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7/27/2019 Aseguramiento_de_Calidad.pdf
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Aseguramiento de Calidad
Profesional Tcnico y Profesional Tcnico Bachiller en
Artes GrficasControl de Calidad
Industria del Vestido
Minero Metalurgista
Plsticos
Productividad Industrial
Textil
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ArtesGrficas
ControldeCalidad
IndustriadelVestido
MineroMetalurgista
Plsticos
ProductividadIndustrial
Textil
AseguramientodeCalidad
D.R.a2004
CONALEP.
Prohibida la reproduccin totaloparcialdeestaobra, incluida laportada,
porcualquiermediosinautorizacinporescritodelCONALEP.Locontrario
representaunactodepirateraintelectualperseguidoporlaleyPenal.
ECBNC
Calle16deSeptiembreNo.147Nte.,Col.LzaroCrdenas,Metepec,Edo.
deMx.,CP52148
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NDICE
Pg.
Captulo1 InspeccinyMuestreodelaMateriaPrimayProductos 4Importanciadelcontroldecalidad 5
Especificaciones 9
Caractersticasdecalidad 11
Presentacinpararealizarinspeccin 23
Inspeccindemateriaprimayproductos 26
Muestreo 28
Tablasde
muestreo
estadstico
33
PrcticasyListasdeCotejo 42
Captulo2 PruebasdeLaboratorio 52Tiposdepruebasfsicas 53
Tiposdepruebasqumicas 57
Registrosdelaboratorios 60
Reactivos 61
Instalaciones 62
Acreditacindelaboratorios 64
PrcticasyListasdeCotejo 66
Captulo3 SistemadeCalidadISO9000 74Aseguramientodecalidad 76
Sistemadecalidad 83
Fasesdeplaneacin 86
Documentosdelsistema 91
ISO/FDIS90002000 96
Mantenimientodelsistemadecalidad 103
PrcticasyListasdeCotejo 106AutoevaluacindeConocimientos 131
Respuestasde
la
Autoevaluacin
de
Conocimientos
131
Glosario 133ReferenciasDocumentales 134
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INSPECCINYMUESTREODELAMATERIAPRIMAYPRODUCTOS
Elalumnorealizarlainspeccinymuestreoalasmateriasprimasyproductosdeacuerdoconespecificaciones,parasercumplirconlosrequisitosdecalidad.
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SumarioImportanciadelcontroldecalidadEspecificaciones
Caractersticasde
calidad
PresentacinpararealizarinspeccinInspeccindemateriaprimayproductosMuestreoTablasdemuestreoestadstico
RESULTADOSDEAPRENDIZAJEAplicarlosconceptosbsicossobrelainspeccindelamateriaprimaymaterialesdeacuerdoconsuscaractersticas.
ImportanciadelControldeCalidad
Eltrminocalidadsehaconvertidoenunadelas
palabras clave de nuestra sociedad, alcanzando
tal grado de relevancia que iguala e incluso
superaenocasionesalfactorprecio,encuantoa
la importancia otorgada por el posible
compradordeunproductooservicio.
Las necesidades de quienes compran los
productososerviciosnosonestticas,sinoque
evolucionandeformacontinua.
Estosuponelapermanenteadaptacindetodos
losprocesosproductivosycomercialesadichas
necesidades, para contar con la fidelidad del
cliente.
Controlarlacalidadnoquieredecirsimplemente
estudiar estadstica o preparar grficos de
control.Losfinesdelcontroldecalidaddebeser:primero, fortalecer la economa de un pas
capacitndoloparaexportargrandescantidades
de productos de alta calidad y a un precio
razonable; segundo, asegurar un crecimiento
econmico firme para el futuro establecido y
exportandoactivamente latecnologa industrial.
Los fines ltimos del control de calidad deben
ser: permitir que las empresas compartan sus
beneficios sensata y equitativamente entre los
consumidores,losempleadosylosaccionistas,aelevar el nivel de vida del pas, y hacer que la
vidaseamejorparatodoelmundoengeneral.
Paraquecomprendaselconceptodecontrolde
calidadesconvenientequeprimerocomprendas
otrosconceptosqueserelacionanconlacalidad.
La gestin de la calidad es el conjunto deactividades llevadasacabopor laempresapara
obtener
beneficios
mediante
la
utilizacin
de
la
calidadcomoherramientaestratgica.
Elcontrolde lacalidadseposesionacomounaestrategia para asegurar el mejoramiento
continuo de la calidad. Es un programa para
asegurar lacontinua satisfaccinde los clientes
externos e internos mediante el desarrollo
permanente de la calidad del producto y sus
servicios.
Esunconceptoqueinvolucralaorientacindela
organizacin a la calidad manifestada en sus
productos,servicios,desarrollodesupersonaly
contribucinalbienestargeneral.
El mejoramiento continuo es una herramientaqueen laactualidades fundamentalparatodas
las empresas porque les permite renovar los
procesos administrativos que ellos realizan, lo
cualhaceque lasempresasestnen constante
actualizacin; adems, permite que lasorganizaciones sean ms eficientes y
competitivas, fortalezas que le ayudarn a
permanecerenelmercado.
Paralaaplicacindelmejoramientoesnecesario
que en la organizacin exista una buena
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comunicacin entre todos los rganos que la
conforman, y tambin los empleados deben
estar bien compenetrados con la organizacin,
porqueellospuedenofrecermuchainformacinvaliosa para llevar a cabo de forma ptima el
procesodemejoramientocontinuo.
La definicin de una estrategia asegura que la
organizacin est haciendo las cosas que debe
hacerpara lograrsusobjetivos.Ladefinicinde
susistemadecalidaddeterminasiesthaciendo
estascosascorrectamente.
La
calidad
de
los
procesos
se
mide
por
el
grado
deadecuacindeestosalograrlasatisfaccinde
susclientes(internosoexternos).
El controlde calidad es el proceso de alcanzarlosobjetivosdecalidaddurantelasoperaciones.
Para el efecto, se debern desarrollar los
siguientespasos:
1. Elegirqucontrolar2. Determinarlasunidadesdemedicin3. Establecerelsistemademedicin4. Establecerlosestndaresdeperformance5. Medirlaperformanceactual6. Interpretar la diferencia entre lo real y elestndar
Definicin
SegnJ.M.Juranelcontrolserefierealprocesoque se emplea con el fin de cumplir con los
estndares, observar el desempeo real,compararloconalgnestndarydespustomar
medidas si el desempeo observado es
significativamentediferentedelestndar.
Elprocesode control tiene lanaturalezadeun
cicloderetroalimentacin(VerFiguraNo.1)
Figura1Cicloderetroalimentacin
Elcontrolincluyelasiguientesecuenciauniversal
deetapas.
1. Seleccionarelsujetodecontrol2.Elegirunaunidaddemedida3.Establecerunametaparaelsujetodecontrol4.Crearunsensorquepuedamedirelsujetode
controlentrminosdelaunidaddemedida
5.Medireldesempeo6. Interpretar ladiferenciaentreeldesempeo
realylameta
7.Tomar medidas (si es necesario) sobre ladiferencia
Estas etapas se aplican al control de costos,
controldeinventarioycontroldecalidad.
Lamedicinesbsicapara los tresprocesosde
calidad: proporciona retroalimentacin al
control de calidad sobre las adversidades y
problemas, para la planeacin de la calidad,
cuantifica las necesidades del cliente y las
capacidadesdelproductoydelosprocesospara
el mejoramiento de la calidad, apoya en el
diagnsticodelascausas.
El control de calidad involucra tcnicas y
actividades de carcter operacional tanto para
supervisar como eliminar las causas de
funcionamiento no satisfactorio en todas las
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fases del ciclo de calidad a fin de alcanzar la
efectividadeconmica.
El controlde
calidad consiste en el desarrollo,
diseo, produccin, comercializacin y
prestacin de servicio de productos y servicios
con una eficacia de los costos y una utilidad
ptima, y que los clientes comprarn con
satisfaccin.
Paraalcanzarestosfines,todaslaspartesdeuna
empresa (altadireccin,oficinacentral, fbricas
y departamentos individuales tales como
produccin,
diseo,
tcnico,
investigacin,
planificacin, investigacin de mercado,
administracin, contabilidad, materiales,
almacenes,ventas,servicio,personal,relaciones
laborales y asuntos generales) tienen que
trabajarjuntos. Todos los departamentos de la
empresa tienen que empearse en crear
sistemas que faciliten la cooperacin, en
preparar y poner en prctica fielmente las
normasinternas.Yaqueelverdaderocontrolde
calidad slodebealcanzarseorganizando todos
lospuntosfuertesdeunaempresa.
Muestreo
Es la actividad por la cual se toman ciertas
muestrasdeunapoblacindeelementosde los
cuales se van a tomar ciertos criterios de
decisin. El muestreo es importante porque a
travs de l se pueden hacer anlisis de
situaciones de una empresa o de algn campo
delasociedad.
Terminologa bsica para el muestreo: Lostrminos frecuentemente usados en inferencia
estadsticason:
Estadstico:esunamedidausadaparadescribir
algunacaractersticadeunamuestra,comouna
mediaaritmtica,unamedianaounadesviacin
estndardeunamuestra.
Parmetro:esunamedidausadaparadescribiralguna caracterstica de una poblacin, como
una media aritmtica, una mediana o una
desviacinestndardeunapoblacin.
Cuandoestostrminossonusados,porejemplo,
el proceso de estimacin en inferencia
estadstica puede ser descrito como el proceso
deestimarunparmetroapartirdelestadstico
correspondiente, tal como usar una media
muestral (un estadstico para estimar la media
delapoblacin:unparmetro).
Inspeccin
Dentrodelprocesodeproduccinesunade las
actividades o funciones esenciales para que el
bienoproductoseaelrequerido,oconformea
losparmetrosde calidad.Con la inspeccin se
determina, en cada fase del proceso de
produccin, si el producto en proceso o
terminado cumple con las caractersticasestipuladas o deseadas, si la materia prima o
insumos cumplen con los requerimientos para
queelproductoseaeladecuadoy,pensandoen
el proceso de produccin, si ste se est
realizandodemaneraadecuada.
La inspeccin intervineen larecepcindetodas
las materias primas, insumos, los elementos
manufacturados o semimanufacturados que
habrn de emplearse para la fabricacin
comprobandoquesecumplanoseajustenalas
medidas y condiciones del pedido como
cantidad, presentacin, pero sobre todo en
relacinalosparmetrosdecalidadestablecidos
ynecesarios paraque el producto final cumpla
con los propios parmetros de calidad. En el
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mismo sentido, se inspecciona en cada una de
lasfasesdelprocesodeproduccin,comoenel
mecanizadoomontajeparahacerconstatarque
sehaefectuadodeacuerdo coneldiseoy lasespecificacionesdelproceso.
Por ltimo, cuando el producto ha sido
terminadoyestlistoparasuentregaalcliente,
la inspeccin se realiza para certificar que las
normasyrequisitosdecalidadsehancumplido.
La inspeccin tambin se hace para comprobar
quetodaslasherramientasyequiposquellegan
a
la
fbrica
se
ajusten
a
las
condiciones
del
pedidoya laofertadelproveedor.Tambin se
inspeccionan los instrumentos de medicin,
comoherramientase instrumentoscalibradores
ydecontrolparacertificarque la inspeccinse
realizademaneraadecuada.
Tiposdeinspeccin:elcontroldelosmaterialesqueentranalprocesodeproduccin se llevaa
cabomediantediversostiposdeinspeccin:
Inspeccindeaceptacin:supropsitoestomar
la decisin de aceptar o rechazar un grupo de
artculos, que formalmente se denomina lote,
con base en las caractersticas especficas de
calidad. Los procedimientos de inspeccin ms
comunesson:
Inspeccinal100%esesencialmenteunmtodode seleccin, y en forma terica, elimina todos
los artculos con defectos de un lote. Sin
embargo resulta muy costoso y es imprcticocuandoel tamaodel loteesmuygrandeo las
pruebassondestructivas.La inspeccinal100%
puede incluso dar resultados falsos y
contraproducentes, debido a la monotona y
repeticin relacionadas con la tarea de
inspeccin, llegan a aburrir y fastidiar al
inspector. Hay casos en que la inspeccin al
100%esnecesaria,cuandosetratadeproductos
o insumosconrequisitoscrticosdeseguridado
losquetenganaltoscostosdefalla.
Por muestreo: se basa en tomar una muestra
una parte representativa del lote al azar,
determinadaestadsticamente,usandounaregla
de decisin para determinar la aceptacin o
rechazode losartculos,conbaseenelnmero
de elementos defectuosos. Es el nico mtodo
posibleparaprobarlacalidadcuandoserealizan
pruebas destructivas o cuando no es viable la
inspeccin
al
100%
por
ser
alto
su
costo
en
tiempo,dineroyesfuerzo
Reinspeccin: es importante sealar que la
reinspeccinserealizacuandoenunprocesode
produccin se hizo alguna mejora o se corrigi
unprocesoyaestablecidodondeseverificasiel
falloodefectosellevacabo.
Puntosde inspeccin:La inspeccin sepracticaparadescubrirsilosproductosqueestnsiendo
hechosseconformanadeterminadosestndares
oespecificaciones.Implicaunarevisinperidica
ymedicinantes,duranteydespusdelproceso
de produccin por lo que a continuacin
detallaremos los puntos importantes de
inspeccinycontroldecalidad.
Recepcin: se lleva acabo para asegurarse de
quesecompranlosmaterialesconformesconlas
especificaciones,yparaevitarquematerialesno
conformesentrenenelproceso.
Sinembargo,esdifcilcomprareconmicamente
materiales conformes tan slohaciendousode
este tipo de inspeccin, y los contratos de
compra deben ser relacionados, y los
proveedores, cuidadosamente seleccionados, o
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se deben elegir mtodos de inspeccin que
estimulenalosproveedoresaponerenprctica
lagarantadecalidadyelcontroldecalidad.
Elenfoquemseficazconsisteenhacerhincapi
enelcontroldecalidaddelproveedor.
Confrecuenciaseusaelmuestreodeaceptacin
para este tipo de inspeccin. Adems de la
cantidad y la calidad, es importante revisar las
materias primas de entrada para determinar si
fueron daadas por el embarque. Deben
presentarse reclamaciones para rebajas con el
portador
o
el
proveedor
inmediatamente
despusqueserecibanlosmateriales.
Proceso: permite decidir si un producto o lote
puedepasardelprocesoanterioroalsiguiente.
La inspeccin de proceso debe hacerse cuando
las materia primas entran al proceso de
produccin. En muchos casos, es adecuada la
inspeccinquehaceeloperadordelamquina.
Eloperadordebehacer larevisinparaverque
lamateriaprimaseadelacalidadapropiada,que
no est deteriorada o que no se haya daado
durantesupermanenciaenelenelinventariode
materiasprimas, retenerelproductohastaque
hayan sido terminada la inspeccin y pruebas
requeridas o se hayan recibido y verificado los
informes necesarios, excepto cuando el
producto sea liberado con procedimientos de
recuperacin.
Estetipodeinspeccindebepracticarseantesde
procesosirreversibles.
Inspeccin final: es para decidir si se debe
aceptar o rechazar un producto terminado. La
inspeccin de los productos terminados es la
ltima oportunidad que se tiene para localizar
defectos antes de lanzarlos al mercado o
entregarlos.
Despusdelensamble final, sepuedenmediru
observar primero ciertas propiedades
funcionalesdelproducto.
Paraellodebesconsiderar:
Si el producto terminado cumple con losrequerimientosespecificados
Todas laspruebasyensayossehanrealizadosatisfactoriamente
Si el producto no se despacha hasta que serealizantodaslaspruebas
Actividad
Exponer las teoras de calidad de Juran y
Deming explicando orgenes, conceptos y
aplicacinenlaindustria
Discutir grupalmente las aportaciones al
controldecalidadde lasteorasdecalidadde
JuranyDeming
Especificaciones
En lamayorade losprocesosdeproduccinse
deseacompararunproductoconunconjuntode
especificaciones.
Estas especificaciones denominadasgeneralmente lmites de tolerancia, estn
determinadasporeldiseadoroporel cliente.
Algunas veces un producto se fabrica sin
especificaciones previas, entonces se habla de
lmitesdetolerancia"naturales"paraelproceso.
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En cualquier caso los lmites de tolerancia son
sencillamente un conjunto de lmites entre los
cuales puede esperarse encontrar cualquier
proporcindada.
Las razones principales para inspeccionar y
medirsonpermitiralosproductoresdebienesy
serviciosanalizary retroalimentar lacalidaddel
producto para permitir que se hagan
correcciones a corto plazo, y mejoras a largo
plazo. Por ejemplo, podramos inspeccionar las
materias primas que entran y medir las
caractersticas importantes de la calidad para
determinar
si
cumplen
con
las
especificaciones
de compra; inspeccionar el trabajo en proceso
para determinar si han entrado causas
asignables de variacin al proceso de
produccin; e inspeccionar los artculos
terminados antes de su embarque, para evitar
costosexternosdefalla.
Lasespecificacionessonlosrequisitosquedeben
cumplirlosmaterialesylosproductosobtenidos,
porejemplo:
Especificacionesdelasmateriasprimas:
Denominacinycdigodereferencia Proveedoresaprobados Normasdemuestreoyensayo Condicionesalmacenamiento Periodomximodealmacenamiento
Especificacionesdelproductoterminado:
Denominacinycdigodereferencia Frmula Descripcindelaformayenvase Instruccionesdemuestreoyensayo Requisitos cualitativos y cuantitativos y
lmitesdeaceptacin
Condicionesalmacenamiento Periododecaducidad
La especificacin indica cmo uno quiere elproducto.Cadavariablequetengaqueverconla
calidad del producto tendr que tener su
correspondiente especificacin. Por ejemplo, el
largodeun tornillo,elcontenidoengramosde
unrecipientequecontieneunalimento,etc.
Ahora bien, tenemos que tener muy claro que
las especificaciones tienen que ver con el
producto, con su funcionalidad, su esttica, y
todo
lo
que
hace
a
la
calidad
de
dicho
producto.
Adems, seestablecen los lmitesde tolerancia
para dichas especificaciones, dentro de las
cuales, el producto se considera Bueno, y se
sobreentiendequesiseexcededichoslmitesel
productoserdefectuoso.
La base para la inspeccin reside en las
especificaciones de producto que se
establecieron durante el diseo del mismo. La
descripcin de esas especificaciones se ayuda,
con frecuencia, mediantedibujosde ingeniera.
Se emplean varios tipos de dibujos, dos de los
ms importantes son el de despiece y el
detallado.
Undibujodedespieceesunavistadelaspartes
que componenelproducto,y su relacinentre
s, con frecuencia, acompaado de a un dibujo
dedespieceunalistadepartes.
Las
listas
de
partes
incluyen
elementos
de
informacincomonmerodeparte,nombre,si
esfabricadaocomprada,yunnmerodedibujo
detallado de ingeniera. Adems, puede tener
informacindedimensiones,especificacionesde
materialesyotrosdatosdemanufactura.
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Cualitativas
El producto tiene sus dimensiones y
caractersticas para su elaboracin como peso,volumen,etc.
Laplanificacindeltrabajodeproduccinesuna
de las principales actividades de un taller
industrial, que afecta a todas las tareas y
rdenesqueseacometenenl.Puestoquecada
ordendifieredelrestoensudiseo.
Cada una de ellas requiere su propia
especificacin
de
producto,
que
debe
comprender con detalle los materiales, la
formulacin, los componentes, las propiedades
delproductofinal,losrequerimientosdecalidad
y fiabilidadyel restodecaractersticasdecada
ordendetrabajo.
Con frecuencia, es posible simplificar este
proceso; por ejemplo,en los casosen queuna
nica especificacin puede detallar las
caractersticas de una familia de componentes
muysimilaresentres,quesediferenciansloen
detallesdecolor,tamao,etc.
Cuantitativas
Tienendiferentescantidadesde fabricacinpor
locualesnecesariodeterminar laproduccino
simplementelacalidaddelproducto.
Puesto que en el proceso de fabricacin que
debeseguircadaordendetrabajoesdiferente,cada una reclama tambin su propio plan de
fabricacin para comunicar a produccin e
inspeccin los detalles necesarios sobre la
incorporacin de materiales, la secuencia de
operaciones,lospuntosdeinspeccinytomade
muestras para laboratorio, las herramientas
especiales y particulares a emplear, las
caractersticas de ajustes especficas de cada
proceso, las restricciones, condiciones
obligatoriasdelprocesodeproduccinde cadaordenydemscaractersticas.
Dematerial
Son aquellas especificaciones referidas a los
materialesparalafabricacindelproductocomo
laformade tratarlos,dondesepuedenguardar,
cuantopesan, etc.
No parece existir un trmino genrico que
represente,paraunaordendetrabajoconcreta,
todos losdetallesnecesariosdelproductoydel
proceso de produccin. La expresin
documentacindetrabajoesmuycercana
Actividad
Seleccionar productos que se encuentren en el
entornoyevaluarsuscaractersticascualitativas
ycuantitativasquelesconfierencalidad.
RESULTADOSDEAPRENDIZAJEIdentificar las materias primas y suscaractersticas que se inspeccionan, as comoclasificacindesusdefectos.
CaractersticasdeCalidad
Unavezquelasinstalaciones,mquinas,energa,
dinero, materiales y mano de obra se han
combinadoenelprocesode transformacin,el
resultadosonproductosyservicios.
La inspeccin se practica para descubrir si los
productos que estn siendo hechos se
conforman a determinados estndares
especificaciones. Implica la revisin peridica y
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medicinantes,durante ydespusdelproceso
de produccin. Sin embargo, la inspeccin es
partedeunconceptomsamplio:elcontrolde
calidad.
Elobjetivodelcontroldecalidadesasegurarala
administracin y a los consumidores que
determinados productos estn deseados,
fabricados y vendidos para cubrir ciertas
necesidades.Debidoaesto,elcontroldecalidad
efectivo requiere la integracin de la
informacin para propsitos de planeacin y
control, a partir de los departamentos de
mercadotecnia,
ingeniera
y
produccin.
Existenmuchasrazonesparaque lascompaas
cuenten conprogramasde inspecciny control
decalidad;lasprincipalesrazonesson:
La de mantener ciertos estndares en laproduccindeartculos.
Cumplir con las especificaciones delcliente. Si un cliente pide toldos para
ventana de un metro de ancho y se le
proporciona toldos de medio metro, el
cliente no quedar satisfecho. Puede
rechazarelproductoycancelarelpedido,
o puede exigir que los productos sean
rechazados y se produzcan unos nuevos
segn su pedido original. Si el fabricante
acepta pedidos con determinadas
especificaciones, est obligado a
cumplirlas.
Encontrar productos defectuosos quepuedanvolverseaelaborar.
Para proporcionar informacin relativa a la
efectividad de trabajadores individuales en
departamentos individuales se requiere
informacinusadaparajuzgaraunempleadoen
particulares la calidadde su trabajo.Porestos
motivos las caractersticas de calidad se
expresanentrminosde:
Confiabilidad, el grado en que se esperaqueelproductodesempeesufuncinsin
fallas.
Exactitud, el margen con el que elproducto cumple con las especificaciones
delclienteousuario.
Eficiencia, la cantidad de recursosnecesariosparaqueelproductorealicesu
funcin.
Flexibilidad,eselparmetrodelesfuerzootrabajo
necesario
para
adaptar
al
producto
aotrafuncin.
Integridad, el grado de proteccin anteerroresdeoperacinporpartedelusuario.
Con estas caractersticas, el cliente expresa sus
requerimientos de calidad, los cuales son
traducidos a las especificaciones tcnicas del
producto,esdecirlosparmetrosypropiedades
fsicas, qumicas, microbiolgicas y sensoriales
que presentarel producto terminado y, en su
caso,elmaterialqueesinsumodeotroproceso
deproduccin.
Fsicas
Las propiedades fsicas de cada material lo
caracterizan y diferencian de las dems
sustanciaspuesnoexistendosmaterialesconlas
mismas caractersticas. Las propiedades fsicas
ms importantes paranuestro caso deestudio,
lainspeccindemateriaprimaparaelcontroldela calidad son: las dimensiones (largo, ancho y
altura), el peso, densidad, calor especfico,
dureza, solubilidad (en agua u otro solvente),
punto de fusin y ebullicin, conductividad
elctrica, etc. Tambin dentro de la gama de
propiedadesfsicasdelosmaterialesseincluyen
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las propiedades sensoriales como son: color,
brillo,olor,sabor,suavidadoaspereza,etc.que
sonpercibidasatravsdenuestrossentidos.
Las especificaciones de ingeniera son el valor
nominaluobjetivo,y las toleranciasdentrodel
diseo del producto. Las especificaciones
nominales,alasqueavecessellamaparmetros
delproducto,determinanlacapacidadfuncional
y las caractersticas de funcionalidad del
producto, lastoleranciasespecifican laprecisin
necesaria para alcanzar la funcionalidad
deseada. Con frecuencia, al diseo preeliminar
sigue
la
prueba
de
prototipos.
Sefabricaunmodelooprototipoparaprobarlas
propiedades fsicas o el comportamiento del
producto bajo condiciones reales de
funcionamiento.
Esas pruebas podran ser de funcionamiento,
resistencia,ambientales,dedesgasteyotrasde
confiabilidad.
Lapruebadeunvehculoencarretera,oeluso
de un equipo de consumidores para probar un
nuevoalimentosonejemplosdepruebasfsicas.
Esta prueba es importante para descubrir
cualquier problema y corregirlo, antes de la
produccinengranescala.
Qumicas
Laspropiedadesqumicasdescribenlacapacidad
de transformacindeunasustanciaenotra,deloselementosocompuestosquelaconstituyeny
del grado de pureza por un lado, y de la
presencia de impurezas o contaminantes
presentesenelmaterialporotrolado.Juntocon
las propiedades qumicas de una sustancia, si
esta es de origen orgnico, se comprenden
tambin las caractersticas microbiolgicas del
material en cuanto a la presencia de
microorganismostalescomobacteriasyhongos.
La qumica analtica se relaciona con la
determinacin cualitativa de los elementos y
molculasdeuntipoespecialdemateria,ocon
la medicin cualitativa de la distribucin
fraccionadadeesoselementosymolculas.
Es una disciplina muy extensa, esencial para
muchas industrias, en particular para aquellas
que se relacionan con el procesamiento y
fabricacin
de
gasolina,
productos
qumicos,
semiconductores, metales, plsticos, productos
farmacuticos, cermica, papel, textiles, y
productos de vidrio. Tambin es fundamental
para el control ambiental y la calificacin de
productos.
El anlisis qumico determina cuales
procedimientosdebenutilizarseenunproblema
determinadoosiserequiereestructurarnuevos
mtodos. Incluir los mtodos analticos ms
comunesenlatablasiguiente.
Paradescribir losprocedimientosespecficosen
un problema analtico determinado, es
importante considerar primero las siguientes
interrogantesconelobjetodedeterminarlosde
la muestra y la adecuacin de los mtodos de
quesedispone:
Cmo debe hacerse el muestreo dematerialesparaasegurarqueelanlisisseaverdaderamenterepresentativo?
Culeselestadofsicodelasustancia? Esslido,lquidoogas? Estaformadoelmaterialpormsdeuna
fasedistintadeacuerdoasuspropiedades
fsicasoqumicas?
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Ser necesario una separacin antes delanlisis?
Qu tamao de la muestra serconveniente para los diversos mtodosqueseconsideren?
Qu grado de precisin es necesario yculesposibleobtener?
Eselmaterialorgnicooinorgnico? Escristalinooamorfo? Se necesita anlisis de elementos o
molculas?
Tiene que ser la determinacin nodestructiva o puede consumirse la
muestra?Y, Es necesario un anlisis global
representativo o se limita la regin de
intersaunreadiscretacomopuedeser
una pelcula superficial o un precipitado
internofino?
Enlasiguientetablasemuestraysecomparalas
tcnicasdelanlisisqumicodemayoruso.
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MtodoAplicacionesprincipales
Fenmenomolecular
Ventajasenelanlisiscuantitativo
Ventajasenanlisis
cuantitativo
Muestrapromerequeridapar
anlisiscualitatEspectroscopia
infrarroja
Determinacin de la
estructura e
identidad de
compuestos
orgnicos e
inorgnicos; anlisis
cuantitativogeneral
Excitacin de
vibraciones
moleculares por
absorcindeluz
Identificacin de grupos
funcionales, el archivo ms
amplio de espectros de
referencia disponible;
virtualmente sin
limitaciones en las
muestras; deteccin de
impurezas
De aplicacin muy
amplia
3mg
Espectroscopia
Raman
Determinacin de la
estructura e
identidad de los
compuestos
orgnicos; simetra
de los grupos
moleculares
en
estadoslido.
Excitacin de
vibraciones
moleculares por
dispersindeluz
Identificacin de grupos
funcionales (casi siempre
distintos a los que se
identifican por ir) en
solucionesacuosas
(Aplicaciones
especiales)
0.01mg
Espectrometra de
masas
Determinacin de la
estructura e
identidad de los
compuestos
orgnicos; anlisis
detrazasvoltilesen
novoltiles
Ionizacin de la
molcula y
descomposicin
de la molcula
eniones.
Pesos moleculares precisos
(Ion molecular); masa de
partes integrales de la
molcula (Iones
fragmentarios); muy alta
sensibilidad; deteccin de
impurezas.
Alta sensibilidad;
gran aplicacin a
los materiales
voltiles
0.1mg
Espectrofotometra
y colorimetraultravioletayvisible
Anlisis cuantitativo,
especiales comomtodos terminales
en procedimientos
deanlisisqumicos.
Excitacin de
electronesdbilmente
enlazados
Aplicacionesespeciales Alta precisin alta
sensibilidad;sencillez
0.01mg
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El anlisis de una muestra completamente
desconocida requiere un mayor trabajo en
comparacin con otra en que se tenga
informacindisponiblecomobase.Sisenecesitaun anlisis general de estudio, existen varias
tcnicas como la espectroscopia de masas con
emisores de chispas, la emisin ptica o la
fluorescenciade rayosXque son relativamente
rpidos y proporcionan una informacin
semicuantitativa para ciertos elementos en un
periododetiempoquevaradesdeunosminutos
hastavariashoras.
Otros
mtodos
que
se
requieren
para
una
mayor
precisin en el anlisis cuantitativo incluyen
diversas tcnicas qumicas tradicionales por va
humedad que con frecuencia emplean
procedimientos totalmente distintos para cada
elementoyquepuedenconsumirmuchashoras.
Enloscasosdondesenecesitanconcentraciones
elementales sumamente bajas, se emplean
mtodosdistintosydebentenerseprecauciones
especiales para evitar los efectos de la
interferencia. Por ejemplo, una tcnica
instrumental como la absorcin atmica,
conocidaporsusensibilidad,llevaconsigoeluso
de tubos especiales como fuentes de emisin
pticaparacadaelementoqueseexamine.
Sensoriales
Son las cualidades que percibimos a travs de
nuestros sentidos como el color, textura
(rugosidad o suavidad) el aroma y sabor, etc.Muchosmtodosde inspecciny laboratoriose
realizan a travs de pruebas sensoriales, por
ejemplo basta la apreciacin y opinin de un
experto en la industria alimenticia para
determinar la calidad de un producto, como el
vino o el caf, o de la materia prima. An as
ahorahay instrumentosymedidasque facilitan
la inspeccin de materiales tales como escalas
de color, rugosmetros, densmetros,
decibelmetro(medidordelnivelderuido)etc.
Un ejemplo de caractersticas sensoriales es la
degustacin.
La caracterizacin por degustacin se relaciona
con lassimilitudesen lapercepcinhumanadel
gusto el uso de mtodos que se disean para
promediarlasdiferencias.Ungrupodepersonas
pruebaohueleelmismomaterialy reporta las
percepciones
de
acuerdo
con
lineamientos
previamente explicados. Las similitudes pueden
aislarse por medio del uso de mtodos
estadsticos adecuados, si las hay, entre las
percepcionesde laspersonasque se lehace la
prueba.
Esteanlisissensorialrequieredemuchotiempo
dediseo,ejecucinyanlisisypor latanto,es
costoso.Porconsiguiente,losfabricantesquese
interesanenelsabor,semotivanparaencontrar
procedimientos instrumentales menos costosos
para predecir la percepcin humana del gusto.
Sinembargo, talesmtodos son indirectosy su
exactitud solamente puede determinarse por
mediodeunanlisissensorialdirecto.
El gusto es la percepcin combinada de tres
componentes;olor,saborytextura.Eloloresel
resultado de la interaccin de estmulos con
receptoresespecializadosdentrode lanarizyel
sabor se produce como resultado de lasinteracciones entre los estmulos y los rganos
receptoresdelalengua.Sinembargonoexisten
rganos particulares identificables que estn
implicados con la percepcin de la textura. De
manera que la sensacin de textura de un
alimento, incluye todas las percepciones de
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degustacindetectadasen laboca yqueno se
deben al olor ni al sabor como por ejemplo
saborizantesyespecias.
Lapercepcinsensorialestantocualitativacomo
cuantitativa, lo dulce, lo amargo, lo salado, lo
frutal, etc. Son cualidades de degustacin
bastante diferentes, producidas cada una de
ellas por compuestos qumicos distintos y la
intensidad de una cualidad sensorial particular
sedeterminaporlacantidaddeestmuloquese
encuentre presente. Lo salado de una solucin
declorurodesodiosevuelvems intensosise
aade
ms
sal,
pero
su
cualidad
no
cambia.
Sin
embargo, si se substituye cloruro de sodio por
cido clorhdrico, entonces la calidad de
degustacin cambiade saladoa agrio.Poresta
razn, la calidad es sustantiva, mientras que la
cantidad,intensidadomagnitudesaditiva.
Unanlisissensorialdescriptivose lespidea las
personasque loasocienaunnmeroonombre
con sus percepciones sensoriales. Al grupo del
cualseseleccionanestosnombresonmeros,se
les denomina escala (nominal, ordinal por
intervalosypor razones),cadaunadeellascon
diferentes propiedades y valores estadsticos
permisibles.
Siempre se usa una escala nominal para
determinar la cualidad o cualidades de una
degustacin.Consisteenunarregloordenadode
nombresquealagenteselepidequeasociecon
sus percepciones de una cualidad de
degustacin,porejemplo,dulce, floral,tostado,etc. La medicin de la intensidad de la
degustacin, a diferencia de la evaluacin de
calidad,requieredeunaescalaordenada,lams
simple de las cuales es una escala ordinal. Un
ejemplo de escala ordinal con tres puntos
consistedelapalabradbil,moderadayfuerteo
losnmeros1,2y3.
Elanlisissensorialdiscriminadorseutilizaparadeterminar si puede detectarse o no una
diferenciacualitativaocuantitativa(oambas)en
la degustacin de dos o ms muestras. No se
revela la magnitud de la diferencia ni la
naturaleza de las muestras; con el anlisis
discriminador simplemente se detectan las
diferencias. Al tipo ms popular de anlisis
discriminador se le denomina la prueba del
tringulo.Enestapruebaselespidealconjunto
de
personas
que
identifiquen
la
muestra
non
en
ungrupodetresmuestras,dosdelascualesson
lamisma.
Este procedimiento se utiliza cuando el
fabricantequieresustituiruncomponentedeun
producto alimenticio con otro ms seguro o
menoscostososintenerquecambiarelgustoen
ningnsentido.
Microbiolgicas
Son pruebas para la deteccin de la
contaminacinpresenteenlneasdeproduccin,
materia prima, producto terminado y medio
ambiente.Cadaprocesoycadamaterialdebern
seranalizadosantesdeempezarlaproduccin.
Para la etapa de pruebas de un producto se
evala:
Un diagnstico de aquellos grupos demicroorganismos, que por suscaractersticas,debanserconsideradosen
laevaluacin.
Desarrollo y establecimiento de tcnicasmicrobiolgicas acordes con las
necesidadesyposibilidadeseconmicas.
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Desarrollodeestudiosenfocadossobrelosfactores ambientales, que determinan
resistencia e incidencia de los diferentes
microorganismos
Se evalan las caractersticas nutricionales,
organolpticas y comerciales de losalimentos,
que resultan decisivas en el momento de
compra,porquedefinensielproductooservicio
essatisfactorioparaelconsumidor.
Las exigencias de la mayora de los mercados
superan en mucho las condiciones bsicos de
inocuidad,
sanidad
y
genuinidad,
que
se
establecen en las normas internacionales,
extendindose sobreaspectosque respondena
distintosprincipiosycondicionessocioculturales,
o, como se dice en lajerga del marketing, las
empresasdejarndeproducirbienesparapasar
aproducirvalores.
Lacalidadcomercial,queexcedeelmbitodelas
obligaciones, y comprende caractersticas que
diferencianaunproductodeotros semejantes.
Estadiferenciacin leotorgaalartculoelvalor
agregado que conlleva la satisfaccin de las
expectativasdelconsumidor,yqueserelacionan
con su cultura, su poder adquisitivo y otros
factores nada fciles de codificar. Estas
caractersticas comprenden, entre otras, el
tamao, textura, color, aroma, sabor,
presentacin,etc.Enotrascasosporcuestiones
de gustos, modas o respondiendo a exigencias
del mercado, los productos, sin perder su
identidad, pueden presentarse en formadiferenteaotrosde lamismagamaotipo(bajo
encolesterol,sinaditivos,etc.)odiferenciarsea
travsde los sistemasproductivos (orgnicoso
ecolgicos)quelosoriginan.
El laboratorioclnicodemicrobiologamoderno,
requiereparasucorrectofuncionamientodeun
adecuado y constante control de calidad sobre
todas lasetapasenel recibo,manejoy reportedeespecimenesclnicos.
En general este control debe identificar,
monitorear, evaluar y aprobar metodologas
relativas al cuidado del paciente. En este
contexto el control de calidad en microbiologa
clnicaenvuelveelmonitoreode losmediosde
cultivos, reactivos, instrumentos,
procedimientosyelpersonal,paraaseguraruna
adecuada
prctica
en
el
aislamiento,
identificacin y caracterizacin de agentes
etiolgicos y su correspondiente prueba de
susceptibilidadcomounaguadelaterapia.
Unprogramadecontroldecalidaddebe incluir
adems un Manual de Procedimientos,
validacin de metodologas y equipos, el
desarrollo de ciclos de educacin continuada,
elementos de bioseguridad y una supervisin
sobrelosreportesgenerados.Enstesentidose
hace nfasis en la correcta valoracin de las
pruebasde laboratorio, losagentescausalesde
enfermedades, el conocimiento de la flora
normal, la taxonoma bacteriana y la
interpretacin correcta de las pruebas de
susceptibilidadalosantibiticos.
El aseguramiento de la calidad es un concepto
untantomsdifcildecuantificarqueelcontrol
de calidad,yaque su focoesel impactode las
pruebas de laboratorio en el cuidado delpaciente.
Estecontrolnosindicaquetanbuenoesnuestro
trabajoyestablecemecanismosparaasegurarla
generacin de informacin de utilidad clnica
rpida y segura. Este concepto incluye
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entrenamiento y calificacin del personal,
evaluacin de los reportes, rapidez y seguridad
diagnstica, certificacin de los laboratorios,
controlesexternos,etc.Elcontroldecalidadyelaseguramientodelacalidadsonsimilaresensus
propsitos, aunque su significado y su manera
de funcionar sean diferentes; sin embargo,
ambos conceptos deben desarrollarse
interactivamente durante un programa de
controldecalidad.
El control de calidad en el laboratorio tiene
comoobjetivoqueelproducto finaldel trabajo
tenga
un
grado
aceptable
de
seguridad,
de
conformidadconloslmitesestablecidos.Debido
a que la mayora de los resultados en
microbiologa son producto de interpretaciones
yevaluacindereaccionesbioqumicasdeseres
vivos, donde la capacidad y experiencia del
evaluador tienen un gran valor, los clculos de
coeficientes de variacin y desviaciones
estndares que son parte de funciones
analticas, tienen poca aplicacin en el
laboratorio de microbiologa. Es por ello que
algunos expertos consideran que el control de
calidadenmicrobiologaesmasunartequeuna
ciencia.
Unprogramadecontroldecalidaddebecontar
conlossiguienteselementosmnimos:
Laspruebasylosprocedimientos Verificacinyvalidacindeltest Manualdeprocedimientos Mantenimiento de reportes y libros deregistros Evaluacindelpersonal Controlesexternos
Elprogramaevalaydocumentaeldesempeo
detodoslosaspectosdeunprocedimiento.Esto
incluyelacalidaddelespcimen,laeficienciade
los reactivos, medios e instrumentos y verifica
losresultadosdeltestporerrores.
Elmanualdeprocedimientosdel laboratoriode
microbiologa,debecontenertodoslosaspectos
relevantes en la operacin del laboratorio y la
generacinde reportesque tienenquever con
lasaluddelospacientes.
El factor ms importante en la generacin de
reportesmicrobiolgicosdecalidadcorresponde
al personal. El personal del laboratorio de
microbiologa
debe
ser
escogido
en
base
a
sus
cualidades acadmicas y personales. Debe
poseer habilidad para ejecutar pruebas
complejas, la mayora de las veces manuales,
intersenmantenersealdaenlasejecutoriasy
taxonoma bacteriana, excelente concepto de
proteccin de grupo y de bioseguridad en
general.
El control de calidad en resumen, es un
elementovitalenellaboratorio,yaqueayudaen
la confiabilidad de las pruebas, su
reproducibilidad, asegura la calidad de los
materiales, reactivos y equipos empleados,
mejora la auto confianza del personal, detecta
fallas que pueden reflejarse en el informe de
resultados y en general provee un entorno de
excelenciaentodoslosaspectosdeltrabajo.
Conociendo los elementos bsicos que debe
poseer un programa de control de calidad
moderno, los albores de un nuevo milenio nosobliganalaconfeccindeunManualquepueda
ser una gua para el personal dedicado a la
microbiologaclnicaenelpas,unadisciplinade
las Ciencias del Laboratorio en constante
evolucinquemarchaalapardelprogresodela
medicinamoderna.
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En atencin a los inminentes cambios globales
que traern los aos futuros,presentamosa la
consideracin de todos los colegas el siguiente
ManualdeControldeCalidadenMicrobiologa,el cual esperamos llene las expectativas y
necesidadesennuestroslaboratorios.
Tiposdedefectos
Undefectoescualquier faltade satisfaccinde
los requerimientos del uso que se pretende
como un tamao mayor, un tiempo entre
descomposturas corto, o una factura ilegible.
Tambin
se
pueden
dar
otros
nombres
aun
defecto, por ejemplo, error, discrepancia, no
conformidad.
Defectoscrticos:Undefectocrticoesaquelqueel juicio y la experiencia indica que, con
seguridad, provocar condiciones inseguras o
peligrosasa individuosqueusen,denservicioo
dependan del producto, y que evitar que
funcioneadecuadamente.
Definiremoscomodefectoscrticosaquellosque
pueden considerarse comprendidos en los
cuatroapartadossiguientes:
Los que se pueden ocasionar o producircondicionesdepeligropara los individuos
queutilizanomantienenelproducto.
Losqueafectana lascaractersticas,a lascualidades,oalrendimientodelproducto.
Losqueafectandeunmodoapreciablealcostode launidad terminada;estehechopodr producirse cuando, aun
descubriendo el defecto al principio del
proceso de fabricacin, su eliminacin de
origen a gastos importantes, o exija
fabricarnuevamente laspiezascuyocosto
influya de un modo importante en el
producto.
Los que afectan a la seguridad funcionaldelproducto.
Defectos mayores: Son aquellos que no soncrticos,peroqueesprobablequeocasionen la
falla, o que reduzca materialmente la facilidad
deusodelaunidadparasuobjetoprevisto.
Puedenafectar a las cualidades y rendimientos
del producto en un volumen que no permita
clasificarlos como crticos, bien porque la
influencia
sea
poco
apreciable
o
porque
el
porcentaje de unidades terminadas en que
puedenproducirsenoseconsiderequeafectaa
la calidad que se solicite del producto. Por
ejemplo:siundefectodeterminadopuedeinfluir
enque lavelocidaddeunautomvil,quehade
fabricarse, no llegue a la exigida, en ciertas
condiciones de 80 Km/hora, pero hay la
seguridaddequenobajara75,oseestimaque
slobajara70enun1por100delasunidades
terminadas,eldefectoserconsideradomayor.
Losqueafectanalcostodelaunidadterminada
nopuedenconsiderarsecomocrticos,ocuando
se estime que la probabilidad de un aumento
apreciabledelcostosermuyescasa.
De un modo general, podr considerarse como
defectos mayores aquellos que no
representando peligro para los usuarios del
producto, no puedan considerarse por su
importancia como defectos crticos, o que la
probabilidaddequeelproductopueda llegarasercrticoseamuyescasa.
Elconceptodedefectomayor,estmuyligadoa
lacalidadquesedeseaparaelproducto.
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Defectosmenores:Noesprobablequereduzcanla facilidaddeusodelartculoparasu finalidad
prevista, ni tenga efecto alguno sobre uso u
operacinefectivadelaunidad.
Sernclasificadosas:
Los que no afectan a las cualidades, a lacalidadoalrendimientodelproducto.
Los que considerndose necesaria sueliminacin, los gastos originan y afectan
de un modo insignificante al costo de la
unidadterminada.
Aquellos
cuya
supresin
no
se
considera
necesaria sinqueporelloquedeafectada
lacalidaddelproducto.
Defectos secundarios: sern consideradosdefectos secundarios todas aquellas
desviaciones de las normas o especificaciones
que no afectan a la calidad y al costo de las
piezas,perocuya supresin tiendedeunmodo
generalamejorar lacalidaddelproducto,adar
fluidez a la fabricacin y aumentar el
rendimientode laproduccin,disminuyendolos
tiemposyloscostos.
Undefectosecundarioseoriginacuandosehace
una revisin o ajuste que causa algn defecto
relevante sobre uso u operacin efectiva de la
unidad, pero que no reduce la utilidad de la
misma.
Para tener xito en la reduccin de defectos
dentro de las actividades de produccin,debemos entender que los defectos son
generadosporel trabajo yque toda inspeccinpuede descubrir los defectos. Los tipos de
inspeccin en los que se pueden identificar los
defectosson:
Inspeccin para separar lo bueno de lomalo
Inspeccindecriterio Autoinspeccin Inspeccininformativa Inspeccinsubsecuente Inspeccindelafuente
Inspeccinparasepararlobuenodelomalo
Comparadoconelestndar. Muestreoo100%,cualquieradelosdos. Los artculos defectuosos son apartados
para posteriormente destinarlos alretrabajooaldesecho.
Paradigmasexistentes
Loserroressoninevitables Lainspeccinmejoralacalidad
Inspeccin de criterio o juicio es usada
principalmente para descubrir defectos. Los
productossoncomparadosnormalmentecontra
un estndar y los artculos defectuosos son
descartados.
El muestreo tambin puede ser usado,
usualmente cuandouna inspeccinde100%es
muycostosa.
Laprincipalsuposicinacercadelainspeccinde
criterioesquelosdefectossoninevitablesyque
inspecciones rigurosas son requeridas para
reducirlosdefectos.
Esteenfoque,sinembargo,noeliminalacausao
defecto.
AutoinspeccinLapersonaquerealizaeltrabajo
verificalasalidaytomaunaaccincorrectiva
inmediata
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Algunasventajasson:
Rpidaretroalimentacin Inspeccinal100% Msaceptablequecrticaexterior
Ladesventajaesque laautoinspeccinesms
subjetiva que la inspeccin del operador
subsecuente.
Empleado A, opera___________ Empleado B,
inspecciona y opera_________ Empleado C,
inspeccionayopera...D
Inspeccin informativa: se realiza para obtener
datosytomaraccionescorrectivas
Inspeccin subsecuente: se realiza de arriba
haciaabajoyresultadosderetroalimentacin.Algunasventajasson:
Mejor que la autoinspeccin paraencontrardefectosasimplevista.
Promueveeltrabajoenequipo.Algunasdelasdesventajasson:
Mayor demora antes de descubrir eldefecto
Eldescubrimientoesremovidodelacausaraz
Inspeccindelafuenteseutilizaenlaetapadel
error para prevenir que ste se convierta endefecto. Esta inspeccin est basada en el
descubrimiento de errores y condiciones que
aumentan los defectos para su posterior
eliminacin.
Error_____ Defecto___________ Defecto
Detectado.
Enalgunasocasionesesnecesariotomaraccinen la etapa de error para prevenir que los
errores se conviertan en defectos, no como
resultadodelaretroalimentacinenlaetapade
defecto.
La clasificacin de un defecto puede ser
efectuada en el momento de descubrirse para
determinar la clase de inspeccin que ha de
llevarse a cabo, pero en una fabricacin
organizada
esto
no
es
lo
habitual.
Laclasificacindeundefectodebeserlamisma
que la de la caracterstica a que afecta, por lo
quedebecomenzarseporconfeccionar fichaso
pautasdeinspeccindetodosloselementosque
han de recibirse antes de su entrada en la
factora procedentes del exterior o los ya
terminadosprocedentesdefabricacin,antesde
ingresar en el almacn de obra en curso; las
operaciones intermedias deben, igualmente,
inspeccionarse de acuerdo con los datos
contenidosendichasfichasopautas.
Estas fichasopautasde inspeccindebernser
confeccionadasporelpersonalpertenecientea
la seccin tcnica del departamento de
inspeccin,ydeberprocederseenel siguiente
orden a la vista de la pieza o elemento a
considerar.
Determinacin de todas las cualidades ainspeccionar, ordenndolas debidamente,parapoderdeducirculessonlosartculos
o tems que se apartan de las
especificaciones.
Determinacindelefectode cadaunodelos posibles defectos, primero, en el
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conjuntoaqueperteneceydespusen la
unidadterminada.Sedeterminartambin
si es posible que el defecto afecte a la
correcta utilizacin de los tiles defabricacin o de montaje que han de
utilizarse con la pieza considerada, pues
aunnoafectandoalacalidaddelproducto,
puedeoriginarunaumentoenelcostode
lafabricacin.
Evaluacin de la importancia econmicadeldefecto.
Clasificacindecadaunadelascualidadesconsideradas,enunode loscuatrogrupos
anteriores.
Actividad
Evaluar las caractersticas cualitativas y
cuantitativas que dan la calidad de un
producto.
Determinar la calidad de un producto acorde
con sus caractersticas y especificaciones del
cliente.
Elaborar un cuadro comparativo sobre las
caractersticas fsicas y qumicas de los
materialesindicandosustiposdedefectosylos
criteriosdesatisfaccindelcliente
PresentacinpararealizarInspeccin
Elpropsitofinaldetodosistemade inspeccin
en los procesos es asegurar que los productosque llegan al cliente sean portadores al menos
deunacalidadaceptable.
Inspeccin:
La inspeccindelproductoalfinaldelproceso:no contribuye a la disminucin de costos de
reprocesos,retrabajos,desperdicios,etc.
Inspeccinparacontrolarelproceso:paralograrel control del proceso, se deben controlar las
variables del proceso, caractersticas del
producto, relaciones entre caractersticas del
productoyvariablesdelproceso
Para controlar las caractersticas del producto
debe:determinarseo listarse las caractersticas
del producto de acuerdo al requerimiento del
cliente;
cules
son
las
caractersticas
necesarias
deevaluar: lasmscostosas, lasquepresentan
msdefectosenlaproduccin.
Una vez hecho esto, debe determinarse cules
sonlospuntosalolargodelprocesoendndese
evaluarnlascaractersticasdelproducto.
El logro de una caracterstica del producto
dependedeloscomponentes,lasmquinasylos
operarios.
Componentes la calidad de la operacin
depende fundamentalmente de las materias
primasutilizadas.
Mquina la calidad de la operacin depende
fundamentalmente del estado tcnico del
equipamientoutilizadoenlafabricacin.
Operarios la calidad de operacin depende
fundamentalmente de la capacidad de losoperariosoempleados.
Tiposdeerrores
Elempleadopuedecometer3tiposdeerrores:
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Lotes
Unloteparainspeccinesungrupodeartculos
aceptadoso rechazadossobre labasedeunaoms muestras. Un lote para inspeccin no es,
necesariamente, igual que un lote de
produccin,unocomprado,uotrocualquiera.
Hay muchos aspectos, como el volumen de
produccin y la disponibilidad de espacio para
almacenamiento,queinfluyepornecesidadenla
formacin de lotes para inspeccin. Desde el
punto de vista de la obtencin de los mejores
resultados
posibles
por
el
muestreo,
hay
dos
reglas que gobiernan las decisiones en ese
aspectoyqueson:
Dentrodecadalote,losfactoresqueesprobable
que ocasionen variabilidad en la calidad del
producto, deben ser tan constantes como sea
posible en la prctica. Pueden incluir aspectos
tales como fuentes de materias primas,
mquinas,operariosyeltiempoomomentode
laproduccin.
Con sujecin a la limitacin de la regla
precedente, los lotespara inspeccindebenser
tangrandescomoseanposibles.
Eldeseodequecada lotevengadeuna fuente
homognea, por supuesto va en contra del
deseo de tener lotes grandes. Las decisiones
prcticas suelen requerir de compromisos los
dosobjetivos.
Tamaodellote
La razn de que haya homogeneidad es
evidente. Si casi todos los lotes son buenos y
unos cuantos malos, con las inspecciones para
muestreo se puede hacer una distincin entre
los lotes y la calidad del producto aceptado
puede ser mayor que la calidad promedio
presentada.
La razn del requisito de hacer los lotes tan
grandescomoseaposible,tambinestarclara.
El tamao absoluto de la muestra es lo que
determinalafacilidadparapoderdistinguirentre
lotesmalosybuenos;loslotesgrandespermiten
tenermuestrasmayores.Adems,elcostode la
inspeccinsermenorsonlotesgrandes,porque
lasmuestras sonuna fraccinmaspequeadel
lote.
La tendencia de la administracin de trabajar
justoatiempo (just intime)seorientaa recibir
tamaos menores de lotes y puede hacer
imprcticorealizarcualquiermuestreoaleatorio.
En tales casos, el cliente debe confiar en la
informacin que le proporcione el proveedor o
hacerel100%de inspeccin.Sedebehacerun
balance econmico entre los costos de
inspeccin y los costos de manejo y
almacenamientoquevanasociadosconlamayor
inspeccinsegneltamaodeloslotes.
Muestra
Unamuestradebeserrepresentativasivaaser
usada para estimar las caractersticas de la
poblacin. Los mtodos para seleccionar una
muestra representativa son numerosos,
dependiendo del tiempo, dinero y habilidad
disponibles para tomar una muestra y la
naturaleza de los elementos individuales de lapoblacin. Por lo tanto, se requiere un gran
volumenparaincluirtodoslostiposdemtodos
demuestreo.
El nmero de muestras tomadas de una
poblacin dada para un estudio y La manera
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usadaenseleccionar loselementos incluidosen
la muestra. Los mtodos de muestreo basados
enlosdostiposdeclasificacionessonexpuestos
enseguida.
Mtodos de muestreo clasificados de acuerdo
con el nmero de muestras tomadas de una
poblacin.
Tamaodelamuestra
Antes el uso tan extenso de los modernos
sistemas de muestreo por aceptacin, se
acostumbraba
en
la
industria
especificar
que
la
muestra inspeccionada debera de ser un
porcentaje fijo del lote, tal como 5, 10 o 20%;
estaespecificacinestababasada,engeneral,en
la idea errnea de que la proteccin otorgada
por lossistemasdemuestreo,esconstantesi la
relacinentreeltamaodeladelamuestrayel
tamaodelloteesconstante.Desdeelpuntode
vista de la proteccin de la calidad, el tamao
absoluto de una muestra aleatoria es mucho
ms importante que su tamao relativo por
comparacinconeltamaodellote.
Actividad
Exponer la forma de inspeccionar diferentes
materialesyproductosdeconsumo.
Elaborar un ensayo en donde se resalten las
acciones principales para realizar una
inspeccin de diferentes materiales y
productos.
InspeccindeMateriaPrimayProductos
En este apartado se explicar cmo se hace la
inspeccindelasmateriasprimas,enelproceso
deproduccinoenelproductoterminado,para
queconozcaslaconformacindeinspeccinyel
propsitodecadaunadeestasactividadespara
mejorarlacalidad.
Materiasprimas
La amplitud de la funcin de inspeccin de los
productos y materiales que se reciben de los
proveedores depende mucho de la extensin
quepreviamentesehayadadoalaplanificacin
delcontroldecalidadde losproveedores.Enel
caso extremo de que se utilicen procesos de
supervisin
y
auditorias
de
las
decisiones,
prcticamente no existe inspeccin en la
recepcinde mercancas, salvo la identificacin
de stas. En el otro extremo, para productos
convencionales se compran mediante acuerdos
con losproveedores, se confaen la inspeccin
de losmaterialesa larecepcincomomediode
controlarlacalidaddelproveedor.
Los inspectoresy las instalacionesde inspeccin
sesitanenelreade recepcinparacrearun
mbito de colaboracin real con el resto de
actividades relacionadas con el
aprovisionamiento, por ejemplo, recepcin de
materiales,pesaje,recuentoyalmacenamiento.
Dependiendo del volumen fsico y del peso del
producto, se enva al rea de inspeccin el
suministro completo o simplemente unas
muestras de l. La rutina habitual de
documentacin facilitaal inspectorcopiasde la
ordende compras yde las especificacionesdelproducto, documentos stos que se archivan
clasificados por el nombre del proveedor. La
planificacin de la inspeccin es convencional,
sin embargo, no se tiene por lo general el
conocimiento previo de la capacidad del
proceso,delaordendeproduccin,etc.
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Consecuentemente,elplandemuestreoimplica
muestras aleatorias, a veces de gran tamao,
empleandotablasestndares.Laaleatoriedadse
convierte en un problema serio en el caso degrandes pedidos, tanto de material a granel
comodeotrostipos.
A este propsito, se suelen alcanzar acuerdos
especiales con los proveedores. Establecer
niveles de calidad aceptables (NCA) ha sido un
problemapreocupante,hastaelextremodeque
en muchas industrias se ha desarrollado un
estndarparadichosniveles.
Cuando no se dispone de estos estndares de
calidad, los NCA se establecen basndose en
precedentes, en caractersticas histricas del
producto o simplemente de manera arbitraria.
En estos casos, cuando ocurre un rechazo, la
negociacinconelvendedordacomoresultado
unajustede losNCAy laaceptacin, cambioo
rechazodealgunoscriteriosdemuestreo.
Productossemimanufacturados
Sedebenestablecerymantenerprocedimientos
por escrito sobre la manera de inspeccionar y
ensayar los productos que se reciben de otros
proveedores, los productos intermedios que se
fabriqueny losproductosfinalesdelprocesode
fabricacin.
Debenexistirprocedimientosporescritopara la
inspeccinyensayodelosproductosenlaetapa
de Recepcin (materias Primas y partes autilizar), Proceso de Fabricacin y Salida de los
Productos Finales. En esta inspeccin se debe
dar el OK de los productos recibidos
semimanufacturadosparaentrarenelprocesoy
terminarlo como producto final, si no es as
algunas industrias regresan partes de los
productos semifacturadosalproveedorporque
tienen garanta o porque no tienen la lista de
especificacionesquerecibieron.
Productosqumicossimplesycompuestos
Esta inspeccin se realiza antes del proceso,
donde se instrumenta las caractersticas del
procesode losmaterialesquevanhanentrar,a
priori se revisaron cuando el proveedor lo
entregoyademsseverificaqueenelalmacn
nohayantenidouncambiodecaractersticas.
La
revisin
debe
examinar
aquellos
procedimientos que exijan sistemas de medida
especialesoequiposdeensayodiferentesdelos
empleadoshabitualmente, tambindebe incluir
cualesquiera otros elementos que sean
importantes para asegurar que le producto
satisface al cliente o que la evaluacin de las
estimaciones en fase de preproduccin se
resuelvecorrectamente.
Conjuntos, componentes y unidades
terminadas
La mayora de los productos de los productos
terminados se verifican el 100 por ciento,
simulando su uso, al menos mnimamente. Los
ensayosestn frecuentementeautomatizadosy
los resultados se memorizan y archivan. Los
ensayos se realizan bien en estaciones de
inspeccinintegradasenlalneadeproduccino
bien en reas de ensayo especficas. Es
importante que se verifiquen no solamente lascaractersticasdelproducto,sinolosrtulos,los
mtodosdemanejoydeembalajedelproducto
y cualesquiera otros requerimientos de la
expedicin.
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Actividad
Investigarlanormatividadexistenteparacumplir
losrequisitosdecalidaddelaindustria
Buscar en Internet la normatividad vigente en
calidad, revisando las NOM, NMX, NTCL, ISO
9000 (versin actual), y exponer las principales
caractersticas de la normatividad vigente en
calidad.
RESULTADOSDEAPRENDIZAJE
Identificar los conceptos y terminologa delmuestreo, as como las tablas de muestreopublicadas
Muestreo
Es necesario que identifiques las caractersticas
decada tipodemuestreoparaobtenerelnivel
aceptable de calidad y que aprendas cmo se
realizaelmuestreodeaceptacinporatributosy
porvariables.
Lafuncinprincipaldelmuestreoesseleccionar
una muestra, es decir, una fraccin de la
poblacinquesea representativa,comoun lote
demateriaprimaoproductoterminado.
La poblacin es el conjunto de objetos de
inters; una muestra es un subconjunto de los
elementostomadosdelapoblacin.Elmuestreo
esunaherramientaparaelanlisisyel control
delacalidad.
Se aplica para estimar parmetros de la
poblacin tales como, el promedio,
proporciones, ladesviacinestndar, loscuales,
a su vez, seusanpara tomardecisionesacerca
delestadodelacalidad.
Elcontroldecalidadestadsticode lacalidadse
basaentomarmuestrasduranteunprocesode
produccin.
Inspeccinnormal,reducidaysevera
Inspeccin normal: se usa cuando no hayevidencia de que la calidad del producto en
consideracin sea mejor ni peor que el nivel
especificado de calidad. Se acostumbra a usar
inspeccin normal primero, y continuarla
siempre que la calidad del producto sea
consistente con los requerimientos
especificados.
Inspeccin reducida: usa un tamao menor demuestra que la inspeccin normal. Reduce
ligeramenteelriesgodelproductorentantoque
aumenta mucho el del consumidor. Se lleva a
cabo con frecuencia cuando hay antecedentes
suficientes como para indicar que la calidad es
buena. Sin embargo, si la calidad comienza a
disminuir,sereasumelainspeccinnormal.
Inspeccinsevera: es ms estricta que la
inspeccinnormalyseusacuandohayevidencia
dequedisminuye la calidad.Por lo general,da
como resultado disminuir el nmero de
aceptacin para el plan de muestreo. Tambin
aumentaelriesgodelproductoryreduceeldel
consumidor.
Muestreodevariascaractersticas
Dentrode lanormadesealan lostrestiposdemuestreo aplicables a la inspeccin de
materiales o artculos por atributos o variables
en un proceso de produccin estos son:
muestreo sencillo,muestreodoble ymuestreomltiple. Los criterios para decidir entre uno yotroplanseencuentranenlamismanormaque
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sealan las consideraciones de simplicidad,
tamaopromediodemuestra,variabilidadenel
tamao de muestra, facilidad para extraer
unidades, duracin de la prueba y la presenciadedefectosmltiples.
Muestreo sencillo o simple: toma solamenteuna muestra de una poblacin dada para el
propsito de inferencia estadstica. Puesto que
solamenteunamuestraestomada,eltamaode
muestra debe ser lo suficientemente grande
para extraer una conclusin. Una muestra
grandemuchasvecescuestademasiadodineroy
tiempo.
Muestreo doble: consta de dos fases, en laprimera,delascualessetomaunamuestramuy
amplia a la se analiza algn aspecto que es
fundamentalparalasegundafase;estasegunda
fase,laconstituyeunmuestreodelaprimera.
Bajoestetipodemuestreo,cuandoelresultado
delestudiodelaprimeramuestranoesdecisivo,
una segunda muestra es extrada de la misma
poblacin. Las dos muestras son combinadas
para analizar los resultados. Este mtodo
permite a una persona principiar con una
muestra relativamente pequea para ahorrar
costosytiempo.Silaprimeramuestraarrojauna
resultado definitivo, la segunda muestra puede
nonecesitarse.
Porejemplo,alprobar la calidaddeun lotede
productos manufacturados, si la primera
muestra arrojauna calidadmuyalta,el loteesaceptado; si arroja una calidad muy pobre, el
lote es rechazado. Solamente si la primera
muestra arroja una calidad intermedia, ser
requerir lasegundamuestra.Unplantpicode
muestreo doble puede ser obtenido de la
Military Standard Sampling Procedures and
Tables for Inspection by Attributes, publicada
por el Departamento de Defensa y tambin
usadopormuchasindustriasprivadas.Alprobar
la calidad de un lote consistente de 3,000unidadesmanufacturadas,cuandoelnmerode
defectosencontradosen laprimeramuestrade
80 unidades es de 5 o menos, el lote es
consideradobuenoyesaceptado; sielnmero
de defectos es 9 o ms, el lote es considerado
pobreyesrechazado;sielnmeroestentre5y
9, no puede llegarse a una decisin y una
segundamuestrade80unidadesesextradadel
lote. Si el nmero de defectos en las dos
muestras
combinadas
(incluyendo
80
+
80
=
160
unidades)es12omenos,el loteesaceptadosi
el nmero combinado es 13 o ms, el lote es
rechazado.
Muestreomltiple:seobtienenvariasmuestrasen varias fases para seleccionar datos de
distintasclases.En laprimera fasese tomauna
muestra,generalmentegrande,deformarpida,
sencilla y poco costosa, a fin de que su
informacin sirva de base para la seleccin de
otramspequearelativaalacaractersticaque
constituye el objeto de estudio propiamente
dicho. En la segunda fase se obtiene una
submuestra sobre toda la clase de datos,
obtenindoseas una muestrabifsica.Yas se
produce sucesivamente, obtenindose una
muestraquesellamamltiple.
Elprocedimientobajoestemtodoessimilaral
expuestoenelmuestreodoble,exceptoqueel
nmero de muestras sucesivas requerido parallegaraunadecisinesmsdedosmuestras.
Mtodos de muestreo clasificados de acuerdo
con las maneras usadas en seleccionar los
elementosdeunamuestra.
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Los elementos de una muestra pueden ser
seleccionadosdedosmanerasdiferentes:
Basadoseneljuiciodeunapersona Seleccinaleatoria(alazar)
Niveldecalidadaceptable(NCA)
Es la calidad inferior que se puede aceptar
(porcentaje mximo de unidades defectuosas).
Esunniveldecalidadqueseutilizaamenudoen
las inspecciones en recepcin, y es el valor
promedio del nivel mximo de unidades
defectuosas
que
el
comprador
est
dispuesto
a
aceptar, con vistas al propsito para el cual se
vayaautilizarlamateriaprima.
Avecessedeterminasegn lascapacidadesdel
proveedor.Porejemplo,essatisfactorio fijarun
NCA del 2% e idear un plan de muestreo
adecuado cuando se compra con continuidada
proveedores cuyo porcentaje de unidades
defectuosas medio de su proceso sea de 2% o
mayor, y, consecuentemente, este plan de
muestreoeliminaratalesfirmas.
Muestreodeaceptacinporatributos
Al aplicar un muestreo de aceptacin, se debe
distinguir si el propsito es acumular
informacin sobre el producto que se esta
produciendo cuando se extrae la muestra o
sobreelprocesoqueproduceellote.
De acuerdo con esto, se deben distinguir dostiposdemuestreo:
Muestreoparaaceptarorechazarunlote Muestreopardeterminarsielprocesoque
produce el producto est entre limites
aceptables
El tipodemuestreodeterminar ladistribucin
deprobabilidadquedebeutilizarseparadefinir
las caractersticas del plan de muestreo.Adicionalmente, el tipo de datos generado
tambintienesupapel.
Tipos de datos: Los datos en el muestreo deaceptacinpuedenserdelsiguientetipo:
Atributos:(informacinsobresipasaonopasa,
valeonovale):
Piezas
defectuosas:
medidas
normalmente
en
proporcin o tanto por ciento de piezas
defectuosas. Hace referencia a la aceptabilidad
deunidades deproductopara suamplio rango
decaractersticas.
Defectos:medidosporsurecuentoobienporel
nmerodedefectosporunidad.Hacereferencia
al nmero de defectos encontrados en las
unidades inspeccionadas,ypor tantopuedeser
mayor que el nmero de unidades
inspeccionadas.
Seleccin de la muestra: siempre que seaposible,elnmerodeunidadesenlamuestrase
debe seleccionar enproporcin conel tamao
de los lotes o porciones de una produccin
unitaria,quepuedanser identificadosconalgn
criterio racional. Las unidadesdecadaunade
laspartes delloteoporcionesdelaproduccin
sedebendetomaralazar.
Tamaodelote:Unplandemuestreo indica elnmerodeunidadesdelproductodecadaloteo
produccin que debe ser inspeccionado (el
tamao de muestra o serie de tamaos de
muestra),yelcriterio para ladeterminacinde
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la aceptabilidad del lote o produccin (los
nmerosdeaceptacinyelrechazo).
Tamaode
la
primera
muestra.
Paraelplande
muestreosencilloodeprimeramuestraesaquel
enelcuallaaceptacindeunlotesedetermina
medianteunamuestranica.
Unplandemuestreoparaun lotedetamaoN
consiste en una muestra de tamao n y un
nmero de aceptacin c. Si el nmero de
artculosdefectuososenlamuestra,x,esmenor
o iguala c, seaceptael lote; sino, se rechaza.
Unaopcinesespecificarunnmeroderechazo,
r,demodoquesixesmayoroigualar,ellotese
rechaza.Observemosqueelnmeroderechazo,
r, es igual a c + 1. Por ejemplo, un tamao de
lotede900unidadespodrateneruntamaode
muestran=120,yunnmerodeaceptacin,c=7.
Elnmeroderechazo,siseespecifica,serar=8.
Tamaodelasegundamuestra:paraelplandemuestreodobleodesegundamuestraesaquel
en el cual se selecciona primero una muestra
aleatorian1artculosdelloteyseinspecciona.Sielnmerodeartculosdefectuososesmenoro
igual al nmero de aceptacin c1, el lote se
acepta.Sielnmerodeartculosdefectuososes
mayoroigualaunnmeroderechazo,r1,ellote
se rechaza. Sin embargo, si el nmero de
artculos defectuosos es mayor que c1, pero
menorquer1,setomaunasegundamuestrade
n2artculos.Elnmerodeartculosdefectuosos
de lasegundamuestrasesuma lade laprimera
muestra.
Si
este
nmero
acumulado
es
menor
o
igualaunsegundonmerodeaceptacin,c2,el
lote se acepta. Si es mayor que c2, el lote se
rechaza.Observemosqueelsegundonmerode
rechazoesr2=c2+1.
Muestreodeaceptacinporvariables
Eltipodeplandemuestreodeaceptacinquese
seguir depende de las caractersticas delproducto y de la economa del proceso de
inspeccin.
Cuandolasdimensionesexactasdeunproducto
son crticas, se tienen que medir las variables
importantes. El simple hecho de decir que una
unidad es defectuosa porque una de las
variables viola un lmite especificado no
proporciona la informacin necesaria. La
cantidad
de
inspeccin
se
reduce
a
menudo
tomando dos o ms muestras ms pequeas y
aplicando las reglas estadsticas de decisin de
aceptacinorechazarellote.
Cuando se hacen mediciones precisas de las
dimensiones, el peso y otras caractersticas
crticas que puedeexpresarse sobre una escala
continua, losproductosestn siendo sometidos
aunainspeccindevariables.
Unplandeaceptacindevariablesconmuestra
nica tiene bsicamente los mismos aspectos
quesemencionparaelmuestreodeatributos.
La principal diferencia est en el proceso de
inspeccin.
Una inspeccinquerequiera lamedicinreales
tpicamente ms costosa que una evaluacin
pasa no pasa. Hasta cierto punto, este costo
ms alto de la inspeccin de variables es
contrarestadopor lamuestramspequeaqueofrecelainspeccindeatributos.
El menor nmero de unidades que se muestra
por lotehacequeelmuestreodevariables sea
particularmente atractivo cuando las unidades
quedandestruidasporelprocesodeinspeccin.
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Otracaractersticadelmuestreodevariableses
que la informacinacercadeuna caracterstica
medida, lamediaylavariancia,esmstilpara
el control de procesos que los informes en elsentido de que las partidas son simplemente
buenas o malas. Esas condiciones de costo y
valordeterminan lapreferenciacuando sevaa
elegir entre el muestreo de atributos y el de
variables.
Tamaodelamuestra:enestetipodeplanessetoma una muestra aleatoria del lote y a cada
unidad de la muestra se le mide una
caracterstica
de
calidad
aleatoria
del
lote
(peso,
longitud,etc.).Con lasmedicionessecalculaun
estadstico, que generalmente est en funcin
de lamediayladesviacinestndarmuestral,y
dependiendo del valor de este estadstico al
compararloconunvalorpermisible,seaceptar
orechazartodoellote.
Distribucionesdefrecuencia
Descripcin de la variacin. Distribucin defrecuenciasehistogramas:
Frecuencia: Es el nmero de veces que ocurre
unavariacinenlaproduccin.
Histograma: Es la grfica de las frecuencias
observadas en el producto terminado. Es de
representacinrectangularsiendolabase(X)las
diferentesvariablesylaaltura(Y)lafrecuencia.
Estos puntos son unas de las herramientasfundamentales para la descripcin de las
variablesdeformagrfica.
Distribucionesdiscretas:Cuandounavariablesemide y se expresa su medicin de forma
continuaesdiscreta.Ejemplo:Sienunproceso,
se producen miles de tornillos diariamente, en
promedio el 1% no se apega a las
especificaciones. Cada hora un inspector
seleccionaunamuestraaleatoriade50tornillosyseclasificanenconformeseinconformes.
Distribuciones continuas: Cuando el parmetroque se mide slo puede tomar valores
determinados como los nmeros enteros, se
habladedistribucincontinua.
GrficosdecontrolSontilescuandoserealizan
anlisisestadsticosde losdatosdelpasadoysi
es
preciso
recolectar
y
analizar
datos
recientes.
En el proceso de inspeccin y de garanta de
calidad, los grficos son importantes y
necesarios,yaquenospermitenobservarelflujo
de materiales, los puestos de inspeccin y la
elaboracin de un plan de inspeccin. En este
ltimo se puede observar la inspeccin de
entrada, la inspeccin intermedia entre
procesos,lainspeccinfinal,lainspeccinprevia
a laentrega,etc.,en lascualesseespecifica los
puntosenloscualessedebe detenerelflujode
variostiposdeunidadesdefectuosas.
Tambin se puede decidir a utilizar grficos
cuando la inspeccinserealizadeacuerdoaun
plan de muestreo, en donde las curvas que se
presentan en el mismo, nos indican las
probabilidades de rechazaroaceptar lotes,en
unidades defectuosas arriba o abajo de los
promedios admitidos de calidad, por ejemplo
cuando se observa la calidad media de salida(cms).
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10 20 30 40 50 60 70
7
6
5
4
3
2
1
0
CMS
% promedio de unidades defectuosas en lotes antes de inspeccin
%p
romediodeunidades
defectuosasenlotesdespus
delainspeccin
FiguraNo.1
Grficas para el control de proceso:Generalmente se usan dos tipos bsicos de
graficasdecontrol:
Grficade controlparavariables: sonutilizadascuando un proceso bajo control es alguna
medida de la variable, pueden basarse en
mediciones individuales, valores de media de
muestraspequeas.
Grficas de controlpara atributos: se empleancuan el proceso bajo control es la fraccin de
unidades defectuosas, cuando un solo defecto
no tiene demasiada importancia, pero un gran
nmerodedefectospuededar como resultado
unproductodefectuoso.
Grfica de controlpara atributos: se origina alhacer una distincin entre lo bueno y lo malo
(tiempoactivocontrainactivo).
Constanciadeaceptabilidad:elniveldecalidadaceptable (NCA)eselmximoporcentajedeno
conformidad que se puede considerar
satisfactorio para efecto del muestreo de
aceptacin. Es un punto de referencia y de
ningnmodonos indicaquecualquierpuntode
lano conformidadesaceptable.Se tratadeun
trmino estadstico, y no est destinado para
quelpblicogenerallouse.
Lanicamaneradegarantizar laaceptacinde
un lote es teniendo cero porciento de no
conformidadosi lacantidaddenoconformidad
en el lote es menor o igual al numero de
aceptacin.
Nuestro objetivo es cumplir o rebasar las
especificacionesa findequeenel lotenohaya
ninguna
unidad
no
conforme.
Actividad
Desarrollar un ejemplo prctico de muestreo
tomando un ejemplo ficticio en donde est
expresadoelqu, cmo,paraqu yporqu,
de la muestra y sus respectivos clculos
matemticos.
Tablasde
Muestreo
Estadstico
Es necesario que conozcas las tablas de
muestreo estadstico, sus caractersticas y
funcionespararealizarelcontroldecalidad.
Tablasyplanespublicados
Un plan de muestreo es un conjunto de reglas
particulares por medio de las cuales se va a
inspeccionarydictaminaracercadelacalidaddeun lote, tambin conocido comoembarque.De
acuerdoa lanormahay tres tiposdeplanesde
muestreo:simple,dobleymltiple,ytresniveles
de inspeccin: normal, reducida y rigurosa
estrecha.Lanormatambindefinelapautapara
cambiarentreestosnivelesdeinspeccin.
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Parafacilitarlanegociacinentreelproductory
el consumidor, lo mejor es publicar
procedimientos y normas. Esto evita los
problemas de credibilidad originados cuandouna u otra parte generan su propio plan de
muestreo.Tambinsonobvias las implicaciones
legales de utilizar planes que aparecen en la
literatura como (planes Dodge Roming) o que
han sido sometidos al consejo de revisin
nacional,probablemente, losmejoresutilizados
son los planes generados para una aplicacin
especfica.
Muestreo
secuencial:
cada
artculo
se
trata
como una muestra de y tamao 1, y la
determinacindeaceptar, rechazarocontinuar
tomando muestras se hace despus de la
inspeccin de cada pieza. La mayor ventaja de
los planes de muestreo secuenciales es que
ofrecen la oportunidad de trabajar con el
mnimonmero de muestraspara obteneruna
proteccinprefija.
Planes de muestreo saltando en los lotes: se
utilizancuandohayunfuertedeseodereducirla
cantidad de inspeccin. Este mtodo requiere
quesesatisfagaunacondicininicial,talcomola
aceptacin de 10 o ms lotes consecutivos, y
entonces sedetermina la fraccinde lotesque
sevaaserinspeccionada.
Planes de muestreo en cadena: utilizaninformacinsobreunaseriedelotes.Losplanes
originales de Dodge (1955) utilizaban muestreo
simple sobre una base de atributos con npequeoyc=0.Elhechodistintivoesqueellote
actualbajo inspeccinpuedeseraceptadosise
observa una unidad defectuosa en la muestra,
siempre que nos e hayan encontrado otras
unidadesdefectuosasen lasmuestrasde i lotes
precedentes,esdecir,encadena.
Agrandesrasgoselmtodoparallevaracabola
inspeccin de calidad por muestreo es la
siguiente:
1.Establecerelniveldecalidadaceptable(NCA),que corresponde a la administracin de la
empresa.
2.Determinareltamaodel lote,queserealizapor medio de un convenio entre cliente y
proveedor.
3.Definirelnivel de inspeccin,por lo generalseiniciaconunnivelnormaldeinspeccin.
4.Determinar
el
plan
de
muestreo,
se
puede
decir por un muestreo sencillo, doble o
mltiple.
5.Obtener laclaveparaeltamaodemuestra,en las tablas se encuentra el tamao de
muestra en funcin al tamao del lote y el
nivelde inspeccin;eltamaodemuestrase
identificaconunaletra.
6.Determinar el tamao de muestra y elnmero de aceptacin, suponiendo un nivel
de inspeccin,porejemplo,elnormal,ycon
la letra correspondiente al tamao de
muestrayelvalordelNCA, seencuentraen
una tabla el tamao de muestra y el
correspondienteniveldeaceptacin.
7. Seleccionar la muestra, la muestra debe seraleatoria es decir, los artculos del lote se
tienenqueseleccionaralazar.
8. Inspeccionar la muestra, se realizan lasmediciones y anlisis con base en los
requerimientos de calidad y se cuentan los
artculos defectuosos. Si el nmero dedefectuosos es menor o igual al nmero de
aceptacin que se encontr en la tabla, se
aceptael lote,encasocontrarioserechazay
disponedelconformea losprocedimientos
establecidos.
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9.Registrar los resultados, en la bitcora seanotan las decisiones de aceptacin o
rechazo,paraquesepuedanaplicarlasreglas
decambiodeniveldeinspeccin,ascomolasobservacioneseincidentespertinentes.
DodgeRoming
Estos planes fueron introducidos en los aos
veinteparainspeccindeatributosloteporlote
enel sistemaBell Telephone. Seprefieren, con
frecuencia, a los AQL, en especial para
componentescrticosdeensambles.Sedispone
de
planes
para
muestreo
sencillo
y
doble.
Estn diseados de tal forma que se reduce al
mnimo la inspeccin total promedio. Como se
hizo notar, el concepto AOQL no tiene
s
