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1K W A P PA R E C C H I S C I E N T I F I C I

BloodLineBloodLine

Scongelatore Plasma&

Cellule Staminali

modello WPFD - WSCFD

DIS

POSITIVI MEDICI

WPFD® Plasma Fast Defroster

WSCFD® Stem Cell Fast Defroster

Medical Device Classe I - CEE 93/42 e

s.m.i.

Il prodotto WPFD - WSCFD è un modello brevettato e depositato

Conformità aGMPCNT

JACIEFACT

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BloodLineScongelatore Plasma & Cellule Staminali modello WPFD - WSCFD

W-PFD® Plasma Fast Defroster WSCFD® Stem Cell Fast Defroster

Medical Device Classe I - CEE 93/42 e s.m.i.

DIS

POSITIVI MEDICI

Modello WPFD - WSCFD

ISO 9001:2008 ISO 13485:2003 OHSAS 18001:2007ISO 14001:2004

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La linea di scongelatori è stata sviluppata grazie a un lavoro di partnership, in cui KW, fi n dalla prima fase progettuale, ha saputo coinvolgere competenze diverse: da quelle cliniche-mediche, a quelle della ricerca industriale e scientifi ca, abbinandole al suo profondo know-how di costruttore. Ed è oggetto di un brevetto, di proprietà KW. W-PFD ( oppure W-SCFD) è una macchina totalmente innovativa, sia dal punto di vista della scelta dei materiali sia nel suo funzionamento. Utilizzando questo scongelatore è infatti possibile tracciare ogni fase del processo; la macchina, attraverso la lettura di codici a barre, o di altre forme di identifi cazione,può riconoscere l’operatore, il tipo di sacca e quindi dalla sacca risalire al donatore. Il gruppo di controllo elettronico con display touch screen consente poi di trasferire le informazioni nella rete locale dell’utenza o di archiviare tutti i dati del piano di scongelamento su supporto SD card.A diff erenza di altre apparecchiature presenti sul mercato, che misurano soltanto la temperatura del bagno, lo scongelatore KW, grazie a più sensori inseriti all’interno di ogni cella, tiene sotto controllo in continuo la temperatura di ogni sacca, garantendo:

• La totale tracciabilità di tutto quanto è avvenuto durante lo scongelamento,• La validazione dell’intero processo di scongelamento. • La perfetta omogeneità del plasma scongelato con Hydro_pump_massage® ovvero la macchina ha la capacità di sottoporre

la sacca a un trattamento di idromassaggio, in modo che il plasma, a fi ne scongelamento, si omogeneizzi raggiungendo una migliore qualità.

• L’asincronismo nello scongelamento di più unità di plasma fresco congelato oppure di più unità di cellule staminali ; lo scongelatore è equipaggiato con più unità riscaldanti indipendenti, e consente di attivare i processi di riscaldamento in maniera totalmente indipendente e asincrona.

• Nessun fermo d’attività al laboratorio, a meno di eventi eccezionali. Si dovessero riscontrare problemi a una cella di scongelamento, oppure si dovesse rompere una sacca, il contenuto rimarrebbe comunque all’interno della borsa senza contaminare così il liquido di riscaldamento. La borsa potrà essere facilmente smontata, lavata sotto l’acqua corrente e poi rimontata, senza che il processo di riscaldamento delle altre borse subisca un arresto.

• Un’elevata produttività della macchina, per tutti i motivi su esposti .

La linea W-PFD, W-SCFD costituisce una vera e propria sfi da al senso comune per dimensioni, struttura e informazioni disponibili. Il sistema di scongelamento rapido per il plasma e cellule staminali della KW, rappresenta il nuovo riferimento per l’interfaccia utente e per le funzionalità delle apparecchiature medicali, dove, ad un elevato impatto visivo, è abbinata una sofi sticata gestione dell’unità di preparazione delle sacche.

K W A P PA R E C C H I S C I E N T I F I C I

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DIS

POSITIVI MEDICI

Funzionalità Il sistema in oggetto presenta fi no a tre diverse celle di scongelamento, dotate ognuna di due sonde di temperatura (primaria e secondaria in ridondanza) che consentono la contemporaneità dei corrispondenti cicli di preparazione delle sacche di sangue a temperatura di infusione. E’ possibile defi nire, per ognuna delle celle, i parametri di funzionamento, ovvero:

• Temperatura di fi ne ciclo • Tempo di fi ne ciclo • Modalità sacca

Ogni ciclo pertanto potrà essere controllato in temperatura (al raggiungimento della stessa il ciclo è concluso automaticamente ) e comunque entro il tempo limite prefi ssato, oppure a tempo. Ognuno di tali processi viene costantemente monitorato e registrato ogni minuto con la possibilità di tracciare a video la curva di scongelamento durante tutto il tempo di ciclo. Ogni singolo scongelamento viene memorizzato al fi ne di consentire un recupero storico dei vari cicli in funzione della data, della sacca , del destinatario e dell’utente che ha eff ettuato il ciclo stesso. In real-time vengono monitorate anche tutte le variabili di funzionamento. Ad ogni eventuale evento di diff ormità viene presentata a video una segnalazione di allarme. L’utente potrà pertanto visualizzare il dettaglio dell’allarme in corso e decidere l’azione correttiva da intraprendere. Il sistema, ovviamente, memorizza anche i cicli interrotti per allarme. Un sensore avverte l’operatore della rottura della sacca. La conclusione di un ciclo di preparazione sacca viene segnalata a video, viene sbloccato lo sportello di cella e l’utente può ritirare la sacca pronta per l’utilizzo.

DISPLAY 7.0” WIDE165x105 mm

RGB LEDpower on/off

Display TFT Touch screen 7.0” wideAlimentazione da Power BoardDimensioni 197x122x50 mmPorte frontali USB - Slot per SIM Card e SD CardPorte EthernetSlot per modem GSM (opzionale)CPU Atmel® at91 sam9261 256 Mb fl ash Sistema Operativo Linux 2.6.33

scheda CPU

L’innovazione dell’interfaccia utente con display “touch screen”

Ethernet

ISO 9001:2008 ISO 13485:2003 OHSAS 18001:2007ISO 14001:2004

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POSITIVI MEDICI

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Registrazione/identifi cazione del ciclo Lo scongelatore memorizza i dati funzionali di ciclo, ogni minuto, su SD Card. Tramite bar-code opzionale ad ogni ciclo possono essere attribuiti i dati identifi cativi della sacca, dell’operatore, etc. . Questi possono essere visualizzati in modo grafi co e tabellare sullo stesso display o trasferiti ad un PC tramite usb pen - drive per successive elaborazioni. Oppure l’apparecchio può essere immesso nella LAN dell’utenza a mezzo porta Ethernet (anche Wi-Fi)

Controllo accessi Ad ogni utente può essere associata una password che consente l’accesso a una o più funzionalità del sistema:

• Attivazione ciclo • Impostazione parametri funzionali • Impostazione data/ora • Spegnimento • Ecc...

Una fi nestra dedicata visualizza per ogni utente i cicli eff ettuati nel giorno selezionato.


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DIS

POSITIVI MEDICI

Modelli e caratteristiche tecniche

Novità rispetto allo stato dell’arte • La sacca di plasma non viene direttamente a contatto con il bagno termostatato e rimane quindi completamente asciutta e

protetta da contaminazioni.• Il materiale della borsa è tale da garantire l’integrità anche a fronte di ripetuti inserimenti della sacca congelata che può

presentare bordi taglienti.• I sensori di temperatura inseriti all’interno della borsa consentono di registrare l’andamento del processo di

riscaldamento per ogni sacca.• La macchina in versione a tre vasche permette di attivare fi no a 3 processi di riscaldamento in maniera totalmente

indipendente e asincrona.• Allarme in caso rottura della sacca di plasma.• La temperatura del bagno termostatato può essere superiore alla temperatura fi nale desiderata per la sacca di plasma, in

quanto i sensori di temperatura a contatto con la sacca indicano l’avvenuto riscaldamento alla temperatura impostata e il sistema di controllo interrompe il processo svuotando in pochi secondi la vaschetta. In questo modo si può ridurre la durata del processo.

• Si può attivare la funzione di massaggio della sacca e omogeneizzazione del plasma mediante il riempimento e svuotamento in tempi rapidi della vaschetta funzionale alla singola cella di scongelamento.

Modello

WPFD 3/6(3 celle)

WPFD 1/2(1 cella)

WSCFD 1/2

Capacitàscongelamento

fi no a 3 saccheda 1000 ml

o fi no a 6 da 460 ml

1 sacca da 1000 mlo 2 da 460 ml

1 sacca cellulestaminali di varia

capacità

Dimensionilxpxh (mm)

516x600x562

540x370x562

243x314x442

Peso netto

30 Kg

20 Kg

8 Kg

Carico acqua

30 lt

11 lt

6 lt

Alimentazione

Campo di Regolazione

Interfaccia

230 Vac-50 Hz 800W

Fino a +40°C ed oltre

Scanner barcode, USB, SIM card, SD card, sonda PT100 esterna, porta Ethernet (anche Wi-Fi)

Dati tecnici comuni ai modelli WPFD - WSCFD

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POSITIVI MEDICI

ISO 9001:2008 ISO 13485:2003 OHSAS 18001:2007ISO 14001:2004

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• Semplicità di utilizzo : non occorre indicare il tempo di scongelamento in funzione della dimensione della sacca , in quanto la macchina interrompe il processo quando si raggiunge la temperatura desiderata.

• L’utente può vedere sul display in tempo reale la temperatura superfi ciale raggiunta dalla sacca.• Tutto il processo è registrato automaticamente.• Connettività totale.

• Semplicità di pulizia : nel caso che la sacca sia rotta il contenuto rimane all’interno della cella senza contaminare il bagno termostatato; la borsa può essere facilmente smontata, lavata sotto l’acqua corrente e poi rimontata.L’acqua del bagno è trattata con sostanze sterilizzanti secondo procedure di manutenzione.

Slot per SD Card

Slot per USB

Slot per SIM Card



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KW APPARECCHI SCIENTIFICI s.r.l. 53035 Monteriggioni (SI) • Via della Resistenza, 119 Tel. +39 0577 309143 / 309145

www.kwkw.it • [email protected] • [email protected]


ISO 9001:2008 ISO 13485:2003 OHSAS 18001:2007ISO 14001:2004

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