Artelon® DRU Spacer

Artelon® STT Spacer

Artelon® CMC SpacerPROCEDIMENTO CIRÚRGICO

1. o Artelon® CMC Spacer® foi criado para ser implantado

na primeira articulação carpometacarpiana (CMC-D, onde

sua função seria a de aumentar o espaço entre o osso

trapézio e a primeira falange do metacarpo.

3. Abrir a articulação CMC-1 com uma incisão dorsal.

5. Ressecar a superfície distal da articulação juntamente

com 1-2 mm do osso subcondral sobre a superfície

articular do osso trapézio. Deixar intacta a superfície

articular do osso metacarpo.

7, Marcar a posição das abas.

2. :mt::~r:A.~~.:;o®CMC Spacer. em uma solução salina

pc J':.: ;;;~iDS 5 ;;;imrws 21I&$ do uso.

4. Dissecar um retalho periosteal do osso trapézio, incluindo

a cápsula articular. Estender o retalho distalmente até um

comprimento de aproximadamente 1 cm.

6. Remover osteófitos das linhas articulares. Para se obter

um bom resultado é fundamental criar uma superfície

sangrante do osso trapézio. Manter intacta uma superfície

sobre osso metacarpo para ser criada uma nova

superfície com a qual este possa se articular.

8. Aplanar o osso cortical na área marcada com um motor

para criar uma superfície sangrante.

Nota: Remover somente osso cortical suficiente para que

seja atingida uma superfície sangrante.

Fixação com parafusos

9.A Perfurar o primeiro orifício do parafuso através do centro da aba,

certificando-se de que a parte vaiar do osso cortical dorsal tenha

sido penetrado. Utilizar sempre brocas afiadas de perfuração.

10.A Medir as profundidades para que o comprimento do parafuso

seja selecionado com exatidão. Apertar os parafusos. Utilizar

parafusos de titânio auto-rosqueante (self-tapping).

11.A Fixar o polegar dorsalmente e perfurar, medir, além de apertar

o parafuso no osso trapézio. É importante corrigir a posição de

qualquer subluxação da articulação.

Nota: Assegurar que uma fixação estável, bi-cortical tenha sido obtida.

Fixação com suturas

9.B É efetuada a perfuração a motor de canais com uma broca de

1-12,2 mm, de preferência um em cada canto.

lO.B Posicionar as suturas (não absorvíveis, 4-0 ou 3-0), no mínimo

com uma distância de 2 mm das extremidades das abas.

11.B Apertar os nós iniciando a partir da articulação. 12.B O Artelon® CMC Spacer é fixado.

Fixação com parafusos

9.e Faça os orifícios com uma broca 1-1.2 milímetros, de preferência,

no canto. Artelon® CMC Spacer é fixado.

11.e Comece a amarrar o nó a partir da articulação.

1O.e Coloque as suturas (não absorvíveis, 4-0 ou 3-0)

12.e ARTELON® CMC Spacer é fixada.

13. Após a fixação do Artelon® CMC Spacer em seu lugar,

o retalho periosteal é suturado de novo sobre o mesmo

e a incisão cutânea é fechada.

14. O polegar é imobilizado em abdução dorsal e radial em um

ângulo de 30°, utilizando uma atadura de gesso que deverá

ser trocada após 2 a 3 semanas. Nessa época, a articulação

interfalangeana proximal do polegar não será coberta pelo gesso.

O tempo total de permanência com atadura deverá ser de

pelo menos 5 semanas.

Colocar um rolo acolchoado na mão para manter o polegar em 30° de flexão antes de ser aplicado o gesso.

É importante manter o mínimo de carga exercida sobre o espaçador e certificar-se de que a articulação MCP não está em hiperextensão.

Essa medida é adotada para evitar problemas com o ligamento anular.

l-U

Mil

••

Figura 1

Figura 2

B

A articulação do polegar é tracionada por peso leve

durante o procedimento. O acesso artroscópico da

articulação CMC é efetuado através de duas portas

(Figura 1). (Atenção: a artéria radial e o nervo radial

superficial estão próximos dos sítios das portas) (Figura 2).

Aproximadamente 2 mm do trapézio é ressecado

com um motor para se obter sangramento do

osso subcondral.

Certificar-se de retirar todos os

osteófitos Que vierem a invadir a área.

O artroscópico e os instrumentos são

removidos da porta, após confirmação,

por raios-X, da ressecção apropriada

do trapézio e da ausência de osteófitos

no espaço articular.

TÉCNICA CIRÚRGICA

Preparação: Embeber o Artelon®

CMC Spacer Arthro em solução salina estéril

(0,9% de NaCI) em temperatura ambiente

por pelo menos 5 minutos antes do uso.

O espaçador é enrolado e posicionado

nas garras de um grampo para

introdução através da porta radial.

Pode ser feita uma sutura em um canto

do espaçador (com uma distância mínima

de 2 mm da extremidade) para facilitar a

inserção na posição certa. Após posicionar

corretamente o espaçador, a sutura é

removida. Quando o Artelon® CMC Spacer

Arthro estiver posicionado sobre a superfície

articular do trapézio, ele é aplanado com

manipulação e o auxílio de um

retrator sem ponta.

As abas do espaçador são presas

com firmeza aos ossos trapézio e

metacarpo utilizando suturas não

absorvíveis ou sutura-escora. Certificar

se o Artelon® CMC Spacer Arthro está

devidamente fixado.*

Espaçador Artroscópico de CMC MelonComprimento de aba (8)

5 mm

Largura de aba (8)

14 mm

Comprimento vertical (A)

20 mm

Largura vertical (A)

14 mm

O Artelon® CMC Spacer Arthro foi criado para

ser implantado na primeira articulação

carpometacarpiana (CMC-I), para aumentar

o espaço entre o osso trapézio e o primeiro

osso metacarpiano.

Artelon é feito de um material biológico

exclusivo Que atua como um suporte

temporário para facilitar a formação de um

novo tecido no hospedeiro.

O dispositivo foi criado para ser utilizado

em deficiências do polegar provoca das

por osteoa rtrite.

Estudos in vivo de biocompatibilidade não

revelaram reações adversas de tecidos,

inflamação ou de resposta a corpo estranho*

Dispositivo de tecido feito de fibras de Artelon

entrelaçadas.

Material biocompatível degradável

poliuretânico (PURR) à base

de policaprolactona.

Criado para atuar como material de

interposição na articulação.

A parte vertical separa uma superfície

da articulação artrítica da outra.

A parte horizontal pode ser utilizada para

fixar o dispositivo

Artelon® CMC Spacer ArthroPRESERVA A ANATOMIA, MANTÉM O ESPAÇO ARTICULAR E MElHORA O TEMPO DE REC

DESCRiÇÃO DO PRODUTO

•

Artelon® S11 Spacer:NDICAJO PARA USO EM DEFICIÊNCIAS DO POLEGAR

• Criado para ser implantando na

articulação escafóide-trapézio­

trapezoidal (STI) como material de

interposição entre o osso escafóide

e os ossos trapézio e trapezoidal.

TÉCNICA CIRÚRGICA

Preparação:mbeber o Artelon® STI Spacer em solução salina estéril (0,9% de NaCI),

em temperatura ambiente por pelo menos 5 minutos antes do uso.

~ Estudos in vivo de biocompatibilidade

não revelaram sinais de reações

adversas de tecidos, inflamação I j-ou de resposta a corpo estranho*. r-:

2. Ressecar a superfície articular distal

juntamente com 1-2 mm do osso

subcondral.

1. Abrir a articulação sn com uma

incisão dorsal.

~ Material biocompatível degradável

poliuretânico (PURR) à base de

policaprolactona.

~ Seguro e bem tolerado - biópsias

revelaram excelente biocompatibilidade

do Artelon, tanto em osso como com

em partes moles*

~ Dispositivo de tecido feito de fibras

de Artelon* entrelaçadas.

~ A parte vertical separa uma superfície

da articulação artrítica da outra.

3. Marcar a posição da aba. 4. Remover o osso cortical na área marcada

para criar espaço para a aba do Artelon®

sn Spacer e obter superfícies sangrentas.

~ A parte horizontal fixa o dispositivo.

68. Espaçador de sn com fixação por sutura.

5. A 292 do Artelon sn Spacer é montado na

slIpeíiície em direção a parte ressecada do

tr2pezio

6A. Espaçador de sn Artelon com fixação por

parafuso.

Dimensões do STT Artelon®

Comprimento de aba (8)

14 mm

Largura de aba (8)

14 mm

Comprimento vertical (A)

20 mm

Largura vertical (A)

14 mm

Artelon® DRU SpacerCR o PARA REDUZIR ISÓDIOS DE DOR E

Atua como material de interposição entre o rádio distal e a ulna.

Feito de Artelon®, um material poliuretânico (PURR) que degrada

por hidrólise ao longo de diversos anos após a implantação.

Seguro e bem tolerado - biópsias revelaram excelente

biocompatibilidade do Artelon, tanto no osso como

em partes moles*.

Estudos in vivo de biocompatibilidade não revelaram

sinais de reações adversas de tecidos, inflamação ou

de resposta a corpo estranho*.

o desenho, que poupa tecidos, mantém a anatomia do punho

o Artelon® DRU Spacer separa as superfícies articulares

na articulação afetada por artrite.

FUNCIONALIDADE

A largura NÃO deve ser modificada.

O comprimento PODE ser ajustado

pelo corte em ângulo reto.

ORDERINGINFORMATION

Part NO.Description

800-2001Artelon® DRUSpacer

Posicionar o espaçador na articulação com o lado curto contra o lado volar da

articulação. Esse posicionamento pode requerer ajuste do comprimento do espa­

çador pelo corte em ângulo reto do lado longo do espaçador.

Fazer uma abrasão da superfície articular do rádio para expor o osso subcondral

(no máximo, 3 mm) e para criar uma superfície sangrenta. Ao mesmo tempo, im­

pedir o aquecimento em excesso molhando o osso para mantê-Io resfriado. Deixar

intacta a superfície articular da ulna. Remover todos os osteófitos da articulação.

TÉCNICA CIRÚRGICA

Preparação: Embeber o Artelon® DRU Spacer em solução salina estéril (0,9% de

NaCI), em temperatura ambiente por pelo menos 5 minutos antes do uso.

Inserção e fixação do espaçador: Abrir a articulação DRU com uma incisão dor­

sal e segurar o ramo dorsal do nervo ulnar de lado. Fazer uma incisão através

do compartimento do 5°e 6° tendão. Desprender o ligamento triangular de seu

anexo na parte final da ulna.

Prender o espaçador utilizando suturas não absorvíveis entrelaçadas através de

túneis perfurados no osso. Posicionar as suturas com pelo menos 4 mm de dis­

tância do lado curto do espaçador e 2 mm do lado longo do espaçador. É preferí­

vel perfurar três túneis: um túnel através do lado dorsal da fenda (córtex volar) e

os outros dois através do lado dorsal da fenda (córtex dorsal).

Quando suturado corretamente, o espaçador deve estar preso com firmeza contra

o rádio. Uma vez preso o espaçador, prender de novo o ligamento triangular. Fixar

a articulação DRU com uma artrodese temporária, inserindo 2 pinos da ulna

distal entrando no rádio imediatamente próxima à articulação DRU. Em seguida,

suturar a cápsula articular em posição e fechar a pele.

Imobilizar a articulação com gesso sobre o cotovelo e estender até articulação IP

do polegar. O paciente deve usar o gesso por seis semanas com uma troca.

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