Upload
nonnebio
View
215
Download
0
Embed Size (px)
DESCRIPTION
aula 1
Citation preview
7/17/2019 aula (1)
1/75
1
Comisses e Comits deComisses e Comits deticatica
Dlio Jos Kipper, PhD
20072007
7/17/2019 aula (1)
2/75
2
Comisso de tica ProfssionalComisso de tica Profssional
Comit de Biotica ClnicaComit de Biotica ClnicaComit de tica em PesquisaComit de tica em Pesquisa
Comit de tica para oComit de tica para odesenvolvimentodesenvolvimento
da cincia e tecnologiada cincia e tecnologia
Comit acional de tica emComit acional de tica em
Pes uisaPes uisa
7/17/2019 aula (1)
3/75
3
! Comisso de tica "dica
um colegiado de # mem$rostitulares e # suplentes eleitos
pelo corpo clnico da %nstitui&o'que tem a (un&o de avaliar
deveres e direitos inerentes ao
e)erccio profssional do mdico*
Comisso de tica ProfissionalComisso de tica Profissional
7/17/2019 aula (1)
4/75
4
um +rgo supervisor da tica
profssional do mdico' por
atri$ui&o do C," e dos C-"s' aomesmo tempo' .ulgador e
disciplinador da classe mdica'
ca$endo/le 1elar e tra$alar' portodos os meios ao seu alcance' pelo
per(eito desempeno tico da
medicina e elo rest io e $om
Comisso de tica ProfissionalComisso de tica Profissional
7/17/2019 aula (1)
5/75
5
imita&es dasimita&es dasComisses de ticaComisses de tica
ProfssionaisProfssionais
7/17/2019 aula (1)
6/75
6
3o grupos interdisciplinares'3o grupos interdisciplinares'com representantes das 4reascom representantes das 4reas
tcnicas' administrativas e dostcnicas' administrativas e dosusu4rios' que se ocupam dasusu4rios' que se ocupam dasconsultas' aconselamento'consultas' aconselamento'estudo e docncia (rente aosestudo e docncia (rente aoscon5itos ticos que surgem nacon5itos ticos que surgem na
pr4tica da assistncia na 4rea dapr4tica da assistncia na 4rea da
Comit de Biotica ClnicaComit de Biotica Clnica
7/17/2019 aula (1)
7/75
7
3o espa&os de3o espa&os de
re5e)o que $uscamre5e)o que $uscamapoiar e orientar osapoiar e orientar os
profssionais' osprofssionais' ospacientes e suas (amlias'pacientes e suas (amlias'
res eitando suasres eitando suas
Comit de Biotica ClnicaComit de Biotica Clnica
7/17/2019 aula (1)
8/75
8
ConsultivaConsultiva:an4lise de casose consultorias
C"%89 deC"%89 deB%8%C!B%8%C!
:ducativa;:ducativa;capacitaocapacitao
educaoeducao
- graduao e ps- graduao e ps
ormativa;ormativa;rotinas erotinas eprogramasprogramas
utras;utras; projetos eprojetos e
assessoriasassessorias
7/17/2019 aula (1)
9/75
9
C"%89
7/17/2019 aula (1)
10/75
10
CASO
7/17/2019 aula (1)
11/75
11
TICA EM PESQUISA
7/17/2019 aula (1)
12/75
12
SE !UMA"O
7/17/2019 aula (1)
13/75
13
SE "#O !UMA"O
7/17/2019 aula (1)
14/75
14
O ser $%mano& 'or ser racional& fa('er)%ntas * nat%re(a e fica an)%stiado+
,todos somos %m 'o%co fil-sofos.
7/17/2019 aula (1)
15/75
15
O ser $%mano& 'or s%a an)%stia em res'onder'er)%ntas& 'roc%ra a /erdade+
,todos somos %m 'o%co 'es0%isadores.
7/17/2019 aula (1)
16/75
16
"essa 1%sca& te/e 0%e tomarcon$ecimento do se% m%ndo e de se%
semel$ante
7/17/2019 aula (1)
17/75
17
Assim& alm de filsofoe depesquisadorte/e 0%e lidar tam1m com a ticae
refletir so1re o 0%e 1om e o 0%e ma%
7/17/2019 aula (1)
18/75
18
Pelas 'er)%ntas 0%e fe( e 'elasres'ostas 0%e encontro%& tro%2e
m%itos 1enefcios 'ara a$%manidade
7/17/2019 aula (1)
19/75
19
BE"E34CIOS PAA A !UMA"I5A5E
7/17/2019 aula (1)
20/75
20
BE"E34CIOS PAA A
!UMA"I5A5E
7/17/2019 aula (1)
21/75
21
BE"E34CIOS PAA A !UMA"I5A5E
7/17/2019 aula (1)
22/75
22
BE"E34CIOS PAA A !UMA"I5A5E
7/17/2019 aula (1)
23/75
23
BE"E34CIOS PAA A !UMA"I5A5E
7/17/2019 aula (1)
24/75
24
MAS+++
7/17/2019 aula (1)
25/75
25
PE6AS PE7U"TAS QUE 3E8
E PE6AS ESPOSTAS QUE
OBTE9E& TOU:E TAMBM
MUITOS MA6E34CIOS PAA A
!UMA"I5A5E
7/17/2019 aula (1)
26/75
26
MA6E34CIOS PAA A !UMA"I5A5E
7/17/2019 aula (1)
27/75
27
MA6E34CIOS PAA A !UMA"I5A5E
7/17/2019 aula (1)
28/75
28
MA6E34CIOS PAA A !UMA"I5A5E
7/17/2019 aula (1)
29/75
29
E TAMBM TE9EE TAMBM TE9E
7A"5ES 5ECEP; teoria da e/ol%?o das es'cies
7E"OMA @ ser $%mano com 'o%co )ens
7/17/2019 aula (1)
30/75
30
UM O6!A PAA O PASSA5O
"A POCUA 5AS ESPOSTAS
MUITAS 9E8ES !OU9E 5ESESPEITO
5I7"I5A5E 5O SE !UMA"O& AO
SE "#O !UMA"O E "ATUE8A
7/17/2019 aula (1)
31/75
31 :duard ?enner /:duard ?enner /
UM O6!A PAA O PASSA5O
7/17/2019 aula (1)
32/75
32 Pasteur @D22/@DAEFPasteur @D22/@DAEF
UM O6!A PAA O PASSA5O
7/17/2019 aula (1)
33/75
33 8usGegee @A#@ a8usGegee @A#@ a @A72@A72
"A8ISMOUM O6!A PAA O PASSA5O
7/17/2019 aula (1)
34/75
34
E9O6U;#OEMBOA A E:IST"CIA 5A TICA EM
PESQUISA 5E TE"TATI9AS
A"TEIOES 5E CO6OCA 6IMITES EESPO"SABI6I5A5ES "A PESQUISA
7/17/2019 aula (1)
35/75
35
PASSA5OC5I7O 5E !AMUABI
7/17/2019 aula (1)
36/75
36
PASSA5OA6EMA"!A
MI"ISTIO 5O I"TEIO @ DFD
6EIS PAA IMPE5I ABUSOS E5ESESPEITO PESSOA
7/17/2019 aula (1)
37/75
37 UM O6!A PAA O PESE"TEUM O6!A PAA O PESE"TE
7/17/2019 aula (1)
38/75
38 UM O6!A PAA O PESE"TEUM O6!A PAA O PESE"TE
7/17/2019 aula (1)
39/75
39 "A"OTEC"O6O7IA"A"OTEC"O6O7IA
UM O6!A PAA O PESE"TEUM O6!A PAA O PESE"TE
7/17/2019 aula (1)
40/75
40
A"TE9E"5O O
3UTUO7A"5ES 5G9I5AS
5IA7"STICO 7E"TICO
7/17/2019 aula (1)
41/75
41
5IA7"STICO 7E"TICO5IA7"STICO 7E"TICOP>"ATA6P>"ATA6
7/17/2019 aula (1)
42/75
42
5EUS CIOU O !OMEM5EUS CIOU O !OMEM SUA IMA7EM E SUA IMA7EM E
SEME6!A";ASEME6!A";A
7/17/2019 aula (1)
43/75
43
COMO SE C!AMAHCOMO SE C!AMAH
O SE CIA5O POO SE CIA5O PO
MA"IPU6A;#O 5EMA"IPU6A;#O 5ESEU C5I7OSEU C5I7O
7E"TICO7E"TICO
7/17/2019 aula (1)
44/75
44
CO"TI"UAH SE"5OCO"TI"UAH SE"5O IMA7EM E IMA7EM E
SEME6!A";A 5ESEME6!A";A 5E
5EUS5EUS
7/17/2019 aula (1)
45/75
45
Con$ecendo o 'assado& ol$ando oCon$ecendo o 'assado& ol$ando o
'resente e ante/endo o f%t%ro /erifica>se a'resente e ante/endo o f%t%ro /erifica>se anecessidade de limites& res'onsa1ilidadesnecessidade de limites& res'onsa1ilidades
e controle sociale controle social
A CONQUISTA DOS SBIOSA CONQUISTA DOS SBIOS
A CONQUISTA DO GOVERNOA CONQUISTA DO GOVERNO
A CONQUISTA DO PODERA CONQUISTA DO PODER
7/17/2019 aula (1)
46/75
46
!P:!3 :" @AHD!P:!3 :" @AHD
Cdigo de NurembergCdigo de Nuremberg
7/17/2019 aula (1)
47/75
47
Associa!o "#dicaAssocia!o "#dica
"u$dia%"u$dia%
Dec%ara!o de &e%si$'ueDec%ara!o de &e%si$'ue
7/17/2019 aula (1)
48/75
48
O7A"I8A;#O MU"5IA6 5E SAG5EO7A"I8A;#O MU"5IA6 5E SAG5E
JJCO"SE6!OS CIE"T43ICOSCO"SE6!OS CIE"T43ICOS
5AS O7A"I8A;
7/17/2019 aula (1)
49/75
49
BASI6BASI6ESKC"S LDKESKC"S LDK
7/17/2019 aula (1)
50/75
50
BASI6BASI6ESKC"S DNKNESKC"S DNKN
7/17/2019 aula (1)
51/75
51
s Comits de tica em Pesquisas Comits de tica em Pesquisa
C:PsF so colegiados interdisciplinaresC:PsF so colegiados interdisciplinares
e independentes' com Imunus p6$licoJ'e independentes' com Imunus p6$licoJ'
de car4ter consultivo' deli$erativo ede car4ter consultivo' deli$erativo eeducativo' criados para de(ender oseducativo' criados para de(ender os
interesses dos su.eitos da pesquisa eminteresses dos su.eitos da pesquisa em
sua integridade e dignidade e parasua integridade e dignidade e para
Comits de tica emComits de tica em
Pesquisa C:PPesquisa C:P
7/17/2019 aula (1)
52/75
52
IIClasse de atividades cu.oClasse de atividades cu.oo$.etivo desenvolver ou contri$uiro$.etivo desenvolver ou contri$uirpara o conecimento generali14vel* para o conecimento generali14vel*
conecimento generali14vel consisteconecimento generali14vel consisteem teorias' rela&es ou princpios ouem teorias' rela&es ou princpios ouno ac6mulo de in(orma&es so$re asno ac6mulo de in(orma&es so$re asquais esto $aseados' que possa serquais esto $aseados' que possa ser
corro$orado por mtodos cientfcoscorro$orado por mtodos cientfcosaceitos de o$serva&o e in(ernciaJ*aceitos de o$serva&o e in(ernciaJ*
-esolu&o C3 @AKA %%*@F-esolu&o C3 @AKA %%*@F
que P:3=>%3! L que P:3=>%3! L
7/17/2019 aula (1)
53/75
53
II8odo procedimento de8odo procedimento dequalquer nature1a envolvendo oqualquer nature1a envolvendo oser umano' cu.a aceita&o noser umano' cu.a aceita&o noeste.a consagrada na literaturaeste.a consagrada na literaturacientfca' ser4 considerado comocientfca' ser4 considerado comopesquisa e' portanto' dever4pesquisa e' portanto' dever4
o$edecer Ms diretri1es dao$edecer Ms diretri1es dapresente -esolu&oJ*presente -esolu&oJ*
-esolu&o @AKA'-esolu&o @AKA'
%%%'2F%%%'2F
que P:3=>%3! L que P:3=>%3! L
7/17/2019 aula (1)
54/75
54
IIs procedimentos re(eridoss procedimentos re(eridosincluem entre outros' os deincluem entre outros' os denature1a instrumental' am$iental'nature1a instrumental' am$iental'
nutricional' educacional'nutricional' educacional'sociol+gica' econNmica' (sica'sociol+gica' econNmica' (sica'psquica ou $iol+gica' se.am elespsquica ou $iol+gica' se.am eles
(armacol+gicos' clnicos ou(armacol+gicos' clnicos oucir6rgicos e de fnalidadecir6rgicos e de fnalidadepreventiva' diagn+stica oupreventiva' diagn+stica ou
teraputicaJ*teraputicaJ*
que P:3=>%3! L que P:3=>%3! L
Composi&o do C:PLComposi&o do C:PL
7/17/2019 aula (1)
55/75
55
C:P deve ser constitudo por um C:P deve ser constitudo por umcolegiado com n6mero no in(erior acolegiado com n6mero no in(erior asetesete mem$ros*mem$ros*
7/17/2019 aula (1)
56/75
56
6E7A6I5A5E6E7A6I5A5E
MOA6I5A5EMOA6I5A5E
ETICI5A5EETICI5A5E
7/17/2019 aula (1)
57/75
57
EQUISITOS PAAEQUISITOS PAAPESQUISAPESQUISA
7/17/2019 aula (1)
58/75
58
6E7A6I5A5E6E7A6I5A5Ee)ras O1ri)at-riase)ras O1ri)at-rias
7/17/2019 aula (1)
59/75
59
EQUISITOS PAAEQUISITOS PAAPESQUISAPESQUISA
7/17/2019 aula (1)
60/75
60
MOA6I5A5EMOA6I5A5ECost%mesCost%mes
7/17/2019 aula (1)
61/75
61
EQUISITOS PAAEQUISITOS PAAPESQUISAPESQUISA
7/17/2019 aula (1)
62/75
62
ETICI5A5EETICI5A5Eefle2es so1re o 0%e 1om e so1reefle2es so1re o 0%e 1om e so1reo 0%e ma%o 0%e ma%
7/17/2019 aula (1)
63/75
63
EQUISITOS PAAEQUISITOS PAAPESQUISAPESQUISA
7/17/2019 aula (1)
64/75
64
ETICI5A5EETICI5A5E
BeneficnciaBeneficncia"o>maleficncia"o>maleficnciaA%todetermina?oA%todetermina?o
%sti?a%sti?a
7/17/2019 aula (1)
65/75
65
EQUSITOS M4"IMOS PAAEQUSITOS M4"IMOS PAAQUE UMA PESQUISA SEAQUE UMA PESQUISA SEA
ETICAME"TE COETAETICAME"TE COETA
7/17/2019 aula (1)
66/75
66
D+D+9A6O9A6O
++
9A6I5A5E CIE"T43ICA9A6I5A5E CIE"T43ICA
F+F+SE6E;#O EQRITATI9A 5OS SUEITOS 5ASE6E;#O EQRITATI9A 5OS SUEITOS 5APESQUISAPESQUISA
++BA6A";O ISCO>BE"E34CIO 3A9OH9E6BA6A";O ISCO>BE"E34CIO 3A9OH9E6
++A9A6IA;#O I"5EPE"5E"TEA9A6IA;#O I"5EPE"5E"TE
N+N+TEMO 5E CO"SE"TIME"TO 6I9E ETEMO 5E CO"SE"TIME"TO 6I9E E
ESC6AECI5O ,TC6E.ESC6AECI5O ,TC6E.
7/17/2019 aula (1)
67/75
67
=ual o papel do=ual o papel do
C:PLC:PL-evisar todos os protocolos de-evisar todos os protocolos depesquisa envolvendo serespesquisa envolvendo seres
umanos'umanos'
:mitir parecer consu$stanciado:mitir parecer consu$stanciado
22"anter a guarda confdencial"anter a guarda confdencialde todos os dados o$tidos nade todos os dados o$tidos na
e)ecu&o de sua tare(ae)ecu&o de sua tare(a##
= l l d=ual o papel do
7/17/2019 aula (1)
68/75
68
=ual o papel do=ual o papel do
C:PLC:PL!companar o!companar odesenvolvimento dosdesenvolvimento dos
pro.etospro.etosHH
7/17/2019 aula (1)
69/75
69
=ual o papel do=ual o papel do
C:PLC:PL-ece$er dos su.eitos da pesquisa-ece$er dos su.eitos da pesquisaou de qualquer outra parteou de qualquer outra parteden6ncia de a$usos ouden6ncia de a$usos ounotifca&o so$re (atos adversosnotifca&o so$re (atos adversosque possam alterar o cursoque possam alterar o cursonormal do estudo' decidindo pelanormal do estudo' decidindo pelacontinuidade' modifca&o oucontinuidade' modifca&o oususpenso da pesquisa'suspenso da pesquisa'
adequando o 8C:*adequando o 8C:*
77
-equerer instaura&o de-equerer instaura&o desindicOnciasindicOncia
7/17/2019 aula (1)
70/75
70
=ual o papel do=ual o papel doC:PLC:PL
DD
"anter"anter
comunica&ocomunica&oregular eregular e
permanente com apermanente com aC:P*C:P*
":83 =>: :
7/17/2019 aula (1)
71/75
71
":83 =>: :
7/17/2019 aula (1)
72/75
72
3ol$a de rosto /erso CO"EP& ad0%irida atra/s do3ol$a de rosto /erso CO"EP& ad0%irida atra/s do
endere?oV dtrLL+sa%de+)o/+1rKsisne' @ o'?o cadastrarendere?oV dtrLL+sa%de+)o/+1rKsisne' @ o'?o cadastrar
'es0%isador& a'-s o'?o re)istrar 'es0%isa& onde constemV'es0%isador& a'-s o'?o re)istrar 'es0%isa& onde constemV
tt%lo do 'roWeto& nome& nXmero da carteira de identidade&tt%lo do 'roWeto& nome& nXmero da carteira de identidade&
CP3& telefone e endere?o 'ara corres'ondncia doCP3& telefone e endere?o 'ara corres'ondncia do
'es0%isador res'onsY/el e do 'atrocinador e Termo de'es0%isador res'onsY/el e do 'atrocinador e Termo de
es'onsa1ilidade em c%m'rir os termos da esol%?o DNKNes'onsa1ilidade em c%m'rir os termos da esol%?o DNKN
do C"S ,9I+.+do C"S ,9I+.+
Protocolo de Pes0%isa em d%as c-'ias+ Se o 'rotocoloProtocolo de Pes0%isa em d%as c-'ias+ Se o 'rotocolo
for em ln)%a estran)eira& c-'ia em 'ort%)%s ,9I e 9II+DD.+for em ln)%a estran)eira& c-'ia em 'ort%)%s ,9I e 9II+DD.+
Or?amento financeiro detal$ado da 'es0%isaVOr?amento financeiro detal$ado da 'es0%isaV
rec%rsos& fontes e destina?o& 1em como a forma e o /alor darec%rsos& fontes e destina?o& 1em como a forma e o /alor da
rem%nera?o do 'es0%isador ,9I++ W.+rem%nera?o do 'es0%isador ,9I++ W.+
7/17/2019 aula (1)
73/75
73
Termo de Consentimento 6i/re e Esclarecido , III+F+ ) e I9.Termo de Consentimento 6i/re e Esclarecido , III+F+ ) e I9.
o% W%stificati/a com as ca%sas da im'ossi1ilidade de o1t>lo ,I9+o% W%stificati/a com as ca%sas da im'ossi1ilidade de o1t>lo ,I9+
c.+c.+Se 'es0%isa cond%(ida do e2terior o% com coo'era?oSe 'es0%isa cond%(ida do e2terior o% com coo'era?o
estran)eira& doc%mento de a'ro/a?o do est%do& no 'as deestran)eira& doc%mento de a'ro/a?o do est%do& no 'as de
ori)em , III+F+ s.+ori)em , III+F+ s.+
Carta de con$ecimento do conteXdo do 'roWeto eCarta de con$ecimento do conteXdo do 'roWeto e
a%tori(a?o do C$efe de Ser/i?o , ofcio CEP LNK dea%tori(a?o do C$efe de Ser/i?o , ofcio CEP LNK de
D+L+.+D+L+.+
C%rric%l%m /itae res%mido do 'es0%isador 'rinci'al eC%rric%l%m /itae res%mido do 'es0%isador 'rinci'al e
dos demais 'artici'antes ,9I+.+dos demais 'artici'antes ,9I+.+
Assinat%ra do 'es0%isador res'onsY/elAssinat%ra do 'es0%isador res'onsY/el
O1sV entre)ar fotoc-'ia desta lista com se% 'roWetoZ )%arde %mO1sV entre)ar fotoc-'ia desta lista com se% 'roWetoZ )%arde %m
ori)inal 'ara se%s ar0%i/os+ori)inal 'ara se%s ar0%i/os+
7/17/2019 aula (1)
74/75
74
%niciar real&ando o que $om no%niciar real&ando o que $om no
pro.eto de pesquisa e porque $om*pro.eto de pesquisa e porque $om*
!p+s' (a1er uma an4lise tica'!p+s' (a1er uma an4lise tica'
identifcando os pontos crticosidentifcando os pontos crticos
riscosK$ene(cios' equidade em suariscosK$ene(cios' equidade em suadistri$ui&o' equidade nodistri$ui&o' equidade no
recrutamento e respeito M autonomiarecrutamento e respeito M autonomia
dos su.eitosFdos su.eitosF
Como ela$orar o ParecerComo ela$orar o Parecer
Consu$stanciadoLConsu$stanciadoL
Ob i d !Ob i d !
7/17/2019 aula (1)
75/75
Obrigado!Obrigado!