifrica ou um acesso para fstula AV.- Menor permeabilidade a longo prazo.- Suscetvel a infeco.

    Soluo:

    Boa perviedade a longo prazo, mesmo com baixo fluxo.Alta taxa de salvamento de membros.Resistente a infeco.

    Omniflow II A prtese vascular Biosinttica quando h diabetes concomitante.

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  • Omniflow demonstrou alta taxa de salvamento de membros.

    Durante o perodo de 8 anos, 274 prteses vasculares Omniflow foram implantadas.Todos os pacientes tinham dor em repouso ou gangrena dos ps ou dedos dos ps, e presso no tornozelo

  • Quando a veia safena no esta disponvel.

    DESAFIOS CLINICOS

    Situao - Pacientes com isquemia em membros inferiores.- Veia safena indisponvel.

    Omniflow II Protese vascular Biosinttica pararevascularizao de membros inferiores.

    Desafios A prtese sinttica no se compara com a performance da manipulao da veia.- Baixa perviedade a longo prazo, particularmente para revascularizao abaixo do joelho.- Mais suscetvel a infeco.- Suscetvel para sangramentos nos orifcios durante a sutura.- Patches podem ser necessrios.

    Soluo

    Perviedade superior as prteses sintticas nos seguimentos abaixo do joelho.Boa perviedade a longo prazo mesmo com baixo fluxo.Resistncia a infeco.Manipulao (toque) idntico a veia safena.- No necessita de cuffs ou remendos nas anastomoses.- Mnimo sangramento nos orifcios durante as anastomoses.

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  • Taxas de perviedade com Onmiflow inseridas abaixo do joelho so estatisticamente melhores que PTFE.

    Em um estudo de 653 reconstrues femoropopliteal, perodo de mais de 8 anos, pacientes precisaram de enxerto abaixo do joelho, mas sem a veia safena disponvel foram randomizados ou para Omniflow ou para PTFE.Omniflow demonstrou superior desempenho que PTFE, com 3 anos de perviedade 50% para Omniflow e 30% para PTFE (p

  • A prtese vascular Biosinttica

    A primeira escolha aps Fistula arteriovenosa

    Quando a fistula arteriovenosa no pode ser realizada, h a necessidade de uma boa alternativa. H importantes questes para se escolher uma alternativa: Quanto o tempo estimado de perviedade do acesso primrio? Quo fcil ser para a equipe de dilise usar o acesso? Omniflow II fornece uma soluo Biosinttica para estes desafios, fornecendo acesso confivel com fcil manipulao. Evidncias e experincias clinicas fazem da Omniflow II a primeira escolha aps a Fistula arteriovenosa.

    ACESSO CONFIVEL

    Per

    vied

    ade

    prim

    ria

    Resistncia para Hiperplasia anastomtica venosa

    Estudos Omniflow, mostram alta perviedade primria, com um

    estudo versus PTFE mostrando taxa em 2 anos de 48% para

    Omniflow comparado a 24% para PTFE.

    Anos

    Significa mais tempo para a primeira reviso.

    ACESSO CONFIVEL DESIGN

    Boa adeso.

    Responde bem em correo.Superfcie lisa.

    Resistncia para infeco.A biocompatibilidade estimula a rpida integrao dentro do

    tecido hospedeiro. A associao da micro vascularizao da

    parede da Omniflow contribui para a resistncia a infeco.

    Per

    vied

    ade

    prim

    ria

    Anos

    Taxa

    de

    infe

    co

    Alta perviedade primria

    Baixa taxa de infeco:Significa mais tempo sem complicaes

    Omniflow II demonstrou baixa taxa

    de infeco com estudo mostrando

    uma freqncia de 2% em pacientes

    com Omniflow comparados com

    10% para pacientes co