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COMPETENCIAS, MODELO DE GESTIÓN Y

ALCANCE

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA - ARCSA

Creada mediante Decreto Ejecutivo 1290 del 30 de agosto de 2012, Registro Oficial Nº 788 -- Jueves 13 de septiembre del 2012- adscrita al Ministerio de Salud Pública.

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA - ARCSA

alimentos procesados, aditivos alimentarios, medicamentos en general, productos nutracéuticos, productos biológicos, naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos y productos dentales; dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, productos higiénicos, plaguicidas para uso doméstico e industrial, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su importación, exportación, comercialización, dispensación y expendio, incluidos los que se reciban en donación y productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, relacionados con el uso y consumo humano

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA - ARCSA

así como de losestablecimientos sujetos a vigilancia y control sanitarioestablecidos en la Ley Orgánica de Salud y demásnormativa aplicable,

exceptuando aquellos de servicios desalud públicos y privados.

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA - ARCSA

MISIÓN ARCSA.- Esta agencia garantiza la salud de la población mediante la regulación y el control de parámetros técnicos, seguridad, eficacia e inocuidad de los productos de uso y consumo humano, así como las condiciones higiénico-sanitarias de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario en su ámbito de acción.

GARANTIZAR EL DERECHO A LA SALUD

Vigilancia y Control Sanitario

Prevención de Enfermedades

Ejecución de la regulación y el control de la gestión de la Salud Pública.

ZONA 1 CARCHI, ESMERALDAS, IMBABURA, SUCUMBÍOS

18/04/2023

Modelo de Gestión

NUESTROS SERVICIOS

Realizamos Notificaciones Sanitarias.

Otorgamos Registros Sanitarios.

Emitimos Permisos de Funcionamiento.

Vigilamos las condiciones higiénico sanitarias de los establecimientos y expendio adecuado de los productos.

Certificamos la operación sobre la base de Buenas Prácticas de Manufactura.

NUESTROS SERVICIOS

Entregamos Certificados Sanitarios de Provisión de Medicamentos.

Realizamos el control de la publicidad de productos de uso y consumo humano.

Recibimos las notificaciones de etiquetado de alimentos procesados.

Certificados de Libre Venta.

Más información: www.controlsanitario.gob.ec

CONTROL Y VIGILANCIA

PRODUCTOSEjecución del Control Post registro de productos

ESTABLECIMIENTOSEjecución del Control Posterior de Establecimientos

NIVELES DE CONTROL

• a. Establecimiento (condiciones higiénico-sanitarias)• b. Producto (cumplimiento de condiciones de almacenamiento, etiquetado aprobados en el

Registro sanitario)NIVEL 1

•a. Análisis de laboratorio de productos muestreados al momento de la inspección del control Nivel 1 porque evidencien problemas de calidad.

• b. Análisis de laboratorio de productos muestreados según planificación por niveles de riesgos, para verificación del cumplimiento de especificaciones de calidad, declaradas en el proceso de registro sanitario.

NIVEL 2

• Análisis de laboratorio de productos, según resultados del control de nivel 2, realización de ensayos de laboratorio específicos o especiales (ej. Análisis de productos de degradación, residuos de pesticidas, metales pesados, etc.)

NIVEL 3

ELABORACIÓN DEL INFORME TÉCNICO

RESULTADO DE LA VIGILANCIA Y CONTROL

POSTERIOR DE ESTABLECIMIENTOS Y

CONTROL POS REGISTRO Y POS

NOTIFICACIÓN DE PRODUCTOS

GRACIAS su colaboración y

gestión www.controlsanitario.gob.ec

Ibarra, Rocafuerte 6-42 y OviedoEdificio San Agustín, planta alta

06 2 600 127