116
Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional

AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

  • Upload
    others

  • View
    3

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Anexo I

Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional

Page 2: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Página 2/113

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Austria 1a Pharma Gmbh Metformin 1a Pharma Gmbh Metformina hidrocloruro 1000 mg película Comprimido recubierto con

película

Austria 1a Pharma Gmbh Metformin 1a Pharma Gmbh Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Metformin Arcana Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Metformin Arcana Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Metformin Hydrochloride

Arcana Arzneimittel Gmbh

Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Genericon Pharma Gesellschaft

M.B.H.

Metformin Genericon Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 3: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Austria Genericon Pharma Gesellschaft

M.B.H.

Metformin Genericon Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Generics [uk] Limited Metformin Hydrochloride

Arcana Arzneimittel Gmbh

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Germania Pharmazeutika

Gesellschaft M.B.H.

Diabetex Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Germania Pharmazeutika

Gesellschaft M.B.H.

Diabetex Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Germania Pharmazeutika

Gesellschaft M.B.H.

Diabetex Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Hexal Pharma Gmbh Metformin Hexal Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Hexal Pharma Gmbh Metformin Hexal Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Hexal Pharma Gmbh Metformin Hexal Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Merck Gesellschaft Mbh Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Merck Gesellschaft Mbh Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Merck Gesellschaft Mbh Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 4: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Austria Pfizer Corporation Austria

Gesellschaft M.B.H.

Metformin Pfizer Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Pfizer Corporation Austria

Gesellschaft M.B.H.

Metformin Pfizer Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-Gmbh

Metformin Hcl Ratiopharm Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-Gmbh

Metformin Hcl Ratiopharm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-Gmbh

Metformin Ratiopharm Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Rosemont Pharmaceuticals

Limited

Metformin Rosemont Metformina hidrocloruro 500 mg/5 ml Solución oral

Austria Sandoz Gmbh Meglucon Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Metformin Stada Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Metformin Stada Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bélgica Merck N.V.-S.A. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bélgica Merck N.V.-S.A. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 5: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Bélgica Mylan Bvba-Sprl Metformine Mylan Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bélgica Mylan Bvba-Sprl Metformine Mylan Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bélgica Mylan Bvba-Sprl Metformine Mylan Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bélgica S.A. Menarini Benelux N.V. Metformax Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bélgica S.A. Menarini Benelux N.V. Metformax Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto

Bélgica S.A. Menarini Benelux N.V. Metformax Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bélgica Sandoz N.V. Metformine Sandoz Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bélgica Sandoz N.V. Metformine Sandoz Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bélgica Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bélgica Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Actavis Group Ptc Ehf. метфодиаб Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 6: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Bulgaria Actavis Group Ptc Ehf. метфодиаб Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Actavis Group Ptc Ehf. метфодиаб Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Berlin-Chemie Ag сиофор Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Berlin-Chemie Ag сиофор Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Generics [uk] Limited метформин дженерикс Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Generics [uk] Limited метформин дженерикс Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Generics [uk] Limited метформин дженерикс Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Merck Santé S.A.S. глюкофаж Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Merck Santé S.A.S. глюкофаж Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Merck Santé S.A.S. глюкофаж Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. меглюкон Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 7: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Bulgaria Sopharma Ad софамет Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Sopharma Ad софамет Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Tchaikapharma High Quality

Medicines, Inc.

метформин чайкафарма Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria

Eood

Tevamet Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria

Eood

Tevamet Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria

Eood

Tevamet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria

Eood

тевамет Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria

Eood

тевамет Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria

Eood

тевамет Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Unipharm софамет Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 8: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Bulgaria Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Bulgaria Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Belupo D.D. Belformin Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Belupo D.D. Belformin Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Belupo D.D. Belformin Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Berlin-Chemie Menarini

Hrvatska D.O.O.

Siofor Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Berlin-Chemie Menarini

Hrvatska D.O.O.

Siofor Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Berlin-Chemie Menarini

Hrvatska D.O.O.

Siofor Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Medis Adria D.O.O. Aglurab Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Medis Adria D.O.O. Aglurab Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Medis Adria D.O.O. Aglurab Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 9: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Croacia Merck D.O.O Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Merck D.O.O Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Merck D.O.O Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Merck D.O.O Glucophage Xr Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Croacia Merck D.O.O Glucophage Xr Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Croacia Merck D.O.O Glucophage Xr Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Croacia Merck D.O.O Glucovance Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Merck D.O.O Glucovance Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Merck D.O.O Glucovance Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Pliva Hrvatska D.O.O. Gluformin Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 10: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Croacia Pliva Hrvatska D.O.O. Gluformin Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido

Croacia Pliva Hrvatska D.O.O. Gluformin Metformina hidrocloruro 500 mg unidades Comprimido de liberación

modificada

Croacia Pliva Hrvatska D.O.O. Gluformin Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Pliva Hrvatska D.O.O. Gluformin Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido

Croacia Pliva Hrvatska D.O.O. Gluformin Er Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

modificada

Croacia Pliva Hrvatska D.O.O. Metformin Metformina hidrocloruro 1 g comprimido Comprimido recubierto con

película

Croacia Pliva Hrvatska D.O.O. Metformin Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Pliva Hrvatska D.O.O. Metformin Pliva Metformina hidrocloruro 1 g comprimido Comprimido recubierto con

película

Croacia Sandoz D.O.O. Meglucon Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Sandoz D.O.O. Meglucon Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Croacia Sandoz D.O.O. Meglucon Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 11: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Chipre Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Chipre Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Chipre Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Hydrochloride

Actavis

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Chipre Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Chipre Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Chipre Medochemie Ltd. Brot Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Chipre Medochemie Ltd. Brot Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Chipre Merck A.E. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg sobre Polvo para solución oral

Chipre Merck A.E. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Chipre Merck A.E. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg sobre Polvo para solución oral

Chipre Merck A.E. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Chipre Merck A.E. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg sobre Polvo para solución oral

Page 12: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Chipre Merck A.E. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Chipre Merck A.E. Glucovance Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Chipre Merck A.E. Glucovance Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Chipre Remedica Ltd Glyformin Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Chipre Remedica Ltd Glyformin Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Retard Actavis Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

República

Checa

Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Retard Actavis Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

República

Checa

Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Retard Actavis Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

República

Checa

Berlin-Chemie Ag Siofor Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Berlin-Chemie Ag Siofor Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 13: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

República

Checa

Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Generics [uk] Limited Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Generics [uk] Limited Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Generics [uk] Limited Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Laboratori Guidotti S.P.A. Glibomet Metformina hidrocloruro 400 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Laboratori Guidotti S.P.A. Siofor Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Medreg S.R.O. Diareg Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Medreg S.R.O. Diareg Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República Medreg S.R.O. Diareg Metformina hidrocloruro 850 mg Comprimido recubierto con

Page 14: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Checa comprimido película

República

Checa

Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg sobre Polvo para solución oral

República

Checa

Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg sobre Polvo para solución oral

República

Checa

Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg sobre Polvo para solución oral

República

Checa

Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Merck Santé S.A.S. Glucophage Xr Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

República

Checa

Merck Santé S.A.S. Glucophage Xr Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

República

Checa

Merck Santé S.A.S. Glucophage Xr Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

República

Checa

Pharmaswiss česká Republika

S.R.O.

Normaglyc Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República Pharmaswiss česká Republika Normaglyc Metformina hidrocloruro 500 mg Comprimido recubierto con

Page 15: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Checa S.R.O. comprimido película

República

Checa

Pharmaswiss česká Republika

S.R.O.

Normaglyc Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Sandoz S.R.O. Metformin Sandoz Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Sandoz S.R.O. Metformin Sandoz Metformina hidrocloruro 850 mg Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Stada Arzneimittel Ag Stadamet Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Stada Arzneimittel Ag Stadamet Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Stada Arzneimittel Ag Stadamet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Teva Pharmaceuticals Cr,

S.R.O.

Metformin Hcl Teva Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Teva Pharmaceuticals Cr,

S.R.O.

Metformin Teva Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Teva Pharmaceuticals Cr,

S.R.O.

Metformin Xr Teva Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

República

Checa

Teva Pharmaceuticals Cr,

S.R.O.

Metformin-Teva Metformina hidrocloruro 850 mgg Comprimido recubierto con

película

República Vita Longa P.C. Metformin Vita Longa Metformina hidrocloruro 1000 mg Comprimido de liberación

Page 16: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Checa prolongada

República

Checa

Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Zentiva, A.S. Langerin Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Zentiva, A.S. Langerin Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Zentiva, A.S. Langerin Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Zentiva, A.S. Metformin Zentiva Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República

Checa

Zentiva, A.S. Metformin Zentiva Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

República Zentiva, A.S. Metformin Zentiva Metformina hidrocloruro 850 mg Comprimido recubierto con

Page 17: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Checa comprimido película

Dinamarca Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Ptc Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Dinamarca Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Ptc Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Dinamarca Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Ptc Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Dinamarca Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 500 mg Comprimido recubierto con

Page 18: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido película

Dinamarca Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Mylan Ab Mitforgen Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Mylan Ab Mitforgen Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Mylan Ab Mitforgen Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Orifarm Generics A-S Metformin Orifarm Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Orifarm Generics A-S Metformin Orifarm Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Orifarm Generics A-S Metformin Orifarm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Rosemont Pharmaceuticals

Limited

Metformin Rosemont Metformina hidrocloruro 500 mg/5 ml Solución oral

Dinamarca Sandoz A-S Metformin Sandoz Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Sandoz A-S Metformin Sandoz Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Stada Arzneimittel Ag Metformin Stada Metformina hidrocloruro 1000 mg Comprimido recubierto con

Page 19: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido película

Dinamarca Teva Denmark A-S Metformin "teva" Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Teva Denmark A-S Metformin "teva" Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Teva Denmark A-S Metformin "teva" Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Teva Denmark A-S Metformin Teva Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Teva Denmark A-S Metformin Teva Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Teva Denmark A-S Metformin Teva Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Dinamarca Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Estonia Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Estonia Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Estonia Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 850 mg Comprimido recubierto con

Page 20: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido película

Estonia Berlin-Chemie Ag Metforal Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Estonia Berlin-Chemie Ag Metforal Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Estonia Laboratori Guidotti S.P.A. Metforal Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Estonia Ratiopharm Gmbh Metformin Ratiopharm Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Estonia Ratiopharm Gmbh Metformin Ratiopharm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Estonia Sandoz Gmbh Metformin Sandoz Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Estonia Teva Pharma B.V. Metformin Teva Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Estonia Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Estonia Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Estonia Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Estonia Wörwag Pharma Gmbh & Co. Metfogamma Metformina hidrocloruro 500 mg Comprimido recubierto con

Page 21: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Kg comprimido película

Estonia Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Finlandia Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Finlandia Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Finlandia Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Finlandia Aurobindo Pharma (Malta)

Limited

Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Finlandia Aurobindo Pharma (Malta)

Limited

Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Finlandia Aurobindo Pharma (Malta)

Limited

Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Finlandia Hexal A-S Oramet Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Finlandia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Finlandia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Finlandia Mylan Ab Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 1000 mg Comprimido recubierto con

Page 22: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido película

Finlandia Mylan Ab Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Finlandia Mylan Ab Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Finlandia Orion Oyj Metforem Metformina hidrocloruro 1 g comprimido Comprimido recubierto con

película

Finlandia Orion Oyj Metforem Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Finlandia Orion Oyj Metforem Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Finlandia Sandoz A-S Oramet Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Finlandia Sandoz A-S Oramet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Finlandia Stada Arzneimittel Ag Metformin Stada Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Finlandia Takeda Oy Diformin Retard Metformina hidrocloruro 1 g comprimido Comprimido de liberación

prolongada

Finlandia Takeda Oy Diformin Retard Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Finlandia Takeda Oy Diformin Retard Metformina hidrocloruro 750 mg Comprimido de liberación

Page 23: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido prolongada

Finlandia Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Finlandia Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Arrow Generiques Metformine Arrow Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Arrow Generiques Metformine Arrow Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Arrow Generiques Metformine Arrow Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Arrow Generiques Metformine Arrow Generiques Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Arrow Generiques Metformine Arrow Lab Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Arrow Generiques Metformine Arrow Lab Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Arrow Generiques Metformine Arrow Lab Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Biogaran Metformine Bgr Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Biogaran Metformine Bgr Metformina hidrocloruro 500 mg Comprimido recubierto con

Page 24: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido película

Francia Biogaran Metformine Bgr Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Biogaran Metformine Biogaran Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Biogaran Metformine Biogaran Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Biogaran Metformine Biogaran Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Biogaran Metformine Set Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformine Bluefish Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformine Bluefish Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformine Ranbaxy Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Cristers Metformine Cristers Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Cristers Metformine Cristers Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Cristers Metformine Cristers Metformina hidrocloruro 850 mg Comprimido recubierto con

Page 25: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido película

Francia Eg Labo - Laboratoires

Eurogenerics

Metformine Eg Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Eg Labo - Laboratoires

Eurogenerics

Metformine Eg Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Eg Labo - Laboratoires

Eurogenerics

Metformine Eg Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Evolupharm Metformine Evolugen Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Evolupharm Metformine Evolugen Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Evolupharm Metformine Evolugen Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Laboratoires Alter Metformine Alter Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Laboratoires Alter Metformine Alter Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg sobre Polvo para solución oral en

sobre

Francia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg sobre Polvo para solución oral en

Page 26: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

sobre

Francia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg sobre Polvo para solución oral en

sobre

Francia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Merck Santé S.A.S. Glucovance Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Merck Santé S.A.S. Glucovance Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Merck Santé S.A.S. Glucovance Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Merck Santé S.A.S. Stagid Metformina embonato 700 mg

comprimido

Comprimido

Francia Mylan S.A.S Metformine Mylan Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido dispersable

Francia Mylan S.A.S Metformine Mylan Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido dispersable

Page 27: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Francia Mylan S.A.S Metformine Mylan Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido dispersable

Francia Mylan S.A.S Metformine Mylan Pharma Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Mylan S.A.S Metformine Mylan Pharma Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Mylan S.A.S Metformine Mylan Pharma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Pfizer Holding France (S.C.A.) Metformine Pfizer Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto

Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto

Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Ratiopharm Gmbh Metformine Ratiopharm Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Ratiopharm Gmbh Metformine Ratiopharm Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Ratiopharm Gmbh Metformine Ratiopharm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 28: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Francia Sandoz Metformine Sandoz Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Sandoz Metformine Sandoz Metformina hidrocloruro 1 g comprimido Comprimido recubierto con

película

Francia Sandoz Metformine Sandoz Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Sandoz Metformine Sandoz Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Sanofi-Aventis France Metformine Zentiva Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Sanofi-Aventis France Metformine Zentiva Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Teva Santé Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Teva Santé Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Teva Santé Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Teva Santé Metformine Isomed Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Teva Santé Metformine Isomed Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 29: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Francia Teva Santé Metformine Isomed Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Teva Santé Metformine Phr Lab Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Teva Santé Metformine Phr Lab Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Teva Santé Metformine Phr Lab Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Teva Santé Metformine Teva Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Teva Santé Metformine Teva Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Teva Santé Metformine Teva Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Zydus France Metformine Zydus Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Zydus France Metformine Zydus Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Francia Zydus France Metformine Zydus France Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania 1 A Pharma Gmbh Metformin 1 A Pharma Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 30: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Alemania 1 A Pharma Gmbh Metformin 1 A Pharma Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania 1 A Pharma Gmbh Metformin 1 A Pharma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Aaa-Pharma Gmbh Metformin Aaa-Pharma Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Aaa-Pharma Gmbh Metformin Aaa-Pharma Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Aaa-Pharma Gmbh Metformin Aaa-Pharma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Abz-Pharma Gmbh Metformin Abz Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Abz-Pharma Gmbh Metformin Abz Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Abz-Pharma Gmbh Metformin Abz Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Abz-Pharma Gmbh Metformin Ct Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Abz-Pharma Gmbh Metformin Ct Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Abz-Pharma Gmbh Metformin Ct Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 31: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Alemania Abz-Pharma Gmbh Metformin Hcl Abz Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Abz-Pharma Gmbh Metformin Hcl Abz Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Abz-Pharma Gmbh Metformin Hcl Abz Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Abz-Pharma Gmbh Metformin Hcl Ct Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Abz-Pharma Gmbh Metformin Hcl Ct Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Abz-Pharma Gmbh Metformin-Ct Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Abz-Pharma Gmbh Metformin-Ct Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Abz-Pharma Gmbh Metformin-Ct Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Actavis Deutschland Gmbh &

Co. Kg

Metformin-Puren Actavis

Deutschland

Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Actavis Deutschland Gmbh &

Co. Kg

Metformin-Puren Actavis

Deutschland

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Actavis Deutschland Gmbh &

Co. Kg

Metformin-Puren Actavis

Deutschland

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 32: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Alemania Aliud Pharma Gmbh Metformin Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Aliud Pharma Gmbh Metformin Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Aliud Pharma Gmbh Metformin Al Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metformin Lindopharm Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metformin Lindopharm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metformin N Aristo Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metformin N Aristo Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metformin N Aristo Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Aurobindo Pharma Gmbh Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Aurobindo Pharma Gmbh Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Aurobindo Pharma Gmbh Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 33: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Alemania Axcount Generika Gmbh Metformin Axcount Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Axcount Generika Gmbh Metformin Axcount Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Axcount Generika Gmbh Metformin Axcount Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Berlin-Chemie Ag Siofor Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Berlin-Chemie Ag Siofor Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Berlin-Chemie Ag Siofor 850 Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Biomo Pharma Gmbh Glucobon Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Biomo Pharma Gmbh Glucobon Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Biomo Pharma Gmbh Glucobon Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Biomo Pharma Gmbh Metformin Biomo Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Biomo Pharma Gmbh Metformin Biomo Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 34: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Alemania Biomo Pharma Gmbh Metformin Biomo Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Chem Affairs Deutschland

Gmbh

Metformdoc Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Chem Affairs Deutschland

Gmbh

Metformdoc 850 Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metfo Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metfo Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metformin Denk Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metformin Denk Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metformin Denk Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 35: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Alemania Dexcel Pharma Gmbh Metformin Atid Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Dexcel Pharma Gmbh Metformin Atid Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Dexcel Pharma Gmbh Metformin Atid Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Glenmark Arzneimittel Gmbh Metformin Glenmark Metformina hidrocloruro 500 mg/5 ml Solución oral

Alemania Heumann Pharma Gmbh & Co.

Generica Kg

Metformin Heumann Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Heumann Pharma Gmbh & Co.

Generica Kg

Metformin Heumann Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Heumann Pharma Gmbh & Co.

Generica Kg

Metformin Heumann Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Hexal Ag Meglucon Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Hexal Ag Meglucon Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Hexal Ag Metformin Hexal Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Hexal Ag Metformin Hexal Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Hexal Ag Metformin Hexal Metformina hidrocloruro 500 mg Comprimido recubierto con

Page 36: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

película

Alemania Hexal Ag Metformin Hexal Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Hexal Ag Metformin Hexal Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Hormosan Pharma Gmbh Metformin Hormosan Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Hormosan Pharma Gmbh Metformin Hormosan Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Hormosan Pharma Gmbh Metformin Hormosan Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Iip - Institut Für Industrielle

Pharmazie Forschungs- Und

Entwicklungsgesellschaft Mbh

Metnit Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Iip - Institut Für Industrielle

Pharmazie Forschungs- Und

Entwicklungsgesellschaft Mbh

Metnit Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Iip - Institut Für Industrielle

Pharmazie Forschungs- Und

Entwicklungsgesellschaft Mbh

Metsop Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Iip - Institut Für Industrielle Metsop Metformina hidrocloruro 500 mg Comprimido recubierto con

Page 37: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Pharmazie Forschungs- Und

Entwicklungsgesellschaft Mbh

comprimido película

Alemania Iip - Institut Für Industrielle

Pharmazie Forschungs- Und

Entwicklungsgesellschaft Mbh

Metsop Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Iip - Institut Für Industrielle

Pharmazie Forschungs- Und

Entwicklungsgesellschaft Mbh

Mettas Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Iip - Institut Für Industrielle

Pharmazie Forschungs- Und

Entwicklungsgesellschaft Mbh

Mettas Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Juta Pharma Gmbh Juformin Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Juta Pharma Gmbh Juformin Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Juta Pharma Gmbh Juformin Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Ksk-Pharma Ag Metformin Ksk Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Ksk-Pharma Ag Metformin Ksk Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Laboratori Guidotti S.P.A. Siofor Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 38: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Alemania Merck Serono Gmbh Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Merck Serono Gmbh Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Merck Serono Gmbh Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Mylan Dura Gmbh Metformin Dura Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Mylan Dura Gmbh Metformin Dura Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Mylan Dura Gmbh Metformin Dura Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Ratiopharm Gmbh Metformin Hcl Ratiopharm Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Ratiopharm Gmbh Metformin Hcl Ratiopharm Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Ratiopharm Gmbh Metformin Hcl Ratiopharm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Ratiopharm Gmbh Metformin Ratiopharm Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Ratiopharm Gmbh Metformin Ratiopharm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 39: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Alemania Rosemont Pharmaceuticals

Limited

Metfoliquid Geriasan Metformina hidrocloruro 500 mg/5 ml Solución oral

Alemania Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Stadapharm Gmbh Metformin Stada Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Stadapharm Gmbh Metformin Stada Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Stadapharm Gmbh Metformin Stada Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Swiss Caps Gmbh Metformin Accedo Swiss Caps Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania T&d Pharma Gmbh Metformin Aiwa Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania T&d Pharma Gmbh Metformin Aiwa Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania T&d Pharma Gmbh Metformin Aiwa Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 40: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Alemania Tad Pharma Gmbh Diabesin Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Tad Pharma Gmbh Diabesin Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Tad Pharma Gmbh Diabesin Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Teva Gmbh Metfor Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Teva Gmbh Metfor-Teva Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop

Arzneimittel

Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop

Arzneimittel

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop

Arzneimittel

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Alemania Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 41: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Grecia Alapis Abee Metformin/Alapis Metformina hidrocloruro 100 mg/ml Solución oral

Grecia Bennett Pharmaceutical S.A. Sukontrol Metformina hidrocloruro 850 mgg Comprimido recubierto con

película

Grecia Farmasyn S.A. Glucofree Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Grecia Farmasyn S.A. Glucoplus Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Grecia Generics Pharma Hellas Ltd Metformin Generics Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Grecia Generics Pharma Hellas Ltd Metformin Generics Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Grecia Generics Pharma Hellas Ltd Metformin Generics Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Grecia Ioulia And Irene Tseti

Pharmaceutical Laboratories

S.A.

Glucostop Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido efervescente

Grecia Merck A.E. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg sobre Polvo para solución oral

Grecia Merck A.E. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Grecia Merck A.E. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg sobre Polvo para solución oral

Grecia Merck A.E. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 42: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Grecia Merck A.E. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg sobre Polvo para solución oral

Grecia Merck A.E. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Grecia Pharmanel Commercial

Pharmaceutical S.A.

Tiglor Metformina hidrocloruro 500 mg/5 ml Solución oral

Grecia Rafarm Sa. Metformin Hydrochloride

Rosemont

Metformina hidrocloruro 500 ml/5 ml Solución oral

Grecia Rosemont Pharmaceuticals

Limited

Metformin Hydrochloride

Rosemont

Metformina hidrocloruro 500 mg/5 ml Solución oral

Grecia Sanofi-Aventis Aebe Normell Metformina hidrocloruro 400 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido

Grecia Uni-Pharma Kleon Tsetis

Pharmaceutical Laboratories

S.A.

Glycofren Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Grecia Uni-Pharma Kleon Tsetis

Pharmaceutical Laboratories

S.A.

Glycofren Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Grecia Verisfield (Uk) Ltd Glucoformin Metformina hidrocloruro 170 mg/ml Solución oral

Grecia Vocate φαρμακευτικη αε Glucofolin Metformina hidrocloruro 500 mg/5 ml Solución oral

Hungría 1 A Pharma Gmbh Metformin 1 A Pharma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 43: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Hungría Actavis Group Ptc Ehf. Gluforlyn Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Actavis Group Ptc Ehf. Gluforlyn Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Actavis Group Ptc Ehf. Gluforlyn Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Generics [uk] Limited Metfomin Mylan Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Generics [uk] Limited Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 44: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Hungría Generics [uk] Limited Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Generics [uk] Limited Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Generics [uk] Limited Mylmet Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Generics [uk] Limited Mylmet Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Generics [uk] Limited Mylmet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Goodwill Pharma Ltd Formet Metformina 1000 mg comprimido Comprimido recubierto con

película

Hungría Goodwill Pharma Ltd Formet Metformina 500 mg comprimido Comprimido recubierto con

película

Hungría Goodwill Pharma Ltd Formet Metformina 850 mg comprimido Comprimido recubierto con

película

Hungría Laboratori Guidotti S.P.A. Meforal Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Laboratori Guidotti S.P.A. Meforal Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Laboratori Guidotti S.P.A. Meforal Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 45: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Hungría Merck Kft. Merckformin Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Merck Kft. Merckformin Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Merck Kft. Merckformin Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Merck Kft. Merckformin Xr Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Hungría Merck Kft. Merckformin Xr Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Hungría Merck Kft. Merckformin Xr Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Hungría Sandoz Hungária Kft Metformin Sandoz Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Stada Arzneimittel Ag Stadamet Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Teva Gyógyszergyár Zrt Adimet Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Teva Gyógyszergyár Zrt Adimet Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Teva Gyógyszergyár Zrt Adimet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 46: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Hungría Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Hungría Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Hydrochloride

Actavis

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Astrazeneca Ab Ebymect Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Dapagliflozina 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Astrazeneca Ab Ebymect Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Dapagliflozina 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 47: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Islandia Astrazeneca Ab Komboglyze Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Saxagliptina 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Astrazeneca Ab Komboglyze Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Saxagliptina 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Boehringer Ingelheim

International Gmbh

Jentadueto Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Linagliptina 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Boehringer Ingelheim

International Gmbh

Jentadueto Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Linagliptina 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Boehringer Ingelheim

International Gmbh

Synjardy Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Empagliflozina 12,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Boehringer Ingelheim

International Gmbh

Synjardy Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Empagliflozina 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 48: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Islandia Boehringer Ingelheim

International Gmbh

Synjardy Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Empagliflozina 12,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Boehringer Ingelheim

International Gmbh

Synjardy Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Empagliflozina 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Janssen-Cilag International Nv Vokanamet Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Canagliflozina 150 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Janssen-Cilag International Nv Vokanamet Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Canagliflozina 50 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Janssen-Cilag International Nv Vokanamet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Canagliflozina 150 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Janssen-Cilag International Nv Vokanamet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Canagliflozina 50 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 49: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd. Efficib Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Sitagliptina 50 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd. Efficib Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Sitagliptina comprimido

50 mg comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd. Janumet Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Sitagliptina 50 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd. Janumet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Sitagliptina comprimido

50 mg comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd. Ristfor Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Sitagliptina 50 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd. Ristfor Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Sitagliptina comprimido

50 mg comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd. Velmetia Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Sitagliptina 50 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd. Velmetia Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Sitagliptina comprimido

50 mg comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 50: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Islandia Sandoz A-S Metformin Sandoz Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Takeda Pharma A-S Competact Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Pioglitazona 15 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Takeda Pharma A-S Glubrava Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Pioglitazona 15 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Takeda Pharma A-S Vipdomet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Alogliptina 12,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Islandia Takeda Pharma A-S Vipdomet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Alogliptina 25 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 500 mg Comprimido recubierto con

Page 51: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido película

Irlanda Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd Gerformin Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd Gerformin Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Merck Serono Ltd. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg sobre Polvo para solución oral

Irlanda Merck Serono Ltd. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Merck Serono Ltd. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg sobre Polvo para solución oral

Irlanda Merck Serono Ltd. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Merck Serono Ltd. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg sobre Polvo para solución oral

Irlanda Merck Serono Ltd. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg Comprimido recubierto con

Page 52: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido película

Irlanda Morningside Healthcare Ltd Metformin Hydrochloride

Morningside Healthcare

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Morningside Healthcare Ltd Metformin Hydrochloride

Morningside Healthcare

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Rosemont Pharmaceuticals

Limited

Metformin Hydrochloride

Rosemont Pharmaceuticals

Metformina hidrocloruro 500 mg/5 ml Solución oral

Irlanda Rowex Ltd Metophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Rowex Ltd Metophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Teva Pharma B.V. Metformin Teva Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Teva Pharma B.V. Metformin Teva Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Irlanda Teva Pharma B.V. Metformin Teva Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Abiogen Pharma S.P.A. Diaglimet Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Abiogen Pharma S.P.A. Gliconorm Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

Comprimido recubierto con

película

Page 53: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido

Italia Abiogen Pharma S.P.A. Metfonorm Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Abiogen Pharma S.P.A. Metfonorm Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Abiogen Pharma S.P.A. Metfonorm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Aurobindo Pharma (Italia)

S.R.L.

Metformina Aurobindo Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Aurobindo Pharma (Italia)

S.R.L.

Metformina Aurobindo Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Aurobindo Pharma (Italia)

S.R.L.

Metformina Aurobindo Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Bayer Spa Metbay Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido

Italia Bgp Products S.R.L. Glicorest Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformina Bluefish Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformina Bluefish Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 54: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Italia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformina Bluefish Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Bruno Farmaceutici Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg sobre Polvo para solución oral

Italia Bruno Farmaceutici Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Bruno Farmaceutici Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido

Italia Bruno Farmaceutici Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg sobre Polvo para solución oral

Italia Bruno Farmaceutici Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Bruno Farmaceutici Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg sobre Polvo para solución oral

Italia Bruno Farmaceutici Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Bruno Farmaceutici Glucophage Unidie Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Italia Bruno Farmaceutici Glucophage Unidie Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Italia Bruno Farmaceutici Glucophage Unidie Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Italia Doc Generici S.R.L. Metformina Doc Generici Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 55: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Italia Doc Generici S.R.L. Metformina Doc Generici Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Doc Generici S.R.L. Metformina Doc Generici Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Eg Spa Metformina Eg Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Eg Spa Metformina Eurogenerici Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Eg Spa Metformina Eurogenerici Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Eg Spa Metformina Eurogenerici Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Generics [uk] Limited Metformina Mylan Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Generics [uk] Limited Metformina Mylan Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Generics [uk] Limited Metformina Mylan Italia Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Hexal Ag Metformina Hexal Ag Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Hexal Ag Metformina Hexal Ag Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 56: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Italia Hexal S.P.A Metformina Hexal Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia I.B.N. Savio S.R.L. Slowmet Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Italia I.B.N. Savio S.R.L. Slowmet Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Italia I.B.N. Savio S.R.L. Slowmet Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Italia Laboratori Guidotti S.P.A. Glibomet Metformina hidrocloruro 400 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Laboratori Guidotti S.P.A. Glibomet Metformina hidrocloruro 400 mg cápsula,

Glibenclamida 5 mg comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Laboratori Guidotti S.P.A. Metforal Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Laboratori Guidotti S.P.A. Metforal Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Laboratori Guidotti S.P.A. Metforalmille Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Mylan S.P.A. Metformina Mylan Generics Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Mylan S.P.A. Metformina Mylan Generics Metformina hidrocloruro 500 mg Comprimido recubierto con

Page 57: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido película

Italia Mylan S.P.A. Metformina Mylan Generics Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Mylan S.P.A. Metformina Mylan Generics Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Película bucodispersable

Italia Mylan S.P.A. Metformina Mylan Italia Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Mylan S.P.A. Metformina Mylan Italia Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Mylan S.P.A. Metformina Mylan Mylan

Generics

Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Pensa Pharma S.P.A. Metformina Pensa Metformina hidrocloruro 1 g comprimido Comprimido recubierto con

película

Italia Pensa Pharma S.P.A. Metformina Pensa Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Pensa Pharma S.P.A. Metformina Pensa Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Sandoz S.P.A. Metformina Glibenclamide

Sandoz

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Sandoz S.P.A. Metformina Glibenclamide

Sandoz

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

Comprimido recubierto con

película

Page 58: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido

Italia Sanofi Spa Suguan M Metformina hidrocloruro 400 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido

Italia Teva Italia S.R.L. Metformina Teva Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Teva Italia S.R.L. Metformina Teva Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Teva Italia S.R.L. Metformina Teva Italia Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Zentiva Italia Srl Zuglimet Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Zentiva Italia Srl Zuglimet Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Italia Zentiva Italia Srl Zuglimet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 59: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Letonia Berlin-Chemie Ag Metforal Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Berlin-Chemie Ag Metforal Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Laboratori Guidotti S.P.A. Metforal Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Merck Santé S.A.S. Glucophage Xr Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Letonia Merck Santé S.A.S. Glucophage Xr Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Letonia Ratiopharm Gmbh Metformin Ratiopharm Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Ratiopharm Gmbh Metformin Ratiopharm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Ratiopharm Gmbh Metformin-Ratiopharm Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Ratiopharm Gmbh Metformin-Ratiopharm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 60: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Letonia Teva Pharma B.V. Metformin Teva Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Zaklady Farmaceutyczne -

Polpharma- Spolka Akcyjna

Formetic Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Zaklady Farmaceutyczne -

Polpharma- Spolka Akcyjna

Formetic Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Letonia Zaklady Farmaceutyczne -

Polpharma- Spolka Akcyjna

Formetic Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Lituania Berlin-Chemie Ag Metforal Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Lituania Berlin-Chemie Ag Metforal Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Lituania Laboratori Guidotti S.P.A. Metforal Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 61: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Lituania Ratiopharm Gmbh Metformin Ratiopharm Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Lituania Ratiopharm Gmbh Metformin Ratiopharm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Lituania Teva Pharma B.V. Metformin Teva Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Lituania Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Lituania Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Lituania Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Lituania Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Lituania Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metformin Worwag Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Lituania Zaklady Farmaceutyczne -

Polpharma- Spolka Akcyjna

Formetic Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Lituania Zaklady Farmaceutyczne -

Polpharma- Spolka Akcyjna

Formetic Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Lituania Zaklady Farmaceutyczne -

Polpharma- Spolka Akcyjna

Formetic Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 62: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Luxemburgo Merck N.V.-S.A. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Luxemburgo Merck N.V.-S.A. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Luxemburgo S.A. Menarini Benelux N.V. Metformax Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Luxemburgo S.A. Menarini Benelux N.V. Metformax Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Luxemburgo Sandoz N.V. Metformine Sandoz Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Luxemburgo Sandoz N.V. Metformine Sandoz Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Malta 1 A Pharma Gmbh Metformin 1 A Pharma Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Malta Actavis Uk Ltd. Metformin Actavis Uk Ltd. Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Malta Actavis Uk Ltd. Metformin Actavis Uk Ltd. Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Malta Aurobindo Pharma (Malta)

Limited

Metformin Hydrochloride

Aurobindo Pharma (Malta)

Limited

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Malta Aurobindo Pharma (Malta) Metformin Hydrochloride

Aurobindo Pharma (Malta)

Metformina hidrocloruro 850 mg Comprimido recubierto con

Page 63: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Limited Limited comprimido película

Malta Bristol Laboratories Ltd

(Berkhamsted)

Metformin Bp Bristol

Laboratories

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Malta Laboratori Guidotti S.P.A. Glibomet Metformina hidrocloruro 400 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Malta Laboratori Guidotti S.P.A. Metforal Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Malta Laboratori Guidotti S.P.A. Metforal Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Malta Medochemie Ltd. Brot Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Malta Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg sobre Polvo para solución oral en

sobre

Malta Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg sobre Polvo para solución oral en

sobre

Malta Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg sobre Polvo para solución oral en

sobre

Malta Remedica Ltd Glyformin Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Malta Sopharma Ad Sophamet Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 64: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Malta Teva Pharma B.V. Metformin Teva Metformina hidrocloruro 500 mg G Comprimido de liberación

prolongada

Malta Wockhardt Uk Ltd Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto

Malta Wockhardt Uk Ltd Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Polvo para solución

inyectable y para perfusión

Malta Wockhardt Uk Ltd Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto

Malta Wockhardt Uk Ltd Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Polvo para solución

inyectable y para perfusión

Países Bajos Apotex Europe Bv Metformine Hcl Apotex Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto

Países Bajos Apotex Europe Bv Metformine Hcl Apotex Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto

Países Bajos Aurobindo Pharma B.V. Metformine Hcl Aurobindo Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Aurobindo Pharma B.V. Metformine Hcl Aurobindo Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Aurobindo Pharma B.V. Metformine Hcl Aurobindo Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 65: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Países Bajos Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Centrafarm B.V. Metformine Hcl Cf Metformina hidrocloruro

1000 mg/1117 mg

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Centrafarm B.V. Metformine Hcl Cf Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Centrafarm B.V. Metformine Hcl Cf Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Generics [uk] Limited Metnova Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Generics [uk] Limited Metnova Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Generics [uk] Limited Metnova Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Medcell Pharma B.V. Metfocell Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Medcell Pharma B.V. Metfocell Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Medcell Pharma B.V. Metfocell Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 66: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Países Bajos Merck B.V. Glucovance Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Merck B.V. Glucovance Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Mylan B.V. Metformine Hcl Mylan Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido dispersable

Países Bajos Mylan B.V. Metformine Hcl Mylan Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Mylan B.V. Metformine Hcl Mylan Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido dispersable

Países Bajos Mylan B.V. Metformine Hcl Mylan Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Mylan B.V. Metformine Hcl Mylan Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido dispersable

Países Bajos Mylan B.V. Metformine Hcl Mylan Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Mylan B.V. Metformine Hydrochloride

Mylan

Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Mylan B.V. Metformine Hydrochloride

Mylan

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 67: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Países Bajos Mylan B.V. Metformine Hydrochloride

Mylan

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Ratiopharm Nederland B.V Metformin Hcl Ratiopharm Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Ratiopharm Nederland B.V Metformin Hcl Ratiopharm Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Ratiopharm Nederland B.V Metformin Hcl Ratiopharm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Ratiopharm Nederland B.V Metformine Hcl Ratiopharm Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Ratiopharm Nederland B.V Metformine Hcl Ratiopharm Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Ratiopharm Nederland B.V Metformine Hcl Ratiopharm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Sandoz B.V. Metformine Hcl Sandoz Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Sandoz B.V. Metformine Hcl Sandoz Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Sandoz B.V. Metformine Hcl Sandoz Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Sandoz B.V. Metformine Hcl/Glibenclamide

Sandoz

Metformina hidrocloruro 2,5 mg

comprimido, Glibenclamida 500 mg

Comprimido recubierto con

película

Page 68: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido

Países Bajos Sandoz B.V. Metformine Hcl/Glibenclamide

Sandoz

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Teva Nederland B.V. Metformin Hcl Teva Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Teva Nederland B.V. Metformin Hcl Teva Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Teva Nederland B.V. Metformine Hcl 850 Teva Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Teva Nederland B.V. Metformine Hcl Teva Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Teva Nederland B.V. Metformine Hcl Teva Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Teva Nederland B.V. Metformine Hcl Teva Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Usv Europe Limited Metformine Hcl Usv Europe Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Usv Europe Limited Metformine Hcl Usv Europe Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Países Bajos Usv Europe Limited Metformine Hcl Usv Europe Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 69: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Noruega Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Astrazeneca Ab Ebymect Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Dapagliflozina 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Astrazeneca Ab Ebymect Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Dapagliflozina 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Astrazeneca Ab Komboglyze Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Saxagliptina 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Astrazeneca Ab Komboglyze Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Saxagliptina 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Boehringer Ingelheim

International Gmbh

Jentadueto Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Linagliptina 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Boehringer Ingelheim

International Gmbh

Jentadueto Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Linagliptina 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Boehringer Ingelheim

International Gmbh

Synjardy Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Empagliflozina 12,5 mg

Comprimido recubierto con

película

Page 70: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido

Noruega Boehringer Ingelheim

International Gmbh

Synjardy Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Empagliflozina 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Boehringer Ingelheim

International Gmbh

Synjardy Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Empagliflozina 12,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Boehringer Ingelheim

International Gmbh

Synjardy Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Empagliflozina 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Janssen-Cilag International Nv Vokanamet Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Canagliflozina 150 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Janssen-Cilag International Nv Vokanamet Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Canagliflozina 50 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Janssen-Cilag International Nv Vokanamet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Canagliflozina 150 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Janssen-Cilag International Nv Vokanamet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Canagliflozina 50 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 71: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Noruega Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Merck Sharp & Dohme Ltd. Efficib Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Sitagliptina 50 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Merck Sharp & Dohme Ltd. Efficib Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Sitagliptina comprimido

50 mg comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Merck Sharp & Dohme Ltd. Janumet Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Sitagliptina 50 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Merck Sharp & Dohme Ltd. Janumet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Sitagliptina comprimido

50 mg comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Merck Sharp & Dohme Ltd. Ristfor Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Sitagliptina 50 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Merck Sharp & Dohme Ltd. Ristfor Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Sitagliptina comprimido

50 mg comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Merck Sharp & Dohme Ltd. Velmetia Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Sitagliptina 50 mg

Comprimido recubierto con

película

Page 72: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido

Noruega Merck Sharp & Dohme Ltd. Velmetia Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Sitagliptina comprimido

50 mg comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Mylan Ab Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Mylan Ab Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Mylan Ab Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Orifarm Generics A-S Metformin Orifarm Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Orifarm Generics A-S Metformin Orifarm Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Orifarm Generics A-S Metformin Orifarm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Rosemont Pharmaceuticals

Limited

Metformin Rosemont Metformina hidrocloruro 500 mg/5 ml Solución oral

Noruega Sandoz A-S Metformin Sandoz Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Sandoz A-S Metformin Sandoz Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 73: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Noruega Takeda Pharma A-S Competact Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Pioglitazona 15 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Takeda Pharma A-S Glubrava Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Pioglitazona 15 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Takeda Pharma A-S Vipdomet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Alogliptina 12,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Takeda Pharma A-S Vipdomet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido, Alogliptina 25 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Weifa As Metformin Weifa Metformina hidrocloruro 390 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Weifa As Metformin Weifa Metformina hidrocloruro 662,9 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Noruega Weifa As Metformin Weifa Metformina hidrocloruro 780 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia 1 A Pharma Gmbh Metformin 1a Pharma Gmbh Metformina hidrocloruro 500 mg Comprimido recubierto con

Page 74: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido película

Polonia 1 A Pharma Gmbh Metformin 1a Pharma Gmbh Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Sr Actavis Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Polonia Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Sr Actavis Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Polonia Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Sr Actavis Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Polonia Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Berlin-Chemie Ag Siofor Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Berlin-Chemie Ag Siofor Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Berlin-Chemie Ag Siofor Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Bioton S.A. Avamina Metformina hidrocloruro 1000 mg Comprimido recubierto con

Page 75: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido película

Polonia Bioton S.A. Avamina Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Bioton S.A. Avamina Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Farmaceutyczna Spoldzielnia

Pracy Galena

Metformin Galena Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido

Polonia Farmaceutyczna Spoldzielnia

Pracy Galena

Metformina Galena Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido

Polonia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Merck Santé S.A.S. Glucophage Xr Metformina hidrocloruro 1000 mg Comprimido de liberación

Page 76: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido prolongada

Polonia Merck Santé S.A.S. Glucophage Xr Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Polonia Merck Santé S.A.S. Glucophage Xr Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Polonia Polfarmex S.A. Metifor Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido

Polonia Polfarmex S.A. Metlfor Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido

Polonia Sandoz Gmbh Etform Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Sandoz Gmbh Etform Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Sopharma Warszawa Sp. Z

O.O.

Sophamet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Teva Pharmaceuticals Polska

Sp. Z O.O.

Metformax Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Teva Pharmaceuticals Polska

Sp. Z O.O.

Metformax Metformina hidrocloruro 500 mg G Comprimido de liberación

prolongada

Polonia Teva Pharmaceuticals Polska

Sp. Z O.O.

Metformax Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido

Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Metformax Metformina hidrocloruro 850 mg Comprimido

Page 77: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Sp. Z O.O. comprimido

Polonia Teva Pharmaceuticals Polska

Sp. Z O.O.

Metformax 500 Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido

Polonia Teva Pharmaceuticals Polska

Sp. Z O.O.

Metformax Sr Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Polonia Teva Pharmaceuticals Polska

Sp. Z O.O.

Metformax Sr 500 Metformina hidrocloruro 500 mgg Comprimido de liberación

prolongada

Polonia Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Zaklady Farmaceutyczne -

Polpharma- Spolka Akcyjna

Formetic Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Zaklady Farmaceutyczne -

Polpharma- Spolka Akcyjna

Formetic Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Zaklady Farmaceutyczne - Formetic Metformina hidrocloruro 850 mg Comprimido recubierto con

Page 78: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Polpharma- Spolka Akcyjna comprimido película

Polonia Zentiva, A.S. Langerin Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Zentiva, A.S. Langerin Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Polonia Zentiva, A.S. Langerin Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal 1a Pharma Produtos

Farmacêuticos S.A.

Metformina Romac Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal 1a Pharma Produtos

Farmacêuticos S.A.

Metformina Sandoz Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Actavis Group Ptc Ehf. Metformina Actavis Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Actavis Group Ptc Ehf. Metformina Actavis Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Aurobindo Pharma (Portugal), Metformina Aurobindo Metformina hidrocloruro 1000 mg Comprimido recubierto con

Page 79: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Unipessoal Lda comprimido película

Portugal Aurobindo Pharma (Portugal),

Unipessoal Lda

Metformina Aurobindo Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Aurobindo Pharma (Portugal),

Unipessoal Lda

Metformina Aurobindo Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformina Bluefish Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformina Bluefish Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Cinfa Portugal, Lda. Metformina Cinfa Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Cinfa Portugal, Lda. Metformina Cinfa Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Dr. Max Metformina Dr.Max Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Dr. Max Metformina Dr.Max Metformina hidrocloruro 500 mg Comprimido recubierto con

Page 80: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido película

Portugal Dr. Max Metformina Dr.Max Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Metformina Generis Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Metformina Generis Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Metformina Generis Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Institut Für Industrielle

Pharmazie F&e Gmbh

Mekoll Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Ipca Productos Farmaceuticos

Unipessoal Lda

Metformina Rotride Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Ipca Productos Farmaceuticos

Unipessoal Lda

Metformina Rotride Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Labesfal Genéricos, S.A. Metformina Labesfal Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Labesfal Genéricos, S.A. Metformina Labesfal Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Labesfal Genéricos, S.A. Metformina Labesfal Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Laboratórios Anova - Produtos Metformina Anova Metformina hidrocloruro 1000 mg Comprimido recubierto con

Page 81: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Farmacêuticos Lda comprimido película

Portugal Laboratórios Anova - Produtos

Farmacêuticos Lda

Metformina Anova Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Laboratórios Anova - Produtos

Farmacêuticos Lda

Metformina Anova Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Laboratórios Anova - Produtos

Farmacêuticos Lda

Mitforgen Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Laboratórios Anova - Produtos

Farmacêuticos Lda

Mitforgen Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Laboratórios Anova - Produtos

Farmacêuticos Lda

Mitforgen Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Laboratórios Azevedos -

Indústria Farmacêutica, S.A.

Metformina Azevedos Metformina 850 mg película Comprimido recubierto con

película

Portugal Laboratórios Azevedos -

Indústria Farmacêutica, S.A.

Metformina Azevedos Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Laboratórios Azevedos -

Indústria Farmacêutica, S.A.

Metformina Azevedos Metformina hidrocloruro 500 mg película Comprimido recubierto con

película

Portugal Laboratórios Azevedos -

Indústria Farmacêutica, S.A.

Metformina Dinerfene Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Laboratórios Azevedos -

Indústria Farmacêutica, S.A.

Metformina Dinerfene Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Laboratórios Basi – Indústria Metformina Basi Metformina hidrocloruro 1000 mg Comprimido recubierto con

Page 82: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Farmacêutica, S.A. comprimido película

Portugal Laboratórios Basi – Indústria

Farmacêutica, S.A.

Metformina Basi Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Laboratórios Basi – Indústria

Farmacêutica, S.A.

Metformina Basi Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Merck, S.A. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg sobre Polvo para solución oral

Portugal Merck, S.A. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Merck, S.A. Glucovance Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Merck, S.A. Glucovance Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Merck, S.A. Glucovance Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Merck, S.A. Risidon Metformina hidrocloruro 1000 mg sobre Polvo para solución oral

Portugal Merck, S.A. Risidon Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Merck, S.A. Risidon Metformina hidrocloruro 850 mg sobre Polvo para solución oral

Portugal Merck, S.A. Risidon Metformina hidrocloruro 850 mg Comprimido recubierto con

Page 83: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido película

Portugal Merck, S.A. Stagid Metformina embonato 700 mg

comprimido

Comprimido

Portugal Mylan, Lda Metformina Mylan Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Mylan, Lda Metformina Mylan Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Mylan, Lda Metformina Mylan Metformina hidrocloruro 8.500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Mylan, Lda Metformina Solumet Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido dispersable

Portugal Mylan, Lda Metformina Solumet Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido dispersable

Portugal Mylan, Lda Metformina Solumet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido dispersable

Portugal Pharmakern Portugal –

Produtos Farmacêuticos,

Sociedade Unipessoal, Lda.

Metformina Pharmakern Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Pharmakern Portugal –

Produtos Farmacêuticos,

Sociedade Unipessoal, Lda.

Metformina Pharmakern Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Ratiopharm-Comercio E

Industria De Produtos

Metformina Ratiopharm Metformina hidrocloruro 1000 mg Comprimido recubierto con

Page 84: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Farmaceuticos Lda comprimido película

Portugal Ratiopharm-Comercio E

Industria De Produtos

Farmaceuticos Lda

Metformina Ratiopharm Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Ratiopharm-Comercio E

Industria De Produtos

Farmaceuticos Lda

Metformina Ratiopharm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Sandoz Farmacêutica, Lda. Metformina Sandoz Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Sanofi - Produtos

Farmaceuticos Lda

Metformina Zentiva Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Tolife - Produtos

Farmacêuticos, S.A.

Metformina Tolife Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Tolife - Produtos

Farmacêuticos, S.A.

Metformina Tolife Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Portugal Tolife - Produtos

Farmacêuticos, S.A.

Metformina Tolife Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Arena Group S.A Bidiab Metformina hidrocloruro 400 mg cápsula,

Glibenclamida 2,5 mg cápsula

Cápsula

Rumanía Arena Group S.A Metformin Arena Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido

Rumanía Arena Group S.A Metformin Arena Metformina hidrocloruro 500 mg Comprimido

Page 85: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido

Rumanía Arena Group S.A Metformin Arena Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido

Rumanía Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Berlin-Chemie Ag Siofor Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Berlin-Chemie Ag Siofor Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Gedeon Richter România S.A. Meguan Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Gedeon Richter România S.A. Meguan Metformina hidrocloruro 850 mg Comprimido recubierto con

Page 86: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido película

Rumanía Generics [uk] Limited Metformină Generics Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Generics [uk] Limited Metformină Generics Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Generics [uk] Limited Metformină Generics Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Laboratori Guidotti S.P.A. Glibomet Metformina hidrocloruro 400 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Merck Santé S.A.S. Glucovance Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Merck Santé S.A.S. Glucovance Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 87: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Rumanía Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Rumanía Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma 500 Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Sr Actavis Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Eslovaquia Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Sr Actavis Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Eslovaquia Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Sr Actavis Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Eslovaquia Berlin-Chemie Ag Siofor Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Berlin-Chemie Ag Siofor Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 88: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Eslovaquia Laboratori Guidotti S.P.A. Glibomet Metformina hidrocloruro 400 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Laboratori Guidotti S.P.A. Siofor Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Medreg S.R.O. Diareg Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Medreg S.R.O. Diareg Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Medreg S.R.O. Diareg Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg sobre Polvo para solución oral

Eslovaquia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Merck Santé S.A.S. Glucophage Xr Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Eslovaquia Merck Santé S.A.S. Glucophage Xr Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Page 89: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Eslovaquia Merck Santé S.A.S. Glucophage Xr Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Eslovaquia Merck Santé S.A.S. Glucovance Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Merck Santé S.A.S. Glucovance Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Pharmaswiss česká Republika

S.R.O.

Normaglyc Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Pharmaswiss česká Republika

S.R.O.

Normaglyc Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Pharmaswiss česká Republika

S.R.O.

Normaglyc Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Pro.Med.Cs Praha A.S. Glumetsan Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Pro.Med.Cs Praha A.S. Glumetsan Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Metformin Sandoz Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Stada Arzneimittel Ag Stadamet Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 90: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Eslovaquia Stada Arzneimittel Ag Stadamet Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Stada Arzneimittel Ag Stadamet Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovaquia Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Belupo D.O.O. Belformin Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Belupo D.O.O. Belformin Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Berlin-Chemie Ag Siofor Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Berlin-Chemie Ag Siofor Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 91: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto Formagliben Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto Formaglyben Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Laboratori Guidotti S.P.A. Siofor Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Lek Pharmaceuticals D.D.

Ljubljana

Metformin/Glibenklamid Lek Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Lek Pharmaceuticals D.D.

Ljubljana

Metformin/Glibenklamid Lek Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Lek Pharmaceuticals D.D.

Ljubljana

Metforminijev Klorid Lek Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Lek Pharmaceuticals D.D.

Ljubljana

Metforminijev Klorid Lek Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Medis, D.O.O. Aglurab Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Medis, D.O.O. Aglurab Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Medis, D.O.O. Aglurab Metformina hidrocloruro 850 mg Comprimido recubierto con

Page 92: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

comprimido película

Eslovenia Merck D.O.O. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Merck D.O.O. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Merck D.O.O. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Merck D.O.O. Glucovance Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Merck D.O.O. Glucovance Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 2,5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Merck D.O.O. Glucovance Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido, Glibenclamida 5 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Eslovenia Wörwag Pharma Gmbh & Co.

Kg

Metfogamma Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 93: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

España Almus Farmaceutica S.A Metformina Almus Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Apotex Europe Bv Metformina Apotex Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Generics [uk] Limited Metformina Mylan Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Generics [uk] Limited Metformina Mylan Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Industria Química Y

Farmacéutica Vir, S.A.

Metformina Vir Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Kern Pharma, S.L. Metformina Kern Pharma Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Kern Pharma, S.L. Metformina Kern Pharma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Laboratorio Stada, S.L. Metformina Stada Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Laboratorios Aurobindo S.L.U. Metformina Aurobindo Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Laboratorios Cinfa, S.A. Metformina Cinfa Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 94: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

España Laboratorios Combix, S.L.U. Metformina Combix Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Merck Santé S.A.S. Dianben Metformina hidrocloruro 1000 mg sobre Polvo para solución oral

España Merck Santé S.A.S. Dianben Metformina hidrocloruro 850 mg sobre Polvo para solución oral

España Merck Santé S.A.S. Dianben Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Mylan Pharmaceuticals S.L. Metformina Mylan

Pharmaceuticals

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Pensa Pharma, S.A Metformina Pensa Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Pensa Pharma, S.A Metformina Pensa Pharma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Qualigen, S.L. Metformina Qualigen Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Ratiopharm Espana Sa Metformina Ratio Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Ratiopharm Espana Sa Metformina Ratiopharm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Sandoz Farmacéutica, S.A. Metformina Sandoz Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Tarbis Farma, S.L. Metformina Tarbis Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 95: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

España Tarbis Farma, S.L. Metformina Tarbis Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Teva Pharma S.L.U Metformina Teva Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

España Teva Pharma S.L.U Metformina Tevagen Teva Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Actavis Group Ptc Ehf. Metformin Actavis Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 96: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Suecia Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Eql Pharma Ab Metformin Eql Pharma Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Eql Pharma Ab Metformin Eql Pharma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Generics [uk] Limited Metformin Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Generics [uk] Limited Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Laboratórios Anova - Produtos

Farmacêuticos Lda

Mitforgen Metformina 1000 mg comprimido Comprimido recubierto con

película

Suecia Laboratórios Anova - Produtos

Farmacêuticos Lda

Mitforgen Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Laboratórios Anova - Produtos

Farmacêuticos Lda

Mitforgen Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Meda Ab Metformin Meda Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Meda Ab Metformin Meda Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 97: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Suecia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Merck Santé S.A.S. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Mylan Ab Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Mylan Ab Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Mylan Ab Metformin Mylan Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Orifarm Generics A-S Metformin Orifarm Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Orifarm Generics A-S Metformin Orifarm Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Orifarm Generics A-S Metformin Orifarm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Rosemont Pharmaceuticals

Limited

Metformin Rosemont Metformina hidrocloruro 500 mg/5 ml Solución oral

Suecia Sandoz A-S Metformin Sandoz Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Sandoz A-S Metformin Sandoz Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 98: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Suecia Stada Arzneimittel Ag Metformin Stada Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Stada Arzneimittel Ag Metformin Stada Metformina hidrocloruro 1 g comprimido Comprimido recubierto con

película

Suecia Teva Sweden Ab Metformin Teva Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Teva Sweden Ab Metformin Teva Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 1000 µg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Suecia Vitabalans Oy Metformin Vitabalans Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf. Nocteaze Sr Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf. Nocteaze Sr Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf. Nocteaze Sr Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Reino Unido Actavis Uk Ltd. Metformin Actavis Uk Ltd. Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Actavis Uk Ltd. Metformin Actavis Uk Ltd. Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 99: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Reino Unido Arrow Generics Limited -

Transferred To Actavis Group

Ptc Ehf

Nocteaze Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Arrow Generics Limited -

Transferred To Actavis Group

Ptc Ehf

Nocteaze Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Arrow Generics Limited -

Transferred To Actavis Group

Ptc Ehf

Nocteaze Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Aurobindo Pharma Limited Metformin Hydrochloride

Aurobindo Pharma

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Aurobindo Pharma Limited Metformin Hydrochloride

Aurobindo Pharma

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Bristol Laboratories Ltd

(Berkhamsted)

Metformin Bp Bristol

Laboratories

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Bristol Laboratories Ltd

(Berkhamsted)

Metformin Bp Bristol

Laboratories

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Glyformin Metformina hidrocloruro Bp 500 mg Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Metformin Chelonia Healthcare Metformina hidrocloruro Bp 500 mg Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Consilient Health Limited Glucient Sr Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Page 100: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Reino Unido Consilient Health Limited Glucient Sr Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Reino Unido Consilient Health Limited Glucient Sr Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Reino Unido Crescent Pharma Limited Metformin Crescent Pharma Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Crescent Pharma Limited Metformin Crescent Pharma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus

Pharmaceuticals

Metformina hidrocloruro 100 mg/ml Solución oral

Reino Unido Fourrts (Uk) Pharmacare

Limited

Metformin Fourrts (Uk)

Pharmacare

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Fourrts (Uk) Pharmacare

Limited

Metformin Fourrts (Uk)

Pharmacare

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Generics [uk] Limited Metformin Hydrochloride

Generics [uk]

Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Generics [uk] Limited Metformin Hydrochloride

Generics [uk]

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Generics [uk] Limited Metformin Hydrochloride

Generics [uk]

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd. Diagemet Xl Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Page 101: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Reino Unido Glenmark Generics (Europe)

Limited

Metformin Hydrochloride

Glenmark Generics Europe

Metformina hidrocloruro 500 mg/5 ml Solución oral

Reino Unido Medley Pharma Limited Metformin Medley Pharma Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido

Reino Unido Medley Pharma Limited Metformin Medley Pharma Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido

Reino Unido Merck Serono Ltd. Glucophage Metformina hidrocloruro 1000 mg sobre Polvo para solución oral

Reino Unido Merck Serono Ltd. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg sobre Polvo para solución oral

Reino Unido Merck Serono Ltd. Glucophage Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Merck Serono Ltd. Glucophage Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Merck Serono Ltd. Glucophage Sr Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Reino Unido Merck Serono Ltd. Glucophage Sr Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Reino Unido Merck Serono Ltd. Glucophage Sr Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd. Metformin Mercury

Pharmaceuticals

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd. Metformin Mercury

Pharmaceuticals

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 102: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd. Situka Sr Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd. Situka Sr Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd. Situka Sr Metformina hidrocloruro 750 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Reino Unido Metwest Pharmaceuticals

Limited

Metformin Metwest

Pharmaceuticals

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Metwest Pharmaceuticals

Limited

Metformin Metwest

Pharmaceuticals

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Milpharm Limited Metformin Milpharm Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Milpharm Limited Metformin Milpharm Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Morningside Healthcare Ltd Metabet Sr Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Reino Unido Morningside Healthcare Ltd Metabet Sr Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Reino Unido Morningside Healthcare Ltd Metformin Morningside

Healthcare

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Morningside Healthcare Ltd Metformin Morningside

Healthcare

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 103: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Reino Unido Morningside Healthcare Ltd Sukkarto Sr Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Reino Unido Morningside Healthcare Ltd Sukkarto Sr Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido de liberación

prolongada

Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride

Pinewood Laboratories

Metformina hidrocloruro 500 mg/5 ml Solución oral

Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride

Pinewood Laboratories Ltd

Metformina hidrocloruro 500 mg Solución oral

Reino Unido Relon Chem Limited Metformin Relonchem Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Relon Chem Limited Metformin Relonchem Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Rosemont Pharmaceuticals

Limited

Metformin Hydrochloride

Rosemont Pharmaceuticals

Metformina hidrocloruro 500 mg/5 ml Solución oral

Reino Unido Sandoz Ltd Metformin Hydrochloride

Sandoz Ltd

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Sandoz Ltd Metformin Hydrochloride

Sandoz Ltd

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Sandoz Ltd Metformin Sandoz Ltd Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Sandoz Ltd Metformin Sandoz Ltd Metformin Hydrochloride Ph. Eur. 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 104: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Reino Unido Special Concept Development

(Uk) Ltd

Metformin Special Concept

Development (Uk) Ltd

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Special Concept Development

(Uk) Ltd

Metformin Special Concept

Development (Uk) Ltd

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Teva Uk Limited Bolamyn;almus Metformina hidrocloruro 500 mg G Comprimido de liberación

prolongada

Reino Unido Teva Uk Limited Bolamyn;almus Metformina hidrocloruro 500 mgg Comprimido de liberación

prolongada

Reino Unido Teva Uk Limited Metformin Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Teva Uk Limited Metformin Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Teva Uk Limited Metformin Teva Uk Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Teva Uk Limited Metformin Teva Uk Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd Glucamet Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride

Tillomed Laboratories

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride

Tillomed Laboratories

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Page 105: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Estado

miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de

comercialización

Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica

Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd Metformin Tillomed

Laboratories

Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd Metformin Tillomed

Laboratories

Metformina hidrocloruro 500 mg Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd Milform Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd Orabet Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Usv Europe Limited Metformin Hydrochloride Usv

Europe

Metformina hidrocloruro 1000 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Usv Europe Limited Metformin Hydrochloride Usv

Europe

Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Usv Europe Limited Metformin Hydrochloride Usv

Europe

Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Wockhardt Uk Ltd Metformin Wockhardt Uk Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Wockhardt Uk Ltd Metformin Wockhardt Uk Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Comprimido recubierto con

película

Reino Unido Wockhardt Uk Ltd Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformina hidrocloruro 500 mg

comprimido

Polvo para solución

inyectable y para perfusión

Reino Unido Wockhardt Uk Ltd Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformina hidrocloruro 850 mg

comprimido

Polvo para solución

inyectable y para perfusión

Page 106: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Anexo II

Conclusiones científicas

Page 107: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Conclusiones científicas La metformina, en monoterapia o en combinación con otros medicamentos, está considerada la primera elección en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2 (T2DM) y su uso está ampliamente generalizado en la UE. Actualmente, el uso de la metformina en pacientes con insuficiencia renal no está armonizado en la UE y está contraindicado en pacientes en diferentes fases de insuficiencia renal moderada dependiendo del Estado miembro y del producto. En interés de la Unión, se considera conveniente reevaluar la adecuación de las recomendaciones actuales de los productos que contienen metformina en relación con el uso en pacientes con insuficiencia renal moderada, teniendo en cuenta la información disponible sobre los riesgos de lactoacidosis. Estos pacientes constituyen una amplia franja de población que actualmente no tiene acceso a los beneficios de la metformina en la Unión.

Por lo tanto, el 25 de enero de 2016, los Países Bajos activaron un procedimiento de arbitraje en virtud del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE y solicitaron al CHMP que evaluase el impacto de las reservas mencionadas sobre la relación riesgo/beneficio de los productos que contienen metformina, y que proporcionasen un dictamen sobre si se deben mantener, variar, suspender o revocar las autorizaciones de comercialización relevantes.

Resumen general de la evaluación científica Han quedado demostrados los beneficios de la metformina en el tratamiento de la T2DM en pacientes con insuficiencia renal moderada en términos de reducción del riesgo cardiovascular y de mortalidad general. Además, el tratamiento con metformina reduce el deterioro posterior de la función renal y proporciona beneficios adicionales micro y macrovasculares significativos en esta población de pacientes.

Los efectos adversos más frecuentes observados en relación con el uso de metformina en personas diabéticas son: trastornos gastrointestinales de leves a moderados, entre los que se incluyen diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal y disminución del apetito. Además de la lactoacidosis, el perfil de seguridad global de la metformina en pacientes con insuficiencia renal moderada es similar al perfil de seguridad en pacientes con función renal normal.

El riesgo de lactoacidosis es muy raro en la práctica clínica, y en la mayoría de los casos solamente se constata en atención de urgencias. Además, aunque no cabe descartar la causalidad, lo más probable es que la lactoacidosis esté causada por otros factores distintos de la metformina.

En general, la metformina se ha utilizado de manera segura en pacientes con insuficiencia renal moderada a dosis reducidas sin provocar elevaciones significativas en plasma de metformina o de lactato. Además, las directrices clínicas recientes sobre el tratamiento de la T2DM recomiendan el uso de la metformina en la insuficiencia renal moderada. Dado que existe una relación clara entre la función renal y la exposición a la metformina, cabe concluir una recomendación de una dosis diaria de 2000 mg/día y de 1000 mg/día en pacientes con insuficiencia renal moderada en las etapas 3a y 3b, respectivamente, a partir de los datos proporcionados.

Como conclusión, el posible riesgo elevado de lactoacidosis podría reducirse suficientemente en pacientes con insuficiencia renal moderada (IFG superior a 30 ml/min) con una clara recomendación de dosificación, control adicional de los niveles de IFG antes y durante el tratamiento, y advertencias y precauciones actualizadas en el RCP y el prospecto. Además, se ampliará la reducción rutinaria del riesgo para incluir una revisión acumulativa de la lactoacidosis en los informes periódicos de seguridad y un cuestionario específico.

Sobre la base de la revisión de todos los datos disponibles sobre seguridad y eficacia, la relación riesgo/beneficio de los medicamentos que contienen metformina sigue siendo favorable, y se

Page 108: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

recomienda modificar las autorizaciones de comercialización en lo referente al uso en la insuficiencia renal.

Considerando lo anterior, el CHMP concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos que contienen metformina es favorable, sujeta a los cambios en la información sobre el producto, conforme a lo descrito anteriormente.

Motivos para el dictamen del CHMP

Considerando que:

• El CHMP consideró el procedimiento con arreglo al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE para los medicamentos que contienen metformina.

• El CHMP revisó la totalidad de los datos enviados por el TAC sobre la seguridad y eficacia de los medicamentos que contienen metformina para el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2 en pacientes con insuficiencia renal moderada (IFG 30-59 ml/min) con especial atención al riesgo de lactoacidosis.

• El CHMP consideró que existen pruebas procedentes de estudios clínicos y epidemiológicos que indican los beneficios del uso de los medicamentos que contienen metformina en pacientes con insuficiencia renal moderada (IFG 30-59 ml/min).

• El CHMP consideró las pruebas procedentes de los estudios epidemiológicos, que han demostrado que la lactoacidosis es una condición muy infrecuente, que se produce con mayor frecuencia en pacientes con sepsis o enfermedad cardiorrespiratoria o renal aguda. Datos científicos recientes han concluido que las causas principales de la lactoacidosis son shock cardiogénico o hipovolémico, insuficiencia cardíaca grave, traumatismo grave y sepsis; por tanto, el tratamiento con metformina no es la causa principal de la lactoacidosis.

• El CHMP consideró que, con arreglo a lo publicado en la bibiliografía médica, la metformina en dosis reducidas puede utilizarse con seguridad en pacientes con insuficiencia renal moderada. Además, los estudios epidemiológicos publicados indican que la metformina se utiliza con frecuencia en la práctica clínica en pacientes con insuficiencia renal moderada, como se indica en las directrices clínicas actuales, sin un marcado aumento del riesgo de lactoacidosis u otros efectos secundarios graves.

• El CHMP consideró que el riesgo de lactoacidosis puede minimizarse en pacientes con insuficiencia renal moderada con una recomendación de dosificación clara, con un control adicional de los niveles de IFG antes y durante el tratamiento, y con advertencias y precauciones actualizadas en el Resumen de las Características del Producto (RCP) y en el prospecto. Además, las actividades de farmacovigilancia sistemática se ampliarán para incluir una revisión acumulativa y un cuestionario de seguimiento específico de los casos de lactoacidosis, que deben enviarse en informes periódicos de seguridad posteriores.

Dictamen del CHMP

El CHMP, en consecuencia, considera que la relación riesgo/beneficio de los productos que contienen metformina sigue siendo favorable, sin perjuicio de las modificaciones en la información sobre el producto.

En consecuencia, el CHMP recomienda la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización de los productos que contienen metformina

Page 109: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Anexo III

Enmiendas a las secciones relevantes de la información del producto

Nota:

Estas enmiendas a las secciones relevantes de la información del producto son el resultado de un procedimiento de arbitraje.

Las autoridades competentes de los Estados Miembros pueden actualizar posteriormente la información del producto en colaboración con el Estado Miembro de referencia, según corresponda, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.

Page 110: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Enmiendas a las secciones relevantes de la información del producto

La información del producto existente se debe modificar (inserción, sustitución o eliminación del texto,

según corresponda) para reflejar el texto acordado como se proporciona a continuación.

A. Resumen de las características del producto

4.2 Posología y forma de administración

[Esta sección se debe revisar del siguiente modo:]

Para productos que contengan metformina como único fármaco:

Posología

[…]Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min)[…]

Insuficiencia renal

Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento con productos que contengan metformina y, al

menos, una vez al año a partir de entonces. En pacientes expuestos a un mayor riesgo de progresión

de la insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada, se debe evaluar la función renal con mayor

frecuencia, p. ej., cada 3-6 meses.

TFG ml/min Dosis diaria máxima total(a dividir en 2-3 dosis diarias)

Consideraciones adicionales

60-89 3.000 mg Se puede considerar la reducción de la dosis en relación al deterioro de la función renal.

45-59 2.000 mg Se deben revisar los factores que puedan incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección 4.4) antes de considerar el inicio con metformina.La dosis inicial es, a lo sumo, la mitad de la dosis máxima.

30-44 1.000 mg

< 30 - Metformina está contraindicada.

[…]

[La tabla anterior de posología se debe adaptar para los productos de liberación prolongada que

contengan metformina como único fármaco, del siguiente modo:

- La dosis diaria máxima total para los pacientes con TFG de 60-89 ml/min debe ser la misma que la

dosis aprobada en la actualidad en adultos con función renal normal.

- Se debe omitir el texto «(a dividir en 2-3 dosis diarias)».]

Page 111: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Para productos de combinación a dosis fija que contengan metformina:

Posología

[…]Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min)[…]

Insuficiencia renal[…]

Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento con productos que contengan metformina y, al

menos, una vez al año a partir de entonces. En pacientes expuestos a un mayor riesgo de progresión

de la insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada, se debe evaluar la función renal con mayor

frecuencia, p. ej., cada 3-6 meses.

La dosis diaria máxima diaria de metformina se debe dividir preferiblemente en 2-3 dosis diarias. Se

deben revisar los factores que puedan incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección 4.4) antes

de considerar el inicio con metformina en pacientes con TFG < 60 ml/min.

Si no se dispone de la dosis adecuada de [nombre del producto], se deben utilizar los

monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.

[…]

TFG ml/min Metformina [otro monocomponente]

60-89 La dosis máxima diaria es de 3.000 mgSe puede considerar la reducción de la dosis en relación al deterioro de la función renal.

[texto pertinente]

45-59 La dosis máxima diaria es de 2.000 mgLa dosis inicial es, a lo sumo, la mitad de la dosis máxima.

30-44 La dosis máxima diaria es de 1.000 mgLa dosis inicial es, a lo sumo, la mitad de la dosis máxima.

< 30 Metformina está contraindicada.

[…]

Page 112: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Tanto para productos que contengan metformina como único fármaco como para los

de combinación a dosis fija que contengan metformina:

4.3 Contraindicaciones

[Esta sección se debe revisar del siguiente modo:]

[…] Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética) Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min)

[…]

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

[Las advertencias se deben revisar del siguiente modo:]

[…]

Acidosis láctica

La acidosis láctica es una complicación metabólica muy rara, pero grave que se produce con mayor

frecuencia durante el empeoramiento agudo de la función renal, en caso de enfermedad

cardiorrespiratoria o septicemia. La acumulación de metformina se produce durante el empeoramiento

agudo de la función renal e incrementa el riesgo de acidosis láctica.

En caso de deshidratación (diarrea o vómitos intensos, fiebre o reducción de la ingesta de líquidos), la

metformina se debe interrumpir de forma temporal y se recomienda contactar con un profesional

sanitario.

Los medicamentos que puedan alterar de manera aguda la función renal (como antihipertensivos,

diuréticos y AINEs) se deben iniciar con precaución en los pacientes tratados con metformina. Otros

factores de riesgo para la acidosis láctica son el consumo excesivo de alcohol, la insuficiencia hepática,

la diabetes mal controlada, la cetosis, el ayuno prolongado y cualquier proceso asociado a hipoxia, así

como el uso concomitante de medicamentos que puedan causar acidosis láctica (ver secciones 4.3 y

4.5).

Se debe informar a los pacientes o a los cuidadores acerca del riesgo de acidosis láctica. La acidosis

láctica se caracteriza por disnea acidótica, dolor abdominal, calambres musculares, astenia e

hipotermia, seguidos de coma. En caso de que se sospeche de la presencia de síntomas, el paciente

debe dejar de tomar metformina y buscar atención médica inmediata. Los hallazgos diagnósticos de

laboratorio son una disminución del pH sanguíneo (<7,35), niveles de lactato plasmático aumentados

(>5 mmol/l) y un aumento del desequilibrio aniónico y del cociente lactato/piruvato.

[…]

Administración de medios de contraste yodados

La administración intravascular de medios de contraste yodados puede provocar nefropatía inducida

por el contraste,que puede ocasionar la acumulación de metformina y puede aumentar el riesgo de

acidosis láctica. Por tanto, la administración de metformina se debe interrumpir antes o en el momento

de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado

la función renal y comprobado que es estable, ver secciones 4.2 y 4.5.

[…]

Page 113: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

Función renal

Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento y, de forma regular a partir de entonces, ver

sección 4.2. La metformina está contraindicada en pacientes con TFG < 30 ml/min y se debe

interrumpir de forma temporal en presencia de trastornos que alteren la función renal ver sección 4.3.

[…]

Cirugía

La metformina se debe suspender en el momento de la cirugía con anestesia general, espinal o

epidural. El tratamiento se puede reanudar pasadas 48 horas desde la cirugía o tras la reanudación de

la nutrición oral, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable.

[…]

4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

[El texto se debe revisar del siguiente modo:]

[…]

Uso concomitante no recomendado

[…]

Alcohol

La intoxicación alcohólica está asociada con un mayor riesgo de acidosis láctica, especialmente en caso

de ayuno, desnutrición o insuficiencia hepática.

[…]

Medios de contraste yodados

La administración de metformina se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable, ver secciones 4.2 y 4.4.

[…]

Combinaciones que requieren precauciones de empleo

Algunos medicamentos pueden afectar de forma adversa la función renal, lo que puede incrementar el

riesgo de acidosis láctica, p. ej., los AINEs, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa

(COX) II, los inhibidores de la ECA, los antagonistas del receptor de la angiotensina II y los diuréticos,

en especial, los diuréticos del asa. Cuando se inicien o se utilicen estos productos en combinación con

metformina, es necesario supervisar de manera estrecha la función renal.

[…]

B. Prospecto

[Se deben añadir los textos siguientes o reemplazar los existentes, según corresponda:]

Sección 2: Qué necesita saber antes de empezar a <tomar><usar> <Nombre del

producto>

Page 114: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

o No <tome><use> <Nombre del producto>:

[…]

si tiene una reducción grave de la función renal;

[…]

si tiene diabetes no controlada con, por ejemplo, hiperglucemia grave (glucosa alta en sangre),

náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (ver “Riesgo de acidosis láctica” a

continuación) o cetoacidosis. La cetoacidosis es un trastorno en el que las sustancias llamadas

“cuerpos cetónicos” se acumulan en la sangre, lo que puede conducir a un pre-coma diabético. Los

síntomas incluyen dolor de estómago, respiración rápida y profunda, somnolencia o que su aliento

desarrolle un aroma afrutado poco habitual.

[…]

o Advertencias y precauciones

Riesgo de acidosis láctica

<Nombre del producto> puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado

acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada. El riesgo de desarrollar

acidosis láctica también se ve aumentado con la diabetes descontrolada, infecciones graves, el ayuno

prolongado o la ingesta de alcohol, la deshidratación (ver más información a continuación), problemas

en el hígado y cualquier trastorno médico en el que una parte del cuerpo tenga un suministro reducido

de oxígeno (como enfermedades agudas y graves del corazón).

Si cualquiera de lo anterior es aplicable a usted, consulte a su médico para obtener más instrucciones.

[…]

Deje de tomar <Nombre del producto> durante un corto periodo de tiempo si tiene un

trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos

corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo

normal. Consulte con su médico para obtener más instrucciones.

[…]

Deje de tomar <Nombre del producto> y póngase en contacto con un médico o con el

hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas que

produce la acidosis láctica, ya que este trastorno puede dar lugar a coma.

Los síntomas de la acidosis láctica incluyen:

vómitos dolor de estómago (dolor abdominal) calambres musculares sensación general de malestar, con un cansancio intenso dificultad para respirar reducción de la temperatura corporal y de la frecuencia de los latidos del corazón

[…]

La acidosis láctica es una urgencia médica y se debe tratar en un hospital.

[…]

Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar <Nombre del producto> mientras se le

realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo. Su médico decidirá cuándo debe

Page 115: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

interrumpir el tratamiento con <Nombre del producto> y cuándo reiniciarlo.

[…]

Durante el tratamiento con <Nombre del producto>, su médico comprobará la función de sus riñones,

al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si

su función renal está empeorando.

[…]

o Otros medicamentos y <Nombre del producto>

Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que

contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de

tomar <Nombre del producto> antes de la inyección o en el momento de la misma. Su médico decidirá

cuándo debe interrumpir el tratamiento con <Nombre del producto> y cuándo reiniciarlo.

[…]

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier

otro medicamento. Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función

renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de <Nombre del producto>. Es especialmente

importante mencionar lo siguiente:

[…]

medicamentos que incrementan la producción de orina (diuréticos) medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINEs e inhibidores de la COX-2,

como ibuprofeno y celecoxib) ciertos medicamentos para tratar la hipertensión (inhibidores de la ECA y antagonistas del

receptor de la angiotensina II)

o Toma de <Nombre del producto> con alcohol

Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma <Nombre del producto>, ya que esto puede

incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección “Advertencias y precauciones”).

Sección 3: Cómo <tomar><usar> <Nombre del producto>

[…]

<Si usted tiene una función renal reducida, su médico le puede recetar una dosis menor.> [Texto a

incluir para los productos en los que se recomienda la reducción de la dosis, solamente si el prospecto

proporciona información específica acerca de la dosis]

[…]

Sección 4: Posibles efectos adversos

[Incluir entre los efectos adversos más graves en la parte superior de la sección 4:]

[…]

<Nombre del producto> puede causar un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 usuario de

cada 10.000), pero muy grave, llamado acidosis láctica (ver sección “Advertencias y precauciones”), Si

esto le ocurre, debe dejar de tomar <Nombre del producto> y ponerse en contacto con un

médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al

Page 116: AnexoI Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional · Marca de fantasía Principio activo + concentración Forma farmacéutica Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H

coma.

[…]