100 mg / ml albendazol

Veteriner AntihelmintikBalbend%10

Direnç Gelişimini Önlemek için DOĞRU DOZ uygulanması ÖNEMLİDİR.

* Oral Süspansiyon formu canlı ağırlığa göre doğru dozeedilebilen uygun hacimde ilaç kullanımı sağlar.

Oral Süspansiyon

Sığır ve Koyunlarda;* Mide-bağırsak nematodları,

* Akciğer kıl kurtları,

* Şeritlerin ergin ve yumurta formları,

* Karaciğer kelebeklerinin ergin formlarına etkilidir.

Balbend %10

Oral Süspansiyon Veteriner AntihelmintikSadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

BİLEŞİMİ: BALBEND %10 Oral Süspansiyon; beyaz, beyazımsı krem renkli süspansiyon olup her ml’de 100 mg albendazol içerir.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: BALBEND %10 Oral Süspansiyon; benzimidazol sınıfından bir antihelmintik olan albendazol içeren geniş etki spektrumlu bir antihelmintiktir. Farmakodinamik Özellikler: Albendazol duyarlı parazitlerde yapısal bir protein olan tubuline bağlanarak mikrotubullerin polimerizasyonunu engeller ve bu sayede parazitlerde hücre bütünlüğünü bozarak parazitin ölümüne yol açar. Ayrıca tüm benzimidazollerde olduğu gibi albendazol, parazitlerin glikoz metabolizmasında bulunan fumarat redüktazın etkinliğini engelleyerek, parazitlerin enerji metabolizmasını bozmak suretiyle etki gösterir. Bunun sonucunda glikojen kullanımı artar ve parazitin ölümüne neden olur.Farmakokinetik Özellikler: Albendazol, oral yolla uygulanmasından 6 saat sonra pik plazma yoğunluğuna ulaşır. Vücuttaki sıvılarda ve dokular-da hızla dağılır ve plazma seviyesi nadiren %1’i geçer. Ürün sülfoksit ve sülfon bileşiklerine metabolize olur. İlacın verilme anında midenin boş veya dolu olması gibi faktörler etkinliği etkileyebilir. KULLANIM YERİ/ ENDİKASYONLAR: BALBEND %10 Oral Süspansiyon sığır ve koyunlarda, mide-bağırsak nematodları, akciğer kıl kurtları, şeritlerin ergin ve yumurta formları ile karaciğer kelebeklerinin ergin formlarının kontrolünde kullanılır.Sığırlarda:Gastro–intestinal yuvarlak nematodlar: Ostertagia, Chabertia, Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus, Oesophagostomum, Bunos-tomum, Cooperia, ve Strongyloides spp.Akciğer kıl kurtları: Dictyocaulus viviparusŞeritler: Moniezia spp.Erişkin Karaciğer Kelebekleri: Fasciola hepaticaKoyunlarda: Gastro-intestinal yuvarlak nematodlar: Ostertagia, Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus (N. battus dahil), Chabertia ve Oesophagostomum spp.Akciğer Kıl Kurtları: Dictyocaulus filaria,Şeritler: Moniezia spp.Erişkin Karaciğer Kelebekleri: Fasciola hepaticaUYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU: Süspansiyon formundaki ürünün homojen hale gelmesi için kullanmadan önce şişe iyi çalkalanmalıdır. Hayvanın vücut ağırlığı mümkün olduğunca net hesaplanmalıdır. Canlı ağırlığa göre hesaplanan miktarda ürün, sığırlarda oral uygulamaya uygun, kalibre edilmiş doz tabancası ile koyunlarda iğnesiz bir enjektör veya oral doz tabancası yardımıyla uygulanabilir.Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; farmakolojik ve pratik dozlar;Sığırlarda; Mide-bağırsak-akciğer kıl kurtları ve şeritler için 7,5 mg/kg canlı ağırlık (7,5 ml/100 kg); erişkin karaciğer kelebeklerine 10 mg/kg c.a. (10 ml/100 kg) dozundadır.Koyunlarda; Mide-bağırsak-akciğer kıl kurtları ve şeritler için 5 mg/kg canlı ağırlık (1 ml/20 kg); erişkin karaciğer kelebeklerine 7,5 mg/kg c.a. (1,5 ml/20 kg) dozundadır.ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR: Bu ilacın uygulanmasından önce özel bir diyete gerek yoktur. İlacın koyun ve kuzularda, uygun hacimli bir iğnesiz enjektör ile uygulanması durumunda, ağız ve yutakta yaralanmaya yol açmamaya dikkat edilmelidir. Şiddetli akciğer kıl kurdu enfestasyonundan dolayı ağır akciğer hasarı yaşayan sığırlar, tedaviden sonra birkaç hafta süreyle öksürm-eye devam edebilir. Koyunlarda akut fascioliazis tedavisinde kullanılması tavsiye edilmez. Direnç gelişimi riskini ortadan kaldırmak ve etkisiz tedaviye yol açmamak üzere aynı sınıfa ait antihelmintikler uzun süre, çok sık ve tekrarlayan şekilde uygulanmamalıdır. Hayvanın vücut ağırlığı net olarak ölçülmelidir. Ürünün yanlış uygulanması veya oral doz tabancasının kalibrasyonunun olmaması nedeniyle yetersiz ilaç uygulanması önlenmelidir. Antihelmintiklere karşı direnç saptanan şüpheli klinik vakalar uygun testler (örneğin, Fekal Yumurta Sayısı Azaltma testi) kullanılarak araştırılmalıdır. Test sonuçlarının, belirli antihelmintiklere karşı direnç geliştiğini göstermesi durumunda, farklı etki mekanizmasına sahip olan diğer farmakolojik sınıfa ait bir antihelmintik kullanılmalıdır. Avrupa Birliği’nin dahil olduğu çok sayıda ülkede, küçük ruminantlarda Teladorsagia Haemonchus, Cooper ve Trichostrongylus türlerinde benzimidazollere (albendazol dahil olmak üzere) karşı direnç gelişimi rapor edilmiştir. Yeni Zelanda gibi gelişmiş ülkelerde, sığırlarda Cooperia ve Teladorsagia türlerinde albendazole karşı direnç geliştiği rapor edilmiştir. Dolayısıyla, bu ürünün kullanımı nematodların duyarlılığı hakkında yerel (bölgesel, çiftlik) epidemiyolojik bilgilere dayandırılmalıdır. Gebelik ve Laktasyonda Kullanım: Ürünün çiftleşme dönemindeki boğalarda veya gebe sığırlarda kullanımının, hayvanların üreme perfor-mansını etkilemesi beklenmez. Dişi koyunlarda gebeliğin birinci ayında 5 mg albendazol /kg c.a. dozu aşılmamalıdır.Sığırlarda, gebeliğin birinci ayında 10 mg albendazol /kg c.a. dozu aşılmamalıdır. Dişi koyunlarda, koç katımı süresince veya koç ayrımından sonra 1 ay boyunca kullanılmamalıdır. İSTENMEYEN/YAN ETKİLER: Önerilen dozlarda herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Gebe sığır ve koyunlarda teratojenik etkilere yol açabilir.İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: Bu ilacın diğer ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği yoktur. Makrosiklik laktonlarla (Avermektinler-ivermektin, doramektin, eprinomektin, selamektin; Milbemisinler-milbemisin, moksidektin) eş zamanlı kullanılabilir.DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER TEDBİRLER VE ANTİDOT: Doz aşımında en çok karaciğer, testisler ve gastro-intestinal sistem etkilenmektedir. Letarji, iştahsızlık, kusma, ishal, intestinal kramplar ve konvülziyonlar görülebilir. Antidotu yoktur, semptomatik tedavi uygulanır.GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI: İlaç kalıntı arınma süresi ( i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 14 gün, koyunlar 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra inek sütleri 72 saat (6 sağım) süreyle insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütü insan tüketimine sunulan koyunlarda kullanılmaz.KONTRENDİKASYONLARI: Etkin maddeye karşı bilinen duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.GENEL UYARILAR: Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve ambalajlı olarak saklayınız. Son kullan-ma tarihi geçen ürünleri kullanmayınız. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR: Cilt ile doğrudan temas minimumda tutulmalıdır. Su geçirmez, lastik eldiven gibi uygun koruyucu kıyafetler giyiniz. Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR: Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir. Havuzlar, su yolları ve hendekler, ürün veya kullanılmış kaplarla kontamine edilmemelidir. Kullanılmış kaplar güvenli bir şekilde atılmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ: Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklandığında, raf ömrü 6 aydır. Güneş ışığından koruyunuz.TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ: BALBEND %10 Oral Süspansiyon; beyaz kapaklı, 1 Lt’lik HDPE beyaz köşeli şişeler içinde takdim edilmiştir.SATIŞ YERİ ŞARTLARI: Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır (VHR).PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 25.02.2019TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO’SU: 25.02.2019-028/0042PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ : BAVET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.İst. Tuzla Organize San. Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No:8 Tepeören- Tuzla/İstanbulÜRETİM YERİ VE ADRESİ: ARION İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş İTOSB 12. Cad. No:8 Tuzla/ İstanbul